药品日常监管范文

2024-06-10

药品日常监管范文(精选6篇)

药品日常监管 第1篇

连云港市食品药品监督管理局连云分局 药品零售企业日常监督检查工作计划

一、日常监督检查指导思想、工作原则和工作目标

(一)指导思想:

认真落实国家局、省市局工作会议精神,全面贯彻落实科学发展观,实践科学监管理念,努力践行“为民、护民、利民”的监管宗旨,不断强化监管职能,大力推进监管方式创新、监管手段创新和监管长效机制创新,以创新监管促进科学监管,以科学监管实现有效监管,努力构建安全可靠的药械消费环境和竞争有序的市场环境,有效保障辖区公众用药安全。

(二)工作原则:

紧紧围绕市局和分局2012年工作要点,深入开展药品安全示范区创建,严厉打击各种违法违规的经营行为,杜绝不合格产品进入市场。

(三)工作目标:

1、强化药品医疗器械经营日常监管。进一步加强管理,细化要求,认真履职,确保药品医疗器械经营质量,从源头上预防药械质量事故。严厉打击无证生产经营、超范围经营等违法违规行为,提高药品医疗器械经营企业质量管理水平。

2、继续深入推进“药品安全示范区”工作,将药品安全专项整治工作的检查内容日常化、制度化,通过开展“整治非药品冒充药品专项行动”、“票据核查”,巩固药品安全专项整治成果。

二、日常监督检查区域联系人划分

辖区内的药品零售企业的日常监督检查、抽样和城乡集贸市场的巡查由药品科统一组织开展,并将监管区域分区划片,每个工作人员具体负责一定的区域范围。

伏光耀:责任区域为墟沟街道、海洲湾街道、云山街道、宿城乡、东辛农场。

郑源:责任区域为板桥街道、猴嘴街道、中云街道、朝阳镇。

钱涛:责任区域连岛街道、高公岛乡、连云街道、青口盐场。

三、日常监督检查人员及职责

1、监管人员:伏光耀、郑源、钱涛。

2、由伏光耀全面负责日常监管工作的安排,负责召集监管人员汇总当月检查工作情况,参加每月监管工作例会。例会主要内容是每月的监督抽样工作情况,针对存在问题的解决办法和下月的工作计划。例会时间原则上定于每月最后一周的周五。

3、抽样工作由郑源负责组织。

4、钱涛负责日常监管抽样工作计划和工作总结的文字材料。

5、监管对象培训工作由郑源负责。

6、监督检查现场摄影摄像的编辑整理由钱涛负责。

7、监管人员具体职责:

伏光耀负责监督检查工作,检查药械采购渠道、药品储存条件、药品使用情况等。

郑源负责抽样的组织工作,填写抽样单和封签。钱涛负责填写监督检查记录单和监管档案整理及监管信息计算机录入工作。

上述人员的工作职责视实际情况,由药品科具体安排调整。

8、执法人员在保证每人每周开展检查2天时间的基础上,利用在单位的时间做好本职工作,并总结检查的情况。

全面推行监管责任制,实行监管责任人公开。即辖区每个乡(街道)的药店监管工作由一名执法人员负责,将监管责任人的姓名、照片、联系方式在药店张榜公示,以此明确监管人员职责,分解确定监管责任,强化监督机制,规范执法行为,提高监管工作效能。

9、对在监督检查中发现的监管对象的违法行为,由执法人员负责初步的审查。对违法事实清楚、情节严重、造成的后果严重的、立案处理。

10、日常监管工作情况由钱涛负责汇总整理。

四、日常监督检查重点内容

在监管中突出三个重点:一是突出重点环节,即假劣药品的生产环节和销售环节。严厉打击生产假劣药品的行为和无证销售药品的团伙;二是突出重点范围,即农村、法制观念淡薄的涉药单位及有违规记录的单位和个人;三是突出重点品种,即广告药品、进口药品、中药饮片、特殊管理药品、按照兴奋剂管理的药品、高风险医疗器械、一次性使用无菌医疗器械。

在日常监管中继续深入推进“药品安全示范区”创建工作,将药品安全示范区创建工作的检查内容日常化、制度化,严格检查各单位药品质量管理制度的执行落实情况,巩固药品安全示范区创建成果。执法人员要加强法律法规的宣贯意识,在监管的同时要大力做好法律法规的宣贯,强化企业的质量意识,树立企业是质量第一责任人的意识。

对药品零售企业的检查应参照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行检查,主要检查以下几项:

1、驻店执(从)业药师对法律法规和业务知识的掌握程度是否满足岗位工作的要求。

2、人员配备、设备设施、管理制度、各种软件等方面是否符合要求;企业使用药品远程监管录入购销存数据,药品销售销售人员应经过上岗培训。药店应建立完善人员档案、培训及继续教育档案。药店人员资质合格率和业务培训、职业教育覆盖率要达到100%。

3、检查《药品经营许可证》及营业执照是否齐全;执(从)业药师证、服务公约、意见簿及监督电话是否公示;直接接触药品人员是否经过健康体检。

4、检查药店是否设立非药品专区,营业环境是否整洁、明亮并与生活区分开,药品是否按照规定分类摆放,摆放是否整齐有序,各种标识是否齐备。

5、设置库房的企业,检查库房是否实行色标管理,是否做好必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等工作,禁止药品直接接触地面。未设置库房的企业,对于储存条件有特别要求的药品,如需阴凉、冷藏储存,要配备冷藏柜。

6、检查药品分类管理工作的落实情况。应凭医师处方销售处方药,按规定保留处方,重点检查抗菌药物凭处方销售情况。执业药师应能保证在岗,指导顾客合理用药。要求药店及时填写《处方药销售登记》。对检查中发现的经营国家局文件明令禁止零售企业经营的药品的行为严肃处理,检查后两日内移交稽查药品科处理。

7、拆零药品应设立拆零专柜,拆零与分装时应使用专用工具并按要求进行消毒,拆零后的药品使用原包装储存,不得随意更换。

8、检查是否建立健全药品检查验收记录、养护记录,填写内容是否符合规定,是否执行药品购进确认制度。检查是否从合法渠道采购药械,首营企业、首营品种是否经过审核并建立档案。对药店执行落实经营质量管理制度要进行全面检查,要求药店100%落实各项制度并进行考核,对购进药品100%进行确认并记录。

9、检查经营的品种是否在许可证所核准的范围内。凡是擅自经营核准范围以外的药品品种和国家局明令禁止零售企业销售的药品的均为超范围经营行为。检查中应重点检查企业是否存在经营二类精神药品(如安定、舒乐安定等)、终止妊娠药品(如米非司酮、米索前列醇等)、蛋白同化制剂(睾酮、美睾酮等)、肽类激素、易制毒类化学品(如麦角胺、麻黄素类物质)、疫苗(如狂犬疫苗、流感疫苗等)、盐酸芬氟拉明制剂等药品品种。

10、加强对药品采购、销售环节的检查。一是加强对企业进货票据的检查,特别是强化对手写票据的检查工作。每家企业均要随机抽取3-5种药品,检查票据合法性,对一经发现可疑票据即启动核查程序,从而掐断假劣药品流入辖区的渠道;二是检查药店销售药品是否按照要求为顾客开具《药品销售凭证》。对每一家药品经营企业都要进行进货票据的检查,对于企业进货票据的检查率要达到100%。

11、药品零售企业不得经营无批准证明文件、无产品质量检验合格证明、产品名称和生产厂名以及厂址无中文标识的产品;不得经营与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。

12、执法人员在对药店检查时应当场抽查药品品种的2-3%(不少于3个品种)药品的票据、供货企业资质证明和《药品购进检查验收记录》。

五、日常监督检查要求

1、牢固树立和实践科学监管理念。深入推行“满负荷、快节奏、高效率”的工作作风。药品经营企业每半年至少监督检查一次。2012年的日常监管工作和抽样任务要求上半年在7月15日之前完成,下半年在11月25日之前完成。

2、药品科应按照2012药品监管工作计划明确监管范围、监管对象、监管时限、难点问题及解决的办法,有计划的开展日常监督检查工作。做到不留空白、不留死角。在六月底上报半年日常监管工作总结,12月底上报全年日常监管工作总结。每月工作计划要细化、量化,列明计划检查数量,检查重点,计划抽样数量、品种等内容。每月工作阶段总结要求内容详尽,包括:每周应检查的相对人数量、实际完成的数量、抽样数量、未完成监管任务的原因、监管中发现相对人存在的问题、针对问题采取的解决办法、下乡人员及下乡天数等情况以书面形式上报分局药品科。

3、监督检查人员要对药品的采购、销售、储存、使用等环节进行严格检查,并按照要求在现场如实填写日常监督检查记录,记录应包括检查时间、被查对象、检查情况、整改意见、存在问题、检查人与被检查人意见及双方签字等内容。

4、在监督检查中,如对药品质量有疑问,应做到有针对性抽样,认真填写药品抽样单。

5、检查人员应严格执行日常监管情况上报制度,于检查当日将检查中所发现的监管对象的违法问题及采取的措施以文字材料的形式如实上报分局药品科。

6、药品科工作人员保证每周外出检查2天。对自己所分管的工作做好安排,不能耽误外出检查。如实认真填写好工作日志。

7、在日常工作中创新监管模式,推进零售药店规范化管理进程,充分运用好法律、法规,要采取以点带面、典型引路的方法,提高药店药品管理水平。

8、监督检查人员在检查中发现被查单位或个人涉嫌存在以下行为者,应采取如下相应措施:

(1)经营、使用假劣药械、非正规渠道采购药械、使用其他医疗机构的制剂、无证经营药械的,责令当事人立即停止销售和使用,根据实际情况现场对药品、医疗器械及相关票据予以查扣或先行登记保存,当场制作相关文书,告知当事人于二日内到分局药品科接受调查。

(2)未建立真实完整的药械购进检查验收记录、药品养护记录等相关记录的,责令当事人按规定建立相应记录。(3)药品存储环境、分类摆放等软硬件条件达不到相关要求的,当场予以指正,责令当事人于7日内进行整改,并做好回查工作。

(4)检查中发现有国家局明令禁止销售、使用的药械,当场予以查扣或先行登记保存,制作相关文书,告知当事人于二日内到分局药品科接受调查。

(5)对检查中发现的相对人存在的违法、违规行为,予以责令整改、行政处罚后,必须进行跟踪检查。

(6)日常监督检查抽样工作要和专项检查紧密结合,合理利用好监管资源。

(7)对相对人存在的违法、违规行为,无相应罚则的,采取“集中约谈”的方式,利用每月最后一周的周五的时间,将相对人集中在一起进行法律法规的培训、学习,并做好签到、记录。

9、检查人员要充分利用现有的摄影器材,拍摄监督检查过程的影像资料,并及时整理、刻录成光盘,为效能监察做好准备。

10、检查人员要加强信息上报意识,及时将监督检查中发现的情况进行整理,上报办公室。

药品日常监管 第2篇

为适应当前食品药品监管工作的新形势、新要求,顺利履行新的职责,确保群众饮食用药安全,临沂市局紧紧抓住生产经营企业首付责任和行政监管部门依法监管责任两条主线,健全完善七项制度,强化食品药品日常监管。

在生产经营企业首付责任层面。一是建立完善企业安全质量公开承诺制。要求企业向社会作出“严格依照国家法律、法规、规章和食品药品安全标准从事食品药品生产活动”的承诺,严格执行原辅材料、食品添加剂和食品包装材料、容器的进货验收制度,不掺杂、掺假、以假充真、以次充好,严格执行出厂检验制度,未经检验或检验不合格的产品不出厂销售,严把源头关。二是建立完善标签标识规定。要求企业认真执行食品药品标签和说明书的有关法定要求,严格标识原料,生产日期,保质期,产地,食用注意事项等内容,同时保证食品药品标签标识清楚、真实。三是建立产品召回制度。要求企业产品生产记录、检验记录和销售记录完整齐全,产品批批检验、批批留样,售出的产品要具有可追溯性,发生问题能及时召回。

小议系统安全日常监管工作 第3篇

在这次支付处理公司的攻击手段现在为大家所知:组织这次攻击的黑客首先利用"SQL注入"的攻击手段进入Heartland的服务器, 在获取到相关的权限之后在Heartland的服务器上安装了网络嗅探器。黑客们通过这个安装于Heartland的服务器上的网络嗅探器获取了大量的财务软件传输过程中产生的数据, 当然其中也包括了许多信用卡方面的信息。在这过程中, 网络嗅探器成为了恶意软件。它能够避免被不同的反病毒软件检测出来。通过网络嗅探在网络授权这个短暂过程中的捕获到在网络中传输的未经过加密的信用卡数据。本案的入侵时间是在2008年5月, 也就是在该公司的网络刚刚通过PCI DSS (PCI Data Security Standard支付卡行业数据安全标准) 标准认证不久之后。虽然这家公司的网络通过了相关安全体系的审计认证, 但是随着时间的发展并不意味着在安全方面就能高枕无忧。相对于此的是黑客们也在知道目前的安全标准跟安全状况, 而且通过多种途径对企业使用的安全防御方法进行了解掌握, 不断努力寻找突破新的安全防御系统的漏洞跟方法, 以便能够攻破这些防御系统。面对着这样一个局面, 系统管理员需要跟黑客们一样的勤奋, 通过对自身安全系统的检查和监测, 针对发展的攻击技术积极做出对策以跟上黑客们的技术发展。为此, 作为网络安全小组的工作已经不仅仅是简单地完成例行的相关检查或为了通过某项安全认证而进行相关的网络安全改造, 而是应该以贯穿整个数据生命周期地保护网络资源和数据。在接下来中, 让我们看一些方法来跟踪数据的状态和应用程序对相关数据访问:

1、做出整个系统的网络概要图:

首先可以使用诸如Nmap这类免费的网络扫描器定期对整个运行系统做出个概要图, 这图的内容应包括在网络上边运行的网络设备, 在网络上跑着哪些程序, 有着哪些网络应用, 将通过扫描器对网络扫描得出的结论与原有的网络概要图进行比较, 定期进行此类扫描有助于建立一个实际运行的网络概要图, 从这图上我们可以通过与标准的网络设计图进行比对, 找出在网络中存在的问题, 比如说在某些区域多出了哪些我们不知道的机器或者设备, 在网络上存在着哪些不属于正常运行时的服务或者网络应用等, 通过取得此类不确定的因素, 可以针对这些不明确的安全隐患采取措施进行进一步的调查。

2、对于网络出现的异常进行监视

对于网络内的数据流进行监视也是非常重要的工作内容之一, 对于网络连接的建立的监视包括内部发起的链接, 外部发起的链接, 以及在内网之间相互建立的链接等等。对于远程的计算机而言, 黑客要进行远程的入侵或者攻击就需要通过网络, 这包括了黑客直接突破安全防御系统直接链接进入内部网络终端或者网络设备或者是被攻陷的计算机通过反向主动连接到黑客的计算机间接突破安全防御系统等方式。对于网络数据流进行不间断地监视和分析, 通过相关的监控过滤, 以及与普通正常网络链接数量流量的比对, 对于异常的网络链接情况进行报警。这样以来使得网络安全人员能对网络中存在潜在的安全隐患有所了解跟把握。这个范例用在Heartland的支付系统的案例中的话, 可以是这样子的一种场景:系统首先检测到一个异常的链接链接到了Heartland的支付服务器 (因为黑客链接到Heartland的服务器上进行攻击时建立起的链接在相关的服务与流量上与普通运行时的肯定会有所不同) 这时候监视网络链接的措施就会触发报警。这时候针对此链接就可以通过入侵检测系统 (IDS) , 入侵防御系统 (IPS) 对该链接进行分析, 同时结合防火墙中的日志, 可以很快地确定这个异常和可疑的活动。

3、知道在哪里数据驻留

充分应用数据防丢失技术, 比如说赛门铁克公司的DLP家族系列产品或者是Mc Afee公司的DLP工具等能够帮助工作人员知道及确定信用卡号或者其他敏感数据被储存在何处, 并了解这些信息到底是用在什么方面, 通过使用这些个的技术手段能够记录并且避免数据在内部攻击过程中被复制到移动设备上边。能对于敏感数据的流向进行跟踪记录, 对于一个信息系统而言对比起仅仅拥有着良好的安全性更加能给人以信赖感。由于这次的黑客攻击事件的公开, Heartland公司的股票一直下跌, 并且公司面临着起诉和罚款。此类的攻击都会对系统网络内那些未能进行安全监督和保护的数据构成巨大的影响, 如果有进行数据存储定位的工作的话, 这次的黑客事件可能就会在攻击发起起前就被提醒出来, 引起注意从而避免事件的发生。

对于一个系统网络而言, 安全工作是多样而繁琐的。然而完善日常的安全监控内容及定期进行相关的信息跟踪监控, 也不失为一种简单有效的方法。作为最低限度, 一个网络管理员应该掌握如Nmap软件的使用, 以构建一个清单其中包括系统网络上允许的相关设备及相关服务及程序制定标准。此外, 随着数据传输方式和可移动式存储的发展, 在网络方面提供安全支持越来越成为一个必要安全手段;数据防丢失软件已经成为对数据追踪跟控制的基本方式之一。当然如果预算允许, 在管理中使用网络行为分析工具, 对网络中存在的异常流量或者链接进行监测和检测, 那就更好了。无论网络的攻击多么复杂, 实施这些工作是有效的方法之一。

参考文献

[1]、《Three indicted for hacking Heartland, 7-Eleven, and Hannaford;Over130 million credit and debit card numbers stolen》August 17, 2009U.S.Attorney's Office, District of New Jersey;

如何提升市场日常监管能力 第4篇

关键词:烟草专卖;市场监管;卷烟

在当前卷烟市场监管新形势和新要求下,如何加快方式创新,探索行之有效的市场监管体系,为行业平稳健康发展创造良好的市场环境,成为了专卖管理工作上水平的重要内容和必然要求。

一、当前卷烟市场监管存在的主要问题

市场监管是烟草专卖管理工作的核心要义,也是烟草专卖管理工作的焦点、难点和重点,更是构建公平竞争的烟草市场秩序的必要手段和重要保障。近年来,烟草行业高度重视烟草专卖市场监管工作,国家烟草专卖局多次要求建立健全市场监管体系,创新日常监管手段和方法,探索建立符合实际的监管模式和监管方法。

随着社会经济的持续发展,行业改革的继续推进,卷烟市场管理形势也在不断发生深刻变化,现有的传统市场日常监管模式已经不适应卷烟零售市场的发展趋势,主要表现在:

第一,市场监管方式单一,没有针对性,侧重于实地市场检查模式,没有针对违法卷烟零售户采取具体应对措施和长远的监管措施,卷烟市场的日常监管方式还是较为简单、粗放。

第二,监管重点不突出,对重点地段、重点时段、重点监管对象缺乏有效措施,缺少对监管对象的分类动态管理,监管工作表面化,传统的拉网式检查不但效率低、效果差,而且容易引发零售户的不理解情绪。

第三,市场监管时间不灵活,日常市场监管时间与8小时工作制时间同步,没有与卷烟零售客户卷烟经营活动时间相对应,市场监管上存在“时间差”,监管区域存在“盲点”。

第四,对于查获案件反映的信息,缺乏有效的串联、筛选和分析,没有及时挖掘发现案件线索,跟不上违法经营的变化。

第五,缺乏对监管成效的评价标准,工作中重视痕迹化的检查审核,轻视或缺失对事前、事中、事后的全过程监督和检查。

二、当前卷烟市场监管存在问题原因分析

面对卷烟市场发展新状况和市场监管新形势,作为专卖管理工作者,要深入剖析市场监管工作中存在的问题,找到问题症结,进一步理清工作思路,创新市场监管手段,不断将专卖管理工作迈向新的台阶。结合市场监管实际工作情况,究其原因,主要有以下几个方面:1、对市场监管认识不够,没有及时转变市场日常监管方式,没有建立卷烟市场日常监管长效机制。2、市场监管管理方式粗放,监管手段传统、单一,精准管理程度不高。3、专卖队伍整体素质不高,不适应现代市场监管的发展要求。部分专卖人员知识结构偏低,思想观念僵化,创新意识不足,导致专卖队伍市场监管能力不强,制约了市场监管工作水平的提高。4、专卖管理信息化程度不高,导致前置预防预警功能不强。

三、如何运用精益管理市场监管体系

为了紧紧围绕“两个略高于”的发展目标,按照“健全监管制度,规范监管流程,创新监管方式,明确监管标准,搭建监管平台,完善监管评价”的现代市场日常监管工作思路,精准运用精细化市场监管体系,建议从以下七个方面入手:

一是转变思维方式,树立现代市场日常监管模式思路,在精耕细作上下功夫,由粗放管理向精准管理转变,实现监管精实、分析精确、线索精准、执法精细,促使市场日常监管工作不断改进和提升。

二是加大市场监管方式创新,继续保持市场监管高压态势。1、采取重点检查和随机抽查相结合的检查方式,对物流货运站、汽车站、火车站、副食品批发市场等重点区域,重点场所,联合其它执法部门进行检查,对中秋、春节等涉烟不法行为频发的节日市场,对不法名烟名酒店、礼品回收店等重点对象,持续不断地开展专项整治行动,充分释放被“假、私、非”卷烟侵占的市场空间,有效提高市场占有率和净化率。2、强化市场监管协作,积极推进综合治理,主动争取政府部门重视和支持,变部门管理为政府管理,把烟草市场监管纳入政府行政行为。3、积极实行市场监管错时错位工作制。打破工作日与节假日、8小时以内和8小时以外的工作常规,实行错时错位工作制,按照市场情况调整工作时间,调整人员部署,保障均衡安排每天市场监管的稽查人员,从时间段上有重点的实施打击,确保全年365天市场监管高压态势。

三是以信息化手段为支撑,综合运用专卖管理系统、专卖管理地理信息(GIS)系统等系统软件,查找、标记辖区的重点监管户,以问题为导向,开展分析检查工作,实现从注重市场检查频率往注重检查实效转变,进一步提高市场监管效率。

四是进一步加强和规范烟草专卖零售许可证管理工作,全面清理卷烟无证经营户,健全和完善卷烟零售许可证管理长效机制,规范卷烟市场秩序。1、重点治理人证不符、证址不符、一户多证等违规经营行为,对于重点大户、重点区域加强监管。对于无证户的监管,在政策允许的前提下放宽办证管理口径,放宽办证条件,积极引导,尽量帮扶,从根本上解决无证户较多的问题。2、严格监管,准确及时维护好持证零售户基础信息。对符合法定情形的零售许可证,及时合法办理变更、延续、停业、恢复营业、歇业、补办工作,并在信息系统中及时维护零售户档案。此外,严格按照相关规定加强客户信息的动态管理与维护,做到专卖和销售信息系统正常经营零售户数量一致。同时依法管理,及时清理、注销依法定情形应予注销的许可证。

五是加大“12313”烟草举报投诉电话的宣传和管理力度。明确“12313”举报电话功能定位,进一步整合“12313”功能,对有效信息进行串联、筛选和分析,及时挖掘发现案件线索,将其变成卷烟打假指挥、信息交流以及专卖管理部门服务社会的平台。通过各种宣传途径,提高卷烟零售户和消费者对“12313”举报投诉电话的知晓率;充分发挥“12313”举报监督电话作用。

六是夯实市场监管基础,推进监管上水平。1、切实推进专卖队伍建设上水平。引导专卖管理人员进一步转变观念,加大法律、法规和有关业务知识学习培训,提高专卖队伍的全面素质,在机制上逐步向系统化、规范化培训转变,建立完备、科学的培训体系。加强人员作风建设,强化服务理念,坚持文明执法,落实依法行政,提高客户满意度。2、推进法制宣传上水平。良好的执法环境离不开零售户的守法意识的增强。在日常市场监管工作中,通过设置宣传台、发放宣传材料、走进社区宣讲、定期开展零售户培训等方式,广泛开展法制教育,加强法律法规知识的宣传,培养广大零售户的守法经营意识。

七是构建科学合理的市场监管评价体系。1、理清职责,责任到人,根据合理指标,细化市场监管路线,确保没有监管盲点和空白点。区分工作日常工作与重点工作,设置不同考核权限,引导一线监管人员把握重点,分配好工作时间,全面完成各项工作。2、发挥市级局、县级局层级考核的激励作用,发挥专卖、督查部门的监督管理功能,通过定期与不定期的专项检查和随机抽查,对市场监管人员的日常工作进行考核。通过考核发挥两大功能,一是奖勤罚懒,树立比学赶超的工作氛围,二是根据檢查结果,了解市场动态,及时调整市场监管的方法和策略,使监管方法更加具体有针对性,确保监管效果。

努力践行“两个至上”的行业共同价值观,就是要深刻认识当前行业卷烟市场面临的新形势、新任务,深刻认识市场监管的长期性、复杂性、艰巨性,构建精细化的市场监管体系,有效破解卷烟市场监管的难题,攻坚克难,全面推进专卖管理工作上水平。(作者单位:南昌市烟草专卖局)

参考文献:

药品日常监管 第5篇

甲方: 乙方:

为确保国家药品流通监管系统西部药店试点项目在我县顺利实施,加快推进我县药品电子监管信息化建设步伐,保证相关配套设施良好运转,做好药品核注核销工作,经商议,特制订本协议。

一、为保证药品流通监管设备切实发挥作用,确保国有资产不流失,药品零售企业正常营业当中要保证互联网畅通运行,相关设备完好无损,不得人为破坏或倒卖,否则照价赔偿。

二、药品零售企业要加强药品监督信息系统的学习,建立电子监管组织机构、管理制度,配备相应的管理和操作人员,应当指定专人负责电子监管信息的维护和更新,应严格按照操作手册进行信息录入,核注核销,并确保上报信息及时、完整、准确。

三、如药店零售企业歇业、相关设备暂交由我局保管,待药店正常运营后再行发放。

四、如药品零售企业《药品经营许可证》到期换证、相关许可事项发生变更的,除按照《药品经营许可证管理办法》提交申请外。还需将相关流通监管设备的使用情况、设备的维护及运转情况以书面形式提交。如企业发生法人或负责人变更的将相关的设备全部无偿交给变更后的药店负责人,并保证设备能够正常使用,待验收合格后办理相关手续,否则不予办理。

五、如药店零售企业停止经营,要申请注销《药品经营许可证》,并将相关设备交回监管部门。

六、本协议自签订之日起生效,药品零售企业即可开始信息录入。

七、本协议书一式两份,双方各执一份。

甲方:(盖章)

法人代表(签字)

乙方:(盖章)

法人代表(签字)

药品日常监管 第6篇

第一,从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构全过程的在药品监管部门的监控之下;

第二,实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯和召回。

第三,信息预警。各企业超资质生产和经营预警;药品销售数量异常预警,可以指示是否有药物滥用,或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警;药品发货与收货数量和品种核实预警,及时发现药品是否流失。

第四,终端移动执法。药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统,如通过上网,或通过手机便利地在现场适时稽查。

第五,消费者查询。可以通过网站、手机短信、拨打电话95001158或114,或者使用监管码进行终端查询。消费者可以获得的信息有:药品通用名、剂型、规格;生产企业、生产日期、生产批号、有效期;生产企业生产经营许可证、检验报告单;药品形状、使用说明、注意事项等等,如果发现问题可以与当地的食品药品监管部门联系。

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