药品不良反应(ADR)是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体内生理功能,在正常用法用量下,使用药品所出现的与用药目的无关或意外的有害反应。近几年来该院ADR事件时有发生,现调取2009—2012年上报的ADR监测报告100例,进行分析归纳,旨在为今后的临床合理用药提供参考。
1 临床资料
收集该院上报并经国家ADR监测中心评价有效ADR报告100例。采用回顾性研究方法,对100例ADR患者的用药情况、年龄组成、临床表现等项目进行统计分析。
2 结果
2.1 发生ADR的患者基本概况
在100例报告中,男52例,女48例;年龄从1.5~79岁。统计数据显示:发生ADR的频率与性别无因果关系;40岁以上的中老年人发生频率略高于青年人;60岁以上的老年人尤甚。见表1。
2.2 引发ADR的药物给药途径
通过统计,发现发生ADR的给药途径以静脉滴注为主,占91%;其他途径如口服,外用给药占9%。
2.3 发生ADR的药品品种所占比例
发生ADR的药品品种所占比例如下:抗菌药物品种数18种,发生ADR68例占68%;中药制剂药品9种,发生ADR12例占12%;抗肿瘤药物药品8种,发生ADR9例占9%;营养药物4种,发生ADR5例占5%;呼吸系统用药8种,发生ADR3例占3%;循环系统用药7种,发生ADR2例占2%;其他药物56种,发生ADR1例占1%。
2.4 发生ADR累及器官及临床表现
通过调查统计,发现发生ADR累及全身性损害的比例最高,占43%。主要表现为寒战、发热、四肢无力等,其他涉及系统如消化系统占19%,表现为恶心、呕吐、腹泻;皮肤及附件占22%,主要临床表现为皮疹、瘙痒;神经系统占5%,主要表现为头晕、头痛、麻木、嗜睡等;循环、呼吸、肝肾,用药部位等器官损害所占比例分别为4%,3%,2%,2%等。
2.5 引发ADR所占比例前十位的药品及主要临床表现
引发ADR所占比例前十位的药品及主要临床表现见表3。
3 讨论
通过调查发现,ADR的发生与性别无直接关系;60岁以上的老人和10岁以下儿童发生比例较高。这种结果与药代动力学有关,儿童与老人由于年龄因素,对药物代谢能力低,因此对药物敏感性高,发生ADR的几率就大。因此,建议临床医生在用药时要坚持个体化给药原则,针对患者年龄因素,酌情调整剂量,并注意监测。
从给药途径上分析,该院患者发生ADR大部分是静脉给药,原因是由于注射剂是以静脉滴注方式直接入血,缺少保护屏障所致;另外,输液的纯度也是不可忽视的原因。因此,临床用药应遵循能口服不输液的原则,尽量减少静脉滴注的次数。药剂科也应严把大输液质量关,保证患者的用药安全。
从药物品种上看,该院抗菌药物的广泛应用引起ADR的比例较高。这一现象提示临床医生使用抗菌药物应严格遵循《抗菌药物临床应用管理办法》,对无用药指征的无菌手术,就应避免使用抗菌素。对有用药指征的手术,也应依病情尽量减少使用疗程,从减少ADR及耐药性的发生。另外,该院近几年在心脑血管病的治疗上,多以中药制剂为主,某些医生对中药的毒副作用认识尚浅,也是导致中药制剂ADR发生的重要因素。因此,建议西医医师加强对中药理论的学习,相关部门也应严格控制中药注射制剂的质量,从根源上降低ADR的发生率。其他如营养药的使用也应严格掌握适应症,杜绝滥用。
综上所述,发生ADR的原因虽然很多,但减少它的发生并非无能为力。这一工作需要医、药、护等各部门的密切配合,从用药的慎重到监测的上报,逐一落实,并加强安全用药知识的宣传,把安全,有效用药这一原则落到实处。
摘要：目的 分析该院2009—2012年药品不良反应(ADR)发生的现状,为临床合理用药提供参考。方法 采用回顾性及列表统计分析的方法,对100例ADR报告进行归纳总结。结果 该院ADR的发生报告中,静脉输液给药所占比重最大,为91%;药物品种以抗菌药物发生率最高,占68%;发生ADR的人群以60岁以上的老年人最多,占26%;发生ADR的临床表现以全身损害居多,占43%。结论 ADR的监测报告工作十分重要,医、药、护的工作人员应密切配合,把这一工作做好,确保临床的用药安全。
关键词：药品不良反应,安全用药,监测报告
参考文献
[1] 卫生部,国家食品药品监督管理局.药品不良反应报告和监测管理办法[S].2011-05-04.
[2] 杨丽君,韦鸿雁.该院235例药品不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测,2010,7(3):162.
[3] 程江虹,王怀生.该院中药注射剂不良反应报告分析[J].中国药房,2012,23(31):2959.
[4] 李衡,曾秋初,李慧,等.对我市药品不良反应监测工作的几点思考[J].中国药事,2011,25(5):460.
[5] 杜瑜,王美芳,王晓贤.临床药师在药品不良反应监测种的专业作用[J].海峡药学,2011,23(1):153.