1 临床资料
根据《中国药学文摘》近十年来ADR项下7种中药注射剂导致的ADR的相关报道内容, 查阅原始文献, 其中包括国内外公开发表的医学期刊60种, 一共收集900例案例。
2 调查结果
900案例中, 其中男性501例, 男性350例, 剩余案例性别不清, 年龄范围是0.5～95岁。调查数据显示, 7种中药注射剂导致的ADR发生的频数及系统损害分布, 见表1。
3 分析
3.1 中药注射剂引起不良反应的原因
(1) 引起不良反应的一个重要原因是不合理的中药注射剂的制备工艺, 可能会使毒性成分增加。比如说一些中药注射剂如果在制备工艺过程中未能完全地去除蛋白质和鞣酸, 就会引起不良反应。
(2) 多种中药合用也往往导致不良反应发生率上升, 合并用药中药注射剂和其它药物合并使用的情况多发生在危急重症时。
(3) 中药与西药配伍使用后出现不良反应的情况时有发生, 并且不良反应的几率随着合并用药的数量增加而增加。因此, 中药注射剂与西药注射剂的配伍使用是一大禁忌。
(4) 用药错误最突出的一个表现就是不辨证施治。目前中药注射剂大部分为西医使用, 辨证施治是中医治病的精华所在, 而西医却很难掌握辩证施治的技巧, 所以当他们使用中药注射剂时往往不是辩证施治而是“辨病施治”。
(5) 不同的患者病理状况不同, 在性别、年龄、体质方面也不同, 这一个体差异, 使得患者对药物作用的感受性不一样, 他们对相同药物也会产生不同的发应。
4 防止中药注射剂发生不良反应的对策
(1) 规范药品说明书的撰写, 目前中药注射剂说明书内容简单、概念模糊、项目不全是突出的问题。
(2) 加强用药监护清开灵注射液不良反应, 停药后92.7%均需做抗过敏等处理。有的过敏反应出现很快, 必须立即抢救;有的不良反应出现在半个多月以后, 不能掉以轻心。使用中药注射剂之前, 必须做好救治准备以便及时抢救。
(3) 用药前仔细询问过敏史, 包括药物过敏史、食物过敏史、过敏性疾病史等, 患有其他过敏病者, 对防止过敏反应十分必要。在用药后尤其在用药初期应密切观察, 对皮肤瘙痒、胸闷、恶心等轻度反应给予足够重视, 以避免严重过敏事件的发生。
(4) 加强质量控制, 此为减少不良反应的根本措施。用药时, 尽量使用同一厂家, 同一批号的药品。选择质量高、信誉好的生产厂家产品是降低药物不良反应发生率的基本保证。
(5) 严格掌握适应证, 如清开灵注射液具阴寒药性, 用于表证有遏制阳气之弊, 导致一系列不良反应。故表证患者, 无论表寒、表热或表里同病, 均不能使用清开灵注射液。
综上分析, 要预防中药注射剂不良反应的发生, 医药界应提高警惕性, 加强防患意识。对于药物生产厂家, 应不断改进工艺, 提高其纯度, 降低中药注射剂中的微粒数;对临床使用者, 应严格掌握用药指征, 按照中医诊断原则来辨证施治, 切不可盲目滥用, 且用药前应详细询问患者的既往过敏史, 注意用法用量, 对用药过程进行监控, 如出现不良反应, 应立即停药并对症处理。
(6) 很多中药针剂用药浓度均宜低不宜高。需要严格按照药品说明书的规定输液, 避免中药剂用药浓度问题产生不良反应。
摘要：不论中药或西药, 目前都存在的一种现象, 那就是任何药物都会有不良反应, 那些“没有药品不良反应, 纯天然”的说法是错误的, 这一说法容易误导消费者。那么中药注射剂发生药品不良反应也是不可避免的, 在中药药品中, 不良反应程度最严重、比例最高的剂型就是注射剂了。
关键词：探析,中药注射剂,不良反应,原因及对策
参考文献
[1] 刘冬梅.鱼腥草注射液致不良反应及文献分析[J].天津中医药, 2004, 21 (5) :437.