药品安全满意度调查表

2024-08-28

药品安全满意度调查表(精选12篇)

药品安全满意度调查表 第1篇

巴里坤县药品安全公众满意度调查问卷

(请划勾选择)

一、药品安全关注度

1、在日常生活中,你关注药品安全吗? A.非常关注B.关注C.不关注

2、你对药品安全示范县、药品安全示范镇创建活动了解吗? A.了解B.不了解

3、现在药品供应渠道较多,您通过哪些渠道购买药品? A.医院B.卫生室 C.个体诊所

D.零售药店

4、遇到药品出现质量问题,您知道向什么部门投诉吗?A.知道B.不知道

二、药品安全满意度

5、你对本地医院、社区卫生服务站、村卫生室、个体诊所、零售药店销售的药品质量放心吗?

A.非常放心B.比较放心C.一般D.很不放心E.说不清

6、您对目前本地的药品安全状况满意吗?

A.满意B.较满意C.基本满意D.不大满意E.不满意F.不了解

7、您对当地政府的药品安全监管工作满意吗?

A.满意B.较满意C.基本满意D.不太满意E.不满意F.不了解

8、您认为当地政府打击药品违法行为的力度如何?

A.很有力度B.力度较大 C.一般D力度较小E.没有力度F.不了解

9、您对当地政府在药品安全方面的宣传教育工作满意吗?

A.满意B.较满意C.基本满意D.不太满意E.不满意F.不了解

三、药品安全工作建议

10、您最关心的药品安全问题是什么?

A.药品的审批、监管机制B.购买安全药品的途径C.辨别伪劣药品的方法

D.科学服药与服药禁忌E.其他(请注明)

11、您认为是哪些行为会导致药品安全问题的出现?

A.政府部门监管不力 B.医药企业粗制滥造,虚假宣传

C.医院和药店采购、销售药品把关不严D.百姓自身用药知识缺乏

E.法制体系不健全F.其他(请注明)

12、您对政府进一步加强药品安全监管工作,提高药品安全感是否有信心?

A.有信心B.较有信心 C.信心不大 D.没有信心E.不了解

13、您对加强药品安全工作还有哪些意见和建议?

背 景 资 料

1、您的年龄段是:

A.16-25B.26-35C.36-45D.46-55E.56-652、您的文化程度是:

A.小学及以下B.初中C.高中(中专)D.大专E.本科及以上

3、您的职业是:

A.国家工作人员B.农牧民 C.企业职工D.自由职业者 E.个体工商户F.离退休人员G.学生

药品安全满意度调查表 第2篇

被评价的医疗机构:

调查对象:

1.是否知晓国家基本药物目录及陕西省基本药物目录的种类数。

①熟悉 ②知道 ③模糊 ④不知道 2.是否知晓药品“三统一”的概念。

①熟悉 ②知道 ③模糊 ④不知道 3.是否知晓陕西省基本药物零差率销售的含义。

①熟悉 ②知道 ③模糊 ④不知道 4.是否知晓政府举办的基础医疗机构有哪些。①熟悉 ②知道 ③模糊 ④不知道 5.是否知晓药品“三统一”在哪些医疗机构实施。①熟悉 ②知道 ③模糊 ④不知道 6.对陕西省基本药物目录内药品中标生产厂家是否满意。①非常满意 ②满意 ③一般 ④不满意 7.对基本药物零售价格是否满意。

①非常满意 ②满意 ③一般 ④不满意 8.对医疗机构执行药品零差率销售政策是否满意。①非常满意 ②满意 ③一般 ④不满意 9.对规定的药品配送企业是否满意。

①非常满意 ②满意 ③一般 ④不满意

10.对医疗机构推行国家基本药物制度及药品“三统一”工作整体评价。①非常满意 ②满意 ③一般 ④不满意

(总分100分。一般扣10分,不满意扣20分,扣完为止)得分: 调查员:

药品安全满意度调查表 第3篇

1 对象与方法

1.1 调查对象

选择2013年5至12月共8次中检院业务咨询日活动为调查的时间段。调查对象为生产企业的产品注册部或是政府事务部的代表。同时要求这些代表事先准备本企业反映的问题。

1.2 方法

1.2.1 问卷设计

本次调查在参考了中检院质量管理体系文件 (检验工作满意度) 、医院药房为患者服务的文献和业务流程评价指标体系研究[2,3]。调查问卷设计上考虑了合理性、普遍性、逻辑性和明确性原则[4], 结合检验检测工作的流程 (样品的受理到检验检测, 再到检验报告的发出的3个环节) , 设计了9个问题 ( (1) 产品种类; (2) 服务种类; (3) 样品受理及时性; (4) 检验业务能力; (5) 检验进度可查; (6) 检验时限遵守; (7) 检验投诉执行, (8) 人员服务态度; (9) 在检验和业务方面的需求) 。前2个涉及咨询者的一般情况, 第3~8涉及服务过程中满意度, 第9个为开放式的问题:在检验检测技术和业务管理方面的需求。

1.2.2 调查方式

采用现场问卷调查的方式, 由调查者向前来参加业务咨询日的咨询者发放问卷, 说明调查的目的和意义, 并负责解答。咨询者填写完问卷后, 调查者负责收回问卷并对答案进行补遗, 同时与咨询者交流参加业务咨询日收获和体会。

1.3 统计学方法

对回收的问卷进行查阅, 确定有效的问卷。将问题3~8进行整理统计和分类整理。

2 结果

2.1 基本情况

本次调查期间共现场发放问卷100份, 由于有现场监督填写, 并且有提交之后的补充和交流, 回收问卷100份, 均为有效问卷。问卷基本情况: (1) 产品种类:化学药品49 (49%) , 生物制品38 (38%) , 中药民族药1 (1%) , 医疗器械8 (8%) , 包装材料和药用辅料4 (4%) 。 (2) 服务种类:注册检验49 (49%) , 合同检验21 (21%) , 委托检验20 (20%) , 其它类型10 (10%) 。

2.2 服务满意度调查 (表1)

表1显示:样品受理及时性、检验业务能力和人员服务态度3个方面都是满意的, 但在检验进度可查和检验时限遵守2个方面是不满意的。

2.3 服务需求调查 (表2)

3 讨论

调查显示, 来访企业对于从样品送检, 到检验过程, 再到检验报告发出的过程中的服务态度是满意的, 这主要是由于中检院设立了业务咨询日, 及时回答了生产企业的上述环节中的各种疑惑。有学者研究表明, 面对面的沟通交流是一种获取客户反馈的有效方式[5], 这表明及时排解和疏导客户疑惑是提升服务形象的有益手段[6]。

不满意的领域主要集中在检验流程的清晰可查和检验时限两个方面。 (1) 检验流程:中检院网站主页面上有检验流程的检索入口[7]。但是, 从生产企业角度来看, 流程中设计的还不够细致, 有时还存在进度更新不及时的情况, 结果导致了被调查者对流程清晰可查不满意。 (2) 检验时限:原因大概有3个方面: (1) 中检院的业务量大、头绪多, 检验人手相对不足, 在检验任务的完成上造成了一定延迟; (2) 进行检验的品种以新的品种居多, 检验过程中需与企业进行多次沟通, 会出现补送样品, 补充资料等拖延时间的问题; (3) 因为企业人员的变动, 造成业务不熟悉, 影响检验的进度。检验报告是药品检验机构为客户提供的最终产品, 它的发出速度和质量是考验质量管理体系和服务水平的“金指标”, 根据被调查者反馈的问题, 应采取相应的改进措施。对于检验报告的发出速度, 可开展报告时限的调研, 找到限速步骤;可按照品种重新开展调研, 制定合理的检验时限。关于检验进度的可查询性, 可借鉴国家食药总局药品审评中心的审评进度的可查询方式, 结合信息技术手段加以改进。

改进质量管理体系。药品检验实验室的国内外质量体系规范均要求为客户服务。中国实验室认可标准《检测和校准实验室能力认可准则》[8] (ISO/IEC17025:2005) 第4.7条“服务客户”项下的4.7.1项中规定“客户非常重视与实验室保持技术方面的良好沟通并获得建议和指导”, 在4.7.2项中规定“实验室应向客户征求反馈, 无论是正面的还是负面的。应使用和分析这些意见并改进管理体系、检测和校准活动及客服服务。”WHO药检实验室预认证标准《WHO的良好实验室操作规范》 (Good Practice for Quality Control Laboratories, GPCL) [9]中也规定要回应客户需求。中检院组织编写的《药品检验实验室质量手册》[10]第10章关于“客户服务和投诉”中提到“实验室应定期通过客户满意度调查、座谈等方式向客户征求意见, 应使用和分析这些意见并改进质量体系。”

质量管理基本工作循环图见图1 (P, D, C, A循环) 。计划 (P) :按顾客的要求和组织的方针, 提供结果建立必要的目标和过程;执行 (D) :实施过程;检查 (C) :按方针、目标和产品要求, 对过程和产品监视和测量, 报告结果;调整 (A) :采取措施以持续改进过程绩效。以发现的共性技术问题和业务管理问题为“检查”阶段提供了目标, 推动了“调整”的进行。

要不断提升服务水平。国务院2013年印发的《国家食品药品监督管理总局主要内设机构和人员编制》文件中提到“...公平对待社会力量提供检验检测服务, 加大政府购买服务力度...”。社会检验检测机构的公平参与对政府办的检验检测机构将是一大挑战, 迫使政府机构加强自身能力和提升服务水平来适应未来的公平竞争。通过对生产企业服务满意度的调查可找到提高服务的切入点, 为更好的提供服务奠定基础。

参考文献

[1] ISO 9001:2000.Quality Management Systems–Requirements.International Standards Organization, 2000, available at http://www.iso.org.

[2] 孙艳, 朱曼, 孙惠娟, 等.患者对我院第一临床药局服务满意度的调查分析.中国药物应用与监测, 2007:5:31~33

[3] 刘飚, 蔡淑琴, 郑双怡.业务流程评价指标体系研究.华中科技大学学报 (自然科学版) , .2005;33 (4) :112~114

[4] 杨悦.药事管理学研究方法论.沈阳药科大学药事管理学博士研究生论文.2004, P72~76

[5] Paul C Constant.A Factor in Quality:Information on Client Satisfaction/Dissatisfaction[J].Qual Assur J, 2007;11:22~36

[6] Glaucia Karime Braga.Complaint Handling in Pharmaceutical Companies[J].Quality Assurance Journal, 2007;11:16~21

[7] 中国食品药品检定研究院网站.http://www.nifdc.org.cn/CL0001/

[8] 中国合格评定国家认可委员会.检测和校准实验室能力认可准则 (ISO/IEC17025:2005) .2012

[9] Expert Committee.WHO Technical Report Series 957 Annex 1:Good practices for pharmaceutical quality control laboratories[S].1st edition.Geneva.WHO.2010:1~25

药品安全满意度调查表 第4篇

关键词:桂林餐饮 食品卫生 食品安全 游客满意度

中图分类号:F203;F224 文献标识码:A 文章编号:1672-5336(2015)04-0054-01

桂林作为国际旅游城市,享有山水甲天下之美誉,每年接待将近3000万人次的游客,旅游经济发达,但也存在旅游公共服务水平与日益发展的旅游业脱节现象。为了推进旅游建设,展开以游客评价为主的旅游评价机制尤为重要。在现今竞争激烈的旅游市场环境下,游客的满意度对旅游地的可持续发展显得尤为重要[1]。随着食品卫生安全事故频发,游客越来越关注旅游目的地的餐饮卫生安全。桂林餐饮业繁荣发达,研究游客对桂林餐饮业食品卫生安全的满意度能够从游客角度掌握桂林餐饮业食品卫生安全现状,从而分析导致现状的原因并提出意见及建议,增强游客对桂林餐饮食品卫生安全信心。

1 研究对象与方法

1.1 研究对象

选取桂林主要景点两江四湖(漓江、桃花江、桂湖、杉胡、榕湖、木龙湖)、象鼻山、叠彩山、伏波山、七星公园、芦笛岩等400名游客为研究对象。

1.2 研究方法

(1)文献查阅。搜集、查阅与餐饮业食品卫生安全及游客满意度的相关文献资料,为本文的调查分析打下理论基础。(2)问卷调查法。调查问卷采用餐饮服务食品安全公众满意度调查问卷,本调查主要调查餐饮食品卫生安全,不同之处在于,餐饮服务食品安全公众满意度调查问卷中的问题5选项为6个,本调查问卷设为4个选项。调查问卷共发放400份问卷,回收问卷400份,回收率为100%,经过筛选,共收回有效问卷378份,有效率94.5%。(3)数据分析。将有效问卷进行编号,并按顺序录入Exel表格中进行统计分析。问卷分析时,第1、2、6、7、9等五个单选问题的三个选项分数依次为10分、5分、0分;第5个单选问题中,选对得10分,其他选项者得0分;第3、4两个多选问题中,全选得10分,选3项得8分,选2项得5分,选1项得3分,不选项得0分;第8个单选问题,选项依次得分8分、5分、0分、10分;第10个单选问题,选项依次得分10分、8分、6分、3分。

2 调查结果与分析

2.1 游客人口统计学特征

桂林游客中男女性别不存在显著的差异,但以男性居多;说明桂林游客以青年、中年为主,也有部分中老年人。文化程度以大专和本科为主,说明桂林的游客中受过高等教育的游客占了很大的比重;其他职业种类比例则比较平均。

2.2 结论

根据统计数据分析,游客对桂林餐饮食品卫生安全满意度综合得分为80.1,说明游客对桂林餐饮食品卫生安全的满意度总体比较高。在和游客访谈过程中,游客对大型餐饮单位满意度最高,例如漓江瀑布大酒店、香格里拉酒店及桂湖酒店等星级酒店,而对中小型餐饮单位则提出了比较中肯的意见。虽然游客对桂林餐饮食品卫生安全满意度总体比较高,但还是存在诸多小问题,因此,桂林为了继续提高游客对桂林餐饮食品卫生安全的满意度,做出继续的努力是必要的。

3 建议

3.1 整治餐饮重点环节,重视薄弱环节

调查结果显示,餐饮食品加工过程是游客关注的重点监管环节,主要包括生产加工过成中的设施设备卫生,加工人员卫生及环境卫生。餐饮原材料的采购往往是游客关注的薄弱环节,而餐饮原料的优劣直接关系到餐饮产品的质量,因此,桂林餐饮业在注重整治生产加工环节的同时,应重视采购环节,严格采购制度,入库出库制度及库房管理制度。

3.2 提高餐饮从业人员食品卫生安全意识

随着旅游业的大发展,桂林附近的农民大量涌入桂林从事餐饮工作,其文化素质、卫生习惯、职业道德等餐饮职业基本素质低下,在原料选购、加工过程、餐具消毒及餐饮服务等关键环节上存在操作不规范等现象,给餐饮服务带来许多食品安全隐患。

3.3 建立和完善长效监督管理机制

餐饮业具有分布广且规模不一的特点,以往的政府监管方式,例如突击检查、集中整改等,缺乏监管连续性,监管成效有限,且监督成本高。HACCP(即危害分析和关键控制点),是一个确认、分析评价和控制生产过程中可能发生的生物、化学和物理危害的具有严密逻辑和系统性的体系[2]。

3.4 严格餐饮业市场准入

餐饮食品卫生安全隐患的存在,也和餐饮业市场准入机制不健全有关。桂林食药监管部门严格餐饮业市场准入机制,做好资料审查,对信息不全、不真实、不完整、不合法的资料坚决不予受理;提高餐饮企业硬性条件建设,对达不到硬性条件要求的餐饮企业不予发放餐饮许可证;对经营条件十分差、安全隐患严重的餐馆责令停业整顿,整改仍不达标的予以吊销餐饮服务许可证,严厉打击查处无证餐饮店,坚决予以取缔。

3.5 保证游客投诉渠道通畅,增加游客投诉信心

游客遇到餐饮食品卫生安全问题时,经常存在和餐饮店私下解决现象,这种现象归结于游客投诉信心不足,导致满意度下降,重要原因在于投诉渠道不够畅通,处理调解效率不高。综上所述,桂林作为国际旅游城市,餐饮作为桂林提高旅游核心竞争能力的重要因素,监管部门采取措施保障食品卫生安全,提高游客对餐饮食品卫生安全满意度,从而提高游客对桂林旅游满意度具有非常重要的意义。

参考文献

[1]肖婷婷,黄燕玲,程瑾鹤.基于因子分析的旅游公共服务游客满意度研究—以桂林国家旅游综合改革试验区为例[J].北京第二外国语学院学报,2011,(1):76-82.

[2]郭小玲,应晨江.HACCP体系在学校餐饮管理中的应用[J].公共卫生与预防医学,2005,16(2):67-68.

食品药品安全满意度测评表 第5篇

四川省药品安全满意度问卷调查表

为加强药品安全监管,促进群众参与社会监督,提高药品安全保障水平,特组织本次问卷调查,欢迎广大干部群众参加。

请就下列问题在您选择的答案后的“□”内打“√”:

一、您对我市(州)药品质量安全放心吗?

放心□比较放心□不太放心□不放心□

二、您认为近年来我市(州)药品质量安全水平有提高吗?

有较大提高□日益提高□没有提高□越来越差□

三、您对我市(州)药品的监督管理满意吗?

满意□比较满意□不大满意□不满意□

四、您认为我市(州)近年来药品监督管理水平有提高吗? 有较大提高□日益提高□没有提高□越来越差□

五、您认为我市(州)药品安全存在的主要问题是什么? 基础薄弱□政府投入不足□

监管不到位□老百姓意识不强□

六、您认为我市(州)药品安全问题在哪个环节较为突出?

药品生产企业□药品经营企业□医疗机构 □药品广告□

七、您认为我市(州)药品安全问题有哪些地方最突出?-15-

城区□集镇□城乡结合部□农村边远地区□

八、您知道下列工作主要是由哪个部门负责监管的?药品广告:

品药品监督管理局□卫生局□

发展改革委□工商行政管理局□

药品价格:

食品药品监督管理局□卫生局□

发展改革委□工商行政管理局□

九、您认为解决药品安全问题主要靠谁?

各级政府□各执法监管部门□

药品生产经营使用单位□群众□

十、您认为当前提高我市(州)药品安全水平主要应采取哪些措施?

加强政府监管□开展专项整治,严厉打击违法行为□强化技术监督□发动全社会参与监督□

加强宣传教育□

四川省药品安全满意度问卷调查评分标准

每小题10分,总分100分,根据问卷人数求平均分。问卷人数少于100人的扣总平均分10分。具体评分标准如下:

一、放心(10分),比较放心(8分),不太放心(5分),不放心(0分)

二、有较大提高(10分),日益提高(8分),没有提高(5分),越来越差(0分)

三、满意(10分),比较满意(8分),不大满意(5分),不满意(0分)

四、有较大提高(10分),日益提高(8分),没有提高(5分),越来越差(0分)

五、政府投入不足、监管不到位,每选一项扣2分。

六、每选一项扣2分。

七、每选一项扣2分。

八、选错一题扣5分。

九、不扣分。

群众安全感和执法满意度调查表 第6篇

县(市、区)乡镇(办)村(社区)注:请您在所选项目上打“√”。

A、您认为今年以来您所居住地区的社会治安如何? 1.很安全 2.安全 3.基本安全 4.不安全 B、您认为不安全的主要原因是什么?(可以多选)1.盗窃电动车、自行车、入室盗窃、抢劫、抢夺问题突出 2.交通安全问题突出 3.吸毒、赌博现象严重 4.小区管理混乱

5.外来人员和流动人口多 6.警察巡逻力度小

7.公安部门不作为,出现治安问题没有人管 8.视频监控设施太少 9.有黑恶势力存在 10.诈骗、非法集资多 11.打架斗殴现象多

12.其他(请注明)C、请问在您的居住地是否经常见到民警、巡防队员或保安巡逻? 1.经常见到 2.偶尔见到 3.从未见到

药品安全满意度调查表 第7篇

餐饮业是关系到广大群众日常消费与身体健康的重要领域,依法及时消除餐饮食品安全隐患,维护群众身体健康是卫生行政部门的重要职能,下面请您对目前我县餐饮服务食品安全情况提出宝贵意见或建议:

一、按照《食品安全法》规定要求依法办理《餐饮服务许可证》后方可经营的做法:

A.满意B.一般C.不满意

二、餐饮服务单位食品安全实行动态量化分级管理,便于消费者了解食品安全状况的做法:

A.满意B.一般C.不满意

三、要求餐饮服务单位建立严格的索票索证与台账登记制度的做法:

A.满意B.一般C.不满意

四、要求从业人员必须进行健康体检与卫生知识培训的做法:

A.满意B.一般C.不满意

五、外出就餐时是否选择持有《餐饮服务许可证》的餐饮单位就餐:

A.是B.否C.无所谓

六、您对一次性集中消毒餐饮具的卫生状况是否满意:

A.满意B.一般C.不满意

七、您对我县宣传《食品安全法》等有关法律法规的做法:

A.满意B.一般C.不满意

八、您对我局向社会公布网上投诉和12345投诉举报的做法:

A.满意B.一般C.不满意

九、您对近期在我县餐饮单位消费的情况:

A.满意B.一般C.不满意

十、您对我县餐饮消费食品安全的做好有何意见或建议:

A.没有B.有(具体内容):

药品说明书安全事项调查分析 第8篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取本院临床使用的421种药品的说明书,其中国产药品340份,合资药品27份,进口药品54份。对药品说明书的安全项:成分、辅料、性状、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学进行缺项统计。

1.2 数据处理

以SFDA规定的药品说明书中与药品安全相关的13项内容为标准,与其他项目无关。

2 结果

在药品说明书安全项中,药用辅料的安全问题未引起足够的重视,60.57%的药品说明书未注明所用辅料,而《药品说明书和标签管理规定》中明确规定:“注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。”辅料缺项在合资、进口药品中尤为突出,合资药品22份(22/27)、进口药品36份(36/54)药品说明书对辅料未作说明。国产药品的重要安全数据亦欠缺严重,未进行该项试验且无可靠参考文献或尚不明确的,孕妇及哺乳期妇女项30.29%,儿童用药项高达56.47%,老年用药项45.29%,药物过量项55.29%,药代动力学项19.12%。合资和进口药品亦有重要安全数据不全现象。见表1。

国产药品的安全项缺项数严重,难以与药品标准相符,有两种药品安全项缺项数达11项(11/13),5种药品缺10项(10/13),14种药品缺7项(7/13),35种药品缺5项(5/13)。见表2。

3 讨论

药品添加剂和药用辅料已成为药品安全因素之一,按规定都应在药品说明书中阐明。调查结果显示多数药品都未在药品说明书中标明辅料成分,其中有些药品说明书中的禁忌项注明:对本品中的任何成分过敏者禁用。这给临床用药带来不便,对某些药品不良反应难以判断或确定原因。

儿童、孕妇、老年人由于生理、年龄和体质特性,往往是用药的主要群体,易发生药品不良反应,后果严重且不可纠正。而国产药品的这些安全数据和信息严重空缺,给我国的药品安全管理造成一定困难。儿童用药安全数据缺项状况与倪韶青等[2,3]调查结果一致。

调查结果显示,药物过量、药物相互作用、药理毒理、药代动力学等药品关键数据和信息亦存在空缺,且国产药品尤为突出。药品说明书安全项重要数据和信息空缺,难以起到指导临床安全用药、合理用药的作用,临床用药无依据可查,导致盲目用药,给人民的健康带来危害。

4 结论

药品说明书安全项缺项严重,尤其是药品安全的关键数据和信息缺项,根本起不到指导临床安全、合理用药的作用,给临床用药增加盲目性,危害甚大。临床安全用药的前提是药物具有安全性。我国已进入人本社会,人们对生命和健康愈加重视,作为与生命和健康质量密切相关的药品来说,应该把安全和质量放在首位[4,5],最大限度地避免或减少对人体的危害。药品说明书是承载药品安全数据和信息的法定文件,要健全法律法规,依法完善药品安全性、有效性科学数据,不要使药品说明书成为推脱法律责任的招牌,让其真正能用以指导安全用药,合理用药。

参考文献

[1]国家食品药品监督管理局.药品说明书和标签管理规定[S].2006:11.

[2]倪韶青,秦洪初,王珏,等.Unlicensed和off-label用药状况调查[J].中国药学杂志,2008,43(3):235.

[3]SHARON C.Unlicensed and off-label drug use issues and recommenda-tions[J].Pediatric Drugs,2002,4(6):353-359.

[4]赵霞.住院病人护理的健康教育[J].中国现代医生,2007,45(22):88.

药品生产OOS调查 第9篇

关键词 药品生产 OOS cGMP

中图分类号:R97 文献标识码:A 文章编号:1006-1533(2008)02-0056-03

OOS(out-of-specification)是指超出药品申请和审批文件、DMF文件(药物主文件)、药典以及企业标准的所有检验结果,包括所有超出标准的中控过程检验数据。OOS的概念源于1993年发生在美国新泽西州的Barr判决。FDA在对Barr药厂进行现场检查时,发现其生产过程、清洁方法未经验证,年度回顾不完整,没有充分地进行“错误调查(failure investigation)”,并且再检验评估不充分。对于“错误调查”,法官Wolin在审判的过程中使用的“out-of-specification(OOS)”一词,已成为药品生产偏差分析的专业词汇。对Barr的判决书中详细阐述了逸出值、再取样、再检验、评估放行等OOS调查的各个方面,并最终确定OOS结果来源于三种基本情况——实验室检验操作错误、非工艺或操作错误、生产工艺相关错误,为药品生产企业规范地进行OOS调查提供了基本框架。美国cGMP中规定,生产过程中一批物料、半成品或成品不符合标准时,这些没有得到合理解释的偏差或物料不平衡都应作彻底的调查,不管这批药品是否已销售。这种调查应扩展到该同一药品的其他批号和与该不合格情况相关的其它药品,调查应当是有规范的,包括做出相应的记录,有确切的结论和跟踪调查。OOS调查作为对整个质量保证体系的缺陷诊断,既是保证药品质量的可靠手段,又是质量体系持续改进的原动力。

1 OOS的实验室调查

OOS调查应有时效性,无论何时获得OOS结果应立即进行调查,目的是及时确定OOS结果产生的原因。首先应当确定OOS结果是源于检验过程,还是源于生产过程。确定OOS结果是否源于检验过程的调查应当从评估初始实验室数据的准确性开始。

1.1 实验室产生OOS的原因分析

实验室产生OOS来源于以下几个方面:

第一,检验使用的仪器和器具不符合规定标准或没有经过正确规范的校正;检验活动涉及的标准溶液、溶剂、试剂及其他溶液,不符合质量控制标准或没有经过确认。

第二,忽视了一些实验采用的分析方法有系统适应性要求,或使用了不符合系统适应性要求的系统。例如,在色谱系统中,在进行色谱检测期间间隔一段时间进标准溶液,以测定漂移、信噪比和重复性。如果标准品响应值显示该系统功能不正常,那么在该可疑的时间段内收集的所有数据是不可靠的,也不应被采用。

第三,检验人员没有进行规范的留样取样,在实验操作时出现明显失误,如样品溶液有泼洒或样品量未完全转移等;或当出现OOS结果时,没有及时进行封样、通报、记录。

第四,检验人员没有经过严格的培训或没有经过充分的培训。

1.2 实验室OOS调查的主要内容

如果发现OOS,QC主管应该客观、及时和规范地进行评估,具体的做法是:

与具体操作的检验人员核对检验标准和方法,确认检验人员对分析标准、程序和具体操作的熟知熟练程度。

检查检验人员是否严格按照规定的标准操作规程进行实验,如称量是否准确,天平是否异常;样品制备处理过程是否正确(稀释、萃取、回流水解、燃烧、蒸馏、灼烧、研磨等过程的避光、避热、定量、振摇、防酸碱、反应完全、显色剂用量、湿度、防污染等);分析用量(样品、标准品)是否太多或太少而影响灵敏度、分辨率或线性;定量玻璃仪器是否准确;所用的玻璃仪器、分析器具是否污染、泄漏,或需活化、恒重、干燥等前处理是否都已适当。

分析得到的原始数据,包括色、光等图谱,确定异常或可疑的信息。

确定从原始数据转换到最终检验结果的过程是科学的、规范的和准确的。

确定在电脑或计算机化系统进行数据处理时,系统有无未经授权和验证的变更。

确认控制环境的设施、实验仪器、器具的状态、校正和操作情况。

确定使用了正确的标准品(液)、溶剂、试剂及其他溶液,即这些物质的来源、储存、放置和使用状态符合规定条件,且这些溶液均符合质量控制标准。

确定以方法验证数据和历史数据为基础评估检验方法的执行情况。

确定样品规格与标准是否一致,样品的取得、处理、分发是否无误。对原留样进行重新检验,当确定是实验室错误时,第一次检验结果应作废,再检验结果将取代原来的检验结果,但应保留原来的原始记录和书面分析,包括对偏差的讨论、QC主管意见,并由相关人员签名、填写日期。

以上所有的实验室评估应有完整的程序,形成记录并妥善保存。

最后,如果最初的评估显示在获得OOS结果所进行的分析过程没有明显错误,同时在对留样进行再检验时仍然不能确定实验室错误时,就必须进行全范围的OOS调查。

2 OOS的全范围调查

所谓全范围的OOS调查就是指按照确定的规程,对药品生产的过程进行检查,以确定偏差产生的原因的系统性活动。

2.1 全范围OOS调查的限度

从药品生产过程看,这个调查应当从药品的设计开始,如处方设计、工艺设计、工艺流程设计等,物料包括原料、辅料、包装材料等,生产质量体系的审计,质量控制包括运输、储存、养护等,药品生产的工艺过程、岗位操作,包括在生产过程中有关生产设备、设施等的维护、清洁。

从药品本身的情况看,不仅应调查OOS结果直接涉及的不合格批次,还要调查此OOS结果可能会影响到的该药品的其他批次或其他药品(不管这些药品是否已经出厂)。

2.2 全范围OOS调查的内容

调查人员应该由质量部门和所有相关部门,包括生产部门、工艺研发部门、物流部门和工程部门共同选派组成,在质量管理部门统一领导下进行。调查方式有实地调查和文件(记录)调查,但无论哪种调查方式都必须包括以下内容:

物料所在部门必须将相关的物料、半成品或成品移到不合格产品区,标识清楚,一直保存到最终处理。

如果OOS结果是非常关键的,如产品测试结果超出允许范围之外,在找到产品不合格的原因并采取必要正确措施前,应停止以后批号的正常生产。QA应对相关批号的产品停止放行,直至调查结束。

生产部门开展具体调查时,原料记录、生产批记录等相关的记录都必须由相关部门严格审核,应召集相关的操作工调查生产过程中所有异常情况,对有关的设备、仪表和测试装置及管线等进行调查、检查和重新校验,并进行总结、评价和记录。每一个相关部门都应对调查回顾情况给出评语。

OOS相关产品的调查应当扩展到其它批号的产品以发现它对其它批号可能产生的影响。若调查显示是生产过程产生差错,生产部门应根据调查所得情况填写OOS调查记录,并将OOS调查记录递交QA。

QA经过分析研究后,对生产部门提出的改正措施和处理方案合理性做出评价并决定是否要做实验来验证该调查报告和调查报告中提出的改正措施。对有可能引起生产工艺过程或检验操作程序等发生变化的纠正措施应当按变更控制进行。执行修正过的措施前,必须按文件管理中相关规定对有关的操作员工进行培训以保证操作过程的准确性和一致性。

以上形成的完整的偏差记录文件应该包括:确定进行调查的原因或根据;确定可能产生问题的因素;确定产生问题确定因素和不确定因素;检查这些问题以前是否发生过。

一旦确定偏差原因,调查可以结束,应综合考虑原检验结果、重新检验结果、产品的质量趋势、重新加工的检验报告结果等,然后决定批产品和相关产品的处理,再针对发生OOS的原因,提出整改措施,并按规定的程序对企业生产质量管理方面的文件进行增补或修订等。

3 OOS调查的关键问题研究

3.1 重新检验

在OOS调查过程中涉及到原始供试品的重新检验。用于重新检验的样品应该是最初收集检验的、出现OOS结果的样品均质物料的一部分。如果是液体,可以是液体成品的原始单位或液体成品的混合物。如果是固体,可以是检验员制备的相同混合物的额外的称量。重新检验一般来说由另一检验人员进行,且重新检验的人员应该比原检验人员学历更高,资历更深,经验更丰富。

重新检验的目的是调查OOS结果是否由检验用仪器设备或系统故障、操作程序错误或操作失误等实验室错误造成的,而不是复核或对第一次检验结果的纠正,也不能认为重新检验的结果就一定正确。在发现首次检验结果不合格后,反复进行重新检验直到合格,而不及时进行偏差分析,是违背质量管理的一般法则和GMP管理要求的[1]。允许的重复检验次数应该在SOP中有规定,原则上只能重新检验一次,检验次数应根据所用检验方法的可靠性决定。在明确确定了实验室错误的情况下,重新检验结果合格,这个结果将取代最初检验结果,应该保留最初结果并注明测定结果无效,在OOS调查记录上记录相关人员的签名、注上日期,并应包括对错误的讨论、QC主管的批示。若在重新检验中确定没有实验室错误或统计错误发生,推测样品可能存在问题时,则应启动样品及取样过程调查。

3.2 重新取样

只有在对所有的实验室检验数据进行评估后,怀疑原来的样品不能代表批产品,或者样品在分析实验中已经用完或丢失,致使OOS调查无法继续进行的特殊情况下,才可以进行该批产品的重新取样。如果原来成分的分次取样分析获得的结果差异较大,在确定检验操作没有错误的前提下,也可以考虑重新取样。重新取样是指对已出现不合格结果的样品,按规定的取样规程,从同一批号样品中重新另取的第二组样品,供重新检验使用。重新取样的目的应当是调查样品可能存在的问题,如取样过程样品是否受到污染,样品的混合、处理、分发是否错误,取样是否具有代表性等,重新取样不是复核或对第一次取样结果的纠正。

重新取样应采用原来样品所采用的同样合格的、经过验证的分析方法进行检验。重新取样复验原则上只进行一次。只有当明确确定了样品及取样过程错误的情况下,也就是有确切的证据说明最初检验的样品不具有代表性或检验发生错误时,若重新取样复验结果合格,再检验结果才能取代最初检验结果,应该保留最初结果并注明测定结果无效,在OOS调查记录上签名、注明日期,并应包括对错误的讨论、QA的结论。如果调查确定最初的取样方法是错误的,则由QC部门设计一个新的取样方法,并经过规定好的程序进行审核、批准并形成文件后,方可使用。

3.3 平均值

在处理和报告检验结果时,平均值法是否适用,取决于检验的药品本身和检验的目的。例如在旋光度测定时,往往测定几个数据,然后取其平均值作为检验结果报告。平均值法应用的前提是样品必须是均一的,样品越具有均一性,得到的结果就越准确。在微生物实验中,美国药典允许取平均值,因为生物检验体系本身具有可变性,通过这一体系得到的数据往往波动性较大,可以用均值来反映样本的情况。

有些检验需要一定的重复才可能得到结果。例如,HPLC就用同一制品重复连续进样得到的峰值的平均数作为检验结果。值得注意的是,从一个批次中检验不同部分的样品,以确定其变化和一个均匀的样品重复分析是完全不同的两种情况。多次检验取平均值的应用,在SOP中要规定重复的次数。该SOP应当经过审核、批准,并应包括分析结果之间差异的允许限度。如果差异超过限度,该检验数据不得使用。

使用平均值法有隐藏个别的样品检验值的可能性时,则不宜用平均值法。因此一般应该分别记录所有分析的结果。如果验证后的分析方法认为平均值可以代表实际的数据,则可以仅报告其平均值。有时需要报告检验数据差异性的统计学结果,例如在分析胶囊装量差异时,要根据各个单独测定的数据,算出其相对标准偏差,此时不宜使用平均值法。

在OOS调查中,平均值可以加快调查,但会隐藏各个数据间的差异,导致调查得出错误的结论。例如,一个含量标准范围是90%~110%,检验结果是89%,重新分析的结果为90%和91%,平均值90%,符合要求,可以通过检验。但是,如果偏差结果是80%,重新分析结果为85%和105%,平均值为90%,这种情况和前一种情况相比,虽然其平均值一样,但是实际情况的差异就很大。QC部门有责任评估所有原始检验、重新检验、重新取样后检验的数据,以决定是否判定产品和中间体合格。

3.4 逸出值

所谓逸出值就是“逸出值检验”,或“离群值检验”、“孤立点检验”,意即通过统计学分析,此超出其它数据范围之外的检验结果是由不明确原因导致的个别结果,也就是说在极少数情况下使用合理方法会得到一个明显与众不同的结果,该值被视为统计上的逸出值,它可作为被抛弃的结果。逸出值由一个特定的个别原因产生且不能反映物料、产品的质量状况,因此应当舍弃。

值得注意的是,随意忽略或保留逸出值可能是发生偏差的重要原因,因此需要有一个科学、明确的程序来决定。应在管理程序或SOP中明确规定何种情况下要用到“逸出值检验”,比如微生物检验由于其变动比较大,可以用“逸出值检验”,必须明确规定对发现、发生、处理逸出值情况标准的规定,包括具体应用的逸出值检验和预先规定的参数,从逸出值检验中得到统计上重要评估的最少检验数据等。必须明确即使被抛弃的逸出值也必须进行标准记录。

4 结论

一个成功的OOS调查,除了应有完整的GMP管理理念并严格按照质量管理的规律办事之外,还在于及时、彻底、完善的记录审核。OOS调查记录内容应当包括:调查的原因被清楚地确定,对可能引起问题的生产工艺流程进行了分析和总结,文件审核的结果提供了实际的或可能的原因,审核并判断以前是否发生过这类问题,以及采取了哪些纠正措施。审核应包括可能受到影响的其他批次产品和所采取相应整改措施的列表,该整改措施包括所有生产和质量控制相关人员的意见和签名。此外,所有调查应在一定时间内完成,绝不可以无计划地拖延。只有这样才能真正做好药品生产的OOS调查工作。

参考文献

1缪德骅.纵论GMP引领药品生产的观念更新[J].上海医药,2006,27(3):102-104.

安全工作满意度调查问卷 第10篇

满意度调查问卷

我园自开园以来始终坚持以人为本的育人理念,紧密结合幼儿园实际,始终把安全工作放在首位。大力开展创建平安文明校园活动,逐步的形成了健康向上、安全和谐的育人氛围。为进一步的提高社会对建设平安文明校园的认识,进一步完善我园的安全工作。请您认真的完成下面的问卷。(在您认为满意的答案后面的括号内打上“”)以利于我们进一步改进工作,谢谢您的参与!

一、幼儿园各层领导是否注重幼儿园的安全工作

1、非常注重()

2、比较注重()

3、不太注重()

二、幼儿园的各项安全管理制度是否健全

1、十分健全()

2、基本健全()

3、不够健全()

三、您认为幼儿园目前及周边治安环境是否安全

1、十分安全()

2、比较安全()

3、不够安全()

四、您对幼儿园经常对师生进行安全教育有何看法

1、喜欢()

2、不太喜欢()

3、不喜欢()

五、您觉得幼儿园发给您的安全教育温馨提示有用吗

1、很有用()

2、不太有用()

3、没有用()

六、幼儿园保安人员的工作态度

1、认真负责()

2、不够负责()

3、过得去()

七、校园里的环境安全状况

1、很好()

2、一般()

3、不清楚()

八、幼儿园各种安全防范设施管理工作

1、十分到位()

2、一般()

3、不到位()

九、幼儿园功能室的安全防护设施

1、齐全()

2、一般()

3、不齐全()

十、幼儿园教学设备

1、符合要求()

2、基本符合()

3、不符合()

十一、幼儿园消防设备管理及检查、更换

1、十分到位()

2、比较到位()

3、一般()

十二、幼儿园的饮食安全

1、好()

2、比较好()

3、不够()

十三、幼儿园厨房的卫生条件

1、好()

2、比较好()

3、不够好()

4、较差(十四、幼儿园在宣传栏定时刊出安全知识

1、好()

2、比较好()

3、不够好()

汉营小学安全满意度调查问卷 第11篇

班级:

姓名

时间:

****年**月**日

1、你认为你的学校安全吗? ○安全

○不太安全

○一点也不安全

2、你对学校开展的安全教育满意吗?

○满意

○基本满意

○不满意

3、你每天上学坐车吗?

○经常坐

○有时坐

○从来不坐

4、你每天去学校坐什么车?

○私家车

○摩托车

○自行车

5、每天放学有老师护送到大门口吗?

○每次有

○偶尔有

○没有

6、在学校开展的逃生演练中,你的态度是?

○很认真

○认真

○很随便

7、你认为现在学校周边治安环境怎么样?

○非常安全

○比较安全

○不安全

8、你在上学放学路途中遭遇过社会青年或高年级的同学敲诈勒索和殴打吗

○没有

○偶尔有

○有多次

9、你认为目前学校的安全防范措施到位?

○到位

药品安全满意度调查表 第12篇

一学期一度的社会实践又开始了,我这次社会实践选择的题目是:“关于医疗药品的监管体制、机制和现状的调查”。那么,我为什么要选择这个问题呢?现今社会,食品监管的各类法律、法规不断出台。食品卫生国家标准在不断清理、完善和与国际接轨;市场准入、各类认证、各种评价体系已逐步建立。食品专项整治工作形成了常抓不懈的工作机制,食物中毒事件逐步减少。在调查之前,我查阅了多方资料。2007年8月底至12月底,全国共报告食物中毒人数4047人,比2006年同期下降了39.9%。食品标准化体系建设走向完善。中国食品药品工业目前已形成了由国家标准、行业标准、地方标准和企业标准等四级标准构成的标准化体系。我国已制定了1050项食品企业标准,1145项食品行业标准和近万项食品地方标准和几十万项食品企业标准。食品药品安全得到普及。通过多种宣传形式,普及广大平民的食品药品安全知识。与此同时,我国药品监管体系现行是“一体二级”的多部门性质的管理体系。近年来,我国食品药品监管系统以科学发展观为指导,树立科学监管理念,团结一致,齐心协力,积极查处大案要案,沉着应对突发事件,如查处“12.7假药案”、仿冒“肉毒素”案、“欣弗”案、“人血白蛋白”案、“注射用甲氨蝶呤”等一批大案要案;坚决撤证“奥美定”,政治药品注册申报资料造假,治理“一药多名”等均取得显著成效;通过严厉打击制售假劣药品行为,大力整治中药材专业市场,集中整顿疫苗生产流通秩序,强化对医疗器械生产的监管,打击虚假违法药品广告,有效遏制了制售假冒伪劣食品药品猖獗的势头。同时,工商、质检、卫生、农业等有关部门联合行动,开展打击邮寄假劣药品、非法回收药品的专项整治行动,通过深入开展农村食品药品“三网”建设,实施惠民工程,保护了公众的饮食用药安全,解决了一系列关系群众切身利益的突出问题。

经过以上对这一问题的相关资料的查阅,我认为食品药品的安全、体制、以及现状问题具有一定的重要性。于是,我就开始了着手调查关于食品药品的安全问题以及食品药品的安全体制问题。首先我调查了附近的药店以及商店了解一些食品药品安全问题的背景以及现状问题,真据调查我了解到 食品是人类赖以生存和发展的基本物质,是人们生活中最基本的必需品。随着经济的迅速发展和人们生活水平的不断提高,食品产业获得了空前的发展。各种新型食品

层出不穷,食品产业已经在国家众多产业中占支柱地位。在食品的三要素中(安全、营养、食欲),安全是消费者选择食品的首要标准。近几年来,在世界范围内不断出现了食品的安全事件,如英国“疯牛病”和“口蹄疫”事件、比利时“二恶英”事件,国内的苏丹红、吊白块、毒米、毒油、孔雀石绿、瘦肉精、三聚氰胺等事件,使得我国乃至全球的食品安全问题形势十分严峻。日益加剧的环境污染和频繁发生的食品安全事件对人们的健康和生命造成了巨大的威胁,食品安全问题已成为人们关注的热点问题。

我国食品安全的现状是

1、原体(微生物)污染问题。早些年,食品容易在添加剂、农残和兽残等方面出现问题,但随着我国对食品中农残、兽残和食品添加剂等使用的监管力度不断加强,食品中这类有害化学物质的污染率不断下降。相反,由于生态破坏和环境污染、食品生产模式及饮食方式的改变、食品流通的日益广泛、新的病原体的不断出现、细菌耐药性的生产等,使食品,尤其是动物性食品,被病原体体及其毒素污染的可能性越来越大。一方面传统的食品污染问题继续存在,如沙门菌污染、霉菌毒素污染、农药污染和寄生虫污染等;另一方面发达国家出现的一系列新的食品污染问题在我国同样突出,如大肠埃希菌已在国内多个省发生了严重的爆发流行等。全国食品污染物和食源性疾病监测网5年来所获监测数据也表明,食品中农残和兽残的污染及违规使用食品添加剂问题得到了有效控制,但食品中的病原体污染连年以较快速度上升。

2、企业违法生产、加工食品现象不容忽视。一方面,少数不法分子违法使用食品添加剂和非食品原料生产加工食品,掺假制假,影响恶劣,另一方面,我国现有食品行业整体素质仍处于较低水平,卫生保证能力差的手工及家庭加工方式在食品加工中占相当大的比例,有的从业人员甚至未经健康体检,农村和城乡结合部无证无照生产加工食品行为屡禁不止,给食品安全造成重大隐患。

3、食品流通环节经营秩序不规范。一是位数众多的食品经营企业小而乱,溯源管理难,分级包装水平低,甚至违法使用不合格包装物。二是有些企业在食品收购、储藏和运输过程中,过量使用防腐剂、保鲜剂。三是部分经营者销售假冒伪劣食品、变质食品。还有的在农村市场、城乡结合部及校园周边兜售无厂名厂址、无出厂合格证、无保质期的“三无”食品、假冒伪劣食品,严重危害城乡居民和未成年人的身体健康。

4、新技术新资源的应用带来新的食品安全

隐患。随着食品工业的迅速发展,大量食品新资源、添加剂新品种、新型包装材料、新工艺以及现代生物技术、酶制剂等新技术不断出现,造成直接应用于食品及间接与食品接触的化学物质日益增多,已经成为亟待重视和研究的问题。

5、食品安全研究发现的新问题。随着食品安全科技的发展,传统加工工艺的食品也不断被发现具有安全隐患,如油炸淀粉类食品的丙烯酰、油条中的铝残留等安全性问题,一定程度上影响了消费者的信心。

6、食品安全标准体系滞后。我国有国家、行业、地方、企业等不同的食品行业标准等,数量都超过千项;国家标准又分卫生标准和产品质量标准,基本形成了一个由基础标准、产品标准、行为标准和检验方法标准组成的国家食品标准体系。但我国的食品标准,无论与食品安全形势的实际需求、还是与国际食品安全基本标准相比,还有较大差距。

7、检测水平低,不能满足当前的需要。我国食品安全检验检测机构分布在农业部、卫生部、国家质检总局等多个政府部门,多部门从事同一种行为的管理,切入点和管理手段基本相仿,使本来稀缺的资源更加捉襟见肘,影响了食品安全的监督力度和震慑威力。新的快速、灵敏的检测手段,如基因探针、多聚酶链反应等分子生物学技术已应用于食源性病原体检验,但在我国仍主要用于研究单位。

8、食品安全保障队伍素质有待提高。食品生产、经营与管理机构中懂得食品安全专业知识的技术人员极其匮乏,食品生产部门、各类农贸市场、食品市场的管理机构中既懂宏观管理又懂得专业知识、能为消费者把好食品安全卫生关的技术人员也极其匮乏。社会对食品安全专业的人才需求是很大的,但高校的相关专业却已经萎缩和消亡,缺乏高素质的食品安全研究和检验检测队伍,科技成果和技术储备严重不足。鉴于此,无法对与食品安全技术有关的法规、标准的制定提供科学依据,缺乏监测网络和实验室分析手段。在调查的过程中我也向他们我了解了一些具体措施:

1、加强食品安全法律建设和法制管理。积极开展对外交流与合作,加强国外食品安全法律标准的研究、消化,借鉴发达国家经验,建立我国食品安全法律、行政法规、行政规章、地方法规、行政规章、规范性文件等多层式法律体系,探索和发展既和国际接轨,又符合国情的理论、方法和体系。

2、建立新的食品安全政策支持体系、宏观调控体系和管理体制。我们可借鉴世界上一些国家的做法,针对我国国情来建立农业管理部门与食品工业管理部门合一,对农业和食品工业实行一体化管理的机构。

3、加快食品安全信用体系建设。建立起我国食品安全信用体系的基本框架和运行机制,使我国食品安全迈上一个新台阶。在制度规范上,建立起食品安全信用的监管体制、征信制度、评价制度、披露制度、服务制度、奖惩制度等,使食品安全信用体系建设的主要方面有法可依,有章可循。

4、推进体制改革 加强监督队伍建设。为了保证卫生监督的公正,加大食品卫生监督的力度,改革卫生监督体制,集中原来分散的卫生监督职能,撤销市、县级卫生防疫站、公共卫生监督所、劳动卫生监察所,组建新的卫生监督所,承担面向社会的综合卫生监督执法任务。做好发展规划,推动食品行业稳步发展。建立和完善食品安全法制保障体系、食品安全预警和控制体系、食品安全监管和卫生监督体系三大目标以及具体指标,同时从经费、人员、组织、管理等方面落实目标实现的保障措施,为食品卫生监督工作明确工作的重点和努力的方向。

5、规范食品市场、经济秩序进一步深化。将整顿和规范食品市场经济秩序工作和食品药品放心工程实施工作有机地结合起来。各级卫生行政部门严格执法,对违反《食品卫生法》制售假冒伪劣食品,坑害消费者的不法生产经营者坚决查处,有力打击制售假冒伪劣食品活动,维护广大消费者的合法权益,保障广大人民群众的身体健康。

6、加强现有法律法规的惩罚力度,依法加强权力监督,实施对食品安全的有效保护。各级人大作为地方最具权威的监督机构,依法实施法律监督和经济工作监督,是宪法赋予的职权,应充分发挥其监督作用,果断启动监督程序,依法加强监督,及时发现、纠正和撤销违法的危害食品安全的行政行为。我国食品卫生监督管理制度正在日趋完善,食品安全还面临着许多机遇和挑战。我们切实担负起保障食品安全的政治责任,进一步加大食品卫生法宣传力度,继续采取各种措施,不断巩固和深化食品专项打假斗争的成果,努力开创食品安全管理工作的新局面。

在现今社会食品与药品安全问题是一项非常重要的问题,他关系到国计民生的各项发展。所以我们一定要做好这一问题。

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