医疗设备应用安全

医疗设备应用安全（精选12篇）

医疗设备应用安全 第1篇

随着社会科技的不断进步与发展, 医疗设备呈现趋于数字化、智能化和高精密化的发展趋势。人们对于医疗服务需求的提升, 必然对医疗设备的安全应用有了更高的要求。医疗设备的质量安全决定了医疗服务的质量。而随着医疗设备技术的不断发展进步, 人们对于医疗设备的安全性能提出了越来越高的要求。从方案控制和实施角度分析和提升已有的医疗设备理论知识和实践技能, 是当前确保医疗设备应用质量安全的重要举措。下面结合作者多年从业经验, 从实际应用的角度出发探讨医疗设备安全应用的正确使用方法、维护及防护措施, 并且提出了有效建立医疗设备质量安全控制体系的对策。

2 医疗设备的安全应用防护

2.1 医疗设备机械安全防护

医疗设备中不乏有悬空和移动的立柱, 以及自动控制的装置设备等。这些机械设备在一定程度上能够构成安全隐患。因而, 操作人员必须严格按照使用说明书定期检查安全装置和报警装置的运行状态。需要注意的是, 当前我国的大部分医院中关于大型机械运动医疗设备都安装了安全联动装置。这要求一旦医疗设备出现机械故障或者产生危险, 及时由操作人员按下安全联动装置, 就能够使设备及时关机。为此, 要求医院的使用和维护人员需定期对安全联动装置进行检查。

2.2 医疗设备的辐射防护

根据我国出台的相关法律政策规定, 患者或者工作人员需要采取防护措施来减少不必要的辐射。为此, 医院需要设备专门的警示标志或者警示灯, 在放射科治疗室。每当放射设备开机检查或者治疗患者时, 就需要打开警示灯, 警告人们远离辐射区。同时, 在放射治疗室等具有放射设备的区域, 医务人员以及患者需要采取一定的防护措施, 减少不必要的放射伤害。同时, 手术室或者治疗室应该安装摄像头探头以及对讲电话系统, 用以观察患者, 一旦出现紧急情况能够及时处理。

2.3 医疗设备的电击安全防护

一些电子医疗设备存在漏电现象, 如果不能够有效防护, 则很可能带来严重的后果。例如, 医疗设备的机壳漏电, 没有接地处理。此时, 如果医生或者病人碰触到该设备, 漏电电流就会传入人体内, 人体遭受电击。尤其是在医院的理疗科室, 该科室的患者很可能会直接使用电极与身体接触。一旦没做好安全防护, 后果不堪设想。为此, 需要做到以下几点:首先, 每年设备科定期检查医院医疗设备的接地情况, 以确保工作人员和患者的安全。其次, 为避免漏电流引起的电灼伤, 要求每位值班护士和医生能够熟练应用高频电刀的操刀安全程序。同时, 在手术的过程中, 要等待酒精完全蒸发才使用电刀。再次, 手术过程中一旦出现了患者躁动不安的现象, 则应反复检查医疗设备电极板是否正确安装, 如有脱落则应立即更换主机。最后, 当主治医师要求增加电流时, 护士应该检查电极板、板级线以及电头刀等是否正常, 之后再加大电流。

2.4 医疗设备的电磁干扰防护

近些年来, 电子技术的飞速发展给人们的生活和工作带来了巨大的便利性。然后, 电子产品普遍面临着电磁干扰这一问题。电磁波是在我们的生活空间中穿过的各种电磁波信号引起的。虽然其影响目前来看不是特别显著, 然而, 在一定的场合, 如果不加以重视, 则很可能带来灾难性的后果。例如, 医院中的医疗设备有些工作在较强的电磁波环境中, 而医疗设备的电极导线就如同天线一样能够将干扰的高频信号拦截下来。严重时, 将使医疗设备宕机。为此, 医院在安装医疗设备时, 应该尽量将容易形成串扰的设备分开, 或者使用屏蔽室。

3 医疗设备质量安全控制体系建立

3.1 建立风险预检机制

为了充分确保医疗设备的安全、完好和准确, 并且能够随时投入使用, 就需要建立起有效的风险预检机制。通过定期的对设备进行检查是保障医疗设备应用质量的前提。同时, 风险预检机制考虑到了设备故障的风险, 通过历史记录和整理成的数据库能够有效的降低故障发生的概率。为了能够更好的建立起风险预检机制, 还需要在定期功能性测试和医疗设备应用中间需求平衡点, 以保障医疗设备安全高效运行。

3.2 做好预防性的维护工作

根据医疗设备自身的特点来制定相应的周期性检修维护流程, 一般以年或者使用时间为单位。预防性的维护工作是基于保障医疗设备正常安全运转而设置的。预防性的维护工作包括电池的更换, 电路的检查以及机械零件的润滑养护等。对尚未发生的故障, 利用技术手段进行故障排查, 及时清除隐患。通过有效实施医疗设备的预防性维护工作应该纳入医疗设备安全应用体系的重要原则中去, 从而及时有效的对医疗设备性能、安全性以及工作状态做出实时评估和反应。

3.3 做好医疗设备的信息归档和维修登记

在医疗设备的日常管理采取定期和不定期相结合的方法。同时, 遵循不同机器不同适应措施的原则。为此, 需要建立起医疗设备的信息归档和维修登记工作。第一, 建立本地数据库, 充分合理归档医院的医疗设备信息。将医疗设备的型号、生产日期、价格、生产企业以及使用科室等做登记, 录入本地数据库中, 以方便查询。第二, 做好设备的维修登记工作。在设备维修登记中对医疗设备的维修信息进行准确登记。例如维修时间、维修地点、设备型号、故障情况、使用时间以及故障处理时间等信息。

3.4 组建一支专业性的维修队伍

由于现代医疗设备设计的学科较广, 并非某个专业的人士就能够完全解决故障问题。而现代医疗设备又多为高度精密设备, 具有极强的技术含量。一旦损坏会造成重大的经济损失。因而, 为了更好的保障医疗设备的安全有效应用, 医院应该建立起一支专业性的维修队伍。该队伍的维修人员应当具有高水平驾驭维修能力和专业知识水平。同时, 还应该定期组织该队伍的维修人员参加行业高级研讨会, 不断学习和提升自身技术水平和维修能力。医院根据该维修队伍人员自身的不同特点, 将其进行具体分工, 以充分发挥个体特点, 维护医院的现代医疗设备。从管理上来看, 除了合理分工, 还应该选择技术带头人, 由其负责专业分工。通过这样一系列的措施能够更好的帮助组建专业性维修队伍, 更好的发挥团队的力量, 将维修医疗设备工作的开展进行到最好。

4 结束语

综上所述, 医疗设备的安全质量保障是进行医疗服务工作的前提之一。为了能够更好的提升医疗服务质量, 提高患者对于医疗服务的满意度, 就必须加大力度提升医疗设备的安全保障。为此, 必须做好医疗设备的安全防护工作, 并且建立起有效的医疗设备质量安全控制体系。通过定期巡检、预检防护以及对医疗设备机械、辐射、电击和电磁干扰的防护, 才能够更好的进行医疗设备安全应用工作。也唯有如此, 才能够更好的发挥医疗设备的作用, 才能够更好的对患者的生命安全和健康负责任, 才能够充分发挥医院资产的效能, 更好地为人民群众的生命安全与身体健康事业服务。

参考文献

[1]李怡勇, 米永巍, 郭赤.建立医院医疗设备质量控制体系的实践和探讨[J].医疗卫生装备, 2010 (8) .

医疗设备应用安全 第2篇

生监督所医疗机构监督一科

全市基层医疗机构抗菌药物临床合理应用

与用药安全考试试题

县（市、区）： 单位： 姓名： 成绩：

一、单项选择题（每题1分，共60分）

1.脑梗死急诊用药叙述错误的是(D)

A.减轻脑水肿

B.改善生命体征

C.给予溶栓治疗

D.给予抗生素治疗 2.下列哪项适合应用抗生素(B)

A.脑梗死患者

B.上呼吸道感染患者

C.血象升高者

D.心肌梗死患者 3.下列哪项是氨基糖苷类抗生素的抗菌谱(A)

A.需氧G+菌

B.厌氧菌

C.支原体

D.肠球菌 4.泰能是哪类抗菌药物(B)A.氨基糖苷类

B.β内酰胺类

C.喹诺酮类

D.非β内酰胺类 5.属于第二代头孢的是哪项(C)

A.头孢曲松

B.头孢拉定

C.头孢克洛

D.头孢吡肟 6.第二代头孢的半衰期是(B)

A.0.8-1.8h

B.0.8-2.0h

C.0.6-2.0h

D.0.5-1.8h 7.严重肠杆菌感染避免使用下列哪个药物(A)

A.头孢曲松钠

B.泰能

C.环丙沙星

D.奈替米星 8.治疗社区获得性肺炎效果最差的是哪项()

A.红霉素

B.阿奇霉素

C.环丙沙星

D.左旋氧氟沙星 9.三级医院不超过多少种抗菌药物(B)

A.55种

B.50种

C.45种

D.40种

10.抗菌药物使用率和使用强度综合医院控制指标门诊按处方比例不超过(A)

A.20％

B.30％

C.40％

D.60％ 11.属于β-内酰胺类的药物是(B)

A.氨曲南

B.奈替米星

C.头孢唑啉

D.去甲万古霉素 12.处方点评是(C)的职责

A.主任医师

B.执业医师

C.调剂药师

D.卫生行政部门

13.下列哪项是喹诺酮类药物对新生儿患者的不良反应(B)

A.骨骼发育不良

B.软骨损伤

C.溶血性贫血

D.灰婴综合征

14.下列哪项是细菌性痢疾的宜选药物(A)

A.诺氟沙星

B.甲硝唑

C.万古霉素

D.庆大霉素

15.下列哪种抗菌药物对G-作用最强(A)

A.头孢吡肟

B.诺氟沙星

C.螺旋霉素

D.阿奇霉素 16.正确的抗菌治疗方案需考虑(D)

A.患者感染病情

B.感染的病原菌种类

C.抗菌药作用特点

D.以上3项 17.下列哪种情况有抗菌药联合用药指征(B)

A.慢支急性发作

B.病原菌尚未查明的严重细菌感染

C.急性肾盂肾炎

D.急性细菌性肺炎 18.下列情况何种是预防用药的适应(D)

A.昏迷

B.中毒

C.上呼吸道感染

D.人工关节移植手术

19.手术前预防用药目的是(D)

A.切口感染

B.手术深部器官或腔隙的感染

C.肺部感染

D.切口感染和手术深部器官或腔隙的感染 20.应用头孢哌酮时应给患者补充(D)

A.维生素A

B.维生素B1

C.维生素C

D.维生素K1 21.下列药物中对铜绿假单胞菌具有良好抗菌活性者有(C

A.氨苄西林

B.头孢曲松

C.头孢他啶

D.头孢呋辛 22.有神经肌肉阻滞不良反应的药物为(C)

A.青霉素

B.氟喹诺酮类

C.氨基糖苷类

D.头孢菌素 23.新生儿感染治疗不宜选用(A)

A.环丙沙星

B.头孢曲松

C.青霉素

D.以上都是 24.妊娠期不宜选用的抗菌药有(C)

A.青霉素

B.头孢呋辛

C.环丙沙星

D.磷霉素

25.氨基糖苷类对以下哪种细菌抗菌活性差(B)

A.大肠埃希菌

B.肺炎链球菌

C.铜绿假单胞菌

D.肺炎克雷伯菌 26.在骨组织中浓度高的药物为(A))

A.克林霉素

B.亚胺培南

C.庆大霉素

D.青霉素

27.下列哪个药物的皮疹发生率最高(C)

A.头孢唑啉

B.红霉素

C.氨苄西林

D.磷霉素

28.成人伤寒沙门菌感染的治疗，首选药物(A)

A.氯霉素

B.喹诺酮

C.氨苄西林

D.万古霉素

29.外科预防用抗菌药物给药方法，接受清洁手术，在术前(B)小时前给药

A.1-2

B.0.5-2

C.2-3

D.3-4 30.抗结核病药物中杀菌作用最强的是(A)

A.异烟肼

B.利福平

C.链霉素

D.吡嗪酰胺 31.钩端螺旋体病的治疗首选药物是(A)

A.青霉素

B.多西环素

C.红霉素

D.氯霉素

32.老年人和儿童在应用抗菌药时，最安全的品种是(C)

A.氟喹诺酮类

B.氨基糖苷类

C.β—内酰胺类

D.氯霉素 33.引起院内感染的致病菌主要是(B)

A.革兰阳性菌

B.革兰阴性菌

C.真菌

D.支原体

34抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施。不符合合理使用抗生素的原则是(D)A.病毒性感染者不用

B.尽量避免皮肤粘膜局部使用抗生素 C.联合使用必须有严格指征

D.发热原因不明者若无明显感染的征象可少量应用

35.耐甲氧西林的葡萄球菌的治疗应选用(D)

A.青霉素

B.头孢拉啶

C.头孢哌酮

D.万古霉素

36.抗菌药物疗程，一般宜用至体温正常，症状消退后(B)

A.24-48小时

B.48-72小时

C.72-96小时

D.5-7天

37.对于抗菌药物联合应用：下述说法不正确的是(D)

A.联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少

B.通常采用2种药物联合，3种及3种以上药物联合仅用于

个别情况

C.联合用药后药物不良反应将增多

D.病原菌未明的严重感染可先经验用药，但不宜联合用药

38.关于喹诺酮类抗菌药，错误的是(D)A.国内尿路感染的主要病原菌大肠埃希杆菌中，对喹诺酮类 耐药

株已达半数以上

B.不宜用于癫痫或其他中枢神经系统基础疾病的患者 C.可能引起皮肤光敏反应，关节病变，肌腱断裂等 D.可用于治疗甲氧西林耐药的葡萄球菌

39.神经外科手术后最常见的院内感染菌为(D)A.铜绿假单胞菌感染

B.金黄色葡萄球菌 C.肠球菌属

D.凝固酶阴性葡萄球菌 40.ICU发生院内尿路感染的主要病原菌为(A)A.革兰阴性杆菌

B.肠球菌属 C.铜绿假单胞菌

D.肺炎克雷伯菌

41.胸外科手术后最常见的院内感染菌为(B)A.铜绿假单胞菌

B.金黄色葡萄球菌 C.肠球菌属

D.凝固酶阴性葡萄球菌

42.对于头孢菌素认识错误的是(D)A.治疗甲氧西林敏感葡萄球菌感染，最好选择头孢唑啉 B.随着头孢菌素代别增加，抗阴性菌活性增加 C.随着头孢菌素代别增加，抗菌谱扩广 D.第四代头孢菌素抗阳性球菌最强

43.外科预防使用抗菌药物中不正确的是(C)A.手术感染将导致严重后果的外科手术需要预防应用抗菌药物 B.术后使用抗菌药物不超过48小时 C.大部分手术都应该预防性使用抗菌药物

D.外科预防使用抗菌药物目的在于预防外科切口或手术污染菌感染

44.肝功能减退时，不需要调整给药剂量的药物为(D)A.克林霉素

B.利福平C.红霉素

D.头孢他啶

45.链球菌引起的化脓性扁桃体炎，因为耐药尽量不选择哪种抗菌药物(A)A.大环内酯类

B.头孢菌素类 C.青霉素

D.喹诺酮类药

46.根据调查我国住院患者中大概有多大比例的患者在接受抗菌药物治疗(C)

A.40%

B.60%

C.80%

D.95%

47.抗菌药物的使用状态在人体内构成了哪三方面的关系(A)A.药物和细菌、药物和人体、人体和细菌之间的关系 B.抗体和抗原、抗原和补体、抗体和补体之间的关系 C.药物和细菌、药物和人体、药物和抗体之间的关系 D.药物和细菌、药物和人体、抗体和细菌之间的关系

48.下列哪种病人最不需要接受个体化的抗菌药物治疗(D)A.接受化疗的肿瘤患者

B.患有肾疾病的病人 C.患有肝疾病的病人

D.高血压病人

49.下列抗菌药物中不属于特殊使用管理的是(B)A.头孢吡肟注射剂

B.氟康唑胶囊 C.伊曲康唑注射液

D.美罗培南注射液

50.下列药物中属于窄谱抗菌药物的是(D)A.四环素

B.环丙沙星 C.厄他培南

D.异烟肼

51.抗菌药物临床应用管理第一负责人是(A)A.医疗机构主要负责人

B.药剂科负责人 C.医务科负责人

D.分管副院长

52.第三代头孢菌素的特点，叙述错误的是()

A.体内分布较广，一般从肾脏排出 B.对各种β-内酰胺酶高度稳定 C.对G-菌作用不如第一、二代 D.对绿脓杆菌作用很强

53.氟喹诺酮类药对厌氧菌均呈天然耐药性，但属例外的是(B)A.氧氟沙星

B.左旋氧氟沙星 C.环丙沙星

D.诺氟沙星

54.男性，40岁，嗜酒，因胆囊炎给于抗菌药物治疗，恰朋友来探望，小酌后有明显的恶心、呕吐、面部潮红，头痛，血压降低，这种现象与下列哪种药物有关(D)A.四环素

B.氨苄西林 C.青霉素

D.头孢哌酮钠

C.6个月内

D.9个月内

55.抗菌药物临床应用管理办法于什么时间起施行(A)A.2012年8月1日

B.2011年10月1日 C.2011年8月1日

D.2012年10月1日

56.喹诺酮类抗菌药可能会对骨骼发育产生不良影响。该类药物避免用于(C)

A.14岁未成年人

B.16岁未成年人 C.18岁未成年人

D.10岁未成年人

57.医疗机构对抗菌药物供应目录进行什么管理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重，性价比差和违规使用的抗菌药物品种或品规(B)A.连续管理

B.动态管理 C.固定管理

D.定期管理

58.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上什么时间内不得重新进入抗菌药物供应目录(C)A.6个月

B.9个月 C.12个月

D.24个月

59.不属于二线管理的抗菌药物(A)A.头孢硫脒针

B.头孢咪唑钠针 C.头孢地嗪针

D.氨曲南针

60.万古霉素的抗菌特点没有下列哪项(D)A.对耐药金葡菌有效

B.细菌对万古霉素不易产生耐药性 C.与其它抗生素无交叉耐药性

D.对G-杆菌有效

二、多项选择题（每题2分，共40分）

1.阿奇霉素最易于下列哪项药物起相互反应(ABCD)

A.茶碱

B.地高辛 C.阿司咪唑

D.麦角胺 2.下列哪项是抗厌氧菌的药物(AB D)A.环丙沙星

B.替硝唑 C.诺氟沙星

D.克林霉素

3.下列哪项属于处方前记(ABC)

A.医院全称

B.科别

C.病人姓名

D.药品的名称

4.下列属于药品的是(ABD)

A.化学原料及其制剂

B.疫苗

C.保健品

D.血清

5.下列哪个选项是青霉素的特点(BCD)

A.毒性高

B.繁殖期杀菌剂

C.对敏感菌感染疗效肯定

D.水溶性差，组织分布窄

6.下列哪项是大环内酯类的适应症(ABCD)

A.作为青霉素过敏的替代药

B.军团菌感染

C.支原体所致呼吸道、泌尿道感染

D.新大环内脂类对流感杆菌、卡他莫拉菌有效，用于社区呼吸道感染

7.下列哪项是尿路感染的治疗原则(BCD)

A.治疗前留取后段尿培养+药敏

B.单纯下尿路感染可口服给药3-5天

C.急性肾盂肾炎伴全身中毒症状，应静脉给药，疗程2-4周。慢性者4-6周

D.抗菌素治疗无效，全面检查尿路

8.膀胱炎的病原是下列哪项(ABC)

A.克雷伯杆菌

B.肠球菌

C.腐生葡萄球菌

D.念珠菌

9.对替硝唑下列哪项菌种有效(BCD)

A.需氧菌

B.滴虫

C.阿米巴

D.肠球菌

10.关于抗菌药物购用管理下列哪些规定是正确的(ABCD)

A.三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种

B.口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种，肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种;

C.儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种

D.精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种，妇产医院(含妇

幼保健院)抗菌药物品种原则上不超过40种.11.执业医师法规定，医师在执业活动中，违反什么造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门给于警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任(AB)

A.卫生行政规章制度

B.技术操作规范

C.工作纪律

D.以上都是

12.抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定包括(ABCD)

A.选用品种

B.剂量

C.给药次数

D.给药途径、疗程

13.以下抗菌药中，属浓度依赖性的有(CD)

A.β—内酰胺类

B.大环内酯类

C.氟喹诺酮类

D.氨基糖苷类

14.根据卫办医政发（2009）38号文的要求，氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于(BCD)

A.院内获得性呼吸道感染

B.社区获得性呼吸道感染

C.肠道感染

D.社区获得性泌尿系统感染

15.预防用抗生素的选择(ABCD)

A.根据各种手术发生SSI的常见病原菌、手术切口类别、病人有无易感因素等综合考虑。

B.原则上应选择相对广谱、杀菌、价廉、安全性高的药物

C.通常选用一、二代头孢菌素为主，个别情况下可选用头孢噻肟、头孢曲松、头孢哌酮等第三代头孢菌素抗菌药物

D.对β—内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染，必要时可联合使用

16.手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药(ABCD)

A.手术范围大、时间长、污染机会增加

B.术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术

C.异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等

D.高龄或免疫缺陷者等高危人群

17.医师具备以下条件可授予限制使用级抗菌药物处方权(ABCD)

A.中级专业技术任职资格

B.副高专业技术任职资格

C.正高专业技术任职资格

D.培训考核合格

18.抗菌药物处方点评制度包括(ABCD)

A.医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评

B.每个月组织对25%医师所开具的处方、医嘱进行点评

C.重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及Ⅰ类切口手术和介入诊疗病例

D.充分运用信息化手段，每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱

19.关于抗菌药物品种、品规管理规定正确的有(ABCD)

A.青霉素类抗菌药物不超过2个品规

B.三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规

C.碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规

D.氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规

20.以下不同类别抗菌药物可以联用的是(ACD)Ⅰ.繁殖期杀菌剂

Ⅱ.静止期杀菌剂 Ⅲ.速效抑菌剂 Ⅳ.慢效抑菌剂

A.Ⅰ+Ⅱ

B.Ⅰ+Ⅲ

C.Ⅱ+Ⅲ

试论机械设备的安全管理与应用 第3篇

[关键词]机械设备；安全管理；应用

[中图分类号]C93-03

[文献标识码]A

[文章编号]1672-5158（2013）05-0134-01

一、机械设备安全管理与应用的概述

所谓的机械设备安全管理与应用，就是安装机械、使用设备，进行维护更新，对设备进行改善，直到报废这一系列的机械操作管理过程。在这一概念的综述分析当中，体现出了三哥方面的含义，包括：业务、技术和经济。但是操作起来，这项管理工作具有很强技术性。总而言之，采用科学合理的管理办法、规范操作机械的方法，以保证设备高效、安全运行，从而为企业节省成本，增加效益。

二、机械设备安全管理与应用的重要性和必要性

1、保证企业施工的正常开展

保证机械设备的正常运行，就是保证企业施工的正常开展。在某种意义上说，施工机械设备的安全运行，安全管理水平的高低，是衡量施工企业生产力的一个重要标准。倘若企业的机械设备在生产过程中出现问题，小则影响施工的进度，降低企业的生产效率，大则可能会引发严重的生产安全事故，对企业职工的生命财产安全形成严重的威胁。因此，做好企业的安全管理，可以有效的减少机械设备在自然力作用下的有形耗损；科学的机械设备应用，可以减少因机械设备再生产、使用过程中的磨损、采用更完善的机械设备而造成的各种损失。当然，在管理过程中，对机械设备的运作数据进行统计分析，就可以及时发现企业生产过程中遇到的一些问题，进而做出相应的对策。因此在企业的成产中，除了人的首要作用外，对机械设备的安全管理和应用也要放在相当显著的位置。只要机械设备的运作良好，企业的其他生产工作就很好开展了。

2、节省企业成本，增加企业效益

在企业的资金预算当中，为企业机械设备的预留资金约为十分之一以上。因此，强化对企业机械设备的安全管理与应用，可以有效地为企业节省成本，在生产成本上的胜出，就有利于企业在激烈的市场竞争中抢占优势地位。同时，对机械设备的安全管理与应用，可以保证工程按质按量安全如期完成，以最科学的投入来创造最佳的经济效益，从而增加企业的收益。

三、如何做好机械设备的安全管理工作

1、对机械设备进行整体的备案管理

这种管理也叫做台账管理，在企业的内部建立一套自上而下的台账管理制度，对各类设备和各种配套工具设施要建立起详细的档案信息，也就是对所有的机械设备和部件做好相应的编号和标识，使机械设备拥有属于自己的身份证。这种备案管理的内容一定要做到详细，内如可以列举如下：生产厂家、出库日期、购买使用时间、运行情况如何、主要性能的状况、保养周期和故障情况等等。特别要注意的是，对于机械设备防护装置的检验，一定要有一个详实的记录。备案管理的信息要一式四份，操作员、安全员、项目部和公司各执一份。需要指出的是，这种管理信息必须以动态的方式呈现，以便于相关人员的检查。

2、积极观测和监视设备的安全隐患

机器设备在使用的过程中，安全隐患时有发生，因此要对机械设备的隐患作出相应的动态信息检测，如若在管理的过程中发现安全隐患，就要通知技术人员及时排查，对于那些暂时不能整改的隐患，就要进行全程的安全监视，以便于掌握隐患的变化规律，监视其恶化的趋势。在监视安全隐患的全过程中，一般要由相关的技术人员做指导，清除安全隐患的治理方案也是需要技术人员来专门制定。只有这样，才能使安全隐患处于完全受控的状态下，从而对极其设备的安全生产作出积极的保障，保证企业生产的正常运行。

3、对设备的完整与否和更新做准确的记录

机械的正常运转不仅仅依靠维修与护养这一方面，而且还在于那些旧设备的更新上。老化的设备不仅存在一些难以根除的安全隐患，而且还对能源的消耗产生极大的浪费，因此机械设备的更新是十分有必要的。但是在更新机械设备或者更新机械零部件的过程中，一定要保证技术人员的安全。机械的零部件更新后，要保证设备的完整和正常运行，特别要注意的是，对于那些缺少安全装置和安全装置不起作用的机械设备，一定要进行暂停使用甚至是永久性停止使用。在设备的使用过程中，对于那些紧急开关或安全提示标识要禁止拆除。机械设备的周围，在醒目的位置，要设立安全标志牌，以此来提醒人们注意安全和应该如何来应对突发的安全事故。

4、强化机械设备的自身安全管理

强化机械设备的自身安全管理，要建立并完善岗位责任制，要实行统一的规划，要求专人负责，贯彻执行定机、定人、定岗位责任的“三定”制度，相关人员要采取不间断和定期相结合的方式，对机械设备进行检查和审验，当场发现问题，要及时解决，缩短安全隐患的存在时间。机械的操作和检修人员要严格地执行“安全”原则，按照“三验”制度来操作机械设备。在工作前、工作中和工作后三哥时段要保持应有的专注度，对机械设备做相关细致的检查。同时对机械设备的保养要分为四个不同的级别，机长和机械操作人员要按时进行一级保养和小型机械的二级保养，定时派专业技术人员对机械设备进行三、四级的机械保养。

四、如何做好机械设备的科学应用

1、企业领导和员工要树立起依靠设备竞争的意识

一个企业的实力分布有两种，一种是软实力，一种是硬实力。软实力是指品牌力、人才资源力等非设备的因素。而硬实力则是指企业生产设备的配置与数量。企业的整体装备水平在一定程度上代表企业的整体实力，因此就要求领导和员工们树立起依靠设备竞争的意识。企业领导要对如何科学合理应用机械设备予以足够的重视，甚至可以将这一点纳入到企业的成产发展战略当中，在企业领导的日常管理中，要特别注意到设备的保值率和增值率。在与员工的交流当知那个，一定要提及到关于机械设备的使用效率，在安全生产的前提下，要保证机械设备发挥其最大的价值。而且企业领导对机械设备的管理机构组织、现代化管理设备的使用、管理网络建设及资金投入等方面给予足够的支持和保障。

2、强化对设备的经济管理

对机械设备的经济管理是起管理工作的根本，这就需要企业转变陈旧的管理观念，由以前的只重视纯技术管理转变到技术和经济相结合的管理模式，这样就可以有效的将所有的设备资金带活，做好设备的投资工作。例如，遇到设备的大规模的改造、维修、更新时，一定要先调查和分析其经济效果，是否具有很好的经济回报效益来判断是否进行设备的改造工作。同时一定要将内部资金的流动状态进行明了和严格的流动管理，从而使设备的购买资金情况做到尽可能的明朗。

3、加大对员工的技术培训和人才培养

企业的发展必然会带来设备的更新换代，新的设备会对员工的操作能力有新的要求，因此只有高水平的技术人员才能在企业的进步中保留下来。因此，企业要不断的提高职工的技术水平能力，同时也要要求员工不断地自我学习，使自身的综合能力要达到一个新的高度，将自己培养成技术与经济的复合型人才，来应对更高的挑战。企业要定期地对员工进行知识技能培训。这样，在员工水平的提升的前提下，机械设备的使用就可以达到最大的效率。企业在经济竞争中就会抢占有利地位。

结束语：

机械设备的安全管理与应用在企业的生产中扮演着相当重要的角色，做好企业机械设备的安全管理与应用，不仅可以在施工过程中节省成本，增加收益，而且还可以提升企业的整体管理水平。

参考文献

[1]帅玉兵.科学管理提高工程机械使用效益[J].建筑机械化，2007

[2]贺慧琴.浅谈机械设备的管理[J].甘肃科技，2002

无线医疗设备的应用及安全 第4篇

随着无线通信技术的发展,无线医疗设备在医院的应用迅猛增长。无线医疗产品以其移动性、灵活性等优点可以使医护工作者在护士站和病人床前获取实时的患者信息,从而更加准确、快速和高效地采取相应的措施,这对提高医疗质量,保障病人安全起着非常重要的作用。但鉴于医疗设备存在着受到电磁干扰(Electro Magnetic Interference,EMI)的风险,无线医疗设备在其他医疗设备附近的安全使用是医疗机构非常关心的一个问题。

1 无线技术在医疗领域的应用

1.1 蓝牙技术在医疗中的应用

蓝牙技术是一种无线数据与语音通信的全球规范,是一种低成本的短距离无线通信技术[1,2],它具有容量大、功耗低、跳频快、数据包短、稳定、抗干扰能力强等特点。医疗监护装置中已有一部分嵌入了蓝牙技术[3]。Zoll M系列除颤监护仪中的蓝牙附件可以向PDA传输12导生命指征趋势报告,使急诊服务人员能够远距离发送数据和报告。Nonin脉搏血氧便携监护系统无需在患者和便携监护仪之间连接电缆,使患者可以在蓝牙的10m工作半径内自由移动。通过采用蓝牙技术和802.11b,Styker内窥镜Sidne使操作台和控制装置间实现了无电缆连接,可高带宽传输影像数据。这些系统都非常好地展示了蓝牙技术应用于医疗监护系统的优越性。

1.2 Zigbee技术在医疗监护系统中的应用

Zigbee技术由IEEE 802.15.4标准的物理层和数据链路层,再加上Zigbee协议的网络层和媒体访问控制层组成[4],是一种新兴的短距离、低速率、低成本、低功耗的无线网络技术。

目前,在医疗监护领域,研究人员主要通过Zigbee技术将多个人体生理信息检测装置组网。美国学者Emil Jovanov等人利用Zigbee技术,将多种传感器集成,实现了一种可以实时采集、分析各种生理数据的多通道遥测系统。该系统可通过Internet将数据以电子病历的形式存储于数据库中,主要用于术后监护或急救[5]。参与欧盟2004年启动的“Healthy Aims”项目的公司将助听器和肌肉刺激器等植入体内的医疗设备利用Zigbee技术建立无线体域网与基站通讯,最远距离可达3m,使监控中心能够实时收集器件的性能数据和患者信息[6]。

1.3 无线局域网技术在医疗器械中的应用

无线局域网是利用无线通信技术在一定的局部范围内建立的网络,它以无线多址信道作为传输媒介,提供传统有线局域网的功能,其数据传输速率能达到11Mbps,传输距离可远至20km以上。其突出优点是安装便捷、使用灵活、经济节约、易于扩展。无线局域网在医院主要用于无线病房监护系统、无线呼叫系统、无线心电24h监护系统等,部署在病房、急诊室、ICU、手术室等需要医护人员移动工作的区域,以帮助医护人员在病人身边开展各种及时性的医疗救治工作。

1.4 RFID在医疗中的应用

RFID(Radio Frequency Identification)是一项利用射频信号通过空间耦合(交变磁场或电磁场)实现无接触信息传递并通过所传递的信息达到识别目的的技术。RFID技术除了应用于治疗糖尿病的医疗器械外[7],主要应用于以下几方面:通过使用特殊设计的病人标识腕带[8],对病人全方位监控管理;对婴儿、母亲与护理人员身份进行确认;对医疗仪器与设备提供即时位置追踪功能;对药品从入库到被消耗或报废的全过程进行监管。

1.5 GPRS在医疗中的应用

GPRS是通用分组无线业务(General Packet Radio Service)的英文简称,是一种以全球手机系统(GSM)为基础的数据传输技术,特别适用于间断的、突发的和频繁的、少量的数据传输,也适用于偶尔的大数据量传输[9]。其实际应用带宽大约在10~70kb/s,其高数据传输率、永远在线的特点以及按流量收费的资费方式,使GPRS通讯在无线医疗设备中的应用具有无可比拟的优势。

GPRS在远程医疗诊断中发挥了重要作用。在对救护车内、野外急救或社区医疗中一般非住院病人监护时,常常需要将现场采集的病人的各种生理参数传到医院或中心站,通过GPRS技术可以将采集的心电、血压等生理信号进行远程传输,上传到医疗监控中心服务器,医疗监控中心可实时观测接收到的诊断数据,并将数据存储到数据库中。

2 电磁干扰与医疗安全的相关性

电磁兼容是医疗器械电子产品的一项重要质量指标,它不仅关系到产品本身工作的可靠性和使用安全性,而且还可能影响到其他设备或系统的正常工作。无线医疗设备在医院的广泛应用,为患者提供了高质量的人性化服务,但无线医疗设备在工作时是否会对附近的医疗设备和病人存在辐射和干扰等问题,是医院普遍关注的问题。

医院内医疗设备的数量和种类繁多,空间电磁波频段各异,使得电磁环境日益复杂。如果医疗设备受到干扰,就会给医生提供失真的数据、波形及图像等信息,造成诊断和治疗失误,甚至给病人生命带来危害。表1给出了常见医疗设备故障的风险因素分析。

对影像检查设备来说,不能因为电磁干扰而影响诊断的图像质量或出现与病人病灶部位不相符的图像;对于辅助治疗设备,不能因为干扰而影响或改变治疗参数,从而对患者的正常部位造成伤害;而植入式心脏起搏器不论在什么环境下都要正常工作,只有这样生命才能延续。

嵌入无线通信技术的医疗设备在工作时向周围发射不同频率范围、不同电磁场强度的有用或无用的电磁波,因此,附近医疗设备存在受到电磁干扰的风险,保证这些设备的正常运行,是医疗安全管理的重要内容。

3 无线医疗设备应用的安全性研究

目前,一些医院限制或完全禁止无线通信设备在特定科室的使用,且中华人民共和国建设部和中华人民共和国质量监督检验检疫总局联合发布的《医院洁净手术部建筑技术规范》中明确指出:洁净手术室内禁止设置无线通讯设备。但经检索近几年的相关文献,国内外在无线医疗设备的电磁干扰方面仅开展了蓝牙技术、无线局域网技术及RFID技术的研究。

3.1 关于蓝牙技术对医疗设备干扰的相关研究

索尼在日本无线展览会的现场进行了蓝牙、无线局域网以及微波炉之间的相互干扰实验。结果表明,在无干扰的情况下,蓝牙的数据传送速度为500~600kb/s。当使用微波炉的时候,由于干扰的出现,数据传输速度下降至300kb/s,此时再使用对应IEEE 802.11b规格的无线局域网,由于干扰的加大,数据传送速度急剧下降至100~299 kb/s。国际SIG英特尔公司曾在各种环境中做过实验,低功率蓝牙产品对其他同类产品干扰微乎其微。

蓝牙在医院的应用环境包括无线局域网、微波炉等,由于蓝牙使用和微波炉一样的频率范围,是否会带来不良的后果,目前尚无定论。

3.2 关于无线局域网技术对医疗设备干扰的相关研究

2003年4月~2004年2月,日本的电波对医疗器材带来的影响的调查研究会,开展了无线局域网络设备对植入型心脏起搏器和植入型心脏除颤器的相关干扰研究。其中植入型心脏起搏器共28台,植入型心脏除颤器共7台,全部医疗设备按照制造期进行分组测试,测试结果仅有4例在距离1cm时产生影响,影响程度为轻度,可恢复,且只发生在同一个机型[10]。

国内方面,2005年11月1日~2005年12月28日,思科系统(中国)网络技术有限公司对中日友好医院在用的对电磁干扰相对敏感的25种医疗设备进行了无线局域网对医疗设备潜在干扰的正式测试研究,全部测试点超过6000个,在医疗设备种类多样性方面进行了探索。事实证明在医院正确地布署无线局域网设备的情况下,未发现对医疗设备产生不良干扰[11]。但今后还应当开展针对不同厂商的网络产品与同一种医疗设备的不同厂商的不同机型进行组合测试。尤其对电子辅助治疗设备和电子人工脏器等直接影响病人生命健康的关键设备,还应当进行动物实验或生物模型实验,以提供更加完满的科学证明。

对一些使用无线局域网技术的医疗设备,如无线心电监护仪等,由于存在技术上的兼容性,使用时在参数设置上要避免相互之间的数据干扰,保证双方设备的正常通信。

3.3 关于RFID技术对医疗设备干扰的相关研究

2006年,荷兰阿姆斯特丹大学学术医疗中心的研究人员对来自22个不同厂家,涵盖17个部类的41台医疗设备(包括体外起搏器、机械性呼吸机、输液/注射泵、透析装置、除颤器、监控器及麻醉装置)附近的由2种RFID系统造成的电磁干扰进行了评估。每件设备都进行了3项EMI测试,共发生34次EMI事件:22次为严重、2次中度、10次轻微。严重性事件包括:将机械性呼吸机的电源完全切断及改变了所设置的通气率;使注射泵完全停止工作;体外起搏器故障;肾替代装置完全停止工作以及对由起搏器程序控制器所读取的心房和心电图曲线的干扰。研究中RFID系统与受影响的医疗器械的平均距离是30cm。因此,在生命支持医疗设备使用较多的ICU区域及其他类似的医疗环境中,对RFID这样新型的无线通讯要小心操作,而且应根据最新的国际标准进行现场的电磁干扰测试。

2010年1月的Heart Rhythm(《心律》)杂志上刊登了一份由美国食品和药物管理局(FDA)的设备和放射卫生中心进行的研究报告。该报告显示:该中心采用了6个不同制造商的13台RFID阅读器对15个暴露在外面的植入式心脏起搏器和心脏除颤器的电磁干扰进行了研究。研究结果显示:低频段的阅读器所产生的反应最显著,但是超高频阅读器不论是对心脏起搏器或除颤器产生的反应都不可测量。当电磁干扰发生时,由心脏起搏器和除颤器发出的信号就会改变,导致医疗设备多种不良的反应,包括起搏抑制、不规律的起搏频率、噪音恢复模式、起搏频率改变、心动过速起搏改变、不规律的高电压冲击和设备规划的变化。

由于低载频允许信号进入植入的、常用的、带孔的过滤器里,因此,对于植入式心脏起搏器和除颤器来说,从低频RFID系统发出的信号是一个造成电磁干扰的近乎完全的来源。尽管有这些临床发现,食品和药物管理局表示目前没有收到由RFID系统所发出的电磁干扰造成的恶劣事故的报告。但该机构建议作为预防措施病人不要靠近RFID阅读器。植入式心脏起搏器和心脏除颤器的安装者,在有RFID机器设置或有RFID贴纸粘贴的地方,要不停顿地在道路中央笔直前进,不要停留或靠近。

4 结束语

无线医疗设备对其他医疗仪器的干扰和影响取决于设备的摆放位置、发射频率以及设备自身的抗干扰能力等。在解决医疗器械产品设计开发中的电磁兼容性问题的基础上,对于与手术室、ICU及和心脏相关的无线覆盖区域,出于安全考虑,建议选用IEEE 802.11a.5.8G标准产品,以避免与现有的2.4GHz的屏蔽不好的医疗设备产生干扰,而且无线设备应尽量与相关医疗设备之间保持一定的距离,可能的话同时尽量调小设备的发射功率,以避免敏感设备之间的信号相互影响,做到更安全更环保。

参考文献

[1]孙守军,吴凯,吴效明.基于蓝牙技术的无线移动监护系统[J].中国医疗器械杂志,2006,30(5):349-351.

[2]罗惠谦,任毅,石道生.基于ZigBee技术的无线医疗监护系统研究[J].中国水运,2007,(4):148-149.

[3]韦哲,程自峰.蓝牙技术及其在医学仪器中的应用[J].医疗设备信息,2005,(3):1-2.

[4]王陈海,吴太虎.短距离无线通信技术发展及其在医疗监护中的应用[J].医疗卫生装备,2008,29(1):30-34.

[5]Emil J,Aleksander M,Chris O,et al.A wireless body area network of intelligent motion sensors for computer assisted physical rehabilitation[J].Joural of Neuro Engineering and Rehabilitation,2005,2(6):1-10.

[6]Andreas L,Danilo De R.Wearable eHealth systems for personalized health management:State of the art and future challenges[J].Studies in Health Technology and Informatics,2004,108:214-218.

[7]刘向阳.无线通信技术在医疗领域的应用[J].中国医疗器械信息,2005,11(4):40-41.

[8]成诗银.基于RFID技术的伤员信息管理系统[J].中国医疗设备,2010,25(4):31-32.

[9]陈广飞.基于GPRS的无线移动医疗设备系统的设计与实现[J].医疗卫生装备,2004,(12):7-8.

[10]赵晓光,李包罗,刘群,等.无线局域网在医院应用的安全性研究综述[J].中国医院,2006,10(8):12-14.

医疗质量和医疗安全 第5篇

关于开展“医疗质量安全优质服务年”活动

实 施 方 案

医疗质量和医疗安全是医疗卫生工作永恒的主题，是医院的生命线，为了加强医院管理，促进内涵建设，优化医院服务，提高医疗质量，保障医疗安全，不断满足人民群众多层次的医疗需求，结合卫生部创优质医院和建“百姓放心医院”、“平安医院”、“三好一满意”活动。经院长办公会研究决定，将在2016年7月1日起，开展“医疗质量安全年”活动，对医疗质量和医疗安全进行集中整治，重点提高。

一、指导思想

深入贯彻落实医药卫生体制改革工作要求，以科学发展观为指导，认真学习和贯彻总书记系列重要讲话精神。坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将医疗质量、行业作风、安全管理和抗菌药物临床应用专项整治活动作为“医疗质量安全年”活动的重点内容，统一安排，统一实施，围绕突出问题和关键环节集中治理，务求实效。完善医疗管理长效工作机制，提高服务水平，保障患者合法权益和医疗安全，实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的医改目标。

二、活动目标

开展“医疗质量安全优质服务年”活动的重点是：

（一）、加强医疗质量、医疗安全管理，完成核心制度的落实，织组临床科室重点学习十三项核心制度并得到落实《首诊医师负责制》、《三级医师查房制度》、《疑难病例讨论制度》、《会诊制度》、《危重病人讨论制度》、《死

亡病例讨论制度》、《术前病例讨论制度》、《查对制度》、《病历书写规范及病历管理制度》、《交接班制度》、《处方管理制度》、《手术申报管理制度》、《医疗、护理质量安全管理的奖惩办法》、《医疗事故处理条例》等规章制度。

（二）、提高服务质量和服务水平，医务人员要树立以病人为中心的思想，进一步增强服务意识，转变服务作风加强医患沟通，完善沟通内容，改进沟通方式，注重沟通效果，努力构造和谐的医患关系，有效防范医疗纠纷。患者入院、出院、术前、术后病情发生变化，使用麻醉药品、贵重药品都有与病人进行沟通，要详细记录沟通内容并签字，沟通要避免走过场而流于形式。

（三）、加强制度建设，很抓行业作风和医疗隐患的整改。医院针对各科室排查薄弱环节，消除安全隐患，认真落实《医疗、护理质量安全管理的奖惩办法》。各科室针对本科室存在的问题要组织讨论，同时制度出整改措施。对近年来发生的医疗安全事件要认真剖析原因，及时纠正工作中违反医疗卫生管理法规和诊疗规范常规的执业行为。打造一支高素质的医疗卫生人才队伍。

（四）、规范临床医生的诊疗行为，加强抗菌药物合理使用管理等。通过开展专项整治活动，进一步提高安全意识，加强医疗质量、组织纪律建设提高服务质量和抗菌药物临床合理应用水平。进一步规范医务人员的诊疗行为，增强依法执业意识，严格合理用药；针对医疗质量、组织纪律、医德医风等存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以规范；建立长效工作机制，促进医院各项工作的持续改进。

三、领导小组 组 长：包 震

副组长：黄泽萍、夏 泉

成 员：王 阳、陆凤梅、高建平、王兴刚、罗彩霞、陈尧芳、罗 俊、马明忠、陈建堂、韦定源、彭德才、余焕章、林树梅、万永豪、陈艳阳、王仁英、宋泽兵、罗毅

四、督导组

组 长：黄泽萍、夏 泉 副组长：王兴刚、陈尧芳、成员：王阳、陆凤梅、罗彩霞、唐帮瞿、陈建堂

五、活动时间

2016年07月01日—2017年06月30日

六、活动安排

（一）加强学习，提高安全意识

1．学习《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗事故处罚条例》、《患者安全目标》、《处方管理办法》等。

2．学习十五项医疗核心制度。3．学习医改相关文件精神。

4．学习院内的各项规章制度，特别是医务人员医德规范、服务承诺、执业精神及如何防范医患纠纷等。

5．解读卫生部修订的最新版《病历书写基本规范》。

（二）加强督查，提高责任意识

各科室要提高安全意识，明确工作责任，设立医疗质量控制小组，做到自己主动查找不足，检查核心制度落实情况，制定适合本科室的整改措施，积极改进，防范医疗纠纷。医院要组织质量督查，突出重点、集中整治，加强医疗安全隐患排查及医疗质量环节控制。

1.每月对住院病历、门诊病历及处方检查一次，内容包括病历书写的及时性、病历书写质量、三级医师查房记录、临床抗菌药物合理使用情况及处方书写是否规范、用药是否合理等。

2、开展院长进病房工作机制。

（1）、每月安排院长参加临床科室晨会至少一次，了解科室管理和发展情况，听取科室诉求，帮助解决临床科室医疗工作中存在的困难。

（2）、每月安排一次由分管院领导主持的业务大查房。了解科室业务开展情况，督促和指导科室医疗业务工作。

（三）整改提高，保障医疗安全

通过医疗质量安全年活动，进一步提高医疗质量和服务水平，保障医疗安全，认真总结活动中存在的问题，为促进医院医疗质量持续改进，以及创建“百姓放心医院”、“平安医院”和“三好一满意”医院打下坚实基础。

七、工作要求

（一）提高认识、明确责任

加强医疗质量管理，促进临床合理使用抗菌药物，是公立医院改革工作的重要内容之一，是实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务医改目标的重要措施。各科室要切实从维护人民群众健康权益的角度出发，提高对本次活动重要性的认识，明确责任，保障活动顺利开展。

（二）突出重点、集中整治

各科室要结合本科医疗质量管理的实际情况，认真分析存在的突出问题和重点环节，通过学习培训、制度落实、规范管理、集中整治，确保活动取得实效。

（三）认真总结、持续改进

加强医疗质量管理，保障医疗安全是一项长期的工作任务，需要不断完善管理制度和工作机制，改进工作方法。各科室要在整治活动中，认真总结工作中的经验和不足，进一步完善制度和工作机制，规范管理，促进医院管理水平的持续改进。

贵定县中医院

家用医疗设备的安全设计研究 第6篇

关键词：家用医疗设备；安全隐患；用户模式；本质安全；预防

中图分类号：G642.0 文献标识码：B 文章编号：1002-7661（2014）13-167-02

随着HHCE（家庭医疗保健工程）在国内迅速发展，以及人们自我保健意识的不断增强，越来越多的家用医疗设备进入到成千上万的普通家庭，病人在家里就能实施监护、治疗、康复和保健等等。这些医疗设备和医院的医疗设备相比，操作更简单、更方便实用，为多种慢行疾病的治疗及康复带来了便利。但是，相对于我国医疗设备产业每年15%的超速发展态势，我国医疗设备设计和制造的水平总体要落后国外20年左右，能达到世界先进水平的还不到5%，总体性能比较落后，安全性可靠性比较差，寿命或平均无故障时间短，工艺水平、外观及包装也较落后。多年来，由于设计不良引起的医疗事故或由此带来的不良反应的案例比比皆是。因此，安全性是医疗设备设计不断提升和改进的主要任务。

一、家用医疗设备的存在的安全隐患

目前国外最新的安全理论是“轨迹交叉论”，该理论认为事故的发生主要是因为人的不安全行为（或失误）和物的不安全状态（或故障）两大因素综合作用的结果。

1、人的不安全行为——用户操作或使用不当引发的安全问题

由于家用医疗设备的使用者都是普通人群，没有受过专业的训练，在产品的认知、使用和维护上都不专业，而企业在产品说明书对如何正确、安全使用其设备讲的不够详细，或表述不甚清晰，有的用户根本看不懂，结果导致误操作的发生。例如，血糖仪（见图1）是目前很多家庭常用的一种检测血糖的设备。血糖仪的使用从调试血糖仪代码、皮肤消毒、采血、检测，这其中任何一个环节的误操作都有可能导致检测结果发生偏差，而检测结果的准确性又直接关系到使用者能否正确用药。服药不足或过量都会产生恶劣的后果，会引发一系列糖尿病的并发症，严重还会引发死亡。

图1 血糖仪

此外，大多数使用者是在生理状况不适时使用医疗设备的，人在生理状况不佳时会影响到他的判断力和决策力，如果医疗设备的显示设计和操作装置设计不良，在这种情况下，用户也容易发生误操作。

2、物的不安全状态——医疗设备本身存在安全问题

现在很多家用医疗设备都有电子显示屏，但是其产品信息反馈弱、模糊，使用模式区别不清，操作程序过于复杂且顺序模棱两可，操作上的警告信息含混等等，这些因素也在一定程度上增加了使用者误操作的概率。以血压计为例，家用血压计有三种类型：水银血压计、弹簧式血压计、电子血压计。水银血压计由于水银流出引发的安全问题，政府已于2013年全面禁止使用。弹簧式血压计主要是根据收缩压舒张压来判断血压，使用者往往存在听诊不准，放气过快等操作失误，且体积偏大不便于携带。现在普遍使用的是电子血压计（见图2），其体积小、携带和使用方便而最受欢迎。但很多电子血压计的显示屏显示的数字较小，对于视力不佳的老年人要想准确的识读数字较为困难。有时因为一些误读而自行增减药物，使得血压难以合理控制，甚至引发其他疾病。

图2电子血压计

二、家用医疗设备的安全设计向度

1、安全的含义

《牛津英文大辞典》（第二版）对安全解释为：1.安全的状态，免于受伤或损伤，不接触危险；2.解除保护或限制；3.安全的手段和方法，保护，安全装置，安全措施；4.不太可能导致和引发伤害或损伤的状态，免于处在危险之中，安全，不存在危险或冒险的情况。

《不列颠百科全书》将安全解释为：为了减少或消除可能伤害人体的危险条件而采取的各种行动安全预防措施主要分为两类：职业安全和公共安全。其中，职业安全涉及到办公室、车间、各种商业环境等；公共安全则涉及到家庭、各种娱乐场所及公共环境。

根据英国伦敦1998年的一项调查，在工业化国家，家庭、工作场所、农田等是35岁以下人口死亡的主要原因。究其原因，是科技的迅猛发展超过了人类发展的速度，科技带来的产品给人类带来了巨大的威胁。一系列人体的生理和心理的安全问题应运而生。

2、家用医疗设备的安全设计向度

产品设计的安全向度，是指在设计中充分考虑产品对人类健康、安全的影响，以此作为产品设计的主要方向。此外，产品能使人应对外来的一些危险。产品的结构稳定，在一般情况下不会自行解体。或者产品的生产制造过程没有对人体有害的物质或材料。

对家用医疗设备而言，安全设计主要考虑人的安全和物的安全设计。

（1）人的安全——以用户模式为设计的安全导向

不同的人对产品有不同的认知方式，从而会形成自己的产品使用概念模式。一方面，设计师会按照自己的概念模式去设计产品，这就是所谓的设计模式。另一方面，使用者又会按照自己的概念模式去使用产品，这就是所谓的用户模式。产品最终是给使用者来使用的，这一点现在所有的设计师都明白，都知道要按照使用者的概念模式去设计产品，但如何去获取使用者的概念模式却是一个很大的难题。因此，在设计中就要具体分析使用者的生理、心理特征，以此建立使用产品的正确方式。进而明确使用者是何时何地怎样使用该产品。甚至可以在产品大批投放市场前先给一些可信的用户试用，以获得一些产品使用的反馈意见，以进一步调整设计，使之能更好的满足用户的需求。

（2）物的安全——以本质安全为设计的安全原则

物的安全设计，一方面是指设备自身不能伤害到人，能保证人的健康安全。例如，设计师要考虑设备的运行方式是否会伤害到人，即设备在正常运行时可能发生的危险。实践证明，很多在医院环境使用良好的医疗设备，在家庭环境中却屡屡出现意外的使用事故。例如一些家用电磁波治疗仪，由于使用不当，出现皮肤灼伤的情况。

另一方面，设备的显示信息清晰准确，从而提高用户使用的准确性和宜人性。让使用者对产品的功能有正确的判断，是产品设计的一个十分重要的安全原则。可考虑以下几点：首先，产品的可用功能在产品外观上有明显的显示。其次合理的使用显示屏，增强产品与使用者的可视性互动。再次，声音和震动提示，也可以作为特殊的识别判断的装置。

第三材料的安全。材料自身的安全也可能导致产品的安全问题。其中最主要的是材料对人体的伤害和对环境的污染。塑料是制造各种家用设备的最常用的一种材料，这些材料有的是原材料对人体有害，例如聚氯乙烯（PVC）由于质轻、隔热、保温、防潮、阻燃等特点，被广泛用于医疗产品。聚氯乙烯本身无毒，但它的原材料氯乙烯会引起人体四肢血管的收缩并产生疼痛，还会致畸、致癌，对人类的生殖、发育都有害。还有，塑料在加工成膜时必须添加大量的抗氧化剂、增塑剂和稳定剂，这些添加剂本身就有毒性。目前还没有一种材料可以在所有特性上具有良好的表现，设计师必须根据具体的情况来选择主要运用材料的哪种特性，以保障产品的安全。

三、家用医疗设备的安全设计原则

从设计的角度来看，好的产品安全的解决方式是本质安全设计，即通过产品自身的设计就能提供足够的安全，不需要再通过额外的设计来增加产品的安全性能。这种设计原则充分体现了人与物的安全关联：通过物的功能（理性）到外观（感性）的延伸，最终达到人的本质安全。所以，家用医疗设备“本质安全设计”的原则如下：

1、强调用户模式——提升产品的感性安全

产品的安全感主要是指产品可见、可触摸和可感受的部分带给使用者的心理感受。包括心理的抚慰、有趣、亲切、温暖感，以及使用时的心理安全感。目前，很多家用医疗设备还不能摆脱常规医疗设备带给人的使用感受：让人觉得冷漠、有距离感，缺乏亲和力和安全感。安全的产品设计首先是提供了一个易理解的概念模式，这个概念模式的出发点是在人们接受治疗的过程中，尽量创造温和，没有距离感的医疗设备。例如Lunar Baby（见图3）是一款针对小朋友对腋下或其他方式测量体温不配合状况，而设计的一款非常好的家用体温计。这款体温计有了一个新的测温的方式：只需要把夹在手里的体温计轻轻地按在孩子的额头上，感应式LED显示屏立马就可以将体温显示出来，既节省了传统体温计等待的时间，简单的操作模式还还原了爸爸妈妈关切的用手掌测试孩子额头温度的温馨画面，孩子自然也不会对测量体温会有抵触和害怕情绪了。

图3 Lunar Baby

2、增加产品的可视性——加强产品的理性安全

增加产品的可视性，一是设备的可用功能在外观上有明显的显示。二是更加科学合理的使用液晶屏，增强设备与使用者的可视性互动。产品应该给予使用者明确的信息，让他们对产品功能有正确的判断。产品语意学的目的就是让产品容易被使用者识别判断，使用者很快就能理解其使用方式。例如欧姆龙血压计（见图4）的屏幕，文字简洁清晰，少装饰，色彩以低纯度的中性灰色为背景色，文字与背景形成了鲜明的对比，就非常适合老年使用者阅读。

还有Body Cycle（见图5）女性生理周期监测仪，是由一个连接到镜状显示屏上的温度计，与系统其他部分配合使用，帮助女性检测、了解和管理自己的生理周期：排卵期、孕期和经期，并能够在特定的日子指导如何应对。对女性而言就像有了一位私人医生一样。

图4欧姆龙血压计图5Body Cycle

第三，设备的声音和震动提示，也可以作为特殊的容易识别的判断装置，例如语音提示器。“In Shape”（见图6）是一组包括体重器、显示屏和“虚拟”教练的家用健身设备，“虚拟”的教练在健身时会随时配合屏幕上的动作基于语音指导，甚至会及时的奖励，这种方式会很有趣的帮助使用者达到运动健身的目的，并减少在健身者由于不正确的动作对身体的伤害。

图6 In Shape

四、结语

家用医疗设备直接涉及

到人的健康与安全，其设计不仅要考虑实现产品的物质功能，更重要的是

通过合理的设计来提供足够的安全，这种安全是在充分考虑了人与物的安全关系后谨慎的提出的。强调“本质安全设计原则”是希望能探究其本源，揭示设计师在设计产品时应考虑的角度，而得出更为精准的研究结果。

参考文献:

[1] 李红杰主编 安全人机工程学［M］中国地质大学出版社 ,2006

[2] 金龙哲宋存义 安全科学原理［M］化学工业出版社 2004

[3] 比向军 医疗器械的人机工程学研究[D]南京大学硕士学位论文,2005

[4] 孙佑元 谭杰 目前我国医疗器械的现状及展望[J] 中国医疗器械信息,2011(17)2期。

医疗设备应用安全与质量管理 第7篇

关键词：医疗设备,安全,质量管理

由于生命科学的发展和人类对自身生命价值的进一步认识, 人类对健康和生活质量改善的追求不断上升, 促使医疗设备成为各科学技术领域将其高新科研成果应用的首选领域之一。首先, 医疗设备是现代社会医生检查患者病情的主要手段。随着科学的发展, 医生对患者的诊断检查已不再是单纯靠“望、闻、问、切”。先进医疗设备的广泛应用, 使医生们得以凭借长期积累的临床医疗经验, 再借助于高科技的医疗设备, 从而得出全面、准确的诊断结果。其次, 医疗设备是帮助患者恢复健康和提高人们体能素质的主要工具。目前在医学临床上, 医疗设备已成为药物无法替代的一种治疗手段, 医疗设备在医学临床上的使用价值越来越高, 地位越来越重要。医疗设备应用安全及质量管理问题目前已成为了一个很值得关注的问题。能否安全使用医疗设备直接影响到患者的生命安全和健康状况, 也影响到医院的服务信誉、医疗质量和经济效益。医疗主管部门开始考虑将设备安全、质量和操作使用纳入医疗质量管理的范畴。

1 现状

1.1 观念问题

长期以来, 人们不重视医疗设备的安全质量管理, 由于医疗设备的不当使用或安全性问题造成不良事件的比例逐年增加, 不仅影响了医疗质量, 还影响了医院的综合效益。因此, 在管理过程中, 首选要重视医疗设备的安全和质量, 其次才是要关注其成本和效益。

1.2 管理制度不健全

医疗设备在监管中存在诸多盲区, 如“医疗设备的期效管理”。任何设备、机械都有其使用寿命, 唯独医疗设备无使用期限, 《医疗器械监督管理条例》也未在“效期管理”上给予明确的规定;目前许多医院仍在使用二、三十年前的老设备、老仪器, 这些老设备、仪器会引发治疗效果的下降降。。2009~2010年河北省部分地区医用诊断X射线机性能质量控制调查结果显示:省级医院X射线机性能检测合格率高;而县市级X射线机性能检测合格率低, 分别为44.4%、33.3%, 主要原因是设备老化, 无法做到定期维护。检查诊断数据的失真给患者带来了不必要的伤害, 有些已造成严重后果, 所以, 加强对医疗机构医疗器械的规范化管理刻不容缓。

1.3 国外管理

发达国家已把医疗设备质量控制列为医疗质量管理的重要内容之一, 建立了严格的质量标准体系。美国1976年推出了《医疗器械修正案》, 1990年颁布了《医疗器械安全法令》, 授权FDA管理医疗设备电气安全和性能质量。

2 通过有效的管理减少医疗设备对患者和医护人员以及环境的危害, 保证医疗设备的正常使用

2.1 严把进货关

(1) 购入医疗设备, 必须要具备相应的有效证件:包括:企业法人营业执照、医疗器械产品注册证, 税务登记证, 国家药品监督管理局授权的医疗器械质量监督检测中心出具的检测报告, 企业法人授权投标人的授权书, 3C认证书, 计量器具的型号批准书等。

(2) 医疗设备的采购必须按照我国相关的法律法规进行, 保证医疗设备在电气、机械、电离辐射、微生物等方面性能上对患者、操作者以及环境不造成非预期危害。

(3) 采购前医疗机构与生产厂家或销售商应明确安装、保养和维护的责任和义务。

(4) 该设备是否符合相关的标准和要求。

(5) 功能是否能满足预期要求。

(6) 医疗机构自身是否具有与设备安装、使用相适应的条件, 如电力系统、防电磁装置、相关能源、污染处理设施等。

(7) 新设备的电磁干扰兼容情况。

(8) 新设备和已安装设备的兼容情况。

(9) 生产厂商或销售商是否提供分别针对操作者和设备管理部门的说明书。

(10) 设备的预期寿命。

(11) 是否存在其他影响安全原则的外部因素和附带影响。

2.2 必须严格遵守医疗设备的安装、使用规定

要保证设备的安全运行, 大型医疗设备还需专门部门进行检测, 检测合格后方可投入使用。

(1) 医疗设备应由生产厂商或具备资质的工程技术部门进行安装。

(2) 开箱验收后, 临床工程部门和设备使用部门应派专人参加设备调试验收工作, 生产厂商或销售商应尽可能向上述人员演示该设备在采购合同中列出的所有功能。临床工程部门应填写验收记录, 与设备使用部门共同签字后交相关部门存档。

(3) 验收工作全部结束后, 生产厂商或销售商因以中文或图形的形式将其简易操作流程、保养维护流程、警告防护标志和其他出现故障的规律, 早起和晚期使用出现故障概率较高。

(4) 医疗设备在使用过程中, 要严格遵守操作流程。定期做好维护与保养, 并对设备的安全性、有效性进行全民检测, 以保证设备的完好率。使用人员必须经过培训方可上岗。对于大型医疗设备的操作人员必须持有国家颁发的上岗证。

(5) 对于强制检定的医疗设备 (如:心电图、监护仪、X光机、B超等) , 主动向计量检定部门申请周期检定。

(6) 血透机、除颤仪、婴儿培养箱、呼吸机、麻醉机、高频电刀、自动输液泵及其他可直接威胁病患生命的治疗仪器和生存支持仪器设备, 应由医疗机构根据自身制定检测计划, 并严格按照计划执行检测工作。在设备上应做好检测情况标记。

(7) 超期还在使用的医疗设备, 立即停止使用。

3 结论

随着医院现代化建设的不断发展, 医用设备在医学科学发展中所占的比率越来越大, 对医疗设备管理的要求尤为突出, 这就需要社会相关部门出台相应的政策法规, 进一步规范医疗设备管理, 特别是持续性安全质量管理。只有完善的法规制度, 才能够保证医疗安全与医院的正常运行和发展

参考文献

[1]李正祥, 葛建新.浅谈现代化医院医疗设备管理的重要意义[J].中国医学装备, 2012, 9 (3) :57-59.

医疗设备应用安全及质量管理探讨 第8篇

近年来,医疗设备迅速高效吸取了计算机技术、影像技术、微电子技术、传感器技术、信号处理技术和光学技术等新成果,并在临床中得到广泛应用,推动并提高了医疗技术的进步,大大促进了人类健康事业的发展。医疗设备在医学发展中的重要地位和关键性作用,已经成为当前医疗卫生产业重要的基础和支柱,许多国家都将其列为高新技术领域。

医疗设备成为医院提升其诊断水平和社会效益的重要标志,新产品、新设备层出不穷,一些技术含量高、简洁实用、操作简便的医疗设备投入到临床。医学工程科作为医院的重要职能部门,必须在保障质量安全前提下管理好所用医疗设备。包括设备的维护、检查、维修、计量、检定、管理等工程技术支持;医用卫生材料、医用气体、重症和急救设备等供应链管理;医疗设备购置和应用的技术论证、评估和实践再评估等技术支持;揭示并解决临床科研教学中与医学工程相关的问题,这些必须要得到医院领导足够重视,科室人员密切协同、共同努力才得以实现。

1 医疗设备应用安全和质量管理控制体系的建立和实施

医学工程质量控制是医院各种医疗质量控制活动中的重要环节,而医疗设备质量控制是医学工程质量控制的重中之重。作为医学工程师,必须寻找并减少影响医疗设备质量与医学工程相关的各类因素。具体应该做到:

⑴评估医疗设备性能和功能退化引起的医疗风险,开展周期性的医疗设备质量检定和测试,充分保障医患安全。军队医院在医疗设备质量控制方面经过10多年努力,不仅建立了完备的质量控制体系、相关法规制度,并建立了服务临床的计量人员队伍;总部、军区和中心医院构成了三级相对完整的医学计量机构,从事计量工作的人员主要是经过全军统一培训、考核合格取得“医学计量员证”的在职医学工程师。按照法规规定开展周期性地医学计量检定,保障了在用设备的准确、安全和有效,进而减少医疗差错和医疗纠纷的发生。我院按照总部和军区工作部署,依托医学工程科管理平台,在已经建立的院级医学计量室基础上增购了呼吸机质量检测仪、高频电刀质量检测仪、无创血压测试仪、血氧饱和度测试仪、输液泵质量检测仪、多参数病人模拟器以及电气安全检测仪等卫生装备质量控制检测设备。同时在人员培训上同步推进,尽快做到了人装结合统一,按照相关规范要求有条不紊开展工作。

⑵制定并强化医疗设备和器械操作规程,加强对使用人员操作方法和技巧的培训,督促并指导规范操作。针对目前大多数医院存在的病员增加快、科室医护人员缺编以及医护人员新老更迭频繁等问题,采取传统卡片式等方法,简洁明了地制定操作规程,便于使用人员一目了然。经常利用设备巡检时机及时纠正错误的操作方法,拿出耐心多次反复指导使用,尽最大努力降低设备人为故障率。

⑶采用临床工程的技术手段研究并揭示医疗成本与医疗质量之间的关系,实现医疗成本控制。注重总结设备及耗材使用规律,提示并配合使用科室有效降低医疗成本。通过临床提供的设备使用量、使用病种以及使用频率等数据结合设备发生故障频率等信息进行分析比对,找出设备在用期间使用成本最低与最高的不同阶段,便于使用科室充分利用设备在磨合期适量使用,磨合期后增大工作量充分发掘其内在潜力,发挥其最大效能,这种使用方式成本最低。在医疗质量上人机磨合非常重要,使用人员必须摸透机器的“脾性”才能使其性能发挥极致,必须用熟才能避免因错误的操作而带来的不必要的人为故障,在保证质量的前提下也降低了运行的成本。

2 医疗设备应用安全与质量监管

医疗设备在保障人体健康及在疾病的预防、诊断、治疗、康复服务等方面发挥着巨大作用。医疗设备是否安全,直接关系到患者的生命安危和切身利益。如针对呼吸机、麻醉机以及输液泵等用于急救和重症监护病人的医疗设备在投入临床使用前必须有严格规范的质量检查和鉴定;其它如MR、CT、DSA以及彩超、心电等设备同样必须有使用前的质量检定,只有合格的设备才能用于临床、用于病人。同时针对有操作资质要求的设备必须有证才能上岗,杜绝无证上岗。医学工程科在该环节上不仅要有强有力的监督,更要投入其中切实全面了解掌握设备使用状态。我院采取由兼职医学计量和质量控制的工程人员“专职”负责大型设备“三证”的管理,建立管理档案,相关设备的配置许可证和应用许可证悬挂上墙;设备及人员更迭即时掌握信息,证件到期及时通知更换,保证了所涉及设备均在管理之中,避免遗漏。

3 医疗设备维护与修理措施

新设备到货安装,医学工程科必须派人到现场与公司工程师共同按照合同约定检查仪器的包装、配置、性能等情况,及时把产品附带文件如说明书、合格证书等技术资料整理收集,统一交由资料员建立设备档案。常规医疗设备的质保期一般在1~2年,质保期内仪器故障由公司负责维修,质保期之后主要是医院工程师解决问题。由于设备科技含量高,势必要求工程师有过硬的专业知识和丰富的实践经验。

如何做好医疗设备的维护和检修?

首先是立足自主维修。在常规设备的维修中,充分发挥工程技术人员的主观能动性,通过强化主人翁责任感和尽职尽责意识,千方百计解决问题。其次,遇到技术能力不足或材料配件封锁等无法解决问题时,就需要借助厂家或者第三方有能力的专业维修公司来解决。此时应该重点关注维修价格、维修时效以及质量保证时限等内容。再次就是借助区域性的维修资源。充分利用本区域内其它医疗单位较强的维修能力资源,可以相对较低的投入取得较好的效果。这需要与友邻单位建立良好的沟通与合作关系,在完成好本单位本职工作之余适当的技术输出。第四,要特别注重人员储备与技术的积累。设备购买环节要求商家尽可能地提供维修培训机会,培养锻炼自己的工程师,增加相对专业的技术知识积累。维修中充分信任工程师,使其放下思想包袱,拓开思路。在人员储备上尽可能在编制内搭建各专业有精通、跨专业搞得懂的人员结构模式。通过医院整体福利政策的适当倾斜留住人才,基本保持人员的稳定。通过以上方式齐头并举,医学工程科就能够充分保障临床医疗需求。

4 医疗设备的信息化管理

在设备档案管理方面,按照军队医疗设备管理规定的要求,实行专人专管。将医疗设备按照类别编号、生产厂家、销售公司、出入库日期、购进价格、成本折旧期、使用部门、操作使用人员、设备技术资料及使用维护情况等相关信息录入设备管理系统,便于管理者查询、浏览、统计以及生成相关报表。应用设备管理系统可以全面掌握设备使用状态,对平时和战时动态调动装备,快速、有效形成战斗力有积极的促进作用。

摘要：随着医疗设备的新技术、新成果在医学领域的广泛应用,加强医疗设备质量管理工作,保障医疗设备应用安全是医学工程科的重要任务。本文阐述如何结合医院自身情况,做好医疗设备应用安全和质量管理。

关键词：医疗设备,医疗设备安全,质量管理

参考文献

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[7]周国顺.医疗质量持续改进的实践与长效机制探索[J].医院管理论坛,2007(8):34-35.

医疗设备应用安全 第9篇

1 对象和方法

1.1 对象

从2004年初到2006年底(3年时间,共36个月),对100台分处于我院各科室的临床使用率较高的A类设备进行历史性的列队跟踪调查,详细记录设备每次发生故障的情况,在相应的时段,经分析鉴别后提取出相关的数据。100台设备的分布情况见表1。在选取对象样本时,充分考虑了普遍性和代表性的兼顾,100台设备分为六类,基本上涵盖了医院里使用率高的医疗设备,这些设备全部是进口的,来自6个国家(美国、英国、法国、德国、瑞典和日本)。

1.2 两种情况

研究工作进行中,我们发现电能质量下降有两种情况:一种是全院范围的;一种是同处于某个用电支路的几个科室。当电力供电系统输送到医院的是受到污染的电力时,电能质量的下降对全院所有医疗设备产生的影响是共性的,涉及面广,发生故障的医疗设备品种和数量都多,这是第一种情况。第二种情况是医院内施工、改造、装修时许多用电量大的施工机械无序地乱接电源,造成局部用电支路电能下降,连接在该支路上的医疗设备就会受到严重影响:大吨位的提升机开启时,导致一台全自动生化分析仪的工作瘫痪;大功率的卷扬机使检验科的血气分析仪等数台设备无法工作;一台高档的彩超正在给病人做心脏检查,同一楼层进行装修施工的切割机、电焊机等全部上阵,病人还没检查完,彩超机就发生故障了,机内一块价值十几万元的信号处理板坏了。

1.3 电能质量监测

采用美国FLUKE公司的RPM1650电能质量监测仪对本院整个供电电路进行在线实时监测(这是一种便携式的电能质量分析仪器,特点是智能化、功能多、精度高、适合现场电能质量普查),同时用另一台监测仪对有问题的局部用电支路实施针对性的重点对照监测。

监测到的情况归为3类:第一类是尖峰脉冲,叠加在交流电正弦波上,这种或正或负的尖峰电压持续时间短,对医疗设备造成暂态冲击[5],对装有PC机或中央处理器的部位危害大;第二类是浪涌,交流电压忽高忽低地变化,对集成电路及芯片的冲击大,破坏计算机的内贮存[6]。据美国的调查数据统计,电器设备在保修期内出现的损坏,63.7%是由于电涌造成的;第三类是交流电压的骤升、骤降,持续时间大于尖峰脉冲,医院内施工时,局部支路上的电路频繁发生这种情况,医学工程技术人员对此要加以警惕,做好医疗设备的保护工作,交流电压的骤升、骤降对医疗设备电源部分的冲击更大。

1.4 数据统计

对6类共100台医疗设备中的每一台在36个月时段内出现故障的情况按时间顺序逐一登记,详细记录故障发生的时间、故障现象、故障的部位(故障发生在设备的哪一部分),构成单一设备的纵列表。为了数据的准确、可靠,在统计电能质量下降导致的设备故障次数时,将所有的纵列表集合在一起做横向比较、分析和鉴别,只将与同一时段电能质量监测结果吻合的数据录用。因为有些设备的故障往往是自身电路内的多种原因造成的,原则上将那些处于临界的可算可不算的案例都不纳入本课题统计范围。设备故障部位统一划为3个部分,即电源部分、信号通道、控制部分。电能质量下降导致设备故障次数的分布情况见表2。

2 结果

表2清晰的显示了6类共100台设备故障的分布情况:呼吸机故障次数居首,这与实际工作情况是吻合的,因为医院里呼吸机经常是数天连续不间断地工作,受供电电路电能质量下降影响的几率大;100台设备故障累计总数为356次,电源部分的故障次数为159次。这一结果与1974年美国电气电子工程师协会(IEEE)年会上IBM公司发表的论文中的统计数字相符,电源部分受供电电能质量的影响最大,受冲击的程度最强;控制部分的故障次数为157次,表明现代化医疗设备的中枢控制系统对电能质量的下降更敏感,装有PC机或带有中央处理器的医疗设备经常出现莫名其妙地死机,原因就在于此;信号通道的故障次数最低,因其是设备中的低电压和微电流工作区,处于整机电路的中间地带,受冲击的程度轻。

3 讨论

现代医疗设备的发展越来越趋向于高、精、尖化,对电能质量的要求越来越高。知识经济、信息技术的发展日新月异,促使我国社会工业化进程迅速加快,随之而来的电力污染(电能质量下降)程度也日益严重:电力供电系统中的非线形负荷、冲击性负荷、非线形谐波、非对称性导致电网波动性加剧,使医疗设备安全指数下降,故障率上升,医疗设备安全运行受到严重影响。社会工业化和电力污染就是天生的一对双胞胎。本项研究中6类共100台设备的故障次数和故障率与设备的种类、设备结构模块所处的物理位置、模块在整机电路中担负的功能有关:超声诊断仪的故障次数为73,约占故障总数的21%;呼吸机的故障次数为86,约占故障总数的24%;检验设备的故障次数为71,约占故障总数的20%;麻醉机的故障次数为69,约占故障总数的19%;血液透析机的故障次数为38,约占故障总数的10%;电子内窥镜的故障次数为19,约占故障总数的6%;电源部分的故障次数与总故障次数的比为159/356;控制部分的故障次数与总故障次数的比为157/356;信号通道的故障次数与总故障次数的比为40/356。这些数据充分证明医疗设备故障率与电力污染程度(电能质量下降)间呈连续、稳定、等级性的指数相关。

早在20世纪60年代末美国就发现了电力污染导致电能质量下降问题的严重性[7],投入巨资开始了治理电力污染和制造净化电源的研究。起因缘于美国军方五角大楼:20世纪60年代,美国为了对付前苏联,耗资上千亿美元在与苏联接壤的阿拉斯加设置了弹道导弹防御系统。由于电力污染使供电系统电能质量下降,造成指挥中心的计算机系统发生故障,先后两次错误发出苏联要袭击美国的紧急警报,五角大楼十分紧张。此后,美国政府非常重视电能质量问题。

电力污染的现实在我国还没有得到普遍认识[8],电能质量问题的严重性更没有受到重视,甚至有些医学工程技术人员对电力污染和电能质量这两个术语还感到陌生。据我们对北京地区几十所大医院的调查发现,决策者对购买医疗设备非常重视,肯于投入大量资金,但对设备安装运行后电能质量问题引发的严重后果几乎不去关心,更没有资金上的安排。我国南方某省几年前就发生了影响非常大的严重事件:由于电能质量问题,计算机芯片制造厂无法正常生产,合资的半导体厂被迫迁出不能保证供电质量的所在地区。医院里的医疗设备一次又一次地发生故障,工程师们无数次地奔波在各科室为设备排除故障,大量的人力、物力和资金都消耗在这种故障的事后处理上了,对电能质量这一根本问题却没有去重视和研究。

现在,全社会对环境污染都比较重视,然而电力污染所带来的问题同环境污染问题一样可怕,“绿色电力”的概念几年前就诞生了,治理电力污染的工作任重道远。在我国由于电能质量问题造成的电能浪费和由此而引发的事故所造成的经济损失是惊人的[9],医疗设备方面的损失只是其中一部分。电能质量治理是一项极为复杂的系统工程,电力供电部门采取何种治理方案不在本讨论范围之内,用户方解决方案(医院也是一级用户)是需要每个医院认真关注的:(1)监测电能质量,做好电能质量的普查工作,正视存在的问题,加强电能质量系统管理;(2)根据需求,进行投资改善本单位自身的用电品质,像美国那样,大力普及高精度净化交流电源技术,为设备配备高精度净化交流稳压电源;(3)向供电部门提出电能质量申请,出资要求供电部门为本单位提供优质可靠的电能;第四,医院内进行大规模的改造、装修等施工时,大型施工机械要用电,医学工程技术人员要严格把关,避免医疗设备的安全运行受影响。

摘要：目的:研究医疗设备应用安全与电能质量的关系。方法:以循证医学为指导,对6类共100台分属医院各科室的临床使用率高的A类设备进行历史性列队跟踪调查,详细记录每台设备每次故障情况,参照同一时段内电能质量监测的结果进行比较、分析,鉴别、筛选出故障性质归属,取得相关数据。结果:受电能质量影响而引发的356次故障中,电源部分的故障次数为159次,控制部分的故障次数为157次,信号通道的故障次数为40次。电力污染导致的电能质量下降,对医疗设备的电源部分和控制部分影响大。结论:电能质量下降直接导致医疗设备故障率增加,严重影响医疗设备应用安全。

关键词：医疗设备,应用安全,电力污染,电能质量,绿色电力

参考文献

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[7]廉威,等.心电监护仪呼吸电路抗EFT干扰的电磁兼容设计研究[J].医疗设备信息,2006(4):14-15.

[8]姜远海,彭明辰.临床医学工程技术[M].北京:科学出版社,2002.

医疗设备应用安全 第10篇

1影响医疗设备应用安全及质量的主要因素

医疗设备作为医院管理的重要组成部分, 其应用安全及质量直接关乎诊疗效果和医患生命安全。为此了解影响医疗设备应用安全及质量的主要因素, 为采取针对性的有效措施提供重要依据十分必要。目前医疗设备应用安全及质量主要影响因素有以下几点。

1.1医疗设备本身质量问题

某些医疗设备生产单位为了追求经济利益, 在医疗设备设计和生产过程中存在质量问题, 这些设备若在临床上被应用, 会影响诊疗结果, 严重威胁医患生命安全。

1.2设备使用操作失误

相关统计表明, 一半以上的医疗事故都是由医疗设备操作失误引起。随着医疗设备技术的发展, 现代医疗设备种类、型号、品牌等越来越多, 功能也多, 若医护人员没有经过专门的设备使用操作培训, 对设备操作不熟, 可能会出现操作失误、乱使用等现象, 不但没有发挥设备应有的作用, 反而可能造成安全事故。

1.3设备维修制度不全

目前很多医院设备维修模式是:报修→检查核对→自修或第三方维修。相对比较简单且随意, 没有完善的设备维修制度和流程, 也没有相关维修记录, 难以保证设备维修质量。此外, 通常情况下每年都要对设备进行保养, 如除尘、除霉、部件更换等, 但由于工作忙碌, 很多设备处于超负荷应用状态, 存在安全隐患[3]。

1.4设备检测制度不健全

不同医疗设备性能参数也不尽相同, 为了充分发挥设备的作用, 必须请专业人士对医疗设备进行检测, 如开机检定, 维修后检定等。但很多医院由于检测制度不全、人员专业性不强等原因, 造成一年一次检测都难以实现。

2提高医疗设备应用安全及质量管理的有效措施

设备管理科作为医疗设备应用及质量管理部门, 在提高医疗设备应用安全及质量管理水平上起着关键作用, 其主要职能包括医疗设备选购、检定、维修等。为此设备管理科一方面要做好设备选购、检定及维修工作, 另一方面要建立设备应用安全及质量管理控制体系及设备检修养护制度, 为设备管理科工作提供制度保障, 同时要加强与医护人员、监督部门等合作, 共同努力提高医疗设备应用安全及质量。具体做法如下。

2.1把好医疗设备选购质量关

要想提高医疗设备应用安全及质量管理水平, 必须先从源头-医疗设备本身下手, 认真把好医疗设备选购及验收质量关。

2.2构建医疗设备应用安全及质量管理控制体系

医疗设备应用安全及质量控制是医院质量管理的重要内容, 是现代医疗事业发展的关键所在。为此必须构建医疗设备应用安全及质量管理体系, 保证医疗设备应用质量。

2.3构建联合机制, 加强设备管理科与监管部门、医护人员的协作

医疗设备应用安全及质量直接影响到患者切身利益, 因此必须提高医护人员设备应用能力, 加强医疗设备应用安全及质量监管, 保证设备应用质量, 充分发挥设备在诊断、治疗、康复训练等方面的作用。

2.3.1提高医护人员设备应用能力医疗设备质量再好, 功能再强大, 若不利用或不会使用也没有实际意义。为此设备管理科需和各科室合作, 加强医护人员医疗设备操作、相关知识等培训, 让医护人员对设备有一定的了解, 并能熟练操作。

2.3.2积极配合检查设备管理科要积极配合监管部门的工作, 协助或参与医疗设备选购, 保证设备本身质量。然后定期对医疗设备运行质量进行检查, 特别是一些重要设备或常用设备, 如X射线诊断设备、超声诊断设备等, 保证设备的性能、指标参数等符合使用标准, 若检查不合格, 就要及时的进行维修或更新。

2.3.3加强医疗设备“三证”监管针对要求高的医疗设备, 要对其配置许可证、应用许可证等进行严格的监管, 严禁无证上岗。同时建立专门的医疗设备小组, 对医疗设备的使用状态进行全面的了解和应用。并建立设备管理档案, 对医疗设备的性能、参数等入档, 并及时更新信息, 若设备“三证”到期, 就要及时的更换, 保证设备的应用质量[4,5,6,7]。

2.4建立健全医疗设备维修及保养管理制度

2.4.1医疗设备验收制度在新购进医疗设备时, 医学工程师要严格按照合同对设备包装、配置、性能等进行验收, 整理说明书、合格证书等相关文件, 交给档案管理保管。通常情况下医疗设备的质保期在1~2年内, 在这期间可以让医疗设备生产公司保修。在质保期过后, 则由医院工程师负责。因为设备技术含量高, 这就要求医院工程师专业能力及业务能力强。

2.4.2定期检修制度医疗设备在使用一段时间后, 其性能可能会出现一些问题, 为此医院要定期对医疗设备进行检查, 一旦发现问题及时维修, 保证设备应用质量。

2.4.3做好医疗设备维修工作医疗设备维修工作具体内容包括自主维修, 针对技术含量高、难度大的设备, 要通过设备厂家或第三方专业维修公司解决, 构建协作机制, 加强医院工程师培训, 提高其设备维修能力。

2.5加强医疗设备信息化管理

把医疗设备的生产厂家、购买价格、设备技术资料等录入设备管理系统中, 方便管理人员查询、统计及应用, 为医疗设备维修、应用等提供重要依据。此外, 要构建质量检测及风险评估软件设计系统, 主要包括系统维护、维修管理、质量控制管理、计量管理及查询等几个模块。

3结论

随着医疗技术的发展和科学技术的发展, 先进医疗设备越来越多的应用到临床诊断上, 在提高诊断准确率上有着至关重要的作用。当下医疗设备应用安全及质量管理存在设备自身质量、设备管理制度不健全等问题。希望通过本文的论述能给相关人员提供一些参考。

参考文献

[1]张弛, 杨维利, 孙媛.医疗设备应用安全与质量管理[J].中国城乡企业卫生, 2013, 5:2-4.

[2]龙平.医疗设备应用安全及质量管理探讨[J].科技资讯, 2012, 21:246-246.

[3]叶红梅.构建医疗设备应用安全和质量控制体系[J].中国医学装备, 2012, 11:61-64.

[4]汪洪伟, 尚长浩.影响医疗设备临床应用安全的因素及对策[J].中国医学装备, 2011, 08:63-65.

[5]郑钧正.放射诊疗的防护与安全是医疗设备应用安全和质量管理的重点[J].中国医疗设备, 2010, 9:3-5.

[6]尹军.医疗设备应用安全和质量控制体系的建立与实施[J].医疗卫生装备, 2010 (05) :114-115.

儿童安全设备 第11篇

当你的孩子还在蹒跚学步的时候，危险就潜伏在四周。稍有不慎，孩子可能会因为跌倒而撞伤。如果有一款适合他们佩戴的安全头盔就好了。Thudguard是一款适合婴儿在爬行和学步期间使用的超轻质的可爱安全护具产品为您宝宝的头部和膝盖提供最佳保护，有效地保护宝宝，防止他们磕碰和跌倒时和家具等物体的碰撞。

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相信LeapPad Ultra此次最大的更新应该算是新增的WiFi网络支持功能和儿童安全浏览功能。在Ultra下，浏览内容会根据使用者的年龄进行限制；用户可以进行P2P模式操作。另外，家长用户还能通过无线功能从商城里下载800余款的教育类型游戏、软件、电子书、视频、音乐等。

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在很多国家，如果12岁以下的儿童在乘车时没有坐在安全座椅或者系好安全带，家长会为此负法律责任。越来越多的中国父母也意识到了安全座椅的重要性。CONCORD AIR CARSEAT非常轻便，家长能很方便携带。它根据最新安全设计理念，参照自行车安全头盔进行设计。3点式安全带，保护孩子的安全。

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照看孩子弄得你精疲力尽，调皮的小东西终于睡觉了，你终于可以静下来看看电视，但是又担心他一会儿醒来。现在无需每5分钟查看一次，使用Baby Monitor & Alarm，系统会自动予以通知。

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它的基本功能包括拍照控制、电话控制和应用控制：孩子拍摄的任何照片都会同步到家长设定的另一个账号中；只能拨打限定的电话号码；只能玩一些符合相应年龄层次的应用如果只有这些功能，Kytephone未免太过简陋。它还支持远程更改手机设置，定位手机位置，以及专为儿童设立的应用商店。

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Baby Connect是最全面的婴儿跟踪的应用。它的图形报告和趋势分析图表、每周平均、医药、疫苗和生长跟踪、定时器、通知、电子邮件。CSV导出，一个易于使用的界面，无限数据，它是唯一的应用程序，允许（通过WiFi，3G或边缘）实时与你的配偶、保姆或托儿所交换信息。

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美国联邦调查局已经推出了第一个官方iOS的应用程序，名为“FBI儿童身份证”。这种程序可以显示失踪儿童的信息，帮助父母找回孩子，包括照片、身高、提供等信息以方便识别。同时，执法机构允许查看更详细的信息，以提升他们找回失踪儿童的效率，同时用户还可以将更多线索补充到当局的数据库。

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医疗设备应用安全 第12篇

伴随国家电网体制改革的深入, 网络相关业务和应用的飞速发展, 安全风险也迅速增大, 防范和化解安全风险成为电力企业非常关注的问题。本文从电力企业网络安全的现状出发, 应用安全设备联动系统模型, 解决了电力企业网络安全设备独立、静态、单一的防护问题, 从而有效地协调管理各类网络安全设备。

1 电力企业网络安全现状

随着全球信息化的迅猛发展, 电力系统必将加强与外部世界的信息交流, 以提高生产和管理的效率。然而, 网络开放也增加了网络受攻击的可能性。目前, 电力企业网络安全存在着很多问题, 如:技术防御整体水平不高, 安全威胁, 网络使用的软硬件没有有效的管理和改造等[1]。

目前, 电力企业已应用了各种各样的网络安全产品, 包括防火墙、入侵检测系统、病毒防护系统、漏洞扫描系统等, 它们在一定程度上保障了网络环境的安全性。然而, 各安全产品仍然停留在“单兵作战”的局面, 无法满足现电力企业网络安全事件频发、安全威胁日益突出的现状。因此, 构造联动模型, 以一系列安全设备为基础, 有机整合各种安全设备数据信息, 有效地协调管理各设备, 能够较好的提高电力企业的网络安全。

2 联动技术

联动技术可以涉及很多其他的安全部件, 如报警与审计系统、业务系统、甚至网络设备等, 只要在某个节点发生了安全事件, 无论是一个简单的原始事件, 还是一些具有分析能力的系统判断出来的安全事件, 它都可能需要将这个事件通过某种机制传递给相关的系统[2]。

联动技术的提出体现了网络安全防御向智能化发展的趋势, 它有机整合了各种网络安全技术, 部署了全面的网络安全防御体系, 有效提升了网络性能。通过联动使各安全设备做到资源整合, 协同工作, 产生“1+1>2”的合力, 避免木桶效应的发生。

3 安全设备联动模型

安全设备联动模型框架, 是将不同厂家的安全设备数据进行整合、归并与关联分析, 过滤事件中的误报、产生确定的安全警报, 根据制定的联动策略对设备进行动态配置, 使其产生联动响应。联动模型框架包括数据采集层、事件分析层和决策层三部分[1], 如下图1所示。

3.1 数据采集模块

数据采集主要分为日志数据采集, 数据清理和过滤, 数据转换和归并三层结构。

数据采集主要是采集电力企业网络中能反映网络安全态势信息的日志, 包括防火墙、入侵防御系统、防病毒系统和漏洞扫描系统。不同的日志信息采用不同的采集方式。文件型日志的采集主要是读取日志文件, 针对数据的结构对其进行拆分, 并进行存储[3]。syslog格式存储的日志采集主要是通过建立syslog服务器, 通过UDP协议接收514端口上的数据, 并进行存储。为保证数据的实时性, 采集的周期要尽可能短。

数据清理主要是通过一定的数据清理和过滤算法实现对网络安全设备日志的清理, 去除其中错误、重复和不完整的数据。数据转换则是通过建立数据转换模型将经过清理的各类设备日志进行规范化处理。数据归并是对转换完成的日志数据提取关键属性, 合并同类型关键数据, 得到精练的并能充分描述对象的属性集合。

日志预处理模块是通过在各个网络安全设备上安全日志采集代理完成基本安全事件的采集, 然后日志采集代理将各个设备的日志提交到事件管理器进行安全事件的分析与合并, 将日志信息归类上升为安全事件, 添加到安全事件数据库。日志数据的预处理模块主要是为网络安全设备联动系统的数据访问提供一个公共的统一接口, 使访问者不必考虑数据模型的异构性、数据抽取、数据合成等问题, 只需指定想要的数据, 而不必关心如何得到。

3.2 事件分析层

事件分析层主要是通过分析分析安全事件数据库中的数据, 发现隐藏在这些看似独立的安全事件背后的逻辑和攻击信息, 也就是发掘出这些网络安全事件之间的关联[4]。

在安全事件数据库中, 安全事件主要是以属性作为关键字进行存储的。本模型中事件分析层的关联算法主要是采用基于攻击属性相似性的关联方法。基于攻击属性相似性的关联方法通过以下几个步骤对报警进行关联: (1) 计算安全事件不同属性之间的相似度; (2) 当新的安全事件到来时, 与已存在的所有事件线程的相应属性值进行比较, 计算它们之间的相似度; (3) 将安全事件与事件线程相似度最大、并超过设定阈值的安全事件融合到事件线程中。若不超过设定的阈值, 则生成一个新的事件线程。

事件分析层主要是结合安全事件数据库, 对当前出现的安全事件或系统漏洞进行关联规则分析, 分析当前时间产生的前提下, 可能引发的其他安全事件, 并对关联分析产生的安全事件进行预警, 并触发联动模块, 使系统设备和工作人员对即将发生的安全事件进行警戒状态, 并进行一定的处理。

3.3 决策层

事件分析层中事件管理器将源事件提交给策略判决点进行策略触发, 管理控制端通过检索事件数据库中的事件源和策略库中事件源对应的相应处理策略完成策略触发, 并将触发策略返回给策略判决点。策略判决点再将安全事件处理策略下发给各个代理, 通过代理执行策略的具体内容改变安全设备的相关配置完成安全事件的处理。

从整体上构建基于联动策略的网络安全设备联动模型, 通过安全事件触发的机制自动生成安全策略, 通过自动化地将设备配置信息传送给相关设备达到应用安全策略的目的, 实现从整体上协调一致, 主动动态地保障网络安全, 顺应电网智能化的发展趋势。

4 结语

本文研究了构建网络安全设备联动系统及其在电力企业信息安全领域的应用, 通过对信息系统原始日志信息进行规范要求和统一处理, 并在大量的日志信息中找到高风险的安全事件, 对安全事件进行关联分析, 获取全面准确的系统潜在威胁, 提供准确的安全风险分析报告和风险控制措施。最后从解决安全事件的角度提出应对安全事件的联动策略, 为管理员发出相应的风险告警, 有效处理内部违规操作和外部威胁等一系列网络安全问题。

摘要：随着电力企业信息化程度的不断提高, 电力企业的信息网络安全也越来越重要。针对电力企业网络的安全现状, 从安全设备整体的角度出发, 研究现有的安全设备联动模型, 将其应用到电力企业网络中, 从而解决电力企业网络安全设备独立、静态、单一的防护问题。

关键词：电力企业,网络安全,联动模型

参考文献

[1]周奕辛.数据清洗算法的研究与应用[D].青岛大学硕士学位论文, 2005

[2]林超良, 洪志全等.基于XMLBean的XML文档操作研究与实现[J].信息技术, 2007

[3]王岚, 翟正军.WEB日志挖掘的预处理及路径补全算法的研究[J].微电子学与计算机, 2006

[4]马瑞民, 李向云.WEB日志挖掘中数据预处理技术的研究[J].计算机工程与设计, 2007

[5]方航锋, 汪海航.日志提取分析系统的设计和实现[J].计算机工程, 2004