中医药剂师工作职责

2024-09-11

中医药剂师工作职责（精选6篇）

中医药剂师工作职责第1篇

中医院药剂科主任职责1．在院长领导下，制定药剂科各项工作计划，组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。

2．拟定药材预算、采购计划，并组织实施。

3．组织领导中西药材保管、加工炮制、制剂与调配工作，确保配发的药品质量合格。

4．督促和检查毒、麻、限剧、贵重药品的使用、管理及中药材的鉴定工作，领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，确保药品安全有效，严防差错事故。

5．经常深入各科室，了解需要，征求意见，主动供应。积极组织人员参加危重病员的抢救，主动配合，做好药品供应。

6．组织所属人员进行业务学习、技术考核，提出升调奖惩的意见。

7．组织中药的加工炮制和改革剂型，尤其是中医治疗急症用药的剂型改革，开展中药科学研究和技术革新。做好中药炮制经验的挖掘继承工作，配合临床积极推广行之有效的单方、验方。

8．组织及指导中医院校中药专业学生的生产实习和医疗单位药剂人员的进修等技术工作。

9．组织实施药品登记、统计工作，督促检查各科室的药品使用管理情况。

10．确定本科人员轮换和值班。

中医药剂师工作职责第2篇

2．拟定药材预算、采购计划，并组织实施。

3．组织领导中西药材保管、加工炮制、制剂与调配工作，确保配发的药品质量合格。

4．催促和检查毒、麻、限剧、珍贵药品的使用、管理及中药材的鉴定工作，领导所属职员认真执行各项规章制度和技术操纵规程，确保药品安全有效，严防过失事故。

5．经常深进各科室，了解需要，征求意见，主动供给。积极组织职员参加危重病员的抢救，主动配合，做好药品供给。

6．组织所属职员进行业务学习、技术考核，提出升调赏罚的意见。

7．组织中药的加工炮制和改革剂型，特别是中医治疗急症用药的剂型改革，展开中药科学研究和技术革新。做好中药炮制经验的发掘继续工作，配合临床积极推广行之有效的单方、验方。

8．组织及指导中医院校中药专业学生的生产实习和医疗单位药剂职员的进修等技术工作。

9．组织实施药品登记、统计工作，催促检查各科室的药品使用管理情况。

中医药剂师工作职责第3篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集医院2012年1月~2013年6月到妇产科治疗慢性盆腔炎患者122例。其中已婚79例, 未婚有性生活史43例。患者年龄22~48岁, 平均 (35.4±6.9) 岁, 病程最短2个月, 最长3年;其中经产妇70例, 未产妇52例;患者就诊是多表现以下腹痛症状, 其中66例伴有腰痛、下腹坠胀, 45例伴分泌物异常。

入选的所有病例, 均按照《妇产科学》、《中医妇科学》诊断标准筛选, 并同时符合中医湿热瘀阻辨证标准[2], 症状包括:小腹或少腹坠痛或刺痛、拒按, 腰骶部胀痛, 经期加重, 月经多先期, 经期延长, 色紫红或暗红有块, 带下量多, 色黄或黄白相兼, 黏腻臭秽, 口干口苦, 小便短赤, 大便干结, 舌暗红有瘀点、瘀斑, 苔白腻, 脉弦滑或濡数。本次入选患者排除慢性盆腔炎合并肿瘤结核的患者;慢性盆腔炎合并有心肝肾及造血系统疾病患者;妊娠期及哺乳期妇女。

1.2 治疗方法

将122例患者随机分为对照组及观察组, 每组61例患者。对照组常规给予替硝唑0.4 g, 每日静脉滴注一次, 静脉滴注头孢呋辛1次/d (4.0 g加入250 ml 5%葡萄糖注射液) 。患者治疗3周。观察组在上述治疗的基础上联合应用中医药治疗:妇科千金片, 一次6片, 每日3次口服。患者于每次月经干净后开始服用, 半个月为1个疗程, 连用2个月经周期。同时使用康妇消炎栓, 1次/d, 一次一栓, 连续用药3周。

1.3 评价标准

临床症状观察指标:下腹及腰骶部疼痛、月经失调、子宫压痛、附件病变 (附件增粗、附件区肿物及附件区压痛) 。每项评分为1分, 最高积分5分。

疗效评价的标准:痊愈:患者经过相应治疗后腰骶部胀痛或者下腹疼痛等临床症状消失, 有关妇科的各项检查均正常, 在停药以后的1个月内未出现复发征象;显效:患者经过相应治疗后腰骶胀痛及下腹疼痛等临床症状有显著的减轻或者消失, 有关妇科的各项检查有明显改善;有效:患者经过相应治疗后腰骶部胀痛或者下腹疼痛等临床症状有所减轻, 有关妇科的各项检查有改善;无效:患者经过相应治疗后腰骶部胀痛或者下腹疼痛等临床症状加重或者未减轻, 有关妇科的各项检查加重或者未改善[3]。

1.4 统计学方法

采用SPSS13.0进行统计处理, 计数资料组间比较χ2检验, 计量资料组间比较采用两个独立样本资料的t检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

通过对患者3周治疗, 记录患者的临床症状和体征, 并对结果量化分析 (结果见表1) 发现, 经过三周的治疗, 观察组患者临床评分与治疗前及对照组比较, 差异均有统计学意义 (P<0.05) 。对患者治疗后一个月随访发现, 观察组患者的临床疗效, 优于观察组 (结果见表2) 。

注:a, 与治疗前比较P<0.05;b, 与对照组比较P<0.05

3 讨论

慢性盆腔炎是妇科临床常见病、多发病, 多由产后或经期不洁性交, 或手术操作不当所致, 其病理变化为盆腔局部组织增厚, 瘢痕增生粘连形成纤维化炎性包块, 具有病程长、治愈率低、复发率高的临床特点, 是严重危害广大女性健康的妇科疾病之一。慢性盆腔炎的西医治疗以抗菌、消炎为主要方法。西药中抗生素对控制盆腔炎急性期敏感细菌感染较为有效, 但对于慢性盆腔炎症, 由于组织粘连化、局部循环障碍, 抗生素难于渗入局部发挥作用, 对消除炎症浸润之纤维组织和结缔组织效果较差, 且抗生素不具备缓解粘连及止痛作用, 故慢性盆腔炎单纯用抗生素治疗, 疗效不尽如人意, 而中西医结合法, 能提高患者治疗效果, 改善临床症状[4]。中医学认为, 慢性盆腔炎的发生多由经期产后胞宫胞脉空虚, 或余浊未尽, 瘀积胞中, 或房室不洁, 劳伤过度, 或体质虚弱, 调摄失宜, 致使湿热之邪或寒湿日久化热, 乘虚入侵, 与气血互结, 蕴积胞脉胞络而致。因此, 中医治疗该病以清热利湿活血化瘀温经散寒行气活血为治疗原则, 本科室常用妇科千金片和外用康复消炎栓来治疗慢性盆腔炎。

妇科千金片由党参、当归、金樱根、千斤拔、鸡血藤、穿心莲等中药组成的复方制剂, 方中金樱根为君药, 清热化湿止带;千斤拔清热利湿解毒, 穿心莲清热解毒, 均为臣药;鸡血藤补血行气, 党参补中益气, 共为佐使药诸药相配伍, 共奏清热除湿补气益血活血解毒之功[5]。本科是在长期治疗中总结应验, 归纳总结妇科千金片在使用过程中应注意于月经干净后开始服用, 经期前一周停用, 以免影响月经周期。同时日常饮食也对患者的康复起到十分关键的作用, 不能吃辛辣, 油腻, 生冷, 热气的食物, 以免影响药效。

康妇消炎栓由红藤败酱草汤加减制成, 具有清热解毒, 杀虫利湿, 软坚散结, 化瘀止痒的功效[6]。由于栓剂使用使用方法特殊, 需提醒患者栓剂应保存于低温通风处, 保持栓剂完整。同时提醒患者, 用药前应将大便排空, 并清洗肛周, 润湿栓剂后塞入。如患者感觉不适, 且不能自行缓解, 需停药。

两药通过口服及直肠两种给药方式, 口服药物能长久的维持患者血药浓度稳定, 而直肠给药能快速起效, 两药联合应用能起到药效持久, 快速消炎的功效。本次临床试验结果提示, 通过两药联合应用, 能够有效减轻患者的临床不适症状, 减轻盆腔炎症, 同时提高治疗有效率, 结果提示两药联合应用对于治疗热蕴结型的慢性盆腔炎有较好的效果。通过联合用药方法对慢性盆腔炎患者临床症状影响和治疗效果的探讨, 进一步表明了该法疗效肯定, 不良反应小, 预后良好, 优势突出, 能达到更好的治疗目的, 使慢性盆腔炎患者得到身心健康, 顺从疾病模式的改变和人类对健康的要求, 值得在临床推广应用。

参考文献

[1]牛聪, 杨美春, 方刚.中医外治法治疗慢性盆腔炎研究进展.实用中医药杂志, 2013, 29 (5) :399-400.

[2]吴玉仙, 张菊香, 刘书珍.三黄三花三草汤灌肠治疗湿热蕴结型慢性盆腔炎50例.浙江中医杂志, 2012, 47 (1) :11.

[3]史永梅, 王亚荀.综合疗法治疗慢性盆腔炎212例的临床观察.湖南中医药大学学报, 2013, 33 (4) :50-51.

[4]王华, 黄健萍, 杜鹃.中医外治法对湿瘀互结型慢性盆腔炎患者生存质量的影响.中国妇幼保健, 2012, 18 (27) :2793-2794.

[5]张彩虹, 邵秀英, 王巧岭.妇科千金片联合克林霉素磷酸酯治疗慢性盆腔炎87例临床观察.河北中医, 2012, 34 (11) :1658-1659.

中医药剂师工作职责第4篇

关键词：药剂专业人才培养中医药院校创新能力

在全球一体化的进程中，国家之间的竞争，归根到底是人才的竞争，尤其是高等院校培养出的创新人才的竞争，他们创造和灵活运用知识的能力将成为决定成败的重要因素。进入21世纪以来，传统医药在全世界都展示出广阔的发展前景。但我国的医药工业领域人才在新思路、新技术、新方法的应用等方面上与日本、美国及部分欧洲国家都存在较大差距，表现在中药药剂专业人才方面显得尤为突出。如何使他们能运用已学的多种学科新技术，开发出“三效”（高效、速效、长效）、“三小”（剂量小、毒性小、不良反应小）、“三便”（便储存、便携带、便服用）的新型药物制剂，很重要的是对其创新能力的培养。笔者经过相关调研，对这类专业人才创新能力的培养模式进行以下探讨。

一、药剂专业人才创新能力培养的目的

创新教育是指通过批判性思维的教育理念，激发受教育者不断进行自我反省，向人类已经获得的现成物或结论不断提出新的挑战，展现新的世界。高等教育培养人才的目的首先是要能够适应未来社会的需要，善于学习，敢于开拓，勇于创新，这样才能在推动行业不断进步的进程中发挥其作用。对于中医药专业学生而言，更存在一个树立“洋为中用，古为今用”观念，掌握现代实证科学研究方法的问题。

具有中医药特色的药剂专业的创新人才培养目的，应该是以中医药理论为背景，以现代生命科学基本理论为基础，立足于药剂领域最新动态和发展方向，掌握现代加工、储存技术，能够解决药物研究及生产中的问题，即使其具有较高的综合素质，较强的学习、实践、创新能力。

二、学生创新能力培养模式探讨

经过多年对药剂学科学生的调研，学生们也认为创新人才教育一定要突破原有陈旧的灌输式教学模式，增加创新思维训练，增加互动互学的探讨，增加综合性训练。笔者认为对学生的创新教育要体现三个掌握和一个加强，即掌握坚实宽广的基础知识，掌握学科前沿的发展动态，掌握最新现代科技手段，加强实训。因此中医药院校药剂专业人才创新能力的培养可从以下几点进行推进。

（一）构筑综合化的课程体系

药剂学是一门综合性应用技术学科，对基础及专业知识的要求宽泛，只有将这些课程整合起来，融为一体，才能培养出具有“发散性思维”的创新人才。因而应有机地将分散在各学科中的相关内容融合在一起，制订相对完善的教学计划，进行针对性较强的具有中药特色的药剂学教学，首先要根据课程的特点，跨部门组织有实践经验的老师，合理安排每门课程，教会学生该课程最核心的内容及与其他相关学科的联系，其次要适当压缩专业教学课时，留给学生更多自主学习和思考的时间，同时增加特色选修课，引导学生建立开放的思维。

（二）建立灵活多样的教学方法

教学的目的不仅是让学生获取知识，更重要的是要教给学生方法。作为一个对学生实践能力要求很高的专业领域，必须采用灵活多样的教学方法。传统的灌输式的教学，对学生的想象力及创新能力的发展不利，学生课后背背笔记，考完理论就忘，动手能力差，不能有效解决实际研究及生产中的问题。要改变这一单向的教学模式，理论教学中一定要采用启发式及讨论式教学，辅助合适的多媒体课件，实验教学中要以较少的学生小组为单位，加强实验训练，增加师生间的交流与互动，适当开设开放性综合性的小实验，鼓励学生自己提出问题，并以问题为中心，查阅文献，分析并解决问题。

同时，密切联系学科科研最新研究成果也是教学的重要组成，这样可进一步拓宽学生视野，激发学生的浓厚兴趣和创新热情，学生就愿意在老师的实验教学中有意识地加强创新性训练，从而改变现有的学生被动照本实验、缺乏自己思考的现狀。

结合本专业特点，在教学形式上，另外还要重点加强校企合作，实现资源共享、优势互补，提高教学质量和办学效益，共同培养具有中药特色的复合型药剂专业人才，只有在实践中发现问题并解决问题才能实现真正的创新。

（三）加强综合技能训练

综合技能的训练是药剂专业人才创新技能提高的必经之路，过去的培养中不够重视综合技能，导致学生遇到问题不能从一个整体去设计，对药物的工艺、质量、工程、经济等相关环节都割裂开了，而不是作为一个系统去考虑，就不能有效地解决药剂研究生产全过程中的实际问题。加强创新性综合实验技能训练是较好的解决办法，学生可自定综合实验或专题设计方案，在教师的指导下，细化实验设计，教师引导学生从开题报告、实验记录、数据处理、结果书写、答辩等多环节自主完成，甚至可以走进企业进行验证，这对培养学生的创造性及实践能力有着积极的重要作用。

（四）完善科学的评估体系

科学的评估体系对创新人才培养模式的建立也是必不可少的重要一环，因而我们一定要重视过程评价，不以单纯的理论考试作为唯一依据，关注学生的学习全过程，平时作业、实验设计、实习等按一定权重进行综合评价。重点考查学生的动手能力、综合运用知识能力、设计能力和初步的项目研究开发设计能力。只有这样不断完善科学的评估体系，才能培养出高素质、复合型、创新性的药剂专业人才。

三、初步结果

创新能力的培养本身就是教育改革的一个难点，通过探索及创新能力的培养综合实践，大大激发了学生的学习兴趣和探索欲望，学生逐渐提高了主动分析问题、解决问题的能力，实践动手能力大大增强，系统掌握了知识技能，具备一定的独立实践能力，为我国的医药工业发展储备了较高素质的专业型人才。

参考文献：

[1]李化树.论面向21世纪的创新教育[J].教育与现代化，2001，（3）：9-13.

[2]崔颖.高校课程体系的构建研究[J].高教探索，2009，（3）：88-90.

中医医院药剂科工作改革的探讨第5篇

1、开设OTC药房，顺应医疗体制的改革

由于医疗卫生体制改革和城镇职工基本医疗保险制度的实施，国家对有关医疗政策的制定和调整以及WTO的加入，对医院药剂工作的发展带来新的挑战，“医药分开”和大幅度降低药品价格，使药品收入占医院经费总收入的比例逐步降低。药品分类管理制度的实行，药品消费市场将从单一的医疗机构内部竞争转向由医疗机构、药店和其他商业网点构成的多元化竞争，形成多渠道的消费格局，所以，在医院设立OTC药房势在必行。

1.1 OTC药房对全民保健的意义

由于国家卫生体制的改革，自我药疗将越来越普及。推行处方药与非处方药的分类管理制度，极大的方便了公众自行治疗、处理日常生活中发生的轻微病症及身体不适。OTC药房的设立，（1）有利于推动医疗卫生制度改革，节约政府医疗费用，节约有限的卫生资源，同时也节约了医师的时间和精力。（2）有利于提高人民自我保健意识，树立“大病进医院，小病进药房”的观念，不但可以节约患者的时间和开支，而且不必为候诊、取药而排队等侯。（3）有利于促进我国医药工业发展，非处方药是突破处方药销售局限的一种有效方法，扩大了药品销售范围。

1.2 医院设立OTC药房的优势

门诊药房不可能在短时间内完全与医院脱离，在医院内设立OTC药房，一是及时解决门诊患者就诊后选择药品的需要；二是对小病的治疗在门诊依靠医院门诊药房药师较高水平的医药素质所提供的药学服务，改变长期以来患者过多地依赖医师的传统，减少门诊医师的压力，有利于提高大众自我保健、自我药疗的的意识。

2、根据GPP规范配制中药制剂，充分发挥中医中药特色

中药制剂系根据《中华人民共和国药典》、卫生部《药品标准·中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方，将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制剂及单味药制剂等。当代的成方制剂与中成药品种已达到10000余种，医院制剂亦约有15000多种，它们在我国医疗保健事业中起到了十分重要的作用。

药物制成何种剂型何种制剂的依据，首先是根据医疗预防的需要，由于病有缓急，证有表里，因此，对于剂型、制剂的要求亦有不同，如急症用药，药效宜速，故采用汤剂、注射剂、舌下片（丸）剂、气雾剂等；缓症用药，药效宜缓，滋补用药，药效宜持久，常采用蜜丸、水丸、糊丸、膏滋、缓释片等；皮肤疾患，一般采用膏药、软膏等；某些腔道疾患如痔疮、瘘管，可用栓剂、条剂、线剂或钉剂等。其次是根据药物的性质，药物性质不同亦要求制成不同剂型、制剂，以更好地发挥药物疗效，如处方中含有毒性和刺激性药物时，则宜制成糊丸、蜡丸、缓释片等；遇胃酸易分解失效的药物成分，宜制成肠溶胶囊或肠溶片剂；某些药物制成液体制剂不稳定时，可制成散剂、片剂、粉针剂或油溶液等。药物制成剂型、制剂时还要考虑便于服用、携带、运输、贮藏及生产等。当然，药物和剂型、制剂之间的关系是辩证的，药物本身的疗效无疑是主导的，但剂型、制剂对药物疗效的发挥在一定条件下也是十分重要的。

生产制剂的中心内容是研究制剂的生产工艺和理论，使制剂的生产工艺合理，质量符合各项规定要求，疗效突出，毒副反应小，便于生产、服用、携带、运输、贮藏，病人欢迎，市场畅销，社会效益好，经济效益高，以最大限度地发挥药物疗效的目的。总之，必须使制剂有效、安全、稳定，更好地为人类健康服务。

要达到以上要求，必须对医院制剂进行规范管理。

2.1 医院制剂的管理：医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医院制剂必须是本单位需要，市场上无供应，作为药品生产企业有益补充的品种，为临床医疗和科研提供服务;是常规配制的固定处方制剂，必须经省级药品监督管理部门审批并取得登记注册文号。所配制剂应坚持本单位自用原则，只能使用于本医疗机构的门诊病人和住院病人。2.2 GPP文件系统：GPP文件系统是指一切涉及制剂配制、质量管理的书面标准、实施过程中的记录结果及各种规章制度构成的专用文件系统。通过文件系统能够确保有关人员得到制剂信息或操作过程的详细、明确指导并严格遵守有关规定和制度;提供各项标准规定，有关人员可得到物料、半成品、成品等的详细指令，保证制剂质量;通过物料的购进及检验记录、中间品及成品的配制、检验记录、物料及成品的出入库记录等，可对配制全过程进行追踪、调查和分析，确认质量事故。

2.3 GPP文件系统的目标、要求及编写依据

2.3.1 目标：在制度和措施的保证下，生产出合格的药物制剂，保证临床用药安全、有效。将人为错误减少至最低限度;防止药物制剂受到污染;建立配制全过程的、全员的质量管理体系，确保产品质量。

2.3.2 要求:先进性原则:文件的制定既要符合相关的法律、法规的要求，又要符合制剂室的实际；可操作性原则:明确各部门、各环节的工作职责、工作方法，尽可能地制定量化指标，以便监督与实施；经济性原则:应根据制剂室的规模、配制的剂型及品种范围来确定文件的具体内容、数量，使文件合理化，既符合相关规定，又简单明了、经济有效。

2.3.3 编写依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、《中国药典》（2000版）、《医疗机构制剂许可证》验收标准、《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）、《中国医院制剂规范》（第2版）。2.4 文件管理

各类文件按程序经制定（修订）、审核、批准后应保持相对稳定，未得到批准部门的同意不得随意修改。文件自执行之日起，旧文件即自行废止并应全部收回，经统一编码归档保存；旧文件不得再在工作场所出现。各种文件除按GPP制定外，还应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求。2.5 GPP对机构与人员的要求

医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织。医疗机构除药剂部门制剂室可从事制剂配制外，其他任何科室均不得配制制剂。医疗机构负责人对GPP的实施及制剂质量负责。制剂室和药检室的负责人不得互相兼任，以确保各司其职。2.6 设备管理

2.6.1 建立设备档案:主要内容有:产品使用说明书、维修说明书、标准操作规程、安装测试记录、计量校验记录、维修保养记录、备件清单等。2.6.2 建立设备使用记录:主要内容有:使用日期、设备状况、生产品种、操作人。使用设备应遵守操作规程，应挂醒目的状态标志牌，有故障或损坏者挂上 3 “待修”标志牌并及时通知有关部门修理。对计量设备和强制性校验设备，应按规定定期由计量部门校验后，发给合格证并注明有效期。2.7 物料管理

2.7.1 物料的质量标准:原料的质量标准应依据《中华人民共和国药典》、部颁标准、地方标准。没有上述标准的特殊原料须经安全性试验，并经省级药品监督管理部门批准。

2.7.2 辅料的质量标准:应依据药用或食用标准。没有上述标准的特殊辅料须经安全性试验，并经省级药品监督管理部门批准。

2.7.3 物料的管理制度:物料的管理记录包括:原辅料的验收、入库、贮存与消耗记录；毒、麻、精神药品按有关规定登记的记录；包装材料的验收、检验、入库、贮存与消耗记录。记录内容有:品名、规格、数量、生产厂、批准文号、生产批号、质量检验合格报告、贮存条件等。

2.7.4 标签管理记录：标签内容应包括:制剂名称、规格、主要成分、作用与用途、用法与用量、注意、贮藏、生产日期、生产批号、有效期至和配制单位等。标签的管理与使用应有完整的验收、入库、贮存与消耗记录。标签应专人专柜（库）管理、分类存放、严防流失。2.8 制剂的配制管理

2.8.1 配制规程:是配制制剂的标准操作方法和具体要求的文件，是经批准的现行文本。

2.8.2 标准操作规程:是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。包括:岗位操作规程（SOP）。重点操作的复核、复查；半成品的质控标准和质控方法；设备操作和清洗、维修保养常规；安全生产和劳动保护；异常情况的处理及报告等。

2.8.3 配制记录:配制记录（制剂单或批生产记录）的内容应包括:编号、制剂名称、配制日期、制剂批号、制剂标准依据、制剂处方、原辅料用量、原辅料生产（分装）厂、生产（分装）批号；操作要点和配制过程的控制记录及特殊情况处理记录和配制者、复核者、清场者的签名；成品和半成品数量等。2.9 制剂的质量管理与自检

2.9.1 质量管理组织:负责制剂配制全过程的质量管理，并切实行使其职责，4 确保医院制剂质量合格、临床使用安全有效。

2.9.2 医院制剂质量标准:依据为:《中华人民共和国药典》;《中国医院制剂规范》;地方（省、市、自治区）的医院制剂规范;经各地药品监督管理部门批准的自拟标准。

2.9.3 质量检验记录：质量检验记录是制剂质量管理的主要文件之一。详细记载检验过程的一切原始数据和现象。内容包括:样品名称和批号、鉴别和含量测定的现象和数据、数据计算的公式和过程、结论或意见等。

2.9.4 质量检验报告书：是对制剂检验后出具的技术鉴定书，是具有一定法律责任的技术文件。检验项目主要有:性状、鉴别、检查、含量测定等。2.10 制剂的使用管理

医院制剂应坚持本单位自用的原则，不得流入市场。医院之间制剂的调剂使用，须经省级药品监督管理部门批准，由省局指定医疗机构，并规定数量进行加工或调剂。