内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范（精选8篇）
内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范 第1篇
内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）
第一章总则
第一条:为规范医疗机构内镜清洗消毒工作，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。
第二条:本规范适用于开展内镜诊疗工作的医疗机构。
第三条:开展内镜诊疗工作的医疗机构，应当将内镜的清洗消毒工作纳入医疗质量管理，加强监测和监督。
第四条:各级地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构内镜清洗消毒工作的监督管理。
第二章基本要求
第五条:开展内镜诊疗工作的医疗机构应当制定和完善内镜室管理的各项规章制度，并认真落实。
第六条:从事内镜诊疗和内镜清洗消毒工作的医务人员，应当具备内镜清洗消毒方面的知识，接受相关的医院感染管理知识培训，严格遵守有关规章制度。
第七条:内镜的清洗消毒应当与内镜的诊疗工作分开进行，分设单独的清洗消毒室和内镜诊疗室，清洗消毒室应当保证通风良好。
内镜诊疗室应当设有诊疗床、吸引器、治疗车等基本设施。
第八条:不同部位内镜的诊疗工作应当分室进行；上消化道、下消化道内镜的诊疗工作不能分室进行的，应当分时间段进行；不同部位内镜的清洗消毒工作的设备应当分开。
第九条:灭菌内镜的诊疗应当在达到手术标准的区域内进行，并按照手术区域的要求进行管理。
第十条:工作人员清洗消毒内镜时，应当穿戴必要的防护用品，包括工作服、防渗透围裙、口罩、帽子、手套等。
第十一条:根据工作需要，按照以下要求配备相应内镜及清洗消毒设备：
一、内镜及附件：其数量应当与医院规模和接诊病人数相适应,以保证所用器械在使用前能达到相应的消毒、灭菌合格的要求，保障病人安全。
二、基本清洗消毒设备：包括专用流动水清洗消毒槽（四槽或五槽）、负压吸引器、超声清洗器、高压水枪、干燥设备、计时器、通风设施，与所采用的消毒、灭菌方法相适应的必备的消毒、灭菌器械，50 毫升注射器、各种刷子、纱布、棉棒等消耗品。
三、清洗消毒剂：多酶洗液、适用于内镜的消毒剂、75%乙醇。
第十二条:内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌必须遵照以下原则：
一、凡进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室的内镜及附件，如腹腔镜、关节镜、脑室镜、膀胱镜、宫腔镜等，必须灭菌。
二、凡穿破粘膜的内镜附件，如活检钳、高频电刀等，必须灭菌。
三、凡进入人体消化道、呼吸道等与粘膜接触的内镜，如喉镜、气管镜、支气管镜、胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜等，应当按照《消毒技术规范》的要求进行高水平消毒。
四、内镜及附件用后应当立即清洗、消毒或者灭菌。
五、医疗机构使用的消毒剂、消毒器械或者其它消毒设备，必须符合《消毒管理办法》的规定。
六、内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌时间应当使用计时器控制。
七、禁止使用非流动水对内镜进行清洗。
第十三条内镜室应当做好内镜清洗消毒的登记工作，登记内容应当包括，就诊病人姓名、使用内镜的编号、清洗时间、消毒时间以及操作人员姓名等事项。
第十四条医院感染管理部门应当按照本规范，负责对本机构内镜使用和清洗消毒质量的监督管理。
第三章软式内镜的清洗与消毒
第十五条软式内镜使用后应当立即用湿纱布擦去外表面污物，并反复送气与送水至少10秒钟，取下内镜并装好防水盖，置合适的容器中送清洗消毒室。
清洗步骤、方法及要点包括：
一、水洗
（一）将内镜放入清洗槽内：
1、在流动水下彻底冲洗，用纱布反复擦洗镜身，同时将操作部清洗干净；
2、取下活检入口阀门、吸引器按钮和送气送水按钮，用清洁毛刷彻底刷洗活检孔道和导光软管的吸引器管道，刷洗时必须两头见刷头，并洗净刷头上的污物；
3、安装全管道灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器，用吸引器反复抽吸活检孔道；
4、全管道灌流器接50毫升注射器，吸清水注入送气送水管道；
5、用吸引器吸干活检孔道的水分并擦干镜身。
（二）将取下的吸引器按钮、送水送气按钮和活检入口阀用清水冲洗干净并擦干。
（三）内镜附件如活检钳、细胞刷、切开刀、导丝、碎石器、网篮、造影导管、异物钳等使用后，先放入清水中，用小刷刷洗钳瓣内面和关节处，清洗后并擦干。
（四）清洗纱布应当采用一次性使用的方式，清洗刷应当一用一消毒。
二、酶洗
（一）多酶洗液的配置和浸泡时间按照产品说明书。
（二）将擦干后的内镜置于酶洗槽中，用注射器抽吸多酶洗液100毫升，冲洗送气送水管道，用吸引器将含酶洗液吸入活检孔道，操作部用多酶洗液擦拭。
（三）擦干后的附件、各类按钮和阀门用多酶洗液浸泡，附件还需在超声清洗器内清洗5～10分钟。
（四）多酶洗液应当每清洗1条内镜后更换。
三、清洗
（一）多酶洗液浸泡后的内镜，用水枪或者注射器彻底冲洗各管道，以去除管道内的多酶洗液及松脱的污物，同时冲洗内镜的外表面。
（二）用50毫升的注射器向各管道冲气，排出管道内的水分，以免稀释消毒剂。
第十六条软式内镜采用化学消毒剂进行消毒或者灭菌时，应当按照使用说明进行，并进行化学监测和生物学监测。
第十七条采用2%碱性戊二醛浸泡消毒或者灭菌时，应当将清洗擦干后的内镜置于消毒槽并全部浸没消毒液中，各孔道用注射器灌满消毒液。
非全浸式内镜的操作部，必须用清水擦拭后再用75%乙醇擦拭消毒。
第十八条需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌时，浸泡时间为：
（一）胃镜、肠镜、十二指肠镜浸泡不少于10分钟；
（二）支气管镜浸泡不少于20分钟；
（三）结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡不少于45分钟。
第十九条需要灭菌的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌时，必须浸泡10小时。
第二十条当日不再继续使用的胃镜、肠镜、十二指肠镜、支气管镜等需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛消毒时，应当延长消毒时间至30分钟。
第二十一条采用其它消毒剂、自动清洗消毒器械或者其他消毒器械时，必须符合本规范第十二条第五款的规定，并严格按照使用说明进行操作。
在使用器械进行清洗消毒之前，必须先按照第十五条的规定对内镜进行清洗。
第二十二条软式内镜消毒后，应当按照以下方法、步骤进行冲洗和干燥：
一、内镜从消毒槽取出前，清洗消毒人员应当更换手套，用注射器向各管腔注入空气，以去除消毒液。
二、将内镜置入冲洗槽，流动水下用纱布清洗内镜的外表面，反复抽吸清水冲洗各孔道。
三、用纱布擦干内镜外表面，将各孔道的水分抽吸干净。取下清洗时的各种专用管道和按钮，换上诊疗用的各种附件，方可用于下一病人的诊疗。
四、支气管镜经上述操作后，还需用75%的乙醇或者洁净压缩空气等方法进行干燥。
第二十三条采用化学消毒剂浸泡灭菌的内镜，使用前必须用无菌水彻底冲洗，去除残留消毒剂。
第二十四条内镜附件的消毒与灭菌方法及要点包括：
一、活检钳、细胞刷、切开刀、导丝、碎石器、网篮、造影导管、异物钳等内镜附件必须一用一灭菌。首选方法是压力蒸汽灭菌，也可用环氧乙烷、2%碱性戊二醛浸泡10小时灭菌，或者选用符合本规范第十二条第五款规定的适用于内镜消毒的消毒剂、消毒器械进行灭菌，具体操作方法遵照使用说明。
二、弯盘、敷料缸等应当采用压力蒸汽灭菌；非一次性使用的口圈可采用高水平化学消毒剂消毒，如用有效氯含量为500mg/L的含氯消毒剂或者2000 mg/L的过氧乙酸浸泡消毒30分钟。消毒后，用水彻底冲净残留消毒液，干燥备用；注水瓶及连接管采用高水平以上无腐蚀性化学消毒剂浸泡消毒，消毒后用无菌水彻底冲净残留消毒液，干燥备用。注水瓶内的用水应为无菌水，每天更换。
第二十五条灭菌后的附件应当按无菌物品储存要求进行储存。
第二十六条每日诊疗工作结束，用75%的乙醇对消毒后的内镜各管道进行冲洗、干燥，储存于专用洁净柜或镜房内。镜体应悬挂，弯角固定钮应置于自由位。
储柜内表面或者镜房墙壁内表面应光滑、无缝隙、便于清洁，每周清洁消毒一次。
第二十七条每日诊疗工作结束，必须对吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶洗槽、冲洗槽进行清洗消毒，具体方法及要点包括：
一、吸引瓶、吸引管经清洗后，用有效氯含量为500mg/L的含氯消毒剂或者2000 mg/L的过氧乙酸浸泡消毒30分钟，刷洗干净，干燥备用。
二、清洗槽、酶洗槽、冲洗槽经充分刷洗后，用有效氯含量为500mg/L的含氯消毒剂或者2000 mg/L过氧乙酸擦拭。
消毒槽在更换消毒剂时必须彻底刷洗。
第二十八条每日诊疗工作开始前，必须对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒。如采用2%碱性戊二醛浸泡，消毒时间不少于20分钟，冲洗、干燥后，方可用于病人诊疗。
第四章硬式内镜的清洗消毒
第二十九条硬式内镜的清洗步骤、方法及要点包括：
一、使用后立即用流动水彻底清洗，除去血液、粘液等残留物质，并擦干。
二、将擦干后的内镜置于多酶洗液中浸泡，时间按使用说明。
三、彻底清洗内镜各部件，管腔应当用高压水枪彻底冲洗，可拆卸部分必须拆开清洗，并用超声清洗器清洗5～10分钟。
四、器械的轴节部、弯曲部、管腔内用软毛刷彻底刷洗，刷洗时注意避免划伤镜面。
第三十条硬式内镜的消毒或者灭菌方法及要点包括：
一、适于压力蒸汽灭菌的内镜或者内镜部件应当采用压力蒸汽灭菌，注意按内镜说明书要求选择温度和时间。
二、环氧乙烷灭菌方法适于各种内镜及附件的灭菌。
三、不能采用压力蒸汽灭菌的内镜及附件可以使用2%碱性戊二醛浸泡10小时灭菌。
四、达到消毒要求的硬式内镜，如喉镜、阴道镜等，可采用煮沸消毒20分钟的方法。
五、用消毒液进行消毒、灭菌时，有轴节的器械应当充分打开轴节，带管腔的器械腔内应充分注入消毒液。
六、采用其它消毒剂、消毒器械必须符合本规范第十二条第五款的规定，具体操作方法按使用说明。
第三十一条采用化学消毒剂浸泡消毒的硬式内镜，消毒后应当用流动水冲洗干净，再用无菌纱布擦干。
采用化学消毒剂浸泡灭菌的硬式内镜，灭菌后应当用无菌水彻底冲洗，再用无菌纱布擦干。
第三十二条灭菌后的内镜及附件应当按照无菌物品储存要求进行储存。
第五章内镜消毒灭菌效果的监测
第三十三条消毒剂浓度必须每日定时监测并做好记录，保证消毒效果。
消毒剂使用的时间不得超过产品说明书规定的使用期限。
第三十四条消毒后的内镜应当每季度进行生物学监测并做好监测记录。
灭菌后的内镜应当每月进行生物学监测并做好监测记录。消毒后的内镜合格标准为：细菌总数<20cfu/件，不能检出致病菌；灭菌后内镜合格标准为：无菌检测合格。
第三十五条内镜的消毒效果监测采用以下方法：
（一）采样方法：监测采样部位为内镜的内腔面。用无菌注射器抽取10ml含相应中和剂的缓冲液，从待检内镜活检口注入，用15ml无菌试管从活检出口收集，及时送检，2小时内检测。
（二）菌落计数：将送检液用旋涡器充分震荡，取0.5ml，加入2只直径90mm无菌平皿，每个平皿分别加入已经熔化的45℃-48℃营养琼脂15ml-18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固，于35℃培养48小时后计数。
结果判断：菌落数/镜=2个平皿菌落数平均值×20。
（三）致病菌检测：将送检液用旋涡器充分震荡，取0.2ml分别接种90mm血平皿、中国兰平皿和SS平皿，均匀涂布，35℃培养48小时，观察有无致病菌生长。
第六章附则
第三十六条医疗机构设有内镜诊疗中心的，其建筑面积应当与医疗机构的规模和功能相匹配，设立病人候诊室（区）、诊疗室、清洗消毒室、内镜贮藏室等。
诊疗室内的每个诊疗单位应当包括：诊疗床1张、主机（含显示器）、吸引器、治疗车等，每个诊疗单位的净使用面积不得少于20平方米。
第三十七条本规范自2004年6月1日起施行。
原《医院感染管理规范（试行）》第六章第十一节“内镜室的医院感染管理”同时废止，其它与本规范不一致的规定以本规范为准。
内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范 第2篇
1．目的：为科学、准确地评价内镜清洗消毒机的消毒效果，补充《消毒技术规范》的内容，特制定本规范。
2．适用范围：本规范适用于软式内镜(包括胃镜、肠镜、支气管镜)清洗消毒机的消毒效果评价。3．检验项目：
（1）杀微生物因子强度的测定（含变化曲线）。但已获得卫生部消毒药剂卫生许可批件的，不再重复此项检验；
（2）电器性能与安全性的测定；（3）寿命试验；
（4）所用消毒剂对金属腐蚀性试验（获得卫生部消毒药剂卫生许可批件时已做此项试验的，不再重复检验）；
（5）工作环境空气中相应有害杀微生物因子（臭氧、环氧乙烷）的测定；
（6）模拟现场试验（按本规范模拟现场试验方法进行）。
多次重复使用的外加消毒剂，应取得卫生部消毒药剂卫生许可批件,其适用范围应可用于医疗器械高水平消毒，并按使用说明书中提供的消毒剂连续使用的次数和时间检测有效成分含量，下降率不得超过10％。
4．内镜清洗消毒机模拟现场试验 4.1试验器材
（1）枯草杆菌黑色变种（ATCC 9372）芽孢，其悬液的制备按《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.2.3(2)进行；
（2）胰蛋白胨大豆肉汤培养基（TSB）；
（3）中和剂（按《消毒技术规范》2002年版鉴定合格）；（4）胰蛋白胨大豆琼脂培养基（TSA）；（5）稀释液（0.1％蛋白胨生理盐水）；
（6）模拟内镜体：聚四氟乙烯管（外径10－12 mm，内径6 mm，长度1000 mm）压力蒸汽灭菌后备用；
（7）载体：聚四氟乙烯管（外径6 mm，内径4 mm，长度2－4cm）经脱脂处理，压力蒸汽灭菌后备用。4.2试验方法
取0.02 ml芽孢悬液（1×108cfu/ml～5×108cfu/ml）滴染于聚四氟乙烯管载体内壁，涂抹均匀，置 37℃ 培养箱中至干燥，制成染 菌载体备用。
试验时，先将模拟内镜体在50 mm、500 mm和 950 mm处剪开，取染菌载体分别连接在50 mm、500 mm、和 950 mm处，将模拟内镜体装放于清洗消毒机内规定的位置，按使用说明书规定的消毒程序进行处理。
消毒处理完毕后，用灭菌镊子将染菌载体取出，分别置于含有 10 ml 中和剂溶液的试管内, 敲打 200 次，分别吸取洗脱液 1.0 ml接种平皿，每份样本接种两个平皿。
阳性对照组，取2个染菌载体，放置室温环境中，不作消毒处理，待试验组处理至最长作用时间，将染菌载体置于含有 10 ml 中和剂溶液的试管中，敲打 200 次，用稀释液做10 倍系列稀释，选适宜稀释度的悬液，分别吸取1.0 ml接种平皿，每份样本接种两个平皿。同时分别吸取试验用中和剂和稀释液各1.0 ml接种平皿，每份样本接种两个平皿，作为阴性对照组。
各组接种平皿后，倾注15－20ml TSA，待凝固后，置 37℃ 培养箱内，培养 72 h，计数菌落数，计算消除对数值。
试验重复3次。4.3效果评价
内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范 第3篇
随着内镜检查的广泛应用和内镜治疗的不断开展, 内镜及附件的种类越来越多, 特别是有些附件如治检钳、注射针等在内镜检查治疗中需突破人黏膜屏障而造成损伤, 这些均是造成医源性感染的危险因素, 尤其是HBV、HCV、TB、沙门菌及Hp的交叉感染已引起人们的高度重视[1], 因此做好内镜及附件的消毒显得十分重要和必要。为了了解常州市开展内镜诊疗的医疗机构的内镜清洗消毒现状, 进一步规范我市医疗机构内镜的消毒灭菌工作, 预防和控制院内交叉感染, 保障人民群众身体健康和就医安全, 我所于2008年6—7月, 对开展内镜诊疗的医疗机构进行抽样监督检查并且对部分种类的清洗消毒好的内镜腔面和内镜表面进行了监督采样。
1 对象与方法
1.1 对象
对9家市级医院、10家区级医院、3家乡镇医院的胃镜、腹腔镜、膀胱镜清洗消毒后的内镜内腔面、表面进行监督采样。所采样品委托市疾病预防控制中心检测。
1.2 方法
检测依据:根据《内镜清洗消毒技术操作规范 (2004年版) , 对被采样单位手术室腹腔镜、膀胱镜镜表面进行无菌物品检测, 采样方法:无菌涂抹采样;对胃镜室胃镜内腔面进行细菌菌落总数、致病菌检测, 采样方法:无菌缓冲液冲洗采样。
2 调查结果
被采样医疗机构胃镜内腔面、腹腔镜表面、膀胱镜表面无菌采样检测情况, 见表1。
由表1可见, 本次对20家医疗机构的胃镜进行监督采样, 其中8家市级医院, 有2家样品检测结果超标, 样品合格率为75.0%;9家县区级医院有1家样品检测结果超标, 样品合格率为88.9%;3家乡镇医院有2家样品检测结果严重超标, 细菌菌落总数甚至达到280 000 CFU/件, 样品合格率为33.3%。对12家医疗机构的腹腔镜及5家医疗机构的膀胱镜进行监督采样, 样品检测结果均符合《内镜清洗消毒技术操作规范》 (2004年版) 的标准要求。
3 存在问题分析
从本次监督检查和检测结果显示常州市医疗机构内镜清洗消毒仍存在一定问题, 主要是进入人体上消化道的胃镜按照《消毒技术规范》的要求清洗后需进行高水平消毒, 这次采了20家医院的20个样品, 样品检测结果仅有75%符合标准;进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室的腹腔镜、膀胱镜, 按照《消毒技术规范》的要求清洗后需进行灭菌。这次采了17个样品, 样品检测结果100%符合标准。从这次采样检测结果及监督检查情况来看, 目前我市医疗机构内镜清洗消毒存在如下问题。
3.1 内镜清洗消毒人员具备的清洗消毒知识参差不齐
在几家较大的市级医院和条件较好的县级医院, 均成立了内镜诊疗中心, 其内镜清洗消毒工作是由专职护士担任的;在条件简陋的乡镇医院, 内镜的清洗消毒工作是由操作内镜的医生兼做的, 监督员在现场向清洗消毒人员询问有关消毒方面的问题如:内镜的清洗消毒操作流程、不同内镜消毒水平、消毒剂的种类、常用消毒剂浓度、消毒原理等, 有的工作人员能基本回答正确, 有的就了解甚少。
3.2 清洗内镜的设施配备不一
在检查中发现, 实力较强的几家市级综合性三甲医院采用超声方法, 由机器自动清洗内镜, 其他医院均为手工操作清洗, 有1家乡镇医院清洗内镜时居然未使用流动水清洗, 连起码的基本设施都不到位, 原因也说得很勉强, 说是对旧的自来水管道进行改造。
3.3 消毒剂能否正确使用
美国感染控制与流行病学专业人员协会 (APIC) [2]和我国《消毒技术规范》 (2004) 推荐用于内镜消毒或灭菌的消毒剂主要有戊二醛、过氧化氢、过氧乙酸、邻苯二醛 (OPA) 、酸性氧化电位水 (EOW) 。2%戊二醛是我国目前内镜首选的消毒剂, 此消毒剂具有广谱、高效杀菌作用, 缺点是戊二醛对人体皮肤黏膜有刺激作用, 因此器械使用前必须用无菌水漂洗, 以清除器械上残余的戊二醛。EOW是一种新型的消毒剂, 具有高效、快速杀菌、安全不留残毒、对环境无污染的特点。用于内镜消毒, 一般情况浸泡5～10 min, 污染严重的浸泡15～20 min, 即可达到消毒效果[3]。由于EOW还原性、稳定性较差, 光照、空气和湿度都会影响EOW的氧化还原电位值, 使其杀菌效果下降[4]我市1家市级医院就是采用EOW消毒胃镜的, 由于在使用EOW的过程中, 未能正确掌握使用方法, 致使胃镜采样样品检测结果为细菌菌落总数达到160 CFU/件。
3.4 内镜数量的配备与检查人数不配套
目前许多医院胃镜高频率使用和诊疗安排不合理, 加上消毒灭菌方法的选择不当, 致使消毒效果得不到保证。有的医院1台胃镜一天安排几十位病人接受检查, 消毒时间只有短短几分钟, 远远达不到规定的要求, 更起不到消除病原菌的目的, 对病人造成感染隐患。我们到1家市级医院去监督采样时, 医院工作人员就说, 上午10时左右是医院胃镜室最忙时段, 言下之意, 这时候采样, 极有可能样品检测结果超过标准。
3.5 消毒人员对消毒、灭菌所持态度不一
消毒人员普遍存在这种现象:对待须高水平消毒的内镜和须灭菌的内镜的主观态度不同, 这可以从这次检测结果窥见一斑, 需要灭菌的腹腔镜、膀胱镜, 17个样品检测结果均合格, 需要高水平消毒胃镜, 20个样品检测结果只有75%合格。
4 解决方法
4.1 加强培训学习, 提高消毒人员的业务水平
内镜的清洗消毒工作是一项专业性很强的工作 (2004年版的内镜清洗消毒技术操作规范中明确制定了内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌必须遵照的原则和操作流程) , 同时也是一项责任重大的工作, 关系到医院的院内感染的控制和就诊者的就医安全问题。一方面, 医院有责任和义务为内镜消毒人员提供医院感染学、消毒灭菌知识等的系统培训, 使内镜清洗消毒人员充分掌握内镜清洗消毒知识和操作流程, 明确内镜清洗消毒的重要性, 加强工作责任心;另一方面, 内镜清洗消毒人员还必须不断加强自我学习, 因为随着微创医学的快步发展, 越来越多的传统外科手术被内镜诊断、治疗所代替, 新式内镜不断被发明, 内镜清洗消毒的知识也要不断加以更新, 清洗消毒人员方能适应这个岗位。
4.2 严格各项规章制度
省、市卫生行政部门应针对内镜清洗消毒人员这一特殊群体, 设立准入制度, 组织内镜清洗消毒工作人员进行技能考核, 考核合格者, 发上岗证持证上岗, 不合格者不得从事该项工作。
医院内部需建立一套完善的制度, 包括内镜室管理制度、内镜室消毒隔离制度、内镜室清洗消毒人员防护制度等并认真执行。同时设立考核机制, 由医院主要领导负责主抓, 医院院感科人员负责具体落实。
4.3 监督部门定时或不定时进行监督检查
卫生监督部门定期和不定期进行监督检查和监督采样监测, 及时公布检测结果, 帮助检测结果超标的医院及时分析问题所在, 及时整改, 杜绝安全隐患。
医院院感部门也要定期 (1月) 和不定期进行内镜的消毒效果生物学监测, 同时每天对消毒剂浓度、使用时间进行监测, 做好监测记录, 保证消毒效果, 保证内镜清洗消毒质量。
4.4 引进先进技术
内镜检查和手术的优势在于具有直观性、可靠性、微创性, 现已成为临床不可替代的一项诊疗技术。然而, 在内镜的临床运用中, 医生在钳取活体组织等时不可避免地会接触到血液、体液。内镜一旦被污染, 患者在镜检后从感染的发生到出现症状需要一段时间, 这导致许多医院低估了感染的严重性。内镜造价高, 又不能一次性使用。因此, 对其消毒要求很高。但是, 实际的消毒操作又存在很多困难, 尤其是对污染较为严重的细长钳道管的消毒, 只靠认真细致的浸泡和冲洗等仍不完全可靠。此外, 内镜的高分子材料不能耐高温、高压, 致使灭菌手段受限。为了解决内镜的消毒问题, 西方多个国家的科研人员提出了用一次性防护套将内镜从钳道管的内表面到插入部的外表面全面覆盖, 使受术者体液、血液与镜体隔离, 实现内镜一人一换。
就目前国人的经济实力, 承担一次性防护套不大可能, 推广采用新型高效灭菌的消毒剂还是可行的, 原先多采用2%戊二醛溶液进行消毒灭菌, 但此款消毒剂散发强刺激气味, 引起操作人员呼吸道过敏症状, 对环境的污染也相当严重;酸化电位水具有生成容易, 使用方便、杀菌力强、杀菌时间短且无残留等优点, 对环境无不良影响, 但消毒时易受多种因素影响而降低消毒效果, 使用时需每天多次进行酸化水浓度的监测以保证其消毒效果。
参考文献
[1]丁大洪.第一次全国消化内镜消毒规范研讨会纪要.中华消化内镜感染, 1998, 15 (1) :3031.
[2]Carla JA, Mark R.APIC guideline for infection prevention and control in flexible endoscopy.AJIC, 2000, 28:138.
[3]张玉强, 张颖, 何多多.强氧化离子水及其临床应用.中华医院感染学杂志, 2003, 13 (8) :758.
内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范 第4篇
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.09.172
影响消化内镜及附件消毒灭菌效果因素
操作不规范，未达到彻底清洗消毒的目的：①内镜室护士未经专业培训，致操作不规范、清洗不彻底，残留有机物[1]而影响消毒灭菌效果。②护士的责任心不够强，未严格按操作规范进行清洗消毒。如内镜的吸引按钮及周围，活检孔道和导光软管的吸引管道，活检钳的钳子杯刷洗不彻底、未行超声清洗。③内镜及附件的数量与医院规模和就诊病人数不相适宜，不能保证所用器械在使用前达到相应的消毒、灭菌要求。④未按要求对病人进行分诊。⑤内镜用后未及时清洗，因内镜上附着的污物形成凝块后不易清洗彻底而影响消毒效果。
多酶洗液浓度不够或浸泡时间不够，以致内镜腔道中的污物不能被完全洗净。附件未用多酶洗液进行超声清洗，其细微隙缝里的污积不能彻底去掉，残留有机物而影响杀菌效果。
清洗消毒过程中一些细节未能注意，以致消毒后的内镜被再次污染。①如用未经消毒或已污染的纱布擦干已消毒的镜子致使被再污染。②消毒清洗槽每日用后未刷洗消毒致污物残留、细菌繁殖，影响消毒效果。③内镜消毒后，未重新更换无菌手套，致使内镜被再污染。④消毒后的内镜送诊疗室过程中被污染：专用送镜容器已被污染或护士直接运送时被周围环境污染。⑤内镜消毒后在空气中暴露时间过长被再污染[2]。
当天不用的内镜消毒后保存时污染：无专用储存设施；即使放入储存柜后，储镜柜未按要求进行干燥处理和紫外线定期消毒而导致再污染；第2天使用前未按要求消毒。
附件使用后未及时浸入洗涤液，导致洗涤不彻底。灭菌后的附件未按无菌物品存放要求储存；在启用的过程中被污染。这些都有可能造成附件的有效灭菌和污染而引起医院感染。
病人未分诊：检查前未了解病史，存在感染性疾病如结核、肝炎、HIV阳性等病人都在同一时间段检查，使内镜不能充分消毒，也是造成医源性感染的重要原因之一。
护士从事内镜工作时间短，业务不熟练。内镜护理工作具有不同于病房管理的特殊性，从事内镜工作者需进行岗前培训，但由于种种原因，他们都是半路出家，从病房直接调入内镜室，致使所提供的护理服务显得不协调。如内镜室各仪器的正确使用、维护、保养及贮存，内镜及附件的消毒和灭菌等等。均与从事内镜工作时间短，所学的专业知识有限，接受和适应新的护理观念慢，不注重本专业新业务、新技术学习等因素有关。
对 策
加强内镜及附件的消毒灭菌管理，杜绝操作不规范的一切因素：①内镜室护士应接受专业培训后才能上岗。②加强内镜护士的思想品德、医德医风教育，提高自身素质，增强责任心，使每一位护士都能严格要求自己，严格按规范(《内镜清洗消毒技术操作规范》卫生部2004年版)操作。③内镜及附件的数量应当与医院规模和就诊病人数相适应，以保证所用器械在使用前能达到相应的消毒、灭菌合格的要求，保障病人安全[3]。④病人检查后的内镜应及时清洗消毒。
加强消毒液的监测及管理，消毒液有效含量成分应达标，确保消毒效果。EOW生产时应严格掌握食盐的浓度，小量生产，现生产现用，储存的容器应密闭、避光，避免过多剧烈振荡；每日监测其pH值、有效氯含量，定期监测OPR值，确保杀菌效果。
了解多酶洗液的重要性。注意多酶洗液一镜一换液，根据内镜被污染程度准备适当浓度的多酶洗液，保证理想的清洗效果；多酶洗液的配制水温在40℃效果最好；浸泡时间要达到要求；多酶洗液浸泡后的内镜，可采用高压水枪冲洗钳道及送气送水管道，使腔道中浸泡后松脱的污物及多酶洗液更易冲洗干净。附件应用多酶洗液超声清洗。
注重细节、确保消毒效果：水洗后放入酶洗槽和清洗后放入消毒槽前的内镜内腔里的水分应去掉干净，以免影响多酶洗液和消毒液的浓度而影响消毒效果。擦干内镜的纱布应消毒、清洗消毒槽每日用含氯消毒剂刷洗消毒、工作人员的手套按要求更换、转运容器及转运过程中的各个环节都应严格按规范执行、消毒后的内镜不能在空气中暴露过久。
当天不用的内镜经消毒后抽吸乙醇并干燥，然后挂于专用储镜柜内保存，并用紫外线照射1小时，储镜柜每周消毒并干燥防霉；内镜第2天使用前仍需按要求消毒。使用后的附件应立即浸入洗涤液中，行超声清洗后，用清水彻底冲洗附件，去除残留的洗涤液。灭菌后的附件应按无菌物品储存要求进行储存，正确启用灭菌后的附件。
加强分诊：根据病人的就诊量调整检查时间，加强内镜室的管理，预防医源性感染发生。检查前了解病史，确定有无感染性疾病，把该类病人安排在每日检查的最后进行，根据病情决定消毒的时间，防止交叉感染。
定期对内镜进行生物学监测：每月1次对内镜室的消毒液、镜子表面作生物学培养，每季度对钳子管道冲洗液作生物学培养，培养结果应达到消毒合格标准。
小 结
针对这些影响因素采取有力的防范措施，规范内镜室的消毒管理制度，提高消化内镜及附件的消毒灭菌质量，才能有效预防和控制医院感染的发生。
参考文献
1 刘六亿,巩玉秀,武迎宏,等.内镜清洗消毒方法的研究.中华医院感染学杂志,2003,13(10):901-903.
2 李六亿,巩玉秀,武迎红,等.内镜清洗消毒方法的研究.中华医院感染学杂志,2003,13(10):901-903.
软式内镜清洗消毒技术规范 第5篇
wS507-2016
软式内镜清洗消毒技术规范
Regulation for cleaning and disinfection technique of flexible endoscope 017-06-01实施 2016-12-27发布
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布 Ws507-2016 前言
本标准的4.1.1、4.1.2、5.27、5.28、5.3.3、5.3.7、5.3.8、5.3.9b)、5.3.11c)2)、5.3.11e)2)、5.3.11f)2 6.1.2c)、6,1.4a)1)、6.22g)、6.3.2、6,4.5a)1)、7.1.2、7.6.4为推荐性条款,其余为强制性条款。
本标准主要起草单位:中国人民解放军总医院、国家卫生计生委医院管理研究所、总后勤部卫生部
院、浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、黑龙江省医院、首都医科大
本标准主要起草人:刘运喜、邢玉斌、巩玉秀、田晓丽、李兆申、王力红、张流波、李六亿、方英、刘枫
索继江、孔金艳、邓敏、张宇、张京利、杨云生、陈翠敏、任旭、张游田、姜泊、郭学刚。
软式内镜清洗消毒技术规范
1范围
本标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要求、布局及设施、设备要求、清洗消毒操作规程、监测 与记录等内容
适用于开展软式内镜诊疗工作的医疗机构 注;本标准中的“内镜”系指软式内镜 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB5749生活饮用水卫生标准 GB15982医院消毒卫生标准
GB28234酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准 GB30689内镜自动清洗消毒机卫生要求 ws/T311医院隔离技术规范 ws/T313医务人员手卫生规范 ws/T367医疗机构消毒技术规范 3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件 3.1 软式内镜 flexible ende 用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜 清洗 cleaning 使用清洗液去除附着于内镜的污染物的过程 3.3 漂洗 rinsing 用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程 终末漂洗 final rinsing 用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过 清洗液 cleaning solution 按照产品说明书,将医用清洗剂加入适量的水配制成使用浓度的液体。我: wS507-2016 管理要求
4.1医疗机构的管理要求
4.1.1有条件的医院宜建立集中的内镜诊疗中心(室),负责内镜诊疗及清洗消毒工作 4.1.2内镜的清洗消毒也可由消毒供应中心负责,遵循本标准开展工作。
4.1.3应将内镜清洗消毒工作纳入医疗质量管理,制定和完善内镜诊疗中心(室)医院感染管理和内镜
清洗消毒的各项规章制度并落实,加强监测。
4.1.4护理管理、人事管理、医院感染管理、设备及后勤管理等部门,应在各自职权范围内,对内镜诊疗
中心(室)的管理履行以下职责
a)根据工作量合理配置内镜诊疗中心(室)的工作人员。
b)落实岗位培训制度。将内镜清洗消毒专业知识和相关医院感染预防与控制知识纳入内镜诊疗
中心(室)人员的继续教育计划
c)对内镜诊疗中心(室)清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督,定期进行检查与评价。
d)发生可疑内镜相关感染时,组织、协调内镜诊疗中心(室)和相关部门进行调查分析,提出改进 措施。e)对内镜诊疗中心(室)新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议;对清洗、消毒与灭菌设备 的配置与质量指标提出意见。
f)负责设备购置的审核(合格证、技术参数);建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度
专人负责内镜诊疗中心(室)设备的维护和定期检修,并建立设备档案。
g)保障内镜诊疗中心(室)的水、电、压缩空气的供给和质量,定期进行设施、管道的维护和检修
4.2内镜诊疗中心(室)的管理要求
4.2.1应建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监测、设备管理、器械管理、职业安全防护、继续教育和培训等管理制度和突发事件的应急预案。
4.2.2应有相对固定的专人从事内镜清洗消毒工作,其数量与本单位的工作量相匹配 4.2.3应指定专人负责质量监测工作
4.2.4工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时,应遵循标准预防原则和Ws/T311的要求做好个人防
护,穿戴必要的防护用品。不同区域人员防护着装要求见附录A。
4.2.5内镜诊疗中心(室)的工作人员应接受与其岗位职责相应的岗位培训和继续教育,正确掌握以下 知识与技能: a)内镜及附件的清洗、消毒、灭菌的知识与技能;b)内镜构造及保养知识;清洗剂、消毒剂及清洗消毒设备的使用方法 d)标准预防及职业安全防护原则和方法;医院感染预防与控制的相关知识 5布局及设施、设备要求 5.1基本要求
5.1.1内镜诊疗中心(室)应设立办公区、患者候诊室(区)、诊疗室(区)、清洗消毒室(区)内镜与附件 我: Ws507-2016 储存库(柜)等,其面积应与工作需要相匹配, 5.1,2应根据开展的内镜诊疗项目设置相应的诊疗室
5.1.3不同系统(如呼吸、消化系统)软式内镜的诊疗工作应分室进行 5.2内镜诊疗蜜
52.1诊疗室内的每个诊疗单位应包括诊查床1张、主机(含显示器)、吸引器、治疗车等 5.22软式内镜及附件数量应与诊疗工作量相匹配
5.2.3灭菌内镜的诊疗环境至少应达到非洁净手术室的要求 5.24应配备手卫生装置,采用非手触式水龙头 525应配备口罩、帽子、手套、护目镜或防护面罩等。526注水瓶内的用水应为无菌水,每天更换 5.27宜采用全浸泡式内镜 5.28宜使用一次性吸引管 5.3清洗消毒室 5.3.1应独立设置 5.3.2应保持通风良好。
5.3.3如采用机械通风,宜采取“上送下排”方式,换气次数宜≥10次/h,最小新风量宜达到2次/h 534清洗消毒流程应做到由污到洁,应将操作规程以文字或图片方式在清洗消毒室适当的位置
5.3.5不同系统(如呼吸、消化系统)软式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应分开设置和使用。
5.3.6应配有以下设施、设备: a)清洗槽。手工清洗消毒操作还应配备漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽。b)全管道灌流器。c)各种内镜专用刷。d)压力水枪。e)压力气枪。f)测漏仪器。g)计时器。
h)内镜及附件运送容器。
i)低纤维絮且质地柔软的擦拭布、垫巾。j手卫生装置,采用非手触式水龙头。
5.3.7宜配备动力泵(与全管道灌流器配合使用)、超声波清洗器 53.8宜配备内镜自动清洗消毒机
539内镜自动清洗消毒机相关要求应符合GB30689的规定,主要包括 a)应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能;b)宜具备测漏、水过滤、干燥、数据打印等功能。
5.3.10灭菌设备:用于内镜灭菌的低温灭菌设备应符合国家相关规定。5.3.11清洗消毒室的耗材应满足以下要求: a)水:应有自来水、纯化水、无菌水。自来水水质应符合GB5749的规定。纯化水应符合 GB5749的规定,并应保证细菌总数≤10CFU/100mI;生产纯化水所使用的滤膜孔径应 我: WS507-2016 ≤0.2m,并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水或无菌水进行微 生物学检测。b)压缩空气:应为清洁压缩空气。c)医用清洗剂应满足以下要求: 1)应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂;2)可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂,如具有去除生物膜作用的医用清洗剂
d)医用润滑剂:应为水溶性,与人体组织有较好的相容性,不影响灭菌介质的穿透性和器械的机 械性能。
e)消毒剂应满足以下要求: 1)应适用于内镜且符合国家相关规定,并对内镜腐蚀性较低
2)可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、复方含氯消毒剂,也
可选用其他消毒剂;3)部分消毒剂使用方法见附录B;4)酸性氧化电位水应符合GB28234的规定。f)灭菌剂应满足以下要求: 1)应适用于内镜且符合国家相关规定,并对内镜腐蚀性较低;2)可选用戊二醛、过氧乙酸,也可选用其他灭菌剂;3)部分灭菌剂使用方法见附录B。
g)消毒剂浓度测试纸:应符合国家相关规定。h)干燥剂:应配备75%~95%乙醇或异丙醇。
53.12个人防护用品:应配备防水围裙或防水隔离衣、医用外科口罩、护目镜或防护面罩、帽子、手套 专用鞋等。
54内镜与附件储存库(柜)内表面应光滑、无缝隙,便于清洁和消毒,与附件储存库(柜)应通风良好,保持干燥。6清洗消毒操作规程 6.1基本原则
6.1.1所有软式内镜每次使用后均应进行彻底清洗和高水平消毒或灭菌。6.1.2软式内镜及重复使用的附件、诊疗用品应遵循以下原则进行分类处理: a)进入人体无菌组织、器官,或接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附件应进行灭菌 b)与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组织,器官,也不接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及
附属物品、器具,应进行高水平消毒;c)与完整皮肤接触而不与黏膜接触的用品宜低水平消毒或清洁 6.1.3内镜清洗消毒应遵循以下流程(见图1)我: 图1软式内镜清洗消毒流程 6.1.4注意事项如下 a)内镜使用后应按以下要求测漏: 1)宜每次清洗前测漏;2)条件不允许时,应至少每天测漏1次 b)内镜消毒或灭菌前应进行彻底清洗。
c)清洗剂和消毒剂的作用时间应遵循产品说明书。确诊或疑似分枝杆菌感染患者使用过的内镜
及附件,其消毒时间应遵循产品的使用说明。
d)消毒后的内镜应采用纯化水或无菌水进行终末漂洗,采用浸泡灭菌的内镜应采用无菌水进行 终末漂洗
e)内镜应储存于清洁、干燥的环境中。
f)每日诊疗工作开始前,应对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒、终末漂洗、干燥后,方可用 于患者诊疗 62手工操作流程 62.1预处理流程如下: a)内镜从患者体内取出后,在与光源和视频处理器拆离之前,应立即用含有清洗液的湿巾或湿纱
布擦去外表面污物,擦拭用品应一次性使用 b)反复送气与送水至少10s;e)将内镜的先端置入装有清洗液的容器中,启动吸引功能,抽吸清洗液直至其流入吸引管;d)盖好内镜防水盖;e)放入运送容器,送至清洗消毒室 6.2.2测漏流程如下: a)取下各类按钮和阀门;b)连接好测漏装置,并注入压力;我: wSs507-2016 c)将内镜全浸没于水中,使用注射器向各个管道注水,以排出管道内气体;d)首先向各个方向弯曲内镜先端,观察有无气泡冒出;再观察插入部、操作部、连接部等部分是否 有气泡冒出;e)如发现渗漏,应及时保修送检 f)测漏情况应有记录;)也可采用其他有效的测漏方法。6.2.3清洗流程如下: a)在清洗槽内配制清洗液,将内镜、按钮和阀门完全浸没于清洗液中。b)用擦拭布反复擦洗镜身,应重点擦洗插入部和操作部。擦拭布应一用一更换。c)刷洗软式内镜的所有管道,刷洗时应两头见刷头,并洗净刷头上的污物;反复刷洗至没有可见 污染物。
d)连接全管道灌流器,使用动力泵或注射器将各管道内充满清洗液,浸泡时间应遵循产品说 明书。
e)刷洗按钮和阀门,适合超声清洗的按钮和阀门应遵循生产厂家的使用说明进行超声清洗 f)每清洗1条内镜后清洗液应更换。g)将清洗刷清洗干净,高水平消毒后备用 6.2,4漂洗流程如下: a)将清洗后的内镜连同全管道灌流器、按钮、阀门移入漂洗槽内;b)使用动力泵或压力水枪充分冲洗内镜各管道至无清洗液残留;c)用流动水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门
d)使用动力泵或压力气枪向各管道充气至少30s,去除管道内的水分;62se)用擦拭布擦干内镜外表面、按钮和阀门,擦拭布应一用一更换。
a)将内镜连同全管道灌流器,以及按钮、阀门移入消毒槽,并全部浸没于消毒液中;b)使用动力泵或注射器,将各管道内充满消毒液,消毒方式和时间应遵循产品说明书;c)更换手套,向各管道至少充气30s,去除管道内的消毒液;d)使用灭菌设备对软式内镜灭菌时,应遵循设备使用说明书 626终末漂洗流程如下: 将内镜连同全管道灌流器,以及按钮、阀门移入终末漂洗槽
b)使用动力泵或压力水枪,用纯化水或无菌水冲洗内镜各管道至少2min,直至无消毒剂残留;c)用纯化水或无菌水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门;d)采用浸泡灭菌的内镜应在专用终末漂洗槽内使用无菌水进行终末漂洗;取下全管道灌流器 6.2.7干燥流程如下: 将内镜、按钮和阀门置于铺设无菌巾的专用干燥台。无菌巾应每4h更换1次 b)用75%~95%乙醇或异丙醇灌注所有管道。
c)使用压力气枪,用洁净压缩空气向所有管道充气至少30s,至其完全干燥。d)用无菌擦拭布、压力气枪干燥内镜外表面、按钮和阀门。e)安装按钮和阀门。6.3内镜清洗消毒机操作流程
6.3.1使用内镜清洗消毒机前应先遵循62,1、6,2,2、6,2.3、6.2.4的规定对内镜进行预处理、测漏、清洗 我: WS507-2016 832滑洗和漂洗可在同一清洗槽内进行 833内镜清洗消毒机的便用应遵循产品使用说明 834无干梁功能的内镜清洗消毒机,应遵循6,2.7的规定进行干燥 角复用雅的洗消与灭蔺
6么b购佛使用后应及时浸泡在渡洗液里或使用保湿剂保湿,如为管腔类附件应向管腔内注入清 洗液
电2的件的内外表面及关节处应仔细刷洗,直至无可见污染物。
643浆周超序清洗的附件,应遵循附件的产品说明书使用医用清洗剂进行超声清洗。清洗后用流动
水漂溃于净,干嫌。
64件的润滑应遵循生产厂家的使用说明 645根据12选择消毒或灭菌方法 a)耐湿、耐热附件的消毒
1)可选用热力消毒,也可采用消毒剂进行消毒 2)消毒剂的使用方法应遵循产品说明书
3)使周消毒剂消毒后,应采用纯化水或无菌水漂洗干净,干燥备用。
b)耐湿、耐热附件的灭菌首选压力蒸汽灭菌;不耐热的附件应采用低温灭菌设备或化学灭菌剂浸
泡灭菌,采用化学灭菌剂浸泡灭菌后应使用无菌水漂洗干净,干燥备用。65體霧
65内镜干燥后应储存于内镜与附件储存库(柜)内,镜体应悬挂,弯角固定钮应置于自由位,并将取
下的答类按钮和阀门单独储存
652内镜与件储存库(柜)应每周清洁消毒1次,遇污染时应随时清洁消毒。653灭菌后的内镜、附件及相关物品应遵循无菌物品储存要求进行储存。66该施、设备及环境的清洁消毒
66.1每田清洗消毒工作结束,应对清洗槽、漂洗槽等彻底刷洗,并采用含氯消毒剂、过氧乙酸或其他
衢合国家相关规定的消毒剂进行消毒 62每次更换消毒剂时,应彻底刷洗消毒槽。
63每田诊疗及清洗消毒工作结束后,应对内镜诊疗中心(室)的环境进行清洁和消毒处理。7监测与记录 7.1内清洗质量监测
.L.1应采用目测方法对每件内镜及其附件进行检查。内镜及其附件的表面应清洁、无污渍。清洗质
量不合格的,应重新处理
2.1.2可采用蛋白残留测定、ATP生物荧光测定等方法,定期监测内镜的清洗效果。7.2使用中的消毒剂或灭菌剂监测 7.2.1度监测 72.1.T应遵循产品使用说明书进行浓度监测。
7.2.1.2产品说明书未写明浓度监测频率的,一次性使用的消毒剂或灭菌剂应每批次进行浓度监测;重 我: WS507-2016 复使用的消毒剂或灭菌剂配制后应测定一次浓度,每次使用前进行监测;消毒内镜数量达到规定数量的
一半后,应在每条内镜消毒前进行测定。
7.2.1.3酸性氧化电位水应在每次使用前,应在使用现场酸性氧化电位水出水口处,分别测定pH和有 效氯浓度。7.2.2染菌量监测
每季度应监测1次,监测方法应遵循WS/T367的规定。73内镜消毒质量监测
7.3.1消毒内镜应每季度进行生物学监测。监测采用轮换抽检的方式,每次按25%的比例抽检。内镜
数量少于等于5条的,应每次全部监测;多于5条的,每次监测数量应不低于5条。7.3.2监测方法应遵循GB15982的规定,消毒合格标准:菌落总数≤20CFU/件。73.3当怀疑医院感染与内镜诊疗操作相关时,应进行致病性微生物检测,方法应遵循GB15982的
7.4内镜清洗消毒机的监测
7.4.1内镜清洗消毒机新安装或维修后,应对清洗消毒后的内镜进行生物学监测,监测合格后方可
7.4.2内镜清洗消毒机的其他监测,应遵循国家的有关规定。7.5手卫生和环境消毒质量监测
7.5.1每季度应对医务人员手消毒效果进行监测,监测方法应遵循WS/T313的规定。7.5.2每季度应对诊疗室、清洗消毒室的环境消毒效果进行监测,监测方法应遵循WS/T367的规定。
7.6质量控制过程的记录与可追溯要求
76.1应记录每条内镜的使用及清洗消毒情况,包括:诊疗日期、惠者标识与内镜编号(均应具唯
性)清洗消毒的起止时间以及操作人员姓名等
7.6.2应记录使用中消毒剂浓度及染菌量的监测结果。7.6.3应记录内镜的生物学监测结果。7.6.4宜留存内镜清洗消毒机运行参数打印资料 7.6.5应记录手卫生和环境消毒质量监测结果。
76.6记录应具有可追溯性,消毒剂浓度监测记录的保存期应≥6个月,其他监测资料的保存期应 ≥3年 我: Ws507=2016 附录A 规范性附录)内镜诊疗中心(宣)不间区域人员防护着装要求 内镜诊疗中心(室)不同区城人员防护着装要求见表A.1 表A.1内镜诊疗中心()不同区域人员防护着装要求 防护着装
工作|手术帽口罩|手套|护目镜或面罩|防水围裙或防水隔离衣 专用
:√应使用,A宜使用 我: ws507=2016 附B(树范性附崩)部井消毒(菌)剂使用方法
部分消毒(灭菌)剂使用方法见表B1 表B部消毒(因菌)剂使用方法 消毒(灭菌)N 邻装二甲酸|映度0.8(0.8≈=06)|1内清洗消毒机 1,易使衣服、皮肤、仪器等染色 时间消毒28和i.平工操作;消毒液应注满|2.接触蒸气可能刺激呼吸道和 眼睛
度:2284(碱性)1,对皮肤、眼睛和呼吸具有致敏 性和刺激性,并能引发皮炎、结
时间:文气管镜消毒浸泡时间≥1,内镜清洗消毒机 20min其他内镜消毒210mnm|.手工操作:消毒液应注满 膜炎、鼻腔发炎及职业性哮咽, 各管道,浸泡消毒
宜在内镜清洗消毒机中使用 感染患者使用后的内镜浸泡≥ 2易在内镜及清洗消毒设备上 48min灭激≥10h 形成硬结物质 度:02~0.355(体积分 时间:消毒≥5min,灭菌≥/内镜清洗消毒机 对皮肤、眼睛和呼吸道有刺激性 1,内镜清洗消毒机 氧化氯
浓度:100mg/L~500mg/L 时间:消毒3min~5min 2.手工操作:消毒液应注满 活化率低时产生较大刺激性气 各管道,浸泡消毒
味,宜在内镜清洗消毒机中使用 1,在存在有机物质的情况下,消 主要指标t 1.酸性氧化电位水内镜清 毒效果会急剧下降,消毒前清洗 有就氯浓度60mg/士10mg/l;|洗消毒机, 应彻底,尤其对污染严重、不易 pH20~30;2.手工操作:使用专用连替/清洗的内镜(如肠镜等),应增加 刷洗次数,延长清洗时间,保证(AFOW)氧化还原电位≥1100mV;留氢离子<1000mg/L 口与内镜各孔道连接,流动 清洗质量
内镜清洗消毒技术操作规范习题 第6篇
姓名 得分
一、单项选择题
1、医疗机构应配备专门的清洗消毒工作人员，应定期组织对清洗消毒工作人员进行培训及考核，内容包括（）Ａ．内镜及附件的清洗消毒程序 Ｂ．内镜构造及保养知识
Ｃ．高水平消毒剂和灭菌剂的使用 Ｄ．标准预防措施及个人防护知识 Ｅ．以上都不是
２、下列哪组物品需要高水平消毒（）Ａ．活检钳、注射针、细胞刷、切开刀、造影导管 Ｂ．圈套器、碎石器、取石球囊、扩张球囊、扩张探条 Ｃ．注水瓶及连接管、非一次性使用的口圈、运送容器 Ｄ．听诊器、血压计、床架、内镜运送车
３、铺设于内镜干燥台的无菌巾至少几个小时内更换（）Ａ．２小时
Ｂ．４小时
Ｃ．６小时
Ｄ．８小时
4.清洗用的多酶洗液应多长时间更换（）
A 2h B 1h C 每清洗1条内镜后D 一周 5.胃镜、肠镜、十二指肠镜采用2%碱性戊二醛浸泡消毒时间不少于多少（）
A 30 钟 B 10分钟 C 1小时D 15分钟 6.灭菌后内镜合格标准为：（）
A 细菌总数<20cfu/件 B 细菌总数<10cfu/件C 细菌总数<100cfu/件D 无菌检测合格。
7.灭菌后活检钳应多长时间进行生物学监测并做好监测记录（）A 每季度 B 每月 C 每天D 每周
8.结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后内镜采用2%碱性戊二醛浸泡消毒时间不少于多少分钟（）A 30分钟 B 15分钟C 45分钟 D 20分钟
二、多项选择题
１、医院感染管理部门、医务部门、护理部门等相关部门对本医疗机构内镜使用和清洗消毒质量进行监督管理，内容包括（）
Ａ．审核建筑布局
Ｂ．日常巡查
Ｃ．内镜清洗。消毒灭菌效果监测
Ｄ．审核工作流程
２、工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应做好个人防护，穿戴必要的哪些防护用具（）
Ａ．医用防护服
Ｂ．防渗透围裙
Ｃ．口罩
Ｄ．帽子
Ｅ．手套 ３、内镜室的管理中，以下描述哪些是正确的（）Ａ．内镜中心（室）应建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监测、设备管理、器械管理及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案
Ｂ．不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作应分室进行；不能分室进行的，应分时间段进行 Ｃ．软式内镜清洗消毒流程应做到由洁到污
Ｄ．诊疗工作结束后，应对诊疗环境进行清洁和消毒处理 ４、内镜消毒灭菌效果监测包括如下哪些内容（）Ａ．消毒内镜应每季度进行生物学监测 Ｂ．灭菌内镜应每月进行生物学监测
Ｃ．内镜数量少于等于５条的，每次全部监测；多余５条的，每次监测数量不低于５条
Ｄ．当内镜室负责清洗、消毒的工作人员变动时不必增加内镜监测的比例和次数
Ｅ．消毒内镜细菌总数少于等于２０ｃｆｕ／件，灭菌内镜无菌检验合格
５、内镜清洗消毒室的要求，以下正确的是（）Ａ．应独立设置，面积应与清洗消毒工作量相适应 Ｂ．应遵循工作流程分为清洗区、消毒区、干燥区等 Ｃ．不同系统内镜的清洗槽、自动清洗消毒机不必分开设置和使用Ｄ．应保持通风良好 ６、内镜室应配备以下哪些基本清洗消毒设备与物品（）
Ａ．专用流动水清洗槽、消毒槽
Ｂ．全管道灌流装置（宜采用自动灌流器）或一次性注射器 Ｃ．各种内镜专用毛刷，压力水枪、压力气枪，超声清洗机，干燥用品
Ｄ．计时器Ｅ．内镜及附件运送容器
７、有关内镜室清洗用水以下描述正确的是（）Ａ．应有自来水、无菌水／过滤水供应 Ｂ．自来水水质硬符合ＧＢ５７４９的规定
Ｃ．生产过滤水所使用的滤膜孔径应＜＝０．５微米，并定期更换Ｄ．以上都对
８、内镜清洗的操作流程及注意事项，以下描述正确的是（）
Ａ．将内镜全部浸没于适量使用浓度的清洗液中，用纱布反复擦洗镜身，前端和操作部应重点擦洗
Ｂ．用清洁毛刷彻底刷洗活检管道和导光软管的吸引器管道，刷洗时必须两头见刷头，并洗净刷头上的污物 Ｃ．用清洗液反复清洗内镜的每个腔道
Ｄ．活检入口阀门、吸引器按钮和送气送水按钮等部件在超声清洗器内使用清洗液清洗 Ｅ．清洗液每天更换 ９、关于软式内镜的储存，以下正确的是（）Ａ．每天诊疗工作结束，将干燥后的内镜储存于专用洁净镜柜或镜库内，插入部和连接部均应垂直悬挂，弯角固定钮应置于自由位
Ｂ．将所有活检入口阀门、吸引器按钮和送气送水按钮取下 Ｃ．灭菌后的内镜、附件及相关物品应当遵循无菌物品储存要求进行储存
Ｄ．镜柜或镜库房每周清洁消毒一次，污染时随时消毒 １０、内镜采用化学消毒（灭菌）剂进行消毒或者灭菌时，应注意下列哪些要求（）
Ａ．将擦干后的内镜及取下的部件置于消毒槽 Ｂ．接触患者的部分浸没于消毒液中 Ｃ．各管道用灌流装置或注射器灌满消毒液 Ｄ．作用至消毒剂规定的时间
三、判断题
１、消毒、灭菌质量监测资料的保留期应＞＝三年。
（）
２、灭菌内镜的诊疗环境应达到普通手术室的要求。
（）
３、清洗消毒后２４小时后使用的软式内镜可不进行重复清洗消毒。（）
四、填空题
１、开展内镜诊疗工作的医疗机构，宜建立集中的－――――――，或按――――――分别建立内镜诊疗室。
２、内镜室应做好内镜清洗消毒的登记工作，登记内容应包括就诊患者姓名、就诊时间、-----------、---------------以及-------------等事项。
《软式内镜清洗消毒技术操作规范》参考答案
一、单项选择题
1、E
2、C
3、B 4.C 5.B 6.D 7.B 8.C
二、多项选择题
1、ABCDAB
2、ABCD
3、ABCD
4、ACD
三、判断题
5、BCDE
6、ABD
7、ABCE
8、ABD
9、ABCDE
10、AB
11、ABCD
12、ABCD
13、ACD
四、判断题
1、√
2、√ 3
五、填空题
1．内镜诊疗中心 2.使用内镜的编号、× 专业群
内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范 第7篇
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为进一步加强医疗机构内镜清洗消毒工作，保障医疗质量和医疗安全，我部组织有关专家，在调查研究的基础上制定了《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》（以下简称《规范》），现印发给你们，请遵照执行。为保证《规范》顺利实施，提出以下要求：
一、各级各类医疗机构必须高度重视内镜消毒工作，将内镜消毒质量纳入医疗质量和医疗安全管理。本《规范》实施前，开展内镜诊疗业务的医疗机构必须按照《规范》的要求进行自查和整改工作，建立健全并落实有关内镜消毒的各项规章制度，切实保证消毒质量，严格预防和控制因内镜消毒问题导致的医院感染。
二、加强《规范》的学习和培训工作。开展内镜诊疗工作的医疗机构，必须认真组织学习和全面贯彻本《规范》，有关的医院感染管理人员、从事内镜诊疗和内镜清洗消毒工作的医务人员应当接受相应培训，正确掌握内镜的清洗和消毒灭菌技术。
三、各级卫生行政部门要加强对医疗机构内镜消毒工作的监督管理，未达到本《规范》要求的医疗机构，不得开展相应的内镜诊疗业务。
附件：内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）
二○○四年四月一日
附件：内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）
第一章总则
第一条为规范医疗机构内镜清洗消毒工作，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。
第二条本规范适用于开展内镜诊疗工作的医疗机构。
第三条开展内镜诊疗工作的医疗机构，应当将内镜的清洗消毒工作纳入医疗质量管理，加强监测和监督。
第四条各级地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构内镜清洗消毒工作的监督管理。
第二章基本要求
第五条开展内镜诊疗工作的医疗机构应当制定和完善内镜室管理的各项规章制度，并认真落实。
第六条从事内镜诊疗和内镜清洗消毒工作的医务人员，应当具备内镜清洗消毒方面的知识，接受相关的医院感染管理知识培训，严格遵守有关规章制度。
第七条内镜的清洗消毒应当与内镜的诊疗工作分开进行，分设单独的清洗消毒室和内镜诊疗室，清洗消毒室应当保证通风良好。内镜诊疗室应当设有诊疗床、吸引器、治疗车等基本设施。第八条不同部位内镜的诊疗工作应当分室进行；上消化道、下消化道内镜的诊疗工作不能分室进行的，应当分时间段进行；不同部位内镜的清洗消毒工作的设备应当分开。
第九条灭菌内镜的诊疗应当在达到手术标准的区域内进行，并按照手术区域的要求进行管理。
第十条工作人员清洗消毒内镜时，应当穿戴必要的防护用品，包括工作服、防渗透围裙、口罩、帽子、手套等。
第十一条根据工作需要，按照以下要求配备相应内镜及清洗消毒设备：
一、内镜及附件：其数量应当与医院规模和接诊病人数相适应,以保证所用器械在使用前能达到相应的消毒、灭菌合格的要求，保障病人安全。
二、基本清洗消毒设备：包括专用流动水清洗消毒槽（四槽或五槽）、负压吸引器、超声清洗器、高压水枪、干燥设备、计时器、通风设施，与所采用的消毒、灭菌方法相适应的必备的消毒、灭菌器械，50 毫升注射器、各种刷子、纱布、棉棒等消耗品。
三、清洗消毒剂：多酶洗液、适用于内镜的消毒剂、75%乙醇。第十二条内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌必须遵照以下原则：
一、凡进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室的内镜及附件，如腹腔镜、关节镜、脑室镜、膀胱镜、宫腔镜等，必须灭菌。
二、凡穿破粘膜的内镜附件，如活检钳、高频电刀等，必须灭菌。
三、凡进入人体消化道、呼吸道等与粘膜接触的内镜，如喉镜、气管镜、支气管镜、胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜等，应当按照《消毒技术规范》的要求进行高水平消毒。
四、内镜及附件用后应当立即清洗、消毒或者灭菌。
五、医疗机构使用的消毒剂、消毒器械或者其它消毒设备，必须符合《消毒管理办法》的规定。
六、内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌时间应当使用计时器控制。
七、禁止使用非流动水对内镜进行清洗。
第十三条内镜室应当做好内镜清洗消毒的登记工作，登记内容应当包括，就诊病人姓名、使用内镜的编号、清洗时间、消毒时间以及操作人员姓名等事项。
第十四条医院感染管理部门应当按照本规范，负责对本机构内镜使用和清洗消毒质量的监督管理。
第三章软式内镜的清洗与消毒
第十五条软式内镜使用后应当立即用湿纱布擦去外表面污物，并反复送气与送水至少10秒钟，取下内镜并装好防水盖，置合适的容器中送清洗消毒室。
清洗步骤、方法及要点包括：
一、水洗
（一）将内镜放入清洗槽内：
1、在流动水下彻底冲洗，用纱布反复擦洗镜身，同时将操作部清洗干净；
2、取下活检入口阀门、吸引器按钮和送气送水按钮，用清洁毛刷彻底刷洗活检孔道和导光软管的吸引器管道，刷洗时必须两头见刷头，并洗净刷头上的污物；
3、安装全管道灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器，用吸引器反复抽吸活检孔道；
4、全管道灌流器接50毫升注射器，吸清水注入送气送水管道；
5、用吸引器吸干活检孔道的水分并擦干镜身。
（二）将取下的吸引器按钮、送水送气按钮和活检入口阀用清水冲洗干净并擦干。
（三）内镜附件如活检钳、细胞刷、切开刀、导丝、碎石器、网篮、造影导管、异物钳等使用后，先放入清水中，用小刷刷洗钳瓣内面和关节处，清洗后并擦干。
（四）清洗纱布应当采用一次性使用的方式，清洗刷应当一用一消毒。
二、酶洗
（一）多酶洗液的配置和浸泡时间按照产品说明书。
（二）将擦干后的内镜置于酶洗槽中，用注射器抽吸多酶洗液100毫升，冲洗送气送水管道，用吸引器将含酶洗液吸入活检孔道，操作部用多酶洗液擦拭。
（三）擦干后的附件、各类按钮和阀门用多酶洗液浸泡，附件还需在超声清洗器内清洗5～10分钟。
（四）多酶洗液应当每清洗1条内镜后更换。
三、清洗
（一）多酶洗液浸泡后的内镜，用水枪或者注射器彻底冲洗各管道，以去除管道内的多酶洗液及松脱的污物，同时冲洗内镜的外表面。
（二）用50毫升的注射器向各管道冲气，排出管道内的水分，以免稀释消毒剂。
第十六条软式内镜采用化学消毒剂进行消毒或者灭菌时，应当按照使用说明进行，并进行化学监测和生物学监测。
第十七条采用2%碱性戊二醛浸泡消毒或者灭菌时，应当将清洗擦干后的内镜置于消毒槽并全部浸没消毒液中，各孔道用注射器灌满消毒液。
非全浸式内镜的操作部，必须用清水擦拭后再用75%乙醇擦拭消毒。
第十八条需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌时，浸泡时间为：
（一）胃镜、肠镜、十二指肠镜浸泡不少于10分钟；
（二）支气管镜浸泡不少于20分钟；
（三）结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡不少于45分钟。
第十九条需要灭菌的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌时，必须浸泡10小时。
第二十条当日不再继续使用的胃镜、肠镜、十二指肠镜、支气管镜等需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛消毒时，应当延长消毒时间至30分钟。
第二十一条采用其它消毒剂、自动清洗消毒器械或者其他消毒器械时，必须符合本规范第十二条第五款的规定，并严格按照使用说明进行操作。
在使用器械进行清洗消毒之前，必须先按照第十五条的规定对内镜进行清洗。
第二十二条软式内镜消毒后，应当按照以下方法、步骤进行冲洗和干燥：
一、内镜从消毒槽取出前，清洗消毒人员应当更换手套，用注射器向各管腔注入空气，以去除消毒液。
二、将内镜置入冲洗槽，流动水下用纱布清洗内镜的外表面，反复抽吸清水冲洗各孔道。
三、用纱布擦干内镜外表面，将各孔道的水分抽吸干净。取下清洗时的各种专用管道和按钮，换上诊疗用的各种附件，方可用于下一病人的诊疗。
四、支气管镜经上述操作后，还需用75%的乙醇或者洁净压缩空气等方法进行干燥。
第二十三条采用化学消毒剂浸泡灭菌的内镜，使用前必须用无菌水彻底冲洗，去除残留消毒剂。
第二十四条内镜附件的消毒与灭菌方法及要点包括：
一、活检钳、细胞刷、切开刀、导丝、碎石器、网篮、造影导管、异物钳等内镜附件必须一用一灭菌。首选方法是压力蒸汽灭菌，也可用环氧乙烷、2%碱性戊二醛浸泡10小时灭菌，或者选用符合本规范第十二条第五款规定的适用于内镜消毒的消毒剂、消毒器械进行灭菌，具体操作方法遵照使用说明。
二、弯盘、敷料缸等应当采用压力蒸汽灭菌；非一次性使用的口圈可采用高水平化学消毒剂消毒，如用有效氯含量为500mg/L的含氯消毒剂或者2000 mg/L的过氧乙酸浸泡消毒30分钟。消毒后，用水彻底冲净残留消毒液，干燥备用；注水瓶及连接管采用高水平以上无腐蚀性化学消毒剂浸泡消毒，消毒后用无菌水彻底冲净残留消毒液，干燥备用。注水瓶内的用水应为无菌水，每天更换。
第二十五条灭菌后的附件应当按无菌物品储存要求进行储存。第二十六条每日诊疗工作结束，用75%的乙醇对消毒后的内镜各管道进行冲洗、干燥，储存于专用洁净柜或镜房内。镜体应悬挂，弯角固定钮应置于自由位。
储柜内表面或者镜房墙壁内表面应光滑、无缝隙、便于清洁，每周清洁消毒一次。
第二十七条每日诊疗工作结束，必须对吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶洗槽、冲洗槽进行清洗消毒，具体方法及要点包括：
一、吸引瓶、吸引管经清洗后，用有效氯含量为500mg/L的含氯消毒剂或者2000 mg/L的过氧乙酸浸泡消毒30分钟，刷洗干净，干燥备用。
二、清洗槽、酶洗槽、冲洗槽经充分刷洗后，用有效氯含量为500mg/L的含氯消毒剂或者2000 mg/L过氧乙酸擦拭。
消毒槽在更换消毒剂时必须彻底刷洗。
第二十八条每日诊疗工作开始前，必须对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒。如采用2%碱性戊二醛浸泡，消毒时间不少于20分钟，冲洗、干燥后，方可用于病人诊疗。
第四章硬式内镜的清洗消毒
第二十九条硬式内镜的清洗步骤、方法及要点包括：
一、使用后立即用流动水彻底清洗，除去血液、粘液等残留物质，并擦干。
二、将擦干后的内镜置于多酶洗液中浸泡，时间按使用说明。
三、彻底清洗内镜各部件，管腔应当用高压水枪彻底冲洗，可拆卸部分必须拆开清洗，并用超声清洗器清洗5～10分钟。
四、器械的轴节部、弯曲部、管腔内用软毛刷彻底刷洗，刷洗时注意避免划伤镜面。
第三十条硬式内镜的消毒或者灭菌方法及要点包括：
一、适于压力蒸汽灭菌的内镜或者内镜部件应当采用压力蒸汽灭菌，注意按内镜说明书要求选择温度和时间。
二、环氧乙烷灭菌方法适于各种内镜及附件的灭菌。
三、不能采用压力蒸汽灭菌的内镜及附件可以使用2%碱性戊二醛浸泡10小时灭菌。
四、达到消毒要求的硬式内镜，如喉镜、阴道镜等，可采用煮沸消毒20分钟的方法。
五、用消毒液进行消毒、灭菌时，有轴节的器械应当充分打开轴节，带管腔的器械腔内应充分注入消毒液。
六、采用其它消毒剂、消毒器械必须符合本规范第十二条第五款的规定，具体操作方法按使用说明。
第三十一条采用化学消毒剂浸泡消毒的硬式内镜，消毒后应当用流动水冲洗干净，再用无菌纱布擦干。
采用化学消毒剂浸泡灭菌的硬式内镜，灭菌后应当用无菌水彻底冲洗，再用无菌纱布擦干。
第三十二条灭菌后的内镜及附件应当按照无菌物品储存要求进行储存。
第五章内镜消毒灭菌效果的监测
第三十三条消毒剂浓度必须每日定时监测并做好记录，保证消毒效果。消毒剂使用的时间不得超过产品说明书规定的使用期限。
第三十四条消毒后的内镜应当每季度进行生物学监测并做好监测记录。灭菌后的内镜应当每月进行生物学监测并做好监测记录。消毒后的内镜合格标准为：细菌总数<20cfu/件，不能检出致病菌；灭菌后内镜合格标准为：无菌检测合格。
第三十五条内镜的消毒效果监测采用以下方法：
（一）采样方法：监测采样部位为内镜的内腔面。用无菌注射器抽取10ml含相应中和剂的缓冲液，从待检内镜活检口注入，用15ml无菌试管从活检出口收集，及时送检，2小时内检测。
（二）菌落计数：将送检液用旋涡器充分震荡，取0.5ml，加入2只直径90mm无菌平皿，每个平皿分别加入已经熔化的45℃-48℃营养琼脂15ml-18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固，于35℃培养48小时后计数。
结果判断：菌落数/镜=2个平皿菌落数平均值×20。
（三）致病菌检测：将送检液用旋涡器充分震荡，取0.2ml分别接种90mm血平皿、中国兰平皿和SS平皿，均匀涂布，35℃培养48小时，观察有无致病菌生长
第六章附则
第三十六条医疗机构设有内镜诊疗中心的，其建筑面积应当与医疗机构的规模和功能相匹配，设立病人候诊室（区）、诊疗室、清洗消毒室、内镜贮藏室等。诊疗室内的每个诊疗单位应当包括：诊疗床1张、主机（含显示器）、吸引器、治疗车等，每个诊疗单位的净使用面积不得少于20平方米。
内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范 第8篇
内镜是一种侵入性诊疗手段,能够与患者的体液和血液进行接触,大大增加了幽门螺杆菌、肝炎病毒、沙门氏菌以及人类免疫缺陷病毒的传播风险,因此其清洗消毒工作尤为重要[1]。内镜结构十分复杂,有属于热敏感的材质,只能使用专用洗消机进行清洗消毒,且不能在消毒液中浸泡时间过长,因此消毒液的选择成为影响清洗消毒效果的关键。戊二醛为传统消毒液,在内镜洗消机中使用较为广泛,其消毒效果良好且不会损害内镜,价格也较为低廉,但使用过程中对皮肤、呼吸道以及眼睛刺激明显[2]。大量专家指出,酸性氧化电位水(electrolyzed oxidizing water,EOW)具有高氧化还原电位、低有效氯浓度、低活性氧浓度、低p H以及强效灭菌效果等优点,有效解决了戊二醛的缺陷。本文对我院在内镜洗消机中应用EOW消毒的优势进行分析,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
随机抽取我院2015年2—10月消化内镜中心使用过的100条内镜作为研究样本。其中胃镜50条,肠镜50条。按照随机数字表法均分为A组和B组。2组内镜的型号、反复使用次数等资料对比,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 内镜洗消
所有内镜均使用DE-663全自动内镜洗消机按照《内镜清洗消毒技术规范》[3]进行清洗和消毒工作,洗消环境为:室温5~40℃,相对湿度≤80%,恒压电压220 V。A组消毒液为EOW,由SUNTECH-1000型酸性氧化还原电位水生成器(日本)现制,p H为2.4~2.5,酸化还原电位值为1 100~1 200 m V,有效氯浓度为60~70 mg/L;B组消毒液为2%强化戊二醛消毒液,购自上海医工院医药公司,批号150206。
1.2.2 采样及检测
采集内镜消洗前后的细菌样本:使用无菌注射器抽取预先准备好的采样液(0.03 mol/L磷酸盐缓冲液+0.1%亚硫酸钠中和剂),由内镜活检入口注入冲洗内镜内腔面,使用无菌聚四氟乙烯管在活检出口将采样液全部收集,2 h内送检并进行检测。
将盛有采样液的无菌聚四氟乙烯管使用漩涡器进行充分震荡,取99 mm血平皿、中国兰平皿以及SS平皿各1只,将熔化的琼脂培养基(45~48℃)倒入其中,待琼脂自然凝固后,取出0.2 ml样品分别接种于上述平皿中,在恒温培养箱中(35℃)培养48 h后,观察致病菌生长情况。
1.3 观察指标
观察胃镜与肠镜消洗前后的细菌种类培养结果、细菌总数及灭菌率,并比较2组内镜消毒耗时、费用以及内镜腐蚀情况。
内镜消毒合格标准:细菌总数<20 cfu/条,不得检出致病菌[4]。
1.4 统计学分析
2组数据资料均应用SPSS 17.0软件进行统计和分析,数值采用±s表示,计数资料采用率(%)表示,分别用t和χ2检验,P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2种内镜消洗前后细菌种类培养结果对比
消洗前2种内镜的细菌种类略有差别,多数为条件致病菌,其中胃镜中甲型溶血性链球菌最多,肠镜中大肠埃希菌最多;消洗后2种内镜的细菌多数均被灭杀,详见表1。
2.2 2组胃镜消洗前后细菌总数及灭菌率对比
2组胃镜灭菌率和合格率对比,差异无统计学意义(P>0.05),详见表2。
2.3 2组肠镜消洗前后细菌总数及灭菌率对比
2组肠镜灭菌率和合格率对比,差异无统计学意义(P>0.05),详见表3。
2.4 2组内镜消毒耗时及费用对比
A组消毒浸泡时间、洗消机总消毒时间、洗消费用均显著低于B组,差异有统计学意义(P<0.05),详见表4。
注:与B组对比,*P<0.05
2.5 2组内镜腐蚀情况对比
2组内镜消毒后均未发现表皮破裂或变色,2种消毒液均对内镜无腐蚀作用。
3 讨论
内镜是消化科常用的诊治手段,但因内镜消毒不当所致的医院感染也是一个不容忽视的安全隐患。内镜结构复杂、内腔狭窄,容易附着多种致病微生物,一般的清洗难以有效去除污染物,而内镜热敏感性较高,难以采用常规高压蒸汽灭菌,只能采用手动或自动清洗消毒,利用消毒剂清除致病微生物[5]。因此,有效的内镜清洗和消毒剂的选择是提高内镜清洗消毒效果的关键。
戊二醛是临床上应用较为广泛的内镜消毒液,大量医院在内镜洗消机中使用该消毒液进行消毒,灭菌合格率高且不会损害内镜,价格也较为低廉[6]。但临床实践表明,戊二醛有明显的不良刺激性,对操作者皮肤、呼吸道以及眼睛刺激明显,部分操作者还可能出现过敏反应[7]。因此,使用时需要保持通风,操作者需戴口罩或穿防护服,使用后还应注意消毒剂的密封。
EOW很好地解决了上述问题,具有杀菌谱广、杀菌效率高、安全无毒、成本低廉等特点,使用后能够被还原成水,绿色无污染[8,9,10]。Rasschaert等[11]的研究也指出,使用EOW消毒内镜后5 min即可达到良好的灭菌效果,常见病原菌检出率为0.00%,证实了EOW的良好消毒效果。但EOW稳定性差,受到有机物、温度、光照等影响后消毒效果明显降低,因此最好现配现用,以确保良好的消毒效果[12,13]。本研究中,2组胃镜和肠镜的灭菌率、合格率对比,差异无统计学意义(P>0.05),提示EOW与戊二醛有相似的灭菌效果。但A组消毒浸泡时间、洗消机总消毒时间、洗消费用均显著低于B组,差异有统计学意义(P<0.05),表明EOW在消毒效率和成本方面更具临床优势,能够加快内镜使用的周转率,临床应用前景更广。
而在腐蚀性方面,部分专家认为使用EOW浸泡时间过长可造成内镜腐蚀,而控制EOW中的氯离子浓度和使用高效电解槽可有效解决上述问题[14]。本研究中配制EOW时明确控制有效氯浓度60~70 mg/L,符合卫生部相关要求,2组内镜消毒后也均未发现表皮破裂或变色。
另外,本研究中肠镜较胃镜无论在洗消前还是洗消后污染程度均更严重[15],2组肠镜消毒后均存在一定量细菌,合格率也仅为50.00%左右,明显低于胃镜的100.00%。因此,对于肠镜的清洗和消毒需要格外重视,进一步探寻适合肠镜清洗消毒的消毒剂是十分有必要的。
综上所述,EOW与强化戊二醛消毒液在内镜洗消机消毒中效果相似,但EOW消毒时间更短、费用更低,可作为优选消毒液。
摘要：目的:探讨酸性氧化电位水(electrolyzed oxidizing water,EOW)在内镜洗消机消毒中的应用优势。方法:按照随机数字表法将医院2015年2—10月消化内镜中心使用过的100条内镜均分为A组和B组,使用DE-663全自动内镜洗消机清洗和消毒,A组消毒液为EOW,B组消毒液为2%强化戊二醛消毒液,观察2组的消毒效果。结果:2组内镜的灭菌率、合格率对比,差异无统计学意义(P>0.05);A组消毒浸泡时间、洗消机总消毒时间、洗消费用均显著低于B组,差异有统计学意义(P<0.05);2种消毒液均对内镜无腐蚀作用。结论:EOW与强化戊二醛消毒液在内镜洗消机消毒中效果相似,但EOW消毒时间更短、费用更低,可作为优选消毒液。