清热解毒口服液剂说明书

清热解毒口服液剂说明书（精选5篇）

清热解毒口服液剂说明书 第1篇

【商品名称】清热解毒口服液

【拼音全码】QingReJieDuKouFuYe

【主要成份】石膏、金银花、玄参、地黄、连翘、栀子、甜地丁、黄芩、龙胆、板蓝根、知母、麦冬。辅料为蔗糖。

【性状】清热解毒口服液为棕红色的液体;味甜，微苦。

【适应症/功能主治】清热解毒。用于热毒壅盛所致发热面赤、烦燥口渴、咽喉肿痛;流感，上呼吸道感染见上述证侯者。

【规格型号】10ml*6支

【用法用量】口服。一次10-20毫升，一日3次;儿童酌减，或遵医嘱。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】孕妇忌用。

【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.风寒感冒者不适用。4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.对清热解毒口服液过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.清热解毒口服液性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将清热解毒口服液放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用清热解毒口服液前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封保存。

【包装】10ml*6支/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z37020635

【生产企业】山东健民药业有限公司

清热解毒口服液(健民)的功效与作用清热解毒口服液(健民)清热解毒。用于热毒壅盛所致发热面赤、烦燥口渴、咽喉肿痛;流感，上呼吸道感染见上述证侯者。

清热解毒口服液服用常见问题

急性扁桃炎的危害很大，常常导致患者无法饮食。而清热解毒口服液和双黄连颗粒相信患者都不陌生，清热解毒口服液和双黄连颗粒的销售量很好。那么，清热解毒口服液和双黄连颗粒联合治疗急性扁桃炎的作用如何呢?

清热解毒口服液和双黄连颗粒联合治疗急性扁桃炎的作用不错。双黄连口服液是一种中药制剂。主要成份为金银花、黄连、连翘。方中金银花为常用清热解毒药，用于温病初起的解表、清热、解毒、止痢;黄芩为常用清热燥湿、解毒、凉血，泻肺火药;连翘有清心、肺、胃之热，散温邪，解疮毒等作用。三药共奏清热解毒、利尿凉血之功能。

双黄连口服液适用于外感风热型的感冒引起的头痛发热、咳嗽及咽痛等症状。对于上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎、病毒性肺炎等细菌和病毒感染性疾病有一定疗效。其中绿原酸、黄芩苷、连翘苷、汉黄芩素是其主要活性成分。双黄连口服液对于风热感冒有很好的疗效，值得推广。

清热解毒口服液主要成分有石膏、金银花、玄参、地黄、连翘、栀子、甜地丁、黄芩、龙胆、板蓝根、知母、麦冬。清热解毒。用于热毒壅盛所致的发热面赤、烦躁口渴、咽喉肿痛;流感、上呼吸道感染见上述证候者。可以用连翘、黄芩提取物对多种致病微生物有较强的杀灭作用，连翘酚对金黄色葡萄球菌和痢疾杆菌杀灭效率最大，对流感病毒有很强的抑制作用。

急性(腭)扁桃体炎是腭扁桃体的一种非特异性急性炎症，常伴有轻重程度不等的咽黏膜及咽淋巴环的急性炎症。多见于10～30岁之间的青少年，且往往是在慢性扁桃体炎基础上反复急性发作。50岁以上，3～4岁以下的患者较少见。春秋两季气温变化时最多见。值得注意的是，急性扁桃体炎有时为某些疾病尤其是某些传染病的前驱症状，如白喉、麻疹及猩红热等，应注意及早发现。

清热解毒口服液剂说明书 第2篇

【主要成份】珍珠层粉、地黄、土茯苓、金银花、龟甲、甘草。

【性状】复方珍珠解毒口服液(仁人乐)为红棕色至深棕色的液体，味酸甜，微苦涩。

【适应症/功能主治】清热凉血，养阴解毒，适用于因热毒淤阻肌肤所至的轻型粉刺，症件皮疹以红色丘症、黑头或白色粉刺为主，伴有少量脓头者。

【规格型号】10ml*9支

【用法用量】口服，一次10毫升(1支)，一日2~3次。

【不良反应】个别患者服用后有鼻衄现象。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.切忌以手挤压患处。3.用药期间不宜同时服用温热性药物。4.孕妇或哺乳期妇女慎用。儿童应在医师指导下服用。5.脾虚大便溏者慎用。糖尿病或患有其它疾病者应在医师指导下服用。6.如有多量结节、囊肿、脓疱等应去医院就诊。7.不宜滥用化妆品及外涂药物，必要时应在医师指导下使用。8.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。9.对复方珍珠解毒口服液(仁人乐)过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.复方珍珠解毒口服液(仁人乐)性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将复方珍珠解毒口服液(仁人乐)放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用复方珍珠解毒口服液(仁人乐)前请咨询医师或药师。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】密封。

【包装】10ml*9支/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z4439

【生产企业】广西慧宝源制药有限公司

清热解毒口服液剂说明书 第3篇

关键词：清热解毒口服液,制备工艺,质量研究

清热解毒口服液由石膏、金银花、玄参、连翘、黄芩、板蓝根等十二味中药及蔗糖、苯甲酸钠等辅料组成的复方制剂。其主要用于治疗流感、上呼吸道感染等所致的发热目赤, 烦躁口渴, 咽喉肿痛等症状, 具有清热解毒等功能。该制剂为《中国药典》中收载的品种, 其生产工艺为水提醇沉后, 加入赋形剂、矫味剂等辅料, 并经脱色后进行灌封, 灭菌后制备而成。但是该种制剂在实际生产中存在着一些缺点, 如提取出的黄酮含量偏低, 成品率难以达到等。因此, 本实验根据处方中药物的性质, 在原有的生产工艺的基础上进行工艺改进, 采用澄清吸附沉淀法和醇沉法两法相结合, 进行了实验和中试生产, 并对产品的质量进行了留样观察, 现对其方法及结果报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

紫外分光光度计;电热恒温干燥箱;酸度计;电子天平;水浴锅;澄清剂 (自制) ;l000ml提取器 (自制) 。

1.2 试药

石膏、金银花、玄参、地黄、连翘、栀子、甜地丁、黄芩、龙胆、板蓝跟、知母、麦冬。辅料为蔗糖、糖精钠、桔子香精、谷氨酸钠、苯甲酸钠。

2 处方与制备工艺

2.1 处方

石膏670g、金银花134g、玄参107g、地黄80g、连翘67g、栀子67g、甜地丁67g、黄芩67g、龙胆67g、板蓝根67g、知母54g、麦冬54g。

2.2 制备工艺

将处方中的地黄与玄参两味药另取, 按照水提醇沉法, 将其制成每毫升相当于原生药1.5g为甲液。另将处方中剩余的十味中药材加水煎煮二次, 第一次1.5h, 第二次1h, 滤过, 合并两次滤液, 并将滤液浓缩至相对密度为1.17, 放凉后向其中加入澄清剂, 充分搅拌均匀, 然后于10℃放置沉淀24h。取上清液、过滤, 滤液浓缩至每毫升相当于原生药1.5g为乙液。将甲、乙两液进行合并, 之后向其加入0.5%的活性炭、加热30min.冷藏48h, 取出过滤, 调p H值6.5, 精滤, 加蒸馏水稀释至2000Oml, 滤过, 灌封, 并于105℃下灭菌30min, 即得。

3 质量研究方法

3.1 性状

本品为棕红色的液体;味甜、微苦。

3.2 鉴别

取上述制得的该制剂10ml, 将其置于水浴锅上至蒸干, 然后向其加入甲醇5ml, 使之溶解, 滤过, 并将滤液浓缩至2ml, 此即为供试品溶液。然后另取绿原酸对照品, 加入适量的乙醇将其制成每1ml含1mg的溶液, 即为对照品溶液。按照《中国药典》附录ⅥB中的薄层色谱法对其进行试验, 精密吸取上述两种溶液各10ul, 将其分别点于同一硅胶G薄层板上, 以醋酸乙酯-甲酸-水 (70:25:25) 上层溶液为展开剂进行展开, 取出后晾干, 并在365nm紫外光灯下检视。供试品溶液的色谱中, 在与对照品溶液的色谱中的相应的位置上显现出了相同颜色的荧光斑点。

3.3 含量测定方法

精密量取上述制得的本品2ml, 将其置于100ml的量瓶中, 向其加入适量的水溶液使其稀释至刻度, 摇匀。精密量取上述溶液5ml将其置於25ml的量瓶中, 加水稀释至6ml, 向其加lml的5%的亚硝酸钠溶液, 混匀, 放置6min后再向其加入lml的10%的硝酸铝溶液摇匀, 再放置6min, 加氢氧化钠试液10ml, 再加水稀释至刻度, 摇匀后放置15min, 同时以相应的试剂作空白对照, 按照《中国药典》中附录ⅤB的分光光度法, 在508nm的波长处测定其吸收度, 计算总黄酮含量。

3.4 留样考察

取自制样品4批, 将其置于留样室内, 留样室温度:10-35℃, 分别于7天、15天、1个月、3个月、6个月、12个月对其性状, p H值, 总黄酮含量等的变化情况进行考察, 根据观察结果表明性状, p H值总黄酮含量等基本无变化, 说明该制剂的质量于12个月内稳定性良好。

4 讨论

本实验的含量测定结果符合中国药典的规定, 留样观察其质量稳定可靠。本实验的制备工艺可行, 易操作, 能够应用于该制剂的生产, 制剂质量稳定, 质量考察方法可靠, 能够作为该制剂大批量的生产依据。

参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].北京:中国医药科技出版社, 2010:1126.

[2]张松涛.清热解毒含片提取工艺加水量的研究[J].北方药学, 2012, 9:1.

[3]孙克亚, 仓弼云.清热解毒口服液治疗上呼吸道感染的临床疗效观察[J].海军医高专学报, 1995, 17:2.

[4]何广政, 张杰, 程爱国.清热解毒口服液生产工艺及质量稳定性的研究[J].中成药, 1997, 19 (5) .3.

清热解毒口服液的提取工艺改进 第4篇

【关键词】清热解毒口服液；工艺改进；黄芩苷；正交设计

清热解毒口服液中的主要物质为黄芩、金银花等各类中药类药物，其对于缓解流行性感冒症状以及治愈上呼吸道感染等各种热疾病具有特殊的疗效，其在生产的过程中，主要采用的生产工艺为水提醇沉。但是就具体的生产状况来说，这类药品中所含有的黄酮含量相对较少，因此，其对提取工艺的要求也相对较高，为了能够使得提取工艺可以满足实际生产的需求，就需要对清热解毒口服液的提取工艺进行改进，从而保障生产的质量。

1.清热解毒口服液的主要提取工艺流程

1.1煎煮

（1）至药材暂存间按处方比例取每次投料的药材，关闭投料口并扣紧，打开饮用水阀门，加入药材8倍量饮用水，关闭饮用水阀门。

（2）打开多功能提取罐蒸汽阀门，当多功能提取罐内饮用水温度升至60℃时，温浸1小时后，升温至100℃煮沸后，再投进处方比例的金银花、黄芩共计67kg，煮沸1小时。

（3）煮沸1小时后，关闭蒸汽阀门，打开多功能提取罐至煎煮液储罐的出液阀门，煎煮液经双联过滤器滤过至储罐内，交浓缩工序。

1.2浓缩

（1）启动真空泵，打开煎煮液储罐至双效浓缩器的阀门，将煎煮液抽入双效浓缩器，当液面至蒸发室下视镜1/2处时，关闭进液阀门。

（2）打开双效浓缩器蒸汽阀门，使煎煮液升温，进行热循环浓缩。

（3）打开冷却器，将蒸发出的水蒸汽冷却成冷凝水，流入受水罐。

（4）调节一、二效进液阀门，使液面维持在下视镜1/2处，药液蒸发量和补充量达到动态平衡。

1.3醇沉

首先需要启动冷冻水循环系统，由于浓缩液储蓄罐与沉淀罐之间是相贯通的，因此，需要打开贯通阀门，从而使得液体可以进入，再次，需要开启药液泵，使得水和药液之间进行融合，在水与药液融合之后，将浓缩液灌入到沉淀罐中，在保障浓缩液已经全部进入到沉淀罐中之后，就需要将药液泵进行紧闭处理。在药液泵彻底关闭之后，利用沉淀罐中的搅拌器来对加入到沉淀罐中的浓缩液进行充分的搅拌，在搅拌的过程中，需要适量的加入一些乙醇，并且要注意控制乙醇加入的速度，在搅拌的过程中，要注意观察乙醇的加入量，如果药液中所含有的乙醇量在65%-70%之间，则就可以停止加入乙醇。在乙醇停止加入后，还需要利用搅拌器对药液进行充分的搅拌，搅拌时间最好控制在30min以上，在搅拌结束之后，需要将药液进行静置处理，静置的时间最好控制在48h或者是以上。

2.提取工艺的改进方法

2.1材料

惠普1100高效液相色谱仪；中药材原料；黄芩苷；乙醇。

2.2标准曲线的制备

2.2.1样品供试液的制备

取适量的样品溶液，注意对样品溶液的提取量进行精密的控制，最好选用的样品溶液量为5ml，将所选取的样品溶液倒入准备好的量瓶中想，选用容量为100ml的量瓶，在量瓶中加入适量的纯水，加入的量达到定容刻度即可，然后将样品溶液和纯水充分的摇匀，配置成稀释液；取适量的稀释液，稀释液的量最好控制在5ml，采用转速为每分钟4000转的离心转速对其进行转动分离处理，在转动10min后，将所分离出的清液取出，留作备用。

2.2.2标准曲线的制备

精密称取黄芩苷对照品9.9mg置于50mL量瓶中，用无水甲醇溶解并定容至刻度，搖匀制得198mg·L-1黄芩苷储备液。分别精密量取黄芩苷储备液适量，取20μL进行HPLC分析，每种浓度测3次，取其平均值。结果表明，黄芩苷的浓度在4.95～118.8mg·L-1内，线性关系良好。

2.3新制备工艺

在对清热解毒口服液进行制备的过程中，需要依据清热解毒口服液本身所具有的药理性质以及药物应用效果等方面的条件来进行制备工艺的选择，经相关分析可知，需要将黄芩苷作为对清热解毒口服液进行定量检测的主要指标依据，在对黄芩苷的含量进行测定的基础上，以合理选用适宜的制备工艺，来对清热解毒口服液进行制备。然而，这种清热解毒口服液中所含有的成分都能够溶于水中以及醇类液体中，因此，在对热解毒口服液进行提取的过程中，需要对其提取工艺进行有效的改进，以保障其能够在采用水提取之前，就可以先一步对清热解毒口服液进行提取和制备。

2.3.1影响煎煮的主要因素

主要因素有乙醇浓度、稀乙醇用量等。对加水量进行了考察，测定黄芩苷含量，结果见表1。

就表1样品测定的结果可以看出，如果在水量加到20倍以上时，则黄芩苷含量的变化并不大，而如果加水倍数在20倍以下，则黄芩苷含量的变化情况较为明显。依据这一点，在加水的过程中，需要将加水的量控制在20倍上。依据L9（34）拟定了正交设计4因素3水平，见表2。

2.3.2提取实验

按处方1/10量称取各药材，以L9（34）正交表中不同因素及水平制备各样品。并以成品中黄芩苷含量为考察指标，根据正交设计及实验结果和方差分析的结果，由极差的大小可知影响黄芩苷含量的主要因素为A、D，次要因素为B、C。最佳的提取工艺为A3B3C1D1。

2.4讨论

在制备黄芩苷的标准曲线时，曾用过药典上收载的流动相甲醇-水-磷酸（50∶50∶0.3），检测波长为276nm，但在样品测定时，待测峰与其相连峰分离不够完全，理论塔板数也不够理想，均小于2500。为此调整流动相为甲醇-水-冰醋酸（48∶52∶1），检测波长为278nm；对流动相，考虑到磷酸盐对色谱柱的影响，改用冰醋酸，样品待测峰的理论塔板数均超过了4000。

在清热解毒口服液的中药组成中，有效成分苷类含量较大，但在酶的作用下易发生水解，在水提前用乙醇浸泡后，可防止有效成分水解。从实验结果可知，水提前用乙醇浸泡后，其黄芩苷的含量提高了145%，成品颜色加深，由药典制法所得成品的浅黄色变为深红褐色。

本实验所得提取工艺显著提高了有效成分的含量，同时也延长了生产周期。因此，实际生产中，可借鉴本实验结果，适当缩短稀乙醇的浸渍时间，以兼顾诸因素，生产出高产率、低成本的药品。 [科]

【参考文献】

[1]秦松林，谢玲.疏肝理脾片中白芍的提取工艺比较及工艺条件的优选[J].中医药导报，2012（04）.

[2]刘永刚，陈玉娟，刘倩，孙严彤.中乌头次碱制备工艺的研究[J].时珍国医国药，2012（09）.

[3]欧阳燕妮，徐睿来.止痛喷雾酊制备工艺的研究[J].实用临床医学，2013（04）.

小儿清热止咳口服液说明书 第5篇

【主要成份】麻黄、苦杏仁(炒)、石膏、黄芩、板蓝根、北豆根、甘草。

【性状】小儿清热止咳口服液为棕黄色的液体;味甘、微苦。

【适应症/功能主治】清热宣肺，平喘，利咽。用于小儿外感风热所致的感冒，症见发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛。

【规格型号】120ml

【用法用量】口服，一至二岁每次服3～5毫升，三至五岁每次服5～10毫升，六至十四岁每次服10～15毫升，一日3次，用时摇匀。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.婴儿应在医师指导下服用。4.高血压、心脏病患儿慎用。糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。5.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。6.咳喘加重应及时去医院就诊。7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.对小儿清热止咳口服液过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.小儿清热止咳口服液性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将小儿清热止咳口服液放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用小儿清热止咳口服液前请咨询医师或药师。13.运动员慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】每瓶装120ml。

【有效期】18月

【批准文号】国药准字Z4326

【生产企业】国药控股深圳中药有限公司