制药工业所用的冻干技术的现状及发展趋势

制药工业所用的冻干技术的现状及发展趋势（精选6篇）

制药工业所用的冻干技术的现状及发展趋势 第1篇

生物制药技术的发展现状及未来趋势 哈药集团制药总厂103车间 雷中良 张晓红

论文摘要：生物技术药物(biotech drugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在，世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。关 键 词：生物制药技术 现状 分类 趋势

有些学者认为，20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位，而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同，生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。科学家预测，生命科学到2015年会取得革命性进展。这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题，彻底消除营养不良，改善食品的生产方式，消除各种污染，延长人类寿命，提高生命质量，为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。产生新的有机生命的研究也会取得进展。

一、生物制药现状

目前生物制药主要集中在以下几个方向： 肿瘤 在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早年在期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。免费论文66 wen.com网 神经退化性疾病 老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。

美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。自身免疫性疾病 许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如 Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘，已进入Ⅱ期临床;Cetor′s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎，有效率达80%。Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病，如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞，再将细胞注入人体，使工程细胞产生全程胰岛素供应。冠心病 美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1 170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′s Reopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。

二、生物技术药物的分类

第一代重组药物是一级结构与天然产物完全一致的药物，第二代生物技术药物是应用蛋白质工程技术制造的自然界不存在的新的重组药物。自1982年第一个重组药物——人胰岛素上市以来，第二代生物技术药物正在取代第一代多肽、蛋白质类替代治疗剂。

1、重组蛋白质和重组多肽药物：即利用DNA重组技术，将重组对象的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌（或细胞），实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达，最后将表达的目的产物纯化并做成制剂，得到重组多肽、蛋白质类药物。如细胞因子类药物：白介素、干扰素等；抗细胞因子药物：如CD4可溶性受体等；重组溶栓药物：如重组链激酶，人源化单克隆抗体制剂，重组疫苗和菌苗制剂。

2、重组DNA药物：基因治疗是指向靶细胞或组织中引入外源基因DNA或RNA片断，以纠正或补偿基因的缺陷；关闭或抑制异常表达的基因；刺激产生相应的抗体，从而达到治疗和预防疾病的目的。重组DNA药物主要用于基因治疗，包括寡核苷酸药物，反义核苷酸等；基因药物：腺病毒-IL-2，腺相关病毒-凝血Ⅸ因子等；DNA疫苗：治疗乙型肝炎、艾滋病的核酸疫苗等。

3、其他生物技术药物：如微生态制剂，另外还有利用生物技术生产的血液代用品、肿瘤疫苗等等。

三、生物制药展望

自从人类基因组计划完成以耒，结构基因组，功能基因组，蛋白质组等研究计划相继起动。这为生物技术的发展注入了强大的活力。各国对此十分重视，并把生物技术产业的发展作为国家经济发展中新的增长点之一。

生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。

除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。

除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法毒品贸易问题具有重大影响。各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。

到下世纪初生物技术药物的种类数目尚不会超过一般药物的总数，但生物技术制药公司总数将超过前10年的6倍。

药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度，每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资，以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发，即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用。

总之，综合多学科的努力，通过新技术的创立可以大大拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度。因为这些手段可以寻找快速鉴定药物作用的靶，更有效地发现更多新的先导物化学实体，从而为发明新药提供更加广阔的前景。

制药工业所用的冻干技术的现状及发展趋势 第2篇

与世界上一些发达国家的生物制药业相比较下，我国的生物制药工业起步还是比较晚的，发展也相对而言比较滞后。不过，我国的市场非常的庞大和完善，在这种背景的影响下，我国生物制药业也将会面临着可观的发展前景。另一方面，政府一直关注在生物制药这一领域，并给于了政策和经济上的扶持。所以，未来我国的生物制药业将会是国家经济发展的非常重要的行业。在传统的发展情形中，我国生物制药业已经取得了相当好的成绩。但是，目前正处于一个发展平稳期，所以目前的问题是我国生物制药业面领着一个非常严峻的考验，若想突破这一瓶颈，得到更加美好的发展，就应该乐观的面对这样的考验，对问题进行深度和广度的研究，并解决问题。也只有这样，我国生物制药行业才会取得更加美好的成绩。

2 生物制药的原理和技术

对于“生物制药”这一名词，或许大家会感到陌生，简单的理解，就是利用生物的活体进行生产药物的方法。有时候也可以利用转基因的动物或植物的活体来作为反应器，进而加工药物。比如利用转基因的玉米活体来作为生物反应器，生产人源抗体。但是生物制药具体指，用微生物学，医学，化学，生物学等不同学科领域所包含的原理和技术方法，来制造出能够治疗，诊断或者预防的药物产品。之所以大家对生物制药感到陌生是因为生物制药是一种新的技术，不过生物制药行业的发展非常迅速，规模也在逐渐扩大。生物制药的发展已经经历了半个世纪左右，在这几十年的发展中，生物制药技术组成是DNA重组，现在是抗体，基因工程和细胞工程，为人类的健康做出了非常大的贡献。到目前为止，生物制药依然是医学领域最高的技术水平，未来会有非常好的发展空间。我国的生物制药技术起步相对比较晚，因此与国际的领先水平存在着一定的差距，但我国正在加大这个领域的投入，并且建立生物制药基地。以我国目前的药物生产情况来看，将近百分之五十以上的药物属于生物制药，生物制药简单的操作和高效率，经济成本低的特点将会有良好的市场发展空间。

3 生物药物的分类

基因组和蛋白质组等研究计划陆续启动。这将会给生物制药业带来强大的发展动力。世界各国非常重视，并不断地将生物制药业作为自己国家经济发展的增长点。其实生物制药技术不仅仅依赖于生物学自身的发展，它是依赖于众多学科的存在，许多相关领域的发展将会影响到生物制药技术的发展。目前世界生物技术的发展非常迅速，人们无法预测生物技术的未来发展和走向。第一代生物制药技术是天然产物，第二代重组药物是到白质工程组成的新的重组药物。

4 生物制药技术的发展状况

与西方一些发达国家相比，我国对于生物制药技术的研究和发展起步是相对比较晚的，早期的中国受到经济和技术等众多因素的影响限制，它的发展变得非常缓慢。直到近些年来我国的经济和技术正在逐渐的发展和提高，在这种发展状况的有利推动下，生物制药技术得到了较快的发展，在生物制药技术领域取得了很好的成绩，并有所成就，生物制药业的规模正在逐渐的扩大，现如今免疫和内分泌等许多疾病也是通过生物制药技术研究药物，为患有这些疑难杂症的患者带来了福音。但相对来讲我国的生物制药技术依然和发达国家有一定的差距，而且在发展过程中存在许多问题和缺点，可以分为以下几点：

4.1 新药研发力度不足

在生物制药的发展过程中，我国在众多方面的研究力度依然是比较不足的，比如在经济方面，支持力度不够，经费欠缺，在这方面明显与西方国家有一定的差距。在一些西方国家进行生物制药发展过程中，技术人员对研发环节相当重视，会将大量的资金投入到研发当中，一般投入的资金将会占到整个生产过程中的20%甚至更高，但是我国的经费投入远远达不到这一水平，而且有关部门对这一领域不是很重视，没有足够的监管和引导。在目前上市的情况来看，我国只有某些药物产品被允许上市，其他的都是仿制品。从目前国际上的生物制药产品来看，左右市场竞争力的便是单克隆抗体和疫苗等。因此，就目前来看，我国的制药研发力度还是远远不能够满足市场的需求。

4.2 融资渠道受到阻碍

由于生物制药技术是对新药物的研究，所以在研发阶段就需要进行大量的资金投入，如果没有这些足够的经费将会阻碍生物制药技术的发展。由于生物制药行业属于医学领域，这就标志着他的特点就是需要有巨大的资金投入来支撑制药的前期阶段，才能够推动研发技术的发展和药物的研制。这部分较大的资金投入一部分是需要公司自己来承担的，但是依然还需要政府的相关补贴，其实这还远远不够，需要通过融资的手段来提供这么巨大经济保障。但是就目前的情况来看，我国的生物制药技术的融资渠道不是很多，原因是将会面临较大的风险和资金周转问题，所以许多投资者不会轻易的对这些制药公司进行资金投入，这在一定的程度上阻碍了我國的生物制药技术。

4.3 研究成果转换问题

制药工业所用的冻干技术的现状及发展趋势 第3篇

当今生物制药的应用主要在自身免疫性疾病、神经退化性疾病、肿瘤、冠心病领域, 主要介绍肿瘤和冠心病。

1.1 肿瘤

当前各种疾病中肿瘤的死亡率高居首位, 我国每年大约有100万人被诊断为肿瘤, 死于肿瘤的患者达54.7万。全国每年用于治疗肿瘤的费用高达150多亿美元。肿瘤是多种机制导致的复杂疾病现在仍主要运用早期诊断、手术、放疗、化疗等手段进行综合治疗。未来的10年内抗肿瘤生物药物会迅速增多。应用基质金属蛋白酶来抑制肿瘤血管的生长, 可以阻止肿瘤的转移。这类药物将来会成为抗肿瘤的主要治疗剂, 现在有3种化合物开始了临床试验, 很快就有可能广泛应用。

1.2 冠心病

我国每年有接近一百万人死于冠心病, 每年都要花费高额的治疗费。未来10年, 防治冠心病的药物将推动制药工业迅速发展Cen-tocor′s Reopro公司利用单克隆抗体对冠心病引起的心绞痛治疗以及对心脏功能的恢复取得了成功, 这标志着诞生了一种新型冠心病治疗药物。随着基因组科学的建立以及基因操作技术的迅速发展, 目前基因治疗与基因测序技术正在进行商业化开发, 推动了治疗学的发展。利用转基因技术构造转基因动物和植物, 都以实现产业化开发, 以转基因绵羊为载体生产蛋白酶ATT抑制剂, 来治疗囊性纤维变性和肺气肿疾病。

2 生物制药的发展趋势

我们可以从处于临床试验或申报阶段的生物技术药物、已批准上市的生物技术药物以及生物技术药物的年销售额等在制药业中的比例变化看出生物制药的发展势头。

2.1 处于临床试验阶段的生物技术药物

生物技术药物的发展非常稳健和健康, 根据IMS的统计数据, 截止到2003年2月, 美国、欧盟和日本等大约有500种生物技术药物处于临床试验或申报阶段, 占全部临床试验药物的27%。在研的生物技术药物中除了基因重组蛋白类产品外, 还有核酸类产品, 如基因治疗产品和DNA疫苗产品, 有不少核酸类产品已进入II期或III期临床试验, 有较好的发展前景。研究与开发的高速增长以及生物技术药物比较稳定的成功上市的比例, 使得生物技术药品在制药业中的比重将越来越大。

2.2生物制药仍处于发展期

处于临床试验阶段的生物技术药物占全部临床试验药物27%, 2002年FDA批准的创新药物中生物技术药物的比重已达1P3, 在整个药品市场中生物技术药物的份额逐年上升, 显示生物制药正处于快速发展阶段。但是, 与传统的化学合成的小分子药物上百年的发展历史相比, 生物制药的历史还比较短暂, 尚处于加速发展的初期, 全球生物技术药物的市场份额还不到10%, 生物制药公司的规模还比较小。在研究开发的投入方面, 大型制药公司都加大了在生物技术药物领域的投入, 一般大型的制药公司的研究开发项目中, 有70%的项目使用了分子生物学技术。随着新批准的生物技术药物的市场拓展和研究开发的人力、物力和财力的密集投入, 作为21世纪的重要支柱产业的生物制药业, 将会显示前所未有的生命力。

结束语

结合相关学科的发展, 利用新技术的出现将扩宽新药发明空间, 扩大研制新药的机遇与提高开发速度。生物制药这一产业正面临着良好的发展机遇, 将随着生物制药技术的发展而极大的改变我们的生活。

参考文献

浅谈生物制药技术发展现状及趋势 第4篇

关键词：生物制药技术；发展现状；产业化

我国生物制药产业具有起步晚，发展滞后的特点，但在国内庞大市场的推动下，我国生物制药产业仍然有着非常良好的发展前景。再加上我国政府对生物医药领域不断加大的投资力度和政策扶持，未来我国生物制药产业将会成为推动国民经济发展的朝阳行业。生物制药在这样的情形下面临着严峻的考验，在过去的发展过程中，已经取得了很好的成绩，但是发展也进入了一个相对的稳定期，这样想要更好的发展，就面临着严峻的考验，应该加大问题分析的广度与深度，只有这样，我们的问题才会取得更好的效果。

一、生物制药原理

生物制药，简单的说，就是利用生物活体来生产药物的方法。有时特指利用转基因动植物的活体作为生物反应器来生产药物，如利用转基因玉米生产人源抗体、转基因牛乳腺表达人α1抗胰蛋白酶等。而生物药物是指利用微生物学、医学、生物学、生物化学等学科的研究成果，在生物体、生物组织、细胞、体液内，综合运用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法用以制造的一类用于预防、治疗和诊断的药物制品。尽管生物制药是一种新兴的技术，但其发展速度非常快，规模也发展的也极其壮大。目前，全国来看，已有近一半以上的药品属于生物制药，尤其在合成分子结构复杂的药物时，其优点更加显著：操作简单，提高效率，经济适用且市场广阔。

二、生物技术药物的分类

自从人类基因组计划完成以来，结构基因组，功能基因组，蛋白质组等研究计划相继起动。这为生物技术的发展注入了强大的活力。各国对此十分重视，并把生物技术产业的发展作为国家经济发展中新的增长点之一。生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。第一代重组药物是一级结构与天然产物完全一致的药物，第二代生物技术药物是应用蛋白质工程技术制造的自然界不存在的新的重组药物。自1982年第一个重组药物——人胰岛素上市以来，第二代生物技术药物正在取代第一代多肽、蛋白质类替代治疗剂。重组蛋白质和重组多肽药物：即利用DNA重组技术，将重组对象的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌（或细胞），实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达，最后将表达的目的产物纯化并做成制剂，得到重组多肽、蛋白质类药物。重组DNA药物：基因治疗是指向靶细胞或组织中引入外源基因DNA或RNA片断，以纠正或补偿基因的缺陷；关闭或抑制异常表达的基因；刺激产生相应的抗体，从而达到治疗和预防疾病的目的。其他生物技术药物：如微生态制剂，另外还有利用生物技术生产的血液代用品、肿瘤疫苗等等。

三、我国的生物制药技术发展现状及趋势

与美国等西方国家相比，我国在生物制药技术的研究方面相对起步较晚，且在早期受经济、技术以及其他因素的限制。目前我国的生物制药技术已经取得了一定的成就，并且生物制药产业也在逐渐形成并不断扩大规模。现如今我国己经在肿瘤、心脑肺血管、免疫以及内分泌等诸多疾病的药物研制中充分应用了生物制药技术，研发出大批特效新药，为这些疑难病症的治疗技术水平提高提供重要支撑。但相对来讲，我国当前的生物制药技术水平还是落后与西方等发达国家，且在发展中还是存在着一定的问题与不足，及新药研发力度不足、融资渠道不通畅、研发成果转换困难等三个方面。从当前的发展形势来看，我国未来生物制药技术的发展趋势主要体现在以下几方面。

（一）生物制药产业呈现集群式发展

经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时机地加以引导，我国生物技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物医药产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用，使得生物制药整体产业链得到优化，在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展。政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新，为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。

（二）生物医药技术向产业化推进

我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。生物医药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略，建立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。我国生物制药公司在未来发展过程中，势必会朝这一趋势发展，通过外包方式进行新药开发，将技术较强的研发内容分包给具备研究实力的小型公司来完成，充分发挥小公司在某些领域的技术优势，共同开发新药，大大提高新药开发效率，使新药研发周期缩短，实现技术与资金互补。

四、结束语

生物制药技术是在科技不断发展的推动下逐渐形成的，这是一种利用生物化学技术、免疫技术、微生物技术等诸多生物技术为基础而发展得来的现代高新技术。本文主要分析了当前我国的生物制药技术发展现状以及存在的问题，并指出其未来的发展趋势主要是向着产业化发展，从而为我国的医药行业做出更大贡献。

参考文献：

[1]马清钧.生物制药产业发展现状与趋势分析[J].生物技术产业，2014.

制药工业所用的冻干技术的现状及发展趋势 第5篇

班级： 09级信息管理与信息系统

姓名：吴莉

学号:0924620013 摘要：我国制药业有很强的原料药供应和仿制药物制造能力，但是技术创新能力不足，在国际医药产业分工中处于价值链低端。导致我国制药业创新能力薄弱的主要原因是，没有综合实力强的大企业、缺乏有效的合作机制、不完善的制度环境等。加大国家投入、重点支持优秀企业，在产业链中找准优势环节开展分工合作、重点突破是提升我国制药业创新能力的可行途径。医药产品较之其他消费品，其消费者需求相对稳定。未来我国人口数量仍将持续增长，老龄化程度正在加剧，对医药产品的需求将大幅上升。关键字：化学制药

中药

生物制药

一、化学制药

2009年，次贷危机引发的全国性金融危机对国内外的经济增长造成不利影响，增长速度普遍下降。但是我过化学制药行业顶住了压力，各项调查数据均表现良好。近4年来，化学制药行业工业总产值一直稳步上升。虽然在国家整体经济中所占比例不是很高，但是扩张速度非常明显，行业规模也在不断扩大。不仅企业数量稳步上升，从业人员的就业率也很好。

并且，我国医药外贸行业经受住了国际金融危机不断深化的严峻考验，在我国和世界各国货币及财政政策的多化学药西药类商品进出口从显著下滑转向回升。据医保商会统计，2009年我国化学药西药类进出口总额达327.93亿美元，同比增长8.03%，其中，出口额为192.033亿美元，同比微降0.8%；进口额为135.9亿美元，同比增长23.59%。化学制剂作为医药中最大的子行业，其利润总额占行业的36%，也是医改受益面最广的行业。

现在，化学制药行业面临的不确定因素仍然还比较多，风险仍然存在。化学制药行业存在的主要风险有：国内外经济波动的风险；结构性产能过剩的风险等。

不过，对于现在的经济社会体制的发展来讲，也是化学制药行业大变革、大发展的时代，在当前经济形势下认识局势掌控方向，对化学制药行业所受到的影响和未来的发展态势予以翔实的剖析，无论是对于中国化学制药行业的长远发展，还是对化学制药行业在具体工作中的突破都具有积极的指导作用。

二、中药制药

中药是我们国家的传统药材，历史悠久。特别是现今，随着化学药品毒副作用不断出现，对中药的认同和重视已成为国际医药行业的重要发展方向并有渐成潮流之势。

当前，为了将中医药，中华民族传统文化的瑰宝快速发展，我国已基本建立起遍布城乡的中医医疗服务网络，县及县以上中医医院有3000多所，中医从业人员达50多万人。中药产业不断壮大，2009年的工业生产总值已达2300亿元，国际市场对中药产品的需求日益增长，2009年中国中药出口14.6亿美元。

近年来国家有关部门出台了一系列医药调控政策，对医药生产企业影响深远，同时上游原辅材料、水电运价格普遍上涨，导致企业生产成本不断上升。2008 年下半年以来，受金融危机等因素影响，上游原辅材料价格有一定波动，医药企业生产成本一定程度上受到影响。但是，总体来看，随着新医改的推行和全民医疗保障体系的不断深入实施，今后几年我国中医药行业供求状况仍将保持良好发展态势。为了促进中药产业的健康发展，有关部门出台政策措施：一是进一步会同有关部门加强对中药产业发展的统筹规划、宏观协调，推动实施中药现代化发展战略和中药“三名”战略。二是以建立现代中药产业链、保证中医药疗效为目标，不断提高中药产业和产品的创新能力。三是积极协调有关方面大力扶持知名中药企业和名优中药品牌四是推动构建中药农业技术体系，加强中药道地药材基地建设，提高中药材规范化种植、加工和生产经营水平。五是坚持中医中药在临床、科研和生产实践中的整体性。六是通过中药科技创新和标准化战略实施，推动中药产业建立规范生产和管理的标准化体系。相信在政府的支持与促进作用下，发展我国中医药事业，深化医药卫生体制改革，提高人民群众健康水平，弘扬中华文化，促进经济发展和社会和谐。

三、生物制药

随着现代生物技术的迅猛发展，运用功能基因组学、蛋白质组学、生物信息学等现代生化与分子生物学技术，结合基因工程、蛋白质工程、细胞工程等技术，是生物技术药物研发高潮迭起。

我国生物医药产业始于20世纪80年代，虽然起步较晚，但是整体研发水平提高很快，与发达国家的差距正逐步缩小。1989年，我国第一个具有自主知识产权的基因工程药物获得上市批准。1991年，我国制定了第一个基因治疗临床试验方案。2003年，世界上第一个全身应用的肿瘤坏死因子药物在我国上市。2004年世界上第一个基因治疗产品在我国上市。2006年全球首个溶瘤病毒药物在我国上市。可见，生物技术药物已成为我国药品市场中重要的品种，用于癌症、人类免疫缺陷病毒性疾病、心血管疾病、糖尿病、贫血、自身免疫性疾病、基因缺陷病症和许多遗传疾病的治疗。

生物制药的发展趋势主要有以下几个方面：1.资源的综合利用与扩大开发，如：脏器综合利用，血液综合利用，人尿综合利用等。2.利用现代生物技术大力发展生物药物，我们应用现代生物技术主要研究开发如：①生理活性物质，②干扰素，③抗体，④疫苗，⑤抗生素，⑥维生素，⑦医疗诊断制品，⑧其他药品。3.从天然存在的生理活性物质中寻找新的生物药物。4.利用化学合成和蛋白质工程技术创新的生物制药。5.利用中西医结合技术创新的生物药。

我国在生物工程研究、扩大生产及市场开发进程中，管理体制、资金、技术

人才方面与发达国家相比还有很大的差距。面对着经济全球化形势，我国生物医药产业既存在发展的良机，也存在巨大的挑战。加快产业结构调整，提高质量与效益，合理配置有限的资源，形成科学合理的研发、生产格局，我国新型生物产业才能实现更好更快的发展。

化学工业的现状及发展趋势范文 第6篇

(李伟，攀枝花学院，四川攀枝花)摘要:现代化学工业的现状主要集中表现在：能源、材料、医药、环境等方面。其中能源作为主要的发展方向。根据现代化学工业在能源和环境两方面可以得知：发展清洁、高效、全球化的能源是必由之路。这些能源我们可以在生物体内提取。比如，我们就可以从不同的生物体中提炼出生物柴油等一系列的清洁能源。关键词:能源、污染、材料、医药、生物柴油

Abstract: Modern chemistry of the present condition mainly concentrates performance at:Energy, Material, Medicine, Environment Etc.Aspect,among them,the energy is a main development direction.Can know in the energy and the environment both side according to the mordern chemistry industry:The development sweeps, effciently, the energy of globalization is necessarily from its road.These energy we can withdraw in the living creature body.For example,we can refine birth thing diesel to wait a series from the different living creature body of sweep energy.Key Words:Energy、Pollution、Material、Medicine、Living Creature Diesel 一.化学工业的现状 从形式上看，现代化学工业正经历了单元操作和传递原理与化学反应工程这两个发展阶段后，正在孕育着一个新的发展阶段的过程。从社会现状看，随着社会的快速发展，各行各业进行生产都接触到能源和材料方面的问题，而在制药方面则关乎到人类的健康的问题。而之下所影响最深远的是环境问题。正是这一系列的原因将能源、材料、制药、环境等推到了现代化学工业的前言。

（一）能源

能源是人类活动的基础。在某种意义上讲，人类社会的发展离不开优质能源的出现和先进能源技术的使用。当今世界，能源的发展，能源和环境，是世界、全人类共同关注的问题，而从我国的能源结构和储量（表1—1）可以看出它也是我国社会经济发展的重大问题。

我国的能源结构和储量 数据 指标 项目

原煤（亿吨）

原油（亿吨）

天然气（亿立方米）

水能（亿千瓦时）

总资源量

50592.20 1000

381400

59221.8

世界总量

1195748.4

51172.8

79330827.1

413095

我国占世界比（%）

4.7 2.0 0.5 14.3

探明量（可开发）

10077 160

20606

19233

（表1-1）

根据EIA预测，世界能源消费总量在从2001年到2025年的24年内将增加54%。全球能源消费总量预计将从2001年的404×1015 Btu增加到2025年的623×1015Btu。(Btu:英制热量单位,1Btu=1055.056焦耳。)由此可见解决能源问题是化学工业的首要问题。

（二）材料

材料是人类用于制造物品、器件、机构、机器或其他产品的那些物质。材料是人类赖以生存和发展的物质基础。20世纪70年代人们把信息、材料和能源誉为当代的三大支柱。80年代以高技术群为代表的新技术革命，有把新材料、信息技术和生物技术并为新技术革命的重要标志。这主要因为材料与国民经济建设、国防建设和人民生活密切相关。而现代化学工业所关注的是新型材料（正在发展，且具有优异性能和应用前景的一类材料）。新型材料与传统材料之间没有明显的界限。，传统材料通过采用新技术，提高技术含量，提高性能，大幅度增加附加植而成为新型材料。比如，新型高分子功能材料——磁性材料。磁性材料的主要优点有：密度小、耐冲击强度大，制品可以进行切割、切削、钻孔、焊接、层压和压花等加工，且使用进不会发生碎裂，它可采用一般通用的加工方法进行加工，易于加工成尺寸精度高、薄壁、复杂形状的制品，可成型带嵌件制品，对电磁设备实现小型化、轻量化、精密化和讥性化的目标起着关键的作用。有了这种材料，将大大有益于我们的生活。所以，新型材料也成为化学工业的目标。

（三）制药

化学药品的生产部门，有原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的基础，但必须加工成适合于服用的药物制剂，才成为药品。在中国，制药工业还包括传统的中药生产。制药工业既是国民经济的一个部门，又是制病、防病、保健、计划生育的社会福利事业。而且，现代社会高速发展，变化极大，人们对于健康十分的关心，也将药业推向了前言。

（四）环境

环境问题与资源、人口已被国际社会公认为影响21世纪可持续发展的三大问题，而环境与我们最为亲近。现在环境主要面对的是：水、空气、土壤方面的污染。一）水污染

水污染是指污染物进入水体中的数量达到水体原有功能的程度。现在水污染十分的严重，全世界污染而不能喝的水的地方很多。我国1997年废水排放量达416亿吨，其中工业排放227亿吨，生活排放189亿吨。近几年来，我国的水系受到了严重的污染。据调查，近年我国的七大水系、湖泊、水库、部分地区地下水及近岸海域都受到不同程度的污染。二）大气污染

大气污染主要有两种：人为和自然。而其中人为的为大部分的，大多是因为石化原料的燃烧或废弃物的燃烧等。

在现代高速发展的社会中，人为的污染对大气污染起到了决定性的作用。在世界的八大公害事件中有五起是关于大气污染的。据统计，全世界一年排废气的量为6亿多吨。《中国环境公报》对1997年和1995年的二氧化碳排量比较，排放量增加了114万吨。而大气污染最容易造成的就是酸雨。这个被称为“空中死神”已经造成了全面的污染。而我国的酸雨问题十分的严重。据统计，我国酸雨出现的面积广、酸度大，已经超过了欧美国家。可见，我国的大气污染问题不容忽视。三）土壤污染

土壤是人类赖以生存的地方，作为我们生产生活的重要场所。它主要表现在土壤失去活力，土地沙漠化，没法耕种。

据1993年我国的耕地面积的统计减少322700平方公顷，这与整个青海省耕地面积相当。近年来我国土地不断的恶化：土地沙漠化加剧、水土流失仍然在加剧，致使长江有可能成为第二条黄河。

（二）化学工业的发展趋势

（一）发展生物柴油的必要性

目前，世界日益加剧的社会问题使人们不得不关注到能源上来。随着矛盾的加剧，能源将推到一个更高的台阶之上。

在我国这些问题更加的明显，虽然我国很富有，但是能用的不多，人均占有量更加的少。从1992年以来我国成为石油进口国，我国石油消费不断上涨，依赖程度不断加大。而这就不得不是我国对于能源要有一个全新的认识，那就是我国必须开发新型的能源。

根据BP（英国石油）公司世界能源统计报告，现在全球剩余的石油探明储量截至2002年仅有1427亿吨。而世界石油储量仅有40年，而我国仅有15年。（表1-2）能源将制约我国的经济的发展。

世界石化能源储采比（单位：年）国家或地方

储采比

石油

煤炭

天然气

中国 82 46

OECD国家

9．7 2．7

14．1

世界平均

204 60

表来源于BP公司世界石油能源统计，2003年

根据美国2004年12月公布的统计数据，2004年世界油的储量及石油产量及其他地区构成表有关我国石油、天然气等的储量相比中东等地区是很少的。而我国经济的高速发展，使对石油、天然气等优质能源的消费增加是很快的。从1996年起，我国成为石油进口国家，依赖度越来越高。

根据2000年石油能源可能进口依赖度预测（表1-3），可以看出能源对于我国而言是一个挑战。

1997年

2010年

2020年

OECD 54．3 63．0

70．03

北美洲

44．6

52．4 58．0

欧洲

52．5

67．2 79．0

亚太

88．8

91．5 92．2

中国

22．3 61．0

76．9

印度

57．4 85．2 91．6

南亚国家

87．2

95．1

96．1

东西方国家

53．7

61．0 80．7

（表1-3）

根据美国能源信息署最新预测结果，随着世界经济、社会的发展，未来世界能源需求量将继续增加。预计，2010年世界能源需求量达到105.99亿吨油当量，2020年达到128.89亿吨油当量，2025年达到136.50亿吨油当量，年平均增长为1.2%。欧洲和北美洲两个发达地区能源消费占世界总量的比例将继续呈下降的趋势，而亚洲、中东、中南美洲等地区保持增长趋势。伴随世界能源储量分布集中度的增大，对能源资源的争夺将日趋激烈，争夺的方式也将更加的复杂，由能源争夺而引起的冲突和战争的可能性依然存在。

而且，我们还可以看出在这能源之下还有危机，那就是环境。根据EIA统计，1990年世界二氧化碳的排量约为215.6亿吨，2001年达到239亿吨，预计2010年将为277.2亿吨，2025年达到371.2亿吨，年增长1.85%。面对以上的挑战，未来世界能源供应和消费将向多元化、清洁化、高效化、全球化和市场化方向发展。这样才能走可持续发展路线，才能让人类走得更远更长久。

在18世纪以前世界一次性能源消费结构中长期占首要地位的是薪柴。19世纪下半叶开始，煤取代薪柴，从而加速了近代工业的发展。1965年以后石油取代了煤，世界能源结构发生了巨变。虽然石化能源为现代工业的进步做了重要的贡献，而在这种外表迅猛的发展背后是我们在做一个自我灭亡的游戏。

根据2002-2003年我国“两控区”二氧化硫污染现状统计（表1-4），表明2002-2003年酸雨控区106个城市中，降水平均酸度：3-6。出现酸雨的有95个城市，占89.6%。虽然酸雨控区污染基本稳定，但是污染严重的地区还在进一步的加重。而在世界不同的区域的可吸入颗粒的排放量的统计数据（表1-5）。可以看出化石燃料在燃烧中释放的可吸入颗粒物对人类会造成多么大的影响。而中国在这方面却远高于世界其他国家。二氧化硫的污染调查（单位：%）

二氧化硫浓度的分级

二氧化硫控制区

酸雨控制区

2002年

2003年

2002年

2003年

二级城市比例

40．6

39．1

79．5 95

三级城市比例

31．3

25．0 13．7

14．7

劣三级城市比例

28．1

35．5 6．8

10．3

（表1-4）

不同区域的PM10排放量（单位：百万吨/年）区域

1990年

2004年

区域 1990年

2004年

高线

低线

高线

低线

美国 42.6 22.5 印度

12.5 49.4 22.8

日本

8.2 10.0 5.3

其他地区 68.6 216 129

西欧

23.5 36.7 18

东欧

17.1 33.3 20.5

中国

46.4 261 89.6

注：不含生物质燃烧和二次氮氧有机物。（表1-5）

通过以上的一些文字和数据表明了我国以及世界的能源发展的方向和趋势是：高效化、清洁化、全球化等路线。

开发利用高效节清洁能源能很必要。随着社会的不断的发展，高效清洁能源的前景十分的大。此种能源有很多的途径可以得到，以下就介绍一种十分重要的一种——生物柴油。生物柴油的开发利用迫不及待。西方国家生物柴油产业发展迅速，促使我国的生物柴油的发展。近年来，西方国家加大生物柴油的商业化投资力度，使生物柴油的投资规模增大，开工项目增多。美国、加拿大、巴西、日本、印度等国家都在积极的发展这项产业。

我国随着石油进口的依赖度的加大，这使我国的能源安全已面临挑战。与国外相比，我国发展生物柴油方面有一定的距离，但就我国的条件和资源而言发展生物柴油是十分要紧的国家发展大计。

而我国加入WTO之后，在如何面对经济高速发展和环境保护的双重压力背景下，加快高校清洁的生物柴油产业化进程显得更为迫切了。

在我国生物柴油有丰富的源材料：麻风树、绿玉树、续随子、油桐、橡胶、乌桕、花生、大豆、苦参、米糠、东京野茉莉、玉米、向日葵、苍耳、苦苣菜、红花、光皮树、红瑞木、欧李、山杏、椰子、油菜、海甘蓝、微孔草、黄连木、色林戚、亚麻、芝麻、天仙子、桉树、木棉、油茶、沙棘、山桐子„„

在我国生物柴油研究进展前景很大很宽：我国政府为解决能源节约替代和绿色环保问题制定一些政策和措施。早有一些专家学者已致力于生物柴油的研究，倡导工作。而且，各大院校及科研单位都分别在进行实验室的开发和小型的工业试验，但产业化还要一段时间才能实行。正是这前人栽树后人乘凉的优势之下，我们这一代人更有信心在前辈的肩上将他开发利用。而从环境言环境的优化作用这些更加促使生物柴油的开发利用。

（二）现代生物柴油的一些制备方法 一）直接混合法或稀释 主要是为降低其黏度、提高挥发度。通过对其天然油脂类的提取后与柴油的溶剂或醇类按一定比例混合而行成的一种混合油。二）微乳液法

通过对动植物油的高黏度的解决，进行与甲醇、乙醇等溶剂的混合成为一种透明、热力学稳定的胶体分散系。如：Neuma等使用表面活性剂（主要成分为豆油皂质、十二烷基碳酸钠及脂肪酸乙醇胺）、助表面活性剂（成分为乙基、丙基和异戊基醇）、水、炼制柴油和大豆为原料，开发可替代柴油的新的微乳状液体系，其中组成为柴油：3.1609，大豆：0.7909，水：0.0509，异戊基醇:0.3389, 十二烷基碳酸钠：0.6769。三）高温热裂解法 高温热裂解指在高温（借助催化剂或无催化剂）的条件下将一种物质转化为一种物质的过程。将大分子烃转化为小分子的烃类有机物。如：1933年对植物油裂解，将椰油和棕榈油以二氧化硅或氧化铝为催化剂，在450度的温度下裂解，之后得到的液体与普通柴油的性质非常相近。

四）酯交换法

通过对各种天然植物油和动物脂肪以及食品工业的废油，都可以作为酯交换法生产生物柴油的原料，其中酯交换法的醇基用低成本的甲醇，催化剂主要是酸和碱。五）生物技术生产生物柴油

通过有关生物方面的技术生产生物柴油，这种方法可以避免化工生产过程的用量多、能耗大、工艺复杂、污染大等缺点。（注： 其余讨论

有机化工的发展必定影响世界粮食危机的发生，这个问题是值得考虑的重大问题！）参考文献