生物制药技术论文

2022-05-14

小伙伴们反映都在为论文烦恼,小编为大家精选了《生物制药技术论文(精选3篇)》,希望对大家有所帮助。摘要:本文分析了生物制药技术的关键特点,总结我国生物制药相关企业的发展困境,提出解决问题、突破困境的有效策略,并给予生物制药技术应用于传统药品制造行业的措施,以期为我国生物制药领域的发展提供有利参考。自上世纪九十年代至今,我国生物制药长期处于黄金发展时期,生物制药相关技术不断延伸拓展,并被有效应用到药品制造领域,为社会、国家的发展奠定夯实基础。

第一篇:生物制药技术论文

制药工艺中如何应用生物制药技术

摘 要:我国经济的不断发展,推动了科技的进步,现代制药技术也得到一些新的发展,生物制药技术的出现使制药工业焕发新的活力。 生物制药技术是一种新兴的产业,已逐渐被日化、医药和保健等领域认同,并得到广泛的使用。 本文主要对生物制药技术在制药工艺中的应用进行探讨,希望可以为相关研究提供借鉴。

关键词:制药工艺;生物制药;应用

前言:药品在人类的生活中十分重要,与人们的生命健康息息相关,制药工艺的发展也使人们抵御疾病的能力大大增强。而生物制药技术在二十世纪后期得到快速发展,促进了整个制药工艺的进步,在科技高度发达的今天,生物制药技术在许多领域中都产生大量的科研结果,为人类的健康发展作出贡献。

一、生物制药技术概述

生物制药工艺指利用生物学、微生物学、生物化学和医学等学科的研究,对生物体的组织结构、器官和细胞等进行分析,使用专业技术制造出一些用于治疗、预防疾病的药物的过程。 如今的生物制药技术与传统的相比有很大不同,传统的技术主要是使用化学手段从人工或天然的资源中合成药物,存在很多缺点,还浪费了大量的资源。而现代生物制药技术以科学的理论为基础,综合的对药物进行研究,然后使用先进的制药工艺对其进行加工,从而获得成熟的样品。而且,新时代的生物制药技术抵抗经济周期的能力得到加强。但是这种技术也存在着很大的风险,研究也比较困难,容易失败,需要广大科研人员的共同努力。

二、 生物制药技术在我国的发展状况

我国的生物制药技术研究起步比较晚,虽然近年来也研究出不少与生物制药相关的产品,并在市场中得到广泛应用,获得大量好评。但是,我国生物制药专业人才缺乏,相关研究经费不充足,造成生物制药的研究成果难以向市场产品进行转变。研究所得的成果没有得到很好的使用,研究经费也受到限制,这些都打击了生物制药领域人才的积极性,极大地阻碍了我国生物制药技术的发展,这不仅是相关科学家、学者应该关注的问题,还应该得到国家的重视与扶持。在国家的大力扶持下,我国出现了一大批生物制药领域的专业人才,整个学科都得到稳步前进,国内研制的一些产品在海内外也已上市。但是由于国内外市场的激烈竞争,我国在生物制药领域的短板愈发明显,经验不足和管理体系的不成熟都对我国的生物制药产业造成冲击。由于国际市场的竞争,发达国家也不愿与我国进行交流,这些都阻碍着我国生物制药技术的发展。

三、生物制药技术在制药工艺中的应用

生物制藥技术是从一些传统的制药工艺中发展出来,但与传统工艺相比具有更深的内涵,是制药工艺的重要组成部分。现代生物制药技术的发展,使药物机理的理论水平进入一个新的阶段。对药品研發的重点转变为更加关注药品的具体作用,对药品的药效、药理和药性等的研究都扩大了对科学工具的使用范围,而且在合理科学的工艺加工中产生的药品,随着科技的不断发展也慢慢走向成熟。所以,现代生物制药技术完善了传统技术的缺点,使制药工艺迈向更高的层次。新技术的发展也伴随在大量的风险,尤其是在制药行业,生物制药技术在制药工艺中的失败,也给许多人带来痛苦。生物制药技术的发展动力来源于科技,为了使生物制药技术得到更好的发展,更好的推动制药工艺的整体发展,需要深入的对生物制药技术进行研究,不断的发掘空白的领域。生物制药技术在制药工艺中的应用主要是为人民的健康服务,所以,生物制药技术的研究重点要放在通过生物制药使人们的身体对不同营养需求的满足。从目前我国生物制药技术的发展情况看,其在制药工艺的营养集中在以下几个方面:基因细胞工程、克隆技术、细胞和酶的固化等技术,其研究出的生物制药产品多作用于冠心病、肿瘤和免疫性的药品方面,给人们带来福音,促进生命更加健康发展。当前生物制药技术的使用范围在逐渐扩大,在科技的带动下其研究水平也不断提高,成为了新时期制药工艺的主要阵地,与当代制药工艺的发展息息相关,共同进步。

四、生物制药技术发展的前景

(1 )面临的瓶颈与挑战

随着生活水平的提高,人们的日常生活已渐渐离不开生物制药技术,其与人们的关系也愈发密切,发展步伐也十分迅速,但是生物制药技术在我国还有很多不足。 我国缺乏生物制药技术的人才,虽然人才总量较多,但是缺少真正能引领技术创新的精英人才,与发达国家相比,国内缺乏具有高超技术的学科带头人,国内的制药产业多是借鉴外国的经验与技术,缺乏核心科技。生物制药技术作为一门新兴产业,在世界范围内都在不断发展,都需要进行不断的探索,需要加大对高深技术人才的培养,如果没有水平高的研究人员即使拥有先进的设备和技术,也无法真正的对技术进行更深层次的研究。需要加强与国际的交流,共同合作,共同发展。

(2) 发展趋势

科技的进步加深了对人体的探索以及对疾病的研究,这些都为生物科技带来活力,促进生物制药技术的发展,使其目标和方向更明确具体。以后,生物制药技术不会在局限于药品研发方面,还会渗透到整个有关人体成长与生存的方面,因为,生物制药技术的发展就是使人们能够更健康,拥有更多的寿命。目前科学工作者们研究的重点也逐渐转移到如何提高产品的成功率,降低制药的成本,增加药品的市场使用范围。生物制药技术还会与其他学科更好的合作,然后通过科技手段提高生物制药技术的经济效益,促进整个制药工艺的发展。其发展方向是为整个医学界提供价格优惠,效果显著的药品,给人们的生活带来福利。

结束语:生物制药技术的发展与人们的生活质量有密切的联系,从大的角度看,生物制药的发展与国家的长治久安和社会的发展有很大关系,从小的方面看,生物制药技术对制药工艺的发展有很大的促进作用,使相关企业得到快速发展。

参考文献:

[1]石海波. 药品生产质量管理规范(GMP)在我国的实施与展望[J]. 化工管理, 2016(1):153-153.

[2]林凤云, 张天竹, 杨元娟,等. 探究式教学模式在高职高专生物制药工艺学实验教学中的应用研究[J]. 中国现代教育装备, 2015(11):35-37.

[3]高振乾. 探究我国生物制药产业发展现状以及未来发展趋势[J]. 生物技术世界, 2016(3):218-218.

[4]王利学. 生物制药技术在制药工艺中的应用分析[J]. 黑龙江科技信息, 2016,12(23):109-109.

[5]薄惠, 王辉. 论生物制药技术在西药制药中的应用’[J]. 信息化建设, 2015(11):262-262.

作者简介:

朱喜良(1987-)、男、汉族、籍贯、、本科学历、助理工程师职称。

作者:朱喜良

第二篇:生物制药技术在制药中的应用

摘 要:本文分析了生物制药技术的关键特点,总结我国生物制药相关企业的发展困境,提出解决问题、突破困境的有效策略,并给予生物制药技术应用于传统药品制造行业的措施,以期为我国生物制药领域的发展提供有利参考。自上世纪九十年代至今,我国生物制药长期处于黄金发展时期,生物制药相关技术不断延伸拓展,并被有效应用到药品制造领域,为社会、国家的发展奠定夯实基础。

关键词:生物制药 制药

1 现今生物制药技术的主要特点解析

第一,生物制药技术能够为企业带来巨大经济收益回报。现今生物制药技术作为只要领域不可获取的重要内容,具有技术水平要求高、前期投入成本较高、后期收益汇报较高等特点。具体而言,由于生物制药药厂需要在前期投入大量的人力物力财力,科学技术含量较高以及生产工艺、流程相对繁琐复杂、相关部门对其质量要求相当严格,同时生物制药技术是间接性延长人类寿命、修复身体技能的主要内容,所以生物制药领域进入门槛相对较高,具有较强的垄断性特点,一旦研发成功将带来巨大的经济收益和社会效益。

第二,生物制药技术相关产业具有可持续性较强的市场资源。一个全新的生物制药企业开发成功的产品,需要具备以下三方面的关键要素。其一,是雄厚丰实的资金力量,优秀产品设计与研究能力以及各种各样与国际接轨、先进的生物工程制药研发设备等。一个全新的现代生物制药单位,其装备周期以及土建对其生物制药产品研制开发不会产生较大影响,但是其相关产品的研究开发成果决定这企业的未来发展,如果研发产品不能产生良好效益,那将极有可能导致投资者在研发中途发生撤资现象,使相关项目的最终完成难以实现。然而,由于生物制药产业具有极为巨大的经济收益回报空间,以及相对较高的成功比例,使各个生物制药企业一如既往的投入到药品开发中。继而,在市场资本的有力支撑下,部分具有较高市场价值的企业所开发出的产品得到更深层次的开发,并合理应用市场运作机制,逐渐实施技术上的改革和创新、拓展与转移等,大幅度提升生物制药企业的开发能力与核心竞争力。

在生物制药逐渐形成一个产业的过程当中,也不排除存在大量的失败者,这也从另一个角度充分展现了生物制药相关产业的高度风险性。其主要原因在于生物制药产品和项目的基本属性。包括产品技术、市场潜力以及知识产权等多方面因素。对于生物制药生产制造厂家来说,其最大的问题就是多家生物制药产业在同一时间对相同产品进行研发,这也将虚弱同时研发所有企业的经济收益。

2 现阶段,我国生物制药所面临的困境和问题

2.1 生物制药企业创造力、创新能力相对薄弱

现阶段,对于国内大量生物制药企业来说,这些企业普遍紧随国外研发成果,通过购买知识产权仿制药品的形式获得经济收益,自身具有知识产权、专利权的企业和产品少之又少,二次研发、重复研发的现象屡屡发生。在欧美日本等发达国家,生物制药企业研发成本投入至少占到年利润的百分之三十,而国内普遍在百分之十上下。因为研究资金投入的不足,最终导致企业缺少核心技术,丧失创造力和创新能力,可持续发展能力被不断削弱。

2.2 缺少素质较高、品质优良的产业化领导者

生物制药产业作为现阶段一门重要的高新技术,其所能带来的意义和价值来源于专业化、高质量人才,是此类人群在进行科学研发过程中实现的。生物制药产业的不断发展,是在企业家、科研人员不断努力下共同完成的。如果企业不具备高水平、高素质的专业型人才,以及管理素养、治理能力较强的领导人员,那么生物制药技术的创新、产业的发展就无从谈起,也不能够发挥出一个生物制药企业的根本价值。

3 解决我国生物制药领域现存问题的有效方式

在国家政府层面,包括国家药品监督管理局、国家发改委等部门,需要积极响应党中央国务院“科学发展观”理念,将该理念作为发展生物制药产业的指导思想,积极组织引导药品生产企业发展生物制药,促使相关企业拟定生物制药发展大纲、生物制药开发项目等。同时,仅有鼓励号召和组织是远远不够的,为促进药品企业积极地将生物制药技术融入到制药生产过程中,必须从企业利益的角度设身处地的为其着想,建立生物制药整体行业的优惠政策等。

例如,以生物制药中的细分子为代表,积极制定细分子相关制药产业的发展规划,全方位提升企业的创造力和自主创新能力,多角度构建我国生物制药领域的“航空母舰”。在企業方面,也应充分考虑社会主义现代化国家建设的基本国情,从我国整体情况的实际角度出发,利用企业充足,产业结构转型升级等,不断地扩大拓展生产规模,提高企业的核心竞争实力。具体而言,产业结构的转型升级包括促进经济化结构的快速形成,建立强强联手、优劣互补的发展模式。各个企业之间在联合的过程中,建立明确的分工合作机制,防治企业之间的仇富投资现象产生,继而大幅加强企业的盈利水平,实现风险因素的有效规避。

4 生物制药技术在制药中的应用分析

当今,随着生物制药技术水平的不断提高,生物制药技术被作为一种现代化的只要方式,逐渐被应用到传统制药行业当中,广受国内外制药生产企业一致认可。生物制药技术的应用,不断推动着现代医药行业的发展,为药品行业新药品、新种类的开发奠定有基础,开辟了一条全新的道路。

4.1 基因工程技术

活性因子和各种类激素作为调节人类身体生理代谢的主要元素,就有高活性水平,将其应用在临床中效果显著。然而,此类物质在我们生存的自然界极其稀有,从动物体内、人体体内提取繁琐复杂、难度巨大,并且来源范围狭窄,难以满足现代医学的临床需求。而应用现代生物制药技术,便能够为临床提供大量丰富的此类药品,并且生产成本低廉。例如,胰岛素作为糖尿病患者的重要治疗药物,此类药物价格从动物体内提取难度巨大,并且造价高昂,应用色海内外蛊只要技术,便能以人工制造的方式合成胰岛素。

4.2 单体克隆技术

植物细胞工程培育技术为药物领域新资源、微生物工业生产开辟道路。在中医临床领域,中草药的数量高达上千种,其中超过百分之八十五的药品来源于动物和植物。然而,野生资源相对有限,人工培育难度较高。无法满足日益扩大的市场需求。然而,应用单体克隆生物制药技术便能够以人工制造的方式有效合成中草药中的关键成分。

5 结语

综上所述,随着现代生物制药技术的发展,其所创造出的价值和意义不断扩大,对传统制药行业发挥着强有力的推动作用。现代制药企业必须从人才、政策、技术等方面加强生物制药技术的运用,提升应用能力和水平,继而为企业创造出更多的经济收益,为人民群众更带来更加廉价有效的药品。

参考文献

[1] 石忠国,李天柱,银路.生物制药共性技术研发平台组织运行模式研究——基于生物制药接力创新特性[J].研究与发展管理,2012,24(3):85-92,109.

[2] 可星,任文娟,霍传冰.国内外生物制药产业技术创新管理模式比较研究[J].科技管理研究,2017,37(13):144-155.

[3] 张敏,王仰东,许栋明,等.服务视角下的我国生物制药产业发展研究[J].中国药学杂志,2013,48(17):1311-1315.

[4] 李天柱,银路,石忠国,等.生物制药创新中的专家型公司与核心公司研究——兼论我国生物制药区域产业创新平台建设[J].中国软科学,2011(11):108-116.

作者:王硕 王欣凯

第三篇:我国生物制药技术现状和发展趋势

摘要:生物制药属于高新技术产业,其以生物化学以及免疫学等学科为基础,能够生产多种产品,进而对多种疾病进行有效防控。随着现代科学技术不断发展,生物制药产业已进入发展新势态,并成为科研人员重点研究对象。但通过实际调查可以发现,生物制药产业在发展过程中还存在许多问题,已对该产业发展产生严重影响。因此为保障我国人民群众健康安全,促进生物制药产业健康发展,本文特此围绕我国生物制药技术现状展开探讨,并对其发展趋势进行分析,以期可以为生物制药技术发展提供保障。

关键词:生物制药;生物技术;现状;发展趋势

引言

在生物制药技术不断发展的背景下,其由于能够生产多种药物,与现代人类健康安全具有直接关系,故而其逐渐受到社会的关注。生物制药技术包括的内容较为复杂,主要有生化药物、基因组学药物以及生物制品等。虽然该项技术能够为科研人员研发新型药物分析提供保障,但由于我国生物制药技术起步时间相对较晚,故而其目前还存在许多问题,该点对保障我国人民群众健康安全及社会和谐极为不利。因此为促进生物制药技术健康发展,必须对该项技术进行深入分析,并加强研究力度,该点对我国医疗事业健康发展具有现实意义。

1.生物制药技术发展现状

从现实角度出发,可发现虽然我国生物制药技术起步时间相对较晚,但在科研人员的努力下,该项技术已具备一定规模。此前,有学者对我国已注册的生物技术类公司数量进行统计,发现其数量约为400家左右。其中,具备生物类药物试产及生产资格的企业具有25%左右的占比率,分布的省份较为广泛,主要包括浙江、上海、江苏以及北京等。在我国生物制药技术不断发展的背景下,多家企业已成功研制大量新药特药,并广泛应用于临床中。该点对我国解决无法通过传统方法生产生物类药物以及生产费用较高等问题具有重要作用。上述生物类药物在投入市场后,被应用于肿瘤、内分泌疾病以及心脑血管疾病等病症治疗中,并成功取得良好的实施效果,为我国人民群众健康安全提供保障[1]。此外,近年来我国生产的治疗药物具备良好的靶向性,且具有的副作用相较于其他药物明显较低。由此可见,当前我国生物制药技术发展较为稳定。但将我国该项技术发展现状与其他发达国家进行对比后可以发现,我国生物制药技术较为落后,存在许多问题,已对我国医疗事业发展产生严重影响。针对问题而言,其主要内容如下:

1.1.新药研发

针对我国研发的产品而言,不仅具有一定程度的缺陷,且相较于发达国家明显处于劣势。此外,据调查结果显示,部分世界生物制药企业投入到产品研发的成本费用在销售收入中占据至少20%的比例。由此可见,我国不仅对生物药物研发的重视程度较低,而且投入的资金费用难以满足生物制药技术发展需求。目前,我国监管部门批准的生物制药产品数量较少,例如IFN-α-1b以及重组人p53腺病毒注射液等。有学者为此进行研究,并在研究报告中明确指出,未来可溶性蛋白、疫苗以及单克隆抗体等必将成为生物制药市场的重点关注对象,但目前我国上述产品数量相对较少,且研究力度明显较低。

1.2.融资渠道

由于生物制药属于高新技术产业,且医药行业具有极强的特殊性,故而生物制药技术对前期成本投入具有较高的要求。因此,为促进生物制药技术发展,成功研发生物药物,企业不仅应具备良好的资本积累,申请政府的财政资助,而且还要对融资问题形成正确认知。若前期投入力度与生物制药技术发展要求不符,该产业发展必将受到严重影响。但据文献资料显示,由于该产业投资收益相对较少,且资金回收时间较长,故而该产业风险投资力度正在持续降低。此外,社会对重点投资的重视正在提高,而对全面投资的关注度已降低至一定程度。

1.3.研发成果转化

随着我国社会经济持续发展,生命科学领域已进入发展新势态,部分领域甚至已在世界范围内占据重要地位。但在科研成果转化中,我国整体水平欠佳,相较于发达国家存在较大的差距,尤其针对生物制药技术而言,研发成果转化难度极高。通过分析相关研究报告可以发现,我国生物制药行业的年销售整体收入在默沙东乙型肝炎疫苗中占据的比例未达10%。在我国生命科学领域投入力度不断加强的情况下,我国生物药物研发能力将显著加强。若研发成果转化率与规范要求不符,必将对生物制药技术发展产生影响[2]。为避免该种现象发生,有必要与世界先进企业建立良好的合作关系,积极吸收先进企业的理念及经验,以此促进我国生物制药产业发展。

2.生物制药技术未来发展方向

随着我国对生物制药技术给予重视,该产业未来发展趋势将持续扩大,并通过一系列新型生物药物为我国人民群众身心健康提供保障。因此為促进生物制药技术实现高质量发展,有必要采取相应的措施,以此为该项技术发展奠定基础,保障生物药物的研发及生产。

2.1.新技术产业化

科研的目的是促使实验室研究的新技术实现产业化,将其转变为生产力,进而为和谐社会建设及人民群众生活质量提供保障。通过实际调查可以发现,目前我国生物制药技术仍处于实验室研究阶段,无法转变为生产力或对能够满足市场需求的产品进行开发,该点不仅对节省科研资金极为不利,而且还会对我国生物制药规模化生产造成影响,导致生物制药产业难以实现高质量发展。为此,在生物制药技术未来发展中,有必要提高新技术的产业化水平,加强与其他先进企业合作,进而促进生物制药技术发展。

2.2.革新管理理念

在未来发展中,必须对管理理念进行革新,以此满足时代发展需求。首先,应对海外市场进行开拓,为我国生物制药产业发展提供广泛空间。其次,应提高生物制药企业的自我管理水平,确保其竞争具备有序性,能够实现和谐发展[3]。最后,应对新剂型进行开发,降低研发成本费用。

结束语:综上所述,目前我国生物制药技术在发展过程中还存在许多问题,已对该产业发展产生严重影响。因此必须对其形成正确认知,充分明确生物制药技术未来发展趋势,并不断进行深入研究,以此为生物药物的研发及生产提供保障。基于此,我国生物制药技术将实现高质量发展。

参考文献:

[1]康伟.我国生物制药产业的发展现状与未来发展趋势[J].化工设计通讯,2019,45(04):203.

[2]周长铭.探究我国生物制药技术的现状及趋势[J].中外企业家,2018,35(03):103.

[3]钟庆.我国生物制药技术的现状及趋势分析[J].信息记录材料,2018,18(02):15-16.

作者:李显贵

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