第一篇：出台需要办理哪些证件
出国需要办理哪些证件？
领取申请表
您准备出国探亲、访友、旅游、留学、定居、就业或从事商务等其他非公务活动，需
要申办《中华人民共和国普通护照》。
(一)请您携带身份证或户口簿到户口所在地派出所、公安分(县)局出入境管理部门 、
北京市公安局出入境管理处领取《中国公民因私出入国(境)申请审批表》(以下简称《
申请表》)。
(二)领表时请说明申请前往的国家(地区)和事由，以免领错表格。
填写《中国公民因私出入(国)境申请审批表》
填写申请表时的注意事项
(一)《申请表》须用黑色或蓝黑墨水填写，字迹清楚、整洁，不准涂改。
(二)填写申请人姓名须使用国家标准简化汉字，与户口簿、居民身份证一致。
(三)“拼音姓名”，须按普通话拼写;“出生日期”须与户口簿、身份证一致;“出生
地”填写省、直辖市即可;“婚姻状况”按实际情况填写。
(四)"户口所在地"是指申请人户口所在地的详细地址，须与户口簿记载一致。
(五)“政治面貌”可填“中共党员”或“共青团员”或“民主党派的名称”或“群众”
。
(六)“文化程度”按国家主管教育部门承认的最高学历填写。“职业、职务、职称”按
申请人现状况和国家承认的“职称”填写。
(七)“工作单位”须填写全称。申请人人事档案与工作单位不一致的，填写现工作单位
，在备注栏内注明档案存放地。退休人员人事档案存放在原单位的，填写原单位。
(八)“属第几次申请因私出境”是指在公安机关申请出境的次数。未被批准的也合并计
算，并在备注栏内说明未批准情况。
(九)“本人简历”应从初中填起，起止日期要准确、衔接。
。
(六)“文化程度”按国家主管教育部门承认的最高学历填写。“职业、职务、职称”按
申请人现状况和国家承认的“职称”填写。
(七)“工作单位”须填写全称。申请人人事档案与工作单位不一致的，填写现工作单位
，在备注栏内注明档案存放地。退休人员人事档案存放在原单位的，填写原单位。
(八)“属第几次申请因私出境”是指在公安机关申请出境的次数。未被批准的也合并计
算，并在备注栏内说明未批准情况。
(九)“本人简历”应从初中填起，起止日期要准确、衔接。
(十)“国内外家庭主要成员”按应填写配偶、子女、父母、(公婆、岳父母)、祖父母
(外祖父母)等填写。家庭成员在境外的，用中文填写境外单位、地址。
(十一)前往国家按出境后第一个国家填写(不含过境国家)，事由只能选择一项。
(十二)“境外邀请人的情况及申请人关系”须填写邀请人的姓名、性别、年龄、境外住
址、职业及与申请人关系的形成经过;出国留学填写与境外学校联系的方法与经过。
单位意见
关于单位或派出所意见的说明：
公民因私事出国出境，应提交所在单位或派出所的审核意见，具体要求是：
(一)国家公职人员，由其组织人事部门按照干部管理权限出具意见;
(二)国有和国有控股企业和事业单位员工，由所在企、事业法人代表或其授权的单位人
事、保卫部门签署意见，法人代表本人申请出国，由相应的上级人事管理部门出具意见;
(三)l4周岁以上(含14周岁)的在校学生，由所在学校出具意见。未满l4周岁的，由其
父母或监护人出具同意出国的意见，免交单位或派出所的意见。监护人是祖父母、外祖父
母或近亲属的，须提交能证明亲属关系的证明，如派出所或监护人单位出具的亲属关系证
明，户口簿等;
(四)上述
(一)
(二)
(三)类以外人员，如档案存放在全国人才交流中心、北京市人
才交流中心或北京市职业介绍中心的，可由"中心"出具意见;档案存放在本市区县人才交
流中心的须分别由"中心"和所在区(县)人事局或劳动局出具意见书。经国家主管部门批 准的各部委人才交流中心、北京市教育系统人才交流中心等仅限为中心存档的本系统内部
流动人员出具意见;
(五)在外地工作的北京市居民符合由
一、二两款规定的，由所在单位出具意见。档案存
放在外省、直辖市、省市(计划单列市)人才的，由人才交流中心出具意见;
(六)军队干部因私事出国的，除提供与出国事由相应的材料外，还需提交《军队干部因
私出国人员审查审批件》
(七)其他人员在北京市常住户口所在地派出所出具意见。
(八)在北京三资企业、外国企业常驻代表机构和混合所有制企业中连续工作满一年并且
在京暂住一年以上的外省(自治区、直辖市)暂住人员，因本企业业务需要出国的，由其
暂住地的派出所、应聘单位和档案所在地出具出国意见，待出入境管理处与户口所在地公
安机关核查无误后，依法审批;
任何单位和个人不准为非本单位和非本系统的申请人出具意见书和加盖公章，对违者
将根据出入境管理体制有关法律法规追究单位和个人的责任。
单位或派出所意见自签发之日起6个月内有效。
(七)其他人员在北京市常住户口所在地派出所出具意见。
(八)在北京三资企业、外国企业常驻代表机构和混合所有制企业中连续工作满一年并且
在京暂住一年以上的外省(自治区、直辖市)暂住人员，因本企业业务需要出国的，由其
暂住地的派出所、应聘单位和档案所在地出具出国意见，待出入境管理处与户口所在地公
安机关核查无误后，依法审批;
任何单位和个人不准为非本单位和非本系统的申请人出具意见书和加盖公章，对违者
将根据出入境管理体制有关法律法规追究单位和个人的责任。
单位或派出所意见自签发之日起6个月内有效。
证明材料
申请出国需提交的证明材料
申请人应交验下列材料：
一、本人户口簿、身份证，集体户口的应提交集体户口卡片。户口簿与身份证项目不一致
或户口尚在迁移中的，请先到户口所在地派出所办理变更或落户手续，外地迁京落户的，
身份证签发地须做相应的变更。
二、提交按规定填写完整并已签署单位或派出所意见的《申请表》一份。近期2寸直边正面
免冠彩色单人半身证件照1张(贴在申请表的相应位置)。照片标准：光面相纸，背景颜色
为白色或淡蓝色，着白色服装的请用淡兰色背景颜色，着其它颜色服装最好使用白色背景
，相片要求人像清晰，层次丰富，神态自然，公职人员不着制式服装，儿童不系红领巾。
尺寸为半身证件照尺寸 ，48毫米X33毫米;头部宽度：21---24毫米;头部长度：28--33毫
米。 不符合上述要求及一次性快照、翻拍的照片或彩色打印机打印的照片不予受理。
三、根据出国事由的不同，您还需要准备下列国内有关单位证明材料：
(1)参加旅游团队出国旅游，须提交有出国旅游经营权的旅行社出具的全额旅游
(2)具有大专以上学历的人员申请出国自费留学，须提交北京市教委出具的“自
费留学资格审核证明”(地址是：海淀区皂君庙甲四号)。公派留学人员(含国家
公派和单位公派留学人员)，须提交填写完整的《公派留学人员申请护照登记表》。
(3)收养儿童出国定居，须提交常住户口所在地的省级民政部门出具的收养登记
书、领养人的护照或其他身份证件。
(4)由劳务公司办理的出国劳务人员，须提交有外派劳务经营权的劳务公司出具
的劳务项目的说明。
由境外就业服务机构协助办理出国就业的，须提交有境外就业经营权的境外就
业服务机构确认的申请人与境外雇主签订的就业合同。
(5)出国进行文化交流的，须提交省级以上文化部门出具的同意证明或按相关规
定办理。
(6)以其他事由申请出国的，免交境外邀请材料。
提交申请表
在您备齐材料后，请本人携带全部原件和复印件(B5纸规格)到北京市公安局出入境 管理处提交申请，并回答有关询问。您需要提交下列材料：
1、户口簿、居民身份证原件和户口簿首页、本人资料页、变更页和居民身份证的
复印件;
2、填写完整的申请表原件;
3、相应的证明材料(收复印件的材料核验原件);
4、已持有普通护照的，提交原照
第二篇：餐饮店需要办理哪些证件？
在各行各业中，毋庸置疑餐饮是其中的一个大行业，它与我们的生活如此之近解决我们的就餐需求。只要将产品的味道做好，自然是少不了源源不断的食客就餐的，更是不少赚钱的。因此诸多的人想要开一家餐饮店，为了能够尽快的落实需要了解办理餐饮店的证件，那么餐饮店需要办理哪些证件?
一般来说，餐厅开业至少要办六种证照。营业执照当然是最重要的啦，办理营业执照的同时要办理餐饮服务许可证、消防审批、通过环境测评取得排污许可证等证照，同时还要为从业人员办理健康证。此外，办好营业执照之后，还需要公章审批、刻章，办理组织机构代码证，办理正式银行帐号，办理地税、国税登记、社保手续等等手续。
一、《营业执照》办理
办理营业执照是餐厅开业的必备前提，有了营业执照，你的店就算是初步开起来了，办理营业执照有两种形式：即前制式和后制式。
前制式营业执照：就是在餐厅开业前通过卫生、消防、环评部分检修合格后，到工商局申请，待审批合格后，工商局发放正式营业执照。
后制式营业执照：就是在正式营业执照没有办理下来，而餐厅已装修完毕，设备、大货、职员已预备齐全，只差营业执照未办的情况下，为了顺利开业，办理的临时性营业执照，有效期为6个月。在这6个月内，你必需把所有手续补齐，把正式营业执照办好，否则，如消防、卫生、环评有一个部分不批准，营业执照批不下来，就不能营业。程序和前制申批程序相同。
《营业执照》主要办理步骤： 1、名称预登记
(1)首先到当地工商局领一份名称预先核准申请书，再按要求填表，填完以后需持本人身份证和户口本的(复印件)到名称核准处查询，名称核准后，一般7个工作日。
(2)持名称预先核准申请书到名称登记处领名称申批表，按要求填表。
2、营业执照审批
名称核准后交当地工商局授理，需要的材料有名称预先核准申请书，名称登记申批表，法人身份证和户口本的(复印件)无业证实、未办照证实(需到户口据地工商局办理)房产证实及户主本人签字(按手印)、房屋租赁合同，7个工作日后取执照，有效期6个月。
办证请注意有关部门上班时间，合理安排时间，可以提前电话咨询当地部门工作人员，沟通所需证件和上班时间。
二、《餐饮服务许可证》办理 中国餐饮行业的经营许可证。根据2009年6月1日开始施行的食品安全法，由食品药品监管部门取代卫生监督部门，对餐饮服务环节进行监管，6月1日起正式启用餐饮服务许可证，取代已沿用了几十年的食品卫生许可证。
《餐饮服务许可证》主要办理步骤：
1、申请人向办证窗口提交申请资料，由窗口工作人员初审，对符合规定的进行登记，并出具事前服务登记书，告知审查机构或人员的联系方式。由申请人根据自身的情况进行联系，落实现场指导、审查的具体事宜。
申请资料包括：
(1).餐饮服务许可申请书。 (2).预先核准名称的证明。
(3).餐饮服务场所使用证明和设备布局、工艺流程、卫生设施等示意图。 (4).提出申请的餐饮服务经营者，其法定代表人或业主的身份证明复印件。 (5).食品安全管理人员培训合格证明复印件。 (6).保证食品安全的规章制度。
(7).法律、法规、规章、标准、规范性文件或省级食品药品监督管理部门规定的其他材料。
注：申请资料应用A4纸打印(图纸除外)，逐页加盖公章，按次序装订;提交的材料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”，并加盖单位公章。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚，不得涂改。未取得公章的企业在提供的资料上由法定代表人签字盖章，非申请人本人前来办理的，办事人员应提供申请人委托书。
2、经现场指导、审查，持有结论为符合要求和基本符合要求的，由窗口受理，对申请材料不齐全、不符合法定要求的在5个工作日内一次性告知申请人应当补正的全部材料，补正后受理。
3、按规定程序进行审查，对符合规定的发放《餐饮服务许可证》。对不符合规定的给予书面答复并说明理由。
根据《食品安全法》规定，自6月1日起，由食品药品监管部门取代卫生监督部门，对餐饮服务环节进行监管，同时办理餐饮服务许可证。但是各地的情况不同，有些地区的食品药品监管部门规定办理餐饮服务许可证地点仍在卫生局，所以办证之前，请咨询当地相关部门，以防跑“冤枉”路。
三、《环保审批》办理 环保审批，是开餐饮店证照办理过程中不可缺少的一个步骤。主要包括：油烟污染、废水污染、噪声污染、固废污染。
《环保审批》主要办理步骤：
餐饮店经营者要提供餐饮店位置平面图，并标注周围环境情况和临近建筑物的使用性质，由主管环保局派出人员实地查验。检验合格后，由主管环保局在申请开业登记注册书上“有关部门意见”栏，签署“同意开业”，并加盖公章(申请开业登记注册书由办理开业登记的餐饮店，凭借《企业名称预先审核通知书》到登记的工商局领取)。
应提交以下审批材料：
1、提交申请办理环保审批手续的报告：
报告内容：项目名称、业务及联系电话、经营地点、经营内容、营业面积(就餐人数/次)、主要营业设施(炉具、炒锅几口、有无油烟净化装置，烟囱设置情况)、使用燃料、油烟、污水、垃圾处理情况、排放去向。
2、合法经营场所的使用证明材料(房屋产权证明、租赁协议或开发建设单位功能区划性质图纸复印件等;
3、提交征求意见材料：业主必须征得厨房楼上住户和排油烟管出口周围十米范围建筑物业主及所在居委会、物业管理委员会或业主委员会的书面同意材料。
4、有油烟污染的餐饮业业主必须安装油烟净化设施装置，并提供有关材料(是国家环保总局免检的油烟净化器，应提供免检材料原件依据)，非免检的应提供油烟监测结果报告。
5、根据经营的规模、场地等情况由环保部门现场察看后确定提交环境影响报告书、报告表或登记表。
审批程序是：现场踏勘确定环评形式，业主提交以上(
1、
2、
3、4)材料,在材料齐全的情况下，报告书15日、报告表7日、登记表3日内(节假日除外)审批办结。
四、《消防手续》办理
开业之前，需要向消防部门进行消防申批，这需要在装修的时候就向所在辖区申请。在工商局领取申请开业登记注册书后，高层建筑的经营单位向所在市消防局申请，12层以下的向所在区消防大队申请办理消防审批。
开业之前，需要向消防部门进行消防申批，这需要在装修的时候就向所在辖区申请。在工商局领取申请开业登记注册书后，高层建筑的经营单位向所在市消防局申请，12层以下的向所在区消防大队申请办理消防审批。
《消防手续》主要办理步骤： 餐厅经营者要提交申请书、餐厅位置平面图;领取《防火安全重点行业审批表》，由消防主管部门派防火检验员检查验收。
申办材料：
1、应填写文化娱乐场所消防安全审批表;
2、凡新建场所要出示《建筑工程消防验收意见书》;
3、疏散指示标志和火灾事故照明灯等消防产品应出示该产品消防合格证;
4、可燃装修进行阻燃处理时要出示检验报告及消防产品合格证;
5、具有建筑消防设施的场所出示检测合格的《建筑消防设施检测报告》; 消防审批主要查验以下项目：
1、防火责任制：设立防火责任人和消防安全人员。
2、重点部位：燃料、特别是液化气罐的存放位置;厨房、电源、电路等有无火灾隐患。
3、装修：室内装修采用可燃物的，如竹、木、壁布等，要做防火阻燃处理。
4、器材：按照消防规范的要求配备足够的灭火器材。
5、安全教育和培训：要定期对员工进行防火教育、训练，举行灭火演习和考试。安全培训要做到制度化。
6、安全措施：要做到“四落实”：
一是制度落实：制定防火责任制、重点部位检查制和值班检查制度。 二是人员落实：做到专人负责、配齐消防安全人员。
三是培训落实：定期培训、定期考核、加强员工的防火操作能力。 四是设备落实：按规定配置齐全消防设备。
检验合格后，由防火检验员在申请开业登记注册书上签署检验合格意见，并加盖公安局防火检验专用章。
五、《工商局》审批 以上三个单位出据证实后，应交当地工商分局受理。
六、《税务登记证》办理
自领取营业执照之日起30日内，要向当地税务局申请领取地税税务登记号。个体工商户开的小餐馆，要交5%的营业税。另外需交城建税、教育附加税，税额是营业税的11%，还有一部分其他的税额，所占份额非常小。
第三篇：宝宝出生前后需要办理哪些证件
一、生育服务证(准生证)
办理时间：怀孕初期三个月内 所需材料：
1、申请报告(写明年龄、结婚时间、初婚或再婚、是否生育过子女，双方手写签名，盖女方单位公章)。
2、双方单位婚育证明(盖章)。
3、夫妻双方户口复印件(包括户口主页)。
4、夫妻双方结婚证复印件。
5、夫妻双方身份证复印件(正反面)。
6、夫妻合影照2张(2寸)。
7、男方为异地户籍者，须由户籍所在地派出所出具户籍证明、街道办事处计划生育部门出具婚育证明，若为离异，须出具离婚证原件、复印件及离婚协议书复印件。申请二孩指标的提供第一孩户口本复印件一张。
原则：必须严格按女方户籍所在地办理
二、出生医学证明(出生证) 办理时间：出院
在入院的时候，医院会要求填写《出生医学证明自填单》。
细节提醒：
*填写《出生医学证明自填单》一定要认真仔细，因为一经填写、打印，就不得更改，一旦涂改，视为无效。
*当收到《出生医学证明》后要认真核对，如发现有填写错误时，应及时向医院申请换发。 *《出生医学证明》是婴儿的有效法律凭证。要妥善保管。
特别提示：
在办理“出生医学证明”之前，先要起好宝宝的名字，虽然很多家长从刚怀孕起就开始为宝宝取名了，可不到最后关头总是难以决定，为了顺利拿到宝宝的出生证明，在出院前一定要定下宝宝的名号了。
三、住院费报销
1、拿生育住院期间的病历、诊断书、发票等票据找女方单位计生员签字(诊断证明背面);
2、到计生办找计生办主任签字;
3、到油田社保中心报销(提供银行卡号)。
4、如果女方是无业配偶的必须在男方单位开具无业证明(盖章)，同时复印一份(计生办、社保各留一份)，无业配偶费用报销时必须带本人身份证、户口本。
四、上户口 必备资料：
1、 计划生育部门颁发的准生证
2、 医院签发的出生证
3、 家庭户口簿册。
办理程序：带以上证件到计生办办理落户证明，再到户口所属的派出所户口申报处申报户口。
提示：只有在及时申报宝宝的户口后，社会上各种医疗保健才会随之而来，让宝宝享受到应当享受的权利。所以爸爸妈妈千万别忽略了这件事。
五、独生子女证 从办证那一天开始到孩子满16周岁为止，家长可以每月领到各5元钱的奖励，退休时可领取一次性奖励金2000元(地方企业)。自2011年1月1日后退休的塔指员工领取一次性奖励金5000元(所需材料：
1、单位开具证明(计生员签名、盖章);
2、独生子女父母光荣证;
3、本人退休证、身份证、昆仑卡复印件到计生办办理);
所需材料：
1、汉族夫妻填写独生子女父母光荣证申请表一式两份，少数民族填写计划生育父母光荣证申请表一式两份(若一方为油田以外单位，填写三份);
2、夫妻双方单位审核意见、盖章;
3、夫妻双方及子女户口复印件;
4、小孩出生证明;
5、由本人带申请表到油田公司计生委办理独生子女证; 注：
1、必须严格按女方户籍所在地办理，
2、申请表必需手写，不能用电子版。(申请表在塔指主页-相关链接-计划生育网-资料下载 打印填写 )
3、领取《独生子女父母光荣证》或《计划生育父母光荣证》后应及时将独生子女证交事业部计划生育办公室登记、备案。
六、接种证
1、卡介苗接种
出生6—24小时，无发热、腹泻等症状的新生宝宝，均可进行卡介苗接种。此外，宝宝出生后，符合接种条件的新生儿还会被注射首针乙肝疫苗。
2、预防接种证
预防接种证是儿童入托，入园、入学的必备凭证。因此当宝宝出生后1个月内，家长应携带宝宝产房乙肝疫苗第一针和卡介苗接种记录证明及户口本，到职工医院计划免疫室办理儿童预防接种证，以便及时接种乙肝疫苗第二针和其他相应疫苗。预防接种证上面会注明规定范围内宝宝所需全部的预防接种，还有接种时的注意事项。
七、医保卡
医保卡是出生宝宝享受医疗福利的依据，要及时办理。办理时携带宝宝户口本原件、复印件2份，照片2张。
根据巴州人社局2013年2月下发《关于新生儿参加自治州城镇居民医疗保险有关问题的通知》精神：
新生儿参保不受缴费时段限制，新生儿出生的当月及次月20日前新生儿参保不受缴费时段限制，新生儿出生的当月及次月20日前，其监护人可到库尔勒市社保局办理当年城镇居民医疗保险参保缴费手续，缴费时需同时缴纳当年城镇居民医疗保险费及大额医疗保险费，缴费后享受当年自新生儿出生后发生的符合城镇居民医疗保险规定的医疗待遇。
超过上述时间办理当年参保缴费的，于缴费次月享受巴州城镇居民医疗保险相关待遇。
三、参保所需资料
1、《新生儿参加自治州城镇居民医疗保险申请表》1份;
2、医院开具的《出生医学证明》原件和复印件1份;
3、户口本原件和复印件1份。
四、相关说明
1、新生儿当年参保后发生的符合规定的住院医疗费，已经由本人在定点医院现今垫付的，可持出院诊断证明、发票、费用清单原件及户口本复印件(验原件)，到库尔勒市社保局办理报销手续(塔指员工到矿区社保中心报销)。
2、库尔勒市社保局位于巴中对面靠石化大道十字路口处。
3、咨询电话：2175570 2176866 2175627
第四篇：运营棋牌游戏需要办理哪些证件
正规运营泊众棋牌游戏所必需的证件
按照我国法律规定，正规运营网络棋牌游戏首先需要成立一个注册资金达1000万的公司，然后申请网站备案、文网文、ICP等等，这些证件环环相扣，缺一不可，因此只有全都办理成功了，运营商才算是正规合法的运营棋牌游戏。
注册公司
到当地工商注册一个注册资金为1000万的科技有限公司，如果困难，可以请垫资公司代办。公司名称以“XX科技有限公司”为名，经营范围填写“计算机软硬件、网络设备的设计开发与购销”。
网站备案
在国内从事网站经营活动就必须经过相关部门的备案，因此棋牌运营商在购买了域名后，就要到当地网监局办理网站备案，或者请服务器提供商代为备案。
申请文网文——网络文化经营许可证
去省文化厅办理文网文 ：文网文的经营范围是——利用信息网络经营游戏产品(含网络游戏虚拟货币发行)
向当地省、自治区、直辖市文化行政部门提出申请，省、自治区、直辖市文化行政部门再核发批准。此资质要求申请公司注册资金必须达到1000万，并提供游戏版权证明文件。 申请ICP——增值电信业务许可证
所有网络游戏运营商均需要办理ICP许可证，此证件要求公司注册资金100万，需到当地市级通讯管理局办理。
申请文网游——游戏备案
根据《网络游戏管理暂行办法》(文化部令第49号)的规定，国产网络游戏在上网运营之日起30日内应当按规定向国务院文化行政部门履行备案手续。
以上5点就是网络棋牌游戏正规运营所必须的资质准备，但在具体的证件办理过程中，有实力的棋牌游戏开发公司作为投资者、运营商的合作伙伴，一般都会给予指导、协助的。 摘自深圳泊众
第五篇：一类医疗器械生产企业需要办理哪些证件？
一类医疗器械产品合法生产和销售需要具备以下三个条件： 1. 2. 3. 需要具备企业法人营业执照 一类医疗器械生产登记备案表 一类医疗器械产品注册证
只有合法具备以上三个证件，才可以合法生产和销售一类医疗器械产品，但是医疗器械经营公司销售一类医疗器械产品不需要办理任何资质，只需要具备营业执照即可。
一类医疗器械注册办理时限,第一类医疗器械注册(重新注册)由受理、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起30个工作日内。一类医疗器械注册受理机构主要对境内第一类医疗器械注册(重新注册)申请材料进行形式审查，保证申请材料的齐全性和规范性，并向社会公告受理情况。医疗器械生产企业申请境内第一类医疗器械注册(重新注册)，应向所在地设区市(食品)药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。
一类医疗器械注册需提交的资料：
(一)《境内医疗器械注册申请表》
申请企业提交的《境内医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确，填写内容应符合以下要求： 1. 2. “生产企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》相同; “产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。
(二)医疗器械生产企业资格证明
资格证明包括《第一类医疗器械生产企业登记表》复印件以及《工商营业执照》副本复印件。 1. 申请注册(重新注册)的产品应在《第一类医疗器械生产企业登记表》核定的生产范围内; 2. 《工商营业执照》在有效期内。
(三)适用的产品标准及说明 申请企业提交的产品标准可为国家标准、行业标准或注册产品标准文本。 1. 采用国家标准、行业标准作为产品标准的，应提交所采纳的国家标准或行业标准的有效文本及采标说明; 2. 采用注册产品标准作为产品标准的，应提交注册产品标准正式文本及其编制说明。
(四)产品全性能检测报告
产品全性能检测报告应包括以下内容： 1. 2. 产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数; 检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员、审核人员签字或盖章、检验日期等; 3. 如属于委托检测，应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。 1. 申请企业现有资源(人力资源、基础设施、工作环境等)条件、管理能力、生产能力、检验手段和能力的说明; 2. 提供生产设备、检测仪器清单及产品检验所需计量器具的有效检定证书(复印件)。 3. 产品名称、型号、规格; 4. 生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式; 5. 《医疗器械生产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号(申报时内容为空白)、产品标准编号; 6. 产品的性能、主要结构、适用范围。 7. 企业对产品的质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查情况的说明; 8. 在产品使用过程中，用户对产品质量反馈的情况; 9. 产品的周期检验、日常出厂检验中产品质量情况;省级以上(食品)药品监督管理部门产品质量监督抽验情况; 10. 企业执行不良事件监测制度及不良事件监测情况; 11. 企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等。
(五)企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明 企业产品生产现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明应包括以下内容：
(六)医疗器械说明书 医疗器械说明书至少应包括以下内容：