第一篇：质量管理体系审核知识
国家注册质量审核员质量管理体系（QMS）审核知识考试阐述题汇总
国家注册质量审核员质量管理体系(QMS)
审核知识考试阐述题汇总
注：历年考试真题，撒哈拉秀才整理。
一、审核员在企业依据GB/T19001-2016标准审核质量管理体系时,应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?
(考试时间:2019年11月,2017年12月,2016年6月,2015年9月转版)
【参考答案】
企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维:
1)条款4“组织环境”:组织需要识别分析评审其QMS过程相关的风险和机遇;
2)条款5“领导作用”:高层管理者需确保对条款4的承诺,促进基于风险的思维意识,确定并解
决会影响产品和服务实现的风险和机遇;
3)条款6“策划”:组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇,并采取适当的行动来解决这些问题;
4)条款7“支持”:组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源;
5)条款8“运行“:组织需要控制实施过程中的风险和机遇;
6)条款9“绩效评价”:组织需要监视、测量、分析和评价,所采取的应对风险和机遇的行动的有效性;
7)条款10“改进”;组织避免或减少不良影响,提高质量管理体系的绩效。
企业更要关注组织内外部、相关方,确定需要应对的风险和机遇,以便确保质量管理体系能够
实现其预期结果,实现持续改进。
二、以你所熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001-2016标准“过程运行环境”？
(考试时间：2016年6月，2017年3月)
【参考答案】
例如产品外涂层过程：
1)询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。
2)查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。
3)抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽3-5个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。
4)查涂层材料不一样时，是否重新识别社会、心理、物理等方面的因素，并对其进行控制。
5)现场观察外涂层车间内的气流等因素，是否符合要求，现场作业场所是否开展了“工完料尽场地清”等管理。
6)车间是否在识别生产过程运用的是基于风险的思维，识别各类风险，并对其进行维护和管理，达到产品和服务符合要求的运行环境。
三、GB/T19001-2016标准第5.1.1c）条款要求组织的最高管理者应“确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程”，那么组织的人力资源管理过程至少应融入GB/T19001-2016标准哪些条款的要求？请简述条款内容及审核侧重点。
(考试时间：2019年11月，2018年3月，2017年6月，2016年9月)
【参考答案】
组织的人力资源管理过程至少应融入以下条款中：
1.条款5.1.1中促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献。
2.条款5.1.1中提到支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
3.条款7.1.2中提到组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制算程。
4.条款7.2能力中提到确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性。
5.条款7.3中提到意识组织应确保在其控制下工作的人员知晓相关内容。
6.条款8.3.2设计和开发中提到的关于设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求。
7.条款8.4中提到的对外包人员资质的审核。
8.条款8.5.1中提到的配备胜任的人员，采取措施防止人为错误。
9.条款8.6中提到的相关授权放行的人员。
审核侧重点：
第一：人员要求是否符合标准、法律、法规及行业要求，例如焊接工证、电工证、架子工证等。
第二：组织是否对条款中涉及的人员进行了管理控制，有相关的文件支持，例如查授权批准文件。
第三：现场观察组织控制下工作的人员的能力、意识、接口、工作过程等内容，是否符合相关文件要求。
第四：对于人员能力的培训、经验、经历的需求、评价等资料的查看。
第五：重点对外包活动中人员资质及能力的监控。
第六：在重点岗位、新员工入岗、换岗、调岗时对人员的能力进行评价，是否需要重新评价、聘用等措施。
四、审核员在按GB/T19001-2016标准审核组织的管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了其战略要求？
(考试时间：2018年12月，2017年9月、2016年9月、2015年12月转版)
【参考答案】
按照GB/T19001-2016标准建立、实施、保持和改进质量管理体系应是组织的一项战略性决策，涉及与体系所覆盖产品的相关部门所有过程，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。应从以下方面关注企业的质量管理体系建立考虑了其战略要求：
(1)4.1组织环境：企业在确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素时是否考虑与战略有关;
(2)5.1.1总则：最高管理者在确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标时是否考虑与组织战略方向相一致。
(3)5.2.1质量方针：最高管理者制定的质量方针是否支持其战略方向。
(4)9.3.1管理评审：最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，评审的目的是否考虑与组织的战略方向一致。
五、根据审核计划的安排，审核员A在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回容。
审核员A对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核员A为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。张总经理接着介绍了实施管理评审的情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。审核员A随即查阅了分发记录，非常完整。审核员A很满意并结束了对管理评审的审核。
根据以上案例情景，回答下列问题：
(1)结合案例回答，审核员A明显违背了哪个审核原则?
(2)你认为周部长代替张总经理回答是否可以，为什么?
(3)该审核员A对管理评审的审核是否适宜?为什么?如果你去审核，你会怎样审?
(考试时间：2018年6月，2017年9月，2016年12月)
【参考答案】
(1)审核组长明显违背了“保密性”的审核原则。审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。
(2)周部长不能代替张总经理回答问题，因为按照审核计划的安排，被审核对象为总经理，审核组长所审核的内容为总经理职责，而周部长作为向导，只起着协助审核员确定面谈的人员并确认审核时间、场所、代表受审核方对审核进行见证、联络等作用。
(3)审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面、完整。如果我去审核，审核思路如下：
a)询问总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容，及评审目的是否包括质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性，并与其战略方向保持一致;
b)查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证实性材料;
c)重点抽查管理评审输入信息中是否包括：以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意态势、相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等，内容是否符合9.3.2的条款要求，输入是否充分，有无遗漏。
d)重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求，是否保留证据。
e)抽查管理评审报告。
六、某平板玻璃生产企业依据GB11614-2009《平板玻璃»标准进行生产和质量检测，平板玻璃的尺寸、外观质量和光学性能是出厂必检项目，所用检测设备包括钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等，在生产流水线上采用计算机控制系统自动检测外观质量，发现外观不合格，自动报废处理。
审核员查验了钢直尺、外径千分尺和分光光度计的检定合格证书，比较齐全，很满意，道谢后就离开了。请阐述对该企业监视和测量资源还应审核哪些内容。
(考试时间：2016年12月，2017年6月，2017年12月，2018年12月)
【参考答案】
还应该审核以下内容：
1)该企业所提供的钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等监视测量设备的规格型号、检测量程和精度是否能够满足平板玻璃生产过程、产品质量符合性判定所需，设备是否齐全充分?抽查上述监测设备2-3把/支。
2)该企业所使用的监测设备是否得到定期的维护及检定，抽查检定规程，是否按规定进行校准、检定或验证，是否有对应的国家标准，如果没有依据标准，是否保留作为校准或检定(验证)依据的文件;抽查上述监测设备2-3把/支的检定、校准证书/报告。
3)现场观察所用监测设备状态是否完好，有无归零状态：检定校准标签有无，是否在有效期内等，抽查上述监测设备2-3把/支，并记录其名称、规格、型号及唯一编号、有效期。
4)是否存在测量结果的调整、损坏等情况，如果出现不符合的情况，组织对以往测量结果的有效性是否受到不利影响，是否采取措施：若有，抽查2-3份采取措施的记录。
5)使用计算机控制系统自动检测时，是否提前对计算机有效监测进行确认;抽查确认记录。
6)抽查是否有日常检查，是否对发现的问题进行及时的纠正并采取纠正措施;若有，抽查相关记录。
七、审核员在某水嘴厂检验科审核，了解到检验科根据国家标准GB18145制定了水嘴检验作业指导书，指导书上规定：水嘴出厂前应逐件进行耐压检验，并对试验压力、保压时间等多个检验参数进行了规定。
作为审核员，请你写出对检验科耐压检验过程的审核思路。
(考试时间：2017年3月，2010年9月，2011年3月，2011年12月，2012年12月，2013年12月)
【参考答案】
解析：此题考点是8.5.1(c在适当的阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的准则。
1)询问并查阅文件，了解是否对产品的监视和测量要求需要监视和测量哪些内容，确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定，评价其检验标准的适宜性;了解针对各阶段的输出特点及重要性，内容是否充分、适宜。
2)抽该项耐压检验的记录5-8份，确认是否按照指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求;如出现耐压检验不合格，其处置情况是否符合标准及其程序的规定;对于纠正后的不合格品，是否进行了重新验证等(按8.3的要求进行追踪);结合其他条款及部门，是否有未检验阀门出厂，有无顾客投诉等。
3)抽检进行耐压检验的人员，是否有相应的资质，现场观察检验人员的检验操作是否符合操作要求。检验过程是否有人为操作失误的情况。
4)检验过程是否会存在不能有后续检验验证的，是不是进行了验证。
5)检验设备与检验要求是否匹配，设备相关参数及型号是否能够满足检验要求。
八、审核员审核“销售过程”时，公司销售部长告诉审核员：销售部负责销售合同的签订和履行顾客满意调查由质量部负责，公司的每一份订单或合同都需要经过评审，评审的流程按不同权限进入ERP系统进行管理，新产品或特殊要求的合同在签订前召开合同评审会议，每个客户有档客、重要客户明确专人维护，建立了客户走访制度，近两年来走访，没有发生过顾客投诉情况。
审核员在电脑系统中查看了评审的流程，查阅了3份新产品的合同评审记录，3份重要客户的走访报告、顾客档案和来信来访记录，合同履行结果良好，记录完整，审核员表示很满意，就结束了销售过咫的审核。你认为这种审核是否满足要求?为什么?你作为审核员还需要审核哪些内容?
(考试时间：2019年5月，2018年3月)
【参考答案】
答：这种审核不满足要求，因为审核不全面，不充分。审核思路如下：
1)访谈销售部长，如何管理销售合同及顾客满意环节;查是否有相应的销售合同评审制度或顾客满意管理方面的规定，制度中是否规定合同评审的流程、审批权限、顾客满意监测方法、频次和人员。
2)抽查公司合同订单，查其评审过程，是否在合同签订之前如开了合同评审会议，相关人员签字是否齐全，内容是否分充分，评估过程是否充分评估了顾客的要求以及相应的风险;对未解决的问题是否进行了记录;
3)查销售过程的风险识别清单，识别是否充分，是否输出特殊措施。查销售过程，企业对客户要求的沟通情况，是否对紧急情况制定了应急策划。查销售过程是否存在订单更改的情况，如有变更，是否在变更前进行了风险识别，相应文件是否更改，相应人员是否知道更改的内容。
4)查对顾客要求的确定，特别是规格、数量、特殊要求有没有进行识别。查在顾客满意监测环节有无运用风险评估的方法，重点识别有无识别到机迪。查是否对顾客进行分级管理，有无重要顾客。查组织是否对顾客满意程度进行分析，查找问题。查顾客反馈单，重点关注投诉，退货等内容。
5)现场观察ERP系统操作，流程是否合理，有无逆流程?ERP系统权限设置是否符合规定。
九、审核组对XX铝业有限公司进行初次认证审核。
公司成立于1995年，当时的办公和生产地点位于XX省XX市XX路88号，公司生产加工电工圆铝杆。2003年经资产重组后，公司又在XX省XX市XX工业园区15号建设了电解铝项目，2006年正式投产，生产重熔用铝锭。公司新、老两个厂区生产的产品均某铝业集团下属的多家公司销售。公司质量管理体从于2013年1月1日起实施，质量手册中规定了体系覆盖的范围包括：企管部、技术质检部、供销部、生产管理部、人力资源部、电解车间、铸造车间、炉修车间、财务部9个职能部门和生产现场。其中电解车间的主要职责是：负责车间确定本车间各类管理人员和操作人员的职责权限并贯彻落实;负责制定本车间的质量目标并确保实现;负责本车间的生产设备的日常维护保养;负责电解生产过程的控制;负责配合质检部对不合格电解铝进行处置。
请根据上述情景信息，回答以下问题：
(1)请写出第二阶段现场审核的审核范围。
(2)请分别写出对电解车间进行一阶段现场审核和二阶段现场审核的侧重点。
(考试时间：2018年6月)
【参考答案】
(1)第二阶段审核的审核范围：地点位于XX省XX市XX路88号的电工圆铝杆生产管理过程和地点位于XX省XX市XX工业区15号的电解铝项目的生产、质量、检验、销售、运输等过程。其中包含企管部、技术质量部、供销部、生产管理部、人力资源部、电养车间，铸造车间，炉修车间、财务部。
(2)电解车间进行第一阶段审核的侧重点为：
1.在车间现场评价车间现场的具体情况，并与车间员工进行讨论，确定第二阶段的准备情况，能否顺利开展第二阶段;2.审核电解车间是否理解和实施了GB/T19001-2016标准的要求，特别是对电解车间的质量目标、设备设施、职责、过程程序等环节进行识别;
3.收集关于电解车间的管理体系范围的必要信息，包含位置、现在的控制水平，特别要关注是否存在多个场所生产，适用的法律法规要求等必要信息;
4.查阶段审核时所需的资源配置情况是否充分，与电解车间讨论二阶段的审核时间、位置、说明的情况等细节;
5.结合电解车间管理体系标准或产品的规范、标准充分了解电解车间的现场运作能力及管理水平，方便为策划第二阶段提供充分的关注点;
6.评价电解车间的内部审核与管理评审环节，查质量体系运行的情况。
电解车间的第二阶段现场审核的侧重点：
1.现场审核电解车的质量管理体系或其产品规范、工艺作业指导书的所有要求是否执行、执行过程是否充分，抽查相应的记录;
2.依据电解车间质量目标，对目标的完成情况进行监视、测量、报告和评审的相关资料;
3.电解车间的管理体系能力以及在符合法律法规要求和合同顾客要求方面的绩效情况，抽查相应的记录;
4.查内部审核和管理评审过程资料，如审核计划、检查表、管理评审输入、报告、输出等资料;
5.查电解车间的各类管理人员和操作人员的职责权限规定情况及落实情况;
6.查电解车间设备管理制度、设备日常保养(一保、二保、三保)、设备检维修、项修、外委、频次、责任人等，查相关的保养记录。抽查特种设备的检定证书。
7.现场观察电解车间人员操作水平，是否符合工艺作业指导书，人员能力是否满足要求，特殊岗位人员资质是否符合法律法规要求。
8.查不合格控制程序，是否包含了纠正、纠正措施，特别关注纠正后产品质量的再次验证：
9.查电解车间的风险管理环节，是否识别到电解车间产品质量过程中存的人员、设备、原材料等方面的风险。
十、GB/T19001标准哪些条款提出了基础设施的要求？以你所熟悉的组织或行业为例，举例说明基础设施中设备管理（不包括监视和测量设备）的审核要求。
(2019年5月，2018年9月，2016年12月转版)
【参考答案】
GB/T19001标准有两处提到：
(1)7.1.3组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。(2)8.5.1d)为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境。
审核要点如下：
(1)关注组织在实现产品、服务和过程中所需要的必要的基础设施都有哪些?识别的是否全面，有无包含建筑物、相关设施，设备包括硬件和软件，运输资源，信息和技术设施等;是否对所识别刚基础设施的管理进行了策划安排。基础设施的需求是否基于顾客、法律法规要求以及组织知识所而。
(2)抽与产品和服务的类型不同的基础设施，例如对于传统的制造和装配过程而言，基础设施包括制造、包装、配送、运输和IT系统使用的设施。服务组织而言，基础设施可包括使用IT系统、办公室等。例如使用互联网系统和核心办公室等。如网上采购和中心配送办公室，网上银行和办公室。
(3)询问设备设施管理部门负责人，关于设备管理是如何管理的，有无相关的制度，例如：设备管理制度，设备维护保养制度，设备责任制度等。
(4)查设备管理制度及其他，是否包含了对设备管理过程中工作流程、责任划定、保养制度(一保、二保、三保)以及设备预防性维护保养。
(5)查受审核方设备台帐，是否有识别运行过程与生产有关的关键设备台帐，台帐内容是否全面包含了资产编号、入厂时间、责任人、现存状态(现用、停用、报废)等内容。
(6)分别抽查现用设备的保养记录，抽查一保、二保、三保的保养频次、内容、责任人。特别是保养内容，是否根据不同设备有所区分，还应关注带有软件系统的设备的是否对软件进行了维护保养。
(7)抽查停用设备的管理，查停用设备的申请单以及对停用设备的档案管理，现场观察停用设备标识是否齐全，有无不一致情况。
(8)抽查报废设备的管理，查报废设备的申请以及对报废设备的资料管理，现场观察报废设备标识。
(9)查对新采购设备的管理过程，设备管理制度是否有规定，批准流程，对新采购设备是否符合产品要求的精度、型号进行评审，调研，采购手续是否齐全，查新采购设备的验收记录及运行记录。
(10)抽查特种设备台帐，抽3-5份特种设备的资质，是否在有效期内，特别查与产品有关的特种设备。
(11)查设备维修，分内部维修或外委，查内部维修记录，维修过程是否及时，维修结果是否达到产品生产要求。查外部维修合同或协议，是否满足产品生产要求。
(12)现场观察生产一线设备运行情况，有无出现特殊状况，生产运行过程是否顺畅。
十一、审核员在某阀门生产厂进行质量管理体系第二阶段审核，该企业组织机构设置包括有质检部等职能部门，主要生产车间有4个工艺相同的砂型铸造车间、5个工艺相同的机加工车间，9个工艺相同的装配生产车间。
现场审核时审核员按分工对质检部进行了审核，负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕(Mpa),保压120秒。
请根据以上场景回答以下问题：
(1)砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间是否符合多现场抽样要求?为什么?
(2)作为审核员你应该如何审核，写出对阀门出厂耐压试验过程的审核思路。
(考试时间：2007年6月，2009年6月，2010年3月，2012年6月，2013年6月，2014年6月，2015年6月，2015年12月，2018年9月)
【参考答案】
(1)铸造车间、机加工车间、装配生产车间符合多现场抽样。因为背景材料中分别有工艺相同的同类车间、相同的组织机构，符合CNAS-CC11:2010《基于抽样的多场所认证》“3.1.1所有场所的过程应实质上属于同一类，并按照相似的方法和程序运作”的条件。
(2)审核思路：
1)询问并查阅文件，了解是否对产品的监视和测量要求需要监视和测量哪些内容，确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定，评价其检验标准的适宜性;了解针对各阶段的输出特点及重要性，内容是否充分、适宜。
2)抽该项耐压检验的记录5-8份，确认是否按照指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求;如出现耐压检验不合格，其处置情况是否符合标准及其程序的规定;对于纠正后的不合格品，是否进行了重新验证等(按8.3的要求进行追踪);结合其他条款及部门，是否有未检验阀门出厂，有无顾客投诉等。
3)抽检进行耐压检验的人员，是否有相应的资质。查看检验现场，所用检测设备、仪表等是否符合指导书规定，是否经过检定或校准并在有效期内;询问操作人员是否熟悉其检验标准的要求：现场观察是否进行逐件检验，其试验压力、保压时间等是否符合检验标准的规定。检验过程是否有人为操作失误的情况。
4)检验过程是否会存在不能有后续检验验证的，是不是进行了验证。
5)检验设备与检验要求是否匹配，设备相关参数及型号是否能够满足检验要求。
6)查相关方，如售后是否存在未检验产品发出，有无顾客投诉等情况。
第二篇：ccaa质量管理体系审核知识主观题参考答案
审核知识主观题参考答案
1、试述"审核证据"、"审核发现"、"审核结论"之间的关系。
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。
审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。审核结论与审核发现的关系是，审核发现是输入，审核结论是输出。
2、审核员在质管部查最近一次的管理评审材料， 发现管理评审报告中针对评审情况，共提出了四项 改进决策，审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何继续审核?
答：1)了解另外三项改进措施的完成时期限和所涉及到相关部门
2) 到相关部门查证是否针对三项改进决策策划了相应的改进措施, 改进措施相关资料是否已经下发，相关人员是否知道要求?
3)到相关部门查证改进措施的实施现状及其效果, 应该完成验证的改进措施是否已经验证了，如果没有完成，确定未完成的原因。
3、监督审核与复评审核的目的分别是什么?
监督审核的目的：是验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则的要求和有关认证要求，并保持有效运行，以确定是否推荐保持认证注册。
复评审核的目的：是验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则的要求和有关认证要求，并保持有效运行，以确定是否推荐认证注册、换发证书。
4、认证范围和审核范围的区别?
1)目的和作用不同：
审核范围是界定一次具体审核的内容的界限，用于指导一次具体审核活动的实施。
认证范围是界定受审核方的认证范围，用于认证注册的目的，表明受审核方的管理体系具备提供满足要求产品的能力范围。
2)内容不同：
审核范围的内容是一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述。认证范围的内容是认证所依据的管理体系标准和所覆盖的产品、过程、活动、场所的概述。
3)使用者不同：
审核范围的使用者是审核组。
而认证范围的使用者是认证机构和获证组织。
5、以下为一次审核活动中的场景描述：
1)、销售科长说：“2007年1月至今处理39份顾客抱怨，顾客总体比较满意。”2)、审核员查阅了39份顾客抱怨处理记录，经核对企业的《顾客抱怨处理要求》，认为顾客抱怨确实按要求执行。
3)、审核员与上层领导沟通时，说顾客抱怨处理管理得不错，处理了39份顾客抱怨，但数据分析显示的趋势不明显，还可以改进。
三句话各有审核证据、发现和准则的哪一项或几项?
答：第一场景描述：审核证据：2007年1月至今处理39份顾客抱怨，顾客总体比较满意
第二场景描述：审核证据：39份顾客抱怨处理记录
审核发现：认为顾客抱怨确实按要求执行
审核准则：《顾客抱怨处理要求》
第三场景描述：审核发现：顾客抱怨处理管理得不错，处理了39份顾客抱怨，但数据分析显示的趋势不明显，还可以改进。
6、一般来说，企业的组织结构及职责划分是相似的。请针对一个上千人的大型生产型企业，说出一般设有哪些关键的中层部门以及这些部门的职责(至少说出六个)。职责请用GB/T19001-2008标准中的条款编号表示(例如，部门：销售部;职责：7.2)
技术部7.1 7.3
生产部 7.5.1 7.5.2 7.5.5
质量部 8.2.4 8.5
采购部 7.4
人力资源部6.2
设备部 6.
37、请简要叙述认证过程主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系。
认证过程的主要活动包括申请、受理、签订认证合同;启动审核;文件评审;现场审核活动的准备与实施;编制、批准和分发审核报告，完成审核;技委会评定审核，
认证机构批准注册、颁发认证证书;后续的监督审核;再认证审核。
认证是从组织申请认证到获证的全过程，审核活动是质量管理体系认证过程中的重要部分。
8、组织在对供应商进行初次评价时，应对那些方面加以考虑?
供方的资质、生产(服务)能力、产品(服务)质量、供货距离、价格、售后质量保证、历史业绩及信誉等。
9、北京长江发展有限公司于1996年成立，办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路2008号，拥有1200名员工，现有一条日产2000吨XXX号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线，全套引进了先进的瑞士ABB公司集散计算机控制系统。公司按照建材行业标准生产水泥熟料，并向周边多个水泥企业供应，同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。
以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息，请依据这些信息描述审核范围。
北京长江发展有限公司位于北京市朝阳区朝阳路2008号的XXX号水泥熟料的生产和销售以及水泥研磨用研磨剂的设计开发、生产和销售活动。
10、简述与审核员有关的审核原则。
a)道德行为：职业的基础
对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是基本的
b)公正表达：真实、准确的报告的业务。
审核发现、审核结论和审核报告真实、准确的反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧问题。
c)职业素养：在审核中勤奋并具有判断力
审核员珍惜他们所执行的任务的重要性及审核委托方和其他相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。
11、工厂不合格品控制程序规定：车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。但审核员在检验科没发现近三个月的重新检验的记录。你会如何继续审核?
1)查最近三个月产品检验中发生的不合格品处理情况，是否有不合格品进行返工;
2)查返工后的不合格品是否交由检验科进行了重新检验。
3)若有重新检验，查不合格品记录是否保存在车间现场或检验科
12、审核员的行为规范要求的主要内容：
1)遵纪守法，敬业诚信，客观公正;
2)努力提高个人的专业能力和声誉;
3)帮助所管理的人员拓展其专业能力;
4)不承担本人不能胜任的任务
5)不介入冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘永机构隐瞒任何可能影响公正判断的管理;
6)不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到委托方或聘用单位的书面授权;
7)不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂，佣金，礼物或任何其他利益，也不应在知情时允许同事接受!
8)不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息;
9)不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对本原则的行为进行的调查进行充分的合作;
10)不向受审核方提供咨询
13、结合GB/T19001_2008标准7.4条款的要求，简要说明企业对供应商选择过程通常分为哪些基本步骤?
1)供应商业绩调查，手机供应商的资质、生产能力、产品质量、服务水平、以及顾客对其产品的反馈信息等。
2)送检样品，组织各部门对其进行初审，初审合格的供应商列入试用供方名录，小批量试用样品。
3)根据样品试用结果，满足要求的，经相关部门评审，正式列入合格供方名录。
4)定期对供方监督，发现问题要求整改。
5)定期对供方的业绩进行评估，对供方进行动态管理，存优去劣。
14、简要说明审核计划中应包括哪些内容?
1)审核目的
2)审核准则和文件
3)审核范围
4)现场审核的日期和地点
5)日程安排
6)审核组成员和陪审员的作用和职责
7)为审核关键区域配置适当的资源
15、请简述现场审核的主要活动有哪些?
1)召开首次会议
2)现场审核，收集和验证信息，获得审核证据
3)形成审核发现
4)审核过程中的沟通
5)召开末次会议
16、请简述审核计划与审核方案的主要区别是什么?
1)审核计划是由审核组长编制，是一次具体审核活动和安排的文件;
2)审核方案由审核方案的管理人员建立，是特定时间内具有特定目的的一组审核(包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动)。审核方案包括对审核计划的制定和实施的管理，还包括为实施一次具体审核提供资源所必要的所有活动和安排)
17、有人说现场审核时只需要按审核计划安排就行了，不需要编制审核检查表，你认为对吗?为什么?5分
答：
1、不对;
因为编制审核检查表，
1)保持审核目的的清晰和明确。
2)保持审核内容的周密和完整。
3)保持审核路线的清晰和有逻辑性。
4)保持审核时间和节奏的合理性。
5)保持审核方法的合理性、减少审核员的偏见和随意性。
18、简述与审核有关的审核原则?
a)独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。
b),基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信和可重视的审核结论的合理方法。
19、简述ISO9001标准8.2.3条过程监视和测量的范围和目的，请举例说明监视和测量的方法。
标准8.2.3条过程监视和测量的范围是组织的整个质量管理体系，包括所有的过程;过程监测和测量的目的是证实过程实现所策划的结果的能力，发现不满足要求的情况，实施改进。
常见的过程监测和测量的方法，可以通过内审、管理评审、例行的工作检查、质量目标完成情况统计等方式获得质量运行的信息，对过程能力进行评审，确定过程的有效性。具体实施时，可借助统计技术，如SPC图、趋势图、过程能力分析等进行。
20、审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕(Mpa)，保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出你的审核思路。
①查问检验标准，包括标准的内容，标准实施的相关情况等。②现场审核，观察并了解现场操作与标准的符合性，人员情况等。③查看记录，核实检验记录的符合性和有效性等。
21、2007年2月，上级集团公司对天利金属制品公司的体制进行了改革，天利公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门由9个减少到了5个，部门职能和岗位设置也进行了较大调整。按照GB/T 19001-2008标准的要求，审核员在审核时应关注什么?
-①调整后各部门新的职责和权限的规定。②对QMS文件所作的相应变更。③相关人员对新的职责、权限的了解情况。④质量管理体系的正常运行等。
第三篇：2008年12月CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(审核知识)
2008年12月CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(审核知识)
一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填入相应括号内。每题1分，共15分)
1根据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》(第2版)，申请人应具有至少()年与质量管理相关的工作经验。
(A)1(B)2
(C)3(D)4
2根据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》(第2版)，实习审核员再注册申请应在注册证书到期之日前至多()个月内向CCAA提交。
(A)1(B)3
(C)6(D)12
3管理组织的最基本结构形式是()。
(A)职能型(B)直线型
(C)直线职能型(D)矩阵型
4某公司声称其质量管理体系符合GB/T19001-2000标准，以下哪种删减可以作为审核证据被接受。()
(A)因公司没有设置设计开发部门，故删减了7.3条款
(B)因公司引进了国外某公司的产品图纸，无需再做设计故删减了7.3条款
(C)国公司将所有的产品设计开发任务都外包给了一家经供方评价的有资质的设计院，故删减了7.3条款
(D)因公司是依据顾客提供的图纸、工艺生产，按合同要求提供产品，故删减了7.3条款 5认证中的初次审核是指()。
(A)现场审核前的初访(B)预审核
(C)组织提出申请后的首次正式审核(D)以上都不是
6审核的目的是()。
(A)寻找不合格项(B)评价并确定满足审核准则的程度
(C)评价体系的持续适宜性(D)评价体系的完整性
7向受审核方管理者代表定期通报审核进展情况是()应做的工作。
(A)向导(B)受审核方部门领导
(C)审核组长(D)审核员
8一个审核组同时对组织的质量管理体系和食品安全管理体系进行的审核是()。
(A)联合审核(B)结合审核
(C)一体化审核(D)合并审核
9一个组织聘请了两位认证机构的审核员，对其供方的质量管理体系进行审核，这种审核称为()。
(A)第一方审核(B)第二方审核
(C)第三方认证审核(D)以上都不对
10以下不属于审核准则的是()。
(A)顾客的隐含要求。(B)组织产品的检验记录。
(C)生产设备维护管理规定。(D)认证产品所执行的产品标准。
11以下对产品质量特性无直接影响的人员是()。
(A)产品检验人员(B)产品制造人员
(C)产品开发人员(D)工艺设计人员
12在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，这是()。
(A)审核准则(B)审核发现
(C)审核结论(D)审核证据
13针对某一企业制定审核计划的是()的职责。
(A)认证机构(B)审核委托方
(C)审核组长(D)受审核方
14质量管理体系认证可以()。
(A)帮助组织实现顾客满意的目标
(B)提供持续改进的框架
(C)向组织和顾客提供信任
(D)以上都正确
15.质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息?()
(A)面谈(B)查阅文件记录
(C)抽取产品送认可的实验室检测(D)现场观察
二、判断题(判断下列各题，正确的写T，错误的写F,填入相应括号内。每题1分，共10分)
16合理抽样是减少审核风险、控制审核活动的重要环节之一。()
17监督审核时不必进行文件评审。()
18检查表的内容可以事先展示给受审核部门，以便作好迎审准备。()
19认可是指由认可机构对认证机构、检查机构 、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。()
20审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。()
21审核计划一旦经受审核方事先确认，双方都不得提出更改要求。
22审核组中应有熟悉受审核方专业的成员。()
23现场审核的首、末次会议应由审核组长主持。()
24现场审核就是要收集受审核方存在的问题，促其改进。()
25质量管理体系应覆盖企业所有职能部门。()
三、多项选择题(从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案，并将相应的字母填入题后括号内。选错选项时不得分;全选对得2分;少选时，每个选项得0.5分。共10分)
26GB/T19011-2003标准规定，决定审核组的规模和组成时，应考虑()。
(A)受审核方的文化特点
(B)审核员应独立于受审核方
(C)审核组长的专业能力
(D)审核目的
27检查表具有以下哪些作用?()
(A)可明确审核目的
(B)可确保审核调查的系统和完整
(C)可保持现场审核的连续性，规范性，也作为审核的记录
(D)可便于受审核方检查审核组的工作
28.申请CCAA质量管理体系实习审核员的申请人应满足以下哪些方面的要求?()
(A)教育经历
(B)工作经历
(C)审核经历
(D)质量管理工作经历
29一般来说，企业是指具有以下哪些特点的基本经济单位?()
(A)从事生产、流通或服务等活动
(B)自主经营、自负盈亏，实行独立核算
(C)具有固定资产
(D)具有法人资格
30在下列各项所述的工作条件中，哪几项属于GB/T19001-2000标准6.4条款所述的工作环境?()
(A)培训机构培训教室的照明
(B)建筑工地的施工噪声
(C)喷漆车间空气中二甲苯的浓度
(D)酒店公共场所的温度
四、简答题(每题5分，共15分)
31结合GB/T19001-2000标准7.4条款的要求，简要说明企业对供应商的选择过程通常分为哪些基本步骤?
32请简述监督审核与复评(再认证)审核的目的的分别是什么。
33请简要说明审核计划应包括哪些内容。
五、阐述题(每题10分，共20分)
34依据GB/T19001-2000标准，如何审核“产品防护”过程?
35在 审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们产品质量很 满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核，你将用什么方法?审核 哪些内容?
六、案例分析题(每题6分，共30分)
请对以下场景进行分析，写出不符合标准条款的编号及内容，并写出不符合事实。 36某零件表面处理工艺文件中的规定：每筐限装该零件10件，在80度-90度槽液浸泡20分钟。近期因蒸气不足，槽液温度最高也只能达到68度，工长决定用延长侵泡时间来解决，即浸泡30分钟，为保证产量，每筐装15件。在蒸气不足的情况下完成了生产任务。审核员问工艺员是否知道这一工艺理智改，工艺员表示不知道。
37审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15份文件上都没有作废标识。
38审核员在物资管理部审核时了解到，近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对A厂是如何评价的，物资管理部长说：“A厂是顾客指定的，我们了解他们的价格比其他厂便宜，虽然产品质量不太稳定，但有问题时他们也能给换货，所以我们决定今后就用这家了”。
39在 机加工车间，某机床后靠墙处放着三个工作，审核员问这是否是合格品，操作者答：不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道，在场搬运工解释说：“可能 是昨天送库剩下的，等会我就运走。”询问当班检验员，检验员回答说：“这三件产品有些问题要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。”
40在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚，车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。
第四篇：2020年11月国家注册质量审核员（QMS）审核知识考试题（附答案）
2020年11月质量管理体系审核知识考试
(共47题，满分：100分，考试时间：120分钟)
说明：标★题为首次出现的新题，其他均是以前考过的老题。
一、单项选择题（每题1分，共30分）
1.关于现场审核的首、末次会议，以下描述正确的是(
)。
(A)现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持
(B)现场审核的首次会议必须由审核组长主持，末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持
(C)现场审核的首、末次会议必须由受组织的最高管理者主持
(D)现场审核的首、末次会议可以由审核组长和上级主管领导共同主持
2.以下明显属于第二方审核的是(
)。
(A)某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核
(B)认证机构代表某集团公司对其供方的审核
(C)某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核
(D)认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查
3.对审核后续活动，下列说法正确的是(
)。
(A)如需采取纠正、预防或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施。
(B)受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门
(C)应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核活动的一部分。
(D)审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，在随后审核活动中不必保持独立性。
4.依据GB/T19011标准中(
)的要求，应为每次审核确定审核目标、范围和准则。
(A)审核方案
(B)审核计划
(C)审核报告
(D)审核实施
5.根据GB/T20000.1标准，(
)是规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。
(A)规范
(B)规程
(C)指南
(D)规范性文件
6.以下对有关“审核计划”和“审核方案”概念的理解正确的是(
)。
(A)审核方案的输出就是审核计划
(B)审核方案和审核计划都是审核策划的结果
(C)审核方案和审核计划都是审核组长的职责
(D)审核方案和审核计划都应该形成文件
7.以下哪些是质量管理体系审核的审核发现?(
)
(A)机加工操作人员加工零件的方法符合相应的作业指导书的规定
(B)机加工操作人员正在加工零件
(C)机修车间负责人向审核员提供了《设备维护保养规程》
(D)机修车间的操作人员每周对各车间的生产设备进行一次检修
8.某物流公司拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于GB/T19001标准的哪个条款?(
)
(A)5.1.2
(B)6.1
(C)4.2
(D)7.5.2
9.在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，该部门负责人介绍的内容是(
)。
(A)审核准则
(B)审核发现
(C)审核结论
(D)审核证据
10.根据《中华人民共和国产品质量法》，以下错误的是(
)。
(A)国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度
(B)国家参照国际先进的产品标准和技术要求，强制实行产品质量认证制度
(C)国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度
(D)产品质量检验机构必须依法按照有关标准，客观、公正地出具检验结果
11.受审核方指派的向导应当协助审核组并且根据(
)的要求行动。
(A)受审核方
(B)审核委托方
(C)审核组长
(D)认证机构
12.关于信息的收集和验证，以下说法错误的是(
)。
(A)应通过适当的抽样收集并验证与审核目标、范围和准则有关的信息
(B)与职能、活动和过程间接口有关的信息
(C)导致审核发现的审核证据既可以做记录，也可以不做记录
(D)只有能够验证的信息方可作为审核证据
13.关于评审审核发现，以下说法正确的是(
)。
(A)审核组应当在审核过程中随时评审审核发现
(B)审核组应当根据需要在审核的适当阶段评审审核发现
(C)审核组应当根据受审核方的要求评审审核发现
(D)审核组应当根据认证机构的要求评审审核发现
14.审核实施阶段的文件评审，你认为下列说法不正确的是(
)。
(A)确定文件所属的体系与审核准则的符合性
(B)确定文件实施的有效性
(C)收集信息以支持审核活动
(D)文件评审可以与其他审核活动相结合
15.审核员在现场审核时，询问针对公司的质量目标如何实现时，公司管理部门拿出一份体系管理方案，适合这一情景的是(
)。
(A)6.2.1
(B)6.2.2
(C)6.3
(D)5.2
16.在确定审核时间时，认证机构不应考虑的因素是(
)。
(A)客户及其管理体系的复杂程度
(B)场所的数量和规模、地理位置以及对多场所的考虑
(C)从客户收取的认证费用的多少
(D)与组织的产品、过程或活动相关联的风险
17.在现场审核活动开始前，以下说法正确的是(
)。
(A)审核计划无须取得审核委托方同意便可提交给受审核方
(B)受审核方对审核计划的任何异议应当现场审核前予以解决
(C)任何经修改的审核计划在继续审核前不必征得各方的同意
(D)审核计划在现场审核开始后不能再修改
18.GB/T19012-2008《质量管理顾客满意组织处理投诉指南》不适用于(
)。
(A)组织内与产品相关的投诉处理
(B)需要在组织以外寻求解决的争议
(C)所用类型的商业或非商业活动
(D)电子商务相关的投诉处理过程
19.随着市场形势的变化，某机械制造企业调整产品结构，更新组织结构，优化业务流程，重新配置资源，此情景符合(
)。
(A)设计开发更改
(B)组织职能调整
(C)质量管理体系变更策划
(D)过程绩效
★20.依据GB/T19580卓越绩效评价准则,自我评价从(
)开始。
(A)组织环境
(B)领导作用
(C)战略
(D)组织概述
21.当受审核方对审核计划提出异议时，正确的做法是(
)。
(A)审核组长可以不予理会，仍然按照原计划实施
(B)审核组长必须按照受审核方的意见对原计划进行修改
(C)应当在审核组长、受审核方和审核委托方之间得到解决
(D)应由认证机构进行裁决
22.关于审核的完成，以下说法正确的是(
)。
(A)现场审核末次会议的结束，审核即告结束
(B)分发了经批准的审核报告，审核即告结束
(C)受审核方不符合项整改通过审核组验证，审核即告结束
(D)当所有策划的审核活动已经执行或出现与审核委托方约定的情形时(例如出现了妨碍完成审核计划的非预期情形)，审核即告结束
23.组织应确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施，适合这一情景条款的是(
)。
(A)7.4.1
(B)8.4.1
(C)8.4.2
(D)4.1
24.在监督审核中缩小审核范围的条件不包括(
)。
(A)获证组织的主要区域、主要生产线、主要过程等不再继续符合认证标准和其他附加要求
(B)获证组织的认证范围内部分产品范围、现场、区域、生产线、主要过程等不再保持认证资格，组织申请缩小审核范围的
(C)获证组织将某污染较重的工序承包给相关方
(D)获证组织不再生产某类认证覆盖产品或不再提供某种认证覆盖服务
25.如果认证机构不能在第二阶段审核结束后(
)内验证对(
)不符合实施的纠正和纠正措施，则应在推荐认证前再实施一次第二阶段审核。
(A)3个月、/
(B)6个月、/
(C)3个月、严重
(D)6个月、严重
26.某机械制造公司委托某第三方机构对属下五家工厂进行第三方质量管理体系认证审核，在确定审核目的时，应由(
)确定。
(A)认证机构
(B)某机械制造公司
(C)审核组长
(D)审核员
27.认证证书的认证范围由(
)。
(A)申请人决定
(B)认证机构决定
(C)受审核方决定
(D)认证机构和申请人协商决定
28.比六西玛格更深一层的管理模式是(
)。
(A)ISO9001
(B)全面质量管理
(C)零缺陷管理
(D)工业工程
29.关于强制检定范围，以下说法错误的是?(
)
(A)社会公用计量标准器具
(B)部门和企业使用的最高计量标准器具
(C)用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的工作计量器具
(D)事业单位使用的最高计量标准器具
30.某旅游服务企业依据GB/T24421-2009建立了服务标准体系，将全部质量管理体系文件纳入该体系，同时规定标准体系内文件按照GB/T1.1-2009标准要求编写，审核发现质量管理体系文件的编写并不符合该项规定，不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求?(
)。
(A)4.4.2
(B)7.5.2
(C)8.1e)
(D)8.5.5
二、多项选择题（每题2分，共20分）
31.以下哪些情况可构成不符合(
)?
(A)小餐馆没有如何煮面条的策划文件
(B)两位管理者之间提供不出内部交流的记录
(C)生产现场某过程没有按该过程作业指导书操作
(D)检验员未在检验记录上签字
32.以下关于文件评审描述正确的是(
)
(A)文件评审可以包括以前的评审报告
(B)如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟至现场审核进行。
(C)可以结合初访进行文件评审
(D)文件评审与组织的复杂程度有关
33.依据GB/T19011标准，针对审核中的不符合，以下哪些是正确的(
)?
(A)应记录不符合
(B)应记录支持不符合的审核证据
(C)应对不符合进行分类，分类包括“管理类”和“技术类”
(D)应与受审核方一起评审不符合
34.以下属于与审核原则有关的是(
)。
(A)基于证据的方法
(B)公正表达
(C)独立性
(D)职业素养
35.下列说法正确的是(
)。
(A)审核组可以由一名或多名审核员组成
(B)审核组应至少配备一名经认可具有专业能力的成员
(C)实习审核员可在技术专家指导下承担审核任务
(D)审核组长由审核员担任
36.生产部和质量技术部人员正在讨论采用哪种统计技术方法，可以帮助他们确定生产过程的三个过程参数与产品抗拉强度特性值的关系，你认为他们可以应用下列哪些方法(
)。
(A)回归分析法
(B)试验设计
(C)过程能力分析
(D)统计过程控制
37.依据ISO/ICE17021-1，以下哪些情况可以被划分为严重不符合?(
)
(A)产品质量不满足相应产品标准的要求
(B)多项轻微不符合都与同一要求或问题有关，可能表明存在系统性失效，从而构成一项严重不符合
(C)对过程控制是否有效或者产品或服务能否满足规定要求，存在严重的怀疑
(D)某一生产工艺未按要求进行控制
★38.按照ISO/IEC17021-1，首次会议应考虑以下哪些方面?(
)
(A)确认与保密有关事宜
(B)确认适用于审核组的相关的工作安全、应急和安保程序
(C)说明可能提前终止审核的条件
(D)确认审核检查表
39.在编制审核计划时，审核组长需要考虑(
)。
(A)专业审核员的能力
(B)审核对组织形成的风险
(C)多现场数量
(D)认证费用
40.审核员应怎样使用检查表?(
)
(A)将检查表提前交给受审核方，以便他们做好准备
(B)将检查表作为审核的工具
(C)严格按检查表中所列的问题逐个提问，然后进行核查
(D)检查表的使用不能限制现场审核活动的内容
三、阐述题(每题10分，2题，共20分）
41.根据审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核组长为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。
张总经理接着介绍了实施管理评审的情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。审核组长随即查阅了分发记录，非常完整。审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。
根据以上案例情景，回答下列问题：
(1)结合案例回答，审核组长明显违背了哪个审核原则?
(2)该审核组长对管理评审的审核是否适宜?为什么?如果你去审核，你会怎样审?
★42.审核员审查GB/T19001-2016标准中“8.6产品和服务的放行”条款时，在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式，又抽查了已归档的成品质量档案三份，发现没有什么问题，审核员就结束了审核。请根据上述情景信息，回答以下问题:
(1)这样的审核是否符合要求?为什么?
(2)如果请你去审核，你会怎么做?
(3)除了产品的监视和测量讨程,在该部门还应关注哪些与产品的监视和测量有关的过程(至少写出两个过程)?
四、案例分析题（每题6分，共30分）
请对以下场景进行分析，写出不符合GB/T45001-2020标准条款的编号(写到最小的阿拉伯数字)及内容，并写出不符合事实。
43.XX艺术学校在另一个城市设立了分校，并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学，审核员问及如何控制分校舞蹈课教学过程时，主管此项工作的教务主任说：“听说那所高级中学条件还可以，由于与分校距离很远，舞蹈课就交给他们管了，详细情况就不太了解了”。
44.审核员来到一家烟叶复烤公司工艺质量科审核，发现在上个月的复烤片烟水分检测记录中，有水分严重偏低，已产生烤焦情况的记录，审核员询问对这批烤焦的烟叶是如何处置的，工艺质量科长提供了就此次烟叶烤焦的情况，车间主任、带班长和责任人的书面检查、通报批评和经济处罚的记录，以及原因分析会的记录等，但审核员进一步追踪该批烤焦的烟叶的最终去向时，科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。
45.在车间现场审核过程中，发现产品检验中用于探测照明等级，序号626799，型号LX1020BS的照度计没有校准鉴定(状态)的标识，又询问负责检定设备管理的部门，也不能提供校准的证据。部门介绍平时用的时间很少，因此没有定期检定。
46.某企业《配胶作业指导书》(TLT-ZY-003)中规定配胶时其中某原料用量为20g，但审核员查看了2017年6月4日配胶记录发现该原料用量为15g。负责人称目前夏季为15g，冬季为20g。
47.在某危改住宅小区的施工工地，工人正在进行钢筋绑扎。工地监理发现某部位钢筋直径偏细，于是要求停工并向设计院询问。设计院经核对后承认出现了计算错误，并说由于是计算机辅助软件设计的，很准确，设计人员一般情况下就不再核对计算了，可能是计算机软件出错了。
参考答案
一、单项选择题（每题1分，共30分）
01-05：ABAAA
06-10：BACAB
11-15：CCBBB
16-20：CBBCB
21-25：CDBCD
26-30：ABCCB
二、多项选择题（每题2分，共20分）
31.CD，32.ABCD，33.ABD，34.ABCD，35.ABD
36.AC，37.BC，38.ABC，39.ABC，40.BD
三、阐述题（每题10分，共20分）
41.(1)审核组长明显违背了“保密性”的审核原则。审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。
(2)审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面、完整。如果我去审核，审核思路如下：
a)询问总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容，及评审目的是否包括质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性，并与其战略方向保持一致;
b)查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证实性材料;
c)重点抽查管理评审输入信息中是否包括：以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意态势、相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等，内容是否符合9.3.2的条款要求，输入是否充分，有无遗漏。
d)重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求，是否保留证据。
e)抽查管理评审报告。
★42.(1)这样是不符合要求，因为审核不全面、不充分，对“8.6产品和服务放行”所有的内容没有覆盖全。
(2)我的审核思路是：
1)与质量部负责人沟通对于产品和服务的放行是如何策划的，有无相关程序文件或制度，例如“产品和服务放行控制程序”，重点了解关于产品和服务放行策划都包含哪个阶段?
2)抽查程序关于原材料、零部件和成品检验规程，了解关键过程是否规定详细，查放行时间、放行准则、放行参数等。
3)抽查质量档案3-5份，关于原材料、采购件、半成品、成品放行记录，详细查放行数据是否满足工艺要求、相关人员签字是否齐全。
4)查过程放行和最终放行是否存在不合格品，如有不合格，是否有授权放行，或者顾客的批准，查授权书和批准函。
5)抽查产品和服务放行单、质量证书、合格证、相关人员签字等内容，抽样3-5份。
6)与销售部门沟通有无顾客投诉不合格品交付的情况，如有，反查产品和服务放行过程。
7)抽查监视测量器具、试验设备是否经过检定或校准，抽查相应的检定或校准证书，现场观察器具状态是否适宜，标签是否合适，试验室环境是否适中，查温湿度计。
(3)还应关注不合格控制过程、监视测量资源管理过程、顾客满意度过程、合规过程、风险管理过程。
四、案例分析题（每题6分，共30分）
43.不符合GB/T19001-2016标准的“8.4.2组织应a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中”的要求。
不符合事实：XX艺术学校在另一个城市设立了分校，并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学，但未对分校舞蹈课教学过程进行控制。
44.不符合GB/T19001-2016标准的8.7.1条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。”的要求。
不符合事实：审核员在工艺质量科审核时发现复烤片烟水分严重偏低，查问该批烤焦的烟叶最终去向，工艺质量科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。
45.不符合GB/T19001-2016标准“7.1.5.2a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息”
不符合事实：查见序号626799，型号LX1020BS照度计没有校准鉴定标识，后追踪设备管理部门不能提供校准的证据，确定没有定期检定。
46.不符合GB/T19001-2016标准的8.5.1条款“组织应在受控条件下进行生产和服务提供”的要求。
不符合事实描述：查见企业《配胶作业指导书》(TLT-ZY-003)中规定配胶时其中某原料用量为20g，审核员查看了2017年6月4日配胶记录发现该原料用量为15g。
47.不符合GB/T19001-2016标准的8.3.4条款“组织应对设计和开发过程进行控制c)实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求。”的要求。
不符合事实描述：查某危改住宅小区的施工工地，发现某部门钢筋直径偏细，设计院出现了计算错误，设计过程未进行核对计算。
第五篇：质量环境管理体系审核
恒田印染公司顺利通过ISO9001:2008质量管理体系及
ISO14001:2004环境管理体系第一阶段审核
1月5日—6日，恒田印染公司接受了美国AQA公司高级审核专家组对ISO9001：2008质量管理体系(QMS)和ISO14001：2004环境管理体系(EMS)认证第一阶段的现场监督审核，并顺利通过。
现场审核的首次会议上，审核组长高级审核员吴豫老师介绍了此次审核的目的、范围及审核具体安排，恒田印染公司总经理魏来德对审核老师的到来表示欢迎和感谢，也希望本次审核能够对我公司的质量和管理工作起到督促及指导作用。管理者代表蒋德君、宋育亮，及各被审核部门负责人、质量环境内审员也参加了首末次会议。
通过与公司领导层座谈，审核组对我司的基本概况、质量方针、质量目标及质量管理体系运行情况有了初步了解，通过对各个部门的现场察看，审核组了解了我公司产品生产加工的过程和相关管理流程，对我司的质量管理体系及环境管理体系给予了客观、公正的评价，最终认为我公司的QMS及EMS实施程度基本符合要求。经对我公司《质量手册》评审后认为其覆盖标准要求，基本具备可操作性，体现了组织特点。最后提出8项存在的问题和相应的评审改善意见，要求将以上问题按意见整改完毕后方可进行第二阶段审核。
此次审核结束后，魏来德总经理对审核组提出的问题表示认可，并保证于2012年2月中旬前整改到位，争取第二阶段审核顺利进行。双方还就第二阶段审核的范围做了进一步确认。
本次审核使全体人员进一步认识到了实施质量管理体系和环境管理体系的重要性和必要性，以及目前工作中存在的不足，表示将继续努力加强质量及环境管理工作与实际工作的融合，使日常管理与操作更加规范化。(印染 杨晓娟)