艾滋病实验室登记制度

2024-09-14

艾滋病实验室登记制度(精选11篇)

艾滋病实验室登记制度 第1篇

艾滋病实验室保密制度

为确保实验室所有资料严格保密,应遵守以下制度

1、与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料均应严格保密,包括送 检单与检测记录的保管,报告单的发放和工作人员采血检测等。

2、HIV 初筛实验室所有人员应具有高度的保密意识,严格遵守国家归定的保密制度的各项要求。

3、工作人员不得向无关人员提供检验结果,要妥善保存各种实验记录。

4、对初筛疑似阳性感染者不能告诉受检者本人,更不能到处乱讲。

5、对初筛证实的阳性结果要以机密程序上报主管领导机构,并对本人做好保密教育。

6、初筛实验室的有关检验资料,档案、结果记录其他人不得翻录查阅,修改和销毁。

7、实验室工作人员,不能在非正式场合对外提供任何结果、数据。

8、保密制度纳入考核,发现问题及时处理,并根据情况修订保密制度。

水磨沟区中心医院

艾滋病实验室登记制度 第2篇

1、需要保密的文件,要标明保密字样。

2、HIV抗体检测实验室检测资料要有专人负责,妥善保

存各种实验记录、感染者档案、实验室工作人员健康

监护档案、HIV职业暴露医学随访结果及结论等资料

3、原始记录、结果报告等资料按照有关规定要求和时限

妥善保管,不得遗失。不得擅自修改和销毁;严格遵

守保密制度,未经所属卫生行政部门许可,不得向无

关人员或单位提供任何情况。

4、艾滋病检测项目结果与个人信息关联资料的传递必

须确保安全,如果使用网络传送,文件必须加密。

5、各类保密资料必须经有关负责人批准后方可查阅,一

般不得借阅。

艾滋病实验室登记制度 第3篇

1问题产生的根源

婚姻登记人群艾滋病病毒抗体检测是指凡是到民政登记结婚的男女双方需到卫生院或县妇幼保健院进行艾滋病病毒抗体检测, 目的是发现阳性者后及早介入干预动员其采取措施不要传播给对方或不要生育, 或采取母婴阻断, 达到早发现, 早控制, 早治疗, 降低二代传播风险。我县2006年开始对婚姻登记人群进行艾滋病病毒抗体检测, 至2010年5年时间中累计检测登记人群11708例 (领证15946人) , 检测率达73%, 确认艾滋病病毒感染者43例, 阳性检出率为0.37%。一是婚姻登记人群检测只覆盖结婚人数的73%, 仍有27%的结婚人数未得到有效覆盖, 经与婚姻登记处了解这27%的人群中80%是外出务工人员, 20%为再婚人群, 这些人群流动频繁, 给艾滋病传播存在着潜在性的危险。二是43例艾滋病病毒抗体阳性者的传播途经单一, 98%为性接触传播, 只有2%为吸毒传播。三是地区分布较为集中, 43例艾滋病病毒抗体阳性者流行病学分布在勐勐、沙河, 因为这两个地区归属于政府所在地, 人口密集, 流动性大。四是时间分布上感染者逐年上升, 五年来虽然不断普及艾滋病防治知识及生殖健康教育, 采取动员、母婴阻断等措施, 但结婚登记人群艾滋病病毒抗体检测阳性率依然呈逐年上升趋势, 艾滋病病毒感染人数从2006年未检出感染者到2010年当年上升到21人, 这当然与自愿接受艾滋病病毒抗体检测的婚姻登记人群人数逐年上升, 阳性检出人数不断浮出水面有关, 但上升人数大幅度增加确是事实。五是人群分布中年龄、职业、文化、民族分别是男女为1:0.72;20~30岁占88.37%;农民占90.70%;文盲或半文盲占86.35%, 佤族和傣族分别占了38%、30%。这些诸多因素, 依然值得我们去思考, 值得我们去征求许多措施, 为第三轮防治艾滋病人民战争提供有效的防治措施。见表1。

2产生问题的原因分析

2.1检测措施达到不到全覆盖, 所有登记人群只有73%得到检测, 还有27%漏检, 存在着感染率增加的危险。究其原因:一是随着国家《婚姻法》的不断完善, 本着以人为本的理念取消了婚前检查, 造成婚姻登记人群艾滋病病毒抗体检测工作没有强制手段, 这给控制出生缺陷和艾滋病病毒抗体检测造成了一定的困难。由于部分人群思想意识认识不到位, 认为国家《婚姻法》已经取消婚前检查, 那么卫生开展的艾滋病病毒抗体检测工作是不合法的。二是宣传教育工作没有做到位, 由于民政、卫生负责开展此项工作的人员都是兼职人员, 忙于应付工作完成, 没有对婚姻登记人群进行很好的性健康教育。

2.2传播途径单一, 98%的感染者均为性传播, 这符合我县无毒品危害县的特征。在咨询的43例感染者中, 98%的感染者均有婚前性行为史且为外出务工农民, 娱乐场所的诱惑, 现实生活中性的放开, 加上文化层次低, 性传播疾病的知识了解不足, 安全保护措施差, 促使在性接触中增加了艾滋病的传播机率。另外, 单身女青年外出务工中部分人员从事性服务工作, 缺乏自我保护意识增加了感染 (包括艾滋病在内) 性传播疾病的危险。

2.3地区分布较为集中, 感染者主要分布在勐勐镇、沙河乡两个坝区, 因为这两个乡镇是县政府所在地, 社会开放程度比其它乡镇早, 流动人口频繁。

2.4从时间分布上来看。艾滋病病毒感染者逐年上升。由于我县是边疆多民族杂居地区, 民族习俗各有不同, 男女青年在工余时间相互走往, 存在走婚现象 (就是先式婚能生育的再结婚) , 男青年多性伴情况并存, 加之性活动的放开, 很大一部份年青人都有婚前性行为史, 这些人文化处于低层次, 宣传教育、行为干预不到位, 是传播性病艾滋病的一个桥梁。

2.5从人群分布上来看, 青壮年感染艾滋病较高, 究其根源还是大众艾滋病知识宣传不到位, 只初浅了解艾滋病会传播, 没有掌握艾滋病传播的特殊条件和途径, 不洁性行为时有发生所致。从职业分布看, 90%感染者来自农民, 其原因是艾滋病防控宣传只注重城镇, ā视农村的普遍宣传。从上表中可以看到我县艾滋病毒感染人数呈逐年上升, 艾滋病已从高危人群向一般人群扩散的严峻趋势, 防控工作不容乐观, 很多人们“谈艾色变”, 所以必须加大艾滋病防控知识宣传力度, 扩大咨询空间, 使结婚登记人群充分了解艾滋病检测的重要性和长远利益, 促使结婚登记人群主动接受HIV抗体检测, 有效控制艾滋病在结婚人群中的传播, 提高人群体质健康, 倡导优生优育, 提高人口质量。

3对策及措施

3.1制定政策措施

真对艾滋病高流行地区, 制定婚前性病、艾滋病咨询检测相关规范文件, 规范办证前置手术, 杜绝未检办证, 有效控制性病、艾滋病在结婚人群中相互传播, 倡导优生优育, 杜绝出生缺陷。

3.2强化宣传教育

针对上述问题必须坚持政府组织领导, 各部门各负其责, 全社会共同参与机制, 共同呼吁提倡婚检 (最好出台必检措施性文件) , 减少或杜绝非婚检人群;强化宣传教育进学校、进机关、进企业、进工地反复讲;扩大宣传咨询检测服务可及性, 要使婚姻登记人群全面掌握防治知识, 落实关口前移, 及早发现, 有效控制, 遏制传播。

我认为在落实县乡村艾滋病知识的宣传力度的同时, 必须因地制宜地找准宣传突破口, 在年青人聚集的场所真对性的开展性知识和防治艾滋病知识及尊守性道ā的宣讲教育, 做到宣传教育层层落实, 责任到人不留死角, 有效控制不洁性行为的发生。

3.3扩大咨询检测服务可及性。

建全县乡村三级婚前健康咨询检测服务网点, 落实专人专职责任制。

新一轮禁毒防艾人民战争已拉下唯幕, 提高政府主导的能动性、部门配合的责任性, 杜绝职责不到位, 部门不配合的漏习, 纵向上政府成立各职能部门组成防艾委, 发挥部门间的协调配合;ā向上各管理部门间沟通联络, 医疗卫生部门提高枝术支持能力, 消除工作各自为政, 信息资源自闭的保守思想, 真正发挥防治艾滋病资源共享的效力。做实婚前HIV检测, 控制二代传播, 提高人口质量, 婚前医学检查是对艾滋病毒感染者的早发现, 早控制, 早治疗的有利举措, 也是保护配偶健康, 优生优育的一大体现, 是控制出生缺陷, 防止艾滋病二代传播的有效手段。根据近几年来婚姻登记人群艾滋病病毒抗体检测结果的分析, 我认为对婚姻登记人群进行艾滋病病毒抗体检测是很有必要的, 是早发现、早干预、早控制、降低二代传播最有效的措施之一。

摘要:对婚姻登记人群进行艾滋病病毒抗体检测是很有必要的, 是早发现、早干预、早控制、降低二代传播最有效的措施之一。促使结婚登记人群主动接受HIV抗体检测, 有效控制艾滋病在结婚人群中的传播, 提高人群体质健康, 倡导优生优育, 提高人口质量。

艾滋病的实验室检测及管理 第4篇

【关键词】实验室;检测;管理

【中图分类号】R5 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2012)09-0337-01

艾滋病,又名“获得性免疫缺陷综合征”,从1981年美国诊断出全球首例患者至今的25年间,已有2500万人不治身亡,感染者达到3950万人,资料表明全球目前每8秒钟就新增1例感染者。这些感染者是如何通过实验室检测出来的?我们该怎样科学检测和管理呢?

1实验室检测

1.2免疫学检查 循环淋巴细胞显著下降,TH细胞减少,TH/TS小于0.1;T细胞功能下降,迟发型皮肤试验转阴,体外试验证明以非特异性有丝分裂原刺激时,T细胞反应降低,T细胞的细胞毒作用下降,产生白细胞介素2及a-干扰素下降。B细胞功能失调,多克隆性高球蛋白血症,对新抗原刺激不产生应有的抗体反应,自然杀伤细胞活性下降。

1.2HIV抗体检测目前,艾滋病病毒(HIV)的主要检测方法是做HIV抗体检测,它是诊断HIV感染者和艾滋病病人的主要指标。检测方法包括:1.酶联免疫吸附法(ELISA);2.明胶颗粒凝集试验(PA);3.免疫荧光检测法(IFA);4.免疫印迹检测法(Western Blot,简称WB法);5.放射免疫沉淀法(RIP)。其中前三项常用于筛选试验,后二者用于確证试验。HIV感染后数周或数日内常不能检出抗体,95%的受染者在5个月内可测出抗体。但也有感染后3-4年仍不能检出抗体者,此时有必要检测HIV病毒。

HIV抗体检测流程是:受检者先要到国家批准的有资质的艾滋病筛查实验室做筛查试验。需要说明的是,筛查实验室是不能发出HIV抗体阳性报告的。如筛查结果为阳性,需要用两种试剂复测,若复测两种试剂均为阴性,则报告“HIV抗体阴性”;若两种试剂均为阳性或一阴一阳,必须再将标本送到国家批准的艾滋病确证实验室做确证试验,如确证试验结果无法确证为阴性或阳性,则报告确证试验结果为“HIV抗体不确定”,一般要求在3个月的“窗口期”后复查,复查结果如果仍为不确定,必须再过3个月复查,最终结果仍为不确定或为阴性,则可排除受检者为艾滋病感染者。

2实验室管理

艾滋病检测实验室是艾滋病预防控制工作中的一个重要组成部分,其提供的检测数据是制定遏制艾滋病的传播流行措施的重要依据。至2006年底,全国共有初筛检测实验室6000多家,116家确证实验室。随着艾滋病检测面的不断扩大,艾滋病确证实验室无法完成更多的初筛检测任务,因而更多的初筛检测就由初筛检测实验室来承担。而对艾滋病初筛实验室进行规范化的管理是全面提高艾滋病初筛实验室的技术水平,提高检测质量,确保检测准确性的重要保证。

2.1加大对实验室硬件的投入,根据《全国艾滋病检测工作管理办法》对初筛实验室的建设条件和仪器设备进行资金的投入。保证实验室人员业务能力、设施环境等条件满足检测要求。

2.2健全和规范管理制度,根据《全国艾滋病检测工作管理办法》和《全国艾滋病检测技术规范》的要求,制定一系列管理制度,如样品的管理、职业暴露预防和处理制度、实验室安全措施、实验室工作制度等,并严格按制度执行。

2.3在初筛实验室引入先进的管理模式,实验室建立检测标准操作程序文件和实验室管理文档,建立检测数据库,制定废弃物管理及处理制度,使实验室的工作得到规范化的管理。

参考文献:

[1] 现代预防医学,[M]科学技术出版社,2011.

[2] 艾滋病的实验室检查,[J]中华检验医学杂志,2009.3.

艾滋病实验室工作制度 第5篇

1、工作人员必须经省级以上职能部门培训,取得合格资格后方能从事本工作,并定期接受复训;进入实验室必须着装,做好个人防护;遵守二级生物安全防护实验室要求。

2、实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。树立严肃科学态度,严格遵守《全国艾滋病检测技术规范》,操作正规,结果准确。

3、实验室内一切物品要妥善保管,整齐、清洁。不可将私人和无关的物品带入实验室。严禁吸烟、进食、会客、洗晾衣物。

4、进入实验时必须穿戴手套、工作衣和隔离服,加强自我防护。

5、实验过程中严禁用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。

6、工作结束后,要对工作台面消毒,操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒,实验过程中的污物、垃圾必须经有效消毒处理后方可带出实验室弃去。

7、遇有意外事故,应立即处理并分别以口头和书面报告上级部门。

8、发生高危意外事故时,除进行局部处理外,要及时报告上级部门,立即采取综合预防措施。

9、离开实验室时,要细心检查水、电及门窗,防止事故。

10、筛查阴性结果要及时出具报告,筛查阳性结果要及时送上级实验室确认,在报告发出前后要做好保密和咨询工作。

11、实验记录要完整、真实,不得任意修改,并保存15年以上。对外发出的报告要履行严格的审核、签发手续。

艾滋病实验室保密制度

1、HIV抗体检测实验室要妥善保存各种实验记录、感染者档案,不得擅自修改和销毁。

2、全科室工作人员均有保守国家机密的职责,必须遵守保密制度,未经省级卫生行政部门许可,不得向无关人员或单位提供任何情况,做到不该说的机密接不说,不该知道的机密接不打听。

3、凡检验结果、科研资料等,未经签发,不得私自外传。仲裁样品、只写编号,对送检单位和样品来源必须保密,检验人员不的打听。

4、检验人员不得私自复制抄录检验报告。

5、在媒体、杂志、报刊上等外事活动过程中,不得泄露单位机密。初筛实验室检测的阳性结果不是最终结果,应及时作进一步确认,故本实验室不能出具HIV抗体阳性的结果报告,更不能告知受检者本人。

6、HIV抗体确认实验室确认的阳性结果,以机密级向送检单位出具阳性报告;送检单位接到阳性报告后,应报告当地卫生行政部门,在对阳性者告知检测结果前要先做好法律、医学、生活等方面的咨询。

7、所有经确认的阳性标本,包括实验室留存的标本,应送上级HIV抗体确认中心或省级卫生行政部门指定的单位保存,不得自行保存或擅自处理。

8、使用计算机保存各种文件和记录,并给文档加密,严防无关人员进入实验室致使文档泄密。

实验室工作制度

1、进入实验室必须着装,做好个人防护。离开时将着装放在固 定位置,着装如有污染应及时按规定先消毒处理并保持清洁。

2、实验室内一切物品要妥善保管,整齐、清洁。试剂分类存放,标签明晰。请领有登记,消耗有记录,损坏有报告。标准试剂要定期标定。

3、树立严禁科学态度,采用先进的实验技术,操作正规,结果 准确。

4、样品要及时登记、编号,明确检验目的,不合要求的样品必 要时重新采样。凡有时间性要求的检品随到随检,一般样品登记后妥善保存尽快检验。剩余样品保存一月,责任检品保存三月以上。不得擅自处理。

5、各实验室,应有设计方案和完整的实验记录,检验士以下人 员的实验记录要有上级医师(检验师)复核。实验报告书写必须工整。对外发出的报告要有主管检验师以上人员签名,科长或主任检验师核发。

6实验室内不得会客、吸烟、进食、洗晾衣物。

7、离开实验室时,要细心检查水、电及门窗,防止事故。

8、本制度自2006年1月1日起执行。

实验室样品接收、登记、送检保存制度

1、送检样品、凭介绍信由主办科室登记,与有关科室或送检人 员联系同意后,对样品进行编号,确定检验项目,开列送检单,将样品送交各有关实验室具体承办人员。

2、送检样品由科室监督人登记、编号、确定检验项目,开列送 检单,并将样品交各有关实验室。

3、科室样品的编号,要有统一的格式,并由中心办公室登记备案。

4、办妥手续的样品,由具体承办人员及时交给检验人员,需其它科室配合协同样品、项目,由科室负责人负责与有关科室协商解决。

5、接收协同检验的科室,检验完毕,应按规定将检验结果交回主管科室汇总。

6、样品的保管应在检验前留取样品的1/3作为保留样品,保留样品须包装完整,密封并贴上标签,以备复查。保留样品根据样品的性质分别存放于室温或冰箱保存。保存时间从发出报告之日起计算。

7、定期检查保管样品的保存质量,核对存放数量。废弃样品按不同样品的规定保存期限,需报请主管领导批准后再进行处理。

8、本职责自2006年1月1日起执行。

实验室安全事故处理制度

病毒学实验室标本含有强致病性病原微生物,工作中经常使用电源和易燃物品,为防止发生实验室内传染与火灾、烧伤、触电等意外事故,特制订《安全事故处理制度》:

1、严格按操作规范操作,对感染性及非感染性实验要在特定区域及工作台面操作,以防交叉感染。标本及毒株应严格按有关规定妥善保藏。

2、如有传染性物品污染桌面或地面,应立即选用敏感消毒液倾覆其上半小时后方可抹去。

3、如有传染物污染工作服,应立即将工作服脱去,进行消毒处理。如传染物污染手臂,应立即将手臂侵入敏感消毒液浸泡5----10分钟,再以肥皂及流水刷洗干净。

4、如有酸或碱溅在皮肤上或溅入眼内,应立即用水反复彻底冲洗,再进行医护治疗。

5、易燃物品如酒精、氯仿、乙醚、丙酮等有机溶剂应远离火源保管及操作,烤箱、电炉、等电器用后立即切断电源。如遇有着火情形,应立即进行扑灭或报告,必要时按规定使用消防栓及报警装置。

6、工作结束后,要注意检查电器工作状态是否良好,电器是否关闭,以确保水、电及仪器的安全。工作人员应将双手用肥皂与水刷洗干净,如有特别注意事宜应先细告知同室人员,确保安全。

病原生物实验室安全制度

1、实验室内保持整洁、干燥,在进行病毒接种无菌操作前后,均应用紫外线照射灭菌,必要时用消毒液擦拭或用甲醛、高锰酸钾进行熏蒸消毒。

2、进入操作室,须先洗净双手并用消毒液浸泡双手,更换拖鞋、戴口罩和帽子,穿洁净隔离服,戴手套操作。

3、实验操作中,如果有液体溅出应及时进行消毒处理。实验完毕后,所穿拖鞋、口罩、帽子,实验服不得穿出室外,须经消毒清洗两手后方能离开实验室。

4、一个接种操作室,严禁同时进行两株病毒株的传种,吸取病毒材料时,勿于悬空吹出或打出,以防止局部形成气溶胶。

5、凡粘病毒材料的吸管、试管等器具,须用适合的消毒液浸泡,或煮沸消毒后方能进行洗涤。

6、凡带有感染性的实验材料或动物尸体,须盛入容器内高压消毒后,方能携出室外进行深埋处理或丢弃。

7、实验室人员在收到送检样品时,应立即进行登记并妥为保存,严格按照操作规程进行并做好实验记录。根据送检要求尽快进行检验并出具检验报告单。

艾滋病初筛实验室安全防护制度 第6篇

1.建立安全制度

1.1 根据“微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS 233-2002)”,制订本实验室的安全标准操作程序(S-SOP),该程序应适用于现有的实验条件,并与实验室其他规定相一致。

2.人员管理和培训

2.1 实验室主任应了解所有工作人员。在安排工作区域时,要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料,对实验室环境做安全检查。

2.2 新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入实验室之前必须经过实验室主任的批准。非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。

2.3 严格执行实验室工作人员采血检测HIV抗体和备案制度,工作人员血清应长期保留。

2.4 所有工作人员必须经过HIV检测技术和实验室安全培训,包括上岗培训和复训,并接受实验室管理人员的监督。实验室的安全责任人要对工作和环境的安全负责,所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。

2.5 必须告知新上岗人员实验室工作的潜在危险,进行安全教育,直至有能力后方可单独工作。

3.安全保障措施 3.1 皮肤受损、患病都会增加感染的危险。皮肤的伤口和擦伤都应以防水敷料覆盖。

3.2 进实验室前要摘除首饰,修剪长的带刺的指甲,以免刺破手套。

3.3 进入实验室应穿隔离衣,戴手套。如果接触物传染危险性大,则应戴双层手套和防护眼镜。

3.4 离开实验室前必须脱去隔离衣并洗手。

3.5 严禁在艾滋病检测实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。4.带入和带出实验室的物品

4.1 对所有带入实验室的物品都应进行检查。含有测试样品的包裹应在安全柜或其他适当的装置内打开。

4.2 将HIV测试样品转送其他实验室时,应防止对人员和环境的污染。护送样品的人应明确接收地点和接收人,实验室负责人或其指定的人员应及时确认样品已送达指定的实验室,被转入安全位置并得到妥善处理。

4.3 污染或可能造成污染的材料在带出实验室前应进行消毒。4.4 用于国际空运的样品要按照国际空运协会(IATA)的规则进行包装和标记,并提交相应的资料。

5.减少利器的使用

5.1 尽量避免在实验室使用针头、刀片等利器,最好不使用玻璃器皿。如果必须使用,在处理或清洗时应采取措施防止刺伤或划伤,并应对用过的物品进行消毒处理。5.2尽量使用安全针具采血,如蝶形真空针,自毁性针具等,以降低直接接触血液和刺伤的危险性。应将用过的针头直接放入坚固的容器内,消毒后废弃。

6.实验室意外和事故处理

发生意外事故时,应立即进行紧急处理,并报告实验室负责人。

6.1 皮肤针刺伤或切割伤:立即用肥皂和大量流水冲洗,尽可能挤出损伤处的血液,用70%乙醇或其他消毒剂消毒伤口。

6.2 皮肤污染:用水和肥皂冲洗污染部位,并用适当的消毒剂浸泡,如70%乙醇或其他皮肤消毒剂。

6.3 粘膜污染:用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。6.4 衣物污染:尽快脱掉污染的衣物,进行消毒处理。6.5 污染物泼溅:发生小范围污染物泼溅事故时,应立即进行消毒处理。发生大范围污染物泼溅事故时,应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场查清情况,确定消毒的程序。

7.意外事故登记:

重大意外和事故必须进行登记,内容包括: 7.1 意外和/或事故发生的时间、地点及详细经过。

7.2 处理方法和经过,包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。

7.3 随访检测的日期、项目和结果。8.报告和检测

8.1 发生重大事故时,在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告。同时抽血检测HIV抗体,暴露一年内要定期检测。

化验室登记管理制度 第7篇

1.各种检验结果是我们科学研究的第一手资料,可回顾性总结检验质量、数量,为临床提供科研数据。必须严格执行操作规范,健全登记制度。

2.设立以下登记本:

血常规、大小便、输血、免疫、生化等检验结果登记本。各种贵重仪器每日运行情况记录本。

化验单发送登记本及特殊标本收集登记本。

3.科室工作人员必须认真、及时登记,结果准确、清楚、完整。

4、要经常核查化验登记本、发现问题及时补充、改正。

5、化验室登记本非本科室工作人员、院领导和有关人员,不得随意翻阅。

艾滋病实验室登记制度 第8篇

一、检验科所有工作人员均为法定传染病责任报告人,发现各类传染病病例,均有责任和义务按照规定进行报告。

二、化验室要设有登记本,项目包括姓名、采样日期、送检日期、送检科室及医生、检验方法、检验结果、检验医生、检验日期、报告日期等。

三、化验室各项检测均要登记,要求登记项目齐全,内容完整、准确,书写清楚。登记率和登记合格率要达到100%。

四、检验标本的检测结果为阳性或超过国家标准或超过正常值范围等,能够确定为传染病者,必须由专人于当日将检测结果送至开具化验单的医生,并要求被反馈人签字。

五、任何个人对病例阳性检验结果及病人相关资料有保密的义务,不许泄漏。

六、医院传染病管理领导小组在开展每周自查中,发现登记项目不全、阳性检验结果漏报等情况,按有关规定进行处理。

艾滋病实验室登记制度 第9篇

谢谢主席!

今天我方的观点是艾滋病确诊患者应该实名登记。

首先,让我们来明确几个定义。艾滋病确诊患者指确认携带HIV病毒的人。实名登记指提供真实的姓名、身份证号、家庭住址及有效地联系方式等。我们今天说的实名登记是指在检测过程中实行实名登记,再对确诊患者资料进行入库统一管理。

今天,实名登记作为一个防艾政策,我们来看它应不应该实行,要看它是否符合我国的防艾目标。所以我方的标准是能不能达到“预防和控制艾滋病的发生与流行,保障人体健康和公共卫生”的目的。

我方将从以下三个方面的论证

1.实名登记能够预防和控制艾滋病的发生与流行。进行实名登记后,政府机关能够得到客

观真实地数据,了解艾滋病的情况,从而实现对资源的合理调配,制定切实可行的防护措施,以更好地对艾滋病情预防及控制。而未实名登记的话,政府不能正确评估目前防艾的成效,进而不能调整防艾的策略。根据2011年艾滋病疫情评估报告显示,全国艾滋病病毒感染者和病人有78人,截至2011年9月底,累计实名报告的人数却只有34.3万人。不到一半的人数,则不能为艾滋病的防护提供可信的参考数据。

2.实名登记能够保护人体健康和公共卫生。进行实名登记后,能够及时的找到确诊患者,并对他们实现有效救治。在目前的医疗条件下,对还未发病的携带者进行救治后,能够使他们健康生活达十年以上。实名登记后可以为更多的患者提供全面的医疗服务,控制患者的病情,保障患者的日常生活,提高生活质量。另外,对艾滋病患者进行关心与呵护,能使他们积极正确的面对生活,以良好的心态面对艾滋病,减少恶性传播事件,维护公共卫生。

3.实行实名登记是可行的。很多人担心实行实名登记后检验人数会减少。从事实层面来看,在广西省试行艾滋病确诊实名登记两年后,检验人数不减反增,增幅达50%,在云南省实行5年后,从没有发生一件隐私泄露的案件。另外,从理论层面来看,考虑是否检查实际是一次对于生命健康与隐私安全的一次权衡。一方面,要对数据严格管理,另一方面,要对艾滋病患者进行大力救治,以保证消除将检测人员的后顾之忧。

山东艾滋病实验室 第10篇

为加强全省艾滋病检测工作的规范化管理,提高检测工作质量,根据原卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》(以下简称《办法》)和中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年版)(以下简称《规范》),制订本规范。

一、艾滋病检测实验室的设置

艾滋病检测实验室实行分类管理。按照实验室的职能、检测工作的性质及范围,全省的艾 滋病检测实验室分为艾滋病确证中心实验室、艾滋病确证实验室、艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室、艾滋病检测点五类。

山东省艾滋病确证中心实验室设在山东省疾病预防控制中心;确证实验室可设在市级疾病预防控制中心、三级甲等医疗机构等具有艾滋病病毒抗体(以下简称HIV抗体)确证条件的医疗卫生、保健和计生机构;筛查中心实验室设在市级疾病预防控制中心;筛查实验室可设在具备条件的各级疾病预防控制中心、医疗保健机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等;检测点可设在有检测需求但不具备建立实验室条件的医疗卫生和计划生育技术服务机构,如乡镇卫生院、社区卫生服务中心和一级医疗机构等。

二、艾滋病检测实验室的职能

(一)艾滋病确证中心实验室职能

1、负责全省艾滋病检测实验室建设与管理的技术指导与评价,开展艾滋病检测实验室人员技术培训。

2、建立艾滋病检测实验室质量控制体系,组织省级实验室能力验证和艾滋病诊断试剂的临床质量评估。

3、承担省卫计委指定的HIV抗体筛查、确证和其他艾滋病检测任务。

4、开展应用性研究,承担与艾滋病防治相关的病原学鉴定、现场综合防治、调研、监测、临床治疗等工作中相关的检测任务。

5、建立全省的艾滋病检测样品库和质控品库。

6、收集、整理和分析艾滋病检测数据及相关资料,建立艾滋病检测实验室基本资料库和艾滋病检测数据库。定期向省卫计委和中国疾病预防控制中心报告艾滋病检测数据及相关资料,并配合有关部门做好个案调查、登记等随访工作。

7、对辖区内艾滋病检测实验室进行质量考评和督导。

8、将HIV抗体检测情况及时通过实验室信息管理系统和网络直报上报。

9、出具艾滋病相关检测报告。

(二)艾滋病确证实验室职能

1、承担当地卫生计生行政部门指定的HIV抗体确证、抗体筛查和其他艾滋病检测工作。

2、向艾滋病确证中心实验室报告经确证的阳性结果,每

半年将确证可疑、阳性样本移交艾滋病确证中心实验室统一保存,并配合做好个案调查、登记等工作。

3、承担当地卫生计生行政部门指定的艾滋病筛查实验室的技术指导、培训和评价任务。

4、定期汇总艾滋病检测资料,并上报艾滋病确证中心实验室和同级卫生计生行政部门。

5、对开展自愿咨询检测工作的艾滋病检测实验室给予技术支持和指导。

6、将HIV抗体检测情况及时通过实验室信息管理系统和网络直报上报。

7、出具艾滋病相关检测报告。

(三)艾滋病筛查中心实验室职能

1、负责职责范围内HIV抗体筛查试验,根据需要开展其他艾滋病检测工作。

2、负责将HIV抗体筛查和复检呈阳性反应的样品送艾滋病确证实验室。

3、定期汇总艾滋病检测资料,并上报艾滋病确证实验室。配合有关部门做好个案调查、登记等工作。

4、负责辖区内艾滋病筛查实验室的技术指导;协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作。

5、负责辖区内艾滋病筛查实验室、艾滋病检测点的质量考评和督导。

6、将HIV抗体检测情况及时通过实验室信息管理系统和网络直报上报。

7、出具HIV抗体阴性报告。

(四)艾滋病筛查实验室职能

1、开展HIV抗体的筛查工作,根据需要可开展乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒等相关检测工作。

2、负责将HIV抗体筛查试验呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室进行复检。

3、定期汇总艾滋病检测资料,并上报当地艾滋病筛查中心实验室。

4、对自愿咨询检测工作提供技术支持。

5、县级疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室负责对辖区内HIV检测点提供技术指导。

6、将HIV抗体检测情况及时通过实验室信息管理系统和网络直报上报。

7、出具HIV抗体阴性报告。

(五)艾滋病检测点职能

1、开展HIV抗体筛查工作。

2、负责将HIV抗体筛查试验呈阳性反应的样品送当地县级疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室进行复检。

3、定期汇总艾滋病检测资料,并上报当地县级疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室。

4、开展艾滋病自愿咨询检测工作。

5、将HIV抗体检测情况及时通过实验室信息管理系统和网络直报上报。

6、出具HIV抗体阴性报告。

三、艾滋病检测实验室建设标准

(一)艾滋病确证(中心)实验室

1、人员条件:至少由5名医疗技术人员组成,其中专职人员至少2名,具有副高级卫生技术职称人员至少1名。负责确证试验的技术人员需具有3年以上从事HIV抗体检测工作经验,接受过省级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。

2、建筑条件:需有独立的血清学检测实验室,符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。根据需要设置核酸检测、免疫学检测等区域。

3、仪器设备:配备血清学检测和BSL-2所需仪器设备,包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、旋转震荡器、全自动免疫印迹仪、加样器、专用计算机、洗眼器、条码机、传真机、摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。具有建立血清库和数据库的设备条件。

4、质量保证文件

(1)规章制度:实验室管理制度,档案管理制度,保密制度,疫情上报制度等。

(2)标准操作程序(SOP):样本的接收、管理、登记和处理,质量控制样品的应用方法,仪器的使用与维护,结果解释与报告,检测数据的记录,实验室的清理和消毒等操作步骤与方法。

(3)实验室安全:实验室生物安全制度或安全守则,人员健康监护档案,废弃物品处理方式,职业暴露登记,实验室意外与事故发生情况处理等。

(二)艾滋病筛查(中心)实验室

1、人员条件:至少由3名医疗技术人员组成,其中具有中级及以上卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验,接受过省级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。

2、建筑条件

(1)疾病预防控制中心:需有独立的血清学检测实验室,布局合理,符合生物安全二级标准。在实验室入口处必须贴有生物安全标识,并标明级别。所有盛装传染性物质的容器表面明显位置处必须贴有生物安全标识,并按所在生物安全防护实验室的级别予以标明。

(2)医疗保健机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等:有条件的可设立独立的血清学检测实验室,也可根据工作需要与其他血清学检测共用一个实验室,但要设立艾滋病检测专用工作台或工作区域。实验室要达到生物安全二级标准。在

实验室入口处必须贴有生物危险标识,并标明级别。所有盛装传染性物质的容器表面明显位置处必须贴有生物安全标识。根据需要,可设置核酸检测和免疫学检测等区域。

3、仪器设备:配备HIV抗体筛查试验所需设备,至少包括酶标读数仪(或化学发光仪)、洗板机、普通冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、加样器、条码机、消毒与污物处理设备(单位集中消毒可不配备高压灭菌器)、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜、洗眼器、计算机等。

4、质量保证文件

(1)规章制度:实验室管理制度,档案管理制度,保密制度,疫情上报制度等。

(2)SOP:样本的接收、管理、登记和处理,质量控制样品的应用方法,仪器的使用与维护,结果解释与报告,检测数据的记录,实验室的清理和消毒等操作步骤与方法。

(3)实验室安全:实验室生物安全制度或安全守则,人员健康监护档案,废弃物品处理方式;职业暴露登记,实验室意外与事故发生情况处理。

(三)艾滋病检测点

1、人员条件:至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训合格证书的专业人员组成。

2、建筑条件:需有艾滋病检测区域或专用工作台,能开展简便、快速检测。

3、仪器设备:需配备快速试验所必须的物品,至少包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。根据需要,有条件的可配备洗眼器、加样器、普通离心机、条码机和免疫层析结果判读仪等。

4、质量保证文件

(1)规章制度:实验室管理制度,档案管理制,保密制度,疫情上报制度等。

(2)SOP:样本的接收、管理、登记和处理;质量控制样品的应用方法,仪器的使用与维护,结果解释与报告,检测数据的记录,实验室的清理和消毒等操作步骤和方法。

(3)实验室安全:实验室生物安全制度或安全守则,人员健康监护档案,废弃物品处理方式,职业暴露登记,实验室意外与事故发生情况处理。

四、艾滋病检测实验室的验收

(一)开展艾滋病检测工作的实验室应经过卫生计生行政部门组织的验收,未经验收或验收不合格的实验室不得开展艾滋病检测工作。

(二)艾滋病确证(中心)实验室、筛查(中心)实验室的验收工作由省级卫生计生行政部门负责;艾滋病检测点的验收工作由市级卫生计生行政部门负责。卫生计生行政部门可委托同级疾病预防控制中心负责艾滋病检测实验室的验收工作。

(三)各级卫生计生行政部门应按照职责分工,对各类艾滋病检测实验室分别进行验收:

1、艾滋病确证(中心)实验室

(1)申报。符合条件的艾滋病筛查(中心)实验室,可申报艾滋病确证(中心)实验室。申报单位应填写《艾滋病确证实验室申请表》(附件1-1),经市级卫生计生行政部门审查合格后,报请省级卫生计生行政部门验收。

(2)验收。省卫计委组织专家对申请材料进行审查,材料齐全,符合条件的,组织专家进行现场验收;材料不齐全或不符合申报条件的,书面通知申请单位补充材料或进行整改。现场验收应按照以下程序进行:

①专家组现场听取艾滋病确证(中心)实验室建设情况汇报; ②专家组现场进行考核和验收; ③进行盲样检测及报告考核; ④现场验收情况反馈。

(3)验收结果公布。通过验收的实验室,由省级卫生计生行政部门进行公布,同时报国家卫生计生委备案;未通过验收的,由省级卫生计生行政部门书面通知申请单位。未通过验收的实验室经整改合格后可重新提出申请。

2、艾滋病筛查(中心)实验室

(1)申报。符合条件的实验室可申报艾滋病筛查(中心)实验室。申请单位应填写《艾滋病筛查实验室申请表》(附件1-2),经市级卫生计生行政部门组织专家进行材料审查、现场初审合格后,报请省级卫生计生行政部门验收。

(2)验收。省卫计委组织专家对申报单位的申请材料进行审查,材料齐全,符合条件的,组织专家进行现场验收;材料不齐全或不符合申报条件的,书面通知申请单位补充材料或进行整改。现场验收应按照以下程序进行:

①专家组现场听取艾滋病筛查(中心)实验室建设情况汇报;

②对实验室工作人员进行理论考试; ③专家组现场考核和验收; ④进行盲样检测及报告考核; ⑤现场验收情况反馈;

(3)验收结果公布。通过验收的实验室,由省级卫生计生行政部门进行公布;未通过验收的,由省级卫生计生行政部门书面通知申请单位。未通过验收的实验室经整改合格后可重新提出申请。

3、艾滋病检测点

(1)申报。艾滋病检测点申报单位填写《艾滋病检测点申请表》(附件1-3),报请市级卫生计生行政部门验收。

(2)验收。市级卫生计生行政部门组织专家对申请材料进行审查,对符合规定、材料齐全的,由市级实验室验收专家组进行现场验收;材料不齐全或不符合申报条件的,书面通知申请单位补充

材料或进行整改。现场验收应按照以下程序进行:

①专家组现场听取艾滋病检测点建设及准备情况汇报; ②艾滋病检测点工作人员进行理论考试; ③专家组现场考核和验收; ④盲样检测及报告; ⑤现场验收情况反馈。

(3)验收结果公布。通过验收的实验室,由市级卫生计生行政部门进行公布,并报省级卫生计生行政部门备案;未通过验收的,由市级卫生计生行政部门书面通知申请单位。未通过验收的检测点经整改合格后可重新提出申请。

(四)艾滋病检测实验室迁移地点或变更艾滋病检测实验室的类别,按上述规定重新申请验收。

五、艾滋病检测实验室的监管

(一)各级卫生计生行政部门应加强对辖区内艾滋病检测实验室的监督管理,规范艾滋病检测实验室的设置和验收,确保艾滋病检测工作质量。

(二)各级卫生计生行政部门应定期组织对辖区内艾滋病检测工作进行督导检查。对于未经卫生计生行政部门验收或验收不合格擅自开展艾滋病检测工作的,应责令其限期改正,并给予通报批评。对于虽然经过验收并取得艾滋病检测资格,但有下列情形之一者,责令其限期整改,整改后仍不合格的取消其艾滋病检测资格。

1、艾滋病筛查实验室出具艾滋病病毒抗体阳性报告,以及筛查呈阳性反应的样品不按规定送检的;

2、使用未经国家食品药品监督管理局注册、且不符合相关要求试剂的;

3、未开展实验室内质量控制或未参加实验室能力验证的;

4、使用非卫生专业技术人员或未经培训合格的专业技术人员从事艾滋病检测工作的;

5、未按规定对实验室废弃物、污物进行消毒处理的;

6、在艾滋病检测工作中弄虚作假,出具虚假报告的;

7、擅自修改检测记录或未按规定保存记录,造成严重后果的。

(三)各级疾病预防控制中心负责辖区内艾滋病检测实验室的技术指导,定期组织开展实验室能力验证和业务培训工作。

附件:

1、山东省艾滋病检测实验室申请表

艾滋病初筛实验室遵照 第11篇

1.建筑结构

平面布局合理;设置清洁区、半污染区、污染区、血清库。

门窗设有防节肢动物和啮齿动物进入的措施;墙面、天花板、地面应平整,易清洁和消毒;门具有可视窗,带闭门器;

2.设施要求

良好的通风和照明,走廊设应急灯;

近门位置设洗手盆,配备感应水龙头和洗眼器; 实验台面平整,防水、耐腐蚀、易清洗; 室内配备高压蒸汽灭菌器、污物消毒桶; 配备生物安全柜。

根据这些要求我们就实验室进行了完善,平面布局如下:

详细说明: 1.区域划分

我们将两间房屋统一为HIV初筛实验室;

22平方米的一间做清洁区,把数据采集、资料整理、衣物更换等工作都放在清洁区; 27平方米的一间用塑钢玻璃分为三个区,分别为:半污染区、污染区、血清库; 人员由清洁区-----半污染区-------污染区

血清样品、检测试剂存储冰箱------传递窗------污染区;传递窗为机械互锁门带紫外线消毒。

墙面为仿瓷涂料,地板为水磨石地坪;门、窗、隔断所有接缝用发泡剂填实;窗安装金属网纱窗;门1.5米以上为玻璃;

2.设施、设备

水:配置纯水、自来水双龙头,自来水为感应水龙头,配置洗眼器,拖布清洗槽; 电:每个区域配置40w日光灯、40w紫外线杀菌灯,220v电插座倒各使用位置; 检测仪器:酶标分析仪、电脑洗板机,电热恒温培养箱,酶标工作站; 辅助设备:生物安全柜,高压蒸汽灭菌器,冰箱等。

我们的检测工作是遵照《全国艾滋病检测工作规范》,检测高危人群血清中艾滋病1/2型抗体;所用方法为酶联免疫法。

接下来请你们参观一下我们的实验室:

通过走廊不锈钢栅门,到HIV初筛室:

清洁区内可以看到酶标工作站和防护用品柜,洗手池。

更换好防护用品进入半污染区

再往左是血清库,往右就是污染区了,主要的检测工作和设备都在这里:

先看一下血清库,门在左手边,可以直接到走廊,样品进出通道。

再看一看污染区的设备:

酶标分析仪--上海科华:用于测定酶联免疫反应后样品、阳性对照、阴性对照、空白对照品的吸光值。

洗板机-----上海科华 用于洗涤反应板孔中的残留试剂和干扰组分,使最终显色稳定可靠。

生物安全柜----济南鑫贝西公司生产,它就是一个检测工作的洁净环境,保护操作人员免遭病毒侵害,在清洁区可以遥控工作。

B2型带负压的生物安全柜,电机安装在外墙,柜中不能使用酒精灯。

样品、试剂传递窗,不锈钢材料500*500*500mm 它就是一个样品试剂从血清库进入检测区的无菌通道。

便携式高压蒸汽灭菌器,不锈钢材料。用于检测器材、污染物质的高压蒸汽消毒。

恒温培养箱----用于酶联免疫反应要在36度左右,才能很好的进行,培养箱就是提供一个适宜的温度。

离心机--科创生产,用于全血样品中血清、血浆的分离。(参数可能有些出入)

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