试验工作要点范文

2024-08-16

试验工作要点范文（精选6篇）

试验工作要点第1篇

工地试验工作

一、前言

工程建设中，为了加强公路工程施工质量管理，实行“政府监督、社会监理、企业自检”的质量保证体系。这个体系的运作离不开试验检测技术，离不开试验室和试验室工作。工程监理质量控制的工作是多方面的，监理规范从测量、试验检测及现场监督三个方面作了概括性的规定，依据是：合同条件、合同图纸、技术规范、质量标准。试验检测则是在科学研究和生产实践中，为了检验某一理论或假设而进行的操作和活动。试验表现出现象的一种状态，在这种状态中所研究的因素受人为影响而发生变化，也可以把试验检测理解为在一定的自然条件下所进行的被动观测。检测即是检验测试，是对实体的一种或多种特性进行诸如测量、检查、试验、度量，并将结果与规定的要求进行比较，以确定各个特性是否合格的活动，即是试验测量的综合。公路工程试验检测技术是公路工程建设和管理中不可缺少的、重要的基础技术，是施工质量的“感觉器官”。其目的是保证公路工程建设质量，提高道路使用质量和投资效益。

二、试验检测职责权限

驻地监理试验室，其职责是对工程的实施进行全过程、全方位的监督管理，我们提倡驻地监理注重严格监理，热情服务。监理试验室的职能介于施工企业和政府监督之间，既有监督的一面，也有被监督的一面，其任务主要是进行符合性或平行试验，交工验收试验检测，提出复合或抽检性试验、报告，作为批复或检查验收的依据。

1.对整个工程项目的试验、检测数据进行控制，有权对各种试验检测资料随时进行检查。

2.按照单位、分部、分项工程编制监理独立、平行试验检测计划，承担合同规定的监理工程师独立试验检验项目，包括各种标准试验、验证试验、验收试验。对各项工程施工中的实际内在品质按规定频率的30%抽样试验（压实度、强度）。参加工艺试验并进行技术指导。

3.监督、指导和检查承包人试验室的标准试验、工艺试验、验收试验和规定的全频率自检试验。

4.对承包人的工地试验室、流动试验点的人员、仪器设备、操作、试验环境和试验管理情况进行有效监督。监督承包人按资质管理的要求完善各项试验条件并建立自检体系。对试验工作全过程进行程序管理。

5.通过对比、验证试验，审核签发所有承包人完成的试验报告及记录。对承包人或材料供应商提供的支座、伸缩缝、防水材料、涵管、预制构件等材料或商品的合格证和检验单进行审定，以确定认可或拒绝使用于本工程。

6.在驻地办的指导下，试验室协助组织全线的工程检验、参加项目办和驻地办组织的中间检查与验收，掌握工程质量动态，编报质量检验报告，每月一次。7.驻地办试验室对承包人试验室委托外试的项目及委托的检验机构进行审查，不批准常规试验项目经常性委托试验。

8.驻地办试验室对来自承包人、厂商或对外委托试验的试验报告进行审查，对有怀疑和争议的试验资料，应重新组织试验并提供最终试验报告。

9.驻地办试验室协助组织新材料、新技术、新工艺的推广试验并提出试验研究报告。

10.协助组织重要结构物的现场检测，提出检测报告。11.收集、整理相应的试验记录及报告，分类汇总、分析和评定，对试验频率进行按月统计。负责分析查找试验失败的原因并追回处理结果。

三、试验室管理制度

监理试验工作管理包括试验设备管理、试验工作管理、文件资料管理。

（一）监理试验设备管理

驻地办试验设备由公司提供，试验室负责维护、修理、保养和使用。试验设备是试验室的硬件，是开展试验工作的物质基础。设备管理是试验室的一项经常性基础性的工作，其目的是为了能更好地使用试验设备。试验设备的好坏直接关系到试验室能否正常开展工作，关系到试验数据的真实性，因此必须引起充分重视。要求：建立账、卡、物管理制度；建立岗位责任制，责任人对设备的保养、维修、使用及试验室的安全负有全部责任；建立设备检定制度；建立日常使用维护制度；建立使用维修制度。

（二）试验工作管理

包括取样、试验、报告等环节。（1）试样管理：试样管理是试验工作关键的一环，试样采集不同的材料有不同的要求，应按相关试样规程规定进行。（2）试验管理：试验工作也应实行岗位责任制，明确分工，任务到人，责任到人，谁做试验谁签字负责。（3）严格执行试验规程及技术标准：试验规程及技术标准是试验工作的大法。每一个试验项目从取样、试验到提出报告，都必须严格执行试验规程及技术标准的规定，要求每一个岗位责任人熟悉自己所分管项目的相关试验规程，熟悉每一个试验的操作步骤、试验条件、影响因素、注意事项，并能熟练地操作试验设备，对试验过程中出现的各种异常情况能作出判断并采取必要的处理措施，确保试验结果准确无误。（4）健全原始记录填写及保管制度：原始记录是试验过程的真实记载，是分析试验结果、提出试验报告的重要依据，必须认真规范填写。原始记录要求直接在制成的表格上填写，原始记录应书写整齐，字迹工整，不得随意涂改。确实因笔误或其他原因需要更改数据时，应在原数据上划一水平线，将正确的数据写在上方。原始记录的试验、审核、签名要齐全，并按规定保存。

（三）试验资料管理

试验资料的管理亦是试验室管理的重要内容之一，在对承包人、驻地监理进行资料检查时，如发现不按规定要求进行平行试验、独立抽检、弄虚作假、伪造试验报告，或者直接把施工单位的检测资料作为监理抽检资料的，一经发现就通报批评。所以试验检测资料必须做到准确、齐全、及时、规范。准确是指凡由试验室提供的试验结果必须真实可信，经得起验证和推敲，能真实反映工程所用原材料、成品材料及结构物的内在质量，对控制工程质量具有指导作用，使工程所用材料和工程质量达到设计和使用要求。齐全是指由试验室提供的试验资料，内容必须完整。一是试验项目无漏项，二是按要求的格式提供全部所需的信息。及时是指按时提供工程建设需要的有关试验资料或数据。及时是建立在准确齐全的基础上的，缺乏准确、齐全的及时是毫无意义的。规范是指由试验室提供的资料语言精炼通顺，用词恰当妥切，无错别字，字迹清楚、工整，签字印章清晰齐全，打印装订整齐，格式、份数符合要求。试验检测资料的往来应有专人收发登记。登记内容包括资料名称、编号、送达或发出时间、收文或送文人。驻地办试验室的试验检测资料原则上不外借，在工作中需要查阅过去的试验检测资料，须请示试验室主任许可后，到试验室查阅。

四、质量监理工作内容

工程质量监理工作由驻地办以及试验室主任会同各试验员实施，以促进全线各承包人试验室有效地开展各项试验检测工作，进一步完善质量监理体系，确保试验检测质量，为工程施工提供科学的真实的试验检测数据，从而为社会提供更高品质的工程产品。

质量监理包括定期整体检查、不定期专项检查。定期检查是对承包人质量保证体系运行情况进行全面、系统的检查，由驻地办规定检查时间。专项检查是对承包人质量保证体系中的某一要素进行检查，根据实际情况随时进行。检查的内容包括组织机构设置是否合理，质量方针是否符合实际及落实情况，是否与质量检验工作相适应；各项试验检测工作是否符合有关检验标准、规范要求；试验检测工作程序和质量保证体系是否认真贯彻执行，检验的仪器设备、人员素质、操作方法、环境条件等是否符合有关规定的要求；各种技术文件、试验资料记录管理是否完善、统一、齐全。检查实际试验操作技能是不定期抽取钢筋、水泥、河砂、碎石、土样等原材料样品由各驻地办、承包人试验室进行比对试验，检查其实际试验操作技能和本项目试验检测总体水平。

五、质量监理中的纠正措施

1.对在质量监理检查及在抽样试验检测中发现问题和异议的，由驻地办组织有关人员及时查找原因，并迅速采取措施，以防再次发生。

2.为查明问题的原因，应从人（责任人的能力、资格、工作态度）、机（仪器设备是否符合规定要求）、法（执行的检验标准、检验方法是否合适，本手册的有关规定是否明确）、环（检验环境条件是否符合要求等）四个因素进行查找，并分析其因果关系，确定产生问题的根本原因。

3.根据问题产生的根本原因，分清事故和问题的性质是偶然性还是经常性的，由驻地办主持制定纠正措施。其内容包括：纠正的内容及目标，纠正的范围及时限，落实纠正措施的组织和责任人，纠正结果的检查要求等。制定措施后要落实到人，按措施要求及时进行纠正。

4.在纠正过程中出现的问题及时向驻地高监汇报。

六、质量监理的五大试验如何运作

（一）验证试验

验证试验是对材料或商品构件进行预先鉴定以决定是否可以用于工程施工。验证试验应按以下要求进行：

1.水泥、钢筋、钢绞线、锚具、土工布、橡胶支座、等材料由施工单位招标采购的，材料运至现场后，供货方应提供生产厂家的产品合格证书及试验报告。使用方及监理应按规定的批量和频率进行抽样试验，不合格的材料或商品构件不准用于工程，并由承包人运出场外。

2.对河砂、碎石、粉煤灰、石灰等地方材料在订货之前，要求承包人提供料场材料的试验报告。监理人员还应对料场的生产设备、工艺及材料的合格率进行现场调查了解，并现场取样试验，以决定同意采购与否。

3.在施工中监理应随机对用于工程的材料或构件进行符合性的抽样试验检查。随时监督检查各种原材料的储备、堆放、保管及防护措施。

（二）标准试验标准试验是对各项工程的内在品质进行施工前的数据采集，它是控制和指导施工的科学依据，包括各种标准击实试验、混合料的配合比试验。应按以下要求进行：

1.在各项工程开工前承包人先完成土工试验，混凝土、砂浆配合比试验，将试验报告及材料提交驻地办、中心试验室作对比试验后审查批准。驻地试验专业监理工程师应派出试验监理人员参加承包人的试验全过程，并进行有效的现场监督检查。

2.驻地办试验室，在承包人进行标准试验的同时或以后，平行进行复合（对比）试验，以肯定、否定或调整承包人标准试验的参数或指标。

（三）工艺试验

工艺试验是依据技术规范的规定，在动工之前对路基、路面及其他需要通过预先试验才能正式施工的分项工程预先进行工艺试验，然后依据试验结果全面指导施工。工艺试验应按以下要求进行： 1.工艺试验应包括机械配合、人员配额、材料使用、施工程序、预埋观测以及操作方法等内容，应有两组以上方案，以便通过试验作出选定。

2.驻地办应要求承包人提出工艺试验的施工方案和实施细则并予以审查批准。

3.驻地办派出专业监理工程师对承包人的工艺试验进行全过程的旁站监理，并应作出详细记录。

4.试验结束后应由承包人提出试验报告，并经驻地办审批，最后经驻地办审查批准。未经审批，不得进入规模施工。

（四）抽样试验

抽样试验是对各项工程施工中的实际内在品质进行符合性的检查，它包括各种材料的物理性能、土方及其他填筑施工的密度、水泥混凝土、砌体砂浆等的测定和试验。抽样试验应按以下要求进行：

1.驻地办要随时派出试验监理人员，对承包人的各种自检频率、取样方法及试验工程进行检查。

2.承包人试验室按技术规范规定的全频率自检试验的基础上，驻地办试验室按20%的频率独立进行抽样试验，以鉴定承包人的自检试验结果和驻地办的抽检结果是否具有代表性，是否真实可靠。当施工现场的旁站监理人员对施工质量和材料产生疑问并提出要求，或驻地办与承包人对试验结果产生异议时，中心试验室随时进行抽样试验，必要时要求承包人和驻地办增加取样频率。

（五）验收试验

验收试验是对各项已完工程的实际内在品质作出评定。在承包人按技术规范规定的要求进行全频率检测合格的基础上，现场监理人员应全环节地对每道施工工序结束后及时进行检查和认定，驻地办成立验收小组对完工的各分项工程按标准、项目逐一进行测。

验收小组对承包人按技术规范要求进行的验收检测项目的试验方案设备及方法进行审查批准，对验收的实施进行现场检查监督；对验收结果进行评定。验收小组的检查和认定必须以独立的检测数据说话，其检测频率必须在满足质量评定要求的前提下，每一检测指标都要求按一定频率检查。未按要求进行独立检测或验收不合格的工程，一律不得进入下道工序或分项的施工。

七、试验检测应注意的问题

要求驻地办对承包人的各分项施工进行全方位检查，对承包人自检进行全过程旁站，对影响工程质量的各环节进行抽样试验检测，以达到对工程质量有效的监督和管理。现场要注意以下工作内容：

（一）取样的代表性及要求

1.土样取样。路基填土取扰动土样，可以在已经开挖的坡面、天然地面及钻孔中挖试坑取样，取样应先清除表层土，挖至所需深度取有代表性土样混合后用四分法取样。如有开挖的坡面，应铲除经过日晒雨淋的松散土，挖取新鲜的土样装袋，不能取久经日晒雨淋过的土作为样品。常规的天然含水量、击实、液塑限、颗粒分析、CBR所需土样约100kg。填写好取样记录标签，注名桩号位置、取土场、取土深度、日期。

2.集料取样。取样数量按JTJ058-2000的T0301-2000执行。（1）在料堆上取样时，应先铲除堆脚处无代表性的部分，再在料堆的顶部、中部和底部的前后左右均匀分布的几个不同部位，取得大致相同的若干份组成一组试样，务必使试样能代表该批来料和品质。

（2）从皮带运输机上取样时，应在皮带运输机尾的出料处用接料器定时取有代表性的试样若干份组成一份试样，作为该批来料的代表试样。

（3）从汽车上取样时，应从各不同部位和深度处抽取有代表性大致性同的若干份试样组成一份试样，作为本批来料的代表样。

3.钢筋取样

（1）试样是从外观检查合格的钢筋中任意部位截取，检查现场每捆钢筋绑扎处的标志牌的生产厂家、规格、批号、批量、炉号。在每根钢筋端头50cm不宜取作试样，取样频率按规范执行，注意填写好取样标签。

（2）切取试样时，不能使试样标距区段受损伤，加热或冷加工的影响而改变金属的性能。

（3）试样长度：一般标距长度L0为100mm或200mm，试样的总长度L应使试验机两夹头间距不小于200mm（即200mm加上两个夹头的长度250mm等于450mm）。

（4）钢筋母材力学性能试验应从每批成品中截取4个试件，2个进行拉伸试验，2个进行冷弯试验。不合格时加倍取样重做试验。（5）焊接试验以300个同类型接头为一批，不足300个时仍作为一批，从每批成品中截取3个焊接接头做拉伸试验，必要做弯曲试验时再截取3个焊接接头做弯曲试验，不合格时要加倍取样重做试验。4.水泥取样（1）检查现场水泥袋应清楚标明：产品名称、代号、净含量、强度等级、厂家名称地址、出厂编号、包装年月日。

（2）要有代表性，罐车水泥从不同深度取等量样品。袋装水泥从不小于20袋中不同部位取等量样品，总量至少12Kg，放置水泥留样桶封存备用，在取样标签上填写厂家名称、强度等级、生产日期、出厂编号。抽样频率按规范执行。

（二）试验检测人员进场后应进行的工作

1.室内：（1）试验设备安装、调试，请计量所对设备进行检定。（2）编制试验室岗位责任制及各项规章管理制度，主要仪器设备操作规程等制成图表张贴上墙。（3）向省交通质量监督局申请工地试验室临时资质。（4）熟悉合同条款、合同图纸、技术规范、质量标准，制定试验计划。 2.混凝土配合比设计、计算

注意：在做配合比时应选择2组或3组数据，2种或3种品牌水泥、2种或3种外加剂多做试验。防止在施工时由于某种材料的紧缺而影响施工进度。

3.外业：（1）熟悉本项目路线，借土场位置以及挖方利用的土料品质，着手取样试验。（2）熟悉路段内的河砂、碎石等地方材料所在位置及材料品质，取样试验。4.土工试验

统一土样的准备可以提高试验资料的可比性。土样取回试验室后，立即进行天然含水量的试验，然后将土风干，用橡皮锤或木棒把土碾散，按所要进行的试验项目制备试样。

注意：对于高含水量的土（红黏土、“双高土”、“过湿土”）宜用湿土法及小试筒击实试件。土样宜自然放置、晾晒、风干，如果需要烘干时，烘干箱的温度不宜高于50oC。

（三）抽检试验抽检应注意：

1.钢筋、水泥、沥青、河砂、碎石、砂浆、混凝土抽样：现场堆放材料的外观品质、料源，承包人是否取样试验，材料的使用是否经过批准；砌体、混凝土施工时，其配合比与现场施工的强度等级是否吻合，理论配合比是否换算成施工配合比（注意抽查拌合楼计算机显示的数据与施工配合比是否一致），所用水泥的厂家、品牌是否是业主指定，出厂日期和编号是否在有效期限内。样品的桩号、部位，施工时间，如抗压强度不合格，可查找原因，在相应部位进行回弹检测、超声波回弹检测、钻芯取样检测，用以判别强度是否合格，不允许试验员抽样时只取回样品，其余的一问三不知。2.压实度检测：压实度检测应注意填料的来源，标准干密度及含水量，审批日期，使用的干密度和现场土料是否吻合。试验含水量时所取样品的数量是否符合规范要求。检测工具、天平、标准砂、罐砂筒装砂的重量、高度是否符合要求。在压实层比较粗糙的工作面检测压实度时，要重新标定罐砂筒的锥砂重量。

（四）检验方法的精确性 1.试验结果数据的取舍按规范执行。

2.检验方法的精确性是通过其重复性和再现性来测量的。3.合格检验方法的精确性是通过它的再现性来测量的。再现性：是同一个样品在不同试验室工作的不同操作人员，在不同的时间，用不同套设备所获得的试验结果误差的定量表达。在合格试验室之间的再现性用变异系数Cv来表示，不超过5%。例如：级配试验、标准击实试验、强度试验、配合比试验。验收检验方法和以生产控制为目的的检验方法的精确性是通过它的重复性来测量的。

重复性：是由同一个试验室在基本相同的条件下（相同的操作人员、相同的设备、相同的样品、较短的时间间隔内等）所得的试验结果的误差来定量表达，一个合格的试验室在上述条件下的重复性以变异系数Cv来表示，在1%~3%。

试验工作要点第2篇

一、支持性规范

1、试验依据： GB 8076-2008《混凝土外加剂》

GB 8077-2000《混凝土外加剂匀质性试验方法》

GB 50080-2002《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》 GB 50081-2002《普通混凝土力学性能试验方法标准》

2、评定依据： GB 8076-2008《混凝土外加剂》

二、检验频率

同厂家、同品种、同编号的掺量小于1%的外加剂每50t为一批，大于1%（含1%）的外加剂每100t为一批，不足50t/100t也按一批计。每一批取样量不少于0.2t水泥所需用的减水剂用量，每批取样充分混匀，分两等分，一份进行试验，一份密封保存6个月。

三、主要仪器及技术参数

1、主要仪器：压力试验机、单卧轴混凝土强制性搅拌机、数显混凝土含气量测定仪、电子台秤、电子称、电子天平、5L容量筒、坍落度筒、钢尺。

四、配合比要求；

水泥：规范要求的标准水泥；（需按GB 8076-2008附录A进行化学指标及物理性能检验，水泥每桶重24.5Kg~25.5Kg。有效储存期为生产之日期起半年。）

砂：符合GB/T 14684中Ⅱ区砂要求，但细度模数为2.6~2.9，含泥量小于1%；

石子：符合GB/T 14685要求的公称粒径为5mm~20mm的碎石或卵石，采用二级配，其中5mm~10mm占40%，10mm~20mm占60%，满足连续级配要求，针片状物质含量小于10%，空隙率小于47%，含泥量小于0.5%。如有争议，以碎石结果为准。

水：符合JGJ 63混凝土拌合水的技术要求。配合比：按JGJ55进行设计，1）水泥用量：掺高性能减水剂或泵送剂的基准混凝土和受检混凝土的单位水泥用量360kg/m3；掺其他外加剂的基准混凝土和受检混凝土单位水泥用量为330kg/m3。

2）砂率：掺高性能减水剂或泵送剂的基准砼和受检砼的砂率为43%~47%，掺其他外加剂的基准砼和受检砼的砂率为36%~40%；但掺引起剂减水剂或引起剂的受检砼的砂率应比基准砼的砂率底1%~3%，3）外加剂参量：按生产厂家指定参量。4）掺高性能减水剂或泵送剂的基准砼和受检砼的塌落度控制在（210±10）mm，用水量为塌落度在（210±10）mm时的最小用水量，掺其他外加剂的基准砼和受检砼的塌落度控制在（80±10）mm，用水量包括液体外加剂，砂、石材料中所含的水量。

拌和机采用容量60L的单卧轴式强制搅拌机。拌和机的拌合量应不少于20L，不宜大于45L。

出料后，应先在铁板上翻拌至均匀，再进行试验，各种砼试验材料及环境温度均应保持在（20±3）℃。

五、各项试验操作步骤

1、坍落度和坍落度1h经时变化量测定：

每批砼取一个试样，坍落度和坍落度1小时经时变化量均以三次试验结果的平均值表示。三次试验的最大值和最小值与中间之差有一个超过10mm时，将最大值和最小值一并舍去，取中间值作为该批试验结果，最大值和最小值与中间值之差均超过10mm时，则应重做。坍落度及坍落度1小时经时变化量测定值以mm表示，结果表达修约到5mm。

砼坍落度按照GB/T50080测定。但坍落度为（210±10）mm的砼，分两层装料，每层高度为筒高的一半，每层用插捣棒插捣15次。测定1h后砼坍落度，应将搅拌的砼留下足够一次砼坍落度的试验用量，并装入用湿布擦过的试样筒内，容器加盖，静置1小时（从加水时间开始计算），然后倒出，翻拌均匀，按坍落度测定方法测定坍落度，计算出机时和1小时后的坍落度之差，即为坍落度1h经时变化量。按下式计算：

SlSl0Sl1h

2、减水率测定

减水率为坍落度基本相同时，基准砼和受检砼单位用水量之差与基准砼单位用水量之比。按下式计算： WRW0W1100 W0减水率以三批试验结果的算术平均值计，精确到1%。若三批试验的最大值或最小值中有一个与中间值之差超过15%时，则把最大值与最小值一并舍去，取中间值作为该组试验的减水率。若两个测值与中间值之差均超过15%时，则该批试验无效，应重做。

3、泌水率比

先用湿布润湿容积为5L的带盖筒，将砼拌合物一次装入，在震动台上震动20s然后用抹刀轻轻抹平，加盖以防水分蒸发。试样表面应比筒口底约20mm。自抹面开始计时，在前60min，每隔10min用吸液管吸出泌水一次，以后每隔20min吸水一次，直至连续3次无泌水为止。每次吸水前5min，应将筒底一侧垫高约20mm，是筒倾斜，以便于吸水。吸水后，将筒轻轻放平盖好。将每次吸出的水都注入带塞量筒。最后计算出总的泌水量，精确至1g，基准砼和受检砼按相同方法测定泌水率，按下式计算泌水率： BVW100

(W/G)GW泌水率比按下式计算，应精确至1%： RBBt100 Bc试验时，从每批混凝土拌合物中取一个试样，泌水率取三个试样的算术平均值，精确到0.1%，若三个试样的最大值或最小值有一个与中间值之差超过15%时，则把最大值与最小值一并舍去，取中间值作为该组试验的泌水率，如果最大值和最小值与中间值之差均大于中间值的15%时，则应重做。

4、含气量测定和含气量1h经时变化量测定

按GB50080用气水混合式含气量测定仪，按仪器说明进行操作，但拌合物应一次装满并稍高于容器，用振动台振实15~20s。当要求测定含气量1h经时变化量时，应将搅拌的砼留够一次含气量试验的数量。并装入用湿布擦过的试样筒内，容器加盖，静置1小时（从加水时间开始计算），然后倒出，翻拌均匀，再按照含气量测定方法测定含气量。计算出机时和1h之后的含气量差值，即得到含气量的经时变化量。按下式计算：

AA0A1h

5、凝结时间差测定

凝结时间采用贯入阻力仪测定，仪器精度10N，将砼拌合物用5mm圆孔筛筛出砂浆，拌匀后装入上口内径为160mm,下口内径为150mm，净高150mm的刚性不渗水的金属圆筒，试样表面应略低于筒口约10mm，用振动台振实，约3~5s，置于18~22℃的环境中，容器加盖。一般基准砼在成型后3h~4h,掺早强剂的在成型后1~2h掺缓凝剂的在成型后4~6h开始测定，以后每隔0.5h或1h测定一次，但在临近初、终凝时，可以缩短测定间隔时间。每次测点应避开前一测孔，其净距为试针直径的两倍，但至少不小于15mm，试针与容器边缘之距离不小于25mm。测定初凝时间用截面积为100mm2的试针，测定终凝时间用20mm2的试针。测试时，将砂浆试样筒置于贯入阻力仪上，测针端部与砂浆便面接触，然后再8~12s内均匀的使测针贯入砂浆23~27mm深度。记录贯入阻力，精确至10N，记录测量时间，精确至1min。贯入阻力按下式计算,精确到0.1Mpa。

P R

A根据计算结果，以贯入阻力值为纵坐标，测试试件为横坐标，绘制贯入阻力值与时间关系曲线，求出贯入阻力值达3.5 Mpa时，对应的时间作为初凝时间，贯入阻力达28 Mpa时，对应的时间作为终凝时间。从水泥与水接触时开始计算凝结时间。

试验时，每批砼拌合物取一个试样，凝结时间取三个试样的平均值。若三个批试验的最大值或最小值之中有一个与中间值之差超过30min，把最大值与最小值一并舍去，取中间值作为该组试验的凝结时间，若两测值与中间值之差均超过30min，该组试验结果无效，则应重做。凝结时间以min表示，并修约到5min。基准砼与受检砼按相同方法测试，凝结试件差按下式计算：

TTtTc

6、抗压强度比试验

受检砼和基准砼的抗压强度按GB/T50081进行试验和计算，试件制作时，用振动台震动15~20s，试验预养温度为17~23℃，试验结果以三批试验测值的平均值表示，若三批试验中有一批的最大值或最小值与中间值的差值超过中间值的15%，则把最大值和最小值一并舍去，取中间值作为该批的试验结果，如有两批测值与中间值的差均超过中间值的15%，则试验结果无效，应重做。抗压强度比以掺外加剂砼与基准砼同龄期抗压强度之比表示，按下式计算：

Rfftfc

7、水泥净浆流动度试验方法

在水泥净浆搅拌机中，加入一定量的水泥、外加剂和水进行搅拌，将拌好的净浆注入截锥圆模内，提起截锥圆模，测定水泥净浆在玻璃平面上自由流淌的最大直径。1）仪器

水泥净浆搅拌机；截锥圆模：上口直径36mm，下口直径60mm，高度为60mm，内壁光滑无接缝的金属制品；玻璃板(400×400×5mm)；秒表；钢直尺，(300mm)；刮刀；药物天平，(称量100g，分度值0.1g)；药物天平(称量1000g，分度值1g)。

2）试验步骤

①将玻璃板放置在水平位置，用湿布将玻璃板，截锥圆模，搅拌器及搅拌锅均匀擦过，使其表面湿而不带水渍。将截锥圆模放在玻璃板的中央，并用湿布覆盖待用。

②称取水泥300g，倒入搅拌锅内，加入推荐掺量的外加剂及87g或105g水，搅拌3min。

③将拌好的净浆迅速注入截锥圆模内，用刮刀刮平，将截锥圆模按垂直方面提起，同时开启秒表计时，任水泥净浆在玻璃板上流动，至30s，用直尺量取流淌部分互相垂直的两个方向的最大直径，取平均值作为水泥净浆流动度。3）结果表示

①表达净浆流动度时，需注明用水量，所用水泥的标号、名称、型号及生产厂和外加剂掺量。

接地电阻试验技术要点分析第3篇

接地电阻是指电器易触及的金属部件与接地端子或接地触点之间的连接电阻, 它是评价

电器接地连续性的量化指标。接地电阻试验是电气安全检测中检验接地端子或接地触点与接地金属部件之间的连接是否具有低电阻的一项试验。接地电阻大小直接体现了电器与“地”接触的良好程度。

2 技术要点分析

根据标准对接地电阻试验的要求和结合实际工作中的经验, 接地电阻试验主要有以下几方面要点应该注意:预处理;试验电流与电压;接地电阻测试用的仪器设备。

2.1 预处理

虽然在上述安全标准中, 未对测试器具的预处理进行要求和规定, 但对于较高要求和精度的测试活动中, 为了避免器具自身的因素对测试结果产生影响, 应该先对测试器具进行预处理再测量接地电阻。预处理时器具放置于较为稳定的环境中2~3小时左右。这里提到的较为稳定的环境, 是指一般环境温湿度变化不大的工作区或试验区环境都可以满足要求。可以参考GB 4706.1中对试验环境温度的要求, 在20±5℃的场所进行。湿度可以在45%~80%之间选择。可以是在开放的环境, 也可以是在特殊的房间里的小空间里进行。但如果开放式的环境温差变化较大, 则不适宜对器具进行预处理。预处理时间控制在2~3小时即可, 太长的预处理时间是不必要的。

2.2 试验电流与电压

标准中如GB 4706.1对试验电流和电压是这样规定的:从空载电压不超过12V (交流或直流) 的电源取得电流, 并且该电流等于器具额定电流1.5倍或25A (两者中取较大者) 。因此选择交流或直流电流都是可以的, 大多数实验室采用的是交流电。由于一般的电器产品电流都不会很大, 所以一般试验按电流为25A进行。标准要求的25A试验电流, 是指设备实际可以提供的电流, 由于设备的设计和制造水平等原因会导致设备电流显示值与实际提供值会有偏差, 即显示为25A, 但实际输出并不是25A。这个偏差如果过大说明接地电阻测试设备不能够满足标准的要求, 从而导致测试结果的不准确。根据《中华人民共和国计量法》第二章第九条的规定, 用于电气安全检测的接地电阻仪是属于强制检定的器具。依据国家计量检定规程《JJG984-2004接地导通电阻测试仪》, 设备提供的电流应在25A±5%的范围内。

2.3 接地电阻测试用的仪器设备

作为接地电阻试验的测量仪器, 其量程、精度、计量情况等都会直接影响到试验结果的准确性和可靠性。从读取数据的方式上划分, 接地电阻测试设备一般分为数字式和指针式两种。数字式测试仪在设定参数、读取结果的时候较为方便;指针式的设备在这些方面要考虑人眼读数的误差。从测试原理上划分, 接地电阻测试设备有四端法测试和两端法测试。由于接地电阻数值通常很小, 在小电阻测量时, 如何减小引线电阻的影响和测试电极接触电阻的影响是一个关键问题, 采用四端测量法能够有效消除这些影响, 达到精确测量, 因此建议使用四端法测试接地电阻。接地电阻仪应定期进行检定, 按照其检定规程的规定为“检定周期一般不超过一年。根据使用条件或用户的要求, 可缩短检定周期”。虽然可以根据仪器设备的使用情况调整计量周期, 但对于电气实验室, 接地电阻测试仪作为使用频率非常高的设备, 并且严格来说, 强检设备不允许调整计量周期, 因此应严格执行检定规程的要求。检定参数大致有“电流、电阻、时间、电流波动”等。有的实验室没有交电流波动列入检定参数之内其实是不对的, 因为电流波动也是接地电阻测试不确定度的个重要分量, 如果波动过大就导致电流值不能满足标准的要求, 因此应该予以考虑。此外, 建议最好在两次检定之间增加期间核查。对于使用频率很高的仪器设备, 为了维持对其持续处于示值准确状态的可信度, 进行期间核查是有必要的。接地电阻设备期间核查方法大致有4类:不同检测方法比对、留样再测、利用标准样品核查、不同设备比对。其各自的方法如下:

1) 不同检测方法比对:对于同一接地电阻, 先用接地电阻测试仪测量其电阻值;再用伏安法或电桥法测量电阻值。然后对用接地电阻仪测量出的电阻值和用伏安法或电桥法测出的电阻值相比较, 如果偏差在±5%以内, 可视为设备满足要求。

2) 留样再测:选择一个比较稳定的样品, 用计量过的接地电阻仪对其进行测量, 将样品与测量值保存。进行期间核查时, 再次测量保存好的样品的阻值, 将测量值与原测量值比较, 如果偏差在±5%以内, 则视为满足要求。可采用一段铜导线作为留样样品。

3) 利用标准样品核查:使用标准电阻、电阻校验器或者导线对接地电阻仪进行核查。一般的做法是, 采用0.01Ω的标准电阻, 用接地电阻仪对其进行若干次 (一般大于3次) 测试取平均值, 如果测试结果的误差在±5%以内, 则视为其满足要求。除了使用标准电阻, 实验室也可使用电阻校验器。

4) 不同设备比对:使用不同的设备对同一电阻值进行测量, 将测量结果进行比对。使用这种方法的前提是认为多个设备同时出现问题的可能性很小, 并且这些设备均是在计量周期内。如果参与比较的不同设备阻值基本一致 (相互偏差不不超过±5%) , 那么可认为这些设备满足要求。但是, 虽然多个设备同时出现问题的可能性小, 还是仍然存在这种可能性的, 因此不推荐采用这种方法进行期间核查。

摘要：本文主要针对国家标准GB 4706.1 (对应IEC 60335-1) “家用和类似用途电器的安全”、GB 7000.1 (对应IEC 60598-1) “灯具一般要求与试验”和GB 8898 (对应IEC60065) “音频、视频及类似电子设备安全要求”等电气安全检测领域的标准对接地电阻试验的要求, 对接地电阻试验的特点、技术要点进行分析, 从而更好地理解和掌握接地电阻试验的要求, 提高测试的准确性。

关键词：接地电阻,技术要点

参考文献

[1]JJG984-2004.接地导通电阻测试仪

[2]GB4706.1-2005.家用和类似用途电器的安全, 第1部分:通用要求

[3]GB7000.1-2007.灯具, 第1部分:一般要求与试验

公路试验检测工作要点探究第4篇

【关键词】试验检测；公路工程质量；重要性；控制措施

引言

我国目前公路建设的现状是工程项目多，工程队伍的质量参差不齐，有很多施工单位的技术水平相对较差，管理不够完善，从而导致公路工程施工的质量达不到标准的要求。而很多施工单位甚至连试验检测人员和设备都不齐全，这也使公路工程的质量难以得到更好的保证，对于公路上的车辆和行人的安全造成严重隐患。而要做好公路工程的质量控制，就要加强对公路工程的管理，同时建立起有效的试验检测部门，以便提高对工程的质量控制，这对于工程的验收也是非常重要的依据。与此同时，试验检测工作的提高也能够有效的加快工程的施工进度和提高工程的质量，是公路工程中必不可少的重要环节。我们从试验检测的相关内容入手来分析加强试验检测工作对于提高工程质量的重要作用。

1、试验检测的重要作用

公路工程的试验检测是工程中的重要环节，其主要作用体现在对工程质量的检测、工程质量的评定验收等内容，同时也是工程质量管理中的重要部分，只有通过试验检测，才能有效的判定公路工程的质量是否达到相关标准，因此，试验检测对工程的质量有着非常重要的影响，也是判定公路工程质量标准的重要依据。

1.1从工程建设的角度出发

1.1.1是提高工程质量的重要保证

保证工程的质量，首先要控制好工程的施工设备和使用材料的质量，同时，由于工程的项目较多，工序复杂，每段工序的质量都要保证质量标准。而试验检测工作一方面能对工程的施工设备和使用材料进行全面的检测，判断出其合理性，以保证是否达到工程标准，通过对试验结果的判断，才能够确保工程施工材料的质量，是工程质量的前提保证，也避免了在以后的施工工作中可能出现的质量隐患。

1.1.2公路工程实验检测对于提高工程进度的作用

工程试验检测对工程的施工有着实际的监督作用，如果工程进行过程中能够按照实际的要求标准施工，那么工程的施工进度能够及时的完成，在保证及时完成的基础上也能有效的提高施工效率，从而有提高工程的施工进度。

1.1.3试验检测工作对于保证资料完整性的作用

由于公路施工工程的项目较多，所涉及的内容多，所以公路工程的试验结果记录也相对较多。工程中的每道工序都需要进行相应的结果记录，只有做好工程的记录工作才能更好的进行工程的交接工作，也也是保证工程质量的重要数据，因此，工程试验资料的完整性有着非常重要的作用，工程的试验检测工作能够有效的提高工程资料的完成度。

1.2从技术角度出发

其必要性主要体现在以下几个方面：

1.2.1在公路工程施工中，可以分为不同的施工阶段，没个阶段都需要通过试验检测来进行判断工程的质量，从而综合整体工程的质量。首先，工程的施工设备和工程施工的原材料的检测是施工中最先进行的检测工作，工程的设备和施工原料的提高工程质量的基础，做好试验检测工作是加强工程质量的前提条件。在检测过程中通常针对混凝土的水含量和抗剪强度进行实验，在确保使用材料质量完好的前提下才能够进行下一步的施工工作，如果不能达到标准要求，将会对工程造成一定的影响，从而为以后的工作造成严重的隐患。

1.2.2工程的施工工艺也是工程质量保证的前提，通过试验检测工作，能够有效的判断出工程施工的工艺水平，同时对于工程的技术水平也有着一定的评估作用，在对于工程的施工技术进行综合的评估后，施工单位能更好的进行技术选择，从而将更为合理的施工技术投入到施工当中，这也有助于工程的资源调配和组织，是提高施工技术水平的有效措施之一。

1.2.3通过必要的试验检测，可科学地评定路用各种原材料及其成品、半成品材料的质量好坏。有了这套有效科学的测试手段，对于每一种材料均可通过对其规定性能的相关检验，从而评定其产品是否合格。这对于合理地应用材料，提高工程质量是非常重要的。

1.2.4通过试验检测能合理的控制并科学的评价施工质量。一项工程质量的好坏，包括施工过程中的质量控制、竣工后的评定验收。试验检测无疑是一种科学有效的方法和手段。

2、加强试验检测工作，提高工程质量的措施及途径

2.1试验检测人员素质、技术水平将直接影响试验检测的质量。因此，有必要充实试验检测人员，提高其整体素质和业务水平。具体的做法可以引进，也可以选派人员到有关院校进行系统专业的培训。

2.2建立健全质检机构和工程质量管理制度，是提高公路工程质量的一个重要保障。这对推动公路建设的健康发展将起到积极作用。对于试验检测机构要严格管理，制定一套规范可行的管理措施，使质检机构逐渐规范化、专业化。

3、通过试验检测手段注意的四个关键环节

3.1路用材料质量的控制

对于工程所需原材料、半成品、成品材料（如填料、砂、石、水泥、钢筋、预制构件等），均应按有关试验检测规程，技术规定进行检验。经检验合格方可使用。不合格材料严禁使用。

3.2施工控制参数的确定

施工控制参数，通常是指一些能够指导施工，控制施工质量的关键数据。如路基填土的最佳含水率和最大干密度，这两个参数是路基填土中指导施工，控制压实质量的关键参数。这些参数确定的准确与否，将直接影响路基工程的质量。所以在借助试验检测这种手段进行参数确定时，应认真对待，严格遵照试验检测规程，并力求消除试验误差，提高试验精度，以确保试验数据的准确性，可靠性。

3.3现场施工过程质量控制

在施工过程中，工程质量的控制主要包括施工单位自检，监理抽检，政府监督等环节。首先，对于施工方，要建立起一套较为完善的试验检测制度，建立工地实验室，并配备相关试验检测人员，专人负责，专职质检，坚持“自检”制度。对于监理方，要真正落实“事前”“事中”“事后”三层监理，特别是“事前”监理，要防范于未然，发现问题，及时解决。

结束语

随着我国高等级公路的迅猛发展，质量是工程的生命已成为人们的普遍共识。我国的公路基础设施建设投资规模也随之加大。而作为检验工程质量的有效手段———试验检测，工作将更加繁重，不容忽视。工程试验检测工作是施工质量控制和竣工验收评定工作中不可缺少的一个主要环节。公路工程检测技术是一门正在发展的新兴学科，它融试验检测基础理论和测试操作技能以及相关基础知识于一体，是工程设计参数，施工质量控制，施工验收评定、养护管理决策的主要依据。因此，切实加强试验检测工作对于提高公路工程质量具有十分重要的作用。

参考文献

[1]马西秦.自动检测技术[M].北京：机械工业出版社，1993.

[2]交通部颁.公路工程质量检验评定标准.北京：人民交通出版社，2004.

岩石毛体积密度试验要点有哪些？第5篇

用静水称量法测试，将岩石敲打成约50mm的不规则试件，分别称取每个试件的烘干质量、水中的质量和面干饱和质量，按下式计算岩石的毛体积密度：

表

试验工作要点第6篇

小编根据参加的几次现场核查经验和与医院GCP沟通谈话，为大家解读了下临床试验核查的要点，希望大家能“渡劫”成功。1.临床试验条件与合规性 1.1临床试验机构

1.1.1临床试验单位是否为省级医疗卫生单位，对于特殊使用目的的体外诊断试剂，可在市级以上疾病预防控制中心、专科医院或检验检疫所、戒毒中心等单位开展

蜂巢工作室：可以看出这条要求是按照老法规来执行，一般的体外诊断试剂产品只要是在省级或者部队医院，有药理基地的都没有问题，特殊产品比如流感病毒、肺结核等以样本的充裕性为由，选择特殊的临床试验机构，也可以通过核查。1.1.2临床试验单位是否具有与试验用体外诊断试剂相适应的专业技术人员、仪器设备、场地等

蜂巢工作室：这条是现场核查人员对临床试验单位硬件和软件水平的评价，那么我们该准备哪些资料呢？

小编认为首先要有试验人员的简历、职称证书（可有，比如医生资格证、技师）和GCP证书（可有）等证明文件，证明研究者符合试验的要求。其次很多临床试验会用到仪器设备，比如生化仪、发光仪等，医院有相应的配套仪器设备就可以；如果有没有相应的仪器设备，那么要有仪器搬运签收的记录，最后最好再准备一份临床试验机构筛选（拜访)记录。

1.1.3仪器设备是否具有使用记录，使用记录与临床试验是否吻合

蜂巢工作室：这条很难实现，首先很多医院科室（尤其是检验科）平时使用机器都没有使用记录，其次仪器内存储的使用记录会因为日常使用次数多，我们的使用记录可能被覆盖掉，无法查询，比如雅培 I2000 仪器只能存储50000条使用记录，如果超出50000条，靠前的数据就无法查证。如果想应对核查，那么我们就要自己准备一份纸质的仪器使用记录，那么相应的仪器校准、质控和维护记录等都要有，真的很麻烦。1.2临床试验的伦理审查

1.2.1知情同意书是否符合相关要求（客观上不可能获得受试者知情同意或临床试验对受试者几乎没有风险，经伦理委员会审查和批准后可免于受试者的知情同意）蜂巢工作室：该部分内容是检查医院留存的知情同意书是否符合法规要求，一般能通过伦理审核的都不会有问题。免知情同意书的产品一定通过伦理审查才行，也就说科研处或科讯处批准的产品要小心了，赶紧想个合理的理由压压惊。1.2.2是否具有伦理审查记录（包括审查工作表、会议议程、会议记录、会议签到表和/或表决票等）

蜂巢工作室：该部分是检查医院伦理审查的规范性，对申办方或CRO影响不大。目前没有听说哪个药理基地因为伦理审查不规范，被取消资质。

1.2.3伦理委员会是否保存所审查的文件资料，审查的方案/知情同意书版本及内容是否与执行的版本及内容一致

蜂巢工作室：对于递交过多次版本的产品，要注意了，伦理保留的资料可能会与你递交cfda的资料不一致，如果不一致，赶紧申请备案（替换）。1.3临床试验备案情况

1.3.1临床试验开始前是否向省局提交备案

蜂巢工作室：符合旧法规时限要求的产品可以不考虑这条。如果没有及时备案的厂家，抓紧备案吧，就是备案时间可能会与试验开展时间冲突。1.4临床试验协议/合同

1.4.1是否具有临床试验协议/合同

蜂巢工作室：还有不签付费协议的医院呢？介绍给小编几家。1.4.2协议/合同内容是否与试验用体外诊断试剂信息相符

蜂巢工作室：重点协议中的产品名称要与注册的产品名称一致，因为体外诊断试剂不涉及剂型、外形等内容。

1.4.3制定文件是否明确各方的职责分工

蜂巢工作室：一般的合同里都有该部分内容，明确研究者、申办方、CRO和医院之间的责任，就是谁负责制定方案，谁负责试验等等。2临床试验部分 2.1临床试验准备情况

2.1.1申请人是否与各临床试验机构协商制定统一的临床试验方案

蜂巢工作室：怎么核查呢，脑补下是不是像药物试验一样有个方案讨论会记录还是直接问研究者呢？

2.1.2临床试验方案是否经伦理委员会审查同意

蜂巢工作室：看看医院是否有伦理批件，批件的内容（同意，修改同意或否决）。这条要注意，旧法规是可以免除伦理审查，新法规明确要有伦理审查，那么核查的产品可能会由于开展时间较早（早于新法规颁布实施）走了免除伦理审查的程序，所以小伙伴要看好免除伦理审查批准函的时间。

2.1.3申请人是否根据临床试验方案制定标准操作规程，并对参加试验的所有研究者进行临床试验方案和试验用体外诊断试剂使用的培训

蜂巢工作室：小伙伴请准备好试验操作简易手册（图卡）和培训记录,培训记录要有时间（时间要晚于合同签署的时间）和所有研究者的签字。

2.1.4临床试验机构是否具有试验用体外诊断试剂及相关文件物品的交接记录蜂巢工作室：交接记录要详细些，比如给了多少份知情同意书和病李报告表、版本号等，最重要的是要有交接人（必须是本实验的研究者，并且要求主要研究者对其授权）的签字和签字时间。2.2知情同意情况（免知情同意除外）

2.2.1已签署的知情同意书数量是否与筛选入选表、总结报告中的病例数一致（包括筛选失败病例）

蜂巢工作室：重点强调了筛选失败病例的知情同意书签署。2.2.2签署的知情同意书版本是否与伦理审查通过的版本一致

蜂巢工作室：变更过版本的要注意了，如果机构留存的知情同意书有多个版本，那么每个患者签署的知情同意书的时间，都要与伦理审查批准的时间一致，比如第一次2016.1.1伦理审查批准了A版，第二次2016.2.1伦理审查批准了B版，那么2016.2.1后签署的都必须是B版，2016.2.1前的必须是A版。2.2.3知情同意书签署时间是否早于伦理审查时间

蜂巢工作室：伦理审查都没通过，怎么敢拿去给受试者签。但是保险起见还是看看批准日期和受试者签署的时间。

2.2.4所有知情同意书签署的内容完整、规范（含临床试验人员电话号码，签署日期等）

蜂巢工作室：强调了知情同意书签署的真实性，千万不要找人代签，因为核查时会随机抽查打电话得。

2.2.5受试者签署知情同意书是否为受试者本人或其法定代理人签署（必要时核实受试者参加该项试验的实际情况）

蜂巢工作室：真的会打电话，小编就见证了2次药物核查，现场打电话。2.3临床试验实施情况

2.3.1申请人是否与临床试验工作人员进行临床试验的预试验，临床试验工作人员是否掌握试验用体外诊断试剂所适用的仪器、操作方法、技术性能等蜂巢工作室：如果有预实验，那么试验对应记录在哪里；如果没有预实验，怎么把控试验结果，对答有工程师，和质控结果。2.3.2临床试验过程是否严格遵循临床试验方案

蜂巢工作室：小编认为会重点核查样本入组与筛选标准，样本的保存，对照试剂的使用是否与方案一致，质量的把控，这些是绝对要查的，而且一旦有问题，就认为试验违背方案，但该部分可以用其他的记录来补充。比如方案说做100例血清样本，但试验却做了80例，那么我们可以补充一份筛选记录，按照方案筛选的条件，剔除20例样本，这样就符合要求了。2.3.3各临床试验机构执行的试验方案是否为同一版本

蜂巢工作室：也会存在递交过多次版本的产品，机构保留的资料可能会与你递交cfda的资料不一致，如果不一致，赶紧申请备案（替换）。

2.3.4临床试验的原始数据收集、病例报告表是否由临床试验工作人员填写蜂巢工作室：怎么证明记录表是由研究者填写的呢？那就是有临床试验工作人的签字或签名章，注意要与机构或伦理留存的签名样章表要一致。

2.3.5临床试验统计分析是否由试验方案规定的人员、按照规定的方法完成蜂巢工作室：相信很多统计报告或分中心报告是由CRO或申办方完成得，只要研究者看过报告或者自己核实过就可以。另外一条就是方案中设计的检验方法需要与统计分析中运用的检验方法要一致，比如方案中说用F检验，但报告中用了T检验，没有使用F检验就是不合规，这条是迎合新法规中强调重视方案设计的内容。

2.3.6申请人者是否委派监查员对临床试验实施监查，是否有监查记录蜂巢工作室：小伙伴们赶集检查一下机构留存的资料中是否有监察员委派函，监察员的GCP证书或简历（最好有，注意发证的时间），这条中没有提及但是小编参加了核查，知道这个是要有的。

监查记录最好要有数次，不能比伦理批件建议的监察次数少，推荐试验前（收集样本）监查一次，试验过程中监查一次，核实数据真实性监查一次，最后监查记录上最好要有监查日期与研究者签字。.临床试验数据管理

3.1是否具有病例筛选入选表及病例鉴认代码表

蜂巢工作室：注意筛选表里面要有入组的日期和可溯源性的编号（比如病人ID号，样本采集条码号）以及剔除的理由。

3.2病例筛选入选表及病例鉴认代码表中筛选、入选和完成例数是否与分中心小结表及实际临床试验例数一致蜂巢工作室：尽量保证“完成的例数+剔除的例数= 入组筛选的例数=方案设计的例数”

3.3入组病例是否与方案规定的诊断及样本量一致

蜂巢工作室：如果多了，可以解释为避免剔除较多样本，保证试验结果的准确性和代表性，如果少了，可以解释为医院收集样本难度和试验进度的要求等，当最好宁可多也不要少。

3.4受试者鉴认代码表或筛选入选表等原始记录是否可以溯源（如姓名、住院号/门诊就诊号、诊断等），并且具有关联性

蜂巢工作室：此次核查的重点，不能使用假样本信息，样本信息必须真实且可溯源回医院LIS系统中。

3.5检测报告或结果中的数据是否与所用仪器等设备或系统中的数据一致蜂巢工作室：此次核查的第二个重点，数据结果必须真实且可溯源，无论是溯源回医院LIS中还是测量仪器中。对于无法保存的数据结果的产品，比如肉眼观察的试纸条，要有研究者的数据记录签字和日期，最好能拍照证明其真实性。3.6病例报告表中填写的内容是否在原始病历、检验记录等原始记录中可追溯蜂巢工作室：小编告诉大家，核查时核查人员会拿着溯源号（病历号、样本条码号等）抽取50%去医院LIS中去核对。3.7病例报告表填写是否完整蜂巢工作室：记得要有研究者签字。

3.8病例报告表中填写的内容是否在原始病历、检验记录等原始记录中可追溯蜂巢工作室：怎么追溯呢，还是拿着溯源号（病人ID号、样本条码号、机器编号）去Lis或机器中查，这是核查的重点，体外诊断试剂重点就是查样本信息的真实性（可溯源回Lis，查实确有其人），还有实验结果的真实性（可溯源回机器或lis结果记录中）。如果测试仪器是外送来的，且没有介入lis中，那么要保留影印资料，比如机器打印的纸版数据，照片。一定要有证明实验真实性的记录或文件。

3.9临床试验中的所有试验数据，是否试验操作者、复核者签字，试验机构盖章蜂巢工作室：一般的试验数据相信大家都会让研究者签字，数据有骑缝章或尾页张也能勉强通过，4试验用体外诊断试剂的管理

4.1是否有具备资质的检测机构出具的合格报告

蜂巢工作室：这条因为新旧法规的不一致，旧法规是注册检验和临床试验没有先后顺序要求，新法规规定必须先注册检验试验然后才能临床试验，导致了很多医院没有留存注册检验报告，但临床试验都会在试验之前向申办者要产品自检合格报告，当然最好能把注册检验报告补充到临床试验机构的留存资料中。4.2管理记录（包括运输、接收、处理、储存、分发、回收与销毁等）是否完整，数量是否相符

蜂巢工作室：需要的记录已经在条款中列出，也强调了数量要前后一致，小编提示下大家注意批号，一定要临床试验报告和合格报告中的产品批号一致。4.3运输条件、储存温度、储存条件、储存时间、安全有效期等是否符合要求蜂巢工作室：储存温度、储存条件、储存时间、安全有效期等，如果是低温保存，留好冰箱的温度表，每个医院的冰箱都会有，复印一份，如果有湿度要求，那么留好湿度记录表。

运输条件记录，这个就很难了，因为很少有CRO或厂家雇一个药品冷链运输公司，小伙伴可以用医院的签收记录来代替。

4.4是否与检测报告、临床试验报告中的产品名称、规格型号相一致蜂巢工作室：重点是名称要一致，但是也要注意批号也要一致。5临床试验用样本的管理

5.1临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节是否有原始记录

蜂巢工作室：已经列举了样本一系列记录，每个环节数量要一致，对于剔除的样本要注明原因还有签字。

5.2临床试验用样本检测是否具有完整的原始记录（包括人员、日期、条件、过程及实验结果等），并与临床试验方案规定一致

蜂巢工作室：还是要保证实验过程与方案一致，且具有溯源性和真实性。5.3是否存在临床试验用样本复测情况；如有复测存在，应提供复测数量、复测原因、采用数据的说明

蜂巢工作室：避免一个样本重复测多次取最好的一个结果，只要原始数据中的结果是唯一的就没有问题，如果重复了，可以解释质控结果不合理或者仪器测试报错，当然要有记录支持。

5.4临床试验用样本是否在临床试验中重复使用

蜂巢工作室：保证每个样本与临床试验结果一一对应，即每个样本只能有一个实验结果。

6申报资料的真实性

6.1注册申请的临床试验方案版本及内容是否与临床试验机构保存的试验方案版本及内容一致 6.2注册申请的总结报告版本及内容是否与临床试验机构保存的总结报告版本及内容一致

6.3数据库锁定后是否有修改及修改说明