计划生育药具质量管理

计划生育药具质量管理（精选6篇）

计划生育药具质量管理 第1篇

第一部分 计划生育药具管理部分

一、计划生育药具管理工作的重要意义：

1、加强药具管理可有效控制人口 增长；（二十年来，少出生 4 亿人口。）

2、加强药具管理可提高计划生育工作质量，进一步提高广大人民群众的生活质量；（药具工作是流血的工作）Δ二重性： 一是进行计划生育； 二是副作用 ；（注意保管、有效期等问题）

3、减少浪费，节省资金，提高经济效益。二、计 划 生 育 药 具 管 理 的 任 务 计 划 生 育 避 孕 药 具 管 理 地 基 本 任 务 是 ：用，调 动 各 级药 具 管 理 人 员 的 积 极 性，服务、减 少 浪费，提高 效益，为 控 制 人口 过快 增 长 提供坚 实 的 基础。主 要工 作 任 务概括．为 以 下 几 点 ：1.建 立 健 全 组 织 机构，加 强 网 络 建 设。药 具 管 理 的 组 织 机构 应当 达到 健 全、可 靠、高 效、灵 活 的 运 转。

2、加强药具管理工作队伍建设，不断提高干部队伍素质。

3、加 强 以 岗 位 责 任 制 为 中 心 的 各项 制 度建设，章 可 循，有 条不 紊。

4、不 断 进行药 具 管 理 体 制 改革，使整个 系 统，效的，进而 成为 高 效的 运 转系 统。

5、对 避孕 药 具 使用 者 的 情 况 进行科学、详 细 的 记 录 和 统 计、开发、利 用 各种 信 息。

6、编 制、调 整、确 定 避孕 药 具 需 求 生 产、供应 计 划，顺 利 实 施。

7、按计 划 组 织 流通 过程中 的 收购、储存、发放活 动。

8、加 强 基层 服务，做好 宣 传 教育，提高 避孕 效果。

9、对 避孕 药 具 的 使用 效果进行科学 的 观察和 评 估。三、计 划 生 育 药 具 管 理 的 基本原 则 计 划 生 育 药 具 管 理 的 原 则，是根据 中 国 社会主 义的 总 路线、总 任务和 控 制 人口 增 长的 总 目 标，本着 全心 全意 为 育 龄夫妇 服务和 改革 的宗 旨，总 结 了 历 年 来药 具 管 理工 作 的 经 验和 教训 而 提出 的。它 对 计 划生 育 药 具 管 理 事 业 的 活 动 起 着 主 导 作 用，据。

1、保障 供应 的 原 则 ： 充 分 发 挥 有 关 部 门 地 作保 障 供 应，满 足 需 要，优 质 使各环 节 工 作 有各个 层 次 形 成 有并 确 保 其技术指 导，发 放服务。不 断是药 具 管 理 人 员 工 作 的 依 药 具 管 理 是计 划 生 育 工 作 重 要的 物 质 保证。必 须 按照 广 大育 龄人群的 要求保障 供应，满 足需 要。就象前方 打 仗．各种 给养的 供应 一 样至 关 重 要。否 则，它 不 仅会使控 制 人口 数量 的 计划 落空，还会失信 于 民。保证供应，满 足需 要，是建立 在 调 查 研究、充分了 解 药 具 供求 情况的 基础 之上 的。人们 对 避孕 药 具 的 需 求，与 人的 物 质、文化、生 活 水平的 变 化，计 划 生 育 的 政策、以 及经 费 情况有 关。这就要求我 们 基层 药 管 员 要深入了 解 龄夫妇 需 要什 么 品 种，什 么 时 间 需 要，要保质 保量，按时 以 最佳 的 服务水平向 需 要者 提供避孕 要具。要研究随着 科学 技术的 进步 引 起的 育 龄人群对 避孕 药 具 的 新 的 需 求，杜绝 断档 脱供现象发生，使保障 供应，满 足需 要真 正 落到 实 处。

2、方 便群众的 原 则 ： 方 便群众，就是指 群众在 需 要时 可 以 很容易 的 得 到 适合的 避孕 药具 和 技术指 导。要做到 ： 1)发放渠 道多 样，需 要时 随时 就近可 得。2)领 取手 „ 续 简 便，做到 心 理 毫 不 为 难。3)得到 药 具 的 同 时，得到 详 细 热 情的 技术指 导。4)避孕 出 现副 反应 或 失败后，得到 ． 当 前，要切 实 加 强 计 划 生 育 药 具 发放渠 道的 管 理，理顺 关 系，坚持以 块为 主，条块结 合，要消 灭服务空 白 点。做到 送药 具 上门，技术指 导 上 门 ； 零售 避孕 药 具。要特 别 注 意 研究 用 户 心 理，要做到 网 点 布 局 合理，品 种 齐 全。过去 我 们 说、避孕 药 具 不 但不 要钱，而且要送货 上 门，否 则 群众不 好意 思 拿，在 多 数情况下，群众的 心 理是这样的。但是，细 心 的 药 管 人员 却 观察到 这种 现象，一 部 分育 龄夫妇由 于 种 种 原 因，对 有 组 织 的 送货 上 门 感 到 不 好意 思，他们 宁 肯 花一 点钱到 医 药 商 店 去 买，这些 育 龄夫妇 可 能 基于 避孕 纯 粹是自 己 最神 秘的私 事 这一 心 理，与 售 货 员 彼此不 相 识，无 心 理障 碍。同 时，随着 社会主 义商 品 经 济的 发展，城乡 流动 人口 大量 增 加，为 了 真 正 方 便群众，应 该 实 行免 费 供应 为 主 和 市 场 零售 为 辅 相 结 合的 办 法，这样做，既符合时 代潮 流，又符 合群众心 理。

3、防 止 浪费 的 原 则 由 于 我 国 避孕 药 具 是免 费 向 群众提供的，在 体现 福 利 性 的 同 时。也暴露了 一 些 弊 端。主 要是药 具 服务的 提供者 和 药 具 使用 者 二两 方 面的 关 系 存 在 问 题。药 具 服务的 提供者，即 各级计 划 计 划 生 育 部 门，特别 是药 具 没有 承包 的 部 门，不 直 接掌 握购 药 经 费，在 上 报药 具 计 划 时或 向 群众发放时，往 往 不 考 虑 药 具 经 费 的 效益，产 生 滥 要滥 发的 现象：药 具 使用 者 不 直 接承担所 需 药 具 的 经 费，药 具 花费 的 高 低与 个 人的 失无 关，因 此领 取不 费 力，丢 弃 不 可 惜。这些 正 是要在 改革 中 必 须 解 决的 课题。所 以，避孕 药 具 供应 工 作 要认真 贯 彻 社会效益 同 经 济效益 相必 须 保证枪支弹药，及时 妥善的 处 理。统 一 的 原 则、防 止 积 压 和 浪费。这里，还必 须 弄清楚所 谓 积 压 与 合理库 存 量 的 界限。为 了 满 足供应，调 节 ： 余缺，一 定数量 的 库 存 量 不 但是合理 的，而 且也是必 须 的，只 有 超过合理 库 存 量 的 部 分才 叫 积 压，才 叫 浪费。(合理 库 存 ：半 年，地市 级3— 4个 月，县 级2— 3个 月、乡 级1— 2个 月)。4．提高 效益 原 则 ： 避孕 药 具 管 理 的 效益 包 括社会效益 和 经 济效益 两 个 方 面，并 且应以 社会效益 作 为 衡量 工 作 好坏 的 主 要标 准。药 具 管 理工 作 的 社会效益主 要表现在 ：保证供应，满 足需 要。优 质 服务，提高 避孕 药 具 的 有 效率，既达到 控 制 人口 增 长的 目 的，又保证妇 女的 身 心 健康，从而 保证计 划 生 育 工 作 的 顺 利 开 展。在 首 先 考 虑 社会效益 的 同 时。也要考 虑 经 济效益。从某 种 角 度讲，药 具 管 理也是一 种 经 济活 动，使有 限的 经 费 和 人力 发挥更大的 效益。经 济效益 主 要是通 过周 密 计 划，科学 管 理，增 收节 支，优 质 服，减 少浪费 来实 现的。离 开 社会效益，单 纯 讲经 济效益。就要偏 离 方 向。

5、管 理工 作 各个 环 节 的 具 体原 则 ：(1)选择措施时，要坚持知 情选择、优 质 服务的 原 则。(2)指 定需 求计 划 时 要坚持实 事 求 是，科学 分析，综 合平衡，留 有 ：余地的 原 则。(3)在 供应 发放中。坚持以 计 划 免 费 发放渠 道为 主，零售 为 辅 的 原则。(4)计 划 生 育 药 具 管 理 机构 要坚持精干 统 一 高 效能 的 原 则。总 之，保障 供应，方 便群众，防 止 浪费，提高 效益，是相 互 联系，相 互 制 约 的，核 心 是满 足育 龄夫妇 对 避孕 药 具 在 数量、质 量、品 种、规格方 面 的 要求，以 达到 有 效避孕 之目 的，而 方 便群众，防 止 浪费 则是保障 供应，满 足需 要的 必 要条件 和 途径。四、避孕 药 具 管 理 方 法 基层 计 划 生 育 药 具 管 理 者，在 实 践 中 创 造了 丰 富 的 经 验，概括起来就是专 人发放、计 划 管 理、精心 指 导、减 少 浪费，并且形 成了 一 些很有 特 点 的 管 理形 式，如 要求药 管 人员 必 需 达到“ 四 清”、“ 四 懂”、“ 四 好”、“ 三 定”、“ 三 相 符 ”、“ 四 关 心 ”、“ 五 访 问 ”，要求育 龄夫妇 达到 “ 三 知 三 会‟‟就属 于 这种 情况，深受 广 大育 龄夫妇 的欢迎，收到 了 比 较好的 效果。四 清 是：实 际 使用 药 具 人数清 ；存 数量 清；失败原 因 清。四 懂 是：懂 管 理 方 法 ；懂 药 具 性 能 ；项。四好是： 宣传好： 管理好： 指导好： 效果好。三定是： 按照需要将药具定人、定量、定时发放到需要人群 三相符：药 具 发 放 总 帐 和 分 帐 相 符 ：省 级 使用 药 具 品 种 清 ；药 具 进、销、懂 用 法 用 量 ；懂 使用 注 意 事帐 面 库 存 和 实 物 ； 分 配 数 与 下 级 的 入 库 数 相 符。四 关 心 是：更换品 种 ；措施。五 访 问 是：避孕 效果； 三 知 三 会是：知 道药 具的 副 反应 会处 理。五、乡（村、镇和 居 委会）级避孕 药 具 管 理工 作 ：1． 目 标管理 概念： 目 标管理是指将工作任务分解成若干目 标，作为考核内 容的工作方法。做好药具工作 目 标管理，可以更好地落实药具管理的责任，明确药具管理的职责，引 进竞争机制、激励机制，调动广 大药具管理人员 的积极性和创造性，推动药具管理的科学化、制度化·、规范化，促进药具管理水平不断 提高。药具工作目 标管理的几项主要内 容： ● 药具应用 率 概念： 在某期间内，某地区实际使用 药具避孕的人数占应该使用 药： 具避孕人数的比例。其计算 公式为： 药具应用 率＝ 某期实际使用 药具人数/某期应使用 药具人数× 100％ 应使用 药具人数是已婚育龄妇女数减去结扎有效人数、上环有效人数、生育对象人数(待孕、已孕、产后42天内)、无生育条件人数(丧偶、离异、不孕、不育及其他不具备生育条件的人)。目 标值： 高级指标——95％ 以上 中级指标— 90％ 以上 低级指标--85％ 以上 ● 药具使用 有效率 概念： 在某期间内，某地区使用 药具避孕有效的人数占实际使用 药具总人数的比例一般用 百分比表示。其计算公式为： 药具使用 有效率＝ 某期使用 药具有效人数/某期实际使用 药具人数× 100％ 目 标值： 高级指标——95％ 以上 中级指标——90％ 以上 初级指标——85％ 以上 ● 药具库存周转量 概念： 在某地区，某药具品种用 于周转的库存数量。一般以该药具品种库 关 心 有 副 作 用 的 对 象帮 助 处 理；关 心 有 妇 科病 对 象帮 助 治 疗 ；关 心 使用 不 适应 对 象关 心 失败对 象帮 助 落实 补救访 问 使用 方 法 是否 正 确 ：访 问 对 发放的 意 见；知 道药 具 的 名 称 会保管 ：访 问 用 药 后 有 何 反应 ；访 问 下 月 品 种 是否 更换。知 道药 具 的 作 用 会使用 ；访 问 存有几个月 的使用 量来表示。计算公式为： 药具库存周转量（月）＝ 某品种现有库存量＋ 年计划尚未调入数－ 尚未调出数/该品种月 消耗量 注： 月 消耗量＝ 使用 某品种人数X月 标准使用 量 目 标值： 乡 级一般情况2个月，特殊情况不超过4个月。● 使用 药具对象随访率 概念： 在某期间内，某地区药具管理人员(发药员)随访药具使用 者情况的人数占实际使用 药具总人数的比例。一般用 百分比表示。目 标值： 95％ 以上。其计算公式为： 使用 药具对象随访率＝ 某期间随访使用 药具人数/某期间实际使用 药具人数× 100％ ● 药具发放量 为了 保证供应，又不积压浪费，基层药具发单管理部门必须对发放情况做量化的测量，一般用 发放量来衡量(按国家有关文件规定每人每年的发放量为1—1． 2人份)，发放量计算方法如下： 药具发放量(人份／ 年)＝ 某期某品种实际发放量/某期实际使用 该品种人数×该品种期内 人均标准发放量 对于发放量的衡量可以用 于季度、半年、全年或任意一个阶段，只要将年人均标准使用 量改为本期相同期间的人均标准使用 量即可。如某乡 2000年有58人服用 复方左炔诺孕酮片，全年共发放800板，问 该县2000年发放量为多 少人份? 注： 该公式分母中13为短效避孕药年标准使用 量，如衡量季度发放量则为13÷ 4，半年为13÷ 2。● 年标准使用 量 年标准使用 量是根据育龄妇女的月 经周期及各类药具的用 量来决定的，具体标准如下： 长效药(针)13(片、支)／ 人· 年 短效药 22(片、粒)× 13板／ 人· 年 速效药 15(片、粒)× 2板／ 人· 年 外用 药 120—150(片、粒、张、支)／ 人· 年 避孕套 120-150(只)／ 人· 年(注： 不同年龄的人群使用 量是不同的)● 人份 在药具计划管理中，常用 人份的概念来衡量药具数量的多 少； 所谓“人份”就是指每人每年拥有的标准使用 量而言，用 公式表示为： 人份＝ 某品种数量/服用 该品种的人数X该品种的年标准使用 量如某乡 现有复方左炔诺孕酮1287片，该乡 有18人服用 该品种，那么 该乡 现有库存为 ： 1287/18× 286=1287/5148＝0． 25(人份)通过以上计算可知，该乡 现有复方左炔诺孕酮的库存为0． 25人份，可保证18人服用 3个月。(0． 25＝ 1／ 4年＝ 3个月)● 药具损耗率 其计算公式如下： 药具损耗率＝ 某期药具损耗/某期药具入库总额＋ 期初药具库存总额× 100％ ；药具损耗率一般应控制在0． 5％ 以下。

2、计划管理： 编制科学、合理、准确的药具需求计划是做到保证供应，减少浪费，群众满意的必要条件。● 药具的需求计划 由于药具次年的需求计划是在当年下半年上报，所以一般是以计生委半年报表中落实各类节育措施的使用 药具人数为基数，同 时要考虑到在次年中使用药具对象的增加和减少，以及避孕措施“双保险” 等实际情况。（1）使用 药具对象 ——不宜或暂不宜做绝育手术者。——新婚自 愿晚育要求使用 药具避孕者。——批准生育二孩后，暂不想生育，要求使用 药具避孕者 ——产后(分娩、人流)42天到落实长效避孕措施之前者。——输精管绝育术后半年内 者。——未落实避孕措施的探亲者。——开展知情选择地方，自 己选择用 药具避孕者。使用 避孕药具前，应对使用 者进行身体健康检查，在指导下使用。增加的对象主要在上述使用 药具对象中考虑。减少的对象主要指： ——需改换长效避孕措施者。——将要退出 育龄期者。对新增或减少人数的预测要有科学性，可根据建立的已婚育龄妇女卡片 进行分类，或按年龄分组，按次序排列，不能随意估计。(2)使用 宫内 节育器对象 ——凡自 愿放置宫内 节育器(IUD)且无禁忌证的育龄妇女均可放置。——生一孩后希望长期避孕且无禁忌证的育龄妇女。● 编制药具需求计划的方法(1)用 公式表示为： N=(B± Y+L)× D× C—M N=年度需求计划 B=半年报人数 Y=预计下年度增减人数 L=临时用 药人数 D=年标准使用 量 C=全年人均标准使用 量与标准库存周转量人份之和(全年人均标准使用 量为1，乡(镇、街道)标准库存周转量人份为0． 2—0． 4；对于乡 级来讲C为1． 2—l.4。)M： 年末库存量(年末库存量=现有库存量+年计划尚未调人数—年计划尚未发放数)例： 用 公式制定某乡 需求计划： 某乡 2000年半年报中使用 复方左炔诺孕酮片 53人，预计2001年再增加10人，临时性服用 复方左炔诺孕酮片 折合为5人，现有库存90板，尚未调入280板，尚未调出210板，问该乡 2001年需求应如何编制? ***编制方法如下： 第一步： 先算出预计年末库存 M=90+280-210=160(板)第二步： N＝（53＋ 10＋ 5）× 13× 1.2…1.4－ 160＝（901板…1078板）利用 本公式计算结果为小数应向上进为整数。同 时计算的单位应与国家报表单位一致。若为负 数则说明该产品库存较多，不应订货。经计算，该乡 的复方左炔诺孕酮片 需求计划数在901板到1078板之间。可根据当 地的库存周转量的需求而定。● 临时性使用 药具人数 由于临时性使用 药具人数变动较大，且在计划生育统计报表中考虑到报表人数的平衡问题，因此往往不统计在报表的使用 药具人数中，但这部分人却是实际药具使用 者，所以在制定需求计划时应考虑这部分人的药具供应量。对临时性使用 药具人数的统计可按两种方法： ——按时期数来统计。即按药具使用 者实际使用 月 数的累计数除以12个月来统计。可用 下列公式计算： 临时性使用 某品种药具的总人数＝ 临时用 药者全年实际发放某品种药具的月 数之和/12 如某乡 2000年有20人临时用 避孕套2个月，32人临时 用 避孕套1个月，则2000年临时性用 套人举应为： 临时用 套人数＝ 20× 2＋ 32× 1/12＝ 6（人）通过以上公式计算该乡 2001 年需求计划中临时性用 套人数应按 6 人计算，而不应按 52 人制定要货计划，否则会造成浪费药具情况发生。——按时点数来统计。即按药具使用 者在某一时点实际使用 人数来统计。因为临时性使用 药具对象虽 然发生在全年每个月，但在稍大的区域中，在某一时点的分布概率大致一样。在某一时点发生的临时性使用 药具人数，可以按长期使用 药具人数来统计，而且便于操作。3 ． 发放管理制度 药具管理制度是计划生育药具管理的重要内 容，是完成药具管理各项任务的重要手段和基础工作。只有建立和健全药具管理工作的各项规章制度，才能真正使药具管理工作在规范化、科学化的轨上健康发展，保证避孕药具使用 效果。*基层需建立的制度 ● 需求计划编报制度（1）坚持国家指导、因人制宜、因地制宜、保证供应、方便群众、减少浪费等原则选择所需避孕药具。（2）坚持实事求是的原则，以乡 级为起报点编报避孕药具需求计划。（3）全面掌握、分析和利用 各种信息资料，如使用 药具人数、库存量、药具品种、规格、型号、群众的使用习惯等情况，尽量使计划编报趋于合理，杜绝因计划失误而造成积压和浪费。（4）计划编制要做到自 下而上，数字准确，内 容完整，字迹清楚，并按规定时间上报。（5）按规定程序逐级上报计划。计划编制好后，要经单位负 责人和分管领导审核并签字盖章后上报。● 发放管理制度（1）药具发放必须坚持有专人管理，按计划发放。（2）建立、健全基层发放网络，乡(镇)、街道应配备专职或兼职药具发放管理人员，村、居委会、工厂车间应配有兼职药（3）计划免费发放药具，一般应以计划为主要依据，自 上而下逐级发放，定时、定量发到使用 者手中。‟（4）凡破损、潮解、变质、失效等不合格药具不得向下发放。（5）发放手续必须完备。（6）定期对使用 药具对象进行随访，并做好随访记录。．（7）定期开展宣传咨询和培训工作，不断提高药具发放管理人员 的服务水平和用 药对象的自 觉性。● 储存管理制度（1）做到科学养护，安全储存，保证质量，降低损耗，收发迅速，避免事故。（2）乡(镇)应有药具专用 柜，村、组应有药具专用 箱。（3）严格按照先批号先出的调拨原则发放药具。按品种、规格、有效期分区存放，码放整齐，挂牌示意，标志明显。（4）定期盘点库存药具，发现盈亏现象应及时搞清原因，做到账账、账卡、账物相符。（5）对报损、报废药具，必须严格按照国家《不合格药具处理规定》 执行。● 统计报表制度（1）避孕药具统计报表必须坚持实事求是的原则，按照上级机关的具体要求编制和填报，不得虚报、瞒报和漏报，为领导决策提供可靠数据。（2）报表数字准确，内 容完整，字迹清楚，各项关系吻合，并附加文字分析说明。（3）报表应在规定时间内 上报。药具统计人员 做好报表后，须由单位负 责人和分管领导审阅签字，加盖公章后上报。（4）做好药具统计报表资料档案保管工作。● 宣传培训制度（1）积极宣传国家有关计划生育的方针政策及有关规定； 宣传避孕药具的避孕知识、使用 方法等科学知识。（2）制作、购置有关避孕药具知识的各类宣传品，充分利用 电视、广播、幻灯、录像、电影、报刊、杂志、板报等大众传媒进行生动形象的避孕药具知识的宣传教育。（3）定期组织药具管理人员 进行业务培训。● 检查考评制度（1）做到年初工作有计划、有目 标，半年有分析，年终有考核总结。（2）药具管理人员 要经常深入基层，调查研究，检查指导基层药具管理工作。（3）定期或不定期按计划生育合格乡(镇)管理标准和药具 目 标管理要求进行检查、考评，按年初拟定目 标奖励先进，对后进单位进行通报，并提出整改措施。（4）积极总结和推广避孕药具管理的先进经验，不断改进工作方法，提高工作水平，推动药具管理工作的发展。● 基层药具发放员 岗 位责任制（1）热情宣传计划生育的方针、政策和避孕药具的科学原理及使用 知识，全心全意为广大育龄夫妇服务。（2）努力学习避孕药具科学管理知识，做到“四清”、“四懂”。(见 P12)（3）深入基层，走村串户。做到“四个上门”，即： 宣传动员 群众上门；送药上门； 处理药物副作用 上门； 随防登记上门：（4）定人、定时、定量发放药具，保证供应，避免浪费。4． 药具的质量管理 计划生育药具是供健康人使用 的特殊产品，它的质量直接影响着避孕人群的避孕效果。因此，加强药具质量管理是一项十分重要的的工作。● 药具质量管理的概念 药具质量管理是为保证药具质量所制定的标准、规章、制度等。它具有全员 和全过程的特点，主要内 容包括质量保证计划、产品质量管理以及药具收购、储存、调拨、发放和使用 过程的质量管理。● 药具质量管理人员 乡(镇、街道)从事药具管理的专、兼职人员，必须具有高中以上文化水平，经过专业培训，考核合格，持证上岗 ； 保持工作相对稳定； 患有传染病、精神病或者其他可能污染药品疾病的患者，应及时调离工作岗 位。● 药具的质量验收（1）药品合格证。合格证的内 容一般应包括品名、规格、生产批号、生产企业、出厂日 期、检验人员 和检验部门签章。（2）药品的标签或说明书． 上必须注明药品的品名、规格、装量、生产企业、批准文号、生产批号、注册商标、主要成分、适应证、用 法、用量、禁忌证和不良反应等注意事项，还应注明贮存条件。规定有效期或使用 期限的药品，标签上必须注明。（3）在药品外包装上必须印有品名、规格、数量、批准文号、生产批号、注册商标、有效期或使用 期限、生产企业、生产许可证编号、体积、重量、储运图示标志。药品包装必须有封口 条、封口 签。（4）外观检查。主要看外观是否符合法定标准的规定，有无变色、吸潮、结块、溶化、生霉、异臭、沉淀、污染等情况。（5）数量验收。数量点收主要检查来货与单据上所列的品名、规格、厂牌、批号及数量是否相符。● 拒收 对下列情况有权拒收或提出拒收意见：（1）包装不符合要求的药具。（2）外观质量不符合规定的药具。● 养护 药具贮存处要阴凉通风、干燥清洁，有防火、防潮、防霉变、防高温、防尘、防污染、防虫、防鼠以及防止阳光直接照射的设备和措施。（1）药品与非药品、内 服药与外用 药必须严格分开存放。（2）应按照有效期远近依次堆放，有效期应有明显标志。（3）药具应按品种、剂型、批号分别堆放，设卡记录，挂牌示意。（4）对库存药具进行循环质量抽查，并做好抽查记录，循环抽查的周期一般为一个季度，对易变的品种必须缩短抽查周期。（5）对检查中发现的问题，应及时报告处理。（6）根据季节气候变化，拟定药具检查计划和药具养护工作计划，列出重点养护的品种，并予实施。（7）建立药具养护档案。● 避孕药具的质量变化 由于各种因素的影响，药具未达到质量标准或因变质而产生质量问题，可通过仪器分析测出 准确的数据，但在很多 情况下，从外观变化也能看出 药具质量的优劣。劣质药具其外观主要有以下几种表现，发现有以下状况者均不能使用 ：（1）变色。因生产原料纯度不高、管理不善等因素造成同一批药品颜色明显不一致，或由于贮存中受日 光、空气、温湿度的影响，逐渐变质而发生颜色变化。（2）斑点。药物的斑点主要有霉斑点、杂质斑点、药品变质斑点、原料辅料混合不匀斑点等。（3）膨胀、裂片、松散片。片 剂因吸潮受热后，体积膨大、松散； 糖衣片因颗粒不符合要求，原料过于干燥，包衣时没有做到层层干燥，在贮存中由于吸潮等原因，引 起糖衣开裂。（4）粘连； 潮解、溶化。当空气潮湿时，如果包装密封不好，药品易吸潮而发生粘连，甚至溶化。（5）注射针剂发生浑浊、沉淀。发生浑浊、沉淀现象主要是由于光线、温度影响、药物分解等原因造成，是变质的反映。（6）霉变。含糖类和淀粉的药品，如保存不当，易发生霉变。（7）避孕套因贮存不当产生变色、老化等情况。（8）宫内 节育器变形，表面变色、光洁度差。● 药具发放 药具发放应遵循“先产先出 ” 和按批号发货的原则。药具发放应进行复核和质量检查，质量和包装不合格的药具，均不准发放。● 药具的报废 凡发现有质量变化或超过有效期的避孕药具，一律停止发放和使用，同时填写不合格药具报废申报表，交上级部门处理。

5、药具组织设置与管理 药具组织设置与管理是把从事药具管理的人员 有效地组合起来，建立合理的组织机构和科学的规章制度，充分发挥群体作用 和整体功能，协调一致地去实现药具管理所确定的目 标和任务。● 乡(镇、街道)级药具管理机构及主要职能 乡(镇、街道)计划生育办公室应配备不少于 1 人的专(兼)职药具管理人员，对村级药具管理工作进行业务指导。乡(镇、街道)药具管理人员 的主要职责是：（1）执行上级有关药具管理的规定，负 责做好本乡(镇、街道)的药具管理工作。（2）负 责本乡(镇、街道)机关、厂矿、企事业单位避孕药具需求数量的汇总、上报。（3）负 责全乡(镇、街道)避孕药具的领取、保管、发放，管好各种账、册、表，做到实事求是、填写清楚、准确及时、账账相符、账物相符。（4）建立、完善基层药具管理制度，利用 各种形式广泛宣传普及避孕节育知识。（5）及时、准确上报上级规定的各种统计报表。（6）

定期召 开例会或举办学习班，加强对村(居委会)级药具管理人员 的业务培训、考核。（7）进村人户 调查研究，掌握使用 药具人数，进行药具使用 效果观察。（8）定期对村(居委会)级药具管理工作进行检查评比，总结推广先进经验。● 村级药具管理人员 的主要职责（1）执行上级药具管理规定。（2）核实本村(居委会； 单位)药具使用 人数和需求数量。（3）及时到乡(镇、街道)去领取所需要的避孕药具，保证群众的需求； 保管好药具，做到不挪用，： 不浪费，不丢失，不变质。（4）根据实际需要定人、定时、定量发放药具，做好发放登记，对使用 者进行分类指导。（5）定期召 开药具使用 者例会，宣传避孕节育科学知识，讲解使用 方法和注意事项，精心指导群众避孕，及时进行效果随访，发现问 题及时处理, 认真做好药具使用 人员 花名 册、药具品种、使用 效果登记，认真总结，及时上报。

6、注意问题：（1）在药具管理工作中，对村（居委会）级药管员 有哪些要求? 要求做到“三会”、“三清”、“三到户 ”“三懂” 即： 会指导药具的使用 ； 会 随访，会处理一般副反应。基本数字清，服务对象清，现行政策清。药具送到户，宣传指导进到户 ； 随访调查跟到户。懂避孕节育基本知识，懂药具基本性能，懂药具使用 方法和副作用 处理。（2）药具规范化管理要求县级药具站做到“几有”‟ 几上墙”，其具体内 容是什么? 要求做到“四有” 五上墙”。“四有” 即： 有药具工作会议(例会)记录； 有药具随访记录； 有年度工作计划和工作总结，有年度培训计划和培训总结。“五上墙” 即： 目 标管理责任制上墙： 药具发放网络图上墙，库房管理制度上墙；出入库制度上墙，药具使用 情况上墙。（3）乡 级计生服务站规范化管理要求做到“几有”，“几上墙”，其具体内 容是什么? 要求做到“六有” 三上墙”。“六有” 即： 有药具工作会议(例会)记录，有宣传和培训计划资料： 有随访登记薄，有药具出 入账； 有用 药具失败报告单；有发放药具登记薄。“三上墙” 即： 药管员 职责上墙，药具供应网络图上墙； 药具使用 情况表上墙。（4）县级药具站的基础建设要求做到“几个专”，其具体内 容是什么? 县级药具站要求做到“三个专” 即： 有专用 办公室，有专用 档案资料柜、样品柜； 有专用 药具库房，并配有货架，电风扇、除湿机、温度计、防火用 具和窗帘等。（5）自 治区药具站要求地(市)、县(市； 区)、乡(镇)、村(办事处)、队(居委会)在药具管理工作中应健全哪些账、卡、表、册，其具体内 容是什么? 地(市)、县(市、区)级必须具备二账(即避孕药具发放总账、避孕药具发放分账)、一卡(即避孕药具保管卡)、一单(避孕药具调拨单)； 乡(镇、办事处)必须具备二账一表一册(避孕药具发放总账、避孕药具发放分账； 避孕药具发放分配表； 育龄妇女节育措施花名册)； 自 然村(居委会)必须具备一表(避孕药具发放随访表)。自 治区规定县乡 两级药具使用 随访率分别是多 少? 自 治区对使用 药具人员 随访率的要求是： 县级每年为 35％，乡 级每季不低于 50％。（6）自 治区规定村级药具使用 随访率是多 少?在随访中要做到“几询问” ?其具体内 容是什么? 村级随访率每月 为 100％，随访中要做到“三询问”： 询问使用 方法及保管是否正确，询问用 药具后有何反映； 询问服药期间是否服用 其他药物。（7）在药具使用 随访中，要求做到“几必访” ?其具体内 容是什么? 要求做到“六必访” 即： 对服药后月 经异常或有不良反应者； 对使用 药具失败者； 对更换药具品种者清新婚夫妇及初次使用 药具者，使用 药具三年以上者，有妇科疾病者。（8）县(市)级药管员 的职责是什么? ① 编制年度药具订货计划，并负 责督促计划的执行，② 填报药具统计报表； ③ 组织乡、村药具管理人员 的业务培训； ④ 负 责药具保管和发放； ⑤ 宣传药具供应政策和药具使用 知识，推广新产品、新技术； ⑥ 深入基层随访调查、解决使用 药具方面的疑难问题并做好信息反馈（9）乡(镇)药管员 的职责是什么？ ① 定期领取发放药具； ② 妥善保管库存药具； ③ 填报药具管理情况表，保管好基础报表和有关资料； ④ 掌握好全乡(镇)已婚育龄人群及使用 药具人数变化； ⑤ 定期开好村药管员 例会，抓好人员 业务培训； ⑥ 定期随访使用 药具对象，了 解掌握药具使用 情况； ⑦ 宣传避孕药具使用 知识，指导群众正确使用 避孕药。（10）村级药管员 的职责是什么? ① 随时掌握使用 药具人员 的变化情况； ② 按时领取发送药具，送药到人； ③ 定期访视使用 药具群众，做好随访记录； ④ 宣传药具使用 方法。第二部分 计划生育药具的知情选择和优质服务

一、药具优质服务

1、优质服务的内 容 优质服务是根据计划生育工作的指导方针，贯彻国家指导和群众自 愿的原则，在育龄群众的整个育龄期内，为其提供科学、规范、安全、及时、优质的避孕节育服务。具体包括： ——普及、宣传避孕药具、方法等有关知识，让群众在知情选择的基础上落实一种安全有效的避孕节育措施。——及时、准确地掌握落实措施的人数、时间、措施类型和构成。——及时、准确地掌握群众在使用 药具过程中的有效率、失败率； 进一步分析措施落实失败的原因，是产品质量还是使用 方法等方面的问题，以制订对策，防止和减少意外妊娠。——通过多 种途径，系统地了 解育龄群众在长达二三十年的避孕期内 药具、方法使用 的动态、变化、效果和完整信息。——调动服务人员 和育龄群众两个方面的积极性。服务人员 通过学习、培训提高服务质量； 育龄群众增强自 我避孕、自 我保健意识，进一步提高药具的发放率、使用 率及有效率。

2、优质服务的实施方法 优质服务的内 容很广，要做的工作很多。有的工作以计生部门为主，有的以卫生部门为主。所以在实施优质服务过程中，需要各方面的协调和配合。——建立个案 药具发放中，针对育龄群众使用 避孕药具过程中出现的问题，逐步建立一定的个案，积累第一手资料。——定期随访 对服药有失败史和首次服用 的对象给予重点指导； 对宫内节育器使用 者定期访视，督促其进行必要的检查。——定期分析 以乡 镇为单位，逐步建立以宫内 节育器为重点的避孕节育档案，及时、准确地掌握使用 宫内 节育器等措施的人数、时间、类型、效果和动态变化信息，以进一步提高有效率。―――措施的变更和终止 掌握避孕药具使用 的有效期、出现的副反应、失败率以及育龄群众自 己希望更换措施等情况，提供进一步的服务。

3、提供优质服务的保证措施（1）加强管理 ① 制定各项工作考核制度 ② 定期举行业务培训 ③ 规范避孕药具领取、保管和发放程序 ④ 规范各种统计报表和账册 ⑤ 定期对服务对象进行上门访视。（2）热情服务 ① 及时了 解服务对象的身体状况。② 及时帮助服务对象解决避孕节育方面的困难。③ 及时向服务对象提供优质的避孕药具。④ 定期向服务对象公布本地区的服务项目。⑤ 定期征求服务对象对药具工作的意见，以期不断改进工作方法，提高工作水平。

4、药具优质服务与生殖健康的关系 生殖健康是人口、计划生育和公共卫生领域的一个新概念。1994 年 4 月 世界卫生组织正式定义这一概念，并被同年 9 月 开罗国际人口 与发展大会采用。2015 年人人享有生殖健康服务已成为全世界共同奋斗的目 标。——生殖健康的定义系指从青春期至绝经期与妇女性微为和生殖功能有关的健康状态。生殖健康服务包括对妊娠、分娩和产后各期的服务； 计划生育咨询、信息、教育、服务； 人工流产的预防及后遗症处理； 不育症的防治； 性病及生殖感染的预防及治疗等。——就改善妇女生殖健康而言，计划生育服务是一个最为适宜的途径，只有计划生育能帮助妇女完全地达到她们的生殖目 标，防止母亲患病和死亡，而且需要计划生育的妇女一般也需要更广泛的生殖健康服务。——妇女的生殖健康受到她们使用 的避孕方法和防止生殖道感染方法的影响，也与诊断和治疗的健康服务密切相关。据估计，如果所有希望控制生育的妇女都能得到安全有效的避孕，那么只要减轻妊娠／ 分娩和不完全流产二者对健康的冲击，就可使孕产妇死亡率下降 50％。现有的计划生育服务与各种生殖健康服务综合进行已经不是一个新的概念 了，在世界上所有地区的计划生育项目 中增加有一定的能够提供的生殖健康服务。中国生殖健康状况在全国范围内 发展的不平衡性，使得在不同地区开展生殖健康工作侧重点也应该有所不同。计划生育工作中人口 控制仍将是工作的核心所在。在计划生育工作开展得较好、生殖健康水平较高的地区，应注意满足人们对计划生育优质服务的需要及在计划生育范围以外其他生殖健康方面的需要； 而在生殖健康状况较差的地区，首先要满足的仍然是人们在生育控制，孕产妇、婴幼儿保健方面的基本要求。

六、知情选择知识宣传（一）避孕药具是育龄人群为了 避免怀孕而采用 的药物、器具称避孕药具。（二）目 前推广使用 的避孕药具分：（1）短效口 服避孕药；（2）长效口 服避孕药；（3）速效口 服避孕药；（4）外用 避孕药；（5）避孕套；（6）皮下埋植剂；（7）宫内 节育器；（8）避孕针剂；（9）紧急避孕药等。（三）外用 避孕药具的品种有： 外用 避孕药具有壬苯醇醚膜、壬苯醇醚避孕栓、妻之爱避孕栓、壬苯醇醚外用 片、避孕膏、避孕套（男用 或女用 两类）。（四）口 服或针剂避孕药的避孕原理是：（1）抑制卵巢排卵；（2）影响子宫内 膜生长；（3）改变子宫颈粘液性质；（4）改变输卵管的蠕动。（五）外用 避孕药的避孕原理是杀死精子而达到避孕目 的。（六）目 前推广使用 的宫内 节育器（IUD）的品种有： T 铜 380A、母体乐、T 铜 220、T 铜 200、V 铜、宫铜、含铜、含铜含药 165、高支撑环、固定式环、吉妮环、爱母环、芙蓉环、元宫环、伽玛环（Y）等宫内 节育器。（七）适用 宫内 节育器避孕人包括： 凡已婚育龄妇女，尤其是生过一个孩子的妇女，只要月 经规则，生殖系统正常，无全身性严重疾病，自 愿使用宫内 节育器避孕者均可放置。（八）口 服避孕药的禁忌症有： 患有急慢性肝炎或肾炎者、心脏病患者、糖尿病、高血压、结核病、乳腺及生殖器官有肿瘤患者、月 经量少、哺乳期妇女、诊断不明的子宫出血、各种炎症的急性期等。（九）新婚推迟生育的育龄妇女应选择外用 避孕片、避孕膜或避孕栓、膏、避孕套。（十）产后与哺乳期妇女可采用 避孕方法：（1）己生育二孩妇女可首选结扎及上环。（2）产后满 42 天即可放置宫内 节育器。（3）皮下埋植剂。（4）3 个月 注射一针的迪波普维拉或迪波盖斯通长效避孕针。（5）避孕套。（6）外用 避孕药片、膜、膏。（7）口 服含孕激素的避孕药（如： 妈富隆、敏定偶）。（十一）己有一孩的夫妇对避孕方法的选择：（1）宫内 节育器是最常用 的长效避孕措施。（2）皮下埋植剂。（3）各种长效避孕药或避孕针。（4）新婚夫妇使用 的各种避孕方法。（十二）二孩及以上夫妇对避孕方法的选择： 己有二孩或二孩以上的夫妇，可选用 男性或女性绝育手术。（十三）妇女进入更年期后，其生育能力逐渐衰退，但还未完全停止排卵，仍有受孕可能，所以刚进入更年期的妇女仍需避孕。己放置宫内 节育器的，可继续使用 到一年再取出。未放置宫内 节育器的可选用 外用 避孕栓、避孕套、避孕药膜等，不宜采用 口 服或注射避孕药。（十四）口 服避孕药的有效成份为糖衣片，其有效成份含在外表层的糖衣中，里边为淀粉，如有破损或潮流解则不能服用 ； 滴丸的有效成份与其它辅料混合在一起。（十五）口 服短效药，包括（1 号、2 号、0 号短效 18 甲等）。

1、用 法与用 量： 从月 经来潮的当天起第五天开始服药，每天服一片，连服22 天不能间断，服完后等下次来月 经的第五天继续服药最好在晚上饭后或睡前服药，服药一个月 可以避孕一个月，因此需要每个月 服药。

2、副作用 ： 开始服药的数天内，少数人可能出现一些副作用，常见的有类似早孕反应，阴道出血，也有奶胀、哺乳期妇女奶汁减少及皮疹等，上述副作用 只在服药第一个月 发生较多，以后可减少，一般较轻的副作用，不需处理，可自 行消失，必要时可对症处理。

3、注意事项：（1）为达到避成功及减少服药期出血，养成定时服药的习惯，以免漏服，如果发生漏服时，除按常规服药外，应于 24 小时内 加服一片 ；（2）服药后如一般月 经量减少，经期缩短，不需要处理；（3）服药期有少数人因激素水平调节的关系，而发生阴道出血，可按下列办法处理。Ⅰ、出血量不多，每天可加服炔雌醇片 一次（每次 1-2 片），即可止血，一直服完本周期为止； Ⅱ、若出血量较多，且接近下次月 经时，可及时停药，作为月 经处理，可于出血的第五天开始服下个月 的药，若仍然发生服药期出血时，除在出血的周期加用 炔雌醇外，在下一个月 开始服药时即加服； Ⅲ、服药 22 天后，一般三、四天即来月 经，如停药 7 天仍不来月 经，应即开始服用 下一个月 的药，如连续生发 2-3 个月 的闭经，应停药，等来月 经，于月 经第 5 天开始服药，停药期间采用 其他避孕方法，如连续发生闭经，可考虑加大炔雌醇用 量。（十六）避孕套的注意事项：（1）避孕套要保存在阴凉、干燥的地方，避免日 光照晒和潮湿，不要和樟脑放在一起。热和紫外线照射都会加速避孕套的老化。（2）性交后如发现避孕套破裂或脱落，要立即蹲起，用 肥皂水冲洗阴道，马上服用 53 号抗孕片，连服 3 天； 或在 5 天内 安放宫内 节育器。（3）对乳胶过敏的人不宜使用 避孕套。（十七）外用 避孕药的注意事项：（1）使用 药膜时要注意区分药膜和保护纸，切勿将保护纸当药膜用。（2）阴道分泌物较少的妇女使用 时，要提前放一、二分钟，待药溶解后，方可性交。（3）性交超过半小时尚未射精，应再放入一次，以保证避孕效果。（4）避孕药膏不宜过早注入阴道，以免其中的甘油吸收水分后稀释，降低药物的效果。（5）要将药放入阴道深部宫颈口 处，放入后，要保持身体仰卧，以免药物下移。（6）温度较高时，如避孕栓软变形，可将药放在清洁冷水中，冷却后硬化后再剥去锡纸使用。

七、避孕药具种类 使用 方法 适合人群

1、口 服避孕药 0 号、口 服避孕药 1 号、口 服避孕药 2 号，每次从月 经来潮第 5 天开始服药，连续服用 22 天。漏服药 1 片，在 12 小时内 补服 1 片，如漏服 2 片 以上，该周期需同时加用 外用 避孕法。1.凡身体健康，愿意采用 避孕药避孕的妇女。2.对贫血妇女、月 经量多 或月 经不规则的妇女可选用 口 服避孕药，既能使月 经量减少，也能调节月 经周期。

2、三相避孕片 首次服药从月 经来潮第 1 天开始，每晚一片，连续服用 21天。首先服黄色片 6 天，再服白色片 5 天，最后服棕色片 10 天，以后每周期均于停药的第 8 天（不论是否月 经来潮）或月 经来潮的第 5 天按顺序服药。

3、妈富隆 第 1 个月 从月 经来潮第 1 天起每晚服用 1 片，共 21 天。以后从 停药第 8 天起服下周期药，不管月 经是否来潮，漏服药时同上处理。

4、53 号探亲抗孕片 每次房事后服 1 片。第 1 次房事后次晨加服 1 片，...

计划生育药具质量管理 第2篇

管理规范

（试 行）

国家人口计生委药具发展中心

2006年10月

国家人口计生委药具发展中心 关于印发《全国计划生育药具质量

管理规范（试行）》的通知

各省、自治区、直辖市计划生育药具管理站，计划单列市、新疆建设兵团计划生育药具管理站，解放军、武警部队人口和计划生育领导小组办公室：

为了加强计划生育药具质量管理，保证药具质量安全，维护育龄群众身心健康和合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗器械监督管理条例》和《计划生育药具工作管理办法》，特制定《全国计划生育药具质量管理规范（试行）》及相关文件和表样。现印发给你们，望结合实际，制定实施细则，抓好落实。

目 录

一、全国计划生育药具质量管理规范

二、全国计划生育药具储运质量管理细则

全国计划生育药具质量管理规范

（试

行）

第一章

总

则

第一条 为加强计划生育药具（以下简称药具）质量管理，保证药具质量安全，维护育龄群众身心健康和合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗器械监督管理条例》和《计划生育药具工作管理办法（试行）》，制定本规范。

第二条 本办法所称药具是指，用于免费发放的避孕药品、宫内节育器和橡胶避孕套。各级人口和计划生育行政部门、药具管理或技术服务机构及其人员应遵守本规范。

第三条 国家人口和计划生育委员会（以下简称人口计生委）负责药具质量的监督工作；国家人口计生委药具发展中心（以下简称药具中心）负责全国的药具质量管理工作；

第四条 国家人口计生委药具质量监测中心（以下简称药具监测中心）负责全国药具质量检测工作，负责指导全国药具管理机构做好药具质量抽查工作；参与药具生产企业质量体系考评工作，参 与药具质量标准的制定和修订工作。

第五条 计划生育药具供应站（以下简称供应站）负责本地区有关生产企业的药具质量监督工作。

第六条 各级计划生育药具管理或技术服务机构，负责本级药具质量管理工作，还需对本辖区下级计划生育药具管理或服务机构的药具质量管理工作进行指导、监督和检查。

第七条 各级计划生育药具管理或技术服务机构应建立包括组织机构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的药具质量管理运行体系，实现药具在计划、采购、储运和发放等环节的全过程质量管理。

第二章 机构、人员与职责 第八条 药具中心、供应站、省级药具管理机构应设置质量管理部门，并配备医学、药学和相关学历的质量管理人员和与采购规模相适应的验收员和养护保管员。

地市级计划生育药具管理机构和县级计划生育药具管理或技术服务机构，应配备与药具周转量和仓储规模相适应的专兼职验收员和养护保管员。

乡（镇）、村（居）的药具发放人员承担药具质 量管理工作。

第九条 各级计划生育药具管理或技术服务机构的主要负责人应对本单位采购、储运和发放使用的计划生育药具质量负领导责任。

第十条 药具中心、供应站、省级、地级单位药具管理机构中，质量管理负责人应熟悉国家有关计划生育药具管理的法律、法规、规章和所供应的计划生育药具知识，有处理药具在采购、储存、运输、发放过程中出现质量问题的能力；质量管理人员及验收人员应具有医学、药学或相关专业的学历及基本知识、技术；养护保管员应具有高中以上文化程度及常规知识、技术。

乡（镇）、村（居）药具发放人员，应掌握药具的基本知识和药具质量管理工作的要求。

以上人员需经过有关培训并考核合格后持证上岗，考核由药具中心和省级药具管理机构逐级分别进行。培训计划和培训结果应建立档案。

第十一条 各级计划生育药具管理或服务机构，每年应组织直接接触计划生育药具的人员进行健康检查，建立健康档案。对患传染病或其他可能污染药具的疾病的人员，应调离直接接触药具的工作岗位。第十二条 各级计划生育药具管理或服务机构应依照本办法，结合实际工作制定质量管理制度、对执行情况定期进行内部评审，确保计划生育药具质量管理体系运行和本规范实施的有效性。

第三章 设施与设备

第十三条 各级计划生育药具管理或服务机构应有与其药具周转量规模相适应的仓库、办公用房和辅助用房：

（一）库区、辅助区与办公区应分开一定距离或有隔离措施；

（二）装卸作业场所应有顶棚，并保持洁净；

（三）库区无积水和杂草，库内墙壁、地面整洁，门窗结构严密，有符合规定要求的消防、安全设施；

（四）有与规模相适应、符合卫生要求的验收区，配备必要的养护工具；

第十四条 仓库应具有以下设施和设备：

（一）能减轻搬运人员劳动强度、提高工作效率的搬运设备；

（二）保持药具与地面之间有一定距离的设备；

（三）避光、通风和排水的设备；

（四）监测和调节温、湿度的设备；

（五）防火、防盗、防尘、防潮、防鼠等设备；

（六）符合安全用电要求的照明设备；

（七）适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料的储存场所和设备。

第十五条 对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。

第四章 采购质量管理

第十六条 各级计划生育药具管理或服务机构，按照人口计生委颁布的《计划生育避孕药具政府采购目录》（以下简称《目录》）采购药具产品。

第十七条 签订采购合同应明确以下质量条款：

（一）产品质量要符合规定的标准和采购部门附加的有关质量要求；

（二）产品出厂时，应附生产企业质检部门签发的符合规定的产品合格证和检验报告；

（三）产品包装要符合货物运输及有关业务行政主管部门规定的相关要求；

（四）生产企业应提供相应的产品质量标准，在产品质量标准发生替换时，生产企业应及时提供 产品质量标准的最新有效版本；

（五）生产企业应及时提供变更的有关行政主管部门批准的生产许可证、产品批准文号、产品注册证等资质文件的复印件并加盖生产企业印章；

（六）结合产品和采购方的具体情况，对产品生产日期与出厂日期之间的最长时限予以规定。

（七）供应站在产品出厂后进行质量监测。

第五章 储运质量管理

第十八条 各级药具管理或服务机构应做好药具储运过程中的质量管理。

（一）药具入库时，要进行入库质量验收，验收合格后进入合格品库（区），留待调运、发放；对质量验收不合格药具，应及时通知质量管理人员确认后，由采购人员通知生产企业，按采购合同规定退换药具；

（二）做好药具的在库储存、养护、保管和定期在库检查；

（三）药具出库时，要进行出库复核和质量检查。

第十九条 各级计划生育药具管理或技术服务机构进行药具质量检验的内容：

（一）以检查包装和外观性状为主进行逐批验收；

（二）验收或养护中，发现质量可疑，经质量管理人员确定需进行内在质量检验时，应送监测中心或其他社会法定检验机构进行检验，同时暂停发放该批药具，待检验结果出来后再做进一步决定。

第二十条 依据本规范由药具中心制定《全国计划生育药具储运质量管理细则》。

第六章 发放质量管理

第二十一条 各级计划生育药具管理或服务机构在药具发放、使用过程中，应对药具进行质量信息及使用效果的反馈和评估工作，保证育龄人群使用药具的质量安全。

第二十二条 各级计划生育药具管理或服务机构应建立以下内容为主的随访服务制度：

（一）对使用计划生育药具的育龄夫妇，及时指导其正确使用；

（二）严格对发放使用过程中的药具进行质量管理；

（三）收集育龄人群对计划生育药具质量信息和使用效果的反馈意见。第二十三条 各级计划生育药具管理或技术服务机构要通过质量管理体系，把收集到的药具质量信息、使用效果的评价意见，定期逐级向上级药具管理部门呈报；对重大不良反应/事件进行监测管理；每年要对采购药具的质量情况进行综合评估。

第二十四条 依据本规范由药具中心制定《全国计划生育药具质量信息及使用效果反馈管理细则》。

第七章 附 则

第二十五条 本规范由国家人口计生委药具发展中心、国家人口计生委药具质量监测中心负责解释。

第二十六条 本规范自2007年1月1日起施行。全国计划生育药具储运质量管理细则

（试 行）

第一条 根据《全国计划生育药具质量管理规范》（以下简称《管理规范》）的有关规定，制定本细则。

第二条 本细则是对《管理规范》中计划生育药具（以下简称药具）储存运输质量管理条款的具体要求和说明。各级计划生育药具管理或技术服务机构及其人员应遵守本细则。

第三条 药具入库时，按照规定的程序和检查项目进行入库质量验收；药具在库时，要进行定期的养护、检查；药具出库时，要进行出库复核和质量检查等全过程质量管理。

第四条 药具入库的要求是：数量准确，验收及时，质量合格，手续简便，搬运迅速，交接认真。仓库验收人员和养护保管人员应积极配合，及时完成入库业务。

第五条 药具入库程序：

（一）准备入库

仓储部门依照合同计划安排好入库药具的存放 仓位、搬运设备、工具和货垫等。

（二）接收货物、核对凭证

药具到货后，保管人员检查到货凭证，与采购计划、到货凭证、实际到货种类进行核对。

（三）搬卸货物、分类堆码

保管人员指导装卸人员按药具种类、规格、批号及时卸货，分类摆放于待验库（区）。

（四）包装数量及标志的核对检查

按照外包装进行数量清点、查收，同时对外包装标志进行初步查看，避免药具品种出现差错。

（五）回单收讫

清点、查收数量无误后，与运输人员办理交接手续。

（六）通知质量验收人员，进行入库质量验收。第六条 药具入库质量验收内容：

（一）数量验收

根据到货凭证和采购合同对产品名称、生产企业、规格、批号、数量等进行核对检验。

（二）内包装、外包装验收

内包装是指盛装药具的瓶、盒、袋等小包装和最小包装单元；外包装是指在内包装或中包装外面的纸箱、木箱等以及垫衬物。内包装验收项目：应洁净、统一、无破损、无裂痕、无渗漏；印字内容齐全、整齐，印字清晰可辩，封口严密，无油墨污染。

外包装验收项目：外包装箱坚固、耐压、防潮、封牢、捆扎结实、封签封条无破损；包装衬垫物或防潮隔离物清洁、干燥，无虫蛀、鼠咬；必须注明品名、规格型号（或标称宽度）、生产企业、产品批号、批准文号或医疗器械产品注册证号、数量、生产日期、有效期等和有关特定储运图示标志。避孕药必须有注册商标。

内包装和外包装的检查除了要满足以上要求外，还应符合产品质量标准或其他另行规定的包装要求。

（三）标签标识及说明书验收

外、中、消费各级包装上的标识（标签）应与最新执行的质量标准或其他有关文件的规定相符，标签所示与实物应吻合；各类包装标签应一致；药具内包装应印有或附有说明书，其内容应符合国家食品药品监督管理局对药品和医疗器械产品说明书的相关规定。

（四）产品合格证和出厂检验报告验收 对合格证内容逐一检查，验收出厂检验报告并 留存，对检验报告验收时注意检验依据、检验部门、检验人员签章等内容。无产品合格证和出厂检验报告的药具为不合格产品。

（五）外观验收

避孕药品按制剂类别分成七类：片剂、滴丸剂、针剂、膜剂、栓剂、凝胶剂、皮下埋植剂，外观验收内容见附表1～附表4；宫内节育器外观验收内容见附表5；橡胶避孕套外观验收内容见附表6。

第七条 药具入库质量验收要求：

（一）做好验收记录：

验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格（或型号，或标称宽度）、剂型（或类型）、批准文号（或医疗器械产品注册证号）、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；

验收记录不得用铅笔、圆珠笔填写，字迹要清楚、内容真实完整（反映当时检查实际情况），不得撤毁或任意涂改，确实需要更改时，应把须更改部分划一杠后在旁边重写，并在划线处盖本人印章。

验收记录保存时间不少于三年，规定有效期的药具的验收记录应保存至超过有效期一年。

（二）验收应在符合规定的场所进行，在1～2 天内完成。

（三）按照合同规定的产品标准和附加质量条款对入库药具逐批验收。

（四）验收后需抽样送检时，抽检样品应符合法定抽样原则。

第八条 在药具入库验收、养护检查时，发现有下列情况之一，应抽样送检。

（一）对生产企业提供的检验报告有疑问的；

（二）外观检查发现质量异常，可能导致内在质量出现问题的；

（三）受到外界环境因素影响（如被日晒、雨淋、水浸等）后的；

（四）在库储存2年以上、质量不稳定的；

（五）首次列入采购计划的药具。第九条 抽样后送检的检测机构

避孕药的崩解时限、重量差异和PH值，可送省（区、市）药具管理站或国家人口计生委药具质量监测中心检验；其他药具的检测直接送至国家人口计生委药具质量监测中心。

第十条 对验收质量合格的药具，保管人员凭验收人员签字或盖章收货，药具入合格品库。

第十一条 对验收不合格的药具，存放不合格 品库（区），及时通知质量管理人员确认后，由采购人员通知生产企业，按采购合同规定退换。

第十二条 仓储管理的要求是：安全储存，科学养护，降低损耗，保证质量；保管人员应掌握药具质量性能及储存要求,在质量管理人员指导下进行药具的仓储质量管理。

第十三条 为避免储存药具发生混乱、污染等现象，仓库必须划分以下专用场所：

（一）入库药具待验库（区）；

（二）符合卫生、安全的质量验收室（区）；

（三）适宜于不同药具分类保管的仓库：包括：用于储存膜剂、栓剂、凝胶剂类药具的阴凉库（0℃～20℃）；用于储存其他药具的常温库：（0℃～30℃）；仓库内相对湿度应保持在45%～75%。

第十四条 药具储存应实行色标管理。统一标准为：合格品库（区）、待发库（区）为绿色；待验库（区）、退货库（区）为黄色； 不合格品库（区）为红色。

第十五条 货垛堆码应安全、方便、节约库房容量，并保持一定距离，具体要求包括：

（一）垛与墙、垛与平屋顶（房梁）、垛与灯间距均不小于50厘米；

（二）垛与人字屋架天花板的天平木下端，保持10厘米～20厘米；

（三）垛与柱、垛与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米；

（四）垛与地面间距不小于10厘米；

（五）一般情况下，垛与垛之间的距离保持1米左右。

（六）药具按批号集中堆放，有效期的药具应分类相对集中存放并有明显标志。严格遵守药具外包装图示标志的要求。怕压药具应控制堆放高度，定期翻垛。

第十六条 药具储存养护实行定期盘点与不定期检查相结合、数量核对与质量检查相结合的方法，具体包括：

（一）定期盘点：规定每季度、每半年和年终对各种药具进行全面清点，在清点过程中，既要核对药具数量，保证帐、卡、货及货位相符，又要逐一对药品质量进行检查，发现不合格药具应及时处理；易变、近效期品种应列为重点养护品种，增加检查次数，要每月检查一次。

（二）不定期检查：根据临时发生的情况，进行突击地全面检查或局部抽检，一般是雨季、霉季、高温、严寒或者发现药具质量有变异征兆的时候。

（三）库内应经常保持清洁卫生，通道要畅通，垛码要井然有序、整齐美观。

（四）做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录；如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，对控制过程要予以记录。

（五）养护中如发现质量问题，应挂黄牌暂停发货，并尽快通知质量管理机构，质量管理机构在2个工作日内复检、确认，采购部门根据确认结果予以处理。

（六）应认真填写养护检查记录，建立药具养护质量档案；对养护设备，应在使用过程中随时检查和维护保养，并填写使用记录。库存药具养护检查记录内容见附表7。

（七）根据季节气候变化，制定药具检查计划和养护计划，列出重点养护品种，随时养护。

第十七条 药具储存时，应有效期标志。对近效期前半年药具，应按月填报效期报表并报送业务部门和质量管理部门。

第十八条 药具出库应进行复核和质量检查，以保证质量合格和数量准确。出库原则是“先产先 出、先进先出、近效期先出、按批号发货”。

第十九条 药具出库验发程序：

（一）业务部门开具出库凭证；

（二）保管人员凭单配货；

（三）验收人员进行出库验发；经复核后出库。第二十条 药具出库验发时，发现下列问题，应停止发货，报业务部门处理。

（一）外包装出现破损、封口不牢、封签严重损坏等现象；

（二）包装标识模糊不清或脱落；

（三）包装内有异常响动或液体渗漏；

（四）已超出有效期。

第二十一条 药具出库时，应做好出库记录，出库记录包括：发货去向、品名、规格型号、生产企业、产品批号、数量、出库日期等。记录应保存至超过药具有效期一年，但不得少于三年。

第二十二条 药具运输的原则是：“及时、准确、安全、经济”，遵照国家有关物资运输规定，合理组织运输方式，安全及时的送达目的地。

第二十三条 运输的装卸工作，应在有顶棚的作业区进行；搬运时轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。第二十四条 本细则由国家人口计生委药具发展中心负责解释。

计划生育药具质量管理 第3篇

1 认识新时期计划生育工作的目的和作用

计划生育基本政策实施以来，计生工作已经由单一的严格控制人口增长为目的，逐渐转变并过渡到为育龄群众提供有效安全的节育知识宣传已经相应服务上来。计生工作的每一次转变都是以人为本的人民生殖健康的知识促进与普及过程。而药具管理工作的理念和服务都一次次的伴随提升，药具管理工作的水平也一定程度反映了其所在地区的人口计生工作的水平。药具工作是计生工作的重要基础，是提高人口素质的重要物质保障，作为计生工作的重要组成部分，药具工作是国家实行的一项惠及百姓民生的重要手段。免费向广大育龄群众提供避孕节育用品和服务能切实的保障民生，能把计生工作带入广大人民的普通生活当中，提高人民群众对计生工作的满意度。因此药具管理工作是计划生育工作的重要体现，计划生育改革的成果最终就体现在人民群众的满意程度上，而药具工作就是群众和计生工作交流的窗口。着眼于以人为本的服务理念，以药具管理工作为突破口，能有效的提升计生工作的质量。

2 要对药具管理工作实行深化改革

在新时期新形势的药具管理工作应当实行规范化专业化的建设。药具管理机构的服务要逐步增加宣传教育、信息咨询、药具技术服务、供应质量管理等综合职能[2]。在稳定市县乡多级服务管理的基础上增加社区、街道服务的管理队伍，努力提高药具服务人员的专业化培训，吸纳和接受社区居委会和街道办事处的计生积极分子，推进基层服务的质量和覆盖范围。而在药具设备方面，有条件的计生机构需要有药具宣传服务的专门办公室供群众咨询，而计生药具发放点需要备有宣传计生知识的展示资料，统一管理。管理药具的制度和人员也需要进一步规范，对药具账务的管理要实现现代化数字化的入档，方便查询和账务管理，规范管理流程，把基础服务的水平和质量作为评估药具服务水平的依据。

对药具管理人员的管理规范也要纳入日常工作的考核范畴之中。药具工作开展的情况应当作为计生任务考核的重要部分，并且要实现工作考察与群众意见考察的综合评价，将经常性的考评和固定考评结合起来，积极的结合群众反馈，以及群众对药具使用的效果、药具的发放率、对药具使用以及生殖健康知识的普及作为考评的标准来反映计生工作以及药具管理工作的成绩；并且将群众反映的情况与药具管理工作密切结合，对出现问题而继续发放药具，从而导致出现重大问题的管理人员实行严格的处理和责任追究，并且对计划内免费发放的药具流入市场的情况进行严格查处。

3 药具工作要实行多样化服务

随着时代的发展和社会进步，人们对计生工作的要求与日俱增，已经不再满足于简单的药具发放服务了。对于生殖健康知识和优生优育的信息咨询需求，也成为计生工作需要考虑的重点[3]。人口计生的公共服务包括宣传计生政策、药具技术服务、信息咨询服务、生殖健康服务等，要能为群众提供优质的服务，就需要对计生工作人员进行技术培训，改革药具发放部门的职能，将技术部门转变为技术健康服务部门，积极的实现计生药具检测、使用情况随访、生殖健康咨询指导等利于民生百姓的服务。对药具管理干部要加强定期药具知识技能培训，强化主动服务的意识，让群众在潜移默化中接受到健康计生的知识。并且要创新各部门的协作机制，实现药具管理专门服务向多部门共同服务的机制。依托民政局的婚姻登记和卫生所之类的健康部门，联合包括妇联在内的各部门的服务资源为人民群众提供更加便捷优质的全面服务，建立一个覆盖全面的医疗健康服务平台。并且服务模型应从药具发放的单一目的方式转变为推广避孕知识，宣传生殖健康以及关注群众计生问题为一体的多目标的工作。充分的利用各种传媒媒介，积极开展药具宣传与药具知识的讲座，结合计生与疾病预防知识宣传来提升人民群众对计生工作的积极性，全面的提升人民群众对计生知识以及计生政策的知晓度。

从以人为本的方式服务于群众，要加强对流动人口、下岗职工、农民工群体、贫困人口以及残疾人等特殊群体的关怀[4]。并且针对不同人群其自身的特点，要制定不同的个性化服务模式，对新婚夫妇以及生产后的人群要进行针对性的药具和计生宣传与服务，联合民政以及街道委员会等基层组织对辖区内的各类特殊人群提供专门化的知识普及、药具发送、以及生育健康咨询服务。对流动人口和农民工人群要实现简化手续过程的便民服务方式，凭借身份证等证明即可为他们提供各类服务，不限于辖区以及常驻区域等的限制。

4 利用网络技术拓展计生工作渠道

随着网络的发展和电子商务的日益成熟，各事业单位都建立起了自己的门户网站作为宣传和服务的重要渠道。计生工作也应该顺应时代的潮流和趋势，利用网络的独特优势，扩大技术工作的服务范畴。可以通过建设网络技术药具免费发放系统，在网上简历药具目录和说明，用户通过实名注册后即可提交领取申请，由工作人员送货上门。同时用户还可以通过网站上的各种计生宣传信息以及生殖健康信息了解计生工作的相关内容。计生工作网站还可以通过开展网络调查、网络咨询与信息交流、用户网络调研等丰富的活动。

参考文献

[1]汤萍, 姜迎春.新形势下计划生育药具管理与改革的思考[J].中国计划生育学杂志, 2002 (9) .

[2]江帆.求真务实服务民生推动计划生育药具工作创新发展[J].中国计划生育学杂志, 2008 (9) .

[3]鈄小芬.浅论如何做好新形势下的计划生育药具管理工作[J], 中国民族民间医药, 2010 (6) .

加强计划生育之药具质量管理探讨 第4篇

关键词：计划生育药具质量管理

【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1008-1879（2012）10-0233-02

1当前计划生育药具质量管理现状

1.1与相关要求的标准仍有较大差距。《医疗器械监督管理条例》和《国家药品经营质量管理规范》（GSP）对我国医药行业的运行提出了明文规范。《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理等提出了明确、具体的要求。《国家药品经营质量管理规范》则明确提出，企业要在药品的购进、储运和销售环节实行严密的质量管理，并建立健全的包括组织结构、指责制度和过程管理等在内的质量管理体系。两者都深深影响着我国的计划生育药具质量管理。而且计生药具由于其对象和作用的特殊性，更是要保证药具的质量及其管理水平。目前，加快计生药具质量管理同GSP的接轨是当前计划生育工作的重点之一。

1.2育龄群众对计生药具数量和质量的要求正在逐步增加。经济的快速发展和社会的全面进步使得人民的生活水平进一步提高，群众对计生药具质量和服务质量的需求层次也由最初的满足供应，提升到质量安全、生殖健康、知情选择和私密性保护上来。因此，育龄群众对计生药具的质量和数量提出了更高的要求。因此，当前的计生药具管理要在服务上做到满足人的个性化和私密化需求；在产品供应上要增加产品的多样性，满足群众的多样化需求；在宣传上，加大宣传力度的同时还要注意宣传形式的灵活，内容的通俗易懂；使用指导上要尊重群众的知情选择权。总之，当前的计生药具质量管理工作要充分体现和践行“以人为本”的理念，这也给计生质量管理工作带来了挑战。

1.3药具仓库基础设施良莠不齐。“安全储存、科学养护、保证质量、降低损耗”是仓储管理要求，而药具仓储由于其特殊性，它的仓储要求更高，最基本的便是药具仓库要与药具规模相适应，要有适宜商品分类保管和符合药品储存要求的库房及相应的设施。但是，我国当前计生药具仓库基础设施则呈现出良莠不齐的局面，不同层级的计生药具仓库的差别很大，而且基层计生药具仓库基础设施更是差强人意，有的基层药库面积不达标，有的甚至把半旧的地下室改作库房，有的基层药具库房环境潮湿，内部设施陈旧，这些都严重影响了药具质量安全，影响计生工作优质服务水平。

1.4药具管理队伍人员的专业知识能力偏低。据我国计划生育药具机构人员基本情况调查显示，绝大部分计生工作人员分布与乡镇街道办事处、行政村、居委会这些基层组织，而且这些人员的学历及专业知识水平偏低，流动性强，培训任务艰难，这些都极大影响了我国计生药具的质量管理和计生工作的成效。因此，培养和提高计生药具质量管理能力是当前必须要进行的工作之一。

2完善计划生育药具质量管理体系的途径

结合我国计生药具管理现状，按照国家人口计生委《关于深化计划生育药具工作改革的意见》中，“完善药具质量管理体系，建立药具随访制度，确保育龄群众使用药具安全有效”的精神，本人认为我国计生药具质量管理体系的完善应当从以下几点着手。

2.1制定计生药具质量管理的规范。健全的计生药具质量管理规范是实现药具质量管理科学化、规范化、制度化的重要保障。它有利于促进和提高我国当前计生药具质量管理的水平。本人觉得，必须明确计生药具质量管理的各个环节，建立包括职责制度、组织结构等在内的质量管理体系，实现计生药具管理的有章可循，来提高药具的质量管理水平。

2.2做好药具入库、在库、出库的质量检查和养护。计生药具的流动性较强，药具质量管理贯穿在药具的采购、储运、保管、配送等各个环节，因此，保证药具的安全流动非常重要。这就要求我们做好药具的入库、在库、出库过程中的质量检查和养护工作。对此，国家药具中心有明确要求。药具入库、在库、出库要进行数量点收、内包装及外包装验收、标签标识及说明书验收、合格证和出厂检验报告验收和外观检查。通过这些检查，加强药具的物流监控，保证药具的安全流动，并提高药质量。

2.3建立药具质量反馈机制。加强对药具质量管理的监督和反馈工作是提高药具质量管理，保证药具服务和产品质量的重要举措之一。因此，当前我们要加快建立药具质量反馈机制，及时、准确地掌握计生药具的质量状况、使用效果及各种不良反应现象，并建立资料库，对反馈的問题进行及时的汇总和分析，然后找出问题的症结所在，及时解决问题。

2.4切实加强药具库房的基础建设。加强计生药具库房的基础建设是我们当前的工作重点之一。针对当前我国计生药具库房良莠不齐现象，国家应该有计划、有针对性的提供库房建设资金支持，加强药具库房的检验和改造工作，经专门检验达标方可投入使用，不达标的要进行限期整改。此外，在库房管理上，还要注意严格按照药品储存的要求，配备立体货架和托盘等设备，并实行温湿度控制和色标管理等。

3结论

计生药具质量管理是一个长期而且艰巨的过程，因此，当前我国必须要提高对药具质量管理工作重要性和必要性的认识，并通过加强计生人员专业知识的培训和药具质量管理的观念创新、机制创新、模式创新来切实提高我国计划生育药具质量管理的水平，为我国计划生育工作的开展和发展做出贡献。由于本人学识和能力有限，本研究也还存在着很多不足之处，希望在本人我经后的工作研究中进一步完善。

参考文献

[1]鈄小芬.浅论如何做好新形势下的计划生育药具管理工作[J].中国民族民间医药，2010，（06）：77-78

[2]叶素萍，规范避孕药具管理提高服务质量[J].医学信息（中旬刊），2011/03

项目名称计划生育药具管理 第5篇

（2）审批时限：半年或一年

（3）收费标准：无

（4）项目类别：其他

（5）审批对象：县级计划生育药具管理站

（6）需要提供材料：上报计划

（7）审批条件：符合国计生财字[1990]23号规定

（8）承办处室：药具管理站

（9）咨询电话：0310—301436

2（10）实施依据：[附件]

国家计划生育委员会

国计生财字[1990]23号财政 部 文件

关于划拨一九九0年避孕药具包干

经费指标及有关问题的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市计生委、财政厅（局）

目前，我国有八千多万育龄夫妇使用避孕药具，做好避孕药具供应，发放工作，对于控制人口过快增长具有重要的意义。几年来，避孕药具实行了“计价调拨、经费包干”的管理办法，建立了从中央直至基层的供应、发放网络系统，方便了群众，减少了浪费，提高了使用效果，收到了较好的社会、经济效益。但药具包干经费由国家计生委直接拨给各地计生委的办法，脱离了地方财政部门的监督，同时也不利

于加强对预算内资金的管理，亟需加以改进。根据全国财政工作会议的精神，为加强避孕药具经费的管理，决定从一九九0年起，将原由国家计生委直接拨给各省、自治区、直辖市及计划单列市（以下简称各省）的避孕药具包干经费改为划拨给地方，纳入地方财政预算管理的办法。各地的避孕药具经费包干指标，每年由国家计生委、财政部分两次划拨。现分配给你省一九九0计划生育避孕药具经费万元（第一批），用于购置按规定开支范围的避孕药具（第二批分配的避孕药具经费另行下达）。现将有关事项通知如下：

一、避孕药具供应发放工作，由国家计生委总承包，各 地计划生育药具管理部门具体负责落实。中央财政拨给的避孕药具经费由国家计生委统一安排。应由中央财政负担的避孕药具经费仍由中央财政负担，中央财政安排的避孕药具经费每年由国家计生委提出分配计划，报财政部核定，属于中央本级掌握使用的，由财政部核拨给国家计生委；属于直拨给各省的包干经费，由国家计生委和财政部联合划拨给各省。各省对避孕药具经费的分配，由计生委药具管理部门提出计划，经财务部门审核，委领导批准后报财政厅（局）。属于省本级掌握使用的，由省财政厅（局）核拨给省计生委；属于应拨给地（市）的包干经费，由省计生委和财政厅（局）联合划拨给地（市），地（市）对下不再划拨经费指标。

各级财政部门原在本级预算内安排的计划生育事费、宫内节育器购置费和避孕药具管理费，不得因为改变药具经费拨款办法而减少，应随着计划生育工作的进一步开展适当予以增加。

二、为了保证避孕药具的及时供应、发放，各省计生委、财政部门在接到中央划拨的药具包干经费后，要及时足额核拨有关经费。根据避孕药具冬季生产多、第一季度交货付款多的特点，地方财政部门给计划生育部门的拨款时间与比例是：第一季度拨40%，第二、三、四季度各拨20%。

三、对避孕药具包干经费必须坚持专款专用的原则，各 级计生委、财政部门不得挪用和截留。

分配给各地的药具包干经费中，用于购买避孕药具（含节育环）的经费不得低于85%；用于购置运输工具、设备、器材、修建药具仓库、储运、专业培训、专业会议等开支的经费不得高于10%；用于业务建设、劳保用品、搬倒费、奖励费等开支的经费不得高于5%。劳保用品和奖励费的发放要符合国家有关规定（上述三项经费的比例：一九九0年分别按80%、15%、5%执行）。

药具管理部门年终要按规定编报决算，经同级财务部门 审核，委领导批准后报同级财政部门。年终避孕药具经费结余转入下继续作为避孕药具经费，不得挪作他用，也不得抵顶下的经费指标。

四、严格财经纪律，实施有效监督。各级计生委、财政

部门对避孕药具经费的分配和使用情况，要进行有效的监督、指导。任何单位和个人都不得挪用避孕药具经费，切实保证避孕药具经费严格按照规定用途使用，购买避孕药具的经费低于包干经费85%的部分要相应扣减下包干经费。挪用避孕药具经费等违反财经纪律的，要追究单位领导人和经办人的责任，并要按照《国务院关于违反财政法规处罚的暂行规定》进行处罚。

五、各省计生委要对****年以的避孕药具经费收、支、滚存情况和库存药具情况进行一次认真的清理、检查，将历年累计滚存的避孕药具经费和库存药具折款转入下继续使用。请于一九九0年三月十日前，将****避孕药具经费决算表和清理、检查情况分别报给国家计生委和同级财政部门。

希望各级财政部门和计生委要采取有效措施，加强避孕药具经费管理，进一步搞好避孕药具供应发放工作，为完成人口计划做出新的贡献。

对执行当中的问题，望及时报国家计生委、财政部。国家计划生育委员会

一九九0年元月十八日

——————————————————————————————————————— 国家计生委办公厅一九九0年元月十八日印发共印120份

（11）内部流程： [附件]

邯郸市人口计生委药具管理流程图

计划生育药具管理工作经验 第6篇

计划生育药具管理工作经验2007-12-08 18:22:58第1文秘网第1公文网计划生育药具管理工作经验计划生育药具管理工作经验(2)计划生育药具管理工作经验

计划生育药具的供应、发放与管理工作是人口与计划生育工作的重要组成部分，是贯彻落实计划生育“三为主”、实现“两个转变”等方针的重要方面，更是开展知情选择和优质服务、减少意外怀孕、降低人工流产率、保护育龄群众身心健康的重要条件。第1文秘，全国公务员公同的天地我区计划生育药具管理工作，在市人口与计生药具站的指导和帮助下，坚持改革创新，与时俱进，不断的调整思路，围绕人口与计划生育

工作大局，以满足群众需求为目标，不断探索药具供应的新路，完善药具管理制度，取得了一定成效。

一、抓改革，搞好组织发动工作

====年全省在我市召开了改革药具渠道现场会，====年市计生药具站又召开多次药具改革专题会议。在我区被确定为药具改革试点单位后，区计生局领导班子非常重视，多次开会研究计划生育药具工作改革的新思路，有侧重地先选择了=个单位进行药具改革试点，投入专项资金预以保障，又安排了一名年富力强的干部专门负责药具工作，要求每个社区设一名药管员，负责药具发放和药具改革工作，并制定了药具改革方案，做到有计划、有安排、有部署。我们按照稳步推进的原则，结合各社区的实际情况，经过一系列改革，在=个单位先行试点取得明显成效的基础上，====年，在全区全部推行了药具管理改革，基本改变了管理部门责、权、利不明，管理脱节的状况，形成了较完善的管理

体系。=、各级领导重视药具管理工作，明确领导管理责任，把药具工作摆上议事日程。=、建立起计划生育药具管理目标责任制。考核指标包括：药具管理人员配备、社区计划生育生殖保健综合服务站（室）配备、免费发放点的建设、药具站仓储硬件和制度建设、药具财务管理等。=、建立健全了药具免费发放网络，保证发放主渠道通畅。我们坚持每年把药具管理工作纳入目标管理之中，和基层签订责任状作为考核目标，确保药具应用和使用的有效率稳定在==以上，重点人群随访率达到==以上，开展避孕节育知情选择的村（委）达到===。

二、抓调研，推进工作上新台阶

我们利用半年的时间深入基层调查研究，走遍了所有的乡镇和办事处。为了更好地拓展避孕药具发放渠道工作，有针对性地帮助育龄妇女解决实际问题，我们从====年开始，先后对全区育龄妇女进行了抽样问卷调查。在问卷中设立了育龄妇女自然状况、现采取避

孕节育措施情况、对所采取措施的满意程度、生殖健康状况、希望得到哪些方面的知识、需要得到哪些方面的服务、有什么建议与要求等=个栏目。通过汇总了解到，全区已婚育龄妇女===,===人，其中：有工作的==,===人，下岗女工==,===人，无业人员=,===人，纯居民=,===人，流动人口=,===人。采取避孕措施结扎=,===人，上环===,===人，使用避孕药具=,===人。我们又先后在药具改革试点单位××街道办事处的=个社区、××街道办事处的=个社区对已婚育龄妇女进行详尽调查，了解到：希望得到避孕节育知识的占××，想了解性知识的占，想得到生殖健康服务的占，希望提供满意的避孕方法的占，各类药具使用人数都比避孕药具发放渠道改革前有所增加。调查中还发现在避孕药具发放渠道上存在漏洞，如下岗职工，流动人口，三资企业职工，个体户，私营企业员工，在原来单位领取免费药具很困难，她们非常希望改变现有药具供应渠道模式。

于是，我区把原驻街单位的育龄妇女纳入了社区管理。将“单位人”变为“社区人”，充分发挥社区服务职能，满足群众的需求。

三、抓重点，努力拓展免费渠道

首先，我区以调整充实免费药具发放渠道的三级网络建设为重点。区药具站重点进行库房建设和制度管理及人员培训。购置一批新的展示柜，加大库房存储功能，提高药具周转速度；为基层统一印发各项药具管理制度，统一规范各种记录；定期组织培训，提高业务素质。各办事处的工作重点放在药具管理规范化建设上，我们对各家逐一进行指导，从各种票据、帐本、统计报表入手，实行微机化管理，实现了信息畅通、快速、准确。在社区成立了药具管理分站，市药具站又积极为我区的社区药具管理投入了=：=的匹配资金，充实了==台可视性的药具展示柜，供药具管理单独使用，全区药具柜拥有率达到===，真正实现了药具管理工作社区化。各社区保证

提供不少于==种以上避孕药具，保证库存量，保证质量，保证有效期。

其次，为了使育龄群众能够及时、方便地领取避孕药具，我区从三个方面采取措施。一是从“圈内”定制度。对各街、乡（镇）的药具发放计划执行、仓储条件、药具品种结构通过目标管理考核来予以保证。二是从“圈外”找断层。通过对下岗、失业人员及流动人员使用避孕药具的情况调查，掌握群众的需求及避孕药具发放渠道的断层。充分利用宣传单、广播等途径进行宣传。三是从”空间”上补缺口。随着新建小区