药品安全监管科年度工作总结

药品安全监管科年度工作总结（精选11篇）

药品安全监管科年度工作总结 第1篇

药品安全监管科工作总结

1、恪尽职守，扎实开展全县药品安全监督检查工作。药品安全监管科认真研究制订监督检查工作方案并组织实施，全力强化药品安全日常监管，扎实开展药品安全专项检查工作。3月份以来，组织执法人员，对全县药品经营使用单位，从药品购进来源、购进验收、票据管理、药品储存、过期失效药品和药品使用过程中的处方管理等环节进行一条线的全面检查，检查覆盖面和风险因素评定面达100%，并将检查情况全部记入监管档案。快速反应，确保铬超标药用胶囊查处工作干净彻底，有效消除了安全隐患。在持续强化高风险重点品种全过程监管的同时，突出开展基本药物、中药饮片、疫苗质量、非法购销药品等专项检查。并通过与各相关部门加强协作，密切配合，通过联合下发文件、开展联合执法等方式，在整治虚假违法药品广告、打击利用互联网或通过寄递渠道销售假药以及保证基本药物质量等方面建立了部门联动机制。结合日常监督检查，扎实有效地开展药品快速鉴别和抽样送验工作。截止到8月底共检查药品经营使用单位400余家次，依法查处药品违法案件30余起，没收违法药品货值2万余元，快速鉴别药品400余批次，对疑有质量问题的60批次药品进行了抽样送验，对检验确认的15批次假劣药品给予没收、罚款的行政处罚，有力地打击了制售假劣药品违法行为，防范和杜绝了重大药害事件的发生，进一步规范了全县药品经营秩序，净化了药品市场环境，为保证药品质量，保障群众用药安全有效，维护公众身体健康，助推幸福**建设做出了积极贡献。

2、迎难而上，强力推进全县药品安全性监测工作。药品安全监管科承担全县药品不良反应报告收集、审核、反馈和上报的重任，克服了科室人员少、任务重的问题，大胆创新工作思路。一是采取与卫生、人事部门联合表彰、督导，极大地调动了广大工作人员的积极性，此工作方式受到市局多次表扬并在全市倡导推广。二是科室人员对收集的报告逐一认真审核，利用晚上、凌晨监测系统网络较好的时间段加班加点输录上报，及时发现新的、严重的药品不良反应，进行汇总、分析评价，为加强有关药品的管理提供了客观真实的资料，预防和减少了药品不良反应的重复发生。三是及时督导调度，了解基层工作开展情况，现场解决工作中出现的问题，通过以会代训、举办大型培训班、现场指导等多种方式，强化业务培训，提高了监测人员的综合素质和监测水平，并定期发布药品不良反应监测信息通报。

3、综合治理--特殊药品监管实现连续十年无事故。为有效保障公众合理使用特殊药品，药品安全监管科切实加强特殊药品监管工作，不断强化措施，取得了显着成效。对辖区内的医学专用药品、精神药品、放射性药品、毒性药品、药品类易制毒化学品等特殊药品经营企业每月至少进行一次监督检查，对重点单位、重点环节、重点品种监管信息按月收集，按季度上报，发现异常情况及时核查处理，严防特药流失。加强部门联动，扎实开展经营含麻黄碱复方制剂专项检查。充分依托省局特药网络监控系统，对辖区内麻、精药品购、销、存、流情况进行动态实时监控。督促特药经营企业及时采集上传特药基础信息和购销情况，定期对网络运行过程中预警情况进行审核，及时处理。自我局成立至今，全县未发生一起特殊药品流弊事件。

4、大胆创新，扎实开展“安全用药”宣传活动。依托3.15消费者权益日、4.26知识产权日和“全国安全用药月”活动为契机，利用多媒体手段，现场播放知识短片、公益广告、情景剧等，展示查获的假劣药品，并向市民讲解如何对药品进行鉴别，设立安全饮食用药咨询台，对市民提出的问题一一解答。同时，在电视台录制了以“谨慎使用抗生素”为主题的电视节目《积极行动起来共同抵制滥用抗生素现象》，举办了“食品药品安全知识大讲堂”，进一步向公众普及了饮食用药安全知识，增强了公众饮食用药安全意识，受到了广大群众的热烈欢迎，震慑了违法犯罪行为

药品安全监管科年度工作总结 第2篇

一、强化基础建设，全面提高食品药品监管能力

一是狠抓基层基础建设。按照省、市要求，围绕基础设施建设、制度建设、队伍建设、依法行政、科学监管等工作内容，狠抓基层食药监管所规范化建设。今年共完成金川路街道、北京路街道、桂林路街道3个基层食药监管所的规范化所建设，并通过省食药局考核验收完成年初任务的150%。二是认真抓好食品药品抽检工作。已完成重点食品抽样428批次，药物抽检110批次，医疗器械抽样4批，化妆品抽样10批次;完成蔬菜、水果快检1368批次，提前完成了全年任务。三是积极实施食品安全放心工程。在十九公里农产品批发市场、双建市场、广州路市场、金建里市场、宝光里市场设立了农残快速检测室，配备了相应的快检设备。四是加强食品应急管理建设。制定出台了《金川区食品安全应急预案》，7月9日，与市局联合举行了“食品安全事故应急演练”活动，应急处置能力得到进一步提高。五是全面落实企业主体责任。认真推动辖区内食品生产企业质量授权人制度建设，督促生产企业确立质量授权人，并积极加入甘肃省质量授权人协会，有效落实了生产者的主体责任和从业人员岗位责任制。大力推行“一员一牌一册一清单一要求”的留痕外置化监管模式。在食品生产经营单位统一张贴网格监管员基本信息、食品安全状况公示牌、经营者手册、负面清单和从业人员个人卫生规范要求，提醒消费者，警示经营者。加强诚信体系建设，与辖区所有食品经营者签订了《诚信经营承诺书》。健全食品安全红黑榜，适度加大曝光食品生产违法行为的力度，充分发挥行业协会的作用，切实加强行业自律。同时，探索推动食品安全责任保险工作。目前，已有2家企业购买了食品安全保险。

二、加强宣传培训，着力提高全民食品药品安全防范意识

我局在深入开展食品药品安全“进机关、进社区、进校园、进农村、进企业”宣传活动的基础上，结合“3.15”国际消费者权益日、“6.26”全国禁毒宣传日、食品药品投诉举报“12331”主题宣传日和食品安全宣传周等宣传活动，通过悬挂横幅、摆放展板、设立咨询台、发放宣传资料、发送手机短消息及微信公众平台信息等方式，广泛宣传食品安全知识。截至目前，共发放宣传资料4万余份，制作展板20余块，累计向城乡居民发送手机短消息30万条(次)，受益群众达12万人(次)。同时，结合新修订食品安全法的颁布与实施，及时制定了学习宣传工作安排，组织开展了《食品安全法》(20xx年修订版)知识竞赛，并印制2万册向全区所有食品生产经营企业免费发放，扩大宣传覆盖面，促使经营者学法、守法。

三、严把关键环节，推动食品安全状况不断好转

(一)严把行政许可环节。按照国家许可标准，采取“三不放过”(硬件设施不达标不放过、制度不健全不放过、责令整改不到位不放过)的原则，认真开展材料审核、现场核查工作，对符合许可条件的严格按照工作程序及时受理，不符合条件的督促指导整改。截至目前，共办理《食品流通许可证》570个，《餐饮服务许可证》269个，《医疗器械备案证》37个，《健康证》4565个。

(二)严把食品生产加工环节。以解决食品生产“小、乱、差”问题为重点，大力开展“两超一非”专项整治行动和小作坊专项清理整顿活动，严厉查处无证经营和非食品原料加工食品行为。采取监管上倒逼，发展上服务的措施，帮助引导有条件、有能力、有竞争优势的爱里蛋糕、李氏醋厂、高氏糕点等小作坊改善加工环境、改进工艺流程，积极开办食品加工企业。要求各食品生产企业设立食品质量安全信息公示栏，将《依法使用食品添加剂承诺书》、《食品生产企业明令禁止的行为》、《企业质量安全主体责任》、《本企业使用添加剂公示》全部公示。

(三)严把食品流通环节。按照“六先六后”(先规范批发企业后规范零售商，先规范大户后规范小户，先规范市场后规范零散食品经营户，先整治人群密集的重点区域后规范边远区域，先取缔无照食品经营户后规范有照经营户，先规范市场主体后规范商品)的原则，分类指导、分别规范，全面提高流通环节食品质量安全。研究制定了《食品进货查验制度》、《食品进货查验记录制度》、《食品安全承诺制度》等食品经营自律制度，要求各流通企业将制度全部上墙。加大对批发企业的.整治力度，率先在全市制定了《金川区食品批发企业仓储管理制度(试行)》，对仓库实施“三色”(红色不合格食品暂存区，黄色待检食品暂存区，绿色合格食品存放区)管理，将辖区内所有食品配送车按照“四统一”(统一登记、统一编号、统一标识、统一发证)实行备案管理，有效预防了不合格食品流入市场。督促食品零售企业严格按照标准摆放，实行临期食品、婴幼儿配方乳粉、保健食品、转基因食品和清真食品专柜销售，营造透明便捷的消费环境。制订了《金川区农贸市场内食品按类划区域经营要求》，引导扶持改造了双建市场，实施划区域经营，有效防止了食品交叉污染。按照先易后难、先重点后一般的原则，采取“紧抓超市、倒逼生产和批发、规范零售”的方式，全力推广和应用食品安全电子追溯平台。目前，已有1033家食品生产经营单位安装了电子追溯系统，其中生产企业、食品批发企业、大中型餐厅和学校食堂100%安装，应用率达95%。针对肉制品安全隐患多的现状，特别是进口肉普遍无进货票据、检验检疫证明等突出问题，多次对辖区冷库进行专项检查，全面禁止了进口肉制品的经营活动，确保了辖区市场肉制品的安全。

(四)严把餐饮服务环节。大力推行文明餐桌行动，利用食品从业人员培训、日常监督检查等有利时机，普及文明餐桌知识，倡导文明餐桌行动。全年共发放宣传资料1万余多份，张贴彩页2万余份，发放“文明餐桌”提示牌1000多张。采取“透明厨房、视频厨房、隔断厨房”三种途径，大力推行“明厨亮灶”工程，督促经营者提升后厨条件。“明厨亮灶”实施率70.6%。按照“监管并重、量化评价、动态监管、公开透明”的原则，扎实推进餐饮服务单位量化分级管理工作，根据现场检查情况按照优秀、良好、一般进行动态等级评定，年终依据动态等级综合判定年度等级，并将年度等级结果张贴在公示牌上，通过量化分级评定，督促餐饮单位加强硬件设施建设，提高管理水平。全区餐饮服务单位量分级管理率达到100%。将早餐、夜市小摊点纳入监管范围，加大检查力度，增加检查频次，要求从业人员办理健康证，严格索证索票，有效保证了早餐、夜市小吃的安全。积极开展食品安全示范创建工作，创建示范街1条，示范学校食堂2个，安全示范店8家。加大对农村流动餐厅和自办宴席的监管力度，创新推行了农村自办宴席“三书一合同”(金昌市农村集体聚餐活动食品安全事项告知书、金昌市农村集体聚餐活动食品安全第一责任人责任书、金昌市农村集体聚餐活动食品质量安全承诺书、金昌市承办农村集体聚餐宴席食品质量安全合同)制度，在双湾镇陈家沟村成功推行了农村自办宴席自助餐试点工作，并推行流动餐车。目前，16家流动餐厅全部配备了流动餐车。在宁远镇推行定点集体就餐制度。目前，定点集体就餐点达到8家。同时，积极为小餐饮搭建发展平台，引导紫金广场、品广场以“五统一”(统一采购台账、统一清洗消毒、统一管理制度、统一进货验收、统一冷藏储存)模式开办美食城，有效解决了小餐饮安全隐患大的问题，得到了社会各界充分好评，省局、陕西省局、咸阳市局领导检查指导工作时给予了充分肯定。《中国医药报》副社长也专程来我区调研，进行宣传报道。

四、突出工作重点，全面落实药械安全监管各项工作

建立健全了药品经营企业和使用单位基础信息档案，做到“一企一档、有案可查”。加大对中药材、中药饮片监管力度，每季度对中药材、中药饮片进行检查，重点查处购进渠道、包装标识、掺杂掺假等违法行为，确保中药材、中药饮片安全。严格落实特殊药品生产企业月巡查制度，确保特殊药品的生产、经营和使用安全。认真实施药品“核注核销”工作，药品购销过程中做到“见码必扫”，实现药品“来有源、去有踪、可追溯”。辖区药品生产经营企业电子监管率达100%。大力实施便民电子查询工程，全区82家药店全部安装了便民电子查询设备，真正让老百姓自己辨别真假，监督商家。大力推进“企业是药品质量安全第一责任人”监管机制，与辖区所有药品经营企业和医疗机构签订了诚信经营承诺书，并全部建立了诚信档案。建立了药品经营企业和医疗机构诚信积分扣分记录制度，不良行为记录率达100%。加强对辖区化妆品经营企业及美容美发机构的监管，建档率达95%以上。积极开展药品不良反应上报工作。目前，药品不良反应上报173例，完成任务的143%;医疗器械不良反应上报39例，完成任务的130%。

五、加大专项整治，切实解决食品药品存在的突出问题

在加强日常监管的同时，我局从与人民群众日常生活息息相关的高风险食品药品入手，在城乡结合部、集贸市场、校园周边等重点区域和元旦、春节、两会、春季开学、中高考期间等重要时段，围绕肉类、蔬菜、食用油、酒类、食品添加剂及隐形眼镜、医用氧气、体外诊断试剂等开展了40余项专项整治行动，实现了“月月有行动、季季有安排”的常态管理。特别是今年8月，结合金昌市首届香草美食文化旅游节的举办，我区开展为期2个月的“筑牢食品监管防控底线、打造景美宜居食安花城”食品安全专项整治行动，专项整治活动根据季节特点和监管实际分为4个波次，地毯式的开展集中大整治，目前四个波次的专项检查已经完成。共出动执法人员12200人(次)，检查各类食品药品经营单位4000家(次)，罚没假冒伪劣、不合格、“三无”等食品药品2300余公斤，下达责令整改通知书520份。

六、认真开展稽查工作，严厉打击食品药品违法行为

综合运用经济、法律、道德、行政手段，分级分类开展执法大检查，加强部门协作配合联动，坚持对食药安全问题露头就打、落地就查的原则，严肃惩处食品药品生产经营违法行为，始终保持对食药违法犯罪行为严厉打击的高压态势。主动对接司法，建立健全案情会商研判、信息交流共享、联合执法办案、线索移交移送、案件成果联合发布等机制，实现行政执法和司法程序无缝对接，确保依法精准打击处理违法犯罪行为。截至目前，共查办案件66起，罚没金额18.463万元。加强12331投诉举报体系建设，畅通投诉举报渠道，并认真查处，确保投诉举报事事有回音，件件有落实。截至目前，受理并处理投诉举报105件，处结率100%。同时，积极开展执法案卷评查活动，有效规范执法行为。已开展执法案卷评查活动2次，一般程序违法案件信息公开率达100%。

七、查找问题不足，继续强化食品药品安全监管

虽然我区食品药品管理工作取得了一定的成绩，但也还存在监管方法和监管手段还有待改善、人员素质还需提高等问题。20xx年，我们将严格按照“问题导向、风险防控、索证索票、痕迹监管”的工作思路，“生产环节抓标准、流通环节抓追溯、餐饮环节抓卫生、‘四小行业’抓整顿、药品医疗器械抓管理、保健食品、化妆品抓规范”的工作方法，紧紧围绕食药安全监管重点工作，着力构建务实高效的食品药品监管体系，促进全区食品药品安全形势稳定，守住全年不发生食品安全事故的最低底线，确保人民群众饮食用药安全，努力营造“食安景美宜居花城”。

1.进一步健全镇(街道)，村(社区)基层食品安全监管网络建设，积极协调区政府和财政部门，将食品药品安全协管员和信息员制度落实到位，发挥作用，形成重心下移、横向到边、纵向到底的网格化管理模式，继续将食品药品安全工作纳入食药安委各成员单位和镇(街道)、社区的工作目标考核范畴，推进食品安全监管向纵深发展。

2.继续贯彻落实《甘肃省食品药品监督管理所规范化建设实施意见》，在巩固今年我局金川路街道食药监管所、桂林路街道食药监管所和北京路街道食药监管所的规范化建设成果上，20xx年，继续加大协调力度，积极向上级争取项目和资金，完成3个基层食药所的规范化建设，逐步提升监管效率和整体形象。

3.结合新修订《食品安全法》的正式实施，继续下大力气开展地毯式检查，严厉打击食品药品违法犯罪活动。在行政许可上，强化许可质量，提升服务实效，同时坚持专项整治和日常监管相结合，集中取缔与长效管理相结合的原则，加大对全区无证食品生产经营企业和药品、医疗器械经营使用单位的查处力度，逐步实现“坚决遏制增量、有效解决存量、确保减少总量”的目标。在食品生产加工环节上，重点抓好生产加工环境和非法添加整治工作，继续引导有条件、有能力、有竞争优势的小作坊进行升级改造，提升食品经营水平。在食品流通环节上，批发企业抓电子追溯、仓储环境，零售企业抓索票索证、分类摆放、环境卫生、过期食品下架退市，确保电子监管率达到40%以上。在餐饮服务环节上，大型餐饮抓提升、中小餐饮抓卫生，继续推广实施“明厨亮灶”、“文明餐桌”等工作。结合金川区《关于做好冬季大气污染防治工作的通知》，加强对中小餐饮后堂油烟污染的治理，确保油烟排放量符合大气污染标准。在药品、医疗器械监管上，进一步强化药品电子“核注核销”工作，认真实施零售药店电子便民查询工程，药品生产企业基本药物电子监管率达100%。认真开展药品不良反应和可疑医疗器械不良事件监测工作，确保完成上级业务部门下达的任务。继续开展药械经营企业诚信体系建设工作和医疗机构规范化药房建设工作，督促药械经营使用单位规范经营、使用行为，保障药械质量安全。在保健食品、化妆品监管上，进一步完善保健食品、化妆品经营企业监管档案，加大对保健食品、化妆品违法添加、制假售假、套用批号、夸大宣传等行为的整治力度，强化对高风险产品的专项检查，严打保健食品、化妆品违法违规行为。

4.进一步加大食药安全风险监测。逐步将食品药品安全从“事后监督”向“事前预防”转变，根据监管任务要求，合理确定食品、保健食品、化妆品快检、抽验计划，保障抽验覆盖面。有针对性的增加抽检频次，扩大抽检覆盖面，确保超额完成任务。

5.加大违法案件查处力度，加强“行刑衔接”，以“零容忍”的态度和决心，做到有患必除、除患必尽。加大对违法违规行为的打击查处力度，切实做到严肃查处，严惩不贷，达到“发现一起，查处一起，警示一片，震慑一方”的良好效果。

6.结合新修订《食品安全法》的实施，进一步加大对《食品安全法》的学习宣传，在现有宣传载体的基础上，充分发挥网站、微博、微信等网络阵地作用，拓宽社会宣传层面。同时，采取约谈的方式对食品药品从业人员进行培训，切实提高其安全意识、法律意识和责任意识。

全国药品安全监管工作会议举行 第3篇

“三个机制”指的是:建立药品GMP检查与企业生产品种现场工艺核查相结合的机制, 确保药品生产企业按照工艺和处方生产;建立派驻监督员工作与企业质量受权人制度和非现场监管相结合的机制, 确保药品质量管理落到实处;进一步完善药品生产准入和退出机制, 提高企业准入门槛, 促进药品生产向集约化、规模化发展。

“两项整治”包括:整治和规范药物临床前与临床研究行为, 确保研究资料真实可靠;整治和规范兴奋剂生产经营秩序, 做好奥运会药品安全保障工作。

“一个目录”指的是:按照国务院医药卫生体制改革的总体部署, 会同有关部门, 制定与医疗卫生体制改革相配套的、能够保障公众基本医疗用药需求的基本药物目录。这一目录力争于今年上半年公布。

进一步加强药品安全监管工作 第4篇

按照吉林省人大常委会的工作安排，省人大常委会组成检查组，于8月6日到9日对全省贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《吉林省药品监督管理条例》情况进行检查。8月6日上午，检查组召开全体成员会议，听取省食品药品监督管理局有关情况的汇报。省人大常委会副主任车秀兰参加会议并讲话。

车秀兰指出，药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。贯彻实施药品管理“一法一例”，深入开展药品安全监管工作是一项长期任务，省人大常委会历来对此十分关心和重视。此次执法检查，目的就是要在全省范围内进一步推动药品管理法律法规贯彻实施，增强全社会药品安全意识，促进依法规范药品安全工作的深入有效开展。希望各地各部门要进一步增强依法推动药品安全工作的责任意识、危机意识和忧患意识，推进药品安全工作。要进一步依法加强对药品监管工作的组织领导，全面落实药品监管责任制。要进一步明确工作重点，采取有效措施，加强药品监管能力建设，不断提升药品监管水平。要进一步依法强化全社会药品安全意识，借鉴国内外先进经验，推动药品安全科普宣传和培训工作制度化建设，提高全社会安全用药意识和自我保护能力。检查组要认真汇总并分析研究检查情况，提出进一步加强和改进药品监管工作的意见和建议，形成执法检查报告，提请9月份召开的省人大常委会会议审议。

据了解，吉林省现有药品生产企业320户，通过药品GMP认证的企业280户。全省现有药品批发企业395户，药品零售企业14963户，药品零售连锁企业28户，全部通过了药品GSP认证。近年来，全省各级药品监管部门以对人民群众生命健康高度负责的态度，认真贯彻实施“一法一例”，大力弘扬以“监管为民”为核心价值的监管文化，按照“创新监管机制，提高监管能力，完善监管体系，落实监管责任”的总体思路，忠实履行食品药品监管职能，药品安全形势持续向好。近年来，我省医药工业增速始终保持在20%以上，2011年全省医药工业总产值达到834亿元，比上年增长38%，成为全省增速最快的优势产业之一。

药品安全监管科年度工作总结 第5篇

基本情况：我区现有医疗器械经营企业50家（其中：批发企业30家；零售企业20家）。

一、精心组织、加大力度，切实加强医疗器械日常监管

按照年初省、市局医疗器械监管工作整体安排，结合本辖区实际，有针对、有侧重点地开展了医疗器械经营和医疗机构的日常监督检查，对经营企业在供货单位审查、来货验收、贮存养护、销售服务等环节进行严密监管，细化现场检查要求，做到全面检查不留死角，对医疗器械经营单位建立监管档案，实行一企一档，详细记载企业人员、地址、变更等基本情况；对医疗机构使用医疗器械质量管理上，把着力点放在涉械制度执行情况上，加强制度检查，及时纠正违规或不作为行为，同时对医疗机构是否落实督查机制作为重点工作进行指导和检查；上半年共检查医疗器械经营企业20家次，立案查处2家；检查使用单位21家次。进一步加强了对全区医疗器械从业人员的教育培训，提高了医疗机构合理使用医疗器械的水平。

二、突出重点、全面规范，积极组织开展专项整治 一是开展乡镇卫生院（社区服务中心）和村卫生室医疗器械使用监督检查。重点检查医疗器械使用部门医疗器械管理制度是否健全，执行情况是否到位、使用记录是否完整，索取的产品合法资质是否齐全等。同时向医疗器械使用单位从业人员宣传《医疗器械监督管理条例》等法律法规，并把相关医疗器械使用单位负责人的联系方式导入短信平台，利用短信平台发送宣传信息等手段，提高企业责任主体意识。通过监督检查，医疗机构在医疗器械采购记录、索证管理方面逐步规范，有效预防了医疗机构不合理管理使用医疗器械，而出现过期失效医疗器械的行为。

二是开展了隐形眼镜及护理液专项检查。对辖区内隐形眼镜及护理液经营企业进行检查，对检查中发现的：部分经营业主对医疗器械的法律法规比较陌生，对隐形眼镜及护理液产品是属于Ⅲ类医疗器械的认识不足；部分企业的供货方资质证明材料和进货票据等资料未及时整理归档，产品入库检查验收、销售、售后跟踪服务记录不全等经营不规范的行为，执法人员当场予以督促整改，对检查中发现的无《医疗器械经营企业许可证》经营软性角膜接触镜及护理液的2家经营企业，执法人员当场制止了其违法行为，并对店内的隐形眼镜及护理液进行了查封扣押，目前案件正在进一步查处中。同时我局积极探索建立隐形眼镜及护理液的长效监管机制，将辖区内隐形眼镜经营企业负责人的联系电话导入分局短信平台，利用宣传短信加大相关法律法规的宣传力度，引导企业规范经营。

三、严把标准，认真配合市局现场验收

认真贯彻执行《行政许可法》和《江苏省医疗器械经营企业（批发）检查实施标准》和《江苏省医疗器械经营企业.（零售）检查实施标准》，并通过“三品一械”宣传展板、短信平台信息提示进行宣传，使企业掌握相关规定和验收标准，积极配合审批中心进行医疗器械经营企业的现场检查验收工作。上半年辖区内新开办医疗器械经营企业5家。

四、加强不良事件监测上报和医疗器械广告监管

分局年度监管科工作计划 第6篇

20xx年监管科将在分局的领导和市局监管处的指导下，继续做好分类管理工作，强化监管效能;以新版的监管执法工作评价体系为标准，继续加强基层工作的标准化、规范化建设，提高市场监管能力;加强对经济小区的管理，扎实推进经济小区协同管理软件试点工作;继续深入研究无照经营的长效管理措施，立足本职、着眼大局，不断提高市场监管的能力和水平，不断适应新形势发展的需要。

一、进一步做好分类管理工作，提升监管工作能力。

20xx年分类管理工作主要抓以下二项工作：

1、做好20xx年企业年检、验照本文来自红盾文苑网站及吊照工作。认真贯彻执行企业年检和验照制度改革，按照市局的工作要求，在分局的.领导下，加强组织领导，做好各项年检验照准备工作，继续大力推进网上年检工作，并紧密围绕市局提出的“无纸化”网上年检工作思路，积极探索便捷、有效的年检工作方式。同时做好吊照的各项准备工作，确保分局的吊照工作能够高质量地按时完成。

2、抓好经济小区协同管理软件试点工作。一是加强对该管理软件的培训和指导工作，确保工商所监管干部和经济小区的负责人能够熟练运用该软件系统，充分掌握该软件系统的各项操作要领。二是及时总结该软件试点过程中基层工商所和经济小区提出的问题和难点，并进行认真总结反馈，加强与市局处室的沟通汇报，提出工作建议和意见，积极参与市局经济小区协同管理软件的完善工作。

二、积极推进工商所监管执法工作评价体系，进一步提高整体监管水平。

根据《××市工商行政管理系统工商所等级标准第二轮评定工作实施方案》的精神，按照市局的工作本文来自红盾文苑网站要求和分局的工作目标，分局将在20xx年申报2个aaa级工商所、4个aa级工商所及2个a级工商所，为了能够完成预定的工作目标，分局将采取有效措施积极推进工商所监管执法工作评价体系，努力提高基层工商所的整体监管能力和水平。一是会同相关科室认真组织开展新版《评价体系》有关文件的培训和指导，促使分局干部理解和掌握新版《评价体系》的框架、内容和应用方法，切实将新版《评价体系》作为日常监管执法工作的导向标;二是按照《评价体系》的工作标准和评价内容，对20xx年度监管工作考核验收标准进行合理调整，紧紧围绕“体系建设”的总体目标开展监管工作考核，不断提高基层工商所监管工作的标准化和规范化;三是及时汇总总结《评价体系》实施过程中基层工商所提出的问题和难点，加强与市局处室的沟通汇报，确保将该项工作落到实处。

三、研究无照管理工作有效措施，有效提高日常监管效能。

市食品药品监管局年度工作总结 第7篇

市食品药品监管局年度工作总结

一、创新思路，积极服务**群岛新区建设。

提出并实施“成体系推进、综合性治理、专业化监管，构建食品药品安全保障六大工作体系”的食品药品监管工作服务新区建设总思路，建立完善食品药品安全工作责任制和重点工作项目化推进督办制，有效保障各项工作的顺利推进。按照先行先试、加快发展的要求，积极向上争取扩大新区食品药品审批权限，使省级审批事项下放由第一轮的12项扩大到第二轮的20项，并顺利承接，市级5项审批项目中有3项下放至各县区。以“进村入企大走访”活动为契机，结合组团式服务，开展海洋生物医药行业调研，在技术、信息、规划等方面探索建立帮扶企业发展的政策举措，鼓励、推动有条件的药品零售企业，走连锁经营发展道路，助推企业发展，增强我市医药经济实力。

二、巩固深化，提升食品安全工作履职水平。

一是稳步推进食品安全示范系列化创建工作。开展省级食品安全示范县区复评工作，巩固创建成果，定海区、**县已通过省级食品安全示范县区复评，复评通过率100%。着力提升示范乡镇创建等级，新创建市级食品安全示范乡镇4个，全市市级食品安全示范乡镇数达到16个。继续抓好示范村居、示范农贸市场等创建工作，餐饮食品安全示范街、示范校园、示范养殖场、示范园区建设不断深化，我市的食品安全示范系列化创建工作走在了全省前列。

二是大力开展以食品安全大整治百日行动为主要载体的集中整治行动。通过3个多月的努力，全面完成了整治工作“6个100%”的目标，立案查处食品违法案件200起，涉案金额近56万元，2起涉嫌犯罪的重大食品违法案件移送公安部门查处。有重点地部署开展了节假日、校园及周边食品安全专项联合执法检查、保健食品专项检查和餐饮废弃物的整治监管等多项整治工作，食品市场秩序进一步规范。

三是不断强化食品安全管理长效机制建设。主动配合省、市人大开展食品安全执法检查，积极排查执法漏洞，梳理意见建议，逐条落实整改。着力深化网格化管理，印发《关于进一步加强食品安全工作责任网建设的通知》，对全市建立健全食品安全工作责任网提出了明确要求。强化食品安全风险防范管理，加大重点食品监督抽查覆盖面，开展食源性致病菌、化学污染物等食品安全风险监测，建立健全应对重大食品安全事故的救助体系和运行机制。强化信用管理，广泛开展食品质量安全信用评价，强化信息公示，健全分类管理、信用评级等工作机制。

三、稳妥处置食品药品安全突发事件，深入开展食品药品安全隐患大排查。

针对外地铬超标药用胶囊事件，全市食品药品监管部门以高度的责任感积极应对，开展胶囊剂药品生产企业胶囊剂质量监督检查和药品流通领域销售铬超标胶囊情况大排查，我市生产的胶囊剂药品经检验全部合格，对流入我市的851盒不合格胶囊剂全部监督销毁或责令召回。由于应对及时，处置有力，我市药品生产流通秩序没有产生波动，群众用药安全得到了有效保障，处置工作得到了上级的充分肯定。以此为契机，举一反三，围绕食品安药品安全问题和潜在风险，全方位、多层次开展了食品药品安全隐患大排查和专项整治工作，对排查出的问题全面提出对策意见，有针对性地加强监管和整治，切实提升全市食品药品安全风险防范能力。

四、整规结合，全市药品安全形势进一步好转。

一是深入开展药品安全示范县区、示范乡镇创建工作，通过不懈努力，我市岱山县和普陀区已通过省级药品安全示范创建考核验收。普陀区积极探索渔农村药品安全精细化管理的做法和经验还得到副省长的批示肯定。全市有七个乡镇成为第二批市级药品安全示范乡镇，全市示范乡镇数达到29个，示范创建达标率达70%，示范创建取得阶段性成果。

二是加强国家基本药物质量监管，建立基本药物质量保障责任体系，强化基本药物生产流通全环节监管，落实电子监管码制度，加强基本药物随机抽验和不良反应监测的力度，有效保障了基本药物品种质量安全。

三是深入开展药品生产流通领域集中整治行动。分类实施了中药饮片、打击农村市场假劣药品、药用辅料质量、装饰性彩色平光隐形眼镜等多项专项检查，查处各类药械违法案件152件，涉及重大案件9件，移送公安机关案件4起，销毁假劣药械**余批次共计**万余元，建立全市药品流通领域联合“打假保安全”联络员工作制度，有效遏制药械违法行为。完成药品监督抽样**批次，评价性抽样合格率达到100%，监测药械广告**条，针对发现的问题，全部得到依法处理。

四是加大药品信息化监管建设力度，全市药品零售企业信息化监管率达到95%，药品经营企业信用管理、行政审批、药品稽查管理等一批药品监管应用平台已成功应用在药品监管工作中，信息化工作得到省局的充分肯定。

五、强化基础，自身建设水平进一步提高。

抓好干部队伍的能力提升，有针对性地开展素质能力培训，努力提升系统干部适应新形势下食品药品监管的能力和水平，市局一名同志被评为全国医药卫生系统创先争优先进个人。开展以“群众满意办事窗口”创建为载体的行政许可规范化建设，确保在扩权背景下提升许可服务技能。抓好强制执行案件、移送案件等重点案件的质量管理，建立法律顾问制度，执法工作进一步规范。狠抓党风廉政建设不松懈，着力风险防范，推广药品认证检查“三不纪律”在监管工作各个环节的延伸运用。以“行风热线”和“阳光投诉”为平台，推行“阳光行政”，强化社会公众监督。对机关各项制度落实情况进行专项监察，强化制度的执行力。

**年工作安排

**年全市食品药品监管工作的总体思路是：认真贯彻党的十八大精神，以科学发展观为指导，服务**群岛新区建设大局，以食品药品安全保障为根本，深化食品药品安全责任、风险控制、技术支撑、预警应急、产业促进和监管组织六大监管体系建设，攻坚克难，在取得食品药品安全保障成效方面有新进展;先行先试，在食品药品监管机制建设方面有新创新;强本固基，在监管能力建设方面有新加强;服务大局，在助推食品医药产业转型升级方面有新作为。

一、突出重点难点，在全面提高食品安全保障水平方面有新进展。

一是扎实推进三项重点工作。全面推行食品安全网格化监管，召开现场推进会，探索建立完善配套的运行、协调和考核机制。深化拓展食品安全示范系列化创建工作，继续深入开展省级食品安全示范区复评和市级示范乡镇创建工作，带动基层食品安全保障水平显着提升，餐饮食品安全示范街、示范校园等系列创建工作不断深化。建立健全乡镇食品安全监管员、社区食品安全协管员、群众食品安全监督员、网格食品安全联络员等队伍，明确职责，加强培训和管理，提高社会化监督水平。

二是坚持食品安全工作四个结合。坚持加强协调与分工负责相结合，积极探索建立跨部门、跨地区的食品安全联合执法、信息通报、事故处置等协调联动制度，强化责任制建设。坚持集中治理整顿与严格监管相结合，在加强监督抽检、审批、执法检查和日常巡查的基础上，适时开展滥用食品添加剂、制售假冒伪劣食品、非法收购处置餐厨废弃物和食品“五小”行业等各环节食品安全专项整治。坚持加强政府监管与落实企业主体责任相结合，推动诚信体系和溯源制度建设，开展风险监测与评估，主动发现问题，及时整改。坚持行政执法与刑事司法相结合，加强行政执法与刑事司法相互衔接，鼓励群众投诉举报，深挖细究，一查到底，严厉打击食品安全领域中的违法犯罪行为。

三是完善五项食品安全工作机制。完善严密规范的风险防范机制，建立风险评估和风险排查机制，全面推行重大活动、重点区域食品安全保障机制，建立食品抽检质量公布和风险提示制度，预防重大食品安全事故的发生。完善各司其职的行政监管和技术监督机制，认真贯彻以分段监管为主的`食品安全监管体制，落实监管执法“首责制”，启动市级食品安全检验检测资源“三统筹”工作，强化全市食品安全技术支撑能力。完善确保质量安全的自律机制，指导、引导食品企业切实加强食品安全管理，充分发挥行业协会的作用，督促企业履行好社会责任。完善畅通公开的信息沟通机制，依托电子政务网站、部门业务系统、媒体等平台，统筹信息资源，推动信息公开。完善主动有为的社会监督机制，运用网格化管理、人大执法检查、政协专题调研、媒体监督等多种手段，及时发现食品安全隐患并予以整改，促进食品安全保障由单纯依靠政府监管向公共治理层面转变。

二、坚持整规结合，在防范药品安全风险，强化药品监管工作成效方面有新提高。

一是深化药品生产流通领域集中整治成果。抓好对药械市场秩序危害性大、影响广泛、具有典型意义的案件查处，重点开展药品生产企业处方和工艺规程、原辅材料、中药材、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂经营、高风险医疗器械等多项专项整治工作。建立大案要案督查督办和联动机制，完善区域药品稽查打假合作机制。

二是扎实开展基本药物质量安全保障。落实基本药物生产企业中标情况备案制度，对中标价格偏低的品种重点监管;继续推进基本药物电子监管，切实抓好电子监管码制度的落实;加强基本药物全品种抽验，完善基本药物不良反应监测报告体系，全力确保基本药物的质量安全。

三是深入推进药品安全示范县、示范乡镇创建工作。及时总结，积累经验，抓基层，抓基础，以示范创建带动药品安全工作水平的全面提高，力争到年底90%以上乡镇通过市级药品安全示范乡镇的验收考核，新增一个省级药品安全示范县。

四是多措并举，提升药品监管的科学性。积极推行药品监管领域“网格化”管理，有效整合监管资源，合理调配监管力量，规范全程监管，确保形成科学合理的监管网络。加强信息化监管能力建设，逐步把信息化监管扩展到实施基本药物制度的医疗机构，加强对监管数据的现场核实，切实提高信息化监管的覆盖率和实效性。强化技术支撑体系建设，整合充实技术监督资源，不断扩展检验检测业务，加强人才建设，提升食品、药品、保健食品和化妆品检验能力。强化风险监测体系建设，完善市、县不良反应机构和不良反应监测点等监测平台建设，加强高风险药械品种、中药注射剂的监测和风险管理工作，提高风险信号分析评价能力，发挥其风险预警作用。

三、坚持监管和服务两手抓，在助推我市食品医药产业转型升级方面有新作为。

一是服务技术创新，发挥审评认证、检验监测机构技术优势，()在科技攻关和人才培养方面为企业提供服务，鼓励发展新剂型，加快产业化进程。

二是服务业态升级，鼓励食品药品连锁经营，支持医药、食品连锁企业因地制宜地发展农村药品供应网点，提高偏远地区、海岛居民的食品药品可及性。

三是服务品牌建设，为药品生产经营企业通过各项认证提供服务，引导企业加强诚信建设，努力培育具有海洋特色和竞争力的优势医药产品和企业。

四、大力开展素质提升工程，在监管能力建设方面有新加强。

一是结合实际，深入学习贯彻党的十八大精神。

二是从严管理，认真抓好干部队伍建设。

三是突出规范，充分发挥依法行政工作的基础保障作用。

药品安全监管科年度工作总结 第8篇

1 当前农村药品流通中存在的主要问题

自我国《药品流通管理办法》和《药品经营质量管理规范 (GSP) 》等法规颁布以来, 各级药监机构不断加大对药品市场监管力度, 城镇药品市场得到了规范, 而一些游医药贩将目光投向文化水平偏低和缺乏医药知识的农民, 缺医少药的农村已成为销售伪劣药品场所。据有关资料统计[2], 全国制售假劣药品案件80%发生在农村, 也就是说有80%的不合格药品在农村销售。

经过我们多年对农村药品监管工作研究发现, 农村药品流通中存在的问题其原因主要是: (1) 农村边远地区交通不便, 药品配送不到位, 出现药品配送盲区, 给游医药贩销售伪劣药品留下了空间, 是影响农村药品流通安全的主要因素; (2) 对药品销售员监管缺乏法律依据, 药品生产企业和药品监管机构对其监管无法可依, 监管不到位, 是影响农村药品流通安全的主要环节; (3) 药品流通中存在违规经营现象, 有些药品销售员为了把非法药品挤进农村药品市场, 到合法的药品批发企业开具国税发票 (药品不进入批发公司查验) 披上合法外衣, 把药品直接销售给农村医疗机构或农民手中, 这种现象业内人员称为“过票”, 存在药品流通“过票”行为, 是扰乱药品市场正常经营秩序、药品质量得不到保证的主要原因; (4) 农村诊所、零售药店进药渠道不规范, 药品贮存条件达不到相应要求, 质量难保, 是直接影响农民用药安全的重要原因; (5) 药品经营企业、零售药店过多, 农民反映药店多于米店, 且药品监管机构人员严重不足, 加强药品监管必备的检测、检验手段和装备配备也不够, 给药品监管留下了空间, 这是制约药品流通安全监管的关键。

2 研究内容

2.1 研读有关药品监管法规和条例, 为本课题的研究工作奠定法律基础, 确定研究《长效机制》的指导思想和基本原则。

2.2 通过调研农村药品流通与监管工作的现状, 深入分析农村药品流通中存在的问题及其成因, 为构建《长效机制》的内容掌握第一手资料。

2.3 以国家有关药品监管法规和条例为依据, 在调查、分析农村药品流通违规行为和主要表现以及危害与成因的基础上, 主要从“安全防范、供应保障、质量监控、预警机制、考核评价”5大模块构建《长效机制》。

2.4 将《长效机制》的内容进行分解, 分为定性考核和定量考核内容, 研制与《长效机制》相配套的考核办法, 以便用其检验《长效机制》的落实和执行情况, 对其进行考核和评价。

2.5 现场检验《长效机制》的信度, 以10个试验县为样本, 将构建好的《长效机制》应用到10个试验县, 进行为期1年的实践检验, 用数理统计方法和SPSS15.0软件检验《长效机制》的实施效果与信度, 对其进一步修订和完善。

3 研究方法与技术路线 (见图1)

3.1 用《流行病学》研究方法确定样本含量、分层抽样, 进行进行现场调查研究。拟制问卷调查表, 培训调查人员, 进行现场问卷调查研究。在江西全省东、西、南、北、中不同区域共抽样调查10个县, 再从每个县随机抽样调查3个乡镇的药店、卫生院药房和若干个村诊所, 同时召开不同类型的座谈会, 深入了解农村药品流通与监管工作的现状, 分析存在的问题及其成因。

3.2 用《管理学》特尔斐法 (Delphi method) 构建《长效机制》内容, 并组织专家对初步构建的《长效机制》进行修订和论证。

3.3 现场检验《长效机制》的实效性:将制定的《长效机制》应用到江西全省东、西、 南、北、中不同区域的10个试验县, 进行为期1年的实践检验, 分析《长效机制》的实效性, 根据分析结果对其进一步修订和完善。

3.4 检验《长效机制》的信度:用数理统计理论和社会科学统计软件 (3) SPSS15.0 (Statistical Package for the Social Science) 中的克伦巴赫 (L.J.Cronbach) 法检验《长效机制》的信度。

4 研究结果

通过现场调查研究、专家咨询、专家会议论证、现场检验研究, 已构建出的《农村药品流通安全监管长效机制》由5个模块、24项及其所涵盖的85条基本内容组成 (见表1) 。85条基本内容略。

5 讨论

研究《长效机制》的思路是:《长效机制》应是一个动态、开放的机制, 不仅要把握其基本内涵, 建立和健全相对稳定的制度规范, 规范药监部门、药监人员和县、乡两级政府, 在药品监管工作中必须遵守的制度, 特别是要明确各级政府在药品流通监管中的主导作用, 而且还要明确执行《长效机制》时加强药品流通监管所需的各种监管手段和设施, 建立考核和评价执行情况的方法。防止以工作目标责任制代替长效机制, 以行政管理制度代替长效机制。应从不同的角度、不同的层面, 根据不同人员、不同机构职责范围, 视其技术能力及条件, 注重其与农村药品安全监管工作的针对性、科学性、有效性和可操作性来构建农村药品流通监管长效机制, 这样才能适用于加强农村药品流通安全监管工作的需要。

我们在多年的农村药品监管研究工作中, 曾先后到了陕西省、江苏省、江西省和成都市共28个县 (市) 的食品药品监督管理局, 以及其所辖的乡镇药品监管站和卫生院药房及村诊所进行了调研, 用自行研究的成果 (4-6) 《农村药品监督与供应网络建设评价体系》, 在2006年对江西省80个县 (市) 的农村药品监管工作进行了评价, 在2009年用其再次对江西全省93个县 (市、区) 进行了调查和评价。在广泛调查、深入研究农村药品流通与监管工作现状和存在问题及其成因的基础上, 通过咨询与论证和实践检验, 研究构建出《农村药品流通安全监管长效机制》。

在构建《长效机制》的指导思想和原则上, 突出3条主线:一是要发挥政府主导作用, 开展对农村药品突出问题进行联动综合整治, 加大政府投入, 做到“药政与后勤”保障有力;二是倡导引入现代物流, 严格市场准入, 建立合法配送关系的供应网络, 保障药品供应, 提升监管手段, 严抓质量管理, 保障用药安全;三是配合新医改, 实施基本药物制度, 服务“新农合”。《长效机制》由5个模块、24项及其涵盖的85条基本内容组成, 因本文篇幅有限略去了85条基本内容。从5个模块和24项内容可见, 各模块结构清晰, 目的意义明确, 各具其独有的功能、特色以及其考核与评价要点。为了达到《长效机制》中各模块的目的意义, 便于在执行过程中更具有可操作性, 对24项内容进行了细化和分解, 在每项内容中再分解成若干条基本内容, 不仅便于操作, 而且有利于对执行情况进行考核和评价。如第1模块中的第1项内容“1.加强政府领导, 加大财政支持”, 再把它细化分解为4点基本内容: (1) 政府成立药监工作领导小组。充分发挥县、乡 (镇) 两级政府在药品监管中的主导作用, 在县、乡 (镇) 两级政府成立农村药品监督工作领导小组, 主管领导负总责, 分管领导负主责, 领导和协调辖区药品监管工作。 (2) 建立健全药监工作协调机制。建立以政府为主导的药品安全防范协调机制, 发挥辖区卫生、工商、税务等各部门之间的联动作用, 分兵把守, 落实责任, 形成合力, 健全政府各部门之间的联动协调制度, 针对辖区药品市场存在的突出问题开展专项整治活动。 (3) 完善乡镇药品监管常设机构。在县级药品监管机构领导下, 在乡镇建立“药品协管站”, 每万人口配备1名专职和1名兼职协管人员, 负责农村药品安全事故的防范及日常监管工作, 创新农村地区药品监管新模式。 (4) 加大药监专项资金配套补助。县财政应明确与省、市食品药品监管专项经费的配套比例, 设立药品监管专项经费, 并列入县年度财政预算, 建立专项经费的管理和使用制度, 将专项经费纳入依托单位财务统一管理, 单独核算, 专款专用。

为了保证构建《长效机制》的科学性, 在研究中引入自然科学研究方法, 将流行病学和数理统计学与管理学的研究方法相结合, 研究解决了研究工作中的关键性技术问题, 用管理科学特尔斐法 (Delphi method) 构建《长效机制》的框架和基本内容, 用数理统计学SPSS15.0统计软件检验《长效机制》的信度, 用流行病学调查研究方法, 确定调查研究所需的样本含量和研究对象。这不仅创新了药事管理的研究方法, 在学术上具有一定的研究价值, 而且使《长效机制》应用于农村药品流通安全监管工作中, 更具有实用性、可操作性和推广应用的可行性。在农村药品流通监管工作中应用该《长效机制》, 对进一步规范农村药品市场, 加强农村药品零售企业的监管, 推进药品分类管理, 促进涉药单位依法采购药品, 规范药监机构对农村药品监管行为, 强化药品监督责任, 更好落实新医改方案和实施国家基本药物制度等, 均具有重要的意义和指导作用。

摘要：目的:为了加强农村药品流通安全监管, 保证农民用药安全;方法:用特尔斐法 (Deplehi method) 、流行病学调查研究方法, 构建出《农村药品流通安全监管长效机制》, 通过专家论证和现场检验, 并用数理统计学方法SPSS统计软件检验其信度 (Internal Consistency Reliability) ;结果:该《长效机制》由5个模块、24项及其所涵盖的85条基本内容构成;结论:该《长效机制》具有较好的实用性和可操作性。

关键词：农村药品,药品流通,药品监管,流通安全,长效机制

参考文献

[1]国家食品药品监督管理局.国食药监市[2006]125号文件《关于印发农村药品“两网”建设示范县条件的通知, 》2006, 03-03.

[2]曾繁典.国家药物政策与临床合理用药[J], 医药导报杂志, 2003; (1) :3.

[3]余建英, 何旭宏.数据统计分析与SPSS应用[M].北京:人民邮电出版社, 2003.4.141-172.

[4]陈和利, 等.江西农村药品监督与供应网络建设情况调查与评价[J].中国药房杂志.2008;19 (19) :1451.

[5]陈和利, 等.我国农村药品监督与供应网络建设评估体系的研究[J].中国药学杂志, 2008;43 (17) :1355.

物联网加强食品药品安全监管 第9篇

信息化填补监管漏洞

“在我国现有的食品安全监管体系中，普遍存在着监管人员少、企业分布分散、监管难等诸多问题。监管部门往往只能在事故发生后才能发挥作用，导致这些现象的一个重要原因，就在于落后的监管手段。”航天信息食品药品安全监管系统项目负责人张立岩在接受记者采访时介绍，为了实现对食品药品安全的有效监管，近年来我国开始尝试采用信息化手段，对食品药品进行从出厂到最终消费者的全程监管，获得了良好的效果。

以《国家食品药品“十二五规划”》、《食品安全法》等国家有关食品药品安全的法规文件为依据，利用高科技、物联网等信息化手段，航天信息结合食品药品监督管理局的实际工作设计研发了一套完整、规范、长期有效的食品药品安全监督管理体系和应急指挥调度系统。

目前，该系统已成功地在辽宁省的锦州市、本溪市、辽阳市、朝阳市、抚顺等城市实施应用，对药品生产流通和餐饮业的生产经营实现了安全监管。

全程监管供应链

“作为国家级信息化企业，航天信息先后研发奥运食品安全追溯系统、首都食品安全控制系统以及北京口岸进口食品/化妆品安全风险预警管理系统等食品药品安全解决方案。”张立岩告诉记者，基于此前的经验及食品药品监督管理局的实际工作要求，该监管系统的功能架构由食品药品安全监管追溯管理系统、食品药品经营和服务许可审批管理系统、从业人员上岗信息管理系统、食品药品经营企业台账远程巡查管理系统、移动执法管理系统、指挥监控调度中心等六大系统组成。

“其中食品安全监管追溯管理系统可以实现在事前、事中、事后三个阶段对食品、药品供应链进行全程监管；食品药品经营和服务许可审批管理系统可以实现对服务许可证核发、变更、延续、补发以及注销等业务的受理、审查、审核、审批、制证、送达等全过程的信息自动流转与管理。”张立岩说道。

其中，从业人员上岗信息管理系统能够有效防止一个人重复注册、在多个企业注册的情况，以及企业虚报、乱报从业人员信息的情况，为执法人员执法提供相关依据；食品药品经营企业台账远程巡查管理系统可以通过远程监管和现场监管相结合的方式，加大监管部门对企业的监管力度；移动执法管理系统可以实现现场扫描、数据上传、罚单打印、应急发布、信息查询、在线交流、GPS定位、实时监控的移动信息化。

另外，建立各级指挥监控调度中心后，各级监控调度中心只能在授权的范围内进行监控与指挥调度。通过该中心，还可以实现对重点企业场所监管、对执法人员监督、分析预警、事故溯源预警和指挥调度。

药品安全监管科年度工作总结 第10篇

***，女，1964年9月生，历任**市食品药品监管局检验员、稽查员、办公室副主任、综合监管科副科长等职。多年来，她忠于职守、勤奋进取、兢兢业业地奉献在药监一线，以实际行动体现了一名普通药监人“立党为公，执政为民”的深沉情怀。

一、病魔非但没有摧垮身体，却锤炼了她更加

顽强的意志

2003年1月23日，***同志患恶性乳腺肿瘤，到山东省肿瘤医院做了手术并进行了长达半年的化疗。出院后，单位安排她在家休息些日子，可一直把工作视为生命的她没有在家里呆一天，就回单位上班。领导考虑到她的身体情况，将其调整到相对轻松的后勤岗位工作，但她认为自己还年轻，还应该为单位干点实际工作，强烈要求回一线工作。在她的再三坚持下，局里将其调整到综合监管科工作。工作中，她亲自带队上山下乡，验收药店、规范指导、监督检查，始终以饱满的工作热情和最佳的精神状态奋战在监管一线。为提前完成工作任务，经常加班加点，复查身体、康复治疗，都是利用节假日，没有因私事耽误一天工作。

二、强势面前不低头，为了保护人民群众的利益不怕“得罪”人

2007年1月的一天，***同志在对某非处方药店监督检查时，发现该药店货架上摆放着大量处方药，这明显属于超范围经营！她当即查封了药品，并立案调查。办案过程中，她先后接到三个“说情”电话，当事人还找了她的亲姐姐。说实在的，在友情、亲情的面前，她的心里也斗争过，但看着一大堆查封的药品，正义感和责任感立即布满了全身，她顶住压力果断把案子办了。2007年6月的一天，她到某诊所例行检查，发现该诊所大批药品没有填写购进验收记录，该诊所负责人提供不出任何有效的票据和供货单位资质材料，经进一步调查取证，查清了该诊所非法渠道购进货值金额达5238.80元药品的事实，依法应给予没有违法购进的药品和违法所得，并处罚款的处罚。听到这种结果后，当事人恼羞成怒，扬言道：“**这么小，你不要做得太过分，否则找几个人收拾收拾你。”***同志没有因遭到恐吓而退缩，毅然毫不动摇地坚持依法办案，依法给予了处罚。因为秉公办案，过于“死板”，不好说话，她“得罪”了不少人。但她认为，办案子本身就是“得罪”的活，假如自己“得罪”几个人，能换来辖区百姓的用药安全，值！。

三、该办的事果断办、不该办的事果断不办，严守纪律不逾“雷池”一步

县级局承担着开办药品零售企业的初审上报职能，这部分工作由综合监管科负责，随着私人开办药店政策的放开，可以说，综合监管科在药店审批中的权力不小，但***同志坚持“数量多决不降低质量”的原则，按标准从严审核，果断把住药店“准入关”。2006年6月份的一天，在审查一家药店的开办手续时，她发现该药店聘请的药师是外地人，就非凡留心。在核实药师证时，发现证书制作粗糙，且钢印有点浅，随即提出质疑并发函到当地药监人事部门协查，经对方回函证实是假证，她立即将药店负责人叫来，对其进行了严厉的批评教育并责令其重新提交材料。当晚，药店负责人就托人带着购物卡到了她家，让她抬抬手儿放过去，她义正言辞地拒绝了，并明确告诉来人，要开药店只有一条道，就是找符合条件的药师，想让我帮着作假办不到！***同志常说：“假手续我们发现不了是我们没本事，假手续我们发现了假装没发现，那是我们不讲原则，不讲原则的事果断不办！”。对守法的申请人，***同志是真心实意的帮扶。2006年12月，从淄博到**打工的李某预备开一家药店，资金、药师均已到位，因其是外地人，一直没有选好店址。***同志得知后，利用星期六，带着李某在**跑了一大圈，帮助他选好了经营地点，并在三天内就完成了药店的现场验收、材料初审上报工作。

四、刻苦钻研业务，监管机制创新争当“带头人”

一提到***，**局的人都说：“她这个人闲不住，除了干工作就是学习”。之所以这么说，一是因为她干工作闲不住，天天的工作总是安排的满满当当；二是因为她想工作闲不住，挤时间学习，大胆研究、摸索监管新方式。近年来，结合丰富的工作实践，她创新提出了“强化药师治理五项制度”、“借助卫生行政资源强化药品监管”、“短信、邮件、网站三合一”治理法等先进的治理措施，对提升辖区涉药单位规范化治理水平起到了积极作用。她还利用业余时间撰写了大量有价值的新闻稿件和调研文章，先后在《中国医药报》、《医药经济报》、《齐鲁药事》、省市局网站等发表文章30多篇，其中一篇论文还获得山东省食品药品监管系统论文大赛三等奖。

药品安全监管工作总结 第11篇

一是着力探索创新药械风险管理机制，药品安全监管工作总结。从健全药品安全防控组织体系入手，探索构建起以“政府负总责、部门各负其责、企业为第一责任人、人大政协监督、社会共同参与”为主要内容的药品安全“五位一体”防控组织体系。和以“全面检测、重点监测、科学评估、有效控制、持续改进”为主要内容的药品安全风险技术管理体系。同时，着重完善了农村基层药品安全监管体系，建立健全了乡镇（街道）药品安全目标责任体系，将药品安全工作纳入了市委市政府对乡镇（街道）综合业绩考评体系；建立健全了农村基层药品安全监管网络，进一步发挥协管员、公共安全员在农村基层药品安全监管和宣传等方面的主力军作用；逐步推进全市药品安全网格化分片监管模式，整合监管资源提高监管效率。

二是着力统筹抓好药械专项整治行动。按照国家、盛市药品安全专项整治要求，进一步加强与卫生、公安、工商、邮政等部门的合作与联系，建立打击生产销售假劣药品联席会议机制，统筹打击制售假劣药品工作。重点在整治非药品冒充药品行为，违法药品广告整治，基本本药物生产质量保障等方面协同作战。半年以来，通过相关部门的共同努力，查处了一批威胁群众用药安全的产品，处罚了一些违法的单位；至5月底，共出动稽查执法人员1286人次、检查涉药单位445家次、检查药械115000批次、查处违法案件14起、结案6起、移送杭州市局1起、当场行政处罚8起、查获假劣药械75批次、另有下发责令改正16起、受理投诉举报23起、违法广告移送工商5起；其中移送给杭州市局的“含麻磺碱复方制剂”案件，当事人已经被逮捕，案件正在由杭州市公安局进一步侦办中。

三是着力抓好药械安全日常规范化监管。着力做好“小药店”整规收尾工作，工作总结《药品安全监管工作总结》。今年是“小药店”整规工作收官之年，在2009年工作基础上，对存在问题较多的“小药店”进行重点督促整改，对完成整规任务单位，做好回访工作，进一步提高整规工作质量；着力强化特殊管理药品监管。进一步强化含麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、易制毒化学品、含麻醉药品复方口服液、含麻黄碱复方制剂的监管。通过必要的处罚进一步规范市场，上半年当场行政处罚该类药品案件3起，责令改正5起；着力强化药械企业诚信体系建设。今年年初共评出2009AAA级企业2家，AA级企业37家，A级企业90家，B级企业3家。从近几年情况来看，该项工作得到了企业的一致认可，并为我市医保定点药店的确定提供坚实的基础保障。通过开展信用等级评定工作，进一步强化了企业诚实守信、文明守法的意识，为规范我市药械市场秩序、保障群众用药用械安全起到了积极的促进作用。