药品质量范文第1篇
本单位生产的_无线传声器(型号规格为：PS-7300 P-SOUND®)_产品在_广东省质监局组织的_ 监督抽查中，因_产品技术参数的信噪比值与产品说明书中标注不符合标准而被判为不合格产品。
经认真查找后，发现造成产品不合格的主要原因为：_______________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 本单位根据存在的问题，结合实际情况采取了以下措施：________________________ _______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 特此报告。
联系人： 联系电话：
单位名称(公章)：
药品质量范文第2篇
1.在项目负责人和施工负责人领导下，根据施工组织设计编制项目质量计划和试验工作计划。 2.全面负责项目质量监督检查。
3.负责部门质量文件的登记、保管，及时清理无效文件。
4.负责检查、鉴定和试验工程项目使用的材料是否符合规范和设计规定的要求，及时提出的报告。 5.负责做好各类原材料试验、过程试验、各种混合料配合比设计，及时提供试验报告。 6.检查、指导试验人员的工作。
7.对本项目部不能进行的试验项目，经有关领导批准后，负责联系具备试验条件的单位进行试验，并及时提供试验报告。
8.认真做好试验报告和检测记录，做到数据准确、字迹清晰、整齐规范、签证齐全。
9.制定试验仪器设备的维修保养等管理制度及操作规程，做到严格管理、规范操作。
10.建立试验仪器和设备台帐，妥善保存试验资料。 11.对测量原始记录、试验检测报告以及送交监理工程师的签证资料和各项试验资料是否齐全等进行认真审查，并交付监理工程师办理签认手续。
12.负责例外放行物资的标识和记录。负责对不合格产品的标识，并对设置情况跟踪验证、记录。
13.参加分项、分部工程验标评定，按规定时间向上级报送工程质量等统计报表。
14.对由于质检工作疏漏，失职造成的工程质量事故承担责任。
15.加强与驻地监理工程师的联系，搞好试验与质量检测工作。
摘要:随着建筑业的发展,建筑工程的质量就更为引起关注。建筑工程项目质量控制涉及项目业主、设计单位、施工单位、监理单位等各方面共同利益。搞好建筑工程质量控制,是有关各方共同的义不容辞的责任。本文首先从概念定位和实施的必要性两个方面对建筑工程质量控制进行了论述,之后深入探讨了加强建筑工程项目质量控制的解决方案。
药品质量范文第3篇
5一、建设工程质量监督档案是工程质量监督工作的真
实记载，是考核监督员工作质量的依据。因此必须加强监督档案的管理，促进监督工作水平的提高，保证监督工作的科学性、公正性，做到查有实据。
二、工程质量监督档案的建立，应从工程办理质量监督登记手续之日起，到工程竣工验收监督检查完成出具工程质量监督报告止。在工程监督过程中，监督档案由项目责任监督工程师按工程施工进度同步收集并妥善保管，不得遗失、销毁和涂改。如项目责任监督工程师变动，应认真做好监督档案交接，并做好交接记录。
三、在工程竣工验收监督检查结束后，项目责任监督工程师应对照本站建设工程监督档案目录认真检查、收集所需要资料并出具工程质量监督报告。高层档案资料经科长或责任监督工程师整理收集完毕后直接交站领导审核;多层档案资料经科长审核后提出的问题由责任监督工程师负责落实归档,确认符合要求后直接交综合科,由综合科交站分管领导审查并签发监督报告。
四、建设工程质量监督档案一般应具备如下资料：
1、建设工程质量监督登记书;
2、建设工程规划许可证复印件;
3、施工单位中标通知书/施工合同审查表;
4、监理单位中标通知书/监理合同审查表;
5、施工图设计文件审查报告/审查批准书;
6、质监登记有关资料审查表(表一);
7、质监登记有关人员审查表(表二);
8、单位工程质量监督工作方案;
9、建设工程质量管理体系登记表;
10、建设工程施工许可证;
11、建设工程质量监督记录;
12、建设工程质量监督抽测表;
13、建设工程质量检测通知单;
14、工程质量整改通知书;
15、工程局部暂停施工通知书;
16、广西建设行政处罚案件立案表;
17、南宁市建设局行政处罚决定书;
18、整改完成报告书;
19、工程复工意见书;
20、工程复工通知书;
21、地基、桩基工程质量验收监督通知书;
22、桩基施工技术资料核查表;
23、桩基工程质量验收监督记录;
24、桩基工程质量验收报告;
25、地基处理工程质量验收报告;
26、地基验槽记录;
27、地基与基础分部隐蔽工程质量验收记录;
28、基础工程质量验收监督通知书;
29、地基与基础分部工程质量验收报告;
30、地基与基础分部工程质量验收整改报告;
31、主体结构工程质量验收通知书;
32、主体分部工程质量验收整改报告;
33、主体结构工程质量验收报告;
34、特殊子分部工程质量验收通知书;
35、特殊子分部工程质量验收报告;
36、特殊子分部工程的质量验收整改报告
37、建设工程质量事故报告单;
38、工程质量事故处理监督记录;
39、建设工程质量事故调查报告;
40、工程竣工验收监督通知书;
41、工程竣工验收监督情况表;
42、单位(子单位)工程观感质量抽查情况记录表;
43、单位(子单位)工程观感质量检查记录;
44、建设工程质量竣工验收意见书;
45、建设工程竣工验收报告;
46、竣工验收存在问题整改通知书;
47、竣工验收存在问题整改验收意见书;
48、建设工程质量监督报告;
49、需要保存的其他文件、资料、图片汇总表; 50、单位(子单位)工程质量验收资料审核意见;
51、 单位工程监督档案审查意见
五、工程质量监督档案由项目责任监督员根据工程的进展及时填写、收集和整理，必须做到记录内容及时、真实、详细、准确，字迹清楚、书写端正、保管整洁，要求一律用钢笔或毛笔填写。
六、建立工程质量监督档案定期检查制度，原则上每季度进行一次，由站长或分管站领导负责，对检查中发现的问题应及时反馈给监督员本人，以便及时纠正。
七、工程质量监督档案应按单位工程立卷，按施工单位、建筑物类型归类整理，每类按其形成的时间顺序排列。
八、竣工工程质量监督档案资料由档案室负责装订、入盒、贴标签并妥善保管。
九、建设工程质量监督档案保存期限：一般工程，保存期十五年;重要及特殊工程，保存期为该工程的合理使用年限。保存期满后，经站长批准方可销毁。
药品质量范文第4篇
关键词：麻醉药品精神药品法规
文献标识码：C
narcotics of the medical treatment organization , psychotropic substances use and management
METHODS：: To explain new regulation concrete requirement and relevant knowledge to narcotics of the medical treatment organization , psychotropic substances use and management.
RESULTS & CONCLUSION：: The new regulation has strengthened management, it is the basic human rights but can't ignore and dispel pain .
新法规的出台，给我们医务工作者带来了方便，同时也带来了不少的困惑。我在市卫局医政处参与麻醉药品、精神药品审批工作中，通过和各医院医务人员的接触，了解到了他们对新法规不是不了解，就是对法规的理解上有误区或不全面，我在这里仅就法规内容作以归纳和大家共同清晰一下思路。
1.总论
新的麻醉药品、精神药品管理法规部份一共涉及一部大法，也就是国务院二○○五年八月三日公布自2005年11月1日起施行的《麻醉药品和精神药品管理条例》;[1]三个规定，也就是二○○五年十一月二日卫生部印发的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》、[2]二○○五年十一月十四日卫生部印发的《麻醉药品、精神药品处方管理规定》、[3]二○○五年十一月十四日卫生部印发的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》;[4]二个通知，也就是二OO五年十月三十一日卫生部印发的《医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》、[5]二○○五年十一月三日卫生部印发的《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》;[6]及一个目录，就是二○○五年九月二十七日由国家食品药品监督管理局中华人民共和国公安部中华人民共和国卫生部共同公布的自2005年11月1日起施行《麻醉药品和精神药品品种目录》。[7]
2.分述
2.1 首先要明确《麻醉药品和精神药品品种目录》。我国生产及使用的品种目录中包括麻醉药品21种、一类精神药品6种、二类精神药品24种。麻醉药品为：可卡因、罂粟秆浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、羟考酮、哌替啶、罂粟壳、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、复方樟脑酊、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定;一类精神药品为：丁丙诺啡、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑;二类精神药品为：异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、去甲伪麻黄碱、安钠咖、地佐辛及其注射剂、喷他佐辛、阿普唑仑、巴比妥、氯氮卓、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、γ-羟丁酸、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、纳布啡及其注射剂、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因。与旧目录相比做了一些调整,例如：布桂唪由精一调入麻醉药品，三唑仑、氯胺酮按精一管理,原精一药品咖啡因、安钠咖调入精二。所以对新目录明确掌握是首要的。[7]
2.2 新法规涉及的新内容很多，也都很重要，但我想重点强调一下与医疗机构麻醉药品、精神药品使用管理最息息相关的两部法规，那就是《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》和《麻醉药品、精神药品处方管理规定》。下面我就以《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》为主线，中间结合其它法规与大家谈一下。
2.2.1 管理机构和人员：明确规定了各岗位人员的责任，日常工作由药学部门承担。及以对此类药品管理的重视程度，列入本单位年度目标责任制考核。
2.2.2 采购、储存：购买药品付款应当采取银行转帐方式。双人验收记录双人签字。仍实行五专管理，专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
2.2.3 调配和使用：医院在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)，库存不超过本医院规定的数量。周转库(柜)应当每天结算。门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。麻醉药品注射剂仅限于医院内使用，或者由医院派医务人员出诊至患者家中使用。使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次。麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医院外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：(一)二级以上医院开具的诊断证明;(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明;(三)代办人员身份证明。医院应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。
麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量。特殊管制药品盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。医院应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。医院购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。
2.2.4 安全管理：必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室配备必要的防盗设施。医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。医疗机构发现被盗、被抢、骗取、冒领药品时，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。
3.相关知识
通过上述归纳，我相信大家对新法规一定增进了认识。但是要做好麻醉药品和精神药品的管理工作，还要了解以下相关法规：《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理办法(试行)》。以及相关知识如：麻醉药品、精神药品临床应用指导原则、癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗、医源性药物依赖的防范与报告、麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。从而从更多的方面了解疼痛和麻醉药品的相关使用知识。认识到疼痛不仅是一种症状，也是一种疾病。镇痛药物应用原则：(1)以口服给药为主要途径;(2)按时给药，不应痛时才给药;(3)三级阶梯给药，不是都从一级开始，而是属于哪个级别就从哪个阶梯开始，应遵循WHO的疼痛评分1-3分轻度疼痛，可给予非甾体抗炎药如：阿斯匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、酮洛酚等，4-6分为中度疼痛，可给予短效或弱吗啡类药如：可待因、强痛定、曲马多缓释片等，7-10分为重度疼痛，有强吗啡药如：美施康定片多瑞吉等;(4)个体化给药，就要达到患者疼痛完全消失的效果。应适时给药是指在疼痛开始阶段就给予药物止痛，不要等到恶化后再给药。正视度冷丁的不良反应。
4.结语
新法规的出台，标志着旧法规的废除，加强了管理是一种进步。但是各类数据表明，我国现阶段疼痛患者得到的止痛药量远远低于发展中国家的水平。说明我国麻醉药品、精神药品使用管理还处在落后阶段，这与国际上消除疼痛是基本人权的倡导还相距甚远，就我国目前的情况要从成瘾恐惧中解放出来，还需要很长一段过程。法规是把双刃剑，既要确保防止麻醉药品流入社会成为毒品，又要简化疼痛患者领药手续，满足疼痛患者对止痛的需要。合理处理好两者关系应该作为我们今后制定法规的宗旨。但是不管怎么说，新法规的出台证明了我们在向好的方面努力。
参考文献
1.中华人民共和国国务院令第442号,麻醉药品和精神药品管理条例.
2.卫医发〔2005〕421号,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定.
3.卫医发〔2005〕436号,麻醉药品、精神药品处方管理规定.
4.卫医发〔2005〕438号,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定.
5.卫医发〔2005〕430号,关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知.
6.卫办医发〔2005〕237号,关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知.
7.国食药监安[2005]481号, 麻醉药品和精神药品品种目录.
药品质量范文第5篇
2、贵重药品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的药品
3、对于存储时间较长和效期较近药品(有效期在半年以内的品种)品种应该列入重点养护品种。(并且还要填催销表催销)
4、发现质量问题的药品和国家药监局通报的药品品种的前后批次的药品，一定要列入重点养护品种。
5、其他的药品根据影响药物稳定性的因素和实际存储条件决定，药品存储条件要求越苛刻的品种，越需要重点养护。如对湿度、温度和光线敏感的品种，在特定时间也应该列入重点养护的品种，比如：易吸潮的品种在梅雨高温季节也应该列入重点养护。
以上是重点养护药品品种确定表的确定理由，至于你们公司有哪些品种需要重点养护，就要根据公司现有的药品品种来填写了。
如果有中药材的话，中药材应单独有 重点养护药品品种确定表。
药品质量范文第6篇
医院护理作的核心是质量管理，如何提高质量管理监控、防范差错发生、遵 0规范、制度足医院护理管理的重要环节。持续护理质封控制(以下简称质控)是减少和杜绝护理差错事故、防范护理纠纷的疆要方法雨1措施。正确的质量控制方法是质量成功的必要条件 ，是护理质量高低的直接责任者，既是检查肯又是被检查者，只有强化r护十质量控制意识，才能调动他们主动质最控制的积极性。在护理质量自我控制中我们虽然积累了不少经验，存某 环节上还存在问题，不能发挥护士的主观能动性、积极性，使护土在质控小念度不端正，敷衍了事，应付造假，虽然每月组织讨论，但大家碍于脸面，涉及他人的问题吱吱唔晤，无法体现质量持续改进。针对以上情形，我科对护理质挝控制管理进行改革，一年来效果碌着。 l 内容与方法 1.1 内容
1.1.1 室质控结构体系改革 2008年，质控分为5组：安全组、文书组、消毒隔离组、基础护理组、病房管理组，组长下没组员。质控工作职责为科内制订的总职责，不明确。2009年1月开始，质控]-作注重细节管理，由5组细化为10个管理小组，注重细 管理，包括安全管理，院感铃理，基础护理，特I级护理管理，物品管理，药品管理，环境管理，健康教育管理，压疮与跌倒管理，护理文书书写管理，新护士培训及抢救仪器设施管理，医院必备各种本的管理、教学管理。制订各项质控职责，分T 明确、责任到人。每周护士长参与两项内容质控。
1.1.2 护理文书书写管理质控方法改革 2008年文书管理方面，体温单、医嘱单、重症护理记录单、一般护理记录单、出入量单5项南5人每人承担l项，汇总各项合格率，体现不了一份完整病历的合格率。科内45名病人，每月月底送病历前查m的问题涉及多名质控护士。
2009年我科采用-一份完整病历一人承担质控检查的整体质控方法，责任明确，由9人参与护理文书书写管理质控，每人5份病历，每周1次进行质控检l奁，查m问题用红笔注明姓名、病历号、住院号，并在护理质控实施记录中用红笔描述。未查题的病历用蓝笔记录住院号、床号、姓名.红监对比使护士对问题所在能一日了然，这样质控便于计算? 份完整痫历的合格率使全科i¨院病历达标率两年比较效果显着。 1.3 护理质控效果评价形式改革 2008年我科采片J每月最后1周周五15：OO开质控讨论会，大家由自己休息的时间开会怨声载道，而且讨论结果不容乐观，分析问题极少，没有体现下月质量控制重点，原因是大家坐一起难以开。 2009年我科建立护理质控留言本，采用留言形式，并且对留言内容，护士长按轻重总结后，提 问题及改进措施，能解决的科内解决，科内无条件解决的及时上报医院。并埘护月存在的作问题一点评，属于个性化的，贞令签字后改正;护士质控内容中共性问题和重点 题、近期工作、上月改进措施跟踪和需要医院解决的问题，列为F月质控重点。大家认真阅读并签字认可。有疑问时找护士K沟通。这样保证了护：{=的休息时间，而且对长期存在的问题能够一日了然，便于改进。
每季度针对医院质控小组提 的反馈意见，我科组织全科护士开会，针对一季度现的质鲢问题、提 的整改意见、护十长考核结果，展开讨论和效果评价，各抒已见.注重细节，容易的问题迅速解决.对经常返的问题，造成人力物力浪费者从根本上分析原因，责成专人负责，限期改。
1.2 方法按我院《护理质量管理标准》。文书书巧臆得分为100分，85分以上为合格，院病历合格率均大干95 ，但存质控检查病历时仍存在不足之处，常见不足之处有：测单绘制不完整、体重的测量每周1次不到位、护理记录单、 测单及病历首页过敏史不一致、 入量漏记或计算有误、长期医嘱、临时医嘱未签亨、皮试无结果或未写批、记求有涂改等。 2 结果
我科自2009年1月改进护理质量自控体系后，质量控制得到明显改善，病历由原来的体温单的规范率、医嘱单的规范葺墨汇总后算平均值为l份病历的规范率.改进后为前真实地反映1份完整病历的规范率。对2008年1月 2008年8月与2009年1月 2009年8月 院病历不规范牢统计后，进行同期比较分析，均具有统计学意义(P值均<0.05)，见表l，说明改进护理质量自我控制方法后，院病历不规范率较}：年明显降低，说明改进护理质量自我控制方法后，各项目不规范情况明显减少;护士由原来分组管理、互柑依靠，改为人人管理，负责到底的形式，每月护理部对各科进行素质考核排名，对去年与今年排名进行比较，我科排名普遍提前，真体现r质量改进。减轻了护士由于路途远，不愿意利用休息时间开会的负担，使护心情舒畅。 3 讨论
实施护士质量臼控改进后，规范了护理文书书写，体温单、医嘱单、重症护理单、一般护理记录单记录质量得到硅着提商-使质控人员在检查病历时，体温单错误找责任人.医嘱单错误找另外责任人，所以宁愿岛己改，也不愿息找HJ事人，出错人知道自己错存何处，长期下去养成不良习惯。目前我科每人杏5份病历，这样质控起来.准管几床一看便知.利于寻找责任人，及时改正错误，使管理lr作有的放矢，起到了促进作用。
3.1 发挥护士自控的能动性，增强护士责任心杯准和规章制度再好，护能动性不发挥，一切都不能 到落实。同前，护理管理强调以人为本，发挥个人的主观能动性，让每位护理人员自觉地依照标准和制度l2 ，自己按制定内容进行护理质量控制检查。在质控自控体系过程中，每位护士都是质控成员，年轻护士也人人参与，存质控中发现问题，认识自己的不足，提醒自己今后的丁作中防止类似错误的发生，无形中增多了新护士学习的机会，增强了护士责任心，提高了护理质量，达到了护理质控最终目的。
3.2 增强护士慎独意识 慎独是指一个人在无人监管，没有舆论影响，仍能坚持道德信念，谨慎从事，坚持原则，不做任何违反原则和规范的事。在质量白控过程中，每位护士都能利用下班时问或工作闲余时间主动自查，增强了慎独意识。 3.3 提高了护：的管理水平 当前护理人员。作量大于医嘱完成.书 及时，病房不整理，物品、药品放置不规范，消毒隔离做的不到位。严重影响了整体护理，为医患纠纷埋下隐患，特别足年轻护_卜大多只知道从事临床护理工作，极少参与科室的管理作，通过质量控制的持续改进，增强了年轻护士参与质量管理的意识，为护理队伍储备了管理人才。 质量是医院的生命，护理质量是护理T作为病人提供护理技术和护理服务的效果和程度。是医院质量控制常抓不懈的问题。护理质量控制是确保优质护理质最、护理安全的重要措施。