实训耗材采购流程

实训耗材采购流程（精选8篇）

实训耗材采购流程 第1篇

耗材采购工作流程

1、每月20日前由各临床科室的护士长或主任将下月所需耗 材计划报药械科，计划上需写明产品名称、规格、数量特殊的耗材需写清生产厂家。

2、科室急需的材料，由各临床科室的护士长或主任填写临时申购计划，由主管院领导批准后送交器械科再由采购通知供货商予以购买

3、当月20日由器械科统计后将各科室所报计划汇总、统一 制表月底报院领导申批

4、骨科植入材料须由骨科将所需材料计划申请提交器械科，器械科统一报院领导申批才予以购买。

5、每月所到货物及时并严格按计划验收入库非计划内不 予以办理

6、各使用科室按所报计划填写出库单领用材料

所用耗材的资质、证件齐全严把各种医用耗材的质量 关其价格经多方参照比对采用市场最低价。大部分耗材 都是经招标办集中招标后供应商供货并与各供货商签定质 量保证协议书等相关手续

闽清县医院 2017年1月修订

实训耗材采购流程 第2篇

医院骨科植入性耗材采购流程图

科室 住院号 床号 姓名 性别 年龄 诊断 材料名称 品牌/厂家 配送公司 申请医生 科室意见 药剂科 分管领导 采购执行

结果入库执行结果

实训耗材采购流程 第3篇

我院2013年门急诊突破372万人次,出院人数达7万多人次,病房手术例数2.8万多人次。如此大规模的临床医疗行为,是与医用耗材这一载体密不可分的。这要求耗材主管部门必须能够保质保量完成医用耗材的采购任务, 同时迅速、准确地将所需医用耗材送至科室。但是我处采用的是2003年开发的物流系统,存在数据不共享、耗材信息不完整等诸多问题。这与我院的门急诊及住院规模严重不匹配,同时也无法满足医疗器械主管部门对医用耗材的管理要求。针对这一情况,我院于2012年底着手开展新的企业资源计划(Enterprise Resource Planning,ERP)系统的上线工作。采用电子商务的模式,实现临床科室网上申领, 我处下送医用耗材的模式。

1 系统现状及问题

我院早在1989年开始使用电脑系统管理耗材。第1套软件和第2套软件由我院计算机中心工程师自行编写。这两个版本的软件都是单机版,即只能录入并存储出入库数据而不能实时修改库存数量。尽管前两代系统只能实现报表的编制以及科室账的管理,但是在当时的条件下,其管理理念也是具有时代先进性。2003年我院开始使用第3套物资管理软件—Easy医用材料管理系统。这套软件实现了器械科采购、库管各岗位间数据的网络化传输,加强了库存数据的实时性和准确性。但是对于医院目前的业务量, 它逐渐暴露出以下问题 :

(1)医用耗材信息不完整。第3套管理软件对于耗材基础信息管理不严格,无法按照一品一物一规一码录入,因此存在一码对多物的情况。由于早年信息维护规则不严格,因此产品注册证名称、系统名称、订单名称和领物申请单名称不一致,这给日常工作带来很大困难,特别是人员轮岗阶段。

(2)库存量难以控制。我科之前的订货模式为 :对于通科使用的低值耗材,库房进行备货。库管员根据工作经验, 每半个月提交一次纸质订单。未做备货的医用耗材由科室实时提交手写纸质订单。此种模式下,如遇节假日,则库管员难以掌握订货数量,出现断货现象。

(3)采购无计划。由于临床各个科室提交计划均为随机行为,且在较短时间内就需要领取货物。因此采购员每天都在疲于处理订单,同一天内给同一厂家打多次电话订购医用耗材的情况时有发生,浪费了宝贵的人力、物力、财力[1]。

(4)领物混乱。由于采购工作进行的无序,因此库管员收货时间不固定。往往出现库管员在验收货物的同时, 还要完成货物的发放工作。这不仅增加了库管员的工作强度,还易发生错误。

(5)信息闭塞。因为该系统依托于物资器械中心内部组件的局域网运行,所以使用系统的人员均为医用耗材供应保障的相关人员。临床科室管理人员如果需要查询当月支出明细及汇总,需要亲自到物资器械中心找相应人员打印纸质报表。

基于上述问题,我院于2013年启用新的ERP系统[2]。

2 网上申领平台的实现

2.1 系统硬件环境的构建

临床科室是医用耗材的主要申请和使用科室,因此我院在构建系统的时候以目前已经搭建的医院信息系统(HIS) 局域网为平台,通过在各护士站现有电脑上安装请领平台客户端的方式,实现医用耗材的网上请领。

2.2 网上请领适用科室

临床科室采用网上请领模式,而对于非临床科室,目前采用的还是原有请领模式,见图1。

2.3 网上请领流程

网上请领平台包括以下几个功能 :网上请领、申请单汇总、推生订单、推生入库单、推生出库单。临床科室的网上请领流程,见图2。

(1)各临床科室指定领物员通过客户端登陆物流系统, 制作下个月物资请领申请单。申请耗材种类包括在库房、 供应室领取的通用耗材,以及科室专用耗材。

(2)领物员提交申请单后,由本科室主任于每月25日前审核申请单。

(3) 采购员分别于每月10日和每月25日集中审批临床科室主任审核通过的该科室申请单。如采购员对科室申请的医用耗材品目和数量存在异议,则需通过申请平台或电话通知到相关人员核实。

(4)采购员通过请领平台的汇总功能,按照物料编号汇总审批通过的各临床科室申请单。

(5)采购员调整全院医用耗材汇总单上每种耗材的订货数量。调整数量时需要考虑 :1未采用网上请领平台的其他部门是否会领用该医用耗材 ;2该编码耗材的包装数量 ;3当前库存量。

(6)采购员在调整完汇总单的订货数量后,将申请汇总单按库房和供应商拆分成订单。

(7)采购员通知各供应商送货。

(8) 采购员与库管员共同按照采购订单验收货物。库管员完成医用耗材入库工作。

(9)库管员根据临床科室申请单备货并推生出库单。 临床科室存放耗材的地方较小,为了避免一次将整月使用耗材集中送抵造成无处存放的问题,系统在申请单上预留了下送次数这一选项。

(10)下送人员将库管员分装好的各科室医用耗材及出库单送抵科室。

(11)下送人员将签好字的出库单交回至库管员[3]。

3 取得的效果

3.1 减轻临床科室工作负担

没有进行网上请领之前,临床领物员需要区分哪些医用耗材需要向库管员递交纸质计划单,哪些医用耗材需要向采购员提交纸质订货单。实行网上请领后,领物员只需将所需医用耗材的种类及数量填写清楚即可,而无需区分所属库房、对应采购人员以及相应申请单据,从而大大减少了临床科室的工作量。待系统全面完成后,临床科室管理人员可以通过请领平台查询本科医用耗材的领用量及支出情况。既提高临床管理水平,又减少纸张以及硒鼓的使用, 直接降低医院运行成本。

3.2 实现医用耗材采购的集中管理

我院实行医用耗材网上请领之后,每个月固定两个时间段处理科室申请单。采购员从审批科室申请单到推生出采购订单,大约需要2~3个工作日,打电话通知厂家送货需要1~2个工作日。常规采购活动大约占到每个月工作日的40%~50%,时间主要集中在月中和月底。采购员在完成低值耗材采购工作的同时,还能从事高值耗材采购工作、 医疗器械不良事件监测上报工作、组织申请耗材的论证会工作,减少所需编制,节约医院人力成本。

3.3 优化库房管理

采用固定时间采购后,库管员收货时间固定。这就避免了因为供货商送货时间不固定,导致库管员需要一边给临床科室发放货物,一边验收货物这种情况的发生,降低库房发生差错的概率。以前每逢节假日,库管员无法掌握临床科室的真实需求,只能凭经验备货。临床科室同时大量领用耗材,货物瞬间领空的情况时有发生,导致采购员需要紧急补货。申请平台上线后,各临床科室每次提交的都是全部所需医用耗材的申请种类及数量,从而很好地避免了上述问题,优化了医用耗材的库存量管理。

3.4 提升管理水平

没有进行医用耗材网上请领之前,临床科室提交的申请单、订单都是纸质形式,有时仅是电话订货。这些数据信息无法进行长时间保存和查询,给医院和我科管理带来很大不便。如果出现货物没到或无科室领取的时候,不容易明确责任。网上请领平台则很好地解决了这些问题。待系统全面完成后,临床科室管理人员可以通过请领平台查询本科医用耗材的领用量及支出情况[4]。

4 改进的方向

尽管请领平台很好地解决了上述很多问题,但是在使用过程中发现还有一些方面需要继续改进和提升。

(1)改进医用耗材字典。目前对于医用耗材还没有命名规范和标准出台,因此我院在构建数据字典时采用的是产品注册证上的名称,使得临床科室在申请耗材的时候就比较困难。针对这种情况,我科制作了名称 - 俗称对照表供临床参考。如果在构建耗材字典时能够增加临床收费名称一列,临床科室在使用时可以更加便捷[5,6]。

(2)建立订货平台。物资管理系统目前已经实现的功能有 :请领、订货、产品库存管理以及部分高值医疗耗材的溯源。目前欠缺的是医用耗材订货平台的构建。订货平台主要功能是系统通过外网将订单以短信或邮件的方式发送给供货商,这样将大大降低采购员的工作量,缩短科室领取货物的时间[7]。

实训耗材采购流程 第4篇

【关键词】医用耗材；采购；管理

一、引言

医用耗材（一般耗材、高值耗材）是医院维持正常医疗活动、确保人民群众身体健康的必需品。随着医疗手段和医疗市场的不断发展与变化，医院所用医用耗材的种类也日益繁多。如何即能满足医疗需要，又能保证产品质量、科学管理、降低医院运营成本、提高效益是每个医院管理者都应考虑的问题。因此，医用耗材的采购方法及细节管理对医院的生存发展具有重要意义。本文总结我院多年来的医用耗材采购以及管理，并结合其他医疗机构的相关经验，现对医用一般耗材与高值耗材的采购方法及细节管理优化方案进行了阐述。

二、医院医疗耗材的分类

医院所涉及的医疗材料一般分为医用高值耗材和医用一般耗材。一般耗材的主要特点是价格低廉，临床需求量大。其代表性耗材主要有：输液器、无菌注射器、医用纱布、手术器械、缝合针等。

高值耗材一般指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值相对较高的医用耗材。目前，医疗过程常用的高值耗材主要分为麻醉材料类、心脏介入类、外周血管介入类、人工关节类、消化材料类等。另外根据高值耗材的特点，高值耗材又可分为通用高值耗材和跟台高值耗材。通用高值耗材是在手术前即可确定的耗材，主要包括人工晶体、人造血管等；跟台高值耗材是根据病患实际情况，在手术过程才能确定型号规格的耗材，主要是一些植入类材料。

本文搜集了3家省级医院的每月医用一般耗材与高值耗材的库存量、耗材单价等数据，经过数据处理分析，得出了耗材的资金占用情况和库存情况（见下表）。由下表可看出，与一般耗材相比，医用高值耗材在各医院普遍资金占用较高，而库存量较低。鉴于此数据，针对不同耗材的情况，医院就应建立完善的耗材采购及管理方案，以降低医院运营成本、确保耗材的安全使用。

三、医用一般耗材的采购与管理优化

医用一般耗材，即普通耗材，一般具有以下特点：一是不直接进入人体；二是价格较低；三是使用量较大且频繁。对于此类耗材，一般采用定量订购的集中采购方式。我院对于一般耗材的采购，对于低值易耗品以及一些新增卫生材料，原则上主要是由使用科室向材料供应小组提出申请，经审批后方能购置。另外，对于各科室经常使用的低值易耗品，如注射针头、注射器、输液器、纱布、绷带、口罩、无菌手套等，最好每年进行一次招标。对于一次性医疗器械，如注射器、输液器等，因为它是直接接触患者的肌肉、血管、体腔等，对人体也会有潜在的危险，所以要严格控制此类耗材的安全性及有效性。招标产品也要确保既能满足临床医疗需要又能确保质量，尽量选择企业信誉好、服务周到、价格低廉的产品投标商为医院提供货源。采购工作要统一由耗材管理部门结合不同科室的使用情况，定期填写易耗品需求计划表上报采购部，待采购后统一发放给各科室。对于使用量大的一般耗材，加之其需求时间比较紧张的特点，一定要做适量的库存，以确保医院医疗的正常开展。库存管理人员也要按时查货，在发现库存量使用到小于低储量时，应立即联系供应商供货，以避免可能出现的断货。

四、医用高值耗材的采购与管理

医用高值耗材是手术中非常重要的耗材，虽然其种类较为局限，但型号规格各异。高值耗材的使用由于患者个体差异大，一般要根据手术过程患者的实际情况确定其型号规格，所以具有极大的不确定性。高值耗材出现短缺，也会直接影响临床手术的开展，增加手术的风险，延误患者的病情。

1.高值耗材的采购方法

高值耗材往往价格昂贵，这不仅会增加医院的经济支出，也为患者增加了医疗负担。为此，对于高值耗材的购置，我们在采购过程主要是首选生产厂商，其次是一级代理商，原则上不与二、三级代理商合作，以尽量减少采购的中间环节，降低虚高的医疗耗材价格，获得合适的价格。医用高值耗材的招标，要严格按照相关规定并于中标的供应商签订采购合同。医院也要加强对供应商的监管，仔细审查供应商的资历，也要对供应商进行相应的考核，对投诉高、产品质量不合格、供货速度慢的要根据情况取消其供货资格。

高值耗材臨床需求量大、流通快，但价格高，如果盲目增加库存量不但会增加库存量、增加库存成本，也会影响其使用的安全性。所以对于此类耗材，一般保持3-7天的安全库存量。由于高值耗材缺乏有极高的风险，医院也应该了解同类耗材其它供应商的相关信息，也要密切了解院里临床的动态，与临床、供应商保持交流沟通，以在临床需求量增加、突发事件、供应商供货缓慢的情况下，能在较短时间内联系到供应商供货，确保正常医疗工作的运行。

2.高值耗材的管理优化

由于高值耗材的单位价值高，许多耗材也只能在手术过程中确定其品种规格，对于此类耗材目前许多医院都采用“零”库存的管理方式。但对于“零”库存管理的高值耗材，采购部门需要对供应商的可靠性和送货时间进行全方位的考察。对于“零”库存管理的医用高值耗材，应确保供应商在临床紧急需要时能在4-8小时内将耗材送至医院。这样不仅会为医院省去一定的资金占用情况，也确保患者能在尽量短的时间内接收到治疗。

对不需要在手术过程确定的耗材，如引导丝、介入类导管等，对于此类耗材，可运用二级库房管理原则，即在使用该耗材的科室储存一定量的产品，并安排专人管理，科室根据每月使用量，定期向设备科申请。库存管理部门也要定期检查此类耗材的库存量，确保库存达到最大库存水平，若库存量不足，应立即采购入库补充到库存点，如此不断采购入库确保临床的正常使用。

医用高值耗材的保管是临床医疗治疗好坏的保证。对于高值耗材，医院最好能建立单独的库房，保证其设备良好、安全监控到位以及管理的规范。高值耗材一般要将要存放在空气流通好、光线好、阴凉干燥的货架上，货架要远离墙壁、地面和天花板。室内温度和湿度一般分别在20℃和60%左右，但由于不同品牌耗材储存条件各异，库房最好选择各耗材交集的温度范围确定为库房的温度。库房内也要有防鼠、防尘、防潮、防火等措施，且禁止存放容易发生霉变、包装破损的物品。对于一些对储存条件有严格要求的耗材，管理人员要重点保管。耗材保管最好分区定位管理，根据临床使用情况由外向内摆放，以确保使用时的方便和效率。库房内高值耗材的摆放也要严格根据采购入库的时间顺序，以确保临床使用时能做到先进先出，并在产品过期后能对积压产品做及时的处理，万不可将失效、过期、包装破损、标识不清的耗材下发到临床使用。

五、小结

医用耗材的采购与管理，不仅关系到医院的医疗服务水平，降低医院运营成本，也有利于降低患者的医疗费用，减轻其经济负担。因此，医院医用耗材的采购方法与管理的完整规范对医院和患者都有良好的经济效益和社会效益。鉴于以上，各医院和诊疗机构应积极完善和规范医用一般耗材与高值耗材的采购方法和管理方案，以期能为医院的可持续发展和为广大患者的医疗服务做出应有的贡献。

参考文献：

[1]徐淑娟，刘吉祥.初探高职专科医用耗材的全程监控管理[J].中华现代医院管理杂志，2006，4（7）：94

[2]罗军.医用高值耗材采购供应流程管理[J].医疗卫生装备，2007，28（11）：48-49

高值耗材采购制度和流程 第5篇

流程

为规范我院高值医用耗材集中采购工作，防止各种不良现象的发生，根据《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》卫规财发〔2012〕86号的文件精神并结合我院的实际情况，现制定如下：

第一章 总则

第一条

为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规定。

第二条

本规定所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

第三条 采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。

第四条 高值医用耗材集中采购工作，实行统一组织、统一平台和统一监管，开展集中采购的方式。

第五条

集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。

第六条

集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。

第七条

依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购：

（一）因自然灾害等，需进行紧急采购的；

（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；

（三）级卫生行政部门认定的其他情形。

第二章 集中采购机构

第八条 用现有药品集中采购工作领导小组依据有关法律法规开展工作。

第九条

集中采购领导小组负责制订集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。

第十条

集中采购管理小组主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包括：

（一）按照领导小组的要求，根据医疗需求情况，制订集中采购计划、采购产品类别和工作方案。

（二）组织、协调集中采购工作；

（三）组建并管理集中采购专家库；

（四）指导、管理并监督集中采购工作按照规定程序，公开、公平、公正地开展集中采购工作；

（五）审核集中采购工作报送的集中采购文件及集中采购结果等；

（六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查；

（七）调查、处理相关投诉和举报；

（八）承办集中采购的其他事项。

第十一条 集中采购工作领导小组领导，负责集中采购工作的具体实施，建立完善的管理体制、工作制度、工作守则和工作流程。主要职责包括：

（一）根据集中采购工作方案制订采购实施细则，编制集中采购文件，审核通过后公布；

（二）受理医用耗材生产经营企业资质证明文件、产品资质证明文件等，提请并协助有关部门进行审核；

（三）组织实施产品填报、网上报价和产品遴选等工作；

（四）集中采购管审定并公告集中采购结果；

（五）督促医疗机构与医用耗材生产经营企业在集中采购结果范围内签订购销合同，并协助集中采购管理机构监督合同的执行；

（六）负责集中采购工作的技术管理、网络安全、数据和设备的维护，提供相关的服务和技术支持；

（七）为医疗机构和医用耗材生产经营企业提供咨询服务；

（八）定期统计医疗机构和医用耗材生产经营企业网上采购、配送、回款等情况，做好监控；

（九）组织相关业务技术培训；

（十）协助调查和处理相关申投诉和举报；

（十一）负责集中采购工作相关资料归档和保存；

（十二）承办集中采购管理机构交办的其他事项。第十二条

集中采购领导小组对参与集中采购工作的部门、机构、人员以及工作全过程进行监督管理。

第三章 医疗机构

第十三条

医疗机构必须具备开展相关高值医用耗材临床治疗的有关资质，主要职责包括：

（一）通过政府建立的非营利性集中采购工作平台采购集中采购入围目录内的高值医用耗材；

（二）在规定时间内，根据本单位的临床需求，提供采购信息；

（三）按照《合同法》的规定与医用耗材生产企业或被授权的经营企业签订购销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容；

（四）严格按照合同约定的条款执行；

（五）严格执行价格主管部门规定的价格政策，按照有关规定对主要高值医用耗材的购入价、销售价、生产厂商和经销商等信息进行公示；

（六）配合集中采购工作机构开展工作；

（七）加强内部管理，对高值医用耗材的采购、储存和使用全过程进行规范管理。

第十四条

医疗机构原则上不得购买集中采购入围品种外的高值医用耗材，有特殊需要的，须经集中采购领导小组审批同意。

第十五条

医疗机构在集中采购活动中，不得发生下列行为：

（一）不参加集中采购活动，或以其他任何方式规避集中采购活动；

（二）提供虚假的采购信息和历史资料；

（三）未按照要求同医用耗材生产经营企业签订医用耗材购销合同；

（四）不按照购销合同采购高值医用耗材，擅自采购入围品种外高值医用耗材，不按时结算货款或其他不履行合同义务的行为；

（五）与医用耗材生产经营企业订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取不正当利益；

（六）未按照规定向卫生行政部门报送履约情况报表；

（七）其他违反法律法规的行为。

第四章 医用耗材生产经营企业

第十六条

集中采购实行医用耗材生产企业直接投标。医用耗材生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理可以视同生产企业。

第十七条

参加集中采购活动的医用耗材生产企业应当按照集中采购文件的要求，按时提供真实、有效、合法的委托书、产品和企业资质证明文件、近2-3年出厂（口岸）价、保证供应承诺函及被授权的经营企业名单等资料，在集中采购平台上如实申报相关信息。

第十八条

入围高值医用耗材可以由生产企业直接配送，也可以委托医用耗材经营企业配送，有条件的地区可以逐步研究探索减少流通环节，降低配送成本。负责配送的医用耗材生产经营企业应当具备在集中采购平台上进行销售的条件，按照有关规定进行订单确认、备货、配送。

医用耗材生产经营企业必须提供合法生产的高值医用耗材，并按照购销合同规定的产品及时供货，不得提供入围品种外的高值医用耗材。

医用耗材生产经营企业必须按照购销合同规定，按时、按质、按量向医疗机构提供入围品种，承担配送任务，配送费用包含在集中采购价格之内。

第十九条

医用耗材生产经营企业参加集中采购活动应当具备以下条件：

（一）具有独立承担民事责任的能力；

（二）依法取得相应的资质证书；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的产品和专业技术能力；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加集中采购活动前3年内，在生产或经营活动中没有不良记录；

（七）具有及时供货、售后服务和技术支持能力；

（八）法律法规规定的其他条件。

第二十条

医用耗材生产经营企业在集中采购活动中，不得发生下列行为：

（一）进行虚假宣传、商业贿赂等不正当竞争行为；

（二）以低于成本的价格恶意投标，扰乱市场秩序；

（三）相互串通报价、妨碍公平竞争；

（四）提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假；

（五）在规定期限内不签订购销合同或者不履行义务；

（六）擅自提供入围品种外高值医用耗材替代入围品种；

（七）其他违反法律法规及有关规定的行为。

第五章 集中采购目录和采购方式

第二十一条 集中采购领导小组负责组织编制高值医用耗材集中采购目录。要求坚持“公开、公平、公正、科学、规范”的原则。具备兼容性、竞争性和可操作性。

第二十二条

对纳入集中采购目录的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。结合实际情况，探索和确定集中采购方式。积极探索推进带量采购、量价挂钩的购销模式。

公开招标，是指以招标公告的方式，邀请不特定的医用耗材生产企业投标的采购方式。

邀请招标，是指以投标邀请书的方式，邀请特定的医用耗材生产企业投标的采购方式。

第六章 集中采购工作平台

第二十三条

集中采购工作平台是政府建立的采购、监管平台。政府拥有平台的所有权和使用权。硬件设置要依托现有药品集中采购工作平台，软件平台的开发和管理要安全可靠、功能完善、数据齐全、监管严密、专人负责、严格权限。

第二十四条

集中采购工作平台应当具备以下功能：

（一）公示集中采购各个环节、各类信息；

（二）提供与集中采购相关的信息查询和服务；

（三）准确汇总动态采购数据和统计分析数据；

（四）数据备份及网上动态监管；

（五）安全维护，有条件的可以引入数字认证机制；

（六）具有兼容性，具备同时开展其他医用耗材集中采购的功能。

第二十五条

集中采购工作平台必须设立产品名称、规格、型号、计量单位、中标价格、生产企业、供应商、注册证号、出厂（口岸）价等字段。集中采购结果电子版上报药品集中采购信息交流平台。

第七章 集中采购实施程序

第二十六条

集中采购要建立科学的评价办法，要坚持“质量优先、价格合理、性价比适宜”的原则，考虑临床疗效、质量标准、科技水平、应用范围等因素，对质量、价格、服务和信誉等进行综合评价。积极研究探索将经济学评价指标纳入综合评价体系。

第二十七条

集中采购工作主要按照以下程序实施：

（一）制订集中采购工作方案和集中采购文件等，并公开征求意见；

（二）发布集中采购公告和集中采购文件；

（三）接受企业咨询，接收企业提交的相关资质证明文件；

（四）集中采购工作机构协同相关部门对企业递交的材料进行审核；

（五）公示审核结果，接受企业咨询和申诉，并及时回复；

（六）集中采购管理机构抽取各专业评审参与评审工作；

（七）组织开展高值医用耗材评价，根据评价结果合理划分产品类别，确定入围企业及其产品；

（八）公示入围品种，受理企业申诉并及时处理；

（九）入围品种报集中采购管理机构审核；

（十）公布入围品种，并报监督机构备案；

（十一）医疗机构与医用耗材生产企业或被授权的经营企业按照统一制定的合同范本签订购销合同并开展采购活动。

第二十八条 集中采购文件主要包括集中采购产品分类目录、评价办法、医用耗材生产经营企业应当提交的资质证明文件、配送方法和要求、网上采购办法、采购工作监督等内容。

第二十九条

集中采购公告应当通过网络、报刊等媒介发布。公告应当载明集中采购工作机构、地址、采购范围以及获取集中采购文件的办法等。

第八章 专家库的建设与管理

第三十条

集中采购管理领导小组负责专家库的建立和管理，负责专家在集中采购工作中的使用。

根据产品的专业应用特点设不同组别，由临床、设备采购和管理专家组成，须经所在单位推荐审核后进入专家库。专家库人员数量储备应当达到使用专家的5倍以上。

入库专家应当具备以下基本条件：

（一）具有较高的业务水平和良好的职业道德，在集中采购工作中能够客观公正、廉洁自律、遵纪守法；

（二）临床专家须具有副高（含）以上专业职称，熟悉本专业知识，能胜任集中采购评审工作；

（三）设备采购和管理专家原则上十年（含）以上工作经历，熟悉政府采购、招标投标的相关政策法规和业务知识，能胜任集中采购评审工作；

（四）管理专家可邀请医保、财政、消费者协会等有关部门代表参加；

（五）熟悉本专业领域国内外技术水平和发展动向；

（六）身体健康，能积极参加集中采购工作，原则上年龄在65岁（含）以下；

（七）无违纪违规等不良纪录，并自觉接受监督管理。第三十一条

集中采购专家库维护管理与专家抽取使用相互分离，评审专家应当以随机方式抽取确定。评审专家的抽取过程如下：

（一）在监督机构的监督下，集中采购领导小组在专家库中随机抽取各专业评审专家参与评审工作；

（二）专家人数应当为单数，每次不应当少于7人；

（三）评审专家的抽取及通知工作在评审活动开始前24小时内完成；

（四）评审专家名单一经确定必须严格保密，抽取结果及通知情况当场备案；

（五）实行专家回避与监督评价制度，与采购工作存在利害关系的专家一律不得参与评审工作。

第三十二条

专家在集中采购工作中，享有以下权利：

（一）对集中采购制度及相关情况的知情权；

（二）依法按照集中采购文件确定的标准和办法进行评审，提出评审意见，不受任何单位或个人的干预；

（三）推荐入围品种；

（四）向有关行政监督部门反映评审活动中发现的违法违规行为；

（五）法律、法规规定的其他权利。

第三十三条

专家在集中采购工作中，承担以下义务：

（一）准时出席评审活动，客观公正地进行评审；

（二）严格遵守评审工作纪律，不得私下接触参加此次集中采购的医用耗材生产经营企业，不得向外界透露评审情况，不得收受有关人员的财物；

（三）积极协助和配合监督机构的监督检查，发现医用耗材生产经营企业在集中采购活动中有不正当竞争或恶意串通等违规行为的，应当及时向监督机构或工作机构报告并加以制止；

（四）具有法定回避情形的，应当主动提出回避；

（五）遵守集中采购工作守则；

（六）法律、法规规定的其他义务。

第三十四条

集中采购管理领导小组对入库专家进行动态管理，建立健全专家监督评价制度和退出机制，对不能公正、廉洁履行职责的专家应当及时取消其评审资格并从专家库中清除。情节严重的，依据有关法律法规进行处罚。

第九章 质疑与投诉

第三十五条

医用耗材生产经营企业对集中采购相关事项有疑问的，可以向集中采购工作领导小组提出询问。领导小组应当及时作出答复。

第三十六条

医用耗材生产经营企业认为集中采购文件、采购过程和采购结果使自己的权益受到损害的，可以在相关信息公示之日起7个工作日内，以书面形式向领导小组提出质疑。

第三十七条

集中采购工作领导小组应当在收到书面质疑后7个工作日内作出答复。

第三十八条

提出质疑的医用耗材生产经营企业对集中采购工作领导小组答复不满意，或者集中采购工作领导小组未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向集中采购管领导小组构投诉。

第三十九条

集中采购管理领导小组应当在收到投诉后30个工作日内，对投诉事项作出处理决定，并告知投诉人和与投诉事项有关的当事人。

第四十条

集中采购管理领导小组在处理投诉事项期间，可以视具体情况书面通知集中采购工作领导小组暂停涉及该事项的采购活动。

第四十一条

投诉人对集中采购管理领导小组的投诉处理决定不服或者集中采购管理机构逾期未作处理的，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。

第十章 监督管理及处罚

第四十二条

集中采购管理领导小组要设立举报电话、电子邮箱等并向社会公布，使医疗机构、医用耗材生产经营企业以及社会公众对相关人员履行职责的情况进行监督。

第四十三条

建立集中采购工作流程、监督制度和多重复核制度，使每个环节和程序都处于监督之下。

第四十四条

集中采购监督领导小组监督管理的主要内容包括：

（一）有关法律法规和规章的执行情况；

（二）采购方式和采购程序的组织实施情况；

（三）采购信息公开情况；

（四）采购制度建设情况；

（五）询问和质疑处理情况；

（六）集中采购不良记录管理机制建立健全情况；

（七）其他需要监督管理的情况。

第四十五条

实行医用耗材生产经营企业不良记录动态管理制度。医用耗材生产经营企业有下列行为之一的，列入不良记录并网上公示，取消该企业所有产品的入围资格，自取消之日起两年内，集中采购管理机构不得接受其任何产品集中采购申请，全省（区、市）医疗机构不得以任何形式采购其产品，原签订的购销合同终止。

（一）经执法执纪机关认定，在高值医用耗材购销活动中存在商业贿赂行为的；

（二）提供虚假、无效文件的；

（三）以其他方式弄虚作假，骗取入围的;

（四）以低于成本的价格恶意投标，扰乱市场秩序的；

（五）对入围品种擅自涨价或变相涨价的；

（六）不配送或不按时配送入围品种，影响医疗机构临床诊治的；

（七）经医疗机构验收确认，配送的高值医用耗材规格、包装等信息与入围品种规格、包装等信息不一致并不同意更换的；

（八）以入围品种外高值医用耗材取代入围品种进行配送的；

（九）违反现行医疗器械价格管理规定的；

（十）恶意申投诉，扰乱集中采购正常秩序的；

（十一）集中采购管理机构规定的其他情形。

第四十六条 参与集中采购的医疗领导小组及其工作人员有下列行为之一的，除追究当事人的责任外，视其情节追究主管领导的责任。涉嫌犯罪的，移交司法机关依法处理。

（一）不参加高值医用耗材集中采购活动，以其他任何方式规避集中采购活动的；

（二）提供虚假的高值医用耗材采购历史资料的；

（三）不按照规定同医用耗材生产经营企业签订购销合同的；

（四）不按照购销合同采购入围品种，擅自采购入围品种外高值医用耗材替代入围品种，不按时结算货款或者其他不履行合同义务行为的；

（五）高值医用耗材购销合同签订后，再同企业订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取其他不正当利益的；

（六）收受医用耗材生产经营企业钱物或其他利益的；

（七）其他违反法律法规的行为。

第四十七条 集中采购工作人员有下列行为之一的，除追究当事人的责任外，视其情节追究主管领导的责任。涉嫌犯罪的，移交司法机关依法处理。

（一）违反集中采购方式、程序、时限要求和信息发布等有关规定实施集中采购的；

（二）在文件材料审核、高值医用耗材评审遴选等方面疏于监管或设置歧视性条件的；

（三）违反规定建设、管理和使用专家库的；

（四）违反有关信息维护和安全保障规定，或者谎报、瞒报、擅自更改高值医用耗材采购数据信息的；

（五）对医疗机构和医用耗材生产经营企业的违约情况调查处理不及时的；

（六）接受可能有碍公正的参观、考察、学术研讨交流等，索取或收受钱物，谋取单位或个人不正当利益的；

（七）其他违法违规行为。

第十一章 领导小组

第十二章 附 则

第四十八条 本规范自印发之日起施行。

实训耗材采购流程 第6篇

骨科手术用高值耗材申请采购使用流程细则

一、为强化医院基础管理，规范骨科手术用高值耗材申请采购使用，确保医疗质量和医疗安全，特制订相关工作流程，明确各部门工作职责。

二、骨科必须明确现开展手术以及拟开展手术所需的高值耗材目录，经科室讨论后报采购中心，由采购中心统一招标，明确中标供货商和中标产品价格后，制作产品价格目录，交由骨科医师使用。

三、申请、采购、使用、入库、出库、审核、计算机维护记账等各部门要认真履行职责，互相提醒、监督，确保流程顺畅，一旦发现不认真履行职责的，视情节轻重按行为规范细则进行考核。

四、各流程环节要求

1、患者入院后，管床医师应尽快做好术前准备，明确告知患者及家属所需手术材料，提供医院中标产品目录供患者选择；

2、患者及家属应在医师的指导下尽快明确所选材料的型号，并在医患谈话记录中签字认可；

3、管床医师填写骨科耗材申请单，患者及其家属签字认可后，经科主任审核签字后立即将申请单送至采购中心；

4、采购中心接到采购申请后立即与相应供货商联系，并明确要求供货商在手术前一天上午11：00之前将所需材料送达手术室；若供货商不能确保准时到位，由采购中心与申请医师联系，确认是否推迟手术或者在中标范围内更换供货商；

5、供货商在准备手术材料时，要与申请医师联系，确认手术器械、材料的型号、规格、种类，确认有无变更配置，如有变更的，供货商必须将变更后的配置清单报送采购中心；

6、供货商应准时将备好的材料送至手术室，与手术室护士交接确认签字；

7、供货商在手术室护士确认签字后，告知采购中心，材料已到位；

8、手术室当班护士清洗所购材料，打包后送供应室消毒，最迟不得迟于下午上班时间。因未及时送达供应室的，责任由手术室当班护士承担；

9、供应室应按要求将打包的材料进行消毒、生物学监测，完成后及时送交手术室；确保生物安全的前提下，保证供应时间；

10、手术室当班护士在接到生物学监测合格的手术材料后，通知麻醉医师到病区接病人进行手术；

11、手术医师当天手术前明确术前准备全部到位后，方可进行手术；

12、术后当天，供货商必须在手术医师确认术中所用的材料后办理入库手续；

13、供货商在手术当天将入库手续办好后送仓库办理入库；

14、仓库必须按程序办理出库手续；

15、仓库须立即将所购材料于当天送交财务科审核；

16、财务审核人员应立即进行审核，并将相关手续报送微机中心；

17、微机中心工作人员应立即将所用材料进行电脑维护；

18、供货商必须于手术当天将出库手续送达病区护士站，由值班护士及时将材料记账；

实训耗材采购流程 第7篇

为进一步加强和规范医院药品、医院耗材和医疗器械（设备）的集中招标采购工作，控制虚高价格、整顿购销秩序、治理商业贿赂、纠正行业不正之风、减轻群众医药费用负担，根据国家深化医药卫生体制改革精神，按照《中华人民共和国招投标法》、《政府采购法》、《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发【2015】7号）、《河南省人民政府办公厅关于印发河南省公立医院药品集中采购工作实施办法的通知》（豫政办【2015】103号）、《许昌市人民政府关于进一步加强和规范招标投标交易管理工作的意见》（许政【2015】13号）、《许昌市人民政府办公室关于印发许昌市公共资源交易目录的通知》（许政办【2016】17号）等文件规定，结合我院实际，特制订本制度：

1、院内议价分为邀请议价与公开招募供应商议价。

2、参加议价的供应商，根据医院邀请或议价公示的要求，依时提交相关资料，包括：产品介绍、企业法人营业执照，医疗器械（药品）经营企业许可证、医疗器械（药品）产品注册证、售后服务承诺，报名者身份证，非法人报名的需要公司授权书等；药械科核准，不合格的即时反馈以供完善，当场未能审定的在审定后电话反馈供应商以供完善。逾期未能交清材料的，视为放弃参加议价。

3、议价前医院组织询价，了解市场相关价格信息。

4、核准参加议价的供应商，根据议价会议通知参加议价。

5、议价方式为公开议价，由议价小组视议价内容、参加议价供应商数量确定。进行议价的供应商顺序，由现场抽签确定。品种规格相同的多家竞标，取最低价的供应商再次议价。

6、议价结果选取质价比高的中标。品牌型号同样的标的，价格最低者中标。为了保障供应商支持医院发展，优先采购有厂家授权的以及长期与医院协作并且声誉良好的供应商。

7、议价结果实行公示，公示无异议后，经院务会讨论通过，由药械科通知中标供应商进入采购程序。

浅析医疗耗材采购形式 第8篇

1 正规的进货渠道是保证医疗耗材安全的重要条件

国产医疗耗材可以直接从有经营资质的生产厂家购买,也可以向具备合法代理资质的经销商进货。而进口医疗耗材一定要从具备合法代理资质的经销商进货,避免向无代理资质或跨代理域区的经销商采购,以保障医院使用的医疗耗材的质量安全和售后服务。不管是从厂家直接进货还是从经销商进货,一定要注意索证验证工作[2],加盖经销单位红章,一旦出现质量问题,可以逐级溯源追究相关责任。

2 认真贯彻政府采购是采购管理的首要条件

目前政府采购形式主要有卫生部招标、省级招标、市级招标等,各医院应根据政府采购中标品种规范采购政府招标范围内的医疗耗材。

卫生部招标:国家提倡政府招标采购,并列入了一部分重点项目,譬如心脏起搏器、心脏介入材料、电生理材料和周围血管介入材料等等。卫生部设置了这些耗材的最高售价,使得各级医疗机构不再为如何控制透明度不高的价格而花费精力。医院在引进此类材料时,必须在卫生部中标范围内选择适用的品牌和型号,设备科采购部门重点验审新材料的授权代理资质和公司相关证件。

省级招标:浙江省2008年以麻醉镇痛泵为试点,开始尝试一种新型全省联合集中采购模式,通过海虹公司这个统一平台采购,以庞大的使用数量促使供应商降低销售价,降低了医疗机构的采购成本,降低了患者的费用。浙江省各医疗机构均已于2009年9月起通过登陆《浙江医药电子商务系统》,响应浙江省医用耗材集中采购办中标结果采购镇痛泵。

市级招标:目前本市集中采购的医疗耗材已将骨科植入性材料、护理类、麻醉类、血透类一次性使用卫生材料和生化试剂列入了市级统一采购目录。注射器、输液器、采血管、透析器等经血产品的采购得到了全程监督使用管理。

3 严谨院内招标采购是采购管理的重点

作为一个全科性综合医院,还是有一部分的耗材游离在国家、省、市招标范围外。脑外、心胸、肝胆等专科的高值材料;纱布、棉球、吸引管等普通常规材料;还有近几年新科技新开发的各类材料,医疗机构必须将这些耗材纳入院内招标规范采购。院内招标专科类材料可采用邀请招标和竞争性谈判方式采购,护理类普通材料用量大、金额小、涉及科室多,宜定期组织邀请招标。根据这些产品的自身特点,采用以下不同的方式招标采购[3]。

(1)专科材料:往往是专科医生通过各种外出会议推广或者厂家代表上门推荐方式获得感兴趣的材料信息。当临床医生想把这些游离在招标结果之外的材料运用于临床治疗或者新技术尝试,医院就要本着积极协助、认真审核的态度谨慎支持。医院建立三级审批制度严格控制,首次使用必须由使用人填写申请报告,经科主任、设备科、分管院领导审批,经严格核实准予使用以后要追踪反馈使用效果。专科类材料包括已列入各级招标范围但是最新开发的新技术替代产品,和未列入各级招标,但能提高专科治疗质量的新开发专类产品。

(2)目前嘉兴市医用耗材招标中心在招投标时采纳单一中标,这样就可能增大超范围使用的几率,比如骨科的关节材料,就强生自己目前已经开发出第四代产品,但考虑到价格和大众因素招标中心一般都选取第一、第二代,而部分患者家属却宁可选择低风险高成效的新一代产品,超范围不可避免。这里不是赞同超范围使用,而是必须正视“超范围使用”的客观存在,才能真正监管好此类产品的临床运用。如果普通耗材中出现国产中标产品质量不佳,甚至影响临床人员和设备,临床就会避免使用,而此类的进口产品又价格偏高影响科室成本核算,如麻醉科和ICU病房的敷贴、肝素帽、三通等都不能收费,我院招标的3M敷贴、贝朗三通他们又觉得成本太高,其结果就是向设备科、院领导提请使用国产低价质优的理想产品。

(3)普通材料:此类材料一般为院内招标,招标过程非常严谨,但还是存在着弊端。这个弊端指的是中标过程层层符合招标要求,一旦入围进入最后评标流程,都是以最低价夺标,产生的结果就是招中质量尚可价格低廉的产品,而根据临床反响他们最愿意用的是品质优良使用方便的材料,往往价格处于高端面临中档材料冲击。最近尝试对此类产品采取单一另选方式,一旦有临床多次对单一产品提出质量问题的报告,而近段时间又不会有招标计划,这时候单一另选的简捷高效的优势突显,向临床征询是否可以提供其他兄弟医院使用过的效果良好的产品,然后挑选3～5家诚信供货商推荐优质产品。设备科应本着“公平、公正、公开”原则,择优选择供应商。推荐材料全部到位后,组织使用部门的负责人及相关专家一起参加确定材料选用。

普通材料使用频繁占用库房空间大,应尽量选择本地供货商,可以对供应商的供货材料定向定性,甲公司代理浙江拱东的检验耗材,乙公司代理3M护理产品诸如此类。这样区分即有利于采购员定向采购,也促进供货商做好每一专科材料的技术和供货保障。

4 遵守法规确保采购质量

不论何种招标形式,都必须遵守相关的法律法规。采购人员更是要严以律己,保护医院利益、社会公共利益和招标投标活动当事人的合法权益,根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国采购法》和《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》及其他有关法律法规和规章规定,结合医院实际规范招标投标活动。

现代的科学管理理念深度影响着医疗机构,如何转变管理模式,优化管理流程,提高医疗耗材的管理水平,确保医疗耗材在医疗服务中的安全性、可靠性和有效性,正逐渐成为各大医院相关领导关注的焦点和必须认真对待的课题。作为非营利性医疗机构,医疗耗材的采购占用医院经济支出的一大部分,医疗耗材的采购管理是做好医院经济管理的一个必要环节[4]。

参考文献

[1]梁洁银.浅谈医疗耗材的采购管理[J].医疗装备,2009,17:32-33.

[2]汤黎明,吴敏.医院医学工程科技术管理规范专题-医疗器械采购技术管理规范探讨[J].医疗卫生装备,2009,30(2):84-86.

[3]徐淑娟,刘吉祥.专科医用耗材邀标方案的设计[J].医疗卫生装备,2008,29(4):68-69.