制药车间实训心得体会

2024-05-19

制药车间实训心得体会（精选7篇）

制药车间实训心得体会第1篇

导语：.离开一个地方，风景就不再属于你；错过一个人，那人便与你无关。以下小编为大家介绍车间实训心得体会文章，欢迎大家阅读参考!

车间实训周记心得体会

1时光匆匆，转眼间七个月的实习生活也画上了句号。回首过去七个月里在山东烟台富士康集团的点点滴滴的生活我有许多感受，虽然我做的是流水线的工作，但是从中学到的知识不仅仅是那么点反复无常的操作“学习后工作，工作中学习”这是我最喜欢富士康的地方。在学校的时候总是希望去工作，而工作后又希望自己回到学生时代，这是每一个人都会有的体会。

从一开始就被公司爱心、信心、决心的经营理念及胸怀千万里、心思细如丝的成长秘诀所吸引，在其后的学习和工作过程中，深深体会到这些字句的意义，获益非浅。公司完善的教育训练制度及其系统是我们成长的重要途径，这在其他公司是无法想象的。军事化的管理更是在维护集团利益、制度及秩序方面功不可没。几个月来我无论在生活、学习还是工作上所取得的进步无一不是得益于如此健全、严谨的管理体制及相关管理人员的共同努力。公司有好几个事业群：wlbg无线通讯产品事业群、cmmsg资讯系统整合与服务产品事业群、cnsbg通讯网络产品事业群、idpbg数位产品事业群、nwing网络连接器产品事业群、ccpbg消费电子类产品事业群、pcebg企业资讯系统产品事业群、shzbg鸿超准产品事业群、以及群创光电等。

刚到公司的前两天，我们并没有立即进入车间上班，而是进行了基本知识的培训，这些知识包括公司的一些规章制度、车间作业安全知识。这些知识对于我们刚出校门的学生来说真是耳目一新，我们对这些学习的都很认真，原来在学校的时候对这些知识根本不会在意。关于公司的规章制度感觉好多规定其实就和在学校时的学校的一些规章制度大同小异，但也有一些是公司企业所特有的，典型的就是公司的一些资讯安全方面的。

培训结束我们就开始进车间正式上班了，然后是岗位的分配，我被分配到cop成型印刷部门，面对一个又一个陌生的脸孔我知道这里是考验我耐的地方，我得坚持，我得学会与人相处。这里的工作不外乎对从注塑机出来的各种各样的产品进行品检及进行加工或者再加工。进车间第一天，在里面我看到了以前从来都没有看到过的生产设备。注塑机生产设备是一种科技含量相当搞的机器，其职能化程度相当的高，刚开始来到生产车间的时候我们每个实习生都很好奇，经常不经意的注视着注塑机机械手的每个动作。印刷部门就是印刷面板，主要任务就是将所要印刷的字体经制版、施墨、加压等工序，使油墨转

移到面板上，然后经过一段时间的烘烤，再进行的终检。我们一起分配到印刷部门的有四个，线长说女孩子全检和终检两个岗位都必须学会，刚到车间的前三天，我们并没有直接上岗工作，而是在那里先学习全检，其实全检的工作蛮轻松的，只需检查面板上所印的字体有没有抹花、黑点、针孔等不良。全检学会之后就学习终检岗位，终检的工作要比全检繁忙一些，需要检查面板的来料和制程两大不良，经过一个星期的学习，然后算是正式上岗工作了，慢慢地，我工作上的积极表现我就以熟练的作业手法完成线长交给的每一项工作。在这里工作的日子里，线组长跟同事们都很照顾我们，有不懂得地方就向他们请教，他们都是详细的给我们解说。就这样，我圆满地完成了实习任务实习期间，我努力将自己在学校所学的理论知识与实践相结合，尽量做到理论与实践相结合，在实习期间能够遵守工作纪律，不迟到、不早退，认真参与工作，刻苦学习，虚心求教，利用空余时间认真学习一些课本内容以外的相关知识，更重要的是我发现了自己的许多不足之处，有太多以前学习的知识被忘记，发现自己的不足使自己能够得到更全面的进步和发展。

在这里我体会到了一个大公司的规模。富士康是一个好学习的地方。首先，他有一套完善的培训系统。其次，富士康公司本身就是一个学习的好素材。在富士康参观实习的时间里，我体会到了他严格的规章制度，体会到了军事化的管理。在实习期间，我了解到一个公司的企业文化是很重要的。他可以让我们了解到一个公司的成功与否与他的企业文化是分不开的。

我认识到社会实践和生产实习是大学生活必不可少的一部分。

工作不只是做事，更重要的是与人相处，我发现，如果不与自己的同事交流，那么有些工作就很难做好，如果不和上级交流，永远也不会有深造和发展的机会。但，只要多问、多与同事沟通，就能学到更多的知识，就能与同事更加接近，更好的相处。只要和上司多沟通、多交流就能使他更多地了解自己的长处与不足，使他们更好地安排自己工作，更好地帮自己弥补不足和发挥长处。

同时我也学到了一些做人的道理：做人要做好人，要尊重他人，为事正直，待人礼貌、诚信，做有利于他人的人，有利于人民的人，有利于祖国的人，有利于社会的人。

总之，七个月短暂而又充实的实习，我认为对我以后的学习和工作起到了相当重要的作用。通过这次的实习，让自己了解了企业生产，在实践中增长见识，锻炼了自己的才能，培养自己的刻苦耐劳的习惯，更重要的是发现了自己的不足之处，使自己补习了那些在学校没有学好的课程，同时也学到了在学校永远学不到的知识和经验。这样使我认识到社会实践和生产实习是大学生活必不可少的一部分。

最后，十分感谢富士康科技集团给我这样一个宝贵的实习机会，感谢车间帮助过我的同事们，感谢指导老师，让我对社会，对工作，对学习都有了更深一步的理解和认识，为我即将走上工作岗位增添了信心，让我在大学生活中留下了美好的一页。现在实习结束了，我会更加努力地珍惜生活，更加努力地工作、学习，我相信通过自己的努力我能实现自己的人生目标，为我们的社会创造价值!

车间实训周记心得体会

2首先，我很感谢xx和微软公司给了这么好的一个平台，给了我这么好的教学资源，让我在这里可以尽情的去学习。

个人认为一个好的总结总能够更清楚的认识自己，在此基础对自己进行改进，然后再进行总结，这样一个迭式的发展就可以使自己不断的登上一个新的台阶。

首先我得承认，这次的实训给了自己好大的提升，无论是学习中、还是同学的交流中。每一次的交流和谈话都会使我对某个问题有一个新的认识，当然吵闹是难免的啦，这要正好的控制了一下自己的情绪问题。

一直以来，我这人说话很容易激动，好像就是心血来潮的时候，或者是对某问题与同学有不同的见解的时候，就会和同学一起讨论，但自己又觉得这样的问题没有讨论的必要。从大一开始一直到大三，几乎每天晚上我的寝室都有一个话题去说，而且总有对立的一方，（话题大到国家大事，小到乡土人情）我一直觉得这样的讨论很好，但我也发现自己的一个弊端，有时有点强词夺理，而且声音越争越大，搞得邻近的寝室天天晚上敲我们的寝室门。到了微软以后，那样的讨论是没有啦，就是有时隔三差五的和一个同学谈一谈对某方面的话题，例如：自己的将来准备做什么？打算像哪方面发展？网络游戏在中国的前景如何？中国到底什么时候会开打？等等吧。我通过这样的谈话确实让我认识了许多东西。有一次我们谈到了一个技术，就是能不能把博客和wiki结合在一起做一个平台，供商家做广告，自己认为这样可以集成多而散的博客迷在一起。而且博客迷还可以赚钱，而且还谈到了实现的问题，认为是可行的。当然这只是一种想法，想要把想法变成现实要做的工作太多了。如果老师有时间的话，我们就可以一起来讨论这个话题啦。

也谈到了自己的理想问题。这是我在微软这段时间定下来的，当然想了很久，也看了一些书籍。我的目标是一个管理人员，至少在以后的发展中，我会一直在这方面努力。这样一个话题我找过许多人问过。从而给自己下一个定论。同时我也发现在这方面存在许多缺陷，作为一个管理者，要善于把不同的人整合成一个整体，使其各尽其职，各尽其能。而我在交流方面就存在许多的问题。两个月以来，我很少问老师的问题，大部分在与同学的讨论中得到的，如果是生活以外的事情就更是微乎其微了。其实，我想一直改变这种状态，每次想问问题的时候，总感觉有慕名的心理压力。我想这是我人生的一个严重的心理障碍。我分析一下：有畏惧老师的心理，也许这与我小学受过的苦难有关了。其次，问得时候，就在想现在问是不是有点太早了，还是留着以后再问，谁知每次都被自己打败了，这让我相信了一句话“世界上最可怕的人是自己”，所以最近爱上了“零点乐队的《战胜自己》”。三有老祖宗传下来的法宝，中国人不喜欢问问题是一种普通的现象。第四点是我个人的：有时我怕问一个问题，问了以后还没听懂，如果继续问显得自己太笨了呵。不问吧，老师一双友善的眼睛好像在说“你没有听明白？”弄得进入两难的境地。这点有一个重要原因是在问问题之前，对事情没有一个比较好的了解，导致问的时候还是很模糊，最后的那种结果对我来说就有点正常。以上这些是我这些年来的切身体会。有时我就有一种这样的想法：中国的足球队不是不行吗？就每次让中国的足球队员天天面对媒体的攻击，而不要天天说什么“中国人的体力不行”，我一看到这字眼就为中国足球队悲哀，自己打败了，还要找一个莫须有的借口。可笑之极。每次看到中国男足，就有那样想过。有时，我也不禁的想想自己何尝不是这样，有时我甚至很渴望有人从背后捅我一刀，不管捅得有多深，只要我最后还是站起来了，我想我就没什么可以怕的了。“人死都不怕，还怕啥？”

以上是我从微软公司获得的最重要的一部分。至于学习方面，我不想再多说些什么。

一、上一次谈了，二是这与个人的能力有关。而真正能够运用自如的人，是那些能够将这些人集成一个人，既然变成了一个人，那就是多人的智慧集于一身（不过一定要控制身体各个部分的功能最优化，不要发生手打脚事件）。

以下是我认为此次培训不是很足的地方。上面我谈到了个人感到有些压抑感，就是天天在编程，看看书，有时就会导致心烦意乱。这现象我发现有点普遍。希望能够引起重视。这个班好像还没组织过什么活动。我想来一个狂欢会倒挺好，这样可以让我们把自己的憋的闷气给来一次清理。三是，上午上课，下午上机有点单调，个人意见可不可以在一个星期的星期六或者星期天搞一次讨论会。就是针对某一个话题进行讨论，可以分两方，由老师出题，课后学生可以查资料，到了辩论的时候，进行讨论。这样一个可以缓和一下学习氛围。二可以增进同学之间的感情交流，三可以提交协作能力。四可以转换一下学习的方式，从另外的角度分析问题、解决问题。

五、可以增加对新东西的探索，有学新东西，接受新事物而不怕挑战。

六、就是开拓一下我们的视野，而不是仅仅局限于c#的编程。不管咋说，这里面一定有俺们学的东西。

以上我遇到的那些问题，希望高老师百忙之中的某一天能抽出一点时间帮我解答一个。邮箱地址上面已经有了。听说不久，你就要踏出这片红土地了，不知来时和去时的感受如何？有兴趣的话，就抽个时间写篇文章发表一下，或者可以的话写好后，发到我邮箱。最后的那一点意见，只想和高老师分享一下，我是从学生的角度讲的，希望能对高老师有帮助。很感谢这两个月来对我们的付出，我不知道送什么给你，上面的一点意见不知道对你有没有用，我就把它当成礼物送你了。祝一路顺风。

制药车间实训心得体会第2篇

11.1.1．所有生产人员必须按（人员进出一般区SOP/人员进出洁净区SOP）要求进入车间换鞋、洗手、更衣、消毒，违者罚款5-20元。

11.1.2．非洁净区人员未经许可不得进入洁净区，违者罚款10元。

11.1.3．严禁携带与生产无关的物品（如香烟、火柴、打火机、首饰、化妆品、手绢、手纸、食品等）进入洁净区，违者罚款5-20元。

11.1.4．洁净区内不得化妆和佩戴饰物，违者罚款5-20元。

11.1.5．生产场地严禁吃东西、吸烟、大声喧哗，违者罚款5-20元。

11.1.6．个人要勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、勤理发、勤洗工作服，不得衣冠不整、不洁上岗，违者罚款5-20元。

11.1.7．严禁在车间打闹、蹦跳，以免造成污染。工作期间严禁大声喧哗、谈笑，以免造成人为差错，违者罚款5-20元。

11.1.8．进入洁净区内的原辅料、内包材、容器等如有结实内膜袋的应在拆包间对外表进行脱包消毒或无内膜袋的应搽洗干净，灭菌处理后方可进入洁净区，违者罚款5-20元。11.1.9．洁净区内原料、辅料、内包容器、公用容具必须按规定位置放存，违者罚款5-20元。

11.1.10．生产工序现场状态标志牌应根据生产状态进行及时更换并确保其正确，违者罚款5-20元。

6.1.11．每日工作结束后必须按规定对工作场所进行清理，未达到要求不得离开现场违者罚款5-20元。

11.1.12．不同空气洁净度级别使用的工作服、工作鞋必须分别清洗、消毒、整理，违者罚款5-20元。

11.1.13．洁净室（区）必须按规定定期清洁、消毒，消毒剂不得对设备、物料和成品产生交叉污染，消毒剂应按规定定期更换，并有更换记录。

11.1.14.纯化水使用前必须排出盲管残留水，违者罚款5-20元。

11.1.15.各工艺用器具、容器、设备应按相应的的SOP洗涤、消毒（或清洗），违者罚款5-20元。

11.1.16．不按照规定的管理或工作流程要求工作（如记录不规范、不准确、不及时、无追溯性、不认真履行交接和复核制度、帐卡物不符、物料无交接单等），违者罚款5-20元。11.2．软件记录方面的考核：

对批生产记录、设备运行记录以及各项辅助记录（相关记录）等，每月管理部门进行督促抽查2-4次，有缺、差、少现象的处罚2元/次，无记录处罚5元/次；

11.3．劳动纪律方面：

11.3.1．上班迟到5分钟以内的，视为迟到，每次罚款5元。11.3.2．上班早退的，当天以事假处理，不发放工资。

11.3.3．在工作中私自离岗的，每次罚款5元；串岗的每次罚款2元。11.3.4．在工作中消极怠慢的每次罚款10元，二次辞退。11.3.5．在工作过程中闲聊的每次罚款5元。

11.3.6．下班后车间所有门、灯必须随手关闭，否则每次罚款当事人5元。11.4．成本方面：

11.4.1．人为造成水、电、气浪费的，视情况每次罚款当事人5元—50元。11.4.2．人为原因造成包材辅料浪费的，全额赔偿。

11.4.3．人为造成质量事故，必须全额承担赔偿，批量事故的承担50%以上，另外部分由公司与管理人员承担。11.5.安全以及其它方面

11.5.1．车间生产人员必须严格按照操作规程操作，不允许野蛮作业，违反者一律按公司制度处理。

11.5.2、物料桶、推车在过门和拐弯时一律滚动或拉着走，不允许推车在车间中猛冲猛闯，违者每次罚款5元。

11.5.3.使用的设备零配件以及车间的工器具必须轻拿轻放，违者按野蛮操作处理。11.5.4.所有设备都要定人定岗，必须要有经过专业人员培训的操作工才允许使用，（培训过程中除外）否则一律按违章操作处理。

11.5.5.所有设备必须按规定进行维护和保养，违反者每次罚款5元。

11.5.6.设备维修人员应对设备进行检修，由于疏于检修，造成设备损坏或耽误生产的，每次罚款10元。

11.5.7.车间清洁员应对车间内的各种工器具进行管理，由于疏忽造成工器具的遗失，除承担相应的损失外，每次罚款5元。12.各工序处罚细则 12.1、前提取工序：

12.1.1.生产现场发现不该出现的物料、记录，当班处罚10元。12.1.2.使用不清洁的桶盛装浸膏，当班处罚10元。

12.1.3.暂存或进入冻库的浸膏必须有桶签，且书写必须正确清晰，能准确识别。否则当事人处罚5元。12.2、粉碎工序：

12.2.1.生产现场发现不该出现的物料、记录，当班处罚10元。12.2.2.三

七、大黄粉碎前未彻底清洁粉碎机和操作间，当班处罚20元。12.2.3.粉碎后的细粉发现异物，当班处罚30元。12.3．配料工序：

12.3.1.生产现场发现不该出现的物料、记录，当班处罚10元。12.3.2.配料中有异物、配错料，当班处罚50元。

12.3.3.零头物料未及时处理，未及时清场，当班处罚20元。12.4．制粒工序：

12.4.1.堆积在地上的软材或颗粒未及时清理，当班处罚20元。12.4.2.颗粒粒度不均匀、色泽不一致，当班处罚20元。

12.4.3.颗粒溶化性检查不符合规定、颗粒中有异物，当班处罚50元。12.4.4.颗粒水分超过4.0%，（食品颗粒水分超过5.0%），当班处罚50元。12.4.6.沸腾干燥机料斗装量超过规定，当班处罚20元。12.4.7.制粒机料斗装量超过规定，当班处罚10元。

12.4.8.制粒或整粒时物料加入的方法不当、不均匀，当班处罚50元。12.4.9.制粒、整粒后清洗磁铁不彻底，当班处罚20元。12.4.10.烘箱温度未按工艺要求控制，当班处罚30元。12.4.11.筛网不按要求领取存放，当班处罚10元。12.4.12.整粒机筛网不完好，未及时处理，当班处罚30元。

12.4.13.颗粒中有筛网或绳、油污、垃圾等其它杂质混入，当班处罚50元。12.4.14.用硬物工具敲打机器设备，特别是沸腾干燥机料斗，一次处罚100元。12.4.15.未按规定均匀加入药头，当班处罚30元。12.5．制丸工序：

12.5.1.堆积在地上的软材或细粉未及时清理，当班处罚10元。12.5.2.药丸颜色不均匀、色泽不一致，当班处罚20元。12.5.3.药丸崩解检查不合格、有异物，当班处罚30元。

12.5.4.药丸（水丸、水蜜丸）待包装品重差不合格，当班处罚50元。12.5.5.蜜丸水份不合格，当班处罚30元。

12.5.5.在蜜丸制丸机接料盘内发现重差不合格，一次处罚10元；在操作间发现待包装品重差不合格，一次处罚20元；在外包现场或库房抽检发现的，一次处罚50元。12.6．压片工序：

12.6.1.糖衣片硬度、重差不合格，个人处罚30元。

12.6.2.素片（硫酸软骨素片、健脾糕片、复方丹参片）、检测含量的糖衣片（多酶片、复方黄连素片等）硬度、重差不合格，个人处罚50元。

12.6.3.外观性状、粘冲、裂片、严重卷边未及时处理，个人处罚20元。12.6.4.撒落在地上、压片机上的物料未及时清理，个人处罚20元。12.6.5.未及时进行压片机维护保养，当班处罚30元。12.7．包衣工序：

12.7.1.外观性状不合格，一锅处罚30元。12.7.2.未按要求配制糖浆，当班处罚30元。12.7.3.未按要求进行层层干燥，当班处罚50元。12.7.4.凉片时间不符合规定，当班处罚50元。

12.7.5.要求返工的药片未处理合格或未及时处理而进入分装工序，处罚100元。12.8．泡罩工序：

12.8.1.未检查上道工序待分装品，对质量不合格的物料进行分装，处罚100元。12.8.2.空泡、瘪泡、烂药、密封不严、外观不整洁严重，一次处罚30元。

12.8.3.选板不彻底，在外包装发现空泡、瘪泡、烂药等外观不合格的，一板处罚5元。12.8.4.在泡罩机上发现生产日期、批号不清晰，一次处罚10元；在外包装发现的，处罚30元。

12.8.5.在泡罩机上生产日期、批号不正确，一次处罚20元；在外包装发现的，处罚50元；造成直接损失的，由责任人承担。12.9．分装工序：

12.9.1.用错包装材料的，处罚200元。

12.9.2.未检查上道工序待分装品，对质量不合格的物料进行分装，处罚100元。12.9.3.使用印刷不完整的片膜，一次处罚20元。

12.9.4.封口皱缩、不密合、切口歪斜、外观不整洁，一次处罚20元。12.9.5.出现夹料严重而未及时处理，一次处罚20元。

12.9.6.在分装上发现三期极不清晰、位置不适中、字体大小不一，一次处罚20元；在外包现场或库房抽检发现的，一次处罚30元。

12.9.7.在分装机接料框内发现三期未打印，一次处罚20元；在分装操作间转运框内发现三期未打印，一小袋处罚5元；在外包现场或库房抽检发现的，一小袋处罚10元。12.9.8.在分装机接料框内发现三期不正确，一次处罚20元；在分装操作间转运框内发现三期不正确，一次处罚30元；在外包现场或库房抽检发现的，一次处罚100元。12.9.9.在分装机接料框内发现装量不合格，一次处罚20元；在分装操作间转运框内发现装量不合格，一次处罚30元；在外包现场或库房抽检发现的，一次处罚50元。12.9.10.用硬物工具敲打分装设备，一次处罚200元。12.10．外包装工序：

12.10.1.发生混药包装的，处罚200元。12.10.2.用错包装材料的，处罚200元。

12.10.3.检查上道工序待包装品，对质量不合格的物料进行包装，处罚100元。12.10.4.使用印刷不完整的包材，一次处罚20元。

12.10.5.发现问题不及时报告，继续使用者，一次处罚50元。12.10.6.通知停止使用而未执行者，一次处罚100元。

12.10.7.小盒、中包装三期不清晰、位置不适中、字体大小不一，一次处罚5元；三期不正确，处罚50元。

12.10.8.中包装封口不密合、不平整、外观不整洁，一次处罚5元。12.10.9.包装数量不准确，一次处罚30元。

12.10.10.纸箱打印三期不清晰，位置歪斜，一件处罚5元。12.10.11.纸箱打印三期编码不正确，一次处罚30元。12.10.12.打包带未打在规定的位置，一件处罚5元。12.10.13.纸箱封口不密合、平整，一件处罚5元。12.10.14.未放置装箱、合格证，一件处罚10元。13.车间非正常生产期间内部管理补充规定

13.1.考勤：车间将按照厂里的要求安排报到时间，全体职工都要按照通知准时报到，违反者按劳动纪律规定处理。

13.2.卫生：需要打扫卫生时，车间将根据实际情况安排人员清扫。不服从安排者，按相关规定处理。卫生清理不达标者按有关规定处理。

13.3.在此期间车间需要加班通知个人时，相关人员须密切配合，否则视情况给予处罚。13.4.有关其他事宜由车间与生产部协商解决。备注：

1、情节严重加大处罚金额。

2、对于当班处罚的，当班班长需加大处罚。

制药车间空调系统研究应用第3篇

关键词：制药,空调系统,温湿度

在药品的生产过程中必须严格控制其周围的环境, 药品在生产过程中一旦出现质量问题, 首先就会对生产单位造成直接的经济损失, 假如出现质量问题的药品进入市场势必会影响消费者的健康, 甚至消费者的生命也会受到威胁。因此在药品的生产过程中, 其周围环境必须达到一定的洁净标准。随着洁净标准的提高, 洁净厂房也就营运而生, 其已经被广泛应用在半导体工业和生物化学制药以及食品界。

1 洁净空调技术原理

洁净空调技术成为控制洁净工业厂房周围环境的必要手段, 其主要工作原理就是防止室外粒子进入室内, 与此同时可以及时的排出已经进入室内的粒子。这一理念必须得到充分的重视, 其不但在生产期要注意, 其在洁净室工程室设计施工也应得到充分的重视, 其次在建筑布局、设备材料工艺流程和净化空调系统的技术措施方面也应该引起足够的重视。

为了有效的防止洁净度低的粒子进入洁净室, 必须使洁净室内的大气处在正压状态。高效过滤器能够很好的过滤空气, 但是我们必须保证其具有严格的密封性, 否则过滤后的空气会二次污染。工作人员和仪器设备在进入室内时必须经过除尘处理, 室内的设备以及相关的线路管道和人员服装都要定期的除尘。此外在排出室内尘埃粒子的时具有合理的气流疏通线路和足够的风量。

2 制药行业空调系统特点

2.1 空调自控系统的组成

随着科技的发展, 空调系统功能必须具备“四度”即:可调节的温度、可调节的湿度、可调节的空气流速度和可调节的空气洁净度。

空气调节技术的工作原理就是实现送风和排风两个过程, 并且是同时进行的。在送风和排风的过程中, 要对送进的风进行相应的处理, 包括温度处理、湿度处理、洁净度处理等, 进而以达到洁净室空气所要求维持的状态。

为了达到上述目标空调自控系统必须具备一定的自控功能, 因此空调自控系统的功能需要由空调技术和自控设备共同完成, 其组成如下。

(1) 空气处理设备。目前处理空气的空调机组有很多种, 就安装方式而言就有吊装式、卧式和柜式等, 其次还有单元式、蒸发冷却式、风机盘管式以及冷辐射板等等。无论采用哪种空调处理设备都是对洁净室的“四度”进行调节, 达到生产需要的条件。 (2) 空气输送设备。空气输送设备较为复杂, 首先需要空气输送的动力装置风机, 目前多采用离心机和轴流风机;其次还需要输送管道即风道系统, 其中调节风阀也起到很重要的作用;最后消声器也是空气输送设备中不可或缺的装置, 消声器的存在保证了良好的工作环境。 (3) 空气分配装置。空气分配装置主要指的是在洁净室内的送风口和回风口的分布形式, 根据不同的需要可以采用不同的形式。送风口有侧送风口、散流器以及孔板和喷射式送风口等, 而回风口多采用矩形式、栅格式、百叶式和条缝式风口。 (4) 空调管路系统。空调管路系统是指向空气处理设备输送冷冻水系统、热媒系统, 以及冷却水系统和凝结水系统。它由循环水泵、过滤与加药装置、定压与补水装置及冷、热媒管道和附件等组成。 (5) 空调冷热源。作为空调系统核心组成的空调冷热源, 其形式也各有不同, 目前常用的方式: (1) 电动冷水机组供冷, 其采用的机组形式有很多种如离心式、螺杆式、活塞式, 热源多采用锅炉供暖; (2) 澳化铿吸收式冷水机组供冷如蒸汽型或热水型、单效或双效型, 锅炉供暖; (3) 直燃式澳化铿吸收式冷热水机组供冷供暖。 (6) 空调的自动控制与监测系统。由于洁净室内和室外的环境条件处在时刻变化的过程, 因此为保证洁净室内的空气参数时常处在要求的范围内, 空调的自动控制和监测系统起着决定性的作用。通过监测系统实时得到室内外空气的变化情况以及整个系统的运行状态, 进而通过自动控制系统对整个系统进行调节, 使得空调系统更加可靠, 可以安全、经济的运行。

2.2 制药行业洁净空调自控系统的特点

(1) 制药行业的空调系统产生的新风量比一般空调系统要大;制药行业洁净室的要求很高, 生物粒子和非生物粒子的含量必须在要求的范围内。制药车间的洁净度一般会是普通车间洁净度的几倍甚至几十倍, 为了达到这一标准通常采用对洁净室空气进行循环过滤。 (2) 采用三级过滤系统;为了达到制药车间要求的洁净度, 一般要对空气进行三级过滤, 但是三级过滤就会产生700~800Pa的阻力, 室内的压力就会受到一定的影响, 为了消除这种影响通常采用集中送风和回风的方式。这样就可以既达到了室内要求的洁净度, 其压力也不会受到影响。 (3) 温湿度的控制精度高;不同于其他行业, 药品生产对环境温湿度的变化是很敏感的, 不同药品的生产所需要的温湿度也是不一样的, 因此在药品生产过程中要对周围环境的温湿度进行严格的控制。 (4) 洁净度的控制精度高;正如 (1) 中所说药品生产车间的洁净度是普通车间洁净度的几十倍, 可见洁净度对药品生产的重要性, 其主要影响产品的纯度和无菌程度等。随着国家对药品质量要求的提高和药品自身性能的不断提高, 所以在药品生产过程中洁净度要求越来越高, 越来越细化。要求对洁净度有很高的控制精度。 (5) 正负压力控制严格。

3 空调系统设计要求

根据本项目的业主提出的设计要求以及目标, 得出如下的设计控制要求。

(1) 节能控制:节能成为全球主题, 并且可以收到较好的经济效益, 在这一部分主要通过自控控制来实现, 在不同的时间段处在不同的工作状态, 如夜间模式、值班模式和清洗模式等。 (2) 工艺顺序联锁控制:不同的工艺顺序就会使得室内的压力处在不同的状态, 因此工艺顺序联锁控制是保证室内压力的决定性因素。 (3) 保护性顺序联锁控制:保护性顺序联锁控制是对调节风阀进行控制, 这样才能使得风机安全的运行, 例如:只有在送风阀和新风阀或回风阀开启时才能开风机, 在风机运行过程中绝对不能关闭风阀。此外加湿阀和防火阀也要合理的利用, 只有这样才能保证风机的正常运行。 (4) 温湿度控制:湿度控制在42%, 温度控制在22±1。 (5) 报警功能:当系统运行中遇见问题能够实现报警功能。 (6) 多级操作权限管理功能:可以设置操作权限, 工程师不受限制而且可以对程序做相应改动。

4 结论

制药车间实训心得体会第4篇

关键词：制药原料药合成清洗验证

中图分类号：R955文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2014）08（a）-0229-01

1 清洗方案准备阶段

（1）对车间生产所涉及到的生产设备或者生产区域进行仔细、全面的考察，以难以清洗的、具有代表性的部位作为取样点。

（2）选择生产中最难溶解或清洗的物质作为待检测物，以清洗结束后允许的最大残留量最为合格标准，通过相应的检验得出含量，用来确定设备清洗的程度，必要时可以考察清洗剂的残留量。限度标准有以下三个原则。

①分析方法客观上能达到的程度。如浓度限度在百万分之十，适用于生产液态的产品。此限度只适用于残留物能溶解到下批产品中且能均匀分布到整个批次的产品中去。

②生物活性限度。指下一批产品每日最大的使用剂量中，允许上一批产品的残留量不得超过最小日剂量的千分之一，此限度适合于高致敏性和高生物活性的药品。

③以目測检验为依据的限度。如不得有目视可见的残留物质。此项为半定量标准，为限度标准的补充项。

某些情况下，假如需要清洗的某活性成分的化学稳定性较弱，或在清洗和之后的存储条件下不稳定，反应生成其他物质，若该物质对人有相对较大的毒性，则必须限制其在该产品中的含量。此种情况下，制定相应残留物的限度时必须考虑此类物质对下一批产品带来的影响。

若设备或区域清洗后立即投入下批次的生产，应保证在清洗的过程中设备或区域不被污染，按相应的规定控制微生物的级别。

（3）准备待检测物质的标准品，并绘制标准曲线。

（4）清洗剂的选择。

清洗剂的要求有：易溶解残留物、不对设备产生损坏、清洗剂自身易被清洗。若在清洗过程中用到有机溶剂，则参考ICH中“残留溶剂指南”的规定：一、二级溶剂不能作为清洗剂，三级溶剂可以作为清洗剂，且在下一批次的生产中，溶剂的残留浓度不得超过初始溶剂浓度的0.5%。

（5）清洗方法的选择。

清洗方法的制定应综合考虑产品、设备、工艺的特点，保证清洗的重现性和验证结果的准确性。清洗方法有以下几个方面。

①确定清洗人的工作职责和清洗工作中应注意的关键点。

②确定清洗的主体及详细的要求。

③使用的清洗剂的名称、配制方法、数量。

④使用的清洗工具及其清洁和存放的要求。

⑤清洗方式和相应的要求。

⑥清洗频率。

⑦清洗有效期及超过清洗有效期的办法。

（6）取样方式的确定。

目前较为认可的取样方式主要有最终淋洗水取样和擦拭取样。

①最终淋洗水取样。此方法适用于设备内表面较为光滑，管道较多且长度较长，或擦拭取样不易接触到的情况。具体方法：按照流洗水的流经路线，选择最下游一个或几个排水处作为取样口，按照微生物和化学检验样品的取样规则，收集清洗最后一次淋洗的水样。或淋洗结束后，加入一定量的工艺用水，在设备内循环后在规定位置取样。

淋洗水样需要检验残留物的浓度和微生物污染水平。残留物的检测必须根据检出的灵敏度规定清洗量。无菌药品生产涉及到的淋洗水的可见异物和不溶性微粒应符合无菌药品的标准。

②擦拭取样。此法适用于设备和设施表面残留物的测定。用洁净的或含有乙醇的棉棒擦拭相应的位置，对最为难清洁的部位取样，考察最难清洁的部位的残留物水平，以此来评价整个生产设备的清洗状况。

具体操作方法：

①擦拭面积的确定。擦拭面积应以获取的残留物的量在监测方法的线性范围内。一般可取25 cm2或100 cm2。

②用适量的溶剂沾湿药签，挤压除去多余的溶剂。

③平稳而缓慢的擦拭取样点的表面，擦拭的过程应覆盖整个表面，然后用药签的另一面进行擦拭，但路线与之前的方向垂直。

④擦拭结束，将药签放在试管内，将盖旋紧。

⑤按步骤“②”浸湿药签，直接放至试管内并旋紧，最为对照品。

⑥所有使用的试管应注明产品名称、号码、取样位置、取样日期、取样目的等。

擦拭取样用于微生物取样时，应使用无菌的擦拭棒，取样步骤同上。

（7）检测方法的确定

所选检测方法应对被检测物质有足够的专属性和灵敏度。若无法定的检测方法，则需对新开发的检验方法做科学的验证。

（8）验证方案的起草和培训

验证方案的内容有：验证目的、验证人员、待检测物质、限度标准、清洗方式、检验方法及取样方式。为保证清洗规程的可靠性，验证至少重复3次，并且所有的数据均应符合限度标准。

2 清洗实施阶段

2.1 清洗实施前期

验证方案批准后，所有的工作必须按照该方案进行，包括清洗、取样、检验。获取数据后，进行结果评价，得出结论。若得出的结论无法保证清洗达到预定的目标，则需详细查找原因，针对查找出的原因，进行相应的改进，然后进行再次的验证，直至结果达到预期的目标。

当试验结束且达到预期的目的后，即可起草验证报告。报告的内容有以下几个方面。

（1）清洗方案执行情况的具体描述，并附清洗记录。

（2）检验结果及其结论，并附检验报告和检验记录。

（3）若有偏差，应有说明，并附偏差记录和调查。

（4）此次验证的最终结论。

2.2 清洗实施后期

（1）清洗方法经过验证，判定合格，应将其纳入清洗规程，进行日常监控并确定再验证的周期。

（2）当发生某些变化时，应重新进行清洗方法的再验证，验证完成后，对相应的清洗规程进行修改。

变化举例：

（1）清洗用的清洗剂改变，或者清洗程序有调整时。

（2）生产新产品且相对更难清洗时。

（3）清洗涉及到的设备或厂房有重大变更时。

3 结语

通过以上方法，可以保证清洗验证的完整性和科学性，对企业清洗验证的管理提供参考依据，为车间进行实际的操作提供理论的指导，保证企业质量管理的良好运行，为生产优质高效的药品打下良好的基础。

参考文献

[1]刘华本，陈晓平，范愿军.制药设备清洁验证的关键步骤[J].医药导报，2009（5）.

[2]程艳.制药企业工艺设备的清洁规程及清洁验证[J].中国药业，2006（9）.

[3]陈雯秋.清洁验证中的分析方法验证[J].中国药业，2005（4）.

制药生产车间工作总结第5篇

今年以来，gmp车间在公司领导的正确领导下，以创新管理为契机，在全面遵循各项规章制度的要求下，扎实落实公司各项任务。按照机制创新、管理创新、方法创新的新思路，带领全体职工精心操作，安全运行，合理调配人员，积极抓好产品质量要求，圆满完成了各项生产目标。

具体地，主要工作有以下几个方面：

一：认真按照公司总体部署精心组织，合理安排各项工作。通过修改完善各项规章制度，严格管理，细化生产岗位责任。并根据不同时期的中心工作，从解决重点难点入手，保证各项生产任务顺利完成。使产品生产从原料入库到成品出库，从日常生产设备维护准备到完成订单都有条不紊地按序进行。

二：为提高班组建设的全面发展，完成公司的各项任务，根据生产需要,年初对车间班组人员进行了调整，将每一项工作都细化分工，责任落实到每一位员工身上，使每一位员工都有了危机感，责任感，为优质高效的生产创造了有利的条件。

三、狠抓职工素质提高。在班组中开展了利用班前或班后会5分钟的团队学习讨论，积极组织员工进行设备操作维护等岗位培训，为生产创造有利条件。

四：组织班组学习安全职责和安全操作规程，进一步提高了广大职工的安全生产意识和自我防护能力，确保安全文明生产。

在我们看到成绩的同时，也同时清醒认识到生产中还存在着一些难题和不足，主要表现在：

（一）操作和维护技能，特别是胶囊机的操作和维护技能还有待于我们进一步提高。

（二）成品包装各项流程程序还需要精细认真对待。这些都需要我们在今后的工作中引起高度重视和认真总结，以利于工作水平的进一步提升。

关于做好今后的工作，首先，我们要继续巩固所取得的成果，不断向深度和广度扩展。我们要继续努力，结合生产实际，根据生产的需要，用创新、创造的思维，继续完善、发展和巩固成果，争取创造新成绩，取得新成效。其次，重视员工的基础建设工作。企业工作的重点在基层，成效在基层，这是我们必须遵循的思想和工作路线。同时也要把工作夯实、做实，取得实效。

2012年工作要着重抓好的以下几方面：

一：认真落实公司各项规章制度，采取有力措施，确保各项生产目标的完成。

二：以争当优秀员工为契机，开展员工操作技能考核，组织提高业务素质水平，奖励先进，鞭策后进，找出不足，共同前进。三：开动脑筋，有创造性朝气蓬勃地开展工作，正确理解车间目前人少的局面，最大限度地发挥职工的主人翁精神和工作热情，大力倡导“厂兴我荣，厂衰我耻”的道理，坚持一切从我做起，实事求是，努力认真，以工作力求仔细、岗位坚决坚守为原则，积极主动做好自己本职工作。要以生产的大局为重，合理调配人员，搞好生产协调，完善车间内部管理，加强激励机制，灵活机动，并且加强职工的岗位责任心和劳动纪律，把生产提高到安全文明合理有序的良好局面上来。篇二：制药厂员工的年终总结制药厂员工的年终总结各位领导同志们: 我现将一年来的思想、工作情况做一简要的总结，不妥之处请领导批评指正。

一年来，在公司领导的正确领导下，在同事们的热情帮助与支持下，通过自身的不懈努力，自己的思想水平和工作能力都有了很大的进步，专业技术水平也有了很大

的提高，特别是在落实焦化公司提出的“安全质量标准化建设和设备质量标准化建设”方面做出了一定的工作，为车间日常管理打下了良好的基础，也为公司全年安全生产目标与生产任务的顺利完成做出了一定的工作，主要有以下几个方面：

一、思想方面

1、为使自己的思想更好地适应新形势下对管理工作的要求，一年来自己积极参加公司组织的各类学习活动，努力钻研本专业的安全与技术业务，深切领会上级领导的指示精神，针对上级领导提出的各项意见和要求认真查找自己的不足，使自己的思想和公司领导工作的指导方向保持一致。

三、存在的缺点和不足

一年来，自己在工作中虽然取得了一定的成绩，同时也感到离领导和生产的要求还有很大差距，具体表现在：

1、思想上有时跟不上形势的要求，观念老旧，锐意进取的思想差。今后必须加强学本文来自文秘。习，以适应企业深化改革的需要。

2、在管理工作上力度不够，执行制度不够坚决，工作中有拖拉现象，主动性差，这是在今后工作中必须加以克服的。

3、工作中易犯急躁情绪，有时不能妥善处理好设备和生产的关系。

总之，工作成绩和不足都已成为过去，在下一步的工作中，自己要认认真真的学习、踏踏实实的工作，完成好公司交给的各项工作任务。为公司的发展壮大、为构建和谐班组、和谐车间、和谐企业贡献自己的全部力量。篇三：制药厂工作总结制药厂工作总结

时光荏苒，不知不觉间，我在xx制药厂工作已有一个月的时间，通过这个月的工作磨练，我在工作能力、学习能力和生活方面都有了提高，现将我的工作总结如下：

一、工作职责

作为制药厂的一名普通员工，我的主要工作职责是参与车间的药品流水生产过程，药品的生产不同其他产品的生产，因为关系着使用者的生命健康问题，所以在生产过程中，必须十分的认真，严格按照生产指标完成生产。

二、工作体会

通过为期一个月的工作学习，我已基本上熟悉了我厂药品的生产制作流程。一个月的工作经历使我成熟了很多，工作是完全不同于在校学习的另一种生活，每个人都有自己的工作职责。刚到工厂时，我连药名都叫不上来，现在已经基本上掌握了不同药品的制作关键所在。一个月里，我经历了许多的困难，由于没有工作经验，我必须拿出更多的时间学习，了解才能够完成工作任务。现在，我面对困难的毅力得到了很大的磨练和提升。

三、工作中存在的问题

制药厂生产车间的标语第6篇

1、金质医药，华邦创造。

2、安全生产，华邦制药

3、品质来自诚信，安全源于创新。

4、千言万语是安全，规范标准华邦制。

5、责任重于一切，安全重在防范。

6、整理、整顿、清洁，安全、品质、满意。

7、药在其质，人在其德。

8、绿色华邦，安康真棒。

9、华·彩人生，邦·你成功!

10、国在心中，梦圆华邦。

11、安全一万天，事故一瞬间。

12、为人类健康终身奋斗，为华邦之梦不懈追求。

13、安华之邦，圆梦之所，创泰之地。

14、今天的努力，明天的.辉煌。

15、我们保质量，华邦保健康。

16、人安则家安，人富则家富。

17、专注智造，质存高远。

18、诚信业之本，绿色健康源。

19、勇作追求卓越的华邦平凡人。

20、做好人、干好事、服好务。

21、绿色安全为本，诚信兴邦铸梦。

22、防患于未然，坚决清除隐患!

23、美丽的华邦梦，伟大的中国梦。

24、责任是使命，精准是生命。

25、低碳又高效，华邦更安康。

26、安全重如山，拒绝疏忽大意!

27、中华安邦，华人健康，华邦药业。

28、华邦，为生活更健康。

29、高效，安全是企业第一生产力/创建高效质优可靠型企业。

30、为中国人，造良心药。

31、做最美的、最勤奋的、最睿智的华邦人。

32、安全攸关生死，环保事关家园。圆梦不行捷径，踏实迈向巅峰。

33、在改善中成长，在改善中受益。

34、华邦奉献，创造安康。

35、匠心制造，华邦医药。

36、创新环保发展诚信安全生产。

37、绿色华邦，健康之光。

38、保质保量保生产，用心用行保安心。

39、携手安全，共创华邦。

40、质量于手，安全于心。

41、安全促生产，质量保发展。

42、华邦药领先，华邦药健康。

43、细心·精心·诚心·用心·开心。

44、安全促生产，生产必安全。

45、以绿色、安全、诚信为保障，以创新、合作、共赢为展望。

46、小心，家人放心精心，顾客称心。

47、安全靠规章，上岗不能忘。

48、百草精华，华邦制造。

49、每一份认真等于每一份善业。

50、携手华邦，共享健康。

51、严格生产、精保质量、稳抓安全。

52、华实相称做良心企业，邦兴立业举力为民康。

53、绿色环保行，创新诚信金。

制药车间实训心得体会第7篇

1．我国药物制剂发展经历的阶段

2．掌握GMP/cGMP/GSP/GCP/GLP/QC/QA的定义和英文全称 3．国家标准、行业标准的命名形式 4．筛分工艺的用途

5．掌握粉碎、筛分的概念；锤磨机、万能粉碎机、球磨机结构、气流粉碎机、柴田式粉碎机结构、原理和使用范围；

6．药典筛的分类；粗粉、细粉、最细分的定义；工业筛孔数目的定义 7．超微粉碎适用设备；筛分过程的障碍离子定义 8．结合水分、非结合水分、自由水分、平衡水分的定义

9．冷冻干燥、微波干燥、红外辐射干燥、喷雾干燥、流化床干燥、真空干燥的特点和适用的物料

10．薄膜蒸发的特点

11．哪些蒸发器需要预热；减压浓缩操作程序 12．显热、潜热的定义

13．三足离心机、板框过滤机、碟片式离心机、管式离心机操作特点 14．离心机分离因素α的定义 15．煎煮法提取的特点和适用范围 16．渗漉法的特点和适用范围

17．掌握制粒工艺在口服固体制剂工艺中的作用（制粒的目的）；湿法制粒、干法制粒和直粉压片的定义和优缺点比较

18．溶液型液体药剂的制备方法

19．掌握混合、制粒、干燥的概念、过程；V型混合机、快速混合制粒机的结构原理和涉及的运动形势；流化制粒机理、工艺过程与操作

20．倍散的定义

21．影响V型混合机的混合效果和效率的因素有哪些

22．熟悉混合机的、沸腾制粒机、快速混合制粒、喷雾制粒流程的特点。23．粉体性质描述的关键性参数，散剂混合的特点 24．药物成分浸出的原理 25．超声波提取、微波提取、煎煮、回流提取的特点 26．酒溶颗粒剂以乙醇作为溶剂的一般浓度

27．握压片机的原理和分类；单冲压片机加料机构、填充调节机构、压力调节机构和出片机构的工作原理和调节方法片：单冲压片机的的主要可更换部件和压片时的主要调节因素；单冲压片机、花篮式压片机、旋转压片机等工作原理比较；熟悉药典对片剂（含泡腾片）的崩解时限、片重差异等的质量要求；冲模的结构和选用；包衣设备的分类和结构特点；

28．片剂包衣的作用；常用的胃溶、肠溶包衣辅料 29．薄膜衣和糖衣工艺和缺点比较；包糖衣的工序 30．片剂常用的辅料的分类和作用 31．药典片剂的不同类型的崩解时限要求 32．高速压片机主要结构与特点

33．掌握胶囊剂的分类、优点；空心胶囊的贮存条件；全自动胶囊填充机工艺过程、主要工位和作用；常见的故障和处理方法；硬胶囊灌装顺序；软胶囊机的组成和分类

34．熟悉胶囊的组成和规格；胶囊填充机主要部件的结构原理；半自动胶囊填充机的结构原理；软胶囊机的总体结构。

35．了解硬胶囊的制造设备；软胶囊机的结构原理；滴丸机的工艺流程和主要结构

36．滴丸和软胶囊的制备方法；滴制工艺的常见问题和解决办法 37．胶囊、软胶囊药典质量标准要求通则

38．掌握药品包装的作用、常用包装辅料PVC/PVA/PP/PET的中文名称和特点

39．内包装的定义和适用洁净区；外包装的定义和适用洁净区

40．了解铝塑包装机的原理；熟悉药品的分装计量、输送器的类型、塑泡罩包装机、装瓶机原理、贴标机原理

41．掌握微丸的定义、气雾剂的定义 42．水（泛）丸起模的要求 43．熟悉微丸的制备设备原理 44．了解气雾剂容器及阀门结构；气雾剂的包装和制备过程

45．掌握中国药典规定制药用水的分类；注射用水的定义、制备方法和原理；药液精制过滤设备；板框压滤机的工作原理和板框的排列方式

46．纯蒸汽的定义；膜处理技术的分类和用途，与传统蒸发分离的比较的优势；饮用水、纯化水、注射用水和灭菌用水的固体制剂和液体灭菌制剂工艺中的使用范围

47．综合法制备注射用水流程