国民经济的快速发展下，越来越多的行业，开始通过报告的方式，用于记录工作内容。怎么样才能写出优质的报告呢？以下是小编收集整理的《内部管理体系审核报告》相关资料，欢迎阅读！
第一篇：内部管理体系审核报告
管理体系内部审核报告
管理体系文件
管理体系内部审核报告
最高管理者：
现就我中心2013年5月至今纠正措施和预防措施的执行情况向您汇报：
为更好地完成我中心实验室资质认证工作，自2013年5月20日起，我中心开始正式运行新编制的质量体系文件，完成了人员培训、实验室改造、仪器安装验收、仪器设备计量检定等各项工作，自今年9月开始，我中心开始开展了资质认证模拟实验，并于11月底完成所有模拟实验任务，现在，各项工作有条不紊地进行。
11月底。我们通过多种方式来查找实验室中存在的问题和可改进之处，如报告书核查、原始记录核查、内审等，针对发现的不符合项和潜在不符合项分别采取纠正和预防措施。各科室对各种检查的过程中均表现出对其工作的理解和认可，积极协助其完成检查并落实对不符合项的纠正和预防工作，从某种程度上来说，我们的管理体系文件已被全体员工正确理解并严格执行，我们的质量目标、服务理念是深入人心的并落到实处的，我们的管理体系是持续适用和有效的。
在最近的一次全部门全要素的内审中，共发现13个不符合项，现就此次内审具体情况说明如下：
一、 内部审核年度计划完成情况：
根据我中心《XXX中心关于印发<2013年内审年度计划>的通知》(XXX[2013]17号)文件，2013年11月，中心组织有关人员组成两
第 1 页 共 3页 个内审小组，及时编写了《XXX中心管理体内部审核策划》、“内审检查表”，并下发了《XXX中心关于开展2013年度内部审核工作的通知》(XXX[2013]23号)，于2013年11月29日至11月30日开展了我中心首次内部审核;本次审核通过查、看、问、听的方式，对涉及的所有人员、岗位、部门按照中心管理体系文件、《实验室资质认定评审准则》及《食品检验机构资质认定评审准则》等为依据，开展了严格、认真的审核工作，很好地完成了今年的内部审核工作，达到了预期的目标。
二、质量体系内部审核综述： 1.不符合项总数及各部门分部。
此次内审共有不符合项13项，其中：实施性不符合项为9项，效果性不符合项4项。
中藏药检验科共有3项实施性不符合项目; 化学药检验科共有3项实施性不符合项目; 质量控制科共有2项效果性不符合项目;
业务科有2项效果性不符合项目、1项实施性不符合项目; 食品检验科有1项实施性不符合项目; 办公室有1项实施性不符合项目。
2.主要不符合项的说明及纠正措施完成情况。
此次内部审核出现的不符合项主要为实施性不符合与效果性不符合，如由于开展资质认证模拟实验时时间紧迫，仪器管理员未给经过检定合格的三台天平粘贴合格标识，属效果性不符合，在内部审核
第 2 页 共 3页 后及时纠正，现三台天平均已在明显处粘贴合格标识;由于我中心业务用房紧张，化学药检验科将澄明度检测仪放至无窗户的留样室开展检测，这将有可能导致交叉污染出现实施性不符合，在内部审核后及时纠正，现已将放至仪器室2中，并增加避光窗帘保证暗室效果。
3.质量体系运行状况评价及改进意见。
质量体系运行内审结果表明，我中心质量管理体系文件基本符合《实验室资质认定评审准则》的要求,适合我中心实际情况，各部门在日常工作中总体上能按照文件规定要求开展质量管理，日常管理工作的过程控制意识得到明显提高，管理工作也逐步规范化，以客户为关注焦点的服务意识得到明显加强，并建立了纠正、预防不合格和持续改进的工作机制。半年来，未发生质量责任事故。总体来说，我中心质量管理体系运行基本有效，内审过程中发现的不符合项对我中心质量管理体系的整体运行无大的影响，审核组也提出了整改意见，供各部门参考，所有不符合项按照建议均已按照纠正措施在商定的时间内完成整改。我中心在以后的工作中应不断进行员工的思想教育，增强员工的质量责任意识，多组织学习、培训，努力提高自身素质，切实提高检验检测工作质量和水平，提供真实可靠的检验检测数据，为准确、客观评定食品药品质量提供科学的依据和手段，促进食品药品检验检测提高到新到水平。
办公室
2013年12月3日
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第二篇：037-06 体系内部审核报告
Q/DCE 01.037/06
体系内部审核报告
一、审核目的
二、审核范围
三、审核依据
四、受审核部门
五、审核组
六、审核过程综述
七、不合格项统计与分析
八、对管理体系的评价
九、结论
十、纠正措施要求 十
一、 报告分发范围
第三篇：1质量管理体系内部审核报告
质量管理体系内部审核报告编号:QX审2006-01 拟制: 批准: 武汉市硚鑫锅炉压力容器制造有限公司发布:2006年06月10日 质量管理体系内部审核报告
一、内部审核的时间段
审核开始日期:2006年06月05日审核结束日期:2006年06月09日
二、受审核部门
管理层、经营部、公司办公室、质量管理办公室、技术科、质检科、生产科、采购组、仓库、设备室、一车间、二车间、
三、内部审核组成员名单 审核组长:段小九
第一审核小组(A组:万昌华张平弛 第二审核小组(B组:汪劲松汪劲松 第三审核小组(C组:黄健真吴翠芝
四、内部审核目的
1、检查和评价公司质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合《质量管 理体系---要素》的要求和适用的法律规定要求,验证对体系实施,保持和持续改进的符合性、有效性和充分性。
2、检查质量方针和质量目标的贯彻落实和实施情况,是否在各部门各作业 岗位有效展开并得到具体实施。
3、通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性,收集新信息。
4、为中方委审核通过提供改进机会。
五、审核范围
公司各级领导与《质量管理体系》实施职责权限有关的部门和相关岗位。
六、审核依据
1、《质量管理体系---要素》
2、公司所策划和制定的质量手册、程序文件、作业文件、技术规范以及相 关规定和准则
3、公司提供产品所适用的法律法规
4、必要时的相关产品销售合同和质量计划
七、审核方式
1、与最高管理层领导座谈贯彻实施有关“领导作用”发挥情况和管理评审 计划准备。
2、听取各职能部门负责人对职责权限使用情况以及对本部门职责范围内 的体系运行情况汇报。
3、依据审核日程安排,由审核组到各职能部门对其应实施的标准章节条款 收集实施的审核证据,审核采用抽样方法进行。
4、对部门工作现场或作业岗位的工作环境适宜性,设备设施管理等情况进 行检查。
八、内审首、末次会议参加人员
参加人员有包括总经理、各副总经理、六个部门的主副负责人及审核组成员。
九、内部审核综述
这次进行的质量管理体系审核,由七人组成的审核组经过充分地准备,对公司六个部门和作业岗位进行了为期三天的检查验证,达到了发现问题和规定的内审目的,取得了好的收效。
本次审核中共开出不合格报告单5份,从部门不合格统计看,生产科发生2项不合格,技术科发生2项不合格项,质检科发生1项不合格项。取得了一定的成绩,但我们更应对体系运行中的不足和薄弱环节予以充分地认识,主要表现在:⑴生产过程中有开孔划线工艺,有开孔操作方法,在实际生产中不能始终如一地执行。⑵产品完工且验收合格后,设备上的法兰口应用塑料布或塑料盖密封,以保持设备内部清洁。
⑶设计开发过程中对设计的输出评审不够及时,签字不完善。⑷图纸 更改能及时进行,但图纸更改无台帐。⑸质量体系有关文件中对审核点、见证点、停止点描述不一至。如质量计划文件---《质量检验记录卡》、《锅炉制造工序检验控制一览表》等文件应与质量手册保持一至。
虽然是一般性不合格,但是,也要引起相关部门的足够重视,不要再次出现此类问题再次发生。
综上所述,公司的质量管理体系是符合策划的要求和适用的法律法规的要求,质量体系运行正常,且得到了有效的实施与保持。各部门要以此次内审为契机,举一反三,尽忠职守,搞好本职工作。生产科、技术科对所发生的不合格在规定时间内及时采取纠正和纠正措施,为迎接中方委审查,作好准备。
十、不合格在各受审核部门分布情况 见2006年第一次内审不符合项分布统计表 十
一、审核报告发放计划
审核报告发放到:总经理、各副总经理、各部门正副科长、管理者代表、审核组长和各审核员、质管部门保存一份
十二、附件
1、关于进行质量管理体系内部审核的通知----------------------------一份一页
2、关于任命内部审核组长和审核组员的决定-------------------------一份一页
3、质量管理体系内部审核方案------------一份二页
4、不合格项报告/纠正措施表---------------共五份
5、首次内部审核会议记录表-----------------一份
6、末次内部审核会议记录表-----------------二份
7、首末次会议签到表-------------------------各一份
8、2006年内部QMS审核结果评定表-------一份
9、2006年内审不符合项分布统计表-------一份
10、2006年内部审核计划----------------- 一份
11、审核报告发放领用签署表-------------一份
12、审核检查记录表---------------------------十七份
第四篇：2015年度内部质量管理体系审核报告
为确保公司符合医疗器械质量管理体系的要求，推进质量管理体系持续有效的地运行，经公司研究决定，于二○一六年一月十五日对公司内部的质量管理体系进行全面的审核，现将审核情况报告如下：
一、检查与考核目的:
通过内部审核，评价本公司医疗器械质量体系的符合性、适宜性和有效性并对本公司医疗器械质量管理制度的执行情况做评价，找出不符合项，提出改进措施和防止不合格再发生的预防措施，不断完善质量管理。
二、审核范围：
全公司所有部门及岗位
三、审核依据：
1、《医疗器械经营监督管理办法》;
2、《医疗器械说明书和标签管理规定》;
3、《医疗器械经营质量管理规范》;
4、《食品产品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》和相关法规、公司质量管理制度和相关文件;
5、公司现行的质量管理体系文件
五、审核组成员
张显、庄元春、陆自力、孙孝强、陈润萍、张妍亭、罗伦
六、内审时间安排
2016年月15日一天
上午：对需现场检查的项目进行检查，包括岗位人员的实际操作，现场提问等。
下午：对医疗器械的文件、制度、人员培训、购销存等记录进行检查。
七、 审核结论
在公司领导的重视下，在各部门的大力支持配合下，使我们能在预定的1天时间内，以完成了对公司的质量管理体系总的运行情况和现状进行全面的、深入的内部审核工作。通过查阅资料，检查相关记录及表格、现场观察、抽查提问等方式，对逐项查对，得出如下结论：
(一)、对公司已建立医疗器械质量管理运行情况现状进行全面的内部审核。我们的审核是按照医疗器械监督管理条例及公司有关制度等逐项进行抽样检查，得出以下结论：共56项经检查结果出现2项不合格。经审核组讨论并一致认为：公司目前的质量管理体系运转正常，是适宜有效的，符合医疗器械质量管理标准，具体如下：
1、管理职责: (1)公司严格按许可证核准的经营方式和经营范围从事产品经营活动，无发现超范围经营的情况。
(2)公司组织结构及岗位设置合理，各岗位人员职责清晰，责任明确，按照医疗器械质量管理标准要求和公司实施管理需要，建立了以总经理为首、质量副总为辅的组织机构，下设总经办、质量管理部，、储运部、业务部、财务部，并成立了质量领导小组及质量管理机构。质量领导小组能实施公司的质量方针，建立质量管理体系，保证质管人员行使职权，对各岗位的质量职责及职责权限也进行了明确的规定，从运行的效果来看，所有的岗位职责都得到了有效地落实，使之各司其职，各尽其责。
(3)公司的质量管理体系文件适宜，充分并有效，与国家有关产品管理法律法规相适应。其中：《质量管理制度》二十七条，《程序文件》十五条，符合了医疗器械质量管理标准对文件系统的要求。公司领导非常重视对全体员进行文件的学习培训和操作指导，从运行的情况及这次内审的结果显示，文件全部得到贯彻落实并有效执行。
2、人员与培训: (1)公司各岗为人员的资格和任职条件均符医疗器械质量管理标准要求。
(2)公司加强了对员工的教育培训，内容包括医疗器械管理的法律法规、医疗器械知识、操作技能、职业道德教育等。相关职位的人员还参加了汕尾市药监局的培训及考核，取得了相应的岗位证书，公司已建立了培训档案及个人培训健康档案，提高了公司员工的整体素质和业务水平。
(3)公司全体员工特别是直接接触产品的人员都进行了健康检查，建立了个人档案，并规定每年检查一次。
(4)公司的营业办公场所、仓库环境整洁明亮、舒适优美，人员卫生状况也符合要求。
3、设施及设备：
(1)仓库面积为941.85平方米(其中医疗器械仓库286.65平方米)，，仓库设备齐全区域划分合理，标志与色标清楚，符合医疗器械质量管理标准要求。
(2)仓库按产品贮存条件及温湿度要求存放，仓库并划分合格品区、待验区、拆零拼箱区、发货区、退货区、不合格区。实行色标管理，并配备监测温湿度的温湿度计及调控温湿度的空调等设备，达到仓库对温湿度的要求。
(3)仓库设置符合通风避光、安全防护及防鸟、防尘、防鼠、防虫、防霉、防潮、防污染的要求，配备灭蚊器、捕鼠器挡鼠板、排气扇、窗纱网、深色窗帘布等设施，每间仓库配有灭火器、消防桶等消防设施，照明用电安全。
4、进货：
(1)公司制定有《采购、收货、验收管理制度》及《医疗器械购进程序》，规范产品的购进工作。
(2)认真审核供应商的合法资格及质量保证能力，索取有效期内的证照，供销人员的法人授权委托书，身份证及岗位证复印件，并与之签订质量保证协议书，明确质量条款。
(3)严格审核首营企业的合法资格和质量保证能力，所提供的资料完整、真实、有效、符合规定。并按其质量保证体系调查表的情况审查，审查后，填写《首营企业审批表》，按程序经总经理批准，列入合格供应商的名单。
(4)认真审核首营品种、所收集首营品种的资料是合法、完整的、符合规定。并按程序填写《首营品种审批表》，经业务部负责人初审、质管部经理审核，由质量副总经理批准，并将该首营品种列入《经营品种一览表》。
(5)公司采购人员能根据市场预测，销售动态及库存结构编制采购计划，并经质管部审核、总经理批准，方可采购进货。采购计划每月编制一次，按实际需要确定采购数量。
(6)认真完成产品的购进记录，经验收员、保管员签名后返回业务部作为购进记录，并按规定期限保存。
(7)公司已对购进产品质量评审和供应商评审工作，为编制采购计划及选择供货单位提供依据。
(8)公司购进的产品合格，质量稳定，符合合法产品的基本条件，每批产品的购进均严格执行双方签订的质量保证协议书中的质量条款。
5、验收：
(1)公司制定了《采购、收货、验收管理制度》、《医疗器械产品质量检查验收程序》等文件，明确了验收要求和标准，做到有章可循，保证验收工作的制度化、程序化、规范化。
(2)对每批产品的验收都按规定进行抽样检查，均未发现质量问题及不合格产品。
(3)产品的验收工作都能在到货当天验收完毕，并按规定完成验收记录。
(4)公司已制定并执行《不合格医疗器械确认处理程序》，明确了不合格医疗器械的报告、确认处理等程序，但从目前的验收、储存保管、养护、检查、出库复核、销售等过程中，还未发现不合格产品的情况。
6、储存与养护：
(1)经验收合格入库的产品均按贮存条件要求放置于相应的仓库中，实施分类管理。
(2)在库产品严格按堆码规定要求进行堆垛，并按产品的批号及效期远近依次堆放。
(3)产品与墙体、屋顶、空调器的距离保持30cm，仓库铺设离地面10cm的木垫地板堆放产品，零散产品采用货架摆放。
(4)产品养护员能认真执行《医疗器械储运操作程序》，对在库的产品进行定期养护，确定重点养护品种建立养护记录及养护档案卡，并按规定实行循环检查，重点品种每个月循环检查一次，一般品种每三个月检查一次。
(5)在库产品在养护过程中没有发现近效期产品及产品质量问题，也没有发现其它质量异常情况。
(6)养护员对验收养护用的仪器设备均按规定建档管理，并做好保养、维护及使用记录。
7、出库与运输：
(1)产品的出库能坚持“先产先出、近期先出”按批号发货原则。
(2)对出库产品每笔都由复核员认真复核，无发生复核出错的情况，全部合格出库。
(3)对产品的搬运、装卸能按外包装图示的要求，保证产品在运输过程中质量完好。
8、销售与售后服务：
(1)客户经审核均有合法证照，销售时认真核对客户的经营资格及经营范围，不与非法单位发生业务关系，做到依法经营。
(2)根据合格客户需要，打印销售出库单，并保证票、帐、货三者相符。
(3)销售产品能完成销售记录，并按规定保存。
(4)认真做好今后服务工作，经常开展售出产品的质量查询及顾客满意度调查，质量查询结果未发现产品质量异常情况，客户满意度100%。
(5)推销产品能按产品说明书正确介绍产品，没有虚假夸大，误导用户。 (6)公司已制定了《医疗器械不良事件监测和报告管理制度》和已售出产品发现质量问题的追回规定，但到目前为止未出现售出产品的不良反应或质量问题，没有出现追回产品的情况。也未反映所经营产品不良反应的存在，可见公司售出产品质量是稳定的。
(二)、存在问题: 经本公司于2016年月15医疗器械质量管理系内部审核，虽然公司目前的质量管理体系符合要求，但仍存在一部分问题，需引起领导及各部门的重视。
(1)产品质量档案建档没有产品信息资料。
(2)仓库卫生较差，货架上有灰尘。
八、改进措施的提出及建议
通过本次内部质量管理体系的审核，针对存在问题，由审核组填写《不合格项目整改报告》，责成有关部门，分步骤、分阶段、责任到人，系统地、全面地整改。建议：加强培训，只有通过培训全盘掌握标准要求，才能建立符合自身需求和标准要求的质量管理体系，并通过培训和督导、检查才能确保落实。
从这次内审的结果可以看出，公司质量管理工作取得了明显的效果，全体员工对医疗器械质量管理体系重要性充分的认识，并积极参与，做好本岗位的日常工作，使公司的质量管理体系符合医疗器械质量管理体系标准。
参加审核人员：
编制人：
审核人：
批准人:
2016 年1月 16 日
第五篇：2017年中内部质量管理体系审核报告
审核原因：企业变更了企业负责人， 审核目的：为确保公司符合医疗器械质量管理体系的要求，推进质量管理体系持续有效地运行，经公司研究决定，于二○一七年七月十五日对公司内部的质量管理体系进行全面的审核，现将审核情况报告如下：
一、检查与考核目的:
通过内部审核，评价本公司医疗器械质量管理体系的符合性、适宜性和有效性并对本公司医疗器械质量管理制度的执行情况做评价，找出不符合项，提出改进措施和防止不合格再发生的预防措施，不断完善质量管理。
二、审核范围：
全公司所有部门及岗位
三、审核依据：
1、《医疗器械经营监督管理办法》;
2、《医疗器械说明书和标签管理规定》;
3、《医疗器械经营质量管理规范》;
4、《食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》和相关法规、公司质量管理制度和相关文件;
5、公司现行的质量管理体系文件
五、审核组成员
六、内审时间安排
2017年7月15日一天
上午：对需现场检查的项目进行检查，包括岗位人员的实际操作，现场提问等。
下午：对医疗器械的文件、制度、人员培训、购销存等记录进行检查。
七、 审核结论
在公司领导的重视下，在各部门的大力支持配合下，使我们能在预定的1天时间内，对公司的质量管理体系总的运行情况和现状进行全面的、深入的内部审核工作。通过查阅资料，检查相关记录及表格、现场观察、抽查提问等方式，逐项查对，得出如下结论：
(一)对公司医疗器械质量管理运行情况进行全面的内部审核。我们的审核是按照医疗器械监督管理条例及公司有关制度等逐项进行抽样检查，得出以下结论：共56项经检查结果出现1项不合格。经审核组讨论并一致认为：公司目前的质量管理体系运转正常，是适宜有效的，符合医疗器械质量管理标准，具体如下：
1、管理职责: (1)公司严格按许可证核准的经营方式和经营范围从事产品经营活动，无发现超范围经营的情况。
(2)公司组织结构及岗位设置合理，各岗位人员职责清晰，责任明确，按照医疗器械质量管理标准要求和公司实施管理需要，建立了以总经理为首、质量负责人为辅的组织机构，下设质量管理部、储运部等，质量管理部能实施公司的质量方针，建立质量管理体系，保证质管人员行使职权，对各岗位的质量职责及职责权限也进行了明确的规定，从运行的效果来看，所有的岗位职责都得到了有效地落实，使之各司其职，各尽其责。
(3)公司的质量管理体系文件适宜，充分并有效，与国家有关产品管理法律法规相适应。公司领导非常重视对全体员进行文件的学习培训和操作指导，从运行的情况及这次内审的结果显示，文件全部得到贯彻落实并有效执行。
2、人员与培训: (1)公司各岗位人员的资格和任职条件均符医疗器械质量管理标准要求。
(2)公司加强了对员工的教育培训，内容包括医疗器械管理的法律法规、医疗器械知识、操作技能、职业道德教育等。公司已建立了培训档案及个人培训健康档案，提高了公司员工的整体素质和业务水平。
(3)公司全体员工特别是直接接触产品的人员都进行了健康检查，建立了个人档案，并规定每年检查一次。
(4)公司的营业办公场所、仓库环境整洁明亮、舒适优美，人员卫生状况也符合要求。
3、设施及设备：
(1)仓库面积为100平方米(其中冷库50立方米)，仓库设备齐全区域划分合理，标志与色标清楚，符合医疗器械质量管理标准要求。
(2)仓库按产品贮存条件及温湿度要求存放，仓库并划分合格品区、待验区、发货区、退货区、不合格区。实行色标管理，并配备监测温湿度的温湿度计及调控温湿度的空调等设备，达到仓库对温湿度的要求。
(3)仓库设置符合通风避光、安全防护及防鸟、防尘、防污染的要求，配备深色窗帘布等设施，照明用电安全。
4、进货：
(1)公司制定有《采购、收货、验收管理制度》及《医疗器械购进程序》，规范产品的购进工作。
(2)认真审核供应商的合法资格及质量保证能力，索取有效期内的证照，供销人员的法人授权委托书，身份证及岗位证复印件，并与之签订质量保证协议书，明确质量条款。
(3)严格审核首营企业的合法资格和质量保证能力，所提供的资料完整、真实、有效、符合规定。并按其质量保证体系调查表的情况审查，审查后，填写《首营企业审批表》，按程序经总经理批准，列入合格供应商的名单。
(4)认真审核首营品种、所收集首营品种的资料是合法、完整、符合规定的。并按程序填写《首营品种审批表》，经业务部负责人初审、质管部经理审核，由质量副总经理批准.
(5)公司采购人员能根据市场预测，销售动态及库存结构编制采购计划，并经质管部审核、总经理批准，方可采购进货。采购计划每月编制一次，按实际需要确定采购数量。
(6)认真完成产品的购进记录，经验收员、保管员签名后返回业务部作为购进记录，并按规定期限保存。
(7)公司已对购进产品质量评审和供应商评审工作，为编制采购计划及选择供货单位提供依据。
(8)公司购进的产品合格，质量稳定，符合合法产品的基本条件，每批产品的购进均严格执行双方签订的质量保证协议书中的质量条款。
5、验收：
(1)公司制定了《采购、收货、验收管理制度》、《医疗器械产品质量检查验收程序》等文件，明确了验收要求和标准，做到有章可循，保证验收工作的制度化、程序化、规范化。
(2)对每批产品的验收都按规定进行抽样检查，均未发现质量问题及不合格产品。
(3)产品的验收工作都能在到货当天验收完毕，并按规定完成验收记录。
6、储存与养护：
(1)经验收合格入库的产品均按贮存条件要求放置于相应的仓库中，实施分类管理。
(2)在库产品严格按堆码规定要求进行堆垛，并按产品的批号及效期远近依次堆放。
(3)产品与墙体、屋顶、空调器的距离保持30cm，仓库铺设离地面10cm的木垫地板堆放产品，零散产品采用货架摆放。
(4)在库产品在养护过程中没有发现近效期产品及产品质量问题，也没有发现其它质量异常情况。
7、出库与运输：
(1)产品的出库能坚持“先产先出、近期先出”按批号发货原则。
(2)对产品的搬运、装卸能按外包装图示的要求，保证产品在运输过程中质量完好。
8、销售与售后服务：
(1)客户经审核均有合法证照，销售时认真核对客户的经营资格及经营范围，不与非法单位发生业务关系，做到依法经营。
(2)根据合格客户需要，打印销售出库单，并保证票、帐、货三者相符。
(3)销售产品能完成销售记录，并按规定保存。
(二)、存在问题: 经本公司于2017年7月15医疗器械质量管理系内部审核，虽然公司目前的质量管理体系符合要求，但仍存在一部分问题，需引起领导及各部门的重视。
(1) 产品信息档案没有及时更新
八、改进措施的提出及建议
通过本次内部质量管理体系的审核，针对存在问题，由审核组填写《不合格项目整改报告》，责成有关部门，分步骤、分阶段、责任到人，系统地、全面地整改。建议：加强培训，只有通过培训全盘掌握标准要求，才能建立符合自身需求和标准要求的质量管理体系，并通过培训和督导、检查才能确保落实。
从这次内审的结果可以看出，公司质量管理工作取得了明显的效果，全体员工对医疗器械质量管理体系重要性充分的认识，并积极参与，做好本岗位的日常工作，使公司的质量管理体系符合医疗器械质量管理体系标准。
参加审核人员：
编制人：
审核人：
2017 年7月 16 日