片剂中药药剂学

片剂中药药剂学（精选6篇）

片剂中药药剂学 第1篇

干颗粒法制片

干颗粒法制片系指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒进行压片的方法。前面已提到中药干浸膏直接粉碎成颗粒，进行压片，是本法的一种类型；另外，某些药物可直接筛选大小适宜的结晶或颗粒，必要时再进行干燥，即可直接压片，如氯化物、溴化物；但能采用这种方法来制颗粒的药物为数很少，而常用的干颗粒法制片主要包括滚压法和重压法两种，滚压法是在重压法基础上发展起来的。干颗粒法制片与湿颗粒法制片所不同的主要在于前者用干法制粒，而后者用湿法制粒，至于压片工艺则是相同的，故此重点介绍干法制粒。

干法制粒的最大优点在于物料不需经过湿和热的过程。可以缩短工时，并可减少生产设备，尤其对受湿、热易变质的药物来说，更可提高其产品质量。但是干法制粒也还存在一些问题：各种物料的性质、结晶形状不一，给干法制粒带来困难；滚压法和重压法第-次压成大片后，粉碎制成颗粒时极易产生较多的细粉；干法制粒需要特殊的设备等。因此，在实际生产中除干浸膏直接粉碎成颗粒应用稍多些外，其他的只有部分药厂的部分产品使用此法。这里只作简单介绍。干颗粒法制片［滚压法］

将药物和辅料混合均匀后，通过滚压机（即橡胶工业上使用的双滚炼胶机），加工1～3次即压成所需硬度的薄片，将薄片通过摇摆式制粒机碎成颗粒，加润滑剂即可压片。

滚压法的优点，能大面积而缓慢地加料，粉层厚薄易于控制，薄片的硬度较均匀，而且加压缓慢，粉末间空气可从容逸出，故此种颗粒压成的片剂没有松片现象。但由于滚筒间的摩擦常使温度上升，有时制的颗粒过硬，片剂不易崩解。干颗粒法制片［重压法］

又称大片法，将药物与辅料混合均匀后，用较大压力的压片机（专供压大片用）压成大片，直径一般为19mm或更大些。大片经摇摆式制粒机，碎成适宜大小的颗粒。制粒机上应选用筛线较粗能耐较大压力的筛网为宜。颗粒中加入润滑剂，即可压片。

重压法的大片不易制好，大片击碎时的细粉多，需反复重压、击碎，耗费时间多，原料亦有损耗，且需有巨大压力的压片机。故目前应用较少。

片剂中药药剂学 第2篇

一、最佳选择题

1、使用时可溶于轻质液状石蜡中喷于颗粒上的润滑剂是

A、聚乙二醇 B、氢化植物油 C、滑石粉 D、硬脂酸镁 E、月桂醇硫酸镁

2、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料

A、稀释剂 B、黏合剂 C、润滑剂 D、崩解剂 E、润湿剂

3、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是

A、预胶化淀粉 B、糖粉 C、淀粉 D、微晶纤维素 E、硫酸钙

4、可作片剂崩解剂的是

A、羧甲基淀粉钠 B、糊精 C、羟丙基甲基纤维素 D、聚乙烯吡咯烷酮 E、硬脂酸镁

5、可作片剂助流剂的是

A、糊精 B、滑石粉 C、聚乙烯吡咯烷酮 D、淀粉 E、羧甲基淀粉钠

6、同时可作片剂崩解剂和填充剂的是

A、硬脂酸镁 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、羧甲基淀粉钠 E、滑石粉

7、可作片剂崩解剂的是

A、PVP B、PEG C、干淀粉 D、CMC-Na E、微粉硅胶

8、用于粉末直接压片的最佳填充剂是

A、糊精 B、滑石粉 C、淀粉 D、微粉硅胶 E、微晶纤维素

9、常用于粉末直接压片的助流剂是

A、微粉硅胶 B、滑石粉 C、聚乙二醇 D、硬脂酸镁 E、十二烷基硫酸钠

10、可作片剂泡腾崩解剂的是

A、枸橼酸与碳酸氢钠 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、羧甲基淀粉钠 E、预胶化淀粉

11、可作片剂的黏合剂的是

A、羟丙基甲基纤维素 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、交联聚乙烯吡咯烷酮 E、硬脂酸镁

12、可作片剂的崩解剂的是

A、低取代羟丙基纤维素 B、滑石粉 C、淀粉浆 D、糖粉 E、乙基纤维素

13、可作片剂的黏合剂的是

A、聚乙烯吡咯烷酮 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、滑石粉 E、低取代羟丙基纤维素

14、可作咀嚼片的填充剂的是

A、乙基纤维素 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、交联羧甲基纤维素钠 E、甲基纤维素

15、可作片剂的水溶性润滑剂的是

A、滑石粉B、月桂醇硫酸镁 C、淀粉 D、羧甲基淀粉钠 E、预胶化淀粉

16、不作片剂的崩解剂的是

A、微粉硅胶 B、干淀粉 C、交联羧甲基纤维素钠 D、交联聚乙烯毗咯烷酮 E、羧甲基淀粉钠

17、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用

A、增加颗粒的流动性

B、促进片剂在胃中的润湿

C、使片剂易于从冲模中推出

D、防止颗粒黏附于冲头上

E、减少冲头、冲模的损失

18、最适合作片剂崩解剂的是

A、羟丙基甲基纤维索 B、聚乙二醇 C、微粉硅胶 D、羧甲基淀粉钠 E、预胶化淀粉

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19、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂，还兼有崩解作用的辅料是

A、淀粉 B、糖粉 C、糊精 D、微晶纤维素 E、硫酸钙

20、可作片剂的崩解剂的是

A、乙基纤维索 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、交联聚乙烯吡咯烷酮 E、甲基纤维素

21、要求释放接近零级的片剂是

A、口含片 B、薄膜衣片 C、控释片 D、咀嚼片 E、泡腾片

22、下列关于片剂的叙述错误的为

A、片剂可以有速效、长效等不同的类型

B、片剂的生产机械化、自动化程度较高

C、片剂的生产成本及售价较高

D、片剂运输、贮存、携带及应用方便

E、片剂为药物粉末（或颗粒）加压而制得的固体制剂

23、片剂硬度不够，运输时出现散碎的现象称为

A、崩解迟缓 B、片重差异大 C、黏冲 D、含量不均匀 E、松片

24、片剂顶部的片状剥落称为顶裂，下列哪项不是顶裂的原因

A、组分的弹性大 B、颗粒中细粉过多 C、黏合剂用量不足 D、压力分布不均匀 E、颗粒含水量过多

25、冲头表面粗糙将主要造成片剂的

A、黏冲 B、硬度不够 C、含量不均匀 D、裂片 E、崩解迟缓

26、不会造成片重差异超限的原因是

A、颗粒大小不匀 B、加料斗中颗粒过多或过少 C、下冲升降不灵活 D、颗粒的流动性不好 E、颗粒过硬

27、不是包衣目的的叙述为

A、改善片剂的外观和便于识别

B、增加药物的稳定性

C、定位或快速释放药物

D、隔绝配伍变化

E、掩盖药物的不良臭味

28、复方乙酰水杨酸片的制备中，表述错误的为

A、乙酰水杨酸在湿热条件下不稳定，可筛选结晶直接压片

B、硬脂酸镁和滑石粉可联合选用作润滑剂

C、处方中加入液状石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面，压片时不易因振动而脱落

D、三种主药一起润湿混合会使熔点下降，压缩时产生熔融或再结晶现象，应分别制粒

E、制备过程中禁用铁器

29、制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为

A、三种主药一起产生化学变化

B、为了增加咖啡因的稳定性

C、此方法制备方便

D、为防止乙酰水杨酸水解

E、三种主药一起润湿混合会使熔点下降，压缩时产生熔融或再结晶现象

30、湿法制粒压片的工艺流程为

A、制软材→制粒→压片

B、制软材→制粒→干燥→整粒与总混→压片

C、制软材→制粒→整粒→压片

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D、制软材→制粒→整粒→干燥→压片

E、制软材→制粒→干燥→压片

31、用包衣锅包糖衣的工序为

A、粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光

B、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光

C、粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光

D、隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光

E、粉衣层→有色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光

32、受到湿热易分解的小剂量片一般不选用的压片方法为

A、粉末直接压片 B、喷雾制粒压片 C、结晶直接压片 D、空白制粒压片 E、滚压法制粒压片

33、压片时造成黏冲原因的错误表达是

A、压力过大 B、冲头表面粗糙 C、润滑剂用量不当 D、颗粒含水量过多 E、颗粒吸湿

34、有关片剂包衣错误的叙述是

A、可以控制药物在胃肠道的释放速度

B、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点

C、乙基纤维素可作成水分散体应用

D、滚转包衣法也适用于包肠溶衣

E、用邻苯二甲酸醋酸纤维素包衣，具有肠溶的特性

35、干法制片的方法有

A、一步制粒法 B、流化制粒法 C、喷雾制粒法 D、结晶压片法 E、湿法混合制粒

36、影响片剂成型的因素不包括

A、药物的可压性和药物的熔点

B、黏合剂用量的大小

C、颗粒的流动性的好坏

D、润滑剂用量的大小

E、压片时的压力和受压时间

37、淀粉浆作黏合剂的常用浓度为

A、5％以下 B、5％～10％ C、8％～15％ D、20％～40％ E、50％以上

38、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用为

A、增塑剂 B、致孔剂 C、助悬剂 D、乳化剂 E、成膜剂

39、羧甲基纤维素钠在片剂中常作为

A、黏合剂 B、崩解剂 C、填充剂 D、润滑剂 E、抗黏着剂

40、下列材料中，主要作肠溶衣的是

A、CMS-Na B、滑石粉 C、Eudraglt L D、CMC-Na E、CCNa

41、下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是

A、羟丙基甲基纤维素 B、甲基纤维素C、丙烯酸树脂Ⅱ号 D、聚乙二醇 E、川蜡

42、下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是

A、EC B、HPMC C、CAP D、PEG E、PVP

43、下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是

A、乙基纤维素 B、甲基纤维素 C、邻苯二甲酸醋酸纤维素 D、聚乙二醇 E、丙烯酸树脂E

44、HPMCP可作为片剂的何种材料

A、肠溶衣 B、糖衣 C、胃溶衣 D、崩解剂 E、润滑剂

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45、在片剂的薄膜包衣液中加入二氧化钛的作用是

A、成膜剂 B、致孔剂 C、增塑剂 D、遮光剂 E、助悬剂

46、可溶性成分迁移会造成

A、崩解迟缓 B、片剂含量不均匀 C、溶出超限 D、裂片 E、片重差异超限

47、流化沸腾制粒机可一次完成的工序是

A、粉碎→混合→制粒→干燥

B、混合→制粒→干燥

C、过筛→制粒+混合→干燥

D、过筛→制粒→混合E、制粒→混合→干燥

48、有关片剂成型正确的叙述是

A、药物的弹性好，易于成型

B、药物的熔点较低，不利于压片成型

C、黏合剂用量大，片剂易成型

D、颗粒中含少量水，易于黏冲，不利于成型

E、疏水性润滑剂多，片剂的硬度大

49、单冲压片机调节片重的方法为

A、调节下冲下降的位置

B、调节下冲上升的高度

C、调节上冲下降的位置

D、调节上冲上升的高度

E、调节饲粉器的位置

50、有关片剂崩解时限的错误表述是 A、舌下片的崩解时限为5min B、糖衣片的崩解时限为60min C、薄膜衣片的崩解时限为60min D、压制片的崩解时限为15min E、浸膏片的崩解时限为60min

51、脆碎度的检查适用于

A、糖衣片 B、肠溶衣片 C、包衣片 D、非包衣片 E、以上都不是

52、胃溶性的薄膜衣材料是

A、丙烯酸树脂Ⅱ号 B、丙烯酸树脂Ⅲ号 C、Eudragits L型 D、HPMCP E、HPMC

53、下列因素中不是影响片剂成型因素的是

A、药物的可压性 B、药物的颜色 C、药物的熔点 D、水分 E、压力

54、主要起局部作用的片剂是

A、舌下片 B、分散片 C、缓释片 D、咀嚼片 E、含片

55、片重差异检查时，所取片数为

A、10片 B、15片 C、20片 D、30片 E、40片

56、关于片剂的质量检查，错误的叙述是

A、凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查

B、凡检查均匀度的片剂不进行片重差异检查

C、糖衣片应在包衣前检查片重差异

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D、肠溶衣片在人工胃液中不崩解

E、糖衣片包衣后应进行片重差异检查

57、普通片剂的崩解时限要求为

A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min

58、下列哪一个不是造成黏冲的原因

A、颗粒含水量过多 B、压力不够 C、冲模表面粗糙 D、润滑剂使用不当 E、环境湿度过大

59、压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕，这种现象称为

A、裂片 B、松片 C、花斑 D、黏冲 E、色斑

60、以下关于片剂制粒目的的叙述，错误的是

A、避免粉末分层 B、避免细粉飞扬 C、改善原辅料的流动性 D、减小片剂与模孔间的摩擦力

E、增大物料的松密度，使空气易逸出

61、以下哪项是反映难溶性固体药物吸收的体外指标

A、含量 B、脆碎度 C、溶出度 D、崩解时限 E、片重差异

62、可作为肠溶包衣材料的是

A、甲基纤维素

B、乙基纤维素

C、羧甲基纤维素钠

D、羟丙基甲基纤维素

E、羟丙基甲基纤维素酞酸酯

63、以下哪项是包糖衣时包隔离层的主要材料

A、川蜡 B、食用色素 C、糖浆和滑石粉 D、稍稀的糖浆 E、10%CAP醇溶液

64、有关单冲压片机三个调节器的调节次序是

A、压力-片重-出片 B、片重-出片-压力 C、片重-压力-出片 D、出片-压力-片重 E、出片-片重-压力

二、配伍选择题

1、A.Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂 B.羟丙甲纤维素 C.硅橡胶 D.离子交换树脂 E.鞣酸

<1>、肠溶包衣材料

<2>、亲水凝胶骨架材料

<3>、不溶性骨架材料

2、A.干淀粉 B.甘露醇 C.微粉硅胶 D.PEG 6000 E.淀粉浆

<1>、溶液片中可以作为润滑剂的是

<2>、常用作片剂黏合剂的是

<3>、常用作片剂崩解剂的是

3、A.羧甲基淀粉钠B.硬脂酸镁C.乳糖D.羟丙基甲基纤维素E.水

<1>、润湿剂

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<2>、崩解剂

<3>、填充剂

<4>、润滑剂

4、A.微粉硅胶 B.羟丙基甲基纤维素 C.泊洛沙姆

D.交联聚乙烯吡咯烷酮 E.凡士林

<1>、片剂中的助流剂

<2>、表面活性剂，可作栓剂基质

<3>、崩解剂

<4>、薄膜衣料

5、A.裂片 B.松片 C.黏冲 D.色斑

E.片重差异超限

<1>、颗粒不够干燥或药物易吸湿，压片时会产生

<2>、片剂硬度过小会引起

<3>、颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生

6、A.裂片 B.黏冲

C.片重差异超限 D.均匀度不合格 E.崩解超限

<1>、润滑剂用量不足

<2>、混合不均匀或可溶性成分迁移

<3>、片剂的弹性复原

<4>、加料斗颗粒过少或过多

7、A.羧甲基淀粉钠 B.滑石粉 C.乳糖 D.胶浆 E.甘油三酯

<1>、黏合剂

<2>、崩解剂

<3>、润滑剂

<4>、填充剂

8、A.Eudragit L

B.川蜡

C.HPMC

D.滑石粉

E.L-HPC <1>、可溶性的薄膜衣料

<2>、打光衣料

<3>、肠溶衣料

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<4>、崩解剂

9、A.裂片 B.黏冲

C.片重差异超限 D.均匀度不合格 E.崩解超限

<1>、颗粒含水量大

<2>、可溶性成分迁移

<3>、片剂的弹性复原

<4>、压力过大

10、A.PVP B.CMS-Na C.PEG D.PVA E.CAP

<1>、聚乙烯吡咯烷酮

<2>、聚乙二醇

<3>、羧甲基淀粉钠

<4>、邻苯二甲酸醋酸纤维素

11、A.PVPP B.CMS-Na C.MCC D.PVA E.PLA <1>、聚乳酸

<2>、交联聚乙烯吡咯烷酮

<3>、聚乙烯醇

<4>、微晶纤维素

12、A.含片B.舌下片C.缓释片D.泡腾片E.分散片

<1>、可减少药物的首过效应

<2>、血药浓度平稳

<3>、增加难溶性药物的吸收和生物利用度

<4>、在口腔内发挥局部作用

13、A.以物理化学方式与物料结合的水分 B.以机械方式与物料结合的水分 C.干燥过程中除不去的水分 D.干燥过程中能除去的水分 E.动植物细胞壁内的水分

<1>、平衡水是指

<2>、自由水是指

14、A.矫味剂B.遮光剂C.防腐剂D.增塑剂E.抗氧剂

<1>、在包制薄膜衣的过程中，所加入的二氧化钛是

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<2>、在包制薄膜衣的过程中，所加入的邻苯二甲酸二乙酯是

15、A.挤压过筛制粒法 B.流化沸腾制粒法 C.搅拌制粒法 D.干法制粒法 E.喷雾干燥制粒法

<1>、液体物料的一步制粒应采用

<2>、固体物料的一步制粒应采用

16、A.糖衣片 B.植入片 C.薄膜衣片 D.泡腾片 E.口含片

<1>、以丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素包衣制成的片剂是

<2>、以碳酸氢钠和枸橼酸为崩解剂的片剂是

17、A.分散均匀性 B.发泡量检查 C.溶出度检查 D.崩解时限检查 E.粒径

<1>、口腔贴片

<2>、舌下片

<3>、阴道泡腾片

18、A.30min B.20min C.15min D.60min E.5min

<1>、糖衣片的崩解时间

<2>、舌下片的崩解时间

<3>、含片的崩解时间

19、A.30min B.20min C.15min D.60min E.5min

<1>、普通片剂的崩解时间

<2>、泡腾片的崩解时间

<3>、薄膜衣片的崩解时间

20、A.HPMC B.MCC C.CAP

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D.HPC E.EC

<1>、羟丙基纤维素

<2>、乙基纤维素

<3>、羟丙基甲基纤维素

21、A.羟丙基甲基纤维素

B.硫酸钙 C.微晶纤维素

D.淀粉 E.糖粉

<1>、黏合力强，可用来增加片剂硬度，但吸湿性较强的辅料是

<2>、可作为粉末直接压片的“于黏合剂”使用的辅料是

<3>、可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是

22、A.挤压过筛制粒法 B.流化沸腾制粒法 C.搅拌制粒法 D.干法制粒法 E.喷雾干燥制粒法

<1>、液体物料的一步制粒应采用

<2>、固体物料的一步制粒应采用

23、A.以物理化学方式与物料结合的水分 B.以机械方式与物料结合的水分 C.干燥过程中除不去的水分 D.干燥过程中能除去的水分 E.植物细胞壁内的水分

<1>、平衡水是指

<2>、自由水是指

24、A.包隔离层

B.包粉衣层 C.包糖衣层

D.包有色糖衣层 E.打光

<1>、交替加入高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是

<2>、加入稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是

25、A.普通片

B.舌下片 C.糖衣片

D.可溶片 E.肠溶衣片

<1>、要求在3min内崩解或溶化的片剂是

<2>、要求在5min内崩解或溶化的片剂是

<3>、要求在15min内崩解或溶化的片剂是

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26、A.黏冲 B.裂片 C.崩解超限 D.片重差异超限 E.片剂含量不均匀 产生下列问题的原因是

<1>、颗粒向模孔中填充不均匀

<2>、黏合剂黏性不足

<3>、硬脂酸镁用量过多

<4>、环境湿度过大或颗粒不干燥

三、多项选择题

1、影响崩解的因素有

A、原辅料的性质

B、颗粒的硬度

C、压片时的压力

D、片剂的贮存条件

E、表面括性剂

2、改善难溶性药物的溶出速度的方法有

A、将药物微粉化

B、制备研磨混合物

C、制成固体分散体

D、吸附于载体后压片

E、采用细颗粒压片

3、关于包衣目的的叙述正确的为

A、减轻药物对胃肠道的刺激

B、增加药物的稳定性

C、改善外观

D、隔绝配伍变化

E、避免药物的首过效应

4、胃溶型片剂薄膜衣材料为

A、乙基纤维素

B、醋酸纤维素

C、羟丙基甲基纤维素

D、羟丙基纤维素

E、苯乙烯马来酸共聚物

5、需要做释放度检查的片剂类型是

A、咀嚼片

B、口腔贴片

C、含片

D、控释片

E、泡腾片

6、可不作崩解时限检查的片剂类型为

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A、咀嚼片

B、缓释片

C、肠溶片

D、分散片

E、舌下片

7、片剂质量的要求是

A、含量准确，符合重量差异的要求

B、压制片中药物很稳定，故无保存期规定

C、崩解时限或溶出度符合规定

D、色泽均匀，完整光洁，硬度符合要求

E、片剂大部分经口服，不进行微生物检查

8、关于粉末直接压片的叙述正确的有

A、省去了制粒、干燥等工序，节能省时

B、产品崩解或溶出较快

C、是应用最广泛的一种压片方法

D、适用于对湿不稳定的药物

E、粉尘飞扬小

9、关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是

A、宜选用硬脂酸镁作润滑剂

B、宜选用滑石粉作润滑剂

C、处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象

D、乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液

E、最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其他两种主药的颗粒混合10、属于湿法制粒的操作是

A、制软材

B、结晶过筛选粒加润滑剂

C、将大片碾碎，整粒

D、软材过筛制成湿颗粒

E、湿颗粒干燥

11、影响片剂成型的因素有

A、原辅料性质

B、颗粒色泽

C、压片机冲的多少

D、黏合剂与润滑剂

E、水分

12、某药物肝首过效应较大，其适宜的剂型有

A、肠溶衣片

B、舌下片剂

C、直肠栓剂

D、透皮吸收贴剂

E、口服乳剂

13、可作片剂的崩解剂的是

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A、羟丙基甲基纤维素

B、交联聚乙烯吡咯烷酮

C、聚乙烯吡咯烷酮

D、交联羧甲基纤维素钠

E、羧甲基纤维素钠

14、水不溶性片剂薄膜衣材料为

A、乙基纤维素

B、醋酸纤维素

C、羟丙基甲基纤维素

D、羟丙基纤维素

E、硅油

15、片剂的制粒压片法有

A、湿法制粒压片

B、一步制粒法压片

C、全粉末直接压片

D、喷雾制粒压片

E、结晶直接压片

16、压片时可因以下哪些因素而造成片重差异超限

A、颗粒流动性差

B、压力过大

C、加料斗内的颗粒过多或过少

D、颗粒细粉多

E、颗粒干燥不足

17、可作片剂的崩解剂的是

A、羧甲基淀粉钠

B、干淀粉

C、羧甲基纤维素钠

D、低取代羟丙基纤维素

E、羟丙基纤维素

18、制备片剂发生松片的原因是

A、黏合剂选用不当

B、润滑剂使用过多

C、片剂硬度不够

D、原料中含结晶水

E、物料的塑性好

19、影响片剂成型的因素有

A、药物性质

B、冲模大小

C、结晶水及含水量

D、黏合剂与润滑剂

E、压片机的型号

20、按操作方式可将干燥方法分为

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A、真空干燥

B、常压干燥

C、对流干燥

D、连续式干燥

E、间歇式干燥

21、按热量传递方式可将干燥方法分为

A、传导干燥

B、对流干燥

C、减压干燥

D、辐射干燥

E、介电加热干燥

22、包衣的目的有

A、控制药物在胃肠道中的释放部位

B、控制药物在胃肠道中的释放速度

C、掩盖药物的苦味

D、防潮、避光、增加药物的稳定性

E、改善片剂的外观

23、在某实验室中有以下药用辅料，可以用作片剂填充剂的有

A、可压性淀粉

B、微晶纤维素

C、交联羧甲基纤维素钠

D、硬脂酸镁

E、糊精

24、胃溶性的薄膜衣材料是

A、丙烯酸树脂Ⅱ号

B、丙烯酸树脂Ⅲ号

C、Eudragits L型

D、HPMCP E、HPMC

25、通过与物料接触的壁面传递热能，使物料中的水分气化而达到干燥目的的方法是

A、对流干燥

B、辐射干燥

C、间歇式干燥

D、传导干燥

E、介电加热干燥

26、关于物料恒速干燥的错误表述是

A、降低空气温度可以加快干燥速率

B、提高空气流速可以加快干燥速率

C、物料内部的水分可以及时补充到物料表面

D、物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同

E、干燥速率主要受物料外部条件的影响

27、能够避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的制剂是

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A、舌下片

B、咀嚼片

C、全身用栓剂

D、泡腾片

E、肠溶片

28、片剂的质量要求包括

A、硬度适中

B、符合融变时限的要求

C、符合崩解度或溶出度的要求

D、符合重量差异的要求，含量准确

E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求

29、以下设备可得到干燥颗粒的是

A、摇摆式颗粒机

B、重压法制粒机

C、一步制粒机

D、高速搅拌制粒机

E、喷雾干燥制粒机

30、影响片剂成型的因素包括

A、水分

B、颗粒色泽

C、原辅料性质

D、黏合剂与润滑剂

E、药物的熔点和结晶状态

31、崩解剂的作用机制是

A、吸水膨胀

B、产气作用

C、薄层绝缘作用

D、片剂中含有较多的可溶性成分

E、水分渗入，产生润湿热，使片剂崩解

32、混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况包括

A、主药量与辅料量相差悬殊时，一般不易混匀

B、主药粒子大小与辅料相差悬殊，极易造成混合不匀

C、粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙，一旦混匀后易再分离

D、水溶性成分被转移到颗粒的外表面造成片剂含量不均匀

E、当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒时，易造成含量均匀度不合格

33、以下关于滚转包衣法包衣的叙述正确的是

A、包衣锅的中轴与水平面成60°角

B、包衣锅转速越高，包衣效果越好

C、由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成D、加热可用电热丝或煤气，最好通入干热蒸气

E、包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成

答案部分

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一、最佳选择题

1、【正确答案】 B

【答案解析】 氢化植物油：本品以喷雾干燥法制得，是一种润滑性能良好的润滑剂。应用时，将其溶于轻质液体石蜡或己烷中，然后将此溶液喷于颗粒上，以利于均匀分布（若以己烷为溶剂，可在喷雾后采用减压的方法除去己烷）。

2、【正确答案】 D

【答案解析】 羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般为1%～6%

3、【正确答案】 B

【答案解析】 糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后面成的白色粉末，其优点在于黏合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。

4、【正确答案】 A

【答案解析】 羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般为1%～6%

5、【正确答案】 B

【答案解析】 滑石粉主要作为助流剂使用

6、【正确答案】 C

【答案解析】 淀粉作为片剂的辅料，既可作崩解剂又可作填充剂。

填充剂：淀粉：比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。

崩解剂：干淀粉：是一种最为经典的崩解剂，含水量在8％以下，吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易溶性药物的崩解作用较差，这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差，使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部，阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。在生产中，一般采用外加法、内加法或“内外加法”来达到预期的崩解效果。

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7、【正确答案】 C

【答案解析】 干淀粉：是一种最为经典的崩解剂，含水量在8%以下，吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易溶性药物的崩解作用较差。

8、【正确答案】 E

【答案解析】 微晶纤维素（MCC）：微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。

9、【正确答案】 A

【答案解析】 微粉硅胶：本品为优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。

10、【正确答案】 A

【答案解析】 泡腾崩解剂是一种专用于泡腾片的特殊崩解剂，最常用的是由碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物。遇水时，上述两种物质连续不断地产生二氧化碳气体，使片剂在几分钟之内迅速崩解。含有这种崩解剂的片剂，应妥善包装，避免受潮造成崩解剂失效。

11、【正确答案】 A

【答案解析】 羟丙基甲基纤维素（HPMC）：这是一种最为常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成为黏性溶液，故亦常用其2%～5%的溶液作为黏合剂使用。

12、【正确答案】 A

【答案解析】 低取代羟丙基纤维素（L-HPC）：这是国内近年来应用较多的一种崩解剂。由于具有很大的表面积和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量。

13、【正确答案】 A

【答案解析】 其他黏合剂：5%～20%的明胶溶液、50%～70%的蔗糖溶液、3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可压性很差的药物。

14、【正确答案】 C

【答案解析】 咀嚼片 系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。咀嚼片口感、外观均应良好，一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。

15、第16页

【正确答案】 B

【答案解析】 聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁：二者皆为水溶性滑润剂的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000；后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。

16、【正确答案】 A

【答案解析】 注意区分微粉硅胶与微晶纤维素。微粉硅胶为良剂的助流剂，不作崩解剂。

17、【正确答案】 B

【答案解析】 在药剂学中，润滑剂是一个广义的概念。是助流剂、抗黏剂和（狭义）润滑剂的总称，其中：

①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；

②抗黏剂是防止原辅料黏着于冲头表面的物质；

③润滑剂（狭义）是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。

18、【正确答案】 D

【答案解析】 羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般为1%～6%（国外产品的商品名为“Primoje1”）。

19、【正确答案】 D

【答案解析】 微晶纤维素（MCC）：微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。国外产品的商品名为Avicel。

20、【正确答案】 D

【答案解析】 交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP）：是白色、流动性良好的粉末；崩解性能十分优越。

21、【正确答案】 C

【答案解析】 控释片 系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂，如硫酸吗啡控释片等。

22、【正确答案】 C

【答案解析】 片剂是将药物粉末（或颗粒）加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂，生产的机械化、自动化程度较高，因而产品的性状稳定，剂量准确，片剂成本及售价都较低，其运输、贮存、携带及应用也都比较方便。

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23、【正确答案】 E

【答案解析】 片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。

24、【正确答案】 E

【答案解析】 解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的辅料，从整体上降低物料的弹性复原率。另外，颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂黏性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。

25、【正确答案】 A

【答案解析】 黏冲主要原因有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等

26、【正确答案】 E

【答案解析】 片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生的原因及解决办法是：

①颗粒流动性不好，改善颗粒流动性；

②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；

③加料斗内的颗粒时多时少，应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒；

④冲头与模孔吻合性不好。

27、【正确答案】 C

【答案解析】 包衣一般是指在片剂（常称其为片芯或素片）的外表面均匀地包裹上一定厚度的衣膜，它是制剂工艺中的一种单元操作，有时也用于颗粒或微丸的包衣，主要是为了达到以下一些目的：

①控制药物在胃肠道的释放部位，例如：在胃酸、胃酶中不稳定的药物（或对胃有强刺激性的药物），可以制成肠溶衣片，这种肠溶衣的衣膜到小肠中才开始溶解，从而使药物在小肠这个部位才释放出来，避免了胃酸、胃酶对药物的破坏；

②控制药物在胃肠道中的释放速度，例如：半衰期较短的药物，制成片芯后，可以用适当的高分子成膜材料包衣，通过调整包衣膜的厚度和通透性，即可控制药物释放速度，达到缓释、控释、长效的目的；

③掩盖苦味或不良气味，例如：黄连素入口后很苦，包成糖衣片后，即可掩盖其苦味、方便服用；

④防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性，例如：有些药物很易吸潮，用羟丙基甲基纤维素（HPMC）等高分子材料包以薄膜衣后，即可有效地防止片剂吸潮变质；

⑤防止药物的配伍变化，例如：可以将两种药物先分别制粒、包衣，再进行压片，从而最大限度地避免二者的直接接触；

⑥改善片剂的外观，例如：有些药物制成片剂后，外观不好（尤其是中草药的片剂），包衣后可使片剂的外观显著改善。

28、【正确答案】 B

【答案解析】 乙酰水杨酸遇硬脂酸镁容易分解，因此硬脂酸镁不宜用于乙酰水杨酸的片剂。

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29、【正确答案】 E

【答案解析】 复方乙酰水杨酸片中三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，所以采用分别制粒的方法，并且避免乙酰水杨酸与水直接接触，从而保证了制剂的稳定性。

30、【正确答案】 B

【答案解析】 湿法制粒的工艺流程为制软材→制粒→干燥→整粒与总混→压片。

31、【正确答案】 B

【答案解析】 用包衣锅包糖衣的工序为：隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光

32、【正确答案】 B

【答案解析】 喷雾制粒法：系将制粒粉料置于流化喷雾制粒设备的流化室内，利用气流使悬浮呈流化态，再喷入润湿剂或黏合剂液体，使粉末凝结成粒的方法。

33、【正确答案】 A

【答案解析】 压力过大主要造成片剂崩解迟缓或裂片。

34、【正确答案】 B

【答案解析】 聚乙烯吡咯烷酮是包胃溶型薄膜衣的材料

35、【正确答案】 D

【答案解析】 干法制片一般包括结晶压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法三种

36、【正确答案】 C

【答案解析】 影响片剂成型的主要因素

1.药物可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

2.药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低有利于固体桥的形成，即有利于片剂成型。立方晶系对称性好，表面积大压缩易成型。

3.黏合剂与润滑剂：黏合剂用量大片剂容易成型，但用量过大造成片剂硬度大，使其崩解、溶出困难；疏水性润滑剂用量过多，使粒子间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。

4.水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。

5.压力：一般情况下，压力增加片剂的硬度会随之增大，但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影

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响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。

37、【正确答案】 C

【答案解析】 淀粉浆是片剂中最常用的黏合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用

38、【正确答案】 A

【答案解析】 在包制薄膜衣的过程中，尚须加入其他一些辅助性的物料，如增塑剂、遮光剂等。常用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等。

39、【正确答案】 A

【答案解析】 羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：CMC-Na是纤维素的羧甲基醚化物。用作黏合剂的浓度一般为1%～2%，其黏性较强，常用于可压性较差的药物，但应注意是否造成片剂硬度过大或崩解超限。

40、【正确答案】 C 【答案解析】 肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。

1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；

2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；

3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）

①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

③肠溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

41、【正确答案】 C 【答案解析】 肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。

1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；

2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；

3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）

①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

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③肠溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

42、【正确答案】 C 【答案解析】 肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。

1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；

2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；

3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）

①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

③肠溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

43、【正确答案】 C 【答案解析】 肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。

1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；

2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；

3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）

①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

③肠溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

44、【正确答案】 A 【答案解析】 肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。

1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；

2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；

3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）

①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

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③肠溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

45、【正确答案】 D

【答案解析】 在包制薄膜衣的过程中，尚须加入其他一些辅助性的物料，如增塑剂、遮光剂等。常用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，常用的遮光剂主要是二氧化钛；常用的色素主要有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等食用色素。

46、【正确答案】 B

【答案解析】 所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀。此外，对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。

47、【正确答案】 B

【答案解析】 流化沸腾制粒法，亦称为“一步制粒法”。物料的混合、黏结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。

48、【正确答案】 C

【答案解析】 归纳影响片剂成型的主要因素有：

1.药物的可压性

任何物质都兼有一定的塑性和弹性，若其塑性较大，则称其为可压性好，压缩时主要产生塑性变形，易于固结成型；若弹性较强，则可压性差，即压片时所产生的形变趋向于恢复到原来的形状，致使片剂的结合力减弱或瓦解，发生裂片和松片等现象。

2.药物的熔点及结晶形态

由上述片剂成型理论可知，药物的熔点较低有利于“固体桥”的形成，在其它条件相同时，药物的熔点低，片剂的硬度大（但熔点过低，压片时容易黏冲）；立方晶系的结晶对称性好、表面积大，压缩时易于成型；鳞片状或计状结晶容易形成层状排列，所以压缩后的药片容易分层裂片，不能直接压片；树枝状结晶易发生变形而且相互嵌接，可压性较好，易于成型，但缺点是流动性极差。

3.粘合剂和润滑剂

一般而言，粘合剂的用量意大，片剂愈易成型，但应注意避免硬度过大而造成崩解、溶出的困难；润滑剂在其常用的浓度范围以内，对片剂的成型影响不大，但由于润滑剂往往具有一定的疏水性（如硬脂酸镁），当其用量继续增大时，会过多地覆盖于颗粒的表面，使颗粒间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。

4.水分

颗粒中含有适量的水分或结晶水，有利于片剂的成型。这是因为干燥的物料往往弹性较大，不利于成型，而适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成薄膜，起到一种润滑作用，使颗粒易于互相靠近，从而片剂易于形成。另外，这些被挤压到颗粒表面的水分，可使颗粒表面的可溶性成份溶解，当压成的药片失水后，发生重结晶现象而在相邻颗粒间架起了“固体桥”，从而使片剂的硬度增大。当然，颗粒的含水量也不能太多，否则会造成黏冲现象。

5.压力

一般情况下，压力愈大，颗粒间的距离愈近，结合力愈强，压成的片剂硬度也愈大，但当压力超过一

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定范围后，压力对片剂硬度的影响减小。加压时间的延长有利于片剂成型，并使之硬度增大。单冲压片机属于撞击式压片，加压时间很短象；所以极易出现裂片（顶裂）现象旋转式压片机的加压时间较长，因而不易裂片。

49、【正确答案】 A

【答案解析】 片重调节器负责调节下冲下降的位置，位置愈低，模孔中容纳的颗粒愈多，则片重愈大

50、【正确答案】 C 【答案解析】

普通压制片 应在15min内全部崩解

薄膜衣片 应在30min内全部崩解

糖衣片 应在60min内全部崩解

肠衣片 先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。

含片 应在30min内全部崩解或溶化。

舌下片 应在5min内全部崩解或溶化。

可溶片 水温15℃～25℃，应在3min内全部崩解或溶化。

结肠定位肠溶片 pH为7.8～8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。

51、【正确答案】 D

【答案解析】 《中国药典》对片剂的脆碎度规定了如下的检查方法，本法适用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度，如压碎强度等。

52、【正确答案】 E

【答案解析】 胃溶型薄膜衣材料即在胃中能溶解的一些高分子材料，适用于一般的片剂薄膜包衣。

（1）羟丙基甲基纤维素（HPMC）

这是一种最为常用的薄膜衣材料（在本章第二节曾作为黏合剂被介绍过），它的成膜性能很好，制成的膜无色、无味、柔软、抗裂，并在光、热、空气及一定温度下很稳定，不与其他辅料反应。本品不溶于热水，能溶于60%以下的水中；不溶于无水乙醇，但溶于70%以下的乙醇水溶液中，也能溶于异丙醇与二氯甲烷的混合溶媒中，生产中常用较低浓度的HPMC进行薄膜包衣。

（2）羟丙基纤维素（HPC）

常用本品的2%水溶液包制薄膜衣，操作简便，可避免使用有机溶媒，缺点是干燥过程中产生较大的黏性，影响片剂的外观，并且具有一定的吸湿性。

（3）丙烯酸树脂IV号

本品是丙烯酸与甲基丙烯酸酯的共聚物，与德国Rohm公司的著名产品EudragitE的性状相当，可溶于乙醇、丙酮、二氯甲烷等，不溶于水，形成的衣膜无色、透明、光滑、平整、防潮性能优良，在胃液中迅速溶解。

（4）聚乙烯吡咯烷酮（PVP）

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PVP也可用于包制薄膜衣，易溶于水、乙醇及胃肠液，但包衣时易产生黏结现象，成膜后也有吸湿软化的倾向。

53、【正确答案】 B

【答案解析】 影响片剂成型的主要因素

1.药物可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

2.药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低有利于固体桥的形成，即有利于片剂成型。立方晶系对称性好，表面积大压缩易成型。

3.黏合剂与润滑剂：黏合剂用量大片剂容易成型，但用量过大造成片剂硬度大，使其崩解、溶出困难；疏水性润滑剂用量过多，使粒子间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。

4.水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。

5.压力：一般情况下，压力增加片剂的硬度会随之增大，但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。

54、【正确答案】 E

【答案解析】 含片 系指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用。

55、【正确答案】 C

【答案解析】 片重差异检查法：取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重相比较（凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重比较），超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。

56、【正确答案】 E

【答案解析】 糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异。

57、【正确答案】 A 【答案解析】

普通压制片

应在15min内全部崩解

薄膜衣片

应在30min内全部崩解

糖衣片

应在60min内全部崩解

肠衣片

先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。

含片

应在30min内全部崩解或溶化。

舌下片

应在5min内全部崩解或溶化。

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可溶片

水温15℃～25℃，应在3min内全部崩解或溶化。

结肠定位肠溶片

pH为7.8～8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。

58、【正确答案】 B

【答案解析】 黏冲主要原因有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况，确定原因加以解决。

59、【正确答案】 D

【答案解析】 片剂的表面被冲头黏去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象，一般即为黏冲；若片剂的边缘粗糙或有缺痕，则可相应地称为黏模

60、【正确答案】 D

【答案解析】 本题考查片剂制粒的目的。片剂的制备分粉末直接压片法和制粒压片法(包括选粒压片)。制粒压片法又分为干法制粒和湿法制粒。制粒的目的是为了满足片剂制备的两个重要前提条件，即用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和可压性。制粒后，使颗粒间空隙增大，压片时空气易排出，避免压力解除后残留的少量空气膨胀而裂片，同时，压缩时可使颗粒间易产生内聚力而成型；颗粒流动性大于粉末，填充均匀，使片重差异减小；不同比重的物料由于制粒而相互结合，机器振动也不易分层；颗粒中由于黏合剂的结合作用而细粉极少，不易飞扬。为了减小片剂与模孔间的摩擦力，减小推片力，需加入润滑剂，而与制粒无关。

61、【正确答案】 C

【答案解析】 此题重点考查片剂质量检查的项目。溶出度是指在规定的介质中，药物从某些固体制剂中溶出的速度和程度。当药物在体内吸收与体外溶出存在着相关的或平行的关系，通常可采用溶出度试验代替体内试验，并可完全作为生产和质量控制的常规检查方法。对难溶性药物、剂量小、药效强、副作用大的药物需测定溶出度。所以溶出度才是反映难溶性药物吸收的体外指标。崩解时限、片重差异、含量、脆碎度均是控制片剂质量的重要指标，均与药物体内吸收有密切关系，但不是直接反映难溶性药物吸收的体外指标。

62、【正确答案】 E

【答案解析】 此题重点考查常用的肠溶薄膜包衣材料。薄膜包衣材料肠溶型是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料，包括醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酯酞酸酯(PVAP)、苯乙烯马来酸共聚物、丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号。

63、【正确答案】 E

【答案解析】 此题重点考查片剂包衣常用的物料。包隔离层其目的是为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分浸入片芯。可供选用的包衣材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15%～20%的虫胶乙醇溶液、10%

第25页 的邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及10%～15%的明胶浆或30%～35%的阿拉伯胶浆。

64、【正确答案】 E

【答案解析】 此题考查片剂单冲压片机压片的过程。单冲压片机主要由转动轮、冲模冲头及其调节装置、饲料器三部分组成。其中冲模冲头是指上冲、下冲和模圈，是直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状和硬度；调节装置调节的是上、下冲的位移幅度，其中压力调节器负责调节上冲下降到模孔中的深度，深度愈大，压力愈大；片重调节器负责调节下冲下降的位置，位置愈低，模孔内容纳颗粒愈多，片重愈大；出片调节器负责调节下冲抬起的高度，使之恰与模圈上缘相平，从而把压成的药片顺利地推出模孔。三个调节器的正确调节次序应是先调出片调节器，再调片重调节器，最后调节压力调节器。

二、配伍选择题

1、<1>、【正确答案】 A 【答案解析】 肠溶型

是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。

1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；

2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；

3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；

5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）

①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似

②肠溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

③肠溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

【该题针对“片剂-单元测试”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】 B

【答案解析】 亲水凝胶骨架片 此类骨架片主要骨架材料为羟丙甲纤维素（HPMC）。其他亲水凝胶骨架材料有甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、壳多糖和聚羧乙烯（carbop01）等。此类材料遇水或消化液骨架膨胀，形成凝胶屏障而具控制药物释放的作用。对于水溶性不同的药物，释放机制也不同，水溶性药物主要以药物通过凝胶层的扩散为主；难溶性药物则以凝胶层的逐步溶蚀为主。不管哪种释放机制，凝胶最后完全溶解，药物全部释放，故生物利用度较高。

【该题针对“片剂-单元测试”知识点进行考核】

<3>、【正确答案】 C

【答案解析】 骨架材料包括不溶性骨架材料、溶蚀性骨架材料和亲水胶体骨架材料三大类。脂肪、蜡类可用作溶蚀性骨架材料。常用的不溶性骨架材料有乙基纤维素、聚甲基丙烯酸酯、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等。亲水胶体骨架材料有甲基纤维素（MC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙甲纤维素（HPMC）、聚维酮（PVP）、卡波普（Carbop01）、海藻酸钠盐或钙盐、脱乙酰壳多糖等。

【该题针对“片剂-单元测试”知识点进行考核】

第26页

2、<1>、【正确答案】 D

【答案解析】 聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁：二者皆为水溶性滑润剂的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000；后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。

【该题针对“片剂的常用辅料”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】 E

【答案解析】 淀粉浆是片剂中最常用的黏合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用；淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。所谓糊化是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象（玉米淀粉完全糊化的温度是77℃）。糊化后，淀粉的黏度急剧增大，从而可以作为片剂的黏合剂使用。

【该题针对“片剂的常用辅料”知识点进行考核】

<3>、【正确答案】 A

【答案解析】 干淀粉：是一种最为经典的崩解剂，含水量在8%以下，吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易溶性药物的崩解作用较差。

【该题针对“片剂的常用辅料”知识点进行考核】

3、<1>、【正确答案】 E

【答案解析】 水是一种润湿剂。应用时，由于物料往往对水的吸收较快，因此较易发生润湿不均匀的现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替，以克服上述不足。

<2>、【正确答案】 A

【答案解析】 羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般为1%～6%。

<3>、【正确答案】 C

【答案解析】 乳糖是一种优良的片剂填充剂，价格较贵，在国内应用的不多。由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖，其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。

<4>、【正确答案】 B

【答案解析】 硬脂酸镁：硬脂酸镁为疏水性润滑剂，由于其疏水性，会造成片剂的崩解（或溶出）迟缓。另外，本品不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。

4、<1>、【正确答案】 A

第27页

【答案解析】 微粉硅胶为优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。

<2>、【正确答案】 C

【答案解析】 泊洛沙姆是非离子型表面活性剂，是栓剂的水溶性基质。

<3>、【正确答案】 D

【答案解析】 交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP）：是白色、流动性良好的粉末；崩解性能十分优越。

<4>、【正确答案】 B

【答案解析】 羟丙基甲基纤维素（HPMC）是一种最为常用的薄膜衣材料（在本章第二节曾作为黏合剂被介绍过），它的成膜性能很好，制成的膜无色、无味、柔软、抗裂，并在光、热、空气及一定温度下很稳定，不与其他辅料反应。本品不溶于热水，能溶于60%以下的水中；不溶于无水乙醇，但溶于70%以下的乙醇水溶液中，也能溶于异丙醇与二氯甲烷的混合溶媒中，生产中常用较低浓度的HPMC进行薄膜包衣。

5、<1>、【正确答案】 C

【答案解析】 黏冲主要原因有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况，确定原因加以解决。

<2>、【正确答案】 B

【答案解析】 片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片.<3>、【正确答案】 E

【答案解析】 片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生的原因及解决办法是：

①颗粒流动性不好，改善颗粒流动性；

②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；

③加料斗内的颗粒时多时少，应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒；

④冲头与模孔吻合性不好

6、<1>、【正确答案】 B

【答案解析】 黏冲主要原因有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况，确定原因加以解决。

【该题针对“第三章 片剂”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】 对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。

【该题针对“第三章 片剂”知识点进行考核】

<3>、第28页

【正确答案】 A

【答案解析】 药物可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

【该题针对“第三章 片剂”知识点进行考核】

<4>、【正确答案】 C

【答案解析】 片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生的原因及解决办法是：

①颗粒流动性不好，改善颗粒流动性；

②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；

③加料斗内的颗粒时多时少，应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒；

④冲头与模孔吻合性不好

【该题针对“第三章 片剂”知识点进行考核】

7、<1>、【正确答案】 D

【答案解析】 其他黏合剂：5%～20%的明胶溶液、50%～70%的蔗糖溶液、3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可压性很差的药物。

<2>、【正确答案】 A

【答案解析】 羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般为1%～6%。

<3>、【正确答案】 B 【答案解析】

<4>、【正确答案】 C

【答案解析】 乳糖：是一种优良的片剂填充剂，价格较贵，在国内应用的不多。由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖，其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。

8、<1>、【正确答案】 C

【答案解析】 羟丙基甲基纤维素（HPMC）：这是一种最为常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成为黏性溶液，故亦常用其2%～5%的溶液作为黏合剂使用。

<2>、【正确答案】 B

【答案解析】 片剂打光其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的米心蜡，常称为川蜡。

<3>、【正确答案】 A

第29页

【答案解析】 丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L）为肠溶衣材料。

<4>、【正确答案】 E

【答案解析】 低取代羟丙基纤维素（L-HPC）：这是国内近年来应用较多的一种崩解剂。由于具有很大的表面积和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量。

9、<1>、【正确答案】 B

【答案解析】 颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】 对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。

<3>、【正确答案】 A

【答案解析】 药物可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

<4>、【正确答案】 E

【答案解析】 压力大，片剂的孔隙率及孔隙径小，片剂崩解速度慢。

10、<1>、【正确答案】 A 【答案解析】

<2>、【正确答案】 C 【答案解析】

<3>、【正确答案】 B 【答案解析】

<4>、【正确答案】 E 【答案解析】

11、<1>、【正确答案】 E 【答案解析】

<2>、【正确答案】 A

第30页

【答案解析】

<3>、【正确答案】 D 【答案解析】

<4>、【正确答案】 C 【答案解析】

12、<1>、【正确答案】 B

【答案解析】 由于舌下片中的药物未经过胃肠道，所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏，同时也避免了肝脏对药物的破坏作用（首过作用），如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗，吸收迅速、起效很快。

<2>、【正确答案】 C

【答案解析】 缓释片 系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂，如非洛地平缓释片等。

<3>、【正确答案】 E

【答案解析】 分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。分散片中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度和分解均匀性检查。难溶性药物制成分散片后能在水中迅速崩解，因而有利于吸收，生物利用度也会增加。

<4>、【正确答案】 A

【答案解析】 含片 系指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用

13、<1>、【正确答案】 C

【答案解析】平衡水系指在一定空气状态下，物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相等时，物料中所含的水分称平衡水，是干燥除不去的水分；

【该题针对“片剂的常用辅料”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】 自由水系指物料中所含大于平衡水分的那一部分水称为自由水分，也称为游离水，是在干燥过程中能除去的水分。

【该题针对“片剂的常用辅料”知识点进行考核】

14、第31页

<1>、【正确答案】 B

【答案解析】 在包制薄膜衣的过程中，尚须加入其他一些辅助性的物料，如增塑剂、遮光剂等。常用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，常用的遮光剂主要是二氧化钛；常用的色素主要有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等食用色素。

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】 解析：在包制薄膜衣的过程中，尚须加入其他一些辅助性的物料，如增塑剂、遮光剂等。常用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，常用的遮光剂主要是二氧化钛；常用的色素主要有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等食用色素。

15、<1>、【正确答案】 E

【答案解析】 喷雾干燥制粒法是将待制粒的药物、辅料与黏合剂溶液混合，制成合固体量约为50%～60％的混合浆状物，用泵输送至离心式雾化器的高压喷嘴，在喷雾干燥器的热空气流中雾化成大小适宜的液滴，热风气流将其迅速干燥而得到细小的、近似球形的颗粒并落入干燥器的底部。此法进一步简化了操作，成粒过程只需几秒至几十秒，速度较快，效率较高。

<2>、【正确答案】 B

【答案解析】 流化沸腾制粒法，亦称为“一步制粒法”。物料的混合、黏结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。

16、<1>、【正确答案】 C

【答案解析】 丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素为薄膜衣材料。

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】 泡腾崩解剂是一种专用于泡腾片的特殊崩解剂，最常用的是由碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物

17、<1>、【正确答案】 C

【答案解析】 口腔贴片 系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】 舌下片应进行崩解时限检查，除另有规定外，应在5分钟内全部溶化。

<3>、【正确答案】 B

第32页

【答案解析】 阴道片应符合融变时限检查的规定，阴道泡腾片应符合发泡量检查的规定。

18、<1>、【正确答案】 D 【答案解析】

普通压制片

应在15min内全部崩解

薄膜衣片

应在30min内全部崩解

糖衣片

应在60min内全部崩解

肠衣片

先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。

含片

应在30min内全部崩解或溶化。

舌下片

应在5min内全部崩解或溶化。

可溶片

水温15℃～25℃，应在3min内全部崩解或溶化。

结肠定位肠溶片

pH为7.8～8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。

<2>、【正确答案】 E 【答案解析】 同上

<3>、【正确答案】 A 【答案解析】 同上

19、<1>、【正确答案】 C 【答案解析】

普通压制片

应在15min内全部崩解

薄膜衣片

应在30min内全部崩解

糖衣片

应在60min内全部崩解

肠衣片

先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。

含片

应在30min内全部崩解或溶化。

舌下片

应在5min内全部崩解或溶化。

可溶片

水温15℃～25℃，应在3min内全部崩解或溶化。

结肠定位肠溶片

pH为7.8～8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。

<2>、【正确答案】 E 【答案解析】 同上

<3>、【正确答案】 A 【答案解析】 同上

第33页

20、<1>、【正确答案】 D 【答案解析】

<2>、【正确答案】 E 【答案解析】

<3>、【正确答案】 A 【答案解析】

21、<1>、【正确答案】 E 【答案解析】

<2>、【正确答案】 C 【答案解析】

<3>、【正确答案】 A

【答案解析】 本组题考查片剂常用辅料。(1)糖粉：糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于黏合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。(2)微晶纤维素(NCC)：微晶纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。(3)羟丙基甲基纤维素(HPMC)：这是一种最为常用的胃溶型薄膜衣材料，因其溶于冷水成为黏性溶液，故亦常将2％～5％的溶液作为黏合剂使用。故本组题答案应选ECA。

22、<1>、【正确答案】 E 【答案解析】

<2>、【正确答案】 B

【答案解析】 本题考查物料的制粒方法。一步制粒的方法有流化沸腾制粒法、喷雾干燥制粒法。流化沸腾制粒法是固体粉末处流化状态，喷人润湿剂和黏合剂，聚结成一定大小的颗粒，水分则随气流逸出。喷雾干燥制粒法是将待制粒的药物、辅料、与黏合剂溶液混合，制成混合的浆状物，泵输送至雾化器，雾化成液滴然后干燥成颗拉。搅拌制粒法是物料在搅拌的情况下加入黏合剂，黏合剂被分散渗透到粉末状的物料中，物料相互黏合成稍大的颗粒，然后粉碎。本组题答案应选EB。

23、<1>、第34页

【正确答案】 C 【答案解析】

【该题针对“片剂物料中水分的性质”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】 D

【答案解析】 本题考查平衡水与自由水的定义。物料中的水分根据干燥过程中能否被除去分为平衡水、自由水。平衡水是干燥过程中除不去的水分；自由水是干燥过程中能除去的水分。以物理化学方式与物料结合的水分是结合水；以机械方式与物料结合的水分是非结合水；动植物细胞壁内的水分是结合水的一种。故本组题答案应选CD。

【该题针对“片剂物料中水分的性质”知识点进行考核】

24、<1>、【正确答案】 B 【答案解析】

<2>、【正确答案】 C

【答案解析】 本组题考查片剂包衣的方法及工序。包糖衣的生产工艺：片芯包隔离层一包粉衣层—包糖衣层一包有色糖衣层一打光。首先在素片上包不透水的隔离层，以防包衣过程水分渗入片芯。交替加人高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是包粉衣层，目的是消除片剂棱角。加人稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是包糖衣层。有色糖衣层与糖衣层工艺相同，只是糖浆中加了色素。打光的目的是增加光泽和表面的疏水性。故本组题答案应选BC。

25、<1>、【正确答案】 D 【答案解析】

<2>、【正确答案】 B 【答案解析】

<3>、【正确答案】 A

【答案解析】 本组题考查片剂的质量检查。(1)普通片剂的检查：除另有规定外，取药片6片，分别置于吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查。各片均应在15min内全部崩解。如有l片崩解不完全.，应另取6片，按上述方法复试，均应符合规定。(2)舌下片的检查：除另有规定外，按上述装置和方法检查，各片均应在5min内全部崩解或溶化。如有l片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。(3)可溶片的检查：除另有规定外，水温为15—25。C，按上述装置和方法检查，各片均应在3rain内全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。故本组题答案应选DBA。

26、<1>、【正确答案】 D

第35页

【答案解析】

<2>、【正确答案】 B 【答案解析】

<3>、【正确答案】 C 【答案解析】

<4>、【正确答案】 A

【答案解析】 此题考查片剂制备中可能发生的问题及解决办法。颗粒向模孔中填充不均匀造成片重差异超限，黏合剂黏性不足会引起裂片，硬脂酸镁用量过多会造成崩解超限，环境湿度过大或颗粒不干燥会造成崩解超限。

三、多项选择题

1、【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 影响崩解的因素

影响介质（水分）透入片剂的四个主要参数：毛细管数量（孔隙率）、毛细管孔径（孔隙径R）、液体的表面张力y和接触角θ。

（1）原辅料的可压性：原辅料的可压性好，片剂的崩解性能差，适量加入淀粉可增大片剂的空隙率，增加吸水性，有利于片剂的崩解；

（2）颗粒的硬度：颗粒的硬度小影响片剂的孔隙率，近而影响片剂的崩解；

（3）压片力：压力大，片剂的孔隙率及孔隙径小，片剂崩解速度慢；

（4）表面活性剂：加入表面活性剂，改变物料的疏水性，增加润湿性，有利于片剂的崩解；

（5）润滑剂：使用疏水性强的润滑剂，水分不易进入片剂，不利于片剂的崩解，硬脂酸镁；

（6）粘合剂与崩解剂：粘合力越大，崩解时间越长，黏合剂粘合力大小顺序：明胶＞阿拉伯胶＞糖浆＞淀粉浆。

（7）崩解剂：见崩解剂部分。

（8）贮存条件：贮存环境的温度与湿度影响片剂的崩解。

【该题针对“第三章 片剂”知识点进行考核】

2、【正确答案】 ABCD

【答案解析】 如果是难溶性药物，细颗粒制片对改善溶剂度的作用很小，故不选择。

固体药物制剂须经过崩解、释放、溶解后方可被上皮细胞吸收，对于难溶性固体药物制剂而言，药物的溶出速度是吸收的限速过移。因此常采用减小药物粒径、多晶型药物的晶型转换、制成盐类或固体分散体等方法，加快药物的溶出，促进药物的吸收。

影响溶出速度的因素

1.固体的表面积：同一重量的固体药物，其粒径越小，表面积越大；对同样大小的固体药物，孔隙率越高，表面积越大；对于颗粒状或粉末状的药物，如在溶出介质中结块，可加入润湿剂以改善固体粒子的分散度，增加溶出界面，这些都有利于提高溶出速度。

2.温度:温度升高，药物溶解度Cs增大、扩散增强、粘度降低，溶出速度加快。

第36页

3.溶出介质的体积：溶出介质的体积小，溶液中药物浓度高，溶出速度慢；反之则溶出速度快。

4.扩散系数：药物在溶出介质中的扩散系数越大，溶出速度越快。在温度一定的条件下，扩散系数大小受溶出介质的粘度和药物分子大小的影响。

5.扩散层的厚度：扩散层的厚度愈大，溶出速度愈慢。扩散层的厚度与搅拌程度有关，搅拌速度快，扩散层薄，溶出速度快。

3、【正确答案】 ABCD

【答案解析】 包衣一般是指在片剂（常称其为片芯或素片）的外表面均匀地包裹上一定厚度的衣膜，它是制剂工艺中的一种单元操作，有时也用于颗粒或微丸的包衣，主要是为了达到以下一些目的：

①控制药物在胃肠道的释放部位，例如：在胃酸、胃酶中不稳定的药物（或对胃有强刺激性的药物），可以制成肠溶衣片，这种肠溶衣的衣膜到小肠中才开始溶解，从而使药物在小肠这个部位才释放出来，避免了胃酸、胃酶对药物的破坏；

②控制药物在胃肠道中的释放速度，例如：半衰期较短的药物，制成片芯后，可以用适当的高分子成膜材料包衣，通过调整包衣膜的厚度和通透性，即可控制药物释放速度，达到缓释、控释、长效的目的；

③掩盖苦味或不良气味，例如：黄连素入口后很苦，包成糖衣片后，即可掩盖其苦味、方便服用；

④防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性，例如：有些药物很易吸潮，用羟丙基甲基纤维素（HPMC）等高分子材料包以薄膜衣后，即可有效地防止片剂吸潮变质；

⑤防止药物的配伍变化，例如：可以将两种药物先分别制粒、包衣，再进行压片，从而最大限度地避免二者的直接接触；

⑥改善片剂的外观，例如：有些药物制成片剂后，外观不好（尤其是中草药的片剂），包衣后可使片剂的外观显著改善。

【该题针对“包衣,第三章 片剂”知识点进行考核】

4、【正确答案】 CD

【答案解析】 胃溶型即在胃中能溶解的一些高分子材料，适用于一般的片剂薄膜包衣。

（1）羟丙基甲基纤维素（HPMC）（2）羟丙基纤维素（HPC）（3）丙烯酸树脂IV号

（4）聚乙烯吡咯烷酮（PVP）

5、【正确答案】 BCD 【答案解析】

【该题针对“片剂-单元测试,第三章 片剂”知识点进行考核】

6、【正确答案】 ABCD

【答案解析】 药典规定凡规定检查溶出度、释放度的片剂，不再进行崩解时限检查；规定进行崩解时限检查的片剂有：普通片剂、薄膜衣片、糖衣片、含片、舌下片、可溶片、泡腾片；

第37页

7、【正确答案】 ACD

【答案解析】 片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片剂脆碎度检查法的要求，防止包装、贮运过程中发生磨损或破碎。

【该题针对“概述,片剂-单元测试”知识点进行考核】

8、【正确答案】 AD

【答案解析】 粉末直接压片避开制粒过程，它有许多突出的优点，如：省时节能、工艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等。

9、【正确答案】 BCDE

【答案解析】 乙酰水杨酸遇硬脂酸镁容易分解，因此硬脂酸镁不宜用于乙酰水杨酸的片剂。

【该题针对“片剂-单元测试”知识点进行考核】

10、【正确答案】 ADE

【答案解析】 湿法制粒压片过程（1）制软材: 将已混合均匀的原辅材料，用湿润剂或粘合剂湿润或粘合，搅拌均匀，制成软材。好软材的标准：捏之成团，压之易散。（2）制粒:将制好的软材，通过适宜的筛网即得所需颗粒（3）湿颗粒干燥 所以选ＡＤＥ

B:结晶过筛选粒加润滑剂——结晶压片法：某些流动性和可压性均好的结晶性药物，只需适当粉碎、筛分和干燥，再加入适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂，如氯化钾、氯化钠、硫酸亚铁等。

C：将大片碾碎，整粒——干法制粒压片：某些药物的可压性及流动性皆不好，应该采用制粒的办法加以改善，但是这些药物对湿、热较敏感，不够稳定，所以，可改用于法制粒的方式压片。即：将药物粉末及必要的辅料混合均匀后，用适宜的设备将其压成固体（块状、片状或颗粒状），然后再粉碎成适当大小的干颗粒，最后压成片剂。通常是采用液压机将药物与辅料的混合物压成薄片状固体，也可采用特制的、具有较大压力的压片机先压成大型片子（亦称为“压大片法”），再破碎成小的颗粒后压片。

【该题针对“片剂的制备工艺”知识点进行考核】

11、【正确答案】 ADE

【答案解析】 影响片剂成型的因素，都直接决定了片剂的硬度，亦即决定了片剂是否会松片。影响片剂成型的主要因素

1.药物可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

2.药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低有利于固体桥的形成，即有利于片剂成型。立方晶系对称性好，表面积大压缩易成型。

3.黏合剂与润滑剂：黏合剂用量大片剂容易成型，但用量过大造成片剂硬度大，使其崩解、溶出困难；

第38页

疏水性润滑剂用量过多，使粒子间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。

4.水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。

5.压力：一般情况下，压力增加片剂的硬度会随之增大，但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。【该题针对“片剂的制备工艺”知识点进行考核】

12、【正确答案】 BCD

【答案解析】 某药物肝首过效应较大，其适宜的剂型有舌下片剂、直肠栓剂、透皮吸收贴剂

13、【正确答案】 BD 【答案解析】 崩解剂

①干淀粉

②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）④交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP）⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）⑥泡腾崩解剂

14、【正确答案】 AB

【答案解析】 在水中不溶解的高分子薄膜衣材料： 1）乙基纤维素 2）醋酸纤维素

15、【正确答案】 ABD 【答案解析】

【该题针对“片剂的制备工艺”知识点进行考核】

16、【正确答案】 ACD

【答案解析】 片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生的原因及解决办法是：

①颗粒流动性不好，改善颗粒流动性；

②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；

③加料斗内的颗粒时多时少，应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒；

④冲头与模孔吻合性不好。

17、【正确答案】 ABD 【答案解析】 崩解剂

第39页

①干淀粉

②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）④交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP）⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）⑥泡腾崩解剂

18、【正确答案】 ABC

【答案解析】 影响片剂成型的因素，都直接决定了片剂的硬度，亦即决定了片剂是否会松片。影响片剂成型的主要因素

1.药物可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

2.药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低有利于固体桥的形成，即有利于片剂成型。立方晶系对称性好，表面积大压缩易成型。

3.黏合剂与润滑剂：黏合剂用量大片剂容易成型，但用量过大造成片剂硬度大，使其崩解、溶出困难；疏水性润滑剂用量过多，使粒子间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。

4.水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。

5.压力：一般情况下，压力增加片剂的硬度会随之增大，但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。

【该题针对“片剂的常用辅料,片剂-单元测试”知识点进行考核】

19、【正确答案】 ACD

【答案解析】 影响片剂成型的主要因素

1.药物可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。

2.药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低有利于固体桥的形成，即有利于片剂成型。立方晶系对称性好，表面积大压缩易成型。

3.黏合剂与润滑剂：黏合剂用量大片剂容易成型，但用量过大造成片剂硬度大，使其崩解、溶出困难；疏水性润滑剂用量过多，使粒子间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。

4.水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。

5.压力：一般情况下，压力增加片剂的硬度会随之增大，但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。

【该题针对“概述,片剂-单元测试”知识点进行考核】

20、【正确答案】 DE 【答案解析】 干燥方法：

①按操作方式，可分类为连续式干燥和间歇式干燥；

②按操作压力，可分类为减压干燥和常压干燥；

③按热量传递方式，可分类为传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥等。

第40页

21、【正确答案】 ABDE 【答案解析】 干燥方法：

①按操作方式，可分类为连续式干燥和间歇式干燥；

②按操作压力，可分类为减压干燥和常压干燥；

③按热量传递方式，可分类为传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥等。

22、【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 本题考查包衣目的。包衣一般是指在片剂(常称其为片芯或素片)的外表面均匀地包裹上一定厚度的衣膜，它是制剂工艺中的一种单元操作，有时也用于颗粒或微丸的包衣，主要是为了达到以下一些目的：①控制药物在胃肠道的释放部位，例如，在胃酸、胃酶中不稳定的药物(或对胃有强刺激性的药物)，可以制成肠溶衣片，这种肠溶衣的衣膜到小肠中才开始溶解，从而使药物在小肠这个部位才释放出来，避免了胃酸、胃酶对药物的破坏；②控制药物在胃肠道中的释放速度，例如：半衰期较短的药物，制成片芯后，可以用适当的高分子成膜材料包衣，通过调整包衣膜的厚度和通透性，即可控制药物释放速度，达到缓释、控释、长效的目的；③掩盖苦味或不良气味，例如：盐酸小檗碱(黄连素)人口后很苦，包成糖衣片后，即可掩盖其苦味、方便服用；④防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性，例如有些药物很易吸潮，用羟丙基甲基纤维素(HPMC)等高分子材料包以薄膜衣后，即可有效地防止片剂吸潮变质；⑤防止药物的配伍变化，例如，可以将两种药物先分别制粒、包衣，再进行压片，从而最大限度地避免二者的直接接触；⑥改善片剂的外观，例如，有些药物制成片剂后，外观不好(尤其是中草药的片剂)，包衣后可使片剂的外观显著改善。本题答案应选ABCDE。

23、【正确答案】 ABE

【答案解析】 本题考查片剂填充剂用辅料。片剂填充剂用辅料包括：淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇。本题答案应选ABE。【该题针对“第三章 片剂”知识点进行考核】

24、【正确答案】 E

【答案解析】 本题考查胃溶性的薄膜衣材料。胃溶性的薄膜衣材料是指在胃里能够溶解的高分子材料，主要有：羟丙基甲基纤维素HPMC、羟丙基纤维素HPC、聚乙烯吡咯烷酮PVP、丙烯酸树脂Ⅳ号。故本题答案应选E。

25、【正确答案】 D

【答案解析】 本题考查干燥的方法。干燥方法按加热方式分为传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥等。其中通过与物料接触的壁面传递热能，使物料中的水分气化而达到干燥目的的方法是传导干燥。故本题答案应选D。

26、第41页

【正确答案】 A

【答案解析】 本题考查恒速干燥的特点。在恒速干燥阶段，物料中水分含量较多，物料表面的水分气化并扩散到空气中时，物料内部的水分及时补充到表面，保持充分润湿的表面状态，因此物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同，此时的干燥速率主要受物料外部条件的影响，取决于水分在物料表面的气化速率，其强化途径有：①提高空气温度或降低空气中湿度(或水蒸气分压p)，以提高传热和传质的推动力；②改善物料与空气的接触情况，提高空气的流速使物料表面气膜变薄，减少传热和传质的阻力。故本题答案应选A。

27、【正确答案】 AC

【答案解析】 本题考查不同制剂的特点。舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，主要适用于急症的治疗。由于舌下片中的药物未经过胃肠道，所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏，同时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过效应)。如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗，吸收迅速、起效很快。故本题答案应选AC。

28、【正确答案】 ACDE

【答案解析】 此题重点考查片剂的质量要求。片剂的质量要求包括外观、硬度、重量差异、崩解度或溶出度，小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求，融变时限要求为栓剂的质量要求。

29、【正确答案】 BCE

【答案解析】 此题重点考查片剂制粒的设备特点。摇摆式颗粒机和高速搅拌制粒机可制得湿颗粒，需要进行干燥，一步制粒机、喷雾干燥制粒机和重压法制粒机均可得到干颗粒。

30、【正确答案】 ACDE

【答案解析】 此题重点考查片剂成型的因素。影响片剂成型的因素有药物的熔点及结晶形态、药物的可压性、黏合剂和润滑剂、水分和压力。

31、【正确答案】 ABDE

【答案解析】 此题重点考察片剂崩解的机制。片剂中含有较多的可溶性成分，遇水可迅速溶解使片剂崩解，吸水膨胀和产气作用或产生润湿热均可使片剂崩解。

32、【正确答案】 ABE

【答案解析】 此题重点考查片剂混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况。包括主药与辅料量相差悬殊及主药粒子大小与辅料相差悬殊均易造成混合不匀；粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙，一旦混匀后不易再分离；当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒时，易造成均匀度不合格；发生水溶性成分迁移不是混合不均匀引起的含量不均匀的原因。

第42页

33、【正确答案】 CDE

【答案解析】 此题考查包衣的方法。滚转包衣法是最经典常用的包衣方法，滚转包衣在包衣锅中进行。这种包衣法的主要设备由包衣锅、动力部分、加热、鼓风及吸尘装置等组成。包衣锅一般是由不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成；包衣锅的中轴与水平面一般呈30～45°；包衣锅的转速需根据片剂的硬度、包衣的种类、包衣材料的用量等凭经验控制，并非转速越高，包衣效果越好。包衣锅加热可用电热丝或煤气加热，但均不如通入干热空气加热为好，因干热空气不仅可加热，还有强的吹干作用。

中药药剂“片剂概述”说课设计 第3篇

1 教学内容

选用教材为中医药出版社出版、陈骏骐主编的《中药药剂》, 教学内容为第十章“片剂”第一节“片剂概述”。由于品种多、产量大、用途广、服用和贮运方便、质量稳定, 目前片剂已成为临床常用剂型之一, 各国药典收载的制剂种类均以片剂居多。所选教学内容为片剂的基础单元, 为后续学习片剂常用的赋形剂、片剂的制备做铺垫, 同时也为学生今后适应工作岗位奠定基础。

2 学生特征

授课对象为中药专业三年制二年级学生 (2013级中药1班) , 共40人。学生已入校一年, 学习了中药学、方剂学、中成药学等专业相关基础课程知识, 具备一定的理论基础。学习该章之前, 已进行了中药药剂课程中丸剂、胶囊剂与微型胶囊等剂型学习, 了解了各剂型的内容框架。学生学习态度较端正, 思维活跃, 动手能力较强, 但学习兴趣不足。针对以上特点应采用多种教学方法提高学生参与度, 使学生学在其中、乐在其中。

3 教学目标及重、难点

3.1 认知目标

掌握片剂的概念和特点 (重点) ;熟悉片剂的种类 (难点) ;了解片剂的应用情况。

3.2 能力目标

能够区别不同类型的片剂;能够运用所学知识指导顾客选择和正确使用不同种类的剂型。

3.3 情感目标

通过合作学习, 培养学生团队精神和集体观念;提高学生责任意识, 使其养成良好的职业操守。

4 教学策略

采用情景体验法、任务驱动法等多种教学方法激发学生学习兴趣;教学过程中采用一些学生容易接受的手段, 如观察图片、观看视频、实物演示等帮助学生掌握课堂知识;学生通过自主学习、合作学习参与课堂活动, 充分体现“以教师为主导、以学生为主体”教学理念。

5 教学环境及资源

教学环境:普通教室;将全班学生每4人分为一组, 共10组, 每组设一名小组长。教学资源:教材、电教设备、黑板、多媒体课件、学生收集的空片剂药盒、片剂的种类记录表、阿司匹林泡腾片、烧杯、水等。

6 教学过程

本次课共两课时, 90分钟。

6.1 课前准备

教师活动:提前两周让学生自行收集1~2个空片剂药盒;提前一周通知学生带回收集好的空片剂药盒, 并在片剂的种类记录表 (按给药途径分类) 上登记后交给组长。学生活动:利用周末向家人或亲戚收集空片剂药盒;收集有困难的学生可以借助班级药箱。

6.2 复习旧课 (5分钟)

教师提问:硬胶囊剂的制备工艺流程有哪些?硬胶囊剂的制备有哪些注意事项?

6.3 导入新课 (5分钟)

展示本次课学习目标;设疑导入新课:同学们感冒、发烧、头痛时有没有吃过片剂?若有, 能说出其中的一些药品名称吗?

6.4 讲授新知 (70分钟)

6.4.1 片剂的基本概念及特点教师活动:

讲授片剂的概念;创设工作岗位情景, 引导学生进行情景体验;通过情景体验, 引导学生掌握片剂特点。学生活动:进行角色扮演, 两人分别扮演顾客和药品销售人员, 开展以“假如顾客自述消化不良、恶心、呕吐、腹部胀痛。现药店有多潘立酮混悬液及多潘立酮片, 你会给顾客推荐哪一种?”为主题的情景体验。

6.4.2 片剂的种类教师活动:

要求各小组组长上台展示本组收集的空片剂药盒;归纳片剂的种类 (按给药途径分类) 并纠正小组错误的分类;实物演示阿司匹林泡腾片;在各小组中有针对性地选取一些片剂 (按原料特性分类) 进行讲授并对各组分类情况进行点评;播放视频:冬虫夏草纯粉片。学生活动:各小组组长上台展示本组收集的空片剂药盒;小组长公布本组片剂的种类记录表上的片剂种类;观看教师实物演示;小组现场讨论并在片剂的种类记录表上登记 (按原料特性分类) ;观看视频。

6.5 课堂总结及小测

教师进行课堂总结, 并开展课堂小测活动。

6.6 教学流程图 (见图1)

7 教学评价

教学评价主要包括片剂的种类记录表 (见表1) 、课堂小测等几部分。

8 教学反思

8.1 亮点

在教师引导下, 让学生在轻松愉快的气氛中以体验、互动的方式学习并运用知识, 提高其活动参与度, 培养积极的学习态度;本次课较好地体现了“自主、互动、探究”的学习方式;情景体验法、任务驱动法虽能更好地发挥学生的主体作用, 但和教师的积极组织、引导、协助等密不可分, 否则, 活动也只能是一盘散沙;本次课在帮助学生获得知识的同时, 还注重学生严谨学习态度、良好职业素养的培养。

8.2 不足

个别学生缺乏学习主动性, 需要在课后对其加强辅导。

摘要：说课是教师在备课或讲课基础上的一种理性思考, 有利于提高教师理论素养, 使其教学实践提升到理性层面[1]。为帮助学生更好地学习和掌握课程知识, 体现“以学生为中心”教学理念, 笔者从教学内容、学生特征、教学策略、教学过程等方面论述“片剂概述”说课设计过程, 以提高学生学习自主性和效果。

关键词：中药药剂,片剂概述,说课,设计

参考文献

[1]任宝贵, 陈晓端.说课与教师专业发展[J].教育科学研究, 2009 (2) :69-71.

薄膜包衣技术在中药片剂中的应用 第4篇

【中图分类号】 R9【文献标识码】 B【文章编号】 1007-8231（2011） 08-0687-02

薄膜包衣技术是20世纪末开始从国外进入我国医药市场,先后有很多品种的片剂采用了这种包衣技术,在这之前作为我国的传统剂型—中药片剂,大都是以制成糖衣片在市场上销售的。近年来,由于薄膜包衣技术包制的片剂用量少,生产周期短、防潮、抗湿性强、可以缩短崩解时间等具有较强优势的特点,使得它在中药片剂中大量应用,并且已被越来越多的制药企业和患者所接受,大有取代传统的糖衣片的势头。但是,并不尽如人意,中药片剂由于自身特点,很多品种的薄膜包衣存在外观粗糙、麻面、无光泽、透底、刻字片字迹模糊等缺陷,严重影响了产品销售,甚至有很多药学技术工作者开始对薄膜包衣技术是否适合中药片剂持怀疑态度。本文从薄膜包衣概况、薄膜包衣技术在中药片剂中的应用以及中药片剂薄膜包衣易出现的问题三个方面做一综述，总结薄膜包衣技术在中药片剂领域的应用现状，为今后中药片剂的发展提供理论资料。

1薄膜包衣的概况

薄膜包衣是一种新型的包衣工艺，指在片芯表面通过喷雾的方法均匀地喷上一层比较稳定的高分子聚合物衣料，形成数微米厚的塑性薄膜层，并达到一定的预期效果的工艺过程。自30年代以来就陆续出现了有关薄膜包衣的研究指导，但由于当时薄膜材料、包衣工艺和设备等条件尚不能适应生产要求，实际应用受到一定的限制。经过近40年的研究发展，生产设备和工艺的不断改进和完善，高分子薄膜材料的相继问世，使薄膜包衣技术得到了迅速发展[1]，尤以日本的薄膜包衣技术发展得最快，已有80%片剂改为薄膜包衣。因薄膜包衣片与传统的糖衣片相比有许多优点，如包衣耗时短、增重少、更能防潮、避光、掩味、耐磨、易崩解、药物稳定性更强且不易霉变等， 因而薄膜包衣技术是制药行业的需求和发展趋势。

2薄膜包衣技术在中药片剂中的应用

传统的中药片剂生产方法是先将药片的原料药(主药)与粘合剂拌和,制粒,然后加入润滑剂、崩解剂等各种辅料后再经冲压成为片剂,后来又引进了直接压片法,包糖衣以及溶剂涂膜或水相涂膜等新工艺,但药片生产的基本框架总体上维持不变。中药片剂,特别是浸膏片及浸膏原粉混合片往往具很强的吸湿性,易泛色、裂片、粘片、露边及霉变。传统中药片剂包薄膜衣后,使片芯与外部隔离,不受空气中水分、氧气等作用,不易吸潮变质,可掩盖不良臭味。受湿热的影响,中药片剂易裂片变色、生产周期长、操作复杂,改用薄膜包衣后,滑石粉用量明显减少(只有片芯的8%左右),由于衣膜具良好的可塑性,不会发生裂片和变色等。在压片过程中既要考虑药片的硬度,也要考虑光洁度,片芯的崩解度最好在15-20min之间,崩解时间太短,片芯表面在包衣开始时易被溶剂所糊化,损坏表面,造成包衣的最终失败。因中药半浸膏片崩解时间普遍较短,所以可选择HPMC,CMC-Na,糖粉等粘性强的辅料作粘合剂。但制得的颗粒较硬,压片时易出现蜂窝状影响外观。所以在制粒时宜选用比糖衣片制粒时相应小一号的筛网。干燥时宜选用流化床干燥,这样制得的颗粒较松散,压得的素片有面就比较光洁。包制薄膜衣的片芯,在制粒时不宜加入微晶纤维素、过多的硬脂酸镁等疏水性辅料,因为在包衣时,片芯或包衣液接触后易膨胀,使片面磨损,影响片子的外观。

3中药片剂薄膜包衣易出现的问题

（一）中药薄膜衣片片面粗糙

1片芯质量

制备中药片剂时一般都是将很多味中药材粉碎后直接入药,通过混合、制湿颗粒,干燥,整粒,压片制成。如果药材细度不够,势必会导致素片的片面粗糙,进而影响包薄膜衣后的片剂外观质量。所以,药材细粉的细度是影响片面粗糙的主要原因,必须根据不同药材的性质选择合适的粉碎方法,严格控制细粉的细度。粘合剂的选择和用量在中药制粒过程中也非常重要。如果黏合剂选择不当或用量不足,则压制的片芯硬度将达不到要求,包衣过程中会有颗粒物脱落、片面粗糙现象发生。如果黏合剂用量过大,制得的颗粒过硬,会导致素片片面粗糙, 从而也会使包衣片的表面粗糙 。压片过程中的质量控制也是至关重要的,要调整好片剂硬度以及控制好片重差异限度,避免出现松片, 麻面现象。

2薄膜包衣粉质量

包衣粉的质量也是影响片面质量的重要因素,如果包衣粉中存在不溶于溶剂的物质,或包衣粉的细度不符合要求,不能在 45分钟内形成非常均一的混悬液,则包出的片剂表面也会出现粗糙、麻面现象。包衣粉如果成膜性能差, 包衣过程要延长,片芯长时间在锅内撞击和磨擦,这也会导致片面粗糙、麻面现象。

3设备因素

如果包衣锅内壁不够光滑或粘有异物,喷枪磨损严重,又或者包衣液通过喷枪后形成的雾滴较大等都将导致片面粗糙和麻面。

（二）中药薄膜衣片片面花斑

1出现原因

（1）由于包粉层时洒粉不匀，操作过快等原因可造成粉层的不平，在片面上有凸起和凹陷部位，就急于上色，当打上色浆时凹陷部份附着色多，凸出部份附着色浆少而造成片面出现花斑。

（2）由于层层干燥不好，粉底层潮，在包上色层以后潮湿部份往外浸而出现深浅不匀，造成花斑。

（3）其它原因如色浆混合不均匀，或每次打入色浆量过少，片面着色不均匀等也能够出现花斑。

2解决出现花斑的办法

根据上述原因在包隔层时一定要注意包均匀、平整，以使色浆能够均匀地分布于片剂表面。在操作中要经常注意观察，一旦发现花斑，可采用“淡浆拉”的方法，即反复加淡色浆操作，延长操作时间，待包住后再将色逐渐加深，转入正常操作。

如果发现出现花斑的时间较迟，用淡“色浆拉”时已无法绝救，可采取包厚粉层的方法或洗去色层经干嫌后重包粉层再上色。

参考文献

[1]陆彬.中药姚继新剂型.药物新剂型与新技术[M]，北京:人民卫生出版社,1998：253

中药药剂学试题 第5篇

名词解释（每题2分，共12分）制剂 “返砂” 表面活性剂 胶剂 注射用水 生物利用度

填空（每空1分，共20分）

1、软胶囊的制法有（）和（）。

2、狭义上的丹药是指用（）和（）在高温下烧炼而成的不同结晶形状的化合物。

3、气雾剂的抛射剂作用有二，一是（），二是（）。

4、缓释制剂动力学模型为（）级，控释制剂动力学模型为（）级。

5、水丸的制备关键是（），黑膏药的制备关键是（）。

6、片剂润滑剂的作用有（）、（）、润滑。

7、除菌滤材及滤器常用的有（）、（）。

8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透，（）和（）三个阶段。

9、湿法粉碎包括（）法和（）法。

10、药剂学配伍变化包括（）和（）两方面。

三、单选（每小题1分，共10分）

1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是（）。

A、减压干燥

B、喷雾干燥

C、沸腾干燥

D、吸湿干燥

2、毒剧药材制成酊剂应采用（）。

A、煎煮法

B、浸渍法

C、渗漉法

D、蒸馏法

3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质（）。

A、油溶性、B、O/W型乳剂基质 C、W/O型乳剂基质 D、水溶性基质

4、注射剂精滤一般选用哪种滤材（）。

A、0.6～0.8(m的微孔滤膜 B、0.22～0.3(m的微孔滤膜

C、2号砂滤棒

D、1号垂熔玻璃滤球

5、甘油在膜剂中的作用是（）。

A、成膜材料

B、增塑剂

C、脱膜剂

D、填充剂

6、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂（）。A、7～9 B、3～8

C、8～16

D、15～18

7、脂质体在体内的吸收机理是（）。

A、被动扩散 B、主动转运

C、吞噬

D、膜孔转运

8、适用于固体制剂灭菌的方法是（）。

热压灭菌法

B、干热灭菌法

C、紫外线灭菌法 D、((射线灭菌法

9、(-环糊精，它连接的葡萄糖分子数是（）。A、5；

B、6；

C、7；

D、8；

10、药物溶解于熔融的载体中，呈分子状态分散者称为（）。A、低共熔混合物

B、固态溶液

C、玻璃溶液

D、共沉淀物

四、多选（每小题2分，共12分）

1、休止角的测定方法有（）

液体置换法②固定漏斗法③固定圆锥槽法④倾斜箱法⑤转动圆柱体法

2、微囊制备属于物理化学法的方法有（）。

①单凝聚法②复凝聚法③溶剂--非溶剂法④界面缩聚法⑤空气悬浮法

3、片剂包肠溶衣的物料有（）。

①PVP

②PEG

③CAP

④虫胶⑤Ⅱ、Ⅲ丙稀酸树脂

4、中药注射液除鞣质的方法有（）。

①水提醇沉法②明胶沉淀法③超滤法④醇溶液调PH值法⑤聚酰胺吸附法

5、干燥淀粉在片剂中常用作（）。

①稀释剂②吸收剂③粘合剂④崩解剂⑤润滑剂

6、除药液及溶媒中热原的方法有（）。

过滤吸附法②高温法③反渗透法④酸碱法⑤超滤法

五、改错题（每小题1分，共8分）

1、球磨机的最佳转速是42.3/√D。（）

2、药典筛号数越大，粉末越粗。（）

3、稳定晶型比亚稳定晶型、不稳定晶型、无定型的药物溶解度大、溶出快。（）

4、与体液渗透压相等的溶液称为等张溶液。（）

5、舌下含片主要用于治疗口腔溃疡、咽喉炎等局部疾病。（）

6、渗透泵型片剂片心应为水不溶性药物与水不溶性聚合物辅料制成（）。

7、大输液常用流通蒸气灭菌法。（）

8、干燥的降速阶段，干燥速度与物料的含湿量成反比。（）

六、问答题（共30分）

片剂包糖衣的工序及每道工序所用的物料。（10分）指出下列附加剂在注射剂中的作用。（6分）（1）吐温-80 ；（2）氯化钠；（3）三氯叔丁醇；

（4）磷酸二氢钠与磷酸氢二钠；（5）焦亚硫酸钠；（6）EDTA-Na2 气雾剂速效原理。（8分）

分析下列O/W型乳剂型软膏基质中各成份的作用。（6分）硬脂酸三乙醇胺凡士林甘油尼泊金乙酯蒸馏水

七、计算题（8分）

某药物在85℃进行加速实验，测得logC 与t 之间具有线性关系，直线方程为logC =-2.2×10-3t + 2.0（t的单位：小时），设其活化能为20Kcal/mol，求其25℃时，分解10%所需要的时间。

中药药剂学试题答案 名词解释 制剂：根据药典、部颁标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。“返砂”：煎膏剂、蜜丸存放期间，可见到糖的结晶析出，该现象称为返砂。

表面活性剂：凡用量小、能显著降低两相间或多相间表面张力或界面张力的物质，总称为表面活性剂或界面活性剂。

胶剂：以动物的皮、骨、角、甲为原料，用水煎取胶汁，浓缩后制成干膏状，供内服的固体制剂。

注射用水：无热原的重蒸馏水。

6、生物利用度：服用药剂后，制剂中的主药到达体循环的相对速量及相对速率。填空

1、软胶囊的制法有（压制法）和（滴制法）。

2、狭义上的丹药是指用（汞）和（矿物类药物）在高温下烧炼而成的不同结晶形状的化合物。

3、气雾剂的抛射剂作用有二，一是（喷射药物的动力），二是（主药的溶媒和稀释剂）。

4、缓释制剂动力学模型为

（一）级，控释制剂动力学模型为（零）级。

5、水丸的制备关键是（起模），黑膏药的制备关键是（炼油）。

6、片剂润滑剂的作用有（助流）、（抗粘附）、润滑。

7、除菌滤材及滤器常用的有（6号垂熔玻璃滤器）、（0.22(m或0.30(m的微孔滤膜）。

8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透，（解吸、溶解）和（扩散、置换）三个阶段。

9、湿法粉碎包括（“水飞”）法和（加液研磨法）法。

10、药剂学配伍变化包括（物理）和（化学）两方面。单选

1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是（B）。

A、减压干燥

B、喷雾干燥

C、沸腾干燥

D、吸湿干燥

2、毒剧药材制成酊剂应采用（C）。A、煎煮法

B、浸渍法

C、渗漉法

D、蒸馏法

3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质（D）。A、油溶性、B、O/W型乳剂基质 C、W/O型乳剂基质 D、水溶性基质

4、注射剂精滤一般选用哪种滤材（A）。

A、0.6～0.8(m的微孔滤膜 B、0.22～0.3(m的微孔滤膜

C、2号砂滤棒

D、1号垂熔玻璃滤球

5、甘油在膜剂中的作用是（B）。

A、成膜材料

B、增塑剂

C、脱膜剂

D、填充剂

6、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂（D）。A、7～9 B、3～8

C、8～16

D、15～18

7、脂质体在体内的吸收机理是（C）。

A、被动扩散 B、主动转运

C、吞噬

D、膜孔转运

8、适用于固体制剂灭菌的方法是（D）。

热压灭菌法

B、干热灭菌法

C、紫外线灭菌法 D、((射线灭菌法

9、(-环糊精，它连接的葡萄糖分子数是（C）。A、5；

B、6；

C、7；

D、8；

10、药物溶解于熔融的载体中，呈分子状态分散者称为（B）。A、低共熔混合物

B、固态溶液

C、玻璃溶液

D、共沉淀物

四、多选

1、休止角的测定方法有（②③④⑤）

①液体置换法②固定漏斗法③固定圆锥槽法④倾斜箱法⑤转动圆柱体法

2、微囊制备属于物理化学法的方法有（①②③）。

①单凝聚法②复凝聚法③溶剂--非溶剂法④界面缩聚法⑤空气悬浮法

3、片剂包肠溶衣的物料有（③④⑤）。

①PVP

②PEG

③CAP

④虫胶⑤Ⅱ、Ⅲ丙稀酸树脂

4、中药注射液除鞣质的方法有（②③④⑤）。

①水提醇沉法②明胶沉淀法③超滤法④醇溶液调PH值法⑤聚酰胺吸附法

5、干燥淀粉在片剂中常用作（①②④）。①稀释剂②吸收剂③粘合剂④崩解剂⑤润滑剂

6、除药液及溶媒中热原的方法有（①③⑤）。

①过滤吸附法②高温法③反渗透法④酸碱法⑤超滤法

五、改错题

球磨机的最佳转速是42.3/√D。

32/√D～37.2/√D 药典筛号数越大，粉末越粗。细

稳定晶型比亚稳定晶型、不稳定晶型、无定型的药物溶解度大、溶出快。小慢

与体液渗透压相等的溶液称为等张溶液。渗

舌下含片主要用于治疗口腔溃疡、咽喉炎等局部疾病。口

渗透泵型片剂片心应为水不溶性药物与水不溶性聚合物辅料制成。水溶性水溶性

大输液常用流通蒸气灭菌法。小针剂

干燥的降速阶段，干燥速度与物料的含湿量成反比。正

六、问答题

片剂包糖衣的工序及每道工序所用的物料。答： 工序

物料

隔离层

胶浆、滑石粉

粉衣层

糖浆、滑石粉

糖衣层

糖浆

有色糖衣层

有色糖浆

打光

虫蜡（加2%的二甲基硅油）

2、指出下列附加剂在注射剂中的作用。（1）吐温-80 ：增溶剂（2）氯化钠：等渗调节剂

（3）三氯叔丁醇：抑菌剂、止痛剂

（4）磷酸二氢钠与磷酸氢二钠：PH值调节剂（5）焦亚硫酸钠：抗氧剂

（6）EDTA-Na2：金属离子络合剂 气雾剂速效原理。（8分）答：（1）给出的药物粒径小，表面积大，分散度大。

（2）接受药物的部位肺泡表面积大（人体有3-4亿个肺泡，总表面积200平方米，相当于体表面积的25倍。

（3）肺泡与血管紧贴（肺泡膜与血管壁两者加一起厚度仅0.5-1(m），进入肺泡的药物立即转入血液中。

（4）肺部血液循环速度快，进入血液中的药物立即被带走，运转至全身发挥作用。分析下列O/W型乳剂型软膏基质中各成份的作用。（6分）

答：硬脂酸与三乙醇胺：一部分作油相基质，另一部分与三乙醇胺发生皂化反应生成硬脂酸三乙醇胺皂作O/W型乳剂型软膏基质的乳化剂。凡士林：作油相基质。甘油：保湿剂。尼泊金乙酯：防腐剂。蒸馏水：水相。

七、计算题（8分）

某药物在85℃进行加速实验，测得logC 与t 之间具有线性关系，直线方程为logC =-2.2×10-3t + 2.0（t的单位：小时），设其活化能为20Kcal/mol，求其25℃时，分解10%所需要的时间。

解：直线斜率

-2.2(10-3=-K/2.303 K=2.2(10-3(2.303 T=0.1054/K=0.1054(103/2.2(2.303 Logt25=logt85+E(T85-T25)/ 2.303(1.987(298(358 Logt25=log0.1054(103/2.2(2.303+20(103(85-25)/ 2.303(1.987(298(358 Logt25=1.318+2.458 Logt25=3.776 t25=5971hour=249d=8个月 药物剂型按分散系统分为

蜂蜜炼制有哪些种类？特点如何？ 简述起浊现象并分析起浊现象的原因。工作总结 张晓文

作为有将近2年经验的班主任，我深切地感觉到，在这样一个张扬个性，注重人格的教育时代，班主任的角色早已发生了翻天覆地的变化，建立民主平等的师生关系是大势所趋，构建民主化班级管理模式更是势在必行，如何让这种现代的新型的教育理念在我新的班级中得以体现，下面就自己担任班主任工作以来的心得和体会跟大家进行探讨和交流。

一、转变处罚方式 消除抵触情绪 学生违反纪律一定要受到批评教育。但是怎么样才能使受到批评教育的学生心悦诚服的接受处罚而不至于产生消极的抵触情绪呢？学生违反纪律本身就是一件不好的事情，我们班主任怎样将这些不好的事情巧妙的转变为好事？

最近一个学期以来，我在班上大力推行这样一种处罚方式：对违反纪律情节比较轻的学生，我让他上讲台唱一首好听的歌或者讲故事，对于违反纪律情节比较严重的学生，我让他们用正楷字写一份100字左右的违纪心理报告，描述他当时的违纪心理，请大家注意心理报告不是保证书更加不是检讨书。

经过一段时间的实践后，我发现这种处罚方式的效果比以前明显好了很多。第一：受这种处罚的学生一般不会对老师产生心理上的抵触情绪，因为他在上面唱歌或者讲故事时，下面的同学会给他热烈的掌声，可以说他是在一种很快乐的氛围中受到教育。第二：学生在众目睽睽之下唱歌或者讲故事，大家的目光都集中在他身上，对他的口才及胆量是一个考验和训练，写心理报告的学生要用正楷字来写，间接的帮他们练字和培养了组织语言的能力。第三：可以引导学生的心态更加积极，可以发掘到一部分学生的潜能。班上有一名男生同学，平时不爱出声，有一次在做眼保健操的时候,他没有做,而是和后面的同学聊天,后来扣了分。他自己选择了罚上讲台讲故事，结果他的故事讲得很流畅，而且情节生动，获得了同学们一阵又一阵的掌声，在同学们的掌声中，他在大庭广众表现自己的自信心大大增强了，而且充分的意识到自己其实并不比别人差。

二、捕捉闪光点 虚心接受批评

记得我刚做班主任的时候控制不住自己的脾气，很容易在课堂上发脾气批评学生，有时弄得自己也很难堪下不了台，而且我发现这种方法批评学生，即使他表面上服气了，但实际上他只是摄于我做班主任的威严而心里不服气。后来在做班主任的过程中不断的反思和探索，摸索出行之有效的招数：我们批评学生缺点的时候不妨先表扬他的优点。

我们班有两个男生，性格比较反叛，具体表现可以用两句话来总结概括：班主任说什么他都不乐意，班干部做什么他都认为不对！但是这两个学生都有一个优点：爱劳动，做事有韧劲而且机灵。有一次大扫除快结束时，当我说：谁愿意把垃圾桶拿去洗洗时，其他同学朝结满了厚厚黑黑的污垢的垃圾桶看看，都没有举手，只有他们这两只小手高高地举起；每天早上他们到学校，看到值日生没有来，他们会自觉地帮助打扫卫生，教室的卫生有了他们，让我省心多了。我当时就抓住他们这一个闪光点找他们谈话，我赞扬他们大扫除表现如何积极尽力，同学们都嫌脏，不乐意做，而他们能乐意承担。之后，我又跟他们回顾早上值日时那种吃苦耐劳的样子，在下课时间帮老师整理同学的作业本，赞扬完后我发现他们已经变成了欢乐的海洋。这个时候我看准时机话题突然一转：“但是你有没有好好想过，你们在班上尽心尽力地为同学服务却没有一个人喜欢你们呢，你有没有冷静的思考过为什么？”然后我跟他们一一分析原因，开始的时候他们还只是点点头，到了后来他们自己主动表态，过了一段时间我又跟他们出来长谈了一次，慢慢地我发现这两个学生在学习态度及与同学相处方面有了很大的改观，反叛的心理也慢慢变得平和了，乐意和他们一起做游戏的同学也多了。

三、选拔好班干部，是班集体形成的重要条件。学生干部是班上的积极分子，是班主任的助手，能及时沟通班主任和学生这间的联系。班主任的工作意图往往首先变成学生干部的具体行动，然后再去教育和影响全体学生。学生干部在学生中具有特殊的号召力和影响作用。只有选拔好班干部，形成班集体的领导核心，才能有力地带动全班去共同努力，团结奋斗 我想，教育有规律，但没有一条规律适合于所有的学生。教育飞速发展的今天，我深知自己的责任是塑造学生的个性，是把我的学生塑造成活生生的人——有自己的独到见解、有自己的独特个性、有骨气、健全的人。因此，我将更加努力学习借鉴名师育人经验，结合自己的实际思考、探索适合自己的管理路子，在实践的过程中再不断地反思，不断地总结，使教育工作更加有利于学生的成长。班主任工作总结

作为班主任，我可以感受到与班级慢慢进步的快乐。我谈谈自己这段时间来工作的体会:

一、懂得宽容，以同龄人的心态理解学生、尊重学生

作为一名班主任，要尊重学生人格，并善于进行“心理移位”，设身处地体察学生的心理处境，关心学生学习的细微变化和点滴进步，及时地加以引导、表扬、鼓励，使学生逐渐对班主任产生一种亲切感、安全感。班主任信任学生，尊重学生，就能唤起他们的自尊心、自强心，激励他们发奋学习，战胜困难，产生强大的内在动力。相反，如果班主任不信任、不尊重学生，尤其在公共场合，哪怕是无意识地用羞辱的语言去刺激学生，在学生面前，你就失去了教育的基础和权力。对善于做学生朋友的班主任，有哪个学生不喜欢他呢？当然，朋友关系并不意味着对学生放任自流。要严出于爱，爱寓于严，严而不凶，宽而不松，严在当严处，宽在当宽处，一分严格之水，再掺上九分感情之蜜，才能酿成教育的甘露。

作为班主任，自然大多都会兢兢业业地工作，有时劳力费神却效果不佳，这时候，埋怨、牢骚都无济于事。班主任与学生毕竟是两代人，更何况班主任与学生所具有的学识不相同，人生阅历也不一样，各方面修养存在着差异，性格上的差异更是多种多样，诸如此类还有许许多多的不一致，当然会产生思想观点的不一致，看问题角度不一致，解决问题方式也不一致，于是，许多矛盾便产生了。此时，如果多一点理解，经常想想自己是他们那个年龄时，面对班主任的教诲是怎样一种心态，乐意接受什么样的教育方式，厌恶反感什么样的方式，恐怕就不会埋怨了。班主任应该用一颗真诚的心去对待学生。没有歧视，没有偏爱，有足够的耐心和宽容心，能够放得下班主任的“架子”，洗去脸上的“古板”，与他们一起迎接欢笑，一同承受苦恼，这样才能真正把自己放在学生的位置上，成为他们中的一员。谁都知道“理解万岁”这个口号在当今学生中很受欢迎，这表明当今青年学生渴望与成年人沟通，具有填平代沟的良好愿望。一方面，班主任要把学生当作与自己地位平等的人来看待，对待学生的弱点、缺点以至错误，要给予真诚、热情、严肃的批评、教育和帮助，而决不能歧视、讽刺和挖苦，否则就会伤害学生的人格和做人的尊严。另一方面，班主任应尊重学生应有的权利，要充分相信学生，发挥学生的创造力和自我管理的能力。班级各项活动要充分放手让学生去做，如：主题班会、运动会、班干选举及班级日常工作都应听取学生意见，使学生在被尊重的同时，学会尊重别人，从而拉近师生间的距离。

那么，如何与学生建立朋友关系呢？我总结出这么几点体会：

1、课堂上要多些微笑。师生关系的和谐程度能够从课堂教学中反映出来。如果学生怕答错问题被老师批评而不举手或站在那里有话不敢说，那么这常常是由于教师居高临下，使学生产生畏惧心理而造成的，这必然会妨碍课堂教学的顺利进行。如果任课教师在课堂上多一些微笑，多几句鼓励的话语，主动与学生多进行沟通，坚持“无错原则”，那么，课堂上必然会出现积极举手、各抒己见的场面。我给自己提出了要求：要面带微笑地上每一节课，不在课堂上批评学生，不用过多的时间处理不良问题，表扬激励的语言不离口。这种做法使我和学生在课堂上关系融洽了。

2、遇事要有耐心。如果学生的不恰当行为较突出，那么就需要班主任有耐心，付出较大的努力去建立和谐的师生关系，否则就会欲速不达。只有让学生乐于接受我们的教育，才能增强教育的实效性。

二.进一步提高卫生水平, 加大安全教育力度.安全是学校一切工作的重中之重。本学期里，我继续坚决执行学校制定的安全事故防范措施，经常性地深入学生间了解情况、发现问题，加强学生在诸如教室、校园、回家途中寝室中等地点的安全防范意识，消除学生在日常生活中存在的一些不安全因素。

总之，班级管理琐碎，班主任需要运用细心、耐心、虚心、忍心和爱心、良心去精心培育，功夫才会不负有心人。做了班主任我深刻的体会到：做班主任之最主要、最关键之处即“勤”-―勤下班级、勤巡视、勤“谈话”、勤“蹲点”、勤“陪学”„„总之，勤能补拙;时间就是效率、时间就是质量、时间就是生命!

2011年7月2日 工作总结 张晓文

作为班主任，我可以感受到与班级慢慢进步的快乐。那一个整体，那一个家，在我这个“家长”的培养下，看着它慢慢的长大，那是一种无法用言语表达的快乐和自豪。下面我谈谈自己这学期来工作的体会。

一、亲近学生，研究学生;展现自我，树立威望。

“谁爱孩子，孩子就会爱他，只有用爱才能教育孩子。”班主任要善于接近孩子，体贴和关心学生，和他们进行亲密的思想交流，让他们真正感受到老师对他的亲近和爱。这是班主任顺利开展一切工作的基础。研究学生是教育取得成功的必要条件，最好的途径是通过活动观察。了解班风、学风，了解全班主要的优缺点并分析其原因所在，了解家长普遍的文化层次，找到亟待纠正的弱点;研究学生的个性特征(包括能力、气质、性格、爱好等)，了解个人的生活环境，掌握哪些是积极分子，哪些是特别需要注意的学生等等。

在亲近与研究学生的过程中，我们班主任要努力展现自身广博的文化与高尚的道德情操，使学生对你既亲近又崇拜，既认定你是值得信赖的老师，又把你当作好朋友，树立起班主任崇高的威望。那么，你的教育可能取得事半功倍的效果。

二、培养好得力小助手，发挥榜样带头作用。

一个好的班主任，要想使自己的班主任工作开展的得心应手，就要学会放开学生的手脚，让学生学会自己管理自己。这样，班主任工作才能进行的轻松愉快，而又有好的效果。而让学生自己管理自己，就要在班里就需要培养好班干部，让班干部来代替老师管理班级。

本学期，虽然我注意培养了王瑞等几位班干部。可经过一个月的观察，我发现这几位班干部在学生中的威信还不够高，组织能力也很欠缺，不能很好的带领全班同学上好自习课，搞好各方面的活动。因此，在第二月的班主任工作中，我重点做好小干部的培养工作。首先，重新选举班干部。通过班会课，民主选举出学生喜欢的班干部。其次，找班干部和班内个别学生谈话，帮助班干部树立自信心，消除班内不利于班级管理和成长的消极因素。最后，和学生共同制定班级制度，并严格按班级制度执行。要求其他学生做到的，班干部首先要做到。班里的日常事务，班干部能处理的，尽可能的让班干部去做。通过本学期的历练与培养，小干部把班级管理有声有色。不仅几位小干部的能力得到了提高，他们的威信在班里有所增强，而且，他们也用自己的良好表现为其他同学树立了良好的学习榜样。在他们的配合和帮助下，我班的各项活动开展有序，我的班级管理也轻松了不少，我班也走向良性的发展轨道。

三、以强化常规训练带动教育教学工作。

良好的常规是进行正常的学习和生活的保障，一个学生调皮捣蛋、不合常规的举动往往会使一堂好课留下遗憾，使整个集体活动宣告失败，甚至使全班努力争取的荣誉付诸东流，直接影响到班集体的利益。因此，要扎实有效地加强一个学生的常规训练。

训练的内容包括《小学生守则》和《小学生日常行为规范》要求的常规、课堂常规、集会和出操常规、卫生常规、劳动常规、以及路队常规等等诸多方面。训练可以通过集体或个人、单项强化或全面优化相结合的方式进行，务必使每个学生具有“服从集体，服从命令”的思想，具有自我约束力，形成习惯，保证整个班集体随时表现出“活而不乱，严而不死”的良好班风班貌。

总之，班级管理琐碎，班主任需要运用细心、耐心、虚心、忍心和爱心、良心去精心培育，功夫才会不负有心人。做了班主任我深刻的体会到：做班主任之最主要、最关键之处即“勤”-―勤下班级、勤巡视、勤“谈话”、勤“蹲点”、勤“陪学”„„总之，勤能补拙;时间就是效率、时间就是质量、时间就是生命!2010—2011学第二学期《中药药剂学》教学工作总结 专业组柳妮

一个学期即将结束，本人圆满完成了本学期的各项教育教学任务，现将本期工作小结如下：

一、工作务实、态度诚恳。本期任教高一（5）、高二（5）两个班的《中药药剂学》，周课时19节。在教学工作中一贯坚持“精益求精”的原则，认真备好每一节课，上好每一节课，认真批改作业、试卷，耐心细致辅导每一学生，能独立解决教育教学中的疑难问题，有良好的职业道德，刻苦钻研业务，注重知识的更新和自身修养。

二、爱岗敬业、积极进取。

本人一贯忠诚党和人民的教育事业，积极参加各项集体活动，在扎实工作的同时，坚持读书看报，注重教学教改研究，善于总结经验，积极撰写教育教学论文和教学反思，积极参加听课评课活动，并有自己的见解，积极参加示范课、公开课、竞赛，善于使用多媒体手段教学，积极制作多媒体课件，注重教学创新。

三、利用媒体，培养能力

利用多媒体手段教学，有利于培养学生思维能力、观察能力、想象能力、记忆能力。多媒体手段给教学带来了生机、带来了活力，对培养学生学习能力发挥了巨大作用。例如讲授“人口”、“中药学”、“生产活动”等内容时，可充分展示中药药剂学的学科功能。本学期每个课时我都精心制作了多媒体课件。利用多媒体手段有利于培养学生的注意力、观察力、想象力和思维力，帮助识记、理解。始终使学生处于积极的思维状态，从而使学生学习能力大大提高。

四、注重教改，提高效率

中药药剂学题库 第6篇

A．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范 D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识

10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为

A．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前处理

11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是

A．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李时珍

12．我国 B．完善中药药剂学基本理论 C．研制中药新剂型、新制剂 D．寻找中药药剂的新辅料 E．合成新的药品 20．最早实施GMP的国家是

A．法国，1965年 B．美国，1963年 C．英国，1964年 D．加拿大，1961年 E．德国，1960年 【B型题】 [21～24] A．1988年3月 B．659年 C．1820年 D．1498年 E．1985年7月1日

21．中华人民共和国卫生部正式颁布中国的 A．丸剂、片剂 B．液体制剂、固体制剂 C．溶液、混悬液 D．口服制剂、注射剂 E．浸出制剂、灭菌制剂 33．中药剂型按物态可分为 34．中药剂型按形状可分为 35．中药剂型按给药途径可分为 36．中药剂型按制备方法可分为 [37～40] A．GAP B．GLP C．GCP D．GMP E．GSP 37．《中药材生产质量管理规范》简称为 38．《药品非临床研究质量管理规范》简称为 39．《药品临床试验质量管理规范》简称为 40．《药品经营质量管理规范》简称为 【X型题】

41．中药药剂工作的依据包括

A．《中国药典》 B．《局颁标准》 C．《地方标准》 D．制剂规范 E．制剂手册 42．下列叙述正确的是

A．药品的质量是生产出来的 B．药品的质量不是检验出来的 C．执行现行GMP时要具有前瞻性 D．实施GMP就是要建立严格的规章制度 E．GMP是中药现代化的最终目的 43．GMP适用于

A．一般原料药的生产 B．输液剂的生产 C．片剂、丸剂胶、囊剂 D．原料药的关键工艺的质量控制 E．中药材的生产 44．药典是

A．药品生产、检验、供应与使用的依据

B．记载药品规格标准的工具书 C．由政府颁布施行，具有法律的约束力 D．收载国内允许生产的药品质量检查标准 E．由药典委员会编纂的 45．属于新药管理范畴的包括

A．已上市改变包装的药品 B．未曾在中国境内上市销售的药品 C．已上市改变主要制备工艺的药品 D．已上市改变剂型的药品 E．已上市改变用药途径的药品 46．下列属于药品的是

A．板蓝根 B．板蓝根颗粒 C．丹参 D．丹参片 E．人参

47．下列说法，正确的是

A．从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准

B．我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》 C．《中国药典》2005年一部主要收载中药 D．中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规

E．中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》

48．中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的一门综合性应用技术科学，其研究内容包括

A．配制理论 B．药理作用 C．生产技术 D．质量控制 E．合理应用

49．研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有

A．生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性 B．制剂的稳定性和质量控制 C．制剂的生物利用度 D．药物本身的性质 E．医疗、预防和诊断的需要

50．药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括

A．中药材 B．农作物用药 C．血液制品 D．动物用药 E．中药饮片

51．药物制成剂型的目的是

A．提高某些药物的生物利用度及疗效 B．方便运输、贮藏与应用 C．满足防病治病的需要 D．适应药物的密度 E．适应药物本身性质的特点

52．应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括

A．药品生产企业 B．药品使用单位 C．药品检验部门 D．药品管理部门 E．药品使用对象 53．中华人民共和国颁布的药典包括

A．1965年版 B．1975年版 C．1985年版 D．1995年版 E年版

54．与中药药剂相关的分支学科包括

A．中药化学 B．中药药理学 C．工业药剂学 D．中药学 E药剂学 55．药品标准是指

A．各省、市、自治区药品标准 B．地方药品标准

C．中华人民共和国药典 D．出口药品标准 E．局颁药品标准

二、名词解释 1．药物 2．药品 3．剂型 4．制剂 5．方剂 6．调剂 7．中成药 8．新药 9．中药前处理

．2005．生物10．中药制剂学 11．GMP 12．成药

三、填空题

1．从中药药剂学角度，复方丹参滴丸应该称为制剂。2．药典是由国家组织编纂，政府颁布施行，具有法律约束力。3．中药制剂与西药制剂的差别在于原料不同。4．世界上

四、是非题

1．已上市5年以上，只是改变剂型、改变用药途径，不属于新药。

2．《药品注册管理办法》（试行）规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。

3．非处方药是指患者不经过医师诊断开方，直接到药局或药店自行购买的药品。4．《太平惠民和剂局方》是我国 8．简述中药药剂学的任务。9．简述中药药剂工作主要依据。

10．药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？

六、论述题

1．试述实施GMP管理的关键。

2．试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。3．试述近几年来中药药剂学的研究进展。4．试述中药主要的剂型有哪些。5．试述如何正确选择中药剂型。

参考答案

一、选择题 【A型题】

1．D 2．C 3．A 4．B 5．E 6．E 7．B 8．C 9．B 10．E 11．C 12．C 13．A 14．C 15．B 16．A 17．D 18．E 19．E 20．B 【B型题】

21．A 22．E 23．C 24．B 25．C 26．E 27．B 28．A 29．B 30．C 31．A 32．D 33．B 34．A 35．D 36．E 37．A 38．B 39．C 40．E 【X型题】

41．AB 42．ABC 43．BCD 44．ACE 45．BDE 46．BD 47．ABCDE 48．ACDE 49．ABCDE 50．ABCDE 51．ABCE 52．ABCD 53．CDE 54．CE 55．CE

二、名词解释

1．药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。

2．药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

3．剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式，又称药物剂型。剂型是施予机体前的最后形式。

4．制剂是指根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品。

5．方剂是指根据医师处方，专为某一病人，将饮片或制剂进行调配而成的，标明用法和用量的制品。

6．调剂是指按照医师处方专为某一病人配制，注明用法及用量的药剂调配操作。7．中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品。包括处方药和非处方药。

8．新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。

9．中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。

10．中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。11．GMP也就是《药品生产质量管理规范》，是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。

12．成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。

三、填空题 1．制剂 2．法律约束力 3．原料 4．全国性

5．真溶液 混悬液 6．固体 液体 7．优良 8．剂型

9．《中国药典》 《局颁药品标准》 法律 10．WHO 11．一部、二部、三部 12．中药调剂

13．太平惠民药局（太医局卖药所）14．《太平惠民和剂局方》 15．生产 使用

16．毒副作用小 质量稳定

17．《神农本草经》 18．赋形剂 19．生物效应 20．中成药

21．靶向剂型 药物传递系统

四、是非题

1．³ 2．√ 3．³ 4．√ 5．√ 6．√ 7．√ 8．√ 9．√ 10．√ 11．√ 12．³ 13．√ 14．√

五、简答题

1．①剂型可改变药物的作用性质和作用速度；②改变剂型能提高药物疗效，降低或消除药物的不良反应；③有些剂型有靶向作用；④改变剂型可改变药效。

2．①“药辅合一”；②将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时，尽量使“辅料与药效相结合”。

3．①满足防治疾病的需要；②适应药物本身的性质及特点；③便于运输、贮藏与应用；④提高某些药物的生物利用度及疗效。

4．①中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学；②工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科；③物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学的一门学科；④生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药（剂型给药）后呈现的生物效应之间关系的一门学科；⑤临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科；⑥药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物”，研究药物在体内动态行为与量变规律，即研究体内药物存在位置、数量（或浓度）与时间之间关系的一门学科。

5．三者均属药剂，均由原料药加工制成，但“制剂”可以是“方剂”和“成药”的原料；“方剂”和“成药”则直接用于临床，是有明确的医疗用途和用法的药剂。

6．如茶碱有松弛平滑肌的作用，其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小；注射剂发挥作用的速度快，适合于哮喘发作时使用；缓释片可维持药效8～12h，能为患者赢得足够的休息时间；栓剂不经消化道给药，避免了茶碱对胃肠道的刺激，不良反应降低。

7．①药典由国家组织编纂，政府颁布施行，具有法律约束力；②药典是药品生产、供应、使用、检验、管理的依据；③药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技的水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向；④药典在保证人民用药安全、有效，促进药

物研究和生产上起着不可替代的作用。

8．①继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验；②吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、设备、仪器、方法，以推进中药药剂现代化；③完善中药药剂学基本理论；④研制中药新剂型、新制剂；⑤寻找中药药剂的新辅料。

9．①《中国药典》、《局颁药品标准》、制剂规范与处方等；②《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》（试行）等；③《药品卫生标准》和《麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理》等法规性条例；④《药品生产质量管理规范》（又称GMP）、《药品非临床研究质量管理规范》（试行）（又称GLP）、《药品临床试验管理规范》（又称GCP)、《中药材生产质量管理规范》（试行）（又称GAP）；⑤《药品经营质量管理规范》（又称GSP）。

10．①药品与人的健康及生命直接相关，因此在药品生产中不可有错；②药物本身对机体来说是一种异物，而病人的抵抗力又不如正常人强，故对药品质量要求特别高；③在有些情形下检验不能完全反映药品的质量，因此只有加强生产上的质量控制，按照GMP的要求，实施全面质量管理，才能确保人们用药安全有效。

六、论述题

1．实施GMP管理的关键为：①做好药厂的总体设计；②重视新技术和新设备的使用；③加强人员的学历教育和岗前培训；④加强制度和标准的建立。

2．（1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。

（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。

（3）GMP总的要求是：①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；②所有必要的设备必须经过校验；③所有人员必须经过适当的培训；④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。

3．近年来中药药剂的研究进展主要有以下几个方面：①新技术的研究，如超细粉碎技术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干燥技术、中药制粒技术、中药包衣技术、固体分散技术、包合技术等；②新剂型的研究；③新辅料的研究；④制剂的稳定性的研究；⑤制剂的生物药剂学研究和药物动力学研究等。

4．中药的主要剂型有汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酒剂、酊剂、浸膏剂与流浸膏剂、膏药、凝胶剂、软

膏剂、露剂、茶剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、气雾剂、喷雾剂等。

5．选择中药剂型应该从以下几个方面考虑：①根据防病治病的需要选择剂型；②根据药物本身及其成分的性质选择剂型；③根据原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特性选择剂型；④根据生产条件和五方便的要求选择剂型。

（杨桂明）

A．审查处方 B．校对计量器具 C．核对药价 D．调配贵细药品 E．调配毒性药品 8．对处方中未注明“生用”的毒性药品，应该

A．拒绝调配 B．付炮制品 C．付生品 D．责令处方医师修改 E．减量调配 9．《局颁药品标准》所收载的处方属于

A．法定处方 B．协定处方 C．医师处方 D．局方 E．时方 10．秘方主要是指

A．祖传的处方 B．疗效奇特的处方 C．流传年代久远的处方 D．秘不外传的处方 E．《外台秘要》中收载的处方

11．医院医师会同药房药师，根据临床病人的需要，相互协商制定的处方称

A．自拟处方 B．医生处方 C．内部处方 D．生产处方 E．协定处方 12．药品剂量应用

A．市制单位 B．英制单位 C．公制单位 D．国际单位 E．以上均可

13．处方中药品名称不应使用

A．《中华人民共和国药典》收载的名称 B．《中国药品通用名称》收载的名称 C．经国家批准的专利药品名称 D．通用名或商品名 E．俗名

14．下列有关饮食禁忌的叙述，不正确的是

A．忌食可能影响药物吸收的食物 B．忌食葱、蒜、白萝卜、鳖肉、醋等 C．忌食对某种病证不利的食物

D．忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物 E．忌食生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性食物 15．下列有关处方的意义的叙述，不正确的是

A．是调剂人员鉴别药品的依据 B．为指导患者用药提供依据 C．是患者已交药费的凭据

D．是统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据 E．是调剂人员配发药品的依据 16．调剂人员发现处方已被涂改，应该

A．向处方医生问明情况后调配 B．要求处方医生在涂改处签字后调配 C．令患者请求处方医生写清后调配 D．仔细辨别，看清后调配 E．请示单位领导批准后调配 17．下列不属于道地药材的是

A．怀山药 B．田三七 C．东阿胶 D．青陈皮 E．杭白芍 18．下列不属于并开药名的是

A．潼白蒺藜 B．冬瓜皮子 C．马蹄决明 D．苍白术 E．猪茯苓

19．处方中未注明炮制要求，应该给付生品的是

A．草乌 B．穿山甲 C．王不留行 D．自然铜 E．黄芩 20．《中国药典》2005年版一部规定的药物中未作不宜同用的规定的是

A．水银与砒霜 B．硫磺与朴硝 C．狼毒与密陀僧 D．巴豆与牵牛子 E．丁香与郁金 21．下列有关妊娠禁忌药的叙述，不正确的是

A．能影响胎儿生长发育、有致畸作用的药物 B．能造成堕胎的药物 C．具有消食导滞功能的药物 D．具有芳香走窜功能的药物 E．峻下逐水药、毒性药、破血逐瘀药 22．下列有关汤剂用法的叙述，不正确的是

A．一般汤药多宜温服，但热性病者应冷服，寒性病者应热服 B．冬季服用汤剂比夏季服用临床效果要好

C．一般疾病服药，多采用每日一剂，每剂分两次或三次服用 D．多数药物宜饭前服，有利于药物吸收 E．对胃肠有刺激性的药宜饭后服用 23．下列有关中成药用法的叙述，不正确的是

A．一般中成药均以温开水送服，但有的中成药须配伍适当的“药引”送服 B．“药引”送服多起着引药归经、增强疗效、解除药物的毒性等作用 C．一般外用药不可内服 D．一般内服药均可外用

E．淡盐水送服六味地黄丸，可增强其滋阴补肾的作用 24．下列有关管理和使用中药罂粟壳的叙述，不正确的是

A．供乡镇卫生院以上医疗单位配方使用 B．不得单位零售

C．必须单包，不得混入群药 D．每张处方罂粟壳不超过18g E．连续使用不得超过7天 25．医疗单位供应和调配毒性中药须凭

A．医师签名的正式处方 B．主治中医师的处方 C．单位的证明信 D．法定处方 E．医疗单位的处方 26．医疗单位供应和调配毒性中药，每次处方剂量不得超过

A．1次极量 B．1日极量 C．2日极量 D．3日极量 E．1周极量

27．医疗单位供应和调配毒性中药，取药后处方保存

A．半年 B．1年 C．1年半 D．2年 E．3年 28．载有罂粟壳的处方保留

A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年 29．下列有关麻醉药品管理的叙述，不正确的是

A．专柜加锁、B．专用帐册 C．专用处方 D．专册登记 E．专人负责，他人不得介入 30．药品批准文号新的格式为

A．国药准字＋1位字母＋8位数字

B．国药试字＋1位字母＋8位数字 C．卫药准字＋1位字母＋8位数字 D．国药研字＋1位字母＋8位数字 E．国药健字＋1位字母＋8位数字 31．罂粟壳连续使用不得超过

A．1天 B．2天 C．3天 D．5天 E．7天 32．下列不属于中成药非处方药遴选原则的是

A．应用安全 B．作用迅速 C．疗效确切 D．质量稳定 E．使用方便

33．下列属于中成药非处方药遴选范围的是

A．处方中虽含有毒性中药，但没有麻醉中药的中成药品种 B．治疗大病的中成药品种 C．治疗重病的中成药品种

D．《中国药典》一部、《局（部）颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局（部）颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种 E．上市时间不久，但疗效特好的新药 34．甲类非处方药专有标识为

A．红色 B．橙色 C．黄色 D．绿色 E．蓝色 35．中药计量旧制与米制的换算，不正确的是

A．1两＝30g B．1钱＝5g C．1钱＝3g D．1分＝0.3g E．1厘＝0.03g 36．中药处方的调配程序为

A．计价收费→审方→调配→复核→发药 B．审方→调配→计价收费→复核→发药 C．审方→计价收费→调配→复核→发药 D．审方→复核→计价收费→调配→发药 E．审方→调配→复核→计价收费→发药 37．下列有关中药处方调配的叙述，不正确的是

A．已计价的处方在调配时应再次进行审方 B．分剂量时应“逐剂复戥”，不可主观估量

C．有需要特殊处理的药品应单包并注明用法

D．一般按处方药味所列顺序调配，但对体积松泡而量大的饮片应先称 E．铜冲应洁净，但捣碎无毒饮片时有点儿残留无妨 38．中药斗谱排列的目的是

A．便于审核发药 B．便于特殊药品的存放 C．便于药品质量自查 D．便于调剂操作 E．便于监督部门的检查

39．下列在药斗架中不用特殊存放的中药是

A．属于配伍禁忌的药物 B．有恶劣气味的药物 C．贵重药物 D．毒性中药和麻醉中药 E．需要先煎或后下的药物 40．下列有关气调养护法的叙述，不正确的是

A．气调也就是对空气组成的调整管理

B．气调养护就是将中药所处环境的氧浓度进行有效的控制 C．气调养护就是人为地调整空气的压力

D．气调养护法可使需要氧气的生物学反应和化学反应均受到抑制 E．气调养护就是人为地造成低氧状态 41．马钱子的成人一日常用量是

A．0.1～0.3g B．0.3～0.6g C．0.01～0.03g D．0.03～0.06g E．0.06～0.09g 42．生半夏的成人一日常用量是

A．3.0～9.0g B．6.0～10.0g C．1.0～3.0g D．3.0～6.0g E．0.1～0.5g 43．附子的成人一日常用量是

A．3～9g B．60～10g C．10～30g D．3～6g E．3～15g 44．洋金花的成人一日常用量是

A．0.1～0.3g B．0.3～0.6g C．0.3～0.9g D．0.5～1.0g E．0.1～0.5g 45．生甘遂的成人一日常用量是

A．0.1～0.3g B．0.3～0.6g C．0.3～0.9g D．0.5～1.0g E．0.5～1.5g 46．主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是

A．上市5年内的药品 B．上市5年后的药品

C．列为国家重点监测的药品 D．麻醉药品 E．毒性药品

47．发现严重、罕见或新的不良反应病例，必须用有效方法快速报告，最迟不超过

A．1个工作日 B．3个工作日 C．5个工作日 D．7个工作日 E．15个工作日

48．上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是

A．所有可疑的不良反应 B．新的不良反应 C．严重的不良反应 D．罕见的不良反应 E．以上均非 49．乌头碱中毒主要是针对

A．神经系统 B．消化系统 C．泌尿系统 D．循环系统 E．皮肤和黏膜 50．中药不良反应是

A．不合格药品出现的有害反应

B．合格药品用量过大时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应 C．合格药品在正常用法、用量时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应 D．错用药品出现的有害反应

E．有害中药长期大量应用出现的有害反应 【B型题】 [51～54] A．淡红色 B．橙色 C．淡黄色 D．淡绿色 E．白色 51．麻醉药品处方的印刷用纸应为 52．急诊处方的印刷用纸应为 53．儿科处方的印刷用纸应为 54．普通处方的印刷用纸应为 [55～61] A．“H” B．“Z” C．“B” D．“S” E．“T” F．“F” G．“J” 《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》中，对药品批准文号格式的规定是

55．进口分包装药品使用字母 56．化学药品使用字母 57．药用辅料使用字母 58．生物制品使用字母 59．体外化学诊断试剂使用字母 60．保健药品使用字母 61．中药使用字母 [62～65] A．绿色 B．红色 C．椭圆形背景下的OTC三个英文字母

D．非处方药 E．处方药

62．只有国家批准和公布的“非处方药目录”中发布的药品才是 63．非处方药的专有标识为 64．甲类非处方药专有标识为 65．乙类非处方药为 [66～69] A．古方 B．时方 C．验方（偏方）D．秘方 E．单方 66．在民间流行，有一定疗效的简单处方称 67．古医籍中所记载的处方称 68．有一定疗效，但秘而不传的处方称 69．清代至今出现的处方称 [70～72] A．PD B．OTC C．Rp D．R E．GSP 70．处方药简称 71．非处方药简称 72．用作西药处方起头的是 [73～75] A．正名 B．别名 C．并开药名 D．处方名 E．俗名 73．2～3种疗效基本相似或有协同作用的饮片缩写在一起而构成药名称 74．药品标准收载的药名称 75．正名以外的中药名称

[76～78] A．妊娠禁用药 B．妊娠忌用药 C．妊娠慎用药 D．妇科禁用药 E．产科忌用药

76．一般包括通经祛瘀、行气破滞及药性辛热的，应根据孕妇病情，酌情使用的中药

77．毒性较强或毒性猛烈，孕妇应避免应用的中药为 78．毒性强，孕妇绝对不能使用的中药为 [79～82] A．3天 B．1年 C．2年 D．3年 E．4年 79．处方有效期最长不得超过

80．普通处方、急诊处方、儿科处方保存

81．医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留 82．麻醉药品处方保留 [83～86] A．80.5％ B．18.6％ C．沉淀 D．氧化铅 E．醋酸铅 83．狼毒与密陀僧配伍可产生有毒的 84．甘草与含生物碱的黄连、黄柏等共煎产生 85．木防己汤（含石膏）钙的煎出量可达 86．大青龙汤（含石膏）钙的煎出量可达 [87～90] A．新物质 B．鞣质生物碱络合物 C．分子络合物 D．5-羟甲基-2-糠醛 E．毒性物质 87．生脉散经煎煮能生成新成分 88．中药复方在水煎煮过程中会产生

89．附子和甘草配伍经煎煮，甘草次酸与附子生物碱会生成 90．槟榔与常山配伍经煎煮会产生 [91～95] A．56.76mg/g

B．39.89mg/g

C．30.68mg/g

D．E．33.35mg/g 黄芩苷的煎出量

49.91mg/g 为91．黄芩单煎 92．黄芩配黄连合煎

93．黄芩、黄连、半夏、干姜合煎 94．黄芩、黄连、甘草、大枣合煎 95．半夏泻心汤全方合煎 【X型题】

96．汤剂的处方正文包括

A．饮片名称 B．剂量 C．剂数 D．一般用法用量 E．脚注

97．下列药物，处方中写药名给付炮制品，药名前冠以“生”时才给付生品的是 A．穿山甲（砂炒醋制）B．草乌（水制）C．自然铜（煅）D．五味子（酒炙）E．王不留行（清炒）

98．《中国药典》2005年版一部规定的药物中未作不宜同用的规定的是

A．甘草与海藻 B．人参与五灵脂 C．芍药与藜芦 D．肉桂与赤石脂 E．半夏与乌头 99．下列属于中药配伍发生的物理化学变化是

A．溶解度变化 B．产生蒸发现象 C．产生沉淀 D．出现吸湿现象 E．发生氧化、还原、聚合、分解等反应 100．下列属于中药配伍的生理效应变化是

A．吸收作用 B．协同作用 C．排泄作用 D．制约作用 E．有害作用

101．中药处方脚注的内容一般包括

A．炮制法 B．煎法 C．服法 D．调配方法 E．包装方法 102．“三致”作用是指

A．致癌 B．致敏 C．致畸 D．致热 E．致突变 103．古籍中属中药调剂范畴的

A．修合 B．修治 C．和药 D．合药分剂 E．合和 104．所载处方称为经方的经典著作是

A．《黄帝内经》 B．《伤寒论》 C．《金匮要略》 D．《神农本草经》 E．《三海经》

105．气调养护中药具有的优点是

A．可提高药材的质量

B．能保持药材原有的色泽和气味 C．可防止药材成分的水解

D．适用范围广，对不同质地的中药均可使用 E．操作安全，无残毒，无公害

106．下列有关中成药品种使用期限的表示方法，应该废止的

A．失效期 B．使用期限 C．厂方负责期 D．有效期 E．以上均是 107．处方内容一般分为

A．脚注 B．并开 C．前记 D．正文 E．后记 108．脚注的内容一般包括

A．制法 B．炮制法 C．煎法 D．服法 E．贮藏法 109．常见的脚注术语有

A．先煎 B．后下 C．包煎 D．另煎 E．烊化 110．中成药用“药引”送服，是因为药引能

A．调和诸药 B．引药归经 C．引药入肾 D．增强疗效 E．解除药物的毒性 111．下列需要特殊存放的中药是

A．属于配伍禁忌的药物 B．有恶劣气味的药物 C．贵重药物 D中药 E．麻醉中药

112．下列属于中药品质变异现象的是

A．发霉 B．虫蛀 C．变色 D．散气变味 E．泛油 113．中药表面附着的霉菌生长繁殖的适宜条件是

A．温度20～35℃ B．相对湿度75％以上 C．含水量超过15％够的营养 E．充足的光照 114．害虫的主要来源有

A．产地采收污染了害虫及虫卵 B．运输工具上潜伏了害虫及虫卵 C．包装不严，害虫侵入

．毒性．足 DD．库房内潜伏了害虫及虫卵 E．库房不严，害虫侵入 115．害虫对中药带来的危害有

A．害虫将中药蛀蚀成洞孔，使有效成分损失 B．害虫本身的强烈气味导致中药变味 C．害虫虫体所带的微生物，对人体有害 D．害虫分泌酶，溶蚀药材

E．害虫的排泄物、分泌物、残骸，对人体有害 116．下列哪几类药材易出现走油现象

A．含脂肪油的中药 B．含挥发油的中药 C．含生物碱的中药质的中药 E．含糖、黏液质的中药 117．贮藏过程中影响中药质量的因素有

A．氧气 B．光线 C．水分 D．温度 E．生物 118．下列有利于中药贮藏的条件有

A．25℃以下 B．药物的含水量为9％～13％

C．环境相对湿度60％～70％ D．隔绝空气 E．遮光 119．高温养护法能预防中药

A．虫蛀 B．变色 C．发霉 D．潮解 E．气味散失 120．当环境湿度过低时中药易出现

A．风化 B．失水而干裂发脆 C．蜜丸失润发硬 D．泛油 E散失

121．微波干燥养护法的优点有

A．受热均匀 B．节能省电 C．干燥迅速 D．反应灵敏 E．隔绝氧气

122．下列属于埋藏养护法的是

A．石灰埋藏法 B．砂子埋藏法 C．滑石粉埋藏法 D．地下室贮藏法 E．糠壳埋藏法 123．下列属于传统中药养护技术的是

A．高温养护法 B．埋藏养护法 C．密封养护法 D．低温养护法 E．对抗同贮养护法

．含鞣．气味 D124．化学养护法常用杀虫剂有

A．生石灰 B．硫磺 C．氯化苦 D．磷化铝 E．高锰酸钾 125．下列属于现代养护技术的是

A．气调养护法 B．远红外加热干燥养护法 C．微波干燥养护法 D．Co60－γ射线辐射养护法 E．环氧乙烷养护法 126．大蜜丸在贮藏过程易出现

A．发霉 B．虫蛀 C．变色 D．腐烂 E．气味散失 127．注射剂应贮藏于

A．中性硬质玻璃瓶中 B．遮光 C．10～20℃ D．环境相对湿度60％～70％ E．气压恒定 128．对中药饮片仓库的要求是

A．密闭性好 B．阴凉干燥通风 C．遮光性好 D．25℃以下对湿度在85％以下

129．常见报告所发现的药品不良反应的单位有

A．药品生产部门 B．药品经营部门 C．药品监督部门 D．医疗部门 E．预防保健部门 130．需要报告所有可疑不良反应的药品是

A．上市5年内的药品 B．上市5年后的药品

C．列为国家重点监测的药品 D．麻醉药品 E．毒性药品 131．国家对药物不良反应实行的报告制度是

A．逐级报告 B．定期报告

C．严重或罕见的药品不良反应必须随时报告 D．必要时可以越级报告 E．快速报告

132．上市5年后的药品主要报告其引起的

A．所有的不良反应 B．严重的不良反应 C．可疑的不良反应 D的不良反应 E．新发现的不良反应 133．药物不良反应报表填写要点有

A．病人的一般情况

．相．罕见 EB．病人用药情况、用药剂量、起止时间、合并用药情况 C．病人原有疾病情况，本人及家族的药物过敏史 D．临床检查结果，处理情况 E．不良反应结果，因果关系分析评价 134．目前，我国把不良反应因果关系评价分为

A．不可能 B．可疑 C．可能 D．很可能 E．肯定 135．乌头类药物中毒的原因有

A．用药过量 B．煎煮时间短 C．泡酒服用 D．个体差异性中毒

136．中药中毒解救通常采用的方法有

A．清除毒物 B．给氧 C．化学药对症治疗 D．中药治疗：甘草、绿豆煎汤服用 E．中医对症治疗 137．中毒后可使用呼吸中枢兴奋剂解救的中药是

A．半夏及含半夏的中成药 B．天南星及含天南星的中成药 C．雄黄以及砷、砒霜等制剂 D．朱砂、轻粉、红粉等制剂 E．马钱子及含马钱子的中成药

138．中毒后可通过口服牛奶、豆浆、生鸡蛋清解救的中药是

A．半夏及含半夏的中成药 B．天南星及含天南星的中成药 C．雄黄以及砷、砒霜等制剂 D．朱砂、轻粉、红粉等制剂 E．马钱子及含马钱子的中成药 139．合理用药基本原则有

A．使用安全的药品 B．使用有效的药品 C．使用经济实惠的药品 D．使用给药方便的药品 E．使用进口药品

．蓄积 E140．中西药联用时应注意

A．权衡中西药联用的利弊 B．了解中西药的药理作用 C.熟悉中西药的组成 D．清楚中西药的价格 E．了解中西药生产厂家

二、名词解释 1．中药调剂 2．处方 3．医师处方 4．法定处方 5．协定处方 6．经方 7．脚注 8．毒性中药 9．麻醉中药 10．不良反应 11．有效期 12．批准文号 13．非处方药 14．泛油

15．中药药源性疾病 16．药物不良反应监测

三、填空题

1．中药调剂分为中药饮片调剂和中成药调剂。

2．______中载有“十八反”歌诀，______中载有“十九畏”歌诀。3．一般中成药均以温开水送服，但有的中成药须配伍适当的“药引”送服。4．药品有效期是药品稳定性和使用安全性的标识。5．中药饮片在药斗橱中存放及排列方式叫中药斗谱。

6．在中药表面附着的霉菌在进行生长繁殖时，分泌的酶溶蚀药材组织，破坏药材有效

成分。

7．有的霉菌可产生毒素，一旦人们服用了发霉的药品，就可能引起肝、肾、神经系统、造血组织等方面的损害，严重者可导致癌症。

8．中药变色不仅是药物外观性状的变化，同时也预示着药物内在质量的改变。9．中药的走油并非单纯某些含油中药，某些含糖质或黏液质类的中药表面呈现出油样物质的现象也属泛油范畴。

10．含挥发性成分的中药挥发散失而使其气味改变的现象称“散气变味”。

11．气调养护的原理是将中药置于密闭的容器内，人为地造成低氧状态，或人为地造成高浓度的二氧化碳状态，使中药在此环境中品质稳定。

12．中药药源性疾病包括药物正常使用情况下所产生的不良反应，及不合理使用药物所引起的疾病。

四、是非题

1．如遇缺药或特殊情况需要调剂人员修改处方时，必须在修改处签字后才能调配。2．麻醉中药是指连续使用易产生身体依赖性，能成瘾癖的药物。它与具有麻醉作用的乙醚、普鲁卡因、利多卡因等麻醉剂基本相同。

3．毒性中药的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。

4．医疗单位供应和调配毒性中药，需凭医师签名的正式处方。

5．药品说明书上必须标明有效期，但在接近期限并经观察判断质量没有太大问题的情况下，可适当调整有效期。

6．药品的生产文号是判断药品合法性的依据之一。7．不是以医师处方的形式开具的药都是非处方药。

8．昆虫虽能蚕食药材，但不产生毒性产物，所以虫蛀不严重的药材可以药用。9．目前很多中药的有效成分尚未阐明，中药气味是其重要的质量监测指标。10．气调养护是使药物处于氧气的保护之中，以免其他因素对中药侵袭。

11．药品不良反应由药品生产经营企业和医疗预防保健机构按规定报告，与个人无关。12．当患者病情严重时，不要顾虑太多，应该选用价格昂贵的药品予以治疗。

五、简答题

1．处方前记包括哪些内容？ 2．处方正文包括哪些内容？

3．处方后记包括哪些内容？ 4．简述处方意义。5．简述饮食禁忌的内容。6．简述中药说明书的内容。7．简述非处方药特点。

8．使用非处方药应该注意些什么？ 9．简述审方的内容。

10．简述中药调配过程的复合内容。11．传统中药养护方法有哪些？ 12．简述合理用药的主要内容。

六、论述题

1．论述中药配伍的生理效应变化。2．论述汤剂的用法。3．叙述斗谱的编排原则。

4．叙述中药中毒解救通常采用的方法。

参考答案

一、选择题 【A型题】

1．C 2．D 3．D 4．A 5．C 6．E 7．A 811．E 12．C 13．E 14．B 15．A 16．B 17．D 1821．C 22．B 23．D 24．C 25．A 26．C 27．D 2831．E 32．B 33．D 34．A 35．B 36．C 37．E 3841．B 42．A 43．E 44．B 45．E 46．B 47．E 48【B型题】

51．A 52．C 53．D 54．E 55．G 56．A 5760．C 61．B 62．D 63．C 64．B 65．A 66．C 6770．A 71．B 72．CD 73．C 74．A 75．B 76．C 7780．B 81．C 82．D 83．D 84．C 85．B 86．A 8790．B 91．A 92．B 93．C 94．D 95．E 【X型题】

．B 9．A 10．C 19．E 20．C 29．E 30．D 39．E 40．A 49．A 50．F 58．D 59．A 68．D 69．B 78．A 79．D 88．A 89．D ．B ．A ．C ．C

．E ．B ．A ．C 96．ABCD 97．ABCE 98．AB 99．ACE 100．BDE 101．ABC 102．ACE 103．DE 104．BC 105．BDE 106．ABC 107．CDE 108．BCD 109．ABCDE 110．BDE 111．ABCDE 112．ABCDE 113．ABCD 114．ABCDE 115．ACE 116．ABE 117．ABCDE 118．ABCDE 119．ACD 120．ABCDE 121．ABD 122．ABDE 123．ABCDE 124．BCD 125．ABCD 126．ABE 127．ABC 128．BCD 129．ABDE 130．AC 131．ABCD 132．BDE 133．ABCDE 134．ABCDE 135．ABCDE 136．ABCDE 137．AB 138．CD 139．ABCD 140．ABC

二、名词解释

1．中药调剂系指药学专业技术人员根据中医处方调配中药的一项操作技术。

2．处方是由医师在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

3．医师处方系指医师为患者防治疾病而用药的书面文件。

4．法定处方是指《中国药典》、《局（部）颁药品标准》等所收载的处方，具有法律约束力。

5．协定处方是指医院医师会同药房药师，根据临床病人的需要，相互协商制定的处方，协定处方药剂的制备须经上级主管部门批准，只限于本单位使用，可大量配制成制剂，减少患者等候调配取药的时间。

6．经方是指《伤寒论》、《金匮要略》中记载的处方。

7．中药处方脚注是指医师开写处方时在某味药的上角或下角处所写的简明要求，指示调剂人员对该饮片采取特定处理。

8．毒性中药系指毒性剧烈，治疗量与中毒量相近，使用不当可致人中毒或死亡的中药。9．麻醉中药是指连续使用易产生身体依赖性，能成瘾癖的药物。

10．不良反应系指药物在常规剂量下出现的与治疗无关的副作用、毒性和过敏反应。11．有效期系指药品被批准的使用期限。其含义是药品在一定贮存条件下，能够保证质量的期限。

12．批准文号系指国家批准的药品生产文号。

13．非处方药是指经国家食品药品监督管理局批准，不需凭执业医师或执业助理医师处方，消费者按药品说明书即可自行判断、购买和使用安全有效的药品。

14．中药泛油又称走油，是指含有挥发油、脂肪油或含糖的中药，在一定温度、湿度下，造成油脂外溢，质地返软、发黏、颜色变混，并发出油败气味的现象。

15．中药药源性疾病是指因药物不良反应致使机体某（几）个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现的一系列临床症状或体征。

16．药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。

三、填空题 1．饮片 中成药

2．《儒门事亲》 《医经小学》 3．温开水 “药引” 4．稳定性 安全性 5．排列方式 6．酶 有效成分 7．毒素 肾

8．外观性状 内在质量 9．糖质 黏液质类 10．挥发散失 气味改变 11．低氧 高浓度 12．正常使用 不合理使用

四、是非题

1．³ 2．³ 3．√ 4．√ 5．³ 4．√ 5．³ 6．√ 7．³ 8．³ 9．√ 10．³ 11．³ 12．³

五、简答题

1．处方前记包括医疗、预防、保健机构名称、处方编号、科别、病历号、患者姓名、年龄（或出生日期）、性别、婚否、住址（或单位名称）、临床诊断、开具日期等；中药汤剂处方一般还有取药号。

2．中成药的处方正文包括药品的名称、剂型、规格、数量和用法用量。汤剂的处方正文包括饮片名称、剂量、剂数、一般用法用量及脚注。

3．处方后记包括医师签名、药师签名、药价及现金收讫印戳。

4．①法律意义：因处方书写或调配错误而造成医疗事故时，医师或药剂人员负有法律责任；②技术意义：处方中写明了医师用药的名称、剂型、规格、数量及用法用量，为药剂人员配发药品和指导患者用药提供依据；③经济意义：处方是患者已交药费的凭据及统计医

疗药品消耗、预算采购药品的依据。

5．饮食禁忌包括：①忌食可能妨碍脾胃消化吸收功能，影响药物吸收的食物，如生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性等食物；②忌食对某种病证不利的食物，如寒性病服温热药时要忌食生冷物，热性病服寒凉药时要忌食辛辣食物；服镇静安神药时，忌食辛辣、酒、浓茶等刺激和兴奋中枢神经的食物；③忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物，如地黄、首乌忌葱、蒜、白萝卜等。

6．中药说明书内容包括：药品名称（品名，汉语拼音）、主要成分、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业（企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址）等信息。

7．非处方药相对处方药比较而言，有以下特点：①不需医师处方和医师、药师的指导，消费者可自行在药店或商店购买；②缓解轻度不适，治疗轻微病症或慢性疾病，疗效确切；③安全有效，有效成分稳定，无毒，无药物依赖性，不良反应小而少，且应用方便；④说明书、标签简明易懂，可指导合理用药，药品包装规范；⑤质量稳定（即使在一般储存条件下或储存较长时间不会变质）；⑥有助于治疗、预防和增进人民身体健康。

8．使用非处方药应注意以下几点内容：①正确自我判断、正确选用药品；②查看外包装，药品包装盒上应有药名、适应症、批准文号、注册商标、生产厂家等；③详细阅读药品说明书；④严格按照药品说明书用药；⑤防止滥用，既不可“无病用药”，也不可重复用药和在疾病治愈后仍用药；⑥储存中应注意温度、湿度、光线对药品的影响，经常检查药品的有效期。

9．审方的内容包括：①认真逐项检查处方的书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性；②对处方用药的适宜性进行审核，包括处方用药与临床诊断的一致性，用量、用法，给药途径，是否有重复给药的现象，是否有潜在临床意义的药物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌；③处方存在问题的，应请处方医师，确认或重开处方，不得擅自更改或配发代用药品；④对于发生严重药品滥用或用药失误的处方，药学人员应当按有关规定报告。

10．复核包括：①调配好的药品是否与处方所开药味及剂数相符，是否掺杂异物；②称取的各药重量是否与处方相符，每剂的重量误差应小于5％；③饮片有无生虫、发霉及变质现象，有无生制不分，有无应捣未捣的情况，有无需要单包而未单包的情况，贵重药、毒性药剂量是否准确，处理是否得当；④复查人员检查无误后，必须签字，方可包装药品。

11．传统中药养护方法有：①摊晾法；②高温养护法；③除湿养护法；④密封养护法；⑤埋藏养护法；⑥低温养护法；⑦对抗同贮养护法。

12．合理用药的主要包括：① 正确“辨证”，合理配伍组方；②充分考虑个体差异，合理用药；③合理选择剂型；④严格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、饮食禁忌和证候禁忌；⑤选择质优价廉的药品。

六、论述题

1．中药配伍的生理效应变化

（1）协同作用：利用相须、相使配伍达到取长补短和增效的作用。柴胡、桃仁都能抗炎，但柴胡抗渗出作用弱，抗肉芽作用强，对炎症后期有效，桃仁刚好相反，两药合用作用互补，达到既抗渗出又抗肉芽形成以增强抗炎作用。

（2）制约作用：由性味、作用不同或相反的药物配伍，相互制约而达到纠偏、解毒和防止副作用的目的。石膏辛甘大寒，麻黄辛苦而温，一清一宣，两药合用，相反相成，用于肺有郁热、肺气不宣的咳喘等症最宜。生姜与半夏、天南星同用，能降低半夏、天南星的毒性。

（3）有害作用：人参与莱菔子配伍，莱菔子可使人参的补气作用明显降低。2．汤剂的用法

（1）药液温度：一般汤药多宜温服，但热性病者应冷服，寒性病者应热服。如发散风寒药最好热服，服后避风寒，温覆取汗。

（2）服药次数：一般疾病服药，多采用每日一剂，每剂分两次或三次服用。病情急重者，可每隔4h左右服药一次。应用发汗药、泻下药时，服药应适可而止，不必拘泥于定时服药，一般以得汗或得下为度，以免因汗、下太过，损伤正气。呕吐的患者或小儿宜小量频服。

（3）服药时间：适时服药，是合理用药的基本原则。

需在肠内保持高浓度的药宜在清晨空腹时服药，如驱虫药。峻下逐水药亦宜清晨空腹时服用。

多数药物宜饭前服，有利于药物被人体充分吸收。

对胃肠有刺激性的药宜饭后服用（但某些恶心性祛痰药因其祛痰作用与其刺激胃黏膜，反射性地增加支气管分泌有关，须饭前服用）；消食药亦宜饭后服。

除消食药应饭后及时服用外，一般药物，服药与进食都应间隔1h左右，以免影响药效的发挥与食物的消化。

安神药宜在睡前0.5～1h服药一次；涩精止遗药也应晚间服一次药；截疟药应在疟疾发作前4h、2h与1h各服药一次等。

3．斗谱的编排原则

（1）按药物的使用频率排列，使用频率高的药物放于易取放的位置。

（2）按药物质地、体积排列，质地较轻且用量较少的药物，多放在斗架的高层；质地较沉重的药物和易于造成污染的药物，多放在斗架的较下层；质地松泡且用量较大的药物，多放在斗架最低层的大药斗内。

（3）按药物的性味排列，性味相似的药物就近存放。（4）按药对和经常伍用的药物就近存放。

（5）属于配伍禁忌的药物，不能放于一斗或上下药斗中。（6）有恶劣气味的药物，不能与其他药物放于一个药斗中。

（7）贵重中药不能存放在一般的药斗内，应设专柜存放，由专人管理，每天清点帐目。（8）毒性中药和麻醉中药应按《医疗用毒性药品管理办法》和《麻醉药品管理办法》规定存放，必须由专柜、加锁、专帐、专人管理。

4．中药中毒解救通常采用的方法

（1）清除毒物：如洗胃、导泻、灌肠、大量饮水、口服活性炭、输液等处理，加速毒物的排泄。

（2）增加氧气吸入量。

（3）化学药对症治疗：根据临床表现制定给药方案。（4）中药治疗：服用甘草、绿豆煎汤等。（5）中医对症治疗。

（赵文术）

10．为确保灭菌效果，热压灭菌法要求F0值为

A．F0＝8 B．F0＝8～12 C．F0＝8～15 D．F0＝20 E．F0＝23 11．用具表面和空气灭菌应采用

A．滤过除菌法 B．紫外线灭菌法 C．热压灭菌法 D．流通蒸汽灭菌法 E．干热空气灭菌法 12．不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过

A．5000个 B．100个 C．1000个 D．10000个 E．2000个 13．能滤过除菌的是

A．超滤 B．砂滤棒 C．C4垂熔玻璃滤器 D．聚氯乙烯滤器 E．0.65μm微孔滤膜 14．属于湿热灭菌法的是

A．滤过除菌法 B．UV灭菌法 C．煤酚皂溶液灭菌 D．流通蒸汽灭菌法 E．高速热风灭菌法 15．不能作为化学气体灭菌剂的是

A．乙醇 B．过氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．环氧乙烷 16．用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为

A．无菌操作 B．防腐 C．消毒 D．抑菌 E．灭菌 17．下列叙述滤过除菌不正确的是

A．加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全

B．滤材孔径在0.2μm以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过 C．本法同时除去一些微粒杂质

D．本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌 E．本法适用于多数药物溶液，但不适于生化制剂

18．在某一温度，杀死被灭菌物中90％的微生物所需的时间用什么表示

A．t0.9 B．F值 C．1gD D．Z值 E．D值 19．下列物品中，没有防腐作用的是

A．20％乙醇 B．1％吐温－80 C．对羟基苯甲酸丁酯 D．30％甘油 E．苯甲酸

20．下列有关药品卫生的叙述不正确的是

A．各国对药品卫生标准都作严格规定

B．药剂被微生物污染，可能使其全部变质、腐败，甚至失效，危害人体 C．我国《中国药典》2005年版一部附录，对中药制剂微生物限度标准作了严格规定

D．制药环境空气要进行净化处理

E．药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成 21．应采用无菌操作法制备的是

A．粉针 B．糖浆剂 C．片剂 D．口服液 E．颗粒剂 22．对于含有聚山梨酯的药物，其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是

A．对羟基苯甲酸 B．甲酚 C．山梨酸 D．苯甲酸钠 E．苯甲酸 23．苯甲酸的一般用量

A．0.5％～1.0％ B．1％～3％ C．0.2％～0.3％ D．0.1％～0.25％ E．0.01％～0.25％ 24．尼泊金类是

A．聚乙烯类 B．聚山梨酯 C．对羟基苯甲酸酯类 D．山梨酸钾 E．苯甲酸钠

25．不得检出霉菌和酵母菌的是

A．熊胆眼药水 B．云南白药 C．伤湿止痛膏 D．参芍片 E．双黄连口服液 【B型题】 [26～29] A．细菌数≤1万个/g（ml）B．细菌数≤100个/g（ml）C．细菌数≤10个/g（ml）D．细菌数≤500个/g（ml）E．细菌数≤1000个/g（ml）26．合剂卫生标准 27．煎膏剂卫生学要求

28．含中药原粉的颗粒剂 29．一般眼用制剂卫生标准 [30～33] A．霉菌数≤100个/g（ml）B．霉菌数≤1000个/g（ml）C．霉菌数≤500个/g（ml）D．霉菌数0个/g（ml）E．霉菌数≤10个/g（ml）

30．丸剂及全部生药粉末分装的胶囊剂卫生标准 31．糖浆剂卫生标准 32．一般眼用制剂卫生标准

33．不含药材原粉的固体制剂卫生标准 [34～37] A．100000级洁净厂房 B．50000级洁净厂房 C．100级洁净厂房 D．1000级洁净厂房 E．10000级洁净厂房 34．粉针剂的分装操作的场所为

35．不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为 36．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为 37．片剂、胶囊剂的生产操作的场所为 [38～41] A．细菌数≤3万个/g B．细菌数≤1万个/g C．细菌数≤100个/g D．细菌数≤10万个/g 38．含药材原粉的片剂卫生标准 39．中药全浸膏片剂卫生标准 40．散剂卫生标

41．丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准 [42～45]

A．100000级 B．层流型洁净空调系统 C．10000级 D．100级 E．非层流型洁净空调系统 42．微生物允许数为浮游菌5/m 43．送入的空气属紊流状气流 44．微生物允许数为浮游菌500/m 45．室内空气可达至无菌要求 [46～49] A．干热灭菌 B．防腐剂 C．化学气体灭菌 D．消毒剂消毒 E．湿热灭菌

46．操作人员的手用什么方法消毒 47．利用饱和水蒸气或沸水灭菌 48．甲醛等蒸气熏蒸法是 49．利用火焰或干热空气灭菌 [50～53] A．火焰灭菌 B．紫外线灭菌 C．微孔滤膜过滤 D．热压灭菌 E．辐射灭菌

50．手术刀等手术器械的灭菌方法 51．已密封的整箱的药品可用的灭菌方法 52．天花粉蛋白粉针

53．包装车间空气可用的灭菌方法 [54～57] A．Co－γ射线灭菌法 B．环氧乙烷灭菌法 C．用C6垂熔玻璃滤器 D．低温间歇灭菌法 E．高速热风灭菌法 54．属于化学灭菌法的是 55．属于湿热灭菌法的是 56．属于辐射灭菌法的是 57．属于干热灭菌法的是

33[58～61] A．山梨酸钾 B．尼泊金类 C．30％甘油 D．苯甲酸类 E．75％乙醇

58．对霉菌、细菌均有较强的抑制作用 59．应在pH4以下药液中使用 60．特别适合用于含吐温的液体药剂 61．各种酯合用效果更佳 [62～65] A．超滤 B．流通蒸汽灭菌法 C．微波灭菌法 D．热压灭菌法 E．低温间歇灭菌法

62．可全部杀灭细菌芽胞的方法是 63．利用高压饱和水蒸气灭菌的方法是 64．使分子间产生摩擦而升温，灭菌的方法是 65．适用于不耐热品种的灭菌是 【X型题】

66．影响湿热灭菌效果的因素较多，包括

A．微生物的种类 B．微生物的数量 C．灭菌温度 D．灭菌时间 E．被灭菌物品的性质 67．中药药品卫生标准对外用药品的要求为

A．不得检出绿脓杆

B．不得检出活螨不得检出大肠杆菌 C．创伤溃疡用制剂 D．不得检出金黄色葡萄球菌 E．不得检出破伤风杆菌

68．中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为

A．不含药材原粉的制剂

B．含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂 C．不含药材原粉的膏剂 D．含药材原粉的制剂 E．含药材原粉的膏剂

69．含中药原粉的固体制剂的卫生标准为

A．丸剂每克含细菌数＜30000个 B．散剂每克含细菌数＜50000个 C．散剂、丸剂每克含霉菌数＜500个 D．片剂每克含细菌数＜10000个 E．颗粒剂、片剂每克含霉菌数＜500个 70．中药药品卫生标准对口服药品的要求为

A．不得检出绿脓杆菌 B．不得检出金黄色葡萄球菌 C．不得检出大肠杆菌 D．不得检出活螨

E．含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌 71．属于物理灭菌法的是

A．湿热灭菌法 B．干热灭菌法 C．微波灭菌法 D．甲醛灭菌法 E．紫外线灭菌法 72．洁净厂房的温度与湿度要求为

A．相对湿度40％～60％ B．温度8～25℃ C．温度25℃ D．温度21～24℃ E．相对湿度65％～75％ 73．药剂可能被微生物污染的途径

A．操作人员 B．药物原料、辅料 C．包装材料 D．制药工具 E．环境空气

74．能除芽胞的灭菌方法有

A．0.22μm微孔滤膜滤过 B．辐射灭菌法 C．流通蒸汽灭菌法 D．低温间歇灭菌法 E．干热灭菌法 75．一般在100级洁净厂房进行的操作为

A．片剂、丸剂的生产 B．滴眼剂的配液、滤过、灌封 C．一般原料的精制、烘干、分装 D．粉针剂的分装、压塞

E．无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装

76．眼科用制剂的卫生标准为

A．1g或lml含细菌数不得过1000个

B．1g或1ml不得检出绿脓杆菌或金黄色葡萄球菌 C．1g或lml含细菌数不得过100个 D．不得检出霉菌 E．不得检出酵母菌 77．热压灭菌的灭菌条件是

A．在密闭高压灭菌器内进行 B．在干燥、高压条件下进行

C．在表压98.07kPa压力下，温度为121.5℃，灭菌20分钟 D．采用饱和水蒸气 E．采用过热水蒸气 78．可用于滤过细菌的滤器有

A．G6垂熔玻璃滤器 B．超滤器 C．石棉板 D．微孔滤膜滤器 E．板框压滤机 79．属于湿热灭菌法的为

A．75％乙醇灭菌法 B．流通蒸汽灭菌法 C．高速热风灭菌法 D．煮沸灭菌法 E．热压灭菌法 80．属于化学灭菌法的为

A．3％～5％煤酚皂溶液 B．环氧乙烷灭菌法

C．低温间歇灭菌法 D．75％乙醇灭菌法 E．流通蒸汽灭菌法 81．下列关于对羟基苯甲酸酯的叙述，正确的有

A．在含吐温类药液中常使用它作防腐剂 B．碱性药液中的作用最好，酸性药液中作用减弱 C．在酸性、中性、碱性药液中均有效 D．水中溶解较小 E．对霉菌效能较强

82．下列哪一种药物为气体杀菌剂

A．过氧醋酸 B．尼泊金乙酯 C．甲醛 D．75％乙醇 E．环氧乙烷

83．微波灭菌法可用于灭菌的对象有

A．胶囊粉 B．散剂 C．膜剂 D．注射液 E．药材饮片 84．Co－γ射线的灭菌机理是

A．直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等，促使化学键断裂，杀死微生物 B．空气受辐射后产生微量臭氧起灭菌作用

C．降低细菌表面张力，增加菌体胞浆膜的通透性，使细胞破裂和溶解

D．间接作用于微生物体内的水分子，引起水的电离和激发，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡

E．利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌 85．紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有

A．铝箔包装的药物颗粒 B．空气 C．膜剂 D．物体表面 E．装于玻璃瓶中的液体制剂

二、名词解释 1．无菌操作法 2．防腐 3．消毒 4．灭菌法 5．物理灭菌法

三、填空题

1．中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和_贮藏过程。2．山梨酸依靠其未解离分子发挥防腐作用，应用时一般介质的pH值以___4.5___左右为宜。

3．能创造洁净空气环境的各种技术总称为空气洁净技术。

4．设计较好的非层流型空调系统，可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准。若要求达到更高的空气洁净度，应当采用层流洁净技术。

5．用微孔薄膜滤过除菌，薄膜滤材的孔径一般应选用__0.22____μm以下的。

四、是非题

1．我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定，产品灭菌效果的F0值应≥8.0。2．普通玻璃可以吸收紫外线，故玻璃容器中的药物可采用紫外线灭菌法灭菌。3．低温间歇灭菌法适用于必须用加热灭菌法灭菌但又不耐较高温度的药品。

604．垂熔玻璃滤器有多种规格，均可作为滤过除菌器使用。

5．辐射灭菌过程中，被灭菌的物品温度变化小，一般温度升高20～30℃，适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌。

五、简答题

1．简述影响湿热灭菌效果的主要因素。

2．简述防腐剂的含义，并写出5种中药制剂常用的防腐剂。3．简述理想的化学灭菌剂应具备的条件。

六、论述题

1．试述中药制剂微生物污染的原因及预防措施。2．试述热压灭菌器使用时应注意的问题。3．试述各类物理灭菌法的特点及选用要点。

参考答案

一、选择题 【A型题】

1．D 2．E 3．B 4．B 5．E 6．C 7．E 8．A 9．A 1011．B 12．C 13．A 14．D 15．A 16．E 17．E 18．E 19．B 2021．A 22．C 23．D 24．C 25．A 【B型题】

26．C 27．C 28．A 29．B 30．C 31．A 32．D 33．A 3435．E 36．C 37．A 38．B 39．E 40．A 41．A 42．D 43．E 4445．B 46．D 47．E 48．C 49．A 50．D 51．E 52．C 53．B 5455．D 56．A 57．E 58．A 59．D 60．A 61．B 62．E 63．D 6465．A 【X型题】

66．ABCDE 67．BCE 68．BC 69．ACDE 70．CDE 71．ABCE 7273．ABCDE 74．AD 75．DE 76．BCDE 77．ACD 78．AB 79．BDE 8081．CDE 82．ACE 83．ABDE 84．AD 85．BCD

二、名词解释

1．无菌操作法是指整个过程在无菌条件下进行的一种操作方法。2．防腐是指用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作。

．B ．E ．C ．A ．B ．C ．AD ．ABD 3．消毒是指用物理或化学方法将病原微生物杀死的操作。4．灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽胞的方法。

5．物理灭菌法是利用物理因素如温度、声波、电磁波、辐射等达到灭菌目的方法。

三、填空题 1．贮藏 2．4.5 3．空气洁净 4．层流洁净 5．0.22

四、是非题

1．√ 2．³ 3．√ 4．³ 5．³

五、简答题

1．影响湿热灭菌效果的因素较多，主要包括微生物的种类和数量、药物的性质与介质的性质、灭菌的温度、蒸汽的性质，以及灭菌时间等。

2．能抑制微生物生长繁殖的化学物品称为防腐剂。中药制剂中常用的防腐剂有苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。

3．理想的化学灭菌剂应具备的条件包括：①杀菌谱广；②有效杀菌浓度低；③作用速度快；④性质稳定；⑤易溶于水，能在低温下使用；⑥毒性低，使用安全；⑦无色，无味，无臭，无残留；⑧价格低廉，来源丰富。

六、论述题

1．中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和贮藏过程。

（1）中药制剂所用的原药材不仅本身带有大量的微生物、虫卵等，而且在采集、贮藏、运输过程中还会受到各种污染，所以应当对原药材进行洁净处理，避免或减少微生物污染。

（2）中药制剂制备过程中使用的各种辅料，也可能含有一定数量的微生物，使用前应严格按标准进行选择并加以适当处理，以防止微生物带入制剂中。

（3）中药制剂的包装材料，特别是与药品直接接触的包装材料，由于各种原因均有污染微生物的可能性，应采用适当的方法清洗、洁净，并作相应的灭菌处理。

（4）制药场所的环境包括空气中含有一定的微生物而污染药物原辅料、制药用具和设备，导致中药制剂的污染。所以，应采用适当的技术和方法，控制环境卫生和达到空气净化的要求，同时对相应的制药用具和设备进行必要的洁净与灭菌处理。

（5）药品生产过程中，操作人员也是主要的微生物污染源，应严格执行卫生管理制度，防止污染。

（6）药品在贮藏过程中，除了注意包装材料的密封性外，还应提供适宜的贮藏条件。2．热压灭菌的一种高压设备，使用时必须严格按照操作规程操作，应注意：（1）使用前认真检查灭菌器的主要部件。（2）灭菌时，首先将灭菌器内的冷空气排出。

（3）灭菌时间必须从全部待灭菌物品达到预定的温度算起，并维持规定的时间。（4）灭菌完毕后停止加热，待压力表逐渐下降至零，才能放出锅内蒸汽，开启灭菌器，待被灭菌物品温度下降至80℃左右时，才能把灭菌器的门完全打开。

3．各类物理灭菌法的特点及选用要点：

（1）火焰灭菌法操作简单，灭菌效果可靠，适宜于不易被火焰损伤的物品的灭菌。（2）干热灭菌法灭菌温度较高，适用于耐高温材料及不允许湿气穿透的油脂类材料的灭菌，但干热空气的穿透力差，温度不均匀，不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌。

（3）湿热灭菌法由于水蒸气的比热较大，穿透力强，容易使蛋白质凝固变性，灭菌效果可靠，操作简单方便，是目前制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法，但不适宜用于在湿热环境中不稳定药品的灭菌。

（4）紫外线灭菌法灭菌力最强的是波长为254～257nm的紫外线，但紫外线的穿透能力弱，适用于空气灭菌与物体表面灭菌。

（5）微波灭菌法升温迅速、均匀，灭菌效果可靠，灭菌时间短，但其灭菌作用必须在有一定含水量的物品中才能显示。

（6）辐射灭菌法穿透力强，适用于已包装密封的物品的灭菌，其效果可靠，并可有效防止物品的“二次污染”。灭菌过程中，被灭菌物品温度变化小，适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌。

（许秋霞）

E．电机应加防护罩

9．为什么不同中药材有不同的硬度

A．内聚力不同 B．用药部位不同 C．密度不同 D．黏性不同 E．弹性不同 10．下列宜串料粉碎的药物是

A．鹿茸 B．白芷 C．山药 D．熟地 E．防己 11．非脆性晶形药材（冰片）受力变形不易碎裂，粉碎时如何处理

A．降低温度 B．加入粉性药材 C．加入少量液体 D．干燥 E．加入脆性药材

12．树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时如何处理

A．干燥 B．加入少量液体 C．加入脆性药材 D．低温粉碎 E．加入粉性药材

13．下列药物中，不采用加液研磨湿法粉碎

A．冰片 B．牛黄 C．麝香 D．樟脑 E．薄荷脑 14．下列宜串油粉碎的药物是

A．朱砂 B．冰片 C．白术 D．大枣 E．苏子 15．以下除哪一项外，均为粉碎操作时应注意的问题

A．粉碎过程中及时过筛 B．粉碎毒剧药时应避免中毒 C．药材入药部位必须全部粉碎 D．药物不宜过度粉碎 E．药料必须全部混匀后粉碎 16．不宜采用球磨机粉碎的药物是

A．沉香 B．硫酸铜 C．松香 D．蟾酥 E．五倍子 17．在无菌条件下可进行无菌粉碎的是

A．锤式粉碎机 B．球磨机 C．石磨 D．柴田式粉碎机 E．羚羊角粉碎机 18．利用高速流体粉碎的是

A．柴田式粉碎机 B．锤击式粉碎机 C．流能磨 D．球磨机 E．万能粉碎机

19．100目筛相当于《中国药典》几号标准药筛

A．五号筛 B．七号筛 C．六号筛 D．三号筛 E． 四号筛

20．《中国药典》五号标准药筛相当于工业用筛目数是

A．100目 B．80目 C．140目 D．20目 E．以上都不对 21．最细粉是指

A．全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于60％的粉末 B．全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95％的粉末 C．全部通过6号筛，并含能通过7号筛不少于95％的粉末 D．全部通过7号筛，并含能通过8号筛不少于95％的粉末 E．全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于95％的粉末 22．能全部通过4号筛，但混有能通过5号筛不超过60%的粉末称为

A．细粉 B．中粉 C．粗粉 D．极细粉 E．最细粉 23．含油脂的黏性较强药粉，宜选用哪种过筛机

A．电磁式簸动筛粉机 B．手摇筛 C．旋风分离器 D．振动筛粉机 E．悬挂式偏重筛粉机 24．《中国药典》7号标准药筛孔内径为

A．150μm±6.6μm B．125μm±5.8μm C．250μm±9.9μm D．355μm±13μm E．以上都不是 25．下列有关微粉特性的叙述不正确的是

A．微粉轻质、重质之分只与真密度有关 B．堆密度指单位容积微粉的质量 C．微粉是指固体细微粒子的集合体 D．比表面积为单位重量微粉具有的表面积

E．真密度为微粉的真实密度，一般由气体置换法求得表面积 26．微粉流速反映的是