从事中药饮片质量管理

2022-12-29

第一篇:从事中药饮片质量管理

从事药学(中药学)业务工作年限证明

附件2:

从事药学(中药学)业务工作年限证明

兹有我单位同志,已累计从事药学(中药学)业务工作共年,其主要药学或中药学专业工作经历如下:

在我单位工作期间,该同志遵守国家和地方的法律、法规,无违反职业道德的行为。

特此证明,并对本证明的真实性负责。

经办人签名:

单位(盖章)

年月日

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附件3:

200 9 年药学专业初中级专业技术资格考试报名情况一览表

注:此表按先中级后初级顺序填写一式三份(一份报市人事局,一份报市药监局,一份经审核后由申报单位留存)。

“是否参加培训”栏填写“是”或“否“的培训意向。联系电话:市人事局62702640、市药监局62730617。

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第二篇:本人长期从事企业的经营与管理

本人长期从事企业的经营与管理,理论性和实操性兼具,有着强烈的责任心和使命感,丰富的实战经验,熟悉技术管理与公司流程优化,特别是对成长期过后处于调整阶段的企业,理顺企业接口流程、优化资源组合、进行规范化制度化管理有一定经验。熟悉股改、上市流程,对于企业战略扩张阶段,募资项目的策划与实施,政府工业用地的申请与项目实施、并购重组有比较丰富的实战经验。

十年以上制造行业从业经验,熟悉企业运营的各个职能和流程,五年以上企业中高层管理经验,具备国际化视野;

以上新建公司包括编制项目建议书、项目可行性研究报告、股权变动的审计、评估工作、股东各方的投资协议、公司新章程、以及完成最后的工商变更。

争取个人更大发展空间,个人辞职

有丰富的工厂建设和运营管理经验。适应多文化企业的运作和管理。

4、具有很强的领导才能和人际沟通技巧,具备足够的灵活性并能够通过各种各样的行动驾驭团队来达到高质量的业绩。 忠于职守,是一个称职的团队领导人和问题解决者,具有强烈的使命感,关注团队建设,关注客户和关注业绩,并是一个自我激励,自我约束的管理者。本人在运营战略和运营系统的建立方面具有很强的规划能力和执行能力。

10.公司法务事务的窗口;

11.组织策划公司重大公关和庆典活动;组织公司外事接待活动及妥善处理各类对外事务

1、 在各子公司和职能部门的支持和配合下,完善人力资源和行政管理制度,激发员工的创造性和主

观能动性,关注员工成长,关注人性和人格力量在人力管理中的核心能量,全力搭建“简单、快乐”的工作平台。由易才集团承接的集团战略劳动关系提升咨询项目正在推进中。

2、调整和优化集团的组织架构,形成以董事长为核心的审计监察效率线和以总裁为核心的经营管理效率线框架。通过内部培养、高级人才招聘和扶助工程,建设稳健有效的行政中心、人力中心、财务中心、运营中心运行架构。逐步实现民企难得的所有权和经营权分离的构想,建设EMT经营管理团队经济共同体、愿景共同体的高端运行模式。

3、主持集团的CIS建设,从MI(企业理念系统)、BI(行为规范系统)、VI(视觉识别系统)入手,通过集团字号、LOGO、网站、画册、名片等多方位系统打造全新的企业形象。

4、利用自己的地缘优势和交际能力,协助董事长超计划完成了公司生死攸关的资源整合公关任务,为集团发展奠定坚实的人脉基础。

1. 成功建立奥瑞金公司集团化管理人力资源体系,编写了《工作守则》,制定新的六大模块管理制度,按

上市公司要求完善人力资源体系优化;

3.通过全员参与《工作守则》编写、修订、培训,配合其他管理制度的实执行,使得公司随意性管理文化向规范化、制度化、流程化成功转型;

4.改善招聘方法,解决了集团人才瓶颈;建立后备人才培训机制,建立师徒制培训体系,保证了集团人才需求;

5.按照上市公司要求,规避用工风险,200

8、2009劳资纠纷案件败诉率为零;

6.带领项目组与上海德路科咨询公司合作圆满组织完成全集团流程再造;

7.2008年6月,在合作方扣留设备、原材料、制成品和当地员工非法滞留我方管理人员的危急情况下,亲赴通过谈判,成功解决危机;

8.2009年5月,赴新疆公司主持工厂搬迁,与技术人员共同攻关,将设备恢复租赁时的运转状态,保证新疆公司按计划搬迁至新址。

9.2009年6月新疆发生**的第三天,飞赴乌鲁木齐慰问坚持工作的全新疆公司员工,制定特殊时期新疆公司报告制度;

10.2009年下半年成功将印铁子公司200余名合同未到期员工劳动关系向上海宝印公司转移,保证了与宝钢集团的战略合作顺利进行;

.协助总经理制订并执行公司发展计划及预算,有效控制公司各部门运营状况;

2.完善公司人力资源管理体系,开展全员培训计划,对公司中高层管理人员绩效考核,提升整体管理水平;

3.成功将集成车间的计时工资改为计件工资,员工收入提高40%,安装费由 1450元/台间降低到1100元/台间,生产速度提高近一倍;

4.依据ISO9000质量体系全面提升质量管理水平,调整质量管理架构,建立健全的质量控制体系,使公司一次性通过了西门子、阿尔斯通、庞巴迪等公司的第二方审核。梳理了公司技术及工艺转化、生产、品质及物控等环节的业务流程,制定了针对性的项目管理计划或质量计划,使产品一次合格率提升3.2%;

5.建立完善的供应商管理体系,严格考核供应商,2006年直接降低采购成本超过5%;

6.在公司工作最后一年,在总经理不能参与公司管理的特殊情况下,与生产副总共同主持公司运营,超过上年业绩实现利润4000余万元;

5.明确了公司的市场战略,制定了公司新的营销发展规划进行了品牌的创新并完善销售渠道的建设。

6.完善了销售运营管理体系,重新梳理、构建了内部管理流程,统一了公司VI形象,扭转了产品在包装上的劣势;

7.对公司的产品线布局进行了深入的研究和布局负责销售网络的建立,销售队伍的管理工作;为公司各项战略政策的贯彻与营销目标的实现提供支持与保障。

第三篇:中药饮片质量控制管理

黔南州中医医院药学部 于震

长期以来,中药饮片在防病治病、药学保健等方面发挥着重要作用,是中医临床辨证施治必需的物质基础。正因为如此,中药饮片质量是临床用药安全、有效的保证,所以加强中药饮片质量控制管理是确保中药饮片质量可控的重要手段。

为了使中药饮片在医院流通过程中,其质量得到全程控制,国内很多医疗机构都提出了结合自身实际情况的质量控制办法的。归结起来,主要还是重点控制在采购、验收、储存、上架、调配等几个节点上中药饮片的质量标准,达到使中药饮片安全有效的目的。

一、采购环节

采购环节中我们必须要注意的问题主要有四个。首先是我们必须通过供应商从合法的中药饮片生产企业采购合法的药品。按照《医院中药饮片管理规范》第十三条规定,“采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。”其次是中药饮片的包装。中药饮片的包装上应有品

名、规格、生产企业、生产日期,如果是实施批准文号管理的中药饮片如青黛、冰片、阿胶、鹿角胶等,包装上还应该有批准文号和生产批号。第三要注意中药饮片必须要符合炮制规范。应当炮制而未炮制的不能够采购。如附片、半夏等。第四要注意进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。以上这些问题在与供货企业签订供货合同时都应在合同中一一注明。

中药饮片是一种很特殊的商品,它的质量和价格在不同的公司采购,可能会有很大的差异,不能够简单地用药品价格来作为采购的唯一标准。所以在采购合同签订前,我们为了能够采购到品质更好,价格更低的中药饮片,可以通过用双盲法比质比价、向市场询价等方式,确定配送的饮片等级和价格。确定了品种、等级和配送公司后,应当请配送公司提供标准品作为对照依据,在今后的采购活动中,凡是达不到对照品标准的均应按照合同予以退货。

二、验收环节

就目前而言,中药饮片不合格的情况主要有以假充真、以次充好,所以验收环节是保证中药饮片质量最重要的一个环节。

首先中药饮片验收人员应按照法定标准和与供货单位签订的供货合同中约定的质量条款对中药饮片逐批验收,主

要是检查中药饮片质量是否符合炮制规范,是否有该炮制不炮,该炙不炙,生用整用的情况。在日常操作中主要是靠观察饮片的性状、色泽、干燥度、气味、灰屑等方面进行判断。其次在验收时应注意上一环节中提到的包装问题,对包装和标签要逐一检查,涉及实施批号管理的中药饮片和进口中药饮片的,还要对相关的证明和文件进行检查,要注意批件中的有效期、生产国、进口包装的标签上应注明药品的名称、注册证号,并有中文标识。第三要注意的是抽样检查。抽样检查的目的是对中药饮片的真伪鉴定。抽样人员可以通过中药鉴定学知识掌握一些常用中药的鉴别特征。例如:黄芪断面为“菊花心”样显放射状纹理及裂腺;川贝形状似“怀中抱月”大瓣紧抱,小瓣未抱部分呈新月形;天麻具有特有的“鹦哥嘴”;杜仲易折断,断面有细密银白色富弹性的胶丝相连;红花浸入水中,水会染成金黄色等。利用这些基本的鉴别知识可以快速地抽取到怀疑的药品。第四是验收记录的完整填写,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。第五对于特殊管理的中药饮片,中毒性中药饮片,应实行双人验收制度。

三、储存环节

中药饮片在储存的过程中,如果保管养护不当,可能会发生虫蛀、发霉、变色、泛油、气味散失、风化、潮解、粘连、腐烂等变质的情况。为了保证临床用药的安全有效,正确合理的储存方式就显得尤为重要。

首先应按照中药饮片的储存条件要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放,易风化、潮解、挥发的药品应密闭储存。其次要做好平时的养护工作,按药品特性采取必要的干燥、晾晒、熏蒸、降温、除湿等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。如做好库区卫生,定期杀鼠杀虫,安装降温设备、除湿设备等。第三中药在储存过程中应注意定期检查,每季度至少完整检查一次,每年3-5月潮湿度大的时候,应每月完整检查是否有受潮霉变的药品,7-9月应注意库房的温度对药品的影响,及时采取降温措施。第四中药饮片出库前要逐一复核,主要对品名、规格、数量、生产日期和中药饮片质量进行检查,发现质量问题不能出库。

四、上架环节

中药饮片上架环节是联系库房和调配室之间的一个环节,看似不起眼,但却不能忽视其重要性。

首先,中药饮片在上架前应进行复核,对品名、规格、数量、生产日期和中药饮片质量进行检查,发现问题的饮片

不能上架,同时做好上架记录。其次,中药饮片上架要按照先产先出、先进先出,易变先出的原则上架,上架前应进行净选、过筛以降低灰屑的含量,药品不宜装得过满同时定期对药架进行清理以防止串药。

五、调配环节

饮片调配是整个中药饮片质量控制中最重要的环节,因为经过这个环节之后,药品就会交给患者使用,这个环节控制不好,会给患者用药安全带来极大的隐患。

首先是在调配的过程中,调配人员要注意中药饮片是否符合炮制规范。如修制类的中药饮片是否按规范切制并除出灰屑,蜜炙类中药饮片用蜜量是还否充足,炒制类中药饮片是否按规范炒焦或炒炭。发现与不符合规范的中药饮片要及时退回库房。其次是药品给付的问题。各医疗机构应根据自身的实际情况,制作本单位的中药饮片给付目录,避免生品或炮制品混用的情况发生。一般来说,除特定的中药饮片外,只写药品名不写炮制方法的应给付生品,如黄柏,处方中写黄柏应给付生黄柏,处方中写盐黄柏或炒黄柏,应给付相应的炮制品。特定的中药饮片是指按照中药使用原则一般使用炮制品的,如延胡索、知母、牛蒡子等应给付相应的炮制品。

第三是要注意配伍禁忌。中药配伍禁忌包括“十八反”和“十九畏”,在同一处方中我们一般都会发现并拒绝调配并及时向开方医师提出修改意见。但在我们实际调配过程

中,还需注意凡处方中包含有“十八反”和“十九畏”药物的,应向患者询问是否同时还服用中成药或使用中药注射剂,如处方中有附片的,不能同时使用含有川贝的中药制剂蛇胆川贝液、川贝枇杷露等。第四是中药饮片称量要准确。只有称量准确,才能保证每付药的功效一致性。按照国家中医药管理局、卫生部关于印发《医院中药饮片管理规范的通知》[国中医药发(2007)11号]中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。目前在工作中一般采取的是递减称量法。第五是中药饮片的特殊用法。特殊用法一般包括先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等。先煎的药物主要有两类,矿物和贝壳类药,如生石膏、牡蛎等,它们的药物成分不易煎出,须先煎15~20分钟,毒性较大的药物,如生附子等,需要煎煮时间长一些以降低毒性。后下的有些药物一般都含有大量挥发油,如果煎煮时间过长,药性挥发会影响疗效。这类药大多具有芳香气味,以植物的花、叶、果为多,如薄荷等,在煎药完成前3~5分钟加入即可。包煎的药物有的是种子类或粉末类,如果不包好,煎煮时呈糊状不易滤出,如滑石粉、车前子等。还有的是绒毛落在药液中,服用时刺激咽喉,所以也要包煎,如旋复花等。包煎的布应使用未染色的棉质布料。烊化一般是胶类隔水蒸化后服用时加入,如阿胶等。另煎一般是贵重的药物单独煎后服用时加入,如西洋参等。冲服一般是炒了充分利用药物有效成份,打粉后在服用时加

入,如三七等。最后是特殊药品的管理。中药饮片中特殊药品不多,但管理方面也要按照精麻、毒性药品管理要求进行储存和调配。如按照《医院中药饮片管理规范的通知》规定罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3—6克,处方保存三年备查。调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配,处方保存两年备查。

以上是本人根据我们医院在中药饮片管理方面采取的一些办法总结的一些浅见,有说得不到位的地方,还请各位领导和专家指正,谢谢大家。

第四篇:中药饮片采购质量管理制度

为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《医院中药饮片管理规范》的有关规定,制定本制度:

1、采购中药饮片,由仓库管理人员根据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依据药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

2、医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级,以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

3、医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证、并将复印件存档被查。

4、购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档被查。

5、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

6、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

7、医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。

8、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药品检验部门进行鉴定。

9、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。

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13、 购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查批准文号,发现假中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、中药饮片出入库应当有完整的记录,中药饮片出库前,应当严格进行检应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果,养护中发现质量问题,冒,劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。 防潮、防虫、防鼠等条件及设施。 查核对,不合格的不得出库使用。

应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。

第五篇:中药饮片质量管理责任制度

为加强中药饮片质量管理,确保科学、合理、安全、准确地使用中药饮片,根据《药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》等法律法规制定本制度。

一、医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

二、中药饮片管理应当以质量管理为核心,遵守相应的规章制度,实行岗位责任制。

三、中药房至少配备一名主管中药师以上专业技术人员;负责中药饮片验收的,应当是具有中级以上专业技术职称和具备丰富饮片鉴别经验的人员;负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员;中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。处方调配人员应具有中药士以上专业技术职务任职资格,审核、复核人员应当由主管中药师以上专业技术人员负责(小包装饮片和配方颗粒的复核人员应具有中药师以上专业技术职务任职资格)。

四、医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督、评价和指导,药学部门设立中药饮片质量管理小组,中药房负责人负责具体工作。

五、药剂科主任负责监督、评价和指导中药饮片的采购、验收、储存管理工作,中药房负责人负责具体工作。

六、药剂科主任负责监督、评价和指导中药处方调剂制度和操作规范落实工作,中药房负责人负责具体工作。

七、药剂科主任负责监督、评价和指导煎药室日常管理工作,中药房负责人负责具体工作。

八、药剂科主任负责制定以中药内容为主的在职教育培训计划,并组织实施。

中医医院医务科

2015

年12月12日

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