药品监管论文范文第1篇
常州市市场监管局在食品药品安全监管中，运用动态信用模式，借鉴交管部门对驾驶员实行积分（12分）制管理的方式，对企业的不良信用行为依不同标准实行记分管理，确定对其的监管等级;通过“智慧市场监管综合平台”，融合各环节数据信息，与信用管理互通互用，实施动态管理;采用跨部门联合奖惩、多渠道公开等方式，让信用信息“活”起来，不仅仅能用于监管，还是促进社会共治、推进企业落实主体责任的有力举措。该模式入选2019年“新华信用杯”全国信用案例，信用信息平台荣获国家级、省级多个奖项。
背景与起因
食品药品安全治理是一项世界难题，中国情境的复杂性使中国食品药品安全治理更成为一项世界级难题，寻求从食品药品安全社会共治角度破解这个难题同样面临困局。传统的监管模式，单纯从监管端发力，监管的重点不够突出，导致有些地方管得很严，有些地方监管却存在“盲区”，人民群众的获得感和满意度不高。常州市市场监管局运用动态信用模式，将食品药品相关信息通过各种渠道公开与推送，大力推进“阳光餐饮”等社会共治举措，让社会公众来监督和挑刺。以社会共治为切入点，真正让企业珍惜信用、消费者用好信用，推动实现企业积极主动的落实主体责任。
经过与做法
建立基于信用管理的制度体系。常州市市场监管局围绕信用管理、诚信建设，建立健全了信用信息的记录、评定、奖惩、公示工作机制、信用动态评定和管理机制、不良信用信息修复机制、跨部门的食品药品安全信用联合奖惩机制、信用信息公开机制等，初步建立起食品药品质量安全信用体系。制订并不断完善《常州市食品药品质量安全信用体系管理办法》《常州市食品生产企业“灰名单”“黑名单”管理办法（试行）》等一系列制度文件，为构建以食品药品监管为基础、以信用为抓手的社会共治新模式提供制度保障。
建立适于动态信用监管的分级模式。常州市市场监管局建立动态信用等级评定及管理模式，打破了原有一年一评、基层初评、市局复审的传统模式，在企业原有年度信用等级的基础上，借鉴交管部门实行积分（12分）制管理的方式，对企业失信信息进行归集后，按失信程度对应扣分值进行信用评定。信用等级分为守信、一般失信、较重失信、严重失信四个等级：11～12分（含），为守信;7～10分（含），为一般失信;3～ 6分（含），为较重失信;0～ 2分（含），为严重失信。依据企业在监管部门日常监督检查、监督抽检、行政执法等中出现的违法违规行为，设立扣分标准，对行政相对人的不良信用行为依不同标准实行记分管理;同时，对于企业获得食品药品相关表彰奖励或荣誉的，设置加分项;以此确定行政相对人的监管等级，实行分级监管。
打造智慧监管信用信息平台实现信用监管的融入。常州市市场监管局注重发挥互联网、大数据作用提升监管效能，深入推进“智慧市场监管综合平台”建设，为信用监管插上智慧的翅膀。该平台包括一个统一技术架构平台、一个大数据中心、一个应急指挥中心，省、市、县、乡4级互联应用，覆盖行政审批、监管检查、稽查执法、应急管理、检验监测、风险分析、信用管理、公共服务8大业务功能的智慧综合管理云平台，实现企业主体信息、监管业务数据、风险监测、产品追溯、信用管理等数据全面融合。将信用信息与已经建成审批系统、监管系统以及稽查办案系统中的信息实现共享，依据信用等级评定标准及相应管理办法建立信用评估模型，利用信息采集系統，自动抓取归集相关数据，按照一企一档的原则，结合日常监督、专项检查、认证、信用考评等工作，及时收集、记录、存储企业基本信息、监管信息、信用信息等，对信用等级进行动态管理和评估，实现依据信用动态等级开展监管工作。
拓展运用渠道让信用信息“活”起来。一是积极开展跨部门联动奖惩，签署了常州市对守信纳税人实施联合激励和对失信纳税人实施联合惩戒的两个合作备忘录;与卫计、人社、公安等部门基本形成了监督检查互动、监管标准互通、信用结果互认的合作氛围。抓住关键环节与公安机关在全省范围内率先联合制定下发《关于严格落实食品药品违法行为处罚到人行动方案》，已对193名符合禁业限制情形的责任人员实施禁业限制“资格罚”，并将相关责任人员列为重点监管对象上传至常州市信用平台，对全市食品药品领域从业人员触动极大，对违法犯罪分子起到了警示、震慑的信用监管效果。二是采取多渠道主动公开，将信用信息融入到“阳光餐饮”“安心菜场”“放心药店”等事关民生实事的食品药品工作中，通过平台的公共服务系统直接将企业信用情况展示给广大市民，引导公众参与监督、促进社会共治、推动企业自律，夯实食品药品安全基石。
成效与反响
彰显了“互联网+”的社会共治理念。“智慧市场监管综合平台”已打通了20多个独立业务系统，汇集了近10万企业、近2万多条行权数据、超1000多万条监管数据、超9000万条企业监测数据，对近70000家食品药品企业进行动态信用等级评定和监管。信用信息平台建设受到江苏省信用办和江苏省公共信用信息中心的联合发文表扬，获评2016年江苏省智慧食药监行业应用示范项目、2017年江苏省民生服务类食药安全优秀大数据示范项目和2018年度江苏省社会信用体系建设工作创新奖项目。该平台还入选全国智慧监管典型案例，并代表江苏省在2018全国智慧食药峰会上作典型案例发布。
彰显了信用奖惩的社会共治举措。常州市市场监管局对守信企业在法律法规允许范围内给予重点扶持。对存在轻微违法违规行为和隐患的一般失信企业，进行约谈告诫，加强警示教育，提醒、督促企业采取有效措施，及时整改;对于较重失信企业加强日常监管和“双随机”抽查，加大执法检查频次;对严重失信企业除加强监管的措施外，将其列入“黑名单”向社会公示，通报相关部门实施联合惩戒，纳入食品药品“重点监管名单”在一定期限内限制从事食品药品相关的生产经营活动，再次发生违法违规行为依法从重顶格处罚，以此推动建立信用监管与社会共治相结合的新模式。
彰显了利企惠民的社会共治功能。通过打造监管公开、信用公开等“五位一体”的“阳光餐饮”社会共治平台。促进企业自觉落实主体责任，增强食品安全意识，使从业者更加“用心”;监管部门及时掌握情况，有效防控食品安全风险，进一步提高监管效率，让监督者“省心”;消费者实时查看企业信用在内的全方位信息，既能让其“安心”消费，又增强了与公众的互动，进一步推动食品安全社会共治。
探讨与评论
常州市市场监督管理局在食品药品安全监管中，积极探索创新监管机制和监管模式，运用互联网+大数据的信息化技术，逐步建立起以动态信用监管为核心的食品药品社会共治新模式，提升监管能力和水平，进一步规范了市场秩序、优化营商环境。
药品监管论文范文第2篇
摘要：微观监管是政府对经济干预的主要方式，其主要目标是解决市场失灵问题。美国政府微观监管制度在曲折中不断完善，监管权力与自由市场呈现融合互补的发展趋势。研究美国政府监管制度的发展历程并对其进行分析，对中国当前政府监管制度的建立和完善具有启示作用。
关键词：政府监管；自由市场；融合互补；法治
文献标识码：A
政府参与经济的方式尽管都是以政府为主体，但性质和内容却有很大区别，本文着重探讨政府对市场经济微观层面的干预。微观监管是政府针对市场经济微观层面上的市场失灵，依据法律授权直接规范、限制和约束市场主体及市场活动的行为。现代市场经济体制的一个共同特点就是市场经济都处于政府的监管之下，即竞争性市场和政府监管都必不可少。尽管美国的监管制度经历了100多年的探索和实践，但政府的微观监管程度问题仍是一个难题。
一、美国政府微观监管制度的演变历程
(一)经济性监管的出现
19世纪末20世纪初，美国的自由竞争市场达到鼎盛时期，但市场经济发展所产生的负面影响也逐渐显现，政府主动干预经济势在必行，于是出现了最早的经济性监管。1887年美国联邦议会制定了《州际商务法》，批准成立第一个联邦监管机构——州际商务委员会(ICC)。根据1914年国会通过的《联邦贸易委员会法》，美国成立了第一个实施反垄断监管的独立监管机构——联邦贸易委员会。罗斯福新政之前美国政府对经济的干预主要是对不正当竞争行为的监管和消费者的保护。政府作用在市场局部领域、基础层面展开，政府干预经济采用的是消极被动应对。尽管这一时期美国通过了若干政府监管的重要法令，并成立了独立的监管机构，但由于种种原因，这些法令长期没有得到切实执行，政府监管权力还比较弱，普通法和产权规则阻碍着监管的执行。
(二)监管制度的发展和扩张
20世纪30年代至60年代，美国监管制度进入了全面发展和扩张时期。20世纪30年代的世界性经济大萧条动摇了人们对自由市场的信心，直到富兰克林·罗斯福总统上任，实施大量改革方案，美国政府开始干预经济，政府干预理论全面取代自由放任主义成为西方经济学主导理论，美国开始转变为积极的“监管型国家”。在监管机构方面，国会通过立法相继成立了美国联邦存款保险公司、联邦证券交易委员会、联邦通讯委员会、国家劳动关系委员会等一系列监管机构；在司法审查方面，在国家劳动关系委员会协调劳资关系的琼斯和劳琳一案中，最高法院对国家劳动关系委员会依法行使行政权力的承认为以后政府监管提供了司法判例支持；在监管权力方面，扩大了原有监管机构(包括联邦储备局、州际商务委员会、食品与药品管理局)的权力范围。
(三)社会性监管的兴起
20世纪60年代至70年代，美国掀起了一场“权利革命”。“这一时期标志着受法律保护的权利类型发生了一场革命——这场革命以新政为基础并实质性地扩张了新政。”公民权利不再局限于自由权等传统权利，而是扩展到生命安全、身体健康、消费者权益保护及环境质量等一系列新权利。与此相应，国会相继批准成立了许多社会性监管机构，如，矿场安全和健康管理局、职业安全和健康管理局、消费者产品安全委员会、环境保护署、平等就业机会委员会，涉及大多数产业，为公民权利的实现提供积极的保障。这一时期，政府监管的主要目标是保护公共健康和安全免受各种各样的风险。
(四)新自由主义的复兴
20世纪70年代，整个资本主义世界陷入了“滞胀”危机，于是西方经济学者开始逐渐向自由放任理论回归，人们的关注焦点从市场失灵转向政府失灵。特别是公共选择学派系统地提出了“政府失灵论”，即市场的失灵并不是把问题转交给政府处理的充分条件，市场解决不好的问题，政府不一定能解决，甚至会使问题变得更糟。“人们开始反思负担过重和过分官僚化的政府是否有能力负担起指派给它的繁重的工作任务。”从20世纪70年代中期开始，美国政府在许多传统监管领域开始放松监管。特别是1980年美国罗纳德·里根总统上台后，开始大量削减政府对市场的干预权力，“方法是废除或减少行政机构倡议的但却根本没有得到实施的规制控制”，经济性监管全面收缩。这一时期美国重新界定了监管范围，调整了监管重点，许多原来被认为是自然垄断的行业全面或部分地引入了竞争，并改革了监管方式，引入各种激励性监管机制；监管领域也进行了调整，在放松经济性监管的同时，对公共卫生、生产安全和环境保护的监管不断加强；旨在提高监管绩效的成本效益分析增强了总统对监管过程的集中控制。
(五)政府监管的再度兴起
20世纪80年代末、90年代初，美国经济又一次出现衰退，这为政府干预主义再度兴起创造了条件。斯蒂格利茨认为，显然政府干预的可能性似乎无处不在。1992年，美国比尔·克林顿总统上台标志着政府干预主义的再度兴起。克林顿政府强调干预经济，特别是通过财政政策来实现充分就业和经济增长目標，发动重塑政府的改革。此次由美国次贷危机引发的国际金融危机又引发了一些学者对于里根总统时期政府监管放松的质疑。美国普林斯顿大学教授克鲁格曼认为，里根政府“放松金融管制引发了私人债务的增加，国债相形见绌”，“很多预防措施被废除了”，加上对其他各类消费信贷的放贷标准变得更为宽松，从而导致了美国大众消费行为的彻底改变，并引发了美国的次贷危机。奥巴马上任后，评估了导致金融危机的制度性缺失，并从立法角度强化金融监管，出台并推动针对大型金融机构的监管方案。在监管权力方面，改革方案要求赋予美联储更大的权力，使其能对所有大型金融机构进行“更严格、更持续”的监管。
二、美国政府微观监管制度的特征及趋势
(一)政府对市场微观监管是一个不断完善的过程
政府对市场的微观监管是随着市场经济发展而逐渐演变的，但自由市场观念在发达资本主义国家根深蒂固，政府对市场的监管是一个不断完善的过程。20世纪初，美国为了克服市场经济产生的垄断和不正当竞争，政府开始对市场进行经济性监管，但此时政府的行政监管权力相对较弱，自由市场和产权理念阻碍着权力和法规的运行。20世纪30年代的萧条带来了凯恩斯主义的盛行，但政府的行政监管权力仍然局限于经济性监管领域，以维护市场经济秩序为目的。到20世纪六七十年代，政府将行政监管权力扩张到为公民权利的实现提供积极保障的社会性监管。尽管相对于立法权和司法权而言，行政监管权对于解决市场失灵更具优势，但并不代表它自身是完美无缺的。当市场经济中产业受到一套过于复杂和缺乏弹性的详细规则体系的约束，而其中一些规则更是很难符合公共利益的要求时，监管权力的
扩张、行政监管垄断、信息不对称、监管俘获、政府寻租等政府失灵现象反而会导致市场秩序更加混乱。因此，随后的几十年里，国家干预主义与自由市场主义交替占据上风。这更显示了行政监管权力发展的曲折性。然而，不管监管怎样改革，都必须明确现实中的市场经济必然是自由竞争和政府监管的适度结合。“所谓的‘放松规制’措施所涉及的，并不是外在控制的直接解除，而是向着更少干预的理念和形式的转变。”同时，如何对行政监管权力进行合理规制成为一个同样必须考虑的问题。经济合作与发展组织(OECD)在一份对成员国规制改革评估的报告中指出：“过去20年来，规制管理和改革本身已发生了深刻且迅速的变化。早期的‘放松规制’或‘革除繁文缚节’的观念已很快被‘规制改革’所取代，这包括放松规制、再规制和提高规制的有效性，……甚至规制管理的概念已经让位于规制政策的概念，这反映了政府在提高规制质量方面所扮演的动态的、积极的角色。”
(二)政府监管权力以保障公民权利为基础
市场经济条件下，市场在资源配置中应发挥主要作用，政府对市场监管的主要目的在于维护良好的市场秩序，监督和矫正市场主体的不正当竞争行为，为公民、法人实现其权益创造条件。政府监管的实质就是政府公权力对一定的社会团体、组织和个人权利的限制。“主导地位的市场和有限监管的政府”恰恰可以翻译为“有限的监管权力与充分的市场权利”的结合。行政监管权力从来都不是空中楼阁，它从来都是以公民权利为基础和源泉。“根据最初个人权利的概念，自由就是免受政府的限制；这种观点认为，在国内实施的规制活动对私人自由和财产体系是一种潜在的威胁。”因此，“新政”时期罗斯福总统签署为保护住房权、福利权、就业权、教育权和食物权而设计的“第二权利法案”，延展了政府权力范围，将立法权、裁决权与行政权集于一身。“权利革命”的兴起更是极大地刺激了监管权力的扩张，对那些新兴权利的保护常常被当做监管权力正当化的根据。尽管罗斯福新政时期及后来受保护的利益与美国建国时期受保护的利益之间已经存在一个严重的断裂，但可以肯定的是，它们之间也存在一种共性，后期受保护的利益或许可以被视为是最初财产权和合同权在新条件下的对等物。
(三)监管权力与自由市场呈现融合互补的趋势
越来越多的学者开始认识到，监管权力与自由市场并不是非此即彼的关系，政府和市场都有自身无法克服的缺陷，这就决定了两者相互结合的必然性。因此，无论在理论上还是实践中，双方都在不断修正自己的观点，汲取对方的长处。正如美国学者查尔斯·沃尔夫所说：“市场和政府之间的选择并不是一种单纯的选择，而是一个程度问题。”“这种选择是复杂和多方面的，它既不是一种完全市场和不完全政府之间的选择，也不是一种不完全市场和完全政府之间的选择；相反，它是不完全市场和不完全政府之间的不完全结合，也是两者之间的一种选择。”但这种融合互补并非没有主次之分。因此，这种政府与市场的关系必然被界定为：主导地位的市场和有限监管的政府。即使是新自由主义者也不能完全否定监管的存在，“新自由主义的立场可以概括的格言：尽可能保持竞争，监管只在必要时。”尽管政府是现代市场经济中一个极为关键的角色，但政府监管必须尊重市场规律、维护市场秩序、保障市场主体权利。
三、对我国的启示
(一)以法治为基础建立政府监管制度
转型时期中国政府对市场的干预面临两大任务：一是从包揽一切社会经济事务中有限退出，淡化与市场经济不相符合的行政统制和垄断权力。二是对传统行政权力进行重构，确立和加强市场行政监管权力，以恰当的行政权力引导经济转型，主动培育市场和发展市场。这两大任务都是以“行政权力”为核心进行的，而中国的行政监管权力和监管制度与发达国家相比有其自身的特点。美国等市场经济国家的监管改革是从事后法庭诉讼参与逐步走向事前、专业化干预，是在“制度可能性”选择上从“无序”向相对“集权”方向变迁。而中国是在计划经济基础上逐步放开市场、扩大市场，建立市场并鼓励市场配置资源，是一个政府垄断和统制的放松过程。这种放松与发达国家当前所倡导的“放松监管”本质并不相同。发达国家是在市场经济充分发展的基础上放松政府监管，而中国市场经济是在政府主导和推动下形成和发展的，本身没有成熟的市场经济、完善的法治背景的支撑。因此，以法治的控权功能使政府服从法律制度，以法律的稳定性和威慑性来维持政府行政监管权力的合法性、连续性、确定性和规范性，便成为中国当前政府监管制度完善的核心和关键。
(二)确权与控权并举，规范与制约结合
控制和制约行政监管权力对本身具有强大的行政权力、缺乏法治传统的中国来讲仍然是首先要考虑的问题。但在市场经济尚未完善的情况下，确立和保障正当、合理和有效的行政监管权力同样必要。因此，从行政监管矫正市场失灵问题的制度价值来看，法治对行政监管权力的作用有两方面：首先，對行政监管权力进行控制和制约。监管者的有限理性和市场经济行为的复杂性决定了监管权力有很大的自由裁量空间，如果仅仅将关注的焦点限定在“政府——市场”的关系和行政监管权力有助于压制市场失灵的一面，很可能忽视可能由此引发的行政权力的扩张、滥用及对公众权利的维护。因此，必须将政府——市场的关系置于法律制度的控制和制约之下，防止行政监管权力在运行过程中异化，通过信息公开、行政程序、行政问责、评估体系和激励监管等机制，对行政监管权力运行过程及结果进行监督和约束。其次，对行政监管权力进行确认和规范。在经济体制转轨时期，要想对市场进行正确监管，降低政府对市场经济政策执行的负面效应，就必须依法进行政府机构重组和行政权力重构，打破大一统的行政权力，重新确立和定位政府监管权力，对行政监管权力进行合理配置。行政监管权力的合理配置主要包括两方面：政企分开(政府与市场外部关系)、权力分离(政府内部行政分权)。政企分开实际就是权力与权利作用领域的界定，其所遵循的原则应当是有限的经济权力与充分的市场权利的结合，即政府经济角色从“越位”向“定位”转变，政府经济行为从“越权”向“限权”转变。此外，必须在政府内部探讨权力分离的问题，以明确不同政府机构之间的权限和职责，实现权力间的相互制衡，减少推诿、争权与扯皮等现象，以提高行政监管效率，为监管对象的合法权益提供制度上的保障。
药品监管论文范文第3篇
拟制日期：2014-06-24
版本号：1.0
广西壮族自治区食品药品监督管理局
食品药品网上综合业务平台
企业用户手册
目
录
第 1 章 前言 ........................................................................................................... 1 1.1 1.2 读者对象 ....................................................................................................... 1 版本信息 ....................................................................................................... 1
第 2 章 系统功能概述.............................................................................................. 2 第 3 章 系统操作指南.............................................................................................. 3 3.1 3.2 3.3 企业用户如何登陆填报 ................................................................................... 3 企业注册后如何联系政务窗口 ......................................................................... 5 系统简介 ....................................................................................................... 5
3.3.1 3.4 如何查看企业通知 .................................................................................... 6
行政许可系统
............................................................................... 7
3.4.1 3.4.2 3.4.3 3.4.4 3.4.5 3.5 如何网上申报........................................................................................... 7 如何补正申报材料 .................................................................................... 8 如何补填历史数据 .................................................................................... 8 如何对申请事项查询 ................................................................................ 9 如何查询许可抽验通知 ............................................................................ 10
企业日常管理 ................................................................................................ 10
3.5.1 3.6 如何对证件数据登记 ............................................................................... 10
基本信息管理 ................................................................................................ 12
3.6.1 3.6.2 3.6.3 如何对企业密码修改 ............................................................................... 12 如何修改企业位置 ................................................................................... 12 如何查看企业基本信 南宁超创信息工程有限公司
第 1 章 前言
1.1 读者对象
读者：广西壮族自治区食品药品网上综合业务平台的企业用户使用者。
1.2 版本信息
软件名称：广西壮族自治区食品药品网上综合业务平台 版本：
V1.0版
开发时间：2013年10月-2014年06月
用户手册
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第 2 章 系统功能概述
本系统是广西壮族自治区食品药品监督管理局主导开发的食品药品网上综合业务平台，具体功能包括：企业注册、企业通知、行政许可管理、企业日常管理等功能。
企业通知是食品药品监督管理局与企业信息互通的平台，通过此平台可向企业发布最新告知;行政许可管理系统提供行政许可网上数据报送等功能，通过行政许可网上预受理确保企业提交材料准确无误，避免企业多次往返政务大厅的次数;企业日常管理提供企业健康证、培训证等数据填报。
用户手册
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第 3 章 系统操作指南
3.1 企业用户如何登陆填报
使用域名 http:// ，点击在线申报。 方式一：
方式二：
登录界面如下图所示：
用户手册
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初次使用的企业须先进行
，填写企业注册信息：
并标注企业注册地址位置：
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注意：新注册企业，注册成功后由企业所属管辖政务服务窗口审核(审核期间企业请勿重复注册)，政务服务窗口审核未通过的企业，可在登陆系统在“审核意见”栏查看未通过原因，以便企业修改基本信息或者补正材料;审核通过的企业请登录系统网上填报。
3.2 企业注册后如何联系政务窗口
广西食品药品监督管理局区政务服务窗口：0771-5595801 信息中心：0771-5846529 技术支持QQ群：363144791 3.3 系统简介
本系统所有带为必填项。
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3.3.1 如何查看企业通知
系统首页显示企业通知信息，可直接查看发布到广西壮族自治区、市、县食品药品监督管理局发布给企业的企业通知。点击标题可直接查看。
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3.4 行政许可系统
3.4.1 如何网上申报
点击，弹出事项选择窗口，通过查询选择相对应的事项。
注意：如果企业上网速度慢，请耐心等待，网页显示数据比较多，需要1～2分钟。
1、填写企业基本信息
用户手册
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2.填写材料清单
填写的申请信息采用修改此信息。
，则可在
中查看，并可在此列表中3.4.2 如何补正申报材料
企业申报的暂存信息，可在此列表进行修改，然后提交给政务大厅预审。政务中心预审后，发现需要补交材料，将会通过本系统向企业告知，企业可再次补交材料:
3.4.3 如何补填历史数据
提供企业将历年的行政许可相关的材料补填。
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点击，弹出事项选择窗口，通过查询选择相对应的事项。
3.4.4 如何对申请事项查询
本企业填报的所有行政许可事项，都可在此列表中查询，并可查看明细和状态。
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3.4.5 如何查询许可抽验通知
对本企业的许可抽验通知，点击
菜单可查看：
3.5 企业日常管理
3.5.1 如何对证件数据登记
提供企业健康证和培训证的登记。
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1、 健康证登记：点击
，展现证件新增页面，点击
进行单条的添加，添加完成后点击
2、 培训证登记，同上。
。
用户手册
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3.6 基本信息管理
3.6.1 如何对企业密码修改
3.6.2 如何修改企业位置
3、 点击，对企业位置信息进行修改，点击
后，移动鼠标到地图上
，完成企业位置的修改。 企业的真实位置，点击鼠标左键，然后点击
4、 录入企业名称，地址，点击
5、 点击
，即可完成添加企业位置的操作。
，恢复，既可删除企业位置信息，删除后，可以点击企业位置信息。
用户手册
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3.6.3 如何查看企业基本信息
药品监管论文范文第4篇
3月4日9时，草坝镇2011年食品药品监管工作会议在政府三楼会议室召开，回顾总结2010年和“十一五”时期的食品药品监管工作，分析当前面临的形势，准确把握“十二五”时期的目标要求，研究部署2011年我镇食品药品监管工作。镇长就加强食品药品监管工作分别作出重要批示。副市长出席会议并作重要讲话。
会上镇长对2010年全市食品药品监管工作所取得的成绩表示满意，并对今年全镇食品药品监管工作寄予新的厚望，提出了更高的要求。
在批示中指出，2010年，全镇食品药品监管系统围绕中心、服务大局，认真履行职责，严格依法行政，坚持科学监管，不断完善食品药品安全责任体系，深入推进食品药品安全专项整治，确保了全镇食品药品安全，各项工作均取得显著成绩。食品药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，事关社会稳定，事关全镇经济社会发展大局。希望全镇食品药品监管部门要紧紧围绕镇委、政府主攻“战略性新兴产业”的总体部署，切实转变工作作风，创新服务举措，全力保障我镇食品药品安全，坚决杜绝安全事故发生，帮助企业排忧解难，大力推进我市生物和医药产业快速发展，为全
镇科学发展、进位赶超、绿色崛起作出新的更大贡献!
草坝镇食品药品监督管理局在发展提升中深化药品
专项整治
草坝镇食品药品监督管理局在深入开展“发展提升年”活动中，与监管工作进行有机结合，把“发展提升年”的最终成效直接体现到解决突出问题、促进食品药品监管事业发展上来。
在开展拉网式药品专项整治的基础上，该局针对监管工作中的重点、难点和热点问题，进行大胆创新和实践。在例行执法检查活动中，一是推行错时工作法。即：尽量避开诊所、卫生室、药店患者就诊和购药高峰期，对农村诊所、医务室尽量避开农忙季节，减少对经营使用单位正常合法经营的影响;二是推行文明用语执法。在执法过程中，要求每个执法人员从电话接听、来访接待、现场检查、调查询问等方面都必须规范文明用语;三是推行换位思考法。在严格依法监管的基础上，主动进行换位思考，对抵触情绪大、不配合行政相对人加强教育，晓之以理，动之以情，使其自觉配合工作，并指导和帮助行政相对人搞好整改。乐平老百姓大药
药品监管论文范文第5篇
武隆县采取措施加强农村用药安全管理：一是延伸农村监管网络。在全县26个乡镇明确药品委托执法人员78名，在全县187个行政村确定187名村级药品安全信息员，多数由村支部书记或村主任兼任，充分发挥村三职干部的积极性和熟悉当地情况的优势，最大限度延伸监管触角。二是切实加强农村“两网建设”。充分发挥药品供应网络主渠道作用，全县187个行政村实现药品连锁配送进村，覆盖率达100%;深入推进农村药品监督网络建设，打击农村游医药贩。三是切实加强培训教育，对乡镇78名药品安全委托执法人员和187名村级药品安全信息员进行培训。对药品从业资格人员，每年也要进行相应的继续教育，切实提高基层执法水平和从业人员的水平和技能。四是健全完善长效机制，深入推进乡镇药品安全委托执法工作，明确村级药品安全信息员包括宣传教育、举报受理和投诉在内的7大职能等，纳入政府目标进行考核，制订出台委托执法人员案件移送、责任追究等11个管理制度，进一步健全完善监管长效机制。
涪陵区针对农村药品市场存在的问题，制定四条措施，确保农村地区药品质量：一是强化政府责任，充分发挥乡(镇)政府在农村药品安全监管工作中的组织领导作用。建立健全乡镇委托执法，加强委托执法人员的培训，提高其执法能力，齐抓共管，共同做好农村药品的日常监管工作。二是加强药品配送网络和药品监督网络建设，切实解决农村药品安全问题。三是强化“四抓”措施：抓源头监管、抓终端监管、抓市场整顿和管理、抓好药品从业人员的培训，不断提高农村药品监管工作水平。四是加大宣传力度，增强广大群众用药安全意识。采取多种行之有效的方法加大宣传力度。
药品监管论文范文第6篇
十年磨砺锋自出
改革开放30年，特别是近10年来，我国食品药品监管队伍从无到有，历经磨砺，披荆斩棘，逐步建立并完善监管制度，规范市场秩序，严格队伍管理，以顽强的毅力攻坚克难，认真履行“确保群众饮食用药安全”的神圣职责，使食品药品监管工作取得了重大进展。10年的风雨证明，食品药品监管队伍是关键时候敢负责任、能打硬仗、经得起考验的队伍。
1991年，全国共有各类药政、药检和药品监督员机构1660个，工作人员只有3466人。到 2006年底，全国食品药品监管系统各级行政机构共计2630个、事业单位1000个，全系统行政机构中共下达编制45316名，共有各类检查员12506人，其中省级食品药品监管系统拥有大学本科及以上学历人员占44%，地市级食品药品监管系统拥有大学本科及以上学历人员比例为35%，县级食品药品监管系统具有大专以上学历人员比例为67%，以药学、医学、法学和化学为专业背景的人员比重大幅度上升。无论是编制总数、学历层级还是专业素养，食品药品监管系统的人员素质状况都比以前大幅提升。
1998年国家药品监督管理局成立之前，整个药品监管队伍人员极少，没有明确的执法理念，更没有一个完整的药品监管体系; 1998年国家药品监督管理局成立后，各省、地(市)、县纷纷设立监管机构，人员不断扩充，队伍不断壮大，补充了一批学历较高、专业对口的监督执法人员，逐步形成了药品监管工作的流程和方法。全系统将推行行政执法责任制作为推进依法行政的一项重点工作，把廉政建设、制度建设、作风建设作为依法监管的基石抓实抓牢。
人员培训 夯实基础
1998年国家药品监管局成立后，面对一支新组建的队伍，如何承担起“保证群众用药安全”的职责，首当其冲的就是要学习。为了全面培养新一代药品监管人员，使他们适应新形势下监管工作的需要，围绕着药品监管各项工作，国家局在抓人员素质方面明显“提速”，带头举办了多次专项培训班。
2002年，国家药品监督管理局、中编办、人事部在《关于省以下药品监督管理机构编制和人员管理问题的通知》中指出：“各级药品监督管理机构必须加强药品监督管理公务员队伍的专业化建设。各级药品监督管理机构中，具有医药和法律等相关专业知识人员的比例，原则上不低于本部门编制数的70%。”按当时的保守估计，经济发达地区，相关专业知识人员的比例大概是50%~60%，不发达地区受各方面条件制约，大概达到30%~40%。在这种形势下，加强在岗人员培训，让他们学习法学基础理论和行政法、行政诉讼法势等在必行。2002年6月24日，国家局举办了首期地(市)药品监督管理局局长培训示范班，47名来自基层的市级局长接受了相关培训。“这次示范班是在我国药品监督管理体制基本建立、改革取得全面进展的关键时刻举办的。”时任国家药监局副局长的邵明立在开学典礼上说，“基层局的执法任务相当繁重，因此基层监管队伍能否做到依法行政,将直接影响到全系统的社会形象。你们的责任重于泰山。从今年上半年的抽样调查结果分析，药品监管队伍来自各个方面，许多同志对药品监管的执法工作还不熟悉，这正是举办培训示范班的初衷。”
同年，县药品监督管理局局长培训示范班也开班授课，以加强对基层干部的素质教育。截至2008年11月，已经完成对全国地(市)局长全部培训一遍，同时举办了13期县局局长培训班，而培训内容也从一开始单一的法学基础培训变得更加丰富多元，涉及领导方式与领导行为、学习型组织的创建等。参加培训的山东省东营市食品药品监督管理局东营区分局局长牛洪彬在接受记者采访时说：“通过培训，使我们坚定了信心、增长了知识，了解了美国FDA曲折发展的百年历程，在看到美国FDA权威和辉煌一面的同时，也看到他们曾经面临的各种困难和挫折，其失败教训和成功经验为我们提供了极其重要的借鉴作用。培训班上，国家局有关司室的领导解答了基层执法实践的难点和模糊问题，对今后的执法监督工作有着十分重要的指导作用。”
队伍素质的加强保证了各项工作有条不紊地展开，由于各地普遍加强药品监管，全国药品市场抽验合格率逐年提升。
正反典型 校正方向
在国家食品药品监管局的领导下，食品药品监管队伍把保证公众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点，锐意进取，尽职尽责，不断强化监管，涌现出一批先进典型人物。为了确保人民群众用上安全有效的放心药，他们不辱使命，与制售假劣药品违法犯罪行为进行坚决斗争。
2002年10月，山西省吕梁地区药监局中阳分局局长高志全在查处一起非法经营药品案件中，严格执法，被人报复杀害，以身殉职，时年38岁。高志全用鲜血和生命捍卫了“药监”这一神圣岗位。随后，全国药品监管系统开展向高志全同志学习的活动，英雄的事迹激励着全国监管人员为责任和使命不懈努力。
同样不辱使命的还有云南省宁蒗县食品药品监督管理局原局长陈俊。陈俊一身正气，两袖清风，为药品监管事业殚精竭虑，用忠诚诠释了药品监管人员的光荣使命和神圣职责，真正做到了“权为民所用，情为民所系，利为民所谋”。
一些基层执法人员曾深有感触地说：“自从系统成立以来，在大家的努力下，我们药品监管队伍的形象在社会上逐渐树立起来，而郑筱萸、曹文庄案件的出现，却令全系统蒙羞。”
2006年至2007年，食品药品监管系统经历了自成立以来最严重的危机，“齐二药”、“欣弗”等药害事件的出现，以及郑筱萸、曹文庄等人的严重违纪违法案，严重损害了监管队伍形象。痛定思痛，全系统首先端正了监管指导思想，树立和实践科学监管理念，力图解决好“为谁监管、怎样监管”这个根本问题。
2007年1月，国家食品药品监管局以及直属单位开展“落实国务院常务会议精神，整顿机关作风，整改监管工作，重塑队伍形象集中教育活动”，全系统认真学习《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》，制定了《国家食品药品监督管理局公务员管理办法》、《国家食品药品监督管理局直属单位领导干部管理办法》等规范性文件，对国家局机关和直属单位的干部人事工作做出全面具体的规定。扎实开展了治理商业贿赂专项工作，重点纠正监管人员违规投资入股医药企业、违规兼职，以及干部配偶、子女违规从业等行为，努力铲除滋生腐败的土壤。
地方食品药品监管部门认真落实
我国药品监管队伍建设历经10年的磨砺。1998年国家药品监督管理局成立，标志着我国开始组建相对独立的药品监管队伍;2003年国家食品药品监督管理局组建，食品综合监督成为药监系统的职责之一;2008年新一轮国务院机构改革启动，重新将国务院直属机构的国家食品药品监督管理局划归卫生部管理。
国家局的工作部署，积极推行政务公开，江西省局出台了《关于建立健全教育、监督并重的惩治和预防腐败体系实施细则》，上海、安徽、吉林等地食品药品监管部门先后制定行政禁令，如《机关工作人员违反纪律处理规定》、《党风廉政建设责任追究办法》等。许多药品、医疗器械生产经营企业也结合实际，进一步建立健全防治商业贿赂的规章制度。
当年3月，国家局提出了监管工作人员“八条禁令”和廉政工作“五项制度”，一系列有力举措为重塑队伍形象打下了基础。
依法监管 健全制度
2005年11月，邵明立局长在昆明与部分省市食品药品监管局主要负责同志座谈时，要求各地在贯彻十六届五中全会精神过程中提高认识，与时俱进，树立科学监管理念，及时把
工作重心转向满足人民群众对食品药品的安全需求上来，切实把保障人民群众饮食用药安全这个中心任务落实好。2006年1月召开的全国食品药品监管工作会议，国家局再次对树立和实践科学监管理念提出明确要求，并对全国食品药品监管系统提出了“全面贯彻落实科学发展观，树立科学监管理念，保障人民群众饮食用药安全，促进经济社会协调发展”的总体要求。科学监管理念的本质和核心是以人为本、立党为公、执政为民;基本要求是推进依法行政，科学民主决策，依靠技术支持，实现队伍保障;根本目标是保障公众饮食药用安全，促进经济社会协调发展。
各地围绕着如何创新机制，转变监管方式，实施科学监管，提高监管效能开展了一系列学习和实践。
在2006年第三届基层食品药品监管论坛上，来自黑龙江省哈尔滨市食品药品监管局的尹逊华表示，要实现科学监管，就必须形成一个完整的监管体系，这个体系包括行政监督、技术监督和社会监督。而社会监督就包括大众监督和舆论监督，加强大众监督与媒体监督，就要重视与媒体的互动，不要放弃每一次与媒体互动的机会。良好的媒体互动，对我们实现科学监管、强化监管力度、改善公共关系、构建和谐环境、树立良好形象，有着重要的保障作用。
还有一些基层局采取新举措，建立新制度，践行科学监管。湖北省宜昌市食品药品监管局的陈常绣在论坛上介绍了他们的“三制”。一是跟踪服务制，即针对行政相对人反映的问题，指定专人负责跟踪到底，查清问题发生的原因，进而给行政相对人一个满意的答复。二是首问责任制，即来局办事的行政相对人，最先问到的工作人员为第一责任人，无论是否属责任范围，都要热情接待，直到找到主管科室、负责人员为止。三是限时办结制，即将所有办事事项、程序、时限进行公示，并公开承诺，按时办结。对违反“三制”的，要追究有关部门、人员的责任。
树立和实践科学监管理念，使各级食品药品监管部门对中心任务和根本职责的认识越来越明确，努力保障人民群众饮食用药安全的责任意识越来越强。在查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件工作中，广东省药品检验所昼夜攻关，仅6天就查清齐二药生产的10毫升规格亮菌甲素注射液含有非法的二甘醇，江苏省泰兴市食品药品监管部门与公安部门密切配合，仅用一天多时间就抓获了向齐二药销售二甘醇的犯罪嫌疑人，就是有力证明。
机构改革 凤凰涅槃
树立和实践科学监管理念，就要充分估计食品药品安全可能出现的问题，建立健全突发事件应急体系，最大限度地减小突发事件造成的危害和负面影响。同时，还需要紧密结合全面推行依法行政和反腐倡廉需要，加强对药品行政审批权力和行政行为的监督制约。
针对过去药品、医疗器械、保健品的审评和审批中存在权力过于集中，运行过程封闭以及管理体制上的漏洞，国家局以建立行政审批受理服务中心为切入点，积极推进行政审批改革。经过周密的筹备，2006年4月正式启用了“行政审批受理服务中心”，所有行政审批项目的审批标准、审批时限、审批经费完全公开，并实现了一个窗口受理、一次性告知、一条龙服务、一次性收费和限时办结，行政相对人不用来回多次往返于不同部门;同时，在服务中心还建立了监督机制，实现了对审评审批各个环节办理时限的实时监督。
国家局加快推进药品行政审批改革和加强药品行政执法案件败诉的责任追究，就是突出例子。根据国务院出台的《全面推行依法行政实施纲要》的有关规定，国家局制定了《国家食品药品监督管理局行政执法案件败诉责任追求办法》，并于2006年4月1日起在全系统试行，这是国家部委中第一个建立行政败诉责任追究制度的部门。
在建立制度约束的同时，食品药品监管系统也没有放弃内部改革，不断加强自我监督机制的建设。
2008年9月3日，国家局“三定”方案正式对外公布。在国家局机构调整方案中，欲突出权力制衡理念：药品的受理、审评、审批三个环节链条分属在不同内设司局，并把部分职能下放到技术中介组织。这些改革体现了决策、执行、监督三权相互协调和相互制约的改革要求。按方案显示，今后药品和医疗器械技术审评工作还将下放到下属事业单位，如国家食品药品监管局的药品和生物制品检定所、药典委员会、药品审评中心、医疗器械审评中心等，国家局作为政府机构不再具体承担。
随着改革的推进，人民群众对监管部门的期望更高，任务更加繁重。雄关漫道真如铁，食品药品监管部门将以更加稳健的步伐认真履行保证公众饮食用药安全的职责，大踏步前进在全面建设小康社会的大道上。