企业质管范文（精选7篇）
企业质管 第1篇
质管部工作职责
1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司GSP及全面质量管理工作;
2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；
3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；
4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行；
5、负责首营企业和首营品种的质量审核；
6、负责建立药品质量档案；
7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；
8、负责药品的验收工作；
9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；
10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；
11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督；
12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作；
13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；
14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档
仓储部工作职责
1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作；
2、凭有效合法凭证收发药品，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐、货、卡相符；
3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度，并定时记录；
4、严格按药品分类原则分区存放，按药品外包装或标志要求，规范操作，保持库区整洁，做好“五防”措施；
5、加强药品有效期的管理，设置有效期药品一览表，严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度；
6、加强药品出库验发工作，依据出库票据与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；
7、发现质量可疑药品，暂停发货，报质量管理部门进行质量复查；
8、及时上报质量信息的反馈工作；
9、针对运送药品的性能，包装条件和运送道路状况，采取相应措施，防止药品的变质、破损和混淆；
10、对有温度要求的药品的运输，应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施；
质量管理员职责
1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；
2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因，予以解决；
3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。
4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
5、建立合格供货方档案，定期清理检查供货方的合法性、可靠性。
6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合要求的药品在本公司销售；
7、负责不合格药品报损前的确认，监督报损药品的销毁；
8、收集、保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各种台帐、记录, 保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性；
9、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作；
10、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，定期整理查询情况报质管部门和业务部门；
11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作；
12、建立药品质量档案；
13、协助做好公司的质量培训、教育工作；
药品验收员职责
1、坚持“质量第一”的观念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规；
2、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；
3、负责按法定质量标准和合同规定的质量条款及公司药品验收制度逐批号进行验收，重点验收说明书、外观质量、包装质量及合格证等，并做好验收记录；
4、加强来货验收工作，按药品验收制度规定比例抽验，对销后退回药品、贵细药品、生物制品、进口药品等，必须做到件件拆箱，认真进行药品质量验收，同时按规定收集有关资料；
5、验收合格的药品做好验收记录，与保管员办理交接手续；
6、验收不合格药品不得入库，报质量管理部门确认，并做好不合格药品的隔离工作；
7、规范填写验收记录，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号规格无误、数量准确，并签章负责，记录保存药品超过有效期一年，但不得少于三年；
8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门，定期对验收情况统计分析，并报质量管理部门；
9、自觉学习药品业务知识，努力提高验收工作水平；
药品养护员职责
1、认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，坚持“质量第一”的观念，在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；
2、对药品养护质量负直接责任；
3、坚持“预防为主”的原则，根据具体情况采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；
4、检查在库药品储存情况（如仓容仓貌、三色标志、堆垛情况、分类存放等），对库存药品采取三、三、四制养护，一个季度必须养护一遍，并做好养护记录；
5、按时填写在库药品质量循查及重点品种检查记录；
6、指导保管人员对药品进行合理储藏，特别是质量不稳定、近效期药品和其它对储存条件有特殊要求的品种要加强日常养护工作；
7、检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓库温湿度管理；
8、加强在库药品的质量抽查，在检查中发现问题应挂黄牌暂停发货，并上报质量管理部门处理；
9、结合库存养护的实际，对确定重点养护品种提出建议；
10、负责对养护、保管用设施设备定期进行保养、维护，建立管理档案；
11、建立药品养护档案，定期进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告；
12、自觉学习业务知识，提高养护工作技能；
保管员职责
1、加强“质量第一”的观念，认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，保证在库药品的质量；
2、按安全、方便、节约和药品分类存放的原则，整齐、牢固堆垛，五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号及色标管理，色标明显；熟悉仓库特点，按药品性能和储存要求分类储存保管。
3、药品入库时，核对品名、规格、数量和验收人员签章，对货单不符、质量异常、包装不密或标志模糊的药品，应在问题解决后才能收货。发生溢缺差错，应查明原因，逐级上报，手续完备。
4、严格执行先进先出，近期先出，易变先出的发货原则。不误发失效和变质的药品。
5、配合养护人员做好质量养护工作，发现变质药品及时向质管部门报告，待确认后移至不合格品区。
6、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，认真、及时、准确填写有关记录；
7、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；
8、做好效期药品管理工作，半年内到效期药品按月填写“近效期药品催销表”；
9、发出药品要坚持“先产先出”、“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则，发货时对货号、品名、规格、数量、批号、生产厂商、外观质量等，发现不符及时纠正；
10、发货做到“四不”，即：过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬药品不发货；瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清者不发货；怀疑质量变化，未经质量管理部门复检的不发货；有退货通知或药监部门通知暂停销售者不发货；
11、保持库房整洁，堆垛牢固，不倒置，不侧放，轻拿轻 放，实行文明操作。
分析天平操作规程
分析天平的使用：
1、根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜级别的天平。
2、选择好适宜的天平后，在使用天平前，应检查该天平的使用登记记录，了解天平前一次使用情况以及天平是否处于正常可用状态。
3、如天平处于正常可用状态，用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净，开启天平两侧玻璃门3-5分钟，使天平内外温度和湿度趋于一致，以免因天平内外温度、湿度不一致而产生变动性。
4、关闭两侧玻璃门，启用和关闭天平，使天平各零部件落在正常位置上，这样在使用天平时变动性就会小一些。
5、称量前，应先调好零点。机械加码指数盘，应全部位于零点，将骑码置于骑码标尺零点位置的槽口处。分析天平的操作：
1、首先接通电源。
2、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄。
3、使天平横梁落下，观察光屏上的天平指针是否与标牌上的“0”处相重合。
4、如果离“0”处不远，可轻轻调节零点微调钮使其重合。
5、如指针离“0”处较远，应关闭天平，根据指针偏离方向调节内部的平衡砣位置，再开启天平。
6、照上述方法调节，使法线或指针与“0”处重合，关闭天平。
7、将被称物质预先放置使与天平室温度一至（过热、过冷物品均不能放在天平内称量）。
8、先用台式天平称出被称物大约重量。开启天平侧门，将被称物置于天平载物盘的正中央；放入被称物时应戴手套或用带橡皮套的镊子镊取，不应直接用手接触。
9、用砝码专用镊子将砝码放于砝码盘正中央，轻轻转协砝码钮选择合适的砝码，使其加于砝码骑梁上。
10、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄，并仔细观察光屏上的天平指针的摆动方向，一般若光屏右移，说明砝码太重，相反则砝码太轻，应立即关闭天平。
11、根据光屏天平指针的偏移的方向决定加减砝码（切记：必须在天平关闭状态下进行！）。
12、直至天平处于平衡状态为止（光屏天平指针处于天平标牌刻度范围内即可）。
13、根据砝码的加入量和光屏指针所处的位置读取称量数据并记录。
14、关闭天平，按放入时的要求取出被称物，从砝码盘上取下砝码放回砝码盒，轻轻转动砝码钮使天砝码盘空载。
澄明度检测仪操作规程
1、使用前一定要检查电源插座是否安全，检品盘内若留有药水应及时消除，以防流入电器箱内造成其它事故。
2、然后接通电源（220V±10%；50Hz），启动“电源开关”，此时仪器的日光灯亮起。
3、启动“照度开关”，此时“照度显示器”显示的数字为“00”，表示照度为0×100Lx（Lx：“勒克斯”，照度的单位）。
4、将仪器配备的“照度传感器”插头插入仪器左下方的“面板孔”，掀开“光池”保护盖，将其放在平行与“伞栅”边缘的检品检测位置（一般为仪器的中部），测定照度，同时旋转仪器右上部的“照度调节旋钮”至所需照度为止。根据《药品质量验收细则》中的规定，对于无色液体，其照度的要求范围为1000-2000Lx；有色液体则为2000-3000Lx。
5、根据《药品质量验收细则》中的规定所测要求，用仪器面板上的“拔盘开关”，设定所需检测的时间（秒）。
6、将样品擦净集中放置，检查时手持样品轻轻翻转，按直、横倒三种不同方向旋转检视。未发现有异物或仅带微量白点者作合格论。
7、测试完毕后，关上仪器的“照度开关”和总“电源开关”，拔下电源插头。
比色液操作规程
1、取样后，带上手套，将样品打开，用一次性滴定管，将样品抽出放入空试管中。
2、从药典中查找样品标准色，取标准色，前、中、后三色，与试管进行比色。
3、比色后，将试管清洗干净后，放置干燥箱内干燥后，放回比色合中。
水分测定仪操作规程
1、操作时取下防尘罩，看电压是否符合。检查保险丝管，红外线插头及光学电源插头是否接通。接通电源，开启天平及红外线灯泡开关，投影屏上及红外线灯泡明亮。、进行干燥处理：把要用的称盘分开摆放，全部放入仪器前部的加热室内。打开红外线灯约5分钟，然后关灯冷却至常温。
3、仪器冷却至常温后，用10g砝码校正零位，进行称量。按选定的量值把试样全部称好，放置在备用称盘和其它容器内。
4、开启天平和红外线灯约20分钟，进行预热校正。校正后的零位在连续测试中不能再任意校正。
5、使用砝码应尽可能放在盘的中央，试样也应尽可能均匀的散布在称盘表面，使其重心处于称盘中心。
6、使用10%以下试样时，在加码盘内加适量的平衡砝码，然后开启天平和红外线灯对试样加热。读出数据，作出记录。
7、当样品的含水量大于1g时，通过调节红外线灯的电压决定对试样加热的温度。测试相同试样应用相同的电压，对易燃，易挥发，易分解的试样应用低电压。
8、衡量完毕，应将被测物和砝码取下，不可留置盘中。
9、取用砝码必须用砝码钳，用毕后立即放回砝码盒的原处。
10、当天开启后处于工作状态时，不能在称盘上取放试样或砝码，不能开关仪器门和其它引起天平震动的动作。
11、工作完毕，待仪器冷却至常温后，清理场地，拔下插头，切断电源，盖上防护罩。
12、仪器使用后定期保养，并做好记录。
显微镜操作程序、显微镜应放置在平衡的台面上。
2、操作前应检查显微镜是否清洁，电源是否接通，有无异常。
3、开启显微镜电源开关，检查光源是否正常稳定。
4、将需观察的载波片固定在物镜台上，并适当调整位置使光线透过样品区域。
5、先用低位镜观察，缓慢调整粗调焦距，再微调焦距使物象清晰。
6、缓慢调整载波片位置，观察样品，确定要观察的位置。
7、换用高倍镜观察，微调焦距及物象位置，直到能够清晰观察为止。
8、检测完毕后，关闭电源开关。对显微镜、周围的样品等进行清理及清洁。
紫外分析仪操作规程
1、连接上电源后，打开“天/关”点亮灯管，即可将被检测的样品放在灯下观察分析，如果将仪器放置在暗室中或用黑布遮去亮光，效果更佳。
2、紫外滤色片不能和金属物体碰擦，不能受力，表面应保持干燥清洁，应经常用酒精或已醚等擦拭，防滤色片霉变。
3、操作人员使用时，应将紫外线对准样品照射，避免照射到人体，最好戴上眼镜，以免对人体造成伤害。
企业质管 第2篇
1.监控各项工作合规性。
2.监控分部服务质量、效率与业务运行绩效。
两项质管体系标准公开征求意见 第3篇
近日, 国家标准委就GB/T 19001《质量管理体系要求》和GB/T 19000《质量管理体系基础和术语》两项质量管理体系中最具基础性的标准面向社会征求意见。
《质量管理体系要求》主要技术变化为:采用ISO/IEC导则第1部分/ISO补充规定的附件中给出的高层结构、采用基于风险的思维、更少的规定性要求、增加了形成文件要求的灵活性、提高了服务行业的适用性、更加强调组织的环境、增强对领导作用的要求、更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。
《质量管理体系基础和术语》是GB/T 19000系列标准中的核心标准之一, 而且是该系列中的基础标准, 对该系列中的所有标准均产生非常重要的影响。修订后的标准共给出了138个术语, 包括GB/T 19000全部系列标准中使用的术语。
认钱不认质的质管科 长 第4篇
原任职务：浙江桐乡某胶粘制品公司质管科科长
触犯罪名：非国家工作人员受贿罪
判决结果：有期徒刑七年
案件回放：
2012年8月24日，浙江桐鄉某胶粘制品公司的老总朱先生来到桐乡市公安局报案，声称其内部员工有收受贿赂的嫌疑，导致两年多来，公司都没有发现胶水原料丙烯酸羟乙酯的供货商提供了含水量超标的原料，造成公司损失315万余元。让朱先生尤为痛心的是，嫌疑最大的当数他十分信任的好兄弟——质管科科长陆一冰。
朱先生的胶粘制品公司主要生产透明胶带，2012年年初以来，他发现公司产品的产出率有所降低。到了2012年6月，产出率降低的问题仍旧没有解决，于是他下令各部门负责人交叉检查，找出问题的症结所在。各部门负责人认为，透明胶带的产出率下降，无非是胶水、薄膜和生产工艺这三个方面其中之一出现了问题。在检查过薄膜和生产工艺之后，检查的重点放在了制胶车间。2012年8月21日，经检测发现，从制胶车间提取的作为胶水原料之一的丙烯酸羟乙酯样品含水量严重超标，按照行业相关标准丙烯酸羟乙酯中的水分含量应当小于0.5%，但样品的含水量竟然高达11%。
不查不知道，一查吓一跳。丙烯酸羟乙酯的供应商是桐乡某纺织化工助剂公司，该公司的负责人顾先生得知情况立即赶来向朱先生道歉，解释是因为生产过程中水管漏水所致。但是，这个解释根本站不住脚，朱先生发现从2010年第一批自顾先生公司购进的原料开始，这种含水量超标的情况已经持续了两年，很明显是有意为之，并且公司内部员工也参与其中。而有这么大能耐能够在采购原料和产品检测两方面隐瞒情况两年之久的，只有一个人，那就是陆一冰！朱先生惊出一身冷汗。
1978年出生的陆一冰仅凭着初中文化程度，16岁就跟随朱先生出来闯荡，在胶粘制品公司的发家起步过程中立下汗马功劳。1998年，质量体系认证国际互认制度在我国正式运行，公司设立了质管科。产品是公司的生命，朱先生任命自己最信任的兄弟陆一冰为质管科科长，负责产品质量的检验检测。除此之外，公司的大小事务，包括生产原料购买、生产加工工艺检查、样品抽检乃至员工评优、提拔任用等，陆一冰都有发言权。多年下来，除老总朱先生外，陆一冰习惯于一个人说了算，有些专横跋扈、独断专行。
陆一冰自称，他对公司的感情的确很深。由于跟老总的关系亲如兄弟，所以虽然别的公司给更丰厚的待遇想挖走他，他也没离开公司。然而，面对这样的信任，手握这样的特权，心怀这样的感情，陆一冰却陷入了金钱的漩涡里不可自拔，背叛了一手栽培他的老总兄弟。
当昔日的兄弟、今日的老总以壮士断腕的态势质疑他对公司的不忠时，陆一冰咬紧牙关，坚决不承认自己的错误，一口咬定是由于天气的原因导致产出率降低。然而，经过一段时间的深刻反省，陆一冰最终良心发现，他写下了坦白书——
2009年8月28日，董先生为陆一冰提供了5000公斤固体乳化剂。9月2日，董先生就根据陆一冰的要求，将第一笔好处费一万元通过银行转账的方式打到了陆一冰小舅子沈月根的账户上。从2009年8月到2012年5月间，陆一冰从董先生处索取或收受好处费22次，共计90余万元，有时候，请客吃饭的钱也找董先生报销。除了最后一次的10万元是现金交付，其余的都是以银行转账的方式打到陆一冰及其妻子或小舅子的账户上……
2013年5月22日，经桐乡市人民检察院依法提起公诉，陆一冰最终站在了审判的被告席上。
拍案辣评
企业的质检部门，是一个企业的安全阀，也是廉政风险的高危部门。作为非国家工作人员的部门主管，陆一冰身兼数职，包括生产原料购买、生产加工工艺检查、样品抽检乃至员工评优、提拔任用等。这为陆一冰大权独揽，弃公司内部管理规定而不顾，利用职务上的便利，大肆收受甚至索取好处费，为供应商非法谋取利益提供了机会。因此，非国家工作人员预防职务犯罪，也要从制度入手，建立平行交叉的长效监督机制，将犯罪的几率降到最低。
点评人：《检察风云》执行编辑 黄灵
质管部安全隐患 第5篇
本着预防为主，防患于未然的宗旨，我部门设立安全责任人，将安全工作做在平时，做好日常预防维护性保养，对存在风险的电器、及时发现及时上报检修，并统计存在安全隐患的门窗做好防盗工作，及时消除各种事故隐患，防止事故发生，将安全隐患杜绝于萌芽状态，确保公司财产安全。
我部门所用有机溶剂多均为易燃易爆试剂，各种仪器设备价格昂贵，存在安全隐患的范围广，更应加强防范，制定安全管理制度，认黄甜甜为安全责任人，充分发动各检查室负责人的作用，协助做好质管部安全管理工作，责任到人，实行责任追究制，时刻敲醒安全第一警钟。
统计我部门目前存在安全隐患及受损失的仪器设备，因不确定是否电路板进水，现不敢通电启动，还不好确认能否正常运行。
仪器设备类：
恒温恒湿箱、稳定性试验箱、真空干燥器、气相、旋光仪、尘埃粒子计数器、微生物室所有仪器设备均被水浸泡，至今不敢连电，情况不明。其中复印机维修人员已确认电路板进水，无法正常使用，已报吴总。
防盗门窗类：
1、小仓库（西门处）门扣坏了，一直锁不上门。
2、精密仪器室窗户、加热室窗户、办公室窗户、走廊的一个窗户窗锁已坏。
对防盗门窗类今天报上去后，望公司及时配合我们该修的修，该换的换，该项工作预计本周完成。对电器类我部门及时发现及时上报，多谢配合支持。
质管部职责 第6篇
一、负责公司总部及下属门店所有证照的申请、办理、年检、变更手续。
二、负责公司新开门店的GSP认证工作的指导检查。
三、负责公司专业技术人员的培训审核，及后备专业技术人员的储备。
四、负责公司所有员工资质文件的管理、归档，并存为电子档案。（在黄药师软件内）
五、负责公司所有药品信息的完善和新进产品档案信息的建立。
六、负责索取、审核、保管各供货商的资质文件及药品质量检查证书、批文。并存为电子档案（在黄药师软件内）
七、负责对各门店按照《药品经营质量管理规范》进行管理。
八、负责监督检查各门店执行《药品经营质量管理规范》的情况，提供所需要的表格、试题等。并定时对各门店进行培训，协助各门店按照《药品经营质量管理规范》的要求做好相应的文件。每月按照药品经营质量管理规范检查各门店质量管理方面工作，并做好记录。
质管工作目标报告 第7篇
我的工作目标不是要每月发现、检出很多起质量事故，而是要和车间协作，重点抓过程检验，逐步让存在的问题具有可控性，将质量事故的发生几率降到最低，使品质控制工作更加系统化和有效化。
具体实施细则：
首先逐步熟悉质检工作的日常流程，学习现有质检管理规定以及奖罚条例，记录好日常工作发现的质量问题，并将车间质检员的日常检验记录进行汇总，对发现的问题即时与生产车间各相关领导协商、制定有针对性、切实可行的方案，从根本上解决问题，经领导批示后在第一时间实施。2
严格执行公司规定的零件三检制度，强调首检的重要性，严肃无故障交检的必要性。对违反规定的员工提出批评和相应的考核，并要求生产部门以检查出的质量问题为依据，对班组长以及整个班组进行绩效考核，通过考核对班长及员工施加压力，强化车间员工的质量管控力度，逐步让存在的问题具有可控性，从而使三检得以真正建立，使品质控制工作更加系统化和有效化。3
对车间现有工装进行定时检查，要求各个班组自觉进行维护，保养。对不合格的工装坚决不用，对工装上的定位钻套进行适时的更换，以便保证加工精度，避免批量质量事故的发生。以后制作的生产工装必须经过检验合格后才允许投入生产使用。4 对生产一线员工提出三不原则： 一
不制造不合格产品。二
不传递不合格产品。三
不接受不合格产品。5 对质检以及车间各班组生产负责人提出三不放过原则： 一
产生质量事故的原因及责任者未分析不放过。二
质量事故的危害性未分析不放过。三
应采取的预防措施未分析和制定不放过。6
与车间共同商量已加工完零件在交检时的摆放区域划分，让每个班组都能养成定点交检，让质检员做到检完工件后分别放置，具体放置分为：车床交检区域、铣床交检区域、钳工交检区域、车间内周转区域、转二车间周转区、入半成品库周转区、入成品库周转区、不合格品待处理区，以方便调度员及时对工件进行正确的周转及入库。7
树立车间生产质量标兵的正面影响力，提高员工的积极性，对质量意识高，工作认真的员工建议公司给予经济奖励并公告车间。对于质量意识差，工作不认真的典型，质检部门会通知车间要求取消其计件工资资格，让其从学徒工开始学习一个月，得到车间以及质检的认可后方可继续参加计件考核。
凝聚产生力量，团结诞生兴旺。我会时刻把增进整个团队的凝聚力和向心力作为己任，与大家多交流思想，多沟通想法，增进理解和支持。对别人多理解、多支持、多配合、多鼓励，少猜疑、少争辩、少指责。使质检以及生产员工能够真正成为一个团结互助，拼搏奋进的高效团队。
工作重在认真，做好工作重在务实，认真体现在工作的过程，务实则反映出工作的结果。创新源于思考，思考源于总结，总结源于反思。对于一些事情的处理我会坚持原则，公平公正，一碗水端平。对于一些问题的处理我会主次分明，认清方向，在复杂的问题中，认清抓住主要问题。在主要问题中，摸清问题发生的规律，把复杂的问题简单化，把简单的问题重复化。