研制方案六性设计

2024-07-19

研制方案六性设计(精选8篇)

研制方案六性设计 第1篇

基于C/S模式的油藏地质方案设计系统研制

地质方案设计是油藏总体开发方案的重要组成部分,目前多数油田的设计方法主要是依靠手工查阅、统计和填写数据报表,设计结果以报表的形式呈现给审核人进行审核,待方案批准后,签发施工单通知施工.这种方法效率低,且存在设计误差影响施工效果.开发基于三层C/S模式的油藏地质方案设计系统直接有效地利用网络和数据库资源,减少设计误差,实现设计方案的.自动生成、分发等工作,节省人力、物力资源.本文着重阐述了该系统的设计思想、系统功能和实现方法.该系统实现对油藏地质方案设计过程的自动控制,准确高效地完成方案设计,且可以自动升级、使用维护方便,具有较高的实用价值.

作 者:程大勇 赵正文 时琼 CHENG Da-yong ZHAO Zheng-wen SHI Qiong 作者单位:西南石油大学,四川,成都,610500刊 名:中国西部科技英文刊名:SCIENCE AND TECHNOLOGY OF WEST CHINA年,卷(期):08(31)分类号:P61 TP3关键词:油藏地质 方案设计 C/S模式 系统

研制方案六性设计 第2篇

口梁成艾 朱德全 唐瀛

摘要:职业院校学生“六性”素质包括身心性素质、思想性素质、知识性素质、方法性素质、技能性素质和能力性素质。他们之间存在着复杂的逻辑关系,他们之间的非线性运动形成了一个复杂的素质体系。其中身心性素质是该体系发展的根基,思想性素质是该体系发展的目标导向,知识性素质、方法性素质、技能性素质和能力性素质则是该体系发展的外在表征。

数学练习设计应注意“六性” 第3篇

一、立足课本, 注重基础性

数学是一门基础性学科, 是人们生活、劳动和学习必不可少的工具, 它为其他学科提供了语言、思想、方法, 是一切重大技术发展的基础。因此, 教师在设计练习时要力求把握基础, 要有助于学生对基础知识的理解和基本技能的形成及数学思想方法的掌握。

如, 教学“分数的基本性质”时, 可以针对分数的基本性质的三个必要条件、应用分数的基本性质对分数进行转化, 并保证分数值的大小不变来设计练习题。通过做这些练习题, 让学生把握分数的基本性质, 形成知识体系, 为进一步学习约分、通分等知识打下基础。

二、联系生活, 注重应用性

数学源于生活, 用于生活。数学练习的设计一定要贴近学生的现实生活, 不断沟通生活中的数学与教材上知识之间的联系, 使生活中的数学和教材中的数学知识融为一体。这样的练习可展现数学的应用价值, 让学生体会到生活中处处有数学, 数学就在自己身旁, 同时更有益于学生理解数学, 让学生觉得学习数学是有用的, 进而对数学产生兴趣。

三、抓住重点, 注重针对性

有的放矢地设计练习, 是提高教学效率的重要措施。针对性是指练习要根据不同内容的特点以及学生的现实状况, 紧扣教学目标, 突出教学内容的重点, 还要注意前后知识的联系, 对后续将要学习的知识进行延伸和拓展, 使学生通过做练习掌握所学知识, 技能得到提高。

四、循序渐进, 注重层次性

练习要遵循学生的认识规律, 要由浅入深, 由易到难, 由单一到复杂, 由一般到特殊, 由模仿到灵活运用。同时还要有层次, 有梯度, 使学生从感性认识→熟练掌握→创造性运用, 循序渐进, 逐步加深。

如, 教学“年、月、日”时, 先让学生认识全年有几个月?哪几个月有31天?哪几个月是30天?平年、闰年的二月各有几天?然后让学生计算平年、闰年全年的天数, 最后让学生判断某个年份是平年还是闰年。这样教学, 符合学生的认知规律, 有利于揭示知识间的内在联系。

五、动手操作, 注重实践性

学习数学的目的在于用数学知识去解决日常生活中的实际问题, 为此, 倡导数学练习设计的实践性, 让学生在体验中学习知识, 在实践中运用知识, 通过实践再提高。

例如, 在教学完“长方体的表面积”后, 我设计了这样一道题:学校下星期要检查教室的布置情况, 我班计划星期六粉刷教室的四周墙壁, 现知道每平方米大约需要石灰200克, 请同学们计算一下我们大约需要买多少千克石灰?学生非常踊跃, 积极举手, 说出了很多计算方法。我拿出卷尺, 让学生亲自测量、计算。这样教学, 激发了学生的求知欲, 培养了学生学习数学的兴趣。

六、训练思维, 注重开放性

新课程理念强调“人人都获得必需的数学”, 这说明数学是一门基础性的学科。由于小学数学中的概念、性质等是与小学生实际思维能力情况相适应的基础性知识, 因此, 教师在设计练习时要力求把握基础, 使练习有助于学生对基础知识的认识和理解。在巩固基础知识的同时, 还要突出练习设计的开放性。

总之, 新课程标准指导下的练习设计策略还有很多, 但万变不离其宗, 教师在教学中要以《小学数学课程标准》中的先进理念为先导, 以学生的发展为根本目的, 既要关注学生知识、技能的掌握, 还要关注学生思维能力、情感态度与价值观的培养, 为学生的可持续发展奠定良好的基础。

设计过渡性问题应把握“六性” 第4篇

一、 把握层次性

【片段】“射线的认识”教学片段

师:我们来玩一玩激光棒,对着窗外射,会射到哪里?

生:有可能射到外面房子上,也有可能射到山上。

师:假设外面什么物体也没有,会出现什么情形?

生:光线会无限长,没有止境。

师:请同学们闭上眼睛想一想,在你心目中这条无限长的光线是什么样的。

师:(想了一会儿后)谁能用自己的话说一说你刚才想象的“无限长”是什么样的?给同学们描述一下。

生:我想象无限长就到了地球的对面,到了外国。

师:同学们评价一下他说的算不算无限长呢?

生:不算,只能说是非常长,按他说在很远的地方还有物体,还有小红点。

生:我认为无限长是永远都不会停下来。

生:我认为无限长就是永无止境地延伸下去。

……

【分析】要让儿童建立“无限长”的表象,十分困难,只能借助想象,“无限长”看不见,摸不着,但能想象。通过常见的激光棒发光,分层探究“激光棒的光会射到哪里”“什么物体也没有会怎样”“无限长的光线是什么样的”,把学生引进想象的殿堂,展开想象的翅膀,点燃思维火花,经历对“无限长”的空间思考。数学教学的实质是学生与数学知识发生联系的过程,使静态的书本知识内化为动态的学生数学思维。通过“过渡性问题”,让学生真正去“想数学”“经历数学”,提升对问题的理解,真正建立起“无限长”的空间观念。

二、把握“旧知性”

【片段】“小数乘整数”教学片段

师出示挂图如下,引导学生展开讨论。

生:要求3千克西瓜多少元?用0.8×3,这个还没学过。

师:0.8×3到底等于多少?我们能联系已经学过的知识想一想、算一算吗?

生:0.8×3就是3个0.8相加,0.8+0.8+0.8=2.4(元)。

生:0.8元=8角,8×3=24(角),24角=2.4元。

师:同学们真了不起,想出了这么好的办法来解决这个新问题。你们在不知不觉中把新问题转化成了旧知识。

师:把新知转化成旧知,这种方法就叫转化,在今后学习数学时经常会用到这种方法。如果要求冬天买3千克西瓜要花多少钱,怎么列式?

生:2.35×3。

师:同学们也大胆地算一算,等于多少呢?

……

【分析】要解决“0.8×3”,教师创设了一个买西瓜的情境,让学生“联系已经学过的知识想一想、算一算”,借助旧知解决问题,让学生对转化的数学思想有了初步的了解,“转化”在今后解决新问题的过程中经常使用。设计买东西的情境,把数学问题与生活实际产生联系,旧知能够帮助儿童解决新问题,积累了基本的生活经验。因此,设计“过渡性问题”要充分关注学生已有的生活经验,更要提升他们的生活经验,经验只是载体,需要在实践中体验,经历数学思考过程。

三、把握图像性

【片段】“真分数、假分数的认识”教学片段

课堂练习时,师出示图1。

师:图1中阴影部分用什么分数表示?

生:用表示,把单位“1”平均分成4份,表示其中的5份。

生:不对,应该用表示。

生:阴影部分一共涂了5份呀!

生:单位“1”是两个圆,下面有一个大括弧。

师:究竟是,还是?再看一看图2,比较图1和图2有何区别?

生:图1有一个大括弧,图2没有。

生:图1中的大括弧表示把两个圆合起来看作单位“1”。

生:图2只是把一个圆看作单位“1”。

生:图1阴影部分表示成,图2阴影部分表示成。

【分析】学生误认为把每个圆看作单位“1”,这就构成了认知难点。为突破这一难点,借助直观图像,引导观察图1和图2,发现差异,让学生自然调整思考方向。把“过渡性问题”图像化,使学生思维走向纵深,更加清晰理解分数的本质,把单位“1”平均分成若干份,“表示这样的”而不是“取其中的”一份或几份,又一次强化了真分数和假分数之间的内在联系。在活动过程中丰富了儿童的感性认知,克服了前概念对后继学习的影响。

四、把握差异性

【片段】“解决问题的策略——列举”教学片段

师出示教材中一道习题:一张靶纸共三圈,投中内圈得10环,投中中圈得8环,投中外圈得6环。小华投中两次,可能得到多少环?

师:这个问题的关键之处是什么?

生:投中。

师:投中两次有哪些可能?

生:两次环数相同和两次环数不同。

师:你们能把所有可能的情况不重复、不遗漏地列举出来吗?

生:两次环数相同的有:10+10=20(环),8+8=16(环),6+6=12(环);投中两次环数不同的有:10+8=18(环),10+6=16(环),8+6=14(环)。

生:6种可能性,得到20、18、16、14、12环五种不同结果。

师:如果改一个字,小华投了两次,可能得到多少环?

师:这个问题的关键之处是什么?

生:投了。

师:投了两次有哪些可能?

生:投中两次,投中一次,两次都没中。

生:投中两次又分两次环数相同和两次环数不同。

生:投中两次与刚才一样;投中一次分别得到10、8、6环三种情况;两次都不中得0环;一共有20、18、16、14、12、10、8、6、0环九种不同结果。

【分析】从“投中两次”到“投了两次”一字之差,问题的复杂性随之增加,对儿童的挑战难度也在加大,策略运用的价值逐步体现。教材中的问题表述、语言提示方式、探究思路等方面,让儿童发现差异,比较差异,实现同化与顺应。从儿童的真实理解出发,有效介入“过渡性问题”,把问题解决的重点、儿童认知的难点化解,这是每一位教师的教学追求。

五、把握探索性

【片段】“圆的周长”教学片段

师出示正方形和圆形。

师:给你一把直尺,来测量这两个图的周长,你愿意测量哪一个?为什么?

生:我愿意测量正方形。因为正方形的边是直的,好测量,圆的边线是弯的,不太好量。

师:如果老师想为难你们,就用直尺量出圆的周长,敢挑战吗?(师出示一个荧光圈)

师:这个荧光圈的周长怎样测量?

生:可以把接头拔下来,拉直了,然后量一量。(师实物演示过程)

师:真不错,已经想到把弯曲的荧光圈转化成直直的线段了。

师(出示一个飞镖盘):这个飞镖盘,不能拉直,怎么办?

生:可以用线绕一圈,然后量出线的长度,就是飞镖盘的周长。

生:把飞镖盘在直尺上滚一圈,看一看滚多远,就是它的周长。

师:这些办法有一个共同特点,就是“化曲为直”。

师(出示一幅摩天轮图片):测量这个摩天轮,用刚才剪、滚、绕的方法适合吗?怎么办?

师(再次出示正方形和圆形):正方形的周长与边长有关,圆的周长可能与什么有关?

生:圆的直径。

生:圆的半径。

师(课件演示,引导观察):三个直径不同的车轮,同时向前滚动一周,你发现了什么?

生:直径越大,圆的周长就越大,直径越小,圆的周长就越小。

生:半径越大,圆的周长就越大,半径越小,圆的周长就越小。

师:我们都知道,正方形的周长是边长的4倍,猜想一下,圆的周长是直径的多少倍?

……

【分析】教师把圆形和正方形对比起来探究,在图形感知上,正方形的边线是直直的,每一条边都很容易测量,而圆形边线是弯弯的,不容易测量。在测量方式上,正方形周长可以根据一条边的长度进行计算,圆形不容易直接测量,需要想办法“化曲为直”,在探索圆与正方形周长的本质时,必须让学生经历“化曲为直”的思考过程。在关系研究上,先让学生猜想,再逐步去掉不合理的答案,范围由大到小,研究由粗到细,慢慢触摸“本质”。让学生发现规律,提出猜想,感受多样化的解决策略,在合作与交流中创生,寻求突破。

六、把握操作性

【片段】“认识体积”教学片段

教师请一位学生用眼罩把眼睛蒙起来,双手侧平举。教师在这位学生的左手挂一件大块塑料泡沫,右手挂一件小铁块。

师:请同学们不要提醒,让蒙眼的同学猜一猜,哪只手所挂物体体积大一些?

生:右手这边体积大一些。(摘掉眼罩,这位学生很惊讶)

师:你们有什么发现?

生:左手挂的物体体积很大,但重量很轻。

生:右手挂的物体体积很小,但重量比左手的重。

生:物体体积大的重量不一定重。

生:重量重的物体体积也可能很小。

师:体积是一个物体所占空间的大小,与它的重量不能混淆。那么,体积大的物体,它的表面积是不是就大呢?

师: 我们再来做一个实验,观察这两块橡皮泥,你有什么发现?

生:这两块橡皮泥一样大。

师:你指的是什么一样大?

生:体积。

师:现在老师把这块橡皮泥压扁,做成一块薄饼,你们有什么发现?

生:它的面积变大了。

师:你为什么不说它的体积变大了?

生:橡皮泥虽然形状变化了,表面积也变大了,但它的体积没有发生改变。

师:是呀!物体的表面积大,不表示它的体积也一定大,比如这两块橡皮泥,这块压扁的表面积很大,但它的体积和这块橡皮泥的体积是一样大的。

【分析】体积是比较抽象的概念,学生可能会和已有经验中的重量或面积发生混淆。教师通过两个操作示范,让儿童进一步体会体积的本质,通过掂重量对不同物体比体积,观察不同形状比体积,使儿童对体积的认识不断加深,体会到物体的体积不能简单片面地看重量与形状。“过渡性问题”的创设不仅仅是告诉儿童数学知识,更需要儿童亲身经历,在操作过程中感悟数学的魅力,积累基本的认知经验,发展儿童的数学素养。

学习通常是由一系列的片段组成的,一个学习片段,将其作用发挥到最佳,才能反映先前学到的知识,也可超出所学知识。“过渡性问题”的创设要因材施教,能够充分调动儿童的主动性,激发他们参与学习和深层的思考。儿童新知的获得是旧知的一种替代,也是对先前知识的提炼,在“过渡性问题”的缓冲中顺利达标。

研制方案六性设计 第5篇

《实效教学课件研制方法指津》课题开题报告及研究方案

主持人:肇庆市第一小学

聂培珍

一、课题的提出:

近几年来,随着校园网络的建设与开发以及多媒体技术的逐渐成熟,越来越多的教师认识到多媒体辅助教学的优越性。许多教师纷纷自己制作课件,把多媒体辅助教学“请”进课堂,进行运用多媒体辅助教学提高课堂教学效率的研究实践活动。如何提高课件制作的质量,更好地为学生的学习服务?还有如何更有效地反思自己的教学等等问题。正是带着这些问题,以课件开发作为任务驱动,把它作为促进教师专业成长的有效途径,使封闭的课件成为教师手中活化(二次开发重组)的资源,进而与学科教学内容有机融合。

二、课题的研究背景:

在目前的教学中课件的应用还很少,教师应用课件的意识还不够,认为做课件太麻烦,没有意识到课件对数学教学工作可以起到特别大的辅助效果。大部分教师缺乏制作课件的能力,缺乏这方面的知识,不知如何操作和运用并和教学工作联系起来,让它为教学工作服务。数学课堂枯燥乏味,数学知识难于理解,一些图形间的相互转化不能形象直观的表现。

三、课题的研究目标:

本课题研究目标主要是建成一支强有力的应用信息技术开发信息教育软件的队伍。探讨信息技术教育与学科课程整合的方法和规 律,建构信息网络环境下新型的教学模式,开发适用课堂教学的课件,积累网络环境的信息软件资源。为提高教育教学质量开辟新途径。本课题的实施,必将促进教师观念和教学行为的变革,推动教师角色的转变,提升教师的综合素养,增强教师的创新意识;本课题的研究着眼于对教学过程的全程优化,与课堂教学实践紧密相连,有助于提升教学质量,积极推进课程改革;本课题的实施,有助于改变教师的教学生活,促进教师在研究的状态下工作,实现教师的专业发展。

四、课题的研究原则:

1、理论依据:

认识主义学习理论:人作为学习的主体,总是与认知对象与认识环境之间不断地进行信息交换,人的大脑的活动过程可以转化为具体的信息加工过程,人的认知过程实际上是一个信息加工过程。

建构主义学习理论:理解依赖于个人经验,即由于人们对于世界的经验不同,人对于世界的看法也各不相同。知识是个体与外部环境交互作用的结果,知识是学习者在与情景的交互作用过程中自行构建的,学生应该处于中心地位,教师是学习的帮助者,指导者。2、政策依据:

《课改纲要》指出:“要大力推进信息技术在教学过程中的普遍应用,促进信息技术与学科的整合,逐步实现教学内容的呈现方式和师生互动方式的变革,充分发挥信息技术的优势,为学生的学习和发展提供丰富多彩的教育环境和有力的学习工具。”

既要坚持系统性原则,又要坚持理论联系实际的原则;既要提高研究小组内部个个环节,各个成员的协调、统一、高效,又要以理论为指导,联系实际,加强应用,不断优化与完善,增强整个研究活动实效性和可操作性。

五、课题的研究内容:

本课题研究的内容是:教学课件开发的研究。在结合现行教科书,深入钻研教材教学方法基础上,自主开发教学课件来促进教学,激发学生对学科的兴趣,提高教学质量。小学教师对课件的认识与应用。怎样运用多媒体把图形间的转变直观形象的展示在学生的面前,把枯燥乏味的数学课堂变的生动有趣。

六、课题研究的步骤:

1、第一阶段:(2007.9——2007.12)总体构想阶段,提出课题的实施方案,组织课题组的成员讨论、论证、修整。

2、第二阶段:(2008.1——2010.1)实施阶段,定期与不定期相结合,以不断地修整实施计划,并做好资料的积累、阶段性成果的总结提炼。

3、第三阶段:(2010.2——2010.5)总结分析阶段,形成课题研究报告,反思研究中存在的问题,提出下一步研究的目标。

七、课题研究成果:

研制方案六性设计 第6篇

【文件来源】国家食品药品监督管理局

整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案

(国食药监办[2006]465号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局各司室、有关直属单位:

按照国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》(国办发[2006]51号)要求,国家食品药品监督管理局制定了《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》,现印发给你们,请认真贯彻执行。

国家食品药品监督管理局

二○○六年九月八日

整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案

为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,保障人民群众用药安全,按照国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》(国办发[2006]51号)要求,制定本方案。

一、药品研制环节

(一)工作重点

1.严厉打击药品注册过程中的弄虚作假行为。以现行《药品注册管理办法》中的化学药品第5、6类申请和中药第8、9类申请为重点,组织对药物临床前研究开发机构和临床试验机构进行全面监督检查。

2.清理和规范药品批准文号。

3.严格药品说明书、标签的审核和药品商品名称的审批。

4.严格审评审批重点药品品种。重点针对化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等安全性风险较大的3类品种。5.严厉查处医疗器械申报资料和临床研究中的弄虚作假行为。对有投诉举报、审批中发现有问题以及其他可能存在安全隐患的医疗器械产品的注册资料,进行检查和抽查。

6.严格医疗器械产品的审批。严格执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等审批要求。清理不属于医疗器械管理及其他违规申报、违规审批的产品。

(二)工作措施

1.组织对药品注册申请进行全面清查。

开展自查自纠。各省(区、市)药品监管部门对2005年1月1日至2006年5月31日间受理上报国家食品药品监管局的药品注册申请,组织辖区内药品注册申请人开展自查自纠工作,并对申报资料的真实性、完整性进行核查确认,发现有违规问题的注册申请应立即撤回。国家食品药品监管局和各省(区、市)药品监管部门对药品注册申请人自查自纠确认无问题的注册申请组织专家组进行抽查,发现存在弄虚作假行为的,依法严厉查处,记入不良记录并予以通报。

加强现场考核。各省(区、市)药品监管部门根据《关于进一步加强药品注册现场核查工作的通知》的要求,对已经受理但尚未报送国家食品药品监管局的注册申请,严格按照《药品注册现场核查及抽样程序与要求(试行)》的规定,全面细致地进行逐项核查。对新受理的注册申请进行现场核查时,各省(区、市)药品监管部门除严格执行《药品注册现场核查及抽样程序与要求(试行)》外,还必须对原料药来源、试制与研究原始记录、研究工作涉及的仪器设备、试验动物、样品试制量和研究全过程时间衔接点等6个方面的要素和环节进行核查。

清理和规范药品批准文号。国家食品药品监管局组织开展全国药品批准文号重新普查登记工作,进一步摸清药品品种底数。建立和完善药品淘汰机制,分阶段、分重点、分品种启动药品再注册工作。

严格药品说明书、标签的审核和药品商品名称的审批。国家食品药品监管局组织各省(区、市)药品监管部门和有关单位,严格执行《药品说明书和标签管理规定》,做好标签、说明书申报审核发布信息平台的建设工作。

2.严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等重点品种。

加强技术审评。国家食品药品监管局药品审评中心制订并完善注射剂技术审查的标准和指导原则。严格审查该注射剂型和注射剂增加规格申请的合理性和必要性;加强对其原辅料合法来源、说明书和标签内容等要素的审查;严格对注射剂处方工艺研究的规范性、完整性的审评,特别是严格对灭菌工艺的选择和验证研究以及相关的稳定性研究结果和制备工艺可行性等的评价;强化注射剂品种安全性和有效性的评价,提高临床前安全性评价的技术要求和临床研究病例数要求;严格注射剂仿制申请质量可控性等要素的技术审查;对质量标准待完善品种的仿制申请应在提高标准的基础上进行。

加强标准管理。国家药典委员会组织开展化学药品注射剂、中药注射剂及多组分生化注射剂等重点品种的标准提高工作。在完成品种梳理、项目确定及标准起草工作基础上,确保重点品种标准得到提高;对已上市重点品种说明书和标签样板,进行规范和完善。

3.全面监督检查药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构。

国家食品药品监管局组织专家就药物研究申报注册品种,对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查。各省(区、市)药品监管部门依照《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的规定,加强对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构的日常监督检查。对弄虚作假、管理混乱,不能保证研究工作真实、规范的,不能保障受试者安全和权益的,擅自开展药物临床试验的,立即依法予以查处。

4.开展医疗器械全面清查工作。

开展自查自纠。针对省级药品监管部门审批的医疗器械品种,各省(区、市)药品监管部门组织辖区内医疗器械生产企业,对产品的标准、说明书、适用范围以及临床研究和注册申报资料等进行自查自纠。针对注册申报中有情况不实或不规范的行为,要求企业如实报告并自行采取纠正措施;企业故意隐瞒事实真相,查实后依法严厉查处。各省(区、市)药品监管部门组织对企业自查自纠情况进行监督检查,针对企业自查过程中发现的问题,监督企业及时纠正。针对需要补充技术资料、重新界定类别、修改说明书等情况,应分别提出处理意见,及时纠正;对不符合国家或行业强制性标准要求的注册产品,要求企业补充完善技术资料;对需补充检测的,要求企业补充履行检测手续;对经重新审核后确认为不合格、机理不明确、不应作为医疗器械审批发证的,应按法定程序,撤销或注销其产品注册证。

加强监督检查。针对省级药品监管部门审批的医疗器械品种,各省(区、市)级药品监管部门对群众投诉举报较多的治疗及康复类产品,有针对性地开展产品标准、临床试验报告、使用说明书等注册申报资料的核查工作,特别是要加强对临床试验过程真实性的核查,并依据核查结果对违规申报或审批不当的产品予以纠正,对有弄虚作假行为的企业要依法处理。还要对重点投诉案件开展医疗器械产品注册审批工作核查。国家食品药品监管局根据群众投诉举报等组织对医疗器械产品注册进行核查。对核查证实确有弄虚作假违规申报、违规审批的注册行为,依法严厉查处。涉及追究刑事责任和行政责任的,转交相关部门处理。

清理医疗器械注册产品。对于由国家食品药品监管局负责审批的医疗器械品种,国家食品药品监管局汇总近年来在注册审批中发现的问题和投诉举报情况,确定清理品种和案卷范围,对注册产品审批案卷进行专项检查和抽查。同时对部分高风险产品以及作用机理存有争议的产品等重点品种进行全面核查。对确有弄虚作假违规申报、违规审批的注册行为,将依法严厉查处。

5.完善相关法规。

加快《药品注册管理办法》及相关法规和技术标准的修订工作。制定《药品标准管理办法》。全面清理医疗器械产品注册相关法规、规章和技术规范。加快《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械质量体系管理规范》、《医疗器械临床研究管理办法》和《医疗器械说明书包装标识管理办法》的制定、修订工作。

(三)组织实施

1.在动员部署阶段,各省(区、市)药品监管部门结合本辖区情况,制定并向国家食品药品监管局上报整顿和规范药品、医疗器械研制秩序的具体实施方案。

2.在组织实施阶段,各省(区、市)药品监管部门要按照具体实施方案积极开展工作。2006年9月,在全国范围内开展药品批准文号普查专项工作;2006年9至11月国家食品药品监督管理局组织对在审品种的抽查工作;全面启动医疗器械注册清理工作;2006年10至11月,国家食品药品监管局组织药品批准文号的核查工作;2007年1月启动药品再注册工作。国家食品药品监管局将适时对各地药品、医疗器械研制环节的专项整治工作进行抽查。

3.在总结阶段,2007年7月,各省(区、市)药品监管部门将整顿和规范药品、医疗器械研制秩序工作总结报国家食品药品监管局。

二、药品生产环节

(一)工作重点

1.检查企业执行《药品生产质量管理规范》(GMP)情况。重点检查药品注射剂(其中包括生物制品、多组分生化药品)生产企业、近两年药品GMP跟踪检查发现存在问题的生产企业、近两年未进行过跟踪检查的药品生产企业、近两年《药品质量公告》中有不合格产品的药品生产企业以及近期有群众举报的药品生产企业。

2.检查医疗器械生产企业。重点检查有投诉举报、存在安全隐患、在国家或省市产品质量监督抽验中不合格产品以及列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业。

3.专项检查重点品种的医疗器械生产企业。重点组织对生产血管支架、骨科内固定器材、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品和宫内节育器产品的企业的质量体系专项检查。

4.调查医疗器械委托生产情况。

(二)工作措施

1.加强药品生产企业动态监督检查。

各省(区、市)药品监管部门对辖区内所有药品生产企业实施药品GMP情况进行全面检查。通过跟踪检查、监督抽查和飞行检查等方式,重点检查药品生产企业的以下环节和内容:

(1)关键岗位人员:企业负责人、质量保证和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人的专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力。

(2)质量保证部门:按规定独立履行对物料抽样、不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放行、不合格物料及不合格成品处理等职责;具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权。

(3)质量控制部门:按规定独立履行职责;每种物料、中间产品、成品检验采用的标准及方法符合规定;按规定实行检验及留样,如部分检验,确定原则;按实验数据如实出具检验报告;如有委托检验,接受委托方的选择原则、资质、协议及其执行情况。

(4)物料供应商:选择供应商原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、实地考核确定原则、考核周期及执行情况;批准及变更供应商的审批程序及其执行情况;按规定与物料供应商签订合同;供应商资质证明资料具有供应商印章;每种物料供应商的档案应齐全、完整。

(5)物料管理:原料、辅料的使用及产品放行情况;物料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况;如采用计算机控制系统,其验证能确保不合格物料及不合格产品不放行。

(6)生产管理:所有药品均按照法定标准、生产工艺组织生产;物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况。

(7)药品销售及不良反应报告:销售记录应全面、准确反映每批药品的去向,必要时能够追查并及时收回全部产品;退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况;药品不良反应报告及其执行情况。

(8)自检与整改:企业自检执行情况;接受检查、跟踪检查的次数及发现缺陷的整改落实情况。

(9)委托生产:药品委托生产符合规定;委托生产或受托生产药品质量监控状况。

(10)曾经违反《药品管理法》及相关法律法规行为的处理意见或结果。

2.全面检查医疗器械生产企业的生产情况。

开展自查自纠。各省(区、市)药品监管部门组织辖区医疗器械生产企业对照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》进行自查,已发布《生产实施细则》的品种的生产企业对照相关细则进行自查。重点查找采购控制、过程控制、产品检验和试验等,查找生产的薄弱环节和存在的安全隐患、高风险重点监管品种的风险管理、注册后该产品设计修改记录、对产品的可追溯性范围和程度的规定、对顾客投诉及处理情况的记录、实施纠正和预防措施的规定文件等。各省(区、市)药品监管部门应同步对医疗器械生产企业自查自纠情况进行检查、督导,针对企业自查过程中发现的问题,监督企业及时进行整改。

加强监督检查。各省(区、市)药品监管部门按照《医疗器械生产日常监督管理规定》的要求,根据国家食品药品监管局发布的《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准以及部分重点监管产品《生产实施细则》的要求,对有投诉举报、存在安全隐患、在国家或省市产品质量监督抽验中产品不合格以及列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业进行重点检查。对企业质量保障能力及执行医疗器械相关法规存在缺陷的,一律限期整改;对质量体系管理关键环节失控,擅自降低生产条件的,一律责令停产整顿;对违规行为的,依法严厉查处。

3.开展对医疗器械重点品种生产企业质量体系专项检查。

国家食品药品监管局组织开展骨科内固定器材生产企业的质量体系检查。检查按《外科植入物生产实施细则》的要求实施,重点检查企业的生产条件、从事外科植入物的特殊过程和关键工序岗位人员的资质、生产厂房和环境、用户培训和定期查访记录、检验报告和记录等内容。开展同种异体医疗器械产品(如生物羊膜、同种异体骨等)和动物源医疗器械产品(如生物蛋白胶)的生产企业质量体系检查,重点检查生产企业的生产与质量管理人员、生产环境与设备、产品标识等内容。开展宫内节育器生产企业专项检查,检查国内宫内节育器生产和使用中存在的主要安全问题。开展血管支架生产企业质量体系专项检查。

4.调查医疗器械委托生产情况。

调查了解医疗器械委托生产现状、监管面临的题和难点以及对监管工作的建议和意见。在调查的同时,各省(区、市)药品监管部门对委托生产企业的质量体系覆盖和实际运行情况进行重点检查。在调查基础上,国家食品药品监管局对委托生产的监管问题组织专题研讨,制修定相应的委托生产监管规定。

(三)组织实施

1.在动员部署阶段,各省(区、市)药品监管部门结合本辖区情况,制定并向国家食品药品监管局上报整顿和规范药品、医疗器械生产秩序的具体实施方案。清理并列出本辖区重点检查的生产企业和产品目录,将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实。

2.在组织实施阶段,各省(区、市)药品监管部门按照具体实施方案的要求,结合2006年、2007年药品GMP跟踪检查和飞行检查等开展药品生产监督检查,对本地高风险和重点监管医疗器械产品生产情况进行检查。国家食品药品监管局对各地专项整治工作进行督查。

3.在总结阶段,2007年7月,各省(区、市)药品监管部门将整顿和规范药品、医疗器械生产秩序工作总结报国家食品药品监管局。

三、药品流通环节

(一)工作重点

1.加强跟踪检查和重点监管。对通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的企业进行跟踪检查。加大对发布违法广告、群众投诉多和存在质量隐患的品种的抽验力度;强化对疫苗流通企业的监督检查;规范中药材、中药饮片购销渠道;开展药品包装、标签、说明书的专项检查。

2.打击违法、违规经营行为。对各种形式的无证经营、挂靠经营、出租、出借许可证等违法经营活动坚决取缔;对进货渠道混乱、购销记录不完整、质量管理人员不在岗以及药品零售企业违反规定销售处方药、出租(借)柜台、超范围经营药品等违规经营行为予以查处。

3.加快农村药品“两网”建设。

(二)工作措施

1.全面清查药品经营行为。

各省(区、市)药品监管部门组织对药品批发企业和药品零售企业进行全面检查。重点检查药品批发企业是否有超方式经营、超范围经营、挂靠经营等行为;药品零售企业是否有超方式经营、超范围经营、出租(借)柜台行为,以及采购渠道、购销凭证是否合法等。对企业自查发现的一般性问题,责令其限期整改;对违法违规的,要依法从重处理;问题严重的,责令其停业整顿,直至依法收回GSP证书,吊销药品经营许可证。各省(区、市)药品监管部门每季度向国家食品药品监管局报告工作进展和大案要案查处等情况。

2.加强对重点品种和环节的监管。

各省(区、市)药品监管部门加强对违法广告严重、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种的抽验力度;继续做好药品包装、标签和说明书的专项检查,在生产企业自查自纠基础上开展抽查,纠正标识不用中文、不标注通用名称或通用名称与商品名称用字比例不符合要求、所标注的适应症或功能主治超出规定范围等问题;加强对疫苗经营企业的监管,重点检查企业购销渠道和质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、运输中冷链记录管理等情况,依法查处违法违规行为;进一步加大对中药材、中药饮片的监管,规范中药材、中药饮片的购销渠道,严肃查处非法购进、销售中药饮片行为。

3.加快推进农村药品“两网”建设。

各级药品监管部门充分利用现有农村医药卫生资源,将农村药品“两网”建设与新型农村合作医疗紧密结合,与万村千乡市场工程紧密结合,鼓励有条件的药品经营企业在农村偏远地区设置药柜,销售质量有保证、农民用得起的常用药品;大力开展对乡村药品经营者的培训;加强对农村药品监督协管员和信息员的培训,提高其工作能力,充分发挥社会监督作用;采取农民喜闻乐见的形式,宣传安全用药、合理用药知识,提高农民自我保护意识。

(三)组织实施

1.在动员部署阶段,各省(区、市)药品监管部门结合本辖区实际,制定并向国家食品药品监管局上报整顿和规范药品流通秩序的具体实施方案。

2.在组织实施阶段,各级药品监管部门按照具体实施方案积极开展工作。2006年9月至10月,组织各涉药单位对药品经营、使用环节的质量管理工作进行认真自查。要求自查中发现问题的,立即整改;整改不力的,检查发现后严肃处理;顶风销售假劣药品的,依法从重处罚。2006年11月至2007年5月,组织对药品和医疗器械批发企业、零售连锁企业,以及乡镇医院以上的医疗机构全面进行监督检查;对零售药店和各类诊所按30%的比例进行抽查;对2005年以来有群众举报,监督抽验有不合格产品,违反法律法规受到行政处罚,违法发布药品、医疗器械广告严重,以及GSP认证满24个月后未跟踪检查的单位,进行重点检查。国家食品药品监管局将适时对各级药品监管部门开展药品流通领域专项整治情况进行抽查。

3.在总结阶段,2007年7月,各省(区、市)药品监管部门将整顿和规范药品流通秩序工作总结报国家食品药品监管局。

四、工作要求

各级药品监管部门要坚决贯彻落实国务院部署和国家食品药品监管局的要求,认真执行本工作方案,加强领导,精心组织,扎实推进,务求实效。

(一)在政府统一领导下,做好牵头协调工作

在工作方案实施过程中,各级药品监管部门要在当地政府的领导下,积极做好牵头工作,与发展改革、卫生、工商、公安、监察、新闻宣传等部门密切配合,形成合力;加强与有关部门沟通、协调,建立部门间的信息沟通和工作协调机制,提高协同作战能力;牵头组织对专项行动的督查,及时掌握工作动态;加强宣传组织工作,形成全社会广泛支持和共同关注的良好舆论氛围。

(二)加大查处力度,严格执法纪律

在工作方案实施过程中,各级药品监管部门要坚决依法查处各种违法、违规行为,对制售假劣药品、违规生产和经营、申报资料弄虚作假等严重扰乱市场秩序和危害人民群众身体健康的行为决不手软,狠狠打击;对那些性质恶劣,造成不良社会影响的大案要案,排除一切干扰和阻力,严查到底,严厉惩处;对涉嫌犯罪的,要依法及时移交司法机关处理;对涉及跨省(区、市)的重大案件,必须及时报告国家食品药品监管局,必要时可以由国家食品药品监管局直接组织查处。要强化执法监督和层级监督,严肃查处有法不依、执法不严和违法不究等行为,坚决排除地方、部门保护主义,确保政令畅通。对滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿的监管人员,坚决依法依纪严肃处理。

(三)强化监管责任,加强督促检查

在工作方案实施过程中,各级药品监管部门要建立药品安全责任制和责任追究制。实行一把手负总责,领导班子成员责任明确,辖区内的重点地区、重点企业、重点品种和重点环节的监管责任落实到具体部门和具体人员。制订具体的逐级考核办法,开展对本地区、本部门工作情况的督促检查和绩效评估,确保专项行动抓出实效。国家食品药品监管局将对各地工作情况进行检查,加大对企业的飞行检查力度,并适时组织有关部门对各地的工作情况开展联合督查。

(四)着眼长效机制,完善内部管理

在工作方案实施过程中,各级药品监管部门要坚持“标本兼治,着力治本”的原则,积极探索建立维护药品市场秩序,保障公众用药安全的长效机制。国家食品药品监管局组织清理规范性文件,完善药品、医疗器械注册监管规章制度,堵塞监管漏洞,完善药品应急体系建设,增强应对突发事件的能力。各级药品监管部门大力推动药品信用体系建设,完善药品生产经营信用管理制度;鼓励行业协会积极发挥自律和行业管理功能;在专项行动中锻炼干部队伍,提高干部队伍的政治素质和依法行政能力;自觉维护药品监管的权威性和公正性,努力建设成为公正、廉洁、执法如山的监管部门。

某型发动机试车台的设计与研制 第7篇

某型发动机试车台的设计与研制

讨论了某型发动机试车台的设计,分析了试车台的原理、组成及关键技术;系统硬件以PC-7483板为核心,软件采用Windows环境下的`CVI语言编制而成;试车台工作稳定可靠,能完全满足该型发动机的试车技术要求,实时判断发动机性能是否正常.

作 者:陈矛 李罡 杜家和 CHEN Mao LI Gang DU Jia-he 作者单位:空军第一航空学院,信阳,464000刊 名:科学技术与工程 ISTIC英文刊名:SCIENCE TECHNOLOGY AND ENGINEERING年,卷(期):7(10)分类号:V216.2关键词:某型发动机 试车台 研制

设计政治探究题要注意“六性” 第8篇

一、落实教育目标,体现“三维性”

南京师范大学谢树平教授认为,政治探究题命题立意要高,应“把对学生的思想政治素质的评价放在突出位置”,力求体现“三维素质立意”的主旨,全面评价考生的思想政治素质、创新精神和运用学科知识认识、参与当代社会生活的综合能力。教师在讲授“国家财政”时,通过展示“2013年和2014年中央财政用在民生支出总数、增长比例及占中央财政支出的比例”的情境材料,继而设计“材料突出体现我国国家财政的什么作用”的探究题。学生阅读鲜明的数据,直观地感知了我国国家财政的作用,感受到社会主义制度的优越性,很自然地实现本课的情感、态度和价值观的教育目标。

二、把握教学重点,突出“针对性”

设计的探究题应围绕本课学习的重点、难点、易错易混点、新旧知识的联结点、热点开展,从而调动学生的思维,拓展学生的视野。抓住重点、突破难点、澄清易错易混点、打通新旧知识的联结点、联系热点的设问,有利于提高课堂教学效率。教师在讲授“感受文化影响”时,展示文化对人影响的情境材料,设计探究题:如何区别文化对人的潜移默化和深远持久影响?这道探究题紧扣本课重点,突出本课难点并澄清易错易混点。学生们探究有兴趣有收获,课堂取得了不错的效果。设计探究题时,切忌漫无目的,随意发挥,在“启发”的道路上走得过远。

三、设问角度灵活,具有“新颖性”

好奇之心人皆有之,同样的问题,平平淡淡地提出,既不新颖又不奇特,就不可能吸引学生。相反,如果变换一下提问的角度,使学生有新奇之感,那么他们就会开动脑筋。教师在讲授“和平与发展:时代的主题”内容时,设置探究题:结合时政,有哪些因素影响世界和平?题目设计平淡。而另一位老师则展示基地组织头目拉登被击毙的报道,设置探究题:拉登死了,世界就太平了吗?亮出你的观点,结合时政,展示你的分析。时政热点与教材知识联系起来,学生的热情被调动、思维被激发,探究取得了较好的效果。

四、难易适度,体现“思考性”

探究题的设计,既要考虑学生的年龄特征和学习能力,又要考虑问题不能大而空,切口要小,要有一定的思考价值。

问题设计要易适度,如过易,学生“不启而发”,毫无探究之味;如问题设计太难,“启而不发”,学生体会不到智力角逐的乐趣,问题设计就失去应有的价值。要在学生的“最近发展区”设计探究题,要使学生“跳一跳,摘到桃子”。教师在讲授“国家财政”时,设计“国家财政有何作用”的题让学生去合作探究。学生翻书就能轻松解决,然后做做讨论的样子,让听课老师实在地感受他们的假“合作探究”。如果老师这样设计:每个小组结合时政,阐述国家财政的一个作用。学生必须要有一定的时政储备,对国家财政的作用有一定的理解,还要把时政与理论联系起来,做做探究的花架子不可能得出比较理想的答案。

五、由浅入深,注意“渐进性”

在设计问题时要有梯度,先易后难符合学生认知规律。教师在突破重难点时所设计的问题应由易到难、由简到繁、由小到大、由表及里、层层推进、步步深入,从而“围歼”重难点。这样环环相扣,铺路搭桥,层层推进的递进方式,不仅有利于学生解决问题,而且有利于学生思维纵深发展。相反,如果前后颠倒,信口提问,只会扰乱学生的思维顺序。教师在讲授“用对立统一的观点看问题”时,在学生还没有掌握主次矛盾与矛盾的主次方面的情况下,直接设计探究题:如何区分主要矛盾和矛盾的主要方面?问题太难,且没有梯度,学生们面面相觑,探究无法进行。

六、控制题量,坚持“适度性”

探究题一般要经历展示、思考、讨论、展示、完善、归纳等环节。一道探究题的充分解决正常需要10分钟左右。一位老师课中设计六道有质量的探究题,探究充满课堂,学生忙于探究,缺少深度地思考,探究不充分,效果不好。心理学知识告诉我们,学生的“注意力”和“兴奋点”不可能持续很长时间。一节课设计二、三个探究题为宜,以保证学生充分进行小组合作探究。

设计探究题有奥秘,教师必须在设计问题上下工夫,让精心设计的探究题点燃学生思维的火花,激发他们探索求知的欲望,为其发现问题、提出问题、解决问题提供桥梁与阶梯。

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