药品专项整治工作汇报(精选10篇)
药品专项整治工作汇报 第1篇
###食品药品监督管理局
药品安全专项整治工作汇报
###市食品药品监督管理局:
按照市药品安全专项整治工作联席会议《关于印发###市药品安全专项整治工作实施方案的通知》(###药专联[2009]1号)及全省药品安全专项整治工作电视电话会议精神要求,我局认真开展药品安全专项整治工作,现将09年12月至今工作进展情况汇报如下:
一、领导重视、健全组织、制定方案、扎实部署
2009年12月17日,在县政府召开由全县16个乡镇主抓副职和17个县药品安全专项整治联席会议成员单位主抓副职参加的全县药品专项整治工作会议,会上下发了《###药品安全专项整治工作实施方案》、《###人民政府药品安全专项整治工作目标》、《县药品安全专项整治工作联席会议成员单位工作目标》,全面安排部署了全县药品安全专项整治工作。
县食品药品安全工作领导小组多次召开药品安全专项整治工作联席会议,整合监管资源、组织联合执法,督促指导全县药品安全大整治活动。各乡镇政府、各相关部门也纷纷调整充实领导力量,把药品安全专项整治工作摆上了重要的位置,形成了“政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一负责人”的责任体系,做到了月月抓,天天抓,常抓不懈。
二、围绕工作目标,全面开展药品安全专项整治
(一)严厉打击生产销售假劣药品违法行为
2009年12月至今我局共出动执法车辆 台次,执法人员人
次,累计检查涉药涉械单位共家次(全县涉药涉械单位共计家,其中批发企业家,经营企业家,医疗机构家)。下达
责令改正通知书份,立案起,结案起,没收假劣药品个批次价值余元,罚没款入库万元。
一是开展打击以工业氧(或压缩气体)冒充医用氧专项整治。
按照国家局、省局《关于开展打击工业氧(或压缩气体)冒充医用氧违法行为专项督查检查的通知》及市局的要求,我县对辖区内医疗机构进行了专项监督检查。辖区内医疗机构数家,全部进行了自查,2010年5月中旬后,我县局对其进行了抽查,共出动人次65人次,未发现有使用工业氧(或压缩气体)冒充医用氧的违法行为。
二是大力开展终止妊娠药品专项整治工作。从2010年3月8
日开始,我局对辖区内所有涉药涉械单位进行了拉网式检查,共查处起违法销售终止妊娠药品案,罚没元。通过专项整治,净化了计划生育药械市场,确保我县出生人口性别比健康发展。
三是开展疫苗质量专项检查。为切实加强疫苗质量管理,有
效防范疫苗不良事件发生,保障我县人民群众使用疫苗安全有效,我局以规范药品流通环节冷链管理为重点,对疫苗使用的医疗防疫机构的购进、运输、储存、销售和使用以及冷链管理、温度监测等环节进行一次全面检查,确保疫苗购销渠道合法,储存、运输符合“冷链”要求。先后出动车辆台次,人员人次,检查涉药单位15家次,覆盖率100%,尚未发现疫苗质量安全问题。
四是开展“瘦肉精”专项整治。从2011年3月22日开始,由三名副局长带队分三组,对我县药品经营单位2010年以来的药品购进、批发、库存、经营资质、药品来源及销售渠道等情况进行了现场检查,对发现的医用“瘦肉精”类兴奋剂立即下架,停止批发销售。累计检查家药店,发现其中家经营有医用“瘦肉精”类兴奋剂,已经按规定下架封存。
(二)整顿违法药品广告,整治非药品冒充药品
为切实加强对我县药品广告市场的监测力度,我县局对药
品、非药品冒充药品的违法广告进行了专项整治,严肃查处违法违规药品广告。截至目前,我县查处非药品冒充药品在新闻媒体宣传销售案件 起,结案 起,罚款元;查处违法广告药品案件两起,全部移交工商行政管理局调查处理。
(三)加强药品流通监管
一是开展药品流通环节中“挂靠经营”“走票”专项整治和
出租出借许可证、代开发票专项整治。我局以规范药品购销中的票据管理为突破口,采取倒查法,查处出租许可证案件3起,代开发票案件起。严厉打击了药品零售企业非法渠道购进药品、出租出借柜台、超经营方式经营行为,净化了药品市场秩序。
二是深化农村药品“两网”建设。目前全县农村药品供应网
络覆盖100%的乡镇,正规批发企业药品配送进村率达到100%,零售连锁企业经营的药品实现100%统一配送。
三是为提高“两网”协管员、信息员业务水平,2010年分四
批对全县“两网”协管员、信息员进行业务培训。累计培训县人
大政协委员人、各乡镇代表 人、协管员 人、信息员 人。基本上达到不留死角、信息畅通、监管到位、群众满意的效果。
(四)保障医疗器械安全
先后组织开展了“隐形眼镜专项检查”、“医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查”、“高风险医疗器械专项监督检查”结合日常检查工作对隐形眼镜、分子筛制氧设备、一次性无菌、植入、介入医疗器械经营及使用单位进行专项检查。出动人员 人次,车辆 台次,检查涉械单位 家次,共检查医疗器械150个品种1000余批次,各涉械单位基本能够按照《医疗器械监督管理条例》的规定采购、使用各类医疗器械(包括计生用医疗器械),未发现采购、使用无注册证医疗器械及从无证生产、经营单位采购医疗器械的行为。
通过一年多来的深入整治,有力的震慑了涉药涉械单位的违法行为,进一步提高了药品质量控制水平,进一步净化了我县药械市场,全县药品评价性抽验合格率达到 没有发生一起重大药品安全事件,有效的保证了全县万人民群众的用药安全有效。
三、存在问题
(一)两网建设基础比较薄弱。由于财力问题,各乡镇食品药品协管站办公经费及协管员、信息员的补助尚未落实,人员积极性不能充分调动,协管作用不能充分发挥。
(二)从药人员的素质和资质有待提高。具备法定条件的执业药师人员相对缺乏,尤其是药品经营企业和个体诊所、村卫生室中,现有人员大多没有通过考试取得相应资格。
(三)药品广告不规范,部分企业在未经审批的情况下违法发布不真实药品广告。
四、下一步打算和措施
(一)加强药品安全宣传教育。加大安全法律法规和安全知识的普及力度,增强群众药品安全意识,提高群众识别和防范假冒伪劣药品的能力,鼓励消费者参与药品安全社会监督,共同营造良好的药品安全管理环境。
(二)继续加大监管力度,整顿规范药品市场秩序。对涉药涉械单位实行动态量化分级管理,以打击出租(借)柜台、许可证,零售连锁企业连而不锁,变相挂靠经营等违法活动为重点,全面加强对药械市场的规范化管理。
(三)进一步完善药监、工商、卫生、广电等有关部门的联席会议制度,加大药品广告监测力度,实现信息资源共享,形成齐抓共管的工作格局,需由政府统一组织、协调有关部门,形成联合打假长效机制,统一行动,采取有效措施,严厉打击违法药品广告,进一步净化我县药品广告市场秩序,共同推进我县医药事业的健康发展。
(四)协调各乡镇要加大财政投入力度,对乡镇协管站、协管员、信息员的补贴上给予适当的支持和帮助。
二0一一年五月五日
药品专项整治工作汇报 第2篇
牡丹区人民政府
(2011年8月15日)
尊敬的各位领导:
今天,省药品安全检查组来我区检查指导药品安全工作,这是对我区工作的极大鞭策和促进。在此,我代表区政府对各位的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢!为便于各位领导了解情况,指导工作,下面,就我区的药品安全工作情况,简要地向各位领导汇报如下,有不妥之处敬请批评指正。
近年来,在市委、市政府的正确领导和市药监局的大力支持下,我们坚持把保障药品安全作为建设“平安牡丹区”,确保人民群众生命健康安全,保障社会稳定,推动经济科学发展的一件大事来抓,认真按照省、市开展药品专项整治的统一安排部署,扎实开展了药品安全专项整治活动,有力地震慑了涉药涉械单位的违法行为,进一步提高了药品质量控制水平,净化了药械市场。目前,全区没有发生一起药品安全事件,有效的保证了全区115万人民群众的用药安全有效。
一、加强组织领导,制定实施方案,扎实进行工作部署 药品安全事关广大人民群众的身体健康和生命安全,事关经济健康发展和社会稳定大局,区委、区政府高度重视,把实施药品放心工程,开展药品安全专项整治,作为建设“平安牡丹区”,加快经济发展的高度来认识,进一步统一思想,提高认识,增强了药品安全工作的责任感。2009年11月16日,区政-1-
府专门组织召开了全区药品安全专项整治联席会议,下发了《牡丹区药品安全专项整治工作实施方案》,全面安排部署药品安全专项整治工作。成立了以分管副区长为组长,相关成员单位负责人为成员的药品安全专项整治工作领导小组,拔发了专项经费。区药品安全专项整治工作领导小组多次召开药品安全专项整治工作联席会议,整合监管资源、组织联合执法,督促指导全区药品安全整治活动。各乡镇办事处、各相关部门也纷纷调整、充实领导力量,把药品安全专项整治工作摆上了重要的位置,形成了“政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一负责人”的责任体系,药品安全监管长效机制逐步建立。
二、围绕工作目标,全面开展药品安全专项整治
2009年以来,我区药品安全专项整治活动共出动执法人员2000余人次,执法车辆850余台次,查处各类药品违法案件967起,端掉制假、造假窝点8个,没收伪劣药品172个品种,涉案金额200多万元,销毁或监督销毁假劣药品120多个品种,标值达30多万元,取缔无证经营企业22家,刑事拘留2人,判刑1人,给制售假劣药品的违法分子很大威慑,极大地净化了药品市场,有效地保障了广大人民群众用药安全。
一是开展兴备剂专项整治活动。根据省、市统一部署,围绕服务11届全运会,我区制定印发了专项治理工作方案,召开了辖区内药品零售企业负责人工作会议,签订了责任书。在开展日常检查的同时,通过以会代训、广泛宣传、企业自查、网格化管理、明察暗访等方式强化兴奋剂药品管理,确保了全运会期间药源性兴奋剂安全。
二是整顿违法药品广告。对药品、非药品冒充药品的违法广告进行了专项整治,重点整治非药品冒充药品,严肃查处违法违规药品广告。2009年以来,查处非药品冒充药品在新闻媒体宣传销售案件4起,并及时向相关部门进行了移交,对相关违规经营的单位进行了处罚,有效整顿了广告药品市场。
三是开展手足口病药械市场专项检查。针对手足口病疫情的严峻形势,为保证防治手足口病药械的质量,扎实做好疫情的预防和控制,对辖区内的各药品经营企业、医疗机构展开专项检查。共检查药品经营企业115家,医疗机构41家,防治手足口病有关药品快检抽样256批,送检23批(其中西药14批,中成药9批)。
四是围绕监督盲点区域,集中开展保健品市场整治。集中对辖区内药品和保健品经营企业存在的非药品冒充药品行为进行整治。重点整治非药品仿冒药品的名称和包装、非药品产品直接使用药品通用名、非药品产品明示或暗示有治疗疾病作用等,共检查单位30家,登记品种46个。
五是整顿规范计生药具市场。针对避孕药具市场存在无证经营药品的行为,集中开展避孕药具市场整治活动。对经营企业采取集中培训、集中受理的方式进行了备案管理,并对违法经营计生器具的7家单位依法进行了处罚。
六是开展以工业氧(或压缩气体)冒充医用氧专项整治。按照上级《关于开展打击工业氧(或压缩气体)冒充医用氧违法行为专项督查检查的通知》要求,对辖区内的52家医疗机构进行了专项监督检查,未发现有使用工业氧(或压缩气体)冒充医用氧的违法行为。
七是开展疫苗质量专项检查。为切实加强疫苗质量管理,有效防范疫苗不良事件的发生,保障人民群众使用疫苗安全有效,开展了以规范药品流通环节冷链管理为重点,对医疗防疫机构在疫苗的购进、运输、储存、销售和使用,以及冷链管理、温度监测等环节进行了全面检查,确保疫苗购销渠道合法,储存、运输符合“冷链”要求。先后出动车辆32台次,人员150余人次,检查涉药单位35家次,覆盖率100%,未发现疫苗质量安全问题。
七是开展药品流通环节专项整治。以规范药品购销中的票据管理为突破口,重点检查药品批发企业“挂靠经营”、“走票”、出租出借许可证、代开发票等违法行为,严厉打击药品零售企业非法渠道购进药品、出租出借柜台、超经营方式经营行为,净化了药品市场秩序。
八是打造规范化药房。以参与“两网”和“新农合”的医疗机构为重点,强化规范化管理,加大药品配送、质量保证等协议签署的监督力度;完善药房从业人员持证上岗、药品购销记录、质量管理记录,严格规范从业行为;加强对药品购进、验收、储存、使用各环节的管理,有效提高了医疗机构药房的软硬件设施,形成了整洁规范的用药环境。
九是做好医疗器械安全监管。先后组织开展了“隐形眼镜专项检查”、“高风险医疗器械专项监督检查”。结合日常检查工作对隐形眼镜、一次性无菌、植入、介入医疗器械经营及使用单位进行不间断检查。共检查涉械单位 21家次,检查医疗器械100多个品种800余批次,未发现采购、使用无注册证医疗器械及从无证生产、经营单位采购医疗器械的行为。
十是开展含麻黄碱类复方制剂专项检查。抽调精干人员,组成2个检查组,重点对辖区内的药品批发企业及药品零售企业销售的含麻黄碱类复方制剂的供货方资质、购进验收记录、凭处方销售等情况进行检查。共检查药品批发企业10家,零售药店73家,进一步规范了我区药品经营企业含麻黄碱复方制剂的购销行为,有效杜绝了贩毒分子套购、骗购麻黄碱复方制剂的不法行为。
十一是搞好涉药、械人员培训。先后举办了3期药械基础知识及法律法规培训班,共培训药械从业人员2000多人次。进一步规范了涉药人员的工作规程,提高了从业人员的法律意识和诚信经营意识。
三、加大社会宣传力度,形成人人参与的良好氛围
积极和市、区电视台、菏泽日报、牡丹晚报联合,先后组织开展了“药学服务进村入户”,“清理家庭小药箱”、“防止滥用抗生素”等11次主题宣传活动,重点宣传《药品管理法》等法律法规和安全用药知识的,并在《菏泽广播电视报》《社会与法》栏目开辟了“食品药品监管在线”专题栏目,将在药品打假治劣活动中取得的成效、典型案例、药品安全常识等广泛进行宣传,得到了群众的普遍认可,形成了人人参与的良好氛围。2010年3月15日,区药监、工商、公安等部门联合在步行街开展了“拒绝假劣药品,保证用药安全”为主题的大型宣传咨询暨假劣药品集中销毁活动。活动中,现场公布了监督举报电话,展示了假劣药品实物标本、样品50余件,接受群众咨询500余人次,散发《安全用药常识》等宣传材料1000余份。
药品专项整治工作汇报 第3篇
本刊讯 3月19日, 山东省莱芜市食品安全委员会全体会议暨全市食品药品安全工作会议召开。会议由副市长毕司东主持, 市委常委、副市长王光华发表讲话。有28家市直有关单位、20名乡镇代表及43家企业负责人共150余人参加会议。
莱芜市人民政府印发的《2014年全市食品安全工作要点》指出, 2014年, 莱芜市将开展11个方面的专项整治活动, 包括食用农产品质量安全源头治理、婴幼儿配方乳粉专项整治、肉类专项整治、食用油专项整治、非法添加剂和滥用食品添加剂专项整治、农村食品安全专项整治等。值得注意的是, 在儿童食品、学校食堂及学校周边食品安全专项整治中, 市食药监局与市教育局将探索建设校园周边“放心零食”小卖店;在网络食品交易等专项整治中, 市食药监局联合市工商局、市公安局、出入境检验检疫局等部门将严厉查处通过互联网销售未经检验进口食品和“三无”、不符合安全标准食品等违法违规行为。
府谷县深入开展环保专项整治工作 第4篇
一是开展污染减排专项执法行动。根据国家关于进一步落实产能过剩企业结构调整的有关文件精神,积极淘汰落后产能,对27户硅钙和37户粘土砖瓦企业实施了断电关闭,取缔了两个小镁渣加工点和1个塑料制品加工点。加大对全县9家资源综合利用电厂的运行管理,环保局成立专门减排工作机构,重点减排项目分别落实一名副科级领导负责,确保省属企业清水川、庙沟门电厂发电机组综合脱硫效率达到85%以上,脱硫投运率达95%以上,郭家湾电厂烟尘脱硫装置和在线监测系统与主体工程同步建成:加强循环流化床电厂管理,保证脱硫设施和烟气在线监测设施正常稳定运行,对脱硫系统不完善、烟尘严重超标排放的府谷热电公司、方正自备发电公司、黄河龙华发电公司3户电厂责令停产整改,要求改造脱硫、除尘设施;对鸿邦污水处理公司下达督办通知,要求城市生活污水处理厂稳定达标运行。
二是开展煤炭、电石铁合金、金属镁、火电、水泥企业“回头看”执法行动。为了巩固高耗能企业污染整治成果,全面提升企业污染治理水平,按照各自的行业治理整改标准,对全县范围内的煤炭、电石铁合金、金属镁、火电、水泥企业进行“回头看”。对没有防尘设施的红草沟煤矿等3户煤炭企业责令限期整改,建设了防风抑尘墙;对矿井废水超标排放的冯家塔煤矿、三道沟煤矿和矸石乱倾乱倒的瓦窑坡煤矿、德丰煤矿立案处理;对污染防治设施老化的富达电石厂等10户高耗能企业要求改造了除尘设施:对污染防治设施不完善或渣场不规范的9户金属镁企业立案查处。
三是开展建设项目环评“三同时”专项执法行动。为了遏制项目建设过程中存在的环境问题,确保项目环评和“三同时”得到全面落实,对所有在建项目进行了逐一排查。责令未批先建的金牛活性炭等4户企业停止建设,补办了环保审批手续,并各处10万元罚款;责令未经批准擅自投入试生产的郭家湾电厂等4户企业停止试生产,各处10万元罚款;责令未按规定申请环保“三同时”验收的汇海洗煤厂等两户企业完善“三同时”手续,并各处罚款5万元。
四是开展活性炭行业专项执法行动。为了切实解决活性炭行业存在的突出环境问题,对全县范围内投产和在建的14户活性炭企业进行了执法检查,对在检查中发现的未按环评要求建设或煤气不能综合利用的企业全部予以立案处理。
五是开展环保后督察专项执法行动。对国控、省控、市控企业,限期治理、停产整改、挂牌督办企业加大环保后督察力度,对环境问题严重企业进行了重点督办,切实解决了该县当前存在的突出环境问题。
自专项行动开展以来,环保局共出动环境监察2960人次,检查企业275户,取缔关闭67户,停产整改3户,停止建设4户,限期整改65户,立案查处32件,罚款315万元,严厉打击了一批环境违法行为,污染整治成果得到了进一步巩固。
药品安全专项整治工作汇报方案 第5篇
按照地局与四川省食品药品监督管理局等六部门联合下发的《新津县药品安全专项整治工作实施方案》的要求,我办积极配合有关部门工作,按照“标本兼治、重在治本、重在深入”的工作原则,推进全县药品安全专项整治工作,通过与县上各药品安全专项整治工作协调小组成员单位齐抓共管,有力维护了全县药品安全、维护了民生,取得了良好效果。
一、具体工作
(一)高度重视,加强组织保障。我办高度重视药品安全这一民生问题,按照整治工作实施方案成立了“新津县药品安全专项整治领导小组”,将工作落实到职责人。
(二)强化服务,着力宣传。在该项工作的开展中,我办结合日常工作,建立了帮建促建制度和驻企联络员制度,通过适时走访,了解和收集了企业在生产经营过程中的各种困难和问题,积极协调相关部门予以解决,有力保证了企业的正常生产和产品质量安全。同时积极配合有关部门向企业宣传有关法律法规和相关政策,使企业了解了国家、省、市有关药品安全专项整治的具体工作与部署,并督促企业加强质量管理、杜绝虚假广告宣传,收到了良好效果。
(三)抓好标准化管理,保证药品质量。鼓励和支持企业建立原材料标准化种植基地,强化对调迁医药企业的监督、管理,积极支持和督促药品生产企业申报GMP认证,保证企业在调迁后的药品质量安全。
(四)支持本地医药产品进目录,加大地产配套力度。鼓励、支持并积极推荐我县医药企业将产品申报列入基本药物目录,同时加大对本地医药产品的地方产品配套工作力度,拓展了企业产品销路,减轻了老百姓用药负担。
(五)制定规划,完善相关产业政策。我局编制了《生物医药产业提升发展规划》,鼓励我县医药企业利用资源、品牌、平台和营销渠道等优势,大力发展我县医药高端产业和产业高端,优化和促进医药产业结构调整。引导和支持企业通过向园区调迁扩大规模、发展壮大,鼓励和扶持有实力的企业融资上市,解决发展瓶颈、提升全县医药行业整体水平。
二、下一步工作
通过以上工作,使企业更加重视专项整治工作,进一步加强了对药品质量安全的工作措施,同时也为企业解决了一些实际问题,为我县医药产业的发展谋划了未来。下一步,我办将按照《新津县药品安全专项整治工作实施方案》的有关部署,继续强化监管、落实责任,进一步整治和规范企业发展环境,为企业解决实际困难,在规划和政策方面给予企
业支持,促进我县医药产业提档升级、又好又快发展,提高公众安全用药水平,保障我县人民群众的用药安全。
新津县药品安全整治办公室
药品市场专项整治工作情况汇报 第6篇
一、强化领导、明确责任
为加大全市药品经营市场专项整治工作力度,保证群众用药安全有效,我局专门成立由局长、副局长为副组长的药品经营市场专项整治工作领导小组,制订了《药品经营市场专项整治工作实施方案》,针对我市监管对象多、布局分散的实际,将__个乡镇划分为三个责任区,由局领导分包三个责任区,量化任务、责任到人,严格工作程序,坚持做到工作有目标、监督有记录、查处有案卷、验收有签名、举报有回音,对药品市场经常保持高压态势,严厉打击各种违反《药品管理法》的不法行为。
二、大力开展药品市场专项整治工作
主要开展以下工作:_、开展了特殊储藏药品专项检查。以抗生素、疫苗和生物制品等要求冷处、阴凉保存药品为重点,开展了对全市药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构的专项检查。查处因仓储条件不合格的劣药案件_起,对_家无冷藏设施的医疗机构进行了限期整改。
_、开展中药材、中药饮片专项治理活动。_月份在全市城乡范围内开展了一次中药材市场、中药饮片专项整治活动,全市共取缔无证经营个体户_个,没收销毁虫蛀、霉烂、劣质中药材__公斤;查出无品名、产地、调出单位中药饮片__公斤;捣毁生产、加工、分装和销售中药饮片窝点_个。
_、认真贯彻省局文件精神,加强药品购销发票和药品清单的监管。专门召开了全市药品经营企业、乡镇卫生院、驻武企业医院、市直医疗单位负责人参加的税票管理工作会,下发了《关于转发〈某省省食品药品监督管理局关于规范药品购销发票和药品清单管理的通知〉》,并于_月_日至_月_日对此项工作进行了专项检查。
_、认真开展终止妊娠药品专项治理。我局以零售药房和个体门诊为重点进行了专项检查,共检查零售药房__家,个体门诊___家,查处违法销售终止妊娠药品案件_起。
_、搞好GSp认证企业跟踪检查,加大对可疑药品的抽验力度,截止目前共出动车辆___台次,执法人员____人次,共监督检查各类药品生产、经营、使用单位(含村级卫生所和个体门诊)____余家,共抽检药品__批次。
药品专项整治工作汇报 第7篇
各位领导:
我县自2009年11月开展药品安全专项整治工作以来,按照“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的工作机制,立足实际,突出重点,加强部门联动,认真贯彻落实国家六部委关于开展药品专项整治的文件精神,全县无药品安全事件发生,药品安全保障水平得到了进一步提升,现将我县开展药品安全专项整治工作情况汇报如下;
一、###县涉药单位基本情况
###县现有药品生产企业一家,医疗器械生产企业三家,药品批发企业一家,药品零售企业七十四家,县级医疗机构三家,乡镇医疗机构十二家,农村中心卫生室一百五十三家,个体诊所四十家。
二、主要做法和取得的成效
(一)加强领导 落实责任 打好整治坚实基础
上级关于药品安全专项整治的工作方案下发后,我县高度重视,精心组织,周密部署。一是成立领导机构。县政府成立了由分管县长任组长,卫生、公安、工商、经信、食品药品监管部门分管负责人为成员的药品安全专项整治工作领导小组,办公室设在食品药品监管局。各成员单位也成立了相应机构,落实专兼职人员。二是制定方案,细化责任。制定下发了《###县药品安全专项整治工作实施方案》(##政办发„2009‟39号),细化阶段进度安排,落实了部门工作责任,建立了分工明确、密切配合、监管有力的工作机制。县政府每年召开全县食品药品安全工作会议,与各有关部门签订责任书,层层落实责任,领导小组先后四次召开专题会议研究整治中的重大问题。三是进一步完善考核考评机 1
制。县政府一号文件连续六年将药品安全工作作为全县重点工作之一来抓,并列入政府目标考核。四是建立保障机制,县财政每年拨付药品安全监管经费20万元,为药品安全监管工作顺利开展提供了必要的经费保障;五是完善组织协调机制。各有关部门完善组织协调机制,县卫生、工商、食药监等部门积极履行职责,强化市场监管,开展联合执法检查,药品市场秩序明显好转。两年来,全县未发生重大药品安全事件。
(二)深入宣传,全面发动,营造良好社会氛围
一是组织全县涉药企业、医疗机构人员集中学习药品安全相
关知识,截至目前,共培训人员362人次。二是通过《今日###》、县电视台、网站等新闻媒体开展药品安全宣传,截至目前在县级以上媒体刊播宣传报道5篇。三是及时编发工作简报信息宣传,截至目前已编发药品安全整治工作简报7期。四是利用全县在“3.15”国际消费者权益日、“12.4法制宣传日和“安全生产月”宣传活动,集中开展药品法律法规、安全常识宣传,共发放宣传资料12000余份,接待咨询群众2000余人次。赢得了基层群众的赞誉,营造了社会关注,部门、群众积极参与的药品安全专项整治氛围。
(三)突出重点 强化措施 整治取得明显成效
1、开展了通过邮寄渠道销售假劣药品检查。一是要求邮政部门发现个人邮寄的药品,都要求其出具药监局的证明,证明药品来源的合法性后才能邮寄。二是加大检查力度,联合公安、邮政等部门对邮政局、物流公司进行巡回检查。三是建立了打击非法邮寄渠道销售药品合作机制。一旦发现有人邮寄药品有违法嫌疑时,立即暂时扣押,并及时通报药监局。截至目前我县未发现通过邮寄渠道销售药品的违法行为。
2、加强“非药品冒充药品”的打击力度。专门印发了《非药品冒充药品专项整治工作实施方案》,要求各药品经营企业、使用单位凡是非药品在标签、说明书中宣称具有功能主治,一旦发现坚决予以查处。
3、加强违法药品广告监管。制定下发了《关于互联网等媒体发布虚假药品广告专项整治工作制度》,建立了广告检查员制度,定期对我县主要媒体发布的药品广告进行监测,截至目前共监测各类媒体133频次,违法药品广告均移送工商部门处理。
4、开展了打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂专项检查。自2008年开始,我县就已将含麻黄碱类复方制剂的管理纳入药品安全整治工作中,向各药品经营企业转发了国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》(国食药监办[2008]613号),2010年制定下发了我县《关于开展麻黄碱复方制剂专项检查的通知》,并严格要求企业建立含麻黄碱类复方制剂销售登记制度。在日常工作中,执法人员不断加强含麻黄碱类复方制剂经营企业的监督检查,重点跟踪核实相关药品销售流向,使药品在可控渠道内流通,严防流弊发生。
5、发挥技术支撑作用,开展了药品快速检验和监督抽样工作。利用药品快速检测箱对全县的药品批发、零售企业、各级医疗机构药品进行快速检验,完成药品快速检测600批,发现可疑药品62批,对快速检验结果不合格的药品再进行监督抽样,提高了药品监督抽样工作效率。
6、加强药品流通整治与监管。开展了药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”专项整治,以规范药品购销中的票据管理为突破口,采取倒查法,严厉打击了药品零售企业非法经营行为,规范了药品市场秩序。通过强化认证后跟踪检查,规范了经营行为。
专项整治开展以来,共出动检查人员3000余人次,检查药品生产企业15次,药品批发企业24次,零售药店465家次,各类医疗机构1200余家次,互联网站、快递、邮政单位65家次,立案57起,结案57起。
(四)健全机制,完善体系,药品安全保障水平全面提升
1、进一步完善应急机制,强化应急处置。以提升能力建设为核心,以建立健全相关应急工作机制为关键,全面加强药品安全应急管理工作,提升应急处置反应能力。一是建立应急处置领导小组。成立了“###县药品安全事故应急处置领导小组”,负责全县药品突发事件应急处置的组织、协调、指导和督导。二是按照“统一管理、分级负责、条块结合、属地为主”的原则,在全县建立了药品安全应急管理体制,完善县、乡两级应急管理组织体系,成立了各级应急处置领导小组和相关协作小组,确保应急处置工作指挥有力、协调有序和科学高效。三是制定了药品安全突发事件应急预案。四是举办了有全部应急分队人员参加的培训班,组织开展了应急演练,确保有效预防、及时控制和最大限度地减少药品安全突发事件的危害。
2、加强药品不良反应监测和报告工作。一是不断建立健全药品不良反应监测网络建设,督促各涉药部门建立和完善ADR监测工作机构,设立专兼职ADR信息员。两年来全县共上报ADR报告1600余例。二是完善不良反应监测工作机制。将监测工作与日常监督检查相结合,推行了不良反应定期通报制度,并结合稽查工作,加强对药品不良反应重点单位进行督查,督促医疗机构完善报送制度,提高报送质量。三是积极开展药品不良反应工作的宣传和培训工作,提高药品不良反应监测的社会认知度,营造安全用药、合理用药的氛围。切实做到安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”。
3、建立基本药物质量保证机制和加强特殊药品监管。一是强化基本药物质量的日常监管,强化企业“第一责任人”意识。二是在药品生产、经营企业推行电子监管制度。帮助指导鲁北药业有限公司完成基本药物电子监管建设工作,完成生产线改造并正式赋码生产,建立了药品经营企业电子监管制度;三是加强特殊药品的监管,共检查9次,覆盖面达100%;四是召开基本药物配送企业药品质量管理座谈会,加强对基本药物配送企业的监督检查,覆盖面达100%;五是开展了药品经营企业分类管理和专项检查工作,建立健全药品购进验收记录,严格处方药凭处方销售;六是对辖区社区卫生服务站基本药物质量和进货渠道开展了专项检查,确保了社区基本药物安全可靠。
4.不断加强完善企业诚信体系建设。按照药品安全责任体系要求,通过健全二项机制,有效引导企业自律,从源头保障公众用药安全。一是健全宣传教育机制,引导企业建立健全质量保证体系和企业内部质量安全监督机制,提高涉药人员对信用建设重要性的认识,引导企业作出质量承诺,在全县营造讲诚信、守承诺的舆论氛围。二是健全考核评价机制,提高信用分类管理水平。通过建立诚信体系信用信息采集、等级评价、信息披露和分类管理四项制度,促进企业诚信健康发展。
通过两年的药品安全专项整治,我县药品安全全程监管持续强化,基本药物生产供应和质量保障机制日趋完善,药品生产经营秩序得到有效净化和规范,药品安全责任体系不断健全,公众关注药品安全、遵循科学用药的意识普遍增强。下一步我县将以此次检查评估为契机,认真总结专项整治经验,巩固专项整治成果,健全完善药品安全监管长效机制,为保障全县人民身体健康和用药安全,促进全县经济社会又好又快发展做出贡献。
药品专项整治工作汇报 第8篇
【关键词】“瘦肉精”检测;违禁药物监管;
“瘦肉精”是一类药物,而不是一种特定的物质,是指能够促进瘦肉生长的饲料添加剂。任何能够促进瘦肉生长、抑制肥肉生长的物质都可以叫做“瘦肉精”。 例如克伦特罗(Clenbuterol)、莱克多巴胺(Ractopamine)、沙丁胺醇(Salbutamol)和特布他林(Terbutaline)等。将“瘦肉精”添加于饲料中,可以增加动物的瘦肉量、减少饲料使用、使肉品提早上市、降低成本。但含有“瘦肉精”的猪肉如果被人食用后,会出现不同程度的临床表现,如心悸,面颈、四肢肌肉颤动,手抖甚至不能站立,头晕、乏力,原有心律失常的患者更容易出现,心动过速、室性早搏,由此可见“瘦肉精”实乃“害人精”。
“瘦肉精”问题关系到人民群众的身体健康,近几年来是人们最为关注的话题,受到各级部门的高度重视。为严厉打击活畜养殖中使用“瘦肉精”等违禁添加物的违法行为,保障畜产品安全,根据云南省、哈尼州畜牧兽医局文件要求,蒙自市动物疫病预防控制中心结合实际情况,组织市、乡、村级相关技术人员开展“瘦肉精”专项整治工作,对我市育肥后期生猪尿液做随机抽样检测。抽样范围为我市育肥猪出栏率较高的文澜、新安、草坝、雨过铺、芷村等五个乡镇内,包括规模养殖场、屠宰场、散养户等存栏的生猪。从2011年至今3年时间里,在全市范围内共检测396批次,其中32个规模场210批次,3个屠宰场146批次,34户散养户40批次,经“盐酸克伦特罗”、“莱克多巴胺”、“沙丁胺醇”快速检测卡检测全部为阴性。通过对养殖环节、屠宰场待宰肥猪的随机抽检,没有检测出违禁药品,说明我市生猪规模养殖场(户)没有违背道德底线,不乱添加违禁药品,所用饲料安全合格,同时,对生猪屠宰育场待宰肥猪随机抽检时,屠商都能提供产地检疫合格证明,说明入场生猪做到层层检疫,证物相符。通过开展此专项整治工作总结到以下几点经验和建议,仅供参考。
1 采集尿液
1.1 简易制作接尿工具
取细竹(长约1米)和钱线做成圆圈,圆圈大小以挂住接尿杯子中上部为佳,两端留2cm左右,插入竹子中空处,如果松了可用细竹梢填充紧凑,再用胶布固定稳当即可。
1.2 育肥猪尿液检测采取的方法
现场采集、就地检测。育肥猪一般不愿走动,需要掌握技巧和克服脏累问题,如在厩内不停地赶其行走,還要有耐心并细心观察,发现哪头猪有排尿迹象就要做好准备。接尿时不宜碰到猪体,以免受惊吓致尿液量接不够。
1.3 尿样
眼观清亮,混浊的采取离心或重接,然后放置到室温,一般20℃左右,进行检测。
2 快速检测卡的使用和结果判定
2.1 快速检测卡
应在有效期内使用,并现用现开启,放在平坦、避风、避免阳光直射的地方,在加样孔内匀速滴入待检猪尿2~3滴(约90μl),5min后观察结果并记录,10min后判定结果无效。
2.2 阳性(+)
仅质控区(C)出现一条紫红色条带,在测试区(T)内无紫红色条带出现,即只出现对照线、检测线不出现为阳性。
2.3 阴性(-)
两条紫红色条带出现,一条位于测试区(T)内,另一条位于质控区(C)内,即对照线和检测线都出现为阴性。
2.4 无效
质控区(C)未出现紫红色条带,提示测试失败或试纸已失效,即对照线不出现为试纸无效,应换试纸重测。
注意:测试区(T)内的紫红色条带可显现出颜色深浅的现象。但是,在规定的观察时间内,不论该色带颜色深浅,即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。
3 大力宣传,强化禁药危害
部分养殖户对违禁添加剂认知度不够,还需加大宣传力度,使广大养殖户认识到违禁药品的危害性。
4 强化监管,建立长效机制
(1)不定期对养殖户所用饲料和所养育肥猪尿液进行抽检,从源头上控制非法添加剂的使用,确保畜产品质量安全。
(2)检测工作点多、面广、工作量大,在资金方面应得到保障,以确保工作的正常开展。
药品专项整治工作汇报 第9篇
专项整治检查评估工作》的汇报材料
按照市药品食品监督管理局、市卫生局、市公安局、市商务局、市工商行政管理局联合下发的《宁市药品安全专项整治工作检查评估实施方案》的通知要求,我院遵循“实事求是、标准量化、客观公正”的原则进行了自查自评,报告如下:
一、加强组织领导,确保整治工作深入开展
接到专项检查的通知后,我院领导高度重视,召开了专题会议,安排部署各项工作,重新疏导了药品的采购、验收、入库、储存、临床使用等各个环节,确保药品的临床使用安全。医院药事委员会、药品采购委员会、医疗设备管理委员会、抗菌药物临床应用管理小组、特殊药品管理小组、药品不良反应监测小组等相关组织,进一步明确职责,确保药品安全和医疗安全。
二、完善机制,强化措施
1、重新调整药事委员会,负责药品质量管理工作,职责明确。
2、建立健全保证药品质量的有关管理制度和岗位职责,定期进行检查和考核。
3、医院使用的药品是通过青海省药品集中招标采购平台采购,和配送企业签定配送合同,按照国家相关加成政策规定制定零售价格后销售。购进药品以质量为前提,严格审核供货单位及销售人员的资质。1
确保从有合法资格的企业采购合法产品。索取供货企业合法资质材料,建立健全供货方档案。
4、购进药品有完整的购进记录和合法票据,做到票货相符,帐物相符。
5、对医院库存药品全部逐一清查,清查药品的批准文号、有效期、外观质量等。
6.严格落实《药品管理法及实施办法》,积极创建“规范药房”。首先把好药品质量入库验收关,做到每个批次、每个品种质量验收合格登记入库,其次是药品的在库养护,医院药库、门诊药房、住院药房根据药品的储存要求条件分常温、阴冷、冷藏进行保存,室内设有避光、通风、温湿度仪,每天有专人登记室内温湿度记录和冷藏室温度记录。药品在出库调剂发放时杜绝霉烂破损、风化变色、过期失效等质量问题,有效期不到六个月个药品不得购进,不得验收入库,在库距有效期三个月药品及时进行退换货处理,把药品质量责任落实到每个岗位责任人。药库严格实行色标管理,分区摆放。
7、按照《药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,进一步加强和规范医院麻醉药品和精神药品的使用和管理,确保临床用药安全,由相关人员组成麻醉、精神药品管理小组及空安瓿回收销毁小组。为门诊、住院药房及手术室配备麻醉药品、第一类精神药品的基数;为全院临床科室制定“麻醉药品、第一类精神药品使用登记本”,详细记录使用注射类的麻醉药品、第一类精神药品残留液体的去向、注射量、注射人、医师等,双人核对,双
人签字及麻醉处方的管理及麻醉药品使用权限的管理。
三、层层落实,保障药品安全
1、组织全院医护、药剂、保管人员进行麻醉药品和精神药品采购、使用、管理、保管的培训及招聘人员岗前培训。建立了医院麻醉、精神药品处方管理规定、麻醉药品和精神药品使用管理办法。每月不定期检查采购办、药剂科、临床科室麻醉药品和精神药品采购、使用、调配、管理、储存保管、报残损、登记记录、法规、制度的各个环节落实执行的情况。
2、贯彻执行《药品管理法》、《药物不良反应报告和监测管理制度》,加强药物不良反应监测,提高药品不良反应报告的及时性和利用率,防止严重药品不良反应的重复反复发生和蔓延,为进一步保证患者用药安全,建立了医院各科室之间的不良反应互报机制,调整了医院不良反应监测小组,完善了医院药物不良反应的报告制度。各科室建立了不良反应登记本,对所发生的不良反应(事件)做到:接到下级监测报告及时到现场察看患者的症状、查看缓解症状的药物、患者病史、治疗用药的情况、登记记录,检查、登记所用药品的详细资料,对不良反应(事件)进行分析研究。全院上报药品不良反应事件共14例。
3、临床药学室每月抽查处方、在架病历及存档病历,对用药情况进行专项点评。定期参加临床科室查房,现场提出用药问题,进一步促进临床合理用药,对发现的问题进行多渠道反馈。
4、每月发布《药讯》,将各临床科室上月的用药情况进行书面通
报,并发布药品相关信息。
5.①加强国家基本药物制度的宣传工作,悬挂条幅、办宣传栏、电子显示屏、发放宣传单等;②与医管科为全院个临床科室、医师、药剂人员发放《国家基本药物临床应用指南》《国家基本药物处方集》;③组织全院医师、药剂、护理等人员进行《国家基本药物临床应用指南》《国家基本药物处方集》培训;④建立基本药物优先使用制度;⑤将基本药物的使用作为处方考评、点评的一项重要内容。
药品专项整治工作汇报 第10篇
县食安办: 根据县政府办《关于在全县开展食品药品安全专项整治活动的通知》精神,我们抽调监督股,检测股有关人员一行5人,从4月16日至4月23日就全县的兽药、饲料、生物药品的经管使用以及畜产品质量安全工作责任的落实等情况进行了专门的检查督促,现将主要工作情况汇报如下:
一、主要开展的工作
1、开展了畜产品质量安全知识和法规宣传。向各乡镇畜牧站印发《食品安全法》《甘肃省农产品质量安全管理条例》和动物性食品违禁限用兽药目录和休药期药品目录各1份,并将其它相关内容等一并拷盘保存,以期各乡镇畜牧站引起对畜产品质量安全工作的重视,并学法、用法、切实加强监管。
2、检查了畜产品质量安全工作责任书落实情况。对照今年局里和各乡站签定的畜产品质量安全管理目标责任书的主要指标考核内容,进行了检查,对不落实专人管理,尚未开展工作的情况进行了督促,并印发《甘肃省养殖小区、规模养殖场、散养户巡回监督记录》等由省兽医卫生监督所统一印制的相关检查记录70多册,要求各乡镇站努力推动这项工作的有效开展,强化对规模养殖场、养殖小区的生产环节的监督检查。
3、查处了无证照经营兽药和开展动物诊疗活动。共检查门诊药房23个,抽查兽药68份,合格率95%;查出了过期失效药品17种,价值9500多元,进行了下架封存或销毁;根据乡(镇)站的反映,对朵什乡和打柴沟镇的4处无证照经营兽药的人员进行了查处,没收非法经营药品9种价值120多元,对违法经营人员给予了警告和停止非法经营活动的处罚。对于其他乡(镇)站反映的非法经营兽药的情况,待以后掌握确凿证据后开展查处,同时对哈溪镇1处私自销售饲料和添加剂的人员进行了警告,责令到县站进行登记备案管理,并停止兽药、添加剂的经营。同时要求各兽药门诊药房加强进销药记录台帐、处方管理,并索要供药方单位或兽药厂的相关资质复印件,以确保兽药产品的合格。通过检查、处罚,加强了兽药、饲料市场的管理,取得了比较好的效果。
4、整顿规范市场检疫工作。根据乡(镇)站的管理现状和要求,我们配合乡(镇)站人员对朵什乡、天堂乡、赛什斯乡、炭山岭等乡(镇)的市场检疫工作进行了整顿检查,共检查肉铺、宾馆、饭店(馆)50多个,中、小学和职工食堂10个,畜禽定点屠宰场8个,通过认真检查,要求被检单位、企业整改生产、经营中存在的质量安全隐患,加强票证管理和完善台帐、记录,强化追溯管理,有效促进了食安工作的深入管理,同时使天堂乡、朵什乡中断的市场检疫工作顺利得以恢复,使其他乡(镇)站的产地、市场检疫工作得到了进一步的巩固和加强,取得了较好的效果。
5、进行了兽药、饲料、生物疫苗经营使用调研。通过对各乡镇站的检查,广泛调研,我县各乡镇站及其它门诊药房进购兽药的渠道,绝大多数集中在兰州三友动物保健品有限公司、兰州大有、兰州益牧公司,零散的也有进购武威、四川兽药经销公司的,上述公司送货上门,药品的价格相对比较低;生物疫苗的进购上根据我们调查基本上全部从县站进购,兰州三友公司也推销生物疫苗,武威也在经销生物疫苗,据反映价格均比县站低,每瓶低0.8元左右,个别乡镇如大红沟乡的西顶村牧民们就直接到武威购买生物疫苗,价格较低,同时也存在个别规模较大的养殖场与饲料供货公司直接从饲料,疫苗等方面提供一连套服务的现象,由于目前生物疫苗的管理,从源头上就比较混乱,所以出现为利益而非法违法经营生物疫苗的市场依然存在,这就为有效管理生物疫苗市场增大了难度,需要今后继续探索开展有效整治管理,总体上来说,我县的兽药、生物疫苗市场是可以的。
6、检查并统计了养殖小区、规模养殖场(户)。共检查养殖小区和规模养殖户(场)40多个,了解了饲养管理情况,重点是生产管理档案的建立,进行了督促和整改,同时统计了各乡镇的养殖小区,规模养殖场(户)专业合作社的数量,为将来的管理摸清底子,以后加强生产管理档案的建立。
7、进行了防疫识读器相关知识培训指导。由于春季防疫正在进行中,针对识读器今年广泛使用的情况,监督股积极作了准备,对识读器使用中存在的问题和相关知识对一些乡(镇)的技术人员进行了指导和培训,解决了好多乡(镇)站的燃眉之急,有效地推动了防疫工作的顺利开展。
二、存在的问题
在此次检查中,针对畜产品质量安全管理工作,发现了一些好的做法和亮点,但也不容忽视存在的一此突出问题,主要表现在:
一是个别乡镇畜牧站对畜产品质量安全管理工作不重视。对当前食安工作面临的严峻形势和肩负的责任认识不足,积极开展工作的主动性不强,责任意识不强;二是全县的兽药门诊药房管理不规范。管理制度、进销药品记录台账的建立方面没有进展,管理比较松散。三是全县的产地检疫和市场检疫工作开展不全面,尤其是乡镇动物检疫工作还留有空白。四是动物防疫工作上,施行佩戴二维码以后,动物防疫工作任务加大,技术要求增强,存在识读器、IC卡较少,导致很多防疫信息无法继续存储,技术要求高,人手紧张的困难,同时由于识读器和耳标本身的问题影响防疫工作的顺利开展和任务的完成。五是规模养殖场(户)小区生产管理档案建立工作尚未有效纳入日常的生产管理。
三、工作建议 针对此次检查中存在的问题,在今后的工作中建议:
1、加强监督检查,年内安排几次专项的兽药饲料和兽药卫生监督检查,和基层站紧密配合,通过严格检查和认真查处,有效加强和推进对兽药饲料,生物药品及动物防检工作的管理,不断规范和整顿市场。
2、严格落实畜产品质量安全管理责任制,按照责任目标和指标严格考核,将这项工作的开展成效作为年底各项工作考核的重要组成部分,以督促各基层站切实将畜产品质量安全管理工作落到实处。
3、努力落实村级防疫员的待遇,出台具体的管理办法,强化村、组动物防疫工作,搞好防疫人员的培训指导工作,确保防疫工作任务的完成。在打柴沟镇兽药检查中,有两名村民无照销售兽药,无照诊治牲畜,年龄在五十岁左右。经询问深入了解到两人均在上世纪七十年代在黄羊畜牧学校学习两年,学习结束后没有毕业证或结业证等证件,在以后农村生活中诊治牲畜积累经验,技术精湛,远近百姓慕名而来,方便了附近百姓,同时配合兽防人员搞防疫工作。我们了解到这些情况后,要求他们销售药品平价折卖于镇兽医站药房,禁止诊疗牲畜。但是以发展观的眼光看,虽然法规明文禁止无资质无执照者不许开设门诊售药,但他们懂技术会治病,经常是应农民所求去医治,体现出利为民所所利,想为民所想的性质,为了更好的为人民服务,方便人民,特将这些情况反映出来,请酌情处理。
4、多方努力筹措资金,指导、帮助养殖小区,规模养殖场(户)建立 规范的生产管理档案,并加强监督、检查、切实推进安全生产管理。
5、继续做好移动智能识读器和IC卡的补充和配发工作。
天祝县兽医卫生兽药监督管理所
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