保证临床检验结果的准确性和可比性, 为临床诊断和医疗决策提供可靠有效的数据和依据, 是临床检验质量控制的核心问题。准确性和可比性的有效与手段是开展质量的溯源工作, 一个完整的量值的传递过程受分析原理仪器和试剂校准物和质控等众多因素影响, 同时和供应商产品服务及检验科工作人员工作能力也密切相关。仪器设备的引进和更新大大促进了我国检验医学的发展, 但是我们必须清醒认识到仅仅拥有好的自动化仪器并不是解决质量问题的根本所在, 影响检验质量的主要因素就由检验人员个体技术水平转变为实验室整体管理水平, 建立一个脚踏实地勇于探索的学术氛围, 提高全面质量管理。
1 对实验室管理者的要求及培养
一个好的实验室管理者必须拥有良好的洞察力, 建立适当的工作目标, 最低限度满足患者、医生。实验室硬件和软件两方面建设应以对挑战。循证医学的概念对实验室现行的检验项目实行准入, 合理利用实验室资源限制检验费用支出势在必行, 提高医疗卫生资源, 利用合理性会引发对实验室资源布置的重新定位。《医疗事故处理条例》和检验医学的进步将会促使临床医生更多应用实验室检验结果。临床医生和对检验结果的有效性、准确性和时效性会提出更高要求。更多医疗资源将应用实验室, 实验室工作量将会增加, 将对实验室管理者提出更高的要求。实验室要取得成功其管理人员必须具备领导和管理才能, 领导才能表现在实验室准确定位和掌握实验室发展方向, 管理才能侧重于为了达到目标采取具体步骤上。高素质检验人才作为一种重要资源扮演越来越重要的角色, 进行技术业务考核, 道德规范教育, 调动人的积极性, 采取奖惩, 竞争作为标准关怀支持的激励机制。只有坚持:“以人为本”的管理理念, 一个会团结、求实、有创新精神, 良好的沟通能力的管理者才能带动科室进步。临床科室, 基层及团场送检的血液标本一定按要求抽取, 特别是血常规和凝血四项否则影响检验结果的准确性。采血试管要求标准化。检验人员对异常结果要和临床医生及病人及时沟通和复查。建立一个良好的人才梯队资质与年龄相关而不相同, 学历与能力相似而不相等, 合作与竞争互换、互相督促与支持。
2 检验科与供应商产品服务的评估
当今检验仪器的自动化LIS系统的应用及高速度增长的需求促进了检验科的快速发展, 与此同时供应商的产品也渗透到检验科分析前、中、后的众多细节中。如果忽视了对供应商评估这一环节, 即使在其它质量制控环节中下再大功夫其质量保证体系形同虚设。2006年中旬, 我科引进某公司病毒四项, 其中MPM肺炎支原体不合格, 造成检验结果不准, 无法判断, 加重了工作人员的重复工作, 也影响了医疗诊断, 同时也说明检验科需加强对供应商提供的产品和服务质量必需符合检验科质量体系的要求。我们的做法进行退货从原来对供应商只要求侧重其产品的质量, 现在越来越重视对其服务流程的评估, 针对服务商在供应前的承诺、服务中的兑现和服务后的评估等各环节上进行监控。2007年, 我院成立了统采办对供应商物流的监控 (订货、进货、仓储、送货) 建立材料的基本档案, 内容包括供应商资质, 产品生产许可证, 产品注册证, 产品价格技术指标、有效期, 维护要求和厂商服务联系方式等。检验科验收专派2人统计验收, 对有问题的供应商的产品及服务进行评估, 2010年购买的轮状病毒不合格立即退货, 并将不良状况记录在案。随时掌握厂商及产品资质有效期拒绝不合格产品采购入库。
3 对新进仪器和新技术的要求
检验事业发展迅速, 仅仅20年我院临床生化仪从繁琐手工到半自动生化仪发展到1998年购买意大利Falcor160全自动生化仪, 2003年4月, 我院购买日立7080-ISE全自动生化仪, 2008年12月我院又购买ARCHITCTC8000美国亚培全自动生化仪, 仪器设备不断更新, 医技人员应具备专业技术知识, 有应具备一定专业技术能力的复合性专业技师, 为临床医师提供可靠数据。新上岗用机者经过一定的培训应特别注意此问题。当仪器出现严重错误报警时应先按停机键, 发现报警及时询问老师, 不可大意造成严重后果。检验科对供应商评估内容包括:供应商的声誉、产品质量、服务质量、价格合理性与持续的保证, 供应商的产品质量和服务质量符合检验体系的要求, 生产厂家对代理商给予培训与监管, 代理商无知和随意将造成检验科花费大量精力寻找失控原因。如2003年4月我院购买日立7080-ISE全自动生化仪, 由于代理商设参数时未考虑试剂相互交叉污染问题, 造成钙值结果偏高, 系统工作钙值偏高、单作正常, 造成浪费试剂浪费时间, 加大了人员工作量。我们添加了一个特殊清洗, 在钙测试前加【HIALKAL-D】清洗比色杯测出结果正常。解决了试剂之间相互污染问题, 对购买7080生化仪单位设参数分析顺序考虑试剂污染提供参考。科技进步带来便利, 医技人员不仅不断学习更新知识在大量的实践中磨练自己掌握仪器的维护, 成为复合型人才。
4 开展新技术存在的问题及自身管理问题
供应商所提供产品和服务的有效性在很大程度上与员工配合有关, 如果检验科员工未接受系统培训, 未定期对使用仪器进行维护保养, 未对试剂耗材进行质量监控, 未按标准程序操作, 那么供应商的产品和服务是得不到有效体现, 再好的产品也无法体现其价值, 甚至还会得出不好的印象, 同时对检验质量也会造成很大影响。2007年11月, 我院购进全自动荧光磁微粒酶免分析仪AIA-1800, 主要用于检测肿瘤标志物在使用过程中出现过差错。对同一实验室不同批次检测和不同实验室对同一份样本结果不一致, 常常困扰着临床医师、患者及实验室技术人员。造成这种差异的原因既有试剂和方法的原因, 也有我们实验操作者检验程序的错误。人员更换频繁, 造成技术不熟练, 不扎实。一些新技术新方法应用不当, 结果报告无法解释, 试剂及测定方法的标准化和室内质量控制措施等诸多方面及来自各方面的问题和矛盾, 都直接影响检验质量与我院诊疗水平及患者的安危。而室内质量控制的实施与分析评价是实验室检测质量持续改善的源泉。现在我科全自动荧光磁微粒酶免分析仪已开展了室内质控。2008年我科在订购发光试剂时未对试剂耗材进行监控, 购货过多造成试剂过期, 严重影响工作质量和检测结果, 浪费资源, 造成经济损失。而有些试剂因短缺而影响实验项目的有效性及时性。因此我们通过试剂订购预警制度加强试剂管理的监控制度, 特别是对样本量少且不是每日检测项目的试剂进行有效监管。每周三科组长根据试剂库存整理出的结果, 订购近期所需试剂。并及时通知我院统采办采购试剂。供应商在有任何变动或断货时及时报告我院统采办及我科, 迫使他们从内部管理着手, 加强双方沟通。只有医院检验科, 统采办和代理商三方共同提高, 才能保证检验结果的准确性及时性, 杜绝试剂过期, 浪费资源。我科的管理中很多地方有待完善我们也正在努力探索和改善之中, 力争使我科的管理尽快走入规范化的轨道中来, 提高全面质量管理, 贵在精诚, 让病人满意。
摘要：保证全程的质量是检验科管理中的重中之重, 注重实践, 注重能力培养, 及时与临床医生和病人沟通, 及时对外部供应商产品评价及选择, 对于新技术能否用于临床实际检测, 最重要的是通过充分的评价试验来决定。转变观念, 做好定位, 认真学习先进的管理观念, 建立一个长效持续改进的机制, 有效保证检验的全程质量, 提高全面质量管理。
关键词：有效保证检验科的全程质量,注重实践,提高全面质量管理
参考文献
[1] 王洁, 艾芙琪, 吕元.临床检验质量保证体系的重要环节[J].中华检验医学杂志, 2008, 31 (3) .