党参为中国常用的传统补益药[1,2,3]。其中川党参 (Codonopsis tangshen Oliv.) 产量已占全国党参产量的1/3以上[4]。川党参因产地及加工方法不同, 有不同的商品名;其中主产于湖北省恩施市板桥镇的党参, 因独特的自然条件和长期积累的种植方式形成了其独特的质量特征和药用效应, 名列中国四大名党之首, 堪称华中一绝。1981年7月, 中国进出口总公司在大连召开的全国药材品种质量鉴定会上, 正式确定恩施市板桥党参的商品名为“中国板党”, 简称“板党”。
随着市场对板党需求量的日益增长, 恩施州及与之接壤的重庆部分区域 (如奉节县) 种植面积不断扩大, 但因产地加工不规范, 药物有效成分偏低且不稳定, 质量不可控, 安全和有效性下降且产量不稳, 严重影响板党的品牌形象。为推动板桥党参规范化、标准化生产, 提高其药材生产质量, 特制订本标准。
1 范围
本标准规定了中药材板桥党参初加工技术规程的加工前处理、干制整型、产地初加工与分级、去杂、清场和初加工质量检验。本标准适用于湖北省板桥党参产品的初加工。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件, 仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件, 其最新版本 (包括所有的修改单) 适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志;GB/T6388运输包装收发货标志;《中华人民共和国药典》2015版一部;WM/T 2-2004药用植物及制剂外经贸绿色行业标准;DB42/T 296-2011地理标志产品板桥党参。
3 术语和定义
下列属于和定义适用于本标准。
3.1 板桥党参
主产于湖北省恩施市板桥镇的川党参, 具“根长直、泥鳅头、鸡皮皱、质柔软、糙米色、菊花心、气清香、味甘甜、嚼无渣”等特色, 简称“板党”。
3.2 初加工
对采收后的鲜党参根进行挑选、干制整型、除杂等加工步骤的统称。
4 加工前处理
4.1 采收
直播党参生长3 a可采收入药, 移栽的党参可在移栽2a后采收。秋季当地上部枯黄时, 用镰刀割去地上藤蔓, 后熟7~10 d后起挖参根。
收挖时先用三齿铁杈将党参根一侧土壤挖空, 再将党参根挖倒, 将挖出的参根拣出抖去泥土, 收挖切勿伤根皮甚至挖断参根;将采挖的参根抖去泥沙等杂质, 小心轻放, 装入麻袋、编织袋或竹筐中运回。
4.2 清洁
对晒场、炕房、竹帘或木板等所需场所、器具进行全面清洁, 以保证洁净、无污染。
5 干制整型
干制分为两种方式:天气良好时可用晒干方式, 若遇多雨天气无法晒干, 可用炕房烘烤。
5.1 晾晒
去杂后的鲜党参根, 摊放于干净晒场竹帘或木板上, 在太阳下晾晒;晒至三四成干, 参条呈柔软状, 不易折断时, 按直径大小分成三级;将参条收堆, 高80~120 cm, 镇压7~10 d, 使条形变直;用手顺握成把, 置木板上来回滚动轻度搓揉后, 头尾理齐, 横行排列, 再度晾晒;反复数次直至晒干。
5.2 烘烤
保持炕房温度在45℃以内烘烤;烘烤至三四成干, 参条呈柔软状, 不易折断时, 按直径大小分成三级;将参条收堆, 高80~120 cm, 镇压7~10 d, 使党参变直;平放于表面较粗糙的木板上来回滚动轻度揉搓;反复数次直至烘干。
6 去杂
取出党参根摊凉, 翻抖参条, 除去外皮泥土、须根等杂质。
7 清洁
对加工场所、器具进行全面清洗与消毒, 以保持整洁。对加工场地、防治污染和加工人员的要求应符合《中药材生产质量管理规范》 (试行) (国家药品监督管理局局令第32号) 下第五章“采收与初加工”的要求。
8 产地初加工与分级
板桥党参的原药材加工产品一般有毛条、寸节两种。
8.1 毛条
经干制整型及去杂的参条, 掐尾梢、打侧杈, 可作为毛条商品。参条长度一般不低于10 cm, 分为三级:
一等品:干货。呈长圆锥形, 头上茎痕较少而小, 条较长, 上端有横纹或无, 下端有纵皱纹。表面糙米色。断面白色或黄白色, 有放射状纹理。有糖质, 味甜。芦下直径1.2 cm以上 (含, 下同) , 无油条, 无杂质, 无虫蛀, 无霉变。二等品:芦下直径0.8~1.2 cm, 其他标准同上。三等品:芦下直径0.5~0.8 cm, 油条不超过10%, 无参秧, 无杂质, 无虫蛀, 无霉变, 其他标准同上。
其余参条及尾梢、侧杈可作为等外品, 供制药厂投料使用。
8.2 寸节
对经干制整型、去杂的参条, 进行手工掐段, 去头去尾。对所得近圆柱状节段, 按直径分级, 一般分为四级 (长度视参条直径变化而定, 一般不低于2 cm, 每级长度变化控制在3 cm范围内, 名寸节) :直径1.2 cm以上 (含) 为一级, 直径0.8~1.2 cm为二级, 直径0.5~0.8cm为三级, 直径0.5m以下为四级, 余料则作为等外品, 供制药厂投料使用。
9 初加工质量检验
9.1 感官
党参无焦枯、残枝, 无杂质, 无虫蛀, 无霉变。表面灰黄色至黄棕色, 断面皮部黄白色, 木部淡黄色, 有放射状纹理。
9.2 干度检验
按中华人民共和国药典 (2015年版四部) 通则0832第二法, 干度符合中华人民共和国药典 (2015年版一部) 党参项下要求的水分不得超过16.0%。
1 0 标志与包装
1 0.1 标签、标志
1 0.1.1 标签
产品应附标签, 标明产品名称、生产单位名称、详细地址、生产日期、批号、质量等级、保质期或保存期、净含量、产品标准号和商标等内容。
1 0.1.2 标志
包装储运图示标志按GB/T 191、GB/T 6388的规定执行。
1 0.2 包装
将毛条产品装入大容量的布袋或塑料薄膜袋内密封。将寸节产品采用真空塑封包装。
将种子袋整齐装入钙塑瓦楞箱内, 安放妥帖。应确保箱内实物与箱外的包装标志相符。包装材料应符合WM/T 2-2004标准要求。
1 1 贮存
仓库清洁无异味。通风、干燥、避光、无直射光;远离有毒、有异味、有污染的物品;配有除湿装置, 并具有防鼠、虫的措施。
药材应存放在货架上, 与墙壁保持足够的距离, 并定期检查, 发现变质, 应当剔除。
1 2 运输
运输工具应清洁卫生、干燥、无异味, 不应与有毒、有异味、有污染的物品混装混运。运输途中应防雨、防潮、防曝晒。
摘要：提出了湖北省恩施州著名道地药材板桥党参的初加工综合技术要求, 以推动板桥党参规范化生产, 提高其药材生产质量。
关键词：板桥党参,初加工,规范化生产
参考文献
[1] 彭锐, 秦松云, 瞿显友.党参的研究现状与开发[J].重庆中草药研究, 2003 (2) :48-51.
[2] 孙政华, 邵晶, 郭玫.党参化学成分及药理作用研究进展[J].安徽农业科学, 2015, 43 (33) :174-176.
[3] 靳贵林, 侯嘉, 崔治家.党参的本草考证及药理作用和质量控制的研究进展[J].世界中医药, 2016, 11 (8) :1635-1639.
[4] 彭锐, 孙年喜, 马鹏, 等.川党参品质形成及影响因素研究[J].时珍国医国药, 2010, 21 (4) :864-865.