高价药品监测,限制使用制度

2024-08-27

高价药品监测,限制使用制度(精选2篇)

高价药品监测,限制使用制度 第1篇

人民医院辅助性、营养性等高价

药品监测,限制使用制度

为提高本院临床合理用药水平,对不合理用药的行为及时予以干预,进一步加强我院辅助性、营养性等高价药品临床应用管理,防止临床辅助性、营养性等高价药品的过度使用,按照《商丘市卫计委关于加强医疗机构辅助性、营养性等高价药品监督管理工作的通知》要求,建立规范的辅助性、营养性等高价药品临床合理使用管理机制,保证医疗质量和医疗安全,经院委会研究,结合本院实际,制定本制度。

一、辅助性、营养性等高价药品使用原则:

1、辅助性、营养性等高价药品在给患者提供营养支持及治疗辅助的同时,也存在严重的药品不良反应。临床医生应严格按照药品说明书中的适应症、药理作用、用法用量,结合患者病情和相关检验、检查结果制订合理的用药方案,在执行用药方案时要密切观察疗效,注意不良反应。

2、临床医生在应用辅助药品时不得随意扩大药品说明书规定的适应症、用药用量及疗程等,不允许出现超说明书用药情况。

3、临床医生应用辅助药品时应充分考虑药物成本与疗效比,可用可不用的坚决不用,可用低档药的不用高档药。

三、辅助性、营养性等高价药品使用管理:

由药事管理与药物治疗委员会负责督导监管,医务处、监察室、质控办负责落实奖惩措施,药剂科负责日常工作,具体职责如下:

1、药事管理与药物治疗学委员会负责制定我院辅助性、营养性等高价药品目录;

2、药剂科对辅助性、营养性等高价药品临床使用情况每月按药品的使用金额与使用数量进行单品种统计,对单品种用药金额前十位药品和单品种用药金额前十位医师进行排名,3、药剂科向临床科室反馈辅助药品临床应用中存在的问题:

4、药剂科定期公布全院辅助药品使用情况并进行通报;

5、监察科、医务处负责约谈、限制处方权、停处方权等处罚措施。

四、辅助性、营养性等高价药品监测、预警干预、限制使用办法:

1、处方点评小组每月抽取门、急诊处方不少于50张,出院病例不少于30份病历,根据药品说明书以及诊疗指南对临床科室辅助性、营养性等高价药品进行点评,重点检查药品适应症、药品剂量、用药疗程、用药合理性、联合用药等方面,及时发现、制止和纠正不合理用药行为。

2、药剂科每月对药品使用量按使用金额进行排名,用量排名前5位药品中不得出现辅助药品;前20位药品中辅助性、营养性等高价药品占比不得超过30%。

五、奖惩措施:

1、各临床科室主任为本科室合理用药的第一责任人,负责本科室合理用药督导检查工作。

2、根据每月全院药品消耗金额以及辅助性、营养性等高价药品使用金额排名情况,药品消耗金额排名前五位中出现辅助性、营养性等高价药品采取停药一个月的措施;辅助性、营养性等高价药品排名前五位的按照上月药品消耗数量的80%采取限制供应一个月的措施。

3、每月在院网通报辅助性、营养性等高价药品用量前十名的临床医生;对三次以上不合理用药的医生进行诫勉谈话;诫勉谈话后,仍连续两次被查出辅助性、营养性等高价药品不合理行为的临床医生取消其处方权。

4、每三个月对辅助性、营养性等高价药品消耗量排名前三位的药品供应公司进行黄牌警告和约谈。连续六个月排名进入前三位的辅助性、营养性等高价药品经药事管理委员会调查后认定不合理的品种给予更换或淘汰。

高价药品监测,限制使用制度 第2篇

1 加强监测

1.1 ADR监测领导小组

由分管院长任组长,药剂科主任、医务科科长、护理部主任任副组长,药事委员会委员任成员,指定兼职药学技术人员任秘书。设立ADR监测办公室,并有专人负责收集、整理,上报有关信息,具体实施工作由药剂科负责。

1.2 ADR报告收集站

药剂科设有ADR收集站,具体工作由ADR监测小组秘书负责,所涉及的内容包括:ADR技术咨询与指导,核实、评价、统计并按规定时间上报本院的各类ADR或不良事件,建立并管理ADR数据库,密切关注ADR和用药安全性的相关信息,负责本院相关人员的ADR知识宣传及培训工作,及时反馈ADR信息。

1.3 ADR报告收集上报程序

各收集站将收集到的ADR信息上报至科专职收集员,经科评价小组初步评价;重大、凝难报告报院评价专家组评价后,上报省ADR监测中心。

2 ADR的发现

2.1 深入临床、服务临床

主要在科内宣传、培训,力争做到让每个医师、药师等医务人员都了解ADR的相关知识和ADR监测的重要性,逐步形成自愿上报ADR病例的局面。

2.2 通过退药发现ADR

根据《医疗机构药事管理暂行规定》的退药要求,对因发生ADR确需退药者,要求医师及时填写ADR报告表。

3 ADR的收集

药剂科设有ADR报告收集站,根据各自的分管范围收集ADR报告。根据所填写的内容,到相关临床科室了解情况,对其进行核实,及时与医护人员、患者进行交流、沟通,认真记录所了解情况,以供ADR评价分析时参考。

4 ADR的核实、分析、评价

根据其报告情况,由ADR监测小组秘书定期召集相关人员对规定时间的ADR报告进行核实、初步分析、评价,并得出评价意见。

5 ADR的反馈

通过讲课及院办公会通报ADR的收集和上报情况,并适时通报国家药品不良反应报告情况,以提醒医务人员,供其诊疗时参考,经过反馈来促进安全合理用药。

6 ADR的报告

将收集到的ADR报告通过电子报表等方式递交地方食品药品监督管理部门,药师及时收集相关文献资料,协助临床医生制订监测治疗方案,对已确定发生ADR的药品应根据情况采取相应措施,必要时可紧急封存或召回。

7 ADR报告的整理

对ADR在不同科室、不同病种及不同季节等的发率及预防措施进行调查分析,并对各种临床表现进行整合,同时上报分析报告,作为工作的评价依据。

8 建议

8.1 加大ADR监测工作的宣传和培训

提高社会各界对ADR的认知度,积极宣传ADR监测工作的重要意义,消除社会上特别是医疗单位工作人员认识上的误区,提高医疗单位工作人员的ADR监测工作的积极性和报告的主动性,ADR监测工作是医院义不容辞的职责。

8.2 应注重中药注射剂的ADR监测工作

葛根素注射剂溶血现象,黄芩注射剂,穿琥宁注射剂,茵栀黄注射剂等有些批次先后发生的严重ADR。

8.3 应开展医疗器械不良反应监测

近年来一些上市的医疗器械出现安全性隐患已成为新闻热点,作为医疗单位,植入材料是监测重点。

8.4 临床药师定期深入临床开展ADR监测工作

临床药师定期下科室,与各科ADR监测员交流经验与体会,及时获得第一手临床数据及ADR数据,用药学知识服务临床。在目前及今后很长一段时间内,合理用药仍将是我们的工作重点,因此临床药师经常下科室,才能及时发现问题,及时解决。

8.5 充分发挥护理人员在ADR监测中的重要作用

把监测ADR作为护士的职责之一,护士对用药全过程进行观察,对及早发现ADR起到重要的作用。

9 目前存在的问题

9.1 认为ADR是医疗卫生事故瞒报

在诊疗过程中,个别病例出现ADR时,往往误认为是医疗事故而瞒报。

9.2 ADR上报不积极

我国对ADR的收集主要采取自愿报告的方式,因此,ADR监测人员工作没有压力,缺乏报告的积极性和主动性,从而产生应付了事的思想。

9.3 认为ADR的报告是药剂科的事

相关临床科室和人员对ADR监测不关心、不支持、不主动。

1 0 结语

新时期医院药学工作的重点是开展“以病人为中心”的临床药学工作,而ADR监测作为临床药学工作的一个重要内容,必须贯彻执行。医务人员增强安全合理用药意识,充分认识到ADR监测的重要性,做到精准药物治疗,2013年—2014年,我院共收集并上报ADR报告198份,其中注射剂(静脉输液)居多,多时占季总报告数77%。我省即将实施二级以上医院门诊禁止静脉输液方案,实施后将会使ADR大幅度下降低。ADR报告和监测工作是一项技术性很强的工作,同时也是一门新兴的技术学科,这就需要在实际工作中不断探索,不断积累经验。只有大家都重视和行动起来,开展相关ADR的预防机理及相关课题等方面的研究,才能使ADR监测工作顺利长久的开展,才能保障临床用药安全,提高患者生命质量,同时为药品生产科学发展而提供理论依据。

摘要:目的:规范我院药品不良反应(adverse drug reaction.ADR)监测工作。方法:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对我院药品不良反应监测组织机构的建立和药品不良反应的发现、收集、分析、评价、反馈、整理、控制、报告等制定操作规范。结果:使我院药品不良反应监测规范,同时促进了安全合理使用药品。

关键词:药品不良反应,监测,规范,合理用药

参考文献

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