工作服清洁验证记录（精选7篇）
工作服清洁验证记录 第1篇
文件编号：VP-ZL-2011-
北京大清生物技术有限公司
洁净工作服清洁消毒验证方案
编制人：日期：审核人：日期：批准人：日期：
分发部门：质量部
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5目录
1.概述..................3 2验证目的...............3 3验证职责...............3 4验证内容...............34.1 试验范围设定.........................3 4.2 检验项目与可接受标准.......................4 4.3取样方法...............................44.4验证周期.....................4 6.验证结论：..................4 7.验证周期：....................4
附件...........................5
1.概述
本方案是针对万级区洁净服清洗消毒效果进行的验证，对其在今后日常生产中人员着装的可靠性和质量稳定性提供数据保证。
洁净服清洁消毒程序如下：纯化水浸泡
适 量
（纯化水）
121℃ 30分钟高压灭菌
自然晾干 整衣
2验证目的每次生产结束后，为避免交叉污染，须按洁净服清洗对洁净服进行清洗消毒。为正确评价清洗消毒效果，需定期对洁净服进行清洁消毒效果验证。本验证以万级区的洁净服为验证对象，采用相应的检测手段证明洁净服按规定的清洗消毒规程清洗消毒后，洁净服上微生物及外观符合要求，保证药品质量。评价洁净工作服清洗效果，选择最佳清洗周期。
3验证职责
研发生产总监：确认总负责人，负责批准确认文件。
质量部：负责制定确认主计划，协助起草确认方案，负责确认方 案和确认报告的审核。负责确认过程中检验。
生产部：负责设备及公用工程系统的预确认、安装确认。负责消毒剂的配
制及按规定程序进行对洁净服进行清洗消毒。
4验证内容 4.1 试验范围设定
4.1.1 工作服清洗消毒完毕，紫外灯杀菌 30 分钟后取样进行菌落数检测； 4.1.2 工作服穿1天后,紫外灯杀菌 30 分钟后取样进行菌落数检测； 4.1.3 工作服穿3天后,紫外灯杀菌 30 分钟后取样进行菌落数检测； 4.1.4 工作服穿5天后,紫外灯杀菌 30 分钟后取样进行菌落数检测； 4.1.5 工作服穿7天后,紫外灯杀菌 30 分钟后取样进行菌落数检测。
4.2 检验项目与可接受标准
4.2.1外观检查
4.2.1.1采用方法：目测法。
4.2.1.2可接受标准：清洗后洁净服外观清洁，无可见的残留物或残留气味。4.2.2微生物限度检查。4.2.2.1采用方法：棉签擦拭法。
4.2.2.2检测依据按《中国药典2010年版二部》附录ⅪJ检验。4.2.2.3菌落数≤50个/标样（25cm2）。
4.3取样方法
微生物限度检查取样：连续验证三次。随机抽取 3件工作服，并做好编号。选择洁净服最难清洗的部位取样。将浸有灭菌生理盐水的棉拭子在工作服的领口、袖口上来回涂抹5次（往返为1次）采样面积为 5×5cm，然后将棉拭子放入 20ml 的 灭菌生理盐水的试管内。（取样时洁净服已清洗消毒）。各洁净服取样部位：
4.4验证周期
每个周期7天，重复上述实验三次。检测结果见附件。
6.验证结论：
按照批准进入洁净区人净程序方案进行验证，通过验证，确认人员进出洁净室清洁程序是否可以稳定可靠地达到规定净化要求，是否准予交付生产部正常执行。结论_______________________________________________________________。
质量部：日期：年月日
7.验证周期
每年进行一次再验证；更换新的消毒剂、消毒方法或变更程序及参数时，必须进行验证；对产品质量和技术性能的要求发生较大改变时，需要再验证。验证人：复核人：
日期：年月日日期：年月日
附件
第周期
洁净工作服清洗消毒后表面微生物检测结果
工作服清洁验证记录 第2篇
1、为什么检验方法需要验证，直接用产品的法定标准不就得了吗？
残留目标物是从设备上取样得来的，因为设备清洁时使用了清洁剂、消毒剂等，擦拭取样得来的样品已经不是单纯原本产品标准里面的供试品了，里面有可能有擦拭用的溶剂、清洁剂、消毒剂等等，那这种充满了很多其它可能物质的样品检测还能不能适用原先的产品法定标准，这就需要验证了。当然取样方法的验证就更要做了，因为它对最终的计算结果有着很大的影响。
2、取样方法如何验证？
取样方法大体主要可以分为棉签擦拭法和最终淋洗水法，棉签擦拭法首先要做一个擦拭溶剂选择的验证，即采用不同的溶剂各做一次取样回收率的验证，最终选择回收率较高（大于50%），无毒性在擦拭后在设备不会有残留污染且易于得到的溶剂作为首选溶剂，对最终选择好的擦拭溶剂还要做一个再确认，即采用相用的方法操作多次确认其回收率大于50%，偏差小于20%。致于最终淋洗水法的取样回收率这个做起来实际很难操作，实际欧盟的验证指南也要求这个方法也要做回收率的验证，但在我们的指南中没有这一条的要求，我想也是考虑到实际的情况，在翻译后没有把这一条加入我国的指南中。
3、检验方法如何验证？
具体的我就不说了，可以参照药典附录，主要要验证的项目有准确度、精密度（重复性、中间精密度）、专属性、定量限、检测限、线性、范围、耐用性、还应要考虑一项是供试品溶液的稳定性。
4、清洁残留物检验方法验证如何与产品的检验方法的确认结合起来做？
实际在很多情况下，最终验证选择出来的溶剂有可能就是产品法定标准含量项下的供试品的溶剂，采用的方法也是产品法定的检验方法，如果不考虑设备清洁中使用清洁剂、消毒剂。在法定标准经过确认的前提下，那清洁残留物检验方法的验证项目只需要验证定量限、检测限、范围、溶液稳定性。有的同学可能会问为什么准确度、精密度就不用了呢？
1、这个是法定标准，这些项目已经是通过了方法学验证了。
2、与法定标准不同的是供试品的浓度变了，那最主要的就是验证其范围了，这个范围的验证实际就已经包含了有准确度的内容在里面了（不理解可以自己看下药典）。
3、当然法定标准虽然是经过了验证，但我们还是要去进行确认的了，而确认的工作比较验证而言就简单了很多。简单的说就是在这种情况下法定标准做一个确认，清洁残留物检验方法验证就可以不用每项都去验证了。
浅析制药设备清洁验证 第3篇
对于清洁验证我们需要做哪些工作呢?首先要选定合适的清洁方法, 制定清洁规程, 其次是制定验证方案 (包括验证目的、验证人员、确定参照物、取样点、合格标准、取样方法和检验方法等) , 实施验证, 获取数据, 评价并得出结论, 以及验证后的监控、再验证。
1 选定清洁方法
自动清洗、手工清洗 (包括设备的拆卸、清洗、擦洗) 、或者两种方法的结合。
2 制定清洁规程
清洁规程是验证的先决条件。应参照设备说明书制定详细的规程, 规定每一台设备的清洁程序, 保证每个操作人员都能以可重复的方式对其清洗, 并获得相同的清洁效果。
3 验证方案的要点
3.1 选定清洁的参照物, 决定各药品中最难清洁物质, 对于有多个
活性成分的药品 (如多组分药品、复方制剂) , 以最难溶解的活性成分作为最难清洁物质。
3.2 确定最难清洁部位和取样点, 包括死角, 清洁剂不易接触到的部位, 压力小、流速很低的部位, 容易吸附残留物的部位等。
需要注意的是取样点应包括最难清洁部位。
3.3 确定合格标准 (残留量限度) , 从保证用药安全的角度出发, 企
业可根据生产设备和产品的实际情况, 自行制定科学的、合理的能够实现并能通过适当的方法检验的限度标准。合格的执行标准可从三个方面来确定的:检测方法的灵敏度 (10 ppm) , 药品的生物活性
3.4 取样方法, 取样方法应根据设备的类型、被取样点的材料、设备的构型等综合确定。
必要时可采用几种不同的取样方法, 使样品有更好的代表性取样方法应是实用的、易培训的, 否则清洁的状态难以监控。一般常见的取样方法有淋洗液取样法、表面直接取样法。
3.5 检验方法, 检验方法对于分析物应有足够的专属性和灵敏度, 应选择实验室最常使用的检验方法。
3.6 检验方法和取样方法必须经过验证。
取样方法验证, 可通过回收率试验验证取样过程的回收率和重现性。一般要求, 包括取样和检验方法因素在内的综合回收率一般不低于50%。检验方法验证, 包括专属性、灵敏度、检测限、精密度、线性范围、回收率试验, 一般要求线性范围应达到残留物限度的50%至150%;代表精密度的RSD≤10%。
4 验证的实施
验证委员会应根据生产情况, 严格按照验证方案组织相关部门及人员进行验证, 并有相关人员进行现场监督, 保证各项操作和数据的正确性和准确性。
5 数据收集及验证报告
验证结束后应将验证数据收集起来, 汇总后出具验证报告, 由验证委员会对验证报告进行评审。验证委员会应按照相应的标准对验证报告中所列的各项技术参数、验证过程和测试分析结果逐一加以审查, 以确保所实施的清洁验证对正常生产过程中的设备清洁和质量控制具有可重复性。
6 监控和再验证
对已验证并投入使用的清洁方法进行监控, 确认清洁程序可行性和重现性, 并通过对监控数据的回顾, 以确定是否需要再验证或确定在验证的周期。
设备的清洁验证可以确立可靠的清洁方法和程序, 以防止药品在生产过程中受到污染和交叉污染, 保证制药设备的清洁是保证药品安全、有效的重要措施。
摘要：药品在生产过程中会在设备上形成残留, 设备的清洁是用一种或一套清洗方法去除设备上可见及不可见的残留物, 并达到可接受的残留限度, 防止污染和交叉污染。清洁验证是采用化学试验等手段证明清洁规程的科学性、有效性、可控性, 同时在验证结束后应按验证中设定的分析方法定期进行监控, 以保证日常生产中规程的有效性。
关键词：清洁验证,验证方案,清洁规程,清洗方法,交叉污染,防止污染
参考文献
工作服清洁验证记录 第4篇
治疗糖尿病有新招 肠内细胞“动手脚”
日前，伦敦大学学院附属医院（University College Hospital）的医生们尝试利用一种全新理念来治疗Ⅱ型糖尿病，以期望能让患者们将大大小小的药瓶“锁起来”，彻底摆脱对治疗药物的依赖。这种疗法的聚焦点在肠的内壁。医生将一头带有放了气的硅胶气球的细管顺患者咽喉插入，直达用于消化食物的十二指肠，然后为气球充气并注入热水。这样一来，球体压迫十二指肠，表面的温度就会将周围的组织烧掉，整个过程需要90分钟。这一方法被称为消融（ablation），它可以将十二指肠内的异常细胞温和地烧掉，促进新细胞生长，以便更好地代谢葡萄糖和糖，让血糖含量下降，改善血液循环，从而降低中风、心脏病等糖尿病并发症出现的概率。 （编译自“每日邮报”网站）
烟蒂不再随手弃 变脸“建材”更有利
吸烟剩下的烟蒂最终的命运往往逃不过一个“扔”字，由于其生物降解性差，一般需要很多年才能分解，而且当中带有的各种重金属还会污染土壤和水源。但最近澳大利亚的科学家利用先进技术将这一弃料变成了建筑用的“烧制黏土砖”，为烟蒂的处理找到了一条实用的解决方法。据统计，每年全世界会生产6兆支香烟，这也就意味着会有120万吨的烟蒂沦为垃圾需要处理。到2025年，随着世界人口的增长，烟蒂的数量将会提高50%，应当引起人们的足够重视。据专家说，用烟蒂制作的新型砖材不仅质量轻，而且绝缘性能好，成本低。因此，这一环保技术的应用无疑为城市的垃圾处理以及建筑材料的使用减轻了压力。 （编译自“科学前哨战”网站）
希腊圣贤墓成谜 考古线索来破题
古希腊哲学圣贤亚里士多德在西方思想文明发展史中占据着重要地位，受世人景仰，但两千多年过去了，他魂归何处，墓在哪方一直是未解之谜。就在纪念亚里士多德诞生2400年之际，一位来自希腊的考古学家宣称，经过20多年的挖掘，他认为这位哲学家极有可能埋在古村斯坦吉拉（Stagira），而这也正是亚里士多德的出生地。虽然这位考古学家没有确凿的证据，但是他已经找到了古文献中记载的祭坛以及通往坟墓的道路。亚里士多德从雅典出逃并得胃病而亡，过去学者都认为其死后埋于距离斯坦吉拉300英里的哈里西斯（Chalcis），但最近的线索却颠覆了以往的推断，并很有希望最终揭秘。
（编译自“科学前哨战”网站）
一天旅行体力佳 不断越国整“一打”
来自英国利兹的39岁的亚当·莱顿（Adam Leyton）日前在24小时之内创下了到达12个国家的新的世界纪录。他于早晨7：01时从德国的佩尔途径卢森堡、法国、比利时、荷兰等国，最终到达奥地利。而在规定时间内，他还必须跑步完成最后的两公里。作为一名三个孩子的父亲，他也是蛮拼的，但1000英镑的爱心家庭慈善筹款也算是对他努力坚持的回报。莱顿的线路选择以及旅行方式都是他精心设计的。之所以选择佩尔作为出发地，是因为它与卢森堡仅一河之隔，可极大节省时间。之后的行程他不断根据路线需要搭乘飞机、火车等交通工具，利用乘坐间隙小憩片刻，恢复精力。而像语言隔阂、临时突发状况等也为他的旅程添加了不少花絮。 （编译自“每日邮报”网站）
重新认识人类路盲 科学揭示大脑“导航”
美国斯坦福大学的研究团队近日揭示了大脑如何作为一个网络系统，通过将目的地进行视觉化，来让我们从一个地方到达另外一地。研究人员让志愿者共处一个虚拟的环境，同时对他们用核磁共振成像进行脑部扫描，利用“认路”的实验对大脑活动进行观测。结果发现，他们的脑前额皮质和负责方向的海马较为活跃。研究人员认为是前额皮质在大脑海马中创建了“目标终点”。一旦这一信息被编码，大脑新皮层的其他区域就会进行协调来帮助大脑进行可视化，从而选择道路到达目的地。这表明海马在某种程度上是通过表现未来目标以及当前位置的状态来进行位置导航的。该研究成果发表在近期的《科学》上。据此，或许我们对于路盲的认识与研究能有一个新的突破。 （编译自“每日邮报”网站）
机器人“拟人”程度深 体验痛感更逼真
随着机器人制造水平的不断精进，它在形态上也越来越趋近人类。如今，来自德国汉诺威大学的科学家们将赋予其难以想象的另一项人类品质：感觉疼痛。研究人员表示，疼痛是一种保护系统，它可以帮助我们免受伤害。因此，他们正在发明一种“人造神经系统”来完善机器人，包括痛源感应和感后行为两方面。科学家将感应器放在机器人手臂上，并使用“机器人组织”（robot tissue）来决定痛感的程度，当痛感较轻时，机器人会慢慢回缩；而当痛感较重时，它就会进入锁定模式，直到它得到人类操作者的帮助。科学家坦言，保证人类安全也同样重要。在未来的时间里，人类会更多地与机器人一同工作，让机器人体验疼痛也可以提醒其周围的人们。
（编译自“科学前哨战”网站）
逃离屏幕困扰 新技术识别眼镜发挥功效
科技的发展让许多现代人都沉溺于指尖上的信息获取，并将眼睛定格于屏幕上不能自拔。与此同时欲将人们拉回健康状态的各种发明也应运而生。28岁的齐诺·金（Chino Kim）创造了一种名为“屏幕者”（Screeners）的眼镜，可以让眼球摆脱被“锁屏”的困扰。这种独特的眼镜由智能膜做成，通电时这种不透明的塑料会变得清晰。使用者佩戴在头部时，摄像头就会将看到的图像传到卷积神经网络（convolutional neural network）来分辨见到的事物。当摄像头检测到所看为屏幕时，它就会触发控制器来切断眼睛上智能膜的电源，从而使其变得模糊。齐诺·金表示他是在利用计算机视觉来对抗计算机视觉综合征（Computer Vision Syndrome）。
（编译自Oddity Central网站）
食品创意口味不轻 巧克力中掺有“荤腥”
巧克力和牛肉，这两种原本并不搭界的食材如今在新西兰食品工程师穆斯塔法·法楼克（Mustafa Farouk）的手中被不可思议地揉捏在一起，形成一种口味新奇的创意食品。这种“古怪”想法的产生来源于其想增添牛肉的营养价值，而巧克力不仅作为甜品深受喜爱，而且还可使牛肉含有更多的蛋白质以及其他营养成分。法楼克将割下的牛后腿瘦肉制成所谓的 “巧克力奶油”，虽然已经不是传统意义上的巧克力，但是浓郁的可可香取代了肉味。尽管人们起初还对这种含有50%牛肉的新鲜事物存有些许不安，但品尝过后就会被浓郁的巧克力味所吸引。而这只是法楼克“疯狂”实验的一部分，接下来他还将考虑羊肉和鹿肉，是否也能有同样的效果。 （编译自Oddity Central网站）
DNA中“做文章” 花儿不败总绽放
“好花不常开”恐怕是再普通不过的自然规律了，但美国的一家农业生物技术公司却在DNA上做起文章，让花朵总保持美艳绽放。这家公司使用逆转基因工程来阻止植物一旦被切割所引发的细胞的自然破坏，从而延长其寿命。该公司早些时候还为其产品申请了专利，产品名为RNA。它可以通过花瓶中的水渗入鲜花当中，当其进入鲜花的DNA时就会扼杀引发乙烯产生的EIN2基因，因为乙烯会导致果实的成熟和花瓣的腐烂。许多物种的花在授粉之后就会产生乙烯，因此乙烯也是导致衰老的信号。这种方式对于改变植物DNA来说只是暂时性的。公司表示，虽然这一技术对花朵是利好的，但它们的关注点还是在农作物方面。
（编译自“每日邮报”网站）
MSB29,物资验证记录 第5篇
物 物 资 验 证 记 录 项 目 名 称：
MSB29 序号 进货时间 物资名称 供应商 品种规格 数量 验证方法 验证人 日期 验证结论 标识 实物检查 质保书 复试
注：本表适用自购材料。
清洁家园活动记录 2 第6篇
卫生整治活动记录
一、活动时间：2013年9月20日
二、活动地点：镇区街道、XX镇总校
三、活动主题：清洁家园
四、参加人员：XX镇人民政府全体职工、XX镇总校全校师生、环保工人、镇区居民
五、活动内容：
1、制定活动计划，加大活动宣传力度，让广大群众也都参与到活动中来。发出活动倡议书，印到群众树立良好的文明意识。
2、整治街道等公共场所，将垃圾箱、垃圾池进行彻底清理，清除卫生死角。并开展农村卫生大扫除活动，对今后垃圾处理进行安排。
3、学校以班级为单位开展校园大扫除，营造整洁有序的节日环境。
小手拉大手清洁乡村活动记录 第7篇
高二*班**名学生，与家长开展“一拖六”活动，将带动全家人一同参与城乡清洁工程。
刚过7时，同学们已经来到了学校，纷纷开始干活：有的挽起袖管，使劲儿擦拭墙面污垢；有的拎着扫帚、簸箕，跑到花池旁清捡里面的废纸和垃圾……