卫生部人类辅助生殖技术及

卫生部人类辅助生殖技术及（精选8篇）

卫生部人类辅助生殖技术及 第1篇

附件：

卫生部人类辅助生殖技术及

人类精子库培训基地认可标准及管理规定

为规范和促进我国人类辅助生殖技术和人类精子库技术的应用和发展，加强对上述技术应用的管理与监督，提高管理和技术人员的工作水平，依据卫生部《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》（以下简称两个《办法》）的有关规定，特制定本标准和规定。

一、培训基地认可标准

1、经卫生部审核批准具有正式开展人类辅助生殖技术或设置人类精子库的机构，并规范开展上述技术2年以上。

2、国务院学位委员会认定的妇产科或相关学科硕士或博士学位授权点，或省级以上重点学科或实验室。

3、近3年来获得过至少1项省级及以上相关课题的科技奖励，或承担至少2项省级及以上相关学科科技计划课题。

4、近2年来举办过本学科的国家级继续医学教育项目，并承担过不少于50人月的上述技术的进修培训任务，且培训效果良好。

5、能够按照卫生部《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准和技术规范》及《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》（以下简称《技术规范、基本标准和伦理原则》）在批准的项目范围内规范开展相关技术工作，且无任何违规行为，实施的相关技术数量能够满足培训要求。其中，申请作为常规体外受精-胚胎移植技术（以下简称IVF-ET）培训基地的机构开展IVF-ET不少于500个周期/年，其中，卵胞浆内单精子显微注射技术（以下简称ICSI）不少于120周期/年；申请作为供精人工授精技术（以下简称AID）培训基地的机构开展AID不少于200个周期/年；申请开展胚胎植入前遗传学诊断技术（以下简称PGD）培训基地的机构开展PGD不少于10例/年；申请作为人类精子库培训基地的应具备同时接收10人以上培训的实验室。

6、有专人负责技术培训和继续医学教育工作，机构负责人有相应学科正高级专业技术职务，有合理的师资队伍和现代化教学、实验设备和条件。

二、申请、审批程序

1、拟申请成为卫生部人类辅助生殖技术或人类精子库技术培训基地的机构，应填写《卫生部人类辅助生殖技术或人类精子库技术培训基地申请表》，经所在单位批准同意后，由所在省级卫生行政部门于每年3月前报卫生部科教司。

2、卫生部接到申请后应于30个工作日内组织专家进行书面或实地评审，评审认可结果由卫生部公布。

3、培训基地实地评审工作可结合每两年一次的校验工作同时进行。

4、经评审认可的培训基地授予《卫生部人类辅助生殖技术或人类精子库培训基地》名称。

三、培训基地职责

1、面向全国开展人类辅助生殖技术或人类精子库技术的国家级继续医学教育活动，培训内容应侧重本学科领域的新技术、新方法、新理论。

2、面向全国已经审核批准开展上述技术机构的在职人员开展管理和技术的岗位培训活动；面向已经纳入本省规划的、拟开展上述技术的机构的人员开展管理和技术岗位培训活动。培训内容应侧重在实施上述技术的管理规范、伦理原则、基本理论、基本知识、基本技能等方面。

3、制定培训计划和接受进修学习计划，并向社会公布。同时，可接受省级以上卫生行政部门委托的培训任务。

4、认真组织培训活动，规范培训管理，严格考试考核制度，确保培训质量。对经培训合格的人员颁发《卫生部岗位培训合格证书》。

5、每年12月底前将培训基地总结、本开展岗位培训情况汇总表和执行情况等材料报卫生部科教司。

6、培训基地及其所在单位应不断加强培训基地建设与管理，为培训工作提供必要的设备和条件。

四、培训基地管理

1、卫生部人类辅助生殖技术或人类精子库培训基地在卫生部的指导下，在省级卫生行政部门和所在单位的领导下开展相关的培训活动。

2、培训基地应认真履行基地职责，接受相关部门的管理和监督，举办的岗位培训活动应严格遵循卫生部两个《办法》及其《技术规范、基本标准和伦理原则》要求，使用卫生部规划教材。

3、培训基地举办的国家级继续医学教育项目按照卫生部和全国继续医学教育委员会的有关规定进行管理。

4、培训基地组织的岗位培训活动应按照成本核定收费标准，不得以营利为目的。

5、培训基地实行动态管理，结合每两年一次的校验工作进行重新评估。凡不能履行基地职责，教学质量差，实施上述技术存在违规现象，经校验不合格或限期整改的，卫生部可随时撤销其作为培训基地的资格。

五、此规定由卫生部负责解释，自公布之日起施行。

卫生部人类辅助生殖技术及 第2篇

人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）包括体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技术和人工授精（Artificial Insemination，AI）两大类。从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。

一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范

体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。

（一）基本要求。

1、机构设臵条件

（1）必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上（含省级）的计划生育技术服务机构；

（2）中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批；

（3）中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准证书》；

（4）机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件；

（5）生殖医学机构由生殖医学临床（以下称临床）和体外受精实验室（以下称实验室）两部分组成；

（6）机构必须具备选择性减胎技术；

（7）机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件；

（8）机构如同时设臵人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理；

（9）凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审；

（10）实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。

2、在编人员要求

机构设总负责人、临床负责人和实验室负责人，临床负责人与实验室负责人不得由同一人担任。生殖医学机构的在编专职技术人员不得少于12人，其中临床医师不得少于6人（包括男科执业医师1人），实验室专业技术人员不得少于3人，护理人员不得少于3人。上述人员须接受卫生部指定医疗机构进行生殖医学专业技术培训。

外籍、中国台湾地区、香港和澳门特别行政区技术人员来内地从事人类辅助生殖诊疗活动须按国家有关管理规定执行。

（1）临床医师

①专职临床医师必须是具备医学学士学位并已获得中级以上技术职称或具备生殖医学硕士学位的妇产科或泌尿男科专业的执业医师；

②临床负责人须由从事生殖专业具有高级技术职称的妇产科执业医师担任； ③临床医师必须具备以下方面的知识和工作能力：

掌握女性生殖内分泌学临床专业知识，特别是促排卵药物的使用和月经周期的激素调控；

掌握妇科超声技术，并具备卵泡超声监测及Ｂ超介导下阴道穿刺取卵的技术能力，具备开腹手术的能力；具备处理人类辅助生殖技术各种并发症的能力；

④机构中应配备专职男科临床医师，掌握男性生殖医学基础理论和临床专业技术。（2）实验室技术人员

①胚胎培养实验室技术人员必须具备医学或生物学专业学士以上学位或大专毕业并具备中级技术职称； ②实验室负责人须由医学或生物学专业高级技术职称人员担任，具备细胞生物学、胚胎学、遗传学等相关学科的理论及细胞培养技能，掌握人类辅助生殖技术的实验室技能，具有实验室管理能力；

③至少一人具有按世界卫生组织精液分析标准程序处理精液的技能；

④至少一人在卫生部指定的机构接受过精子、胚胎冷冻及复苏技术培训，并系统掌握精子、胚胎冷冻及复苏技能；

⑤开展卵胞浆内单精子显微注射技术的机构，至少有一人在卫生部指定机构受过本技术的培训，并具备熟练的显微操作及体外受精与胚胎移植实验室技能；

⑥开展植入前胚胎遗传学诊断的机构，必须有专门人员受过极体或胚胎卵裂球活检技术培训，熟练掌握该项技术的操作技能，掌握医学遗传学理论知识和单细胞遗传学诊断技术，所在机构必须具备遗传咨询和产前诊断技术条件。

（3）护士

护士须有护士执业证书，受过生殖医学护理工作的培训，护理工作的负责人必须具备中级技术职称。

3、场所要求

（1）场所须包括候诊区、诊疗室、检查室、取精室、精液处理室、资料档案室、清洗室、缓冲区（包括更衣室）、超声室、胚胎培养室、取卵室、体外受精实验室、胚胎移植室及其它辅助场所；

（2）用于生殖医学医疗活动的总使用面积不小于260平方米；

（3）场所布局须合理,符合洁净要求，建筑和装修材料要求无毒，应避开对工作产生不良影响的化学源和放射源；

（4）工作场所须符合医院建筑安全要求和消防要求，保障水电供应。各工作间应具备空气消毒设施；

（5）主要场所要求：

①超声室：使用面积不小于15平方米，环境符合卫生部医疗场所III类标准； ②取精室：与精液处理室邻近，使用面积不小于5平方米，并有洗手设备； ③精液处理室：使用面积不小于10平方米；

④取卵室：供B超介导下经阴道取卵用，使用面积不小于25平方米，环境符合卫生部医疗场所II类标准；

⑤体外受精实验室：使用面积不小于30平方米，并具备缓冲区。环境符合卫生部医疗场所I类标准，建议设臵空气净化层流室。胚胎操作区必须达到百级标准；

⑥胚胎移植室：使用面积不小于15平方米，环境符合卫生部医疗场所II类标准。

4、设备条件

（1）B超：2台（配臵阴道探头和穿刺引导装臵）；（2）负压吸引器；（3）妇科床；

（4）超净工作台：3台；（5）解剖显微镜；（6）生物显微镜；

（7）倒臵显微镜（含恒温平台）；（8）精液分析设备；

（9）二氧化碳培养箱（至少3台）；（10）二氧化碳浓度测定仪；（11）恒温平台和恒温试管架；（12）冰箱；（13）离心机；

（14）实验室常规仪器：pH计、渗透压计、天平、电热干燥箱等；

（15）配子和胚胎冷冻设备包括：冷冻仪、液氮储存罐和液氮运输罐等。申报开展卵胞浆内单精子显微注射技术的机构，必备具备显微操作仪1台。

5、其它要求

开展体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构，还必须具备以下条件：

（1）临床常规检验（包括常规生化、血尿常规、影像学检查、生殖免疫学检查）；（2）生殖内分泌实验室及其相关设备；

（3）细胞和分子遗传学诊断实验室及其相关设备；若开展植入前胚胎遗传学诊断的机构必须同时具备产前诊断技术的认可资格；

（4）开腹手术条件；（5）住院治疗条件；

（6）用品消毒和污物处理条件。

（二）管理。

1、实施体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构，必须遵守国家人口和计划生育法规和条例的规定，并同不育夫妇签署相关技术的《知情同意书》和《多胎妊娠减胎术同意书》；

2、机构必须预先认真查验不育夫妇的身份证、结婚证和符合国家人口和计划生育法规和条例规定的生育证明原件，并保留其复印件备案；涉外婚姻夫妇及外籍人员应出示护照及婚姻证明并保留其复印件备案；

3、机构必须按期对工作情况进行自查，按要求向卫生部提供必需的各种资料及报告；

4、机构的各种病历及其相关记录，须按卫生部和国家中医药管理局卫医发„2002‟193号“关于印发《医疗机构病历管理规定》的通知”要求，予以严格管理；

5、机构实施供精体外受精与胚胎移植及其衍生技术，必须向供精的人类精子库及时准确地反馈受者的妊娠和子代等相关信息；

6、规章制度

机构应建立以下制度

（1）生殖医学伦理委员会工作制度；（2）病案管理制度；（3）随访制度；

（4）工作人员分工责任制度；

（5）接触配子、胚胎的实验材料质控制度；（6）各项技术操作常规；（7）特殊药品管理制度；（8）仪器管理制度；（9）消毒隔离制度；（10）材料管理制度。

7、技术安全要求

（1）要求机构具有基本急救条件，包括供氧、气管插管等用品和常用急救药品和设备等；（2）采用麻醉技术的机构，必须配备相应的监护、抢救设备和人员；（3）实验材料必须无毒、无尘、无菌，并符合相应的质量标准；（4）实验用水须用去离子超纯水；

（5）每周期移植胚胎总数不得超过3个，其中35岁以下妇女第一次助孕周期移植胚胎数不得超过2个 ；

（6）与配子或胚胎接触的用品须为一次性使用耗材；

（7）实施供精的体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构，必须参照人工授精的有关规定执行。

（三）适应症与禁忌症。

1、适应症

（1）体外受精-胚胎移植适应症

①女方各种因素导致的配子运输障碍； ②排卵障碍； ③子宫内膜异位症； ④男方少、弱精子症； ⑤不明原因的不育； ⑥免疫性不孕。

（2）卵胞浆内单精子显微注射适应症 ①严重的少、弱、畸精子症； ②不可逆的梗阻性无精子症；

③生精功能障碍（排除遗传缺陷疾病所致）； ④免疫性不育； ⑤体外受精失败； ⑥精子顶体异常；

⑦需行植入前胚胎遗传学检查的。（3）植入前胚胎遗传学诊断适应症

目前主要用于单基因相关遗传病、染色体病、性连锁遗传病及可能生育异常患儿的高风险人群等。（4）接受卵子赠送适应症 ①丧失产生卵子的能力；

②女方是严重的遗传性疾病携带者或患者； ③具有明显的影响卵子数量和质量的因素。（5）赠卵的基本条件

①赠卵是一种人道主义行为,禁止任何组织和个人以任何形式募集供卵者进行商业化的供卵行为；

②赠卵只限于人类辅助生殖治疗周期中剩余的卵子；

③对赠卵者必须进行相关的健康检查（参照供精者健康检查标准）；

④赠卵者对所赠卵子的用途、权利和义务应完全知情并签定知情同意书；

⑤每位赠卵者最多只能使5名妇女妊娠；

⑥赠卵的临床随访率必须达100%。

2、禁忌症

（1）有如下情况之一者，不得实施体外受精-胚胎移植及其衍技术

①男女任何一方患有严重的精神疾患、泌尿生殖系统急性感染、性传播疾病；

②患有《母婴保健法》规定的不宜生育的、目前无法进行胚胎植入前遗传学诊断的遗传性疾病； ③任何一方具有吸毒等严重不良嗜好；

④任何一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。（2）女方子宫不具备妊娠功能或严重躯体疾病不能承受妊娠。

（四）质量标准。

1、为了切实保障患者的利益，维护妇女和儿童健康权益，提高人口质量，严格防止人类辅助生殖技术产业化和商品化，以及确保该技术更加规范有序进行，任何生殖机构每年所实施的体外受精与胚胎移植及其衍生技术不得超过1000个取卵周期；

2、机构对体外受精-胚胎移植出生的随访率不得低于95%；

3、体外受精的受精率不得低于65％，卵胞浆内单精子显微注射的受精率不得低于70％；

4、取卵周期临床妊娠率在机构成立的第一年不得低于15％，第二年以后不得低于20％；冻融胚胎的移植周期临床妊娠率不得低于10%„移植周期临床妊娠率=(临床妊娠数/移植周期数)x100%‟；

5、对于多胎妊娠必须实施减胎术，避免双胎，严禁三胎和三胎以上的妊娠分娩。

二、人工授精技术规范

人工授精技术根据精子来源分为夫精人工授精和供精人工授精技术。

（一）基本要求。

1、机构设臵条件

（1）必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务执业许可证》的计划生育技术服务机构；

（2）实施供精人工授精技术必须获得卫生部的批准证书，实施夫精人工授精技术必须获得省、自治区、直辖市卫生行政部门的批准证书并报卫生部备案；

（3）中国人民解放军医疗机构开展人工授精技术的，根据两个《办法》规定，对申请开展夫精人工授精技术的机构，由所在省、自治区、直辖市卫生厅局或总后卫生部科技部门组织专家论证、评审、审核、审批，并报国家卫生部备案；对申请开展供精人工授精的医疗机构，由所在省、自治区、直辖市卫生厅局或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核，报国家卫生部审批；

（4）中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准证书》；

（5）实施供精人工授精的机构，必须从持有《人类精子库批准证书》的人类精子库获得精源并签署供精协议，并有义务向供精单位及时提供供精人工授精情况及准确的反馈信息；协议应明确双方的职责；

（6）具备法律、法规或主管机关要求的其他条件。

2、人员要求

（1）最少具有从事生殖医学专业的在编专职医师2人，实验室工作人员2人，护士1人，且均具备良好的职业道德；

（2）从业医师须具备执业医师资格；

（3）机构必须指定专职负责人，该负责人须是具备高级技术职称的妇产科执业医师；

（4）机构内医师应具备临床妇产科和生殖内分泌理论及实践经验，并具备妇科超声技术资格和经验；

（5）实验室工作人员应具备按世界卫生组织精液分析标准程序处理精液的培训经历和实践操作技能；

（6）护士具备执业护士资格；

（7）同时开展体外受精-胚胎移植技术的机构必须指定专职负责人一人，其他人员可以兼用。

3、场所要求

场所包含候诊室、诊室、检查室、B超室、人工授精实验室、授精室和其他辅助区域，总使用面积不得少于100平方米，其中人工授精实验室不少于20平方米和授精室的专用面积不少于15平方米；同时开展人工授精和体外受精与胚胎移植的机构，候诊室、诊室、检查室和B超室可不必单设，但人工授精室和人工授精实验室必须专用，且使用面积各不少于20平方米；另外，技术服务机构须具备妇科内分泌测定、影像学检查、遗传学检查等相关检查条件。

4、设备条件

（1）妇检床2张以上；

（2）B超仪1台（配臵阴道探头）；（3）生物显微镜1台；（4）离心机1台；

（5）百级超净工作台1台；（6）二氧化碳培养箱1台；（7）液氮罐2个以上；（8）冰箱一台；（9）精液分析设备；（10）水浴箱1台；

（11）与精液接触的器皿等须使用无毒的一次性耗材。以上设备要求运行良好，专业检验合格。

（二）管理。

1、实施授精前，不育夫妇必须签定《知情同意书》及《多胎妊娠减胎术同意书》；

2、供精人工授精只能从持有卫生部批准证书的人类精子库获得精源；

3、机构必须及时做好不育夫妇的病历书写并按《医疗机构病历管理规定》严格管理，对每一位受者都应进行随访；

4、实施供精人工授精的机构必须向人类精子库反馈妊娠、子代以及受者使用冷冻精液后是否出现性传播疾病的临床信息等情况，记录档案应永久保存；

5、严格控制每一位供精者的冷冻精液最多只能使5名妇女受孕；

6、除司法机关出具公函或相关当事人具有充分理由同意查阅外，其他任何单位和个人一律谢绝查阅供受精者双方的档案；确因工作需要及其他特殊原因非得查阅档案时，则必须经授精机构负责人批准，并隐去供受者双方的社会身份资料；

7、人工授精必须具备完善、健全的规章制度和技术操作手册并切实付诸实施；

8、机构必须按期对人工授精的情况进行自查，按要求向卫生行政审批部门提供必要的资料及报告。

（三）适应症与禁忌症。

1、夫精人工授精（1）适应症

①男性因少精、弱精、液化异常、性功能障碍、生殖器畸形等不育； ②宫颈因素不育；

③生殖道畸形及心理因素导致性交不能等不育； ④免疫性不育； ⑤原因不明不育。（2）禁忌症

①男女一方患有生殖泌尿系统急性感染或性传播疾病； ②一方患有严重的遗传、躯体疾病或精神心理疾患； ③一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期； ④一方有吸毒等严重不良嗜好。

2、供精人工授精（1）适应症

①不可逆的无精子症、严重的少精症、弱精症和畸精症； ②输精管复通失败； ③射精障碍；

④适应症①②③中，除不可逆的无精子症外，其它需行供精人工授精技术的患者，医务人员必须向其交代清楚：通过卵胞浆内单精子显微注射技术也可能使其有自己血亲关系的后代，如果患者本人仍坚持放弃通过卵胞浆内单精子显微注射技术助孕的权益，则必须与其签署知情同意书后，方可采用供精人工授精技术助孕；

⑤男方和/或家族有不宜生育的严重遗传性疾病； ⑥母儿血型不合不能得到存活新生儿。（2）禁忌症

①女方患有生殖泌尿系统急性感染或性传播疾病； ②女方患有严重的遗传、躯体疾病或精神疾患；

③女方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期； ④女方有吸毒等不良嗜好。

（四）技术程序与质量控制。

1、技术程序

（1）严格掌握适应症并排除禁忌症；

（2）人工授精可以在自然周期或药物促排卵周期下进行，但严禁以多胎妊娠为目的使用促排卵药；（3）通过B超和有关激素水平联合监测卵泡的生长发育；（4）掌握排卵时间，适时实施人工授精；（5）用于人工授精的精子必须经过洗涤分离处理，行宫颈内人工授精，其前向运动精子总数不得低于20×106 ；行宫腔内人工授精，其前向运动精子总数不得低于10×106；

（6）人工授精后可用药物支持黄体功能；

（7）人工授精后14-16天诊断生化妊娠，5周B超确认临床妊娠；（8）多胎妊娠必须到具有选择性减胎术条件的机构行选择性减胎术；

（9）实施供精人工授精的机构如不具备选择性减胎术的条件和技术，必须与具备该技术的机构签定使用减胎技术协议，以确保选择性减胎术的有效实施，避免多胎分娩。

2、质量标准

（1）用于供精人工授精的冷冻精液，复苏后前向运动的精子不低于40% ；

（2）周期临床妊娠率不低于15%（周期临床妊娠率=临床妊娠数/人工授精周期数×100%）。

三、实施技术人员的行为准则

（一）必须严格遵守国家人口和计划生育法律法规；

（二）必须严格遵守知情同意、知情选择的自愿原则；

（三）必须尊重患者隐私权；

（四）禁止无医学指征的性别选择；

（五）禁止实施代孕技术；

（六）禁止实施胚胎赠送；

（七）禁止实施以治疗不育为目的的人卵胞浆移植及核移植技术；

（八）禁止人类与异种配子的杂交；禁止人类体内移植异种配子、合子和胚胎；禁止异种体内移植人类配子、合子和胚胎；

（九）禁止以生殖为目的对人类配子、合子和胚胎进行基因操作；

（十）禁止实施近亲间的精子和卵子结合；

（十一）在同一治疗周期中，配子和合子必须来自同一男性和同一女性；

（十二）禁止在患者不知情和不自愿的情况下，将配子、合子和胚胎转送他人或进行科学研究；

（十三）禁止给不符合国家人口和计划生育法规和条例规定的夫妇和单身妇女实施人类辅助生殖技术；

（十四）禁止开展人类嵌合体胚胎试验研究；

卫生部人类辅助生殖技术及 第3篇

关键词：辅助生殖技术,不孕不育症,研究进展

人类辅助生殖技术是指利用处理卵子、精子、受精卵以及胚胎以治愈不能怀孕症状的技术。目前主要包括宫内受精、体外受精-胚胎移植、人工授精、卵子体外成熟、卵胞浆单精子注射、卵子、精子以及胚胎冻融技术、移植前遗传学诊断等[1]。随着人们对配子与胚胎培养条件的不断优化, 各项技术不断完善改进, 成功率显著提高, 现已成为治疗不孕不育症的理想治疗措施之一。

人类ART的运用不单单在技术层面上攻克了不能怀孕、生育这种长时间困扰医学界的疑难杂症, 更在很大程度上推进了基础医学研究以及临床应用研究的进步。但同时人类辅助生殖技术有益处自然有坏处, 在给人们带来福音的时候, 随之而来的是许多伦理道德、婚姻家庭以及法律等方面的问题。

1 辅助生殖技术

1.1 人工授精 (AI) [2]

是不通过性交的方法把精子放入女性生殖道里, 使其与卵母细胞自然相遇受精, 获得妊娠, 是目前最广泛应用的一种辅助生殖技术。属于体内受精, 没有过多的人工干预, 是较为安全的。依据提供精子的人不一样分成夫精人工授精、供精人工授精以及混合精液人工授精3种。

1.2 试管婴儿

这是人类生殖自我调控的新里程碑。当前人们利用改变超数排出卵子方案、培育高质量卵子、发展实验室培育体系等方法, 出生健康婴儿。

1.2.1 体外受精-胚胎移植 (IVF-ET) :精卵在母体外受精, 在长成前期胚胎后移动安置在母体子宫里, 经历妊娠之后分娩, 这是第1代试管婴儿技术, 主要以解决女性不孕为主。

1.2.2 单精子卵胞浆注射 (ICSI) :男性不育的重要原因之一是精子形态异常, 其形态与功能密切相关。ICSI被称为第2代试管婴儿技术, 在解决了由男方因素导致不孕的同时, 也为生殖基础研究开辟了新的途径, 还促使克隆动物的成功, 其意义重大。有资料显示“ICSI儿”和“IVF-ET儿”之间的出生缺陷发生率并无显著差别, ICSI儿的智力发育也没有出现异常[3];并且自然流产、先天身体缺陷、出生体重过低等现象没有出现与其有关的增长[4]。

因此, ICSI目前已在全球许多国家获得广泛应用。然而, 随着近年来对精子产生基因调节控制以及筛选分析男性生育能力不强以及不能产生精子病症的基因, 国际学术界根据研究的结果发布预警:ICSI在治愈男性不能生育的症状时某些不同寻常的染色体亦或是突然改变的基因会随之下传, 有很大的可能性携带更多的遗传缺陷给后代[4]。精子形态选择性胞浆内单精子注射这种新技术是在活精子细胞器形态学检测基础上结合传统ICSI技术发展而来, 可以提高不孕患者的胚胎质量、胚胎种植率和妊娠率等[5,6];但也有研究认为, 除反复ICSI助孕失败的患者外, 此技术并不改善患者的生殖结局, 其适应证尚存在争议[7,8], 需进一步研究。

因此与原来的IVF作比较, 在不是男性原因导致不能怀孕的情况时ICSI技术不能在提高女性怀孕的几率方面起到明显的作用, 因此, 除了确实要这样做, 不是必须要采用ICSI技术。

1.2.3 胚胎植入前遗传学诊断 (Preimplantationgeneticdiagnosis, PGD) 及植入前胚胎遗传学筛查 (Preimplantationgeneticscreening, PGS) :PGD是在胚胎移植之前对配子或是胚胎做遗传学的鉴定, 把没有遗传性病症表型的胚胎移植到子宫进行妊娠, 以此避免遗传病儿童的妊娠以及降生。PGS是选择染色体整倍体的胚胎进行移植, 进而提高IVF-ET的成功率, 即第3代试管婴儿。即使PGD以及PGS能够规避寻常规定生产前的检查引起的认为造成的流产或引产, 不过在现实临床运用上依旧有着很多不足的地方, 有研究表明应用PGS可显著提高移植率和受孕率, 降低流产率;但也有学者研究显示PGS虽没有增加胚胎种植率, 但提高了妊娠率和活产率。因此, 还需要更多的实验研究来确定PGS在改善妊娠结局中的有效性。

1.3 代孕技术

代孕技术也是其中一种, 其实质是人工授精和体外授精技术的延伸。目前暂无权威的定义。

1.4 囊胚培养

是目前的研究热门。长期分析结果表明囊胚时期的胚胎具有良好的发育潜力, 选择性单个囊胚的植入不单单可以提高患者的累积妊娠率, 更可以降低由于多胎妊娠造成的卵巢过于刺激综合征和产科风险, 降低异位妊娠率[9,10], 并减轻患者的经济负担。

1.5 卵子和卵巢组织冷冻的新突破

从1986年第1次人类卵子冷冻-复苏并且使母体怀孕之后, 卵子以及卵巢组织的冰冻让长时间保留生殖细胞或组织成为可能, 它不单单能够保存肿瘤患者放、化疗前以及目前没有生孩子的想法等女性的正常卵子, 达到以后可以生育的心愿, 并且能够规避冰冻胚胎引起的伦理、道德以及法律等问题。另外, 它还可用于赠卵的治疗周期。根据最近的文献可以了解到[11], 冰冻以及新鲜卵子在胎儿和围产时期并行发生的症状以及天生不正常的产生几率方面并无非常明显的区别。

1.6 核移植技术

年龄相关的卵子非整倍体增加是导致高龄不孕妇女胚胎种植率下降的一个重要原因。使用年轻供卵者的卵子可明显增加怀孕的几率。近年来核移动植入技术的前进给卵子再造供给了很多新的解决办法。

1.7 其他技术

除此之外, 还有睾丸或副睾穿刺单精子注射术 (PESA/TESA) 、赠卵试管婴儿、胚胎冷冻复苏、人工孵化、多胎减胎术等。

2 ART的并发症

ART的短时间并行发生症状是相对能直接观察并且评断的难易程度较低, 经常见到有多个胚胎怀孕、OHSS、异位妊娠、多部位妊娠、早产、低体重儿、出生缺陷儿等, 据数据表明, ART的多胎率一般在20%~35%, 严重增加围产儿发病率、死亡率、流产、早产及剖宫产率[12,13]。OHSS的发生率轻度为20%~33%, 中度为2%~6%, 重度为0.1%~0.2%, 严重者可发生血栓性疾病, 导致心脑血管意外乃至危及生命。异位妊娠发生率可达4%~10%[14];宫内、外同时妊娠发生率达l%~3%[15], 并有增加的趋势。目前对于ART的远期并发症研究相对较多、较成熟的主要为ART儿的脑瘫问题。HvidtjrnD等的研究表明, IVF儿脑瘫的发病率为0.43%。别的国家已经有一些研究机构分析研究了那些并行发生的症状, 不过我们国家依旧缺少大样本流调数据以研究有关的问题。

3 ART的伦理问题[16,17,18]

3.1 多胎妊娠问题

为了提高辅助生殖技术的临床效率, 促排卵技术在ART中普遍使用, 通常移植2~3枚胚胎, 多个胚胎妊娠是不能够避免的情况。多个胚胎妊娠对母体和婴儿造成了较大的影响, 胎儿数目越大母体和婴儿越危险;另外, 有很大可能造成一连串繁复的家庭以及社会问题, 不但与发展辅助生殖技术最初的目的背道而驰, 更与国家“控制人口数量, 提高人口质量”的基本国策不吻合。

3.2 冰冻胚胎问题

在人工授精阶段, 为了增加成功的几率通常会在患者子宫内移植进入必须胚胎之外更多的胚胎, 冷冻胚胎问题由此而来。

3.3 遗传物质商品化问题

采用辅助生殖技术的最初目的是立足于医学人道主义, 给不能生育的夫妻提供帮助。但是, 由于这种技术带来经济效益的诱惑, 现在精子、卵子以及胚胎等遗传物质逐渐朝着商品化演变。我们国家尽管有明确的条例严禁交易精子, 不过阻挡不了私底下买卖精子的行为。所以, 人们会出现这样的忧虑, 精子的商品化会推进别的组织器官加快演变成为商品。

3.4 对传统人伦、家庭关系的冲击

辅助生殖技术的前进, 直面把血缘关系作为基本的人伦规则发起挑战, 在很大程度上影响了原本的人伦关系。

3.5 儿童的身体和心理健康问题

现在针对ART儿童身体健康的分析很少: (1) 父母不想告诉子女ART过程; (2) 运用ART的时间还不长, 出生的孩子年龄尚小, 评断这种儿童随着其年龄增加得病的几率是否会随之增长难度很大。通过研究可以知道, IVF过程里出生过早、出生时身体重量过低和天生有身体缺陷的发生几率很大;虽然IVF儿童前3年的身体发育速度比不过正常的儿童, 健康状况也不是很好, 不过在精神、运动方面看不出存在着显著的差异[19]。

4 对策

第一, 应当严格执行审批准入制度, 流程符合要求, 严格实行审查批准, 运行监督管理, 实际把好关口。这些规则会为我们国家辅助生殖技术良好、稳定的前进打下牢固的基础。第二, 内部的治理要加大力度、履行好伦理委员会的职责, 受过科学训练、拥有医学技术的人代表着人类社会的道德观, 是指引人们遵守伦理规则以及阻止一些做法的首道防备线;当这些人秉承职业操守的心被内界和外界干扰时, 伦理以及法律规范会是阻止某些行为的第二道堡垒。第三, 利用多种多样的方法, 严格治理采用辅助生殖技术的组织单位;控制配子提供的来源, 严令禁止商业化行为。需要注意的是要对普通的不能怀孕生育的夫妻进行鼓励以及扶持政策, 限制别的方式的家庭类型 (单身个体亦或同性恋家庭) , 促使ART良好稳定的进步。

卫生部人类辅助生殖技术及 第4篇

卫生部日前公布了可开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的单位名单。批准开展体外受精-胚胎移植的单位是中山大学附属第一医院、云南省第一人民医院、上海中国福利会和平妇幼保健院、广东北京大学深圳医院(原深圳市中心医院)、山东省立医院、甘肃省兰州医学院第一附属医院、广州市第二人民医院、江西医学院第一附属医院、江西省妇幼保健院、青岛市妇女儿童医疗保健中心；批准开展卵胞浆内单精子显微注射的单位是中山大学附属第一医院、云南省第一人民医院、上海中国福利会和平妇幼保健院、广东北京大学深圳医院(原深圳市中心医院）、山东省立医院；批准开展植入前胚胎遗传学诊断技术的单位是中山大学附属第一医院；批准开展供精人工授精技术是云南省第一人民医院；批准设置人类精子库的单位是广东省计划生育专科医院、上海第二医科大学附属仁济医院。凡未经批准擅自开展人类辅助生殖技术和设立精子库的，卫生行政部门将按照有关规定进行处罚，构成犯罪的将依法追究刑事责任。

紧张、焦虑影响少女身高

美国纽约州立大学心理研究中心儿童心理学家丹尼尔·帕斯等研究人员，对716名9～18岁的女孩进行了为期10年的跟踪研究。研究表明，经常紧张、焦虑的女孩往往生长发育失常，身材相对矮小，虽然其父母身高大多正常，但其长大成人后的平均身高比开朗快乐的女孩矮5.1厘米，超过1.57米的可能性减小。进一步研究还表明，分离（即父母不合）紧张、习惯性紧张与身高有直接关系。专家认为，如果家长发现学龄期女儿有紧张、焦虑倾向，应主动了解引起紧张、焦虑情绪的原因，并立即就医，以便尽早治疗，促进心理健康和身体正常发育。

药物流产：没有专项执业许可不能做

中国卫生部与国家人口和计划生育委员会近日出台的《常用计划生育技术常规》再次重申，实施药物流产的单位和个人必须获得专项执业许可；并要求实施药物流产的单位必须具备抢救条件，如急诊刮宫、给氧、输液、输血等；实施药物流产的医生在用药前必须向病人讲清用药的方法、药物流产的效果和可能出现的副作用，并在病人签署知情同意书后方可用药。

避孕药：长期服用妇女患宫颈癌的危险性大

卫生部人类辅助生殖技术及 第5篇

粤卫〔2007〕133号

各地级以上市卫生局，省直、部属驻穗有关单位，有关高等院校，厅直有关单位：

现将《卫生部关于加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的通知》（卫科教发〔2007〕163号，以下简称《通知》）转发给你们。结合我省实际，提出如下贯彻意见，请一并遵照执行。

一、制定设置规划，规范设置审批

为贯彻落实《通知》精神，规范我省人类辅助生殖技术和人类精子库的管理，我厅将组织有关专家，根据我省卫生事业发展规划和人口结构、育龄人口数量、不育症患者发病率等条件，制定《广东省人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划》（以下简称《规划》），并严格按照《规划》进行审批。在《规划》未公布前，暂不受理省内新增的人类辅助生殖技术和人类精子库的申报。

二、加强监督管理，规范医疗行为

各级卫生行政部门要加强对医疗机构的监督管理，将人类辅助生殖技术和人类精子库的日常监督管理纳入卫生监督执法的内容，定期开展监督检查工作，规范相关医疗行为。坚决打击未经审批，擅自开展人类辅助生殖技术的行为，采取切实有效措施，严禁人类辅助生殖技术商业化和产业化。

三、开展自查和监督检查

（一）开展人类辅助生殖技术的医疗机构，要按照《通知》精神，认真开展自查，并将自查情况报主管部门。

（二）对全省开展人类辅助生殖技术的医疗机构进行全面监督检查。省卫生厅和省卫生监督所负责省直有关单位的监督检查；各地级以上市卫生局按照《通知》要求，组织对辖区内开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的情况进行一次全面监督检查，并将检查情况于2007年9月1日前报我厅科教处。联系人：黄毓文；联系电话：83848500。

附件：广东省获批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库机构一览表

二○○七年七月三十一日

主题词：卫生 技术 监督 管理 通知 抄送：卫生部科教司，省计生委。广东省卫生厅办公室 2007年8月1日印发

校对：科教处 黄毓文（共印50份）

附件：

广东省获批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库机构一览表

一、获批准开展体外授精/胚胎移植及衍生技术机构 中山大学附属第一医院* 中山大学附属第二医院* 南方医科大学南方医院* 广州医学院第三附属医院 广东省妇幼保健院* 北京大学深圳医院

深圳市罗湖区人民医院（试运行）珠海市妇幼保健院

佛山市妇幼保健院（试运行）江门市中心医院（试运行）中山市博爱医院（试运行）

二、获批准开展供精人工授精技术机构 广东省计划生育专科医院*

三、获批准开展夫精人工授精技术机构 中山大学附属第一医院* 中山大学附属第二医院* 中山大学附属第三医院（试运行）* 南方医科大学南方医院* 广州医学院第三附属医院 汕头大学医学院第一附属医院 广州中医药大学第一附属医院 广东省妇幼保健院* 广东省第二人民医院* 广东省计划生育专科医院* 广州市第一人民医院（试运行）广州市妇婴医院

广州市番禺区何贤纪念医院 深圳市人民医院（试运行）深圳市第二人民医院（试运行）北京大学深圳医院 深圳市罗湖区人民医院 深圳市妇幼保健院 深圳中山泌尿外科医院 珠海市妇幼保健院 佛山市第一人民医院 佛山市妇幼保健院

佛山市顺德区第一人民医院（试运行）江门市中心医院 江门市妇幼保健院 中山市人民医院 中山市博爱医院 梅州市妇幼保健院 清远市人民医院 韶关市妇幼保健院 粤北人民医院（试运行）

四、获批准设置人类精子库机构 广东省计划生育专科医院*

注：标*号的机构由省卫生厅和省卫生监督所负责开展监督检查。

卫生部关于加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的通

知

卫科教发［2007］163号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

自2001年颁布《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》（以下简称两个办法）及其《人类辅助生殖技术和人类精子库技术规范、基本标准和伦理原则》等一系列文件以来，依据两个办法及其配套文件的规定，各级卫生行政部门认真对开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构进行审批和管理，对促进和规范我国人类辅助生殖技术和人类精子库的发展应用，保护人民群众身体健康，起到了积极的推动作用。然而，目前此项技术的发展和设置规划仍不够平衡，一些地区和机构不顾条件和设置规划的要求盲目进行筹建；一些未经批准的机构违规开展上述技术；代孕及买卖配子、合子和胚胎等违规行为偶有发生；部分已经审批通过的机构忽视内部管理，技术水平提高缓慢；部分地区和机构受经济利益驱动，存在商业化的倾向。这些现象的存在，损害了人民群众的健康权益，阻碍了人类辅助生殖技术和人类精子库的健康发展。

为深入贯彻两个办法及其配套文件，进一步引导上述技术的健康发展，规范技术应用管理，切实保护人民群众健康权益以及医疗机构和卫生技术人员的合法权益，现就加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的有关事宜通知如下：

一、加强设置规划

（一）人类辅助生殖技术和人类精子库属于限制性应用的高新卫生技术，各省级卫生行政部门应依据辖区卫生发展规划、人群结构和育龄人口数量、不育症患者发病率和经济发展水平、城市布局及交通环境以及医疗机构的等级、性质、人员、技术、场地、设备、相关科室设置等条件，制定设置规划，严格控制新开展上述技术的机构数量，并采取切实措施，严禁此项技术的商业化和产业化。2007年9月1日前，未将设置规划报我部备案同意的，我部将不受理其辖区内新增的人类辅助生殖技术和人类精子库的申报。

（二）凡计划新增人类辅助生殖技术的机构必须符合设置规划，经省级卫生行政部门同意后方可筹建。筹建工作结束后，由省级卫生行政部门组织专家进行初审，对符合相关条件的机构上报我部审批。未纳入省级设置规划的机构，应立即停止筹建，避免医疗卫生资源的浪费。

二、加强监督管理

省级卫生行政部门应将人类辅助生殖技术和人类精子库的日常监督管理纳入卫生监督执法的内容，认真受理投诉举报，定期开展监督检查工作。各省级卫生科技管理部门和卫生监督机构应立即组织对辖区内开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的情况进行一次监督检查，严肃查处各种违规行为，并于2007年10月1日前将监督检查情况报送我部。

（一）对于已经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库技术的机构，要重点检查其制度建设和管理情况，是否按照相关文件要求和审批范围开展技术服务。对有超审批范围开展人类辅助生殖技术、实施任何形式的代孕技术，买卖配子、合子、胚胎，擅自进行非医学需要的性别选择，使用未经审批的人类精子库提供的精子，违规开展精液检测、采集、提供精液标本等情况的机构，应按照两个办法的相关规定进行处罚，并撤销其人类辅助生殖技术和人类精子库批准证书。

（二）对于未经批准、擅自开展各类人类辅助生殖技术和进行采集、提供精子的机构，依据两个办法的规定给予处罚，责令其立即停止相关技术活动，追究相关责任并给予处罚，不得将其纳入辖区设置规划，不受理其申报申请。对既往实施此项技术的情况进行总结，妥善保管保存技术资料，并将相关情况如实上报省级卫生行政主管部门备案。

（三）对于未取得《医疗机构执业许可证》和《医师执业证书》擅自开展人类辅助生殖技术（包括代孕技术）及采集、提供精液标本的，要结合打击非法行医专项行动予以严厉打击，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

三、完善管理制度和运行机制

（一）加强对人类辅助生殖技术和人类精子库的日常管理，不断完善相关制度。对经审批开展上述技术机构的校验工作，由省级卫生行政部门组织专家实施，依据我部《人类辅助生殖技术和人类精子库校验实施细则》的要求进行校验并确定校验结论，在《人类辅助生殖技术批准证书（副本）》或《人类精子库批准证书（副本）》上记录，加盖省级卫生行政部门印章,并报卫生部备案。卫生部每年将不定期的组织抽查和督导。

（二）各省级卫生行政部门应加强对开展夫精人工授精技术机构的设置规划，制定并完善审批和日常的监督管理的制度，加强政务和信息公开，严格按照《医疗广告管理办法》的规定严格审核相关广告宣传。

（三）经审批开展上述技术的机构应认真按照有关文件和技术规范要求，严格掌握适应症，避免此项技术的扩大实施和滥用。健全自查制度，加强内部管理监督与检查，建立严格有效的自我管理和运行机制，及时总结、上报相关技术数据，不断加强管理并提高技术水平，确保技术安全。

卫生部人类辅助生殖技术及 第6篇

依据卫生部《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》（以下简称两个《办法》）的有关规定，人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准如下：

1、经卫生部审核批准具有正式开展人类辅助生殖技术或设置人类精子库的机构，并规范开展上述技术2年以上。

2、国务院学位委员会认定的妇产科或相关学科硕士或博士学位授权点，或省级以上重点学科或实验室。

3、近3年来获得过至少1项省级及以上相关课题的科技奖励，或承担至少2项省级及以上相关学科科技计划课题。

4、近2年来举办过本学科的国家级继续医学教育项目，并承担过不少于50人月的上述技术的进修培训任务，且培训效果良好。

5、能够按照卫生部《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准和技术规范》及《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》（以下简称《技术规范、基本标准和伦理原则》）在批准的项目范围内规范开展相关技术工作，且无任何违规行为，实施的相关技术数量能够满足培训要求。其中，申请作为常规体外受精-胚胎移植技术（以下简称IVF-ET）培训基地的机构开展IVF-ET不少于500个周期/年，其中，卵胞浆内单精子显微注射技术（以下简称ICSI）不少于120周期/年；申请作为供精人工授精技术（以下简称AID）培训基地的机构开展AID不少于200个周期/年医|学教育网整理；申请开展胚胎植入前遗传学诊断技术（以下简称PGD）培训基地的机构开展PGD不少于10例/年；申请作为人类精子库培训基地的应具备同时接收10人以上培训的实验室。

人类辅助生殖技术规范 第7篇

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人类辅助生殖技术规范

人类辅助生殖技术规范(2003)

发文日期：2003-07-10

实施日期：2003-10-01

发文机关：卫生部

人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技术和人工授精(Artificial Insemination，AI)两大类。从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。

一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范

体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎

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移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。

(一)基本要求。

1、机构设置条件

(1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机构;

(2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批;

(3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》;

(4)机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件;

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(5)生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室(以下称实验室)两部分组成;

(6)机构必须具备选择性减胎技术;

(7)机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件;

(8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理;

(9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审;

(10)实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。

2、在编人员要求

机构设总负责人、临床负责人和实验室负责人，临床负责人与实验室负责人不得由同一人担任。

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生殖医学机构的在编专职技术人员不得少于12人，其中临床医师不得少于6人(包括男科执业医师1人)，实验室专业技术人员不得少于3人，护理人员不得少于3人。上述人员须接受卫生部指定医疗机构进行生殖医学专业技术培训。

外籍、中国台湾地区、香港和澳门特别行政区技术人员来内地从事人类辅助生殖诊疗活动须按国家有关管理规定执行。

(1)临床医师

①专职临床医师必须是具备医学学士学位并已获得中级以上技术职称或具备生殖医学硕士学位的妇产科或泌尿男科专业的执业医师;

②临床负责人须由从事生殖专业具有高级技术职称的妇产科执业医师担任;

③临床医师必须具备以下方面的知识和工作能力：

掌握女性生殖内分泌学临床专业知识，特别是促排卵药物的使用和月经周期的激素调控;

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掌握妇科超声技术，并具备卵泡超声监测及B超介导下阴道穿刺取卵的技术能力，具备开腹手术的能力;具备处理人类辅助生殖技术各种并发症的能力;

④机构中应配备专职男科临床医师，掌握男性生殖医学基础理论和临床专业技术。

(2)实验室技术人员

①胚胎培养实验室技术人员必须具备医学或生物学专业学士以上学位或大专毕业并具备中级技术职称;

②实验室负责人须由医学或生物学专业高级技术职称人员担任，具备细胞生物学、胚胎学、遗传学等相关学科的理论及细胞培养技能，掌握人类辅助生殖技术的实验室技能，具有实验室管理能力;

③至少一人具有按世界卫生组织精液分析标准程序处理精液的技能;

④至少一人在卫生部指定的机构接受过精子、胚胎冷冻及复苏技术培训，并系统掌握精子、胚胎冷冻及复苏技能;

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⑤开展卵胞浆内单精子显微注射技术的机构，至少有一人在卫生部指定机构受过本技术的培训，并具备熟练的显微操作及体外受精与胚胎移植实验室技能;

⑥开展植入前胚胎遗传学诊断的机构，必须有专门人员受过极体或胚胎卵裂球活检技术培训，熟练掌握该项技术的操作技能，掌握医学遗传学理论知识和单细胞遗传学诊断技术，所在机构必须具备遗传咨询和产前诊断技术条件。

(3)护士

护士须有护士执业证书，受过生殖医学护理工作的培训，护理工作的负责人必须具备中级技术职称。

3、场所要求

(1)场所须包括候诊区、诊疗室、检查室、取精室、精液处理室、资料档案室、清洗室、缓冲区(包括更衣室)、超声室、胚胎培养室、取卵室、体外受精实验室、胚胎移植室及其它辅助场所;

(2)用于生殖医学医疗活动的总使用面积不小于260平方米;

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(3)场所布局须合理,符合洁净要求，建筑和装修材料要求无毒，应避开对工作产生不良影响的化学源和放射源;

(4)工作场所须符合医院建筑安全要求和消防要求，保障水电供应。各工作间应具备空气消毒设施;

(5)主要场所要求

①超声室：使用面积不小于15平方米，环境符合卫生部医疗场所III类标准;

②取精室：与精液处理室邻近，使用面积不小于5平方米，并有洗手设备;

③精液处理室：使用面积不小于10平方米;

④取卵室：供B超介导下经阴道取卵用，使用面积不小于25平方米，环境符合卫生部医疗场所II类标准;

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⑤体外受精实验室：使用面积不小于30平方米，并具备缓冲区。环境符合卫生部医疗场所I类标准，建议设置空气净化层流室。胚胎操作区必须达到百级标准;

⑥胚胎移植室：使用面积不小于15平方米，环境符合卫生部医疗场所II类标准。

4、设备条件

(1)B超：2台(配置阴道探头和穿刺引导装置);

(2)负压吸引器;

(3)妇科床;

(4)超净工作台：3台;

(5)解剖显微镜;

(6)生物显微镜;

(7)倒置显微镜(含恒温平台);

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(8)精液分析设备;

(9)二氧化碳培养箱(至少3台);

(10)二氧化碳浓度测定仪;

(11)恒温平台和恒温试管架;

(12)冰箱;

(13)离心机;

(14)实验室常规仪器：pH计、渗透压计、天平、电热干燥箱等;

(15)配子和胚胎冷冻设备包括：冷冻仪、液氮储存罐和液氮运输罐等。

申报开展卵胞浆内单精子显微注射技术的机构，必备具备显微操作仪1台。

5、其它要求

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开展体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构，还必须具备以下条件：

(1)临床常规检验(包括常规生化、血尿常规、影像学检查、生殖免疫学检查);

(2)生殖内分泌实验室及其相关设备;

(3)细胞和分子遗传学诊断实验室及其相关设备;若开展植入前胚胎遗传学诊断的机构，必须同时具备产前诊断技术的认可资格;

(4)开腹手术条件;

(5)住院治疗条件;

(6)用品消毒和污物处理条件。

(二)管理。

1、实施体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构，必须遵守国家人口和计划生育法规和条例的规定，并同不育夫妇签署相关技术的法律咨询s.yingle.com

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《知情同意书》和《多胎妊娠减胎术同意书》;

2、机构必须预先认真查验不育夫妇的身份证、结婚证和符合国家人口和计划生育法规和条例规定的生育证明原件，并保留其复印件备案;涉外婚姻夫妇及外籍人员应出示护照及婚姻证明并保留其复印件备案;

3、机构必须按期对工作情况进行自查，按要求向卫生部提供必需的各种资料及报告;

4、机构的各种病历及其相关记录，须按卫生部和国家中医药管理局卫医发[2002]193号“关于印发《医疗机构病历管理规定》的通知”要求，予以严格管理;

5、机构实施供精体外受精与胚胎移植及其衍生技术，必须向供精的人类精子库及时准确地反馈受者的妊娠和子代等相关信息;

6、规章制度

机构应建立以下制度

(1)生殖医学伦理委员会工作制度;

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(2)病案管理制度;

(3)随访制度;

(4)工作人员分工责任制度;

(5)接触配子、胚胎的实验材料质控制度;

(6)各项技术操作常规;

(7)特殊药品管理制度;

(8)仪器管理制度;

(9)消毒隔离制度;

(10)材料管理制度。

7、技术安全要求

(1)要求机构具有基本急救条件，包括供氧、气管插管等用品和

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常用急救药品和设备等;

(2)采用麻醉技术的机构，必须配备相应的监护、抢救设备和人员;

(3)实验材料必须无毒、无尘、无菌，并符合相应的质量标准;

(4)实验用水须用去离子超纯水;

(5)每周期移植胚胎总数不得超过3个，其中35岁以下妇女第一次助孕周期移植胚胎数不得超过2个;

(6)与配子或胚胎接触的用品须为一次性使用耗材;

(7)实施供精的体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构，必须参照人工授精的有关规定执行。

(三)适应症与禁忌症。

1、适应症

(1)体外受精-胚胎移植适应症

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①女方各种因素导致的配子运输障碍;

②排卵障碍;

③子宫内膜异位症;

④男方少、弱精子症;

⑤不明原因的不育;

⑥免疫性不孕。

(2)卵胞浆内单精子显微注射适应症

①严重的少、弱、畸精子症;

②不可逆的梗阻性无精子症;

③生精功能障碍(排除遗传缺陷疾病所致);

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④免疫性不育;

⑤体外受精失败;

⑥精子顶体异常;

⑦需行植入前胚胎遗传学检查的。

(3)植入前胚胎遗传学诊断适应症

目前主要用于单基因相关遗传病、染色体病、性连锁遗传病及可能生育异常患儿的高风险人群等。

(4)接受卵子赠送适应症

①丧失产生卵子的能力;

②女方是严重的遗传性疾病携带者或患者;

③具有明显的影响卵子数量和质量的因素。

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(5)赠卵的基本条件

①赠卵是一种人道主义行为,禁止任何组织和个人以任何形式募集供卵者进行商业化的供卵行为;

②赠卵只限于人类辅助生殖治疗周期中剩余的卵子;

③对赠卵者必须进行相关的健康检查(参照供精者健康检查标准);

④赠卵者对所赠卵子的用途、权利和义务应完全知情并签定知情同意书;

⑤每位赠卵者最多只能使5名妇女妊娠;

⑥赠卵的临床随访率必须达100%。

2、禁忌症

(1)有如下情况之一者，不得实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术

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①任何一方患有严重的精神疾患、泌尿生殖系统急性感染、性传播疾病;

②患有《母婴保健法》规定的不宜生育的、目前无法进行胚胎植入前遗传学诊断的遗传性疾病;

③任何一方具有吸毒等严重不良嗜好;

④任何一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。

(2)女方子宫不具备妊娠功能或严重躯体疾病不能承受妊娠。

(四)质量标准。

1、为了切实保障患者的利益，维护妇女和儿童健康权益，提高人口质量，严格防止人类辅助生殖技术产业化和商品化，以及确保该技术更加规范有序进行，任何生殖机构每年所实施的体外受精与胚胎移植及其衍生技术不得超过1000个取卵周期;

2、机构对体外受精-胚胎移植出生的随访率不得低于95%;

3、体外受精的受精率不得低于65%，卵胞浆内单精子显微注射

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4、取卵周期临床妊娠率在机构成立的第一年不得低于15%，第二年以后不得低于20%;冻融胚胎的移植周期临床妊娠率不得低于10%〔移植周期临床妊娠率=(临床妊娠数/移植周期数)x100%〕;

5、对于多胎妊娠必须实施减胎术，避免双胎，严禁三胎和三胎以上的妊娠分娩。

二、人工授精技术规范

人工授精技术根据精子来源分为夫精人工授精和供精人工授精技术。

(一)基本要求。

1、机构设置条件

(1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务执业许可证》的计划生育技术服务机构;

(2)实施供精人工授精技术必须获得卫生部的批准证书，实施夫

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精人工授精技术必须获得省、自治区、直辖市卫生行政部门的批准证书并报卫生部备案;

(3)中国人民解放军医疗机构开展人工授精技术的，根据两个《办法》规定，对申请开展夫精人工授精技术的机构，由所在省、自治区、直辖市卫生厅局或总后卫生部科技部门组织专家论证、评审、审核、审批，并报国家卫生部备案;对申请开展供精人工授精的医疗机构，由所在省、自治区、直辖市卫生厅局或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核，报国家卫生部审批;

(4)中外合资、合作医疗机构，必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》;

(5)实施供精人工授精的机构，必须从持有《人类精子库批准证书》的人类精子库获得精源并签署供精协议，并有义务向供精单位及时提供供精人工授精情况及准确的反馈信息;协议应明确双方的职责;

(6)具备法律、法规或主管机关要求的其他条件。

2、人员要求

(1)最少具有从事生殖医学专业的在编专职医师2人，实验室工

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作人员2人，护士1人，且均具备良好的职业道德;

(2)从业医师须具备执业医师资格;

(3)机构必须指定专职负责人，该负责人须是具备高级技术职称的妇产科执业医师;

(4)机构内医师应具备临床妇产科和生殖内分泌理论及实践经验，并具备妇科超声技术资格和经验;

(5)实验室工作人员应具备按世界卫生组织精液分析标准程序处理精液的培训经历和实践操作技能;

(6)护士具备执业护士资格;

(7)同时开展体外受精-胚胎移植技术的机构，必须指定专职负责人一人，其他人员可以兼用。

3、场所要求

场所包含候诊室、诊室、检查室、B超室、人工授精实验室、授精室和其他辅助区域，总使用面积不得少于100平方米，其中人工授精实验室不少于20平方米和授精室的专用面积不少于15平方米;同时开展人工授精和体外受精与胚胎移植的机构，候诊室、诊室、检

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查室和B超室可不必单设，但人工授精室和人工授精实验室必须专用，且使用面积各不少于20平方米;另外，技术服务机构须具备妇科内分泌测定、影像学检查、遗传学检查等相关检查条件。

4、设备条件

(1)妇检床2张以上;

(2)B超仪1台(配置阴道探头);

(3)生物显微镜1台;

(4)离心机1台;

(5)百级超净工作台1台;

(6)二氧化碳培养箱1台;

(7)液氮罐2个以上;

(8)冰箱一台;

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(9)精液分析设备;

(10)水浴箱1台;

(11)与精液接触的器皿等须使用无毒的一次性耗材。

以上设备要求运行良好，专业检验合格。

(二)管理。

1、实施授精前，不育夫妇必须签定《知情同意书》及《多胎妊娠减胎术同意书》;

2、供精人工授精只能从持有卫生部批准证书的人类精子库获得精源;

3、机构必须及时做好不育夫妇的病历书写并按《医疗机构病历管理规定》严格管理，对每一位受者都应进行随访;

4、实施供精人工授精的机构，必须向人类精子库反馈妊娠、子代以及受者使用冷冻精液后是否出现性传播疾病的临床信息等情况，记录档案应永久保存;

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5、严格控制每一位供精者的冷冻精液最多只能使5名妇女受孕;

6、除司法机关出具公函或相关当事人具有充分理由同意查阅外，其他任何单位和个人一律谢绝查阅供受精者双方的档案;确因工作需要及其他特殊原因非得查阅档案时，则必须经授精机构负责人批准，并隐去供受者双方的社会身份资料;

7、人工授精必须具备完善、健全的规章制度和技术操作手册并切实付诸实施;

8、机构必须按期对人工授精的情况进行自查，按要求向卫生行政审批部门提供必要的资料及报告。

(三)适应症与禁忌症。

1、夫精人工授精

(1)适应症

①男性因少精、弱精、液化异常、性功能障碍、生殖器畸形等不育;

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②宫颈因素不育;

③生殖道畸形及心理因素导致性交不能等不育;

④免疫性不育;

⑤原因不明不育。

(2)禁忌症

①男女一方患有生殖泌尿系统急性感染或性传播疾病;

②一方患有严重的遗传、躯体疾病或精神心理疾患;

③一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期;

④一方有吸毒等严重不良嗜好。

2、供精人工授精

(1)适应症

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①不可逆的无精子症、严重的少精症、弱精症和畸精症;

②输精管复通失败;

③射精障碍;

④适应症①②③中，除不可逆的无精子症外，其它需行供精人工授精技术的患者，医务人员必须向其交代清楚：通过卵胞浆内单精子显微注射技术也可能使其有自己血亲关系的后代，如果患者本人仍坚持放弃通过卵胞浆内单精子显微注射技术助孕的权益，则必须与其签署知情同意书后，方可采用供精人工授精技术助孕;

⑤男方和/或家族有不宜生育的严重遗传性疾病;

⑥母儿血型不合不能得到存活新生儿。

(2)禁忌症

①女方患有生殖泌尿系统急性感染或性传播疾病;

②女方患有严重的遗传、躯体疾病或精神疾患;

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③女方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期;

④女方有吸毒等不良嗜好。

(四)技术程序与质量控制。

1、技术程序

(1)严格掌握适应症并排除禁忌症;

(2)人工授精可以在自然周期或药物促排卵周期下进行，但严禁以多胎妊娠为目的使用促排卵药;

(3)通过B超和有关激素水平联合监测卵泡的生长发育;

(4)掌握排卵时间，适时实施人工授精;

(5)用于人工授精的精子必须经过洗涤分离处理，行宫颈内人工授精，其前向运动精子总数不得低于20×106;行宫腔内人工授精，其前向运动精子总数不得低于10×106;

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(6)人工授精后可用药物支持黄体功能;

(7)人工授精后14-16天诊断生化妊娠，5周B超确认临床妊娠;

(8)多胎妊娠必须到具有选择性减胎术条件的机构行选择性减胎术;

(9)实施供精人工授精的机构如不具备选择性减胎术的条件和技术，必须与具备该技术的机构签定使用减胎技术协议，以确保选择性减胎术的有效实施，避免多胎分娩。

2、质量标准

(1)用于供精人工授精的冷冻精液，复苏后前向运动的精子不低于40%;

(2)周期临床妊娠率不低于15%(周期临床妊娠率=临床妊娠数/人工授精周期数×100%)。

三、实施技术人员的行为准则

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(一)必须严格遵守国家人口和计划生育法律法规;

(二)必须严格遵守知情同意、知情选择的自愿原则;

(三)必须尊重患者隐私权;

(四)禁止无医学指征的性别选择;

(五)禁止实施代孕技术;

(六)禁止实施胚胎赠送;

(七)禁止实施以治疗不育为目的的人卵胞浆移植及核移植技术;

(八)禁止人类与异种配子的杂交;禁止人类体内移植异种配子、合子和胚胎;禁止异种体内移植人类配子、合子和胚胎;

(九)禁止以生殖为目的对人类配子、合子和胚胎进行基因操作;

(十)禁止实施近亲间的精子和卵子结合;

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(十一)在同一治疗周期中，配子和合子必须来自同一男性和同一女性;

(十二)禁止在患者不知情和不自愿的情况下，将配子、合子和胚胎转送他人或进行科学研究;

(十三)禁止给不符合国家人口和计划生育法规和条例规定的夫妇和单身妇女实施人类辅助生殖技术;

(十四)禁止开展人类嵌合体胚胎试验研究;

(十五)禁止克隆人。

 旅馆门锁坏掉，裸睡遭曝光谁担责 http://s.yingle.com/l/ss/735238.html

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流

程

中的司

法

审

查

范

围

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  申请执行 http://s.yingle.com/l/ss/735202.html 行政

申

诉

书

范

本

2018 http://s.yingle.com/l/ss/735201.html

 论我国刑事不起诉转自诉制度及其完善 http://s.yingle.com/l/ss/735200.html

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 人民法院如何处理当事人请求调查收集证据的申请 http://s.yingle.com/l/ss/735198.html

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 刑事再审一审终审制之改造

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 人格权侵害案件要哪些证据

http://s.yingle.com/l/ss/735196.html

 刑事司法协助内容介绍

http://s.yingle.com/l/ss/735195.html

  刑事案件审理期限 http://s.yingle.com/l/ss/735194.html 谈被

羁

押

人

会

见

亲

属

权

http://s.yingle.com/l/ss/735193.html

 刑事强制措施的诉讼地位

http://s.yingle.com/l/ss/735192.html

 有关酒后驾车的法律法规

http://s.yingle.com/l/ss/735191.html

 法院决定再审的方式有哪些

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 什么是涉外民事诉讼流程

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 传唤（强制传唤）法律依据

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   刑事证据有哪些 http://s.yingle.com/l/ss/735187.html 如何进行交换证据 http://s.yingle.com/l/ss/735186.html 起诉书格式 http://s.yingle.com/l/ss/735185.html

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 一般侦查羁押期限的相关内容

http://s.yingle.com/l/ss/735184.html

 “禁止令”执行机关及对刑法的影响 http://s.yingle.com/l/ss/735183.html

 三清山3员工私印假门票获刑

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 拘传和刑事拘留有什么区别

http://s.yingle.com/l/ss/735181.html

 审判监督流程的特点

http://s.yingle.com/l/ss/735180.html

 贵州省人民代表大会常务委员会关于实施刑事诉 http://s.yingle.com/l/ss/735179.html

  什么是民事诉讼 http://s.yingle.com/l/ss/735178.html 强制措

施

权的滥

用

形

态

分

析

http://s.yingle.com/l/ss/735177.html

 重视对没收财产刑罚的适用

http://s.yingle.com/l/ss/735176.html

 证明同一事实的数个证据，如何认定证明效力 http://s.yingle.com/l/ss/735175.html

 拘传的程序包括哪些

http://s.yingle.com/l/ss/735174.html

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 构建中国刑事证据开示制度的法理思考 http://s.yingle.com/l/ss/735173.html

 审判人员如何认定全部证据

http://s.yingle.com/l/ss/735172.html

 终止难民身份不一定就是驱逐出境的前提条件 http://s.yingle.com/l/ss/735171.html

  什么是行政赔偿 http://s.yingle.com/l/ss/735170.html 刑事诉

讼

证

据的种

类

有

哪

些

http://s.yingle.com/l/ss/735169.html

 如何提高刑事二审裁判文书质量的探讨 http://s.yingle.com/l/ss/735168.html

  除权的效力 http://s.yingle.com/l/ss/735167.html 如何

递

交

民

事

起

诉

状

http://s.yingle.com/l/ss/735166.html

 不当强制措施的变更或撤销

http://s.yingle.com/l/ss/735165.html

 申请执行书范本2018 http://s.yingle.com/l/ss/735164.html

 论刑事诉讼中的瑕疵证据

http://s.yingle.com/l/ss/735163.html

 交通肇事可以取保候审吗

http://s.yingle.com/l/ss/735162.html

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  超期羁押种类形式 http://s.yingle.com/l/ss/735161.html 再审案件是按

什么流程

进行审理

http://s.yingle.com/l/ss/735160.html

  最高人民法院 http://s.yingle.com/l/ss/735159.html 在法定刑以下判处刑罚和适用特殊情况假释的核准程序 http://s.yingle.com/l/ss/735158.html

 内地和香港仲裁裁决的执行

http://s.yingle.com/l/ss/735157.html

 申请再审的条件有哪些

http://s.yingle.com/l/ss/735156.html

 法院进行民事搜查要具的法律条件2018最新 http://s.yingle.com/l/ss/735155.html

 犯罪嫌疑人被逮捕后在侦查阶段可以羁押多长时间 http://s.yingle.com/l/ss/735154.html

 最高人民检察院关于在检察工作中贯彻宽严相济 http://s.yingle.com/l/ss/735153.html

 死刑命令已经签发，在哪些情形下应当停止执行 http://s.yingle.com/l/ss/735152.html

.现行取保候审制度的问题及对策 http://s.yingle.com/l/ss/735151.html

 法审判监督程序 http://s.yingle.com/l/ss/735150.html

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 民事案件第二审程序的意义

http://s.yingle.com/l/ss/735149.html

 捐赠财产的使用应当尊重捐赠人意愿 http://s.yingle.com/l/ss/735148.html

 打官司如何避免诉讼风险

http://s.yingle.com/l/ss/735147.html

 管制由谁来执行，执行机关是谁

http://s.yingle.com/l/ss/735146.html

  法庭上的崔英杰 http://s.yingle.com/l/ss/735145.html 相对负刑事责任年龄人的责任范围 http://s.yingle.com/l/ss/735144.html

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  死刑的停止执行 http://s.yingle.com/l/ss/735142.html 绑架人质索要高额赎金四川三被告人一审获重刑 http://s.yingle.com/l/ss/735141.html

 在法律没有具体规定，无法确定举证责任承担时，如何进行举证 http://s.yingle.com/l/ss/735140.html

 中止执行 http://s.yingle.com/l/ss/735139.html

人类辅助生殖技术中的伦理教育 第8篇

1 辅助生殖技术中伦理教育的重要性

1.1 伦理教育是协调科学和伦理道德关系的重要策略人类辅助生殖技术快速发展并日渐成熟, 如今已成为越来越多渴望孕育子女却存在生育障碍的夫妇的一个巨大福音。但科学技术发展的不可控性在人类的控制极限之外, 更好的技术和更广泛的知识必然会伴随着一定的风险与不确定性[2], 因此与其相关的伦理问题也就会不可避免地产生。一方面, 赠卵、供精、代孕、克隆等技术的发展为人类生殖造就了更多的可能性;另一方面, 这些先进技术对家庭亲缘关系和社会人伦关系的冲击引发了许多伦理争议。这就导致了科学与伦理道德关系之间的冲突。因此, 如何既能够实现生命科学技术的发展, 又可以避免辅助生殖技术中伦理问题可能造成的不利影响, 成为医务人员及全社会面临的重要问题, 这就决定了伦理教育产生的必要性。

1.2伦理教育是提高医务人员和病人素质的重要方法各种人类辅助生殖技术特别是人类胚胎干细胞临床试验及克隆性技术都存在很多伦理和安全问题。当一种技术既存在利又存在弊时, 应以实现坏处最小化为原则, 这就要求医护工作者除了在提高自身专业技能外, 还要清楚相关法律法规, 形成坚定的责任伦理价值观和道德自主性, 加强医护人员的伦理道德素质。另外, 不孕症病人是接受人类辅助生殖技术的主体, 通过伦理教育能够帮助病人了解相关治疗情况及其存在的伦理问题。但研究表明, 不孕症病人就医愿望迫切, 而医疗机构对病人健康与伦理教育的现状并不乐观, 病人对治疗过程及法律后果还未完全知情同意, 对伦理教育内容不明确, 伦理教育方式可接受程度也有待提高[3]。而郭靖等[4]对不孕症病人实施的新型伦理宣教方案总体效果良好, 有助于提高病人对人类辅助生殖技术治疗的了解, 增强其伦理意识。因此, 伦理教育是提高医务人员和病人素质的重要方法, 而制定切实可行的伦理教育方案则是伦理教育的关键。

1.3 伦理教育是促进病人及其后代和社会利益保障的重要途径人类辅助生殖技术的临床应用, 直接关系到人类社会的繁衍和发展, 关系到不孕症病人及其家属和利用该技术出生的孩子的健康和权利, 关系到整个社会公益和人类辅助生殖技术的健康发展。比如, 伴随供精或赠卵甚至代孕和捐胚而产生的是多种性质的父母, 包括遗传学父母、生物学父母和社会学父母, 随之而来的伦理问题就给病人及其后代和社会带来极大的挑战。正确利用辅助生殖技术和国家制定相关的法律法规是避免出现伦理和社会混乱的有效途径[5]。因此, 进行全面有效的伦理教育, 一方面能够使病人及其后代了解相关法律法规, 充分享有自身所拥有的权利和义务, 另一方面还有利于普及社会公众对人类辅助生殖技术的伦理知识, 减少混乱的社会舆论。这一新技术的特殊性就使加强对从事人类辅助生殖技术工作的医务人员和接受助孕治疗的病人的伦理教育工作显得格外重要, 只有这样才能保证人类辅助生殖技术的健康发展, 才能保证病人及其后代利益和社会公益。

2 辅助生殖技术的伦理教育方案

2.1 伦理知识宣教开展人类辅助生殖技术的医疗机构, 应高度重视生殖医学相关的伦理教育工作, 加强伦理知识宣教力度和效度。其一, 应规范医疗从业人员的伦理教育培训制度, 开发出系统的培训教材, 所有从事人类辅助生殖技术工作的医护人员都要接受正规的伦理教育培训和考核, 并对其开展经常性的伦理学习, 不断强化对《人类辅助生殖技术与人类精子库伦理原则》的理解和认识, 可通过自我学习、专题讲座、组织讨论等多种形式开展伦理教育强化工作, 从而提高医务工作者贯彻伦理原则的自觉性和提高其妥善处理医患伦理问题的能力。其二, 对不孕症病人进行伦理宣教是整个伦理教育工作的重中之重。生殖医学中心应根据病人的实际需求和前期调查研究设计出合理的伦理宣教内容, 将病人伦理教育通过生殖中心网站、专业的伦理宣传手册、多媒体宣教等多元化的宣教方式贯穿于病人的诊断、治疗和愈后的全过程, 并定期或不定期地评价对病人伦理知识宣教的效果。在伦理宣教过程中, 应引导病人认识到宣教的重要意义, 提高其学习积极性和主观能动性, 使被动式接受宣教转变为主动关注伦理宣教并积极学习宣教知识, 从而增强伦理知识的宣传效果。另外, 应加强医疗机构生殖伦理委员会的监督和管理工作, 坚持有利于病人、知情同意、保护后代、社会公益、保密、严防商业化和伦理监督等基本原则, 建立规范的伦理管理定期评价机制, 还可根据病人的意见和建议来了解人类辅助生殖技术治疗过程中的伦理原则执行情况, 并呼吁社会对人类辅助生殖技术伦理的重视, 从而促进辅助生殖技术医疗机构的伦理道德建设。

2.2 伦理关怀医学在本质上是一门人学, 它内涵着一种人性温度, 在医疗服务中体现的是伦理关系和心理关系[6]。不孕症病人是—个特殊的就医群体, 都有不同程度的情绪问题包括焦虑、抑郁、敏感、内疚负罪感、人际关系孤独、性关系及婚姻满意度下降等[7]。刘述珍等[8]的研究表示, 运用积极应对可提高不孕症病人的社会支持利用度, 降低不良心理应激水平。研究表明, 心理干预能够有效改善不孕不育病人的心理状况, 可明显改善妊娠结局[9,10,11]。因此, 面对不孕症病人, 除了应用医学技术为他们解决生育问题外, 更要给予他们一定的伦理关怀, 这不仅是对病人的个人关怀, 也是医学发展的需求。医护人员在告知不孕症病人治疗相关知识的同时, 也要让他们意识到良好的心理状态是治疗不孕症的重要条件, 也是成功受孕的因素之一, 并尊重和倾听病人的情感需求, 在共情的基础上采取有效措施减轻其负面情绪, 增强其自信心, 使病人夫妇积极配合治疗。针对心理压力过大的病人, 医疗机构可制定针对性的心理干预措施和建立专门的心理咨询服务, 促进病人的身心健康, 提高其生活质量和治疗效果。人类辅助生殖技术在解决不孕不育的同时也给病人带来了一定的经济负担和心理压力, 且不能保证能够成功妊娠, 医务人员应告诉病人手术前后的注意事项及期望值不可过高等, 以免加重病人的心理负担。另外, 还应呼吁社会对不孕症病人多一些宽容和理解, 鼓励家庭成员给予病人更多的安慰和支持, 使病人获得良好的社会与家庭支持, 从而降低病人的不良心理应激水平。

总之, 人类辅助生殖技术仍在飞速发展, 技术的进步对社会伦理道德提出了更高层次的挑战。伦理教育在促进人类辅助生殖技术发展中的重要作用不可忽视, 而伦理教育的规范实施是我们在开展辅助生殖技术时面临的一个关键问题。因此, 相关医疗机构一定要注重从业医务人员和不孕症病人的伦理教育工作, 促进辅助生殖技术医疗机构的伦理道德建设, 使人类辅助生殖技术更好地为病人服务。

摘要：阐述辅助生殖技术中伦理教育的重要性, 探讨人类辅助生殖技术中的伦理教育方案。认为相关医疗机构要注重从业医务人员和不孕症病人的伦理教育工作, 促进辅助生殖技术医疗机构的伦理道德建设, 使人类辅助生殖技术更好地为病人服务。