广西食品药品监督范文第1篇
——考察……区食品监管情况的报告
(××市食品药品监督管理局食品安全考察组)
根据市局的安排，6月5日-10日××副局长带领7个分管食品安全工作的领导赴××、××、××等地的市级食品药品监管部门进行了考察;其间，还考察了××区分局，由于时间紧促，资料采集有限，虽然仅此一瞥，却也窥到了一点紧要之处，对今后辖区开展取缔无证照食品经营工作颇有启发。
此次考察是带着问题上路的，即：在没有执法权的情况下如何履行“三句话” 职能与角色?如何整治食品的无证生产、无证经营行为?行前，××分局向区政府提交了《汉阳区无证豆腐作坊专项整治方案》的意向稿，巧合的是在××分局找到了类似方案的先行者，信步其街巷的确不见无证食品经营行为。考察小组成员对此表现出极大的兴趣并与上城分局的领导进行了深入的讨论，本文仅就此情况报告以下：
一、 主要做法
××是国务院确定的重点旅游风景城市，也是国家级卫生城市，城市面积16596平方公里，2005年末全市户籍人口660.45万人，其中市区户籍人口409.52万人。我们所考察的××区是中心城区，面积18平方公里，户籍人口31.79万人，过去无证经营食品行为遍布街巷。该分局2005年10月18号挂牌，人员编制8人已满编，在创建国家级卫生城市和开展食品放心工程的工作中对无证生产、经营食品行为进行了有计划、有步骤的取缔，取得了一套有效的经验：
(一)领导高度重视，区、街行政一把手担任食安会主任 区食安会由一把手区长担任，与市里对应。在管理上：条块结合，以块为主，属地管理，行业指导，去年区拨给食品安全专项经费15万元;
(二)签定取缔无证责任状，三网建设监管员、信息员由民政局任命 按照浙江省的要求以创建卫生城市为契机结合食品放心工程签定了市、区、街责任状(市政府对省政府、区政府对市政府、街道对区政府)，将取缔无证经营食品行为纳入其中，各街还聘任了食品监管员、信息员，统一由区民政局下文任命;
(三)取缔工作以街道为平台，疏堵结合，以疏为主，按照监管环节“谁家的孩子谁报走!” 卫生、质监、工商、城管、环保、公安等执法部门执法人员组成执法队，由街道组织现场办公，具体实施审批办证，适当降低门槛，对低门槛仍不能办证的，是那个监管环节的问题就由那个部门组织进行强制取缔。共有无证生产经营户600家，一年来共规范275家，余下325家已全部取缔;对于众多无门点的经营者由卫生局办发“个人健康证”，并规定8：30前必须全部收摊。信步其街巷确实未见到无证经营食品行为。
(四)取缔后城管部门负责日常巡查防止反弹，起到长效监管的作用。
二、分析与认为
为了将外地经验结合本地的实际加以运用，现从城市人口与食品监管力量比较、食品无证经营户与监管力量比较、食品专项经费比较等三个方面进行分析。
根据《2003——2004中国城市发展报告》给出的中国最具竞争力的城市排名：××排位第6，××排位第10* 我市地处九省通衢，城市规模大于某市，食品监管模式相同，而食品经营秩序、监管实力却与城市规模不符，无证经营食品现象普遍。现将采集到的有关信息比较如下：
表1 食品监管力量比较
单位
监管人员数(人)
辖区户籍人口(万人)
辖区面积(平方公里)
监管人与人口比
人均监管面积(平方公里)
××分局
××分局
××分局
8
11
12
31.79
53.00
72.3
18
102
6
4
1：39700
1：48700
1：60250
2.25
9.27
5.33
每监管人与人口比
60250人
48700人
39700人
上城局 汉阳局 江岸局
人均监管面积
9.27平方公里
5.33平方公里
2.25平方公里
上城局 汉阳局 江岸局
表2 食品专项经费比较
表3 食品无证经营户与监管力量比较
单位
无证经营户(户)
监管人员数(人)
无证户是监管者的倍数
×××××分局
×××××分局
×××××分局
广西食品药品监督范文第2篇
【文件来源】国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于进一步加强节日期间食品安全综合监督工作的紧急通知
(国食药监电[2007]1号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，北京市人民政府食品安全监督协调办公室：
近日，部分地区暴露出“注水肉”、“三无”食品等食品安全问题，党中央、国务院领导对此高度重视并做出重要批示，要求各级政府和有关监管部门，采取坚决有效措施，切实保障人民群众饮食安全，维护消费者合法权益。为贯彻落实党中央、国务院领导的重要指示，进一步做好节日期间食品安全保障工作，现将有关事宜通知如下
一、认真履行食品安全综合监督职能，督促协调地方政府及相关部门履行监管职责，落实监管责任和责任追究制，确保监管到位。
二、切实加强农村食品市场监管，对过期变质和“三无”食品，要组织协调各监管部门采取有效措施，坚决予以查处和取缔。
三、协调地方政府，组织有关部门排查监管工作存在的薄弱环节和漏洞，加大联合执法力度，坚决制止和打击私屠乱宰、制假售假，特别是“注水肉”和假酒等违法行为。
四、加强集体餐饮的食品安全管理，督促有关部门落实防控措施，落实集中供餐用餐单位负责人的食品安全责任，消除食物中毒隐患。
五、加强节日值班和应急工作。节日期间往往是食品安全事件的高发时段，对群众举报或媒体反应的食品安全隐患，要及时通报并协调有关部门核实处理。对发现的食品安全问题，按照有关规定，迅速反应，积极应对，确保节假日期间应急机制有序运转。
六、加强信息报送。有关重大食品安全事件和国家食品药品监督管理局督查督办的食品安全事项要及时上报，对敷衍塞责、瞒报漏报、以及不及时上报造成严重后果的，要追究主要领导和相关人员的责任。
国家食品药品监督管理局
二○○七年一月一日
广西食品药品监督范文第3篇
一、药品质量监督抽样存在的问题
1、抽样药品剂型比例失调，供样单位比例不均衡。观察近几年我局抽样数据，从抽样药品品种可以发现大部分以片剂、胶囊、中药饮片为主，注射剂、外用剂型、溶液剂型等品种占比数量很小。造成这种情况的原因有多种，主要的原因是抽样所需的样品数量较大或者品种价格较高，给供样单位带来较大的经济承担，使抽样单位与供样单位之间可能发生矛盾，为了完成抽验任务，抽验人员往往会选择一些价格相对较低或抽样量相对少的剂型品种。也有的是进货或库存量少，达不到抽样数量要求，还有质量监督检查未关注或覆盖等情况。抽样品种比例的不均衡，不能反映出药品质量的全体水平，成为药品质量监督抽样的弱点，影响着药品监管的水平。同时从抽样药品的供样单位中可以发现抽样样品主要来自于乡镇以上卫生医疗机构，还有部分来自药品生产、经营单位，村级卫生医疗机构、个体诊所等单位占极少数，主要是受供应品种数量、经济条件限制，村级卫生医疗机构、个体诊所可供选择的抽样品品种有限，在有限的抽样批次资源条件下，从药品流通供应量出发，而把乡镇以上卫生医疗机构等作为主要的供样单位，达到质量监督检查能最大程度反映市场流通的药品质量情况。但是从在人员素质、储存条件等质量管理能力方面看，村级卫生医疗机构、个体诊所相对较为薄弱，容易产生药品质量变化等质量管理问题，对其进行质量监督检查也是不可少的，如果缺少了这部分的监督抽样，由此会形成药品监督抽样工作的盲区。
2、质量监督检查品种未能全面覆盖，缺少药品质量信息分析运用的手段，抽样针对性不足。在监督抽样工作实践中主要通过检查人员查看药品的方式完成对抽样药品的初筛，这需要药品质量信息导向，而目前对药品质量信息的收集主要还是靠网络渠道，信息量不足，信息面不广，缺少对药品质量信息分析处理的手段，无法掌控有关信息和有效地运用，没能起到对药品抽样工作靶向指导作用，
收集的质量信息只能成为日常积累资料，所以在实践中主要通过主观的经验和日常积累去发现抽样样品。在面对被检查单位数百个至千余种药品，仅凭人员查看这种单一主观的检查初筛手段，不可能对每个品种逐一检查，检查中也必然会遗漏一些具备针对性条件的抽样品种。同时单凭主观印象通过外观来判断质量可疑情况，难免会产生一些主观随意性的因素。在缺乏质量信息运用和其他技术手段下，要想达到质量监督抽样针对性和全覆盖的目标，仅有人员主观的经验和积累是显然不够的。
3、药品抽样与案件查处、基本药物品种监督抽样中不协调问题。药品监督抽验作为案件发现的重要来源，从案件查办成本和效益考虑，期望抽验发现不合格药品的涉案金额越多越好，所以在药品抽样实践中对一些进货量或使用量少、价格金额低的药品就可能较少得到关注。这就有可能忽视其中存在低价低质问题，使药品抽样目标发生偏移。同时在抽样不合格品药品案件的查处中，区域监管部门之间对抽验不合格的药品缺少协查信息交流，不利于对抽验不合格药品进行有效的质量追踪。在国家实行基本药物制度的政策下，各级药品监管部门对基本药物质量都非常重视，把基本药物作为监督抽样一个重点品种，然而其中存在与供样单位在样品提供等方面的矛盾问题。目前乡镇以下医疗机构通过统一配送配备基本药物品种，以零差价进行供应，由此产生抽样样品的经济承担问题，提出监督检查供应源头的质量进行抽样的观点，对供样不够支持。而且即使抽验发现不合格的情况，可以预见对案件查办而言没有效益，影响着抽样积极性。
4、药品快检技术得不到应用。受人员、观念机制、快检技术适用局限性等条件限制，目前我局在快检装备上只有一只快检箱，且该快检箱基本没有在实践中进行应用，在快检技术应用上主要依靠上级部门的快检车支持开展十分有限的药品快检工作。所以药品快检工作基础薄弱，工作不能开展，不能和药品监督抽样发生配合作用，影响药品技术监督的效益。
二、几点建议与对策
1、加强人员培训。药品抽验是一项技术性、政策性很强的工作，药品抽验人员不仅要政治合格、作风过硬，还要业务精良、行动快捷;不仅要懂得药学专业知识，熟悉药品生产过程，还要懂得药品经营过程和质量控制方法，把握药品市场动态;不仅要掌握国家药品标准、检验方法，还要熟悉抽验程序和操作规范。
不仅要有商品防伪、包装材料、相关法律、信息技术等理论知识，还要有药品外观鉴别、快检等技能。因此，要不断强化培训教育，既要加强理论培训，又要注重实践锻炼，提高抽验人员素质。
2、推进快检技术实践应用。在药品抽验资源有限的情况下，快检技术开展应用是有益的补充，将它应用在基本药物品种、乡镇和村级卫生室的药品质量监督检查，可以化解基本药物抽样工作遇到不协调问题，清除村级卫生室在药品质量监督检查抽样工作的盲点。所以在现有的快检装备条件下，建立起工作制度，逐步地开展起这项工作，形成一些工作基础和经验，发挥质量监督检查的手段作用。同时在快检技术上需要创造条件，加强快检装备设施建设，加大对快检技术的应用开发，尤其是在基本药物品种、非法添加药物等方面的应用，使快检技术更加适应监管实践的需要。
3、建设与应用药品抽样信息数据平台。在药品信息化监管的有利条件下，建立药品抽验信息和药品质量信息管理应用系统，可以使用信息化技术手段，通过信息数据比对，快速实现对所有药品质量的初筛，提高药品质量监督检查品种覆盖面，结合现场人员检查，这将大大增强药品质量监督抽样的效能。同时通过药品抽验信息管理系统，能使抽样管理更加便捷、有效，实现抽验信息交流和共享，提供抽验工作的成效。所以在国家、省级层面在这方面的信息化建设和开发应用，将为基层单位促进药品抽验工作发展提供良好的条件。
广西食品药品监督范文第4篇
【文件来源】国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于调整国家食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行
动领导小组的通知
(国食药监办[2007]263号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位，驻局纪检组监察局：
为了贯彻落实《国务院办公厅进一步加强药品安全监管工作的通知》，进一步加强对全国整顿和规范食品药品市场秩序专项行动(以下简称“专项行动”)的组织领导，国家局决定，调整国家食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组(以下简称“领导小组”)及相应工作机构。现将有关事项通知如下：
一、国家食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组更名为国家食品药品监督管理局整顿和规范食品药品市场秩序专项行动领导小组。
二、领导小组组成
组 长：邵明立
副组长：刘怡、惠鲁生、张敬礼、曲淑辉、吴浈
成 员：秦怀金、刘沛、孙咸泽、童敏、张伟、王宝亭、边振甲、王立丰、王双林
领导小组主要职责：负责起草专项行动方案，审定各省(区、市)的行动方案;负责组织开展专项行动，对重大问题进行协调;负责对各省(区、市)开展专项行动情况进行监督检查;负责对专项行动进行总结，提出建立长效机制的意见。
领导小组下设5个工作组，分别负责专项行动相关工作。
三、领导小组下设工作机构组成
(一)综合工作组
组 长：刘怡(兼)
副组长：秦怀金、刘沛、王双林、
成 员：江德元、颜江瑛、郁正兵、翟启运 综合工作组主要职责：负责领导小组日常工作，具体承担领导小组会议组织、文件起草、信息通报工作;组织新闻宣传工作;组织规章、规范性文件清理工作;组织研究并提出完善应急体系、建立长效机制的意见建议等。综合工作组办公室设在国家局办公室。
(二)食品工作组
组 长：惠鲁生(兼)
副组长：孙咸泽
成 员：徐景和、张晋京、赵黎力、谢晓余、李勤
食品工作组主要职责：负责整顿和规范食品市场秩序工作，具体承担工作方案制定、组织实施、监督检查和提出建立长效机制的意见等工作。食品工作组办公室设在食品安全协调司。
(三)药品工作组
组 长：吴浈(兼)
副组长：张伟、边振甲、王立丰
成 员：杨威、许嘉齐、韦建华、金少鸿、王平、张象麟、张爱萍、?〖DW〗黄建生
药品工作组主要职责：负责整顿和规范药品市场秩序工作，具体承担工作方案制定、组织实施、监督检查和提出建立长效机制的意见等工作。药品工作组办公室设在药品注册司。
(四)医疗器械工作组
组 长：张敬礼(兼)
副组长：王宝亭
成 员：王兰明、王云鹤、常永亨、卜长生、王军志、张志军、武志昂
医疗器械工作组主要职责：负责整顿和规范医疗器械市场秩序工作，具体承担工作方案制定、组织实施、监督检查和提出建立长效机制的意见等工作。医疗器械工作组办公室设在医疗器械司。
(五)督查工作组
组 长：曲淑辉(兼)
副组长：童敏
成 员：毛振宾、钟秀明、贾建国、冯树生
督查工作组主要职责：负责专项行动中的督查工作，具体承担对各地整体推进专项行动情况和重大案件的督查、督办等工作。督查工作组办公室设在驻局监察局。
国家食品药品监督管理局
二○○七年五月八日
广西食品药品监督范文第5篇
一、“十一五”回顾
(一)食品药品安全监管机制全面形成
2006年，我局在原有职能上加入食品安全综合协调职能我区的食品药品监管体系得以健全。2010年，随着我区食品药品监督管理系统新一轮机构改革已全面展开，卫生行政部门负责的餐饮环节的食品安全监管和保健食品、化妆品监督管理职能划入食品药品监管部门;食品药品监督管理部门不再实行市以下垂直管理体制，交由区县政府管理，市局实行业务指导;食品安全综合协调职能仍保留在食品药品监督管理局，初步实现了转变职能、理顺关系、明确责任的改革目标。
(二)食品安全综合协调机制运行良好
2006年，我区成立了由主管区长任主任、区食品药监局局长任副主任，区农林、质监、工商、卫生、经贸、食品药监等部门等15个部门为成员的区食品安全委员，2008年，在原区食品安全委员会的基础上成立了区食品药品安全委员会，我区食品药品安全综合协调机制进一步健全。几年来，区食药安委组织多部门联合开展食品药品安全专项整治，制定食品安全规划，编制了《西安市临潼区重大食品安全事故应急预案》并进行了演练。食品放心工程工作不断深入，生产经营秩序进一步规范，食品安全整体形势明显好转。
(三)药品、医疗器械监管水平进一步提高
在全区药品生产企业中开展了驻厂监督员及质量受权人活动，对药品生产企业现场检查覆盖率由提高到100%。在药品经营企业实施GSP认证和认证跟踪检查，GSP认证的药品零售企业实施率达到100%，GSP认证跟踪检查率100%。药品评价性抽验率达到95%以上，较“十一五”前有较大幅度提高。在医疗机构我们积极推行药房规范化建设，目前全区一级以上医疗机构药房规范化率达到100%。积极帮助企业提高质量管理水平，五年来未出现重大药械事故，广大人民群众用药用械安全得到保障。 药械市场专项整治成果显著，各类案件得到及时查处，制售假劣药械违法犯罪行为得到有效遏制。
(四)农村食品药品“两网”建设成效显著
经过几年的努力，我们成立了以区政府为核心、以监管部门为主体、以乡、街道级协管员、村级信息员为补充的区、乡、村三级农村食品药品安全监督网络，覆盖率达到100%。成立乡镇街道食品药品安全管理办公室23个，聘用乡镇协管员23名，村级信息员185名。监督网络已全部建成，农民用药安全得到了有效的保障，游医药贩明显减少。
在全区农村实行了药品统一配送制度，药品质量得到保证，全区农村药品终端供应价格与“两网”建设前相比平均下降13%，边远山区群众用药难的问题基本得到解决。目前“两网”运行良好。
(五)基础设施建设、执法装备明显增强
“十一五”期间，我局综合业务大楼建成并投入使用;药监系统执法办案经费和执法车辆逐年增加，增加执法设备近20台(套)，大大改善了我区食品药品的执法硬件条件，使我区食品药品监管技术支撑力量不断加强。
(六)干部队伍建设成效显著，业务水平不断提升
通过组织各类培训进修、专家辅导、与兄弟单位交流等活动，大力开展综合知识、食品药品业务、法律法规培训，定期开展廉政教育，提升了广大干部的监管能力和依法行政水平。深入开展创建“三型”机关活动，实行首问责任制，推行工作程序公示制，设立了政务公开栏。高度重视新闻宣传工作，使公众进一步了解食品药品安全使用的基本常识和监管工作动态，提升了食品药监工作的美誉度。积极推进食品药品安全信息化建设，建成了符合我区实际的监管信息平台。
二、“十二五”期间临潼区食品药品安全面临的机遇和挑战
(一)区委、区政府高度重视食品药品安全，为开展食品监管药品监管工作提供了强大的政治保证
食品安全关系到公众的身体健康和生命安全，是构建社会主义和谐社会的重要内容，区委和区政府高度重视，将食品药品安全工作纳入到区政府重要议事日程，多次召开重要会议安排部署食品药品安全工作，要求食品药品监管部门不断完善科学监管的具体措施，化解食品安全风险，破解食品安全监管难题，认真解决食品领域损害群众利益的突出问题。我区成立了专门的食品药品安全委员会，由主管区长任主任，并抽出专门经费保障食品药品监管工作，食品安全问题已列入各级党委和政府的重要议事日程，为开展食品监督管理提供了强大的政治保证。
(二)公众食品药品安全意识日益增强，为开展食品药品监管工作提供了良好的社会氛围
居民消费由温饱型向小康型升级，步入享受、发展型。在收入水平和生活质量不断提高的同时，市民将更加注重消费的健康安全，食品药品安全意识日益增强。近年来食品药品安全问题受到社会各界前所未有的重视和关注，为开展食品药品监管工作提供了良好的社会氛围。
(三)建设国家旅游度假区、临潼新区、西安(临潼)渭北工业新城，对我区食品药品安全提出新的更高的要求
这是我区发展千载难逢的重大历史机遇，也对各项工作提出了更高的要求，目前，我区已启动国家旅游度假区、临潼新区、西安(临潼)渭北工业新城建设，建成后，我区将是西安市乃至西北首屈一指的旅游度假区，除了城区居民外，大量的游客、外来人口将选择我区度假、居住，食品安全工作必须满足我区经济建设和发展的要求，必须得以加强，为我区经济社会发展保驾护航。
(四)食品药品安全形势仍然严峻，食品药品监管难度增加
近年来，食品药品安全形势虽有好转，但影响食品药品安全的深层次问题还没有得到根本解决，食品药品安全仍处在风险高发和矛盾凸显期，面临的挑战还很严峻。影响食品药品安全的产业基础和社会基础没有根本改变：企业数量多，产能过剩的问题，没有从根本上得到解决;产业集中度低、同质竞争、无序竞争的问题依然严重;科技创新和应用能力不足，研发设计、生产工艺、产品标准整体水平还不够高;市场流通秩序还不够规范，食品药品市场缺乏公开竞争、优胜劣汰的有效机制;部分企业的诚信意识和责任意识还很淡薄，导致安全事件不断发生。
从我区情况看，乳制品企业涉及众多奶农利益，“三聚氰胺”事件影响虽然淡化，但树立银桥、伊利等品牌企业形象任重道远;食品生产企业规模小、生产工艺、产品标准整体水平还不够高;市场流通和消费秩序还不够规范，部分企业的诚信意识和责任意识还很淡薄，导致安全事件不断发生。
(五)监管力量薄弱，监管水平有待提高。
监管队伍的编制人数尚未达到国家规定的标准;基础薄弱，装备落后短缺，执法力量与承担的任务相比严重不配套;信息化建设起步较晚;检测检验能力较弱，人员和装备尚未到位，缺乏高水平的专业人员。涉及食品安全监管的各部门如何形成合力，建立无缝对接，有效监管的机制还有待进一步探索;少数不法分子制假售假手段和花样不断翻新，有的甚至运用现代科技掺杂造假，鉴别成本高，检测手段跟不上，增加了监管和打击的难度。
严峻的食品安全形势，要求在“十二五”期间进一步增强食品安全的紧迫感和责任感，尽职尽责地做好食品安全监管工作，保障人民群众饮食用药安全。
三、“十二五”的指导思想、总体目标和主要指标
(一)指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领食品药品安全工作，树立科学监管理念，坚持预防为主，标本兼治的工作思路，全面履行监管职责。加强部门联动，结合建设国家旅游度假区、临潼新区、西安(临潼)渭北工业新城，建立健全食品药品安全管理的组织体系和评价预警体系，大力提高技术支撑体系水平，通过行政监督与技术监督相结合，行政执法与行业自律、舆论监督、群众参与相结合的方法，保障市民饮食安全、用药安全有效，为临潼区经济又好又快发展做出应有的贡献。
(二)总体目标
经过五年的努力，我区食品药品安全体制和机制基本理顺;监管队伍素质全面提高，科学监管水平明显提升;基础设施和技术装备建设得到完善和加强，食品药品安全应急处置能力不断增强，食品药品检测技术水平显著提高。通过加强监管和宣传，食品药品生产经营秩序明显好转，企业的责任意识进一步增强，生产销售假劣食品药品等违法犯罪活动等到有效遏制，食品药品安全事故逐年减少，公众饮食用药安全得到有效保障
(三)主要指标
1、食品安全指标
--年食品抽检样品数达到2件/千人口，覆盖各类上市食品类别;
--全面实施食品质量安全市场准入制度，存在安全隐患食品召回覆盖面达到80%;
--年报告集体性食物中毒事故发生率10例以下/10万人口。
2、药品安全指标
--在高风险品种生产企业实施非现场监控率达到50%;
--药品生产企业GMP管理达100%，现场检查覆盖率达到100%。
--Ⅲ类医疗器械生产及三级医疗机构用械实时监控达80%以上;
--农村药品监管网覆盖率达到100%，农村药品供应网覆盖率保持在100%;
--药品经营企业GSP管理达到100%。全面实施药品分类管理，规范经营行为。
--特殊药品销售、使用实现全程在线监控和信息追溯;
--药品不良反应报告覆盖生产、流通和使用环节，药品不良反应年报告率及水平居全省领先;
--药品监督抽验覆盖率达到80%。
3、基础建设、执法装备检验检测能力指标
--食品、药品稽查队和局机关的办公用房达到国家局关于食品药品区县级局基础设施建设的标准。
--食品药品安全监管系统的执法装备达到国家局规定的标准要求
--食品药品安全信息平台全面建成并投入使用;
4、食品、药品安全事件应急处理能力指标
--重大食品、药品安全事故应急救援能力明显增强;
--重大食品药品安全事故处置率达到100%;
--食物、药物中毒处置正确率95%以上。
四、工作任务
(一)食品安全
1、建立健全高效、健全的食品安全综合协调机制
加强各乡、街办食品安全管理办公室建设，全面提高综合协调能力，建立健全食品安全全程监督管理的组织协调机制，完善并落实食品安全监督管理责任制和责任追究制，按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的要求，做好对全区各乡、街办食品安全年终考评工作。加强日常监管、综合执法和专项整治，为确保国家有关食品安全的法律、法规和方针、政策得以有效贯彻落实提供有效的组织保障和制度保障。
2、积极做好餐饮消费环节监管
经过五年左右的努力，餐饮服务许可工作更加规范;餐饮服务快速检测技术水平得到提高;餐饮服务企业许可档案进一步完善;餐饮服务企业数据库建设逐步完善;推进餐饮服务企业许可信息化进程;在餐饮业推进许可量化分级管理制度，根据评定等级确定相应监督频次，促进企业的自律，发挥社会监督作用;餐饮服务明显好转。
制订、修改和完善各项监督管理规章制度。督促餐饮单位进一步建立健全食品安全管理制度、食品原料进货索证验收和台账制度、食品卫生管理员制度等。实施错时监管、动态监管，加强日常巡查监督，探索长效管理机制。落实预防食物中毒关键措施，针对易致食物中毒的关键环节、高风险食品及严重违法行为开展监督检查，有效降低餐饮业严重危及食品安全行为的发生;在大中型餐饮业推进监督量化分级管理制度，实行量化分级结果公示制度，对外公布量化等级名单，根据评定等级确定相应监督频次，促进企业的自律，发挥社会监督作用。
在重大节日和社会敏感时期，开展针对大型餐饮、集体供餐、旅游景区(点)餐饮等重点环节及重点食品的专项检查行动，保持监管高压态势，确保期间不发生重大食品安全事故。严厉打击制售假冒伪劣食品行为，重点开展高风险食品安全专项整治行动，有效遏制使用非食品原料、滥用食品添加剂和无证照生产加工食品的违法行为，进一步提高与公众日常生活密切相关的消费重点环节的食品安全水平。全面加强 学校、幼托机构和农村食品安全监管工作，全面提升学校、幼托机构和农村食品安全保障能力。
3、做好世园会等重大活动期间临潼景区食品安全保障工作
制订西安世园会期间中外来临游客食品安全保障计划。拟定《重大活动食品安全保障工作规范》、《重大活动保障工作日志》、《重大活动食品安全监督保障工作日志》、《重大活动食品原辅材料采购索证登记表》、《重大活动食品成品留样单》、《重大活动食品安全监督要点》等方面的规范性文件，实施分类分级保障;建立基于食品安全关键控制技术的保障工作程序和要求，推进重大保障活动保障工作规范化、格式化。
4、积极完善保健品、化妆品监管体系建设
积极探索保健品、化妆品的监督管理，开展以特殊用途化妆品和特定保健品为重点的专项整治行动。加大市场保健品、化妆品市场抽检力度，重点打击违法添加药物、禁用物质以及超量使用限用物质的行为，做好不合格产品的召回及行政处罚工作。
5、建立科学完备的食品安全监测、评估、预警体系
根据西安市有关食品安全风险监测计划，结合我区实际，系统地收集、整理、分析与食品安全相关危害因素的检验、监督与调查数据，了解掌握全区特定食品类别的风险程度和变化趋势，反映对特定食品类别的监管水平和风险控制能力，通过向社会公布监测结果和分析食品安全状况，引导公众加强自身保护，指导食品企业加强管理，为提高科学监管水平提供技术指导。完善和落实食品安全信息通报和报告制度，拓宽信息交流渠道，加强与相关监管部门的信息沟通与技术合作;针对食品安全监管工作总体情况、检验检测信息、风险监测和评估信息、风险警示信息、食品安全事件查处情况等，进行收集、整理、分析和利用;建立食品安全评价信息平台，作为信息交流及信息发布的重要窗口。
6、建立和完善重大食品安全事故应急救援体系。
因机构改革监管职能部门调整，修订《西安市临潼区重大食品安全事故应急救援预案》。建立和完善区、乡(街办)两级食品安全突发事件应急指挥系统。完善食品安全突发事件应急救援预案，做好应急物资储备、落实应急队伍，进行应急演练，提升我区应对食品安全突发事件综合能力和处置水平。
(二)药械安全
1、严格规范药品生产
强化药品生产的日常监管，实行动态监管，监督药品生产企业实施新版《药品生产质量规范》，加强血液、疫苗及其他注射剂等高风险品种的监管，完善驻厂监督员制度，全面推行质量受权人制度，确保药品的生产质量;加强中药材源头监管，完善中药饮片质量标准规范，保证中药材生产质量;加强对药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器的监管;贯彻实施2010年版《中国药典》，督促药品生产企业进一步规范药品包装、标签和使用说明书。
2、监督药品流通企业依法经营
全面加强药品流通企业《药品经营质量管理规范》的认证后监管，重点把好药品购进环节、仓储环节以及驻店药师在岗履行职责关;严格要求药品流通企业落实药品分类管理制度，加强对非处方药包装、标签、说明书管理;加强对特殊药品流通、使用环节的监管，杜绝药物流弊事件发生。
认真执行《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》，推行医疗机构药房规范化建设，规范各级各类医疗机构药品采购、储存、使用流程，保障患者用药安全有效。
3、严格监管医疗器械生产经营行为
配合陕西省食品药品监督管理局开展《医疗器械生产质量规范》认证，从源头加强对医疗器械的监管，强化对医疗器械生产的跟踪检查，建立科学的安全评价体系和制度，定期开展医疗器械质量分析和评价工作，确保医疗器械的生产质量。
加强对重点医疗器械经营企业检查力度，对医疗器械的采购、储存、销售环节进行重点监管;加强医疗机构的医疗器械采购、验收、储存、校验、维护、使用、用后销毁处理等全过程进行严格监管，确保医疗器械的经营使用安全。
4、严厉打击制售假劣药品和医疗器械的行为
建立举报投诉平台，加强举报投诉案件的快速反应机制和能力建设;加大监控和打击非法收购药品行为的力度;积极探索查处网络违法售药行为和虚假药械广告行为的有效机制;加大稽查力度，集中力量查处涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品大案要案，对涉嫌犯罪的，依法移交司法机关处理。加大药品抽验的工作力度，提高监督性抽验的靶向率。
五、重点项目
(一)区食品药监局执法装备建设项目
根据《西安市临潼区人民政府办公室关于印发西安市临潼区食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(临政办发[2010]37号)及《西安市临潼区机构编制委员会关于设立临潼区食品稽查队和药械稽查队的通知》(临编发[2010]7号)，区食品药监局机关增加1个科，另新成立区食品稽查队，编制人数20人。新增餐饮服务环节食品、保健品、化妆品监管职能，为适应食品安全监管工作需求，确保食品综合协调、餐饮服务许可和保健食品、化妆品卫生许可管理的相关工作，配备餐饮服务许可制证相关设施设备，食品安全综合协调车、食品稽查执法车、突发食品安全应急指挥专用车、食品安全快速检测车等基本办公设备和执法装备是必要的。执法装备的改善，将为食品监督执法工作提供基本的保障，有利于更好的做好食品药品监管工作，为确保公众饮食用药安全做出新的贡献。
(二)区乡街道食品药品安全管理办公室建设
06年区食品安全委员会成立，办公室设在食品药监局，组织开展食品安全综合协调工作;08年各乡、街办食品安全管理办公室统一挂牌，相继开展本底资料、农村自办家宴上报、食品安全宣传等业务工作，但经费保障不足、办公设备一直未能解决，严重影响我区食品安全责任和监督网络运行效率。“十二五”期间，争取省市区各级支持尽快解决区食品安全委员会办公室，各乡、街办食品安全管理办公室经费和办公设备的配置，将使我区食品药品安全“两网”真正实现覆盖全区100%乡镇街道的目标，为我区食品药品安全工作提供一道强有力的保障。
(三)食品药品安全信息化建设
建立食品药械监管网站，配置能够满足信息化监管需要的电脑硬件、软件及保证网络畅通、维护等正常运行的设备。在以图文一体化方式推行政务信息公开的基础上，通过食品药械安全信息化项目建设，打造食品药械信息平台、网上行政审批、食品药械网上稽查、实时监控及食品药械地理信息系统，数据查询等5个系统平台，实现与协管人员手机之间收发信息的互联互通。逐步形成“产品追溯、监管分析、决策支持”三维一体的电子监管模式。
利用信息化手段，开展网上许可审批、抽验检查、稽查办案、远程动态监控、食品药品从业人员管理、诚信档案等工作，实现日常行政审批与监管的数字化、信息化和网络化，达到动态监管、实时监管和全过程监管的目标。
(四)成立药品不良反应监测中心
建立全区药品不良反应和医疗器械不良事件监测站，在各生产企业、一级以上医疗机构、药品经营企业设立监测点，建立监测网络，设立办公场所，配备办公电脑，落实工作经费，确保监测网络有效运转，规范药械不良反应(事件)的报告和监测，及时发现药械安全隐患，强化报告责任，为药械安全监管提供有力的技术支撑。
(五)省级食品安全示范区工程
通过扎实开展食品安全整顿工作，使我区食品安全状况整体趋好，加大政府投入力争在“十二五”期间争创省级食品安全放心示范区成功，做好这一惠及全区70万群众的民生工程。
(六)成立区食品药械安全事故应急指挥中心
建立和完善区乡街办两级食品药械安全突发事件应急指挥系统，与区政府应急指挥系统对接，形成上下连通的应急指挥网络。建立临潼区食品药械投诉举报中心，设立受理平台、投诉举报直线电话和信息数据库,实行网络连接。完善药械安全突发事件应急救援预案，投入经费配备应急指挥车、无线电台和车载、手持对讲器等通讯设备, 配备 GPS 定位设备，做好应急物资储备、落实应急队伍，进行应急演练，提升我区应对食品药械安全突发事件综合能力和处置水平。
(七)食品药品安全诚信体系放心工程建设
按照餐饮企业规模和服务质量推进量化分级管理制度，实行量化分级结果公示制度，对外公布量化等级名单，根据评定等级确定相应监督频次，促进企业的自律，发挥社会监督作用。加强诚信体系建设，根据日常监督检查结果和消费者满意度调查评定“放心餐饮企业(店)”。
在医药行业开展创建百姓放心药店(药房)倡议活动，制定百姓放心药店(药房)标准，结合日常监督检查和群众满意度调查情况，评定百姓放心药店(药房)，为群众提供放心的药械服务。
(八)食品药械监管法制建设
为普及群众药械安全知识，增强企业依法经营意识，根据需要为食品药械监管法制工作配备专用安全法制宣传车，添置宣传设备，投入经费印制宣传资料、开发网络宣传载体、发挥电视、广播、报刊等媒体宣传作用，确保药械监管法制建设取得实效。
(九)食品药品安全“两员”培训和工作补贴经费
为进一步加强食品安全责任和监督网络建设，提高食品安全协管员、信息员工作效能，全面开展“两员”培训工作。参照市政府相关规定配套食品安全协管员、信息员工作补贴经费，加强“两员”考核实施激励机制，激发“两员”工作活力，发挥“两员”作用，让“两员”真正成为监管部门的“千里眼”、“顺风耳”。
六、工作措施
(一)加强组织领导，分解落实责任。
区政府要将食品药品安全作为重大民生问题给予高度重视，加强组织领导，食品药品监管部门负责综合协调，各有关部门按照职责分工负责规划相关领域工作任务并组织实施。在规划实施过程中，各有关部门要细化目标任务，制定配套措施，突出重点，整体推进;加强制度建设，建立长效机制，适时开展对规划实施情况的评估 , 必要时对规划进行调整和修订，保持规划的连续性和有效性，确保规划落实到位。
(二)加大财政投入，保证规划实施。
区政府要加大财政投入，本着“实事求是、量力而行”的原则，在充分利用和合理配置现有资源的基础上，积极争取中、省财政支持，加大食品药品安全基础设施建设和执法装备配置力度。为加强食品安全监控、食品安全风险评估、药品不良反应监测、食品药品安全应急处置及信息化管理等系统建设给予必要的支持，提供资金保障，从而夯实食品药品安全的监管基础，保证执法顺利开展。
(三)重视宣传教育，营造良好氛围。
充分利用网络、广播、电视、报刊等媒体，宣传食品药品安全对保障民生、促进社会又好又快发展的重要意义。普及食品药品安全基础知识，提高全社会食品药品安全意识，增强消费者的自我保护和参与监督能力。开展食品药品“六进”活动，普及教育食品药品安全知识;对食品药品安全监管的行政执法人员和专业技术人员进行必要的食品药品安全相关知识培训，强化安全意识，提高监管水平，提升监管人员素质;加强生产经营企业、企业法人代表及负责人的培训教育，强化食品药品安全意识，提高食品安全药品保障能力。在全社会营造一个良好的饮食用药环境。
(四)完善安全责任体系，强化企业责任意识。
广西食品药品监督范文第6篇
为加强辖区内食品药品安全监管工作，消除辖区内食品药品质量安全隐患，确保辖区内人民群众食品药品安全，UU食品药品监督管理所在县监管办和局领导的正确领导下，在地方党委、政府的支持下，积极应对食品药品各类安全整治，以直接关系到人民身体健康的食品和药品安全为重点，奋力开拓食品药品监管工作的新局面。现将我所NNNN上半年食品药品安全工作总结和下半年工作计划汇报如下：
一、主要成效：截至NNNN年N月NN日，共出动执法人员NNN人次，出动执法车辆NN台次，检查各类餐饮服务单位共NN家次，食品流通经营单位NN家次，药品经营单位共NN间次，医疗机构(含卫生站)共NN家次，化妆品经营单位共N间次。清查食品药品市场N户次，处理投诉举报N宗(食品类N宗，药品类N宗，化妆品N宗)， 查处各类案件NN宗，其中食品类NN宗、药品类N宗、化妆品N宗、医疗器械N宗，已经结案的NN宗。共查获、收缴各类食品药品、医疗器械等涉案货值金额N.NNNN万元;发出责令限期改正通知N份。罚没款N.NNNN万元。目前，辖区内食品药品问题已得到有效遏制，市场秩序明显好转。
二、主要做法：食品药品安全是关系广大人民群众最切身最根本的利益问题，经过食品药品监督管理有关部门和社会各界多方面的努力，辖区内食品药品安全形势不断好转，各项食品药品监管长效机制和食品药品监管信息化建设取得了新进展，食品药品市场秩序得到进一步规范。我们主要做好以下几点，第
一、进一步提高认识，高强度、快节奏地开展各项监管工作，以对人民群众负责的态度，切实提高对监管工作重要性和紧迫性的认识;第
二、进一步完善监管工作架构。
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加强部门协调沟通，争取当地政府支持，制定工作联系的机构框架，多种途径使监管工作更加顺畅、高效;第
三、进一步细化、量化食品药品监管工作方案，规范各类案件办案程序，办好每个案件，提高办案结案率;第
四、结合日常监管迅速组织摸排和线索分析，同时适时组织行动，打出声威，再掀高潮。第
五、把监管与发展扶优、帮促经济发展有机结合起来，到门店发放宣传单，做好动员工作，强化行业自律，形成互动、互补、互利的监管新态势。
三、经验体会：半年以来，我们积极探索，创造性地贯彻好上级的各项任务与分工安排，以加大力度为中心，以规范行为为保证，以执法创新为动力，把三者有机地统一于食品药品监管工作实践中。
(一)将监管责任目标逐级分解、落实到人，不留死角，做到早发现、早打击、早控制，半年以来，共出动执法人数NNN人次，检查各类食品药品监管单位NNN个。
(二)建立整体联动机制，实现快速反应合力。通过与公安、工商、质监等部门的有机协调，实现了执法机构的整体联动，为突破地方保护主义，依法查处大案要案创造了有利条件，逐步打造出一支反应快速、运转协调、能打硬仗的执法队伍。
(三)尽心尽力，实事求是地抓好各类监管工作，不盲目追求功绩。工作人员本着监管作为服务于“平安广东”和“幸福广东”的有力保障的思想积极寻找切入点，有投诉举报必第一时间联合行动，定期开展抽检摸查排查监管工作，想方设法打击食品药品违法行为。
(四)开展各类专项整治行动情况：一是全面开展了医疗器械“五整治”专项行动，截至N月NN日，我所共出动执法人员NN人次，检查辖区内医疗机构NN间，药品零售企业N间，立案N宗，其中涉嫌非法渠道购进医疗器械N宗，涉嫌无证经营医疗器械N宗，涉案货值NNN.NN元，罚没入库金额N.NNNN万元，二是全面开展了打击保健食品“四非”行动。切实加强日常监管，扎实开展保健食品安全专项整治，共
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检查保健食品经营单位N家，出动车辆N车次，出动执法人员NN人次。目前暂未发现有违法行为。
四、存在问题：半年以来，我所虽然做了许多工作，取得一定成绩，但与上级的要求还存在着一定差距，主要还存在以下几方面问题：一是案件类型少，群众举报线索较少。二是执法人员少，出现既是监管一线人员又是信息报送员的情况，基层压力大，任务重。加之，车辆、通讯、办公设备落后，严重制约了侦查监督职能作用的发挥。
五、成因分析：一方面，违法行为呈现预谋性、隐蔽性和作案时间长等特点，有较强的反侦察、抗打击能力，手段狡猾，导致案件进一步深挖受阻。另一方面，执法人员技术监测手段较为落后，未能及时采取行动应对违法行为。
六、下半年工作计划：一是强化网格监管，构建食品安全监管责任体系。二是强化日常监管，构建食品安全长效监管机制。三是强化教育培训，提升监管者监管能力和经营者守法意识。四是强化执法办案，消除食品安全隐患。五是完善部门协作，形成监管合力。六是争取政府支持，尽快完善基层所各项设备设施建设，健全经费保障体系。
七、下半年具体工作措施：一是加大对偏远乡镇和城乡结合部食品药品单位的日常监督检查力度，对食品药品安全隐患开展排查整治。二是推进诚信体系建设，建立诚信档案。三是加强监管信息管理。四是定期开展食品药品从业人员管理宣传和教育培训。五是完善应急预警机制，健全社会监督举报体系，进一步完善农村监管网络，坚持群防群控，及时评估预警，对食品药品安全事件做到早发现、早报告、早控制。
总之，我们决心在今后的工作中勇于开拓进取，真抓实干，积极为我县的经济建设服务，努力开创我县食品药品监管工作新局面。
UU食品药品监督管理所
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