药剂学成都中医药大学

2023-05-22

第一篇:药剂学成都中医药大学

吉林大学药剂学试题

药剂学

一、单选题

1. 属于两性离子型表面活性剂的是( )。B. 月桂醇硫酸钠 2. 以下不属于液体制剂常用防腐剂的是( )。E. 吐温80

3. 以下关于片剂的崩解时限叙述错误的为 ( ) E. 肠溶衣片应在(37±0.5)℃的水60分钟内崩解

4. 中药散剂的质量检查项目不包括( )C. 干燥失重 5. 滴眼剂的质量要求不包括( )。E. 无热原 6. 下列属于栓剂水溶性基质的有( )B. 甘油明胶

7. 下列关于液体制剂特点的叙述错误的是( )A. 携带、运输、贮存方便 8. 某药的置换价为1.6,当制备栓重2g、平均含药0.16g的10枚栓剂时,需加入基质可可豆脂的量为( )。B. 19g 9. 下列哪项不是影响粉体流动性的因素( ) D. 润湿剂 10. 可用于粉末直接压片的辅料是( )。B. MCC 11. 下列哪个不属于矫味剂( )。A. 润湿剂

12. 在栓剂制备时,药物的重量与同体积基质的重量之比叫做( )D. 置换价 13. 缓释片制备时常用的包衣材料是( )。D. EC 14. 采用甘油明胶作基质制备栓剂时,栓模上应涂( )作润滑剂。A. 液体石蜡 15. 中国药典规定,中药颗粒剂的水分应不得超过( )。C. 6.0% 9. 下列哪种曲线属于准塑性流动曲线( )。D.

10. 除另有规定外,一般浸膏剂1g相当于原药材( )。E. 2~5g 11. 为了增加空胶囊的韧性和可塑性,一般需要加入( )。D. 增塑剂 12. 已知某药物的降解反应为一级速度过程,降解速度常数为8.36×10-6/h,则其有效期为( )年。C. 1.44 13. 下述哪一种基质不是水溶性软膏基质 ( )D. 羊毛脂

14. 下列关于吸湿性的描述错误的是( ) C. 两种水溶性药物分别中15g和20g,其CRH值分别为78%和60%,则两者混合物的 CRH值为68%

16. 对于药物降解,常用降解百分之多少所需的时间表示药物的有期是( )C. 10% 18. 油脂型基质栓的融变时限为( )。C. 30min

19. 水溶性的物质A与B物质(CRH值分别为75%和50%)按1:4的比例混合,则混合物的CRH值为( )。D. 37.5%

20. 下列关于凝胶剂的叙述错误的是( )。C. 氢氧化铝凝胶具有触变性,为单相分散系统

3. 软胶囊剂的常用制备方法是( )。D. 滴制法

4. 以下不属于胶囊质量检查项目的是( )。

A. 含量 5. 下列哪个不是非均相液体制剂( )。D. 高分子溶液剂 6. 水性凝胶剂常用的基质是( )。E. 卡波姆

7. 制备空胶囊时加入二氧化钛,其作用是( )。E. 遮光剂 9. 10g水溶性的 A物质与16g水溶性的 B物质(CRH值分别为75%和50%),若不发生反应,按上述Elder假说计算,两者混合物的CRH值为 ( )。D. 37.5%

13. 将吐温-80 (HLB=15 )和司盘-80 (HLB=4.3 )以二比一的比例混合,混合后的 HLB 值最接近的是( )D. 11.4

15. 不能够避免肝脏对药物的首过效应的剂型是( )。E. 咀嚼片 16. 西黄蓍胶在混悬剂中的作用是( )。

A. 助悬剂

17. 下列有关浸出方法的叙述,哪条是错误的 ( )

A. 渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出

18. 下述方法不能增加药物的溶解度的是( )E. 加入助悬剂 19. 具有起浊现象的表面活性剂是( )。

A. 吐温-80 20. 软膏剂的质量评价不包括( )。E. 热原

2. 可以避免肝脏首过作用的片剂类型为( )

A. 舌下片

4. 药物稳定性预测的主要理论依据是( )。B. Arrhenuis指数定律 5. 利用亲水胶体的盐析作用而析出微囊的是( )。

A. 单凝聚法 7. 有关环糊精叙述中错误的是( )。E. 以β- 环糊精溶解度最大 10. 下列气雾剂属于两相气雾剂的是( )。E. 溶液型气雾剂 11. 除另有规定外,颗粒剂的干燥失重不得超过( )。E. 2.0% 12. TTS代表( )。B. 透皮给药系统

16. 应用固体分散技术的剂型是( )。D. 滴丸 17. 制备空胶囊时加入琼脂,其作用是( )C. 增稠剂

18. 最适于作疏水性药物润湿剂的HLB值是( )。C. HLB值在7~9之间 19. 不属于液体制剂的是( ) E. 注射液

20. 下列哪一个不是药剂学研究的主要任务 ( )。D. 研究药物的理化性质

5. 根据生物技术药物结构性质,目前主要的给药途径是( )。C. 注射给药 6. 除另有规定外,中药散剂的水分不得超过( )。C. 9.0%

8. 眼膏剂常用的基质是凡士林、液体石蜡和羊毛脂组成的混合物,此类基质应采用下列哪种方法灭菌( )。

A. 干热灭菌法

9. 药物稳定性加速试验的条件是( )。C. 供试品按市售包装,在温度40±2℃、相对湿度75±5%条件下放置6个月

11. 对透皮吸收制剂的错误表达是( )。

A. 皮肤有水合作用,对脂溶性药物的促进作用较水溶性药物显著

13. 散剂的质量检查项目不包括( )。E. 溶化性 15. 混悬型气雾剂的组成不包括( )。B. 潜溶剂

16.滴眼剂的质量要求中,哪一项与注射剂的质量要求不同 ( )。E. 无热原 19.常用于干热灭菌法灭菌可靠性验证的参数是( )。

A. F值 2. 甘油常作为乳剂型软膏基质的 ( )

A. 保湿剂 3. 下列属于非离子型表面活性剂的是( )。B. 苄泽类 4. 下列辅料常用作气雾剂的抛射剂的是( )。D. 氟氯烷烃类

9. 对软膏剂的质量要求,错误的叙述是( )B. 软膏剂是半固体制剂,药物与基质必须是互溶性的

10. 在栓模内涂液体石蜡作润滑剂适用于哪种基质栓剂的制备( )。

A. 甘油明胶

17. 蛋白质由非共价键引起的不稳定性为( )E. 蛋白质的聚集、变性 18. 下列哪个不是液体制剂的质量要求( )。E. 无菌、无热源 20. 美国药典的英文缩写( )。B. USP

4. 在凡士林中加入羊毛脂的作用是( )。C. 增加基质的吸水性

7. 吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是( )。

A. 吐温20〉吐温60〉吐温40〉吐温80

12. 根据Stocke´s定律,混悬剂微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比( )。C. 微粒的半径平方

13. 下列哪种剂型需进行融变时限的检查( )。

A. 栓剂 16. 采用脂溶性基质制备滴丸时,应采用( )作冷却液。D. 水 17. 下列哪种方法适用于高浓度浸出制剂的制备( )。D. 渗漉法 20. 以下不属于影响滤过速度的因素是( )E. 重量

1. 对于易水解的药物,其处方中通常可以加入乙醇、丙二醇增加稳定性,其重要原因是( )。

A. 介电常数较小 3. TDDS代表( )。B. 透皮给药系统

13. 药典规定凡检查含量均匀度的散剂,可不必进行( )。D. 装量差异检查 17. 造成片剂含量不均匀的主要原因是( )。C. 可溶性成分在干燥过程中的迁移

18. 泡沫气雾剂是( )。C. 乳剂型气雾剂

12. 在栓模内涂软肥皂作润滑剂适用于哪种基质栓剂的制备( )。C. 半合成棕榈油酯

17. 气雾剂中的氟利昂主要用作( )E. 抛射剂 2. GMP是指( )。B. 药品生产质量管理规范

4.随着剪切应力增大,粘度下降,剪切应力消除后粘度在等温条件下缓慢地恢复到原来状态的现象,这种流动曲线称为( )。C. 触变流动

6.有关片剂包衣错误的叙述是( )D. 用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易,抗胃酸性强的特点

8.凡规定检查含量均匀度的颗粒剂可不必进行( )的检查。B. 装量差异

15.浸出过程不包括下列哪个阶段( )。B. 提取阶段

18.液体制剂制备时,最常采用的溶剂是( )。E. 水

19.疏水性β-环糊精衍生物的有( )。D. 乙基衍生物

21.关于药物制成混悬剂的条件不正确表述是

D. 毒剧药或剂量小的药物应制成混悬剂使用

23.对热不稳定药液常采用的灭菌方法为( ) D. 滤过灭菌法

24.下列剂型的质量检查中需进行粒度检查的是( ) A. 颗粒剂

26.在复方碘溶液的处方中加入KI的目的是( )。 A. 助溶剂

33.下列物质不属于液体制剂防腐剂的是( )D. 聚山梨酯-20E.醋酸洗必泰

35.乳剂型气雾剂的组成部分不包括( )。E. 助悬剂

1. 常用作固体分散体的肠溶性载体有( )。E. HPMCP 2. 不能用作气雾剂抛射剂的物质是( )B. 氟里昂 3. 我国主要参考的国外药典为( )。E. 以上均包括

4. 容易发生水解反应而降解的药物是( )。

B. 盐酸普鲁卡因

5. 影响药物溶解度的因素不包括( )。 6. 软胶囊囊壳的主要成分是( )。

D. 药物的颜色

A. 明胶

A. 分子态>无定形>微12. 固体分散体中药物溶出速率的顺序是( )。 晶态

二、判断题

1. 舌下片不能够避免肝脏对药物的首过效应。错

2. 药物制剂的稳定性是指一般包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性三方面。对

3. 易溶的刺激性药物不宜制胶囊。对

4. 滴眼剂的pH值应该在4.0~9.0之间。错

5. 为提高浸出效率,常采取加大浓度差等措施。对

6. 脂多糖是热原的主要成分和致热中心。对

7. 制备混悬剂时,为了提高其稳定性常需加入助悬剂。对

8. 膜剂常用的成膜材料是 PVA和EVA 。对

18. 甘油常作为乳剂型软膏基质的保湿剂。对

19. 注射用水和一般蒸馏水的检查项目的主要区别在于是否进行重金属检查。错20. 泊洛沙姆无昙点。对

1. 渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出。对

3. 脂质体属于被动靶向制剂。对

4. 复凝聚法制备微囊时,采用两种成囊材料。对

5. 制备维生素C注射液时,通入二氧化碳的目的是防止维生素C氧化。对

6. 药物制剂的稳定性是指一般包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性三方面。对

10. pH敏感脂质体属于物理化学靶向制剂。对

12. 薄膜衣片以及糖衣片均应在(37±0.5)℃的水中30分钟内崩解。错 13. 固体的润湿性用临界相对湿度表示。错

14. 制备固体分散体常用的载体材料是β-环糊精。错

16. 经皮给药可避免肝首过作用。对

17. 液体制剂制备时,最常采用的溶剂是水。对

19. 气雾剂中的氟利昂用作防腐剂。错

20. 输液剂的质量要求不包括热原检查。错 11. 渗透泵片属于缓释制剂。错

15. CRH是评价散剂吸湿性的重要指标。对

6. 缓释、控释制剂的优点之一是可减少用药的总剂量。对 7. 复方乙酰水杨酸片制备时应采用滑石粉作为润滑剂。对 16. 片剂包衣可以控制药物在胃肠道的释放速度。对

17. 栓剂中的药物质量与同体积基质的质量的比值称为亲水亲油平衡值。错 1. 固体分散体中药物溶出速率的顺序是分子态>微晶态>无定形。错 2. 散剂最重要的特点是比表面积小,易分散,起效快。对 1. 脂质体的膜材主要有磷脂与胆固醇构成。对

3. 微囊制备的单凝聚法和复凝聚法均属于物理化学法。对

4. 热原具有耐热性。对

5. 药物的晶型不影响影响药物溶解度。错

6. 长期试验的是为制定药物的有效期提供依据。对

3.冷冻干燥的工艺过程是:测定产品共熔点→预冻→升华干燥→再干燥。对 5.中国药典规定,油脂性基质栓剂的融变时限为30min。对

多选题:

1. 常用的脂质体的制备方法有( ) 超声波分散法

E. 逆相蒸发法

2. 关于注射用溶剂的正确表述有( )。

A. 纯化水是原水经蒸馏等方法制 A. 注入法

B. 薄膜分散法

C. 得的供药用的水,不含任何附加剂 C. 灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水

D. 制药用水是一个大概念,它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水

3. 混悬剂的物理稳定性包括( )。 与反絮凝

D. 微粒的荷电与水化

A. 混悬粒子的沉降速度

C. 絮凝 E. 结晶增长与转型

4. 除特殊规定外,一般不得加入抑菌剂的注射液有( )。

B. 供静脉用的注射液

D. 供椎管用的注射液

5. 属于固体剂型的有( )。

A. 散剂

B. 膜剂

D. 栓剂

1.常用的水溶性栓剂基质包括( )。B. 可可豆脂

C. 半合成脂肪酸酯

2.关于药物溶解度问题的正确表述有( ) A. 溶剂的极性对药物溶解度的影响很 D. 稳定型的药物溶解度大于亚稳定型的药物溶解度

E. 当摩尔溶解热△HF为负值时、溶解度随温度升高而加大

3.关于物料混合的表述正确的是( )。 A. 组分比例相差过大时,应采用等量递加混合法

B. 组分密度相差较大时,应先放入密度小者

C. 组分的吸附性相差较大时,应先放入量大且不易吸附者

E. 组分的吸湿性很强时,应在高于临界相对湿度的条件下进行混合

4.表面活性剂可用作( )。

B. 增溶剂

C. 乳化剂

D. 润湿剂

第二篇:中国药科大学药剂学复试真题

中国药科大学1999年药剂学复试真题(原题)

1.国内生产的复方氨基酸注射液(输液)处方组成如下: L-赖氨酸盐酸19.2g 盐 L-蛋氨酸 L-亮氨酸 L-异丙氨酸

6.8g 10.0g 6.6g

L-组氨酸盐酸4.7g 盐 L-苯丙氨酸 L-苏氨酸 L-色氨酸

8.6g 7.0g 3.0g

L-缬氨酸

6.4g L-精氨酸盐酸10.9g 盐 甘氨酸 亚硫酸氢钠 (10分)

6.0g 0.5g

L-半胱氨酸盐1.0g 酸盐 注射用水

加至1000mL 试述其处方组成的依据、制备工艺及生产中常见的问题。2.外用避孕药醋酸苯汞欲制成泡腾片供用,每片含醋酸苯汞0.003g,试述其处方设计、制备工艺及注意要点。(15分) 3.欲将预防和治疗心绞痛和CHF的药物5-单硝酸异山梨酯制成缓释制剂(口服24小时/次)供用,试述其处方设计、制备工艺及注意点。(15分) 注:5-单硝酸异山梨酯略溶于水(1mg/mL),M.P.70°C,口服吸收迅速,无首过效应,消除半衰期4-5小时。 4.在固体制剂的生产过程中,粉体的流动性有何实际意义?举例说明如何改善粉体的流动性。(8分) 5.试述冷冻干燥原理及其基本工艺过程。(7分) 6.试从卡波姆(Carbomer)的结构说明其性质和作用。(5分) 7.计算:(每题5分) (1)配制5%硫酸卡那霉素滴眼液1000mL,加入5.3g硼酸和1.4g硼砂调节pH,为使溶液等渗,尚需加入氯化钠多少?

1%溶液冰点下降值分别为:硫酸卡那霉素0.041;硼酸0.28;硼砂0.25;氯化钠0.58 (2)某水包油乳剂处方中韩5%硬脂酸和20%的蓖麻油,现拟用吐温81和司盘83为混合乳化剂,试计算两者最佳比例。

已知:HLB值:

乳化硬脂酸=17;乳化蓖麻油=13;吐温81=10;司盘83=3.7

8.请评述研究胃肠道内药物吸收的各种试验方法,并比较他们的优缺点。(15分) 9.药动学研究中有经典隔室模型的方法、生理学模型的方法以及不依赖室模型的方法共三大类,请阐明各种研究方法的原理、实验设计、数据处理原则以及三者优缺点的相互比较。(15分)

中国药科大学2000年药剂学复试真题(原题)

1.试述茶碱缓释片释放度测定过程及在设计释放度试验时应考虑的问题(10分)

2.写出至少三种释药速度方程,并对膜控释机理及其影响因素进行分析讨论(10分)

3.试述润滑剂、助流剂、润湿剂或是粘合剂在压片过程中对流动性和均匀性的作用和机理。(10分)

4.试述渗透泵型、脉冲型、结肠定位型控释片的控释机理。(15分)

5.细胞色素C为细胞色素激活剂,拟制成规格为15mg/2ml的注射剂供用,试述其制备工艺及注意事项。(15分) [注]:细胞色素C是一种含铁元素的有色蛋白质,其分子量为13000,等电点为pH10,溶于水,易溶于酸性溶液,本品为生物体内酶氧化系统中一个非常重要酶

6.临床用于治疗功能性子宫出血的等疾病的黄体酮注射剂,系黄体酮的油溶液,每毫升含主药10mg或20mg。今欲制成软胶囊口服,试述其处方设计之要点及软胶囊的制备工艺。(10分) [注]:黄体酮油针,口服无效,因其大部分在肝内被灭活;黄体酮为黄色或白色结晶性粉末,在空气中安定,不溶于水,溶于植物油、醇等;软胶囊剂的内容物250mg内含主药50mg

7.从生物药剂学原理阐述一天一次给药的缓控释试剂的设计思想以及处方和工艺学的具体要求。(16分)

8.某抗高血压药物制成口服渗透泵制剂,今欲通过人体血液浓度测定来了解该制剂在胃肠道内的总有效释药时间T,请详细安排人体试验的设计方案,以及提供至少三种求算T的方法(每种求算方法也须详细介绍)。(14分)

中国药科大学2001年药剂学复试真题(原题)

1.试述冷冻干燥的原理并说明冻干注射剂的处方原则及工艺过程(12分) 2.某有机弱酸药物在临床口服主要用于治疗肌肉及关节疼痛,作用时间持久,但在水中难溶,吸收缓慢,试设计一种适宜的口服剂型及其处方工艺(10分) 3.试述药物粉粒理化特性对制剂有效性、稳定性、安全性的影响和应用(10分) 4.说明拟定乳膏剂处方及工艺时应考虑的主要因素(10分) 5.分析以下混悬型注射剂处方及其混悬稳定剂的作用机理(10分) 处方:

醋酸可的松25g 微晶 氯化钠 素钠 硫柳汞 注射用水 0.01g 加至1000mL 聚山梨酯80 1.5g 3g 羧甲基纤维5g 6.口服氨茶碱片每天4次,每次50mg,试设计每24小时服用一次的膜控释包衣微丸胶囊(200mg/粒)的基本处方及工艺。并拟定一个相对生物利用度研究方案,指出需比较的重要参数的实际意义(18分) 7.简述统计矩理论的特点和意义。如某药物在经典的药物动力学研究中属于双室模型,当静脉给药1.0g时,从血药浓度数据可得AUC=57.23h·μg/mL,AUMC=87.12h²·μg/mL,试用统计矩方法计算β、t1/2(β)、CL和Vss等参数

8.某单室模型药物按下列不同方式口服后获得有关信息如下: 用药条件 空腹 与抗酸剂同服

Cmax(μg/mL) 3.85±1.22 2.72±1.20

AUC0-σ(h·μg/mL) 1.52±0.96 1.27±0.65* 1.39±0.71 与高脂肪饮食同服 1.21±0.87* * 与空腹给药结果比较,P<0.05 问:

(1)试判断该药性质和吸收机制

(2)该药常规给药每天4次,现研究每日两次的控释制剂,试设计给药剂量。(已知k=0.3h-1,Ka=2.0h-1,tmax=1h,F=1)(15分)

中国药科大学2003年药剂学复试真题(原题)

1.试述DDS、TTS、TDS的基本定义(10分) 2.试述表面活性剂定义、分类及在制剂中至少3种主要应用(10分) 3.试述药物制剂水解稳定性的影响因素及其稳定方法(10分) 4.试述溶出度和释放度定义和测定方法(15分) 5.试述3种提高难溶性药物口服生物利用度的方法(15分) 6.试述分散片的处方设计要求及制备工艺(15分) 7.试述制备缓控释制剂的3种技术,并简述其缓控释机理(15分) 8.试设计含A、B两种成分的复方制剂的处方及制备工艺(20分) 【注:A、B两种成分有相互作用】

9.某口服心血管疾病治疗药物,常用给药剂量为2.5mg/次(tid)。试设计每日口服给药一次的缓控释胶囊的处方及制备工艺,并说明其释药机理(20分) 10.某药用于临床脑疾病发作的抢救治疗(每次100mg),现欲制备有效的临床用制剂,试设计制剂处方及制备工艺(20分)

中国药科大学2005年药剂学复试真题(原题)

1、试述剂型的定义、重要性,举例说明。(10分)

2、试述Liposomes的定义、特点及提高其靶向性的3种方法。(10分)

3、试说明注射剂调节pH值的目的有哪些,维生素C注射剂需要将药液的PH调节到何值?为什么?(10分)

4、狄戈辛为强心药,用于充血性心力衰竭。其处方为 原料

每1000片用量 狄戈辛2.5g 淀粉530g 糖粉256g 10%淀粉浆15g 硬脂酸镁8g 试说明: (1)分析处方中各物料的作用

(2)本处方采用何种方法制片?并简要写出其制备方法 (3)狄戈辛是由毛花洋地黄中提纯制得的结晶性甙,几乎不溶于水及无水乙醇,有效剂量与中毒剂量差距小,经研究其生物利用度差,且血浓因生产厂家及批号不同差异大,请指出原因并提出解决办法及控制指标(质量控制)。(15分)

5、滴丸剂属于速效剂型还是长效剂型?为什么?叙述其速效或长效原理及滴丸制备方法和制备要点。(15分)

6、试述表面活性剂的临界胶束浓度的定义、测定原理及其在表面活性剂应用中的意义(15分)

7、试述絮凝和反絮凝定义,有何异同?试述其对混悬剂物理稳定性的影响。(15分)

8、何为生物技术药物?简述这类药物不稳定地的原因。生物技术药物口服给药主要存在哪些问题?以胰岛素为例,研制成哪些新型口服给药系统。(20分)

9、气雾剂全身作用有何特点?影响其肺部吸收的主要因素是什么?某药不溶于抛射剂和潜溶剂,试设计气雾剂处方;叙述其设计要点及制备工艺。(20分)

10、某药临床用于胃部疾病的治疗(每次100mg),试设计胃内滞留片的处方及制备工艺,并说明其设计要点、释药机理。(20分)

中国药科大学2008年药剂学复试真题(回忆)

物化(46分) 选择题:

1.哪种物体处于热平衡态(水、金刚石等) 2.半透膜的自由度 3.杠杆规则

4.ζ电势的概念(<,>或=0) 5.记不起来了,反正挺简单的 填空题:

1.玻璃的压力,由Δp=2σ/r可算出 2.溶胶和大分子溶液区别(写两点) 计算题

1.由吉布斯能算电离度求K值.

2.已知饱和度、摩尔体积、温度求液滴直径。 3.求化学动力学方程中指数值

生物药剂学 1.微粒进入静脉后消除迅速的原因,如何延长微粒在循环系统滞留时间,并设计相应剂型。

2.生物利用度概念、计算方式、一种药的生物利用度若较好其是否有更好疗效,是否可以上市(六版配套习题集p196,第八题)

3.二室模型给公式,算α,β,k21,k10,k12,中央室消除半衰期等

4.给出三种药置信区间、吸收分数,算生物等效性,看其是否有效

药剂学(含高分子)

1.比较普通胶束与高分子胶束异同 2.高聚物的应用以及发展前景

3.湿法制粒压片三次过筛目的、要求以及注意事项(注:这是一道实验题)

4.难溶物溶出测定原理、要求与注意事项(Noyes-Whitney方程),各系数含义、漏槽原理、提高溶出的办法以及实验注意事项

5.注射剂缓控释设计、原理、注意事项,至少三种

中国药科大学2009年药剂学复试真题(回忆)

药剂学部分(105分):

1.PLA.CCNa.Tweens的基本性质和在药剂学中的应用; 2.BCS(生物药剂学分类系统)的含义和在药物制剂设计中的指导意义;

3.生物利用度的试验设计的方法是什么,目的是什么; 4.生物等效性评价的药物动力学参数有哪些,具体含义是什么,哪些参数不用经过对数转换,为什么;

5.一药物的口服生物利用度低(溶解度差),试设计三种以上24h给药的制剂设计方案和制备工艺和注意事项(大体意思是这样);

6.左旋多巴易被胃肠道的脱羧酶分解,据左旋多巴的性质设计制剂,提高左旋多巴的胃肠道吸收,提高生物利用度; 7.微囊的含义,特点,2种以上的制备方法和原理; 8.liposome的定义,特点,分类;制备过程主要存在的问题;

9.注射液安全性问题有哪些,分析原因及解决的方法; 10.一道关于单室模型的简单计算,带有两个小问答 物化部分(45分):

选择题:5题,总分10分填空三题,总分15分 计算两题,一题为蔗糖的动力学计算;一题为大分子溶液的Donna平衡问题,每题10分

下面是另外一位同学的回顾: 物化(45分) 选择(2*5分)

1.选择那个过程△U≠0。备选项有绝热可逆膨胀,卡诺循环。其他两个忘了。

2.硫化铵分解给出反应方程式和压力,求平衡常数。 3.忘了。

4.一道相图的题,我根本不知所云,也不好描述。 5.玻璃毛细管和不锈钢毛细管内水的高度一样,降低温度后判断两管水面高度。(估计应该是不锈钢管内水面高,玻璃管形成的凹液面,不锈钢形成的凸液面,分析下附加压方向即可) 填空(5*3分)

1.25℃,298.15kpa下(貌似是这个条件),1mol液态对硝基氯苯和1mol液态邻硝基氯苯(好像是这俩个物质,记不清了)混合,求△H,△S(不会) 2.给出Fe(OH)3胶体生成的反应方程式,写出Fe(OH)3胶团的结构式(不会)

3.实验室为什么使用20.24%的HCl做标准溶液。(该浓度下形成恒沸混合物,气态组成等于液态组成,浓度不会因为盐酸挥发而改变) 计算(2*10)

1.蔗糖水解的问题,比较简单,主要考察一级速率方程和阿伦尼乌斯公式。

2.Donna平衡的计算。跟书上的例题(第五版p350例四)很像,只不过他吧NaR改成了HR,不过这样一改我就一点都不会做了。

药剂+生物药剂(105分)

1.简述PLA,Tweens,CCNa的性质及药剂中的应用。 2.注射剂常出现的问题,产生原因及解决办法。 3.脂质体的定义,组成,分类,特点,存在的问题。 4.微囊的制备方法及原理(至少写出三种)。

5.某药物每天给药三次,因溶解度低,生物利用度低,要求用两种方法设计24小时给药一次的生物利用度较高的剂型。写出指导思想,处方组成,制备工艺,注意事项。(20分)

6.BCS的定义,描述药物吸收的三个参数。 7.根据左旋多巴吸收的特征,设计生物利用度较高的剂型。 8.生物利用度实验设计方法,内涵及目的。

9.生物等效性的描述参数,意义,哪些需要对数转换为什么。

10.单室模型的计算,有好几道小题。

中国药科大学2009年商学院复试真题(回忆)

药剂学

1举例说明一药物制成不同剂型后药效强弱,长短不同. 2制剂辅料的定义及其作用. 3某药物肠肝首过效应较大,可考虑制成什么剂型,写出其中你选择的剂型并说明理由. 4药物制剂稳定性试验方法有哪些,哪个是最终确定有效期的方法,为什么? 5试述表面活性剂的定义,分子结构特点及类型,其中那一类在制剂中最常用,为什么? 给了一段文字请解释现象,并说明在使用表面活性时需要注意什么? (就是解释起昙现象)

第三篇:南方医科大学2003年药剂学

第一军医大学2001年攻读硕士学位研究生招生考试试题

考试科目:药剂学

考试时间:2003年1月17日上午

一.名词解释(每题2分) 1.药物代谢动力学

2.乳剂

3.热原

4.含量均匀度

5.置换价 6.中药注射剂

7.助溶剂 8.HLB 9.包合技术

10.控释制剂 二.简述题(每题6分) 1.简述微乳制剂中的助乳化剂的作用. 2..影响脂质体包封率的因素有哪些? 3.简述絮凝和反絮凝原理. 4.简述浸出过程及影响因素. 三.简答题(每题8分) 1.阐述盐酸普鲁卡因注射剂配制工艺及注意事项. 2.论述表面活性剂在药剂学中的应用. 四.计算题(略)(10分) 五.论述题(每题10分) 1.试述中草药注射剂存在的问题及解决方法. 2.请写出薄膜包衣材料的分类,各类分别适用于哪些药物?并举例. 3.试述微囊制剂在新制剂研发中及在临床上应用的作用.

第四篇:药剂学试题(多选题)(山东大学)

药剂学试题

(二)(山东大学)

在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。 综合

1.影响药物经皮吸收的因素是 ( ) A.药物的分子量 B.角质层的厚度 C.皮肤的水合作用 D.药物脂溶性 E.透皮吸收促进剂

2.关于热原的正确的叙述是 ( ) A.可被高温破坏 B.可被吸附

C.能被强酸、强碱、强氧化剂破坏 D.有挥发性

E.可用一般滤器或微孔滤器 3.影响片剂成型的因素有 ( ) A.原辅料的性质 B.颗粒色泽 C.压片机冲的多少 D.粘合剂 E.水分 第 1 页 共 55 页 4.关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的? ( ) A.等渗溶液是指与血浆相等渗透压的溶液,是个物理化学概念 B.等张溶液是指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,是个生物学概念 C.等渗不一定等张,但许多药物等渗时也等张 D.等渗不等张的药液调节至等张时,该液一定是低渗的 E.0.9%氯化钠溶液为等渗溶液,但并不是等张溶液 5.聚乙二醇(PEG)可以作为 ( ) A.软膏剂基质 B.肠溶衣材料 C.片剂崩解剂 D.栓剂基质

E.经皮吸收的渗透促进剂 6.下列叙述哪些是正确的? ( ) A.汤剂所用溶剂为水,制备方法为煎煮法

B.煎煮法对无组织结构的药材不适用,但对新鲜药材适用 C.流浸膏为液体,一般浓度为每1g 药材约相当于药液2-5ml D.颗粒剂常用药渣粉为稀释剂

E.煎膏剂多用渗滤法制备,常用辅料为冰糖和炼蜜 7.气雾剂的组成是( ) A.抛射剂 B.药物 C.阀门系统

第 2 页 共 55 页 D.耐压容器 E.附加剂

8.下面关于注射液的描述哪些是正确的?( ) A.注射剂安瓿中含锆玻璃,化学性质最稳定,既能盛装碱性药液又能盛装酸性药液 B.注射液配制方法有稀配法和浓配法,葡萄糖常用浓配法制备 C.注射液中常加入螯合剂,以便和药物形成稳定的络合物 D.因高渗刺激性较大,输液应为低渗或等渗 E.静脉注射用乳剂既有O/W 又有W/O 型 9.下面关于栓剂的描述哪些是正确的? ( ) A.栓剂是一种半固体制剂

B.栓剂既可起到局部治疗作用,又能起到全身治疗作用

C.通常情况下由于栓剂避免了首过效应故对于大多数药物而言,栓剂的生物利用度高于口服给药 D.起全身作用的栓剂多为肛门栓,水溶性药物多选择脂溶性基质,而脂溶性药物多选择水溶性基质 E.栓剂也需要做崩解时限 检查 10.液体药剂常用的矫味剂有 ( ) A.蜂蜜 B.香精 C.薄荷油 D.碳酸氢钠 E.阿拉伯胶

11.属于真溶液型药剂的是 ( )

A.溶液剂 B.甘油剂 C.醑剂 D.糖浆剂 E.胶浆剂

第 3 页 共 55 页 12.用于注射剂的滤器有 ( )

A.垂熔玻璃滤器 B.布氏漏斗 C.微孔滤膜滤器 D.砂滤棒 E.滤纸 13.影响固体制剂稳定性的外界因素主要是( )。 A.光线 B.水份 C.温度 D.湿度 E.氧气 14.关于散剂制备的叙述,正确的是( )。

A.应通过粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查及包装等工序来完成 B.应通过过筛、混合、制粒、分剂量、质量检查及包装等工序来完成 C.应通过过筛、混合、制粒、干燥、质量检查及包装等工序来完成 D.药物细度应根据药物的性质、作用及给药途径而定 E.药物细度应越细越好

15.旋转式压片机具有下列特点( )。 A.单侧加压,易裂片

B.上、下相对加压,压力分布均匀,裂片少 C.饲料方式合理,片重差异小 D.饲料方式不合理,片重差异大 E.生产率高

16.软膏由( )制成。 A.药物 B.赋形剂 C.附加剂 D.基质 E.抛射剂

17.栓剂应符合( )等质量要求。

A.一定的重量和一定量的药物 B.贮藏时稳定

第 4 页 共 55 页 C.足够的硬度和韧性 D.引入腔道后能在一定时间内液化 E.无刺激性

18.按医疗用途分类,气雾剂可分为( )。 A.口服用气雾剂 B.呼吸道吸入用气雾剂 C.皮肤与粘膜用气雾剂 D.注射用气雾剂 E.空间消毒与杀虫用气雾剂

19.关于药物溶解度和溶出速度的描述下列哪些是正确的( ) A.药物无定形粉末的溶解度和溶解速度较结晶性粉末大

B.药物粒径在2µm~10µm间时,粒径对药物溶解度无影响,但对药物溶解速度却有显著影响 C.向难溶性盐类饱和溶液中,加入含有相同离子的易溶性化合物时,其溶解度增高 D.溶出度试验中漏槽条件可理解为药物溶出后立即被移出 20.下列关于表面活性剂的描述哪些是正确的( )

A.表面活性剂的分子结构中同时具有亲水基团和亲油基团,且两部分分处于分子的两端 B.磷脂为天然两性离子表面活性剂,其中主要组成部分为PC 、PE、 PS、 PG、 PA和 PI C.吐温类属于非离子型表面活性剂,其在水中溶解度随着温度升高而升高,但当温度超过某一温度时其溶解度会迅速升高。

D.有表面活性剂增溶的溶液,可任意稀释为所需浓度后仍然保持澄明 E.表面活性剂的存在总是能增加药物的胃肠道吸收 21.下列关于粉体学的描述哪些是正确的( ) A.库尔特法测得粒径为体积等价径 B.沉降法测得的粒径为面积等价径 C.粉体的真密度大于粒密度

第 5 页 共 55 页 D.休止角越大说明粉体流动性越好

E.加入助流剂可改善粉体的流动性,加入量越大助流效果越好 22.下列关于粉体吸湿性的描述哪些是正确的( ) A.水溶性药物的临界相对湿度与药物的性质和空气状态有关

B.两种或两种以上药物的混合物的临界相对湿度小于其中任意一种药物的临界相对湿度 C.某一温度下,药物饱和水溶液所产生的蒸汽湿度等于其临界相对湿度 D.水不溶性药物混合物的吸湿性具有加和性 23.下列关于滤过的描述哪些是正确的( ) A.活性碳和滑石粉可作为助滤剂使用 B.液体滤过时滤过速度与液体粘度成反比

C.砂滤棒和垂熔玻璃漏斗其过滤机理属于深层截留的机理 D.微孔滤膜的气泡点压力是微孔滤膜孔径额定值的函数 24.下列关于灭菌法的描述哪些是正确的( ) A.凡士林可用干热灭菌法进行灭菌

B.热压灭菌法中过热蒸汽由于含热量较低故灭菌效率低于饱和蒸汽 C.介质中含有营养物质则有利于灭菌

D.F0值和F值可用于比较不同的灭菌过程。F0仅限于湿热灭菌 25.下列关于粉体与混合的描述哪些是正确的( )

A.球磨机即能用于干法粉碎又能用于湿法粉碎。实际粉碎时采用临界转速的50~80% B.气流粉碎的特点是可进行超微粉碎,亦适用于热敏物料和低熔点物料的粉碎 C.混合度M标示着混合均匀的程度,M值越大则表示混合越均匀 D.混合时如各组份比例悬殊时则先加比例较小的组分

第 6 页 共 55 页 26.下列关于干燥的描述哪些是正确的( )

A.干燥物料中湿基含水量和干基含水量间关系可用下式进行描述 X=W/(1-W) X 为干基含水量 W 为湿基含水量

B.干燥过程中恒速干燥阶段其干燥速率主要为受物料外部条件影响 C.降速干燥阶段其干燥速率主要受物料内部条件影响 D.干燥过程中能除去的水分称为自由水

27.下列关于固体分散体的描述哪些是正确的( )

A.固体分散体既可速释又可缓释,速释与缓释取决于药物的分散状态

B.粉末x-ray衍射可用于固体分散体的鉴别,其主要特征为药物的晶体衍射峰变弱或消失 C.熔融法适用于对热稳定的药物和载体,滴丸的制备即使用了熔融法制备固体分 散体 D.药物和载体强力持久的研磨也能形成固体分散体 28关于药液过滤的描述正确的有( )

A. 砂滤棒吸附药液较小,且不改变药液pH值,但滤速慢。

B. 助滤剂的作用是减小过滤的阻力,常用助滤剂为纸浆、硅藻土等,助滤剂加入方法为铺于滤材上或与待滤液混合均匀。

C. 垂熔滤器为玻璃纤维编织而成,易于清洗,可用于注射剂的精滤。 D.微孔滤膜过滤主要依靠其深层截留作用。

E.起过筛作用的介质微孔滤膜、超滤膜和反渗透膜等。 29.可不做崩解时限检查的片剂剂型有( )

A.肠溶片 B.咀嚼片 C.舌下片 D.控释片 E.口含片 30.O/W型软膏基质中常用的保湿剂有( ) A.甘油 B.明胶 C.丙二醇 D.甘露醇 E.山梨醇

第 7 页 共 55 页 31.关于冷冻干燥特点的描述正确的有 ( ) A.可避免药品因高热而分解变质 B.可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型 C.含水量低

D.产品剂量不易准确,外观不佳

E.所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有特性 32.关于灭菌法的描述正确的有 ( )

A.滤过除菌中常用的滤器为0.45μm的微孔滤膜和6号垂熔玻璃漏斗。

B.F0值仅适用于湿热灭菌,并无广泛意义,它不能用来衡量其它灭菌法的灭菌效力。 C.紫外线灭菌中常用的波长为254nm和365nm。

D.气体灭菌法常用于空间灭菌,常用的气体为环氧乙烷,但该法只对繁殖体有效而对芽胞无效。 E.热压灭菌是用大于常压的饱和水蒸气杀灭微生物的方法。 33.关于片剂的描述正确的有 ( )

A.外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快。而内外加法片剂的溶出度较外加快。

B.润滑剂按其作用可分为三类即助流剂、抗粘剂和润滑剂,抗粘剂主要降低颗粒对冲膜的粘附性。 C.薄膜衣包衣时除成膜材料外,尚需加入增塑剂,加入增塑剂的目的使成膜材料的玻璃化温度升高。 D.十二烷基硫酸钠也用作片剂的崩解剂。

E.糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料,但粉衣层的主要材料为淀粉。 34.关于乳剂稳定性的叙述正确的有 ( )

A.乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差,属于可逆过程,分层的速度与相体积分数呈负相关。 B.絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并,是破裂的前奏。 C.乳剂的稳定性与相比、乳化剂及界面膜强度密切相关。

第 8 页 共 55 页 D.外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相。转相过程存在着一个转相临界点。

E.乳剂的类型主要由乳化剂决定,与油水相的比例无关。 35.关于气雾剂的描述的有 ( )

A.乳剂型气雾剂属于泡沫型气雾剂,也属于三相气雾剂。 B.药液向容器中填装时可通过高位静压过滤自然灌装。

C.气雾剂通过肺部吸收则要求药物首先能溶解于肺泡液中,且粒径愈小吸收愈好。 D.气雾剂需要检查总喷数和每喷剂量

E.抛射剂是提供气雾剂动力的物质,有时可以兼作药物的溶剂或稀释剂。 36.生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为( )

A、吸附热原 B、能增加主药稳定性 C、脱色 D、除杂质 E、提高澄明度 37.下列叙述中正确的为 ( )

A.卡波普在水中溶胀后,加碱中和后即成为粘稠物,可作凝胶基质

B.十二烷基硫酸钠为W/O型乳化剂,常与其他O/W型乳化剂合用调节HLB值 C.O/W型乳剂基质含较多的水分,无须加入保湿剂 D.凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性

E.硬脂醇是W/O型乳化剂,但常用于O/W型乳剂基质中起稳定、增稠作用 38.防止药物氧化的措施 ( )

A、驱氧 B、避光 C、加入抗氧剂 D、加金属离子络合剂 E、选择适宜的包装材料 39.影响因素试验包括 ( )

A、高温试验 B、高湿度试验 C、强光 D、在40℃RH75%条件下试验 E、长期试验 40.下列属于天然高分子材料的囊材是 ( )

第 9 页 共 55 页 A、明胶 B、羧甲基纤维素 C、阿拉伯胶 D、聚维酮 E、聚乳酸 41.关于包合物的叙述正确的是 ( ) A、 包合物能防止药物挥发

B、 包合物是一种药物被包裹在高分子材料中形成的囊状物 C、 包合物能掩盖药物的不良嗅味 D、 包合物能使液态药物粉末化 E、 包合物能使药物浓集于靶区 42.可用作透皮吸收促进剂的有 ( )

A.液体石蜡 B.二甲基亚砜 C.硬脂酸 D.山梨酸 E.月桂氮卓酮 43.混悬剂的质量评定的说法正确的有 ( ) A、沉降容积比越大混悬剂越稳定 B、沉降容积比越小混悬剂越稳定

C、重新分散试验中,使混悬剂重新分散所需次数越多,混悬剂越稳定 D、絮凝度越大混悬剂越稳定 E、絮凝度越小混悬剂越稳定 44.关于乳剂的稳定性下列哪些叙述是正确的( )

A、乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差,属于可逆过程 B、絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并,是破裂的前奏

C、外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相 D、乳剂的稳定性与相比例、乳化剂及界面膜强度密切相关 E、乳剂的合并是分散相液滴可逆的凝聚现象 45.关于吸湿性正确的叙述是 ( ) A.水溶性药物均有固定的CRH值

第 10 页 共 55 页 B.几种水溶性药物混合后,混合物的CRH与各组分的比例有关 C.CRH值可作为药物吸湿性指标,一般CRH愈大,愈易吸湿

D.控制生产、贮藏的环境条件,应将生产以及贮藏环境的相对湿度控制在药物CRH值以下以防止吸湿 E.为选择防湿性辅料提供参考,一般应选择CRH值小的物料作辅料 46.下列哪些是增加溶解度的方法 ( )

A、制成可溶性盐 B、引入亲水基 C、升温 D、搅拌 E、加入助溶剂 47.生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为 ( )

A、吸附热原 B、能增加主药稳定性 C、脱色 D、除杂质 E、提高澄明度 48.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是 ( ) A、 灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌 B、 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌

C、 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜 D、 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 E、 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 49.制药用水包括 ( )

A、原水 B、纯化水 C、注射用水 D、乙醇水 E、灭菌注射用水 50.包衣主要是为了达到以下一些目的 ( ) A、控制药物在胃肠道的释放部位 B、控制药物在胃肠道中的释放速度 C、掩盖苦味或不良气味

D、防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性 E、防止松片现象

第 11 页 共 55 页 51.可作片剂水溶性润滑剂的是 ( )

A、滑石粉 B、聚乙二醇 C、硬脂酸镁 D、微粉硅胶 E、月桂醇硫酸钠

52.在包制薄膜衣的过程中,除了各类薄膜衣材料以外,尚需加入哪些辅助性的物料 ( ) A、增塑剂 B、遮光剂 C、色素 D、溶剂 E、保湿剂 53. 在药典中收载了颗粒剂的质量检查项目,主要有( ) A、外观 B、粒度 C、干燥失重 D、溶化性 E、融变时限 54.造成片剂崩解不良的因素 ( )

A、片剂硬度过大 B、干颗粒中含水量过多 C、疏水性润滑剂过量 D、粘合剂过量 E、压片力过大

55.下列关于直肠吸收的影响因素叙述正确的是 ( ) A、 溶解的药物能决定直肠的pH值

B、 粪便充满直肠时,栓剂中药吸收量要比空直肠时多 C、 脂溶性、解离型药物容易透过类脂质膜

D、 该类栓剂一般常选用油脂性基质,特别是具有表面活性作用较强的油脂性基质 E、 一般应根据药物性质选择与药物溶解性相反的基质 绪论

1、下列关于制剂的正确表述是( )

A、 制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、 药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种

C、 同一种制剂可以有不同的药物

第 12 页 共 55 页 D、 制剂是药剂学所研究的对象

E、 红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等均是药物制剂

2、下列属于药剂学任务的是( )

A、药剂学基本理论的研究 B、新剂型的研究与开发 C、新原料药的研究与开发 D、新辅料的研究与开发 E、制剂新机械和新设备的研究与开发

3、下列哪些表述了药物剂型的重要性( ) A、 剂型可改变药物的作用性质 B、 剂型能改变药物的作用速度

C、 改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用 D、 剂型决定药物的治疗作用 E、 剂型可影响疗效

4、药物剂型可按下列哪些方法的分类( )

A、按给药途径分类 B、按分散系统分类 C、按制法分类 D、按形态分类 E、按药物种类分类

5、以下属于药剂学的分支学科的是( )

A、物理药学 B、生物化学 C、药用高分子材料学 D、药物动力学 E、临床药学

6、处方可分为( )

A、法定处方 B、医师处方 C、私有处方 D、公有处方 E、协定处方

7、下列叙述正确的是( )

A、 处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件 B、 法定处方主要是医师对个别病人用药的书面文件

C、 法定处方具有法律的约束力,在制造或医师开写法定制剂时,均需遵照其规定

第 13 页 共 55 页 D、 医师处方除了作为发给病人药剂的书面文件外,还具有法律上、技术上和经济上的意义

E、 就临床而言,也可以这样说:处方是医师为某一患者的治疗需要(或预防需要)而开写给药房的有关制备和发出药剂的书面凭证

8、下列关于非处方药叙述正确的是( )

A、 是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品

B、 是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品

C、 应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍 D、 目前,OTC已成为全球通用的非处方药的俗称

E、 非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病,因此对其安全性可以忽视

9、属于中国药典在制剂通则中规定的内容为( ) A、泡腾片的崩解度检查方法

B、栓剂和阴道用片的熔变时限标准和检查方法 C、扑热息痛含量测定方法 D、片剂溶出度试验方法

E、控制制剂和缓释制剂的释放度试验方法 注射剂与眼用制剂

1、下列是注射剂的质量要求有( )

A、安全性 B、pH C、溶出度 D、降压物质 E、渗透压

2、关于注射剂特点的正确描述是( )

A、药效迅速作用可靠 B、适用于不宜口服的药物 C、适用于不能口服给药的病人

第 14 页 共 55 页 D、可以产生局部定位作用 E、使用方便

3、制药用水包括( )

A、原水 B、纯化水 C、注射用水 D、乙醇水 E、灭菌注射用水

4、关于注射用水的说法正确的有( )

A、注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水 B、注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存 C、为经过灭菌的蒸馏水 D、蒸馏的目的是除去细菌

E、应使用新鲜的注射用水,最好随蒸随用

5、对热原性质的正确描述为( )

A、耐热,不挥发 B、耐热,不溶于水 C、挥发性,但可被吸附 D、溶于水,耐热 E、不挥发性,溶于水

7、关于热原叙述正确的是( ) A、热原是一种微生物的代谢产物 B、热原致热活性中心是磷脂 C、灭菌过程中不能完全破坏热原 D、一般滤器不能截留热原

E、蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性

8、污染热原的途径有( )

A、从溶剂中带入 B、从原料中带入 C、从容器、用具、管道和装置等带入 D、制备过程中的污染 E、包装时带入

9、热原的除去方法有( )

第 15 页 共 55 页 A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、反渗透法

10、玻璃器皿除热原可采用( )

A、高温法 B、凝胶滤过法 C、吸附法 D、酸碱法 E、离子交换法

11、水除热原可采用( )

A、高温法 B、蒸馏法 C、吸附法 D、反渗透法 E、凝胶滤过法

12、可以除去热原的方法有( )

A、高温200℃60min B、可被活性炭、石棉等吸附除去 C、可用超滤装置除去 D、可以用0.22μm的微孔滤膜除去 E、能被强氧化剂破坏

13、安剖的洗涤方法一般有( )

A、甩水洗涤法 B、干洗 C、加压洗涤法 D、压水洗涤法 E、加压喷射气水洗涤法

14、注射剂生产环境划分区域,一般划分为( )

A、一般生产区 B、控制区 C、质检区 D、洁净区 E、无菌区

15、下列关于层流净化的正确表述( ) A、层流净化常用于100级的洁净区 B、层流又分为垂直层流与水平层流 C、空气处于层流状态,室内不易积尘 D、洁净区的净化为层流净化

E、层流净化区域应与万级净化区域相邻

16、生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为( )

A、吸附热原 B、能增加主药稳定性 C、脱色 D、除杂质 E、提高澄明度

17、注射液除菌过滤可采用( )

A、细号砂滤棒 B、6号垂熔玻璃滤器 C、0.22μm的微孔滤膜

第 16 页 共 55 页 D、醋酸纤维素微孔滤膜 E、钛滤器

18、为了保证微孔滤膜的质量,制好的膜应进行必要的质量检验,通常主要测定( ) A、膜厚 B、孔径大小 C、脆碎性 D、孔径分布 E、流速

19、注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是( ) A、 灌药时给药太急,蘸起药液在安剖壁上 B、 针头往安剖里注药后,立即缩水回药 C、 针头安装不正 D、 安剖粗细不匀

E、 压药与针头打药的行程配合不好 20、注射液的灌封中可能出现的问题有( ) A、封口不严 B、鼓泡 C、瘪头 D、焦头 E、变色

21、有关注射剂灭菌的叙述中正确的是( ) A、 灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌 B、 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌

C、 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜 D、 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 E、 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

22、下列哪些物品可选择湿热灭菌( )

A、注射用油 B、葡萄糖输液 C、无菌室空气 D、Vc注射液 E、右旋糖射液

23、关于输液叙述正确的是( )

A、 输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液

B、 输液滤过采用加压三级(G3滤球—砂棒—微孔滤膜)过滤装置

第 17 页 共 55 页 C、 渗透压可为等渗或偏高渗 D、 输液中不得添加任何抑菌剂 E、 输液pH在3~10范围

24、关于输液叙述正确的是( ) A、 输液为保证无菌,可添加抑菌剂

B、 输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意 C、 渗透压可为等渗或低渗

D、 输液精滤目前多采用微孔滤膜,常用滤膜孔径为0.22μm E、 输液pH在4~9范围

25、影响溶解度的因素有( )

A、溶剂的极性 B、药物的晶型 C、粒子大小 D、搅拌 E、药物的极性

26、下列哪些项是增加溶解度的方法( )

A、制成可溶性盐 B、引入亲水基 C、升温 D、搅拌 E、加入助溶剂

27、下列有关增加药物溶解度的方法叙述中,错误的是( ) A、 同系物药物分子量越大,增溶量越大 B、 助溶的机理包括形成有机分子复合物 C、 有的增溶剂能防止药物的水解 D、 同系物增溶剂碳链愈大,增溶量越小 E、 增溶剂的加入顺序能影响增溶量

28、有关滴眼剂的抑菌剂的祖述正确的为( )

A、 抑菌剂应作用迅速,要求12小时内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死 B、 为提高抑菌效力,有时可选用复合抑菌剂

第 18 页 共 55 页 C、 选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌

D、 含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量 E、 眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂

29、下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有( ) A、采用浓配法 B、活性炭脱色 C、盐酸调pH至7~8 D、灭菌会使其pH下降 E、采用流通蒸汽灭菌 30、关于静脉注射脂肪乳剂输液叙述正确的是( ) A、 静脉注射脂肪乳剂输液是一种浓缩的高能量肠外营养液

B、 是以植物油脂为主要成份,加乳化剂与注射用水而制成的油包水型乳剂,可供静脉注射 C、 具有体积小、能量高、对静脉无刺激等优点

D、 微粒直径80%<5μm,微粒大小均匀,不得有大于10μm的微粒 E、 成品耐受高压灭菌,在贮存期内乳剂稳定,成份不变

31、静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有( )

A、卵磷脂 B、豆磷脂 C、吐温80 D、PluronicF—68 E、司盘80

32、下列哪些输液是营养输液( )

A、碳水化合物的输液 B、静脉注射脂肪乳剂 C、羟乙基淀粉注射液 D、右旋糖酐注射液 E、复方氨基酸输液

33、下列哪些输液是血浆代用液( )

A、碳水化合物的输液 B、静脉注射脂肪乳剂 C、复方氨基酸输液 D、右旋糖酐注射液 E、羟乙基淀粉注射液

34、在生产注射用冻干制品时,其工艺过程包括( ) A、预冻 B、粉碎 C、升华干燥 D、整理 E、再干燥

第 19 页 共 55 页

35、在生产注射用无菌分装制品时,其工艺过程包括( )

A、原材料整理 B、预冻 C、升华干燥 D、分装 E、灭菌和异物检查 片剂

1、根据药典附录“制剂通则”的规定,以下哪些方面是对片剂的质量要求( ) A、硬度适中 B、符合重量差异的要求,含量准确 C、符合融变时限的要求 D、符合崩解度或溶出度的要求

E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求

2、下列哪组分中全部为片剂中常用的填充剂( )

A、淀粉、糖粉、微晶纤维素 B、淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙甲基纤维素 C、低取代羟丙基纤维素、糖粉、糊精 D、淀粉、糖粉、糊精 E、硫酸钙、微晶纤维素、乳糖

3、下列哪组分中全部为片剂中常用的崩解剂( )

A、淀粉、L—HPC、HPC B、HPMC、PVP、L—HPC C、PVPP、HPC、CMS—Na D、CCNa、PVPP、CMS—Na E、淀粉、L—HPC、CMS—Na

4、主要用于片剂的填充剂是( )

A、糖粉 B、交联聚维酮 C、微晶纤维素 D、淀粉 E、羟丙基纤维素

5、主要用于片剂的粘合剂是( )

A、甲基纤维素 B、羧甲基纤维素钠 C、干淀粉 D、乙基纤维素 E、交联聚维酮

6、最适合作片剂崩解剂的是( )

A、羟丙甲基纤维素 B、硫酸钙 C、微粉硅胶 D、低取代羟丙基纤维素 E、干淀粉

7、主要用于片剂的崩解剂是( )

A、CMC—Na B、CCNa C、HPMC D、L—HPC E、CMS—Na 第 20 页 共 55 页

8、可作片剂的崩解剂的是( )

A、交联聚乙烯吡咯烷酮 B、干淀粉 C、甘露醇 D、聚乙二醇 E、低取代羟丙基纤维素

9、可作片剂的水溶性润滑剂的是( )

A、滑石粉 B、聚乙二醇 C、硬脂酸镁 D、微粉硅胶 E、月桂醇硫酸镁

10、关于微晶纤维素性质的正确表述是( ) A、 微晶纤维素是优良的薄膜衣材料

B、 微晶纤维素是可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用 C、 微晶纤维素国外产品的商品名为Avicel D、 微晶纤维可以吸收2~3倍量的水分而膨胀 E、 微晶纤维素是片剂的优良辅料

12、关于淀粉浆的正确表述是( ) A、 淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂 B、 常用20%~25%的浓度

C、 淀粉浆的制法中冲浆方法是利用了淀粉能够糊化的性质

D、 冲浆是将淀粉混悬于全部量的水中,在夹层容器中加热并不断搅拌,直至糊化 E、 凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下,大多数选用淀粉浆这种粘合剂

13、粉碎的药剂学意义是( )

A、 粉碎有利于增加固体药物的溶解度和吸收 B、 粉碎成细粉有利于各成分混合均匀 C、 粉碎是为了提高药物的稳定性 D、 粉碎有助于从天然药物提取有效成分

第 21 页 共 55 页 E、 粉碎有利于提高固体药物在液体制剂中的分散性

14、下列哪些设备可得到干燥颗粒( )

A、一步制粒机 B、高速搅拌制粒机 C、喷雾干燥制粒机 D、摇摆式颗粒机 E、重压法制粒机

15、关于粉末直接压片的叙述正确的有( ) A、 省去了制粒、干燥等工序,节能省时 B、 产品崩解或溶出较快

C、 是国内应用广泛的一种压片方法 D、 适用于对湿热不稳定的药物 E、 粉尘飞扬小

16、下列哪些冲数的旋转式压片机可能为双流程( ) A、16冲 B、19冲 C、33冲 D、51冲 E、55冲

17、影响片剂成型的因素有( )

A、原辅料性质 B、颗粒色泽 C、药物的熔点和结晶状态 D、粘合剂与润滑剂 E、水分

18、下列关于片剂成型影响因素正确的叙述是( ) A、 减小弹性复原率有利于制成合格的片剂

B、 在其它条件相同时,药物的熔点低,片剂的硬度小

C、 一般而言,粘合剂的用量愈大,片剂愈易成型,因此在片剂制备时,可无限加大粘合剂用量和浓度 D、 颗粒中含有适量的水分或结晶水,有利于片剂的成型

E、 压力愈大,压成的片剂硬度也愈大,加压时间的延长有利于片剂成型

19、压片时可因以下哪些原因而造成片重差异超限( )

第 22 页 共 55 页 A、颗粒流动性差 B、压力过大 C、加料斗内的颗粒过多或过少 D、粘合剂用量过多 E、颗粒干燥不足

20、解决裂片问题的可从以下哪些方法入手( )

A、换用弹性小、塑性大的辅料 B、颗粒充分干燥 C、减少颗粒中细粉 D、加入粘性较强的粘合剂 E、延长加压时间

21、关于片剂中药物溶出度,下列哪种说法是正确的( ) A、 亲水性辅料促进药物溶出 B、 药物被辅料吸附则阻碍药物溶出

C、 硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多时则阻碍药物溶出 D、 制成固体分散物促进药物溶出 E、 制成研磨混合物促进药物溶出

22、造成片剂崩解不良的因素( )

A、片剂硬度过大 B、干颗粒中含水量过多 C、疏水性润滑剂过量 D、粘合剂过量 E、压片力过大

23、崩解剂促进崩解的机理是( )

A、产气作用 B、吸水膨胀 C、片剂中含有较多的可溶性成分 D、薄层绝缘作用 E、水分渗入,产生润湿热,使片剂崩解

24、片剂中的药物含量不均匀主要原因是( )

A、混合不均匀 B、干颗粒中含水量过多 C、可溶性成分的迁移 D、含有较多的可溶性成分 E、疏水性润滑剂过量

25、混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况有以下几种( ) A、 主药量与辅料量相差悬殊时,一般不易均匀

第 23 页 共 55 页 B、 主药粒子大小与辅料相差悬殊,极易造成混合不均匀 C、 粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙,一旦混匀后易再分离

D、 当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒时,易造成含量均匀度不合格 E、 水溶性成分被转移到颗粒的外表面造成片剂含量不均匀

26、关于防止可溶性成分迁移正确叙述是( )

A、 为了防止可溶性色素迁移产生“色斑”,最根本防止办法是选用不溶性色素 B、 采用微波加热干燥时,可使颗粒内部的可溶性成分减少到最小到最小的程度 C、 颗粒内部的可溶性成分迁移所造成的主要问题是片剂的含量均匀度 D、 采用箱式干燥时,颗粒之间的可溶性成分迁移现象最为明显

E、 采用流化(床)干燥法时,一般不会发生颗粒间的可溶性成分迁移,有利于提高片剂的含量均匀度,但仍有可能出现色斑或花斑

27、包衣主要是为了达到以下一些目的( )

A、控制药物在胃肠道的释放部位 B、控制药物在胃肠道中的释放速度 C、掩盖苦味或不良气味 D、防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性 E、防止松片现象

28、普通锅包衣法的机器设备主要构造包括( ) A、莲蓬形或荸荠形的包衣锅 B、饲粉器 C、动力部分 D、推片调节器 E、加热鼓风及吸粉装置

29、与滚转包衣法相比,悬浮包衣法具有如下一些优点( ) A、 自动化程度高

B、包衣速度快、时间短、工序少适合于大规模工业化生产 C、整个包衣过程在密闭的容器中进行,无粉尘,环境污染小

第 24 页 共 55 页 D、节约原辅料,生产成本较低 E、对片芯的硬度要求不大

30、包隔离层可供选用的包衣材料有( ) A、 10%的甲基纤维素乙醇溶液 B、15%~20%的虫胶乙醇溶液

C、10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液 D、10%~15%的明胶浆 E、30%~35%的阿拉伯胶浆

31、在包制薄膜衣的过程中,除了各类薄膜衣材料以外,尚需加入哪些辅助性的物料( ) A、增塑剂 B、遮光剂 C、色素 D、溶剂 E、保湿剂

32、包肠溶衣可供选用的包衣材料有( ) A、CAP B、HPMCP C、PVAP D、EudragitL E、PVP

33、包胃溶衣可供选用的包衣材料有( ) A、CAP B、HPMC C、PVAP D、EudragitE E、PVP

34、以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料( ) A、羟丙基甲基纤维素 B、乙基纤维素 C、醋酸纤维素 D、邻苯二甲酸羟丙基纤维素(HPMCP) E、丙烯酸树脂II号

35、在片剂中除规定有崩解时限外,对以下哪种情况还要进行溶出度测定( ) A、含有在消化液中难溶的药物 B、与其他成分容易发生相互作用的药物 C、久贮后溶解度降低的药物 D、小剂量的药物 E、剂量小、药效强、副作用大的药物

36、关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是( )

第 25 页 共 55 页 A、 宜选用硬脂酸镁作润滑剂 B、 宜选用滑石粉作润滑剂

C、 处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象 D、 乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液

E、 最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其它两种主药的颗粒混合

37、湿法制粒制备乙酰水杨酸片的工艺哪些叙述是正确的( ) A、 粘合剂中应加入乙酰水杨酸量1%的酒石酸 B、 可用硬脂酸镁为润滑剂 C、 应选用尼龙筛网制粒

D、 颗粒的干燥温度应在50℃左右 E、 可加适量的淀粉做崩解剂 散剂和颗粒剂

1、倍散的稀释倍数( )

A、1倍 B、10倍 C、100倍 D、1000倍 E、10000倍

2、影响混合效果的因素有( )

A、组分的比例 B、组分的密度 C、组分的吸附性与带电性 D、含液体或易吸湿性的组分 E、含有色素的组分

3、下列关于混合叙述正确的是( )

A、 数量差异悬殊、组分比例相差过大时,则难以混合均匀 B、 倍散一般采用配研法制备

C、 若密度差异较大时,应将密度大者先放入混合容器中,再放入密度小者

D、 有的药物粉末对混合器械具吸附性,一般应将剂量大且不易吸附的药粉或辅料垫底,量少且易吸附者第 26 页 共 55 页 后加入

E、 散剂中若含有液体组分,应将液体和辅料混合均匀

4、在药典中收载了散剂的质量检查项目,主要有( ) A、均匀度 B、水分 C、装量差异 D、崩解度 E、卫生学检查

5、关于吸湿性正确的叙述是( ) A、 水溶性药物均有固定的CRH值

B、 几种水溶性药物混合后,混合物的CRH与各组分的比例有关 C、 CRH值可作为药物吸湿性指标,一般CRH愈大,愈易吸湿

D、 控制生产、贮藏的环境条件,应将生产以及贮藏环境的相对湿度控制在药物CRH值以下以防止吸湿 E、 为选择防湿性辅料提供参考,一般应选择CRH值小的物料作辅料

6、有关颗粒剂正确叙述是( )

A、 颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂 B、 颗粒机一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂 C、 若粒径在105~500μm范围内,又称为细粒剂 D、 应用携带比较方便

E、 颗粒剂可以直接吞服,也可以冲入水中引入

7、在药典中收载了颗粒剂的质量检查项目,主要有( ) A、外观 B、粒度 C、干燥失重 D、溶化性 E、融变时限

8、粒子大小的常用表示方法有( )

A、定方向径 B、筛分径 C、有效径 D、等价径 E、直观径

9、粒子径的测定方法( )

A、比色法 B、显微镜法 C、库尔特记数法 D、沉降法 E、筛分法

第 27 页 共 55 页

10、下列关于粉体的叙述正确的是( )

A、 直接测定粉体比表面积的常用方法有气体吸附法

B、 粉体真密度是粉体质量除以不包颗粒内外空隙的体积求得的密度 C、 粉体相应于各种密度,一般情况下松密度≥粒密度>ρ真密度 D、 空隙率分为颗粒内空隙率、颗粒间空隙率、总空隙率

E、 粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异影响较大

11、粉体的流动性的评价方法正确的是( )

A、 休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角。常用其评价粉体流动性 B、 休止角常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等 C、 休止角越大,流动性越好

D、 流出速度是将物料全部加入于漏斗中所需的时间来描述 E、 休止角大于40度可以满足生产流动性的需要

12、关于粉体润湿性正确叙述是( )

A、 润湿是固体界面由固—液界面变为固—气界面的现象

B、 粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂的硬度、崩解性等具有重要意义 C、 固体的润湿性由接触角表示 D、 接触角最小为0°,最大为180° E、 接触角越大,润湿性越好 胶囊剂、滴丸剂和微丸

1、根据囊壳的差别,通常将胶囊分为( )

A、硬胶囊 B、软胶囊 C、肠溶胶囊 D、缓释胶囊 E、控释胶囊

2、胶囊剂具有如下哪些特点( )

第 28 页 共 55 页 A、 能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性 B、 可弥补其它固体剂型的不足

C、 可将药物水溶液密封于软胶囊中,提高生物利用度 D、 可延缓药物的释放和定位释药 E、 生产自动化程度较片剂高、成本低

3、哪些性质的药物一般不宜制成胶囊剂( ) A、药物是水溶液 B、药物油溶液 C、药物稀乙醇溶液 D、风化性药物 E、吸湿性很强的药物

4、一般空胶囊制备时常加入下列哪些物料( ) A、明胶 B、增塑剂 C、增稠剂 D、防腐剂 E、润滑剂

5、下列关于胶囊剂正确叙述是( )

A、 空胶囊共有8种规格,但常用的为0~5号 B、 空胶囊随着号数由小到大,容积由小到大

C、 若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求,即可直接填充 D、 c型胶囊剂填充机是自由流入物料型

E、 应按药物规定剂量所占容积来选择最小空胶囊

6、下列关于软胶囊剂正确叙述是( )

A、 软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的,明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响

B、 软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性

C、 对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中 D、 可填充各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物

第 29 页 共 55 页 E、 液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性有机物制成软胶囊有益崩解和溶出

7、软胶囊剂的制备方法常用( )

A、滴制法 B、熔融法 C、压制法 D、乳化法 E、塑型法

8、胶囊剂的质量要求有( )

A、外观 B、水分 C、装量差异 D、硬度 E、崩解度与溶出度

9、微丸剂的制备方法常用( )

A、沸腾制粒法 B、喷雾制粒法 C、高速搅拌制粒法 D、挤出滚圆法 E、锅包衣法 栓剂

1、下列关于栓剂的概述正确叙述是( )

A、 栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的半固体制剂 B、 栓剂在常温下为固体,塞入人体腔道后,在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液 C、 栓剂的形状因使用腔道不同而异 D、 目前,常用的栓剂有直肠栓阴道栓 E、 肛门栓的形状有球形、卵形、鸭嘴形等

2、下列关于全身作用栓剂的特点叙述正确的是( ) A、 可全部避免口服药物的首过效应,降低副作用、发挥疗效 B、 不受胃肠pH或酶的影响

C、 栓剂的劳动生产率较高,成本比较低 D、 对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂 E、 可避免药物对胃肠粘膜的刺激

3、栓剂的一般质量要求( )

第 30 页 共 55 页 A、 药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑

B、 塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用

C、 脂溶性栓剂的熔点最好是70℃

D、 应有适宜的硬度,以免在包装、贮藏或用时变形 E、 栓剂应绝对无菌

4、下列属于栓剂油脂性基质的有( )

A、 可可豆脂 B、羊毛脂 C、硬脂酸丙二醇脂 D、半合成脂肪酸甘油酯 E、凡士林

5、下列关于栓剂的基质的正确叙述是( ) A、 可可豆脂具有同质多晶的性质

B、 有些药物如樟脑、薄荷脑等能使可可豆脂熔点降低 C、 半合成脂肪酸酯具有适宜的熔点,易酸败

D、 半合成脂肪酸酯为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质

E、 国内已投产的有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等

6、下列属于栓剂水溶性基质的有( )

A、甘油明胶 B、甲基纤维素 C、聚乙二醇类 D、S—40 E、Poloxamer

7、下列关于栓剂的基质的正确叙述是( )

A、 甘油明胶在体温下不融化,但能软化并缓慢地溶于分泌液中,故药效缓慢、持久 B、 甘油明胶多用作肛门栓剂基质

C、 聚乙二醇基质不宜与银盐、鞣酸等配伍

D、 聚乙二醇对直肠粘膜有刺激作用,为避免其刺激性,可加入约20%的水

E、 S—40为水溶性基质,可以与PEG混合应用,制得崩解释放均较好的性质较稳定的栓剂

第 31 页 共 55 页

8、栓剂的制备方法有( )

A、乳化法 B、研合法 C、冷压法 D、热融法 E、注入法

9、下列关于局部作用的栓剂叙述正确的是( ) A、 痔疮栓是局部作用的栓剂

B、 局部作用的栓剂,药物通常不吸收,应选择熔化或溶解、释药速度快的栓剂基质 C、 水溶性基质制成的栓剂因腔道中的液体量有限,使其溶解速度受限,释放药物缓慢 D、 脂肪性基质较水溶性基质更有利于发挥局部药效 E、 甘油明胶基质常用于起局部杀虫、抗菌的阴道栓基质

10、下列关于栓剂的叙述中正确的为( )

A、 甘油明胶溶解缓慢,常用于局部杀虫、抗菌的阴道栓的基质 B、 局部用药应选择释放慢的基质

C、 栓剂的融变时限检查要求30min内融化、软化或溶解

D、 栓剂的基质分为三类:油脂性基质、乳剂型基质、水溶性和亲水性基质 E、 根据药物性质选择与药物溶解性相反的基质,有利于药物的释放,增加吸收

11、下列关于药物的理化性质影响直肠吸收的因素叙述正确的是( ) A、 脂溶性、解离型药物容易透过类脂质膜

B、 碱性药物pKa低于8.5者可被直肠粘膜迅速吸收 C、 酸性药物pKa在4以下可被直肠粘膜迅速吸收 D、 粒径愈小、愈易溶解,吸收亦愈快

E、 溶解度小的药物,因在直肠中溶解得少,吸收也较少,溶解成为吸收的限速过程

12、下列哪些是药物的理化性质影响直肠吸收的因素( ) A、药物脂溶性与解离度 B、药物粒度 C、基质的性质

第 32 页 共 55 页 D、直肠液的pH值 E、药物溶解度

13、全身作用的栓剂下列关于基质对药物吸收的影响因素叙述正确的是( ) A、 此类栓剂一般要求迅速释放药物,特别是解热镇痛类药物 B、 此类栓剂一般常选用水溶性基质 C、 药物是水溶性的则选择水溶性基质

D、 表面活性剂能增加药物的亲水性,有助于药物的释放、吸收 E、 吸收促进剂可改变生物膜的通透性,从而加快药物的转运过程

14、下列关于直肠吸收的影响因素叙述正确的是( ) A、 溶解的药物能决定直肠的pH值

B、 粪便充满直肠时,栓剂中药吸收量要比空直肠时多 C、 脂溶性、解离型药物容易透过类脂质膜

D、 该类栓剂一般常选用油脂性基质,特别是具有表面活性作用较强的油脂性基质 E、 一般应根据药物性质选择与药物溶解性相反的基质

15、栓剂的质量评价包括( )

A、重量差异 B、融变时限 C、熔点范围的测定 D、水分 E、药物溶出速度和吸收试验

16、关于栓剂包装材料和贮藏叙述正确的是( ) A、 栓剂应于5℃以下贮藏

B、 栓剂应于干燥阴凉处30℃以下贮藏 C、 甘油明胶栓及聚乙二醇栓可室温阴凉处贮存 D、 甘油明胶栓及聚乙二醇栓宜密闭于容器中以免吸湿 E、 栓剂贮藏应防止因受热、受潮而变形、发霉、变质

第 33 页 共 55 页 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂

1、软膏剂的制备方法有( )

A、乳化法 B、溶解法 C、研和法 D、熔和法 E、复凝聚法

2、下列是软膏烃类基质的是( )

A、硅酮 B、蜂蜡 C、羊毛脂 D、凡士林 E、固体石蜡

3、下列是软膏类脂类基质的是( )

A、羊毛脂 B、固体石蜡 C、蜂蜡 D、凡士林 E、鲸蜡

4、下列是软膏类脂类基质的是( )

A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、羊毛脂 E、甲基纤维素

5、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂( )

A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、三乙醇胺皂 E、甘油单硬脂酸酯

6、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂( )

A、司盘类 B、吐温类 C、月桂醇硫酸钠 D、硬脂酸钙 E、泊洛沙姆

7、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂( )

A、泊洛沙姆 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、甘油单硬脂酸酯

8、下列是软膏水溶性基质的是( )

A、植物油 B、甲基纤维素 C、西黄耆胶 D、羧甲基纤维素钠 E、聚乙二醇

9、下列是软膏水性凝胶基质的是( )

A、海藻酸钠 B、卡波普 C、泊洛沙姆 D、甘油明胶 E、硬脂酸钠

10、下列叙述中正确的为( )

A、 卡波普在水中溶胀后,加碱中和后即成为粘稠物,可作凝胶基质

B、 十二烷基硫酸钠为W/O型乳化剂,常与其他O/W型乳化剂合用调节HLB值

第 34 页 共 55 页 C、 O/W型乳剂基质含较多的水分,无须加入保湿剂 D、 凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性

E、 硬脂醇是W/O型乳化剂,但常用于O/W型乳剂基质中起稳定、增稠作用

11、下列关于凝胶剂叙述正确的是( )

A、 凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均

一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂 B、 凝胶剂只有单相分散系统 C、 氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统 D、 卡波普在水中分散即形成凝胶

E、 卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和,才形成凝胶剂 气雾剂

1、下列关于气雾剂叙述正确的是( )

A、 气雾剂系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂 B、 气雾剂是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂

C、 吸入粉雾剂系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂

D、 系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂 E、 系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂

2、下列关于气雾剂的特点正确的是( ) A、 具有速效和定位作用 B、 可以用定量阀门准确控制剂量

C、 药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用 D、 生产设备简单,生产成本低

第 35 页 共 55 页 E、 由于起效快,适合心脏病患者使用

3、关于气雾剂的表述错误的是( )

A、 按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂 B、 二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统

C、 按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和粘膜气雾剂及空间消毒用气雾剂 D、 气雾剂系指药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂 E、 吸入气雾剂的微粒大小以在0.5~5μm范围为宜

4、溶液型气雾剂的组成部分包括( )

A、抛射剂 B、潜溶剂 C、耐压容器 D、阀门系统 E、润湿剂

5、关于气雾剂的正确表述是( )

A、 吸入气雾剂吸收速度快,不亚于静脉注射 B、 可避免肝首过效应和胃肠道的破坏作用

C、 气雾剂系指药物封装于具有特制阀门系统中制成的制剂 D、 按相组成分类,可分为一相气雾剂、二相气雾剂和三相气雾剂 E、 按相组成分类,可分为二相气雾剂和三相气雾剂

6、下列关于气雾剂的叙述中错误的为( ) A、 脂/水分配系数小的药物,吸收速度也快

B、 气雾剂主要通过肺部吸收,吸收的速度很快,不亚于静脉注射 C、 吸入的药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中 D、 肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好

E、 小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔,因而吸收快

7、气雾剂的组成由哪些组成的( )

第 36 页 共 55 页 A、抛射剂 B、药物与附加剂 C、囊材 D、耐压容器 E、阀门系统

8、膜剂的特点有( )

A、无粉末飞扬 B、成膜材料用量少 C、载药量大 D、可控速释药 E、稳定性好

9、下列为膜剂成膜材料( )

A、聚乙烯醇 B、聚乙二醇 C、EVA D、甲基纤维素 E、Poloxamer

10、膜剂可采用下列哪些制备方法BCD( )

A、凝聚制膜法 B、均浆流延制膜法 C、压—融制膜法 D、复合制膜法 E、乳化制膜法 注射剂与眼用制剂

1、下列是注射剂的质量要求有( )

A、安全性 B、pH C、溶出度 D、降压物质 E、渗透压

2、关于注射剂特点的正确描述是( )

A、药效迅速作用可靠 B、适用于不宜口服的药物 C、适用于不能口服给药的病人 D、可以产生局部定位作用 E、使用方便

3、制药用水包括( )

A、原水 B、纯化水 C、注射用水 D、乙醇水 E、灭菌注射用水

4、关于注射用水的说法正确的有( )

A、注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水 B、注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存 C、为经过灭菌的蒸馏水 D、蒸馏的目的是除去细菌

E、应使用新鲜的注射用水,最好随蒸随用

第 37 页 共 55 页

5、对热原性质的正确描述为( )

A、耐热,不挥发 B、耐热,不溶于水 C、挥发性,但可被吸附 D、溶于水,耐热 E、不挥发性,溶于水

7、关于热原叙述正确的是( ) A、热原是一种微生物的代谢产物 B、热原致热活性中心是磷脂 C、灭菌过程中不能完全破坏热原 D、一般滤器不能截留热原

E、蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性

8、污染热原的途径有( )

A、从溶剂中带入 B、从原料中带入 C、从容器、用具、管道和装置等带入 D、制备过程中的污染 E、包装时带入

9、热原的除去方法有( )

A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、反渗透法

10、玻璃器皿除热原可采用( )

A、高温法 B、凝胶滤过法 C、吸附法 D、酸碱法 E、离子交换法

11、水除热原可采用( )

A、高温法 B、蒸馏法 C、吸附法 D、反渗透法 E、凝胶滤过法

12、可以除去热原的方法有( )

A、高温200℃60min B、可被活性炭、石棉等吸附除去 C、可用超滤装置除去 D、可以用0.22μm的微孔滤膜除去 E、能被强氧化剂破坏

13、安剖的洗涤方法一般有( )

第 38 页 共 55 页 A、甩水洗涤法 B、干洗 C、加压洗涤法 D、压水洗涤法 E、加压喷射气水洗涤法

14、注射剂生产环境划分区域,一般划分为( )

A、一般生产区 B、控制区 C、质检区 D、洁净区 E、无菌区

15、下列关于层流净化的正确表述( ) A、层流净化常用于100级的洁净区 B、层流又分为垂直层流与水平层流 C、空气处于层流状态,室内不易积尘 D、洁净区的净化为层流净化

E、层流净化区域应与万级净化区域相邻

16、生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为( )

A、吸附热原 B、能增加主药稳定性 C、脱色 D、除杂质 E、提高澄明度

17、注射液除菌过滤可采用( )

A、细号砂滤棒 B、6号垂熔玻璃滤器 C、0.22μm的微孔滤膜 D、醋酸纤维素微孔滤膜 E、钛滤器

18、为了保证微孔滤膜的质量,制好的膜应进行必要的质量检验,通常主要测定( ) A、膜厚 B、孔径大小 C、脆碎性 D、孔径分布 E、流速

19、注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是( ) F、 灌药时给药太急,蘸起药液在安剖壁上 G、 针头往安剖里注药后,立即缩水回药 H、 针头安装不正 I、 安剖粗细不匀

J、 压药与针头打药的行程配合不好

第 39 页 共 55 页 20、注射液的灌封中可能出现的问题有( ) A、封口不严 B、鼓泡 C、瘪头 D、焦头 E、变色

21、有关注射剂灭菌的叙述中正确的是( ) F、 灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌 G、 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌

H、 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜 I、 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 J、 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

22、下列哪些物品可选择湿热灭菌( )

A、注射用油 B、葡萄糖输液 C、无菌室空气 D、Vc注射液 E、右旋糖酐注射液

23、关于输液叙述正确的是( )

F、 输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液

G、 输液滤过采用加压三级(G3滤球—砂棒—微孔滤膜)过滤装置 H、 渗透压可为等渗或偏高渗 I、 输液中不得添加任何抑菌剂 J、 输液pH在3~10范围

24、关于输液叙述正确的是( ) F、 输液为保证无菌,可添加抑菌剂

G、 输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意 H、 渗透压可为等渗或低渗

I、 输液精滤目前多采用微孔滤膜,常用滤膜孔径为0.22μm J、 输液pH在4~9范围

第 40 页 共 55 页

25、影响溶解度的因素有( )

A、溶剂的极性 B、药物的晶型 C、粒子大小 D、搅拌 E、药物的极性

26、下列哪些项是增加溶解度的方法( )

A、制成可溶性盐 B、引入亲水基 C、升温 D、搅拌 E、加入助溶剂

27、下列有关增加药物溶解度的方法叙述中,错误的是( ) F、 同系物药物分子量越大,增溶量越大 G、 助溶的机理包括形成有机分子复合物 H、 有的增溶剂能防止药物的水解 I、 同系物增溶剂碳链愈大,增溶量越小 J、 增溶剂的加入顺序能影响增溶量

28、有关滴眼剂的抑菌剂的祖述正确的为( )

F、 抑菌剂应作用迅速,要求12小时内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死 G、 为提高抑菌效力,有时可选用复合抑菌剂 H、 选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌

I、 含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量 J、 眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂

29、下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有( ) A、采用浓配法 B、活性炭脱色 C、盐酸调pH至7~8 D、灭菌会使其pH下降 E、采用流通蒸汽灭菌 30、关于静脉注射脂肪乳剂输液叙述正确的是( ) F、 静脉注射脂肪乳剂输液是一种浓缩的高能量肠外营养液

G、 是以植物油脂为主要成份,加乳化剂与注射用水而制成的油包水型乳剂,可供静脉注射

第 41 页 共 55 页 H、 具有体积小、能量高、对静脉无刺激等优点

I、 微粒直径80%<5μm,微粒大小均匀,不得有大于10μm的微粒 J、 成品耐受高压灭菌,在贮存期内乳剂稳定,成份不变

31、静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有( )

A、卵磷脂 B、豆磷脂 C、吐温80 D、PluronicF—68 E、司盘80

32、下列哪些输液是营养输液( )

A、碳水化合物的输液 B、静脉注射脂肪乳剂 C、羟乙基淀粉注射液 D、右旋糖酐注射液 E、复方氨基酸输液

33、下列哪些输液是血浆代用液( )

A、碳水化合物的输液 B、静脉注射脂肪乳剂 C、复方氨基酸输液 D、右旋糖酐注射液 E、羟乙基淀粉注射液

34、在生产注射用冻干制品时,其工艺过程包括( ) A、预冻 B、粉碎 C、升华干燥 D、整理 E、再干燥

35、在生产注射用无菌分装制品时,其工艺过程包括( )

A、原材料整理 B、预冻 C、升华干燥 D、分装 E、灭菌和异物检查 液体制剂

1、液体制剂按分散系统分类属于均相液体制剂的是( )

A、低分子溶液剂 B、溶胶剂 C、高分子溶液剂 D、乳剂 E、混悬剂

2、液体制剂按分散系统分类属于非均相液体制剂的是( ) A、低分子溶液剂 B、乳剂 C、溶胶剂 D、高分子溶液剂 E、混悬剂

3、关于液体制剂的特点叙述正确的是( )

A、 药物的分散度大,吸收快,同相应固体剂型比较能迅速发挥药效

第 42 页 共 55 页 B、 能减少某些固体药物由于局部浓度过高产生的刺激性 C、 易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童与老年患者 D、 化学性质稳定

E、 液体制剂能够深入腔道,适于腔道用药

4、关于液体制剂的质量要求包括( ) A、 均相液体制剂应是澄明溶液

B、 非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀 C、 口服液体制剂应口感好 D、 所有液体制剂应浓度准确 E、 渗透压应符合要求

5、关于液体制剂的溶剂叙述正确的是( )

A、 乙醇能与水、甘油、丙二醇等溶剂任意比例混合 B、 5%以上的稀乙醇即有防腐作用 C、 无水甘油对皮肤和廿膜无刺激性 D、 液体制剂中可用聚乙二醇300~600 E、 聚乙二醇对一些易水解药物有一定的稳定作用

6、半极性溶剂是( )

A、水 B、丙二醇 C、甘油 D、乙醇 E、聚乙二醇

7、极性溶剂是( )

A、水 B、聚乙二醇 C、丙二醇 D、甘油 E、DMSO

8、非极性溶剂是( )

A、植物油 B、聚乙二醇 C、甘油 D、液体石蜡 E、醋酸乙酯

第 43 页 共 55 页

9、关于液体制剂的防腐剂叙述正确的是( ) A、 对羟基苯甲酸酯类在弱碱性溶液中作用最强 B、 对羟基苯甲酸酯类广泛应用于内服液体制剂中 C、 醋酸氯乙定为广谱杀菌剂 D、 苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子 E、 山梨酸对霉菌和酵母菌作用强

10、下列是常用防腐剂( )

A、尼泊金类 B、苯甲酸钠 C、氢氧化钠 D、苯扎溴胺 E、山梨酸

11、下列是常用的防腐剂( )

A、醋酸氯乙定 B、亚硫酸钠 C、对羟基苯甲酸酯类 D、苯甲酸 E、丙二醇

12、液体制剂常用的防腐剂有( )

A、尼泊金类 B、苯甲酸钠 C、脂肪酸 D、山梨酸 E、苯甲酸

13、关于溶液剂的制法叙述正确的是( )

A、 溶液剂可采用将药物制成高浓度溶液,使用时再用溶剂稀释至需要浓度的方法制备 B、 处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应最后加入 C、 药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施 D、 易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物 E、 对易挥发性药物应首先加入

14、溶液剂的制备方法有( )

A、物理凝聚法 B、溶解法 C、稀释法 D、分解法 E、熔合法

15、关于糖浆剂的叙述正确的是( )

A、 低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物,必须加防腐剂

第 44 页 共 55 页 B、 蔗糖浓度高时渗透压大,微生物的繁殖受到抑制 C、 糖浆剂是单纯蔗糖的饱和水溶液,简称糖浆 D、 冷溶法生产周期长,制备过程中容易污染微生物 E、 热溶法制备有溶解快,滤速快,可以杀死微生物等优点

16、糖浆可作为( )

A、矫味剂 B、粘合剂 C、助悬剂 D、片剂包糖衣材料 E、乳化剂

17、糖浆剂的制备方法有( )

A、化学反应法 B、热溶法 C、凝聚法 D、冷溶法 E、混合法

18、关于芳香水剂的错误表述是( )

A、 芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液 B、 芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀水溶液 C、 芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀乙醇的溶液 D、 芳香水剂不宜大量配制和久贮 E、 芳香水剂应澄明

19、吐温类表面活性剂具有( )

A、增溶作用 B、助溶作用 C、润湿作用 D、乳化作用 E、分散作用 20、下列哪些表面活性剂在常压下有浊点( )

A、硬脂酸钠 B、司盘80 C、吐温80 D、卖泽 E、泊洛沙姆188

21、表面活性剂的特性是( )

A、增溶作用 B、杀菌作用 C、HLB值 D、吸附作用 E、形成胶束

22、有关两性离子表面活性剂的错误表述是( ) A、 卵磷脂属于两性离子表面活性剂

第 45 页 共 55 页 B、 两性离子表面活性剂分子结构中有酸性和碱性基团 C、 卵磷脂外观为透明或半透明黄的褐色油脂状物质 D、 卵磷脂是制备注射用乳剂及脂质体制剂的主要辅料

E、 氨基酸型和甜菜碱型两性离子表面活性剂是另一种天然表面活性剂

23、可作乳化剂的辅料有( )

A、豆磷脂 B、西黄耆胶 C、聚乙二醇 D、HPMC E、蔗糖脂肪酸酯

24、关于乳化剂的说法正确的有( )

A、 注射用乳剂应选用硬脂酸钠、磷脂、泊洛沙姆等乳化剂 B、 乳化剂混合使用可增加乳化膜的牢固性

C、 选用非离子型表面活性剂作乳化剂,其HLB值具有加和性 D、 亲水性高分子作乳化剂是形成多分子乳化膜 E、 乳剂类型主要由乳化剂的性质和HLB值决定

25、关于乳剂的稳定性下列哪些叙述是正确的( )

A、 乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差,属于可逆过程 B、 絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并,是破裂的前奏

C、 外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相 D、 乳剂的稳定性与相比例、乳化剂及界面膜强度密切相关 E、 乳剂的合并是分散相液滴可逆的凝聚现象

26、用于O/W型乳剂的乳化剂有( )

A、聚山梨酯80 B、豆磷脂 C、脂肪酸甘油酯 D、Poloxamer188 E、脂肪酸山梨坦

27、用于O/W型乳剂的乳化剂有( )

A、硬脂酸钠 B、豆磷脂 C、脂肪酸山梨坦 D、Poloxamer188 E、硬脂酸钙

第 46 页 共 55 页

28、关于混悬剂的说法正确的有( ) A、 制备成混悬剂后可产生一定的长效作用 B、 毒性或剂量小的药物应制成混悬剂 C、 沉降容积比小说明混悬剂稳定

D、 干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题 E、 混悬剂中可加入一些高分子物质抑制结晶生长

29、混悬剂的质量评定的说法正确的有( ) A、 沉降容积比越大混悬剂越稳定 B、 沉降容积比越小混悬剂越稳定

C、 重新分散试验中,使混悬剂重新分散所需次数越多,混悬剂越稳定 D、 絮凝度也大混悬剂越稳定 E、 絮凝度越小混悬剂越稳定 药物制剂稳定性

1、药物降解主要途径是水解的药物主要有( ) A、酯类 B、酚类 C、烯醇类 D、芳胺类 E、酰胺类

2、药物降解主要途径是氧化的药物主要有( ) A、酯类 B、酚类 C、烯醇类 D、酰胺类 E、芳胺类

3、关于药物稳定性的酸碱催化叙述正确的是( )

A、 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—的催化水解,这种催化作用也叫专属酸碱催化 B、 在pH很低时,主要是碱催化 C、 pH较高时,主要由酸催化

D、 在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标,即为最稳定pH 第 47 页 共 55 页 E、 一般药物的氧化作用,不受H+或OH—的催化

4、按照Bronsted—Lowry酸碱理论关于广义酸碱催化叙述正确的是( )

A、 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—的催化水解,这种催化作用也叫广义酸碱催化 B、 有些药物也可被广义的酸碱催化水解 C、 接受质子的物质叫广义的酸 D、 给出质子的物质叫广义的碱

E、 常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、硼酸盐均为广义的酸碱

5、对于水解的药物关于溶剂影响叙述错误的是( ) A、 溶剂作为化学反应的介质,对于水解的药物反应影响很大 B、 lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示离子强度对药物稳定性的影响

C、 如OH—催化水解苯巴比妥阴离子,处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度 D、 若药物离子与进攻离子的电荷相反,则采取介电常数低的溶剂,可使药物稳定 E、 对于水解的药物,只要采用非水溶剂如乙醇、丙二醇等都可使其稳定

6、对于水解的药物关于离子强度影响叙述错误的是( )

A、 在制剂处方中,加入电解质或加入盐所带入的离子,对于药物的水解反应加大 B、 lgk=lgk0+1.02ZAZBμ表示溶剂对药物稳定性的影响

C、 如药物离子带负电,并受OH¬—催化,加入盐使溶液离子强度增加,则分解反应速度降低 D、 如果药物离子带负电,而受H+催化,则离子强度增加,分解反应速度加快 E、 如果药物是中性分子,因ZAZB=0,故离子强度增加对分解速度没有影响

7、对于药物稳定性叙述错误的是( )

A、 一些容易水解的药物,加入表面活性剂都能使稳定性的增加

B、 在制剂处方中,加入电解质或加入盐所带入的离子,对于药物的水解反应减少

第 48 页 共 55 页 C、 须通过实验,正确选用表面活性剂,使药物稳定 D、 聚乙二醇能促进氢化可的松药物的分解 E、 滑石粉可使乙酰水杨酸分解速度加快

8、影响制剂降解的处方因素有( )

A、pH值 B、溶剂 C、温度 D、离子强度 E、金属离子

9、关于药物水解反应的正确表述( ) A、 水解反应大部分符合一级动力学规律 B、 一级水解速度常数K=0.693/t0.9 C、 水解反应速度与介质的pH有关 D、 酯类、烯醇类药物易发生水解反应 E、 水解反应与溶剂的极性无关

10、适合弱酸性药液的抗氧剂有( )

A、焦亚硫酸钠 B、亚硫酸氢钠 C、亚硫酸钠 D、硫代硫酸钠 E、BHT

11、适合油性药液的抗氧剂有( )

A、焦亚硫酸钠 B、BHA C、亚硫酸钠 D、硫代硫酸钠 E、BHT

12、防止药物氧化的措施( ) A、驱氧 B、避光 C、加入抗氧剂

D、加金属离子络合剂 E、选择适宜的包装材料

13、包装材料塑料容器存在的三个问题是( )

A、有透气性 B、不稳定性 C、有透湿性 D、有吸着性 E、有毒性

14、凡是在水溶液中证明不稳定的药物,一般可制成( ) A、固体制剂 B、微囊 C、包合物 D、乳剂 E、难溶性盐

第 49 页 共 55 页

15、影响因素试验包括( )

A、高温试验 B、高湿度试验 C、强光照射试验 D、在40℃RH75%条件下试验 E、长期试验

16、在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( ) A、 为新药申报临床与生产提供必要的资料 B、 原料药需要此项试验,制剂不需此项试验 C、 供试品可以用一批原料进行试验 D、 供试品按市售包装进行试验

E、 在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置三个月

17、药物稳定性试验方法用于新药申请需做( ) A、影响因素试验 B、加速试验 C、经典恒温法试验 D、长期试验 E、活化能估计法 微囊、包合物、固体分散体

1、关于微型胶囊特点叙述正确的是( ) A、微囊能掩盖药物的不良嗅味 B、制成微囊能提高药物的稳定性

C、微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性 D、微囊能使药物浓集于靶区

E、微囊使药物高度分散,提高药物溶出速率

2、下列属于天然高分子材料的囊材是( )

A、明胶 B、羧甲基纤维素 C、阿拉伯胶 D、聚维酮 E、聚乳酸

3、下列属于半合成高分子材料的囊材是( )

第 50 页 共 55 页

第五篇:山东大学网络教育试题药剂学1

药剂学模拟题

一、名词解释 1. 药典:

2. 热原:

3.粘膜给药系统:

4.置换价:

5.靶向给药系统:

二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么? 1.PEG 6000: 2. PEG 400: 3. 丙三醇: 4. 丙二醇: 5. 苯甲酸: 6. 苯甲醇: 7. NaHSO3: 8. HPMC: 9.淀粉: 10.滑石粉: 11. EC: 12.硬脂酸镁: 13.三氯一氟甲烷: 14.环氧乙烷: 15. 甘油明胶: 16.卡波姆: 17. PVA: 18.β-环糊精: 19. CO2: 20.羊毛脂

三、回答下列问题

1. 何谓药物的分配系数?测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义?

2.何谓助溶剂?增加药物溶解度的方法有哪些?

3.粉体的流动性与粉体的哪些物理性质有关?改善粉体流动性咳采用哪些方法?

4.制备固体分散体的技术方法有哪些?固体分散体的物相鉴别方法有哪些?

5.何谓包合物?将药物制成包合物有何优点? 6.写出湿法制粒压片和小针剂制备工艺流程? 7.脂质体的剂型特点是什么? 8.生物技术药物有何特点?

9.中药剂型选择的依据和原则是什么?

10.在药物制剂设计研究时,防止光化和氧化可采取哪些措施?

四、根据抗坏血酸分子结构特点及所学过的基本理论知识,结合药剂学实验,试设计制备10%抗坏血酸注射液(规格为500mg:5ml)1000ml的完整处方与制备工艺方法,并进行处方分析(抗坏血酸原料药按100%投料计算) 参考答案:

处方:维生素C (主药)

100g

依地酸二钠(络合剂)

0.05g

碳酸氢钠(PH调节剂)

49.0g

亚硫酸二钠(抗氧剂)

2.0g

注射用水

加至1000ml 配制: 在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液PH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸汽15min灭菌。

处方及工艺分析:

1.维生素C分子中有烯二醇式结构,显强酸性,注射时刺激性大,产生疼痛,故加入碳酸氢钠(或碳酸钠)调节PH,以避免疼痛,并增强本品的稳定性。

2.本品易氧化水解,原辅料的质量,特别是维生素C原料和碳酸氢钠,是影响Vc注射液的关键。空气中的氧气、溶液PH和金属离子(特别是铜离子)对其稳定性影响很大。因此处方中加入抗氧剂(亚硫酸氢钠)、金属离子络合剂及PH调节剂,工艺中采用充惰性气体等措施,以提高产品稳定性。但实验表明,抗氧剂只能改善本品色泽,对制剂的含量变化几乎无作用,亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用显著。

3.本品稳定性与温度有关。实验表明,用100℃流通蒸汽灭菌,含量降低3%;而100℃流通蒸汽15min灭菌,含量仅降低2%,故以100℃流通蒸气15min灭菌为宜。

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