加强药品监管范文

加强药品监管范文（精选8篇）

加强药品监管 第1篇

县食品药品监管局“六个强化，六个确保”加强食品药品监管

一是强化学习领会，确保认识到位。集中一段时间系统、全面地学习县第十三次党代会和全省食品药品监管工作座谈会精神，准确把握报告的精神实质，把思想统一到县第十三次党代会和全省食品药品监管工作座谈会精神上来，把力量集中到推进下半年各项工作上来，扎扎实实，不折不扣地完成全年目标任务。二是强化餐饮服务食品安全监管，确保职责到位。认真履行餐饮服务食品安全监管职能，确实保障，广大人民群众的饮食安全，按照餐饮服务食品安全监管职能的要求，以开拓创新的精神，以更加务实的作风，积极作为，奋发进取。三是强化监管网络，确保组织到位。全面落实地方政府、监管部门和企业的食品药品安全责任，形成横向到边、纵向到底的全覆盖、无缝隙的监管责任网络；加大政府及机构编制管理部门的协调力度，促进新增监管机构设置、人员尽快到位。四是强化监督执法，确保监管到位。结合新形势下的食品药品违法违规案件特点，适时调整工作思路，创新监管举措。进一步加大食品药品市场监管频次，开展暗查暗访，实施重点抽检，采取重典治乱，加大查处力度，对在食品药品监管中发现的苗头性问题按“五不放过”原则，一查到底。五是强化工作投入，确保保障到位。要进一步强化政治意识、大局意识、责任意识和忧患意识，把个人价值追求与为人民服务的党的宗旨融为一体，振奋精神，团结鼓劲，全身心投入到食品药品监管工作中来；加大对《关于进一步加强全区食品药品安全工作的实施意见》文件精神的落实力度，确保检验检测经费落实到位，促进全年检测任务的完成。六是强化宣传培训，确保舆论到位。进一步加大食品药品安全宣传力度，坚持开展好“食品药品安全进万家”活动，进一步普及食品药品安全知识；加强对食品药品生产经营单位诚信道德意识教育，开展食品药品安全监管人员和从业人员培训，提高两支队伍的素质；加强与新闻媒体的沟通协调，围绕食品药品监管中心工作，全面、及时、准确、真实地反映食品药品监管工作动态、重要情况和取得的成效，进一步扩大宣传面。

加强药品监管 第2篇

工作会议典型发言材料

关注群众身体健康加强食品药品监管

**县**镇政府

（20**年**月**日）

我们**镇位于**县城南**公里处，总面积**平方公里，辖**个社区，**个中心村，**万口人。辖区内食品生产加工企业**家，大型超市**家，各级种类餐饮服务单位**家，药品经营企业**家，镇区诊所**处，村级卫生室**家。食品药品安全监管任务重，责任大。为进一步提高监管水平，规范食品药品经营行为，杜绝各类食品药品安全事故的发生，确保全镇群众饮食用药安全。我们在今年将重点做好以下几方面工作：

一、健全组织机构，配备硬件设施

成立了由镇长任组长、分管副主任任副组长，医院、工商所、派出所、安监站、教管办、计生站等相关站所长为成员的食品药品安全工作委员会，具体负责食品药品安全工作的组织领导工作。各行政村也成立了食品安全领导小组，做到基层食品安全监管工作有人抓、有人管，实现了食品安全的全方位、无缝隙监管，从而进一步确立完善了统一、权威、高效的食品安全监管体制。镇政府与各中心村及部分食品生产企业签订《食品安全责任书》，明确监管责任，狠抓对所属辖区、行业的食品药品安全监管，努力 1

加强安全监管执法力度，确保措施责任落实到位。同时，加强食品药品监督管理办公室自身建设，设置办公室2间，配备1台微机、照相机、档案橱等办公用品，为各项工作的开展提供了便利条件。

二、完善监管网络，确保监管到位

加强食品药品安全监督网建设。聘任5名食品安全协管员和67名食品药品安全信息员，并对其进行业务培训。通过健全和完善镇、村两级食品安全监管网络，加强了食品药品安全监管力量，提高了农村食品药品监管水平，扩大了食品药品安全的社会监督面，实现了食品药品安全监管工作上下贯通，左右联动，形成了“横到边、纵到底”的监管格局。

三、突出监管重点，落实工作责任

在监管工作中我们突出监管的重点，对超市、集贸市场，餐厨废弃物，高考及重大节日期间食品安全卫生进行了专项治理，确保监管取得实效。一是抓好超市、集贸市场的管理。对超市、集贸市场，集中力量加强市场监管。对上市的猪肉重点检查定点屠宰，检验检疫病死猪肉、注水猪肉等情况；对上市蔬菜、粮食、糕点、调料等严把食品质量关，基本杜绝假劣食品流入市场。二是抓好组织地沟油和餐厨废弃物专项整治重点检查。对食品生产加工企业和食品加工小作坊重点查看了企业生产、加工食品的原料购进渠道、记录及索证索票等制度的落实情况；对食品流通企业所经营的食用油与供货商档案、进货发票是否关联一致，盛放容器上是否标有品名、厂名、厂址、生产日期、保质期等进行了查看。对餐饮服务单位食用油采购记录及索证索票制度落实情况，餐厨废弃物的数量、流向、处置等情况进行了抽查。通过抽查情况来看，绝大多数食品生产加工企业、食品流通企业和餐饮服务单位建立健全了验收查验记录、购销台账、索证索票记录等有关材料。三是扎实开展高考及重大节日期间食品安全卫生专项活动。高考及重大节假日期间，严格按照食品卫生管理实施办法重点对餐饮业、食品生产和加工企业、学校食堂等加大监督检查力度，与医院、工商所、派出所、安监站、教管办、计生站等相关站所组织专项检查和学校食堂及周边餐饮单位、卫生室专项检查活动，确保了节会期间食品安全。

四、强化宣传教育，营造良好氛围

（一）强化食品药品安全知识宣传。以《食品安全法》为重点，通过悬挂标语、发放宣传手册、广播宣传等多种方式，宣传与群众生活密切相关的食品药品安全知识。

（二）组织开展食品安全知识讲座。在全街道中小学生中开展食品安全知识讲座，传授疾病预防、食品安全知识。

（三）建立基层宣传队伍。以各村联络员为基础，镇食品药品领导小组提供宣传资料，村联络员免费发放。同时在各村设立知识宣传点，通过广播向村民进行宣传。

加强药品监管 第3篇

「转变思路迅速融合」

新食药监局组建后,该局全体工作人员认真学习领会省市食药局和方城县委县政府对食药工商体制改革的要求,统一思想,提高认识,正确对待和拥护食品药品和工商体制改革,扎实开展食品药品安全和市场监管工作。根据实际情况,将原两单位工作办公场所、执法设施设备、相关业务股室科学整合,高效便捷开展业务。召开民主生活会,班子成员之间敞开心扉真诚交流,彼此了解熟悉,相互协作,压缩磨合期,对班子建设、队伍建设、法制建设以及食品药品监管和市场管理等进行研究部署,确保改革意图落到实处。依据新的职能和班子成员自身特点,结合工作实际,经集体研究明确了各班子成员临时工作分工,明确责任,强化对食品药品监管工作的领导。在机构整合、改革推进的关键时期,局领导班子充分发挥“火车头”作用,团结带领全系统干部职工,履职尽责,攻坚克难,按照分工大胆工作、不推不拖,主动克服困难,直面矛盾,遇到困难不回避、不推脱、不上交,扎扎实实,一抓到底,勇于担当、遵循规矩、密切协作、坚守原则,确保各项工作落到实处。根据工作实际,制订了《方城县食药监局工作规则》,完善了公务接待、车辆管理、印章使用、物品采购及固定资产管理等制度。为规范执法行为,严格执法,按照相关法律法规要求,并结合实际,制订了三章十节九十条的《行政处罚行为规范》,对各股室队所法定职责、办案程序、行为规范、文书制作和案卷管理等做出明确规定。

「开创食品药品监管事业新局面」

自从新局组建以来,全局干部职工上下一心,树立“发展、培育、服务、规范、监管、打击”相结合的监管理念,筑牢防线,守住底线,不触及高压线,食品药品监管工作取得了一些成效。共检查食品生产经营企业商户1358多家,餐饮服务单位1146多家,学校食堂168家,医院68家,药店111家,抽检食品样品160多份,送检40多个批次,对318多起违法违规行为进行了立案查处,移送公安机关64起,刑拘、羁押60余人,对24家不符合食品安全规定的餐饮服务单位进行了媒体公示,查处没收过期食品300余公斤。

摸清底数,建立监管台帐。组织各基层所建立监管台账,对经营“四品一械”的监管服务对象进行拉网式排查,确保对监管服务对象手中有账,心中有数。经排查,基本摸清了食品药品安全监管对象底数和基本情况,目前方城县共有“四品一械”生产经营(使用)的单位和个人6490家。其中药品医疗器械生产经营使用单位750家,食品生产企业78家,食品经营企业3212家,餐饮服务单位1874家,保健食品经营企业120家,化妆品经营企业34家,食品生产小作坊和流动摊贩412户。

加强培训,提升执法水平。新局整合组建后,采取派出去、请进来、专家讲、师徒帮、典型引、法规学等多种形式、多渠道、多层次的措施进行培训。三个多月来,先后组织20人参加省局食品药品安全监管专项培训并取得合格证书,3人参加了国家工商总局举行的竞争执法专题培训班并取得合格证书。结合新职能,组织全体人员学习了《食品安全法》、《药品管理法》、《餐饮许可管理办法》、《商标法》、《广告法》等法规培训。同时,编印食品药品安全法规教材,对监管对象进行法律法规培训,止目前已培训食品药品从业人员456人次。

加强监管重点,突出关键环节该局针对食品药品监管特点和监管实际,确定了整治重点:加强食品药品生产、流通、使用三个环节的监管,着重对加工小企业、小作坊、食品批发市场,大型超市、社区和城乡结合部食品店、药品零售企业的检查;对餐饮服务企业、旅游景区、农家乐、学校、幼儿园、建筑工地民工食堂等餐饮服务从业者的监管,监督企业认真落实食品药品安全责任和措施,严厉打击制售假劣行为,从源头堵住食品药品安全隐患;加大食品药品的监督抽检力度,以肉制品、乳制品、饮料、豆制品、儿童食品、即食食品和各类保健用品为重点,扩大检测范围,增加检测频次;加大食品药品违法案件办理力度,在检查、抽检的基础上,按照依法、及时、从严、从重的原则查处一批违法案件,震摄违法分子,切实维护食品药品市场秩序。

「加强协作形成合力」

为了加大整治力度,确保整治效果,该局组成4个执法联动队伍,采取“领导带队、局所联动、所所互动”形式,分辖区进行联动执法检查,解决基层所执法力量薄弱问题。对内通过“食品药品监管信息”简报、OA办公系统等途径,营造“交流、交心、交融”的良好氛围;对外通过“随心呼”短信平台、方城网,方城消息报、方城贴吧、公众微信号、社区论坛等媒介,宣传监管执法成果,展示两局整合后在食品药品安全监管方面取得的良好成效。

畅通举报投诉渠道,深挖案件线索。充分利用“12315、12331”举报投诉电话、消费者来信来访、日常监管、暗访、职业打假、新闻监督、群众茶余饭后杂谈、贴吧论坛、微信朋友圈等渠道,收集案源,掌握各类制假售假的来龙去脉,专门成立举报投诉中心,具体负责各类案件线索的搜集,发现案件及时移交相关股室查处,并跟踪督办。在今后几个月,方城县食药监局将以全市农资等重点民生问题专项整治工作电视电话会议和方城县农资等重点民生问题专项整治推进会议精神为指导,巩固和扩大“三查三保”活动成果,进一步提高全县食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品和农资等流领域商品质量安全水平,有力保障人民群众饮食用药安全和安全有序市场环境。进一步加强食品药品生产经营流通日常管理,建立健全监管对象纸质和电子台账,做到底数清、情况明,注重痕迹化管理。积极探索督促企业自律的有效手段和措施,全面推行约谈、“黑名单”、质量授权人等制度,抓好信用体系建设,加强分级分类监管和监督抽验,使企业更自觉地抓好质量安全管理,切实履行第一责任人的责任。组织开展旅游景区、学校食堂、幼儿园食堂、建筑工地食堂、机关食堂和企事业单位职工食堂、大中型酒店等聚餐集中单位的专项检查,抓住肉及肉制品、乳制品、食用油、酒类、食品添加剂、调味品、外购半成品以及高档食材等重点品种,加强整顿规范,督促落实索票索证制度,力争实现动态监督公示全覆盖。

以信息化建设为重点,提高监管效能。抓好信息化建设,对于食品药品安全监管工作来说,可以起到事半功倍的作用,我们要在原有的基础上,继续抓好以下工作:一是继续搞好外宣工作。充分借用网络媒体平台,反应食品药品监管动态,展示食药监管人的风采。二是搞好内宣策划。每个乡镇(办事处)要有涉及食品药品安全永久性标语,要通过各种形式开展一系列的群众喜闻乐见的食品药品安全宣传活动。三是开展食品药品安全“五进”活动。编印涉及食品药品安全知识手册,开展食品药品安全知识进广场、进学校、进社区、进农村、进家庭活动。组织食品药品安全宣讲组,深入学校、社区、机关、农村宣讲食品药品安全知识。四是开辟专题专栏宣传食品药品监管工作。收集整理食品药品典型案列和我县食品药品安全保障监管情况,组织文字、音视频材料,在方城电视台、方城信息报等媒体专栏刊播。

强化市场监管执法,优化营商环境。以农资等重要民生问题专项整治为重点,充分发挥整合后的执法资源优势,调动一切积极因素,努力营造公平竞争的市场环境。

树立大局意识,服务全县经济发展。推动“三证合一、一照一码”工作。切实降低市场准入门槛,提高注册登记的效率,进一步为市场主体减负、助力,进一步打造法治化、便利化营商环境,进一步推动大众创业、万众创新。

实施“商标品牌带动”战略。加大商标法律法规和政策的宣传力度,提高企业商标注册、专用权保护意识,争创著名、驰名商标,开展商标维权专项整治工作,严厉打击商标侵权和制售假冒伪劣商品违法行为。

开展“文明诚信企业”、“守合同重信用”企业评比活动。引导企业开展“文明诚信企业”、“守合同重信用”企业的创建评比活动,促进全县企业形成良好的信用观念,从而树立良好的企业形象,增强市场信用度、市场竞争力。

积极开展动产抵押登记工作。树立为企业服务的理念,深入主导产业企业,了解他们在信贷、融资方面的需求和困难,主动引导他们以企业机器设备作为动产抵押担保,进行融资贷款。

「加强队伍建设 提升监管水平」

面对新形势和新任务,必须把队伍自身建设放在更加突出的位置。要加强素质提升。积极参加省、市局举办的教育培训,以执行能力、法律法规、应急管理等为重点内容,开展不间断的学习培训活动;充分借鉴兄弟单位监管方面的好做法、好经验,不断拓宽监管视野、丰富监管思路。要加强依法行政。着力完善法制工作制度,规范行政审批事项,落实行政处罚自由栽量权基准制度,开展执法文书案卷评议。以政务公开为抓手,及时公布食品药品监管情况,提高工作透明度,自觉接受群众监督,推进依法行政。要强化工作作风。局班子成员对分管的股室和乡镇(办事处)所多下乡、多关心、多指导、多过问、多解难;各所向局班子成员和稽查大队多请示、多咨询、多汇报、多研究、多交流。班子成员要经常在执法一线了解影响食品药品安全的突出问题,多听群众、行政相对人以及一线执法人员的真话、实话和心里话,以良好的作风集聚监管正能量。以“三查三保”活动为重点,切实转变工作作风。要牢固树立“监管为民”的宗旨,在许可时想到把关口,而不是设卡子,在监管中想到求实效,而不是搞形式,在检查时想到促安全,而不是刁难人,在处罚时想到促守法,而不是创收入。要始终脚踏实地地工作,自觉抵制庸懒散奢,坚决反对形式主义、官僚主义,坚决杜绝拖沓懈怠、草率马虎的消极作风,坚决摒弃地方保护、办关系人情案等不正之风,坚决纠正不重科学、不依法规、不守程序的错误做法。

物联网加强食品药品安全监管 第4篇

信息化填补监管漏洞

“在我国现有的食品安全监管体系中，普遍存在着监管人员少、企业分布分散、监管难等诸多问题。监管部门往往只能在事故发生后才能发挥作用，导致这些现象的一个重要原因，就在于落后的监管手段。”航天信息食品药品安全监管系统项目负责人张立岩在接受记者采访时介绍，为了实现对食品药品安全的有效监管，近年来我国开始尝试采用信息化手段，对食品药品进行从出厂到最终消费者的全程监管，获得了良好的效果。

以《国家食品药品“十二五规划”》、《食品安全法》等国家有关食品药品安全的法规文件为依据，利用高科技、物联网等信息化手段，航天信息结合食品药品监督管理局的实际工作设计研发了一套完整、规范、长期有效的食品药品安全监督管理体系和应急指挥调度系统。

目前，该系统已成功地在辽宁省的锦州市、本溪市、辽阳市、朝阳市、抚顺等城市实施应用，对药品生产流通和餐饮业的生产经营实现了安全监管。

全程监管供应链

“作为国家级信息化企业，航天信息先后研发奥运食品安全追溯系统、首都食品安全控制系统以及北京口岸进口食品/化妆品安全风险预警管理系统等食品药品安全解决方案。”张立岩告诉记者，基于此前的经验及食品药品监督管理局的实际工作要求，该监管系统的功能架构由食品药品安全监管追溯管理系统、食品药品经营和服务许可审批管理系统、从业人员上岗信息管理系统、食品药品经营企业台账远程巡查管理系统、移动执法管理系统、指挥监控调度中心等六大系统组成。

“其中食品安全监管追溯管理系统可以实现在事前、事中、事后三个阶段对食品、药品供应链进行全程监管；食品药品经营和服务许可审批管理系统可以实现对服务许可证核发、变更、延续、补发以及注销等业务的受理、审查、审核、审批、制证、送达等全过程的信息自动流转与管理。”张立岩说道。

其中，从业人员上岗信息管理系统能够有效防止一个人重复注册、在多个企业注册的情况，以及企业虚报、乱报从业人员信息的情况，为执法人员执法提供相关依据；食品药品经营企业台账远程巡查管理系统可以通过远程监管和现场监管相结合的方式，加大监管部门对企业的监管力度；移动执法管理系统可以实现现场扫描、数据上传、罚单打印、应急发布、信息查询、在线交流、GPS定位、实时监控的移动信息化。

另外，建立各级指挥监控调度中心后，各级监控调度中心只能在授权的范围内进行监控与指挥调度。通过该中心，还可以实现对重点企业场所监管、对执法人员监督、分析预警、事故溯源预警和指挥调度。

加强药品监管 第5篇

第二条 乡镇政府（街办、开发区管委会、发展大道新区指挥部）应设立食品药品安全委员会，委员会下设办公室（以下简称乡镇食药安办），负责辖区内食品药品安全工作。

第三条 乡镇（街道、开发区、发展大道新区）食品药品安全委员会应当确定本辖区内的专职食品药品监督管理员，兼任该乡镇（街道、开发区、发展大道新区）食品药品安全委员会办公室主任，负责办公室日常工作和辖区内食品药品的日常监督管理。

第二章 监管职责

第四条 乡镇食药安办履行以下职责：

（一）制定和落实辖区内食品药品安全工作计划、目标任务和工作措施，负责辖区内食品药品的日常监管；

（二）按照食品药品安全突发事件应急预案要求，组织实施辖区内食品药品突发事件应急处置和救援工作；

（三）在本辖区内组织开展食品药品安全知识和相关法律法规的宣传教育活动；

（四）完成上级有关部门交办的相关工作。

第五条 乡镇食品药品监督管理员在当地政府和区食药安办指导下开展工作，履行以下职责：

（一）在辖区内组织开展学习、宣传、贯彻食品药品监督管理的法律、法规和规章的活动；

（二）推荐、管理辖区内行政村、社区食品药品安全信息员，并组织和指导其开展工作；

（三）协助食品药品监督管理部门开展辖区内食品药品相关单位的日常监督和专项检查工作，收集、汇总、分析和报告食品药品安全信息；

（四）协助食品药品监督管理部门及时准确掌握辖区内餐饮服务和药品生产、经营、使用情况；

（五）协助食品药品监督管理部门开展食品药品监督检查和违法案件查处工作；

（六）向当地政府和区食品药品监督管理部门反映人民群众对食品药品安全方面的诉求和对食品药品监管工作的意见和建议；

（七）参加区食品药品监督管理工作会议、培训和其他活动；组织乡镇（街道、开发区、发展大道新区）食品药品监督管理工作会议和培训。

第六条 乡镇食品药品监督管理员不得有下列行为：

（一）从事与食品、药品、医疗器械生产、经营有关的活动；

（二）发现违法违规行为隐瞒不报；

（三）对管理相对人进行处罚，私自收缴罚没款，扣押相对人食品、药品、医疗器械产品；

（四）在食品药品监督管理中吃、拿、卡、要，或以被举报事项要挟管理相对人，对管理相对人进行打击报复；

（五）其他违法违规行为。

第三章 监督管理员的管理

第七条 乡镇食品药品监督管理员应符合下列基本条件：

（一）乡镇政府（街办、开发区管委会、发展大道新区指挥部）在职在编公务人员； 

（二）身体健康，具有高中以上文化程度或与食品药品相关的专业技术职称； 

（三）熟悉食品药品管理法律法规，具有一定的食品药品基础知识和组织协调能力及语言文字表达能力；

（四）勤政廉政，作风正派，遵纪守法，无不良品行记录；

（五）曾担任过乡镇副主任科员以上职务的干部。

第八条 乡镇食品药品监督管理员按照以下程序确定：

（一）推荐。由乡镇食品药品安全委员会向区食药安办推荐拟任人员名单；

（二）审查。区食药安办对推荐人员进行资格审查，确定拟任用人员；

（三）公示。乡镇食品药品安全委员会对拟任用人员予以公示；公示无异议的，确定为食品药品监督管理员，并将文件抄送区食药安办；

（四）培训。区食药安办对乡镇食品药品监督管理员进行上岗培训；

（五）区食药安办将乡镇食品药品监督管理员名单报区人民政府法制办备案，并予公布。 人员调整时按上述程序办理。

第九条 区食药安办每年与乡镇食品药品监督管理员签定目标责任书，并根据目标责任书内容要求进行考核。考核结果分优秀、合格、基本合格、不合格四个档次，考核结果进入个人档案。

第十条 区食药安办对评定合格等次的乡镇食品药品监督管理员，通过以奖代补形式核发工作补贴；对评定优秀等次的，予以表彰和奖励。对违反本办法第五条规定或连续两年考核不称职的，所在乡镇应当按照本办法规定的条件及时调整。对举报的食品、药械违法案件，经查证落实，按国家食品药品监督管理局、财政部《举报制售假劣药品有功人员奖励办法》等相关规定给予奖励。 具体考核细则由区食药安办制定，报经区食品药品安全委员会批准后实施。

加强药品监管 第6篇

一、工作目标：

生产企业：确保生产企业不出现违法违规生产行为，不断提高企业各级人员的法制观念和管理水平，引导企业健康发展。对我市药品生产企业及医院制剂室开展了日常检查，制剂企业每检查应不少于4次，注射剂企业每月检查不少于2次，其他企业每年检查不得少于2次。

特药企业：加强对我省特殊药品的监督管理，依法规范经营、使用行为，防止特药滥用和流入非法渠道时道，确保特药用药的安全；为适应药监管理工作发展，进一步加大药品打假治劣力度，提高监管工作效率和管理水平，促进管理的特药管理更加规范化、正规化，加大信息化、数字化建设力度，在省局系统保障的情况下，力争对我市特殊药品流通监控系统完成升级。对特药4间二类8间及蛋白同化制剂经营企业2间每年检查2次。

二、工作要求及重点：

一、建立起生产企业一年一会一培训机制。每年第一季度召开企业法人（负责人）、受权人、生产负责人、质量负责人会议，向企业宣贯药品相关的法律法规和业务知识培训，增强企业负责人员的法制观念和提高企业管理水平，确保依法生产。并通过对企业生产过程存在问题分析，促进企业对存在问题进行整改。

二、统畴安排生产企业和特殊药品检查，降低检查成本，节约进间。安监科监管生产和特药，有些生产和特药企业在同一县区，我们制订合理的检查计划，争取在一个县区一次性检查完生产和特药企业。

三、确立检查重点，提高监管效率。今年将按照工作目标开展对企业的日常检查，检查均采用飞行检查模式。确保检查结果能真实反映企业质量管理状况，检查过程有所侧重，结合各企业特点，第一要检查企业是否有违法违规生产行为。如有无超范围、有无在非GMP生产车间、库房生产或存放药品，有无影响产品质量的关键参数变更未上报等；第二要重点核查去年检查过程中存在问题是否整改；第三对新增品种新工艺、生产批次多，生产批量大，含有特殊药品生点品种进行检查。

四、加强药品委托检验和委托加工监管。一是委托检验实行备案。辖区内个别生产企业缺乏自身检验能力，需要委托其他企业检验的，需到市局进行备案后，受托企业方可对委托企业的产品进行检验并提供检验报告书；二是对委托检验的品种和项目实行更加严格的检查。从核实受托企业是否具备检验委托品种的能力和条件，检查批检验记录是否完整、真实，确保委托检验内容的真实、合法。三是加强委托加工的监督检查，是否委托生产批件内容组织生产，并督促企业严格履行委托加工合同的质量责任。

五、加强信息沟通，及时掌握企业生产动态。加强对药品

生产企业实行动态追踪，要求企业每月及时将生产品种、生产的批次批量情况上报市局，加强对企业品种原辅料信息收集，及时掌握企业原辅料来源及质量标准信息，加强对企业停产、关键设备设施变更情况信息的收集及管理及核查。通过各类信息的收集和分析掌企握企业的生产动态及关键参数变动对产品质量的影响。

六、药检人员实施备案管理，掌握并监控人员素质。对从事检验每一位员工的岗位职责、学历专业、职称资格、培训情况等登记造册，掌握每家企业每位药检人员的基本情况，在日常监管中对相关人员履行职责的能力进行检查，特别是对学历专业不符合要求，未取得上岗证的以及新进员工等进行重点检查，如发现其检测能力不能满足岗位要求，必须强制培训或调离岗位，以消除药品质量安全风险。

七、是建立药品安全隐患约谈制度，提高药品生产企业的责任意识和法律意识。为加强药品生产企在责任意识和法律意识，建立药品安全隐患约谈制度。由分管领导和安监科负责人约谈生产企业法人、负责人和质量受权人，通报GMP跟踪检查或日常检查中所发现的问题，针对存在缺陷，分析企业可能存在的药品生产质量隐患，提出具体的整改要求，同时结合当前药品监管形势对企业进行警示教育，约谈结束后要求企业对约谈内容进行表态。通过药品安全隐患约谈制度的实施，提高生产企业主要负责人的责任意识和法律意识。

（二）加强特殊药品监管，确保特殊药品不流入非法渠道

加强网络监控、日常监管与专项检查相结合的方式，加强对特药的监管。一是每周通过“特殊药品流通监管系统”监控特殊药品经营企业的购进、销售等是否正常，有无异动情况；二是每季度对特殊药品经营企业进行日常检查，重点检查企业麻醉药品和精神药品的存储是否配备了防盗报警设施，购进和销售渠道是否合法，账、物、卡是否相符，有无现金交易的情形等。

三、加快特药监管系统网络升级建设，更有效的防止企业恶意做假购进记录等情况的发生，确保特药经营使用安全，流向合法。

加强药品监管 第7篇

国药监安[2002]368号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。如果对毒性药品管理不严而发生流失，将会对社会造成重大影响和危害。因此，药品监督管理部门必须按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定，对毒性药品的生产、经营、储运和使用进行严格监管。为做好毒性药品监管工作，保证人民用药安全有效，并防止发生中毒等严重事件，维护社会稳定，现将有关事项通知如下：

一、高度重视毒性药品监管工作，进一步落实防范措施

各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要从贯彻落实“三个代表”重要思想的高度重视毒性药品监管工作，坚决杜绝毒性药品的流失，禁止违法生产、经营、使用毒性药品现象的发生。各级药品监督管理部门主要领导要亲自抓，分管领导具体负责，层层落实毒性药品监管责任。

消除各种隐患，进一步落实防范措施，防止毒性药品的流失，是当前有关药品生产、经营、使用单位一项十分重要而紧迫的工作。要将毒性药品管理列为安全生产工作的重点，将职能部门的专门防范与发动群众、群防群治结合起来，重点加固生产、储存环节的门窗等关键部位，完善必要的安全报警、防盗等设备。进一步加强各种规章制度的落实及检查，突出以预防为主的方针，及时消除各种安全隐患，及时发现各种事故苗头，真正做到对毒性药品的全方位、全过程监控，特别要强化对毒性药品零售环节的监管。

二、严格执行毒性药品管理规定，自觉规范生产经营使用行为

各级药品监督管理部门应督促各有关单位严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等有关法律、法规，针对新形势下毒性药品监管中出现的新情况及新问题，切实加强对关键环节的监管。

毒性药品生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担；配方用药由有关药品零售企业、医疗机构负责供应。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。

药品生产企业（含医疗机构制剂室）涉及到毒性药品的，要建立严格的管理制度，每次配料必须经两人以上复核签字。生产（配制）毒性药品及制剂，必须严格执行生产（配制）操作规程，建立完整的记录。

药品经营企业（含医疗机构药房）要严格按照GSP或相关规定的要求，毒性药品应专柜加锁并由专人保管，做到双人、双锁，专帐记录。必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂。

药品零售企业供应毒性药品，须凭盖有医生所在医疗机构公章的处方。医疗机构供应和调配毒性药品，须凭医生签名的处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经所在地县级以上药品监督管理部门批准后，供应单位方能发售。

三、开展毒性药品监管专项检查，切实消除各种不安全隐患

各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应迅速组织开展对辖区内毒性药品监管的专项检查。检查主要以《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗用毒性药品管理办法》为依据，检查重点为生产、经营、使用单位安全管理设施和措施，进货和销售渠道，采购、运输、进库、在库、生产或销售是否按规定建立严格的规章制度及制度执行情况，有无完整准确的记录以及帐物相符情况。各级药品监督管理部门要督促各毒性药品生产、经营、使用单位积极进行自查，对检查中发现的问题要及时报告，及时纠正，立即整改。

特此通知

国家药品监督管理局

加强药品监管 第8篇

关键词：食品药品安全,创新社会管理,八项机制,八大体系

党中央、国务院在“十二五”规划中将“保障食品药品安全”列为公共安全体系建设的首要任务, 体现了中央一贯强调的以人为本全面协调可持续的科学发展观, 食品药品安全已不再是简单的技术问题, 而是社会问题, 是公共安全的基础, 需要用加强和改善社会管理的办法加以解决。提高人民群众的生活幸福指数, 最为基本的就是要让群众享有数量充足、质量安全有保障的食品和药品。加强食品药品监管, 要坚持公众利益至上原则, 维护公众饮食用药安全, 改进管理方式和工作作风, 充分尊重群众、贴近群众、依靠群众、服务群众, 发挥社会管理和服务功能, 破解食品药品安全的各种难题, 理顺食品药品安全监管体制, 健全应急体系, 实行更加全面和综合的治理, 增强监管合力, 提升监管效能。

一、食品药品监管在社会管理中的地位和作用

“保障食品药品安全”列为公共安全体系建设的首要任务, 体现了党和政府对人民健康的深切关怀, 反映了人民群众提高健康水平的普遍意愿, 表达了公民基本健康权益的根本诉求, 也准确明晰了食品药品监管在社会管理中的特殊地位和重要作用。在市场经济的强劲推动下, 食品药品监管工作的经济环境和社会环境也在发生深刻变化。生产供应链日趋复杂, 市场开发性显著增强, 医药经济结构调整加快, 全国统一的食品药品大市场、大流通格局已经基本形成, 食品药品监管部门迫切需要转变监管思路, 在社会管理中大力发挥政策引导作用, 主动适应并服务于经济社会发展, 推动食品药品市场秩序持续好转和产业健康发展。随着我国信息化、市场化、国际化进程的不断加快, 利益主体更加多元、人们思想认识更加多样、虚拟社会的影响日益增强, 从而导致食品药品安全问题更为敏感和突出。现阶段, 强化食品药品监管, 让人民群众的饮食用药安全得到有效保障, 比以往任何时候都更加重要、更加紧迫、更加艰巨。当前以及今后一个时期, 人民群众快速增长的食品药品需求和相对滞后的安全保障水平之间的矛盾仍将是食品药品监管工作面临的主要矛盾。持续不断地强化食品药品监管, 加快提升监管的科学化水平, 是大势所趋、民心所向。

确保食品药品安全, 是创新社会管理、维护和谐稳定的重要内容, 也是全面建设小康社会的重要保障。食品药品安全是社会发展的前提、基础和重要内容。要把食品药品安全作为保障民生、服务百姓、维护稳定的大事。以往的国内外经验表明, 食品药品安全问题如果处理不好, 极有可能导致社会矛盾激化, 甚至影响政权稳定。要找准食品药品监管工作在社会管理工作中的定位, 深化食品药品监管对加强社会管理重要作用的认识。要让群众享有数量充足、质量安全有保障的食品和药品, 更要重视监管效果和服务质量。食品药品监管部门要把保障公众食品用药安全、促进经济社会协调发展作为监管工作的根本目标, 坚持以服务为宗旨, 既服务于地方党委政府的工作大局, 贯彻好落实好加强和创新社会管理的各项方针政策和目标任务, 又服务于经济建设、社会建设、社会管理的创新与实践, 立足部门职能, 通过创新监管理念、机制、方式和能力等, 在协调社会关系、规范社会行为, 解决社会问题, 化解社会矛盾, 促进应对社会风险, 保持社会稳定等方面发挥自身优势, 切实保障人民群众饮食用药安全。

二、当前食品药品监管工作面临的新挑战

(一) 监管力量薄弱与监管任务繁重之间矛盾日益突出。

目前食品药品监管人员少, 既要行使药品、医疗器械监管职能, 还要负责餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品的监管, 人手紧张, 力量单薄, 监管面广。尤为重要的是, 食品药品监管体制不完善, 监管机构不健全, 监管措施未完全落实到位, 农村、基层、边远地区、城乡结合部监管力量薄弱等因素严重制约食品药品监管工作。

(二) 广大人民群众对食品药品监管工作寄予了新期待。

民以食为天, 食以安为先。食品药品安全问题从来都是一个社会高度关注的民生问题、发展问题和稳定问题。特别是近年来, 随着经济的快速发展和人民群众生活水平的普遍提高, 群众对食品药品的种类、数量和质量需求快速上升, 对食品药品安全的期望也越来越高。食品药品安全问题已成为社会关注的焦点, 群众对食品药品安全监管工作格外期盼和关切。同时, 群众的法制意识、维权意识不断提高, 知情权、参与权和监督权等诉求日益强烈。

(三) 食品药品监管的工作环境更加复杂。

随着经济的发展和科技的进步, 食品药品生产供应链日趋复杂, 市场开放性显著增强, 经济活动错综复杂, 食品新技术、新资源 (如转基因食品、酶制剂和新的食品包装材料) 应用给食品安全带来了新的问题。食品中新的生物性和化学性污染物, 以及致病菌对常用治疗药物不断增加的抗药性, 对健康造成了很大的威胁。食品药品监管难度和不确定性明显增加。社会利益主体更加多元化, 思想认识更加多样化, 虚拟社会对生产生活的影响日益增强, 社会诚信体系缺失, 市场主体责任意识淡化。近年来相继发生的“问题奶粉”、“地沟油”、“染色馒头”、“齐二药”等一系列食品药品安全事件也显现了食品药品安全风险跨地域性、长期性和复杂性。

三、理顺体制, 完善机制, 健全食品药品监管工作格局

(一) 责任落实机制。

市、县区政府要把食品药品安全纳入经济社会发展“十二五”规划, 纳入政府目标责任考核体系, 层层签订责任书, 并坚持随时抽查、每月通报、年中督查、年未考核, 年终通报奖励, 使各项责任得到有效落实。

(二) 矛盾纠纷调解机制。

建立健全调解组织和信息网络, 按照“谁主管、谁负责、谁化解”的原则, 落实防范措施, 妥善处理涉及餐饮服务环节食品和药品的各类矛盾纠纷, 维护社会和谐稳定。

(三) 监管网络机制。

积极与相关部门协调配合, 向当地党委政府争取, 在农村药品“两网”建设的基础上, 探索在乡镇 (街道) 建立常设的食品药品安全监管机构, 明确职能职责, 落实编制、人员和工作经费, 构建完善的县、乡、村食品药品安全监管网络, 统筹推进餐饮服务环节食品安全监管和药品监管、城市监管和农村监管、专项整顿与示范创建, 逐步建立起以预防为主、有效干预、快速反应为核心, 以政府监管、行业自律、社会监督相结合的食品药品安全监管新模式。

(四) 安全发展机制。

食品药品产业既是朝阳产业、健康产业, 更是良心产业、道德产业。要充分发挥各类食品药品行业协会和名牌企业的作用, 加强行业自律和行规行风建设, 加强质量安全保证体系和诚信体系建设, 进一步规范生产经营行为, 使企业自觉接受社会监督, 主动承担社会责任, 努力提高质量安全保障水平, 在确保安全的前提下促进食品和医药产业科学发展。

(五) 科学评估机制。

建立健全食品药品安全风险监测评估体系, 加强对食品药品中有害因素的检测和风险评估, 对食品药品安全隐患和风险做到早发现、早预防、早整治、早解决, 防患于未然;建立食品药品安全监管综合评估体系, 客观评估各级政府及监管部门的工作绩效, 促进政府及其有关部门监管责任的落实。

(六) 责任追究机制。

进一步完善食品药品安全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系, 严格落实责任追究制。各有关监管部门要做到各司其职、各负其责、守土有责、尽职尽责。尤其要真正落实企业作为食品药品安全第一责任人的责任, 依法惩处违法违规行为。对严重违法违规的, 要按照新的刑法修正案, 加大对食品药品安全犯罪的刑罚力度。

(七) 应急处置机制。

各级政府要制定完善食品药品安全事故应急预案, 并切实加强监测预警系统、应急处置系统、应急处置队伍、应急保障能力、应急管理示范、应急科技支撑体系等方面的重点建设, 开展应急处置演练, 切实提高应急处置和快速反应能力, 保证在发生重大食品药品安全事故时, 应急处置工作能有序开展、有效组织、高效运转, 最大限度地减少事故造成的危害。

(八) 宣传教育机制。

要树立并实践“宣传也是监管”理念。积极开展食品药品安全知识进农村、进社区、进学校、进机关、进企业、进景区、进工地、进军营系列“八进”活动, 广泛宣传食品药品安全法律法规和科普知识, 全面提高公众的食品药品安全意识和自我保护能力, 切实提高从业者的责任意识、诚信意识、法律意识和质量安全控制能力, 在全社会形成人人关爱生命、珍视健康, 人人关注安全、参与监督的良好氛围, 筑牢食品药品安全最后一道防线。

四、强化管理, 完善服务, 构建食品药品监管防控体系

(一) 构建工作责任体系。

健全食品药品安全责任体系, 形成“地方政府统一领导、相关部门各司其职、社会各方广泛参与”的工作格局;健全目标管理、组织协调和社会参与机制, 充分调动公众参与食品药品安全监督工作;继续将食品药品安全工作纳入政府年度综合考评内容, 促进监管工作目标责任的落实。

(二) 构建风险防控体系。

积极构建食品药品安全风险分级防范机制;建立风险防控联席会议制度, 研究解决防控工作中的突出问题及难点问题;完善食品药品突发事件应急预案及操作手册, 健全完善食品药品突发事件监测预警、信息共享、风险评估、应急救援、社会动员和舆论引导机制。

(三) 构建监管运行体系。

食品药品监督管理过程中围绕工作目标对每项工作都建立起规范的工作流程, 精心制定目标管理体系、实施方案及其考核办法, 构建监管运行体系, 以定人员、定岗位、定职责, 定时间的“四定”为基础, 做到岗、事结合, 将工作目标层层分解转化为工作指标, 明确职责, 细化量化工作任务, 把全年的各项工作任务分解到每个科室, 落实到每个干部, 做到“自上而下建立, 由下而上保证”, 使每个干部职工既有目标又有压力, 产生强烈的动力, 充分发挥和调动每个干部职工的工作积极性和主观能动性。可引入ISO9001管理方法模式, 提升食品药品监管系统形象的“品牌”效应。

(四) 构建技术支持体系。

发挥科学技术在食品药品监管工作的保障作用。提高监管工作科技含量, 建立适应监管需要、顺应监管新形势的技术支撑体系, 完善食品药品检验检测机构, 进一步提升技术监督能力。完善药品、餐饮安全信息化建设, 实现在线动态监控;完善食品药品安全信息发布、评价、报告和预警机制, 严防重大食品药品安全事故的发生。

(五) 构建诚信体系。

研究制定各类市场主体不良行为标准, 建立透明的信息采集、录入、评价等工作程序和投诉反馈机制。依托电子信息技术, 开发企业信用记录联网系统, 纳入政府信息公开范围, 依法定期发布, 方便全社会查询了解。进一步落实信用分级管理, 树立诚信典范, 汇编失信典型案例, 推动企业强化自律意识和守责意识。

(六) 构建产业引导服务体系。

鼓励企业创新发展, 鼓励同行业兼并重组, 推动行业科技进步, 解决餐饮业和医药产业结构不合理和低水平重复的问题。建立健全新办药品、医疗器械生产企业、大型餐饮服务业和新产品开发可行性研究分析制度和重大项目提前介入、跟踪服务制度, 帮助分析项目实施的可行性, 实施餐饮医药市场饱和度告知, 降低企业盲目入市风险。

(七) 构建社会化管理体系。

构建以行政监管为主体、技术监督为支撑、社会监督为基础的监管体系。在城区进一步充实和加强社会监督员队伍, 融合人大代表、政协委员等社会人力资源, 构建社区监督网络;在农村重点健全完善以乡镇监管员、协管员、信息员为主体的“宽幅”监督网络和信息网络, 实现食品药品安全监管城乡一体化。把社会管理的协同性作为切入点, 进一步激发全社会创造活力, 吸引各种社会力量参与食品药品监管事务管理, 形成一种政府主导、各方共同参与的新型食品药品监管发展格局。落实有奖举报制度, 拓宽举报渠道, 引导公众积极参与打假治劣行动, 增强社会监管合力, 形成群防群治的工作格局和社会环境。

(八) 构建预警应急体系。

预警应急体系是食品药品安全的最后一道保障线, 是减少社会危害, 维护社会稳定的重要保证。在预警应急体系建设上, 要进一步完善风险评估和预警机制, 健全药械、餐饮服务食品、保健食品和化妆品安全风险分级管理模式。深入推进食品药品安全风险日监测、周评估、月报告制度, 加强高风险和问题较多餐饮及药械的分析预测, 及时发布预警信息, 防范安全风险。完善应急管理组织体系, 健全应急处置预案, 落实应急责任, 适时组织开展群体性食物中毒突发事件应急演练, 增强应急处置和快速反应能力。

五、结语