计划生育药具质量管理

2023-02-16

在人生的旅途中,我们总是在不断的征程之中,一项工作的结束意味着新的工作的开始,而只有好的计划才能让我们在新的工作中找准方向,那么什么才算一份好的计划呢?以下是小编精心整理的《计划生育药具质量管理》,供大家阅读,更多内容可以运用本站顶部的搜索功能。

第一篇:计划生育药具质量管理

计划生育药具管理经验

计划生育药具的供应、发放与管理是人口与计划生育的重要组成部分,是贯彻落实计划生育“三为主”、实现“两个转变”等方针的重要方面,更是开展知情选择和优质服务、减少意外怀孕、降低人工流产率、保护育龄群众身心健康的重要条件。,全国公务员公同的天地wwwwenmi114.com我区计划生育药具管理,在市人口与计生药具站的指导和帮助下,坚持改革创新,与时俱进,不断的调整思路,围绕人口与计划生育大局,以满足群众需求为目标,不断探索药具供应的新路,完善药具管理制度,取得了一定成效。

一、抓改革,搞好组织发动

====年全省在我市召开了改革药具渠道现场会,====年市计生药具站又召开多次药具改革专题会议。在我区被确定为药具改革试点单位后,区计生局领导班子非常重视,多次开会研究计划生育药具改革的新思路,有侧重地先选择了=个单位进行药具改革试点,投入专项资金预以保障,又安排了一名年富力强的干部专门负责药具,要求每个社区设一名药管员,负责药具发放和药具改革,并制定了药具改革方案,做到有计划、有安排、有部署。我们按照稳步推进的原则,结合各社区的实际情况,经过一系列改革,在=个单位先行试点取得明显成效的基础上,====年,在全区全部推行了药具管理改革,基本改变了管理部门责、权、利不明,管理脱节的状况,形成了较完善的管理体系。=、各级领导重视药具管理,明确领导管理责任,把药具摆上议事日程。=、建立起计划生育药具管理目标责任制。考核指标包括:药具管理人员配备、社区计划生育生殖保健综合服务站(室)配备、免费发放点的建设、药具站仓储硬件和制度建设、药具财务管理等。=、建立健全了药具免费发放网络,保证发放主渠道通畅。我们坚持每年把药具管理纳入目标管理之中,和基层签订责任状作为考核目标,确保药具应用和使用的有效率稳定在==以上,重点人群随访率达到==以上,开展避孕节育知情选择的村(委)达到===。

二、抓调研,推进上新台阶

我们利用半年的时间深入基层调查研究,走遍了所有的乡镇和办事处。为了更好地拓展避孕药具发放渠道,有针对性地帮助育龄妇女解决实际问题,我们从====年开始,先后对全区育龄妇女进行了抽样问卷调查。在问卷中设立了育龄妇女自然状况、现采取避孕节育措施情况、对所采取措施的满意程度、生殖健康状况、希望得到哪些方面的知识、需要得到哪些方面的服务、有什么建议与要求等=个栏目。通过汇总了解到,全区已婚育龄妇女===,===人,其中:有的==,===人,下岗女工==,===人,无业人员=,===人,纯居民=,===人,流动人口=,===人。采取避孕措施结扎=,===人,上环===,===人,使用避孕药具=,===人。我们又先后在药具改革试点单位××街道办事处的=个社区、××街道办事处的=个社区对已婚育龄妇女进行详尽调查,了解到:希望得到避孕节育知识的占××,想了解性知识的占,想得到生殖健康服务的占,希望提供满意的避孕方法的占,各类药具使用人数都比避孕药具发放渠道改革前有所增加。调查中还发现在避孕药具发放渠道上存在漏洞,如下岗职工,流动人口,三资企业职工,个体户,私营企业员工,在原来单位领取免费药具很困难,她们非常希望改变现有药具供应渠道模式。于是,我区把原驻街单位的育龄妇女纳入了社区管理。将“单位人”变为“社区人”,充分发挥社区服务职能,满足群众的需求。

三、抓重点,努力拓展免费渠道

首先,我区以调整充实免费药具发放渠道的三级网络建设为重点。区药具站重点进行库房建设和制度管理及人员培训。购置一批新的展示柜,加大库房存储功能,提高药具周转速度;为基层统一印发各项药具管理制度,统一规范各种记录;定期组织培训,提高业务素质。各办事处的重点放在药具管理规范化建设上,我们对各家逐一进行指导,从各种票据、帐本、统计报表入手,实行微机化管理,实现了信息畅通、快速、准确。在社区成立了药具管理分站,市药具站又积极为我区的社区药具管理投入了=:=的匹配资金,充实了==台可视性的药具展示柜,供药具管理单独使用,全区药具柜拥有率达到===,真正实现了药具管理社区化。各社区保证提供不少于==种以上避孕药具,保证库存量,保证质量,保证有效期。

其次,为了使育龄群众能够及时、方便地领取避孕药具,我区从三个方面采取措施。一是从“圈内”定制度。对各街、乡(镇)的药具发放计划执行、仓储条件、药具品种结构通过目标管理考核来予以保证。二是从“圈外”找断层。通过对下岗、失业人员及流动人员使用避孕药具的情况调查,掌握群众的需求及避孕药具发放渠道的断层。充分利用宣传单、广播等途径进行宣传。三是从"空间"上补缺口。随着新建小区

的不断建立,人户分离现象突出,区计生局购置了==台药具免费领取箱,上面帖着避孕节育温馨的话语,放在驻区的各大机关和企事业单位的卫生间,供人们随意领取,极大方便了育龄群众。我们在省报业大厦和省报社安装后,许多记者对我们反映:以前,记者们经常要到外面采访,不定时,时常无法领取药具,自从有领取箱,方便多了,真要好好感谢你们。还执意要采记我们的,为我们宣传药具改革。我们还在市药具站的直接领导下,在全区免费安装了===台自动售套机,实行==小时服务,我们在主要街路安放自动售套机后,群众反响强烈,商城的业户对我们说:“我们忙生意,下班又晚,不是忘了领药具,就是不好意思去取。这回可好了,再也不用为领不到药具发愁了。”

四、抓载体,满足避孕需求

我们以社区为载体,把社区作为育龄群众服务的窗口,突出抓好了四个方面的建设。一是强化阵地建设。过去,我们成立社区后,因资金、人员等各方面原因,社区一直以原有的居委会形式存在。今年,各办事处大动手术,把社区的办公用房都进行了重新翻扩建,花费资金上万元,社区办公房面积均达到==平方米以上,而且社区设有单独的计生办。二是完善各项制度,保证改革畅通。为使这项有章可循,更有规范性,我们制定并完善了避孕药具各项制度。如定期走访制度、定期发放制度、定期反馈制度、药具经费财务管理制度等,通过这些制度的建立,使我们按章行事,对育龄妇女的需求及发放中出现的具体问题,有了及时、全面的了解。同时按照调查情况,及时准确制定药具需求计划。三是狠抓药具管理员队伍建设,为了将重心下移,我们在全区=个乡镇、==个街道办事处,==个社区、==个行政村共培训了===名药管员,统一进行考试,考试合格后,实行药具管理人员持证上岗,保证了药具人员的业务素质。同时,对药管员登记造册,及时掌握药管人员变动情况和领药人群,消除空白点。四是多种渠道,满足避孕需求。对流动人口按照现居住地为主的管理要求,对流动人口育龄人员实行同宣传、同管理、同服务。全区各乡镇、办事处计划生育生殖保健综合服务站设立了==个外来流动人员药具发放点,为社区内的外来流动人口领取避孕药具提供了方便。今年的=月份我们依托社区,面向家庭,开展了中老年人生殖健康知识讲座,为中老年人选择适合她们年龄阶段生理特点的避孕方法。我们还结合“男性生殖健康”活动,组织男性进行生殖健康体检,为男性提供避孕药具,深受男性育龄群众的欢迎。

五、抓服务,不断拓宽新领域

首先是开展了形式多样的避孕药具宣传活动。区药具管理站加强宣传教育力度,向全区发放了由市药具站统一印制的“致已婚育龄妇女的一封信”和“药具免费发放卡”,做到了每名育龄群众都能看到这封信,都能领到这张卡,深受百姓的赞扬,说我们实,细,是把党的温暖送到了千家万户。我区还自行组织编印了=万份“免费发放避孕药具知识介绍”下发育龄群众手中,使群众充分掌握常用药具知识,了解在哪里可获得避孕药具;开通了区计划生育药具咨询热线,及时解答广大群众在生活中碰到的各种避孕节育问题,热线开通的第一天,我们就收到了==多个咨询电话,群众反映很强烈。我们又利用社区丰富多彩的文化生活,宣传避孕节育知情选择优质服务,在中央大街文化广场,组织了计划生育专场演出。

其次是努力普及避孕节育药具知识,搞好服务。与区计划生育技术服务中心联合举办"紧急避孕培训班",全区各计生指导站==名人员接受了开展紧急避孕的正规培训。在抓好主渠道发放的同时,拓宽服务领域,走出了一条适合自己发展的新路。国家在大学期间允许结婚的政策出台后,我们在商业大学开展了“正确对待婚姻观,科学把握生育关”的大讨论,许多大学生都认为时代在进步,观念在更新,在大学校园里打开避孕药具发放渠道势在必行,为我们今后的铺好了路。我们还在职业高中进行了“青春期生殖健康大讨论”,高中生以“自尊自爱、珍视生命”为主题,积极参与生殖健康活动。我们还结合“世界艾滋病宣传日”,把提高避孕套的易得性作为实事项目,有计划、有步骤地制订了一套切实可行、操作性强的管理办法,为避孕药具的使用和推广,提供了舆论上、组织上、物质上的保证,满足群众日益增长的生殖保健需求。

六、抓发展,努力提高药具管理水平

未来==年,是我国加快发展的重大战略机遇期,我们要认真贯彻====年全国计划生育会议所确立的"一二三四"奋斗目标和主要任务,根据《计划生育技术服务管理条例》,进一步完善制度,使药具管理向科学化、规范化方向发展。

=、要以“三个代表”思想为指导,深化避孕药具优质服务。“三个代表”思想体现在药具方面,主要看药具供应的可保障性,可获得性和可持续性。广大育龄群众对计划生育药具的需求除“避孕”和“方便”外,更希望达到“易接受”、“副反应小”的综合目的,我们要把提供可靠的计划生育药具产品和提高计划生育技术服务水平作为落实“三为主”的重要措施,积极参与和开展使用避孕药具后出现的不良反应收集和分析,为育龄群众提供更多可供选择的安全、有效、简便、经济的避孕节育方法和技术,把党对群众的关心送到育龄群众的家里,心坎里,让老百姓得到实惠,感受优质服务。

=、进一步强化领导,加大投入。做好计划生育药具管理,关键是领导。我们要把药具管理纳入重要日程,在人口与计划生育目标考核中,加大对药具的考核力度。经常深入基层定期研究、解决药具管理中的难点问题。药具管理是一项“公益性”事业,积极争取区财政的支持,确保药具机构、编制、人员三落实,以适应全区药具改革发展新形势,保证药具免费发放顺利开展,切实做到责任到位,措施到位,投入到位。

=、深化改革,进一步加强药具免费发放管理。随着我国经济社会的发展和改革的深化,现有的免费药具发放管理面临许多新情况:出现大量流动人口、人户分离等特殊人群;未婚先孕等现象增多;人们对生殖健康产品的需求水平提高;使药具发放的半径加大。这些问题使原有的免费发放体制不能适应新时期、新形势的要求,迫切需要在药具发放管理体制,方法和服务手段等方面进行制度和方法的改革,要在调查研究的基础上,改进药具供应方式,制订适应现代化国际大都市需求的药具发放改革方案。确保育龄群众能够及时、方便、就近得到免费药具。流动人口计划生育管理是当前人口计生的重点和难点,要按照现居住地管理的要求,加强同宣传、同管理、同服务,进一步做好对外来流动人员的药具免费发放,切实降低外来人员的计划外怀孕。

=、坚持宣传教育先行。利用各种大众媒介和宣传方法,在努力宣传计划生育方针、政策和人口知识的同时,普及药具管理和药具知识,使群众充分掌握各种药具,了解药具管理政策,熟悉在哪里可获得药具,掌握常用药具使用知识,切实做到育龄群众能及时获得所需的避孕药具。

=、重视药管干部队伍的建设。建设一支密切联系群众、高素质、专业化的药具干部队伍,是完成新时期药具管理的重要保证。要稳定药具管理机构,挑选思想好、作风正、懂业务、肯吃苦的优秀人员充实到药具管理队伍。同时要加强岗位培训和知识更新培训,不断提高药具干部的管理和服务能力。

新时期,计划生育药具管理是做好人口与计划生育,落实“三个代表”的重要思想的具体实践,我们要在“三为主”基础上,与时俱进、开拓创新,为全面建设小康社会创造良好的人口环境而努力奋斗。

的不断建立,人户分离现象突出,区计生局购置了==台药具免费领取箱,上面帖着避孕节育温馨的话语,放在驻区的各大机关和企事业单位的卫生间,供人们随意领取,极大方便了育龄群众。我们在省报业大厦和省报社安装后,许多记者对我们反映:以前,记者们经常要到外面采访,不定时,时常无法领取药具,自从有领取箱,方便多了,真要好好感谢你们。还执意要采记我们的,为我们宣传药具改革。我们还在市药具站的直接领导下,在全区免费安装了===台自动售套机,实行==小时服务,我们在主要街路安放自动售套机后,群众反响强烈,商城的业户对我们说:“我们忙生意,下班又晚,不是忘了领药具,就是不好意思去取。这回可好了,再也不用为领不到药具发愁了。”

四、抓载体,满足避孕需求

我们以社区为载体,把社区作为育龄群众服务的窗口,突出抓好了四个方面的建设。一是强化阵地建设。过去,我们成立社区后,因资金、人员等各方面原因,社区一直以原有的居委会形式存在。今年,各办事处大动手术,把社区的办公用房都进行了重新翻扩建,花费资金上万元,社区办公房面积均达到==平方米以上,而且社区设有单独的计生办。二是完善各项制度,保证改革畅通。为使这项有章可循,更有规范性,我们制定并完善了避孕药具各项制度。如定期走访制度、定期发放制度、定期反馈制度、药具经费财务管理制度等,通过这些制度的建立,使我们按章行事,对育龄妇女的需求及发放中出现的具体问题,有了及时、全面的了解。同时按照调查情况,及时准确制定药具需求计划。三是狠抓药具管理员队伍建设,为了将重心下移,我们在全区=个乡镇、==个街道办事处,==个社区、==个行政村共培训了===名药管员,统一进行考试,考试合格后,实行药具管理人员持证上岗,保证了药具人员的业务素质。同时,对药管员登记造册,及时掌握药管人员变动情况和领药人群,消除空白点。四是多种渠道,满足避孕需求。对流动人口按照现居住地为主的管理要求,对流动人口育龄人员实行同宣传、同管理、同服务。全区各乡镇、办事处计

第二篇:全国计划生育药具质量管理规范

国家人口计生委药具发展中心

关于印发《全国计划生育药具质量管理

规范(试行)》的通知

各省、自治区、直辖市计划生育药具管理站,计划单列下、新疆生产建设兵团计划生育药具管理站,解放军、武警部队人口和计划生育领导小组办公室:

为了加强计划生育药具质量管理,保证药具质量安全,维护育龄群众身心健康和合法权益,依据《中华人民共和国药品管理法》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗器械监督管理条例》和《计划生育药具工作管理办法(试行)》,特制定《全国计划生育药具质量管理规范(试行)》及相关文件和表样。现印发给你们,望结合本地实际,制定实施细则,抓好落实。

全国计划生育药具质量管理规范

(试 行) 第一章 总 则

第一条 为加强计划生育药具(以下简称药具)质量管理,保证药具质量安全,维护育龄群众身心健康和合法权益,依据《中华人民共和国药品管理法》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗器械监督管理条例》和《计划生育药具工作管理办法(试行)》,制定本规范。

第二条 本办法所称药具是指,用于免费发放的避孕药品、宫内节育器和橡胶避孕套。各级人口和计划生育行政部门、药具管理或技术服务机构及其人员应遵守本规范。

第三条 国家人口和计划生育委员会(以下简称人口计生委)负责药具质量的监督工作;国家人口计生委药具发展中心(以下简称药具中心)负责全国的药具质量管理工作;

第四条 国家人口计生委药具质量监测中心(以下简称药具监测中心)负责全国药具质量检测工作,负责指导全国药具管理机构做好药具质量抽查工作;参与药具生产企业质量体系考评工作,参与药具质量标准的制定和修订 工作。

第五条 计划生育药具供应站(以下简称供应站)负责本地区有关生产企业的药具质量监督工作。

2 第六条 各级计划生育药具管理或技术服务机构,负责本级药具质量管理工作,还需对本辖区下级计划生育药具管理或服务机构的药具质量管理工作进行指导、监督和检查。

第七条 各级计划生育药具管理或技术服务机构应建立包括组织机构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的药具质量管理运行体系,实现药具在计划、采购、储运和发放等环节的全过程质量管理。

第二章 机构、人员与职责

第八条 药具中心、供应站、省级药具管理机构应设置质量管理部门,并配备医学、药学和相关学历的质量管理人员和与采购规模相适应的验收员和养护保管员。

地市级计划生育药具管理机构和县级计划生育药具管理或技术服务机构,应配备与药具周转量和仓储规模相适应的专兼职验收员和养护保管员。

乡(镇)、村(居)的药具发放人员承担药具质量管理工作。

第九条 各级计划生育药具管理或技术服务机构的主要负责人应对本单位采购、储运和发放使用的计划生育药具质量负领导责任。

第十条 药具中心、供应站、省级、地级单位药具管理机构中,质量管理负责人应熟悉国家有关计划生育药具管理的法律、法规、规章和所供应的计划生育药具知识,有处理

3 药具在采购、储存、运输、发放过程中出现质量问题的能力;质量管理人员及验收人员应具有医学、药学或相关专业的学历及基本知识、技术;养护保管员应具有高中以上文化程度及常规知识、技术。

乡(镇)、村(居)药具发放人员,应掌握药具的基本知识和药具质量管理工作的要求。

以上人员需经过有关培训并考核合格后持证上岗,考核由药具中心和省级药具管理机构逐级分别进行。培训计划和培训结果应建立档案。

第十一条 各级计划生育药具管理或服务机构,每年应组织直接接触计划生育药具的人员进行健康检查,建立健康档案。对患传染病或其他可能污染药具的疾病的人员,应调离直接接触药具的工作岗位。

第十二条 各级计划生育药具管理或服务机构应依照本办法,结合实际工作制定质量管理制度、对执行情况定期进行内部评审,确保计划生育药具质量管理体系运行和本规范实施的有效性。

第三章 设施与设备

第十三条 各级计划生育药具管理或服务机构应有与其药具周转量规模相适应的仓库、办公用房和辅助用房: (一)库区、辅助区与办公区应分开一定距离或有隔离措施;

4 (二)装卸作业场所应有顶棚,并保持洁净;

(三)库区无积水和杂草,库内墙壁、地面整洁,门窗结构严密,有符合规定要求的消防、安全设施;

(四)有与规模相适应、符合卫生要求的验收区,配备必要的养护工具;

第十四条 仓库应具有以下设施和设备:

(一)能减轻搬运人员劳动强度、提高工作效率的搬运设备;

(二)保持药具与地面之间有一定距离的设备; (三)避光、通风和排水的设备; (四)监测和调节温、湿度的设备;

(五)防火、防盗、防尘、防潮、防鼠等设备; (六)符合安全用电要求的照明设备;

(七)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料的储存场所和设备。

第十五条 对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。 第四章 采购质量管理

第十六条 各级计划生育药具管理或服务机构,按照人口计生委颁布的《计划生育避孕药具政府采购目录》(以下简称《目录》)采购药具产品。

第十七条 签订采购合同应明确以下质量条款:

5 (一)产品质量要符合规定的标准和采购部门附加的有关质量要求;

(二)产品出厂时,应附生产企业质检部门签发的符合规定的产品合格证和检验报告;

(三)产品包装要符合货物运输及有关业务行政主管部门规定的相关要求;

(四)生产企业应提供相应的产品质量标准,在产品质量标准发生替换时,生产企业应及时提供产品质量标准的最新有效版本;

(五)生产企业应及时提供变更的有关行政主管部门批准的生产许可证、产品批准文号、产品注册证等资质文件的复印件并加盖生产企业印章;

(六)结合产品和采购方的具体情况,对产品生产日期与出厂日期之间的最长时限予以规定。

(七)供应站在产品出厂后进行质量监测。

第五章储运质量管理

第十八条 各级药具管理或服务机构应做好药具储运过程中的质量管理。

(一)药具入库时,要进行入库质量验收,验收合格后进入合格品库(区),留待调运、发放;对质量验收不合格药具,应及时通知质量管理人员确认后,由采购人员通知生产企业,按采购合同规定退换药具;

6 (二)做好药具的在库储存、养护、保管和定期在库检查; (三)药具出库时,要进行出库复核和质量检查。

第十九条 各级计划生育药具管理或技术服务机构进 行药具质量检验的内容:

(一)以检查包装和外观性状为主进行逐批验收; (二)验收或养护中,发现质量可疑,经质量管理人员确定需进行内在质量检验时,应送药具监测中心或其他社会法定检验机构进行检验,同时暂停发放该批药具,待检验结果出来后再做进一步决定。

第二十条 依据本规范由药具中心制定《全国计划生育药具储运质量管理细则》。 第六章发放质量管理

第二十一条 各级计划生育药具管理或服务机构在药具发放、使用过程中,应对药具进行质量信息及使用效果的反馈和评估工作,保证育龄人群使用药具的质量安全。

第二十二条 各级计划生育药具管理或服务机构应建立以下内容为主的随访服务制度。

(一)对使用计划生育药具的育龄夫妇,及时指导其正确使用;

(二)严格对发放使用过程中的药具进行质量管理;

(三)收集育龄人群对计划生育药具质量信息和使用效果的反馈意见。

7 第二十三条 各级计划生育药具管理或技术服务机构要通过质量管理体系,把收集到的药具质量信息、使用效果的评价意见,定期逐级向上级药具管理部门呈报;对重大不良反应/事件进行监测管理;每年要对采购药具的质量情况进行综合评估。

第二十四条 依据本规范由药具中心制定《全国计划生育药具质量信息及使用效果反馈管理细则》。

第七章 附 则

第二十五条 本规范由国家人口计生委药具发展中心、国家人口计生委药具质量监测中心负责解释。

第二十六条 本规范自200 7年1月1日起施行。

第三篇:计划生育药具管理制度

一、药具发放管理必须专人管理,计划发放,品种齐全,批号跟踪,保证供应,方便群众,减少浪费,精心指导,提高避孕效果的原则。

二、药具出入库时,保管员坚持“两查七对”制度。“两查”即查核收货单位、查开票日期;“七对”即核对品种、价格、规格、批号、有效期、数量、包装是否相符。计划生育药具出库按照“先批号先出、先进先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。

三、对入库、在库90天以上、距上次检查超过60天出库的计划生育药具进行外观质量检查。

四、定期清仓查库,做到帐、卡、物相符;凡是破损、潮解、变质、失效等不合格的药具,不得发放,报废过期、变质、失效的计划生育药具,严格按照计划生育药具报废管理的有关规定、程序,全年药具报损率在5‰以下。过期失效药具须按规定及时清理报废。

五、实行计划生育免费发放为主渠道,以满足育龄夫妻的用药需求。

六、做好药具质量及不良反应监测工作,及时、准确地汇总、反馈、分析、处理药具发放使用过程的质量状况、使用效果以及可能产生副反应或严重不良反应。每年汇总使用药具的不

良反应个例。

七、建立使用药具对象的使用情况表,对使用者开始3个月每月随访1次,以后按季度随访并做好记录,药具随访率要求达到96%以上。

八、利用多种形式,宣传各种避孕药具知识,抓好业务培训,实行药管人员持证上岗。

第四篇:全国计划生育药具储运质量管理细则

(试行)

第一条根据《全国计划生育药具质量管理规范》(以下简称《管理规范》)的有关规定,制定本细则。

第二条本细则是对《管理办法》中计划生育药具(以下简称药具)储存运输质量管理条款的具体要求和说明。各级计划生育药具管理或技术服务机构及其人员应遵守本细则。

第三条药具入库时,按照规定的程序和检查项目进行入库质量验收;药具在库时,要进行定期的养护、检查;药具出库时,要进行出库复核和质量检查等全过程质量管理。

第四条药具入库的要求是:数量准确,验收及时,质量合格,手续简便,搬运迅速,交接认真。仓库验收人员和养护保管人员应积极配合,及时完成入库业务。

第五条 药具入库程序:

(一)准备入库

仓储部门依照合同计划安排好入库药具的存放仓位、搬运设备、工具和货垫等。

(二)接收货物、核对凭证

药具到货后,保管人员检查到货凭证,与采购计划、到货凭证、实际到货种类进行核对。

(三)搬卸货物、分类堆码

保管人员指导装卸人员按药具种类、规格、批号及时卸货,分类摆放于待验库(区)。

(四)包装数量及标志的核对检查

按照外包装进行数量清点、查收,同时,对外包装标志进行初步查看,避免药具品种出现差错。

(五)回单收讫

清点、查收数量无误后,与运输人员办理交接手续。

(六)通知质量验收人员,进行入库质量验收。

第六条药具入库质量验收内容:

(一)数量验收

根据到货凭证和采购合同对产品名称、生产企业、规格、批号、数量等进行核对检验。

(二)内包装、外包装验收

内包装是指盛装药具的瓶、盒、袋等小包装和最小包装单元;外包装是指在内包装或中包装外面的纸箱、木箱等以及垫衬物。

内包装验收项目:应洁净、统

一、无破损、无裂痕、无渗漏;印字内容齐全、整齐,印字清晰可辩,封口严密,无油墨污染。

外包装验收项目:外包装箱坚固、耐压、防潮、封牢、捆扎结实、封签封条无破损;包装衬垫物或防潮隔离物清洁、干燥,无虫蛀、鼠咬;必须注明品名、规格型号(或标称宽度)、生产企业、产品批号、批准文号或医疗器械产品注册证号、数量、生产日期、有效期等和有关特定储运图示标志。避孕药必须有注册商标。

内包装和外包装的检查除了要满足以上要求外,还应符合产品质量标准或其他另行规定的包装要求。

(三)标签标识及说明书验收

外、中、消费各级包装上的标识(标签)应与最新执行的质量标准或其他有关文件的规定相符,标签所示与实物应吻合;各类包装标签应一致;药具内包装应印有或附有说明书,其内容应符合国家食品药品监督管理局对药品和医疗器械产品说明书的相关规定。

(四)产品合格证和出厂检验报告验收

对合格证内容逐一检查,验收出厂检验报告并留存,对检验报告验收时注意检验依据、检验部门、检验人员签章等内容。无产品合格证和出厂检验报告的药具为不合格产品。

(五)外观验收

避孕药品按制剂类别分成七类:片剂、滴丸剂、针剂、膜剂、栓剂、凝胶剂、皮下埋植剂,外观验收内容见附表1~附表4;宫内节育器外观验收内容见附表5;橡胶避孕套外观验收内容见附表6。

第七条药具入库质量验收要求:

(一)做好验收记录。

验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格(或型号,或标称宽度)、剂型(或类型)、批准文号(或医疗器械产品注册证号)、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;

验收记录不得用铅笔、圆珠笔填写,字迹要清楚、内容真实完整(反映当时检查实际情况),不得撤毁或任意涂改,确实需要更改时,应把须更改部分划一杠后在旁边重写,并在划线处盖本人印章。

验收记录保存时间不少于三年,规定有效期的药具的验收记录应保存至超过有效期一年;

(二)验收应在符合规定的场所进行,在1~2天内完成;

(三)按照合同规定的产品标准和附加质量条款对入库药具逐批验收;

(四)验收后需抽样送检时,抽检样品应符合法定抽样原则;

第八条在药具入库验收、养护检查时,发现有下列情况之一,应抽样送检。

(一)对生产企业提供的检验报告有疑问的;

(二)外观检查发现质量异常,可能导致内在质量出现问题的;

(三)受到外界环境因素影响(如被日晒、雨淋、水浸等)后的;

(四)在库储存2年以上、质量不稳定的;

(五)首次列入采购计划的药具;

第九条抽样后送检的检测机构

避孕药的崩解时限、重量差异和PH值,可送省(区、市)药具管理站或国家人口计生委药具质量监测中心检验;其他药具的检测直接送至国家人口计生委药具质量监测中心。

第十条对验收质量合格的药具,保管人员凭验收人员签字或盖章收货,药具入合格品库。

第十一条对验收不合格的药具,存放不合格品库(区),及时通知质量管理人员确认后,由采购人员通知生产企业,按采购合同规定退换。

第十二条仓储管理的要求是:安全储存,科学养护,降低损耗,保证质量;保管人员应掌握药具质量性能及储存要求,在质量管理人员指导下进行药具的仓储质量管理。

第十三条为避免储存药具发生混乱、污染等现象,仓库必须划分以下专用场所:

(一)入库药具待验库(区);

(二)符合卫生、安全的质量验收室(区);

(三)适宜于不同药具分类保管的仓库:包括:用于储存膜剂、栓剂、凝 胶剂类药具的阴凉库(0℃~20℃);用于储存其他药具的常温库:(0℃~30℃);仓库内相对湿度应保持在45%~75%。

第十四条药具储存应实行色标管理。统一标准为:合格品库(区)、待发库(区)为绿色;待验库(区)、退货库(区)为黄色; 不合格品库(区)为红色。

第十五条货垛堆码应安全、方便、节约库房容量,并保持一定距离,具体要求包括:

(一)垛与墙、垛与平屋顶(房梁)、垛与灯间距均不小于50厘米;

(二)垛与人字屋架天花板的天平木下端,保持10厘米~20厘米;

(三)垛与柱、垛与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米;

(四)垛与地面间距不小于10厘米;

(五)一般情况下,垛与垛之间的距离保持1米左右。

(六)药具按批号集中堆放,有效期的药具应分类相对集中存放并有明显标志。严格遵守药具外包装图示标志的要求。怕压药具应控制堆放高度,定期翻垛。

第十六条药具储存养护实行定期盘点与不定期检查相结合、数量核对与质量检查相结合的方法,具体包括:

(一)定期盘点:规定每季度、每半年和年终对各种药具进行全面清点,在清点过程中,既要核对药具数量,保证帐、卡、货及货位相符,又要逐一对药品质量进行检查,发现不合格药具应及时处理;易变、近效期品种应列为重点养护品种,增加检查次数,要每月检查一次。

(二)不定期检查:根据临时发生的情况,进行突击地全面检查或局部抽检,一般是雨季、霉季、高温、严寒或者发现药具质量有变异征兆的时候。

(三)库内应经常保持清洁卫生,通道要畅通,垛码要井然有序、整齐美观。

(四)做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录;如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,对控制过程要予以记录;

(五)养护中如发现质量问题,应挂黄牌暂停发货,并尽快通知质量管理机构,质量管理机构在2个工作日内复检、确认,采购部门根据确认结果予以处理;

(六)应认真填写养护检查记录,建立药具养护质量档案;对养护设备,应在使用过程中随时检查和维护保养,并填写使用记录。库存药具养护检查记录内容见附表7。

(七)根据季节气候变化,制定药具检查计划和养护计划,列出重点养护品种,随时养护;

第十七条药具储存时,应有效期标志。对近效期前半年药具,应按月填报效期报表并报送业务部门和质量管理部门。

第十八条药具出库应进行复核和质量检查,以保证质量合格和数量准确。出库原则是“先产先出、先进先出、近效期先出、按批号发货”。

第十九条药具出库验发程序:

(一)业务部门开具出库凭证;

(二)保管人员凭单配货;

(三)验收人员进行出库验发;经复核后出库;

第二十条药具出库验发时,发现下列问题,应停止发货,报业务部门处理。

(一)外包装出现破损、封口不牢、封签严重损坏等现象;

(二)包装标识模糊不清或脱落;

(三)包装内有异常响动和液体渗漏;

(四)已超出有效期。

第二十一条药具出库时,应做好出库记录,出库记录包括:发货去向、品名、规格型号、生产企业、产品批号、数量、出库日期等。记录应保存至超过药具有效期一年,但不得少于三年。

第二十二条药具运输的原则是:“及时、准确、安全、经济”,遵照国家有关物资运输规定,合理组织运输方式,安全及时的送达目的地。

第二十三条运输的装卸工作,应在有顶棚的作业区进行;搬运时轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。

第二十四条本细则由国家人口计生委药具发展中心负责解释。第二十五条本细则自2007年1月1日起施行。

第五篇:计划生育药具管理工作总结

2015年,***镇药具工作紧紧围绕着药具工作要点,制定措施,规范服务标准,增强服务能力,提供优质服务,加大宣传力度和培训力度。使广大育龄群众能够了解节育避孕药具,能够知情选择,为我社区药具管理工作实现宣传教育,综合服务,科学管理,奠定了坚实的基础。我们主要做了以下几方面的工作:

一、 以优质服务为宗旨,以群众满意为标准开展计生药具工作。

年初,我们提出了"管理与服务紧密结合,以服务促管理"的工作思路,转变工作作风,把管理对象变为服务对象,提供优质服务,从宣传教育到人,药具发放到人,随访指导到人入手,把工作重点放在服务上,切实改变作风,保证供应,满足需要,方便群众。

1、宣传教育到人。为了实现用药具群众的知情选择,我们筛选了内容科学,通俗易懂,便于群众掌握的各种节育措施的基本知识和性能,采取了墙报、板报、橱窗宣传栏、培训班、贸易市场、广场文化等多种有效形式,进行宣传,使广大群众对药具科普知识,生殖保健常识有深刻的了解和掌握。

2、药具发放到人。我们配备能力强、年轻、文化素质高的人员担任计生干事的工作,为药具管理人员队伍的整体水平提高奠定了基础。我们不怕工作量大,不怕吃苦,不嫌麻烦,摸清用药人员的底数,做到心中有数,明确全年工作,要求对分流下岗人员的去向要清楚,对工龄买断的委办理好移交手续,以居住地办理用药情况交接,切实保障育龄群众的用药具,并提供节育措施指导。

3、随访指导到位。我们针对用药具人员中的"七必访"人群,按照上级有关部门的要求认真落实到位,及时反馈使用药具情况。进行科学指导,要求各单位必须坚持月随访制度,发现问题及时反映,及时解决。

二、实行公开承诺,最大限度的保证供应,方便群众。

召开驻街单位领导和药管人员会议,布置药管工作,落实责任。向驻街单位和社区公开我们的承诺,做好宣传工作。让群众了解我们的工作程序和服务准则,以便接受监督,切实改进工作。 对驻街单位提出具体要求,指导建立公开承诺,组织实施优质服务,使每一位用药具群众都能得到周到的指导,和满意地服务。

三、制定措施,协调工作,努力完成生殖健康服务的检查任务。

为了落实区下达的生殖健康服务检查的任务,我们积极的指定了措施,协调工作关系,化整为零,使每一个单位都进一份力量,分担指标,确保计划任务的完成。我们为了满足广大育龄群众的需求,为她们提供优质服务,方便了群众。

四、强化基础工作。

我们强化基础工作,从踏实基础入手,我们的药具报表做到了及时准确、全面、系统。人、帐、卡、物相符。

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