质管部经理职责

2024-06-24

质管部经理职责(精选14篇)

质管部经理职责 第1篇

20xx年转瞬已过,在陈总的领导下、在各位同事的的支持和帮助下,质量部坚持不断地学习理论知识、总结工作经验,加强专业知识学习,努力提高综合素质,较好地完成了部门职能及各自岗位职责,现将20xx年质量部工作总结如下:

一、20xx年工作总结

1、变更仓库地址及注册地址GSP专项认证:

20xx年08月公司由原来的老地址搬迁到新地址,进行GSP变更专项认证,在公司领导及全员的共同努力下一次性顺利通过。

2、相关法律法规、质量信息:

20xx年度质量部共收集相关法律法规、质量信息共56条,其中国家食品药品监督管理总局发布的9条,安徽省食品药品监督管理局发布的44条,合肥市食品药品监督管理局发布的3条(市局批发群)。所有相关法律法规及质量信息均已传递到公司各相关部门,各部门已认真阅读信息内容,并严格执行。

3、设施设备验证与校准:

质量部于20xx年初制订验证总计划并于20xx年07-09月组织验证小组对冷藏车、保温箱行了极端高温天气下的验证,对冷库、温湿度监测系统进行了使用前验证,于20xx年12月29日组织验证小组对保温箱及冷藏车进行了极端低温验证,对测温枪进行了校准。

4、内审与专项内审:

20xx年公司仓库地址与注册地址均发生了变更,质量部及时组织各部门相关人员对关键要素变更进行了专项内审,于变更认证前做了认证前的内审,20xx年12月27日-28日组织公司各部门相关人员对公司经营情况按照药品经营质量管理规范要求进行了年度内审。从而保证了公司经营过程中质量体系的可持续运行。

5、质量目标分解与考核

质量部于20xx年初组织各部门对20xx年度质量目标进行分解,并于20xx年底进行质量目标完成情况进行考核,质量目标完成情况较好。

6、首营企业、首营品种、客户资料的审核建立:

为保证我公司所经营药品质量,确保购销渠道的合法性,降低公司经营风险,根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理体系文件要求对首营企业、首营品种、客户进行严格的审核。截止到20xx年12月29日共建立首营企业92家、首营品种113个,客户65家,计算机系统对近效期资质及时预警,督促相关部门索取和更换。

7、指导药品验收、储存、养护工作:

验收员验收完毕做好完整的记录,对每批到货药品都按规定仔细验收,并指导保管员合理储存,每月定期对药品养护工作检查和指导。截止20xx年12月19日共验收入库xx35批次,其中4批次为二类精神之类的药品,18批次为蛋白同化制剂、肽类激素,经验收全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

8、加强国家专门管理药品的含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。所有国家专门管理的药品不得现金销售,专人销售、单独开票,计算机系统内对销售数量进行控制,我公司该类药品的客户都具有合法资质,该类品种销售出库单回执联均索取,并在质量部存档,符合规定。

9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生。20xx年监督销毁两批次药品。说明:此两批药品为的不合格药品

10、根据岗位性质和质量工作要求协助办公室开展质量管理培训。20xx年度开展了药品、器械法律、法规、相关岗位职责、质量管理体系文件等培训,针对新入职的员工进行岗前培训。

11、组织各部门及各岗位进行风险点查找,评估、沟通。

12、组织各部门进行采购、销售综合评审。

二、存在的问题

1、在对员工的培训方面做的还十分不够,应加强专业知识学习,不断提高业务素质,积极组织培训,努力做出更大贡献。

2、因历史遗留问题,部分供货商、客商资料缺少,已通知采购和销售部索取;

三、20xx年质量部工作计划

1、制订20xx年度培训计划;年度内审总计划、验证计划的制订;

2、组织各部门各岗位进行20xx年度质量目标分解;并于年底进行质量目标完成情况进行考核;

3、制度修订:根据20xx年12月国家局发布《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告(20xx年第197号)、省市局文件要求以及本公司操作规程的改变,重新修订药品质量管理体系文件。各部门于xx年3月15日前上交修订稿,预计于xx年3月底完成装订。

4、人员培训:药品专业知识培训;针对关键岗位培训:验收、养护、运输等考核培训;特殊情况培训:针对飞行检查结果、验证过程、设备启用等现场操作培训;新政策、法规、文件通知等全员培训;新入职员工岗前培训;特殊管理药品相关知识培训;

5、关键岗位GSP工作监督:

质量管理员、收货员、验收员、养护员、运输员、系统管理员等岗位质量管理方面的监督指导,规范软件使用流程。按照质量管理操作规程标准操作,降低因人为操作失误引起不良结果。

6、组织相关部门设备验证:

组织储运部开展每年冷链设备(冷库、冷藏车、保温箱、温湿度系统)的验证工作;

7、计算机软件系统、温湿度系统的稳定性、完整性持续检查:

计算机系统稳定性保持,对相关操作功能进行优化,提高系统数据利用率。温湿度系统数据完整性、合理性、部分功能的使用持续观察。

8、质量资料审核、录入、归档;档案、记录、汇总按期完成

提高资料审核效率,对资料不规范、不完整的,一次告知合作单位需要补正的全部内容。按质量管理制度对相关资料按月度、季度和年度进行转换、汇总、归档。归档前检查资料完整性。

9、部门间工作协调及其他辅助工作:提供关于质量管理方面的建议。如:退换货、单据不符、物流问题、资料索取等、协助相关部门提供质量管理档案。

10、医疗器械质量监督及各项资料的完善。

以上是质量部20xx工作情况的总结及20xx年工作安排,不全面和不准确的地方,请领导和同事们批评、指正。希望在20xx年质量部的工作做到更好。

质管部经理职责 第2篇

部门:职务:

考核周期:2013年月日-2013年月日

一、目的为明确工作目标、工作责任,公司与本岗位负责人签定此目标责任书,以确保工作目标的按期完成,体现以业绩和结果为导向

二、考核内容

研发质管部经理考核内容:过程质量控制、萝卜红色素质量改进、萝卜红色素扩大应用范围的报批、紫甘蓝色素质量改进、安全生产等五项内容进行考核。

三、考核细则

1、过程质量控制:

(1)进出公司所有物料,质管部出据相关的质检报告,并建立建全台帐。

(2)车间生产过程中的送检成品或半成品,研发质管部出据相关的质检报告,并建立建全台帐。

(3)无与检测相关的质量投诉事件。

(4)化验室现场管理,试剂,试药规范摆放,工作台无无关物品存在按(5S)的要求由公司领导进行评分。

评分细则:(按半年考核)

1、完成(1)、(2)、(3)项奖励1000元,一次没有完成奖励500元,二次没完成奖励0元。

2、完成(4)项奖励1000元,2013年8月10号前完成化验室的整理、摆放,领导检查后确定卫生标准。公司不定期检查,一次不合格,扣款300元。直至该项奖励扣完。

2、萝卜红色素质量改进:2013年11月15日前,确定质量改进方案和新萝卜的生产工艺。评分细则:按时按质按量完成该项工作,公司给予2万元奖励。

3、萝卜红色素扩大应用范围:根据销售部要求,扩大GB2760-2010上萝卜红色素的应用范围。

评分细则:完成该项工作之后的按照扩大应用范围的销售额进行提成奖励(第一0.5%,第二0.2%)

4、紫甘蓝色素质量改进:2013年9月29前确定紫甘蓝色素的质量改进方案,10月20日前生产出合格的产品(以青岛金农公司紫甘蓝色素为标准)。

评分细则:能按时按质按量完成该项工作,公司给予1万元奖励。

5、安全生产:部门无人员安全事故和质量事故发生。

评分细则:按半年考核,部门无人员安全事故和质量事故发生奖励500元。

6、结合公司运营情况完善质量管理体系的建设。

评分细则:完成该项工作奖励1000元。

四、附则

1、本公司在生产经营环境发生重大变化或发生其它情况时,有权修改本合同书。

2、本合同书的签定之日为合同生效日期,本合同书一式两份,被考核者与公司双方各执一份。

公司代表签名:被考核者签名:

质管部经理职责 第3篇

帝斯曼公司也一直关注中国本土市场的发展, 以满足本地化需求为重要产品导向。而帝斯曼新近推出的香精系列, 可以完美融合食物的口味与香气, 将高品质的酵母提取物与具备最先进技术的反应型香精完美结合, 从而使得食物口感丰富, 口味纯正地道。那么在今年的FIC展会上, 帝斯曼又会带来哪些新产品呢?记者来到了帝斯曼展台前进行专访。

记者:在这次展会上, 贵公司都推出了哪些新产品?

Coen van Oorschot:在咸味配料中, 我们展出了GB Select®郁浓系列, 该产品是我们针对中国市场全新推出的。除此之外, 还展出了帝斯曼近两年推出的酵母提取物产品Multirome美特浓, 还有一款针对亚洲市场而研发, 具有新鲜大蒜煎炒后浓郁香气的MaxagustoTM产品。

记者:帝斯曼针对中国市场推出了系列新产品, 但是中国区域很多, 请问中国消费者有哪些比较明显的口味特色?

Coen van Oorschot:中国越来越多的消费者喜欢原汁原味的美味, 同时其性价比也要可以接受。现在厨房烹饪的趋势, 不仅仅是像由鸡精简单调和出的风味, 而是希望像在厨房里长时间烹饪出的那种美味。针对消费者的这种需求, 开发出这个GB Select®郁浓产品系列。其最大特色就是原汁原味、美味, 且性价比高, 这个系列产品的口味主要是鸡肉和牛肉口味, 这两种口味目前是中国消费者最容易接受的。中国是一个增长空间和潜力非常大的市场, 现在中国的消费者对食品口味和安全性的要求越来越高, 从满足消费者的需求和创新产品的角度, 推出了此产品。

记者:帝斯曼会把针对中国市场的一些口味较好的调味品推广到西方或欧洲市场吗?之前有过成功的案例吗?

Coen van Oorschot:这要看地区的具体需求。比如酱油, 是中国及亚洲地区的一个特色调味品。在欧美国家基本上不用。但是我们的研发中心, 有专业的酱油调配人员, 他们充分了解当地消费者的口味需求, 能够将我们的一些产品, 很好与酱油相结合, 从而研发出一系列新产品及其技术应用方案, 指导当地的酱油生产商或者研发人员更好地使用我们的产品。

现在酱油越来越多的是用来沾食, 要求其口味更加鲜美, 且入口的时候不是很咸。针对这种需求趋势, 我们通过区域性的研发, 把全球的技术及产品特色与本土需求很好地结合起来, 以帮助满足本土市场的产品发展需求。

记者:在调味品发展方面, 发展潜力越大竞争也会越激烈, 帝斯曼会采取怎样的市场策略面对挑战?

质管部经理职责 第4篇

《投资者报》记者从某券商一位投行人士口中获悉,中德证券投行部总经理费翔已经离职。

记者先后向中德证券和股东方德意志银行求证,双方都表示不方便对此作出评论,但也都没有否认这个消息。

股东方出现裂痕

2009年1月,由山西证券和德意志银行共同出资组建的中德证券获批,2009年4月正式成立,这是外资参股国内券商被叫停重新开闸后,第二家获批的合资券商。

中德证券总部位处北京朝阳区CBD商圈,注册资本10亿元,作为外资方,德意志银行参股比例为33.3%,达到规定上限。

在开业之初,原德意志银行(中国)公司董事长张红力就曾信心满满地说:“完全不用担心合资券商面临的争端,虽然我们是小股东,但是山西证券对我们很认可,中德证券管理方面主要由我们负责,德银的投行业务也会从人力以及资源上给予中德证券百分之百的支持。”

他还介绍说,开业之初,中德证券就拿到了有关发债的项目,但是中德证券还没有这方面人才,德意志银行派人过去,作为知识转移,免费给中德做顾问。

根据公开资料,山西证券总裁侯巍出任中德证券董事长、法定代表人;德意志银行董事总经理、中国区投资银行业务主管王仲何出任中德证券首席执行官、主要负责人;德意志银行中国机构客户部董事费翔出任投行部总经理。

从公司管理层的安排上看,德意志银行一方的确占据了重要的位置。

即使是这样的安排,仍没有避免高层分手的命运,被股东双方高层委以重任的费翔在此刻悄然离职。

上述投行人士告诉记者,尽管股东方山西证券和德意志银行方面,都为了合资券商的发展,作出了很多努力,但是两者仍然在公司发展方向、股东利益等方面出现了一些矛盾。

面對这样的猜测,中德证券公关部门相关人员不置可否。

一位券商分析师曾告诉《投资者报》记者,合资券商经常面临的两个困境,无外乎是管理层对控制权的争夺和外资投行有保留的投入。

上述投行人士感慨地对记者说,“每家合资券商成立之初都有信心能处理同行中出现的问题,他们相信自己会是其中的例外,虽然中德证券并没有出现多大的变动,但是高层管理人员离职,肯定会对双方合作产生影响。”

灵魂人物费翔离职

费翔可以说是中德证券的一面旗帜,他的离开对中德证券来说是重大损失。

他是来自股东方德意志银行的代表,被媒体称为典型的第二代银行家。相比于第一代银行家方风雷(现为厚朴投资管理公司董事长)和刘二飞(现为美银美林中国区执行总裁)等人,于“文革”后期出生的费翔,更多接触到的是改革开放以后的中国经济,这也使其对中国企业具有更独特的解读方式。

他有着丰富的海外投行经验,2000年加入美林证券,负责了中国电信、中国海油、中国国航、中国移动等一大批企业的海外上市以及并购、发债项目。

中德证券首席执行官王仲何对他的评价是“少有的真正贯通中西的投资里手”,刘二飞称其“很不错,很有潜力。”

有成绩作证,两人的评价,费翔可以说是当之无愧。

2009年~2010年,开业的一年多来,中德证券已承销和保荐了8单IPO项目,辉煌科技是中国第一家铁路科技企业的上市项目;九洲电气是中国电力电子行业首家创业板上市项目;格林美是中国唯一再生资源回收企业的上市项目;同德化工是山西省第一家中小板上市企业;启明星辰是中国第一家解决红筹回归A股的上市公司,此外,还包括汉王科技、大康牧业、福星晓程等企业。

尽管无法与瑞银证券、高盛高华等老牌合资券商的成绩相比,但其实力不容小觑。Wind数据统计显示,从2009年6月IPO重启到2010年底,中德证券揽入IPO保荐承销收入3.06亿元,在合资券商中仅次于中金公司,当之无愧地成为去年的一匹“黑马”。

除了投行业务,债券业务也是突飞猛进。去年,中德证券共完成7单债券发行,包括去年商业银行的首个次级债——华夏银行44亿次级债。中德证券还是唯一入围中石油债券发行主承销商团队的合资券商(中石油债券发行筹集了200亿元资金,是去年国内发行量最大的企业债)。

而这背后的最终操盘者都是费翔。

他在去年末接受记者采访时还雄心万丈,立志要带领中德证券“在三年内前进五名”, 但仅一年多后,形势就发生了变化。有熟知费翔的记者表示:“他的离开,对于中德证券来说,是一个损失。”

发展势头放缓

进入2011年,中德证券的发展势头放缓了许多,少了刚成立时的一股猛劲。

Wind数据统计显示,2010年,中德证券主承销金额174.5亿元,其中IPO承销金额59亿元,在合资券商中,仅次于中金公司(378亿元)和瑞银证券(67亿元),排名第三。

而今年以来,只有一单IPO业务——华锐风电。中德证券与安信证券联席成为公司的主承销商,这也是中德目前承销的唯一一家大盘股项目。

不过,也要看到,中德的“另一条腿”——债券业务,仍然保持良好的发展形势。今年以来,承销了4单债券项目,共募集112亿元金额,在60多家券商中排名第10,在合资券商中排名第三。

合法性备受争议

影子PE突击入股的做法备受争议。

“通过与券商的关系,这些人获得了项目。当然他们也会让保荐人进行跟投,从而产生灰色收入。”陈玮表示。

这种模式是否合法?

“从法律角度上来说,目前证监会正在严查利用内部资源从事关联交易,但是他们会以各种方式规避这些问题,并没有违法之处,但是从道义上来说,这引发了PE腐败,让人谴责。”汉能投资集团法务总监刘银告诉记者。

不过,对此观点,投资圈内也有一些不同的意见。

“这些人与券商合作进行共同投资,也会面临很大的风险,不一定会成功。此外,有一些好项目本身是他们发掘的,他们向PE机构或者券商提供了项目信息,然后也跟着进行了投资,因此,不能对他们全盘否定。”刘纲认为,影子PE在一定程度上推动了PE行业的发展。

不被看好的未来

一个不容忽视的现实是,随着券商直投的崛起,PE与券商合作的空间正在缩小。

“通过券商渠道获取一些项目资源相对很容易理解,但是一直持续下去未来并不好说,以前圈内一些通过券商直投方式崛起的PE正在转型。”陈玮告诉记者。

这加速了PE的洗牌过程。

“对于一些品牌PE,如深创投来说,他们已经成长起来了,很容易获得资源,券商不过是渠道之一,而对于一些小PE来说,这条路很难走下去。”根据陈玮介绍,目前虽然法律上没有限制企业接受独立的第三方PE投资,但是在资金相对充裕、PE竞争不断激烈的背景下,企业更愿意接受一些有品牌且增值服务能力强的企业,他们会对这些中小PE进行更严格的审查,比如说其钱的来源是哪里等等,以防止企业将来接受不必要的调查。

摆在影子PE面前的一条路是,如果不能在现有条件下发展到一定规模,影子PE的前景不容乐观。

“随着PE发展逐步走向专业化,PE也在不断演变,肯定会出现洗牌过程,在这种情况下,影子PE如果持续没有项目可投的话,就会逐步淡出PE市场,从而转型成为一些品牌PE的LP,而不是自己从事PE。”刘纲表示说。

如同企业之间的激烈竞争,在中小PE没有好项目来源、面临洗牌的同时,一些品牌PE也同样面临转型的困境。

质管部职责 第5篇

一、负责公司总部及下属门店所有证照的申请、办理、年检、变更手续。

二、负责公司新开门店的GSP认证工作的指导检查。

三、负责公司专业技术人员的培训审核,及后备专业技术人员的储备。

四、负责公司所有员工资质文件的管理、归档,并存为电子档案。(在黄药师软件内)

五、负责公司所有药品信息的完善和新进产品档案信息的建立。

六、负责索取、审核、保管各供货商的资质文件及药品质量检查证书、批文。并存为电子档案(在黄药师软件内)

七、负责对各门店按照《药品经营质量管理规范》进行管理。

八、负责监督检查各门店执行《药品经营质量管理规范》的情况,提供所需要的表格、试题等。并定时对各门店进行培训,协助各门店按照《药品经营质量管理规范》的要求做好相应的文件。每月按照药品经营质量管理规范检查各门店质量管理方面工作,并做好记录。

质管部岗位职责 第6篇

1.协助总经理制定公司战略,参与公司重大经营决策,并为战略和决策制定提供质量信息依据

2.负责部门工作目标规划、培训、考核、辅导;

3.负责质量方针计划、落实;

4.负责质量改进、改善制程任何品质事项;

5.负责供应商质量审核;

6.负责iatf16949质量体系运行及推进;

7.负责制订产品检验规格文件,对应部门的质量策划、质量标准、质量控制程序的.制定。

任职要求:

1.5年以上汽车底盘悬挂系统生产企业质量经理以上工作经验;

2.熟练运用5大工具并能开展培训;

3.精通现代企业管理理念,熟悉企业制度化和流程化管理,具备决策能力,统筹协调能力和执行能力

质管部岗位职责 第7篇

2.负责公司各种质量管理制度的.制定与实施,以及各种质量管理活动的执行与推动;

3.组织不合格品的控制,制定不合格品的预防和纠正措施,并予以督导执行 职责;

4.负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作 ;

5.监督、检查质量记录,组织分析质量数据 ;

6.负责质量管理信息的收集、传导、回复,以及质量成本的分析与控制工作;

7.负责全面质量管理在公司的推行,并对各部门的工作进行内部质量审核;

质管部工作职责 第8篇

2.质量体系运行的监督和控制。

3.负责制定仪器设备的周期检定、校准计划并组织、监督执行。

4.负责处理客户抱怨,改善效果的确认。

5.负责外部支持服务商和供应商的资料收集和人档。

质管部岗位职责 第9篇

1、协助部门经理保证公司质量体系的有效性和正常运行。

2、负责质量体系文件的管理工作。

3、负责物料,中间体,产品的放行工作。

4、负责会同相关部门对物料供应商的评审工作。

5、负责不合品的处理工作。

6、协助经理组织公司质量体系的`内审和管理评审工作及负责部门的管理工作。

7、与质量有关的对外事务联络。

职位要求:

1、本科及以上学历;

2、具有三年以上相关的qa/qc工作经验,有主管部管理工作经验1年以上;

质管部岗位职责 第10篇

1、负责药品质量管理工作。

2、进行不定期巡查,及时发现并制止质量管理方面的违章行为。

3、协助仓库做好药品质量检查和养护工作。

4、负责建立药品质量档案和收集质量标准。

5、负责在库药品的质量查询工作。

要求;

1、大专以上学历,身体健康,无不良嗜好;

2、医药学或相关专业毕业,需持执业药师资格证

周末双休

质管部工作职责要求 第11篇

2.巡检车间,对维修人员设备操作不当行为现场指出并培训;

3.统计内外返数据,向车间经理提出合理改善建议;

4.协助车间经历做好车间现场管理;

质管部文员工作职责 第12篇

1.针对每月的工作,进行重点监听,及时发现问题,解决问题;

2. 收集监听中的问题,及时反馈,并形成监听质量分析报告;

3. 及时发现录音存在的风险,并协助风险排查工作。

质管部文员工作职责 第13篇

2.负责公司新供应商样品检验及检验报告出具工作;

3.负责公司常规物料的非常规定检试验工作;

4.负责公司产品的质量检测,发现生产的产品中存在的质量问题,保证合格的产品流到下一个工序,减少客诉,从而满足客户的品质标准。

质管部文员工作职责 第14篇

2、每供应商对账,付款申请等采购工作;

3、外协日常文职类工作:订单盖章,付款申请单,报销签核,考勤统计,数据录入等;

4、前台工作:面试/参观人员通知及接待;

5、协调好公司各部门的关系;

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