医院中药制剂研发流程范文第1篇
1. 加计扣除是指企业从事规定领域内的研究开发项目，在一个纳税中实际发生的研发费用，允许按当年实际发生额的150%比例扣减当年应纳税所得额，当年抵扣不足的部分，可按税法规定在5年内结转抵扣;企业技术开发费加计扣除部分已形成企业亏损的，可以在以后纳税所得弥补，但结转年限最高不得超过5年。
2. 企业所得税法第三十条规定：企业下列支出可以在计算应纳税所得额时加计扣除。
2.1开发新技术、新产品、新工艺发生的研究开发费。
2.2安置残疾人员及国家鼓励安置的其他就业人员所支付的工资。
3.企业所得税法第三十条第一项规定：开发新技术、新产品、新工艺发生的研究开发费可加计扣除;未形成无形资产在而计入当期损益的，在按照规定据实扣除的基础上按照研究开发费用的50%加计扣除;形成无形资产的按照无形资产成本的150%摊销。
4.享受企业研发费用税前扣除的条件：
4.1财务核算制度健全，并能准确划分归集研发费用的居民企业。
4.2企业所得税为查账征收的企业。
5. 开发是指为获得科学与技术新知识，创造性运用科学技术知识，或实质性改进技术、工艺、产品(服务)而持续进行的具有明确目标的研究开发行为。
6. 研究开发项目的研发方式：按承担者划分为自主、合作、委托、集团集中研发四种形式;按资金来源分为政府立项及企业立项两种。
7.国家重点支持的高新技术领域均属于研发费用加计扣除范围：电子信息技术、生物与新医药技术、航空航天技术、新材料技术、高新技术服务、新能源及节能技术、资源与环境技术、高新技术改造传统产业。
8.研发费用加计扣除的范围：
8.1研发直接消耗的材料、燃料及动力费用。
8.2直接从事研发活动的本企业在职人员的工资薪金、津贴、补贴、奖金等费用。
8.3专门用于研发的有关机器设备、仪器仪表的折旧费用(按规定一次或分次摊入管理费用中的
除外)。
8.4专门用于研发的有关机器设备、仪器仪表的租赁费用。
8.5专门用于研发的有关的软件、专利权、非专利技术等无形资产摊销费。
8.6专门用于中间试验和产品试制的模具、工艺装备开发及制造费。
8.7研发成果的检测认证、评审、验收等费用。
8.8与研发直接相关的新产品设计、新工艺规程制定、技术图纸资料、资料翻译、勘探开发技术
的现场试验费用。
9.合作开发项目的加计扣除，由合作各方按自身承担的研发费用分别计算加计扣除;
10. 委托开发项目的加计扣除，由委托方按照规定计算加计扣除，受委托方不可再作加计除， 同时要求受托方向委托方提供该项目的研发费用支出明细情况书，否则，该委托开发目的费用支出不得实行加计扣除。
企业集团集中开发的研究开发项目，实际发生的开发费用，可以按合理的分摊方在受益集团各成员公司间分摊，企业集团应提供研发协议书，并合理确定费用的分摊方法，母公司负责编制立项书、预算表、决算表、决算分摊表等资料。
11. 研发费用加计扣除的标准：费用化的按150%扣除，资本化形成无形资产的按150%摊
销。
12.研发费用的账务处理：日常发生费用时：借：研发支出---费用化支出/资本化支出贷：原材料/应付职工薪酬等
期末账务处理：A费用化支出转为管理费用研发费：借：管理费用—研发费
贷：研发支出—费用化支出 B对资本化的部分，则等到该无形资产达到预定用途时：借：无形资产
医院中药制剂研发流程范文第2篇
1、负责编制公司的科技计划并组织实施;
2、负责搜集国内外施工行业的最新技术信息和发展动态;
3、负责组织施工技术的研究开发;
4、主持企业施工工艺标准的制定工作，参加国家和行业相关标准的起草等工作;
5、负责新技术、新工艺、新材料、新设备的推广与应用;
6、负责组织识别、收集、更新和传达相关技术方面的法律、法规、标准、规范;
7、组织公司对外技术交流和技术合作;
8、负责对外技术合同的谈判、签订和管理工作;
9、负责施工组织设计、施工方案的审核;
10、负责对外投标技术标书的编制工作;
11、负责对项目的进行公司级技术交底，参加项目图纸会审工作;
12、负责对项目QC活动的指导、检查、考核;
13、负责组织工法开发，并对工法开发进行指导、检查、考核;
14、协助项目部解决重大技术难题，组织技术攻关。
第二章 主要业务流程
◎主要业务流程名称
1、科研课题研发方向确定流程
2、科研课题立项流程
3、科研课题实施管理流程
4、科研课题鉴定流程
5、课题研发经费预算管理流程
6、课题研发经费审批流程
7、科技信息管理流程
8、专利管理流程
9、工程建设工法管理流程
10、市级工法申报流程
11、省级工法申报流程
12、国家级工法申报流程
13、工程质量管理小组活动管理流程
14、工程质量管理小组活动成果申报流程(市级)
15、工程质量管理小组活动成果申报流程(省级)
16、工程质量管理小组活动成果申报流程(国家级)
17、新技术推广计划管理流程
18、新技术推广计划实施流程
19、施工组织总设计管理流程 20、单位工程施工组织设计管理流程
21、危险性较大的分部分项工程安全专项施工方案管理流程
22、技术标书管理流程
一、科研课题研发方向确定流程
(一)流程概述：
1、技术研发中心提出研发方向，专家委员会对方案进行评估;
2、技术研发中心主任对评估后的方案进行审核，报技术委员会评审;
3、技术委员会评审通过，报总工程师审核、总经理审批，确定研发方向;评审未通过的方案退回技术研发中心。
(二)流程图
科研课题研发方向确定流程技术研发中心提出技术研发方向技术研发中心主任技术委员会总工程师总经理No专家委员会评估审 核Yes评 审审 核审 批
二、科研课题立项流程
(一)流程概述：
1、技术研发中心下发课题立项指导书;
2、技术研发人员根据课题立项指导书以及在建工程情况，选择研究课题;
3、技术研发中心以申报课题为基础，组织研究并初步确定科研课题;
4、技术委员会对申报课题进行评审，通过评审的课题形成科研课题开发计划，未通过评审的课题退回课题申报人;
5、科研课题开发计划经总工程师审核，再报总经理、董事长审批后，技术研发中心从科研课题开发计划中择优上报建设行政主管部门立项。
(二)流程图
科研课题立项流程技术研发中心技术委员会总工程师总经理董事长下发课题立项指导书课题申报No初步确定课题评审Yes形成课题开发计划审核审批审批 4
三、科研课题实施管理流程
(一)流程概述：
1、由技术研发中心选定小组人员，成立课题组;
2、课题负责人应与技术研发中心主任签订课题合同，经营部考核;
3、课题负责人组织编制课题实施方案，报技术研发中心主任批准后予以实施。技术研发中心考核;
4、技术研发中心对立项课题的实施过程进行监督、指导;
5、课题实施须由课题组提交书面申请，经技术研发中心同意，总工程师审核，总经理批准;
6、技术研发中心组织对合格课题组织验收;
7、课题实施过程中出现异常，由技术研发中心提议，经总工程师同意，报总经理批准，延期或终止课题项目。
(二)流程图
科研课题实施管理流程课题组经营部技术研发中心总工程师总经理课题组成立课题合同签订考 核课题实施指 导出现异常验收结题审 批审 批课题延期或终止
四、科研课题鉴定流程
(一)流程概述：
1、课题负责人提交课题成果鉴定申请表以及课题最终成果总结鉴定资料，报技术研发中心办理手续;
2、技术研发中心组织技术鉴定会，安排鉴定会日程;
3、技术委员会对科研成果组织技术鉴定评审;
4、经技术鉴定的科研成果，由技术研发中心办理上报和科技成果登记。
(二)流程图
科研课题鉴定流程课题负责人技术研发中心技术委员会提交课题成果鉴定申请表、课题最终成果总结鉴定资料安排鉴定会日程组织技术鉴定办理上报和科技成果登记
五、课题研发经费预算管理流程
(一)流程概述：
1、课题组编制课题研发经费预算书;
2、成本控制部对课题研发经费预算书进行评估;
3、成本控制部将评估结果报经技术研发中心主任审核，并经技术委员会评审通过后，报总工程师审核、总经理审批;未通过则返回课题组重新编制;
4、批准后的课题研发经费预算书在财务部备案。
(二)流程图
课题研发经费预算管理流程课题组成本控制部技术研发中心主任技术委员会总工程师总经理财务部编制经费预算书No评估课题研发经费预算审核评审Yes审核审批备案
六、课题研发经费审批流程
(一)流程概述：
1、课题组填写《课题研发经费预算表》，报技术研发中心;
2、《课题研发经费预算表》经技术研发中心主任审核，报总工程师审核、财务经理审核;
3、对未超出课题经费预算的给予支付;对超出课题经费预算的，报总经理审批。
(二)流程图
课题研发经费审批流程课题组技术研发中心主任总工程师财务部经理总经理填写研发经费申请表审核审核审核是否超过课题经费预算No同意支付Yes审 批
七、科技信息管理流程
(一)流程概述：
1、信息收集员收集国家建设主管部门重点推广的建筑业新技术以及地方各级建设主管部门发布的新技术信息，初步鉴别评价;
2、将不需实施的信息交资料室储存;
3、对有价值需实施的信息分类形成科技信息月报，报技术研发中心主任审批后下发。
(二)流程图
科技信息管理流程信息收集员技术研发中心主任资料室新技术信息收集是否实施Yes分类形成科技信息月报No储 存审 批下发
八、专利管理流程
(一)流程概述：
1、专利发明人填写专利申请表;
2、专利管理员初审后，报技术研发中心主任、总工程师审核，总经理审批;
3、技术研发中心拟定委托专利申请代理公司，并就代理条款进行磋商，由专利申请代理公司草拟代理合同;
4、专利管理员将代理合同审批资料及合同资料，报经营部进行合同预审;
6、经营部填写合同预审意见函，经技术研发中心主任审核，报经营部形成最终合同;
7、技术研发中心与专利申请代理公司签订代理合同;报经营部、财务部处备案;
8、专利管理员向专利申请代理公司提交资料，由代理公司进行专利申请工作;
9、专利管理员对专利的实施、转让或许可按照国家和技术研发中心的相关规定进行管理。
(二)流程图
专利管理流程发明人填写专利申请表初 审审 核审 核审批专利管理员技术研发中心主任财务部经营部专利代理公司总工程师总经理草拟合同双方合同谈判审 核备 案申请专利审 核审批专利授权实施、转让或许可
九、工程建设工法管理流程
(一)流程概述：
1、技术研发中心每年制定工法开发计划，报总工程师审核、总经理批准;
2、工法开发由项目部具体实施，技术研发进行中心指导、监督;
3、项目部填写公司工法申报表，报技术研发中心组织评审，评审结果报技术委员会，由技术委员会批准发布。对经评审未通过的工法项目，根据实际情况决定是否继续或终止开发。
(二)流程图
工程建设工法管理流程工程项目部技术研发中心技术委员会总工程师总经理制定工法开发计划审 核批 准实施工法开发监督、指导申报企业级工法组织工法评审批准终止或继续企业级工法颁布
十、市级工法申报流程
(一)流程概述：
1、企业级工法评审通过后，技术研发中心推荐优秀工法申报市级工法;
2、技术研发中心填写市级工法申请表以及相应工法资料，报市级建设主管部门(协会)申报市级工法;
3、市建设主管部门(协会)组织评审，通过评审后颁布市级工法。
(二)流程图
市级工法申报流程技术研发中心企业级工法评审通过市建筑业协会推荐申报市级工法向市建筑业协会申报工法组织评审市级工法颁布
十一、省级工法申报流程
(一)流程概述：
1、市级工法评审通过后，技术研发中心向省住建厅申请技术成果鉴定;
2、技术研发中心对技术成果鉴定达到省内先进以上水平，向省住建厅申报工法;
3、省建设厅组织工法评审，对通过评审的工法颁布省级工法。
(二)流程图
省级工法申报流程技术研发中心市级工法评审通过省住建厅向省住建厅申请技术成果鉴定技术成果鉴定达到省内先进以上水平向省住建厅申报工法组织评审省级工法颁布
十二、国家级工法申报流程
(一)流程概述：
1、省级工法评审通过后，省住建厅推荐申报国家级工法;
2、技术研发中心向中国建筑业协会申报国家级工法资料;
3、中国建筑业协会组织工法评审，通过评审后颁布国家级工法。
(二)流程图
国家级工法申报流程省住建厅省级工法评审通过推荐申报国家级工法向中国建筑业协会申报国家级工法技术研发中心中国建筑业协会组织评审国家级工法颁布
16 十
三、工程质量管理小组活动管理流程
(一)流程概述：
1、技术研发中心制定QC活动计划;
2、经公司总工程师、总经理审核批准后，QC小组向技术研发中心申请注册;
3、QC小组实施课题，技术研发中心指导，活动结束，总结资料，成果内部发布;
4、成果具有创新性纳入企业标准;优秀成果推荐申报上一级。
(二)流程图
工程质量管理小组活动管理流程QC小组技术研发中心制定QC活动计划审 核批 准向技术研发中心注册总工程师总经理申请课题注册QC活动实施指 导QC活动资料整理成果内部发布推荐申报上一级Yes申报上一级成果创新性Yes成果纳入企业标准 17
十四、工程质量管理小组活动成果申报流程(市级)
(一)流程概述：
1、企业级QC成果评审通过，技术研发中心推荐申报市级QC成果;
2、技术研发中心向市建筑业协会QC成果资料;
3、市建筑业协会组织评审，评审通过后公布市级QC成果。
(二)流程图
工程质量管理小组活动成果申报流程(市级)技术研发中心企业级QC成果评审通过市建筑业协会推荐申报市级QC成果Yes向市建筑业协会申报QC成果组织评审Yes市级QC成果公布
18
十五、工程质量管理小组活动成果申报流程(省级)
(一)流程概述：
1、市级QC成果评审通过，市建筑业协会推荐申报省级QC成果;
2、市建筑业协会向省建筑业协会报QC成果资料;
3、省建筑业协会组织评审，评审通过后公布省级QC成果。
(二)流程图
工程质量管理小组活动成果申报流程(省级)技术研发中心市建筑业协会省建筑业协会市级QC成果评审通过推荐申报省级QC成果Yes向省建筑业协会申报QC成果组织评审Yes省级QC成果公布
19 十
六、工程质量管理小组活动成果申报流程(国家级)
(一)流程概述：
1、省级QC成果评审通过，省建筑业协会推荐申报国家级QC成果;
2、技术研发中心向中国建筑业协会报送QC成果资料;
3、中国建筑业协会组织评审，评审通过后公布国家级QC成果。
(二)流程图
工程质量管理小组活动成果申报流程(国家级)技术研发中心省建筑业协会中国建筑业协会省级QC成果评审通过推荐申报国家级QC成果Yes向中国建筑业协会申报QC成果组织评审Yes国家级QC成果公布
20 十
七、新技术推广计划实施流程
(一)流程概述：
1、技术研发中心信息员收集新技术信息;
2、报技术研发中心主管工程师编制新技术推广应用计划，计划报公司总工程师、总经理审核批准;
3、下发新技术推广应用计划。
(二)流程图
新技术推广计划管理流程技术研发中心信息员主管工程师总工程师总经理收集新技术信息编制新技术推广应用计划审 核批准下发新技术推广应用计划
21
十八、新技术推广计划实施流程
(一)流程概述：
1、项目工程招标时，经营部应将新技术纳入招标文件;
2、技术研发中心对下发新技术推广项目进行监督;
3、项目结束后，总结新技术应用成果，上报公司进行评比表彰，优秀成果向上级推荐。
(二)流程图
新技术推广计划实施流程技术研发中心经营部项目公司新技术推广纳入招标文件监 督新技术实施新技术应用成果上报评比表彰向上级推荐
22
十九、施工组织总设计管理流程
(一)流程概述：
1、技术研发中心组织论证制定大纲;
2、项目经理组织编制，并由项目技术负责人组织会审;
3、技术研发中心、质量安全部、项目管理部的主管工程师及部门负责人进行审核;
4、集团公司总工程师进行审批;
5、总工程师审批后无需修改，技术研究中心进行备案，报监理工程师进行审批;
6、监理审批通过，项目经理部进行实施，质量安全部、项目管理部对过程进行监督。
23
(二)流程图
施工组织总设计管理流程技术研发中心项目经理部质量安全部项目管理部总工程师监理公司组织论证制定大纲项目经理组织编制施工组织设计Yes项目技术负责人组织会审工程师审核工程师审核工程师审核主任审核经理审核经理审核审 批是否需要修改备 案No审 批施工组织设计实施监督
24 二
十、单位工程施工组织设计管理流程
(一)流程概述：
1、项目经理组织编制单位工程施工组织设计;
2、项目管理部、技术研发中心及质量安全部进行审核;
3、集团公司总工程师进行审批;
4、总工程师审批后无需修改，技术研发中心进行备案，报监理工程师进行审批;
5、监理审批通过，项目经理部进行实施，质量安全部、项目管理部对过程进行监督。
(二)流程图
单位工程施工组织设计管理流程技术研发中心项目管理部项目经理部项目经理组织编制施工组织设计质量安全部公司总工程师监理公司Yes审 核审 核审 核审 批是否需要修改备 案No审 批监 督施工组织设计实施监 督
25 二十
一、危险性较大的分部分项工程安全专项施工方案管理流程
(一)流程概述：
1、项目经理部专业工程师编制施工方案，项目总工进行初审;
2、技术研发中心、质量安全部的主管工程师及部门负责人进行审核;
3、集团公司总工程师进行审批;
4、总工程师审批后，无需修改报监理工程师进行审批;
5、监理审批通过，技术研究中心进行备案，项目经理部进行实施，质量安全部对过程进行监督。
(二)流程图
危险性较大的分部分项工程安全专项施工方案管理流程技术研发中心项目经理部质量安全部公司总工程师监理公司项目专业工程师编制施工方案Yes项目总工初审工程师审核工程师审核主任审核经理审核审 批是否需要修改No备 案施工方案实施监督审 批施工方案实施验收
26
二十二、技术标书管理流程
(一)流程概述：
1、经营部向技术研发中心提交技术标书编制任务书;
2、技术研发中心成立技术标书编制小组，熟悉招标文件和图纸，提出投标答疑问题，参加答疑会，召开投标前会议形成标书编制大纲;
3、一般工程由技术标书编制小组组长审核、技术研发中心主任审批;重要工程由技术研发中心主任审核、公司总工程师审批。
(二)流程图
技术标书管理流程经营部技术研发中心公司总工程师向技术研发中心提交技术标书编制任务书成立技术标书编制小组熟悉招标文件和图纸提出投标答疑问题提交《投标答疑问题》参加答疑会召开投标前会议形成标书编制大纲工程重要性一般工程重要工程技术标书编制小组组长审核技术研发中心主任审批技术研发中心主任审核审 批
医院中药制剂研发流程范文第3篇
( 辽宁省海城市正骨医院，辽宁
海城
114200)
摘
要：通过分析医院制剂目前在成本、工艺、原料、检验、检验标准、研发人员、研发经费等方面存在的问题，提出医院制剂可持续发展的策略，促进医院制剂生产的规范化和标准化,保证药品质量。
关键词：医院制剂;存在问题;发展策略
医院制剂诞生有其特殊性，在建国之初，由于我国制药工业落后，药品的生产、供应满足不了患者需求，为了保证正常医疗工作的开展，医院药学技术人员在十分困难的条件下建立了制剂室，一批疗效好、价格低、用途广的医院制剂被研究开发出来。解决了大量我国制药工业产量不足的难题。
医院制剂在保障临床用药，满足医疗和科研需要等方面发挥了重要的作用，医院制剂以其品种多、批量小、剂型复杂、配制快捷、利润低、没有流通环节、密切结合临床等特点，发挥了其不可替代的作用，尤其是一些医院制剂是在总结长期临床实践经验基础上形成的经验方、保密方、协定方、专利方，疗效独特、价格低廉、安全有效，深受患者欢迎，这些特色制剂也带动了特色医疗，成为医院的拳头成品。
近年来，我国新颁布的《药品管理法》对医院制剂也提出了更高的要求：规定医疗机构制剂委托配制仅限于具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号;配制医院制剂要有一定软、硬件条件;制剂包装材料需要符合药用规格等。医院制剂目前正在高投入和低回报的矛盾中挣扎。一方面，随着监管体制的日渐完善，申报医院制剂受到严格限制;另一方面，制剂定价方法的滞后及原材料价格的上涨，使医院制剂出现负利润。由于管理日趋严格，近年来，已经有多家医院关闭了制剂室。医疗机构有制剂室，大部分因要达到医疗机构制剂配制质量管理规范标准，需投入很大的财力物力，因而只能关闭。
我国医院制剂目前存在的问题：
1、成本太高
国家对医院制剂的标准要求基本上已经与企业标准相同，因此，医院制剂的成本也大幅度升高，有些传统制剂若按新标准根本就没法做。自制制剂是小批量生产，成本会比企业生产高，而物价局又把医院制剂价格定得很低，因此医院制剂亏损的多。另外，现在医院要想搞制剂困难很大，其中原因之一是硬件投入过高，如某大医院去年新建制剂室就投入1000万元，一般中小医院根本投不起。因此，医院制剂近年来逐步减少。
2、工艺落后,制剂粗糙
目前我国较为先进的超临界萃取技术、微粉化技术、固体分散技术等药物制剂新技术在医院制剂开发与生产中很少应用,使得药物处理过于简单,杂质多,从而影响制剂的质量。
3、原料难买
这是因为医院制剂原料一般用量都很小，市售的原料通常只有25kg的大包装，有些厂商专门为医院分装小包装的原料，却没有分装批文，属于违规操作。另外，国内的原料生产厂商数量有限，质量也很难保证。有些需要用的原料没有药用标准，有些没有批准文号。供货方提供的资质证明等不齐全。
4、检验方面的问题
检验仪器、配制仪器不能定期校验、维护和保养。质检仪器配备不全，致使医院对所配制的制剂不能进行全检，只能做简单的个别项目检验。
5、检验标准的问题
检验执行标准较为混乱。目前，制剂执行的标准有《中国药典》、《中国医院制剂规范》等。大部分是按制剂通则制订检验标准，即使有的制订有其他检验项目，也存在方法落后、重现性、专属性不强问题。
6、新制剂开发经费不足,研发能力受限
目前,我国大多数医院对于开发中药制剂缺乏基本的投资,很多疗效肯定的临床验方得不到深入的开发而“自生自灭”。没有研发费用就难以进行新制剂的研发,医院封闭的小环境, 又妨碍了新制剂的研发,不能实现医院临床实践的优势与社会药物研究院(所)研发实力优势相结合。
7、研发人员配备少,信息滞后
目前，我国大多数医院仍没有专职的研发人员,繁忙的工作使得研究人员难以及时了解药学动态,对市场的变化反应迟缓。因此,在新制剂研发过程中，思路陈旧，无法很好地应用新的技术和方法，致使产品的研发价值大大降低。
在夹缝中求生存，这应该算是对医院制剂行业较为精准的描述。不过，医院制剂充当“供应保障”角色的时代已经过去，现在进入的应是发挥其技术开发功能的时期。因此，首先要提高医院制剂的技术含量。没有其他任何一个药企能集中这么多的医药人才，能拥有这么多的临床经验。因此，医院制剂完全有理由成为带动新药研发的源头。充分利用其所有的信息密集、用药动态快速、临床验证敏捷等优势，配合临床进行新剂型的研制工作。
其次，确保给药方案个体化。最后，也是最重要的，是走出一条“专业化生产”，或称“区域性制剂中心”的道路，对现有医院制剂的资源进行整合。这样既节省资源，还有利于集中监管，保证制剂质量，保障患者用药。
医院制剂可持续发展策略：
1、建立原辅料库房,实现原材料管理规范化
优良的制剂质量是以优质的原辅料为基础，因此加强各种原材料管理具有重要作用。对于各种原材料进行专门管理，能够及时发现原辅料贮存过程中出现的变化，从而有效保证原辅料质量。
2、引进先进的技术和设备,完善硬件建设
优良的产品质量离不开先进的仪器。检验室应适当购置一些检验手段较强的先进仪器,加强原辅料检验及成品、半成品的质量控制。另一方面,在制剂生产研发上,可以保留经典品种,对部分制剂进行改进,引入新的技术和设备,使其成为疗效更高、使用更方便、不良反应更小的新制剂。与此同时还可以开发一些新品种专科剂型,如气雾剂、凝胶剂、软膏剂、口服液、泡腾颗粒等等,从而创造更好的社会效益。
3、提高员工素质,强化质量意识
要重视制剂人员的在职教育和培养，通过自学、外出参观、脱产进修、轮训培养、有针对性地单项技术培养等，不断强化和更新专业知识，以解决知识老化、新技术匮乏等问题，逐步提高技术人员的业务素质。其次，应注重不断地引进制剂人才，以进一步提高开发新技术、新制剂的能力，从根本上确保医院制剂的高质量。
4、疗效好的制剂品种再开发
可以将临床使用多年、疗效好的制剂品种同有实力的制药企业合作开发，按新药报批的有关规定整理文献资料，取得准确的科学数据，以推动医院制剂转化为生产力的方向发展。如三九胃泰、克痢痧、壮骨关节丸、小儿龙牡壮骨冲剂等都是从医院制剂诞生而发展成为商品制剂的。但是由于新药的投资大，周期长，风险高，一般不作为医院制剂的主要发展方向。
5、生产一些临床需要的内、外用制剂
随着医院制剂的逐步萎缩, 医院不必投资建造大规模的制剂生产车间, 仅保留普通制剂生产车间, 生产一些医院临床需要的内、外用制剂。有些获得制剂文号的医院制剂可在政策允许的前提下, 委托GMP达标药厂生产, 医院制剂室仅负责对制剂的质量复核、产品验收、发放等质量及产品的管理工作。而医院制剂技术人员则可抽出时间从事技术含量更
高的工作, 如药品的管理、新制剂的开发研究、制剂的临床研究等。
6、加强多方位合作
加强各医院制剂室与同行的交流合作，可以通过每年举办的药学会进行交流,取长补短，资源共享;建立与医药行业协会协作关系，及时了解医药行业的最新信息、市场应用信息，为医院制剂的发展和新制剂的开发提供依据;与研究所、企业合作，利用它们较为先进的仪器设备，开展医院制剂的基础研究和质量控制研究;与医院临床科室一起申报新制剂开发项目，申请科研经费，对医院的特色制剂作进一步的临床对照试验、质量监控标准的研究及不良反应监测等。
药品生产的规范化和标准化是社会的需求,随着这种需求的提高,国家对医院制剂的监管力度也会加强,医院制剂面临的是挑战,更是机遇。医院制剂要发展,就必须坚定“以病人为中心”的理念,开发特色制剂,创新剂型,加强医院制剂网络建设,控制规模,保证质量。这才是医院制剂长足发展的可行之路。
医院中药制剂研发流程范文第4篇
[摘要]新医改提出“医院应提高成本核算意识，树立成本控制理念”，并在新《医院会计制度》(征求意见稿)中设立了成本类会计科目“生产成本”，包括医院制剂的成本核算工作。文章以广州中医药大学附属中山中医院制剂室作为个案，介绍在现行制度下如何实施制剂生产的成本管理与核算工作。通过对综合性中医院制剂的实际工作进行分析讨论，提出相关对策。
[关键词]医院会计；制剂成本核算；对策
2009年5月国务院在《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》中明确提出“加强对医疗机构使用中药饮片和配制中药制剂的管理，鼓励和支持医疗机构研制和应用特色中药制剂”。医院中药制剂作为一种合法的制剂形式，以其处方有特色、临床疗效确切、研制周期短、价格较便宜、可满足疾病治疗需要而被临床实践所接受，是综合性中医医院的特色和优势的体现，是我国传统医药为广大人民群众服务的一个重要组成部分。关系到我国传统医药的保存和可持续发展。近年来医院制剂部门为达到GMP(药品生产质量管理规范)、GPP(医疗机构制剂配制质量管理规范)要求，纷纷投入大量人力、物力，使大部分医院制剂成本越来越高。所以建立制剂成本核算体系对优化资源配置。提高医院制剂为广大人民群众服务能力，发展传统中医中药具有重要的现实意义。
广州中医药大学附属中山中医院是一所集医疗、教学、科研、预防保健于一体的大型综合性三级甲等中医医院、国家示范中医院，占地面积200亩，建筑面积18.97万平方米，总床位1200张，其制剂大楼面积3000多平方米，购置大型制药制剂设备30多台。生产80多种中药制剂。近几年，该院制剂发展迅速，但单位成本过高、科研投入较大等共性问题依然存在。对此问题笔者通过对制剂成本现状进行调查分析，从理论和实践中分析原因，从而为制剂成本核算和控制寻找途径和对策。
一、院内制剂成本核算存在的主要问题
(一)缺乏专职成本核算人员，制剂成本核算未能细化
无论是旧的《医院会计制度》或新的《医院会计制度(征求意见稿)》都要求制剂按品种进行成本归集。但从现状来看，由于院内制剂不是医院的主营业务，而制剂品种繁多、批量少、成本核算员没有得到专业的培训、财务人员相对不足等原因，其成本会计工作一般由其他会计兼任并只能核算到总账科目。制剂产品单位成本的计算依据主要以申报物价时核定的标准成本为准。但近几年。制剂生产的各种材料成本、人力成本、生产设备投资成本等不断上涨。使制剂成本急剧上升。过去简单地以物价局核定的申报成本作为制剂成本的核算方法已不能适应发展趋势。如不能准确、动态地核算单位产品成本，就有可能错把赔钱的制剂算成赚钱。使医院蒙受巨大的经济损失，影响院内制剂的长期健康发展。
(二)制剂成本核算单纯事后算账，缺乏事前、事中的预测和监控
由于计划经济思想观念没有彻底转变及医院会计制度的模糊。大部分医院制剂会计仍停留在事后的手工记账阶段。忽略了对事前、事中的成本预测和日常监控的重要性。成本预算作为对未来成本水平提出的具体成本目标，确定成本、费用应降低的比例，对成本控制、树立考核标准、提高经济效益具有重要作用。由于缺乏成本预测，日常的监控包括：材料采购监控、生产流程的监控、管理费用的监控等变成一句空话。从现状来看，诸如：目标成本的设定、成本预算约束、成本定额管理、成本日常监控等控制工作仍然需要建立和不断完善。
(三)成本控制过分依赖会计人员，导致管理出现盲区
由于制剂工作人员长期以来习惯于“大锅饭”体制。认为成本控制只是会计人员的事情，与他们无关，再加上成本核算工作严重滞后，所以制剂生产过程中的浪费现象比较普遍。其实，成本核算不单是财务部门、财务人员的事情，更是全部相关人员共同的事情。比如：采购的成本应由采购人员控制，生产过程中发生的成本由生产人员控制，辅助生产成本由辅助生产部门人员控制，这些成本都是财务人员无法控制的，如果其他人员都不管，单纯靠财务人员管理成本是有局限的，最终只能使管理结果大打折扣。所以，只有全体人员提高成本意识，优化生产流程才能最终实现降低成本的目标。
(四)缺乏行业相关的成本报表和控制考核标准，制度配套不完善
成本报表及控制指标在于分析和考核制剂成本、费用计划的执行情况，促进制剂降低成本、节约费用，提高生产效率、技术和经营、管理水平。现行的《医院会计制度》和新《医院会计制度(征求意见稿)》中对成本范围、计算方法、分配标准均未作出具体细则。计算方法更是五花八门。例如：制剂研发费是否应按品种进行分摊、专利权等无形资产是否需要分摊、医院管理费用分摊是否计入制剂成本等没有相应的政策出台。计算方法不统一使各医院制剂成本信息没有可比性，难以满足各个部门考评医院制剂绩效的需要。出台相关的政策措施不仅有利于推进中药制剂生产结构优化调整，而且有利于促进中药制剂长远健康发展。
(五)成本核算基础工作薄弱，配套控制制度不到位
近几年，制剂部门为满足GMP、GPP的要求，在加大投入的同时。一般都制定处方、工艺、质量标准等审批程序、生产车间工作制度、质量管理制度、制剂药检工作制度等配套制度。但相对成本核算的制度建设则比较少，部分医院制剂连最基本的成本控制制度如采购计划、生产计划审批制度，领料和发料制度，制剂的计量、验收、领退和盘点制度，原始记录的登记、审核、传递和保管工作制度，成本会计核算制度。风险控制制度等都没有。有些单位即使有制度，也形同虚设，成本控制不到位现象比较普遍。
二、完善院内制剂成本核算的对策
(一)统一各部门及生产组思想，树立以成本节约为核心的责任意识
成本责任意识就是对成本节约的一种强烈的责任感和惯性思维。针对长期存在部门成本意识淡薄的问题，首先，通过加大对制剂成本核算制度的宣传力度，促使领导干部和员工形成共识。切实提高对制剂成本核算工作重要性的认识。其次，坚持领导和科主任主动参与，切实领导。在院长及科主任的指导下加强与有关班组员工联系，以医院会计制度为依据，争取各部门对制剂成本核算工作的支持。另外，财务负责人从财务的角度对科主任及生产人员进行成本核算和成本控制方面培训教育，对重点控制领域提出意见和建议。通过一系列宣传教育工作，使管理者认识到要处处考虑成本费用及效益问题，知道什么应该做，什么不能做，要善于发现问题；培养了管理者节约成本的能力，对如何提高工作效率，如何改进生产工艺节省物料消耗，做到有方法、能实施；使管理者更加注重人力资源的合理利用，注重人才培养，提高工作人员的生产工艺水平：使生产工作人员认识到要善于从工作细节中找出节约成本的方法和点子，善于减少工作中的浪费，不断优化操作流程。
(二)建立健全成本责任制度，强化对工作人员、设备、材料的管理
一个好的管理办法，必然要求有与之相配套的管理制度。良
好的管理制度应当是简明扼要、科学合理、便于操作。制剂成本核算制度建设应根据《医院会计制度》、《医疗机构财务会计内部控制规定》针对不同岗位建立不同的控制内容。首先，明确目标责任制，明确各岗位的责任、权利和义务。如对成本会计人员，制定了《制剂成本会计岗位责任制度》明确会计人员的工作职责。明确以生产工时作为制造费用的分摊方法，以销售量作为辅助成本的分摊方法，以约当产量法进行月末完工产品和在产品之间分配方法等。又如制定《仓库管理员岗位责任制度》，明确仓库管理员对制剂成品、原材料、辅料、包装料等的入库、发放手续，对合格品和待检品的划区摆放等作明细规范。其次，加强对生产工艺、生产设备、生产材料的科学化、标准化管理，制定《岗位标准操作程序》、《生产设备管理制度》等。明确对各生产岗位进行工艺规程的修订，对生产工艺进行合理化改进，对大型生产设备进行定期保养和维护等。制剂成本责任制使管理更具权威性、有效性和科学性，使制剂成本控制得到可靠保证。
(三)加强和完善成本核算基础工作，理顺工作环节
成本核算的基础性工作是计算制剂成本的关键环节，直接影响成本核算的成败。首先，从建立分级控制和归口控制的责任制度着手，制定各制剂成员在成本控制方面的权限与责任。建立健全成本控制的责任制度，把各项经济指标逐级落实到各个生产班组、各职能部门，由成本会计人员负责实施。其次，建立严格的费用审批制度，做到所有费用开支前都要经过主管领导申请、批准后才能支付。一些费用如：材料采购费、设备购置费、劳务工资等大金额支出，即使是原计划上规定的，也要经过进一步审核和批准才能支付。这样做，有利于成本费用事前得到控制，对不符合制度和规定的费用，以及各种浪费、损失等加以制止或追究责任，保证一切费用的使用效果。此外，要不断完善成本实际发生情况的收集、传递、记录、计算和汇总工作。对成本核算各项数据的收集、记录和计算必须准确、齐全，要有科学合理的收集和记录方式，符合会计内部控制制度的要求；数据的传递要迅速、及时、完整；计算和汇总工作要符合成本会计制度的统一规定。
(四)评析成本管理的成果，结合激励机制，激发职工积极性和创造性
成本评析包括考评和分析两部分，就是把成本费用指标如：人工费用比率、制造费用比率、单品种制剂成本变动率等的完成结果与计划、定额进行对比评价和分析总结，分别按时间、空间进行纵横比较；按单个制剂产品进行费用明细评析。成本评析应坚持以国家法律、政策、医院的规章制度为依据；以制剂成本计划为标准，对脱离计划的因素要加以分析。分析各项消耗定额的执行情况，分析降低成本费用的执行情况，提出解决问题的切实可行的措施和方法；以完整可靠的资料、指标为基础，通过对成本费用资料及其所计算的指标进行全面的调查和核实。作出恰当的考核评价。此外，注重评析与激励机制相结合。一方面，对评析指标完成较好，能提出节约点子的部门和员工进行奖励；另一方面，按贡献大小进行奖励，对相同贡献的员工按统一标准奖励，并注意做到奖励过程的透明和民主。通过结合激励机制使员工迸发出强烈的主人翁精神，为成本核算的成功实施作出应有的贡献。
(五)建立并完善成本会计信息系统。提高成本核算的效率和准确率
作为大型综合性中医院制剂，其制剂数量少至几十种多至上百种。在医院财务人员相对紧缺的情况之下，如果单凭手工计算，不但效率低、欠准确，而且可能因人手有限而不得不暂停实施。所以，医院会计信息系统的建设对成本核算的成败尤为重要。为此，需要从软件和硬件上着手建设完善的成本会计信息系统。软件上。配备专门的库存管理软件和相配套的成本核算软件，该软件能方便快速地提供制剂材料及产成品的进、出、存数据，能辅助实现费用归集和分配；硬件上，配备专门的仓库管理人员和高素质成本会计人员。要求仓库管理人员熟悉库存管理软件的使用，对制剂生产工艺及配方有一定了解；要求该会计人员不但熟悉医院会计制度、医院制剂生产制度、掌握成本会计核算方法，而且精通库存管理软件和成本核算软件的使用方法，具备熟练运用Excel函数、VBA、图表的能力。
[参考文献]
[1]国务院.关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见[Z]2009(4).
[2]高峰，曲松涛，等.医院成本管理的实践与控讨[J].中国卫生经济，2010(3)：88－89.
[3]陈桂章.浅议医院制剂成本的管理与核算[J].现代医药卫生，2006(15)：2414－2415.
[4]张土层.医院制剂成本两级核算的方法[J].财税与会计，2000(11)：38－39.
医院中药制剂研发流程范文第5篇
从7月29号进入制剂室工作到现在已经17周了，时间过的很快，收获也很多。
首先是心态的改变。这段时间使我渐渐适应了从学生到工人，从学校到社会的转变。
其次是工作技能的掌握。在这三个多月的时间里，我学到了好多书本上没有的知识，也掌握一定的中药丸剂的制备方法。特别是最近一段时间的岗位轮换，给了我很多动手操作的机会，从熬蜂蜜、炒药、粉碎、筛药、制药、烤药到包装，都能在同事的帮助下完成，为今后的工作打下了基础。当然，我还有很多不足的地方，一是我中药理论知识掌握的不好，还有就是做药丸的操作还不够熟练，这就要求在以后的工作中要不断努力，在巩固理论知识的同时还要不断动手实践，为制剂室的贡献出自己更多的力量。
最后是生活上的收获。我是个热爱运动的人，自从来到**后就很少运动了，每天步行十多公里去制剂室几乎成了我唯一的运动方式，下班后听着音乐在马路上漫步也是一种不错的锻炼方式。制剂室也给了我一个不错的工作环境，从领导到同事都对我特别照顾，工作上为我答疑解惑，手把手的教我做药，生活上也是关心备至。真的很幸运能和这些叔叔阿姨大哥大姐们一起工作，真的很感谢他们。
医院中药制剂研发流程范文第6篇
(一)调剂人员必须具有全心全意为广大病员服务的思想和高尚的医药道德，对工作认真负责，把好药品质量关，确保病人用安全有效。
(二)调配人员根据处方调配发药。非本字处方不予调配。
(三)收方时审查处方内容，医师签各无误后方可调配。如发现不妥之处或因缺药不能全部配发时，应与医师联系修改后再行调配。急症处方先调配。
(四)配方时应细心准确，按照调配技术规程进行调配，中药配方应按处方应付的统一标准调配，称量要准确，严禁估量抓药，毒性药材要逐剂称量，凡需先煎，后下，烊化，冲服，包煎的药材应单包，并在包上注明煎服方法。
(五)要严格执行配方复核制度、计价、配方发药人员均应在处方上签字。
(六)发药时，应将病人姓名、用法、用量及注意事项,详细写在药袋上，并应耐心地向病人交待清楚。
(七)对已发出的药品原则上不予退药，如特殊情况确需退药时，只限原包装片、丸剂、其药品各称及含量、规格清楚者，需经处方医师开退药处方，说明理由并附报销单据，方可办理退药。
(八)药品应按剂型、药理作用等分类排序，定位放置。
(九)药品应定期检查，对有效期的药品应建立登记管理制度,确保药品质量。
(十)对毒剧药、贵重药及自费药品应按有关规定管理，实行专人专帐，专柜加锁保管，并做到逐日消耗统计，月终盘点，帐物相符。
(十一)凡属自费药品，要严格按照有关规定计价、交费，不得以任何形式公费报销。
(十三)调剂室的药品应每日盘点，建立健全统计报销制度。
(十四)调剂室工作人员要衣帽整洁，注意个人卫生并保持好室内卫生，应严格遵守劳动纪律，不擅自脱岗，不迟到早退。
(十五)非本室人员不得擅自进入调剂室。