第一篇：内审员考试练习题
ISO9001内审员考试试题及答案模拟练习题及参考答案
ISO9001:2015内审员考试题
一.单选题(15个 每个2分 共计30分) 1. 质量手册中可不包括( C )
A 质量方针目标
B 程序或其引用
C 过程顺序和相互关系
D 删减细节与合理性
2.管理评审是为了确保质量管理体系的(
D ) A 适宜性
B 有效性 C 充分性
D A+B+C
3系统的识别和管理过程及其相互关系的方法是( B
) A 系统方法
B 过程方法 C 产品测量与监测
D A+B+C
4.ISO指得是(A ) A.国际标准化组织 B.企业质量管理体系 C.质量标识
D.中国标准化组织
5.质量包括(
C ) A 产品的价格 B 维修的费用
C产品的固有特性满足顾客要求的程度 D A+B+C 6.ISO9000标准与其他管理标准的关系是( D
) A 包容
B 相容
C 不相容
D 既包容又相容 7. 验证是( C )已得到满足的客观证据的认定和提供 A 特定的预期使用或应用要求
B 规定要求 C 合同要求
D 顾客要求
8.ISO9001:2015版标准鼓励在质量管理中采用( C
)方法。 A 过程
B 控制
C 统计
D 监督 9. 组织可以删减质量管理体系要求(D
)
A 仅限于产品实现阶段
B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C 取决于产品的性质
D A+C
10.质量目标应( A
)
A 是可测量的
B 都是量化的 C 是已达到的
D B+C 11. 最高管理者是按(
D )安排进行管理评审 A 按规定的时间间隔
B 按策划的时间间隔 C 评价质量方针和目标
D B+C
12.顾客的要求包括( D
)
A 书面定单
B 电话要货 C 任何方式的包括产品功能和交付的要求
D A+B
13.设计输入包括(
)
A 完成时间的要求
B 设计中的任务分派 C 以前类似设计提供的信息
D A+B
14. 八项管理原则是“ISO9000:2015质量管理体系------要求”标准的( A 附加条件
B 理论基础
C 中心思想
D 延伸
15. 审核发现是指( C
)
A 审核中观察到的事实
B 将审核证据对照审核准则进行评价的结果C 审核中发现的不合格项
D 审核中的观察项
二.多项选择题(每题4分 10小题 共计40分) 1.审核一般分为(
)
A.内部审核
B外部审核
C。以上都不对
2.(内部质量体系审核)主要目的是(
)
依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。
B.验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 C. 在外部审核前作好准备。
3.审核自身的质量体系应为(
)审核
A.第一方审核
B第二方审核
C.以上都不对
4.以下属于质量手册中的内容的是(
) A.质量目标
B.质量方针
C.以上都不对
5.以下属于二阶文件的是(
) A.质理手册
B.作业指导书 C.表单
6.质量审核的主要依据是(
) A.质量手册 B,程序文件 C.工作文件
7.以下属于八大质量管理原则中的内容的是(
) A.以顾客为中心 B.领导作用 C.全员参于
8. QA是指(
) A.质量保证 B.品质保证人员 C.以上都不对
C )
9.QS是指(
) A.体系工作人员 B.质量检验员 C.体系维护人员
10.QC指得是(
) A.品质控制
B.品质管理
C.体系维护
三.是非题(30分
共15题
每题2分)
1、质量手册必须包含删减的细节
(
是
)
2、过程方法是将输入转化为输出的系统活动。
(
是
)
3、设计和开发的策划应形成记录
(
是
)
4、八项基本原则是质量管理的核心。
(是
)
5、顾客没有投诉表示顾客满意。
( 否
)
6、特殊过程是不易或不能经济验证的过程。
(
是
)
7、只有验证的信息才可作为审核证据。
( 否
)
8、所有监视装置必须能溯源到国家承认的已知有效关系
( 是
)
9、审核发现是审核员自已的主观判断
( 否
)
10、数据分析主要用来监控过程的能力。
(
是
)
11、固有特性是内在特性，也包括了人们所赋予的特性。
( 否
)
13、在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时，组织对其以往结果有效性进行评价即可。( 否
)
14、认证过的公司必须选用认证过的供方。
(
否
)
15、记录控制必须符合文件控制要求。
( 是
)
第二篇：内审员复习题
实验室内审员资格测验题
一.填空题(每空1分)
1.实验室应[ ]对其工作进行审核，以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求。
2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。
3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。 4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。
5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。 6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时，实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。
7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。 8.管理评审每年应至少安排[ ]次。
9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。 10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[ ]性、[ ]性。 11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。
二.问答题(你认为正确,请在括号中画√，否则画X)(每题0.5分)
1. 为了保证质量体系的有效运行，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。( )
2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。( )
3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。( ) 4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求，对所有员工都是强制性的。( ) 5.质量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。( ) 6.质量体系运行的重点是预防出现质量问题。( )
7.实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。( ) 8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。( )
9. 文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。( )
10. 在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。( ) 11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同，只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。( )
12.监督的对象主要是在用的仪器设备的状态。( )
13.监督员在监督中要随时记录员工的校准/检测活动。( )
14.只要检测技术人员的操作水平符合要求，实验室不一定要建立自己的监督体制。( )
15. 为了满足客户的校准/检测要求，对所有客户的要求(合同)都应进行严格的评审。( )
16.合同评审的目的是使双方达成一项具有法律效力的“检测”协议。( ) 17.只要客户同意，使用任何标准/规范都可以。( ) 18. 对已签合同的修改或偏离只要经过技术主管批准就可以了。( )
19.实验室对所有的外购品都必须进行严格的检验合格后才可以使用。( ) 20.只要是(国家)法定计量机构都可以为本实验室提供校准/检定服务。( ) 21.如果没有能力执行客户的校准/检测任务，可以直接将任务分包给有资格的实验室。( )
22.如果实验室没有分包任务可以在手册中删除分包要素。( )
23.为了保密，绝对不允许客户观看为其安排的校准/检测活动。( ) 24.本着客户是“上帝”的服务宗旨，客户的所有要求都得应让其得到满足。( ) 25.当客户对校准/检测工作产生意见时，应请他直接去找实验室的领导反映。( )
26.客户抱怨无效可以投诉或起诉。( )
27.只要校准/检测数据没有问题，就不要怕客户提意见。( )
28.当监督员察觉或怀疑校准/检测结果已经出现了问题时，应立刻提醒试验操作人员要注意。( )
29.实验室对所有纠正活动都应制定纠正措施。( )
30.实施纠正和预防措施应当本着“谁出问题谁负责”的原则。( ) 31.对所发出的纠正和预防措施要求的跟踪验证主要是看责任部门是否制定措施，是否实施。( )
32.任何一项纠正措施或预防措施都应在完成后及时安排内审。( )
33.实验室应认真分析各种反馈、观察、验证、核查信息，从而确定是否要建立预防措施。( )
34.计算机输出打印、绘制的曲线、图表、数据都是准确有效的。( ) 35.校核(核对)人员发现校准/检测数据记录有误，应当及时予以更正。( ) 36.校准/检验人员记录数据的有效位数越多，说明测量的精度越高。( ) 37.保存原始记录主要是那些不合格的校准/检测结果。( )
38.质量记录不一定都要受控。受控文件也不一定都要编号。( )
39.为了清楚地识别人员的姓名，凡是文件、记录或报告中涉及人员之处最好将其名字打印或盖章。( )
40.内审员的主要职责就是努力地发现质量体系运行存在的问题。( ) 41.为保证内审的质量和有效性，内审员应首先要对自己的工作安排严格的检查。( )
42.内审只是对质量体系运行情况的现场抽样检查。( )
43.为保证质量体系有效的运行，内审工作和监督工作一样应经常开展。( ) 44. 内审员应在熟悉技术工作的人员中产生。( )
45. 内审员应重点审核质量体系运行中的技术活动部分。( )
46.内审也应保持公正、客观，审核时对不符合项的纠正不能提建议。( ) 47.当受审核部门提出的纠正措施被认可后，审核工作就可以结束了。( ) 48.所有在内审中发现的不符合项目，必须按要求验证其纠正措施的有效性。( ) 49.对内审中发现的每项不符合项都应建立相应的纠正措施，并由内审员组织实施。( ) 50.实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。( ) 51.管理评审每年只进行一次。( )
52.实验室如发生了不符合的检测工作则应及时安排管理评审。( )
53.质量主管应针对内审中出现的问题及时对质量体系进行调整和完善。( ) 54.为防止出现质量问题应经常调整质量体系。( ) 55.质量管理是各级管理者的职责，但必须在首席执行者领导下。( ) 56.实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。( ) 57.员工的上岗资格取决于学历和技术职称。( ) 58.实验室必须保存所有员工的培训记录。( )
59.实验室应对所有技术操作人员都进行资格确认并持证上岗。( ) 60.实验室所有用于校准/检测的场所都应有20℃的标准恒温。( )
61.内审员在审核中发现试验区内有一块温湿计没有校准，二话没说给所在实验室开出了一份不符合报告。( )
62.所有的校准/检测场所的温湿度环境都要严格的记录。( )
63.为了保护样品的有效性，存放样品的库房也应当保证20℃的恒温。( ) 64.为维护客户对实验室校准/检测的知情权，客户可以进入实验室进行参观。( )
65.为保证检测人员的健康，在不防碍校准/检测的前提下，员工可以在试验区饮水。( )
66.凡是进口的仪器设备其测量准确度一定很高。( )
67.新购置的仪器设备和量具无须再安排校准/检定或验证。( )
68.由于情况紧急，某件重要的设备来不及校准/检定可先安排检测，但必须有可靠的追回程序。( )
69.仪器设备必须要溯源。( ) 70.仪器、量具校准/检定什么指标必须由计量部门确定。( ) 71.凡是经法定计量检定机构校准/检定过的仪器、量具就肯定是合格的。( ) 72.经过校准/检定合格的仪器设备在有效期内肯定是不会失准。( ) 73.计量部门不能校准/检定的仪器和量具都应当安排自检/自校。( ) 74.凡是数显仪表的准确度就要比指针式仪器的准确度高。( )
75.校准合格的仪器、仪表、量具量器无论在什么条件下都可以使用。( ) 76.所有经过校准/检定的仪器、仪表、量具、量器、标准物质都应该粘贴绿色合格标识。( )
77.不用的仪器和量具可以不校准/检定。( ) 78.只要是正规商家销售的正规厂家生产的标准物质或标准试剂都可以放心的使用。( ) 79.发现设备出现了问题，要请设备管理员尽快安排计划修理，千万不能再用了。( )
80.所有用于校准/检测的仪器设备都一定要编制操作规程。( ) 81.所用的检测设备，多年来一直没有出现过问题，可以不必再安排维护和检查。( ) 82.带有计算机功能的自动化测量设备其准确性一定很高，所以也无须校准/检定或验证。( )
83.检测计算机装载的测量软件只要是从正规商家采购的就不必验证了。( ) 84.有可靠质量保证的计算机软件可以不列入受控文件之列。( ) 85.所有执行的校准规程/检测标准都必须转化成内部受控文件。( )
86.实验室自己编写的技术作业文件要编号，正式出版和购买的标准可以不要求编号。( )
87.发现标准某些技术之处根本不科学，经请示领导同意就可以对其进行修改使用。( )
88.技术人员如对在用标准产生理解障碍时，可以在标准正文中加注释。( ) 89.测量结果平均值的准确度最高，因此重复测量的次数越多越好。( ) 90.数据修约应当采取“四舍五入”的方法。( )
91.凡是法定计量单位，其单位符号就应当大写。( ) 92.只要严格按照检测标准去执行检测，那么检测结果就一定是可靠有效的。( ) 93.检测部门的负责人可以变更本部门执行的作业指导书。( ) 94.实验室应根据检测方法编写出所有检验细则或检验作业指导书。( ) 95.新工作的评审对象主要是新颁布的校准规程或检验标准。( ) 96.检测负责人有权决定检测的样品或对象。( ) 97.合格的样品必须要有合格的标识。( )
98.为了减少检测争议，应当对检测样品进行备份。( )
99.校准/检测活动的有效性取决于所用方法和仪器设备的优略。( ) 100.验证和比对试验的目的是为了证实实验室的检测能力。( )
101.为了确保实验室的检测水平就必须经常参加实验室之间的比对。( ) 102.只要与另外一个实验室进行了比对就能够证明我们的检测水平。( ) 103.给客户出具的报告，只要满足客户的要求就可以了。( ) 104.当客户急需了解校准/检测结果时，校准/检测人员应马上将结果告诉客户。( )
105.为保证报告的质量，校准/检测报告一定要求有三级签字。( ) 106.质量主管的主要职责是审核(校核)报告的质量。( ) 107. 为了保证报告的有效性，向外发的报告一定要经过领导批准或签发。( ) 108.编制、审核(校核)、批准报告的人员一定要本人亲笔签名，( ) 109.为减少争议，如客户对校准/检验结果持有疑异时，应当在收到报告的15日之内提出。( )
110.检验报告复印件如没有加盖实验室的印章则无效。( )
111.为保证报告的真实性和有效性，只能给客户一份报告。( )
112.为说明校准/检测水平，每份报告都应附带有测量不确定度。( ) 113.实验室向客户出具的校准/检测报告其所有权属实验室。( )
三.选择题(请在正确答案处的□中画√)(每题1分) 1.实验室对质量体系运行全面负责的人是：
A.首席执行者 □ B.质量主管□ C.技术主管□ 2.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行?
A.管理评审 □ B.合同评审□ C.监督检测□ D.质量体系审核□ 3.如果在质量体系审核中没有发现任何不符合项，则 A.审核无效，审核员应重新抽样调查 □ B.此质量体系没有不符合项 □
C.审核员应延长审核时间直到发现不符合项 □ 4.进行现场质量体系审核的目的主要是 A.修改质量手册□
B.验证质量体系文件实施情况□
C.寻找质量体系文件的问题，以便改进□
5.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为
A.第一方审核□ B.第二方审核□ C.第三方审核□ 6.审核过程中确定的不符合项的证据必须
A.记录□ B.被受审核方管理层认可□ C.能在日后检查□
7.末次会议上检测部负责人问审核组长是否通过审核时，审核组长说: A.已告知受审核方通过或未通过审核□ B.不是审核组能作出的决定□ C.已通知受审核方去如何整改□ D. ABC三条答案都不是□ 8.有时工作急需，所采购的物资或在检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的设备，又不能确定质量的，在此种情况下 A.仍不准投入使用□
B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用□
C.要经实验室授权人员审批后，做好记录和标识后方可放行使用□ 9.质量体系的有效运行主要靠
A.监督□ B.日常检查□ C.内审□ D.内部质量控制□ E管理评审□
10.对设备的有效性的审查主要是审查
A.设备品牌的合法性□ B.销售商的资格□ C.仪器设备使用记录的完整性□ D.量制溯源的有效性□ 四.简答题(选择其中的任意五个题)(每题5分) 1.内审大致分为几个步骤进行?
答:
2.管理评审的目的是什么，什么是评审的主要输入要素。 答:
3.审核与监督的区别是什么。
答:
4.简述评价质量体系的三种方式。
答：
5.请阐述预防措施的输入要素? 答：
6.应对哪些岗位的人员规定职责和权限?
答：
7.质量记录的作用是什么?是否要经过审批?
答：
8.受控类文件都包含哪些文件? 答：
9.什么是程序?程序文件一般规定哪些内容? 答：
10.比对/验证试验的目的。 答：
五.应用题。根据下述现象叙述如何进行内审(每题5分) 1.有一台实验室在册的设备，在内审时发现粘贴着红色的停用标识。
答：
2.在审核第一检测室时，发现同一种工作有两种记录表格同时在用，并且两者之间并不一致。
答：
3.两个检测人员对同一件样品检测的结果表述不一样。
答：
4.内审员在审核设备时，发现一台进口的设备没有标识。 答：
5.内审员在第二检测室的检测操作台上看到了一份没有任何标识和编号的检验标准复印件。 答：
实验室内审员资格测验题(部分参考答案) 一.填空题(每空1分)
1.实验室应[定期]对其工作进行审核，以证实其运行能[持续地]符合质量体系的要求。
2.在审核中发现问题应及时采取[纠正]和[预防]措施。
3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[议定]的时间内完成。 4.审核工作应由受过[培训]和[有资格]的人员承担。
5.审核人员审核的工作应与[审核人员从事的工作]无关。
6.当审核中发现实验室校准或检验结果的[正确性]或[有效性]可疑时，实验室应立即[立即采取纠正措施]并[书面]通知可能已经受到影响的[所有委托方]。 7.审核工作应坚持每年应至少安排[一]次。 8.管理评审每年应至少安排[一]次。
9.审核依据的文件应包括[质量体系标准]和[质量手册]和[程序文件]和[质量计划]和[其它约定的合同或协议]和[国家的法律、法规和相关的行政规章]。 10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[符合]性、[有效]性。 11.审核工作的方式是[独立]性、[系统]性。
二.问答题(你认为正确,请在括号中画√，否则画X)(每题0.5分) 1.为了实施质量体系，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。(√)
2.受控的文件应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。(X) 3.质量体系文件是质量体系运行的强制性依据，对所有员工都是强制性的。(X) 4.实验室对所有与委托人签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。(X) 5.实验室所有质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。(√) 6.所有外购品都必须进行检验合格后才可以使用。(X)
7.所有执行校准或检测的规范和标准都必须转化成内部受控文件。(√) 8.必须保存所有员工的培训记录。(√) 9.员工的资格取决于技术水平和学历。(X) 10.由于情况紧急，某件重要的设备来不及检定或验证时可先安排检验，但必须有可靠的追回程序。(√)
11.一个实验室获得了认可证书，只不过是证明该实验室具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力。(√)
12.质量管理是各级管理者的职责，但必须由首席执行者领导。(√) 13.内审员的职责是发现质量体系运行存在的问题。(X) 14.实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。(X) 15.合格的样品必须要有合格的标识。(X)
16.内审只是对质量体系运行的现场抽样检查。(√)
17.对所发出的纠正和预防措施要求的跟踪验证主要是看责任部门是否制定措施，是否实施。(X)
18.内审也应保持公正、客观，审核时对不符合项的纠正不提建议。(√) 19.内审工作和监督工作一样应经常开展。(X) 20.内审员应在熟悉技术工作的人员中产生。(X)
21.内审员应重点审核质量体系运行中的技术活动部分。(X) 22.实验室如发生校准或检测事故则应及时安排管理评审。(X)
23.当受审核部门提出的实施纠正措施被认可后，审核工作就可以结束了。(X) 24.验证和比对试验的目的是为了证实实验室校准或检验能力得到了维持。(√) 25.所有在内审中发现的不符合项目，必须按要求再验证其纠正措施的有效性。(√)
26.实验室如没有分包项目，质量体系建设中该要素可以不予考虑。(X) 27.实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。(√) 28.程序文件是质量手册的支持性文件，应具有可操作性和可检查性。(√) 29.质量记录文件不一定都要受控。受控文件也不一定都要编号。(X) 30.质量主管应对内审中出现的问题及时调整和完善质量体系。(X) 31.实验室自己编写的技术作业文件要编号，正式出版和购买的标准可以不要求编号。(X)
32.质量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。(√) 33.质量体系运行的重点是预防出现质量问题。(√) 34.为防止出现质量问题应经常调整质量体系。(X) 35.检验数据错了，应由填写人负责在记录上更改。(X) 36.管理评审每年只进行一次。(X)
37.校准和检验部门的负责人可以变更本部门执行的作业指导书。(X) 38.质量体系审核只是审查实验室的质量体系文件是否符合标准的要求。(X) 39.凡是法定计量/校准机构出具的证书都是有效的。(X) 40.为保证校准或检验质量，内审范围应以检验或校准部门为主。(X) 41.所有的校准/检验场所的温湿度环境都要严格的记录。(X) 42.只要检验技术人员的操作水平符合要求，实验室不一定要建立自己的监督体制。(X)
43.监督工作的性质和做法其实与内审工作相同。(X) 44.有毛病的仪器贴上停用标识就可以了。(X) 45.仪器设备必须要溯源。(X) 46.质量主管的主要职责是审核校准证书/检验报告的质量。(X) 47.外来文件仅仅是指校准/检测标准。(X)
48.文件修订情况要制定相应记录或更改清单。(√)
49.文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件和资料。(X)
50.有质量保证的计算机软件可以不在受控文件之列。(X) 三.选择题(请在正确答案处的□中画√)(每题1分) 1.实验室对质量体系运行全面负责的人是：
A.首席执行者 □ B.质量主管□√ C.技术主管□ 2.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行?
A.管理评审 □ B.合同评审□ C.监督检验□ D.质量体系审核□√ 3.如果在质量体系审核中没有发现任何不符合项，则 A.审核无效，审核员应重新抽样调查 □ B.此质量体系没有不符合项 □√
C.审核员应延长审核时间直到发现不符合项 □ 4.进行现场质量体系审核的目的主要是 A.修改质量手册□
B.验证质量体系文件实施情况□√
C.寻找质量体系文件的问题，以便改进□
5.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为
A.第一方审核□ B.第二方审核□√ C.第三方审核□ 6.审核过程中确定的不符合项的证据必须
A.记录□√ B.被受审核方管理层认可□ C.能在日后检查□ 7.末次会议上检验部负责人问审核组长是否通过审核时，审核组长说: A.已告知受审核方通过或未通过审核□ B.不是审核组能作出的决定□ C.已通知受审核方去如何整改□ D.ABC三条答案都不是□√
8.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下 A.仍不准投入使用□
B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用□
C.要经实验室授权人员审批后，做好记录和标识后方可放行使用□√ 9.质量体系的有效运行主要靠
A.监督□ B.日常检查□√ C.内审□ D.内部质量控制□ E管理评审□
10.对仪器设备的审查主要是审查
A.校准/检定证书的合法性□ B.量值溯源结果的有效性□√ C.仪器设备使用记录的完整性□
三.简答题(选择其中的任意五个题)(每题5分) 1.内审大致分为几个步骤进行?
答:1>按照审核计划确定审核任务;2>审核的准备3>现场审核4>编写审核报告5>纠正措施的跟踪6>汇总审核报告。
2.管理评审的目的是什么，什么是评审的输入要素。 答:1>确保质量体系持续适用性和有效性，并对质量体系进行必要的更改和改进。2>内审的结果和客户的期望。 3.审核与监督的区别是什么。
答: 1>目的区别：审核是验证质量体系运行的有效性，对运行中出现问题实施纠正和预防的措施实施跟踪实现。监督是对实体(过程)的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析，防止实体(过程)随时间推移而变质或降级所进行的观察和监视的控制。
2>执行人员区别：审核人员应与被审核工作无直接责任关系。监督人员应熟悉校准或检验方法及程序、了解校准和检验目的以及懂得结果评审的人员来实施监督。
3>方法区别：审核是按照计划组织实施，实施要坚持系统性和独立性，审核结果要有向首席执行者报告的汇总报告。监督则是日常性的工作，对观察到问题必须记录并及时纠正。
4.简述评价质量体系的三种方式。
答：1>由审核员对内部质量体系进行质量体系运行的符合性和有效性的独立系统地检查。
2>由首席执行者主持对质量体系运行有效性和适应性的管理评审。 3>由技术主管负责对检测能力进行验证，确定其保持的水平。 5. 请阐述预防措施的输入要素? 答：客户反馈意见,法律的变化,内审结果,管理评审的结果,能力验证和比对的结果,纠正活动的结果。
6.应对哪些岗位的人员规定职责和权限?
答：质量体系涉及到的所有人员。
7.质量记录的作用是什么?是否要经过审批?
答：1>为证明质量活动满足质量要求提供客观证据。质量记录具有再现性，追溯性和鉴证性。
2>通常质量鉴证记录需要审批,质量管理活动的记录无需批准。 8.受控类文件都包含哪些文件? 答：质量手册，程序文件，作业指导书，质量计划，质量记录，外来文件，档案文件，计算机的应用软件以及计算机系统中的电子文件和数据等。 9.什么是程序?程序文件一般规定哪些内容? 答：1>为进行某项活动所规定的途径。
2>目的,范围,职责,工作程序(工作顺序),相关文件和表格。 10.比对/验证试验的目的。
答：证明实验室校准或检验的质量，反映出实验室测量系统偏差的水平。
四.应用题。根据下述现象叙述如何进行内审(选择其中的任意三个题)(每题5分) 1.有一台实验室在册的仪器，在内审时发现粘贴着红色的停用标识。
答：应按照认可准则第5.5.7条的要求，询问粘贴红色标识的原因，查证由于仪器设备存在缺陷对过去进行校准或检验所造成的影响。
2.在审核第一检验室时，发现同一种工作有两种记录表格同时在用，并且两者之间并不一致。
答：查文件分发控制系统表，确定有效版本。
3.两个检验员对同一件样品检验的结果表述不一样。
答：询问相关的检验员，并检查作业指导书的要求，判定是检验员的问题还是文件的问题。如人员问 题则应安排宣贯和培训。如文件的问题则应安排文件的修订。
4.内审员在审核仪器设备时，发现一台进口的仪器没有校准/检定标识。
答：查仪器设备的控制目录，查清没贴标识的原因，并执行认可准则5.5.7条的要求对可能造成的影响进行追溯并对可能出现的不符合工作进行有效的控制。 5.内审员在第二检验室的检验操作台上看到了一份没有任何标识和编号的检验标准复印件。
答：根据4.3.2.1和4.3.2.3条的要求，对文件控制和发放进行检查。
第三篇：实验室资质认定内审员培训习题二
一、是非题。对为×，错为√
1. 系统误差是不能完全获知的。 ( ) 2. 测量不确定度表明赋予被测量之值的分散性、可信性、可接受性。 ( ) 3. 溯源等级图是n等级向(n—1)级溯源。 ( ) 4. 校准不具法制性，不判定测量器具合格与否。 ( ) 5. 能力验证可以由实验室自行组织实施。 ( ) 6. 质量保证就是对实现的要求作出诚信的承诺。 ( ) 7. 质量管理原则是质量管理的理论基础。 ( ) 8. 质量管理原则是质量管理的理论基础。 ( ) 9. 过程方法就是系统地识别和管理组织所应用的过程。 ( ) 10.实验室必须配备、技术、方法、信息、物资、人力和组织等资源。 ( ) 11.实验室应该建立一个统一的、规范的管理体系。 ( ) 12.体系范围包括场所、过程、程序、活动。 ( ) 13.文件的多少和详略程度取决于组织的规模和过程的特性。 ( ) 14.文件控制的主要目的就是防止作废文件的非预期使用 ( ) 15.委托方对实验室没有按时提交检验报告提出异议，实验室可不必采取措施。 ( ) 16.当工作完成后没有及时填写记录应判定4.9记录控制不符合。 ( ) 17.内部审核的目的是确定体系的适宜性、符合性充分性。 ( ) 18.管理评审的方法是基于事实的决策方法和持续改进的方法。 ( ) 19.内部审核的方法主要是抽样的方法。 ( ) 20.实验室对其使用的检测方法应予以确认。 ( ) 21.实验室建立实施安全作业和环境保护管理程序。 ( ) 22.实验室对其使用的检测方法应予以确认。 ( ) 23.检测方法的确认可以外包。 ( ) 24.修正因子就是为补偿系统误差而与未修正测量结果相乘数字因子。 ( ) 25.应从组织的资源和能力、设备的重要程度、质量活动的成本和风险确定核查的对象、方法频次。 ( ) 26.检测设备投入使用前的核查与使用前的核查其内容是一致的。 ( ) 27.校准结果的不确定度只能占被校准设备的1/3～1/5。 ( ) 28.测量标准也被称作测量基准。 ( ) 29.抽样程序是进行抽样活动规定的途径。 ( ) 30.样品的标识系统包括区分样品特性标识和状态标识，贯穿于样品管理的全过程。( ) 31.样品处置就是对样品进行制样。 ( ) 32.实验室在实施检测结果质量的控制时，应预先确定其判据及其满意区间。 ( ) 33.实验室提供的体系范围就是审核员审核的范围。 ( )
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1 — 34.审核发现由审核员来确定。 ( ) 35.内审员的职责之一是调查产生不合格的原因并制定纠正措施。 ( ) 36.审核结论是基于审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 ( ) 37.受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正措施。 ( ) 38.结合审核的审核结论应是多个。 ( ) 39.审核准则就是审核依据，实验室可根据审核的目的决定审核依据。 ( ) 40.审核计划是一次具体审核的现场活动及日程的安排， ( )
二、选择题 至少有一项
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确的答案字母填在( )内。 l、推荐性标准发布实施后，计量认证合格单位( )。 A自愿采用 B必须采用 C可通过与用户签订合同约定使用
2、实验室应当按照相关技术规范或者标准的要求，对其所使用的检测、校准和检查设施设备以及环境要求等做出明确规定，并正确( )。 A使用 B维护 C标识 D校准
3、实验室一般为独立法人，非独立法人的实验室需( )。 A由上级主管单位确认其最高管理者 B经法人书面授权 C独立承担检验工作和相关法律责任 D经认监委批准
4、实验室应由熟悉各项检测方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行( ) A控制 B检查 C监督 D全部
5、法人授权性质的实验室，其法律责任应由( )承担。 A实验室 B母体组织 C上级机关
6、作业指导书是管理体系文件中的一类，它包括( ) A仪器设备的操作规程 B管理评审报告 C期间核查记录 D方法的实施细则
7、管理体系文件包括( ) A质量手册 B程序文件 C质量手册、程序文件 D质量手册程序文件、作业指导书、记录
8、当实验室内外部环境在发生变化时，应及时修改，以确保( )的适宜性和完整性。 A内部文件 B程序文件 C外部文件 D管理体系
9、实验室的如下项目可以分包：( ) A不具备检测能力的项目 B工作量大、时间要求紧的项目 C仪器设备使用频次低的项目 D出口的检验项目
10、实验室( )属于服务采购活动。
A选择合格的检定机构 B实验室仪器设备的采购 C对采购的办公用品 D选择合格的培训机构
11、合同评审是在合同签订之前，由实验室( )所进行的系统评审活动。 A主任 B实验员 C质量负责人 D程序文件规定的业务人员
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2 —
12、( )是客户对实验室的检测数据和结果提出书面异议。 A申诉 B投诉 C上诉 D抱怨
13、实验室在确定了( )时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的性。 A客户申诉 B客户投诉 C潜在不符合的原因 D不符合工作
14、下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行( ) A管理评审 B合同评审 C监督检验 D管理体系内部审核
15、如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项，则( ) A审核无效，审核员应重新抽样调查 B审核员应延长审核时间直到发现不符合项 C本次审核尚未发现不符合项 。
16、管理评审作为一个工作“过程”，输出应包括( ) A管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施 B与客户要求有关的检测报告/校准证书质量的改进决定和措施 C资源需要的决定和措施
17、实验室从事抽样、检测校准、签发报告、操作设备的人员都必须( )。 A经过培训 B持证上岗 C确认能力 D实施监督
18、实验室(D)应具有工程师以上职称，熟悉检验业务并经考核合格。 A技术主管 B质量主管 C最高管理者 D授权签字人
19、按照实验室制定环境保护程序，下列做法错误的有( ) A有害废气通过管道从窗户排出 B化学分析废液直接排入城市公用下水道 20、使用有偏离的检测或校准方法应( ) A由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B由实验室技术负责人批准 C形成有效文件 D征得客户同意 2l、有证标准物质是指( ) A附有证书的参考物质 B附有使用说明的参考物质 C附有标签的参考物质
22、用于期间核查的核查标准要求( )就可以。 A计量参考标准 B量值稳定 C高一级仪器
23、测试设备经校准某一量程不合格，所需要的量程合格，其状态标志应使用( ) A合格 B准用 C停用
24、实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质进行( )，以保持对其校准状态的置信度。 A检定或校准 B日常维护 C期间核查
25、检测结果不能溯源到国家计量基准的，实验室应( ) A说明情况 B在证书或报告中标识 C提供设备比对、能力验证结果的满意证据 D阐述理由
26、为了避免重复和漏检现象，实验室对样品应有( ) A用户标识 B状态标识 C唯一性标识
27、客户有特殊要求的委托检验，样品管理员( ) A应与客户办理委托手续，填写委托单 B应报请技术主管进行合同评审
28、对于同批样品，该批样品首先应有( )，然后对个体再细分编号。 A唯一编号 B不同编号 C同一编号
29、为了保证检测和校准结果的有效性，实验室必须适时采取( )
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3 — A期间核查 B内部审核 C质量控制 D管理评审
30、实验室应有质量控制程序和质量控制计划，以监控检测和校准结果的( ) A可靠性 B有效性 C真实性 D合法性
31、实验室应分析质量控制数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止( ) A出现不合格工作 B报告错误的结果 C检测校准过程失控
32、实验室对检测和校准结果有效性的质量控制方法不包括( ) A能力验证 B存留样品再检测 C人员比对 D实验室比对
33、当用留样再检测进行结果质量控制时，判定是否满足控制要求，可采用( )来判定。 A方法重复性限 B方法再现性限
34、检测和校准报告可以不包括下列信息( ) A记录的唯一性标识 B实验室的地点 C检测和结果的应用 D抽样人 E不确定度的信息 F所用标准或方法的识别 G检验仪器的状态标识 H样品流转的记录
35、测量不确定度主要用于表示测量结果的( ) A准确性 B，稳定性 C分散性
三、分析题(每题6分，共18分) 请说明是否符合《评审准则》的要求?简单描述不符合事实，不符合《评审准则》的哪一条款及内容?
1、评审组在现场参观实验室时发现其中一间办公室装修很好。室主任讲，那是从事室内空气质量检测的工作室，我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理，直到空气质量检测的一条龙服务，为业主创造方便条件。
2、评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见“实验室的技术负责人经常不在家，检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人如是说：“这是没法解决的问题，因为我确实需要经常出差。”
3、在某实验室计量认证现场评审召开座谈会时，评审组长询问某检测室年轻的检测员是否了解实验室管理体系建立的依据是什么?你们的质量方针和质量目标是什么?回答：“不太清楚，那是领导的事，跟我们关系不大，我的工作就是做好检测工作，把结果报出去。”
4、评审组在现场样品检测考核时，见实验室人员正在查阅专业方法标准合订本，实验室主任讲，合订本便宜，用起来方便，方法标准不保密，不受控，我们只盖实验室公章放心使用，评审员翻了几本，果然干干净净，但发现有已被代替的标准。
5、评审员发现某实验室的人事部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源，当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时，该机构的管理人员解释说：“是否有能力检测我们不清楚，但我们选择的是法定计量检定机构，所以它们出具的证书和报告肯定符合要求。”
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4 —
6、评审员在某实验室评审时，询问有关实验室合同评审的情况，该机构的管理人员解释说：“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件，但实验室没与客户签过检测合同，所以也没有进行过合同评审。”
7、评审员在某实验室评审时，询问有关实验室申诉和投诉处理和主动征求客户意见的情况，该机构的管理人员解释说“我们实验室制定了申诉和投诉处理的程序文件，并且向客户发函主动征求客户意见，客户反馈意见不多，而且反馈的意见不尽合理，也以也没有进行处理。”
8、一客户对某实验室出具的检测数据和检测结论直接向实验室检测人员提出口头异议，该检测人员立即进行了复检，经过复检确认，原检测数据和检测结论正确。于是，该检测人员向客户进行了口头解释，客户表示接受，事情就这样过去了。
9、评审员在某实验室复查评审时发现，实验室的部分仪器设备量值溯源有问题。上次现场考核时就提出该问题，这次复查仍然没有改观。该实验室的管理人员说“上次现场考核时我们进行了整改，但不彻底。这次我们一定认真进行整改。”
10、评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐，将现场检测数据和信息记录在临时记录本上，整理资料时再抄写到正式记录表格上，记录的更改也是在临时记录本上进行的，资料存档时只保存正式记录表格
11、评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号，该机构的管理人员解释说：第一次出具的检测报告有错误，因为是一个单位的同一委托样，所以就不再另编号，于是另发了一份检测报告。
12、评审员在审查检测报告时发现，报告的签发人不是实验室的授权签字人。实验室主任解释说：“所有权签字人在外地出差，新招聘来的人在原单位是多年的授权签字人，所以就让他签发了。”
13、某实验室既检测农药产品，又检测蔬菜农药残留量，但样品管理和检测工作都使用同一场所。实验室负责人认为都是检测农药含量没有必要分区。
14、评审员在检测有毒物质含量的实验室问检测员：“你们实验室检验工作产生的有毒液体是如何处置的?”检测员说：“将有毒废液收集在一起，由实验室统一处理。”评审员又问随行的技术负责人：“是如何统一处理的?”技术负责人回答说：“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。”
15、现场评审发现，检测人员正在检测实验室内用含苯的清洗济清洗待测样品，寅的气味很浓。当问及对检测人员有无影响时，回答说：“待室内气味散发后再做实验。”
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5 —
16、实验室每天要进行很多样品的测试，在审核中发现，由于没有统一的规定，实施这些测试的技术人员在样品制备过程中，在程序、方式和习惯上存在明显的差异。虽然这些操作技术人员都是经过操作培训合格的，但是他们的检测工作质量却存在较大差距。
17、评审组在评审时发现，某实验室所开展的某个检测项目所采用的仅是国际标准，而没有采用相应的国家标准，也未限定特定委托方。技术负责人解释说：“这个检测项目国际标准比相应的国家标准技术指示高，我们实验室有能力采用这个项目的国际标准。”
18、评审组在评审时发现，实验室所使用的检测设备与检测标准所规定的检测设备不同，该实验室的主管解释说：“由于科技进步，更高精度的设备已经出现，于是我们就直接换用了新型仪器设备。”
19、在某建材实验室，评审员观看材料检测项目的人员比对试验，发现检验员的加荷速度有较大的差异，于是评审员提出要核对作业指导书，检验员说：“作业指导书由资料室保管，我们使用时必须去借阅。”
20、在某实验室评审中，当硬件组审核到仪器设备和标准物质的管理时，实验室该项工作的负责人说：“我们每一台仪器设备和标准物质都有档案，都有专人保管、维修，而且有使用和维修记录。”评审员查看了记录后发现，该实验室建立了仪器设备档案，仪器设备的使用和维修都做了记录，但未发现设备有缺陷，对过去检验所造成影响的检查记录及评估资料。
21、对某检测公司进行评审时发现，该公司总裁与一工程公司签订了工程检测合同。由于检测公司距离施工地点比较远，样品的取送很不方便。工程公司有一个进行施工质量控制的工地实验室，设备的配置基本满足检测合同规定项目的需要。经双方协商，检测公司租用工程公司的全套试验设备，由检测公司派人进行操作，并以检测公司的名义出具检测报告。
22、评审员在目击现场试验时发现声级计的显示值为95dB，工位机显示屏也显示95dB，但主控机打印的检测报告却显示7.5dB。评审员要看工位机和主控机的联网说明书，检测员说：这条检测线是技术力量很强的公司设计安装的，如果检测线出现不正常的情况，公司承诺24小时内到现场调修。因此，公司未给我们联网说明书。评审员问：为什么工位机上的声级计上显示值和主控机上的声级计显示值不一样?检测员说：这个问题前天就发现了，发现后就不再使用了。我们解决不了，只有请公司来人解决。评审在查阅仪器设备档案时发现，有声级计的有效期内的检定证书。
23、在评审某实验室时，评审员发现有一台新的上海某仪器厂生产的721分光光度计已投入使用，挂有合格(绿色)标牌。但再查检定合格证书时，发现该仪器只有上海某仪器厂的合格证。
24、查某实验室用于产品检测的标准物质，即无有效的检定校准证书，也无比对报告。询问实验室负责人，称：该标准物质从美国购置，厂商称稳定性很好，国内也无手段溯源。
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6 —
25、评审员发现某实验室的几份检验记录使用同一编号，该机构的管理人员解释说：这是样品编号，由于样品是一组，所以几份检验中使用了同一样品编号。
26、评审员在评审时发现，实验室采用对存留样品进行再检测，取得了两组数据，数据处理分析结论为：“两组数据比较接近，未发生异常变异。”
四、问答题
1.质量管理活动包括哪些，为什么要实施质量保证? 2.如何审核4.1.10?
3.管理体系文件包括哪些，它们各有什么特性? 4.何时应采取纠正措施，其目的是什么? 5.管理体系评价总要求及其方式是什么? 6.内部审核的步骤是什么? 7.数据控制包括哪些内容? 8.期间核查与周期校准有何区别?
9.样品处置包括那些环节，确保检测样品的完整性其内涵是什么? 10.样品处置包括那些环节，确保检测样品的完整性其内涵是什么?
11.电量检测区域所需的环境条件23℃±2℃，相对湿度20%～55%，请说出你的审核思路。 。 12.内部审核报告编制的要点是什么?
13.跟踪审核的范围、形式及其实施跟踪审核的人员职责是什么?
14.实验室未按时向客户提交检测报告，也未采取任何措施，你认为如何处置才是以顾客为关注焦点?
15.实验室管理体系有效运行的标志具体体现在哪些方面?
五、判标题
1.实验室某一检测项目对规定的标准方法实施了偏离(简化一些操作步骤，减少一些检测内容)，但未经确认和审批。适用于评审准则 条款
2.某实验员未获得某项检测工作的资格与能力即独立从事该项检测工作。适用于评审准则 条款
3.某化验室配制内部标准物质时所使用的容量瓶、移液管均未经核查或校准，理由是都有生产厂的合格证。适用于评审准则 条款
4.实验室管理体系发生变化，质量手册中规定的岗位职责与“程序性文件”中规定的职责不相符，产生了矛盾。适用于评审准则 条款
5.保温箱坏了，里面冷藏的样品变质了。适用于评审准则 条款 6.顾客常常抱怨实验室不能够及时提交检验报告。适用于评审准则 条款
7.抽查10份金属材料检验的原始记录均是干干净净，字迹工整，一丝不苟。适用于评审准则 条款
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7 — 8.实验室编制了一份投标标书交给顾客。适用于评审准则 条款 9.顾客向抽样人员提出减少抽样样本。适用于评审准则 条款
10.审核员在现场只查到实验室有实施检测结果的质量控制数据的记录。适用于评审准则 条款
11.技术负责人不清楚质量控制数据的判据是什么。适用于评审准则 条款
12.保管员分不清样品储存柜里哪是留样样品，哪是检测过的样品。适用于评审准则 条款 13.由于没有文件规定，检测人员的制样方法不一致。适用于评审准则 条款
14.由于检测设备的辅助设施的缺少导致检测方法的确认无法进行。适用于评审准则 条款 15.检验人员在检测前，对千分尺进行复零并对标准量块进行测试。适用于评审准则 条款 16.资料管理员根据技术负责人的批示将检验员A的检测报告借给了检查员B。适用于评审准则 条款
17.检测员没有对测试的可疑值进行判定和核查。适用于评审准则 条款 18.文件管理员对所有的文件都加盖了“受控”印章。适用于评审准则 条款
19.审核时发现某检测员对检测标准理解不准确，其纠正措施为培训，跟踪验证记录为已培训。适用于评审准则 条款
20.实验室没有能够提供出对有关人员的实施过程进行监督的计划和记录。适用于评审准则 条款
六、场景题(判定下列是否能有不符合，如有，则写出不合格的事实和理由以及不符合准则哪一条款) 1.实验员小王接到一份按GB/T50325-2001(2006年版)进行空气中氡浓度的检测任务。他仔细审阅了GB/T50325-2001(2006年版)，发现该标准没有明确具体的检测方法。他又翻阅了实验室的作业指导书，也未找到实验室规定的检测方法。于是，小王问技术负责人，技术负责人说，你用标准GB/T14582—1993中的活性炭盒法做。该方法在实验室首次使用。小王认真地按标准进行检测，发现由于缺少活性炭，检测只能中断。
2.农产品实验室每天都要进行很多样品的理化测试(如密度、粘滞性、湿度含量等)，但没有文件化程序，评审揭示，实施这些测试的检测员在进行专门操作时，在样品制备过程中，存在明显的差异。
3.评审组在现场察看实验室时发现，其中一间办公室装修很好，室主任讲，那是从事室内空气质量检测的实验室，我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理、直到空气质量检测的一条龙服务，为业主提供方便条件。
4.评审员在检查实验室的用户投诉记录时发现有一条意见，“实验室的技术负责人检测不在家，检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人说：“这是没有办法解决的，因为我确实需要经常出差的。”
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8 — 5.评审组长询问第一检验室室主任是否理解管理体系建立的依据，你们质量方针和目标是什么?回答说“不清楚，那时他们领导的事，大家各负其责，我们的工作就是做好检测工作，确保检测的数据准确，把结果报出来就行了。
6.评审员发现计量员把实验室的仪器设备均送到当地的法定计量技术机构进行溯源，当询问X638大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时，他说“他们是否有能力检测，我不清楚，但我们选择的是法定计量技术机构”。
7.评审员在现场评审时，询问质量负责人有关实验室对客户的申诉和投诉是如何处理的，质量负责人说，“我们实验室制定了申诉和投诉的处理程序文件，并且向客户主动发函征求意见，但是客户反馈的意见不多，而且反馈的意见也不尽合理，所以也就没有处理。”
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第四篇：ISO9001：2008内审员复习题(含答案)
内审员题库(含答案) 练习一 选择题
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入( )中：
一、 选择题：(每题2分)
1.ISO9001：2008版标准是( a )
a. 质量管理体系 要求 b. 基础和术语 c.业绩改进指南 d. QMS指南
2. GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的(b) a. 适宜性 b.有效性 c. 符合性 d. a+b+c
3.组织应( c )质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 a.识别 b. 评价 c.确定 d. 确认
4.最高管理者应在本组织( d )中指定一名成员 a.有能力的人员 b. 质量管理人员 c. 技术人员 d. 管理层
5.在质量管理体系中承担( d )的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。 a. 生产任务 b. 质检任务 c. 维修任务 d. 任何任务
6. 组织应在产品实现的( c )，针对监视和测量要求识别产品的状态。 a. 贮存过程 b. 生产过程 c. 全过程 d. 以上都不是
7.对生产和服务提供过程的确认包括( d ) a. 规定准则 b. 设备认可 c. 人员资格鉴定 d. a+b+c
8. 文件可采用任何形式或类型的媒介:包括( d ) a. 计算机光盘 b.照片 c. 标准样品 d. a+b+c
9.过程的监视和测量是监视和测量( d ) a.设备能力 b.过程人员的技能
c.特定的方法和程序 d.过程实现所策划的结果的能力
10.组织应( d )为达到产品符合要求所需的工作环境 a. 识别和确定 b. 评审和管理 c. 识别和控制 d. 确定和管理
11、质量管理体系要求的“产品”适用的范围： ( c ) a. 适用于所有的产品;
b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品; c. 产品实现过程所产生的任何预期输出; d. 硬件，软件产品;
12、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时： ( b ) a.可以删减不适用的条款; b.仅限于删减第七章的条款; c.仅限于删减有关监视和测量的条款; d.可删减组织做不到的条款;
13、ISO9001-2008标准中提及的记录是： ( b ) a.提供产品符合要求的记录; b.提供质量管理体系有效运行的记录; c.提供认证机构证实体系运行的记录; d.a+b两种;
14、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果： ( d )
a. 符合ISO9001-2008标准要求; b. 符合计划的安排并得到有效实施; c. 得到有效实施和保持; d.a+c
15、质量目标： ( a ) a. 是可测量的; b. 是已达到的;
c. 在质量方面所追求的目的 d. 是量化的
16、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：
a. 实施纠正措施的有效性; b. 不符合项的纠正;
c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求; d. 审核报告;
c ) (
17、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定： ( d ) a. 审核的目的和范围; b. 有关质量管理体系的要求; c. 审核所需时间(人.时/日); d. 上述全部
18、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的： ( d ) a. 补充 b. 附加条件; c. 理论基础; d. a+b
19、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指 ： ( c )
a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备; b. 使用自动化程度最高的生产设备; c. 使用适宜的生产设备;
d. 使用高效、节能、低污染的生产设备;
20、内审员在现场审核时，应怎样使用检查表： ( d ) a. 向受审核方出示检查表; b. 把问题念一遍，然后进行检查; c. 把检查表交给受审核方，然后提问; d. 将检查表作为检查的辅助手段;
21.八项质量管理原则中，质量管理的关键是(c)。
a.以顾客为关注焦点
b.持续改进
c.领导作用
22.ISO9001：2008标准是(a)。
a.质量管理体系 要求
b.质量管理体系 业绩改进指南
c.质量管理体系 基础和术语
23.过程方式模式图中相关方是指(e)。
a.顾客
b.所有者
c.员工
d.供方
e.a+b+c+d
24.ISO9004：2008标准关于评价质量管理体系的方法有(d)。
a.审核
b.管理评审
c.自我评定
d.a+b+c 0 E! R8 Y9 B: G% _ 25.组织对ISO9001：2008标准的应用可以证实有能力提供满足(c)要求的产品。
a.顾客
b.适用法律、法规
c.a+b
26.质量改进的重点是对(c)的改进。
a.产品
b.体系
c.过程
27.管理评审的输出包括(d)。
a.质量管理体系及其过程的改进
b.与顾客要求有关的产品的改进
c.资源要求
d.a+b+c . 28.本企业的设施主要包括(b)。
a.厂房、卫生室
b.用于生产的设备、硬件和软件
c.运输汽车、火车和轮船
d.a+b+c 29.管理者代表应(a)。
a.在整个组织内促进顾客要求意识的形成
b.向组织传达满足顾客法律法规要求的重要性 c.负责识别顾客的要求
30.工作环境指的是为实现产品的符合性所需要的工作环境中(c)的因素。
a.人
b.物
c.a+b
1.2008版标准的供应链使用的术语是(a)。
a.供方-组织-顾客
b.分供方-供方-顾客
c.分承包方-组织-顾客
12.(b)是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。
a.文件
b.记录
c.资料
13.不合格品的纠正涉及(d)。
a.返修
b.返工
c.降级
d.a+b+c 14.企业实施质量体系认证的依据是(b)标准。
a.ISO9004：2008标准
b.ISO9001：2008标准
c.ISO9001 ：2008标准
15.产品要求可以由(d)规定。
a.顾客
b.组织对顾客要求的预测
c.法规
d.a+b+c
( B ) 1.ISO9000族质量管理体系国际标准是： A)产品要求的国际标准 B)由ISO/TC176制定的质量管理体系国际标准
C)是质量管理体系审核的依据 D)用于检验产品质量的国际
( B ) 2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是
A)质量目标 B)质量计划 C)质量手册 D)程序文件 ( D ) 3.GB/T19001标准规定的质量管理体系要求
A)是为了统一质量管理体系的结构和文件 B)是为了统一组织的质量管理体系过程 C)是为了规定与产品有关的法律法规要求 D)以上都不是 ( D ) 4. 为采购、生产和服务提供适当的信息。 A)设计评审 B)设计验证 C)设计确认 D)设计输出 ( A ) 5.对顾客指定的供方提供的原材料，组织应 。 A)按”7.4采购”进行控制 B) 按”7.5.4顾客财产进行控制 C)顾客对原材料的质量负责 D)B+C ( D ) 6.质量方针应包括
A)产品的目标 B)满足规定的要求的承诺 C)持续改进的承诺 D)B+C ( D ) 7.文件的详略程度取决于
A)组织的规模和活动的类型 B)人员的能力
C)过程及其相互作用的复杂程度 D)A+B+C ( D ) 8.根据GB/T19001标准的要求，以下哪个过程必须制定文件化程序
A)产品实现的策划 B)内部审核 C)不合格品控制 D)B+C ( C ) 9. 通常是有形产品，其量具有连续性特性的产品是 。 A)软件 B)硬件 C)流程性材料 D)服务 ( D ) 10.质量目标应 。
A)可测量的 B)都是量化的 C)应进行分解 D) A+C ( D ) 11.质量手册必须包括 。
A)质量方针和质量目标 B)质量管理体系的范围
C)各过程的顺序和相互作用的描述 D) B+C ( B) 12.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为
A)管理的系统方法 B)过程方法 C)基于事实的决策方法 D)系统论 ( C )13.每次内审的审核结果应作为 过程的输入。 A)设计和开发 B)管理体系策划 C)管理评审 D)产品实现 (A )14.对一次审核活动和安排的描述 。 A)审核计划 B)审核方案 C)审核范围 D)B+C ( B )15.由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指 。
A)第一方审核 B)第二方审核 C)第三方审核 D)结合审核 ( D ) 16.内部审核是为了评价质量管理体系的
A)适宜性 B)有效性 C)符合性 D)B+C ( C ) 17.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时
A)必须召开会议对合同的要求进行评审 B)必须向总经理报告 C)采用任何有效的方式 D)以上都不是
( D ) 18.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是 A)第一方审核 B)第二方审核 C)第三方审核 D)管理评审 ( D ) 19. 实施GB/T19001标准可以帮助组织
A)提高组织的质量管理体系运作能力
B)有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益 C)有利于组织持续满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度
D)A+B+C ( A ) 20.检查表
A)是审核员对审核活动进行具体策划的结果 B)应提前交给受审核部门的人员认可
C)必须经过管理着代表的批准 D)B+C ( D ) 21.组织应确定并提供的资源是
A)实施、保持质量管理体系所需的资源 B)持续改进质量管理体系有效性所需的资源 C)满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 D)A+B+C ( B ) 22.针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核是
A)审核计划 B)审核方案 C)审核范围 D)A+C ( C ) 23.首次会议由 主持
A)最高管理者 B)审核组长 C)受审核部门负责人 D)管理者代表 ( C ) 24.质量手册中可以不包括
A)形成文件的程序或对其引用 B)质量管理体系过程的相互作用
C) 质量方针和质量目标 D)质量管理体系范围，包括删减的细节与合理性 ( D ) 25.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行
A)管理评审 B)与产品有关要求的评审 C)设计和开发 D)内部审核 ( D ) 26.收集信息的方法可以是
A)面谈 B)观察 C)查阅文件和记录 D)A+B+C ( B ) 27. 随着现场审核活动的进展，可以 。
A)更改审核范围 B)修改审核计划 C)改变审核目的 D)A+B+C ( B ) 28. 针对内部审核中发现的不符合项，由 实施纠正措施 A)审核组 B)出现不符合项的责任部门 C)管理者代表 D)审核组长 ( B ) 29. 末次会议 主持
A)最高管理者 B)审核组长 C)受审核部门负责人 D)管理者代表 ( B ) 30. 对供方的质量管理体系要求可以体现在
A)与顾客签定的销售合同中 B)组织的采购信息中 C)质量计划中 D)以上各项都不允许 ( B ) 31. 审核是一个 的过程
A)发现不合格 B)抽样调查 C)对不合格品处置 D)检验产品质量 ( D ) 32. 是需要确认的过程
A)产品实现过程 B)生产和服务提供过程
C)所有质量管理体系过程 D)在产品使用或交付后问题才暴露的过程 ( C ) 33. 能够达到可追溯目的的标识是 。 A)产品标识 B)产品的监视和测量状态标识
C)唯一性标识 D)产品的防护标识 ( D ) 34. 内审员的作用 。 A)对质量管理体系的运行起监督作用 B)对质量管理体系的保持和改进起参谋作用
C)在第二，三方审核中起内外接口的作用 D)A+B+C ( C ) 35. 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是 。 A)纠正 B)纠正措施 C)预防措施 D)改进 ( C ) 36. 质量目标是 。
A)组织总的质量宗旨和方向 B)应定量可测量
C)与质量方针保持一致 D)A+C ( D ) 37. 内审由 实施的。
A)最高管理者 B)部门负责人 C)相关方 D)内审员 ( C ) 38.质量管理体系和环境管理体系一起审核时称为 。 A)联合审核 B) 内部审核 C) 结合审核
( C ) 39.审核准则是 。 A)质量管理体系标准 B)合同
C)用作依据的一组方针、程序或要求 D)法律法规 ( D ) 40.审核工作文件包括 。
A)检查表和抽样计划 B)记录信息的表格 C)审核后形成的记录 D) A+B+C ( B ) 41.现场审核活动由 控制
A)最高管理者 B)审核组长 C)受审核部门负责人 D)管理者代表 ( C ) 42. 不是内审员的责任
A)编制检查表 B)实施现场审核 C)制定纠正措施 D)跟踪验证纠正措施
( C ) 43.内审时发现质量体系活动没有按文件或标准的规定或要求执行，此类不合格称为 A)体系性不符合 B)效果性不符合 C)实施性不符合 D)观察项 ( A ) 44.审核报告中可以不包括 。
A)审核计划 B)审核准则 C)审核发现 D)审核结论 ( C ) 45.对顾客提供的原材料，组织应：
A)与采购的产品同等对待 B)进行严格检验 C)进行验证，如检查合格证、外观、数量等 ( A ) 46."质量"定义中的"特性"指的是(A )。
A.固有的B.赋予的C.潜在的D，明示的
( B ) 47.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为()。
A.关键质量特性B.重要质量特性C.次要质量特性D.一般质量特性 ( D ) 48.方针目标管理的理论依据是()。
A.行为科学B.泰罗制C.系统理论D.A+C ( B ) 49.方针目标横向展开应用的主要方法是()。
A.系统图B.矩阵图C.亲和图D.因果图
( B ) 50.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是()。
A.朱兰B.戴明C.石川馨D.克劳斯比 ( E )
51、危险源辨识的含意是( )
A)识别危险源的存在 B)评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C)确定危险源的性质 D)A+C E)A+B
( B ) 52.下列论述中错误的是()。
A.特性可以是固有的或赋予的
B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性
C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性
D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性
( B ) 53.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的()。
A.广泛性B.时效性C.相对性D.主观性
( A )
54、与产品有关的要求的评审( ) A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理
C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审
( B )
55、以下哪种情况正确描述了特殊工序：( ) A工序必须由外面专家确定
B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试
( C ) 56.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( )。
A.保护本国产业不受外国竞争的影响
B.保护本国的国家安全
C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境
D.保证各成员之间不引起竞争
( B ) 57.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节()。
A.识别培训的需要B.编制培训管理文件
C.提供培训D.评价培训有效性 ( B ) 58.顾客需求调查费应计人()。
( C ) 59.内审和外审的纠正措施费应计人( )。
A.预防成本B.鉴定成本C.内部故障成本D.外部故障成本
( C ) 60.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和()。
A.质量保证B.质量检验C.质量改进D.质量监督
( A ) 61.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专 家是( )。
A.戴明B.朱兰C.石川馨D.克劳斯比 ( A ) 62.质量信息传递大体由()组成。
A.信源-信道一信宿B.信源-信道-反馈
C.信源-信道-新信源D.信源-信道-信源 ( D ) 63.质量信息系统的作业层的特点之一是()。
A.不可预见性B.阶段性C.概要性D.可预见性
( E )6
4、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实，可判不符合4.4.7要素。 ( ) A)消防通道被阻塞 B)操作工未按规定穿戴工作衣帽 C)急救用的药品过期 D)A+B E)A+C
练习二 判断题
下列各题中，你认为正确的在( )中划“√”，错误的划“×” (√)1. 持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。
(√)2. ISO9000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分，应与其他管理体系相容。
(√)3. 不合格品在经过纠正后应进行再次验证。 (√)4.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则。
(×)5.只有按策划的安排圆满完成所有产品实现过程之后，才能放行产品和交付服务。 (×)6.组织应分别编制“纠正措施控制程序”和“预防措施控制程序”。 (√)7.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。 (×)8.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。 (×)9.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。
(√)10.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。
(√)11. 组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行评审。 (×)12. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。 (√)13. 对顾客提供的原材料，组织应进行验证，如检查合格证、外观、数量。 (×)14.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。 (√)15.组织对外包过程负有责任。
(×)16.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。 (√)17.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。 (√)18. 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。 (×)19.组织应分别编制“文件控制程序”和“记录控制程序”。 (√)20.在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。 (√)21. 产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。 (√)22. 最高管理者必须定期进行管理评审。
(×)23. ISO9001：2000标准规定对所有的供方都应进行评价和选择。 (√)24. 对信息和数据的逻辑分析或直觉判断是进行有效决策的基础。 (×)25. 程序文件指ISO9001标准要求编写的程序文件。
(√)26. 对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。
(×)27.为确保质量管理体系，所要求的文件的控制，现行有效文件必须有受控标识。 (×)28. 测量和监控只需对生产和服务运作进行策划。
(×)29. 只有得到了顾客的批准后，在策划安排的某项活动/过程未圆满完成之前均可放行或交付产品。
(√)30. 工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理的,社会的,心理的和环境因素。 (√)31. 管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。 (√)32. 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。 (√)33. 公司所建立的质量管理体系必须满足客户的要求及法律、法规的要求。 (×)34. 组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书、记录组成。 (×)35. 没有抱怨和投诉就表明顾客满意了
(×)36. 与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以。 (×)37. 与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。 (×)38. 所有的生产都需要作业指导书。
(√)39. 组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。
(×)40. 用于监视和测量的计算机软件只需在初次使用前对其是否具备满足预期的测量能力进行确认。
(√)41. 对于内审中确定的不合格项，组织均应采取相应的纠正措施。 (√)42. 并非所有的生产和服务提供过程都需要进行确认。
(×)43. 现场审核时不能对审核计划进行调整和修改，以确保审核任务的完成。
(×)44. 检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标，因此在现场审核时，必须严格按检查表审核。
(√)45. 供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。 (√)46.审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。 (×)47.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。 (×)48.内审员可以代替不符合项的责任部门制定纠正措施计划。
(√)49.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动，两项活动可以合二为一。
(√)50.ISO9001：2000标准的名称 中不再有“质量保证”一词，反映了ISO9001：2000标准不要求质量保证只要求增强顾客满意。
(×)51.为了找到更多的不符合项，审核时可以增加抽样量。
(×)52.审核过程中，审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。 (√)53.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。
(√)54.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证。 (×)55.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。 (×)56. 对质量管理体系评价的方法就是内部审核。
(×)57. 第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件。
(√)58. 每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。
(√)59. 在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表，以便于审核任务的完成。量管理体系过程。
(×)60.每次内审的审核结果应作为质量管理体系策划过程的输入。
(×)61.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。 (×)62. 对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。 (√)63.组织的内审员应具备基本的素质和能力，获得相应的培训，具备审核的能力和专业能力。
(√)64. 审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。
(×)65. 内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。 (√)67. 对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制是过程方法的优点。
(×)68.组织建立质量管理体系是为了证实具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力 (×)69.“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由组织和供方共同实施的过程。
(×)70.一个文件可包括对一个程序的要求;一个形成文件的程序的要求只能包含在一个文件中
(√)71.进行管理评审是为了确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。 (×)72.人力资源管理部门应对各部门的职责、权限进行规定，并在组织内得到沟通 (×)73.组织的基础设施不包括网络信息系统。 (√)74.组织应确定适用于产品的法律法规要求
(√)75.技术状态管理在某些行业是保持标识和可追溯性的一种方法。
(√)7
6、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。 (×)7
7、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。 (×)7
8、审核小组必须由超过2人组成。
(×)7
9、在选定审核员时，应考虑下列因素：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。
(×)80、内审时，若按选定的样本调查后，没有发现不合格，则应扩大样本的品种及数量，直到发现不合格项。(√)76.内审的后续活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。 (√)8
1、公司必须规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流利地背诵。 (√)8
2、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。 (√)8
3、口头订单也必须进行评审。
(√)8
4、内部质量体系审核又称作为第一方审核。
(×)8
5、内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。 (×)8
6、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。
(×)8
7、审核完成后，必须向被审核部门发出审核报告，审核报告可以用不合格项报告来代替。
(√)8
8、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。
(√)8
9、对某项产品返工后仍需重新进行检查。
(√)90、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。 (√)9
1、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。 (√)9
2、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析，以采取相应的预防行动。 (√)9
3、公司应对培训的有效性进行评估，以确保人员的能力满足工作所需。 (√)9
4、公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户的要求及法律、法规的要求。 (√)9
5、公司应建立与顾客沟通的渠道。
练习三 填空题
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。 1.“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信息。” 适合于这一情景的条款是 7.3.3
2.“销售部对收回的顾客调查表进行整理分析，其中有14%的顾客对产品质量不满意。” 适合于这一情景的条款是 8.4
3.“某化工厂编制的工艺指导书的内容与实际生产过程控制不一致，工人对此意见很大。” 适合于这一情景的条款是 7.1
4.“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。” 适合于这一情景的条款是 5.6.3
5.“质检科正在对检验记录进行清理，将超过保存期的记录进行销毁。” 适合于这一情景的条款是 4.2.4
6.“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。” 适合于这一情景的条款是 8.2.3
7.“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。” 适合于这一情景的条款是 7.3.1
8.“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。” 适合于这一情景的条款是 7.2.2
9.“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的‘饭菜质量和餐饮服务质量调查表’进行分类整理分析。”
适合于这一情景的条款是 8.4 10.“一台已经校准的计量装置没有检定标识。” 适合于这一情景的条款是 7.6
11.“某小学按GB/T19001标准建立质量管理体系时删减了7.3‘设计和开发’。” 适合于这一情景的条款是 1.2
12.“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名” 适合于这一情景的条款是 8.2.4
13.“质检科编制了Y-10型产品的检验规程。” 适合于这一情景的条款是 7.1
14.“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。” 适合于这一情景的条款是 6.4
15.“由于没有统一的规定，某工序每个工人的做法都不同，而且产品的合格率差别很大。” 适合于这一情景的条款是 7.5.1 16.“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。 适合于这一情景的条款是 7.2.2
17.“顾客经常投诉服务员的态度不好，餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处理，严重的开除处理。”
适合于这一情景的条款是 8.5.2
18.“办公室正在组织新员工的技能考核。” 适合于这一情景的条款是 6.2.2
19.“某公司将已出售的电磁辐射超标的手机全部招回了。” 适合于这一情景的条款是 8.3
20.“某建筑施工单位的工程部正在商量如何编制华南商贸大厦项目的‘施工组织设计’。” 适合于这一情景的条款是 7.1
21.“物业小区正在检修供暖设施。” 适合于这一情景的条款是 6.3
22.“制药厂的试验室正在对新开发的流感疫苗的疗效进行动物试验。” 适合于这一情景的条款是 7.3.5
23.“商场降价处理外壳上有划痕的冰箱。” 适合于这一情景的条款是8.3
24.“组织不能确认他们能把培训记录保持多久。” 适合于这一情景的条款是 4.2.4
25.“我们的管理评审会议解决了许多问题大家都知道.但是在开管理评审会议那天,记录员出差去了,所以没有记录.”。 适合于这一情景的条款是 5.6
26.“酒店的餐饮服务人员没有有健康证。” 适合于这一情景的条款是 7.2.1
27.“在电路版印刷车间，审核员发现已印刷好的电路板被杂乱无章地摆放在地上” 适合于这一情景的条款是 7.5.5
28.“某企业的电工没有操作证。” 适合于这一情景的条款是 6.2.2
29.“采购控制程序规定：所有原材料到厂后，由供应科填写送检单报质检科，由质检科检验合格后入库。”
适合于这一情景的条款是 7.4.3
30.“试验员每次使用天平前均要进行调整。” 适合于这一情景的条款是 7.6
31.“库房针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。” 适合于这一情景的条款是 8.2.2
32.“某机械加工厂的质量手册中写明删减GB/T19001标准中‘7.3设计和开发’,但没写明删减的理由。”
适合于这一情景的条款是 4.2.2
33.“某疗养院新植了150平米的草坪和120株花木，使疗养院的空气更加清新。” 适合于这一情景的条款是 6.4
34.“客户发来传真询问是否同意合同补充条款，但销售科未及时回复。” 适合于这一情景的条款是 7.2.3
35.“检验员正在对加工后的零件进行抽检”。 适合于这一情景的条款是8.2.4
36.“施工现场的检验员详细记录了每批水泥和钢筋的供货单位、规格型号、数量及使用单位等信息。”
适合于这一情景的条款是 7.4.3
37.“顾客提供的产品标准不是现行版本。” 适合于这一情景的条款是 7.5.4
38.“技术科的资料员在已作废的图纸上加盖‘作废’章。” 适合于这一情景的条款是 4.2.3
39.“计量员用推车将三台精密仪器送到生产线去校准生产检测用的仪表，因修路仪器在小车上颠簸不停。”
适合于这一情景的条款是 7.6
40.“某汽车制造公司规定：只有通过了质量管理体系认证的汽车配件厂才有资格入选合格供应商。”
适合于这一情景的条款是 7.4.1
41.“家用电器服务网点按服务规范的规定对顾客反应的产品质量问题在24小时内派人进行了解决。”
适合于这一情景的条款是 7.5.1
42.“某企业规定对顾客提供的配件不须检验，配件质量由顾客负责。” 适合于这一情景的条款是 7.5.4
43.“某电脑操作人员不会利用某程序对数字进行累加，而每次都要由同事代打。” 适合于这一情景的条款是 6.2.1
44.在审核中问及谁是管理者代表，常务副厂长说：“是我，当厂长外出时就由我全权代表。”问是否有专门的任务?答：“不用，作为常务副厂长是当然的代表”。 适合于这一情景的条款是 5.5.2
45.“顾客对某产品质量问题反复投诉多次，但生产部的技术人员却不知道。” 适合于这一情景的条款是 5.5.3
46.“虽然合同要求当流程更改时应通知客户，现发现合同XY-001流程被修改时，客户并没有得到通知。”
适合于这一情景的条款是 7.2.3
47.“电厂供应科没有对提供原煤的大同煤矿公司进行审核。” 适合于这一情景的条款是 7.4.1
四、简答题
2.与产品有关的要求包括那些方面? 答：(1)顾客明确规定的要求 (2)预期用途的要求 (3)法律法规要求 (4)组织的附加要求
3、审核员的职责是什么
答：内审员的职责是按照审核组的分工，依据9001标准和企业的体系文件(质量手册、程序文件、作业文件)编制检查表，按照所编制的检查表的条款进行现场审 核，发现受审核部门存在的不符合项，将不符合项提交给审核组长，判定哪些可以做为不合格项提出，要求受审核部门在规定的期限内整改，并在整改后进行验证。
4.与产品有关的要求包括那些方面? 答：(1)顾客明确规定的要求 (2)预期用途的要求 (3)法律法规要求 (4)组织的附加要求
5.什么是质量管理体系审核?其特点是什么? 答：为获得质量管理体系的审核证据， 并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。
6.内审的目的和审核准则是什么?
答：内审的目的是确定质量管理体系的符合性和有效性; 审核准则是：用作为依据的一组方针、程序或要求。
a、标准要求 b、顾客要求 c、适用法律法规要求
d、组织确定的质量管理体系文件要求
7.过程方法和管理系统方法的区别和联系? 答：过程方法与管理系统方法的区别 过程方法 管理系统方法
目 的: 高效地达到过程目标 有效地实现组织目标
研究对象：单个过程/与相关过程关系 若干过程/过程形成的体系 管理对象：一组活动 一组过程 含 义： 活动和资源作为过程进行管理 将过程形成体系
联 系： 过程方法是管理系统方法的基础
8.如果你是某公司的内审员，让你审公司人力资源部，请写出“6.2.2”审核思路。 答：(1)是否确定了各岗位人员的能力和基本要求?
(2)在岗的员工是否达到了相关的要求?
(3)是否制订了培训计划和采取其他措施满足要求? (4)是否对培训的有效性进行评价? (5)员工的质量意识如何?
9.质量管理的八项原则是什么? 答：(1)以顾客为关注焦点 (2)领导作用 (3)全员参与 (4)过程方法 (5)管理的系统方法 (6)持续改进 (7)基于事实的决策方法 (8)与供方互利的关系
12、2000版ISO9000族标准的组成是什么?
答：(1)核心标准ISO9000、ISO900
1、ISO900
4、ISO19011; (2)其他标准ISO10012; (3)技术报告和小册子。
13.审核是为获得审核证据，并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的并形成文件的过程。请解释“系统的”“独立的”及“形成文件”的含义
答：系统的：表现在有计划地按规定的程序进行，从审核的策划准备到审核的实施，审核报告的编写以及跟踪验证是一个系统方法。
独立的：即审核员应具备开展相应审核工作的能力，且与受审核活动或区域无直接责任的人员进行。
形成文件的：审核是形成文件的过程，包括审核计划、检查表、现场审核记录、不合格报告、首末次会议记录、审核报告等，通过文件形式以确保审核的客观性。
14.一个组织质量管理体系的设计和实施受哪些因素的影响? 答：采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：
a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险; b) 组织不断变化的需求; c) 组织的特定目标; d) 组织所提供的产品; e) 组织所采用的过程; f) 组织的规模和组织结构。
15. ISO9001：2008规定组织要有哪几个 “形成文件的程序”? 答：4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
8.2.2 内部审核
8.3不合格品控制
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
16.简述质量管理体系中使用的文件有哪些? 答：质量方针 质量目标 质量手册 程序文件
过程图、工艺流程图和/或过程描述;
规范;
作业指导书;
内部沟通的文件;
生产进度计划;
质量计划等。
17.在编制形成文件的纠正措施程序时，要对哪几个方面的要求作出的规定? 答：应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 评审不合格(包括顾客抱怨); b) 确定不合格的原因;
c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求; d) 确定和实施所需的措施;
e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4); f) 评审所采取的纠正措施的有效性。
18、试述内审的一般顺序(4分)
答：审核计划 → 首次会议 → 审核实施 → 末次会议 → 改善纠正 → 预防纠正 → 纠正预防验证 → END。
19、画出ISO9001:2000质量管理体系过程模式(4分) 答：
20、质量体系审核范围有哪三大内容?(4分)
答：实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
4、什么是质量管理八大原则?(4分)
答：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的方法、与供方互利的关系。
21、试述客观证据的定义(4分) 答：支持事物存在或其真实性的数据。
五、案例题。
1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时，物业部人员已采取了纠正措施，为了防止该类问题的再次发生，物业部采取了预防措施，预防措施须在99年2月底完成，物业部人员在98年10月对纠正措施进行验证，发现是有效的，于是关闭了该份客户投诉档案。
答：不合格。物业部采取了预防措施在99年2月底完成，但在98年10月便进行验证，认为有效关闭档案，不符合8.5.3预防措施：评审所采取的预防措施。记录所采取的措施的结果在该措施还未有结果之前便判定该措施有效。
2、在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度控制并不重要，而且以前也未因此出现问题。
答：不符合7.5.1生产和服务提供的控制：获得表述产品特性的信息。该车间的操作指引温度控制比实际温度高，可能对产品产生一定的影响。目前失去了控制温度的意义。
3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上，均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向，在公司董事会议规定内要求，须对每年一次的内审结果、客户投 诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时，该厂管理代表拿出此次会议记录给审核员 看，审核员问有没有程序文件，管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员，没有管理评审程序。 答：合格。
4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格，审核员问这批产品现在何处，检验人员说该批产品已经重新返工，所以未检验已出厂了。
答：不符合8.3不合格品控制：不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，无证实符合要求。
5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。
答：不符合7.2.3顾客沟通：顾客反馈，包括顾客抱怨。当顾客有反馈回来，业务员却将责任推在顾客身上，而不进行调查和处理。
五、不合格判及描述—据以下陈述的事实，判断是否为不合格，如果是，请指出不符合ISO9001相应条款，并用简要的语言对不合格进行描述。(10分)(任选2题)
1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样，仓库主管解释说，这是客户送来的一批特殊电子零件，指定安装在为他们制造的产品上，审核员问对 用户提供的零件是否经过验证，仓主管说：“这些零件既然由客户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手 段。”
答：不符合7.4.3采购产品的验证。组织对其购买的产品进行产品验证，当所采购的产品是自身无法检验时，应向供方索取该产品的检验报告。另外，也不符合7.5.4顾客财产：组织应验证顾客财产。仓库主管违反以上两个原则。
2、在某电器厂QA部审核客户投诉时，发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动，每次均采取了纠正措施，QA部及营业部均与客户联络，且对坏机进行了退换处理，纠正措施也是有效的。
答：不符合8.5.3预防纠正：组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。同一问题连续发生而又均采取了纠正措施，证明一开始就无判断出潜在的发生原因，无采取相关的预防措施，只对解决了单一的问题。
3、采购部于98年6月12日，采购单编号为98123，向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒，以包装产品出厂给客户，审核员检查了认可供应商名 单，该ABC印刷有限公司不在认可供应商名单上，采购员解释说，该供应商的价格最低，且我们已让QA部对其样板进行了评估，然后将该供应商移交的彩盒的样 板评估报告交给审核员看。
答：不符合7.4.1采购过程：组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。题目中仅考虑供方的价格和样板并不充分，而且也无让步标准，也无登陆到合格供应商名单中。 〖案例001〗在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示 了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这事不归我们管，应该由安装公司自己负 责。”
案例分析:安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也 应进行控制，只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“4.1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。 对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。”
〖案例002〗在某物业公司审查顾客投诉报告时发现有多起投诉康乐宫游泳池水不清洁的问题。物业公司经理说:“这事不归我们管。”经询问，康乐宫是包给另外一家公司经营的，但它对外经营没有招牌，一般人都以为是由物业公司管理的。
案例分析:这实际上是把游泳池进行了外包，物业公司对其服务质量应该纳入公司统一的管理之中。本案违反了标准4.1的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。”的规定。
〖案例003〗在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示 了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这事不归我们管，应该由安装公司自己负 责。”
案例分析:安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也 应进行控制，只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“4.1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。 对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。”
〖案例004〗商场搬进新楼已经一年多，但是开发商仍然没有把有关的安全设施及其控制权移交给商场。商场内有烟感器350多个，感温器100多个，喷淋头 1200多个，防火卷帘门30多个，均由开发商指定的物业公司代管。审核员在审查商场保卫部时要求出示对消防设施按规定的周期进行全面检查的记录，保卫部 长说:“因为这些设施由物业公司管理，因此我们就没有介入。关于交接设备的问题，我们与开发商争论了很长时间，现在正准备打官司，否则我们也没有办法。” 审核员请保卫部的人将物业公司的工作记录拿来，看到记录中只有对误报警的烟感器进行调整和修理卷帘门的记录，没有对消防设施进行定期检查的记录。
案例分析:即使商场的消防设施因种种原因还没有转交商场管理，但是物业公司只要代管一天，它就是商场的服务提供的供方。因为消防服务是影响商场服务的非常 关键的工作，因此商场必须把物业公司有关消防的服务纳入商场的质量管理体系统一管理，而不能听之任之。对于各类消防设施，应该确保按规定的时间间隔进行百 分之百的检查。本案违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在 质量管理体系中加以识别。”的规定。
此外，上述消防设施既有监视作用，也有控制作用，属于监视和测量装置及基础设施的范围，对这类装置当然应该进行周期校准和检查。本案违反了标准“7.6监 视和测量装置的控制”的“组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。”的规定及“6.3基础设施”的“组织应确 定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。”的规定。
〖案例005〗业公司负责写字楼的基础设施管理工作，工程部经理说在大部分维修或装修项目中，客户要求使用哪一个承包商就一定要使用这一家，我们只是起个 监督辅助的作用。查物业公司《工程部工作手册》中，有房屋维修管理规定:“驻楼单位需要进行装修、维修等工作，一律须经过物业公司工程部对承揽装修的公司 评审、批准后方可进行。工程部负责对维修全过程的监督、管理和验收的工作。”
案例分析:既然物业公司工程部负责写字楼的基础设施管理工作，就不能客户想用哪家装修公司就用哪家公司。工程部应对装修公司的质量能力进行评价，只能使用 合格的供方承担工程分包。本案违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。……”及 “7.4.1采购过程”的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”的规定。
〖案例006〗根据公司《考勤管理规定》，工作人员上班迟到超过15分钟应扣除职工考核分1分、超过30分钟扣2分，依此类推。审核时了解到自去年秋天以来职工班车经常迟到15分钟以上，但没有扣分。办公室主任说，由于目前交通经常堵塞，没有办法。
案例分析:由于特殊原因不能执行原来的规定，应该另下文件予以说明。否则原来的文件形同虚没，失去了意义。本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准;”的规定。
〖案例007〗在某建筑公司业务部进行审核时，审核员查阅公司承担的当地乡政府办公楼建设开工的有关文件。结果发现该项目的中标日期是5月3日，而工地开 工时期却是4月1日，公司与甲方签定的施工合同为4月20日。审核员问业务部经理:“这是怎幺回事?”经理笑着回答:“这种事儿谁都明白，招标只是个虚 的。跟当地乡政府搞好关系，施工许可证还没发下来就进驻工地了，其它手续都是后补的。”
按照国家规定:建筑业必须实行招投标制度，实行公平竞争。
案例分析:这种现象在实际中常有看到，从质量管理体系标准的角度来看，公司这样做明显地违反了国家有关的法律法规的规定，这也说明在公司有关的人员中关于 应符合法律法规要求的意识太差。本案造反了标准“5.1管理承诺”的“d)向纽织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”的规定。
〖案例008〗在质管部8月15号出具的一份《纠正措施处理单》中，在“不合格事实陈述”栏内写道:“8月10日库房反映有10箱液体瓶装产品出现黄色浑 浊现象。”在“原因分析栏”内质检室填写为:“这是产品发霉所致，建议在产品中加人防腐剂。”在“纠正措施”栏内，车间主任填写:“已加人防腐剂，产品经 质检室检验已完全解决问题。”质管部在措施验证栏内填写:“纠正措施实施有效。”审核员说:“增加防腐剂说明对工艺进行了更改，请提供工艺更改的文件。” 质管部长说:“这是生产部长口头通知车间改的，没形成文件。”查阅《文件控制程序》规定:“文件更改需经原审批部门审批。”审核员接着询问:“仓库那批发 霉的产品如何处理的?”质管部长说:“当然报废了。”审核员请求出示产品报废的批准手续，质管部长说:“是我们口头通知仓库报废的。”查《不合格晶控制程 序》规定:“产品报废应报生产部长批准。”
案例分析:工艺文件的更改是必要的，但是没有按照文件更改的程序规定执行。违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次 批准;”对不合格品的处理，应该经过授权人批准，并保留处理记录。这里违反了标准“8.3不合格品控制”的“b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准， 让步使用、放行或接收不合格品;”及“应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，……”的规定。 〖案例009〗审核员查看《游泳池管理规定》，其中第二条规定“本泳池没有救生员，请听从他们的劝导及安排”。审核员问:“这‘没有’是怎幺回事?”负责人看了管理规定说:“大概是打印错误，把‘设有’写成‘没有’了”，并随手把“没”字改成“设”字。
案例分析:把“设”打印成“没”，这是打印员的错误。但是作为质量管理体系运行的文件，是经过领导审批的，如果领导只是走形式签字而已，则违反了标准 “4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的;”的规定。负责人随手把“没有”改成“设有”，又违反了标准4.2.3的 “b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准;”的规定。
〖案例010〗审核员在酒店质管部看到酒店管理制度汇编，是1993年酒店开业时发布实施的，而酒店今年又发布实施了质量手册、程序文件。两个文件在客房管理、餐饮管理都有一些不一致的规定。审核员问:“哪个文件算数?”质保部长回答:“管理制度未作废，都有效。” 案例分析:本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准;”的规定。应对文件进行评审、更新，而不能把旧文件照搬过来了事。
〖案例011〗在绿化保洁部看到两份绿化保洁标准，一份是贴在墙上的，另一份是保洁班长提供的。审核员对照了一下条款，发现两份标准内容不同。班长说，墙上那份是去年贴的，手头这份是今年修订的新标准。 案例分析:
第五篇：内审员考试简答题
1.“以顾客为关注焦点”的含义是什么?P11 答：组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 2.过程方法和管理系统方法的区别和联系?P14 过程方法 管理的系统方法 研究单个过程及该过程和其相关若干过程乃至过程网络组对象 过程的关系 成的体系 一组过程 管理一组活动 对象 目的 高效地达到过程的目标 提高实现组织的目标的有效性和效率 联系 过程方法和管理的系统方法管理的都是过程，并且过程方法的管理系统方法的基础 3.质量管理的八项原则是什么?P11-16 答：①以顾客为关注焦点;②领导作用;③全员参与;④过程方法;⑤管理的系统方法;⑥持续改进;⑦基于事实的决策方法;⑧与供方互利的关系; 4.与产品有关的要求包括那些方面?P50 答：a)顾
如果进行删减，应仅限于本标准第七章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。 7.简要说明什么是质量的“明示的”“通常隐含的”和“必须履行的”要求?P19 答：①规定的要求;②指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的;③法律法规的要求和强制性标准的要求; 8.什么是质量管理体系审核?其特点是什么?P90-91 答：1. 质量管理体系审核指依据质量管理体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的符合性及有效性进行客观评价的系
统的、独立的并形成文件的过程。2。特点是：被审核的质量管 理体系必须是正规的;是一个系统的、独立的并形成文件的过程;
是一个抽样调查的过程。 9.组织应对哪些方面的信息进行数据分析?P76 答：1顾客满意2与产品要求的符合性3过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会4供方 10.内审的目的和审核准则是什么?P96-97 答：1.确定质量管理体系与审核准则的符合程度;评价质量管理体系满足法律法规和合同要求的能力;评价质量管理体系实现组织确定的质量目标的有效性;识别质量管理体系潜在的改进; 2.组织现行有效的质量管理体系文件;组织建立、实施质量管理体系依据的标准(如GB/T19001标准等);适用于组织的产品和过程的有关法律法规;与相关方(如顾客)签订的合同中规定的对组织质量管理体系的要求; 11.审核员的职责是什么?P98 答：有效地策划和执行分配的审核活动编制检查表;参与审核过程中的沟通及首、末次会议;有效地完成分配的审核任务，收集审核证据、报告审核发现;参与审核发现的评审和审核结论的准备;配合并支持审核组长和其他审核员的工作;根据审核要求，监督审核后续活动实施。 12.审核组在内部审核现场审核阶段的主要活动有那些?P110 答：召开首次会议;现场审核，收集和验证信息，获得审核证据;形成审核发现;准备并形成审核结论;审核过程中的沟通;召开末次会议;审核报告。
13.什么是审核证据?审核发现和审核结论?它们之间的关系是什么?P84 答：1审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息;2.审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果;审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。3.关系是：审核准则是判断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做出审核结论的基础。 14.末次会议的议程?P124 答：重申审核的目的、准则和范围;提出审核发现;宣布审核结论;讨论纠正和预防措施的时间表。 15.质量管理体系文件应包括哪些内容?P32 答：a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;d)组织确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。 16.如果你是某公司的内审员，让你审办公室，请写出“4.2.3”审核思路。 1.组织都有哪些文件?查文件清单. 2.在文件清单中抽3-5份受控文件，查其编、审、批情况，是否对其实施控制(标识)?版本号?修订状态? 3.文件的编号情况?是如何发放的?查文件发放记录，文件有无修改情况?有，查3-5份文件修改情况.
4.是否有修改申请?有无授权人批准修改?有无修改记录?是否再次进行评审? 5.在本部门使用的文件是否适用? 6.组织有哪些外来文件?哪个部门负责进行识别?怎样识别的?查识别记录。有无发放记录?查发放记录。 7.组织有哪些作废文件?如何履行作废手续?作废文件是否有相应的标识?查作废文件记录，查3-5份文件作废情况
17. 如果你是某公司审核员，让你审人力资源部，请写出6.2.2审核思路。 1.各级人员有哪些岗位要求?(查：员工花名册，组织有多少人员，各部门对人员的岗位要求，通过现场询问、观察及查阅相关培训资料)检验是否满足要求，询问管理人员人事是如何进行控制，是否制定人事管理制度 2.是否对人员能力的胜任情况进行了考核?人员安排是否满足需求? 3.是否按需求安排了培训?是否制定培训计划等 4.是否评价了培训的有效性(查评价要求) 5.员工的质量意识如何?(对质量目标是如何实现的) 6.是否保持了适当的培训记录?(查培训计划、培训申请、培训记录及培训结果评价情况记录) 7.查电工证、司炉工证是否有效和有关人员是否持证上岗
18.如果你是某公司的审核员，让你审销售部，请写出7.2.2审核思路。 1. 与产品有关的要求的确定与评审情况?(查合同订单“抽样检查”是否符合7.2.1的要求?评审结果是否适宜?是否履约?对顾客口头要求是否进行确认?) 2. 对产品要求发生变更时的控制情况?(查是否有变更要求?如有是如何控制的?是否对变更要求进行文件的修订?是否通知相关人员?) 3. 与顾客进行沟通的实施情况?(请提供与顾客沟通时的记录包括对顾客的投诉或抱怨的处理记录及处理情况和结果) 1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。” 答：1.有不符合 2.不符合事实为：在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13份合同，要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。 3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.2条款，评审结果及所引起的措施的记录应予保持。 4. 不符合性质，属一般不符合。 2.审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审+0.50核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50克，审核员抽查现场已称完 重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在
校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。 答：1.有不符合
2、不符合事实为：在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为+0.5050克，抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30
克和48.35克。看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。 3不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.6条款，“此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 4.不符合性质，属一般不符合。 3.某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。”审核员查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销售处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。 答：1.有不符合 2. 不符合事实为：某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。”查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销售处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日,与程序规定不符。
3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.2条款，“评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行” 4.不符合性质，属一般不符合。 4.审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明：“按WE12-2003工艺文件进行返修。”审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：“这批不合格品” 按工艺文件返修后还是不合格的，检验已没有什么意义了。答：1.有不符合 2.不符合事实为: 在质检科查到一份不合格品报告单上写明：“按WE12-2003工艺文件进行返修。”要求查看这批不合格品的复检记录，质检科没有提供这批不合格品的复检记录. 3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中8.3条款，“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。” 4. 不符合性质，属一般不符合。
5. 在成品仓库，审核员看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包。仓库管理员解释说：“近来库房比较紧张，只好堆放得高一些，可以节省码放地方。” 答：1.有不符合 2. 不符合事实为：在成品仓库，看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包,仓库堆放的42.5级硅酸盐水泥与仓库管理规定中规定不符. 3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.5.5条款，“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品防护，以保证产品符合性要求。”
4. 不符合性质，属一般不符合。 6.审核员在销售部查2004年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是南昌新兴公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但后来他们来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压
答：1.有不符合 2. 不符合事实为：在销售部查2004年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是南昌新兴公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但了这1000件，到现在还没有卖出去。” 后来他们来电话说只要2000件，没有及时通知生产部，所以就积压了这1000件. 3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.2条款，“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。” 4. 不符合性质，属一般不符合。 7.在技术科，审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期，技术科长急忙解释，公司的文件控制程序中规定，质量管理体系运行的文件均为受控文
答：1. 在技术科，发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期与公司的文件控制程序中规定相符. 2. 符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中4.2.3条款，“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”也符合组织自己的文件。 8.审件，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章。 核员在供应部审核，查看2003年的材料采购统计表，发现2003年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。审核员查合格供方名录上列有北京新华公司，审核员问：“如何对北京新华公司进行选择评价的?“并请供应部长提供对北京新华公司的评价记录，供应部长说 ：“我们没有评价过北京新华公司，这家公司是我们的老关系了，几年前就给我们供货，价格便宜，又送货上门，有什么质量问题，一个电话，人家就包退包换。”
答：1.有不符合 2.不符合事实为：在供应部审核，查看2008年的材料采购统计表，发现2008年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。查合格供方名录上列有北京新华公司，并要求提供对北京新华公司进行选择评价记录,供应部无法提供对北京新华公司的评价记录. 3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.4.1条款，“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”评价结果及必要措施记录应保留。 4. 不符合性质，属一般不符合。 9.在成品车间，审核员看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。”审核员问：“都要检验哪些项目?”检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看，审核员看见检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验。检验员说：“每批抽20件检验工作量太大，我们抽检10件的检验记录很清楚，你可查看，没有不合格的。” 答：1.有不符合 2.不符合事实为： 在成品车间，看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。”看见检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验,检验员的检验与指导书上规定不符. 3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中8.2.4条款，“这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1)，在产品实现过程的适当阶段进行。” 4. 不符合性质，属一般不符合。
10.审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收”标牌。审核员问：“另外的那15个零件呢?”检验科长说：“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了，但因没有什么特殊标记，现在也不知道
答：1.有不符合 2. 不符合事实为：在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收”标牌。 “另外的那15个零件已经装配在产品上使用了，也没有什么特殊标记，一时很难找到。” 3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.5.3条款，“在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。” 4. 不符合性质，属严重不符合。 11.公司规定所有技术文件由技术部装配在哪些产品上了，一时很难找到。” 负责发放，审核员在技术部查看编号为W-009“文件控制清单”中列有编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本的，。 但审核员在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本答：1.有不符合 2. 不符合事实为：公司规定所有技术文件由技术部负责发放，在技术部查看编号为W-009“文件控制清单”中列有编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本的，但在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本。 3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中4.2.3条款，“确
保在使用处可获得适用文件有关版本;” 4. 不符合性质，属一般不符合。 12.审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表，看到有许多顾客要求退、换货的记录，退换数量占了全部销售产品的21%，报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损。审核员问：“对这种情况是如何处理的?”销售部长说：“这不是我们的责任，发货时产品的外壳都是好的，产品都是合格的，这些问题 都是由于火车和汽车野蛮运输造成的，我们也没有办法，
答：1.有不符合 2.不符合事实为： 在销售部查看上季度产品销售统计分析报表，看到有许多顾客要求退、换货的记录，退换数量占了全部销售产品的21%，报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损,销售部未采取任何有效的只能退换或修理。” 改进措施. 3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中8.5.2条款，“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。” 4. 不符合性质，属一般不符合。 13.某建筑施工单位(乙方)与建设单位(甲方)签订的合同中写明：施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。审核员要求查看钢筋的检验记录，施工项目部的质检员说：“这些钢筋是从甲方指定的企业生产的，质量当然由甲方负责，我们用不着检验。” 答：1.有不符合 2. 不符合事实为：某建筑施工单位(乙方)与建设单位(甲方)签订的合同中写明：施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。要求查看钢筋的检验记录，施工单位(乙方)无法提供钢筋的检验记录。 3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.4.3条款，“组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。”
4.不符合性质，属一般不符合。 14.某化工厂在内部审核时，针对不同部门，组成审核组。在对四车间审核时，由质量办主任做审核组长，三车间、四车间技术副主任为组员，因为他们两个对四车间流
答：1.有不符合 2. 不符合事实为：某化工厂在内部审核时，针对不同部门，组成审核组。在对四车间审核时，由质量办主任做审核组长，三车间、四车间技术副主任为组员，与标准要求不符。
3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中8.2.2条款，“审核员不应审核自己的工作。” 4.不符合性质，属一般不符合。 15.审核员在技术部审核，程、设备、工艺和人员等最了解。
车间主任王某拿了一张图纸来找技术部部长，王某指着图纸上的一个尺寸问技术部长：“这个尺寸是不是有问题?”技术部长看了看图纸并查看了几份技术资料说：“确实不正确。”说着就用钢笔作了修改，并签上了自己的名字。审核员查看产品设计开发控制程序，上面规定：“所有的设计更改均应得到技术副总经理的批准。” 答：1.有不符合 2. 不符合事实为：在技术部审核，车间主任王某拿了一张图纸来找技术部部长，王某指着图纸上的一个尺寸问技术部长：“这个尺寸是不是有问题?”技术部长看了看图纸并查看了几份技术资料说：“确实不正确。”说着就用钢笔作了修改，并签上了自己的名字。查看产品设计开发控制程序，上面规定：“所有的设计更改均应得到技术副总经理的批准。”技术部部长对图纸的更改与产品设计开发控制程序规定不符。 3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.3.7条款，“适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施
前得到批准。” 4.不符合性质，属一般不符合。 16.某公司组织职工前往旅游热点城市度假，他们提前一个月向某宾馆预订了客房，而且交了定金，但是在到达宾馆时被告知：因假日期间客源旺盛，该公司预订的客房已被售完，对此公司十分不满，向宾馆索赔。宾馆表示，此情况发生属于“超额预定”造成的，而“超额预定“，是宾馆经常采用的预定策略。宾馆可以退还定金，但不承担赔偿责任。
答：1.有不符合 2. 不符合事实为：某公司组织职工前往旅游热点城市度假，他们提前一个月向某宾馆预订了客房，而且交了定金，但是在到达宾馆时被告知：因假日期间客源旺盛，该公司预订的客房已被售完，对此公司十分不满，向宾馆索赔。宾馆表示，此情况发生属于“超额预定”造成的，而“超额预定“，是宾馆经常采用的预定策略。宾馆可以退还定金，但不承担赔偿责任，宾馆未履行国家《合同法》和行业相关规定要求。
3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.2条款，“c) 组织有能力满足规定的要求。” 4.不符合性质，属一般不符合。 17.2009年2月1日审核员在质检科审核，看到一台编号为NO.28的进口测试设备，设备上有“2007年12月1日校准，有效期一年”的标识，审核员要求科长提供该设备的周检记录，质检科长说：“这台进口设备本市没法检定，要到省计量中心进行校准，路途远、不方便，再说这台设备一直很准，所以没检。” 答：1.有不符合
2.不符合事实为： 2009年2月1日在质检科审核，看到一台编号为NO.28的进口测试设备，设备上有“2007年12月1日校准，有效期一年”的标识，要求科长提供该设备的周检记录，质检科无法提供该设备的周检记录。
3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.6条款，“a) 对照能溯源到国际或国家基准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)验证。” 4.不符合性质，属一般不符合。 18.审核员在化验室审核，抽查到一个编号为NO.301生铁10吨的化学成份，含碳量超标，判定为不合格品，在原料库生铁的不合格区审核员看到编号为NO.301生铁，数量10吨，挂标牌“退回”。 答：1.
在化验室审核，抽查到一个编号为NO.301生铁10吨的化学成份，含碳量超标，判定为不合格品，在原料库生铁的不合格区看到编号为NO.301生铁，数量10吨，挂标牌“退回”，与标准要求相符。 2.符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中8.3条款，“组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。” 19.一个化纤厂的配料工艺作业指导书规定，由质检科的化验员每小时按量提取配料后的混合料，进行化学成分分析，对配比进行连续监控，审核员检查配比记录，早上9:00开始，以后每小时记一次，到下午5:00的记录都填完，并签名。审核员问化验员，现在几点了，化验员说：“现在是下午2:00，我是把后面的记录提前记了，因为一般情况都合格，没有必要每小时化验”。 答：1.有不符合
2.不符合事实为： 一个化纤厂的配料工艺作业指导书规定，由质检科的化验员每小时按量提取配料后的混合料，进行化学成分分析，对配比进行连续监控，检查配比记录，早上9:00开始，以后每小时记一次，到下午5:00的记录都填完，并签名,审核时是下午2:00,与配料工艺作业指导书规定不符.
3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.5.1条款，“组
织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：e) 实施监视和测量;” 4. 不符合性质，属一般不符合。 20.在销售科，审核员发现一封顾客投诉信，上面说该厂生产的设备不能使用，原因是软件不配套，厂长的批示是，软件是顾客自己提供的，问题应由顾
答：1.有不符合 2.不符合事实为： 在销售科，发现一封顾客投诉信，上面说该厂生产的设备不能使用，原因是软件不配套，软件是顾客自己提供的，销售科在接收顾客提供的软件时未加以验证. 3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.5.4条款，“组织应识别、验证、保客自己解决。 护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应报告顾客，并保持记录(见4.2.4)。” 4. 不符合性质，属一般不符合。 21.某服装厂接受一批服装的定单，客户在定单中指定了应购买A厂家生产的布料作为本批服装的面料，但厂家认为使用A厂家的不如使用B厂家的布料，因为B厂家的布料质量好并且价格比A厂家的低，于是未与客户协商就购买了B厂
答：1.有不符合 2. 不符合事实为：某服装厂接受一批服装的定单，客户在定单中指定了应购买A厂家生产的布料作为本批服装的面料，在未与客户协商就购买了B厂家布料作为生产本批服装的面料。
3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.3条款，“b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改;” 4. 不符合性质，属一般不符合。 家布料作为生产本批服装的面料。
22.某校“教学设备管理规定”中规定：教学设备的完好率要达到98%以上。审核员来到1号机房查看时发现50台计算机中有5台机器都出现了故障，不能正常使用。审核员问机房管理员为什么损坏率那么高，机房管理员说机器已经老化，学生多，没有足够的时间维护，我们正在向校长反映这个问题。 答：1.有不符合 2.不符合事实为： 某校“教学设备管理规定”中规定：教学设备的完好率要达到98%以上。来到1号机房查看时发现50台计算机中有5台机器都出现了故障，不能正常使用, 教学设备的完好率与“教学设备管理规定”中规定不符. 3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中6.3条款，“组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。” 4. 不符合性质，属一般不符合。 23.钢锭进厂复验合格后，按规定应作彩色标志，审核员发现车间领料时将带有标志的一段切割走了，保管员将剩下的一段无标
答：1.有不符合 2.不符合事实为： 钢锭进厂复验合格后，按规定应作彩色标志，发现车间领料时将带有标志的一段切割走了，保管员将剩下的一段无标志的钢锭放到了合格材料货架上,导致无法追溯状态标识. 3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.5.3条款，“组织应在产品实现的全过程中，志的钢锭放到了合格材料货架上。 针对监视和测量要求识别产品的状态。” 4. 不符合性质，属一般不符合 24.在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。” 答：1.有不符合
2. 不符合事实为：在销售科，审核时发现销售科没有规定评价顾客满意的方法. 3. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中8.2.1条款，“作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。” 4. 不符合性质，属一般不符合。 25.在人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工作的人员培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价?人事科长说：“反正都培训了，有
答：1.有不符合 2. 不符合事实为：在人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工作的人员培训无记录可查。也未对培训的有效性进行评价. 3. 不符合效性很难评价，但我们相信他们。” GB/T19001：2008质量管理体系标准中6.2.2条款，“c) 评价所采取措施的有效性;e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。” 4. 不符合性质，属一般不符合。
( D )1.根据GB/T19001标准的要求，以下哪个过程必须制定文件化程序 A)产品实现的策划 B)内部审核 C)不合格品控制 D)B+C ( C )2.质量手册中可以不包括 A)形成文件的程序或对其引用
B)质量管理体系过程的相互作用
C) 质量方针和质量目标 D)质量管理体系范围，包
括删减的细节与合理性 ( B )3. 随着现场审核活动的进展，可以 。 A)更改审核范围 B)修改审核计划 C)改变审核目的 D)A+B+C ( C )4. 质量目标是 。
A)组织总的质量宗旨和方向 B)应定量可测量 C)与质量方针保持一致 D)A+C ( D )5. 内审由 实施的。
A)最高管理者 B)部门负责人 C)相关方 D)内审员 ( C )6.质量管理体系和环境管理体系一起审核时称为 。
A)联合审核 B) 内部审核 C) 结合审核 ( C )7.内审时发现质量体系活动没有按文件或标准的规定或要求执行，此类不合格称为 A)体系性不符合 B)效果性不符合
C)实施性不符合 D)观察项 (√)1. ISO9000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分，应与其他管理体系相容。 (×)2.只有按策划的安排圆满完成所有产品实现过程之后，才能放行产品和交付服务。 (×)3.组织应分别编制“纠正措施控制程序”和“预防措施控制程序”。 (√)4. 对顾客提供的原材料，组织应进行验证，如检查合格证、外观、数量。 (√)5.组织对外包过程负有责任。 (×)6.组织应分别编制“文件控制程序”和“记录控制程序”
(×)7. ISO9001：20088标准规定对所有的供方都应进行评价和选择 (√)8. 对信息和数据的逻辑分析或直觉判断是进行有效决策的基础。 (×)9. 程序文件指ISO9001标准要求编写的程序文件。 (×)10. 测量和监控只需对生产和服务运作进行策划。 (×)11.内审员可以代替不符合项的责任部门制定纠正措施计划。 (×)12.ISO9001：2008标准的名称
中不再有“质量保证”一词，反映了ISO9001：2000标准不要求质量保证只要求增强顾客满意。 (×)13. 第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件 (√)14. 在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表，以便于审核任务的完成。量管理体系过程。 (×)15.每次内审的审核结果应作为质量管理体系策划过程的输入。 2.“销售部对收回的顾客调查表进行整理分析，其中有14%的顾客对产品质量不满意。”适合于这一情景的条款是 8.4 3.“某化工厂编制的工艺指导书的内容与实际生产过程控制不一致，工人对此意见很大。”适合于这一情景的条款是 7.1 13.“质检科编制了Y-10型产品的检验规程。” 适合于这一情景的条款是
7.1 20.“某建筑施工单位的工程部正在商量如何编制华南商贸大厦项目的‘施工组织设计’。”适合于这一情景的条款是
7.1 35.“检验员正在对加工后的零件进行抽检”。 适合于这一情景的条款是8.2.4 41.“家用电器服务网点按服务规范的规定对顾客反应的产品质量问题在24小时内派人进行了解决。” 适合于这一情景的条款是 7.5.1 47.“电厂供应科没有对提供原煤的大同煤矿公司进行审核。” 适合于这一情景的条款是 7.4.1 7.某产品的检验规范中规定：实验温度80℃，保温10小时，查成品检验报告是实验温度48℃，保温15小时，检验组长说，这两种方法是等效的。(8.2.4)
8.在一家企业的采购科，审核员发现采购员在采购时使用的产品的国家标准是1987年的标准，而该标准已经被国家在97年发布的标准所取代，同时该采购员讲该标准是他自己买的，公司从未发给他过，他也不知道该标准已经作废。审核员检查该标准也未发现上面有该企业的任何标识。(4.2.3) 9.在原料检验工段，一名对A型合金钢材进行压痕硬度测量的工人，不知道如果两个压痕靠的太近，测试结果将是不准的，审核员在测试合格后的产品中抽两件复测、确实发现了测试结果超差，问工人为什么这么做时，该工人说他是跟其他学着干的，作业指导书中未有具体规定。(7.5.1) 13. 某化工产品的工艺指导书：“温度150℃±10℃，保持3小时，每小时对温度进行一次监测并记录。”审核员抽查了近两天的生产现场的监测记录，发现实际是每两个小时才对温度监测了一次，且记录的温度是120℃左右，持续时间为4小时。(7.5.1) 16.审核员在喷涂车间看见一位工人用小桶收集残漆并倒入新漆混合后喷涂C1031控制柜面板，喷涂后的表面粗糙不平。车间主任说：“新漆和残漆混合后带有一些渣汁，影响喷涂的质量，并且很容易堵塞喷口，但这种油漆很贵，浪费了可惜，我们已经将这个问题反映到技术部了，请他们进行研究，制订一份可行的作业指导书，但到现在他们还没有给我们答复。”(7.5.1) 19.审核员在销售科看见编号为0305的“顾客意见登记表”中写到“2003年7月18日长海宾馆王XX来电说2003年7月13日购买的一批空调安装使用后有漏水的情况，且噪音较大”，表格“处理”一栏空白未填。公司的售后服务控制程序中规定：对顾客提出的 质量问题，应在三天内解决。销售科长向审核员解释说：“这批空调是我们负责安装的，但因为这几个月安装空调的情况很多，我们人手有限，后来一忙也忘了派人去了。”(7.2.3) 21.在箱体车间冰箱侧面板焊接工位，看到操作工在焊面板时焊点的分布较随意，就问操作工：“工艺文件对焊点间距是否有规定?”操作工说：“工艺文件只规定每一边焊点不少于多少点，没规定两焊点之间的距离，因此我们基本上凭自己的经验来焊。”审核员问本工序的检验员：“如何检查焊接是否牢固?”检验员回答：“按检验文件要求检查有否虚焊和漏焊，检查焊点的表面状况及焊点的分布情况。”审核员核对检验文件(QI045)时看到“焊点分布应均匀，两点之间的距离为7-13cm.”。(7.5.2) 22.在某公司审核时发现，1#母料挤出机显示的控制温度与规定要求不符，操作工说该机器的温控器早已失灵，我们是凭经验操作，产品质量还可以。(7.6) 23.在某彩印厂，生产工艺单中有“Y、C、B、K”等信息以指导印刷人员进行调墨参考，审核员询问4个印刷人员，可回答都说不知道这几个字母是什么意思。(6.2.2) 25.某家用电器厂各车间大量采用气动扳手拧螺钉，但数百台气动扳手从进厂使用至今从未维护和修理过，现在有不少气动扳手已不能拧紧螺钉了。(6.3) 29.审核员审核宾馆总经理时发现，宾馆的质量方针“满足宾客要求，全心全意为宾客服务”未包括对持续改进质量管理体系有效
性的承诺，该质量方针已颁布两年，总经理未能提供对其持续的适宜性进行评审的有关证据。(5.3) 31.审核员在钢窗厂成品库发现400套钢窗长期封存未发货，销售科长讲：“顾客原要求是非标钢窗，中途因改变合同，改为标准钢窗，双方签字同意后，没及时通知生产科造成400套非标钢窗积压”。(7.2.2) 32.审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查阅受控文件清单上登记有8份文件是第三版。办公室文件管理员说：“这8份文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，‘公司管理文件汇编’只是我们部门存档用的，换不换没关系”。(4.2.3) 36.某审核员在一注塑车间审核时，发现注塑机上的温度表的定值比《工艺指导卡》上所要求的范围高出5°C，审核员询问操作工人这是怎么一回事，操作工人回答说：“这个温度表已显示不准，我们只是凭经验将温度表的设定值调高5°C”。(7.6) 1. 2000版ISO9000族标准的组成是什么? 答：(1)核心标准ISO9000、ISO900
1、ISO900
4、ISO19011;
(2)其他标准ISO10012; (3)技术报告和小册子。