麻精药品自查报告

2024-08-01

麻精药品自查报告（精选7篇）

麻精药品自查报告第1篇

麻精药品管理自查报告

区市场监督管理局：

根据《麻醉药品、精神药品管理条例》《处方管理办法》等

法律、法规政策，结合金牛区市场监督管理局“全覆盖、零容忍、严执法、重实效”的总要求，对我院的麻、精药品管理进行了自查，现将自查结果报告如下：

1、领导重视：建立健全了麻、精药品管理组织及相关管理制度，组织了取得麻、精药品处方权资格及调配权的执业医师和药学专业技术人员进行法律、法规和专业知识的培训。

2、采购验收：严格遵照相关职能部门的规定，定点采购麻、精药品。采购时通过“电子印件卡”系统网络平台的客户端完成，验收到最小包装，同时必须核对药品名称、批号，有效期，数量，外包装，严格执行双人验收双人签字，入库和使用及时入账和登记，并做到日清日结。

3、储存保管：管理麻、精药品实行五专：专人保管，专柜加锁，专用处方，专账、专册。专用药品库房和各使用科室都配备有保险柜存储麻、精药品，建立有专帐，指定专人负责，做到了帐物相符。

4、调配使用：由取得麻、精药品处方调配权资格的药师，按照《麻醉药品、精神药品管理条例》《处方管理办法》要求进行调配。处方书写必须合格、项目完整、字迹清晰，经审核合格后方可由双人复核及调配，处方双人签字。有专用账册和记录及时登记，严格按照相关规定保存专用账册、登记本、处方等。我们对麻、精药品处方进行了编号和登记发放。

5、处方开具：由取得麻、精药品处方权资格的执业医师尊照《麻醉药品、精神药品管理条例》《处方管理办法》相关要求开具。

（1）、门诊患者：麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

（2）、住院患者：麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过1日常用量；其他剂型，每张处方不得超过1日常用量。

（3）、我院不供给癌症患者麻醉药品、第一类精神药品的使用。

（4）、第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由，但最大用量不得超过15日常用量。

6、过期药品：对于过期、破损的麻、精药品，向当地区卫生局医政科提出申请批准后，共同对破损和过期的药品进行逐一登记拍照后，在区卫生局医政科的监督下，由我院医务科、主管院长、药事会主要负责人、保安等人员共同监督销毁。

7、安瓿回收：我院开出的麻、精药品针剂一律在医院内使用，不得离院，使用后的安瓿由相关科室统一回收，并做好相关记录。集中销毁。

8、通过此次严格的自查，我院在麻、精药品管理和使用过程中未发现问题，但是；为了加强精麻药品管理，确保用药安全和社会稳定，我院将继续加强管理，为百姓健康做好服务。

麻精药品自查报告第2篇

根据福州市市场监督管理局、福州市公安局、福州市卫生计生委转发省药品监督管理局关于医院机构麻醉药品、精神药品管理情况进行自查的通知，我院组织相关人员对麻精药品管理进行了自查，现将自查报告结果汇报如下：

一、制度

我院建立完善的麻精药品的采购、验收、出入库、使用等相关管理制度。

二、采购

麻精药品和采购严格按药监局、卫计局的要求并按规定定点采购。

三、发放、调配与使用

1、根据管理需要在药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜。

2、药房麻醉、精神药品周转柜每天结帐，按照用量定时向药库请领，药库根据药房的麻醉、精神药品专用请领单上的药品名称、规格、数量、发放给药房并由专人核对。

3、麻醉药品使用专用处方，我院开具麻醉药品处方的医师都是经过专业培训并经考核合格取得精、麻药品处方权的执业医师；医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，亲自诊查患者，为其建立相应的病历，开具的处方书写完整，字迹清晰，写明了患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。精、麻药调配专员根据医生开具的精、麻药品专用处方进行详细核对无误后给予调配，并签署姓名、进行登记，再经复核无误后进行发放，对不符合规定的麻醉药品处方拒绝配药。

4、麻醉药品专用处方由专册登记，专用帐册、麻醉药品专用处方按相关规定保管。麻药处方保存至少3年，精神药品保存至少2年，保存期满后在卫生局的监督下统一销毁。

四、储存与保管

1、麻醉药品、精神药品的储存、保管各环节由专人负责，明确责任。

2、麻醉、精神药品的储存、保管实行专人负责、专库(柜--保险柜)、专锁。对进出专库(柜)的麻醉、精神药品建立专用帐册且逐笔记录(记录内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字)，做到帐、物、批号相符。

五、报残损及销毁

1、发现麻醉、精神药品破损须即报分管领导,签字审批后交回库房集中销毁。

2、患者麻醉、精神药品注射剂，再次调配时将原批号的空安瓿收回，并记录收回的空安瓿数量。

3、收回的空安瓿销毁前按要求妥善保管，并在相关部门监督下销毁并作记录、签名。

4、销毁过期的精、麻药品报院领导后再上报卫生局审批，并在卫生局的监督下进行销毁，并将销毁情况进行详细登记。

经过此次严格的自查，我院未在麻精药品管理过程中发现任何问题，但是，为了加强麻精药品管理，确保用药安全和社会稳定，我院将继续加强相关管理，完善各种相关制度，真正为百姓健康做好服务。

我院药品不良反应报告分析第3篇

关键词：药物不良反应,合理用药,分析

药品不良反应(ADR/ADE)监测是医院临床药学的重要内容,近年来随着住院患者数量的增加,ADR的发生率呈上升趋势。为了更好地做好医院ADR监测工作,笔者对我院2012年收集的ADR报表216份进行回顾性分析,现报道如下。

1 资料与方法

2012年1-12月我院医护药技人员填报ADR报表216份。笔者采用回顾性调查方法,对报告中患者性别、年龄、引发ADR的药品种类、给药途径、临床表现等方面进行分类和统计分析。

2 结果

2.1 一般情况

216例ADR中,一般ADR 145例(67.1%),严重ADR 71例(32.9%);新的ADR 52例(24.1%)。医师上报143例(66.2%),护士上报27例(12.5%),药师上报46例(21.3%);门诊患者54例(25.0%),住院患者162例(75.0%)。

2.2 患者年龄分布

216例ADR中,患者年龄0～84岁;以0～19岁年龄段最多,共46例(21.3%);其次是40～49岁年龄段,共37例(17.1%)。见表1。

2.3 引起ADR的药品种类分布

发生ADR的药品种类排前五位的依次是抗微生物药(34.3%)、血液系统药(12.0%)、中成药(11.6%)、消化系统药(11.6%)、电解质、营养药(6.9%)。见表2。

2.4 引起ADR的抗感染药物种类

引起ADR的抗感染药物共74例,其中居前三位的依次为头孢菌素类(32.4%)、喹诺酮类(24.3%)、抗结核药(13.5%)。见表3。

2.5 ADR累及的系统—器官

216例患者共发生不良反应274例次,累及多个系统—器官,其中以皮肤及其附件损害为主,共68例次(24.8%),主要表现为皮诊、瘙痒、静脉炎、皮炎等症状;其次是消化系统损害,65例次(23.7%);再次是神径系统损害,45例次(16.4%)。见表4。

2.6 引发ADR的给药途径

216例ADR中,静脉滴注给药143例(66.2%),口服给药68例(31.5%),肌内注射给药4例(1.9%),外用1例(0.5%)。

3 讨论

3.1 ADR发生与年龄的关系

表1显示,0～19岁年龄ADR的发生率较高,为21.3%,其主要原因可能与人类的自身免疫力下降,特别是婴幼儿的身体各方面机能尚完全成熟有关。>50岁年龄人群ADR发生率较高,与文献[1,2]报道一致。随着年龄的增长,人体代谢、排泄功能减退,药物的半衰期相对延长,老年人对药物的耐受性更差,敏感性更强,易促使ADR的发生。因而,在临床实践中,建议有条件的医院应充分考虑到患者的需要,进行血药浓度监测,减少ADR的发生。

3.2 需重视中药制剂引发的ADR

中成药制剂引起的ADR不容忽视,在2012年,中成药ADR占药品种类的11.6%,排在第三。中成药制剂,特别是注射剂,与其本身的制造工艺、质量控制、药效等问题密切相关。医师在临床使用过程中应谨慎,并加强ADR监测。

3.3 加强抗感染药在临床应用中的管理

表2、表3显示,抗感染药占整个药品种类的34.3%,居第一。在抗感染药中头孢菌素类(32.4%)、喹诺酮类(24.3%)、抗结核药(13.5%)、青霉素类(12.2%)居前四位,这可能与抗感染药尤其是头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类在各个科室的应用较广泛。且加强了抗结核药的ADR监测有关。应加强抗感染药的合理用药,特别是要严格控制喹诺酮类作为外科围术期预防用药。临床医师应严格按《抗菌药物临床应用指导原则》、《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》使用抗菌药物。

3.4 ADR发生与给药途径的关系

ADR发生率最高的给药途径是静脉滴注,占总数的66.2%,远高于其他给药途经,与文献[3]报道一致。这主要因静脉给药可使药物直接进入人体循环,注射液的pH值、渗透压、微粒、内毒素等均易诱发不良反应;也存在上报病例主要以住院患者为主(住院患者主要以静脉滴注为主)的影响,提示在选择用药方面应尽量遵循能口服不注射、尽量不多种药品联用的原则,以降低ADR的发生率。

3.5 ADR累及的系统—器官及临床表现

ADR所累及的系统—器官以皮肤及其附件、消化系统最为多见,其次是神径系统、呼吸系统。这与皮肤及其附件的反应较明显,易发现,消化系统反应患者感观明确,易描述,神径系统、呼吸系统主要反映在严重的ADR有关。全部ADR经停药或治疗后均治愈或好转,无后遗症。

3.6 ADR发生与报告人的关系

从报告人的统计中发现,ADR报告主要来源于医师,来源于护士的仅占12.5%。护士是住院患者用药全过程的参与者,是各种药物治疗的实施者,是用药前后的监护者,是在ADR监测中的首先发现者。应加强护士对ADR监测工作的正确认识,使其及时准确的发现ADR,主动开展相应的工作。

合理用药是降低ADR发生的关键。医院应健全临床药学机构和工作制度,药学人员与临床医师在ADR监测工作中开展科研协作,以更快、更准确地甄别ADR,减少或避免ADR的重复发生。进一步加强对新颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》[4]的学习,进一步提高医务人员对ADR的正确认识,促进合理用药,减少或避免ADR的发生。

参考文献

[1]王会容.168例药品不良反应/事件报告分析[J].中国药物警戒,2010,7(4):234-237.

[2]余雄杰,刘生友.291例药品不良反应报告分析[J].中国药事,2013,27(1):115-117.

[3]杨德泉,彭敏,窦丰华.121例严重药品不良反应/事件报告分析[J].中国药物评价,2012,29(5):351-359.

145例药品不良反应报告分析第4篇

[文献标识码]C

[文章编号]1005-0019(2009)7-0106-02

[摘要]目的:了解我院ADR发生的特点,促进合理用药。方法:对我院2007年1月-2008年12月收集到的145例ADR报告进行回顾性汇总分析。结果:145例ADR中男性多于女性;>61岁老年患者比例高占22.10%;静脉给药引发ADR占90.34%;抗微生物药居多占48.28%。ADR的主要表现以皮肤损害为主占33.10%。结论:加强合理用药及ADR的监测,减少药品不良反应的发生。

[关键词]药品不良反应;合理用药;药物不良反应监测

药物具有治疗作用,但也存在着损害人体健康甚至危及生命的不良反应。现将我院收集到的145例ADR报告进行统计分析,为合理用药提供参考,以降低不良反应的发生率。

1资料与方法

收集我院2007年1月-2008年12月上报的ADR报告共145例,经《国家药品不良反应监测网络》直接上报,逐项登记,患者性名、性别、年龄、引起ADR的药物及给药途径、ADR结果及临床表现进行统计分析。

2结果

2.1基本情况:145例ADR中男性76例占52.41%,女性69例占47.59%.年龄最小为3月,最大为80周岁.各年龄段分布情况,见表1。

2.2ADR与转归:145例ADR报告中治愈117例占8069%,好转28例占19.31%.35例轻度ADR通过停药未作处理,自动好转或痊愈;104例中度ADR经停药,采用静脉滴注给予地塞米松、异丙嗪及口服息斯敏片等对症治疗处理后治愈或好转.4例严重ADR由先锋V、先锋B、普罗碘胺及双黄连粉针剂引起,经吸氧、给予肾上腺素等对症治疗后治愈或好转。

2.3ADR与药物剂型及给药途径:从药物的剂型及给药途径分析,注射剂占所涉ADR药品的92.41%,静脉滴注给药占所有ADR給药途径的90.34%。见表2,表3

2.4ADR与药物种类及构成比:145例ADR中涉及药品66种,其中抗感染药物的品种数和涉及ADR例数居多,其次为中药制剂,见表4,表5。

2.5ADR涉及的器官或系统及临床表现,见表6。

3讨论

3.1ADR与性别及年龄的关系:145份ADR报告中男性ADR的发生率高于女性,占总例数的52.41%,从年龄上看ADR的发生率以61岁以上人群最高,其次为0~10岁的新生儿和儿童.。这于老年人组织器官功能日益减退,靶器官对某些药物敏感,用药后血药浓度高,血中药物半衰期延长等有关;也与儿童酶系统不足或缺乏,肾功能发育不全血浆蛋白与药物结

合能力弱有关.所以在用药过程中应特别注意婴幼儿、儿童及老人,并在用药过程中注意观察可能出现的ADR,做到及时处理。

3.2药物剂型、给药途径对ADR的影响:145例ADR中,引起ADR的药物剂型以应用注射剂最多占92.41%;给药途径中以静脉给药最多占90.34%。这说明在治疗疾病时静脉给药途径临床上使用最为广泛。静脉给药时药物直接进入血液,药物浓度高,对机体刺激性较强;同时静脉注射液的PH、渗透压、微粒、内毒素、输液浓度与速度等许多因素是诱发ADR发生的诱因。因此临床上用药时应根据病情正确选择合理的给药途径,能口服的尽可能避免静脉给药,以减少ADR的发生。

3.3ADR与药物种类:145例ADR中,抗微生物药引起的ADR居多,这于国内相关文献报道一致[1]。引发ADR70例(48.28%),涉及药品20种(30.30%).其中头孢菌素类最多(先锋V10例、先锋B8例等),其次为喹诺酮类(左氧氟8例、洛美沙星5例等)及青霉素类。由于头孢菌素类抗菌活性强,耐青霉素酶,毒性较低等特点临床上使用较高,故引起的ADR也相应较多。抗微生物类药在临床上使用率高,时间较长且合并用药品种较多,在使用时应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》,掌握其适应症、禁忌症,根据药敏结果及药物特性合理用药,减少ADR的发生。

3.4应重视中药制剂的ADR:145例ADR中,中药制剂引起的ADR26例(17.93%),涉及9个品种(13.63%),构成比仅次于抗微生物药物。引发ADR的主要为细辛脑注射液(11例)及双黄连粉针剂(5例)、香丹注射液。所发生的不良反应主要有:过敏样反应及过敏性休克(双黄连粉针剂引起)等。中药制剂成份复杂其ADR的发生除由本身引起外,还可能与制备过程附加剂的添入存放过程中质量的变化,使用过程中药物的配伍作用等有关。中药注射剂与其他药物混合静脉滴注,可致微粒增多,引起局部毛细血管堵塞或供血不足,产生静脉炎或肉芽肿,并可诱发热原样反应[2]。由此可见中药注射剂杂质、微粒含量、溶解性及稳定性等对ADR的发生都可产生直接的影响.近年来中药制剂的ADR呈上升趋势,更应重视其ADR的监测。

麻精药品自查报告第5篇

县食药监局：

2015年12月17日省食药监局来民勤考核药械管理工作在我院进行专项检查。对我院的基本情况做了详细的检查工作，给我院提出很多的宝贵意见许多不足之处，我院精心组织，广泛宣传,全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议,对照活动内容，认真排查存在的问题。我院将针对省局提出的问题积极配合做如下整改：

一、存在的问题：

1、精麻药品入库记录中对批号的记录不全。

2、药房领用的药品只记录数量，与批号不能一一对应。

3、中药房清斗装斗记录不完善。

二、整改措施

1、医院在省食药局检查提出管理不规范问题后，院领导高度重视，召开我院药事管理与药物治疗学委员会，把问题整改落实到科室的具体人员负责具体工作。

2、针对精麻药品入库记录中对批号的记录不全问题，我们认真查对复核入库记录，有批号记录字迹潦草、不清晰，对验收入库人员进行了严格的培训学习，以后的登记记录务必完整、清晰，能够看得清楚明白。

3、针对药房领用的药品只记录数量，与批号不能一一对应的问题，组织药房负责人对全体人员进行强化培训，对麻精药品领用做好入库数量、批号能一一对应的账目记录

4、针对中药房清斗装斗记录不完善的问题，组织中药房全体人员进行强化培训学习，认真完善中药饮片清斗装斗复核记录，做到每次中药饮片装斗清斗时登记清楚时间、名称、产地、批号、数量等由操作人复核人签字，确保中药饮片装斗清斗的正确无误。