汤河镇食品药品监督所工作职责

汤河镇食品药品监督所工作职责（精选15篇）

汤河镇食品药品监督所工作职责 第1篇

汤河镇食品药品监督所工作职责

1、负责行政辖区内食品流通、餐饮服务行政许可受理、现

场审核工作；

2、负责行政辖区内食品生产加工小作坊开业登记证明的受

理、现场审核工作；

3、负责行政辖区内食品生产、流通、餐饮服务、镇卫生院、村级卫生室、个体诊所、学校、医务室药械使用、药品零售企业、化妆品保健用品的日常监管检查和专项整治；

4、负责行政辖区内食品药械的监督抽样和快速检测工作；

5、负责行政辖区内食品药品从业人员的教育培训工作；

6、负责监督实施行政区域内食品流通“一票通”制度、餐

饮服务单位食品安全量化分级工作；

7、负责区域内重大活动食品药品安全保障工作；

8、负责辖区内农村家宴的备案登记管理；

9、负责行政辖区内食品药品监管对象基本情况和监管资料的建档工作；

10、上报行政区域内食品药品安全监管工作数据和资料；

11、完成县食品药品监督管理局、镇党委、政府交办的其它

工作任务。

汤河镇食品药品监督所工作职责 第2篇

为了深入贯彻党的十八大精神，激发全体干部职工学习业务知识的热情，深入贯彻落实科学发展观，在机构改革的新起点上，推进科学发展，促进社会和谐，大力提高干部职工履行岗位职责的能力，特制订本所2014年学习计划：

一、学习内容

1、《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《国务院关于加强食品安全监督管理特别规定》

2、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》

3、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》

4、《行政处罚法》、《行政复议法》、《食品药品行政处罚程序规定》

二、学习方法

学习以自学和集中学习相结合，以自觉为主，每月集中学习次数不少于4次，在适当时间组织业务知识培训。

三、要求

1、全体工作人员要对学习高度重视，要把提高队伍素质当作政治责任，确保学习计划落到实处，保证活动顺利进行。

2、集中学习日为每周四下午，按照学习计划认真学习，确保学习效果，所长对本所自学情况进行检查、督促，及时发现学习中存在的问题并予以解决，对不按照学习要求学习者，进行通

报批评并责令其补课。

3、每季度末前将检查学习笔记，检查自学情况，所记笔记

每月不4次，对学习记录不认真，达不到标准的要重新补课。

四、组织领导

为了加强对此项工作的领导，监督所成立了学习领导小组，由所长任组长，同志任副组长，主要负责检查督办部署安排等工作。

XX食品药品监督所

汤河镇食品药品监督所工作职责 第3篇

近年来, 食品药品的安全问题得到了广大人民的关注。从地沟油到瘦肉精, 从平南制药的“糖脂宁胶囊”到北京嘉华裕泰的“三消稳糖”, 食品药品安全质量出现问题的事件此起彼伏。会计作为一项社会经济活动, 其基本的职能一是通过簿记对经济活动过程加以记录和反映, 二是对经济活动的合法性和有效性进行控制和评价。总起来说就是反映和监督。落实到食品药品行业来说, 由于食品药品关系到广大人民群众的切身利益, 再加上当前我国食品药品安全质量出现问题的事件接连不断, 会计工作对食品药品的安全质量监督工作显得尤为重要。

二、食品药品监督会计中的问题

财务部是公司企业的一个重要组成部分, 有其特殊的职能。《财务部部门职能》中第二条明确指出:严格执行质量监管有关规定, 对未经质量检验合格的材料、外协件、外购件, 有权拒绝付款。由于这个原因, 国家必须对食品药品会计工作进行强有力的监管。而从一桩桩食品药品的重大事件可以看出, 对这方面的监管存在很多的问题。

(一) 食品药品的会计人员的自我监督不强

前面讲到, 食品药品会计信息是由会计人员生成的, 会计信息的真实性、客观性和可靠性的关键在于会计工作人员的自我监督, 以及自我价值观的正确取向。内因是事物变化发展的依据, 由于食品药品会计人员缺乏自我监督的能力及价值取向存在问题, 所以必须要加强对会计工作人员的自我监督的水平。

(二) 食品药品企业内部监督会计的理论混乱

对于食品药品企业内部的监督会计问题, 有人说它就是内部控制。其实内部控制与内部监督不是同一概念。内部监督会计是属于内部控制的一个部分, 但内部控制的内容远比内部监督丰富, 它还包含内部管理控制等方面的内容。对内部控制、内部会计监督、监督会计、内部审计等之间的关系的混淆, 使得在企业的高层管理者的在任、离任时的审计工作, 做得不到位。导致很多资金的用途不明的情况。

(三) 食品药品会计人员市场的培育不足

食品药品企业内的会计人员对市场的了解不足, 会计是负责拨钱给采购人员来进行采购, 然而, 现在的会计人员对于市场上的原材料的好坏没有一定的了解, 甚至在这方面是一无所知, 这便给食品药品安全带来了一定的隐患, 无法从源头开始控制食品药品的安全质量。

三、提高食品药品监督会计水平的策略

(一) 加强食品药品会计人才队伍建设

会计人才是食品药品监管系统人才队伍的重要组成部分, 是确保人民身心健康的重要力量。当前食品药品的会计职业领域从传统的记账、算账、报账拓展到内部控制、政府采购、非税收管理、算法和信息化等管理领域, 所以对会计人员的专业知识水平要求很高。除了专业知识以外, 会计人员需要对其他方面的知识有一定的了解, 所以, 公司企业可以对会计人员进行其他知识的培训, 尤其是对原辅材料的质量安全方面的知识。使食品药品安全的质量控制在材料采购环节。

(二) 完善食品药品监督会计工作的法律法规

《中华人民共和国食品安全法》和国家药品监督管理局是当前监管食品药品会计工作的比较权威的法律法规, 然而在实施过程中还存在一定的问题, 比如说从会计监管的法律法规来看, 部门立法、部门分割、相互交叉或存在遗漏和抵触现象, 没有一个规范的体系, 所以完善药品监督会计的法律法规非常迫切。指定一个比较规范的体系来确保会计工作对食品药品安全质量监管的执行。

(三) 实行全民监督的体制

食品药品的会计数据信息关系到全民的身心利益, 对食品药品会计工作的监督既是广大人民群众的权力又是广大人们群众的义务。人民的力量是伟大的, 人民群众应该积极投入到监管的队伍中去, 通过各种渠道, 对会计部门进行监督, 一旦发现其有不法行为应立即向有关部门反映情况, 防患于未燃。食品药品企业也应该积极配合人民群众的监管工作, 做到食品药品质量信息的公开, 主动接受人民群众的监督。

食品药品企业的高层管理者在任期间内所做的工作也要作为群众监督的重点内容, 高层管理这在在任、离任时的审计结果不仅要使企业内部的人员了解, 也应该做到全民公开。审计工作的重点要落实在其在任期间的财务收支和资金运作两方面。在有序、严格有效地监管、监督之下, 使得高层管理约束自己的资金使用和管理行为。

(四) 实行奖罚分明的原则

对食品药品的监督要实行奖罚分明的原则, 对于严格按照国家法律发箍来对会计工作进行监督的监督人员应给以奖章和鼓励, 而对于那些无视国家有关法律的监管人员应予以相应的惩罚, 并且不能只是空头支票, 要落实到实处。只有这样, 才会激励监管人员的进行正确的处事行为, 才不会使会计人员存有侥幸心理而做出一些错误的食品药品会计数据信息。

四、总结

对食品药品的会计工作的监管是一项长期而艰巨的任务, 我们应当从理论与实践、法律与道德、以及社会全体人民中展开, 多管齐下, 全方位进行, 防止真空地带或和监督的盲点。这样才能使会计工作呈现出新面貌, 做出更加真实、客观、有效地会计数据信息, 使食品药品市场更加规范。

摘要：民以食为天, 食以安为本, 食品药品构成了人类赖以生存的最基本的物质保障, 食品药品的安全需要强有力的监管部门, 而会计工作在监管部门占据着重要的角色。审视当下的食品药品的监管会计工作, 不难发现其存在着不少的弊病和缺陷, 本文主要分析挖掘存在的问题以及探索解决这些问题的方法和策略。

关键词：食品药品,监督,会计,策略

参考文献

[1]马俊.体质不协调与监管瓶颈:我国会计监管体质的演变及路径选择.会计研究, 2005, 8

[2]杨子艳.谈会计监督与监督会计.人力资源, 2002年9期

[3]王志伟.谈监督会计信息质量对成本因素的分析.中小企业管理与科技, 2009年34期

汤河镇食品药品监督所工作职责 第4篇

关键词：食品药品；思想政治；现状；措施

随着改革开放的深入，群众的生活水平不断提高，食品呈现多元化发展，不法分子为了获取更大的经济利益，经常做出有违食品药品安全的事情，如前几年的“地沟油”、“三聚氰胺”、“苏丹红鸭蛋”、“毒胶囊”、“疫苗事件”等等严重威胁着人民群众的身体健康和生命安全。国家职能部门加强对食品生产及流通企业的食品安全监督管理力度，是保障人民群众切身利益、维护社会稳定的重要事项。加强食品药监管理人员的思想政治工作，规范基层管理人员的行为、推进其思想作风培训和职业道德培训、加强法治建设，对于提升食品药监工作人员的素质能力非常重要。

一、食品药品监督管理现状

（一）食品药品生产力水平落后，安全监管难度大

生产规模小，从业人员专业技术水平不高，设备等生产条件落后；农村及近郊区的食品生产环境堪忧，对其食品监管工作相对落后，食品质量差，监管难度大。

（二）药品零售业，保健品和化妆品市场治理不规范

个别药店出现药品和保健品混放的现象，处方药监管不到位处方药滥用，药品流通过程中的运输冷链管理，保健品和化妆品产品质量参差不齐，监管的法律法规制订落后。

（三）监管执法队伍力量不足

食品药品的监督管理任务比较繁重，但是与之相不匹配的是监管执法队伍力量不足，人员编制远远不能满足需要；执法装备不足，制约了监管的范围和效率；缺乏必要的检测设备和科学的检测手段；经费不足，制约了正常工作的开展。

（四）社会共治共建氛围不浓

没有充分调动街道办事处参与食品药品监管的积极性，安全监管意识不强，工作仅限于报表，没有开展真正的工作。

二、加强食品药品监督管理人员思想政治工作的方式及对策

（一）加强“两学一做”

“两学一做”要求不只是党员，普通的食品药品监督管理人员都要认真的对习总书记的讲话进行学习，深刻体会习总书记的党中央治国理政的新思想。坚定中国有特色社会主义道路，有自信，不论是道路的自信、理论的自信还是制度的自信，要保持党的高度统一。主动的向党看齐，向党的理论看齐，做政治上的明白人。解决当前党员队伍在思想、组织、纪律上存在的各种问题，增强党的政治意识，坚定党的信念，树立良好的社会风气，勇于担当，充分的发挥党的带头作用，贯彻落实新的发展理念。

在工作中要敢为人先，争当表率，“两学一做”作为一个大众化的理论教育，它也是对在各行各业的人员从事不同工作的要求。中国共产党的这一基本性质便决定了作为党的领导干部成员要在工作日常中有所作为，有一定的担当能力，党员领导要起到表率作用，无论在思想还是行动上都要坐在人民群众前，比普通群众要能吃苦耐劳。做好岗位的表率，对每一个平凡的岗位都要重视起来，争取做出不平凡的业绩，发挥出党员领导干部的高水平、真本领，起到对普通人民群众的良好的领导能力。

（二）抓观念更新，以科学理念引领思想政治工作

为使新的理念深入人心，充分发挥党委统揽全局、协调力量、保证监督的职能作用，规范工作机制，靠实责任，确保党的路线方针政策和上级指示决定在工作中得到全面贯彻落实，为食药监管部门加强和推进思想政治工作指明前进方向。

一是领导带头。领导坚持率先垂范，作用发挥在前，带头采取自学与集中学习相结合的方式，学习系列讲话。二是落实责任。把促进思想政治工作纳入食药监管工作的重要内容，坚持订责任书，明确思想政治工作的目标和责任。

（三）党支部要加强自身建设，提高战斗力

一是抓班子。要狠抓思想作风建设，不断培养新的支部书记队伍。二是抓党员。提高党支部战斗力、提升党员素质要建立完善党员考核制度，保持党员先进性长效发挥。三是抓制度。建立健全党员学习制度、组织生活制度、思想汇报制度、党外民主测评、积极分子培养考察、党员的监督考核等制度，并不断创新或增加新的制度内容。四是塑形象。建设好团结坚强的支部班子，支部工作不能脱离实际，党支部工作要人性化。

三、结语

食品、药品是人民健康生存必备的基础条件。人民群众对食品、药品问题高度关注的同时，对其的安全性和有效性也提出更高要求，食品药监管理人员作为食品生产、药物监管的直接监督人员，担负着维护人民健康和安全的重任，这就要求我们在现行基本框架的基础上，通过完善已有制度、安排和新建相应的食品药品监管机制，加强相关人员思想政治建设，做好食品生产、食品疏通、餐饮行业、药品行业的监管，为人民群众的健康和安全保驾护航。

参考文献：

[1]郭久辉.关于食品药监管理系统思想政治工作开展的思考[J].经贸实践，2015（8）.

[2]冯文强.牢牢把握思想政治工作的核心内容——有关药监系统党的思想政治工作内容的思考[J].中国药事，2002，16（10）：613-614.

汤河镇食品药品监督所工作职责 第5篇

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于成立国家食品药品监督管理局医改工作领导小组的通知

(国食药监办[2009]265号)

局机关各司局、各直属单位：

为深入贯彻党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，做好医改有关工作，局党组决定成立医改工作领导小组。现将有关事项通知如下：

一、主要职责

贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的各项方针、政策，按照国务院医改领导小组和卫生部的部署，研究医改工作中涉及我局职责的重要问题。

二、组成人员

组 长：邵明立 局长

成 员：张敬礼 副局长

吴 浈 副局长

李东海 中央纪委驻局纪检组组长

李继平副局长

边振甲 副局长

秦怀金 办公室主任

刘 沛 政策法规司司长

张 伟 药品注册司司长

王者雄 药品安全监管司副司长

王立丰 稽查局局长

李云龙 中检所所长

李国庆 药审中心主任

张爱萍 认证管理中心主任

杜晓曦 评价中心副主任

三、工作机构及其职责

领导小组下设办公室，负责与国务院医改领导小组和卫生部的对口联系，负责协调局有关部门和单位参与医改工作，负责组织起草医改配套政策，负责督促检查医改相关工作任务落实情况。

领导小组办公室主任由吴浈副局长兼任，副主任由政策法规司许嘉齐副司长担任。办公室建立司局联络员工作制度，黄果、李茂忠、翁新愚和单宝杰四位同志担任联络员。办公室成员由局政策法规司、药品安全监管司和药品评价中心有关人员组成。邱琼、兰奋、程刚同志参加办公室工作。

国家食品药品监督管理局

二○○九年五月三十一日

食品药品监督工作总结 第6篇

围绕食品药品安全，扎实做好市场监管

－－食药监局2012年上半年工作总结和下半年工作计划

今年以来，我局按照县委、县政府和市局的各项工作部署，以“创机制、抓重点、攻难点、保安全”为工作重心，通过深入开展“四品一械”日常安全监管和专项清查，全面整顿规范了我县食品药品市场秩序。上半年，我县未发生餐饮服务食品和药品安全重特大事件，现将上半年主要工作汇报如下：

一、加强自身建设，促进食品药品安全监管各项工作开展

通过深入推进“创先争优”和“书香机关”建设活动，把提高党员干部能力素质、加强机关规范化、效能化建设作为重要抓手。一是在全局深入开展“学先进、强素质、转作风”活动。通过到对标先进单位厦门市食药监局学习，找到了不足，明确了目标，统一了思想，制定了赶超计划，在全局形成了人人争先进、工作争一流、事事讲奉献的良好工作氛围，促进了机关作风明显好转，局党风廉政建设、班子凝集力、战斗力明显增强；二是大力开展调研和信息宣传工作。坚持一把手每月深入基层调研不少于二次，其它局班子成员每月下基层监督执法和调研不少于三次的工作制度，上半年局领导班子共形成调研文章12篇，在市局信息简报和今日赞

法渠道购进药品行为，处方药凭处方销售、特殊药品复方制剂的销售去向，超方式、超范围经营等违法违规行为；三是扎实推进企业诚信体系建设。按照重点突出、分步实施、逐步推进的原则，上半年，完善了34家药品经营企业，2家县级医疗机构、11家乡镇卫生院，4家保健食品、6家化妆品经营企业28家中小学食堂，30家大中型餐饮业及旅游景区餐饮业诚信档案，通过及时将监管动态及企业相关信息补充到档案，对守信企业减少日常检查频次，重在业务指导，帮助企业解决经营中的难题，发挥诚信企业的示范带动作用，同时加大对不诚信企业的警示和查处力度，严格惩戒失信行为；四是加大药品不良反应监测工作力度。今年我局通过强化培训、加强指导、适时督促等多种方式方法，使我县药品不良反应监测工作再上新台阶，上半年共上报65例药品不良反应，为上市药品安全使用提供了可靠保障；五是制定了“四品一械”日常监管方案。以保健食品、化妆品商标侵权、假冒伪劣及以螺旋藻为原料的保健食品，铅、砷超标的化妆品为重点品种进行监管，重点检查专卖店、药店等场所，通过督促企业严格执行索证索票、进货查验和销售台帐管理等制度，保障了化妆品、保健食品的安全使用；在餐饮服务环节以非法添加和滥用食品添加剂、食用油、肉及肉制品、“山寨食品”等为重点，通过强化市场巡查，切实保障餐饮服务食品安全；在药品经营使用环节，重点对国家基本药物品种、

大、政协“两会”和国家、省市有关领导同志到我县调研督导工作期间的餐饮服务食品进行了食品安全保障，保证了我县重大活动和重大接待期间的餐饮服务食品安全；

（四）围绕重大事件，强化毒胶囊专项清查。根据国家局统一要求，所有药用胶囊及胶囊型药品，4月30日前生产的，由生产厂家负责召回，并逐批进行检验，检验合格的才能销售，检验不合格的一律销毁；5月1日后出厂的必须批批检验；从6月1日起所有胶囊型药品和制剂在购进时，必须索取厂家提供的合格检验报告书方可销售使用。在这次毒胶囊专项清查中，我局一是成立领导小组，制定实施方案，并启动了重大药品安全事件应急工作机制，在专项整治期间，县政府高度重视，主管副县长张战辉多次听取我局就铬超标问题胶囊查处情况汇报，并深入到有关企业就清查工作进行督导检查，市局也派督导组到我县就铬超标药品清查工作进行了督导检查，对我局的工作给予了充分肯定；二是在第一时间下发了《关于暂停销售使用涉嫌铬超标胶囊的通知》，并多次召开了由药品经营使用单位负责人参加的专项清查工作会议，对具体清查工作进行了安排部署，并组织执法人员深入各个药品经营使用单位进行现场督导检查，做到了对全县药品经营使用单位的全覆盖督导检查，专项清查中，我局共配合召回了79个厂家的71个品种共计101批次1180盒的药用胶囊和胶囊制剂产品；三是局与所有经营使用都签订了责任状，确保了经营使用单位能够按国家规定自觉开展毒胶囊清查工

用，通过开展食品快检为餐饮服务食品安全监管提供了必要的技术支持；四是开展家庭小药箱过期的失效药品回收活动。4月26日在县城集日新开街口，我局组织开展了家庭小药箱过期失效药品回收活动，当日共回收过期失效药品163盒，通过开展这项活动，进一步引导了群众正确购药、合理贮药；五是开展食品药品从业人员培训。我局分别于3月20日，5月15日，6月10日组织开展药品从业人员培训三次，累计培训200人次。

五、存在问题和下半年工作计划

食品药品监督工作汇报 第7篇

⒈加大宣传力度提高公众安全意识。在“3.15”等重大节庆活动日，采取形势多样的宣传方式，积极开展《食品安全法》、《药品管理法》等相关法律法规知识的宣传，共发放宣传资料6000余份。同时，加大对全旗的餐饮服务、药品和医疗器械从业人员进行了业务和法律法规知识培训，共培训餐饮服务人员618人，药械从业人员284人，极大地提高了我旗餐饮服务和药械从业人员的法律意识和服务水平。

⒉加大食品安全专项行动。今年，对全旗餐饮单位进行餐饮业安全专项整顿，重点对城乡结合部、农村牧区各类小食品市场、小摊点、小食杂店、小商店、小作坊、小餐馆的经营主体资格、食品质量和经营行为等方面进行了集中检查，共监督经营网点844户次，受理餐饮服务许可申请656户，发放餐饮服务许可证608户，对受理的服务单位进行了建档，建档率100%。此外，共处罚违法营业户121户，罚款8万余元。

⒊认真开展药品质量检查。今年，对药品医疗器械经营企业和使用单位，重点从药品购进渠道、药品验收、养护、处方药销售登记、使用一次性医疗器械销毁及特殊药品的购、销和使用等环节进行了全面检查，严厉打击了无证经营、超范围经营、非法渠道购进药品及医疗器械以及非药品代替药品等影响药品安全的违法行为，并及时进行了查处。共检查了359户使用药品经营，查处药品违法案件20起，结案20起。此外，对保健品和化妆品市场进行了全面检查。同时，对药品经营企业进行GSP认证。今年我旗共有12家零售药房

汤河镇食品药品监督所工作职责 第8篇

关键词：食品药品,监督管理,档案工作

一、加强食品药品监督管理档案工作的重要性

食品药品的安全等级直接关乎到和谐社会的构建与经济水平的提高,是新时期背景下需要去重点解决的一项民生问题。在最近几年,我国的政府部门已经开始积极地投身到了对食品药品安全性的监管工作中,虽然从整体上看取得一些明显的工作成绩,但仍然存在着很多的问题与不足之处。由于我国的人口众多且分布广泛,在很多地区中的基层监管力量都非常薄弱,尤其是对于那些个体经营的小型商贩来说,在食品药品的监管上出现了很多盲区。

伴随着我国经济水平的快速提升,人民群众在满足基础温饱的同时开始将更多的注意力投放在了食品药品的安全等级上,因此各个地方上的食品药品监管部门就会产生数量巨大的档案信息。从国家的角度来分析,各个地方上的食品药监管机构尚未对监管档案形成一个统一化的管理模式,这不仅会导致档案资源无法被及时地应用到关键的地方,而且还会在无形当中加大食品药品的监管难度。基于此,如何才能在现有的基础之上进一步完善食品药品监督管理档案的管理工作,是笔者乃至所有参与人员都需要去认真思考的问题。

二、加强食品药品监督管理档案工作的措施建议

(一)构建完善的食品药品监督管理档案的工作网络。食品药品监督档案的管理工作并非朝夕之事,它需要将具体的工作内容科学化地分配到各个层次的参与部门中。基于此,国家政府需要进一步完善管理机构的内部结构,在现有的基础之上构建出一套完善的档案管理工作网络,为食品药品监督工作的顺利开展打下良好的基础。首先,各个地方上的食品药品监督部门要尽快成立一个专门的档案管理机构,在其中安排一些专业性较强且综合素质水平较高的档案管理工作者,针对区域内的食品药品业务档案信息做好相关的归档与管理工作,争取在最短的时间内将食品药品监督档案的管理工作由之前的无序状态转变为有序管理。

(二)全面实施档案管理的“三个落实”,加大稽查工作力度。首先,全面落实监管对象。各个地方上的食品药品档案管理机构要根据监管对象的实际情况来制定出档案管理的网络图,确保所有参与稽查工作的人员都能够熟知这些监管对象的档案信息。此外,档案管理部门还要根据监管对象的实际情况与经营特点来及时地补充和完善档案信息,将监管对象与监管任务分别落实给不同的稽查人员,从根本上提高监管工作的整体效率。其次,全面落实案件线索。对案件线索展开全面且深入的了解是解决食品药品安全类案件的有效方法。各个地方上的食品药品监管机构需要定期展开全方位的调研工作,根据监管目标的实际情况做好归档工作。此外,食药监管部门还要成立专项小组来负责对食品药品监管档案的信息来源的审查与分级工作,在规定的时间内做好办结回复,通过此种方式来提升食药监管档案的工作效率。最后,全面落实案件质量。在日后的食品药品监督档案的管理工作中,工作人员需要在档案中明确标注好相关的负责人,并且要将责任具体落实到各个案件承办人身上。通过此种方式一方面可以有效提高案件的调查与取证效率,另一方面还可以从根本上提高档案卷宗的内容质量。

(三)创新档案管理,打开崭新局面。为了能够确保食品药品监督档案管理工作开展得更加顺利,各个地方上的食药管理部门应当对原有的档案管理工作模式展开进一步的调整和创新,尽快创建一个符合当地实际条件的食药安全知识的微信公众号,向广大市民用户定期推送一些食品药品的安全使用常识以及国家政府最新颁布的法律制度。在此基础之上,食品药品监管部门还要在第一时间向市民用户推送食药安全的预警信息,提醒监管对象要在合理的时间内妥善完成办证与换证工作,通过此种方式来有效改善食品药品安全知识的宣传力度过低的问题。

各个地方上的食药监管部门还要充分地发挥出年度监管档案信息的有效价值,在现有的基础之上进一步完善对监管对象的信用评价,采用科学化的量化分级管理模式来将那些设施完善、经营状态良好、安全管理水平较高的餐饮企业挑选出来,将这些优质企业有针对性地推荐给有需求的公众。此外,在日常的监管工作中,参与人员要采用快速检测法来增强监管工作的有效性,充分地运用好档案信息来做出一系列的整改工作方案。

参考文献

[1]南通市海南食品药品监管局.加强档案管理促进食品药品监管事业发展[J].档案与建设,2012(12):112.

[2]李长海.强化食品药品监管提高人民健康水平[J].政策,2013(1):75-77.

汤河镇食品药品监督所工作职责 第9篇

一、围绕问题抓稽查。全省各级食品药品监管部门聚焦当前药品领域存在的“六个方面”突出问题，开展全方位、多层次的稽查执法，做到日常稽查不缺“面”，专项稽查有所“专”，重点稽查突出“点”。截至9月22日，全省共出动执法人员13642人次，稽查企业单位6450家，发现药品生产违法问题11家、药品经营违法问题157家、中药材经营户违法问题120家、诊所违法问题1793家、互联网售药违法问题3家。

二、围绕线索抓抽验。在专项行动中，全省各级药品稽查与检验机构针对中药材染色增重、掺杂掺假，中药提取物非法提取、非法添加，原辅料使用化工产品等违法违规线索，对重点品种、关键环节开展了全覆盖、多领域的专项抽验。截至9月22日，全省已抽验化学药品885批次、783个品种，已发现不合格药品69批次；抽验中药材、中药饮片665批次，已发现不合格药品165批次；协查核查发现假药94品种149批次。

三、围绕大案抓督办。针对基层稽查执法“火力难集中、小案多、大案少”现状，各级稽查机构重点狠抓大案要案突破，要求稽查执法中不放过任何蛛丝马迹，“点面结合”，面上坚持有案必查，查必有果；点上要求集中火力，重点突破，小案“经营”挖大案。形成了“小案覆盖、大案突破”打假良好局面。建立重大案件报告制和督查督办制，加强大案要案逐级报告和督查督办。目前，全省列为公安部挂牌督办的重大药品案件4起、国家总局挂牌督办的2起、省局挂牌督办的8起。

四、围绕“严打”抓协调。为解决行政处罚“打不痛”、“打不死”问题，各级药品稽查机构坚持上下联动、部门联合、全国联手，着力抓好部门协作和行刑衔接工作，查处了一批跨区域系列窝案，打击了一批重大违法犯罪，涉刑案件移送数、涉案金额、抓获犯罪嫌疑人达到历年之最，在全国药监、公安系统同时产生重大影响。

“十五味乳鹏丸”等暂停销售

近日，湖南省食品药品监管部门对药品、医疗器械、保健食品广告实施监测，核实“十五味乳鹏丸”等9个药品、医疗器械、保健食品广告品种存在含有不科学表示功效的断言和保证、利用患者名义和形象为产品疗效作证明等违法行为，且经公告后仍继续发布。

依据国家食品药品监督管理总局《关于进一步做好对严重违法广告涉及的药品、医疗器械、保健食品采取暂停销售措施工作的通知》（国食药监稽〔2013〕45号），湖南省食品药品监督管理局对藏羚十五味乳鹏丸（通用名称十五味乳鹏丸）、退障眼膏、仙草骨疼贴（通用名称远红外关节痛消贴）、窄频冷激光耳鸣耳聋光疗仪、舒视通（通用名称眼周穴位贴）、西夏红（通用名称皮肤康复理疗器）、红魔减肥晶（通用名称肥肥乐减肥晶）、金龙肥不怕（通用名称金龙牌减肥茶）、柏独青大将丸（通用名称青大将丸）等9种违法宣传品种实施暂停销售。

长沙市食品药品监督管理局

加强含麻黄碱类复方制剂零售管理

为贯彻国家禁毒委易制毒化学品专项整治行动工作部署，进一步规范全市零售环节药品类易制毒化学品、含麻黄碱类复方制剂的管理，近日，长沙市局采取四项措施，切实加强含麻黄碱类复方制剂的管理。

一是严把购销环节。要求药品零售企业在购入含麻黄碱类复方制剂时，严格审验供货企业合法资质，确保来源合法；销售含麻黄碱类复方制剂要认真查验、登记购买者身份证，严格执行含麻黄碱类复方制剂单次零售2个最小包装单元的数量限制；药品零售企业采购销售含麻黄碱类复方制剂必须建立专门台账，实行专人管理。

二是纳入处方药管理。监督指导全市药品零售企业将含麻黄碱类复方制剂全部纳入处方药管理，含麻黄碱类复方制剂必须凭处方销售，严禁开架自选；对含麻黄碱类复方制剂的销售记录每月进行分析汇总，发现一人多次购买等异常情况及时报告。对于排队套购，单人反复购买含麻黄碱类复方制剂的情况及时向食品药品监管部门和公安部门报告。

三是加大宣传力度。结合药品零售经营企业实际情况，在零售企业统一张贴了《关于加强含麻黄碱类复方制剂零售管理的通告》，在长沙电视台、政法频道等媒体向公众广泛宣传含麻黄碱类复方制剂管理的政策规定。同时，要求企业制定药品类易制毒化学品及含麻黄碱类复方制剂管理制度，设立含麻黄碱类复方制剂专区（柜）醒目标示，并在日常经营活动中做好对消费者的宣传引导和解释工作。

四是强化执法检查。今年以来，该局联合公安禁毒部门，先后两次组织开展了含麻黄碱类复方制剂专项检查，对违规企业依法进行了处理，并限期整改到位，有效防范了含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道。 周新悌/供稿

益阳市食品药品监督管理局

组织开展药品贮存保管专项检查

为加强药品市场监管，督促药品经营企业和医疗机构制定和执行药品保管制度，防止因药品储存、保管、养护不当而产生安全隐患，保障公众用药安全有效，从9月27日起，益阳市赫山区分局组织开展药品经营企业和医疗机构药品贮存保管专项检查。

此次检查的主要内容为：药品经营企业和医疗机构的药品储存养护相关制度体系是否健全；药品库房是否符合安全要求；库房、运输设施设备是否齐全；特殊药品储存条件是否符合安全要求；储存环境是否符合药品的质量特性；设施设备使用记录是否真实完整。

截至10月21日，赫山区分局共出动执法人员143人次，检查涉药单位236家。检查中发现部分经营企业未及时进行温湿度的记录、阴凉储存的药品未完全按规定条件储存；部分乡镇卫生院、个体诊所药房未添置调温调湿设备，需阴凉保存的药品未转入冰箱内储存等。针对上述情况，执法人员已责成相关单位立即整改。

郴州市食品药品监督管理局

查处5种假冒保健食品

开展保健食品打“四非”期间，郴州市食品药品监督管理局在对辖区进行日常检查时，发现5种假冒的保健食品质量可疑。

冬虫夏草口服液 批准文号为国食健字G20041328，生产企业为江西樟邦药业有限公司，生产地址为樟树市城北经济技术开发区园区西路，产品规格为250mLX3瓶，产品批号为20121122。

无糖氨基酸口服液 批准文号为卫食健字（1997）第398号，生产企业为江西天邦药业有限公司，生产地址为江西樟树市永泰开发区，产品规格为250mL/瓶X3瓶，产品批号为20121122。

血宝口服液 批准文号为国食健字G20060272，生产企业为江西樟邦药业有限公司，生产地址为樟树市城北经济技术开发区园区西路，产品规格为250mLX3瓶，产品批号为20121112。

蚁活素（圣方牌知葛胶囊） 批准文号为国食健字G20090543，生产企业为沈阳恒久生物保健品有限公司，规格为0.4g/粒×12粒/板，生产批号为2013-04-16，根据《湖南省食品药品检验研究院食品/保健食品检验报告》（编号BP201310054）所示内容，该产品违法添加了苯乙双胍、罗格列酮、格列本脲。

中药降压丸 批准文号为国食健字G20050616，生产企业为上海荷诺斯生物医药科技有限公司，规格为0.2g，生产批号为20120602，根据《湖南省食品药品检验研究院食品/保健食品检验报告》（编号BP201310032）所示内容，该产品违法添加了氢氯噻嗪。

目前，郴州市局已对上述经营违法添加保健食品的企业进行了立案查处，案件正在进一步调查办理之中。

何涛 谭敏/供稿

湘潭市食品药品监督管理局

捣毁一处无证经营药品窝点

近日，湘潭市局持续推动药品“两打两建”专项行动，对辖区内城郊结合部、农村偏远地区进行重点检查，在湘潭县某农贸市场内，成功捣毁一处无证经营药品窝点。

经查，当事人姜某原为某药品批发企业在湘潭县青山桥镇配送站的负责人，该配送站被注销后，姜某继续租用了该配送站门面，利用其销售网络，打着配送站名义，继续从事药品批发、零售。在获悉各方面情况后，执法人员于10月14日在当事人租用的门面内（共4层，含地下库房）共查获牛黄解毒丸、六味地黄丸等400多批次药品，现场储藏条件恶劣，摆放混乱，触目惊心；部分高风险注射剂（包含人血白蛋白、门冬胰岛素等生物制品）根本未按药品说明书标注条件储存，存在重大安全隐患，执法人员当即对上述药品进行了扣押。据现场估算，该案涉案药品货值40余万元。

冷水江市食品药品监督管理局

联合公安部门查处假药案

近日，冷水江市食品药品监督管理局根据公安部门提供的信息，在渣渡镇一药店查处一起假药案。

调查发现该药店根据彩页宣传信息于2013年4月份购进平喘咳胶囊和骨筋康胶囊共计400盒，涉案货值6000元。其中，平喘咳胶囊包装盒上所标示的批准文号为国药准字Z37028327，骨筋康胶囊包装盒上所标示的批准文号为国药准字Z37027556，这两种药品所标示的生产企业均为“山东泰康药业有限公司”，生产地址均标示为“山东省德州市建新路518号”，两种药品的包装盒上均未标示生产批号、生产日期和有效期。冷水江市食品药品监督管理局立即发函至山东省德州市食品药品监督管理局请求协查。9月26日，山东省德州市食品药品监督管理局回函证实上述两种药品均为假冒药品，山东省德州市辖区内不存在名称为“山东泰康药业有限公司”的药品生产企业。目前，此案正在进一步的调查处理中。

罗竹华/供稿

澧县食品药品监督管理局

开展凉菜专项整治显成效

为进一步加强餐饮服务单位凉菜制售监督管理，保障公众饮食安全，6～9月份，澧县药监局在全县范围内开展了餐饮服务单位凉菜制售专项整治工作。

一是摸清底数，对经营凉菜的餐饮服务单位统一登记造册，全面掌握全县餐饮服务单位凉菜经营情况。

二是规范许可，对符合凉菜经营条件的餐饮服务单位在《餐饮服务许可证》备注栏内加注“凉菜”，对不供应的加注“不含凉菜”。

三是落实“五专”，对凉菜制作实行专人负责、专室制作、工具专用、消毒专用、冷藏专用管理。

四是加大抽检，及时发现餐饮服务单位凉菜食品安全隐患。对壹德壹餐馆、澧县重庆兄弟火锅店、中振私房菜馆进行凉菜抽样。目前暂未得到检验结果。

五是强化培训，提高凉菜加工制作人员的法律意识和安全意识。

六是严肃查处，禁止学校（托幼机构）食堂制作加工和经营凉菜；依法查处餐饮服务单位未经许可超范围经营凉菜的违法违规行为；对性质恶劣、造成严重后果的，依法从严处罚；涉嫌犯罪的，移送司法机关。

截至目前，已出动执法人员1056人次，检查学校食堂128户次，社会餐饮单位610户次，其中有效许可单位738户，提出整改意见40余条，共抽取1个批次的样品。没收过期变质食品3.5公斤。对场所设施设备不符合要求的4家，索证索票、台帐不符合要求的43家，加工过程不符合要求的2家下达了责令整改通知书。

关静/供稿

衡阳市食品药品监督管理局

加大力度查处假冒药品、保健食品

衡阳市局

执法人员在辖区一家药房处方柜冰箱内检查发现处于销售状态的门冬胰岛素30注射液（诺和锐），标示丹麦诺和诺德公司制造，诺和诺德（中国）制药有限公司分包装。进口药品注册证号：S20090097，分包装批准文号：国药准字J20100037，批号：BVG0345，不能提供药品购进票据。且该批药品的电子监管码在中国药品电子监管网查询产品批号、生产日期、有效期都能对应，只有内包装与其它批号的产品有细微的差别，质量可疑。经发函至天津市食品药品监督管理局协查核实，该批门冬胰岛素30注射液为假冒产品。

经调查，该药房从一无证经营户个人手中购进40支，购进价为每只65元，截至目前，按销售价67元每只已销33支，总共货值人民币2680元，获得收入人民币2211元。目前，此案正在办理之中。

梁朝霞/供稿

衡东县局

在保健食品日常监管工作中，衡东县局发现辖区内某保健食品经营店经营的保健食品存在质量可疑和包装可疑。

1.江西冯利生物科技有限公司生产的增强人体免疫白蛋白口服液、安神补脑口服液等产品，质量可疑，且不能提供此批保健食品生产厂家及产品的相关资质证明。

2. 广州巨能医药科技有限公司生产的“生命壹號”包装可疑（批准文号为卫食健字（1998）第602号，规格为每盒装10mL×12支/盒，产品批号20130201，共计10盒），且不能提供合法的购进票据。

为进一步确认保健食品质量，衡东县局向上述保健食品生产地的药监局发函进行协查，现已收到回函情况说明：确认江西冯利生物科技有限公司为合法的保健食品生产企业，但该企业说明未生产过白蛋白口服液、安神补脑口服液等产品，初步确认为假冒保健食品；确认 “广州巨能医药科技有限公司”在广东省食药监管局保健食品生产企业数据库中无注册信息，在广州市白云区沙河沙太路京溪桥东侧广州新百佳小商品城内没有“广州巨能医药科技有限公司”。

陈芬、谢艺华/供稿

衡南县局

执法人员在日常监督检查中，发现辖区一药品批发企业保健品批发部经营的标示为“明福牌清赘胶囊”（生产企业：广州市明福生物科技有限公司；批准文号：卫食健字（2002）第0408号；生产批号：20130308）的产品质量可疑，经向广东省广州市食品药品监督管理局发函核实，广州市明福生物科技有限公司未生产、也从未委托生产过上述“明福牌清赘胶囊”，上述产品为假冒保健食品。

汤河镇食品药品监督所工作职责 第10篇

根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”（*食药监稽[____]**号）和市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”（*食药监稽[____]**号）文件规定，我局圆满完成了市局下达的药品抽样计划及补充计划。现将全年药品抽样工作总结汇报如下：

一、加强药品抽样工作的领导。____年我局将药品抽样工作列为整个药品稽查工作的重点，实行分管局长领导下的专人负责制，抽样人员的确定，严格按照省局公布的“药品监督抽验人员名单”，按照《药品质量抽查检验管理规定》、《药品抽样指导原则》、《**省药品监督检查抽验工作暂行办法》的要求认真开展药品监督检查抽验工作。

二、制定抽样工作计划。根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”（苏食药监稽[____]**号）和市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”（*食药监稽[____]**号）的文件精神要求，结合我县实际情况，制定我局____年药品监督抽验工作计划，并印发至各科室、药检所。

三、明确抽样目的、规范药品抽样。以科学发展观为指导，以提高抽验效能为目标，不断总结抽验经验，充分运用快检技术，最大限度的发现和检出假劣药品，提高药品监督管理水平，保证人民群众用药安全有效；严格按照省、市局文件中规定的计划和方法进行抽验，注意收集假劣药品信息，加强药品抽验的针对性，注重对：_、使用量大且质量不稳定的品种；_、检验不合格率较高的品种；_、违法药品广告品种；_、药品价格严重背离其实际价值的品种；_、擅自更改药品名称的品种；_、____年国家局和省局公告发布的不合格品种等六类品种的抽验；做到药品抽样与开展各项专项监督检查及基层药品质量大检查相结合，做到先检查后抽样，发现与省局假劣药品数据库中相同批号及厂家的产品，及时与原抽样单位取得联系；严格遵守抽样规则与抽样程序，认真填写抽样凭证与记录。

四、收集有关信息，确定重点品种。在认真分析研究国药食监注[____]___号文件后，明确了____年的抽样重点及方向为____年__月_日以后生产的小针剂、滴眼剂，加大对可见异物的检查抽样力度，今年抽样的检品中，共检出可见异物不合格检品__件；收集产品出现不合格频率比较高的生产厂家，作为重点抽样对象，目前已经列出产品出现高频率不合格的厂家__余家；随时捕捉与药品质量有关的信息，与综合监管科共同分析研究各单位上报的药品不良反应报告，从中查找可能与药品质量有关的不良反应，确定抽样的品种，今年通过不良反应而进行抽样发现的不合格药品_批；发现和利用偶然事件，偶然事件的发生暴露出生产厂家管理存在漏洞的必然，例如通过某省华源事件，抽到了一批热原不符合规定的产品，通过广西裕源的苍蝇事件，抽到一批邻近批号的可见异物不符合规定的产品。

五、掌握药品抽验进度、及时送检。参照省、市局下发的药品抽验品种目录和市局下达我局的药品抽验任务，按月做好药品抽验工作，每月完成药品抽验__~__批；不断探索假劣药品出现的规律，根据不同的季节，适当调整抽样的频率与批次，例如夏季过后，我们加大了对糖衣片的检查抽样力度，抽到了数批不合格药品，通过行政处罚手段，促使药品生产企业改进了包装工艺，促使药品经营企业改善了药品储存条件，取得了明显的效果；为了避免出现所抽样品重复，在抽样后立即就地完成网上确认工作，及时送检，从抽样到送药检所检验不超过_日，便于药检所尽可能缩短检验周期，最大限度地保证检验结果的准确性、真实性；不合格药品的检验报告书一律采取书面形式送达被抽单位；对抽验不合格的药品及时进行调查处理，查实属假劣药品的在__小时内上报市局稽查处。

六、提高药品抽样针对性，加大对不合格药品的查处力度。通过收集假劣药品信息，采取快检技术，重点加强对可见异物的检查抽样力度等一系列措施，____年我局抽样送检的检品共___批次，结果不符合规定的药品检验报告书__批，不合格率达__.__。罚没款__万余元。

_年十二月三十日

食品药品监督工作调查问卷 第11篇

为切实解决好广大人民群众关心的食品药品安全工作中的突出问题，确保公众饮食用药安全有效，促进我县食品药品安全监管工作健康发展，就市民关心的服务意识、依法履职、办事公开等问题开展调查。

（在您认为正确的项前方框内划“√”）

服务意识方面：

1.您认为食品药品监管部门有无便民、利民措施：

□有□无□不知道

2.您认为食品药品监管部门服务态度是否冷漠、生硬，是否存在故意刁难现象：

□是□否

3.您认为食品药品监管部门有无办事久拖不决、相互推诿现象： □有□无

依法履职方面：

4.您对本地食品药品安全监管工作的评价是否满意： □满意□一般□基本满意

5.您对食品药品市场的感觉是否放心：

□放心□一般□不放心

6.食品药品监管部门对受理的投诉、举报、咨询、提建议的处理情况如何：

□好□一般□不好□不了解

7.您认为食品药品监管部门在行政许可和行政处罚工作中存在的主要问题有：

□擅自设置或变相设置许可事项

□审批超时

□执法行为不规范

□滥用行政处罚自由裁量权

□乱收费

□乱罚款

□其他

8.您认为当前食品药品安全方面存在的突出问题有：

□食品药品假冒伪劣多

□生产、经营行为不规范

□诚信建设和行业自律差

□广告虚假宣传多

□监管执法力量薄弱

□监管执法力度不大

□科学消费知识普及、宣传不够

□其他

办事公开方面：

9.您对食品药品监管部门政策规定、工作职责、审批事项、办事指南、工作流程等的公示、公开情况：

□满意□一般□不满意□不了解

10.您对食品药品监管部门的办事效率：

食品监督所工作宣传稿 第12篇

食品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济的健康发展和社会的和谐稳定，关系到党和政府形象，是重大民生问题。在当前的食品安全严峻时期，xx县食品监督所结合本县食品安全监管现状，创新食品安全监管机制，明确食品安全责任目标，加强监管、严格执法，食品安全保障水平稳步提高，确保了全县百万民众的饮食安全。

作为一个成立不久的单位，虽未经重大考验，但却时刻牢记构建民生工程的宗旨，这支年轻的监管队伍始终严格秉承“食品安全大于天”的工作原则。连日来，xx县食品监督所采取多项措施综合整治县域内的食品安全问题及隐患，取得了显著成效。

一、加强餐饮服务监管队伍建设，提高依法管理水平。所长xxx同志组织全所食品监督员封闭学习《食品安全法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《实施条例》等，进一步提高业务水平，全面提升队伍的执法能力。

二、加大日常监管力度，从源头抓全程监管和控制。多次联合工商、质检、疾控、卫生监督所等各监管部门联合执法，采取分工合作、点面结合措施对我县的食品生产企业、各食品经营点、餐饮服务店等实行重点排查，针对证件不全和存在安全隐患的服务单位进行现场办公，填写《现场检查笔录》，并下发《监督意见书》，严限整改。

三、开展针对重点领域的食品安全整顿活动。（1）8月份以来，开展了针对全县中、小学生食堂的学校食品卫生专项检查活动，检查

了学校食堂各项卫生管理制度的落实情况，使县域内学校餐饮服务状况得到了有效规范。（2）继续开展餐饮消费环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的专项整治工作。按照国家部委、局《关于开展全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治的紧急通知》的部署，制定了《xx县餐饮业食品添加剂使用长效监管机制》，将餐饮消费环节添加非食用物质和滥用食品添加剂作为重点检查内容，持续开展检查。（3）开展餐饮消费环节重点监督检查及抽检工作。按照相关法律、法规的规定，继续开展餐饮消费环节重点监督检查，依规定对相关食品、菜品、饮品等餐饮食品进行程序化抽验。

四、开展以“安全年夜饭，和谐保平安”为主题的专项食品安全检查。正值春节临近，伴随着群众购买需求的上升，食品安全监管进入了新一轮的压力期。针对年夜饭订购的集中性和时效性这一特点，方城县食品监督所重点检查了城区内100人座以上的大中型餐饮服务单位，印发《年夜饭安全承诺书》300多份，进一步规范食品经营者索证索票和进货制度，统一印制了《食品安全监管公示牌》800份以及识假辩假等宣传手册，统一发放《购货台账》，切实保证大中型饭店的进货查验、不合格品退市等制度的有效执行。以春节正常营业餐饮单位为监管重点，监督检查此类单位食品安全，督促整改落实，排除安全隐患，保障2013年春节期间餐饮服务食品安全。

五、构建监管网络，加大食品安全宣传力度。xx县食品监督所对县域内6镇9乡、2个街道办事处实施“无缝隙”式的食品安全知识培训。在所长xxx同志的积极倡导推动下，xx县初步建立了县、乡、村三级联动的食品安全防范机制，提高了群众对食品安全关注度。在监管工作中，积极利用电视、网络媒介，定期曝光违规的餐饮服务单位，建立了举报奖励制度，调动了广大群众参与维护食品安全的积极性。

六、制定了食品安全紧急情况工作预案。在县食品安全领导小组办公室、县食品药品监督管理局的领导下，结合有关法律、法规及本县实际情况，制定了《xx县食品安全事故应急预案》，进一步完善了重大食品安全事故应急机制，为食品安全监管中的处突、处变事故的处理奠定了良好基础。

汤河镇食品药品监督所工作职责 第13篇

药品检验机构是保证人民用药安全、有效的技术支撑单位, 药检仪器是药品检验检测能力的重要硬件保障。药品检验机构不仅要有优良的仪器设备配置, 更应管好仪器, 用对仪器, 这样才能更有效、更充分地发挥仪器的检测功能, 减少偏差、误差, 更好地为食品药品检验工作服务。

仪器设备管理监督检查工作做为一种辅助手段, 在检查中能够发现问题或不足, 提出改进建议, 不断地完善管理程序、弥补管理中的疏漏, 真正做到检验检测用仪器设备合理应用和科学管理, 保证仪器设备出具数据的准确性和有效性。

1 检查目的

为配合实验室管理体系的运行和认证认可工作, 进一步加强仪器设备管理, 督促科室做好相关工作, 确保食品药品检验检测质量。

2 检查方案制定依据

依据校准和检测实验室能力认可准则 (CNAS-CL01:2006) 5.5.1~5.6.3条款[1]和世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范 (WHO GPCL) 12.1~13.2条款[2]中设备和量值溯源的有关技术要求, 对药品检验机构使用的仪器设备进行管理监督检查工作。

3 检查的主要内容

因为制定仪器设备管理监督检查方案的目的是为了配合中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 和世界卫生组织 (WHO) 的各种资质评审和复评审, 督促和完善仪器设备有关的工作和程序。所以, 根据有关技术要求和当前工作实际情况制定出下列检查评定表1。

WHO GPCL条款中更强调安装确认 (IQ) 、运行确认 (OQ) 、性能确认 (PQ) 的工作程序, 以表明仪器设备的性能的合理性。而CNAS在涵盖设备诸方面的同时, 根据国情更强调了有关仪器设备软件数据的更新与安全问题。

所以, 在检查的主要内容中涉及到摆放的合理性 (检查内容涉及IQ) 、标识和计量 (检查内容涉及OQ和PQ) 以及记录等方面的内容。在方案中虽未涉及软件方面的内容, 但在实际检查中与相关科室做了沟通, 科室采纳了所提的建议, 弥补了工作中的疏漏[3,4,5]。

4 检查方案的实施及问题的解决

由笔者负责建立的该督察方案, 现已形成定期的检查制度。负责组织由质量管理处、档案室、仪器设备管理处和各所相关人员参加, 完成每季度一次, 全年共4次的监督检查工作。

在检查中采用的主要方法是:让科室仪器设备管理员选择认为该科室较重要和关键的仪器资料, 找出不足和存在的问题后, 第一时间与科室人员沟通, 根据实际情况, 提出具体的改进建议 (表2) 。

建议很快被科室采纳, 并逐步纳入进了相关内容的新版SOP中, 完善了工作程序, 满足了相关技术法规的要求。

5 提议

根据当前的仪器设备管理工作状况, 按照CNAS和WHO的有关仪器设备和量值溯源的技术要求, 提出有待完善与提高的建议。

(1) 建议仲裁新产品及不合格报告的检测用仪器设备在使用前必须核查, 以保证所用仪器设备的可信度和准确性。

(2) 使用者应根据每台仪器的购置使用时间、使用频次和是否容易产生漂移等具体情况, 自定期间核查时间和频次。为了降低由于设备量值不准确带来的药品检测数据不准确的风险, 减少结果出现问题后的追溯时间, 建议核查间隔时间尽可能短;核查项目、结果偏离采取的纠正措施和不合格工作控制程序 (OOS) 等须严格按照SOP执行。

(3) 食品药品检验检测用仪器设备品种多、数量大, 新的检测仪器也不断涌现。为达到科学管理与合理应用相结合的目的, 同时为节约资金和做到仪器设备计量的准时和准确, 建议对药检机构仪器设备分类管理, 并对大规模使用的仪器设备、计量器具逐步开展内部校准工作。通过采用仪器设备的外检、自校准、核查、性能验证及内部校准的工作程序, 真正把仪器设备计量工作做实、做扎实。

(4) 为了满足药检机构与国际接轨, 达到数据互认的要求, 在没有通用标准前, 建议新购置的大型仪器设备采购合同中应签订该仪器主要技术参数及检测功能满足美国药典 (USP) 欧洲药典 (EUP) 和中国药典 (CP) 的相关技术要求;对承担特殊药品检测用的仪器设备在运行情况验收时加入需检测的项目;应加强仪器设备的首检及核查工作力度[9,10,11]。

(5) 经改装、重要部件维修、重新安装、借用或借出后返还后的检验检测用仪器设备, 再投入使用前须进行校准或核查, 以确保设备的性能状态正常, 出具的数据可靠。

(6) 自检仪器设备溯源应采用有证标准物质、国家计量基准或标准方法, 对不能通过上述方法溯源时科室应采用参加比对的方式, 自检中用到的计量标准器及主要设备须按国家规定的检定周期按时检定或校准, 使用的标准物质最好为有证标物, 以确保计量标准量值的一致性, 达到量值溯源的连续性和有效性要求[12]。

(7) 尽快组织专业人员编写《食品药品检验机构检验检测用常用仪器设备期间核查》技术规范01版汇编, 供药检系统检测机构使用。

(8) 使用软件的检验检测用仪器设备和做为标准器使用的仪器设备必须制定校正因子更新和留有备份的工作程序 (SOP) , 以确保校准产生的一组修正因子能够得到正确更新和备份。同时加强软件验证工作, 以确保仪器设备的检测系统能够正确运行并达到预期的检测结果[13]

6 结束语

加强食品药品检验机构仪器设备管理监督检查工作, 形成长效机制, 提高日常监督工作的针对性和有效性, 对完善程序、提升管理体系的运行质量和水平, 保证仪器设备出具的检验检测数据科学和准确发挥了重要的推动作用。

摘要：为配合实验室管理体系的有效运行和认证认可工作的顺利推进, 为内审、管理评审及持续完善管理体系提供具体建议和依据, 建立了仪器设备管理监督检查方案。通过检查, 找出了仪器设备运行及管理中存在的问题和不足, 提出具体的改进建议, 完善了工作程序。为检验科室出具的检验检测数据更加严谨、科学和公正, 与国际接轨、达到数据互认提供硬件保障。

汤河镇食品药品监督所工作职责 第14篇

一看批准文号。药品应有“国药准字”的批准文号，可从国家食品药品监督管理局官方网站数据查询中查到。凡查不到相应药品批准文号，或者批准文号与产品名称不相符的均为假药。

二看药品包装。合格药品的外包装质地好、字体和图案清晰、印刷套色精致、色彩均匀、表面光洁、防伪标志亮丽。而假药的外包装大多质地差，字体和图案印刷粗糙、色彩生硬，防伪标志模糊等。

三看药品说明书。合格药品说明书的纸张好，印刷排版均匀，连最小的字体也十分清晰，内容准确齐全，适应症表述严谨规范。而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应范围。

四看产品批号和生产日期。合格药品的包装上应标明[产品批号][生产日期][有效期]，三项缺一不可，字迹多为激光打印。而假药常三项中缺1～2项，而且打印的字迹多为油印，或与包装盒其他内容一同直接印刷上去。

汤河镇食品药品监督所工作职责 第15篇

为加强辖区内食品药品安全监管工作，消除辖区内食品药品质量安全隐患，确保辖区内人民群众食品药品安全，UU食品药品监督管理所在县监管办和局领导的正确领导下，在地方党委、政府的支持下，积极应对食品药品各类安全整治，以直接关系到人民身体健康的食品和药品安全为重点，奋力开拓食品药品监管工作的新局面。现将我所NNNN上半年食品药品安全工作总结和下半年工作计划汇报如下：

一、主要成效：截至NNNN年N月NN日，共出动执法人员NNN人次，出动执法车辆NN台次，检查各类餐饮服务单位共NN家次，食品流通经营单位NN家次，药品经营单位共NN间次，医疗机构（含卫生站）共NN家次，化妆品经营单位共N间次。清查食品药品市场N户次，处理投诉举报N宗（食品类N宗，药品类N宗，化妆品N宗），查处各类案件NN宗，其中食品类NN宗、药品类N宗、化妆品N宗、医疗器械N宗，已经结案的NN宗。共查获、收缴各类食品药品、医疗器械等涉案货值金额N.NNNN万元；发出责令限期改正通知N份。罚没款N.NNNN万元。目前，辖区内食品药品问题已得到有效遏制，市场秩序明显好转。

二、主要做法：食品药品安全是关系广大人民群众最切身最根本的利益问题，经过食品药品监督管理有关部门和社会各界多方面的努力，辖区内食品药品安全形势不断好转，各项食品药品监管长效机制和食品药品监管信息化建设取得了新进展，食品药品市场秩序得到进一步规范。我们主要做好以下几点，第一、进一步提高认识，高强度、快节奏地开展各项监管工作，以对人民群众负责的态度，切实提高对监管工作重要性和紧迫性的认识；第二、进一步完善监管工作架构。

加强部门协调沟通，争取当地政府支持，制定工作联系的机构框架，多种途径使监管工作更加顺畅、高效；第三、进一步细化、量化食品药品监管工作方案，规范各类案件办案程序，办好每个案件，提高办案结案率；第四、结合日常监管迅速组织摸排和线索分析，同时适时组织行动，打出声威，再掀高潮。第五、把监管与发展扶优、帮促经济发展有机结合起来，到门店发放宣传单，做好动员工作，强化行业自律，形成互动、互补、互利的监管新态势。

三、经验体会：半年以来，我们积极探索，创造性地贯彻好上级的各项任务与分工安排，以加大力度为中心，以规范行为为保证，以执法创新为动力，把三者有机地统一于食品药品监管工作实践中。

（一）将监管责任目标逐级分解、落实到人，不留死角，做到早发现、早打击、早控制，半年以来，共出动执法人数NNN人次，检查各类食品药品监管单位NNN个。

（二）建立整体联动机制，实现快速反应合力。通过与公安、工商、质监等部门的有机协调，实现了执法机构的整体联动，为突破地方保护主义，依法查处大案要案创造了有利条件，逐步打造出一支反应快速、运转协调、能打硬仗的执法队伍。

（三）尽心尽力，实事求是地抓好各类监管工作，不盲目追求功绩。工作人员本着监管作为服务于“平安广东”和“幸福广东”的有力保障的思想积极寻找切入点，有投诉举报必第一时间联合行动，定期开展抽检摸查排查监管工作，想方设法打击食品药品违法行为。

（四）开展各类专项整治行动情况：一是全面开展了医疗器械“五整治”专项行动，截至N月NN日，我所共出动执法人员NN人次，检查辖区内医疗机构NN间，药品零售企业N间，立案N宗，其中涉嫌非法渠道购进医疗器械N宗，涉嫌无证经营医疗器械N宗，涉案货值NNN.NN元，罚没入库金额N.NNNN万元，二是全面开展了打击保健食品“四非”行动。切实加强日常监管，扎实开展保健食品安全专项整治，共

检查保健食品经营单位N家，出动车辆N车次，出动执法人员NN人次。目前暂未发现有违法行为。

四、存在问题：半年以来，我所虽然做了许多工作，取得一定成绩，但与上级的要求还存在着一定差距，主要还存在以下几方面问题：一是案件类型少，群众举报线索较少。二是执法人员少，出现既是监管一线人员又是信息报送员的情况，基层压力大，任务重。加之，车辆、通讯、办公设备落后，严重制约了侦查监督职能作用的发挥。

五、成因分析：一方面，违法行为呈现预谋性、隐蔽性和作案时间长等特点，有较强的反侦察、抗打击能力，手段狡猾，导致案件进一步深挖受阻。另一方面，执法人员技术监测手段较为落后，未能及时采取行动应对违法行为。

六、下半年工作计划：一是强化网格监管，构建食品安全监管责任体系。二是强化日常监管，构建食品安全长效监管机制。三是强化教育培训，提升监管者监管能力和经营者守法意识。四是强化执法办案，消除食品安全隐患。五是完善部门协作，形成监管合力。六是争取政府支持，尽快完善基层所各项设备设施建设，健全经费保障体系。

七、下半年具体工作措施：一是加大对偏远乡镇和城乡结合部食品药品单位的日常监督检查力度，对食品药品安全隐患开展排查整治。二是推进诚信体系建设，建立诚信档案。三是加强监管信息管理。四是定期开展食品药品从业人员管理宣传和教育培训。五是完善应急预警机制，健全社会监督举报体系，进一步完善农村监管网络，坚持群防群控，及时评估预警，对食品药品安全事件做到早发现、早报告、早控制。

总之，我们决心在今后的工作中勇于开拓进取，真抓实干，积极为我县的经济建设服务，努力开创我县食品药品监管工作新局面。

UU食品药品监督管理所