高危药品管理范文

高危药品管理范文（精选8篇）

高危药品管理 第1篇

第一章、高危药品概述

一、高危药品的概念

高危药品亦称为高精讯药品，是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。其主要特点：一是个体化给药要求高，二是治疗窗狭窄。

二、高危药物的“三级三类”分类法

“三级三类”分类法是高危药品综合分类方法，根据高危药品风险程度高低分为A、B、C三个级别，每个级别内的药物根据其使用时须特别注意的事项分为剂量限制类、药物相互作用类、给药途径类3个类别。具体分类内容如下。

A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护。管理措施：应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识；医师开具处方或下达医嘱中涉及A级高危药品时，医师工作站应予以警示性提示；医师应仔细审核用药剂量、给药途径是否适宜，该药与其同用的药物之间是否存在相互作用。药房调配A级高危药品，药师工作站应有明显的警示信息；药师应对用药信息进行审核，重点审核用药剂量、给药途径及同用药物之间的相互作用等；发放该类药品须使用高危药品专业器具；实行调配、发放双人核对；药品核发人、领用人须在领药单上签字；护师执行A级高危药品医嘱时应注明“高危”，双人核对后给药；A级高危药品应严格按照标准剂量、给药途径和给药浓度给药，超出标准量或给药浓度的医嘱医师须加签字。

B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成的伤害风险等级较A级低。管理措施：药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识；医师、护师、药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息；护师执行B级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药；B级高危药品应严格按照标准剂量、给药途径和给药浓度给药，超出标准剂量或给药浓度的医嘱医师须加签字。

C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成的伤害的风险等级较B级低。管理措施：医师、护师、药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息；门诊药房药师和治疗班护师核发C级高危药品应进行专门的用药交代。

剂量限制类：部分高危药品的使用剂量有严格限制，超过剂量会发生严重危险，因此使用时须特别注意这类药品的剂量。部分高危药品使用时对给药速度有严格限制，给药速度过快会发生严重伤害甚至死亡。使用时须特别注意这类药物的给药速度，限制单位时间内给药剂量。

药物相互作用类：部分高危药品在使用中，当与其他药品联合使用时，会发生药剂学、药动学或药效学等多方面的变化，如化学或物理配伍禁忌，相加、增强或拮抗效应，药效相应改变或产生不良反应，有可能造成严重伤害，使用时须牢记与之有相互作用的药物，以防严重伤害事件的发生。

给药途径类：部分高危药品使用时对给药途径有严格限制，给药途径错误会发生严重伤害。使用时须特别注意这类药物的给药途径。

高危药品“三级三类”管理办法的提出，可将高危药品导致伤害的因素凸显出来，容易引起医务工作者的注意，从而有针对性地对高危药品进行管理，以减少认为错误的发生。“三级三类”管理办法是一种先进的高危药品管理方式，它更注重高危药品使用过程和细节，使高危药品的管理更科学、更细化，对减少药害事件的发生将起到积极的促进作用。

第二章、高危药品的管理与规范

一、高危药品的风险评估

（一）高危药品的风险评估原因

药品风险是指药品（原料药、制剂、生物制品和生物技术产品）在整个产品周期内面临的质量、伤害或损失等不测事件的可能性，如药源性疾病、药害事件的可能性以及不良反应的发生等。药品风险可分为天然风险和人为风险，天然风险是指已知道和未知的药品不良反应，人为风险则与药品的质量、药品的不合理使用等有关。

高危药品在临床应用中若使用不当，会对患者造成严重伤害甚至死亡，这也是导致药品不良反应/事件发生的主要因素。由此可见，高危药品在临床使用中具有一定的风险性，而这些风险的产生，往往有以下几方面造成。

1、用药管理系统不完善

（1）缺乏标准操作流程：如较随意地配制肝素、氯化钾等高危药品，使这些药物浓度过高或过度，不符合治疗要求。

（2）缺乏完善的双人检查制度：科室工作繁忙或夜班时，无法严格执行双人核发。（3）药品存放不合理：将药名相近或相似的药物放于相邻的地方，没有形成管理警示机制，如10％氯化钾注射液和10％氯化钠注射液相邻存放。（4）药物缺乏醒目的警示标记：高危药品与普通药品摆放在同一地方，应有醒目的警示标记，提示该药品为高危药品。

2、医护人员本身缺乏相关药学知识导致的用药混淆、不规范用药、用药错误，如没有按照药品说明书上的适应证和用法用量开具处方，超适应证、超剂量、超疗程给药，给药间隔不合理；忽略用药禁忌和用药注意事项；不了解药物的相互作用，配伍合并使用了不宜合用的药品，甚至出现配伍禁忌；凭经验开具处方，单复方重复给药等。

3、相似性和相邻性也会成为干扰因素。相似性包括药名相似、一药多名、同药异名、药名书写相似、药品剂型相似、药品包装相似，如同规格的10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液外观非常相似、容易混淆，还有患者名字相似等。“相邻性”包括患者床位相邻、药品摆放相邻、治疗

单排列顺序相邻等。

4、患者用药的依从性和高危药品本身具有风险。患者的依从性可以决定给药所取得的效果，如果患者自行增减、误用药物，或者错用、滥用药物，安全就难以得到保证。同时由于高危药品本身具有较高的风险，如药品的治疗窗窄、非线性动力学、易诱发过敏反应和严重不良反应等。

（二）高危药品的风险防范

“风险管理是通过对风险的识别、计量和控制，以最小的成本使风险

所致的损失达到最低程度的管理方法”。

1999年美国研究报告指出：用药差错是医疗差错中最为常见的一类错误，每年有几千人死于与药物相关的事故。用药安全引起了世界各国的重视，特别是高危药品的使用。高危药品的用药差错可发生在各个环节，如药品采购、开具处方、调剂、使用、监测等，而给药差错约站药品差错的75%。因此，在医院环境下，应该及早采取有效的方法，防范可能的用药风险，减少高危药品差错的发生。如采用计算机信息技术、电子处方等。

针对高危药品的管理应渗透到每个与药品有关的环节，使高危药品警示信息贯穿于药品生产、运输与储存、医师开具处方、电脑录入、药师调剂、交付药物、护理人员给药等整个医疗过程。我们应有计划、分步骤地建立和健全医院高危药品风险管理系统，最终实现“患者用药受益最大化、风险最小化”，为患者、社会带来实实在在的经济效益和社会效益。

二、高危药品的管理

目前，我国对高危药品的研究尚处于初级阶段，在诸多管理方面还是空白状态。我们参照国家《药品管理法》及其实施条例和《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等法律法规、规章规范，结合药品生产、流通、使用的渠道，提出高危药品的相关管理办法。主要包括高危药品说明书（药品生产）、高危药品的运输与存

放（药品流通）以及医疗机构高危药品管理（药品使用）3方面，具体内容如下。

（一）高危药品说明书

药品说明书，是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论用于指导临床正确使用药品的技术性资料，是临床用药的重要参考资料，能够指导医患双方安全、有效地用药。

1、药品说明书中与高危药品管理有关的内容。

2、药品说明书对医务工作者安全使用药物的指导作用

药品说明书对药物的临床应用具有指导作用，因此，医务工作者学习药品说明书非常必要。

（1）、具有开具处方权利的医师应着重主要药品的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等。药品说明书可帮助医师准确掌握药品适应证，用法、用量、药物不良反应、禁忌、注意事项、相互作用、配伍禁忌等，以确保安全用药。

（2）、说明书是指导药师合理用药的第一手资料，所以作为药师必须准确、全面熟悉药品说明书，学习药品说明书，提高合理用药水平。

（3）护师是药物给患者使用的最终环节，是药物治疗的直接实施者，尤其要注意药物的用法、用量。护师学习药品说明书可防范医师处方开具错误、药师调配错误给患者造成伤害的发生。因此，护师学习药品说明书对安全用药，防范用药差错事件的发生具有重要意义。

假设某一种药物过敏体质者禁用，在医师、药师、护师对此不知情的情况下，很容易导致对患者的伤害。学习药品说明书可弥补这方面的不足，减少用药差错的发生。

3、高危药品说明书书写建议。

建议生产药品的厂家在书写说明书时，在警示语框中标明该药为高危药品，使用时应认真阅读说明书。

（二）、高危药品的运输与存放

1、高危药品的运输

2、高危药品的存放

（1）、设置高危药品专用贮存柜或专用贮存区

专用柜或专用贮存区应有明显特定标识；根据药品的性能及要求，将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库；对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品贮存质量。

（2）、做好温湿度的管理工作（3）、实行效期存储制度（4）、合理存放（5）、实行色标存放管理（6）、不合格药品严格管制（7）、设置高危药品专用账簿（8）、保持库房洁净

（三）、高危药品的医疗机构管理办法

1、专区专柜管理

2、警示性管理

（1）、设置色标性警示牌

（2）、利用信息支持系统对高危药物进行系统的警示

3、实行双人双审复核制度

4、专用器具发放

5、专人管理责任到人

6、实行效期管理

7、建立药师值班组长窗口制度

8、强化药品法律法规及药品知识培训

9、新引进品种特别监测

10、人员选择

三、高危药品的合理使用原则与规范

（一）、高危药品的合理使用原则

1、药物的选择

先考虑使用“非高危”类药品，如无再考虑使用高危药品。

2、药物的剂量

因高危药品稍有超剂量使用，极有可能造成严重的不良后果，因此在使用该类药品过程中，应特别注意药物的使用剂量，避免剂量不足或超量使用。对于儿童患者，要严格按照体重、年龄等进行剂量换算，避免药物剂量过大或过小，对于老年患者、肝肾功能等受损的患者，要充分考虑到其生理病理状况，准确把握用药剂量，避免不必要的伤害。如由于患者病情需要超剂量使用时，须由主治医师以上资质人员签名确认，并提出正当理由。

3、给药途径

有口服类制剂时，在患者身体状况允许的情况下可优先选择口服类制剂；口服制剂不能缓解症状或患者不能自主服药的情况下，可选择肌内或静脉注射给药。特别要注意那些给药途径不当极易引起不良反应/事件的高危药品。

4、合并用药情况

当患者出现多种疾病需合并用药时，医师应特别注意所开具处方中的高危药品是否存在配伍禁忌，不能与哪些药物合并使用，并及时告知护理人员及患者。

5、调整药物剂量

当患者使用高危药品后疾病状况有所减轻时，医师应及时减少药物使用剂量，将患者的用药风险降至最低。

（二）、对高危药品的规定

1、处方规定

2、医师

3、药师

4、高危药品的包装

四、高危药品与药物不良反应/事件监测体系、报告制度

（一）、我国现有的药物不良反应监测系统

2011年7月1日施行的《药品不良反应报告与监测管理办法》。

（二）、高危药品不良反应/事件监测体系

1、报告形式

2、报告内容

在使用高危药品过程中如发生药物不良反应/事件，除应填写《药物不良反应/事件报告表》外，还应附加填写以下内容。

（1）、用药剂量 标出超量原因

（2）、合并用药情况 标出合并用药的药物类别、药品名称及使用剂量（3）、给药途径

3、报告时间

按照国家《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定执行。（1）、对个例药品不良反应/事件

发现或者获知新的、严重的药品不良反应/事件应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应/事件应当在30日内报告。有随访信息的，应及时报告。

（2）、对群体药品不良反应/事件

在7日内完成调查报告并上报。

（3）、对境外发生的药品不良反应/事件

在30日之内报送国家药品不良反应监测中心。

第二章、黄山医院高危药品目录

第三章、各论

一、肾上腺素受体激动药

（一）、肾上腺素（副肾素）【现管理类别】普通药品

【适应症】主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。为各种原因引起的心搏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。

【剂型与规格】注射剂：1ml：1mg 【给药途径】皮下注射；肌内注射；静脉注射；心内注射；外用。

【用法与用量】常用量：皮下注射，一次0.25-1mg；极量：皮下注射，一次1mg。

1、抢救过敏性休克

如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用，故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌内注射0.5-1mg，也可用0.1-0.5mg缓慢静脉注射（以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml）；如疗效不好，可改用4-8mg静脉滴注（溶于5%葡萄糖注射液500-1000ml）。

2、抢救心搏骤停

可用于麻醉与手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心搏骤停，以0.25-0.5mg加10ml0.9%氯化钠注射液稀释后静脉（或心内）注射，同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心搏骤停，亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。

3、治疗支气管哮喘

效果迅速但不持久。皮下注射0.25-0.5mg，3-5分钟见

效，但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射1次。

4、与局麻药合用

加少量（1:200000-1:500000）于局麻药中（如普鲁卡因），在混合药液中，本品浓度为2-5ug/ml，总量不超过0.3mg，可减少局麻药的吸收而延长其药效，并减少其毒副作用，亦可减少手术部位的出血。

5、鼻粘膜和牙龈出血

将浸有1:20000-1:1000溶液的纱布填塞出血处。

6、治疗荨麻疹、花粉症、血清反应等

皮下注射1:1000溶液0.2-0.5ml，必要时再以上述剂量注射1次。

【药物相互作用】

1、α受体拮抗药及各种血管扩张药可拮抗本品的升压作用。

2、与全麻药合用，易产生心律失常，甚至室颤。用于指、趾部局麻时，药液中不宜加用本品，以免肢端供血不足而坏死。

3、与洋地黄、三环类抗抑郁药合用，可致心律失常。

4、与麦角制剂合用，可致严重高血压和组织缺血。

5、与利血平、胍乙啶合用，可致高血压和心动过速。

6、与β受体拮抗药合用，两者的β受体效应互相抵消，可出现血压异常升高、心动过缓和支气管收缩。

7、与其他拟交感胺类药物合用，心血管作用加剧，易出现副作用。

8、与硝酸酯类合用，本品的升压作用被抵消，硝酸酯类的抗心绞痛作用减弱。【不良反应】

1、心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉。

2、有时可有心律失常，严重者可由于心室颤动而致死。

3、用药局部可有水肿、充血、炎症。

【禁忌症】禁用于高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘等患者。

【特别提示】

1、下列情况慎用：器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森病、噻

嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。

2、用量过大或皮下注射时误入血管，可引起血压突然上升甚至由此导致脑出血。

高危药品管理 第2篇

一、高危药品定义：美国药品安全使用协会(ISMP)对高危药品(high-alert medications)定义为：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果却严重得多。临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等。

二、高危药品储存与管理

（一）各病区原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，报护理部及住院药房备案，定量存放，严格管理。

（二）高危药品实行分级管理模式：A级高危药品调剂室需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放；护理单元需设专柜放置，且远离其他普通药品存放药柜。B级、C级高危药品可设专区存放。

（三）高危药品存储处应标识醒目，设置全院统一的警示标志。调剂室、护理单元需定期排查与高危药品外观相似、发音相似的药品，并采取相应的防范措施。

（四）高危药品实行专人管理。调剂室负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。护士长负责本病区高危药品的管理，保证用药安

全；护理单元高危药品实行定量管理，每日核对，严格交接，由药疗护士负责。

（五）各调剂室、护理单元需加强高危险药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。

（六）高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。住院药房发放A级高危药品需使用高危药品专用袋或在药品外包装加盖高危药品专用章，药品核发人、领用人须在专用领药单上签字。

（七）护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。A级、B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药，超出标准给药浓度的医嘱医生需加签字。

（八）医生、护士和药师工作站处置高危药品时应有明显的警示信息。

（九）严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。

（十）临床药师定期与临床医护人员沟通，重点加强高危药品的不良反应监测，并定期汇总，及时反馈给临床医护人员。

（十一）药剂科定期对高危药品目录进行更新，并将新引进高危药品信息及时告知相关科室和护理单元。

（十二）护理部、药剂科定期对各护理单元的高危药品管理及使用情况进行督导检查，检查结果与护理质量分数挂钩。各护理单元对检查中发现的问题及时分析、反馈、整改。

附件1

我院常用高危药品目录 A级高危药品

1.静脉用肾上腺素能受体激动药：盐酸肾上腺素注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、重酒石酸间羟胺注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液 静脉用肾上腺素能受体拮抗药：酚妥拉明注射液 2.高渗葡萄糖注射液（20%或以上）：50%葡萄糖注射液 3.胰岛素，皮下或静脉用 4.硫酸镁注射液 5.10%氯化钾注射液

6.100mL以上的灭菌注射用水（除使用原包装）置容器内吸入或冲洗用 7.注射用硝普钠

8.吸入或静脉麻醉药：七氟烷、丙泊酚注射液

9.静脉用强心药：米力农注射液，去乙酰毛花苷注射液 10.静脉用抗心律失常药：盐酸普罗帕酮注射液、盐酸胺碘酮

注射液

11.浓氯化钠注射液 B级高危药品

12.注射用化疗药：氟尿嘧啶注射液、多西他赛注射液、注射用顺铂、卡铂注射液、注射用奥沙利铂、唑来膦酸注射液、斑蝥酸钠维生素B6注射液

C级高危药品

13.肌肉松弛剂：顺苯磺酸阿曲库铵

医院高危药品管理方法探讨 第3篇

1 概念和背景

高危药品是由美国药物安全使用协会首先提出, 指使用错误时, 可造成明显伤害危险的药物。其特点是出现差错可能不常见, 而一旦发生则后果非常严重。ISMP于2001年明确了5类高危药品:胰岛素制剂、安眠药及麻醉剂、注射用浓氯化钾或磷酸钾、静脉用抗凝药、高浓度氯化钠注射液。2003年第1次公布高危药品目录, 之后进行了更新。

2 影响高危药品安全使用的常见原因[2]

2.1 医护人员

过于疲劳, 交流不充分, 字迹潦草, 语言表述不清, 辨别剂量单位错误等, 缺乏相关药学知识和临床经验。

2.2 药物本身所具有的风险问题

(1) 药品名称、药品包装相似、药品有多种规格等均易造成临床使用失误; (2) 药物的过敏性、不良反应、毒副作用客观存在于所有药品中, 它属于药品自身属性, 这种属性决定了高危药品使用风险始终存在。

2.3 患者本身因素

(1) 依从性差; (2) 个体差异、种族、年龄、性别、健康状况等均会对药物不同的反应。

3 高危药品分级管理措施

高危药品涉及品种较多, 可将高危药品分级管理模式, 危险程度最高、品种数较少、最需重点管理和监护高危药品定为A级, 危险程度次之定为B级, 程度更缓和定为C级。

3.1 C级高危药品管理措施

医院工作站应明确警示C级高危药品信息;医师开具3级处方时, 应认真核对姓名、病历号、名称、剂量及给药途径等5项内容;避免书写错误:录入时认真核对, 有疑问及时向药房查询;门诊药房药师在核发C级高危药品时应向患者提供及时、准确和可靠用药信息;治疗班护土核发C级高危药品应进行专门交代。

3.2 B级高危药品管理措施

除C级管理措施外, 还应在药库、药房和病区小药柜等药品储存处设有明显的专用标识;药学及护理人员调配和使用静脉用2级高危药品时必须注明“高危”, 由双人核对签字;严格按法定给药途径和标准给药, 超出标准给药浓度医嘱医师须加签字。

3.3 A级高危药品管理措施

除B级管理措施外, 还应有专用药柜或专区贮存, 药品储存处粘贴专用标识, 专人管理, 定期核查;病区抢救车上可存放贴有明显标识的高浓度氯化钾和氯化钠;病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋, 药品核发人、领用人须在专用领单上签字。制定A级高危药品标准给药浓度、给药途径和方法以及调配操作规范[3]。

4 小结

通过对高危药品安全管理制度建立和实际运行, 取得了很好的成效。不仅提高了管理质量, 确保用药安全, 同时通过对医务人员培训, 提高对高危药品认识, 提高责任心, 避免高危药品引起严重医疗差错。通过临床医师和医师的紧密配合, 把用药风险降到最低, 以确保患者的用药安全。

摘要：探讨医院高危药品管理方法, 加强高危药品防范措施, 提升安全管理水平。通过检索国内外文献, 介绍高危药品背景及管理现状, 分析高危药品风险点, 结合医院管理实践, 探讨高危药品管理模式, 规避用药风险相应措施。结果与结论:加强对高危药品各个环节管理, 提高医院药物治疗安全性, 提升药学服务水平。

关键词：高危药品,用药安全,管理方法

参考文献

[1] 李华, 鄂震.医院高危药品安全管理方法的探讨[J].中国当代医药, 2012, 19 (31) :166-167.

[2] 侯颖, 叶欣, 宋洪涛.医疗机构高危药品管理[J].中国医院药学杂志, 2010, 16 (3) :1399-1401.

基层医院高危药品的管理 第4篇

[关键词] 基层医院；高危药品；管理

[中图分类号] R952   [文献标识码] C   [文章编号] 2095-0616（2012）05-156-02

药物治疗的目的是为了提高患者的生命质量。患者在药物治疗的过程中，由于药物具有与治疗无关的其他副作用，因此任何药物又可能对患者造成新的伤害。根据造成伤害程度的不同，临床上按管理类别将治疗药物分为一般管理药品、特殊管理药品、高危药品等。高危药品是由美国医疗安全协会（ISMP）于2003年第1次公布，在2007、2008年进行了更新。2008年公布高危药品除了19 类外，还包括13种药物。

1 高危药品的概念及笔者所在医院现有种类

美国医疗安全协会（the institute for safe medication practices，ISMP）将一类若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物命名为“高危药物”[1] （high-risk medication or high-acert medication）。WHO及一些发达国家已把高危药品管理列入医疗风险管理的重要内容。

2009年中国医院协会在卫生部医改司指导下，结合国内外实践经验发布和实施《2009年患者安全目标》的通知（医协会发[2009]6号）。其中目标二：提高用药安全中明确指出有误用风险的药品应规范管理。近年尽管我国也现“高危药品”这一概念，但许多医院真正对高危药品所造成危害的严重性没有充分的了解，同时也缺乏对高危药品有效监管和规范的操作规程，致使大多数医院对高危药品的管理相对滞后（特别是基层医院）。因此基层医院应加强高危药品的宣传，让广大基层医务工作者充分了解高危药品的同时加强对其的管理。

2008年ISMP公布19类高危药品目录，在19类和13种高危药品中笔者所在医院使用的品种如下。

19类中有：（1）静脉用肾上腺受体激动剂（肾上腺素、去甲肾上腺素）；（2）静脉用肾上腺受体拮抗剂（普萘洛尔、美托洛尔）；（3）吸入或静脉全身麻醉药（丙泊酚、氯胺酮）；（4）静脉用抗心律失常药（利多卡因、胺碘酮）；（5）抗凝药、凝血酶抑制剂、溶栓药、糖蛋白Ⅱ/Ⅲa抑制剂、Xa因子抑制剂（华法林、低分子肝素钠、注射用普通肝素、阿加曲班、、阿特普酶、瑞替普酶）；（6）静脉用和口服化疗药（阿霉素、环磷酰胺、卡铂、顺铂、阿柔比星、奥沙利铂、白消安、吡柔比星、柔红霉素、异环磷酰胺、氟脲嘧啶）；（7）高渗葡萄糖注射药（50%葡萄糖）；（8）腹膜透析液和血液透析液；（9）口服降糖药（二甲双胍、格列美脲、罗格列酮、格列吡嗪）；（10） 静脉用改变心肌力药（地高辛）；（11）脂质体药物（两性霉素）；（12）静脉用中度镇静药物（咪达唑仑）；（13） 儿童口服用中度镇静药（水合氯醛）；（14） 静脉，透皮或口服吗啡类镇痛药物（瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼帖剂）；（15） 神经肌肉阻滞药（琥珀酰胆碱、维库溴铵、阿曲库铵）；（16）静脉用造影剂（泛影葡胺、碘海醇）；（17） 肠外营养药（复方氨基酸、脂肪乳）。

13种中有：（1）秋水仙碱注射液；（2）胰岛素注射液（普通和混合胰岛素）；（3）硫酸镁注射液；（4）甲氨碟呤片（非肿瘤用途）；（5）阿片酊；（6）缩宫素注射液；（7）硝普钠注射液；（8）浓氯化钾注射液；（9）异丙嗪注射液；（10）浓氯化钠注射液；（11）500 mL灭菌注射用水（供注射吸入冲洗用）。

2 高危药品、特殊管理药品的差异

高危药品没有固定规则化使用剂量，安全指数狭窄[2]。高危药品重点是使用不当对患者造成危害，其监管重点是：规范使用，分类贮存。高危药品避免在使用过程中产生的用药差错，及其他伤害。如剂量错误、给药途径错误、误用包装类似的药物、护理人员在配制细胞毒性药物时产生的气雾对操作者造成潜在的危害等。

特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品、药品类易制毒化药品、蛋白同化制剂、肽类制剂、计生药品）强调依法管理，合理使用。如管理不当、使用不当则易造成成瘾、中毒、健康损害及社会危害。

3 临床医师、药师、护理人员对高危药品的监管措施

药品差错可发生在各个环节，对于基层医院，面对患者，医师开具处方、药师调剂处方、护理人员使用药品等环节，怎样防范用药差错，是一个值得探索的问题。基层医院在使用高危药品时至少应注意以下几点：核对患者的信息、审核处方的适宜性、核对调剂药品的正确性、指导患者正确使用药品及告知注意事项等。

因此有必要建立医、药、护三位一体的管理组织，根据本院实际制定高危药品目录，明确高危药品的潜在风险，制定高危药品的管理体制[3]。具体面对高危药品管理和患者，应注意以下几点。

3.1 制订高危药品管理制度并认真执行

其内容：高危药品包括具体品种数；设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放；存放药架应标识醒目，设置红色警示牌、提示牌提醒药学及其医护人员注意；高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用；高危险药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误；加强效期管理，保持先进先出，保持安全有效；定期和临床医护人员沟通，加强高危险药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员；新引进的高危药品要经过药事管理委员会的充分论证，引进后及时将药品的信息告知临床，指导临床合理用药和确保用药安全。

3.2 询问患者的过敏史

临床医师在开具高危药品处方、药学人员调配处方、护理人员执行医嘱应要认真询问患者的过敏史，如口服降糖药物患者对磺胺类过敏，造影剂过敏等。如果在临床使用高危药品过程中出现过敏反应，护理人员应即时报告医师并配合抢救，并做好相关的总结报告，及时通报全院用药安全网。

3.3 询问患者的疾病史

临床医师在选择高危药品时，要根据患者的检验结果合理选择相应的药物。如肝、肾功能异常患者，使用对肝、肾有毒害性的药物（特别在使用化疗药阿霉素、环磷酰胺、卡铂、顺铂、阿柔比星、奥沙利铂、白消安、吡柔比星、柔红霉素、异环磷酰胺、氟脲嘧啶）时应考虑其对肝、肾损害，必要时需调整剂量或选用其他药物；器质性心脏病患者使用肾上腺受体兴奋剂类药物需考虑其对心脏的影响；凝血功能异常患者使用抗凝血药物应考虑对凝血药功能的影响。

3.4 询问特殊病理生理状况

临床应考虑不同患者的生理状况，合理使用高危药品。如老年患者、孕产妇、婴幼儿、特殊酶缺乏患者使用需此酶降解的药物，会引起的全身反应或毒性。如浓氯化钾注射液、异丙嗪注射液、 浓氯化钠注射液、地高辛、普通和混合胰岛素、缩宫素注射液、硫酸镁注射液、抗凝药、凝血酶抑制剂、溶栓药、利多卡因、胺碘酮等。以上药物使用不当或过量容易引起不良反应和生理伤害。

3.5 防范调剂差错或配伍禁忌

由于药品品种的日益增多，商品名各不相同，包装差异不大，规格不同容易混淆，药品调剂稍有不慎就可能出现调配差错，医院药师对已调剂的药品必须对进再次核对，核对除药品名、剂量、规格正确外，还需对药品的质量进行核对，如包装的一致性、批号的一致性、药品是否变质、有效期是否在规定的范围等。药师调配处方时应对处方的适宜性进行分析，发现配伍禁忌应拒绝调配并即时与医师联系。

3.6 指导患者安全用药

患者只有掌握正确的用药方法，才能保证药品使用的安全有效。知晓了用药的注意事项，才可能显著降低已知药品的不良反应发生率，同时当不良反应发生时，避免患者产生恐慌心理，提高患者的用药依从性。因此医师、护理人员、药师应详细指导患者合理使用药物，告知其可能发生的不良反应，消除不必要的心理恐慌。

3.7 药房、病区、护理单元要正确进行高危药品的贮存

应根据各类药品的性质及贮存方法进行合理分类及贮存，如需特殊贮存条件的药品应进行特殊贮存。分类应醒目，易与其他药品分辨。存放药架应标识醒目，设置红色警示牌、提示牌提醒药学及其医护人员注意，避免使用差错。

对于基层医院，如果能做好以上工作，相信一定能将高危药品对患者的损害降到最低。

[参考文献]

[1] 张波，梅丹.医院高危药物管理和风险防范[J].中国药学杂志，2009，1（44）：3-6.

[2] 李连新，王春红，付燕霞.对高危药品的管理现状及措施[J].中国医药，2011，8（6）：1008-1009 .

[3] 张幸国，饶跃峰，张国兵，等.医院高危药品管理理制度的理论研究及实践[J].中国药房，2009，22（20）：1691.

高危药品管理制度 第5篇

高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。为促进该药品的合理使用，减少不良反应，制订如下管理制度。

一、高危药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等，具体品种见附件。

二、高危药品应设置专门的存放架（柜），不得与其他药品混合存放。

三、高危药品存放应标识清楚、醒目，设置红底黒字“高危药品”提示牌提醒医、护、药人员注意。

四、高危药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。

五、高危药物使用前要严格执行床边双人查对制度，输注前护理人员在注射单及输液单上的药品名称前，用红笔标注高危药物符号“G”。

六、加强高危药品的有效期管理，保证先进先出，保持安全有效。

七、加强高危药品的不良反应监测，临床科室在使用高危药品的过程应加强观察，发现不良反应，应及时按规范要求予以处理并填表上报药学部。

药学部 医务科 护理部二〇一二年二月一日

附件：

高危药品品种

一、高浓度电解质制剂

10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液、氯化钙注射液

二、肌肉松弛剂

维库溴铵、阿曲库铵、琥珀胆碱

三、细胞毒化药物：

环磷酰胺、异环磷酰胺、尼莫司汀、甲氨喋呤、氟尿嘧啶、替加氟、替加氟尿嘧啶、阿糖胞苷、卡莫氟、羟基脲、吉西他滨、卡培他滨、放线菌素D、丝裂霉素、平阳霉素、柔红霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、羟基喜树碱、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、依托泊苷、替尼泊苷、紫杉醇、多西他赛、顺铂、卡铂、奥沙利铂、亚砷酸、亚叶酸钙

四、其它

高危药品管理制度 第6篇

一，为加强高危药品的规范管理，促进临床安全合理应用，避免用药损害，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》 《处方管理办法》 《医疗机构药事管理规定》制定管理制度。

二，高危药品是指药理作用显著且迅速，临床使用不当或错误使用会导致人死亡或严重伤害的药品。

三，高危药品品种遴选，参照中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》《高危药品分级管理策略及推荐目录》，汇总。附： 表格1，表格2，表格3，四，高危药品管理措施，高危药品的管理采用“金字塔式”分级管理模式，分A，B，C，三个等级。

1，A 级高危药品在药库，药房，病区储存应设置专用的药柜或区域。2，A，B 高危药品在药品储存处有明显专用标识，警示药学和护理人员注意。

3，高危药品调剂和医嘱转抄执行时，严格查对，杜绝用药差错，输液卡转抄或打印后在用法前标注“三角”符号，两人核对。

4，A级，B级，高危药品应严格按照药品说明书中法定给药途径，剂量，标准给药浓度，超途径，剂量，浓度，医师需另加签字，方可用药。5，药房人员在发给护士C级高危药品时，应进行专门用药交待。6，各病区应根据用药情况，设置高危药品基数，列清单，护士长负责高危药品管理。

五, 加强高危药品效期管理，按药品说明书储才养护。六，高危药品在医院信息系统中应有警示标记。七，严格掌握高危药品适应症，做好患者用药监测，确保用药安全。八，新购进高危药品时，应经过充分论证，购进后将药品信息及高危药品特性告知临床医师，药师，护士，促进用药安全合理。

九，加强高危药品不良反应事件监测，医院药事管理和药物治疗学委员会全面负责高危药品管理，建立健全的管理制度，促进指导监督高危药品用药安全。

高危药品分级管理中各级别的特点：A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护，具体包含如下几类（见表1）表1 A级高危药品 编号 药品种类

静脉用肾上腺素能受体激动药(如肾上腺素)静脉用肾上腺素能受体拮抗药(如普萘洛尔)3 高渗葡萄糖注射液（20% 或以上）10 吸入或静脉麻醉药（丙泊酚等）

静脉用强心药 胰岛素，皮下或静脉用

(如地高辛、米力农)静脉用抗心律失常药 硫酸镁注射液

(如胺碘酮)6 浓氯化钾注射液 100ML以上的灭菌注射用水

静脉用肾上腺素能受体激动药(如肾上腺素)静脉用肾上腺素能受体拮抗药(如普萘洛尔)

阿片酊

浓氯化钠注射液

磷酸钾注射液

硝普钠注射液

编号

药品种类

A级高危药品管理措施

1.应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。

2.病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。

3.护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。4.A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

5.医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。

B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低，具体有如下几类（见表2）表2 B级高危药品 编号 药品种类

编号 8 9 10 11 12 13 14

药品种类 心脏停搏液 注射用化疗药 静脉用催产素

静脉用中度镇静药(如咪达唑仑)小儿口服用中度镇静药(如水合氯醛)

阿片类镇痛药，注射给药

凝血酶冻干粉 1 抗血栓药(抗凝剂，如华法林)2 3 4 5 6 7 硬膜外或鞘内注射药 放射性静脉造影剂 全胃肠外营养液(TPN)静脉用异丙嗪 依前列醇注射液 秋水仙碱注射液

B级高危药品管理措施 药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。

2.护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。3.B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

4.医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低，具体有如下几类（见表3）。表3 C级高危药品 编号 药品种类

编号

种类 口服降糖药 5 6 7 8

肌肉松弛剂(如维库溴铵)

口服化疗药 腹膜和血液透析液 中药注射剂 2 甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）3 4 阿片类镇痛药，口服

脂质体药物

C级高危药品管理措施

高危药品管理 第7篇

姓名： 得分：

一、单项选择题（每题5分）

1、下列哪些是一类精神药品（）

A 吗啡 B 舒芬太尼 C 布桂嗪片 D 三唑仑

2、我国对麻醉药品管理法规（）A 麻醉药品和精神药品管理条例 B 麻醉药品临床应用指导原则 C 精神药品临床应用指导原则

D 《关于做好麻醉药品第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》

3、麻精药品专用帐册，保存期限（）A 6年 B 5年

C 4年

D 2年

4、我院目前存在的医疗毒性药品有（）A 阿托品 B麻黄素

C 青霉素

D SD-Ag

5、药品类易制毒化学品是（）A 麻黄素 B 阿托品

C 青霉素

D 砒霜

6、下列属于高危药品的是（）A 0.9%NaCl B 5%GS

C 10%KCl

D 复方NaCl注射液

7、下列是麻醉剂的（）A 氟醚 B 吗啡

C 杜冷丁

D 芬太尼

8、麻醉药品管理五专指（）A 专人专柜专锁专处方专用账册 B 专业专柜专人专帐专处方 C 专库专柜专人专帐专处方 D 专医嘱专柜专锁专帐专处方

9、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行（）A、名称管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回 B、批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回 C、规格管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回 D、电话管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回

10、下列药品哪些是名称相似（）A、血凝酶（注射）—凝血酶

B、MTX(1g国产 1g进口 50mg进口 100mg C、氨基酸3H—氨基酸9R—氨基酸15A

二、判断正误，对的打√，错的打×（每题5分）

1、医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。（）

2、对于听似、看似的药品要有区分标识。（）

3、高危药品是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。（）

4、对高危药品调配要实行双人复核。（）

5、医院对过期、损坏、麻醉药品销毁时，应当向上级卫生部门提出申请。（）

6、各病区、存放麻醉药品可以无必要的防盗设施。（）

7、二类精神药品贮存要有专人负责。（）

8、剩余的麻醉药品、第一类精神药品必须办理退库手续。（）

9、第二类精神药品处方一般不得超过5天。（）

浅议医院高危药品管理 第8篇

1 高危药品的概念及特点

美国药物安全使用协会 (Institute for Safe Medication Practices, ISMP) 将那些本身毒性大, 不良反应严重、药理作用显著且迅速或使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物定义为高危药品[2]。高危药品的特点是高危害性, 其出现差错可能并不常见, 一旦发生后果非常严重。高危药品的购进、验收、储存、开具、调剂、给药等任何一方面出现差错都会给患者造成极大的伤害。因此, 加强对高危药品的管理是一个迫切需要解决的课题。

2 本院高危药品的管理

2.1 高危药品管理体系的建立

由医院药事管理与药物治疗学委员会牵头同医、药、护等各科专家组成高危药品管理小组。制定高危药品管理制度、使用规范, 定期分析高危药品使用情况, 评价其安全性及疗效, 记录高危药品发生不良事件的情况, 认真总结分析, 定期向全院各科室进行汇报, 提出解决方案。定期开展高危药品知识讲座, 向全院医务人员宣传高危药品应用及药品误用风险防范措施, 建立严重药害事件应急处理预案, 保障及时、有序的进行工作。

2.2 制定高危药品目录

根据本院实际情况及用药习惯, 参照ISMP 2012年4月最新公布的22类及10种高危药品目录[3], 对全院在线使用的药品进行筛选, 对医院发生过的药品不良反应案例进行分析, 制定了包括中药注射剂在内的12类高危药品目录, 中药注射剂因组分复杂, 质量难控, 不良反应较多, 将其列为高危药品管理, 加强警觉, 提高其使用安全性。

2.3 设置高危药品警示标识

为提醒科室人员注意, 设置全院统一的高危药品警示标识, 该标识可粘贴在高危药品储存处、病区高危药品药盒上, 还可嵌入电子处方系统、医嘱处理系统和处方调配系统, 以提示医务人员正确处置高危药品。不仅如此还对包装相似、听似、一品多规等易混淆的高危药品也设计了统一标识。

3 检查与落实管理制度执行情况

3.1 专人管理

药库、药房、各护理单元的高危药品均由专人负责。各药房指定药师以上技术职称的专业人员负责, 各护理单元为护士长负责。管理人员每天对高危药品进行清点核对, 每周进行质量检查, 包括批号管理、效期管理及储存条件管理等。保证先进先出, 保障用药安全有效。

3.2 高危药品的摆放

药剂部门对库房、药房的高危药品设置专门的存放区域, 对各临床科室护理单元的高危药品设置单独存放的专柜, 避免与其他药品混放。对需要低温储存的高危药品 (如胰岛素制剂等) 放入冷藏柜中, 与其他药品分层摆放, 并贴上警示标识, 对易混淆的高危药品, 全部隔开放置, 避免错误用药。

3.3 警示标识的放置

在高危药品存放区贴上醒目的全院统一的警示标识, 对易混淆的药品也设置警示牌。除抢救药品和当日使用药品外, 护理单元原则上不备高危药品, 抢救车中每一种高危药品盒上均贴上警示标识, 突出目视管理来刺激视觉, 提高警惕, 避免在紧急状态下出错, 造成无法挽回的损失。

3.4 三位一体的高危药品知识培训

3.4.1医生在给患者开具高危药品时, 应认真核对患者的姓名、临床诊断, 严格按照药品说明书中规定的用法用量、给药途径给药。

3.4.2药师在调剂药品时必须严格执行操作规程和处方管理制度, 审核高危药品处方时, 要严格按照药品说明书执行, 对有配伍禁忌、用法用量不正确的处方应拒绝调配。调剂实行双人审核制度。对连续出现问题的处方, 应进行专题培训学习, 提高医护人员正确应用高危药品的意识。药师还应向医护人员、患者及患者家属提供及时、准确、可靠的用药信息, 把最新的高危药品用药信息及时反馈给医生和患者, 提高公众对高危药品及合理用药的知识。

3.4.3重视对护理人员的培训。护士长利用晨会组织护理人员学习高危药品管理制度、高危药品目录、高危药品管理评价标准等相关知识, 做到人人皆知, 人人参与。着重培训高危药品常用剂量、极量、用法、配伍禁忌、注意事项、严重不良反应等, 使护士掌握更多的药理知识, 不盲目机械的执行医嘱, 对有问题的医嘱有能力及时提出问题, 减少用药差错的发生。在给药时, 严格执行患者对、药名对、剂量对、给药时间对、给药途径对的原则, 并且实行双人复核, 确保配制与使用准确无误。

3.5 开展风险评价

药剂科高危药品质控小组根据高危药品管理措施, 从药库、药房、各护理单元是否有专人管理, 是否张贴本部门高危药品目录, 是否有单独的存放区域, 是否有明显的警示标识, 实地查看是否账物相符, 药学及护理人员调配和使用静脉用高危药品时是否双人核对并签字, 是否按照高危药品标准给药浓度、标准给药途径和方法给药, 高危药品相关知识掌握情况等制定了本院《高危药品风险管理评价表》。每月对全院高危药品使用风险进行测评, 按照控制目标实施持续质量改进, 使高危药品规范管理有效率达100%;护士规范执行医嘱率达100%;各部门掌握高危药品相关知识平均测评达90分以上, 因管理不当造成药品使用安全隐患已得到根本杜绝, 取得了良好的效果。

4 结果

本院结合自身情况对高危药品采取了一系列管理措施, 使高危药品管理有了质的飞跃, 提高了本院高危药品临床使用安全性、准确性、提升了药物治疗水平, 有效降低了由于高危药品管理不当带来的严重医疗事故。

5 展望

高危药品涉及品种较多, 误用造成的危害程度也不一样。下一步本院将高危药品依照危害程度的高低建立分级管理模式, 把危害程度高、品种数量较少、最需要重点管理和监护的定为A级、危害程度次之的定为B级、程度更缓和的定为C级。降低管理成本, 突出管理重点, 提高管理效益。临床医师和药师应掌握从业工作中与高危药品合理使用方面的基本知识, 接受合理用药的基本理念, 借鉴抗菌药物分级管理原则, 对不同级别的医师和药师经过培训后取得相应的高危药品处方权和调剂权。推进医院高危药品管理信息化建设, 建立差错监测、报告、调查、处理和分析程序, 减少差错, 防范纠纷, 杜绝药疗事故的发生。

摘要：目的 规范本院高危药品管理, 确保用药安全。方法 建立高危药品管理体系, 制定本院高危药品目录, 设置警示标识, 医、药、护三位一体认真执行高危药品管理使用原则。结果 经过一系列行之有效的高危药品管理措施, 提高了医务人员对高危药品的认识, 降低了用药风险。结论 加强高危药品管理, 降低用药差错的发生, 减少医疗纠纷。

关键词：高危药品,管理措施,用药安全

参考文献

[1]中国医院协会.二级综合医院评审标准实施细则 (2012年版) .北京:人民卫生出版社, 2012:41.

[2]周新卫.浅谈医疗机构应如何加强高危药品管理.医院管理, 2012, 16 (34) :4607.