单采血浆站自查报告

单采血浆站自查报告（精选4篇）

单采血浆站自查报告 第1篇

顶效开发区新建单采血浆站的可行性研究报告

一、项目背景

（一）项目名称: 顶效单采血浆有限公司

（二）项目承办单位

1、单位名称：上海莱士血液制品股份有限公司

2、承办单位基本情况：

上海莱士血液制品股份有限公司是由上海莱士血制品有限公司依法整体变更设立的外商投资股份有限公司，是国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的领导性血液制品生产企业之一，是上海市外商投资先进技术企业及上海市科学技术委员会认定的高新技术企业。公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、冻干人凝血酶、外用冻干纤维蛋白粘合剂，共7个品种23个规格。

上海莱士公司具有强大的技术研发能力和品牌优势，产品长期占据着中国血液制品消费的高端市场；静注人免疫球蛋白和凝血因子类产品出口规模一直居全国之首，出口金额和比例均逐年上升。上海莱士是国内首批通过GMP认证和ISO9001质量体系认证的血液制品企业，也是国内唯一采用 PCR 技术对原料血浆、中间产品、最终产品病毒检测的厂家。2008年6月，上海莱士公开发行4000万股并在深圳证交所挂牌上市（股票代码002252.SZ），资金实力雄厚。2009年上海莱士经营业绩稳步提升，每股收益0.84元，每股净资产4.74元，净资产收益率18.41%。上海莱士血液制品工艺改进、生产线技术改进和cGMP建设项目，即奉贤新厂区所建募集资金投资项目，入选上海市2009年度第一批生物医药产业转化项目，并获得上海市科委生物医药产业转化资金支持——无偿拨款2700万元。

上海莱士血液制品股份有限公司现有单采血浆站13家,其中2005年在广西全州独立设立1家；2006年改制收购9家，在建3家。目前在册献浆员约3.9万人，人均年采浆次数为9袋；2007年公司采浆量约223吨，2008年投浆量约180吨,2009年上海莱士公司采浆量出现较大幅度增长。

3、联系人：

4、联系电话：

（三）项目主管部门

所属单位：上海莱士血液制品股份有限公司 法人代表： 地 址： 邮 编： 电 话：

（四）项目拟建地点:贵州省黔西南州顶效开发区

（五）项目立项依据

1、《采供血机构设置规划指导原则》卫生部 2005年12月16日

2、《血液制品管理条例》 国务院 1996年12月30日

3、《单采血浆站管理办法》 卫生部 2008年1月4日

（六）项目设置的意义

1、提供血液制品生产用原料，满足血液制品生产需求。目前全国血液制品（主要是人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子）供不应求，远远不能满足人民群众防病治病的需要，而随着人们生活水平的不断提高，血液制品的需求量呈逐年增加之势，血液制品生产用原料血浆的缺口会越来越大。据卫生部医政司统计估算，血液制品生产所需原料血浆缺口每年达4000多吨，因此，设置单采血浆站能缓解原料血浆短缺的矛盾。

2、血液制品是有其他药品不可替代和重大临床使用价值的特殊药品。

血液制品属于生物制品，是以健康人血浆为生产原料，采用生物技术工程技术分离纯化制备的有生物活性的一类特殊药品。在医疗急救（如创伤、烧伤、失血、肝腹水、肾病综合症、低蛋白血症等）、战伤抢救特别是对与血液有关的疑难疾病（如甲乙型血友病、血小板减少性紫癫等）的治疗和预防上，只能依靠血液制品，其它药品不可替代，是临床必须用药。

3、设置单采血浆站能够提高当地政府的税收收入，推动地方经济的发展。

由于单采浆为有偿供浆，能够解决部分家庭尤其是农村低收入家庭的经济困难，提高了当地生活水平，调查显示，如果年采浆量达到50吨，能为当地人民和政府增加经济收入约2000万元，促进了地方经济的发展，维护了社会的稳定。

二、拟设单采血浆站采集区域情况

（一）顶效开发区基本情况

贵州顶效经济开发区位于贵州省西南部，与兴义市、兴仁县、安龙县毗邻,距兴义飞机场16公里，离省城贵阳321公里，南昆铁路、324国道、309省道、汕昆高速公路在区内交汇，形成了公路、铁路、航空“三位一体”的快捷交通运输网络。特别是设在区内的兴义火车站，使这里成为南下两广、东出闽浙、西进昆明及东南亚最便捷的交通要道，是滇黔桂三省区物流集散中心和商家云集之地，区位优越，交通便利。

全区国土总面积107.7平方公里，辖1镇4村4个社区居委会，总人口4万余人，加上周边毗邻县人口达100万以上。顶效经济开发区具有传染病发病率低，交通方便，易于发展供血浆者，单采血浆容易形成规模，设置单采血浆站具有较高的经济效益和社会效益。

通过对顶效经济开发区的基本情况进行考察论证得出，在顶效经济开发区设置单采血浆站符合卫生部关于《采供血机构设置规划指导原则》和《单采血浆站管理办法》的设置要求，并符合国家产业政策、技术政策和生产力布局要求。

（二）顶效经济开发区疾病流行状况

顶效经济开发区无经血液传播传染病的流行史，流行性疾病发病率低，黔西南州无偿献血已能满足本地临床用血，完全能保证在此新建单采血浆站的安全。

（三）顶效经济开发区及周边适龄健康供血浆人口情况 顶效经济开发区及周边总人口100万，其中适龄供血浆人口（18～55岁）约30万人。

（四）顶效经济开发区卫生技术人员情况

顶效经济开发区教育水平高，卫生技术人员充足，能满足单采血浆站对卫生技术人员的需求，保证单采血浆公司的正常运行。

（五）项目选址

1、地理位置：

2、占地面积：10～20亩；

3、必要性：交通便利，方便供血浆者；

4、水源质量：无特殊要求。

三、市场预测与拟建规模

（一）主要产品：主要产品为健康人原料血浆，作为生产血液制品的原料。

（二）市场预测：全国原料血浆年需求量为8000吨左右，目前全国所有单采血浆站年供应原料血浆能力只有4000吨，因此市场需求量还远不能满足血液制品生产的需要。

（三）拟建规模：项目一期投资1000万元，其中固定资产投资800万元，流动资产投资200万元。预计年采浆量30～50吨，全部供应给上海莱士血液制品股份有限公司。

四、原材料、燃料和动力供应

项目投产后一次性使用的原材料如耗材和试剂，均由上海莱士血液制品股份有限公司配送；燃料和动力供应需电力220～380伏，200KW/小时，无其它特殊原材料、燃料和动力需求。

五、项目工程技术方案及生产流程

（一）项目设施：行政办公用房、宿舍、食堂、配电房、污水处理站、仓库、低温速冻库、低温冷藏库、采浆业务用房包括血源管理、供血浆者休息、供血浆者教育、体检、化验、采浆等。

（二）项目设备：单采血浆机、速冻机、酶标仪及其它化验设备等。

（三）生产流程：采用国家统一标准的单采血浆机，并按照单采血浆相关的法律法规及单采血浆技术操作规范进行原料血浆的采集，生产流程见附页1。

六、项目环境保护

使用后的一次性医疗废弃物，经过单采血浆站初步处理后，交给具有合法资质的医疗废物处理站统一处理，对环境不会造成污染；废水经过污水处理系统处理并检测合格后排放，污水处理方案按国家相关要求进行，污水处理设施在建站时一次性投入。

七、组织、劳动定员及培训

（一）组织：公司拟设立“顶效单采血浆有限公司”，具有独立法人资格，公司下设血源管理科、供血浆者发展科、体检科、化验科、采浆科、质控科、综合科，满足血源管理、体检、化验、原料血浆采集、质控、消毒供应、包装储存、血浆及原辅料库存管理、档案管理等功能需求。组织机构图见附页2。

（二）劳动定员：根据《单采血浆站基本标准》、《单采血浆站质量管理规范》要求进行人员配置，人员不低于15人，其中卫生技术人员比例不低于总人数的70%，卫生技术人员具有中级以上技术职称比例不低于卫生技术人员总人数的30%。员工实行聘用制度，并严格按照《中华人民共和国劳动法》要求执行。

（三）人员培训：对单采血浆站的员工定期进行培训，不断提高员工的职业素质和专业技能，确保血浆采集工作的顺利开展。按照国家相关法律法规要求，将技术人员送到省卫生行政管理部门组织的专业培训，参加考试，取得上岗证后方可上岗。

八、项目投资估算及财务评价

（一）投资估算：单采血浆站投资总额1000万元，其中：

1、固定资产投资总额800万元 土地：180万元 设计费：20万元 生产厂房：400万元 设施设备：200万元

2、流动资金投资200万元；

3、资金来源：由上海莱士血液制品股份有限公司以货币及非货币的形式进行投资，单采血浆站为其全资子公司。

（二）项目财务评价 项目总成本1000万元，年产值可达3000万元，可为农民创收2000万元，公司毛利约500万元，创税收100～150万元。

九、项目建设进度

从通过立项审批后，力争单采血浆站建设前期准备和建设周期在8个月之内完成，2011年下半年开始运营。

十、项目可行性研究结论

设置顶效单采血浆有限公司符合国家产业政策要求，顶效具备建立单采血浆站的条件。顶效单采血浆有限公司设置和建设的顺利实现，能够提高当地的就业率、有利于传染病的监测与预防、有利于地区产业机构的优化、有利于增加当地农民的收入、有利于当地税收的增加，在顶效设置单采血浆站具有较好的发展前景，切实可行。

上海莱士血液制品股份有限公司

二0一0年六月二十二日

单采血浆站自查报告 第2篇

时间过的真快，转眼间2011年过去了，我们迎来了崭新的2012年，现将2011年的工作总结如下。

2011年显得平凡而忙碌，工作中我总是明确自己的工作重点，从小时做起，干好本质工作。通过收看电视新闻，了解国际国内的局势的不断变化，明确党的方针政策，坚持三个代表重要思想，与时俱进。工作中通过不断的学习，提高理论水平和工作技术，全心全意为采浆事业服务。

单采血浆站的发展与供血浆者是密不可分的，对供血浆者的宣传，教育和招募就显得非常重要。经过几年的工作经验及合理有效的宣传方式，2011年较好的完成了站领导制定的宣传任务，新的一年我仍将宣传工作作为重点，为我站采浆量的持续稳定增长而不懈努力。

供血浆者的管理是一项繁琐而又要很大热情与耐心的工作，每次接待供血浆者时我都用科学的方法指导每一位供血浆者供血浆前合理饮食，脂血的发生率明显下降。并且耐心指导他们按秩序进行供血浆活动。劝说他们保持工作区域的卫生清洁，不要抽烟等，每天工作环境总是保持整洁，供血浆活动井然有序。

今年上半年在站领导的组织下我们进行了单采血浆的各项文件编写工作，我积极投入到这项工作中，尽自己所能认真编写。过后我和同事们在一起共同学习，相互讨论，协同工作，不但收获了很多知识而且增进了同事之间的感情。不过也充分暴露出我知识匮乏，工作水平低，！在今后的工作中我一定努力学习，不断提高理论水平和工作技术。

持续两年的供血浆者的档案工作也在今年完成，我以积极严谨的态度对每一份档案进行更换，认真填写各项记录。但是在前不久在对我站的检查工作中提出档案内容不符合要求，责令整改，整改工作已经开始了，2012年供血浆者的档案整理将是任重而道远。

站内的环境卫生和安全也是我的一项重要工作，我积极配合清洁工和门卫人员认真搞好站内卫生，植树种花使我站保持良好的形象。安全工作我也从一点一滴做起，换灯泡，修水龙头，通下水道……还认真学习突发事故应急预案，发生事故能第一时间处理并向站领导及时汇报。做到生产工作安全第一，严格执行值班制度,及时发现安全隐患。2012年我应该做的更多更好。

单采血浆站缘何“青睐”黔桂 第3篇

这种方法采集的血浆是工业原料，与人们所熟悉的献血和输血完全不同。单采血浆站和负责采供临床用血的血站也完全不同。浆站的血浆卖给生物制药公司，提炼制成人血白蛋白、球蛋白和血小板因子等昂贵药剂。据不完全统计，在贵州，像陈明德这样的“浆源”有7万多人，如果算上曾有供浆史的人员，可能会超过15万人。他们为贵州省内的20家浆站提供了稳定的原料血浆来源。在陈明德所在的黔南州，除龙里外，还有惠水、瓮安、罗甸、长顺和独山共6家浆站。

资料显示，黔南州的6家浆站采集血浆能力每年在30吨～80吨之间，其规模与覆盖人口有关。龙里县排名第二，采浆区域是龙里和贵定两个县，人口大约70万，年采浆量在70吨左右。以每人每次供浆500克～600克推算，每天到龙里浆站的“浆源”要超过300人。

据悉，目前全国每年的血浆采供量约为4000吨，拥有20个单采血浆站的贵州省年采供量在1000吨以上。与贵州相邻的广西壮族自治区也有20多个血浆站，血浆年采供量约为800吨～1000吨。如果再加上周边的湖南、四川、江西等省区，血浆年采供量占到全国年采供量的一多半！

上世纪90年代之前，我国使用的各类血液制品几乎都从国外进口。卫生部、外经贸部、海关总署在1984年和1988年两次联合下发通知：“鉴于资本主义国家中同性恋和静脉注射毒品已成为严重的社会问题，艾滋病又常见于男性同性恋者，而国外用于制造血液制品（如白蛋白、丙种球蛋白等）的血浆供应者中同性恋者又占很大比例，为防止艾滋病传入我国，血浆、人血白蛋白、球蛋白等血液制品禁止或限制进口。”随后，国内开始大规模兴建血液制品生产企业。当时，中原部分省份，如河南建立了很多单采血浆站，成了生物制药公司最重要的“原料库”。

在河南农民因不规范采浆而大量感染艾滋病病毒的事件被揭露之后，从1996年开始，政府部门在全国范围内整顿浆站。河南关闭了所有的单采血浆站，那些将工业原料血浆基地设在河南的生物制药公司断了货源，不得不另觅他途。于是，位于中西部的部分经济欠发达地区就成为他们新的“原料基地”。“机遇”使这些地区的单采血浆工作越来越“兴旺”，并且逐渐占据了国内单采血浆市场的“半壁江山”。

河南某市一位业内人士告诉记者，原料血浆供应区域的划定也受政策影响。根据《血液制品管理条例》，国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。政府部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求，对单采血浆站的布局、数量和规模制定总体规划，即原料血浆供应地由政府部门根据血浆供应平衡原则划定。此外，单采血浆站之所以“青睐”贵州这样的偏远地区，还有流行病学方面的原因。根据1993年～1995年的中国流行病学调查结果，贵州省属于乙肝和丙肝病毒感染率最低的地区之一，是国内艾滋病病毒（HIV）感染人数最低的省份之一；同时，贵州省人口流动相对封闭，病毒感染几率低。所有这些，都显著降低了生物制品公司生产血液制品的安全风险。

单采血浆站技术操作规程试题一类 第4篇

姓名：部门：得分：

一、判断题（共50题，每题1分）

1、《单采血浆站技术操作规程》适用于单采血浆站采集原料血浆的全过 程。（）

2、单采血浆站应当向申请供血浆者解释采集血浆的方法和过程，以及在采集血浆过程中可能发生的不良反应及危险，并征得书面同意。（）

3、患荨麻疹者不得供血浆。（）

4、肺功能不全、慢性泌尿系统感染、肢端肥大症、急性胃肠炎患者不能供血浆。（）5、1年内接受乙型肝炎免疫球蛋白注射者不能供血浆。（）

6、感冒、急性胃肠炎患者病愈未满2周，急性泌尿系统感染病愈未满3月，肺炎病愈未满1年者暂不能供血浆。（）

7、健康询问可由采集护士单独进行，注意保护隐私。询问结束后由供血浆者签名或按指纹确认。（）

8、何某分娩时接受过输血治疗，1年内不得供血浆。（）9.供血浆者体重检查标准：男不低于55kg，女不低于50kg。（）10.供血浆者必须每年进行一次X光胸片检查。（）

11.献血浆者的五官应无严重疾病，巩膜无黄染，甲状腺肿大。（）12.献血浆者的皮肤应无黄染，无创面感染，无大面积皮肤病，浅表淋巴结无明显肿大。（）

13.献血浆者的四肢；无严重残疾，无严重功能性障碍及关节无红肿。无静脉注射痕迹。（）

14.已做过胃、肾、胆囊等重要脏器切除术者1年后可以献血浆。（）15.肝脏检查时受检者可取正坐位或仰卧位，触诊不满意或有疑问时必须取仰卧或侧卧位检查，两侧膝关节屈曲，放松腹肌，肋下触及注意肝脏大小，软硬等。（）

16.体检医师应当为具有大学专科毕业以上学历，医学专业，具有执业医师资格的人员。（）

17.第1次供血浆者为新供血浆者，半年内按照规定采浆间隔连续供浆2次及2次以上的供血浆者为固定供血浆者。（）

18.单采血浆站应当在每次采浆时对供血浆者进行检测。（）19.对已经消毒的部位可用手指接触，不需重新消毒。（）

20.供血浆者供血浆前化验结果以医院结果为准，固定供血浆者采浆后留血浆标本进行检测。（）

21.《供血浆证》内容至少应当包括：姓名、性别、出生年月日、血型、年龄、民族、身份证号码、2年内免冠证件照、家庭住址、建卡日期和供血浆者编号（卡号）、婚姻状况。（）22.申请领取《供血浆证》者必须出示本人有效身份证复印件。（）

23.对于需进行特异性免疫的供血浆者，应当告知其特异性免疫的意义、作用、方法和步骤，取得其书面同意，方可进行相应免疫疫苗的接种，填写供血浆者免疫注射记录，不需向供血浆者支付任何费用。（）24.供血浆者档案分为合格、暂时拒绝和永久淘汰三种。（）25.各类档案应当分类编号、顺序摆放，便于查找。（）26.首次申请供血浆者健康询问、体检、检测有不合格项目，体检医师应当在供血浆者健康询问、体检、检测记录上注明不合格的原因，由血源科将其登记在暂拒或淘汰名册中，单独存档。（）

27.合格供血浆者档案不包括供血浆者采血浆过程中不良反应记录（）28.HIV抗体初筛呈反应性标本经两种试剂复检均呈阴性反应当，则报告HIV抗体阴性；否则，可出具“HIV抗体阳性”报告。（）

29.检测人员均应当具有医学专业中等专科毕业以上学历、经血液安全培训、经与工作相符的专业培训或进修3个月以上，具有基础理论知识和实际操作技能，掌握单采血浆站质量管理基本原理。（）

30.检测人员必须结合工作实际接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训，经评估合格才能在工作文件或记录上签名。（）

31.对同一批质控物连续测定得到20个数据，求均值和标准差(s)，超出2s或3s的数据应当删除。（）

32.原料血浆采集区的地面和墙面应当无裂缝、无孔、光洁、防滑，易清洁消毒，可使用木制材料。（）

33.每台单采血浆机械（不含采血浆用床/椅）净使用面积不少于5平方米，并有电源插座。（）

34.直接接触血液的一次性无菌耗材，均应当保证无菌、无热原。（）35.取得病史应尽可能在公开场合进行。（）

36.单采血浆就是把人体的血液经过离心机分离出血浆成分，把其余的成分还输到体内的一个过程。（）

37.《单采血浆站技术操作规程》适用于重力离心型、膜分离型单采血浆机械的操作。（）

38.清洁超声波空气探测器槽和红细胞探测器槽时，可用水、清洁液和酒精。清洁键控板面膜时，不能使用酒精，否则将对面膜造成损伤。（）

39.在采集血浆过程中应当注意观察供血浆者，如发生不良反应当时应当停止采浆，立即通知巡视医生并协助其采取相应措施。（）

40.当供血浆者突发疾病如心脏病、昏倒、外伤等发生时，不要轻易搬动伤者，应迅速叫救护车，并协助医护人员对其进行急救。（）41.采浆室可用甲醛进行空气消毒。（）

42.血浆储存由人兼职管理，其他人员非经许可不得进入库内。库内不得存放无关的杂物。（）

43.冰冻血浆应当于-15℃以下运输，并有记录。运输车应当达到规定温度范围。如果在运输中发生温度升高，但超过-5℃，时间未超过72小时，血浆仍处于冰冻状态，则仍可用于生产白蛋白和免疫球蛋白。（）

44.仪器设备的选择、安装应当符合原料血浆采集和检测的要求，易于清洗、消毒，便于操作、维修和保养。（）

45.工作现场仪器设备的状态标识分为“运行（准运）”、“待修”、“停运”，分别用相同色标标识来标识。停运设备挂“停运”状态标识牌可长期留在工作现场。（）

46.新购置的计量器具，必须有CMC标志（计量器具制造许可证标示），首次使用前必须由法定计量检定部门进行检定后，方可投入使用。（）

47.浆站或浆站设置企业组织对供应商现场评估，其内容至少应当包括：质量保证体系、工艺过程控制、环境卫生控制等内容的评估。（）48.固体物料与液体物料可放置一起储存。（）49.血浆袋的有效期不包括血浆的储存期。（）

50.文件的修改、变更，由质量管理部门审核，站长或授权人签发即可正式实施。（）

二、二选择题（共50题，每题1分）1.供血浆同意书内容包括当包括。（）

A、供血浆者被告知并理解了单采血浆的要求及过程、B、供血浆者应遵守单采血浆站的规章制度、C、被告知有权同意或停止供血浆、单采血浆站有权接收或拒绝供血浆。D、以上均是

2.供血浆者的确定应当通过询问健康状况、体格检查和化验，由作出申请者能否成为供血浆者的决定。（）

A、业务主管

B、质量主管

C、体检医师

D、助理体检医师 3.制定单采血浆站技术操作规程的依据有。（）A、《血液制品管理条例》、《中华人民共和国药典》、B、《单采血浆站管理办法》、《单采血浆站质量管理规范》

C、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 D、以上均是

4.甲型肝炎临床治愈一年后，连续次每次间隔个月ALT化验正常者，可供血浆。（）

A.3、1

B.2、1

C.3、2

D.2、2 5.下列情况供血浆者可以供血浆。（）A、接触有害物质、放射性物质者 B、慢性胃肠炎

C、患单纯性荨麻疹不在急性发作期 D、低血压

6.情况不需要延期献血浆。（）

A、女性月经期B、注射乙肝疫苗

C、感冒

D、妊娠期

7.除特异性免疫血浆制备时的免疫接种外，最后一次接受过免疫接种的无症状供血浆者4周后可供血浆。（）A、麻疹、脊髓灰质炎疫苗 B、腮腺炎、黄热疫苗

C、甲型肝炎减毒活疫苗、风疹活疫苗 D、风疹活疫苗、狂犬病疫苗

8.被血液或组织液污染的器材致伤者或污染伤口以及施行纹身术后未 满个月者暂不能供血浆。（）

A、3

B、6

C、12

D、24 9.情况不能供血浆。（）

A、血栓性静脉炎、脑外伤后遗症、皮肌炎。B、急性泌尿系统感染、白血病、系统性红斑狼疮。C、肺炎、慢性胰腺炎、同性恋 D、严重神经衰弱、大骨节病、疟疾 10.供血浆者血压检查标准为。（）A、12—20/8—12KPa

脉压差≥3KPa（千帕）B、12—20/9—12KPa

脉压差≥4KPa（千帕）C、10—20/8—12KPa

脉压差≥4KPa（千帕）D、12—18.7/8—12KPa

脉压差≥4KPa（千帕）

11.献血浆者体格检查脉搏应节律整齐，高度耐力的运动员脉搏低限不低于每分钟次。（）

A、40

B、50

C、60

D、70 12。如果供血浆者在个月内重量增加或减少千克，应当询问原因。（）A.1、3

B.1、5

C.2、3

D.2、5 13.固定供血浆者血压不符合规定，可周后复查，合格可恢复采浆，否则应当淘汰。（）

A、1

B、2

C、3

D、4 14.新供血浆者化验结果有效期天。对固定供血浆者可在采浆后留样检测，但检测时间应当在供血浆后小时内。（）

A.14、24

B.1、24

C.14、48

D.1、48 15.以穿刺点为中心，用2%碘酒棉球（或其他适宜的有效消毒剂）由里向外涂拭消毒面积cm2。待碘酒干后，再用75%酒精棉球擦拭脱碘。（）A、6×8

B、6×10

C、8×8

D、8×10 16.淘汰不合格供血浆者的工作应当在接到不合格报告单的小时内完成。（）A、6

B、12

C、24

D、48 17.在任何一次免疫接种后，应当在现场观察供血浆者至少分钟，确定是否有异常反应当，以防意外。（）A、10

B、15

C、20

D、30 18.属于免疫注射记录内容。（）

A、疫苗名称、规格、批号及生产厂家名称、B、注射剂量、针次、日期

C、供血浆者姓名及编号、免疫引起的不良反应及处理、注射者签全名 D、以上均是

19.体检医师对供血浆者的肺部听诊判断标准。（）

A、一般由肺底开始，自上而下分别检查前胸部、侧胸部和背部，而且要在上下、左右对称的部位进行对比。

B、应仔细辨别呼吸音是否清晰、有无干湿罗音、哮鸣音 C、有疑问者可不做作X光胸片 D、以上都是

20.盛装的医疗废弃物达到包装物或者容器的时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封口紧密、严密。（）

A、3/4

B、2/3

C、1/2

D、1/3 21.对合格的献血浆者应建立的献血浆卡号。（）A、长期、B、永久、唯一

C、暂时

22.采血护士、体检医生、血源管理等等岗位工作人员应当有专业以上学历，并经过相关专业的岗前培训并考核合格。（）A、中等专科

B、大学专科

C、大学本科

23.在采浆室内，一名熟练操作的护士最多负责台采浆机。（）A、1

B、2

C、3

D、4 24.由实验室工作人员采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠程度，旨在监测和控制本室常规工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作为。（）

A、IQC

B、EQA

25.下列属于耗材检查内容的有。（）A、包装完好，在有效期内

B、管路应当无破裂，接头无松动、脱节 C、离心杯内无异物，各保护套完整 D、以上均是

26.不能用作清洁单采血浆机的清洁用品。（）A、84消毒液或其他有效消毒剂 B、润滑油、70～75%酒精 C、易脱落纤毛的绢布 D、干净的温水

27.如果使用碘酒消毒，碘至少在手臂上保留秒，碘酒棉球不得反复使用，涂过的碘酒棉球不得再浸入碘酒中。（）

A、15

B、30

C、45

D、60 28.若发生血肿，首先松开袖带，用3～5条已消毒无菌毛巾放在肿块上，用冰袋敷在毛巾面上，促进肿块吸收消散，按压毛巾分钟，手臂位置应当高于胸线以上。（）

A、7～10

B、7～15

C、5～10

D、5～15 29.除外单采血浆机械每周至少清洁一次。（）A、空气监测器槽 B、离心机转鼓 C、空气滤网

D、离心杯漏液传感器 E、红细胞监测器槽

30.紫外线消毒应按每m3空间装紫外线灯瓦数≥W，计算出装灯数。可安装在桌面上方米处，或吸顶安装，也可采用活动式紫外线灯照射。（）A、1.5、1

B、2、1

C、2、1.5

D、2、2 31.消毒时所用消毒器的循环风量(m3/h)必须是房间体积的倍以上。（）A、5

B、8

C、10

D、12 32.手卫生监控采样时被检人五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子在双手指曲面从指根到指端往返涂擦2次，一只手涂擦面积约cm2，涂擦过程中同时转动棉拭子。（）

A、10

B、15

C、20

D、30 33.采浆室空气消毒效果的监测按“附录ⅩⅨ沉降菌测试法”进行。判定标准：菌落数≤cfu/m3，无霉菌，且未检出金黄色葡萄球菌和大肠杆菌为消毒合格。（）

A、500

B、1000

C、1500

D、2000 34.原料血浆的储存效期：除另有规定外，用于分离人凝血因子VIII的血浆，保存期自血浆采集之日起应当不超过年。（）

A、1

B、2

C、3

D、4 35.低温冷库温度记录和记录纸应当至少保存年。（）

A、1

B、3

C、5

D、10

36.能正常运行和使用，暂时没有使用的仪器设备，应当挂状态标识牌。（）A、运行 B、准运

C、待修

D、停用

37.除单采血浆站新购的仪器设备外在投入使用前必须进行确认。（）A、采浆机

B、酶标仪C、热合机

D、冰柜 38.验收合格的物料，需要检验的，悬挂标识牌（）A、合格 B、待检

C、退货

D、不合格 39.供应商资质审核的主要内容包括。（）A、合法证照、GMP或GSP证书 B、产品注册证、其他有效证件 C、产品质量标准 D、以上均是

40.物料状态标识牌应大小一致，尺寸统一、规格为：A4纸尺寸；字体为黑体，状态（待检、合格、不合格）字号不少于号，其余内容为号。（）A、108、二

B、108、小二

C、108、三

D、108、一 41.氯化钠注射液应当为氯化钠的等渗灭菌水溶液。含氯化钠（NaCl）应当为(g/ml)。（）

A、0.840％～0.950％ B、0.850％～0.950％

C、0.850％～0.900％

D、0.840％～0.960％

42.若有感染性材料溢出或打翻，应当先将其用吸水纸或其他吸水物质覆盖。用适宜消毒剂倒在溢出区周围，然后再倒在吸水材料上。分钟后，用吸水材料将溶液擦净，倒入污物桶，最后用消毒剂擦洗现场。（）A、5

B、10

C、15

D、20 43.下列说法不正确的有。（）

A、对受到危险程度大的病毒污染的物品，选用高效消毒方法并加大消毒剂用量

B、杀灭被有机物保护的微生物时，应当加大消毒剂的使用剂量和延长消毒时间

C、消毒物品上微生物污染特别严重时，应当加大处理剂量和延长消毒时间 D、消毒剂的更换记录包括更换前后使用的消毒剂品种、开始和结束使用的日期、责任人、数量 44.下列说法不正确的有。（）

A、原料血浆统计是对原料血浆采集的有关数据进行搜集、整理、分析与推断。

B、原料血浆统计的对象包括供血浆者状况、血浆采集及检测数据。C、单采血浆站统计主要内容包括基本数据的输入。

D、根据原料血浆统计资料，可以跟踪调查单采血浆站的发展、管理、供血浆者健康、流行病学、质量控制等情况。45.为质量管理的第一责任人。（）A、单采血浆站法人 B、质量负责人 C、业务负责人 D、单采血浆站总经理 46.每天对采集的血浆进行随机抽样进行外观、标签及重量等项检查。每次检查按当日采集数的抽样，但不少于袋。（）

A、1%～2%、1

B、1%～2%、2

C、1%～5%、1

D、1%～5%、2 47.建立计量管理制度，对计量器具管理。（）A、分级 B、分类 C、分级分类 D、以上均不是

48.自检报告内容包括。（）A、自检结果 B、评价结论

C、不合格项的改进措施、建议和改进结果 D、以上均是

49.下列说法不正确的有。（）A、物料必须按批或批次验收

B、已撤销和过期的文件，需存档备查的，可不加标记保存 C、原料血浆抽检时应于光线明亮处，肉眼检查 D、自检内容包括卫生管理 50.下列说法不正确的有。（）

A、危险废弃物hazardous waste：有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。B、灭菌：指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。C、工作人员：指取得采供血机构岗位培训合格证的卫生专业技术人员或相关专业的技术人员。

D、不合格血浆（或血液标本）：是指经乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒、丙氨酸氨基转移酶检测后，任何一项指标判定为不合格的血浆（或血液标本）。

单采血浆站技术操作规程试题一类试题答案：

一、判断题

1.√

2.√

3.×

4.×

5.×

6.× 7.× 8.× 9.× 10.× 11.× 12.√ 13.√ 14.× 15.√ 16.×17.×18.√19.×20.× 21.× 22.× 23.× 24.√ 25.√ 26.√27.√28.×29.×30.√ 31.× 32.× 33.× 34.√ 35.× 36.√37.×38.×39.√40.√ 41.× 42.× 43.× 44.√ 45.× 46.√47.√48.×49.×50.×

二、选择题

1.D2.C

3.D 4.A 5.C 6.B7.D8.C 9.A10.D 11.B12.D13.B14.C15.A16.C17.D18.D

19.B

20.A 21.A22.A23.B24.A25.D26.C

27.B 28.A

29.C

30.A 31.B32.C33.A34.A35.D36.B37.C 38.B

39.D

40.A 41.B42.B43.B44.C45.A46.C47.C

48.D