iso9001质量手册

iso9001质量手册（精选8篇）

iso9001质量手册 第1篇

iso9001认证质量手册相关内容

iso9001认证质量手册内容应涉及：

(1)管理承诺；

(2)以顾客为关注焦点；

(3)质量方针和质量目标（也可与质量手册单独发布。）；

(4)策划；

(5)职责、权限和沟通；

(6)管理评审；

(7)资源的提供；

(8)人力资源；

(9)基础设施；

(10)工作环境；

(11)产品实现的策划；

(12)与顾客有关的过程；

(13)设计和开发；

(14)采购；

(15)生产和服务提供；

(16)监视和测量；

(17)不合格品的控制；

(18)数据分析；

(19)持续改进。

iso9001质量手册 第2篇

2014年3月3日至7日在ISO9001顾问老师的指导下，公司组织对各部门进行了ISO9001的内部审核。在内审过程中得到公司领导的高度重视，同时也得到了各部门的积极配合和支持，持续改善中心与各部门人员在时间紧、任务重的情况下，认真负责、客观公正，通过交谈、询问、查阅有关文件记录，现场观察等方法，收集客观证据，并认真做好检查记录，在审核过程中，对于做得不够或不清楚的，与受审部门负责人一起进行了探讨。末次会议上通过审核结果，与此同时，向各责任部门开出了审核报告，部分内容还提出了整改和纠正的完成期限。通过这五天的体系学习、讨论，个人对质量管理体系，对审核的过程都有了很大的感悟：

（1）ISO9001作为唯一的基础管理体系，我认为公司建立的目的应该是通过它的运 行，使得公司的产品质量、产品服务等可以适当地满足顾客及其他相关方的需求、期望和要求，最终使企业获得更好的经济效益。

（2）目前，公司的产品到了客户现场，小问题不断，这严重的影响了公司的口碑，通过这几天的学习，我清楚的知道，只要我们企业在质量管理方面做到了真正满足或达到ISO9001质量管理体系的要求，那么，公司一定可以稳定地提供满足顾客甚至是使客户惊叹的产品。

（3）安全的重要性。在本次审核过程中，姜总多次强调安全的重要性，从会议开始前的安全分享，到现场观察时的时刻提醒各位的安全，这些案例虽然对一些人可能会觉得危言耸听，但是，这却是一个非常严峻的问题，一旦公司出现重大安全事故，那么，公司的基业将会全部付之一炬，从零开始。因此，安全，从我做起，必须作为公司的底线，绝对不能逾越！

（4）在体系的建立和运行的整个环节中，过程的概念一直贯穿其中。所以理解、识别、管理过程，对我们有效运行体系和持续改进体系有很大益处，而我认为，对这些活

动过程的管理，基本思路就是采用PDCA的方法。不管是什么过程的管控，都可以通过这个闭环，让产品的质量更上一个台阶：

1)过程的策划。包括方针和质量目标等活动计划的制定。在这个阶段主要是找出存在的问题，通过分析，制定改进的目标，确定达到这些目标的措施和方法。

2)过程的实施。实施就是具体运作，按照策划要求组织实施，使过程正常运转起来。就是严格按照制定的相关制度要求，对生产或者服务过程中进行管控，及时发现问题或异常情况，采取措施，使问题得到解决。

3)过程的检查。对过程的结果应采取适当的方法进行验证，并根据验证结果对过程进行确认。所谓验证，就是对过程输出进行某种方式的测量，然后对照输入的要求，看其是否符合。例如产品设计的可靠性验证，产品质量的检验，服务质量的检查等。

4)过程的改进。经过检查，发现有问题，就要及时进行改进。也就是对过程的结构、输出、输入、活动、人员及其它资源进行调整，甚至可能导致对过程的重新策划。通过这个闭环的循环，将产品、服务的质量带向更高的水平。具体的应用我认为可从以下几方面去实施：

1)理出关键过程

企业的过程网络非常错综复杂，理出关键过程，并对其进行重点控制，对质量管理来说尤为重要。就像在本次审核过程中，指导老师总能轻易的找出问题的所在，我认为就是其抓住了问题的关键点，从而直接突破。

2)按优先次序排列过程

由于过程的重要程度不同，管理中应按其重要程度进行排列，将资源尽量用于重要过程。就像姜总一直都在提醒我们的，“我们持续改善中心不能指望一次性对公司全过程都改善，而是要重点抓住某个环节，再从这个点扩散” “一定要明白什么叫瓶颈，做任何事情都要从瓶颈出发，针对瓶颈进行改善”等，这些话语无不在提醒我们，明白过程的重要性再进行排列对过程改善的重要性。

3)对程序过程的验证

要使过程的输出满足规定的质量要求，必须对执行程序进行验证。没有经过验证的过程有可能会混乱，结果是过程要不未能完成，要不输出达不到要求。在本次审核过程中说得最多的也是这些话，“证据呢？记录呢？”因此，产品的性能可靠性也好，服务的质量也罢，不管程序如何，过程如何，如果没有验证，那么，还是有可能会出现严重的质量事故。

4)严格职责

任何过程都需要人去控制才能完成。因此，必须严格职责，确保人力资源的介入。

5)过程的监控

过程一旦建立、运转，就应对其进行控制，防止出现异常。控制可通过了解过程的信息，当信息反映有异常倾向时，应及时采取措施，使其恢复正常。

6)过程的改善

iso9001质量手册 第3篇

1 相关研究和实践综述

对于教学质量的控制,古今中外涌现出了许多方法和手段。这些方法和手段尽管表现形式丰富多样,但就其本质而言主要体现为从教学理念、教学内容、教学方法、教学手段、教学过程、教学机制等层面进行优化设计或更新,从而促进教学质量的提高。我们认为,教学活动作为一种知识的传授(不是简单的传递或传输)活动,具有非常典型的过程性。这种过程性突出地表现为该活动构成的多环节性、不同环节的时续性和相互关联性、传受双方的互动性,以及主体行为的自然延伸性。高校教学活动的这种过程性及其所表现出的这些特点启示我们,在控制和提高教学质量时,除了要在上述教学理念、教学内容、教学方法、教学手段等方面不断创新外,更要特别注意从教学过程的角度去发挥其对教学质量的提高作用。将普遍应用于企业的ISO 9001质量管理体系运用于高校教学管理活动,正是在这一理论基础上形成的教学改革和实践创新。应该说,运用ISO 9001到高等学校的做法近年来在理论和实践上都有所尝试。陈慧(2006)从管理原则和系统构成的角度阐述了借鉴ISO质量管理思想、构建教学监控体系的认识;刘智元(2001)从功能角度分析认为,开展教育质量ISO认证,有利于学校和教育工作者树立质量意识、责任意识和竞争意识,有利于维护消费者的合法权益,推动高等教育质量管理与国际接轨;王宏达、元凤江和周钰等(2004)认为,运用ISO9000标准进行高等教育质量管理非常必要,还通过对质量管理体系的框架和教育服务过程进行初步设计,为高校质量管理提供了可资选择的新路。当然,除了完全正面的赞成之外,学者们也非常严谨地对ISO 9001在教育领域的适用性问题进行了理论上的分析和论证。纪剑鸣(2001)从行业定位、高等教育国际化的推进、高等教育大众化的发展等3个层次论述了高校构建ISO 9000质量保证体系的动因和必要性;Ralph.Q.Lewis和Douglas.H.Smith (1994)认为,不能将ISO 9000直接移植到教育领域。他们在对ISO 9000系列标准和高等教育质量保证的关系进行系统分析的基础上,指出,应从ISO 9001标准的20个要素中提取12个与教育过程有关的要素,组成高等教育的质量体系;赵中建(2001)则就教育领域是否要建立质量体系和进行认证进行了深入分析,并提出建立依据ISO 9000思想同时引入TQM思想的质量管理体系,有助于学校建立质量保障体系并真正形成“以学生发展为本的教育”。可以这样说,所有这些已有的研究中,都对ISO 9000应用于高等教育持完全赞成的观点,这无疑为该标准体系在我国高校的不断尝试和应用,提供了重要的理论支撑和方法指导,而那些在一定程度上持谨慎态度甚至保留意见的研究和观点,则为该体系在教育这个特殊行业的运用提供了有所扬弃、创造条件、不断完善并最终促进教学活动规范化、科学化和教学质量日益提高的重要思想指引。在实践方面,英美等西方国家的高等教育在引入ISO 9000系列标准方面走在各国前列。英国率先使用ISO 9000族标准来保障高校教学质量,BS 5750就是该国于1987年公布的;美国在1992年就有220所高等院校采用该标准,其中包括哈佛等名校;北美洲、欧洲和亚洲分别有139所、263所和123所教育机构已通过国际认证。在我国,自上世纪末以来,先后有上海海运学院、大连海事大学、山东大学等学校陆续开始这方面的探索。他们的尝试为该活动的不断扩大和深入提供了宝贵的经验。

本文试图在上述已有研究、分析和实践的基础上,结合所在学校在教学管理活动中构建和实施ISO9001质量管理体系的实践,分析其构建和运行情况,并就一些有可能成为ISO 9001质量管理体系在教学领域中应用的共性和难点问题进行研究。

2 教学质量管理体系的建立和构成

2.1 ISO 9000系列标准运用于教学质量管理体系的可行性

我们知道,ISO 9000系列标准最初适用于加工类产品的质量管理,后来被逐渐应用推广到诸多行业,包括服务业,几乎已经成为一个通用的标准。在ISO 9000系列标准框架内,“产品”被定义为“活动和过程的结果”。而高等学校的产品满足这一定义,高校的产品一是教育服务,二是作为教育服务结果的学生知识和能力,以及修养等的提高,学生是前一产品的受体和后一产品的载体。从这个意义上讲,学生可以在相当大程度上被看作学校的产品。依据ISO9001标准的基本思想,要保证学生这一特殊“产品”的教育质量,必须使所有影响教育质量的每个因素,在教育过程中的全部环节上都受到控制。基于这样的思路,就可以将ISO 9001标准的20要素按照人才培养的教育特点移植过来,设计出学校的质量体系结构要素,这构成了ISO 9000系列标准运用于教学质量管理体系的理论可行性。中国计量学院经济与管理学院的二级学院对质量和标准化有着较为深刻的理解,加上国内外高校的先期探索和尝试,这些都为我们提供了实践上的可行性。

2.2 教学质量管理体系的建立

2.2.1 体系建立的依据

经管学院教学质量管理体系建立的依据是GB/T 9001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系要求》,以及学校教学培养目标。这里我们特别强调体系建立依据的非唯一性,即:依据不能是单纯和原始的ISO 9001:2000,而还要包括已经包含高等教育特有元素的培养目标。在多大程度上有效地融合两大依据将直接决定体系的适用性和有效性。

2.2.2 体系建立的组织程序和制定主体

经管学院教学质量管理体系建立的组织程序为:由行政院长结合学院教学培养目标要求,在集思广益的基础上,对建立教学质量管理体系做出决策并任命主管教学副院长为体系的管理者代表。后者接受前者授权依据GB/T 9001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系要求》建立学院教学质量管理体系并负责日常贯彻、实施、保持和改进等;体系本身的建立则由管理者代表组织学院办公室、教务员、标准化研究所、质量管理系等部门和人员共同制定并由管理者代表审核。制定主体构成的专业性和代表性决定了体系本身的科学性和完备性。

2.2.3 体系的定位

教学质量管理体系严格贯彻“以教学为中心”的存在和运行原则。它适用于学院所有与教学相关活动的质量管理,是学院范围内教学质量管理的纲领性和法规性文件。

2.3 教学质量管理体系的基本构成

根据ISO 9001标准的要求,经管学院文件化的教学质量管理体系由3个层次构成。

2.3.1 质量手册

质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件,是一个组织质量体系文件化的结果,是质量体系运行的依据。质量手册共分九大部分。第一部分着重强调了学院的教学质量方针和质量目标。我们的教学质量方针定位为:先进的标准、精密的计量、卓越的质量。先进的标准强调各项教学工作都要有标准,而且要高标准严要求,各教学子部门和全体教职工要有自己的标杆;精密的计量指各项教学管理工作都要依据标准进行严格检查,对照标杆判别与所追求目标的差距;卓越的质量则指对存在的问题和差距,要采取持续改进的措施,不断优化以实现教学质量的卓越。质量目标则规定了学院在教学评估、教师课堂教学质量测评优良比例、学生毕业率、毕业生学位获得率、学生就业率、教学事故发生率,以及校级重点课程和省级精品课程建设数量等方面所要达到的水平。其余8个部分分别规定了教学质量管理体系的范围、引用标准、术语和定义、管理体系、管理职责、资源管理、教学过程,以及教学效果的测量、分析和改进等。

2.3.2 程序文件

程序文件是执行教学质量活动的具体方法,它是教学质量手册的展开和具体化,并使前者中原则性和纲领性的要求得以落实。经管学院教学质量管理体系中的程序文件包括:教学管理文件控制程序、教学质量记录控制程序、教学质量管理评审控制程序、内部审核控制程序、纠正和预防措施控制程序、教学计划制修订程序、不合格项控制程序、顾客满意度测评控制程序、教学任务落实程序、课程设计(实习)控制程序、毕业设计(论文)控制程序、新专业申报程序、专业实习控制程序、师资队伍建设控制程序、课程建设控制程序和专业建设控制程序等,可以说涵盖了日常教学活动的各个层面。

2.3.3 文件汇编

文件汇编属于体系第三层次文件,是程序文件的展开和细化,在功能上作为支持性文件而存在。包括课程建设细则、毕业设计细则等10多项文件。

3 教学质量管理体系的运行和审核

中国计量学院经管学院教学质量管理体系自2005年12月开始全面运行,所有的教职员工和学生都作为体系内的行为主体而存在,所有的教学相关活动都作为体系的约束和控制目标而开展,整个教学管理和教学运作活动呈现出前所未有的规范化、组织化和严谨性,教学活动进入了一个无需过多交易成本的制度控制阶段。体系运行近5年来,经管学院的教学质量呈现出了预期的积极效果:建成了质量管理学国家精品课程一门;建成误差理论与数据处理、管理信息系统等省级精品课程两门;建成管理学原理等校精品课程3门;建成标准化等校重点课程22门;学生英语四、六级通过率、就业率均达预期目标;教学事故发生率不断下降;教师课堂教学质量测评优良比率显著提高;学生课外科技活动(国家和省级挑战杯、电子商务大赛、课外科技创新、财会信息化技能大赛,以及学生公开发表学术论文等)参与率和获奖率明显上升;此外,所在单位还获得全球首届唯一的“ISO标准化高等教育奖”。

经管学院教学质量管理体系在持续运行的同时,按照规范化要求不断接受第三方审核(外审)。我们目前已经分别于2006年6月、2007年7月、2008年7月、2009年9月和2010年9月接受了中国方圆标志认证集团公司进行的质量管理体系认证中的5次外审活动,即教学质量管理体系的初审和数次监督。初审在于确认受审核方在拟认证范围内的管理体系与审核准则的符合性;几次监督在于确认受审核方在拟认证范围内的管理体系与审核准则的持续符合性。目前上述环节已经通过,当然也存在一些需要改进的领域,接下来还要接受扩大认证范围审核,以及认证复评。

4 对教学质量管理体系运作中若干重要问题的思考

4.1 关于教学质量管理体系运行过程中标准与创新的关系

众所周知,ISO 9000体系的构成要件及本质特征是系列化的标准,以GB/T 9001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系要求》为基础建立的教学质量管理体系当然也不例外。它的构成单元也是诸多的标准,包括所有教学相关活动中的各种程序标准和实体标准。一直以来,存在这样一种观点,认为强调标准就意味着放弃创新。事实上,这种观点更多是出自于直觉或推测。实践表明,标准和创新可以并行不悖,也可以相辅相成。那么,教学质量管理体系中的标准和创新之间到底存在什么样的关系呢?通过实践和思考,我们认为,在教学质量管理体系运行过程中,标准和创新之间通过以下方式形成了相互促进的正向作用关系。

4.1.1 标准为教学过程中的创新和教学质量的提高提供了充足的时间和精力保证

如前所述,基于GB/T 9001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系要求》建立起来的教学质量管理体系,其主要构成内容是各种标准。这些标准要么是程序标准,要么是程序标准作用对象的实体标准,而实体标准是对教学活动诸环节最基层要素的规范要求。一般而言,这些标准并不直接控制和干预教学内容本身,相反它恰恰是为教学内容和教学质量服务的。这样以来,由于这些服从和服务于教学内容和教学质量的标准的一致性、连续性和稳定性,使得广大教师可以从以前烦琐、不断变化,以及随意性很强的事务性活动中解放出来,将节省出来的宝贵时间和精力用于教学内容的不断巩固、凝练、深化和更新、用于教学方法与教学方式的探索和创新,而所有这些都将有利于教学活动中的创新和教学质量的提高。

4.1.2 标准为教学过程中的创新和教学质量的提高提供了制度动力

基于GB/T 9001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系要求》的教学质量管理体系不但是一个教学质量管理系统,它同样体现了教学活动中责、权、利辩证统一的制约和协调机制。体系中的三大层次文件和两类标准的各自本质要求和相互作用,对所有教学相关人员的教学相关活动形成了一个强大的制度推力,促使教学相关人员不断思考、勇于创新,实现体系质量目标。例如,在我院的体系运行实践中,为了提高课堂教学质量和测评满意度,教师们摒弃了以前独立作战或者以教研室为单位的松散的教学活动组织形式,创新性地形成了以课程群为战斗堡垒的QC小组,性质相近、内容承接紧密的课程组成课程群,每个课程群形成一个QC小组,QC小组成员定期就授课内容、授课方法、前沿动态、相近课程内容交叉重复的协调处理,以及授课心得等进行讨论交流并形成记录。这样做的结果是,学生们反映教师课堂教学内容的信息量明显增加、照本宣科、内容重复的现象大为减少。学生们的目光也已经不是只停留在对前人已有知识和经验的简单识记和掌握上,而是逐渐把视野放宽到对专业新事物的认识思考和思维方法的获取上来。从这个意义上看,体系的运行也有助于学生创新意识的树立和创新能力的提高。

4.1.3 创新活动和教学质量的提高反过来又促进了标准的更新和修订,为进一步的良性互动打下基础

教学相关活动包括:教学管理和教学本身既是对体系、对标准的实施,也是对体系对标准的检验。在教学创新过程中,可以发现一些原有的实体标准明显滞后过时,或者程序标准存在逻辑欠缺,这种发现将直接推动现有不合理标准的更新换版。我们在教学实践过程中,QC小组的教师互听课项目中听与被听双方的相互意见反馈和答辩机制,就是对原有听课制度单向评价做法的科学改进,取得了很好的效果。此外,毕业设计答辩前成绩的指导教师和同行四重盲审(指导教师-成绩-同行-成绩)制度也是对此前本科毕业设计成绩给定制度的改进。这些既体现了创新对标准的正向反作用,也体现了ISO9001标准持续改进的原则。

4.2 关于教学质量管理体系的客观作用

我们认为,教学质量管理体系的建立和运行有助于教学质量的提高,但是不能因此而盲目地夸大这种作用。从本质上讲,教学质量管理体系的建立和严格运行,更大程度上反映的是教学管理工作的规范和教学管理活动本身的效率,教学管理活动和教学质量之间的关系完全遵从管理和效益之间的关系。也就是说,管理效率的提高并不必然对应着效益的提高,如果管理的方向是符合管理对象自身客观规律的,则管理效率的提高直接导致效益的提高。相反,如果管理的方向违背管理对象自身客观规律,那么管理效率的提高只能加速效益的下滑。因此,教学质量管理体系要发挥对教学质量提高的促进作用,一定要强调体系建立的宗旨是真正切实为教学服务的,是以教学为中心的。体系的内容是尊重高等教育和教学活动基本规律和特点的。非但如此,由于高等教育所提供产品的物质载体——学生的能动性和差异性,还要求体系在实际运行过程中要处理好原则和权变、一般和特殊的关系,防止简单机械地搞一刀切做法,使体系的运行流于形式,沦为为管理而管理的体系。如果这样,教学质量管理体系的存在和运行就在功能上丧失了意义。因此,教学质量管理体系的建立,不但要保证其出发点的教学中心性,还应该是动态的,是一个不断调整和扬弃的过程。

4.3 关于教学质量管理体系中的质量目标设定问题

如果说包括教学质量管理体系本身在内的各种教学资源构成了高校教学方程式的约束条件的话,那么质量目标就是目标函数。给定约束条件下的目标函数最大化表现为教学质量的不断提高。从我们和其他高校教学质量管理体系的实践来看,体系中质量目标的设定更多情况下要么被定位于使学生具备国家规定的毕业资格,要么被定位于各种类型选拔性或资格性考试的通过率,以及毕业率、教学事故发生率等。我们在经过一年多的实践后对此进行了冷静的反思,认为上述目标固然可以作为教学质量管理体系的质量目标而存在,但还谈不上全部,甚至不能成为主要目标,这些目标充其量只能算做内部控制目标。高等学校的产品具有两层含义:一是教育供给所提供的服务,包括:知识工具、知识加工、传授活动,以及为学生提供的相关服务等,即教学服务产品;二是指将学生智力、技能的增加,即人力资本增加部分看成是高校的产品,称之为学生产品。因此,高等学校中的直接顾客是学生——接受教育服务的人,最终顾客是学生的家长——出资供学生接受教育服务的人和学生的就业单位——出资购买学生产品的组织。既然高校产品的接收方不止学生本身,还包括家长和社会用人单位,那么教学质量管理体系质量目标的内涵当然应该更宽广了。它应该包括:学生走向社会时所应具备并能适时呈现出来的良好的心理素质、高尚的道德情操、适应社会的能力、良好的团队精神和组织、协调与应变能力。但这些目标往往没有能够在体系文件中很好地表现出来,而这又是能够真正反映我们教育教学质量的东西。除了目标设定的范围和主次问题之外,质量目标实现程度的可测性和测试方式也需要加以研究。这是因为社会和用人单位对毕业生的评价侧重不尽相同,测试标准和手段不会千篇一律,而且,作为高校产品物质载体的学生,只有离开学校走上社会才能真正算做“产品下线”。在这种情况下,对产品质量(教学质量)的衡量在时间维度上就不同于其他行业,具有明显的滞后性。所以上文所提内部控制目标的达到与否难以完全承担起测定教学质量的重任。这也是我们在以后的教学管理实践中应该着力分析和解决的问题。

总体上来看,将ISO 9001标准用于学校教学质量管理体系在我国基本上还处于尝试和摸索阶段。已有的实践既为我们提供了促进和提高教学质量的有益启示和经验,也为我们提供了正确、客观、冷静、全面地认识ISO 9001标准,并将其运用于教学质量管理体系的思路和方法。我们所需要做的是,要在现有的基础上继续深化对高等教育和教学规律的认识,正确理解教学管理和教学质量的相互关系,客观、全面、准确地把握ISO 9000标准在不同情况下运用于高等学校教学管理的条件和作用过程。在尊重客观规律、理顺管理思路、兼顾时代特征的基础上,创造条件、有所扬弃地让ISO 9001标准这一在众多行业和领域中为质量建设攻城拔寨的武器,在高校教学质量建设中迸发出更亮丽的光彩。

参考文献

[1] 刘智元.ISO认证:高等教育质量管理的新思路,黑龙江高教研究[J],2001(6) :59-61．

[2] 王宏达、元凤江和周钰.基于ISO9000标准的高等教育质量管理体系的探讨,世界标准化与质量管理[J],2004(5) :22-25．

[3] 纪剑鸣.高校构建ISO质量保证体系的动因,立信会计高等专科学校学报[J],2001(12) :53-56．

[4] 陈慧.高等教育引入2000版ISO9000族标准的研究,复旦教育论坛[J],2003(5) :70-74．

[5] 赵中建.质量体系认证适用于学校教育吗,上海教育[J],2001(11) :18-22．

[6] 徐向艺.高等学校教学质量管理的范畴、原则与体系,高等理科教育[J]2004(1) :40-45．

[7] 赵伟建.ISO质量体系要素在高等院校中的运行,教育发展研究[J],1999,素质教育专缉:164-167．

[8] 孙娇燕.引入ISO 9001质量保证标准建立高等教育质量监控体系,航海教育究[J],1998(4) :1-4．

iso9001质量手册 第4篇

计世集团获得本次质量管理认证覆盖的业务范围包括:本报和集团其他报纸及杂志的编辑、出版及发行;应用软件及系统集成的开发、安装和维护;科技信息咨询、市场研究以及会议展览等服务。与计世集团一同获得质量体系认证证书的还包括计世在线、计世资讯和计世会展三个信息服务部门。

通过ISO 9001认证，既是计世集团长期坚持以客户需求为中心、强调业务流程控制、力求提供优质服务的结果，也是计世集团针对最近几年市场新的变化，坚持通过提高信息服务质量，不断提高客户满意度，从而进一步凝聚市场竞争力的战略举措。

ISO9001质量管理体系 第5篇

课程大纲

引言：企业推行ISO9001存在的问题

第一部分 ISO9000族标准概论

 ISO9000族标准的由来及发展历程

 ISO9000族标准的主要特点

第二部分 ISO9001标准导入的意义及步骤

第三部分 ISO9001标准解析

第四部分 推行并发挥ISO9001体系效能的总体思考  为何要建立ISO9001质量管理体系

ISO9001质量管理体系 第6篇

主要包括了ISO9001质量管理体系的8项原则、知识讲座、体系分析、质量手册、培训资料等资料，为的制定工作提供参考。

第一章资源管理

第一条人力资源管理

1.1各项目部特种作业必须实现持证上岗制，且必须配备齐全，坚持一岗一人一证制，定期参加主管部门或公司的技术培训。

1.2各项目部必须对所有进场施工人员进行三级质量、安全教育。三级教育分为公司、项目部、班组教育，公司级教育由公司技术部、安全部进行，项目部及班组级教育由项目部和班组在人员上岗前完成。三级教育必须有考核制度，并详细建档记录。

1.3项目部应当建立职业安全、技术培训制度，参加行业安全知识、技术培训，及时了解技术、安全动态，提高质量、安全意识。

1.4项目部必须确保“五大员”的人员配备，视工程大小合理配置项目管理机构及人员，建立岗位责任制度、目标考核办法及经济处罚制度。

项目部五大员配备应报公司技术部、安全部审核批准。

第二条大中型机械设备管理

2.1项目部必须建立大中型机械设备管理台帐和单独的档案，开工时报公司设备动力部备案。

2.2工程所用的大中型机械设备应提前向公司报方案，内容包括进场时间、安装时间、验收时间及安装、拆卸单位的资质情况。

公司安全部、设备动力部必须参与项目工程大中型机械设备的验收。

公司设备动力部具备大中型机械设备安装、拆卸资质。

2.3项目部各大中型机械设备必须建立单独的维修保养计划，指定专人保养，定期进行维修。

现场各大中型机械设备应实行挂牌制，标明名称、型号、编号、保养人。

2.4项目部使用的测量、计量设备必须实行台帐控制，定期检测，专人管理。

第三条施工现场基础设施

3.1项目部必须建立现场安全生产、文明施工及消防保卫制度，编制施工组织设计方案，绘制施工现场平面布置图，报公司技术部、安全部、设备动力部审批。

3.2美化施工现场环境。项目部应有专项资金保障该项措施的实施。

3.3工程项目部应规划布置合理的施工现场办公环境，制作统一的“六牌两图”和公司标志，并布置于醒目

2013-4-2

位置，树立公司形象，确保工地文明施工。

3.4工程现场应进行封闭化管理，确保围墙等基础设施按公司统一要求落实到位。

3.5施工现场基础设施由项目部负责实施，安全部、技术部负责检查。

第二章产品实现

第四条项目质量目标

4.1项目部必须在公司质量方针的指导下制定项目质量方针。

4.2项目部必须在公司质量目标的指导下制定项目质量目标。

4.3针对项目质量方针、目标，项目部必须有详细的各分部分项质量控制程序、措施，并责任到人。

4.4公司技术部负责对质量方针、目标的考核、检查工作。

第五条物资供方评价

5.1工程所需主要材料在采购前必须进行物资供方评价。

5.2物资供方评价应从供方的资质、产品质量、供货能力、供方信誉、服务质量等方面进行。

5.3项目部应对合格的物资供方建档管理，进行过程中考核，并在公司技术部备案。

5.4物资供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。

第六条劳务供方评价

6.1开工前项目部应对劳务供方进行评价。

6.2劳务供方评价应从劳务队伍的资质（资格）、管理机构、人员构成，技术能力，工作业绩、人员持证上岗情况等方面进行。

6.3公司参与造价三百万元以上工程项目的劳务供方评价。

6.4项目部应对合格的劳务供方建档管理，在施工过程中考核，并在公司技术部备案。

6.5劳务供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。

第三章设计开发、QC小组活动

第八条项目部有会同公司有关部门进行新产品、新技术开发的权利和义务。

第九条项目部有责任在项目实施过程中开展QC攻关活动，进行全面质量管理。

第十条公司有给项目部的开发及QC攻关活动提供技术、信息支持的义务。

第十一条公司有推广优秀项目部所开发的新技术及管理经验的义务。

第四章工程验收交付

第十二条公司技术部参与工程的基础分部、主体分部的验收工作。

第十三条工程完工后，公司技术部、安全部、设备动力部、工程项目部汇同现场监理人员进行自检，并

形成自检记录文件。

第十四条自检程序包括两个内容：工程实体质量的检查和施工技术资料的检查。

公司技术部负责对工程技术资料的检查。

第十五条自检合格后方能通知建设单位组织正式工程验收。

第十六条工程验收合格后同建设单位办理交验手续，同时签发《房屋使用说明书》、《工程保修书》。

第五章保修服务

第十七条工程完工交付后，项目部不论解散与否，项目经理仍是该工程保修服务的主要责任人。

第十八条项目经理有义务按《建设工程质量管理条例》及合同有关工程保修的要求进行工程保修服务。第十九条公司经营部和项目经理必须定期对已竣工交付的工程进行回访，并建立档案。

第二十条公司经营部对回访中业主反映的问题应及时通知项目经理进行整改落实。

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.ISO9001质量体系分析

ISO9001质量管理格言 第7篇

1.铸造辉煌，唯有质量。

2.五彩缤纷的生活世界，来自至高的品质境界。

3.质量——带给您看得见的未来，说不尽的精彩。

4.质量就是效益。

5.品质第一，客户至上；相辅相成，共创繁荣。

6.顾客至上，改革求实，以为人本，团结进取。

7.贯彻ISO9001标准，树企业新形象。

8.实施ISO9001标准，规范企业管理行为。

9.发挥ISO9001科学效应，促进企业走上新台阶。

10.建有质量文化的质量体系，创造有魅力、有灵魂的质量。

11.开展体系认证，塑一流企业。

12.百年大计，质量第一。

13.百分之一的失误，百分之百的损失。

14.贯标认证，人人参与，从我做起。

15.创质量第一，让顾客满意。

16.5S不是“全员参与”，而是“全员实行”。

17.产品原料不放松，后道工序才轻松。

18.预防为主，未雨绸缪；工序把关，避免错检。

19.质检好比守门员，把关职能记周全。

iso9001质量手册 第8篇

ISO9001质量管理体系对保障医院医疗质量和安全, 和谐医患关系, 促进医院可持续发展方面具有巨大的作用。笔者以所在的山东省交通医院引入ISO9001质量管理体系为例, 对如何提升医院质量管理进行探讨。

一、引入ISO—9001标准的必要性

1. 建立结构质量基础。

质量管理的组织结构、资源管理、医疗服务中的制度和职责是结构质量基础的四个重要组成部分。据调查, 山东省交通医院有236种岗位与质量管理工作有关, 其中, 职称、职务岗位68种, 仅有35种岗位明确了岗位职责;临床、门诊、医技、后勤科室和部门工作岗位168种, 仅有89种岗位建立了岗位职责 (很多已经建立的岗位职责与当时的实际工作任务不相符) 。

2. 确保质量活动安全、有序、制度和规范。

质量活动主要指医疗服务过程中的质量活动。过去全员参与医院质量保证和管理的积极性不强;医护人员对自己的服务行为应该符合怎样的标准要求理解不深;对质量记录的全面性、重要性认识不足;某些质量活动中无行为规范或行为规范不全面;工作人员在医疗服务和配套服务过程中, 对于如何履行相关义务, 实现法律、法规所赋予患者的权利, 在认识上有差距, 相关记录不完善, 证据意识淡薄等等, 都不同程度影响到医疗质量和患者安全。

3. 保证质量管理标准化、制度化、程序化和规范化。

质量管理的现状主要表现在各职能部门的管理力度、管理水平参差不齐, 为实现质量目标所应有的质量标准、行为标准 (含技术操作常规和设备操作规程等) 、质量检查标准、管理标准 (含奖罚标准) 等不全面或执行标准不严格。缺乏对存在问题的预见性及前瞻性, 职能部门更多的是充当“消防员”的角色, 对发现的质量问题仅停留于处罚阶段, 未进行必要的原因分析、采取纠正措施及进行效果验证等。

二、引入ISO—9001标准所取得的管理成果

1. 建立健全质量管理制度, 规范诊疗行为。

按照IS0—9001标准的要求, 在文件编制前首先要识别医疗服务和管理的具体过程。根据病人门诊、住院、急诊、辅助检查、手术等服务过程, 建立了必备的程序文件, 并通过工作手册和作业指导书规范了这些服务过程, 规定各个科室或部门、各类人员, 在上述过程中对病人应提供哪些服务, 应该达到何种服务标准, 明确了各部门和岗位的职责权限, 管理的质量目标, 以及对这些质量目标如何实施监督、检查和控制等。质量管理体系文件初稿完成后, 一方面分层次组织全院干部职工学习讨论、征求修改意见, 一方面组织部分科室和部门按照文件要求试点运行。定稿后两次进行版本更换, 保证了体系文件对医院质量管理的有效性和可操作性。

2. 以顾客为关注焦点, 满足顾客需求。

ISO9000∶2000对顾客的定义是“接受产品的组织或个人”。“以顾客为焦点”从根本上说是一种理念, 也就是要把顾客作为医院经营的出发点和归宿, 一切活动以增强顾客满意为目的, 确保顾客的要求得到确定并予以满足。只有如此, 顾客才会认可医院的产品及产品质量, 购买医院的产品;为医院进行无偿宣传, 提升医院形象;与医院建立稳固的合作关系, 支持医院开展的有关活动。通过这些顾客的口碑传播, 会带动医院相关科室乃至整个医院知名度的提高, 进而影响其他病人。病人复诊率和就诊率的上升, 最终将带来医院经济效益和社会效益的提高 (1) 。对此医院开展了满意度调查、电话随访、与患者及社区居民座谈等多种形式, 知晓病员需求及在医院就诊时的意见和建议, 然后进行归纳和分析, 针对各种意见和建议, 制定纠正措施, 逐步改进工作, 最大限度满足患者需求。

3. 树立全面质量管理理念, 强化质量管理内涵建设。

全面质量管理是对质量形成的全部门、全员、全过程进行有效的系统管理, 强调了医院质量管理的职能就是科学地运用现代医学科学管理理论、技术和方法, 对结构质量管理、环节质量管理和终末质量管理进行有效地管理 (2) 。IS0-9001标准为医院管理提供了切实可行的过程管理方法, 医院先后成立了院科两级质量管理组织, 健全了三级质量监督考核体系, 建立了一系列检查评价标准, 由过去单纯的结果管理, 改为前期策划、过程监控、结果分析、制定措施、效果验证等, 形成了一个封闭的循环, 确保了全面质量管理的实现。

4. 运用PDCA理论, 建立持续改进机制。

医院制定了《不合格服务控制程序》、《纠正措施控制程序》, 确定了全院统一的改进机制, 明确规定, 对那些单纯进行现场纠正, 而不能避免再次发生的质量问题, 必须分析原因, 针对原因制定纠正措施, 确定落实措施的责任人和时间, 在规定时间内进行效果验证, 并反馈至分管领导。由于措施规范, 较好地提高了科室和员工解决质量问题的执行力。例如, 药品和低值易耗品未实施数量化管理之前, 往往致使许多药品、耗材等过期, 给医院造成很大损失, 后来医院实行数量化管理, 既保证了临床的需求, 又最大限度压低了库存, 避免了损失。

5. 提升员工素质, 强化全员参与意识。

ISO9001标准强调全员参与意识, 认为“各级人员都是组织之本, 只有他们的充分参与, 才能使他们的才干为组织带来收益”。医疗服务更是一项高度人工智能的系统工程, 需要医疗、护理、医技、职能、后勤保障等全部门、全员进行参与, 任何一个岗位的行为、任何一名员工的言行举止出现偏差, 就势必影响到医疗服务的提供, 影响到顾客的满意度和忠诚度。医院通过多种形式的宣传教育, 使“病人至上, 患者满意”的服务理念深入到全院职工心中, 确保了为向患者提供优质、安全的医疗服务目标的实现。

6. 保障医疗安全, 保护医患双方的合法权益。

医院应满足病人的需求和期望, 并将其转化为量化的目标去完成, 以取得病人的满足。在满足病人的要求时, 还应考虑到医院在医疗活动中应遵守的法律、法规要求, 也作为应达到的目标。医院的管理行为、医疗行为受到标准化制度和规范操作程序的约束后, 医院的医疗环境、医疗质量、医疗安全等得到了保证, 病人的权益当然也就得到了保证 (3) 。随着社会的发展和进步, 以及《医疗事故处理条例》等卫生法律、法规的颁布, 人民群众法制观念和维权观念日益增强, 对此山东省交通医院每年定期组织全员医疗安全和法制教育, 邀请外院专家或本院质量管理部门负责人, 对全体员工进行依法执业、卫生法律、法规以及医护患沟通技巧等方面的培训, 要求员工注意自己言行, 时刻将自己的医疗服务行为限定在医疗卫生法律、法规和各种诊疗护理常规等要求的范围之内, 严格按照规定书写并保存各种病历记录, 保证了医院的质量活动具有可溯源性, 做到证据清, 责任清, 保障了医疗安全, 保护了医患双方的合法权益。

三、引入ISO—9001标准的思考

ISO—9000族是一系列国际质量审核标准, 其目的是通过规范化、程序化、文件化的质量管理体系, 保证我们的医疗服务行为限定在正常范围之内, 确保为患者提供安全、高效、优质、便捷、经济的医疗服务, 最大限度满足顾客的需求, 在体系运行过程中应注意以下几方面:

1. 保存记录, 言行一致。

医疗行业是一个人命关天的高风险行业, 任何一个失误都可能造成不可挽回的巨大损失, 这就要求医务人员除要有精湛的技术、优秀的品德、良好的心理素质之外, 还必须严格按照法律、法规和作业指导手册等的要求做好各项记录, 即“做你所写的, 写你所做的”, 同时文件的制定者, 也必须随时根据形势发展和实际需要, 对各种文件进行修改, 以适应不断变化和发展的需求。

2. 敏锐观察, 识别危机。

要求每位员工, 从院领导到干部, 以及普通员工, 必须具备敏锐观察和识别危机的能力, “一个组织最大的危机, 就是不懂得识别危机”。“上医治未病, 中医治欲病, 下医治已病”, 要在危机未显现之初, 发现并将其消灭在萌芽之中。因此组织必须注重培养每位员工的危机意识, 引导人人参与到各种危机识别和质量管理活动之中。

3. 整改问题, 注重实效。

组织必须注重质量管理方面和服务质量方面问题的整改, 深入调查分析, 确定问题发生的原因, 研究并实施为防止不合格再发生应采取的措施, 跟踪并记录纠正措施的结果, 对于富有成效的改进作出永久更改, 对于效果不明确的要采取进一步的分析与整改, 如此才能确保组织获得长足的发展。

参考文献

①刘永强, 尹爱田, 王垚, 王秀峰.医院发展的永恒话题——以顾客为焦点.卫生经济研究, 2007 (3)

②朱士俊, 董军.医院管理学——质量管理分册, 人民卫生出版社2003