石药盐酸左氧氟沙星胶囊说明书

2024-07-10

石药盐酸左氧氟沙星胶囊说明书(精选13篇)

石药盐酸左氧氟沙星胶囊说明书 第1篇

在生活中,有不少的药物都是属于抗生素的。抗生素在临床医疗上被广泛的应用,而且治疗效果显著。虽然抗生素的治疗效果好,但是也是有相应的副作用的。盐酸左氧氟沙星胶囊是临床上常用的药物,那么,盐酸左氧氟沙星胶囊是抗生素吗?

盐酸左氧氟沙星胶囊是抗生素。盐酸左氧氟沙星胶囊要成分为盐酸左氧氟沙星。盐酸左氧沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA复制。

盐酸左氧氟沙星胶囊抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

抗生素以前被称为抗菌素,事实上它不仅能杀灭细菌而且对霉菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次氏体等其它致病微生物也有良好的抑制和杀灭作用,通常将抗菌素改称为抗生素。抗生素可以是某些微生物生长繁殖过程中产生的一种物质,用于治病的抗生素除由此直接提取外;还有完全用人工合成或部分人工合成的。通俗地讲,抗生素就是用于治疗各种非病毒感染的药物。但是在临床使用中已经显现了许多副作用。

盐酸左氧氟沙星胶囊是属于抗生素,因此患者在使用前应慎重选择。患者在服用盐酸左氧氟沙星胶囊前,应先仔细的阅读说明书,按说明书要求服用。

石药盐酸左氧氟沙星胶囊说明书 第2篇

盐酸左氧氟沙星片为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。其服用方法是:

1、支气管感染、肺部感染:一次0.2g(2片),一日2次,或一次0.1g(1片),一日3次,疗程7~14日;

2、急性单纯性下尿路感染:一次0.1g(1片),一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g(2片),一日2次,或一次0.1g(1片),一日3次,疗程为10~14日;

3、细菌性前列腺炎:一次0.2g(2片),一日2次,疗程为6周。

成人常用量为一日0.3~0.4g(3-4片),分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g(6片),分3次服。

石药盐酸左氧氟沙星胶囊说明书 第3篇

关键词:慢性附件炎,抗生素,千金胶囊

慢性附件炎是妇科临床中一种常见病症, 主要是由于致病菌进入生殖器之后使得卵巢、输卵管、子宫等引发感染而产生的慢性炎症, 在临床中主要表现为小腹坠胀、月经不调、腰骶部疼痛、白带异常等症状。 若不及时治疗, 则会对患者的正常工作和生活产生严重影响。 在治疗过程中常以抗生素药物治疗为主, 但是服用时间过长会产生一定的耐药性, 从而降低临床治疗效果。 我院主要采用抗生素联合千金胶囊对慢性附件炎病症进行治疗, 取得满意的临床疗效。 报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取自2014 年3 月~2015 年7 月来我院妇科就诊的240 例慢性附件炎患者为主要研究对象。 所有患者在入院之后进行常规检查, 均与慢性附件炎的临床诊断标准相符。 将其随机分为观察组和对照组各120 例。 其中, 对照组中患者年龄为25~48 (36.7±3.2) 岁;病程1~7 (3.75±1.25) 年;按照炎症类型进行划分, 输卵管炎患者48 例, 盆腔炎患者36 例, 卵巢肿胀24 例, 其它炎症类型患者12 例。 观察组中患者年龄为24~48 (35.8±3.5) 岁;病程1~6 (3.58±1.29) 年;输卵管炎患者46 例, 盆腔炎患者38 例, 卵巢肿胀22 例, 其它炎症类型患者14 例。 两组患者年龄、病程、患病类型等基本资料方面无明显性差异 (P>0.05) , 具有可比性, 且所有患者经B超检查均存在不同程度的白带增多、子宫积液、卵巢边界不清以及炎性包块等症状。

1.2 方法对照组患者给予盐酸左氧氟沙星 (药品厂家:江苏恒瑞医药股份有限公司。 批号:H20066387) 抗生素治疗, 即将200mg盐酸左氧氟沙星溶于500m L生理盐水中, 以静脉滴注的方式注入患者体内, 2 次/d;口服替硝唑胶囊 (药品厂家:天津药业集团新郑股份有限公司。批号:H20067907) , 1 次/d, 1 粒/次。 观察组患者则在静脉滴注左氧氟沙星抗生素 (药品厂家:第一三共制药 (北京) 有限公司。 批号:H20000655) 的基础上, 服用千金胶囊 (药品厂家:株洲千金药业股份有限公司。 批号:Z20020024) , 3 次/d, 2 粒/次, 饭后服用。

两组患者采用不同药物连续治疗14d后, 对其治疗效果进行观察和比较。

1.3 观察指标对两组患者的住院时间、下腹坠痛评分以及生活自评量表进行观察和比较。

两组患者在连续治疗2w后, 对其治疗效果按照以下标准进行评价, 分别为痊愈、显效、有效和无效。 其中, 痊愈:经治疗后, 患者的各种不适临床症状完全消失, 经B超检查子宫无异常情况, 经妇科检查各项指标也均恢复正常, 半年内无复发情况的发生;显效:经治疗, 患者的白带明显减少, 小腹坠痛等临床不适症状明显缓解和减轻, 经B超检查子宫无异常情况, 经妇科检查各项指标明显得到改善;有效:不适症状有所好转, 经妇科检查各项指标也得到一定程度的恢复;无效:经治疗, 患者的各项症状无明显改善, 甚至恶化。 治疗的总有效率= (痊愈+显效+有效) /总例数×100%。

1.4 统计学处理采用数学统计学软件SPSS 18.0 对记录的数据进行分析和处理, 计量资料采用均数±标准差以及百分率 (%) 的方式进行表示, 采用t检验。 如果P<0.05, 则表示差异存在统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床症状的比较两组患者在连续治疗2w后, 对其住院时间、小腹坠痛疼痛评分以及生活自评量值等进行了观察和比较。结果发现观察组患者的住院时间以及下腹坠痛疼痛评分明显低于对照组, 且生活自评量值远远高于对照组, 表明观察组患者的治疗效果要优于对照组, 两组之间存在明显差异 (P<0.05) , 研究结果存在统计学意义。见表1。

2.2 两组患者临床治疗效果的比较两组患者采用不同的方式进行治疗后, 对其治疗效果进行观察和比较, 结果发现观察组患者治疗的总有效率为96.67%, 对照组患者治疗的总有效率为79.17%, 两组之间存在明显差异, 可见观察组患者的治疗效果要优于对照组, 研究结果存在统计学意义, 具有可比性 (P<0.05) 。 见表2。

3 讨论

慢性附件炎是临床中一种常见的妇科疾病, 主要是由生殖器官发生感染所致, 发病原因是月经期间不注意卫生、多次流产以及不洁性交等多种因素引起的, 这也是导致女性不孕、异位妊娠以及其它妇科类疾病的重要原因。 在临床中主要表现为白带异常增多, 下腹坠胀疼痛、反跳痛等。 此外, 该病症还会使患者出现腹腔结缔组织纤维化现象的发生, 导致腹腔各器官粘连、腹腔包块等情况的出现。 因此, 如果不及时进行治疗会对患者的正常工作和生活产生影响。

现阶段, 在治疗慢性附件炎的过程中主要以使用抗生素为主, 该种治疗方式虽然在初期阶段具有较好的临床疗效, 但是服用时间过长, 会产生耐药性, 从而降低疗效。 而在研究中发现中医治疗妇科类疾病具有显著疗效, 因此在治疗慢性附件炎病症中开始融入中医治疗方式, 即使患者服用千金胶囊。 慢性附件炎是一种湿热型病症, 瘀血阻滞, 往往需要清热解毒的药物进行治疗, 而千金胶囊为中成药物, 主要包括千斤拨、穿心莲、当归、鸡血藤、党参、金樱根等多种成分, 其中千斤拨具有清热解毒功效;金樱根具有清热利湿功效;当归、鸡血藤等具有活血化瘀、补气通络等功效;而穿心莲可达到消炎止痛的效果。 因此, 将这几味药融合在一起对慢性附件炎进行治疗, 可以达到消除炎症的目的, 具有良好的治疗效果。 此外, 为避免抗生素滥用以及产生耐药性等现象, 在治疗过程中应该科学、合理选择抗生素以及使用剂量。

因此, 本文主要对抗生素联合千金胶囊以及抗生素联合替硝唑两种方式对慢性附件炎的治疗效果进行了研究, 结果发现给予抗生素联合千金胶囊的观察组治疗的总有效率为96.67%;实施抗生素联合替硝唑治疗的对照组患者治疗的总有效率为79.17%, 可见观察组患者的治疗效果要优于对照组, 两组之间存在明显差异, 研究结果存在统计学意义, 具有可比性 (P<0.05) 。 此外, 观察组患者在临床表现方面, 如住院时间、下腹坠痛评分等也远低于对照组, 生活自评量值远高于对照组, 两组差异明显 (P<0.05) , 有统计学意义。

综上所述, 使用抗生素联合千金胶囊治疗慢性附件炎病症, 具有不良反应少、住院时间短、恢复快、复发率较低等诸多优点, 临床治疗效果显著, 具有较高的应用价值, 值得在临床医学中进行大范围推广和应用。

参考文献

[1]关鑫.抗生素联合妇科千金胶囊治疗慢性附件炎的临床疗效观察[J].中国继续医学教育, 2015, 7 (6) :259-260.

[2]王荣霞.慢性附件炎应用妇科千金胶囊与抗生素治疗的效果分析[J].中国实用医药, 2015, 10 (11) :174-175.

盐酸左氧氟沙星的临床应用 第4篇

喹诺酮(quinolones)是一类抑制DNA螺旋酶的抗菌药物,盐酸左氧氟沙星(Levofloxacin Hydrochloride)是第三代喹诺酮药物氧氟沙星的左旋体1,2,由于其抗菌作用强,不良反应少,临床应用较为广泛,深受医生的青睐,为此,本文就盐酸左氧氟沙星的临床应用情况进行阐述,现报告如下。

临床应用

呼吸系统感染:盐酸左氧氟沙星除了应用于肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)和溶血性链球菌(Hemolytic streptococcus)所致的急性咽炎、扁桃腺炎外,还可应用于敏感革兰阴性菌引起的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、慢性阻塞性肺病、社区获得性肺炎等。疗效确切、稳定,起效快。

泌尿生殖系統感染:由于其组织渗透性强,能在炎症部位达到有效治疗浓度,临床上也常用于治疗急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎等生殖系统感染,效果肯定。

消化系统感染:对胃、肠道感染有较强的抗菌作用,盐酸左氧氟沙星可以对幽门螺旋杆菌感染(H pylori infection)、肠道感染等有明显的抗菌作用。

结核的治疗:左氧氟沙星是一种广谱抗生素,可以有效抑制细菌DNA旋转酶(Bacterial DNA gyrase)的活性,这样细菌的DNA不能复制,从而达到抑制细菌生长繁殖的效果,另外左氧氟沙星治疗结核病无交叉耐药,联合应用,临床效果明显,而且吸收快,血压浓度高,在呼吸道和黏膜及肺组织蓄积,达到有效治疗量3,4,同时,可以渗入吞噬细胞内,杀灭细胞内的结核菌,不良反应小,对肝肾功能影响不大,是治疗结核病的新发现。

不良反应(Adverse reactions)

光毒性反应:主要表现为皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、血管性水肿,严重者可出现剥脱性皮炎。

胃肠道反应:左氧氟沙星最常见的不良反应是胃肠道反应,主要编写为腹胀、腹泻、恶心、呕吐及消化不良,食欲不振及消化不良等。

神经系统反应:左氧氟沙星对神经系统的不良反应主要表现为头痛、眩晕、嗜睡或失眠,极少数患者出现幻觉、意识混乱、烦躁不安、精神异常、癫痫发作等。

关节软骨毒性:关于喹诺酮类药物的软骨毒性是医药界关注的焦点之一,动物实验证实,左氧氟沙星等喹诺酮类药物对幼龄动物关节软骨具有毒性,主要发生在负重关节,其中膝关节最易受累,典型症状是关节疼痛、肿胀、僵硬,对成年动物无影响。临床上有报道未成年人服用喹诺酮类药物后引起关节疼痛、肿胀,为确保用药安全,孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用,18岁以下青少年慎用5

左氧氟沙星的合理应用

注意患者过敏史及既往病史:在治疗前要仔细询问患者的过敏史及既往病史,对喹诺酮类药物过敏的患者一定要禁用左氧氟沙星,对有严重心脑血管疾病及心律失常的患者慎用,对患有肝肾功能减退的患者要根据具体情况进行利弊选择。

联合用药时要认真考虑药物的配伍禁忌,严格执行。优化联用:对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、绿脓假单胞菌,尤其是大肠埃希菌需要联合用药时,可采用氧氟沙星与哌拉西林联合应用为佳,这样PAE比单用均有不同程度的延长6,左氧氟沙星与哌拉西林合用也应如此。

盐酸左氧氟沙星是第三代喹诺酮药物氧氟沙星的左旋体,具有抗菌谱广、抗菌作用强,不良反应少、耐药率低等优点,临床应用广泛,因此在临床应用的时候要坚持合理用药,认真询问患者过敏史和病史,明确适应证、相互作用及注意事项和禁忌证,根据患者的病情综合考虑是否给药及给药途径,尽量减少不良反应的发生,实现最大疗效,达到治疗的目的。

参考文献

1王海生,孙德清.氟喹诺酮药物最佳给药方案的选择.中国医院药学杂志,2004,24(2):95-96.

2刘爱英.左氧氟沙星致严重高血压1例[J].中国现代应用药学杂志,2003,20(6):529.

3朱莉贞,傅瑜,初乃惠,等.利福类联合多种药物长疗程方案治疗耐多药肺结核[J].中华结核和呼吸杂志,2006,29:520-523.

4刘字红,姜广路,赵立平,等.第四次全国结核病流行学抽样调查分枝杆菌耐药性分析与评价[J].中华结核和呼吸杂志,2002,25(5):224-227.

盐酸左氧氟沙星片(哈药)说明书 第5篇

答:盐酸左氧氟沙星片服用时要注意,由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。应用盐酸左氧氟沙星片时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。

盐酸左氧氟沙星片大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

盐酸芦氟沙星胶囊说明书 第6篇

【英文名称】RufloxacinhydrochlorideCapsules

【拼音全码】YanSuanLuFuShaXingJiaoNang(OuLiKang)

【主要成份】盐酸芦氟沙星胶囊(欧力康)的主要成份为:盐酸芦氟沙星。其化学名为:9-氟-10-(N-4-甲基哌嗪基)-7-氧-2,3-二氢-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噻嗪-6-羧酸盐酸盐。

【性状】

【适应症/功能主治】用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系统感染。

【规格型号】0.1g*6s

【用法用量】口服.一次0.2g,一日1次.首剂量加倍为0.4g.疗程5~10日.对前列腺炎的疗程可达4周。

【不良反应】1、胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3、过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。严重者可见舌肿大、声带水肿、呼吸困难、休克等。少数患者有光敏反应。4、偶可发生:⑴癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。⑵血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。⑶静脉炎。⑷结晶尿,多见于高剂量应用时。⑸关节疼痛。5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌】对盐酸芦氟沙星胶囊(欧力康)及氟喹诺酮类药过敏患者禁用。

【注意事项】1、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2、该品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3、肾功能减退者应慎用,需根据肾功能调整给药剂量。肾小球滤过率低于30ml/分钟,宜隔天使用。4、应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用该品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。5、肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。6、原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。7、该品即使在正常剂量下也会干扰反应能力,因此驾驶员或机器操作者应慎用。8、使用该品过程中,若出现严重和持续的腹泻应警惕伪膜性肠炎的发生,应立即停药并采取适当的治疗措施。

【儿童用药】盐酸芦氟沙星胶囊(欧力康)在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但盐酸芦氟沙星胶囊(欧力康)用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因盐酸芦氟沙星胶囊(欧力康)部分经肾排出,需减量应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。

【药物相互作用】1、尿碱化剂可减低盐酸芦氟沙星胶囊(欧力康)在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2、盐酸芦氟沙星胶囊(欧力康)与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,应避免合用,不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。3、环孢素与盐酸芦氟沙星胶囊(欧力康)合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4、盐酸芦氟沙星胶囊(欧力康)与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间,并调整剂量。5、丙磺舒可减少盐酸芦氟沙星胶囊(欧力康)自肾小管分泌约50%,合用时可因盐酸芦氟沙星胶囊(欧力康)血浓度增高而产生毒性。6、盐酸芦氟沙星胶囊(欧力康)干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性,合用时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。7、含铝、镁的制酸药可减少盐酸芦氟沙星胶囊(欧力康)的口服吸收,不宜合用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸芦氟沙星胶囊(欧力康)具广谱抗菌作用,对革兰阴性菌具良好抗菌作用,包括大肠埃希菌、伤寒沙门菌、志贺菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等均具有较强的抗菌活性。对葡萄球菌属、溶血性链球菌等革兰阳性球菌也有一定的抗菌作用.对铜绿假单胞菌无效.盐酸芦氟沙星胶囊(欧力康)为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】口服吸收迅速而完全,健康志愿者单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为2.3mg/L,达峰时间约为3小时。血消除半衰期(t1/2β)长,约为35小时。该品吸收后广泛分布至各组织、体液中。体内代谢产物为N-去甲基芦氟沙星及硫-氧芦氟沙星,前者含量约为2%,后者含量极少,两种代谢产物均有一定的抗菌活性。该品主要以原形自肾排泄,约为50%,胆汁排泄占1%,以代谢物排出量约占2%,另有部分经肠管壁的跨上皮分泌液进肠道,再经粪便排泄。

【贮藏】遮光密封,置干燥处。

【包装】每盒6粒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0022

【生产企业】湖北海特四环药业有限责任公司

盐酸加替沙星胶囊说明书 第7篇

【拼音全码】YanSuanJiaTiShaXingJiaoNang(ANuoLeiTe)

【主要成份】盐酸加替沙星。化学名:1-环丙基-6-氟-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-8-甲氧基-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸盐酸盐。

分子式:C19H22FN3O4·HCl

分子量:411.86

【性状】盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】用于由敏感病原体所致的慢性支气管炎急性发作,急性鼻窦炎、社区获得性肺炎、单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。

【规格型号】100mg*10s

【用法用量】感染(取决于病原菌)每日剂量疗程慢性支气管炎急性发作400mg7~10天急性鼻窦炎400mg10天社区获得性肺炎400mg7~14天非复杂性尿路感染400mg单剂或200mg3~5天复杂性尿路感染400mg7~10天急性肾盂肾炎400mg7~10天男性非复杂性淋球菌尿路感染400mg单剂女性宫颈和直肠淋球菌感染400mg单剂加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率<40ml/min患者,包括血液透析和长期腹膜透析患者,应调整盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)的剂量。血液透析病人应在每次血透结束后用药。肾功能不全患者盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)的推荐剂量肌酐清除率初始剂量维持剂量≥40ml/min400mg400mg/天<40ml/min400mg200mg/天血液透析400mg200mg/天腹膜透析400mg200mg/天维持剂量从用药第二天开始肾功能不全患者采用单剂400mg治疗单纯性尿路感染或淋病,和每日200mg,使用3天治疗单纯性尿路感染时,无须调整盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)剂量。可用下面公式计算肌酐清除率:体重(公斤)×(140-年龄)男性:肌酐清除率(ml/min)=--72×血清肌酐(mg/dL)女性:0.85×男性肌酐值。

【不良反应】盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心、阴道炎、腹泻、头痛、眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括:全身反应:变态反应、寒战、发热、背痛和胸痛。心血管系统:心悸。消化系统:腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐。代谢与营养系统:周围性水肿。神经系统:多梦、失眠、感觉异常、震颤、血管扩张、眩晕。呼吸系统:呼吸困难、咽炎。皮肤及皮肤软组织:皮疹、出汗。特殊感官:视觉异常,味觉异常、耳鸣。泌尿生殖系统:排尿困难、血尿。其它罕见的相关不良事件有:思维异常,烦躁不安,不能耐受酒精,食欲不振,焦虑,关节痛,关节炎,虚弱,哮喘(支气管痉挛),共济失调,骨痛,心动过缓,乳痛,唇炎,结肠炎,意识模糊,惊厥,紫绀,人格解体,抑郁,糖尿病,皮肤干燥,吞咽困难,耳病,瘀斑,水肿,鼻衄,欣快感,眼痛,面部水肿,胃肠胀气,胃炎,胃肠出血,牙龈炎,口臭,幻觉,呕血,敌意,感觉过敏,高血糖,高血压,肌张力增加,过度通气,低血糖,下肢痛性痉挛,淋巴结病,斑丘疹,子宫出血,偏头痛,嘴部水肿,肌痛,肌无力,颈痛,神经过敏,惊慌,妄想狂,嗅觉倒错,瘙痒,伪膜性肠炎,精神病,上睑下垂,直肠出血,嗜睡,紧张,胸骨下胸痛,心动过速,味觉丧失,口干,舌肿,疱疹等。实验室检查异常改变发生率低,包括:白细胞减少,ALT或AST增高以及硷性磷酸酶,总胆红素,血清淀粉酶,电解质异常等。

【禁忌】盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

【注意事项】1.加替沙星与其它喹诺酮类药物类似,可使心电图QTc间期延长。在患有QTc间期延长,低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中,应避免使用盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)。盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)也不宜与IA类(如奎尼丁、普鲁卡因胺)及III(胺碘酮,索他洛尔)和可延长心电图QTc间期的药物,如西沙比利、红霉素、三环类抗抑郁药合用。2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张,激动,失眠,焦虑,恶梦,颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者,如严重脑动脉粥样硬化,癫痫和存在癫痫发作因素等,使用盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)应慎重。盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)可能会引起眩晕和轻度头痛,从事驾驶汽车或其它机械作业,或从事其他需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者应谨慎。此外,非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用,可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。3.与其它喹诺酮类药物一样,已见症状性高血糖和低血糖的报道,通常发生于合用口服降糖药(如优降糖)或使用胰岛素的糖尿病患者。这些病人使用盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)时应注意监测血糖。如发生血糖异常改变,应立即停药并就诊。4.喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或者其他过敏反应时,应立即停用盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)。严重过敏反应发生时,可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方治疗,包括氧疗、输液,抗组胺药、皮质激素、增压胺类药物以及气道管理等。5.有报道接受包括盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度到致命性伪膜性肠炎。因此,对使用任何抗菌药物后出现腹泻的病人应考虑这一诊断。伪膜性肠炎的诊断成立后,即应开始治疗。轻度患者停用抗菌药物后即可恢复。中,重度患者,则应酌情补充液体、电介质和以及针对艰难梭菌性肠炎的抗菌治疗。6.尽管尚未见到类似其他喹诺酮类药物引起的肩部,手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象,但如果病人在接受盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)治疗时有疼痛感,发炎或肌腱断裂等应停用盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特),在未明确除外肌腱炎或肌腱断裂前,患者应休息,并停止体育锻炼。肌腱断裂在喹诺酮类治疗中或治疗后均可发生。7.已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中,未见盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施,应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害,应及时就诊。8.盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。肾功能不全患者使用盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)应注意调整剂量。

【儿童用药】盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)对儿童,青少年(18岁以下)的疗效和安全性尚未建立,目前不推荐使用。

【老年患者用药】虽老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异,但这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而生理性减退,应根据基肾功能情况决定用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】加替沙星对孕妇、授乳妇女的疗效和安全性尚未建立。孕妇和授乳妇女使用盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)应谨慎,只有在使用盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)所获益处大于对胎儿和婴儿可能的危险性时,才可考虑。

【药物相互作用】1.盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)与丙磺舒合用,可减缓加替沙星经肾排除。2.硫酸亚铁、含铝或镁制酸剂和去羟基苷(地丹诺辛、惠妥兹)与盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)合用,加替沙星的生物利用度会降低。而在服用硫酸亚铁、含锌、镁、铁等饮食补充剂(如多种维生素),或含铝/镁制酸剂或去羟基苷(地丹诺辛,惠妥兹)前4小时服用盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特),不影响加替沙星的药代动力学过程。3.牛奶、碳酸钙、西咪替丁、茶碱、法华令、优降糖或咪达唑仑与盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)同时服用未见发生相互作用。4.盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)与地高辛同时服用,未见加替沙星药代动力学参数发生明显改变,但在部分受试者发生地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者,应测定地高辛的血药浓度,并适当调整地高辛剂量。

【药物过量】不宜使用高于推荐剂量的治疗。如发生急性口服过量,应用催吐或胃减压促使胃排空,并严密观察(包括心电图监测)病人病情变化,给予支持治疗,适当补充液体。(血液透析每4小时约清除14%)和长期腹膜透析(8天约清除11%)不能有效地从体内清除加替沙星。

【药理毒理】药理作用加替沙星为8-甲氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物,体外具有广谱的抗革兰阴性和阳性微生物的活性,其R-和S-对映体抗菌活性相同。盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)的抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IV,从而抑制细菌DNA的复制、转录和修复过程。抗菌实验结果均表明,盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)对以下微生物的大多数菌株具抗菌活性:1.革兰阳性菌:金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、凝固酶阴性葡萄球菌属、肺炎链球菌(对青霉素敏感的菌株)。2.革兰阴性菌:嗜血杆菌属菌(流感和副流感嗜血杆菌)、卡他莫拉菌、奈瑟菌属菌、不动杆菌属菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌(奇异变形杆菌和普通变形杆菌)、铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌和大肠埃希菌。3.其它微生物:肺炎衣原体、嗜肺性军团菌、肺炎支原体。毒理研究遗传毒性:Ames试验中盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)对多种菌株无致突变作用,但是体外对沙门氏菌株TA102有致突变作用。中国仓鼠V79细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/IU细胞的遗传学试验结果均阳性。类似的结果在其他喹诺酮类的药物也可见,这可能是由高浓度下盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)对真核生物的II型DNA拓扑异构酶的抑制作用所致。盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)经口和静脉给药的小鼠微核试验、大鼠经口给药的细胞遗传学试验、大鼠经口给药的DNA修复试验结果均为阴性。生殖毒性:对大鼠经口给予剂量高达200mg/kg(以每天暴露量(AUC)计,与人大推荐量等效),对大鼠生育力和生殖无不良反应。大鼠和家兔经口给予剂量分别达150mg/kg和50mg/kg(以AUC计,约为人大推荐剂量的0.7和1.9),未见有致畸胎作用。但是大鼠在器官形成期,经口或静脉给予剂量分别达200mg/kg和60mg/kg可引起胎儿骨骼畸形;经口或静脉给予剂量分别≥150mg/kg和≥30mg/kg时,可引起胎儿骨骼骨化延迟,包括出现波形肋骨。提示在此剂量下,有轻度的胎儿毒性。此毒性在其他的喹诺酮类药物也可见。大鼠在妊娠后期的初阶段经口给药剂量达200mg/kg,并持续给药至哺乳期,可见后期的植入后胚胎丢失增加和新生儿和围产期的死亡率升高。这些发现提示了盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)的胎儿毒性。由于尚无在怀孕妇女进行的充分和严格的研究,所以怀孕期间,只有在盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)对母亲的潜在临床利益大于对胎儿的危害时才能使用盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)。盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)可从大鼠乳汁中分泌,但是尚不知是否可从人乳中分泌。由于许多药物可从人乳中分泌,所以哺乳期妇女应慎用。致癌性:B6C3F1小鼠经掺食给药18月,雌、雄动物剂量分别为90mg/kg和81mg/kg[以每天全身暴露量(AUC)计,约为人大推荐剂量的0.13和0.18倍];Fischer344大鼠经掺食给药2年,雌、雄动物剂量分别为139mg/kg和47mg/kg(以AUC计,约为人大推荐剂量的0.81和0.36倍),结果均未提示盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)有促进肿瘤生长的作用,但是雄性动物当剂量达100mg/kg(以AUC计,约为人大推荐剂量的0.74倍)时,与对照组相比,可增加巨粒细胞淋巴(LGL)白血病的发生率,尽管这种增加稍高于已有历史性对照的范围,但是并不能认为雄性动物高剂量下的这些发现会影响到盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)临床用药的安全性。

【药代动力学】盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)口服吸收良好,且不受饮食因素影响,绝对生物利用度为96%,口服1-2小时后达加替沙星血药峰浓度。在临床推荐剂量范围内,加替沙星血药峰浓度(Cmax)和血药时曲线下面积(AUC)随剂量成比例增加。口服盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)200mg至800mg,连续14天,加替沙星的药代动力学呈线性和非时间信赖性。每天一次连续用药,第3天时可达血药稳态浓度。400mg每天一次口服,其稳态血药浓度峰值和谷值分别约为4mg/L和0.4mg/L。加替沙星蛋白结合率约为20%,与浓度无关。加替沙星广泛分布天组织和体液中。唾液中药物浓度与血浆浓度相近,而在胆汁、肺泡巨噬细胞、肺实质、肺表皮细胞层、支气管粘膜、窦粘膜、阴道、宫颈、前列腺液、精液等靶组织的药物浓度高于血浆浓度。加替沙星无酶诱导作用,不改变自身和其他合用药物的清除代谢。加替沙星在体内代谢极低,主要以原形经肾脏排出。口服盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)后48小时,药物原形在尿中的回收率达70%以上,而其乙二胺和甲基乙二胺代谢物在尿中的浓度不足摄入量的1%,加替沙星平均血浆消除半衰期7~14小时。盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)口服或静脉注射后,粪便中加替沙星的原药回收率约5%,提示加替沙星也可经胆道和肠道排除。老年人(≥65岁)男女受试者单剂量口服400mg加替沙星后,仅发现老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异,老年女性的血药峰浓度增加21%,曲线下面积增加32%。这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而减退,应根据肾功能情况,决定用量。中度肝功能不全病人,一次口服400mg加替沙星,血药峰浓度和曲线下面积值较正常肝功能受试者分别轻度增高32%和23%。由于喹诺酮类的抗菌活性呈浓度信赖性,因此在这类病人中,血药峰浓度轻微增高,并不降低加替沙星的疗效。故该类患者使用盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)无须调整剂量。尚无重度肝损害病人中加替沙星的药代动力学资料。不同程度肾功能不全者单次口服400mg加替沙星,随肾功能下降的程度不同加替沙星的表观总清除率(CI/F)相应降低,曲线下面积(AUC)相应增加。中度肾功能不全(肌酐清除率30~40ml/min)病人加替沙星清除率减少57%,重度(肌酐清除率<30ml/min)病人则减少77%。与肾功能正常受试者相比,中度肾功能不全者的加替沙星的全身暴露量增加2倍,重度肾功能不全者增加4倍。平均峰浓度略有增高。建议肌酐清除率<40ml/min,包括需要血液透析或腹膜透析者,加替沙星减量使用。(见用法用量)。II型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病)患者每天口服盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)400mg,连续10天,药代动力学参数,葡萄糖耐量试验和葡萄糖体内稳定性试验(空腹血清葡萄糖,血清胰岛素和C-肽测定)与健康人相似。首剂静脉注射或口服加替沙星后,血清胰岛素一过性轻度增加和血糖降低。经优降糖治疗已控制病情的糖尿病人多次口服盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特),虽服药后血清胰岛素浓度降低,但无血糖水平变化。

【贮藏】遮光密封,置干燥处。

【包装】每盒10粒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0481

【生产企业】河北神兴集团沙棘药业有限公司

石药盐酸左氧氟沙星胶囊说明书 第8篇

关键词:盐酸左氧氟沙星,妇炎舒胶囊,盆腔炎

慢性盆腔炎属于临床常见的一种妇科疾病, 具有多发性、反复发作的特点, 一般由急性盆腔炎未获得彻底的治疗引起病程迁延导致[1,2]。病理特点表现为盆腔结缔组织纤维化, 以及盆腔血液循环不顺畅[3]。该疾病治疗具有较高的难度, 治疗疗程比较长, 给患者的身体健康和生活带来严重的影响。本研究主要通过对我院盆腔炎患者进行分组对照试验, 探讨盐酸左氧氟沙星联合妇炎舒胶囊治疗盆腔炎的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入对象为我院2015年6月至2016年6月收治的盆腔炎100例患者, 年龄为35~50岁, 平均 (38.8±5.5) 岁, 病程为1~5年, 平均 (3.5±1.5) 年。临床症状表现为腹胀痛, 伴有冷感, 腰骨酸痛, 月经期间症状加重, 经期后期血量较少, 颜色暗淡, 有血块, 排除阴道炎患者。经妇科检查, 可见宫体稍大, 伴有轻微压痛, 活动度受限, 附件增厚;经B超检查可见子宫增大、积水及输卵管增粗。所有入选患者均符合《妇产科学》关于盆腔炎的诊断标准[4], 并且符合《中药新药临床研究指导原则 (试行) 》中的湿热淤结证的辨证标准[5]。随机分为观察组和对照组, 各50例, 观察组患者年龄35~50岁, 平均 (38.5±3.5) 岁, 病程为1~5年, 平均 (2.5±1.5) 年;对照组患者年龄35~48岁, 平均 (38.5±5.0) 岁, 病程为1~5年, 平均 (2.8±1.5) 年。两组患者基本资料比较, 差异不具有统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组:患者月经干净后开始采用左氧氟沙星治疗, 0.2 g/次, 2次/d, 4周为1疗程。观察组:在对照组治疗的基础上, 给予患者口服妇炎舒胶囊进行联合治疗, 3粒/次, 2次/d, 4周为1疗程。两组患者均治疗3个疗程。

1.3 观察指标

观察和比较两组患者的治疗总有效率、治疗前后的细胞因子水平和不良反应发生情况。疗效判断标准如下。治愈:临床症状和体征全部消失, 超声检查显示子宫附件无异常, 盆腔没有包块、积液等异常情况, 输卵管检查显示通畅度良好;显效:临床症状和体征基本消失, 超声检查显示盆腔炎症明显好转;有效:临床症状和体征有所改善, 超声检查显示盆腔炎症有所改善;无效:临床症状和体征没有任何好转, 甚至于恶化。总有效率=[ (治愈例数+显效例数) /总例数]×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS20.0统计学软件进行数据分析, 计数资料采用n/%表示, 用χ2检验, 计量资料采用±s表示, 用t检验, P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

与对照组的76.00%对比, 观察组患者治疗总有效率为96.00%, 明显更高, 两组比较差异显著 (P<0.05, 表1) 。

2.2 两组患者治疗前后的细胞因子水平比较

与治疗前比较, 观察组治疗后IL-2和TNF-α水平明显降低, IL-10水平明显上升, 差异具有统计学意义 (P<0.05) ;治疗后, 与对照组比较, 观察组IL-2和TNF-α水平明显更低, IL-10水平明显更高, 差异显著 (P<0.05) , 见表2。

注:与治疗前比较, *P<0.05;与对照组治疗后比较, #P<0.05。

2.3 两组患者不良反应发生率比较

对照组不良反应发生率为30.00%, 观察组不良反应发生率为10.00%, 差异具有统计学意义 (P<0.05, 表3) 。

3 讨论

近年来, 盆腔炎的发病率有所上升, 其高发病率逐渐引起广大女性患者的关注。盆腔炎属于临床常见的一种妇科疾病, 具有多发性、反复发作的特点, 其病理特点表现为盆腔结缔组织纤维化、盆腔血液循环不顺畅等, 急性盆腔炎容易因未获得彻底的治疗引起病程迁延给患者的健康和生活带来严重的影响[6]。现如今临床治疗盆腔炎的常用方法包括抗生素治疗和手术治疗, 虽然抗生素治疗能够有效地控制感染, 改善临床症状, 但是也容易导致患者产生耐药性。同时, 手术治疗也需要使用一定的抗生素进行抗感染治疗, 给患者带来较多的术后并发症。随着中医疗法在临床治疗中的广泛应用, 中医治疗盆腔炎的疗效与安全性逐渐受到认可。目前中西医结合治疗在盆腔炎的治疗中得到越来越广泛的应用。

盐酸左氧氟沙星属于临床常用的广谱抗生素, 具有广泛的抗菌谱和强抗菌作用[7]。然而, 采用抗生素进行治疗, 容易给患者带来较多的副作用, 例如胃肠道反应, 还容易导致患者产生耐药性, 降低抗生素治疗的效果。盆腔炎以盆腔结缔组织增生作为病理特征, 盆腔结缔组织增生会引起患者病变部位对抗生素失去敏感度, 并且对盆腔的血液循环产生不良影响, 干扰药物的效果[8]。因此, 单纯采用抗生素治疗盆腔炎具有一定局限性。在中医理论上, 妇女在经期、产后、余血未尽之时, 由于受到寒湿之邪的入侵及自身情志失调的影响, 导致邪与血结, 血瘀气滞, 进而导致血运不畅, 引起腹痛。妇炎舒胶囊的有效成分为忍冬藤、大血藤、大青叶、甘草、赤芍、蒲公英、丹参、大黄、川辣子、虎杖及延胡索等多味中药, 该药物对子宫内膜炎有治疗作用, 可改善子宫内膜上皮细胞增生、变形、坏死及炎细胞浸润等病理改变。本研究采用妇炎舒胶囊联合盐酸左氧氟沙星治疗盆腔炎比单纯西医治疗疗效更显著, 联合采用中医药进行治疗, 一方面能够大大减少毒副作用, 更为容易被患者所接受, 另一方面还能够有效地提高患者机体免疫力, 从根本调整体质, 从而更为有效地治疗慢性盆腔炎, 减少不良反应, 安全性更为理想。

综上所述, 盐酸左氧氟沙星联合妇炎舒胶囊治疗盆腔炎的疗效显著, 有助于改善患者的炎症因子水平, 缓解盆腔炎症状, 提高患者的身体免疫力, 减少不良反应的发生, 值得临床广泛应用以及推广。

参考文献

[1]金学英.盐酸左氧氟沙星联合妇炎舒胶囊治疗盆腔炎的临床疗效[J].医学临床研究, 2013 (7) :1435-1436.

[2]卢起飞.盐酸左氧氟沙星联合妇炎舒胶囊治疗盆腔炎的疗效研究[J].中国妇幼保健, 2014, 29 (33) :5521-5522.

[3]余红玲, 唐文姬, 孙晨, 等.盐酸左氧氟沙星联合妇炎舒胶囊治疗132例盆腔炎的临床研究[J].世界最新医学信息文摘 (连续型电子期刊) , 2015 (49) :62.

[4]杜远红.分析盐酸左氧氟沙星与妇炎舒胶囊在盆腔炎患者治疗中的临床效果[J].中国保健营养, 2016, 26 (6) :5-6.

[5]李伟.82例盐酸左氧氟沙星联合妇炎舒胶囊治疗盆腔炎临床效果分析[J].医学信息, 2014 (27) :549.

[6]李莉, 韩荣, 代翠婷, 等.妇炎舒胶囊联合康妇消炎栓治疗盆腔炎性疾病后遗症临床观察[J].中外女性健康 (下半月) , 2014, 10 (11) :220.

[7]方娟.探讨盐酸左氧氟沙星与妇炎舒胶囊用于盆腔炎患者治疗中的临床效果[J].今日健康, 2016, 15 (1) :55.

石药盐酸左氧氟沙星胶囊说明书 第9篇

随着社会的不断进步,经济的飞速发展,环境的的日益恶化及渐增的工作压力的,始终牵绊着人类的健康,尤其是敏感细菌引起的轻、中度感染疾病,给人类的健康造成很大的困扰。就此鸣鸿医药作出以下市场调研解决此问题。鸣鸿医药创建于2011年,是一家致力于现代中药及生物医药的生产与销售的药品企业。公司秉着“利民康健,恒久真诚”的企业经营理念,与“医德人心,健康全人类”的企业社会责任感,不断开拓。为了更好的服务于心脑血管患者,满足患者的需求,鸣鸿医药策划小组为盐酸左氧氟沙星片做本策划,策划书结构如下:

目录

一、调研目的二、调研对象:威海市中老年人

三、调研方法:非随机抽样调查(任意抽样、判断抽样)

四、调研内容

一、调研目的 本次调研的总目标,是为了产品盐酸左氧氟沙星片营销策划,提供充分的市场依据,可以分为三个方面:  产品定位:确定目标消费群;

 产品诉求点:以区别竞争产品;

 推广方式:从目标消费者的消费习惯出发,发现他们最易接受的推广策略。

二、调研对象

威海市中老年人

三、调研方法

四、调查内容

 市场现状

 敏感细菌引起的轻、中度感染疾病的发病率

 治疗敏感细菌引起的轻、中度感染疾病的用药情况

 竞争态势

 竞争对手的数量

 消费者的使用情况

 消费者对药品的认知

 对敏感细菌引起的轻、中度感染疾病产品的了解  对敏感细菌引起的轻、中度感染疾病药品需求特点  对敏感细菌引起的轻、中度感染疾病各产品的评价  消费者药品消费习惯

对产品概念的信任度 对产品包装的喜好度 对产品质量的感受 对产品价格的接受度 对产品广告的评价

 消费者药品消费习惯

 购买药品考虑因素

 购买药品主要途径

 药品信息的获知渠道及受广告的影响程度

乳酸左氧氟沙星片说明书 第10篇

因此,患者在服用乳酸左氧氟沙星片时应注意,由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。应用乳酸左氧氟沙星片时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。严禁用于食品和饲料加工。

乳酸左氧氟沙星片为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,乳酸左氧氟沙星片的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。乳酸左氧氟沙星片具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。

乳酸左氧氟沙星分散片说明书 第11篇

答:1.肾功能不全者应减量或慎用。2.神经系统疾患者慎用。3.避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。4.与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。5.性病患者治疗时,应进行梅毒血清学检查,以免耽误对梅毒的治疗。6.静脉滴注速度每100ml至少60分钟,滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。

石药盐酸左氧氟沙星胶囊说明书 第12篇

1临床病例

患者, 男, 54岁, 体质量78kg, 即往体健。近日因受凉引起咳嗽、咳痰、急性支气管炎于2012年1月7日来我院门诊就医。患者自述每年冬季均有1~2次“支气管炎”, 病史5~6年。给予0.4g盐酸左氧氟沙星注射液于5%葡萄糖250ml, 每天1次, 连用3d, 静脉滴注。输液约30min, 患者感到头皮发麻、头痛, 调慢滴速, 头痛缓解至输液结束, 头痛感觉消失。第2天, 再次用药。输液约10min, 即感到头胀、头痛, 难以忍受。停止用药, 休息30min后, 疼痛不适感消失, 脉搏78次/min, 血压120/90mm Hg, 其他未见异常。除外患者自身病情发展或其他原因所致, 则考虑为左氧氟沙星所致, 在停药后症状大多自动消失, 较严重的反应给予对症治疗后, 症状消失。经仔细分析病情, 观察不良反应发生、发展的全过程。认为其输液时不适症状与左氧氟沙星注射液的应用有时间相关性。

2讨论

盐酸左氧氟沙星属于第3代喹诺酮类抗菌药, 是氧氟沙星的左旋体, 其体外抗菌活性是氧氟沙星的2倍, 通过抑制DNA回旋酶, 造成染色体的不可逆损伤, 而使细菌细胞不再分裂。它们对细菌显示选择性毒性, 主要用于革兰阴性菌的抗菌药物。具有抗菌谱广, 抗菌作用强的特点, 对革兰阴性菌具有较强的抗菌活性, 对革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用, 但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。盐酸左氧氟沙星注射液说明书中其不良反应主要为[2]:恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不正、腹痛、腹胀等消化系统症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。一般均可耐受, 疗程结束后迅速消失。本例不良反应为头痛, 是喹诺酮类中枢不良反应的典型症状。由于本类药物可抑制δ-氨基丁酸 (GABA) 的作用, 可诱发癫痫, 有此病者慎用。

国家中心数据库中左氧氟沙星注射剂严重病例报告分析显示, 该产品存在临床不合理使用现象, 且部分不合理用药问题已成为引起严重不良事件的主要因素。不合理用药主要表现为药物相互作用。左氧氟沙星注射剂说明书提示, 左氧氟沙星应避免与茶碱同时使用, 如确需同时应用, 应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。而国家中心数据库中存在多例与氨茶碱合用的病例报告, 但并未监测血药浓度调整剂量。

喹诺酮类药物广谱高效, 与其他抗菌药物无交叉耐药性, 不需皮试, 使用方便, 临床应用非常普遍, 其不良反应的报道也日益增多。已有国外文献报道, 环丙沙星、左氧氟沙星、加替沙星之间存在严重交叉耐药[3]。 正确用药的关键:如果有喹诺酮类药物的过敏史, 一定要在用药前及时对医师提出, 因为该药无皮试程序, 临床医师在用此药时一定要仔细询问患者是否有喹诺酮类药物的过敏史, 患者也一定要对自己的过敏史有详细的了解并清楚告知医师, 以便医师在临床用药的选择是有全面、安全的考虑。18岁以下还在生长发育的青少年一定要禁用氟喹诺酮类药物, 例如:左氧氟沙星注射剂, 因为青少年的骨构还未愈合, 而此药会沉积在骨骼, 影响青少年的生长发育。患有中枢神经系统疾病的患者如脑中风、脑血栓患者、癫痫患者也要慎用, 因为该药会引起中枢神经系统的过度兴奋。此外, 肾功能不全者、老年人也应慎用或在严格监护下使用, 在该药的用药过程, 要仔细观察患者的症状和体征, 一旦发现异常应立即停药。临床医师使用此类药物时需谨慎:仔细询问患者抗生素用药史, 用药时应注意减慢滴速, 使用期间加强巡视、监护, 一旦发现问题及时处理, 以减少不良反应 (ADR) 的发生, 确保患者用药安全有效。

参考文献

[1]常一丁.左氧氟沙星注射剂不良反应[J].中国误诊学杂志, 2011, 11 (3) :734.

[2]陈新谦, 金有豫, 汤光.新编药物学[M].17版.北京:人民卫生出版社, 2011:95-97.

石药盐酸左氧氟沙星胶囊说明书 第13篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组49例, 年龄20~50岁, 平均30岁, 其中25~35岁41例83.67%) , 均有腹痛、宫颈举痛、宫体及双附件区压痛, 其中35例有下腹压痛、反跳痛和肌紧张, 22例发热, 16阴道流脓性分泌物;有人工流产史31例 (63.26%) , 放IUD+刮宫史5例 (10.20%) , 宫产手术史+子宫切除+绝育术3例 (6.12%) , 急性阴道炎3例 (6.13%) , 有慢性盆腔炎史3例 (6.12%) , 有阑尾切除史+急性化脓性阑尾炎4例 (8.16%) 。

1.2 治疗方法

排除病情较重不适合口服给药治疗的患者、严重心、肝、肾功能不全及中枢神经系统疾病患者、喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期的妇女、产褥感染和哺乳者。同时禁用其他抗菌药物、肾上腺皮质激素、非甾体类抗炎药、消炎镇痛药、B2受体阻断剂。给予左氧氟沙星 (北京第一制药有限公司) 治疗, 0.2g/次, 2次/d, 疗程7~14d。

1.3 疗效标准

根据卫生部1993年颁布的抗菌药物研究指导原则和细菌学检查进行疗效评定。痊愈:治疗后症状、体征均恢复正常, 治疗指数>95%;显效:治疗后症状消失, 妇科检查体征有明显改善, 70%<疗效指数<95%;显效:治疗后症状、体征均有减轻, 30%<疗效指数<70%;无效:治疗后症状、体征无改善或加重, 疗效指数<30%。

2 结果

治愈32例 (65.30%) , 显效8例 (16.32%) , 有效4例 (8.16%) , 无效5例 (10.20%) 。总有效率为89.79%。细菌清除率为77.14%。不良反应皮肤瘙痒1例患者;胃肠道反应2例。

3 讨论

近年急性盆腔炎的病因学及流行病学已有改变:育龄妇女反复人工流产、流产后体质虚弱、流血时间长、宫腔残留组织、术中未严格执行无菌操作技术、流产后不足1个月有性行为均可诱发感染, 致急性盆腔炎。取放IUD或行诊刮术、子宫输卵管通液术等宫腔操作, 由于手术消毒不严, 适应证选择不当, 使生殖道内原有的炎症急性发作, 如有些IUD带尾丝, 当阴道有炎症时, 细菌可逆行感染而致急性盆腔炎。邻近器官炎症 (急性化脓性阑尾炎、腹膜炎等) 可蔓延至盆腔, 引起盆腔结缔组织炎。经期使用不洁卫生垫、盆浴、经期性行为可诱发感染。 (患者有慢性盆腔炎病史, 当机体抵抗力低下时可急性发作。) 社会因素:随着人们思想的开放, 部分人有多个性伙伴, 性生活不洁, 性生活混乱, 导致性传播疾病广泛传播, 这也是目前急性盆腔炎发病率高的一个重要原因[1]。

左氧氟沙星是第三代氟喹诺酮类药物, 为氧氟沙星光学活性S-型异构体。其作用机制是左氧氟沙星抑制细菌的DNA旋转酶而影响DNA的正常形态与功能, 使DNA不能控制RNA和蛋白质的合成, 细菌菌体延伸成丝状体和形成液泡, 再通过核酸外切酶降解染色体DNA, 从而产生快速杀菌作用。左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强、组织分布广、生物利用度高、作用持久、有抗菌药物后效应等特点。对革兰阳性菌及革兰阴性菌有广谱杀菌作用, 对肺炎支原体、衣原体等非典型病原体也具有较强的活性。左氧氟沙星抗菌活性比起右旋体强8~128倍, 可达氧氟沙星的1~2倍[2]。喹诺酮类抗生素的不良反应发生率为3.1%~16.2%[3]。而左氧氟沙星的不良反应少主要为胃肠道症状, 毒性小, 一般停药后均可自愈[4]。笔者使用盐酸左氧氟沙星治疗盆腔炎, 进行疗效与安全性评价, 结果表明总有效率为89.73%, 不良反应发生率10.20%, 因此对于混合细菌感染急性盆腔炎, 应用左氧氟沙星治疗, 有效、安全, 值得临床上推广应用理的选择。

摘要:目的 观察左氧氟沙星治疗急性盆腔炎的有效性和安全性。方法 将49例急性盆腔炎患者, 给予左氧氟沙星 (北京第一制药有限公司) 治疗, 0.2 g/次, 2次/d, 疗程7~14 d。结果 治愈32例 (65.30%) , 显效8例 (16.32%) , 有效4例 (8.16%) , 无效5例 (10.20%) 。总有效率为89.79%。细菌清除率为77.14%。不良反应皮肤瘙痒1例患者;胃肠道反应2例。结论 左氧氟沙星治疗盆腔炎有效、安全, 值得临床上推广应用。

关键词:盆腔炎,左氧氟沙星

参考文献

[1]刘贤兵, 卢武.妇科急腹症误诊为急性阑尾炎10例分析.华北国防医药, 2009, 21 (2) :60.

[2]单爱莲, 吕媛, 李家泰.左氧氟沙星和氧氟沙星的临床应用进展与评价.中国临床药理学杂志, 1997, 13 (2) :115-119.

[3]唐建国.氟喹诺酮类药物左氧氟沙星.国外医药抗生素分册, 1996, 17 (5) :380.

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