ISO9001:2015内审转版培训总结

2024-08-05

ISO9001:2015内审转版培训总结(精选4篇)

ISO9001:2015内审转版培训总结 第1篇

关于ISO9001:2015质量管理体系内审员换版培训的总结

3月31至4月1日,我司共3人参加了CQC中国检验认证集团辽宁有限公司组织的“ISO9001:2015质量管理体系内审员转版培训班”,针对的是参加过ISO基础班培训、了解ISO9001:2008版标准、在企业从事质量管理体系工作、内审工作的人员,所以在培训过程中,主要讲解的内容是15版的变化内容,由刘蔚老师主讲。

2015版质量管理体系标准其章节体系调整为十章,分别为:1范围→2规规范性引用文件→3术语和定义→4组织环境→5领导作用→6质量管理体系策划→7支持→8运行→9绩效评价→10改进;这种章节被称为HLS高阶架构,与常说的三体系认证中的环境和安全今后都保持一致;在以后的10年ISO9000认证基本是按照这样的思路,不会有太大变化。按照新版本进行外审时,外审老师不会像以往08版时以文件查看为主的审核,而是要求进入到实际“过程”进行审核(有点抽象),根据这个“过程”来判定是否需要文件、记录、以及文件和记录是否合格适用,来判定是否符合新版本要求;就是说,新版本对我司各种流程“内控”的要求变高了,其难度不言而喻。

新版提出了“改进”的概念,改进可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。以前我们经常挂在嘴边的“持续改进”变成了属于“改进”的一个部分。

取消了08版的“预防措施”(但是词汇还是保留的),只保留了“纠正措施”,并且对“纠正”和“纠正措施”做出了详细解释:纠正是为消除已发生的不合格所采取的措施;纠正措施是为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。

以下做八点总结:

一、充分理解PDCA循环,善于运用PDCA思路进行管理

PDCA即:Plan(策划)、Do(实施)、Check(检查)、Action(处理),见下图:

2015版本作出解释:该循环不仅仅适用于质量管理体系及管理体系中的所有过程,同样适用于企业及企业内部各个部门的管理。凡事要有目的有计划,制定计划后要按照计划执行,执行后要进行总结,得到执行结果,针对执行结果要进行处理(改进或维持并形成闭环),只有不断在这个循环中发现问题、解决问题、持续改进,企业才能持续的提高。

二、导入战略及风险管理概念

在新版质量管理体系中提到了战略概念,要求最高管理者按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向保持一致。企业战略是一个自上而下的整体性规划过程,并将其分为公司战略、职能战略、业务战略及产品战略等几个层面的内容;战略的制定是对企业发展的一个规划,是企业最高领导者对企业发展方向的期望,而质量管理体系必须要贴合企业的战略目标。

关于风险,不外乎来源于4M1E等方面。对于风险的预测可通过SWOT分析法,即Strength(竞争优势)、Weakness(竞争弱势)、Opportunity(外部机会)、Threats(外部威胁)分析工具进行分析,从而发现风险,制定应对措施并把握机会,因为机会是有时限的,如下图所做的SWOT分析图(内容仅供参考):

三、加强沟通

在2015版质量管理体系中所描述的沟通是:组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通。特别是在内部,沟通不仅是发现问题和解决问题的过程,也是人际交流的过程。就我公司现状,的确有加强沟通的需要和必要,特别是部门与部门之间的沟通,需要多一点积极性,少一点不满情绪,以解决问题为目的,而不是以逃避责任为原则。沟通的五大要素:1沟通什么、2何时沟通、3与谁沟通、4如何沟通、5谁负责沟通。

四、文件化信息的控制

控制文件化信息的活动有以下几种:1分发、访问(指查阅文件的许可、授权和允许查阅和修改书面信息)、检索和使用;2存储和防护、包括保持可读性;3更改的控制(如版本控制,特别是新老图纸更换版本的要明确标识,以免误用);④保留和处置。

对于形成文件信息的“访问”,可能意味着仅允许查阅,或者意味着允许查阅并授权修改。

凡是有“保持”字样的必须做出规定形成文件;凡是有“保留”字样的则必须形成记录保存(经统计需要保留的记录性文件最少为16份)。五、七项质量管理原则

由以前的八项质量管理原则变成七项:1以顾客为关注焦点、2领导作用、3全员参与、4过程方法、5改进、6循证决策、7关系管理。

六、弱化了质量手册和和程序文件的要求

在2015版的标准中,不再对质量手册有要求,不再有文件化程序的要求,更加的注重所需文件的有效性;文件一旦形成生效,就要求各部门严格执行、严格遵守,具有强制性;但是要确保在需要的场合和时机,均可获得并适用;确保得到妥善保护(如:防止泄密、不当使用或残缺)。所以说15版的标准更加灵活了,但是需要企业自己把握度却更难了(同时关于各类行为需要进行授权,这对于我司目前状况而言难度很大);同时对于质量管理体系过程有效性的考核、质量目标分解的考核等,需要相对应的严格、严谨的流程来实施、保证;对数据分析的要求更加严格,杜绝了以前版本运行时各种数据造假。

七、领导作用与管理评审

领导作用:各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件以实现组织的质量目标。统一的宗旨和方向,以及全员参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。领导需要做的除了明确职责和权限之外,还有以下七点:

1、在组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通

2、在组织所有层次创建并保持共同价值观和公平道德行为模式

3、培育诚信和正直的文化

4、鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺

5、确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模

6、为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和权限

7、激发、鼓励和表彰员工的贡献。

在管理评审方面,提出:最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并于组织的战略方向一致。针对做为管理评审输入的6项内容作出要求:每一条必须做出小结,且每一条均须贴合企业的战略目标。对管理评审的输出也做出3点明确规定:1改进的机会,2质量管理体系所需的变更,3资源的需求;且必须保留记录。

八、总结

历时两天半的培训,通过老师的讲解,对2015版质量管理体系有了一定的了解,但完全掌握尚需时日;就连讲课老师,对一些问题也是模棱两可,待以后逐步学习、完善。

对于老师的讲解,大家都感觉有“咬文嚼字”、“抠字眼”的现象,这也表明了新版质量管理体系的对企业要求的确是提高了;对体系的运行要求具有严谨性和强制性。举例来说,以前PDCA过程4阶段8步骤,也就那么回事;新版也是4阶段8步骤,但是需要从策划开始直到形成标准或制度,要求一步不落(类似于TS16949体系中的8D报告)。2015版ISO质量管理体系实际运行起来,困难、问题会有很多,但是最重要的是需要得到最高管理者的全力支持,且需要全员参与,需要所有相关的人员全身心的投入,共同参与才能把这项工作做好。

以上

2016年4月6日

XXX

ISO9001:2015内审转版培训总结 第2篇

部 门﹕ 姓 名﹕ 分数﹕ 一﹑选择题。(2′×15)

1.为体现领导作用,最高管理者在以顾客为关注焦点方面应()A.以保证产品质量为目标; B.以质量方针为目标; C.持续关注提高顾客满意度; D.以企业效益为目标 2.ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表,是因为()A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进

3.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是()A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 4.质量管理体系()时,组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求,并确定需要应对的风险和机遇。A.策划 B.实施 C.检查 D.改进 5.可选的风险应对措施包括()A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项

6.组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(),并予以保持,防止意外更改。A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 7.相关方包括:()

A、客户 B、外部供方 C、员工 D、以上都是 8.管理评审的频率是:()

A、一年两次 B、两年一次 C、至少一年一次 D、三年一次 9.顾客的要求包括()A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 10.产品防护的目的是()A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部

11、依据ISO9001:2015标准10.3条款,改进的例子可包括()

A.纠正、纠正措施 B.持续改进 C.突变、创新和重组 D.以上全部 12.质量管理体系审核是用来确定:()

A、管理的效率 B、质量手册、程序文件是否受控 C、符合规定要求的程度 D、符合性和有效性 13.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括()A﹑顾客满意度调查 B﹑担保索赔 C﹑顾客赞扬 D﹑试产份额分析 E、以上全部 14.最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的()A﹑适宜性、充分性和有效性 B﹑符合性、实施性和有效性 C﹑适宜性、实施性和有效性 D﹑以上全不是

1/2 15.组织应定期进行内部审核﹐以确定质量管理体系是否()A﹑符合ISO9001的要求 B﹑符合计划的安排并得到有效实施 C﹑得到有效实施和保持 D﹑A+C 二﹑判断题﹕正确的打“ √ ”﹐错误的打“ ×”。(3′×10)1.原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。()2.形成文件的信息必须是书面的文件。()3.顾客提供的知识产权和个人信息是顾客财产。()4.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。()5.审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。()6.不合格品处置也可以包括“照用”。()7.质量记录不是质量管理体系文件。()8.纠正措施应与已发生不符合的影响相适应。()9.新版标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。()10.由于组织规模小,产品单一,就可以对ISO9001:2015标准进行删减。()三﹑案例题﹐判断以下事实是否有违反ISO9001标准要求﹐若有﹐指出违反哪个条款﹐并简述其理由﹔如没有﹐也要简述理由。(10′×3)1.对制造管理中心审核时,内审员发现焊锡岗位,SOP中要求烙铁温度为400℃-450℃,但是实际烙铁温度点检记录为452℃

2.内部质量管理体系审核时,针对不同部门组成审核组,在对研发管理中心审核时,研发经理担任组长负责对技术开发过程的审核,询问得知:因为他对研发工作内容最了解

3.公司1-5月出厂的产品被顾客退过4次货﹐公司方面都很及时地作了处理。审核员问品管部部门是否对这几次退货都作了记录统计﹐回答说﹕因为当时都已很快处理并得到顾客满意﹐所以就不必记录了。

四﹑问答题。(10′×1)1.ISO9001:2015版所提到的7项质量管理原则是﹖

ISO9001:2015内审转版培训总结 第3篇

1. GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括(D)A:改进产品和服务以满足要求 B:纠正、预防或减少不利影响

C:改进质量管理体系的绩效和有效性 D:以上全部

2.关于质量管理体系评价的说法正确的是(D)A:应评价质量管理体系的绩效 B:应评价质量管理体系有效性

C:质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息 D:以上都对

3.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括(D)。A:顾客会晤 B:顾客赞扬 C:担保索赔 D:以上全是 4.审核方案(A)。

A:是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核安排 B:就是对审核进行策划后形成的文件 C:是审核检查方案 D:是审核计划

5. GB/T19001-2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的(C)。

A:符合性、实施性和有效性 B:符合性、充分性和有效性 C:适宜性、充分性和有效性 D:适宜性、实施性和有效性

6.依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于(D)A:产品交付前发生不合格品 B:产品交付之后发现的不合格产品

C:在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D:以上都是

7.依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,以下哪种说法错误?(A)A:监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款 B:为过程的运行提供适宜的基础设施和环境 C:配备具备能力的人员,包括所要求的资格 D:采取措施防止人为错误

8.有关于生产和服务提供过程的确认,说法正确的是(D)A:若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对这类生产和服务提供过程 B:过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认 C:应定期再确认 D:以上都对

9.依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是(B)A:应对的有产品作好标识,以免混淆

B:在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态 C:应控制所有产品的唯一性标识 D:以上都对

10.根据GB/T19001-2015,设计和开发评审的目的是(B)。A:确定设计和开发的职责和权限 B:评价设计和开发结果满足要求的能力 C:确保设计和开发的输出满足输入的要求 D:确保质量管理体系的完整性

11.以下哪些可以作为改进活动的示例?(ABC)

A:纠正 B:纠正措施 C:突变 D:监视和测量 12.关于纠正措施,说法正确的是(BCD)

A:可以不考虑不合格造成的影响,采取相同程度的纠正措施 B:应评审采取的纠正措施的有效性

C:采取纠正措施可能导致更新策划期间确定的风险和机遇 D:应保留不合格的性质以及随后所采取的措施的形成文件的信息 13.策划监视、测量、分析和评价时应确定(ABCD)

A:监视和测量的对象 B:监视、测量、分析和评价方法 C:监视和测量的时机 D:分析和评价监视和测量结果的时机 14.策划、制定、实施和保持审核方案时应考虑(ABC)A:有关过程的重要性 B:对组织产生影响的变化 C:以往的审核结果 D:审核员不能来自外部 15.管理评审应(BC)。

A:按规定的时间间隔进行 B:按策划的时间间隔进行

C:评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性 D:进行各部门的绩效考核

16.关于管理评审,正确的是(ABCD)A:由最高管理者组织进行 B:保留管理评审的结果的形成文件信息 C:将导致管理体系发生变化

D:目的是确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致

17.组织应保留关于不合格的形成文件的信息包括(ABCD)A:不合格的描述 B:所采取措施

C:让步的信息 D:处置不合格的授权信息

18.对顾客提供的图样和产品使用规范,应采取以下(ACD)方法进行控制。A:7.5.3 B:8.2.3 C:8.2.1 D:8.5.3 19.顾客或外部供方的财产,可以包括(ABCD)A:材料、零部件、工具和设备 B:顾客的场所 C:知识产权 D:个人信息 20.交付后活动可包括(ABC)。

A:担保条款规定的措施 B:合同义务(例如,维护服务)C:附加服务(例如,回收或最终处置)D:合同评审

ISO9001转版试题2

1.以下哪些不是改进活动的示例?(B)

A:纠正 B:监视顾客满意度 C:突变 D:创新和重组 2.以下不属于质量管理体系评价方法的是(D)。

A:内部审核 B:自我评定 C:管理评审 D:绩效考核 3.关于分析和评价的说法正确的是(D)A:分析和评价的输入来自监视和测量的输出 B:分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会 C:进行数据分析应考虑使用统计技术 D:以上都对

4.管理评审应由(C)。

A:负有决策职责的董事长领导进行 B:质量经理负责领导和组织实施 C:最高管理者领导进行 D:以上均可

5.根据GB/T19001-2015标准8.4.2条款的要求,组织应确定必要的验证或其他活动,以确保(C)。A:采购的产品价格最优 B:采购产品到货及时 C:外部提供的过程、产品和服务满足要求 D:以上都对 6.在确定不合格输出的控制的适当措施时,应考虑(C)A:不合格的性质 B:不合格对产品和服务的影响 C:A+B D:A或B 7.依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,适用时,应获取的形成文件的信息包括(D)A:生产的产品、提供的服务的特征 B:进行的活动的特征 C:拟获得的结果 D:以上全部 8.依据GB/T19001-2015标准8.5.1的要求(D)是需要进行确认的过程。A:在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程 B:生产和服务提供过程 C:特殊过程

D:生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程 9.顾客提供的财产可以是(D)。

A:来料加工的原材料、半成品 B:顾客委托运输的货物 C:顾客提供的设备、知识产权 D:以上都是 10.防护涉及的对象是(D)。

A:成品 B:半成品 C:原材料 D:以上全部 11.以下哪些属于针对不合格采取纠正措施的要求?(ACD)A:评审所采取的纠正措施的有效性 B:对不合格做出应对 C:评价是否需要采取措施 D:实施纠正措施 12.评价纠正措施的需求时,需要实施哪些活动?(ACD)A:评审和分析不合格 B:确定发生潜在不合格的可能性 C:确定不合格的原因 D:确定是否存在或可能发生类似的不合格 13.监视顾客感受的方法包括(ABC)

A:顾客调查表 B:顾客对交付产品或服务的反馈 C:经销商报告 D:对销售合同的评审 14.审核方案包括以下哪些内容?(ABD)

A:频次 B:方法 C:审核范围 D:审核报告 15.管理评审的输入应包括(ABD)。

A:有关质量管理体系绩效和有效性的信息 B:内外部情况的变化 C:资源的需求 D:以往管理评审的跟踪措施 16.在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应(AB)。A:得到有关授权人员的批准 B:适用时得到顾客批准

C:得到最高领导同意 D:得到放行产品或交付服务人员的同意 17.关于产品和服务的验证,以下说法正确的是(BD)A:在生产和服务提供的每个阶段都应有相应的验证活动 B:按照策划的安排,在适当阶段时行验证 C:在最终阶段应进行验证

D:有可能在生产过程的中间阶段进行验证 18.以下哪些是顾客财产?(BC)A:组织按顾客的要求,从顾客指定的某钢材厂购买的原材料 B:顾客提供的用于加工产品的模具 C:宾馆服务台保管的顾客的贵重物品 D:某加工厂为加工顾客产品而购买的零部件

19.以下属于GB/T19001-2015标准8.4控制范围的是(ABCD)A:采购原材料 B:OEM生产

C:生产过程外包 D:由同一母公司下属的兄弟公司协作

20.若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应(AC)A:向顾客或外部供方报告 B:赔偿 C:保留相关形成文件的信息 D:采取纠正措施

GB/T19001-2015试题三

1.以下哪些不属于针对不合格采取纠正措施的要求?(B)A:评审所采取的纠正措施的有效性 B:对不合格做出应对 C:评价是否需要采取措施 D:实施纠正措施 2.关于顾客满意监视的说法正确的是(B)

A:组织可考虑自身的需求,确定是否对顾客满意进行监视 B:组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法 C:对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式 D:以上都对

3.以下哪些属于分析和评价的内容?(D)A:质量管理体系的绩效和有效性 B:策划是否得到有效实施

C:针对风险和机遇所采取措施的有效性 D:以上都是

4.在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应(D)。A:得到有关授权人员的批准 B:适用时,经顾客批准 C:A或B D:A+B 5.管理评审的时间安排适当的是(D)

A:每年进行 B:在外部审核前进行 C:固定的时间 D:按照策划的时间间隔进行 6.依据GB/T19001-2015标准,以下哪种说法是错误的?(B)A:从事生产和服务提供活动的人员应是能够胜任的 B:组织应对每个生产和服务提供过程进行确认 C:应为生产和服务提供过程提供必要的资源 D:应对生产和服务提供过程实施监视和测量 7.以下描述正确的是(B)。A:不合格输出不能交付使用

B:不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求 C:不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格 D:以上全部

8.顾客财产不包括(B)。A:顾客的知识产权 B:顾客指定采购的配套件 C:顾客的个人信息 D:顾客提供的原材料 9.产品标识的目的是(A)。

A:防止不同产品的混淆 B:防止不同状态产品的误用 C:追回紧急放行的产品 D:防止使用不合格产品 10.依据GB/T19001-2015标准8.5.6,以下正确的是(D)A:生产和服务提供的更改控制的目的是确保稳定地符合要求 B:应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制

C:应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施 D:以上都对

11.以下属于对不合格做出应对的方法有(ABD)A:采取措施予以控制 B:纠正

C:纠正措施 D:处置产生的后果 12.应利用分析结果评价(ABCD)

A:顾客满意程度 B:产品和服务的符合性 C:资源提供的充分性 D:外部供方的绩效

13.根据GB/T19001-2015标准8.7以下哪些信息应保留形成文件的信息?(ABCD)A:不合格的性质 B:不合格的应对

C:不合格的纠正措施 D:纠正措施的结果

14.关于内部审核,以下正确的是(BCD)A:每次审核应覆盖所有部门和场所 B:审核员不能审核自己的工作

C:审核中发现不合格,应及时采取必要的纠正和纠正措施 D:审核的结果应报告给相关管理部门

15.对产品的监视和测量,特殊情况下在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应(BC)。A:最高管理者批准 B:有关授权人批准 C:适用时经顾客批准 D:以上都可以 16.管理评审的输入应包括(ABC)。A:有关质量管理体系绩效和有效性的信息 B:资源的充分性

C:应对风险和机遇所采取措施的有效性 D:改进的机会

17.质量管理体系规定需控制的顾客财产可以包括(ABC)。A:纳税人申报的税务登记信息 B:客户提供的包装箱 C:顾客提供的加工图纸 D:在客户指定的供方采购的原料

18.依据GB/T19001-2015标准,以下哪些是正确的?(BC)A:不允许使用或交付不合格品

B:识别和控制不合格品是为了防止其非预期的使用或交付 C:根据不合格品的性质和影响,可以采取不同的处置方法

D:得到授权人员批准,适用时得到顾客批准,所有不合格品都可以让步使用、放行或接收 19.在确定对外部供方的控制类型和程度时,组织应(ABCD)A:确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中 B:规定对外部供方的控制及其输出结果的控制

C:考虑外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响

D:确定必要的验证或其他活动,以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求 20. GB/T19001-2015标准8.5.4中的“防护”包括(ABCD)。A:污染控制 B:保护 C:储存 D:包装

ISO9001转版试题4

1、以下不属于对不合格做出应对的是(C)

A:采取措施予以控制 B:纠正 C:纠正措施 D:处置产生的后果

2、以下哪些信息可以反映顾客满意程度?(D)A:顾客报怨 B:顾客表扬信 C:顾客对交付产品的反馈 D:以上都是

3、未经过最终检测的产品(D)。A:根据以往的经验和数据分析,可以交货 B:经顾客批准,也不能交货 C:经授权人员批准,都可以交货 D:以上都不对

4、.质量管理评审的输出不包括(C)。A:改进机会 B:质量管理体系所需的变更 C:生产实施计划

D:资源需求

5、以下不属于审核方案包含内容的是(C)

A:频次 B:方法 C:审核范围 D:审核报告

6、依据GB/T19001-2015标准,以下说法正确的是(B)。A:应纠正不合格输出

B:应保留不合格描述及后续措施的形成文件的信息 C:对所有不合格品均应采取纠正措施 D:以上都正确

7、B/T19001-2015标准8.5.1条款所述的过程确认是指(C)的确认。A:所有的生产和服务过程 B:与产品检验活动有关的过程

C:过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程 D:以上所有过程

8、对顾客财产必须(B)。A:委托专业机构检验

B:进行验证,如检验、检查合格证明、核对外观和数量 C:对其质量负责 D:与采购产品同等对待

9、在有(B)的场合,组织应控制输出的惟一性标识。

A:控制要求 B:可追溯性要求 C:监视和测量要求 D:顾客的要求

10、GB/T19001-2015标准中“设计和开发”术语可包括(A)的设计和开发。A:产品和服务 B:过程 C:质量管理体系 D:以上全部

11、采取纠正措施,消除产生不合格的原因,其目的是(A,C)A:避免不合格再次发生 B:避免不合格发生 C:避免不合格在其他场合发生 D:消除不合格造成的影响

12、关于内部审核,以下说法正确的是(B,C,D)A:内审每年应进行一次

B:应按照策划的时间间隔进行内部审核 C:应制定审核方案

D:保留审核结果的应形成文件信息

13、GB/T19001-2015标准中,要求持续改进质量管理体系的(A,C,D)A:适宜性 B:符合性 C:充分性 D:有效性

14、管理评审是为了确保质量管理体系的(A,B,C,D)。A:适宜性 B:充分性 C:有效性 D:与组织的战略方向一致

15、组织保留的关产品和服务放行的形成文件的信息包括(A,D)A:符合接收准则的证据 B:不合格品的描述 C:不合格品的处理结果 D:授权放行人员的可追溯信息

16、管理评审输入中有关质量管理体系绩效和有效性的信息包括(A,B,C,D)A:质量目标的实现程度 B:过程绩效以及产品和服务的符合性 C:监视和测量结果 D:审核结果

17、以下哪些属于顾客或外部供方的财产?(A,C,D)A:从外部租赁的设备 B:向供方购买的原材料

C:顾客提供的包装纸箱 D:顾客已经验收,由我方代保管的产品

18、处置不合格品的方法可以是(A,B,C,D)。A:返工 B:返修 C:让步使用 D:报废

19、与外部供方沟通的信息包括(A,B,C,D)

A:所提供的过程、产品和服务的要求 B:对供方人员能力的要求

C:对外部供方绩效的控制和监视要求 D:组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 20、根据GB/T19001-2015标准8.5.4中的防护包括(A,B,D)。A:传送 B:保护 C:产品标识 D:运输

ISO9001转版试题5

1、以下属于纠正措施的是(C)。

A:对顾客投诉进行赔偿 B:对凉的饭菜进行加热

C:因工人记不住过程控制有关要求而制定作业文件 D:岗前培训

2、监视顾客关于组织是否满足其要求的的感受的方法不包括(B)。A:市场占有率分析 B:实施进货检验 C:担保索赔 D:顾客赞扬

3、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何(C)。A:决定 B:措施 C:决定和措施 D:改进措施

4、以下哪一个不是质量管理体系审核的依据?(C)A:IS09001标准和法律法规 B:质量管理体系文件 C:IS09004标准 D:合同

5、以下不属于GB/T19001-2015标准8.5.1要求的受控条件的是(A)A:每个生产和服务过程应获得编制作业指导书 B:可获得和使用适宜的监视和测量资源 C:在适当阶段实施监视和测量活动 D:采取措施防止人为错误

6、根据GB/T19001-2015标准,不合格输出控制的目的是(D)。A:防止不合格输出的发生 B:防止类似不合格输出的再次发生 C:防止不合格输出交付 D:防止不合格输出的非预期使用或交付

7、以下属于GB/T19001-2015标准8.5.2中的“标识”是指(A)。A:针对监视和测量要求识别输出状态的标识 B:识别监视和测量资源校准状态的标识 C:文件修订状态的标识 D:设备完好状态的标识

8、根据GB/T19001-2015标准8.5.1,组织在进行生产和服务提供过程的确认时,确认应证实(C)。A:这些过程是在受控条件下进行的 B:生产的产品满足规定的要求

C:这些过程实现所策划的结果的能力 D:在产品实现的全过程使用的方法是适宜的

9、关于设计和开发的输入,正确的是(D)

A:设计和开发输入应完整、清楚,满足设计和开发的目的 B:应解决相互冲突的设计和开发输入

C:组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息 D:以上全部

10、对输出的防护不包括(C)。

A:产品的防护标识

B:产品在生产期间的保护 C:对生产产品的设备的保护 D:产品包装

11、关于纠正措施,说法正确的是(A,C,D)A:任何不合格都应采取纠正措施

B:处置不合格产生的后果(影响)是纠正措施不可缺少的一部分 C:采取纠正措施可能导致变更质量管理体系 D:纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应

12、确定是否存在持续改进的需求或机会,应考虑()A:潜在的风险 B:管理评审的输出 C:合同评审的结果 D:分析、评价的结果

13、质量管理评审的输出包括(A,B,D)。A:质量管理体系所需的变更 B:改进的机会 C:下次管理评审的安排 D:资源需求

14、内部审核的目的是确定质量管理体系是否(A,B,D)。A:符合组织质量管理体系的要求 B:符合ISO9001标准的要求 C:提高了过程的效率 D:得到了有效实施与保持

15、处置不合格输出的途径包括(A,B,D)

A:纠正 B:对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停 C:赔偿顾客 D:获得让步接收的授权

16、以下哪些方面体现了质量管理体系的绩效和有效性?(A,B,C)A:顾客投诉 B:质量目标的实现程度

C:产品和服务发生的不合格 D:管理制度的完善情况

17、对顾客或外部供方的财产,组织应(A,B,C,D)A:识别 B:验证 C:保护 D:维护

18、以下哪些属于GB/T19001-2015标准8.5.1a)中要求的“形成文件的信息”?(A,B,C,D)A:产品图纸 B:生产计划 C:产品规范 D:生产工序作业指导书

19、依据GB/T19001-2015标准8.4.3,组织对外部供方涉及的批准包括(A,B,C)A:产品和服务 B:方法、过程和设备 C:产品和服务的放行 D:供应价格 20、组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时,应考虑的因素有(A,B,C,D)A:法律法规要求 B:顾客要求

C:与产品和服务相关的潜在不期望的后果 D:其产品和服务的性质、用途和预期寿命

ISO9001转版试题6

1、在设计和开发策划时,应考虑以下哪些内容?(A,B,C,D)A、设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度 B:所要求的过程阶段,包括适用的设计和开发评审 C:产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源 D:设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求

2、设计验证的目的是(A)。

A:确保输出满足输入要求 B:确认评审结果的有效性 C:确保满足法律法规要求 D:A+B+C

3、以下哪些情况应按GB/T19001-2015标准8.4进行控制?(D)A:外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分 B:外部供方替组织直接将产品和服务提供给顾客 C:组织决定由外部供方提供过程或部分过程 D:以上都是

4、GB/T19001-2015标准中要求的法律法规是指(A)。A:与产品有关的法律法规要求 B:质量法 C:标准化法 D:计量法

5、关于GB/T19001-2015标准8.1条款,以下说法正确的是(C)A:未提出监视和测量的要求 B:策划的输出应形成文件化的信息 C:对变更的策划也应按本条款执行 D:以上都对

6、GB/T19001-2015标准7.1.3中的基础设施是(D)A:生产设备 B:生产场所及设施 C:信息系统和通讯技术 D:以上都是

7、GB/T19001-2015标准第7章涉及的资源包括(D)

A:人员 B:组织的知识 C:监视和测量资源 D:以上都是

8、GB/T19001-2015标准对哪些人员的能力提出要求?(D)A:组织内所有员工 B:组织的外部供方人员

C:在组织控制范围内的人员 D:在组织控制范围内从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员

9、依据GB/T19001-2015标准,当要求测量溯源时,测量设备应(D)A:按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检 定(验证)B:予以标识,以确定其状态 C:予以保护,防止失效 D:以上都是

10、以下属于GB/T19001-2015标准7.2条款获取人员能力的措施?(D)A:对在职人员进行培训、辅导 B:重新分配工作 C:招聘具备能力的人员 D:以上都是

11、根据GB/T19001-2015标准,组织对供方进行选择和评价时应(A,C,D)。A:根据外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力评价和选择供方

B:根据供方的销量来选择供方

C:应制定评价、选择、绩效监视 以及再评价的准则 D:保留对外部供方评价及后续措施的形成文件信息

12、以下哪些属于设计和开发的控制活动?(B,C,D)A:设计和开发策划 B:设计和开发评审 C:设计和开发验证 D:设计和开发确认

13、产品要求可包括(A,C, D)。

A:适用的法规要求 B:其他组织的要求 C:顾客提出要求 D:组织认为必要的任何附加要求

14、关于与产品和服务有关的要求的评审,正确的是(A,D)A:组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求

B:在承诺向顾客提供产品和服务之时,评审与产品和服务有关的要求 C:若顾客没有提供形成文件的要求,组织应将其形成文件

D:组织应保留评审结果及针对产品和服务的新要求的形成文件的信息

15、组织应(A,C,D)过程运行所需要的环境,以获得合格产品和服务。A:维护 B:确保 C:确定 D:提供

16、组织确定质量管理体系所需的资源时应考虑(A,B)

A:现有内部资源的能力和约束 B:需要从外部供方获得的资源 C:只需考虑内部资源 D:不考虑外部资源

17、依据GB/T19001-2015标准,组织确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的安排,包括(A,B,D)A:沟通什么 B:何时沟通 C:沟通目标 D:如何沟通

18、GB/T19001-2015标准7.2中的人员包括(A,B,C,D)。

A:仓库管理员 B:采购人员 C:销售人员 D:文件管理人员

19、以下哪些应保留形成文件的信息?(A,B,C)A:需要追溯时,输出的输一性标识的证据

B:顾客或外部供应商财产丢失、损坏或发现其他不适合使用的情况及沟通 C:描述不合格输出及所采取的措施 D:与相关方的沟通信息

20、根据GB/T19001-2015,设计和开发评审的目的是(B)。A:确定设计和开发的职责和权限 B:评价设计和开发结果满足要求的能力 C:确保设计和开发的输出满足输入的要求 D:确保质量管理体系的完整性 练习题7

1、为证实军队作战服是否满足作战、训练的使用要求而在演练时试穿考察是(C)。A、设计和开发评审 B、设计和开发验证 C、设计和开发确认D、设计和开发策划

2、组织应基于(B)确定外部供方的评价、选择、绩效监视 以及再评价的准则,并加以实施。A、外部供方的报价

B、外部供方提供的要求的过程、产品或服务的能力

C、外部供方是否通过了第三方认证

D、以上都是

3、以下哪项对于设计和开发更改是必须的?(D)A、识别

B、评审

C、控制

D、以上全部

4、生产和销售调味品应取得食品许可证这是在满足(A)要求。A、与产品有关的法律法规要求

B、顾客规定的要求

C、组织确定的任何附加要求

D、顾客虽然没有明示,但规定用途或己知的预期用途所必需的要求

5、对过程运行所需的基础设施的管理要求是(D)

A、确定所需的基础设施

B、提供所需的基础设施

C、提供所需的基础设施

D、以上都是

6、GB/T19001-2015标准8.2.2规定应明确产品要求,就“产品要求”而言,下列说法正确的是(D)。A、顾客应明确产品特性,如显示器的分辨率

B、由顾客明确与产品相关的法规要求

C、顾客应明确产品的预期要求

D、消费者一般从使用角度提产品要求,如电视机图像清晰

7、审核员审核受审核方的测量设备校准情况时,抽样的样本应来源于(B)。A、所有的测量设备

B、用于验证产品符合确定要求的所有测量设备

C、正在使用的测量设备

D、所有暂时不用的测量设备

8、过程运行环境可包括(D)

A、社会因素 B、心理因素 C、物理因素 D、以上都是

9、质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度取决于(D)

A、组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型 B、过程的复杂程度及其相互作用 C、人员的能力 D、以上都是

10、确定人员所需能力从下列哪方面考虑(D)。A、技能

B、培训

C、教育

D、以上都是

11、在设计和开发策划时,应考虑(ABCD)

A、设计和开发过程涉及的职责和权限

B、产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源 C、顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平

D、证实己经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息

12、对运行的策划应包括确定(ABC)。

A、确定产品和服务的要求

B、过程准则以及产品和服务接收准则 C、符合产品和服务要求所需的资源

D、按照准则实施过程控制

13、设计输出应(ABCD)。

A、满足输入的要求

B、保留设计和开发输出的形成文件的信息

C、为产品和服务提供的后续过程提供充分信息

D、包括或引用监视和测量的要求

14、.顾客没有形成文件的要求,需要进行确认的有(ACD)。

A、电话订货

B、发短信要求订货

C、口头点菜,服务员对菜单进行确认

D、电话预订房间

15、如果产品和服务要求发生更改,组织应(ABC)

A、确保相关的形成文件的信息得到修改

B、并确保相关人员知道己更改的要求 C、并确保相关人员知道己更改的要求

D、重新签订合同

16、关于监视和测量资源说法正确的是(ABCD)

A、针对的是验证产品和服务符合要求的监测活动所需的监视和测量资源 B、监视和测量资源应适合特定类型的监视和测量活动 C、得到适当的维护,以确保持续适合其用途

D、应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息

17、以下哪些属于组织的基础设施?(ABCD)

A、应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息B、设备,包括硬件和软件 C、运输资源

D、信息和通迅技术

18、依据GB/T19001-2015标准,组织的质量管理体系应包括(CD)A、质量手册

B、程序文件

C、标准要求的形成文件的信息

D、组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息

19、在一个生产型企业,下列属于从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员有(BCD)。A、股东

B、文件资料管理人员

C、售后服务人员

D、产品设计开发人员 20、以下哪些应保留形成文件的信息?(ABCD)

A、审核方案实施和审核结果的证据

B、审核方案实施和审核结果的证据 C、质量管理体系的绩效和有效性评价的结果

D、设计和开发输入

练习8

1、.根据GB/T19001-2015标准8.3,(B)对于产品和服务提供的后续过程应是充分的。A、设计和开发策划

B、设计和开发输出

C、设计和开发输入

D、设计和开发控制

2、.模拟和试用是进行(C)的方法。

A、设计评审B、设计验证C、设计确认D、设计输出

3、餐厅的厨师都有健康证是在满足(C)。

A、顾客规定的要求

B、顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求 C、与产品有关的法律法规要求 D、组织确定的任何附加要求

4、对(D)应作外部供方评价。

A:为组织的测量设备提供计量检定的单位

B:外加工产品零件的提供单位 C:原材料供应商

D:A+B+C

5、组织实施质量管理体系所需的资源是指(A)。A:建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源B:人力资源C:设施D:信息

6、顾客可以采用(C)提出与产品有关的要求。

A:书面合同 B:电话订货 C:任何适宜的方式 D:电子邮件

7、对于非强制检定的量仪,应当(A)。

A:校准B:周期检定C:非周期检定D:定点检定

8、GB/T19001-2015标准中7.1.4“过程运行环境”可以包括(D)。

A:工作场所的温湿度B:半成品库的通风和防潮条件C:工作区域布置的合理性D:以上都是

9、文件发布前的评审和批准目的是(A)。

A:确保文件的充分性与适宜性

B:使文件保持清晰易于识别 C:确保文件能够及时发放

D:以上全部

10、在质量管理体系中人员的能力,应从以下(A)方面体现和评价。

A:教育、培训、经历B:教育、培训、经验C:培训、技能、意识D:教育、技能、经验

11、与顾客沟通的内容包括(A,B,C,D)

A:提供有关产品和服务的信息

B:处理问询、合同或订单,包括变更 C:获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客抱怨

D:处置或控制顾客财产

12、组织对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改应(A,B,C,D),以便避免不利影响,确保符合要求。A:识别B:评审C:控制D:保留形成文件的信息

13、下列(C,D)信息作为设计和开发输入。

A:设计和开发的阶段B:设计和开发职责和权限C:功能和性能要求D:法律、法规要求

14、GB/T19001-2015标准8.2条款中的顾客要求包括(A,C)。A:顾客规定的要求B:产品的包装要求C:隐含的要求D:法规

15、进行运行的策划时,应(B,C,D)。

A:编制质量计划B:确定产品接收准则C:确定产品所需的过程准则D:确定所需的形成文件的信息

16、依据GB/T19001-2015标准,以下哪些是对组织的知识管理要求?(A,B,C,D)A:组织应确定运行过程所需的知识

B:组织应保持运行过程所需的知识

C:组织应确保在需要范围内可得到知识

D:组织应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识,并进行更新

17、以下哪些属于组织的资源?(A,C,D)A:产品设计开发人员B:供方与合作伙伴C:生产设备与控制软件D:信息系统

18、一家化工企业中从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员包括(B,D)。A:医务人员B:文件管理人员C:食堂工作人员D:产品销售人员

19、依据GB/T19001-2015标准,以下哪些是对组织的知识管理要求?(A,B,C,D)A:组织应确定运行过程所需的知识

B:组织应保持运行过程所需的知识

C:组织应确保在需要范围内可得到知识

D:组织应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识,并进行更新

20、形成文件的信息的价值包括(A,B,C,D)。A:提供适宜的培训B:内部沟通C:重复性、可追溯性D:证实工作业绩 练习9

1、根据GB/T19001-2015标准,确保设计的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求应进行(C)A:设计和开发评审 B:设计和开发验证C:设计和开发确认 D:设计和开发批准

2、设计开发输出可以是(D)。

A:图纸 B:计算书C:包装规范 D:以上都是

3、与产品有关的要求的评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺(A)。A:之前进行B:之中进行C:之后进行D:之前、之中或之后进行

4、对运行的策划应包括确定(D)。

A:确定产品和服务的要求

B:过程准则以及产品和服务接收准则 C:符合产品和服务要求所需的资源

D:以上全部

5、按照GB/T19001-2015标准中7.1.3条款的要求,汽车制造厂必须维护的基础设施包括(D)。A:医务室的医疗设备B:员工活动室内的健身器材C:职工食堂的灶具D:生产车间的测试设备

6、根据GB/T19001-2015标准7.2.2条款,组织进行合同评审活动应确保(D)。A:产品要求已得到规定

B:产品的价格最合理

C:组织的设备能力可满足相应的生产要求

D:与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决

7、GB/T19001-2015标准7.1.5条款对测量设备描述正确的是(A)。A:测量设备是为验证产品符合性所需的设备

B:发现测量设备不符合预期用途时,应确定当时测量结果的有效性是否受到不利影响 C:必须加贴校准状态的标签 D:以上全部

8、GB/T19001-2015标准中7.1.4“过程运行环境”不包括(C)。

A:冬天客运列车车厢内的温度

B:化工原材料仓库的通风和防潮条件 C:厂区大门前的绿化情况

D:微电子车间的静电防护装置的合理性

9、形成文件信息的目的是(B)。A:体现组织的技术和管理人员的能力 B:使各过程一致地、稳定地运行 C:满足GB/T19001标准的要求 D:区别是否与国际接轨

10、精密仪表制造集团公司中从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员不包括(C)。A:物流转运司机B:外聘生产临时工C:有线电视维护人员D:车间清洁工

11、组织应保留的设计和开发更改的形成文件的信息有哪些?(A,B,C,D)

A:设计和开发变更

B:评审的结果

C:变更的授权

D:为防止不利影响而采取的措施

12、下列(A,C,D)信息作为设计和开发输入。A:由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果 B:设计和开发职责和权限 C:组织承诺实施的标准和行业规范 D:法律、法规要求

13、运行的策划包括(B,D)。

A:文件控制程序的策划B:生产过程控制的策划 C:改进活动的策划D:产品质量检验活动的策划

14、在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,组织应确保(A,C)A:产品和服务的要求得到规定 B:产品和服务的要求已经形成文件

C:对其所提供的产品和服务,能够满足组织声称的要求 D:组织曾经提供过该产品和服务

15、以下属于GB/T19001-2015标准7.1.3中的基础设施的有(A,B,C,D)。A:生产设备

B:售后维修服务网点

C:内部局域网

D:提供送货上门服务时使用的运输工具

16、要求指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”,下列说法正确的是(A,B,D)。A:“明示的”可以理解为是规定的要求

B:“通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的 C:“必须履行的”是指顾客或相关方要求的或有强制性标准要求的

D:要求可以由不同的相关方提出,不同的相关方对同一产品的要求可能是不相同的

17、根据GB/T19001-2015标准7.2条款的要求,组织应(B,D)。A:制订文件化的人员培训计划

B:确定在组织控制范围内,从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员所必要的能力 C:对人员进行分类管理

D:适用时,采取措施获得所需的能力

18、组织的知识属于内部来源的有哪些?(A,B,C,D)

A:知识产权

B:从经历获得的知识

C:从失败和成功项目得到的经验教训

D:得到和分享未形成文件的知识和经验

19、组织确定需要应对的风险和机遇,目的是(A,B,C,D)A:确保质量管理体系能够实现其预期结果

B:増强有利影响 C:避免或减少不利影响

D:实现改进 20、关于形成文件的信息的控制,说法正确的是(A,B,D)A:无论何时何处需要这些信息,均可获得并适用 B:予以妥善保护(如:防止失密、不当使用或不完整)C:形成文件的信息应分发到需要的场所

D:应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护,防止非预期的更改 ISO9001转版试题10

1、设计和开发评审的目的是(B)。

A:保证设计工作进度

B:评审设计能力

C:确保产品满足规定的使用要求或预期用途要求

D:保证各阶段的职能代表理解设计输入

2、为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行(B)。

A:设计和开发评审

B:设计和开发验证

C:设计和开发确认

D:设计和开发的策划

3、GB/T19001-2015标准中8.2.3条款的要求针对的是(A)。

A:与产品和服务有关要求的评审

B:供方的评审

C:合同规定要求的评审

D:设计评审

4、运行的策划不要求包括(D)。

A:质量和服务要求

B:生产过程及其资源

C:接收准则

D:质量方针

5、基础设施不包括(C)。

A:建筑物

B:信息系统

C:供方的运输设施

D:过程设备的软件

6、GB/T19001-2015标准第7章涉及的资源包括(D)

A:人员

B:基础设施

C:过程运行环境

D:以上都是

7、为了确保测量结果有效、可靠,GB/T19001标准要求对测量设备应实施以下控制(C)。A:建立测量设备台帐

B:编制测量设备周检计划

C:按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)

D:以上全部

8、关于过程运行环境说法正确的是(D)

A:组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境,以获得合格产品和服务 B:过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合

C:不同组织,因提供的产品和服务不同,过程运行所需的环境也是不同的 D:以上都对

9、组织应按GB/T19001-2015标准中7.5.3要求进行控制的形成文件的信息范围是(C)。A:组织制订的所有文件信息

B:组织需用的所有外来文件信息

C:质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息

D:组织需要遵照执行的文件信息

10、下列(C)对产品质量特性没有直接影响。A:产品的设计开发人员

B:产品的生产制造人员 C:产品质量的检验员

D:工艺设计人员

11、依据GB/T19001-2015标准8.4 的要求,以下(A,C,D)是错误的。A:对外部供方进行选择和评价时,只需考虑产品质量的好坏和价格的合理性 B:对外部供方的信息应清楚地表明所提供产品、服务的要求 C:供方信息必须包括对外部供方人员能力的要求 D:组织应到供方现场对采购产品进行验证

12、关于设计和开发控制,正确的是(A,B,C)A:设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认

B:对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施 C:应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息 D:设计评审、验证和确认的目的不一样,应单独进行

13、以下哪种情况的顾客要求不是以文件形式提出的?(A,C,D)A:顾客当面口头提出

B:顾客以发短信提出

C:在饭店顾客点菜,服务员在菜单上记录

D:顾客打电话预定宾馆房间

14、依据GB/T19001-2015标准8.2.3条款,组织应评审的产品和服务的要求包括(A,B,D)A:顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求

B:顾客虽然没有明示,但规定的用途或己知的预期用途所必需的要求 C:对外部供方的采购要求

D:与先前表述存在差异的合同或订单要求

15、组织应(A,C,D)过程运行所需的基础设施,以获得合格产品和服务。A:维护

B:确保

C:确定

D:提供

16、以下活动可视为组织对提供产品有关要求的评审的是(C,D)。

A:管理评审

B:内审

C:对产品广告的评审

D:对销售合同的评审

17、依据GB/T19001-2015标准对人员意识的要求,组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓(A,B,C,D)A:质量方针

B:相关的质量目标

C:他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处 D:不符合质量管理体系要求的后果

18、组织的知识属于外部来源的有哪些?(A,B,C,D)A:国家或行业标准

B:学术交流

C:专业会议

D:从顾客或外部供方收集的知识

19、关于应对风险和机遇的措施,说法正确的是(A,B,C,D)A:应策划应对风险和机遇的措施

B:应在质量管理体系过程中整合并实施应对风险和机遇的措施 C:应评价应对风险和机遇的措施的有效性

D:应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应 20、以下哪些应保留形成文件的信息?(A,B,D)A:监视和测量资源满足使用要求的证据

B:在组织控制下从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员的能力的证据 C:基础设施的维护信息

D:描述产品和服务变更的评审结果、有权变更的人员以及评审引起的任何必要措施 ISO9001转版试题11

1、新的质量管理原则,不包括(A)

A:管理的系统方法

B:过程方法

C:关系管理

D:循证决策

2、关于“适用性”,以下说法正确的是(D)

A:对ISO9001标准适用性的说明是质量管理体系范围的内容之一 B:组织认为其质量管理体系的应用范围不适用ISO9001标准的某些要求,应说明理由

C:那些不适用组织的质量管理体系的要求,不能影响组织确保产品和服务合格以及増强顾客满意的能力或责任 D:以上都是

3、组织在确定质量管理体系范围时考虑哪些方面?(D)A:组织的环境(各种内部和外部因素)

B:相关方的要求 C:组织的产品和服务

D:以上都是

4、对组织面临的内部和外部因素,组织应(D)A:确定

B:监视

C:评审

D:以上都是

5、根据GB/T19001-2015标准,质量方针应(D)。

A:包括对满足要求的承诺

B:包括持续改进质量管理体系的承诺 C:适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向

D:以上都对

6、以下哪些能体现“以顾客为关注焦点”的原则?(D)A:确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求

B:确定和应对能够影响产品、服务符合性以及増强顾客满意能力的风险和机遇 C:始终致力于増强顾客满意 D:以上都是

7、在对质量管理体系的变更进行策划,应保持质量管理体系的(B)。A:符合性

B:完整性

C:适宜性

D:充分性

8、质量目标应(D)。

A:应追求高水平,以提升质量管理

B:应体现组织的现时水平,不能过高要求 C:应可测量并一定能实现

D:既具有先进性,又不能过高要求

9、关于质量目标,以下说法不对的是(A)。

A:在所有的职能上建立

B:与提供合格产品和服务以及増强顾客满意相关 C:定性定量都可以,只要可测量

D:与质量方针保持一致

10、根据GB/T19001-2015,属于对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息是(D)。

A:顾客或外单位提供的设计图纸或其他技术文件

B:公开出版的国家标准或外国标准 C:公开出版的设计规范、材料规范等

D:以上全部

11、应对风险的措施可以考虑(A,B,C,D)

A:规避风险

B:为寻求机遇承担风险

C:消除风险源

D:改变风险的可能性和后果

12、质量目标应(A,B,C)

A:与质量方针保持一致

B:可测量

C:考虑到适用的要求

D:定期更新

13、组织在策划质量管理体系的变更时,应考虑到(A,C,D)A:变更目的及其潜在后果

B:质量管理体系的充分性 C:资源的可获得性

D:责任和权限的分配或再分配

14、依据GB/T19001-2015标准,以下哪些属于对质量方针的管理要求?(A,B,C)A:形成文件,可获得并保持

B:在组织内得到沟通、理解和应用 C:适宜时,可向有关相关方提供

D:定期评审

15、以下(A,B,C,D)是最高管理者的职责。

A:确定组织各职能和层次的职责和权限

B:确保制定质量方针和质量目标 C:提供资源

D:实施管理评审

16、.ISO9001:2015标准对“形成文件的信息”的要求主要有(A,B)A:支持过程运行所需的文件 B:确认其过程按策划进行所需的文件 C:第三方认证所需的文件 D:满足法定要求所需的文件

17、关于相关方说法正确的是(A,B,C,D)

A:相关方会对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响 B:组织应确定哪些相关方与质量管理体系有关,以及相关的的要求 C:组织应监视相关方及其要求的相关信息 D:组织应评审相关方及其要求的相关信息

18、组织面临的外部环境有哪些?(A,B,C,D)

A:法律法规

B:技术因素

C:竞争、市场

D:文化、社会和经济因素

19、.确定质量管理体系的认证范围时,应该考虑(A,B,C,D)

A:与组织的宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现预期结果能力的外部和内部问题 B:与组织质量管理体系有关的利益相关方的要求 C:组织质量管理体系覆盖的产品和服务 D:任何不适用要求的正当理由

20、以下哪些不是ISO9001:2015的术语?(A,D)A:工作环境 B:监视和测量资源 C:外部提供的产品和服务 D:供方

21、质量管理原则包括(A,B,C,D)A:领导作用 B:改进 C:循证决策 D:关系管理 ISO9001转版试题12

1、以下哪些是运作环境的心理因素?(A,B,C)

A:减轻压力

B:预防职业倦怠

C:情感保护

D:安宁

2、新版标准对最高管理者增加的要求有(A,B,C,D)A: 对质量管理体系的有效性负责

B:鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献 C:确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作 D:推进过程方法及基于风险的思想的应用

3、以下哪些关于基于风险的思维的描述是正确的?(A,B,C,D)

A:基于风险的思想的概念已经隐含在ISO9001:2008 中

B:确定风险是进行策划的基础 C:应对机遇的措施也可能包括考虑相关的风险

D:风险是一种不确定性的影响

4、关于术语“产品和服务”,以下说法正确的是(A,B,C,D)

A:术语“产品和服务”包括所有的输出类别(硬件、服务、软件和流程性材料)

B:ISO9001:2015标准增加“服务”,是为了旨在强调在某些要求的应用方面,产品和服务之间存在的差异 C:在提供服务之前不可能确认其是否符合要求

D:产品和服务在现实中是混合的,产品可以附带服务,而服务也可以涉及产品的提供

5、以下哪些是ISO9001:2015的术语?(A,D)

A:产品和服务

B:删减

C:管理者代表

D:形成文件的信息

6、以下哪些是新版标准质量管理原则? A,C,D A:领导作用

B:管理的系统方法

C:改进

D:关系管理:

7、.在质量管理体系中应用过程方法能够(A,B,C,D)A:理解并持续满足要求

B:从増值的角度考虑过程

C:获得有效的过程绩效

D:在评价数据和信息的基础上改进过程

8、.关于ISO9001:2015标准说法正确的是(A,B,D)A:内部和外部各方均可使用ISO9001:2015标准 B:标准不要求统一各组织的质量管理体系的架构 C:标准要求组织建立与标准条款结构相一致的文件 D:标准中运用的特定术语组织可以不使用

9、组织根据ISO9001:2015标准实施质量管理体系具有哪些潜在益处?(A,B,C,D)A:稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力 B:促成増强顾客满意的机会

C:应对与其环境和目标相关的风险和机遇 D:证实符合规定的质量管理体系要求的能力

10、关于“适用性”,以下说法正确的是(B,C,D)

A:ISO9001:2015标准不再使用“删减”一词,表明标准的所有要求均应实施

B:组织可根据其规模和复杂程度、所采用的管理模式、活动领域以及所面临风险性质,对相关要求的适用性进行评审

C:标准规定了组织确定某项要求不适用于其质量管理体系范围内过程的条件。

D:只有不实施某项要求不会对提供合格的产品和服务造成不利影响,组织才能决定该要求不适用。

11、关于质量管理体系的范围,说法正确的是(A,B,C)A:涉及质量管理体系的边界和适用性

B:应形成文件 C:在范围应描述所覆盖的产品和服务类型

D:对质量管理体系的应用范围内不适用ISO9001标准的某些要求,无须说明理由

12、依据GB/T19001-2015标准,以下哪些是与组织质量管理体系有关的相关方?(A,B,C,D)A:当地人民政府

B:顾客

C:行业协会

D:竞争厂家

13、以下关于组织的环境,说法正确的是(A,B,C,D)A:组织的环境包括内部和外部因素 B:组织的环境与其目标和战略方向相关

C:组织的环境将影响其实现质量管理体系预期结果 D:组织的环境包括需要考虑的正面和负面要素或条件

14、以下哪些属于组织的内部环境?(A,B,C,D)A:价值观

B:文化

C:知识

D:绩效

15、最高管理者应分派职责和权限,目的是(A,B,C,D)A:确保质量管理体系符合本标准的要求 B:确保各过程获得其预期输出

C:报告质量管理体系的绩效及其改进机会 D:确保在整个组织推动以顾客为关注焦点

16、最高管理者应确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到(A,B,C)。A:分派

B:沟通

C:理解

D:更新

17、最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到(B,C,D)。A:识别 B:理解

C:确定

D:持续满足

18、以下哪些是领导作用的体现?(A,C,D)

A:确定职责、权限

B:实施内审

C:确保质量方针、质量目标的制定

D:确保资源的获得

19、以下描述正确的是(A,B,D)。

A:质量方针为质量目标的建立提供框架

B:质量目标应与质量方针一致

C:质量方针不能变更

D:质量目标应考虑适用的要求,且可测量 20、以下哪些是最高管理者“领导作用”的体现?(A,B,C,D)

A:确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程

B:促进使用过程方法和基于风险的思维 C:确保获得质量管理体系所需的资源

D:推动改进

21、组织的最高管理者应(A,B)。

A:沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性

B:对质量管理体系的有效性承担责任 C:负责监视和测量顾客满意信息

D:负责识别顾客要求

22、策划如何实现质量目标时应确定(A,B,C,D)

A:采取的措施及所需要的资源

B:相关职责

C:时间要求

D:如何评价结果

23、质量目标应(A,C,D)。

A:可测量

B:层层分解

C:与质量方针保持一致

D:与提供合格产品和服务以及増强顾客满意相关

24、质量目标应(A,B,C,D)

A:对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标

B:予以监视

C:予以沟通

D:应保留有关质量目标的形成文件的信息

25、以下哪些属于GB/T19001-2015标准中所说的“机遇”?(A,B,C,D)A:采用新实践

B:推出新产品

C:开辟新市场

ISO9001内审员培训试题 第4篇

姓名: 分数:

一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分)

1、组织可以删减质量管理体系要求(A)A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求

D A+B

2、当某份合同有修改时(C)A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员

3、顾客提供的产品,组织必须(C)A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验

B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待

4、管理评审工作应由(C)A管理者代表负责组织和领导

B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行

D负有决策职责的供方董事长领导

5、组织应控制的文件(C)A所有组织批准发放的文件

B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C

6、对产品有关的要求进行评审应在(B)进行 A作出提供产品的承诺之前

B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前

7、(A)应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表

8、顾客到本公司的审核是(B)A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核

9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B)A目的是使产品能够按期交付

B目的是保护产品交付前不受损坏

C只使用于最终产品

D B+C

10、质量管理体系评价的方式有(D)A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C

二、判断题:(对的打“ ∨”,错的打“ ×”每题2分,共20分)

1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础

2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围

3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA

4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审

5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发

6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础

7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意

8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书

9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录

10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一

三、简答题(每题6分,共30分)

1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么? 答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

2、审核组长如何控制审核的全过程? 答:三方面:①审核计划的控制②审核活动的控制(包括合理的抽样、辨别关键过程,评定主要因素,重视控制结果,注意相关的结果,营造良好的审核气氛 ③审核结果的控制(包括符合或不符合都要从客观事实为准,道听途说不能作为证据,不符合的事实要经受审核方的确认。

3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些? 答:依据:GB/T19001:2008标准,质量手册、程序文件、操作规程、检验规程、作业指导书等质量管理体系文件和适用的法律法规。

4、检查表的作用是什么? 答:①保持审核目标的清晰与明确 ②保持审核内容的周密与完整 ③保持审核的节奏与连续性 ④减少内审员的偏见与随意性

5、内审员在一个组织的作用是什么? 答:①对质量管理体系的运行起监督作用 ②对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 ③在质量管理体系运行过程中,在领导与员工之间起纽带作用 ④在第二方、第三方审核中起内外接口的作用 ⑤在质量管理体系的有效实施方面起带头作用

四、案例题(下列情况不符合标准的那一条款?为什么?)(每题6分,共30分)

1、审核员在RS公司供应部顾客提供财产的控制时,库管员说:“我公司没有顾客提供的财产”。但是审核员从库房一角发现2个标识“顾客提供”的周转箱。供应部长说:“这是顾客昨天刚提供的” 答:不符合7.5.4,没有按要求对顾客进行识别验证、保护和维护。

2、审核员在K公司供应部审核时发现,合格供方有十二家,且经主管经理批准,但只有对其中十家的评价记录。供应部长说:“有两家是多年的老供应商,质量很好,就没有评价记录”

答:不符合7.4.1,没有按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。

3、进货检验站,审核员看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍通常100件为一批,抽5件检验,审核员请检验员出示作业指导书,上面规定H零件每批抽13件检验,检验站长说:“抽13件工作量太大,改检5件已一年多了,不会影响质量,我们检5件的检验记录清楚,你可查看,没有问题的”。答:不符合7.4.3,这种监视和测量没有依据所策划的安排生产。

4、在技术科查文件资料,科长说:“所有文件审批后由秘书下发,并有分发记录,他知道应发给谁”审核员在供应科查化工原料验收规程,科长手中是99年编的,采购员手中是96年编的,审核员在检验科看到的是2001年编的验收规程 答:不符合4.2.3 d)在使用处没有使用文件的有效版本。

5、在某建筑公司室内装修现场审核时发现吸顶灯装配工艺卡规定:“装灯座后进行高压试验”。而实际是先进行高压试验,再装灯座。装修工人说:“这样做效率高”。答:不符合7.5.1,没有按作业指导书的要求进行生产和服务提供。

质量管理体系内部审核员试卷 单位:

姓名: 分数:

一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分)

1、组织可以删减质量管理体系要求()A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求

D A+B

2、当某份合同有修改时()A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员

3、顾客提供的产品,组织必须()A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验

B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待

4、管理评审工作应由()A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行

D负有决策职责的供方董事长领导

5、组织应控制的文件()A所有组织批准发放的文件

B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C

6、对产品有关的要求进行评审应在()进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前

7、()应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长

C管理者代表

8、顾客到本公司的审核是()A第一方审核

B第二方审核

C第三方审核

9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动()A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品

D B+C

10、质量管理体系评价的方式有()A管理评审

B内部审核 C自我评价 D A+B+C

二、判断题:(对的打“ ∨”,错的打“ ×”每题2分,共20分)

1、()质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础

2、()质量手册应包含质量管理体系的范围

3、()检查表应反映过程方法,体现PDCA

4、()内审员的重要任务之一是参与对供方的评审

5、()组织应确保未来文件得到批准,并控制分发

6、()八项基本原则是质量管理的理论基础

7、()顾客没有投诉表示顾客满意

8、()为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书

9、()记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录

10、()内部审核的结果是管理评审的输入之一

三、简答题(每题6分,共30分)

1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么?

2、审核组长如何控制审核的全过程?

3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些?

4、检查表的作用是什么?

5、内审员在一个组织的作用是什么?

四、案例题(下列情况不符合标准的那一条款?为什么?)(每题6分,共30分)

1、审核员在RS公司供应部顾客提供财产的控制时,库管员说:“我公司没有顾客提供的财产”。但是审核员从库房一角发现2个标识“顾客提供”的周转箱。供应部长说:“这是顾客昨天刚提供的”

2、审核员在K公司供应部审核时发现,合格供方有十二家,且经主管经理批准,但只有对其中十家的评价记录。供应部长说:“有两家是多年的老供应商,质量很好,就没有评价记录”

3、进货检验站,审核员看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍通常100件为一批,抽5件检验,审核员请检验员出示作业指导书,上面规定H零件每批抽13件检验,检验站长说:“抽13件工作量太大,改检5件已一年多了,不会

影响质量,我们检5件的检验记录清楚,你可查看,没有问题的”。

4、在技术科查文件资料,科长说:“所有文件审批后由秘书下发,并有分发记录,他知道应发给谁”审核员在供应科查化工原料验收规程,科长手中是99年编的,采购员手中是96年编的,审核员在检验科看到的是2001年编的验收规程

5、在某建筑公司室内装修现场审核时发现吸顶灯装配工艺卡规定:“装灯座后进行高压试验”。而实际是先进行高压试验,再装灯座。装修工人说:“这样做效率高”。

质量管理体系内部审核员答案

一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分)

1、(A)

2、(C)

3、(C)

4、(C)

5、(C)

6、(B)

7、(A)

8、(B)

9、(B)

10、(D)

二、判断题:(对的打“ ∨”,错的打“ ×”每题2分,共20分)

1、(∨)

2、(∨)

3、(∨)

4、(×)

5、(×)

6、(∨)

7、(×)

8、(×)

9、(∨)

10、(∨)

三、简答题(每题6分,共30分)

1、答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

2、答:三方面:①审核计划的控制②审核活动的控制(包括合理的抽样、辨别关键过程,评定主要因素,重视控制结果,注意相关的结果,营造良好的审核气氛③审核结果的控制(包括符合或不符合都要从客观事实为准,道听途说不能作为证据,不符合的事实要经受审核方的确认。

3、答:依据:GB/T19001:2008标准,质量手册、程序文件、操作规程、检验规程、作业指导书等质量管理体系文件和适用的法律法规。

4、答:①保持审核目标的清晰与明确 ②保持审核内容的周密与完整 ③保持审核的节奏与连续性 ④减少内审员的偏见与随意性

5、答:①对质量管理体系的运行起监督作用 ②对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 ③在质量管理体系运行过程中,在领导与员工之间起纽带作用 ④在第二方、第三方审核中起内外接口的作用 ⑤在质量管理体系的有效实施方面起带头作用

四、案例题(下列情况不符合标准的那一条款?为什么?)(每题6分,共30分)

1、答:不符合7.5.4,没有按要求对顾客进行识别验证、保护和维护。

2、答:不符合7.4.1,没有按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。

3、答:不符合7.4.3,这种监视和测量没有依据所策划的安排生产。

4、答:不符合4.2.3 d)在使用处没有使用文件的有效版本。

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