gsp认证首次会议汇报

gsp认证首次会议汇报（精选5篇）

gsp认证首次会议汇报 第1篇

尊敬的省食品药品监督管理局

各位领导、专家们：大家好！

今天是XXXX药品经营有限公司经营发展历程中的一个重要的日子，在这里我们迎来了省GSP认证小组的领导、专家，接受GSP认证检查。此项工作的开展将会促使我们公司按照科学、规范及标准的要求进行管理，同时提高我们企业经营管理水平和质量信誉，切实保障人民群众的用药安全。在此，我谨代表XXXX药品经营有限公司全体员工向前来参加GSP认证现场检查的领导、专家表示最热烈欢迎和衷心地感谢。

XXXX药品经营有限公司成立于XXX年，公司位于XXX经济技术开发区XX路XXX号，注册资金8000万元。公司的经营办公面积800平方米、仓库面积9000平方米。公司现有员工212人，其中药学等相关专业人员80人，占员工总数37.73%。2013公司总销售额12.56亿元。公司的质量方针：依法经营、严格管理、质量第一、用户至上

各位领导、专家，贯彻实施GSP是医药商业企业头等重要的工作，在准备认证的时间里，公司全体员工群策群力克服了种种困难，踏踏实实的做好每一项工作。在具体实施的过程中，我们严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其细则，按照质量管理体系的具体要求，每一位员工均按要求认认真真的做好了责任工作。虽然我们做了很多，但鉴于自身专业水平有限，部分工作有待于进一步的完善。在这里我真诚地希望各位领导、专家给予监督、批评、指正。同时在今后的工作里我们任将会继续按照规范要求一如既往踏实的做好每一步。再一次感谢各位领导、专家！谢谢了！

gsp认证首次会议汇报 第2篇

GSP认证工作汇报

市GSP认证中心验收组：

今天GSP认证中心验收组到我公司进行一次全面现场检查验收，借此机会让我代表公司向各位专家验收组的到来表示热烈地欢迎。实行GSP认证是加强药品经营企业管理和确保人民用药安全有效的重要手段，也是企业发展的自身要求。下面我将公司开展GSP认证的有关情况向各位专家汇报如下:

一、公司概况

我公司创立于2011年7月，是一家小型药品零售连锁企业，公司注册资金：51万元人民币；公司性质：有限责任公司；法定代表人为郭金奇，于2014年2月14日由钱红飞变更而来； 2014年2月14日，企业负责人邓燕英变更为周美琴，质量负责人邓燕英变更为汤晓玮；2014年4月

日质量负责人变更为孙端，汤晓玮变为质量负责人；总部地址：杭州市浙大路39号紫兰酒店四楼。连锁总部90平方米，门店总面积达725平方米；公司未设置仓库，委托浙江珍诚在线股份有限公司统一配送，公司现有10家门店分别位于：西湖区、下沙经济开发区、下城区、滨江区和余杭区。公司的经营范围：处方药与非处方药、中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。2013年的年销售额为800万元。

公司由总经理负责（负责营运），设有门管部、质管部、财务部、办公室、行政部、信息部，公司汇集了大批医药行业精英和零售人才，员工达46人，其中药学及相关专业人员27人，执业药师14人。，其余从业人员均取得了《职业技能证书》。公司自成立起，就严格按照GSP和相关法律法规的要求进行，为了适应公司发展的需求，各部门各人员都在不断的探索和完善各自的工作。二.自查工作汇总

根据《药品经营质量管理规范》及其附录等法律、法规、规章的要求，结合本公司的实际情况，我们对这次的GSP认证工作高度重视，并作了系统、周密的布置和安排，做到坚持标准，实事求是。

（一）管理职责

一直以来公司把加强药品质量管理作为公司的工作轴线，纳入公司的整体目标和管理流程的各个环节，建立了保证药品经营质量的文件管理系统和质量管理制度，坚持常抓不懈。公司成立了由企业法人郭金奇为组长、质量负责人孙端为副组长，企业负责人、质量机构负责人、门管部负责人、行政人员、财务部负责人为组员的质量领导小组。质量领导小组的主要职责是建立公司的质量管理体系，实施公司质量方针、保证公司质量管理人员履行职责。质量管理部作为公司药品质量管理的枢纽，负责公司质量管理制度的拟定及监管工作，其主要职责是处理有关药品质量的投诉；负责不合 格药品的确认及对不合格药品的处理过程实施监督；牵头组织有关部门对质量管理制度的执行情况进行全面考核，发现问题及时指出、限令整改。质量管理部下设质量管理组和质量验收组，负责对公司各门店药品流通的直接监管，形成了覆盖全公司的质量管理网络，实行对公司药品质量的全面管理。公司目前使用的质量体系文件根据新版GSP于2013年12月制定。

（二）人员与培训

1、公司重视对员工进行培训与教育。公司内部定期组织教育培训，一般每月培训不少于1次，并制定了培训计划和临时培训计划，培训内容有：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》（局令第26号）等法律法规、公司的《质量管理制度》、药品专业知识、等。对需要药监局进行继续教育的都严格受教，同时也做好培训教育考核工作和员工教育培训档案。

2、公司每年组织直接接触药品人员到县级以上的医院进行健康检查，并建立了完整的职工健康档案。

（三）、设施与设备

1.公司各部门均配备有计算机，实现了信息的统一管理，各门店药品陈列设备，灭火器、防蚊蝇器、灭鼠器、拆零用具都按要求配备。

（四）、进货

1、坚持“质量第一”的原则，以质量求生存，以质量求发展。在质管部参与下，门店根据库存和销售情况制定要货计划，门管部统一请货由配送单位统一配送，进货药品有合法票据，并建立药品购进记录。

2、配送单位坚持从合法的生产、经营企业购进药品。签订购进合同并明确质量条款。

3、质管部协同各部门每年对配送单位进行质量审计。定期或不定期对配送单位在进、销、存方面的管理是否符合GSP进行检查。

（五）、验收

1、公司各门店配备了专职验收员，验收员严格按照验收制度与程序操作，对购进药品进行逐批分类验收，并做好验收记录，对销后退回的药品，由专职验收员重新验收。

2、在验收过程中发现疑问，上报质量管理部，经质量管理部审定，合格的入库上架销售，不合格的按《不合格药品管理制度》处理。

（六）、陈列与养护

1、对所有药品实行色标管理，药品按批号摆放。药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药、液体制剂与固体制剂分开陈列，易串味药品专柜。陈列

2、药品养护员负责药品的养护工作，在业务上接受质量管理部的监督指导，每季对所有在库药品进行养护，并做好 养护记录。如发现质量可疑药品，及时上报质量管理部审定。

3、养护员每日定时对库区温湿度进行监测，根据不同情况分别采取不同的调控措施。

（七）、销售与售后服务

1、销售药品要正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，坚持“先产先出、近期先出”的原则销售药品。

2、药品的质量投诉和不良反应报告处理、接待、收集由质量管理部负责，相关部门及人员收到药品质量投诉、药品不良反应报告时，应及时报告质量管理部，质量管理部针对投诉内容进行调查，相关人员必须积极配合，并做好记录。投诉中，确属于公司药品质量不合格，应在《质量查询、投诉调查处理单》上写明原因、处理意见和纠正措施，及时上报。属于药品不良反应的投诉，由反应人写出书面材料，质量管理部进行详细调查并作好记录，由反应人签字，同时填写《药品不良反应报告表》，定期收集、汇总、分析，按规定向省不良反应监测站报告，报告涉及的有关资料应建立档案管理。

（八）、信息与计算机系统

公司很重视企业信息化建设，有独立的信息部门，公司采用先进的计算机管理体系，做到统一请货，统一配送。有完善的信息管理制度。公司设置了每个人的系统权限，每个人根据自己的系统权限进行 5 操作，实现了各经营环节统一管理的目标。

公司各门店，实行统一管理，每门店至少配备1台电脑，都配有信息管理系统和业务系统，各门店操作员经过实践操作培训上岗。更好的利用计算机网络来提高工作效率，公司使用先进的VPN联网技术，可以使门店和总部的信息得到实时更新和监控。如门店在每天销售结束日清后数据自动上传，而门店的实时库存也在门店管理者的监控中。

公司成立以来通过各方面的积极准备和公司领导高度重视、全体员工的辛勤努力，我公司的GSP工作已经基本具备了认证条件。

虽然当前的医药流通行业竞争激烈，但我们仍为认证做了大量工作，投入资金，付出辛勤汗水，努力达到GSP标准。我们要在以后工作中，在各级领导的指导和帮助下，不断完善质量管理体系，提高企业管理水平，确保群众用药及时、安全、合理、有效。通过这次GSP的认证将会使公司的质量管理工作及公司的整体素质再上一个台阶。对于存在的问题和不足之处，恳请检查组批评指正，我们将及时整改、不断提高。在此我们表示衷心地感谢！

杭州同康大药房连锁有限公司

药品零售企业GSP认证汇报材料 第3篇

2005年我县的GSp认证工作，数量大，任务重。局党组高度重视，多次召开专题会议进行研究，制定具体措施。在认证工作开展过程中，始终坚持检查前有要求、检查中有监督、检查后有追踪的做法，确保认证工作公开、公平、公正，保质保量的完成了全年认证任务。

一、做好宣传发动，制定实施方案，周密组织安排。

（一）成立了认证工作领导小组。为加强对这项工作的领导，成立了由局长任组长，分管副局长任副组长的GSp认证工作领导小组，办公室设在药品监督管理科，监管科长任办公室主任，具体负责认证工作的组织领导工作。

（二）统一思想，提高认识。4月1日2日，召开由各药品经营企业负责人、驻店药师等400多人参加的GSp认证工作大会，安排部署了全县2005年GSp认证工作。会上学习了《药品经营质量管理规范》和《GSp实施细则》，详细介绍了GSp认证现场检查项目的相关内容，系统学习了GSp认证标准，学习了GSp认证工作方法和步骤，明确了认证的工作任务。

（三）制定实施方案和认证工作“日程表”。下发了《xx县食品药品监督管理局二00五年乡镇以下药品零售企业GSp认证工作方案》（xx食药监发〔2005〕6号），制订了GSp认证工作“日程表”，要求各药品零售企业按照GSp认证工作的标准、步骤和日程安排，至11月份全部完成2005GSp认证工作。

（四）成立了认证业务指导组，采取有针对性的帮促措施，进行现场帮促。帮助企业解决实际困难，努力做好相关的协调工作。

（五）编制并印发了460本《xx县GSp认证工作学习讲义》，分层次对企业负责人、驻店药师及其他业务人员进行GSp认证标准的培训，加强药品经营企业从业人员相关法律法规及专业知识的学习，共举办四期培训班，培训人员400多人，为顺利实施GSp认证工作打下了基础。

（六）出台了一系列文件、各种文书样稿，保证了GSp认证工作的顺利开展。

二、采取有效措施，积极配合工作，确保认证质量。

（一）正确对待和全力配合认证组搞好GSp认证工作。现场认证检查是认证工作的主要任务，对认证组的工作我局全力予以支持和配合，坚决顶住说情风和人情网，对达不到标准要求保留整改的，不向认证组提出任何异议，并负责帮促整改。

（二）加强对已通过GSp认证企业的跟踪监督。成立两支队伍，做到认证前的帮促和认证后的监督双到位。以监管科为主，成立认证工作组，负责认证工作安排和认证前的帮、促指导。以稽查科为主，成立认证后监督组，负责认证之后的监督指导，防止认证后滑坡和复原现象。通过这项监督措施，有效的保证了认证工作效果。

（三）发现问题及时采取相应措施。对第一批通过认证后的企业检查发现，大部分药店认证过后出现了不同程度的滑坡现象，领导小组及时研究，采取了按原认证片进行二次动员和强化认证后监督的措施，取得了较好的效果。

（四）对认证整改企业进行重点帮促，督促其整改后及时申报二次认证。

（五）落实书面手续，不留认证后患。对放弃认证的59家企业通过电话通知和邮寄挂号信等方式，与通过企业法定代表人全实书面自愿放弃手续，并明确告知放弃认证后的法律规定和去向。以避免发生纠纷和矛盾。

三、认证效益凸现，药店趋于规范。

gsp认证首次会议汇报 第4篇

会

议

纪

要

为了进一步贯彻实施新版《药品经营质量管理规范》，全面启动集团公司零售药店新版GSP认证工作，5月4日，集团公司召开全区药业系统GSP教育培训会,各分公司经理、质量负责人及百余家零售药店负责人参加会议，广泛征求了各县分公司经理和五台山大药房总部负责人的意见，5日下午召开了零售药店GSP认证讨论会，针对大家提出的困惑和疑问，集团公司领导现场进行了协调和解决，进一步明确了实施新版GSP的核心内容，即一项管理手段，两个重点环节和三个难点。一项管理手段是实施与新版GSP相适应的企业计算机管理信息系统抓紧建设；两个重点环节是执业药师的配备和人员职责及质量制度的贯彻；三个难点分别是零售财务核算及税务方面问题、零售认证方式、连锁配送工作“五统一”问题，并将所存在的问题全部记录在案，进一步研究解决，稳步推进零售药店GSP认证工作，会议纪要如下：

会议时间：2014-5-5 会议地点：省委党校培训中心 主持：王总经理

参加人员：李福忠副总经理、各县分公司经理

会议内容： 零售药店新版GSP认证实施工作中存在的问题 记录人：张宇峰

一、计算机管理信息系统抓紧建设：

即日起开始多方考察计算机管理信息系统厂家、品牌、价格及售后运维体系，及时做出预算，抓紧时间开始设计出符合新版《药品经营质量管理规范》及适合本企业运行的数据架构、质量管理流程，开通数据专线网络，争取在一月时间内完成此项工作。统一加入计算机管理信息系统的公司有：河曲、保德、偏关、岢岚、神池、宁武、原平、代县、繁峙、定襄、五台、静乐12家，五寨单独建设。

二、两个重点环节：

1、执业药师配备问题：

执业药师配备按照各分公司对外聘用、集团公司统一调配原则执行，适当调整执业药师补助，具体实施方案集团公司通知人力资源部组织上会研究决定后逐步落实。

2、人员职责及质量制度的贯彻

认证工作中涉及的岗位人员必须制定出与之相符的岗位职责并遵照条例做好本岗位工作，质量制度的贯彻落实到人，岗位人员必须到位。三、三个难点：

1、零售财务核算及税务方面问题：

此问题各家均有疑问且暂无解决方案，待向相关部门咨询了解后在进行实施。

2、零售认证方式：

经会议讨论，岢岚、原平、代县、繁峙、定襄、五台六家决定连锁认证;宁武、保德、神池、五寨、河曲、偏关、静乐七家决定单体认证。

3、配送工作“五统一”问题：

讨论会中五台山大药房总部郭效东经理提出如果连锁认证后针对统一管理、统一采购、统一配送、统一标识、统一服务“五统一”规范在各分公司日常零售工作中存在的问题提出意见，并对其利弊做了分析。

最后，公司领导要求有意向连锁认证的零售药店必须在5月10日前向集团公司递交连锁认证申请书，并在今后的视屏学习会上加强对《GSP认证管理实施细则》内容的深入学习、实战操作。

董事长总经理办公室

gsp认证首次会议汇报 第5篇

（含转版、再认证、监督、观察审核）

各位审核专家、同志们: 上午好！今天，**中心一行17位专家莅临广州石化，对我公司“质量、环境、职业健康安全、能源、测量、两化融合管理体系”6个体系进行认证审核，总部**派出两位专家对公司质量管理体系再认证审核过程进行观察。在此，我代表公司全体职工对各位专家的到来表示热烈的欢迎！

2011年**管理体系在总部指导下，推进一体化管理体系建设，2015年启动并建立IT服务、两化融合管理体系建设，2016年建设能源管理体系，公司质量、环境、职业健康安全、测量、IT服务、两化融合、能源管理体系相继取得认证。2017年按质量、环境、两化融合管理体系标准的变化，重新组织修订管理体系文件，于2018年1月发布、实施新版文件，管理体系按新标准的要求运行。2018年3月12日ISO45001-2018职业健康安全管理体系发布实施，公司在2017年修订管理手册时已提前考虑了45001的变化，并融入相关要求，接下来将结合**认证中心的文审报告及总部推行的HSSE管理体系的要求再次修订完善。2018年公司组织了内部审核、管理评审活动等。目前，**质量、环境、职业健康安全、测量、能源、TnPM、两化融合、IT服务等管理体系运行正常。多年来，公司实施全面风险管理、围绕生产经营绩效目标，立足安全环保生产，狠抓产品质量、节能降耗、深度融合信息化建设等，将体系管理与日常专业管理、岗检等结合起来，深入开展从严管理，查找管理存在问题，落实举一反三整改，持续改进，公司绩效不断提升。本次一体化管理体系外审，有6个专业认证体系，其中，质量、环境、职业健康安全管理体系是转版及再认证，测量、能源、两化融合管理体系是监督审核，涉及公司各主要专业管理，请各位专家对体系运行进行诊断，提出宝贵意见，使公司各项管理工作能再上新的台阶。为配合做好外审工作，对公司各单位提出以下三点要求：

一是高度重视，密切配合。一体化管理体系外审工作，是从专业的角度对我们管理体系运行进行一次全面的审视和检阅，是促进企业体系化运作、规范化管理、持续化改进的重要举措，各单位要高度重视，正确对待外审工作，积极主动配合做好相关工作。在具体工作中如果出现不合作、不配合的情况，公司将严格给予追究。

二是落实安排，做好迎审工作。要求各单位主要领导为迎审负责人，要按照审核计划，统筹安排各项工作，及时提供相关备查资料；按照分组人员安排，落实陪检人员，全程认真做好陪检工作；要加强协调联系，安排好车辆、会议室，做好会务服务等，积极创造良好的工作条件，方便专家开展审核工作。

三是抓住机会，虚心请教。各单位要认真听取专家的指导、意见和建议，虚心学习。要借本次外审，进一步了解体系管理要求，查找自身管理差距，不断提高认识。各单位迎审人员、陪同人员要认真做好审核记录，各单位对审核过程中发现的问题要重点分析，结合本单位工作实际，及时制定措施，抓好整改，举一反三，持续改进。

最后，预祝审核组和总部观察组各位专家在公司期间工作顺利、生活愉快，预祝本次体系审核工作圆满成功！