鼻炎胶囊范文

鼻炎胶囊范文（精选3篇）

鼻炎胶囊 第1篇

1资料与方法

1.1 诊断标准

鼻炎持续3个月以上, 间歇或持续鼻塞时有嗅觉减退, 涕多为粘性, 不易擤出, 听力减弱, 检查鼻黏膜肿胀或增生, 肥厚, 以下鼻甲最明显, 鼻腔内有较稠性鼻涕。

1.2 排除标准

①不符合上述诊断标准。②合并脑血管, 肝肾病病患者。③合并全身感染患者。④未按规定用药, 无法判断疗效或资料不全影响疗效及安全性判断者。⑤凡婴儿、妊娠期或哺乳妇女均不列为观察对象。

1.3 一般资料

自2005年2月至2008年2月, 我院共治疗慢性鼻炎150例, 随机分成两组, 治疗组80例, 男45例, 女35例, 年龄最大60岁, 最小15岁, 平均35岁, 病程2个月～18年。对照组70例, 男40例, 女30例, 年龄最大58岁, 最小12岁, 平均34岁, 病程1个月～20年, 两组一般资料无明显差异, 具有可比性。

2治疗方法

治疗组:鼻炎胶囊制备方法:炙麻黄、炒苓耳子、辛夷、藁本、白芷、蔓荆子、桂枝、柴胡、黄芪、防风, 粉碎过5号筛, 混合均匀, 装入胶囊, 每粒0.5 g, 用法:3粒/次, 3次/d, 20 d为一疗程。对照组:服通窃鼻炎片, 用法每次5～7片, 3次/d, 20 d为一疗程, 治疗期间观察记录鼻塞、流涕、鼻中隔糜烂、耳鸣、听力下降、鼻niu及嗅觉等症状和体征变化。

3疗效分析

3.1 疗效评定标准

参考国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》判定。治愈:主诉症状全部消失, 鼻腔检查正常, 鼻甲缩小, 黏膜充血改善, 鼻道无脓涕, 低头试验阴性, X线或CT检查阳性征消失。有效:主诉明显改善, 鼻甲缩小, 鼻道无脓涕, 低头试验无浓性分泌物, X线或CT复查阳性征明显改善。无效:主诉无明显改善, 体征无明显减轻, X线或CT复查无明显改变。

3.2 治疗结果

治疗组治愈42例, 有效28例, 无效10例, 总有效率87.5%。对照组治愈21例, 有效20例, 无效29例, 总有效率58.6%。经统计学处理, 两组总有效率比较有统计学差异 (P<0.05) 治疗组优于对照组。

4典型病例

张某, 女, 20岁, 2006年8月3日初诊, 慢性鼻炎5年, 鼻腔分泌物多, 鼻中膈无偏曲, 鼻甲肿胀伴黏膜糜烂, 有陈旧性出血点, 未见异物及獒生物, 嗅觉迟钝, 伴有头昏头痛, 略有畏寒, 食欲不振, 舌苔黄腻, 脉滑数。检查:鼻黏膜肿胀, X线华氏位片示上颌窦黏膜肥厚, 窦腔积液。此乃系有鼻窍邪毒滞留, 气血淤阻, 时值长夏劳作困倦之时, 皮毛不固, 腠理疏松, 遇湿热邪毒循经上蒸, 停聚窦窍, 结滞鼻道。中医诊断鼻窦, 治以宣肺清热, 通利鼻窦, 服用鼻炎胶囊20 d, 诸症减轻, 再服10 d, 上述症状完全消失, 随访1年未见复发。

5讨论

苍耳子鼻炎胶囊说明书 第2篇

【拼音全码】CangErZiBiYanJiaoNang

【主要成份】苍耳子浸膏粉、石膏浸膏粉、白芷浸膏粉、冰片、辛夷花挥发油、薄荷脑、辛夷花浸膏粉、黄芩浸膏粉。

【性状】苍耳子鼻炎胶囊为胶囊剂，内容物为深褐色的粉末;气香，味辛、凉。

【适应症/功能主治】疏风，清肺热，通鼻窍，止头痛。用于风热型鼻疾，包括急、慢性鼻炎，鼻窦炎，过敏性鼻炎。

【规格型号】0.4g*12s

【用法用量】口服，一次2粒，一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】宜饭后服用，胃肠虚寒者慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封，避光。

【包装】药用PTP铝箔/药用PVC硬片，每盒装12粒/板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z3826

【生产企业】四川亚宝光泰药业有限公司

鼻炎胶囊 第3篇

1 仪器与试药

Waters2695高效液相色谱仪, 包括Waters2487紫外检测器, Empower色谱工作站;马来酸氯苯那敏对照品 (中国药品生物制品检定所, 批号100047-200305, 含量测定用) ;乙腈为色谱纯, 水为超纯水, 其他试剂均为分析纯。苍鹅鼻炎胶囊由广西邦琪药业有限公司提供 (批号050221、050222、050223、050608、050609、050610、050703、050704、050801、050802)

2 方法与结果

2.1 色谱条件

采用Diamonsil C18 (250 mm×4.6mm, 5μm) 色谱柱:乙腈-0.2%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸 (50∶50∶0.1) 为流动相;流速:1.0ml/min;检测波长为 225nm。

2.2 对照品溶液配制

取在105℃干燥至恒重的马来酸氯苯那敏对照品, 精密称取10.32mg, 置100ml量瓶中, 加流动相溶解并稀释至刻度, 摇匀, 精密量取1ml, 置10ml量瓶中, 加流动相稀释刻度, 摇匀, 即得对照品溶液 (0.01032mg/ml) 。

2.3 供试品溶液的制备

取本品内容物约0.5g, 精密称定, 置25ml量瓶中, 加三氯甲烷适量, 超声处理15min, 放冷, 加氯仿稀释至刻度, 摇匀, 滤过, 精密量取续滤液5ml, 40℃减压干燥, 精密加入10ml流动相, 振摇使溶解, 滤过, 取续滤液, 即得。

2.4 阴性样品溶液的制备

取不含马来酸氯苯那敏的阴性供样品, 再按供试品溶液的制备方法制成阴性样品溶液。

2.5 系统适用性试验

分别精密吸取对照品溶液、供试品溶液和阴性样品溶液各20μl, 注入液相色谱仪, 记录色谱图, 结果马来酸氯苯那敏峰与其他各色谱峰相互之间分离度均大于1.5, 理论板数按氯苯那敏峰 (马来酸峰在前, 氯苯那敏峰在后) 计大于2500, 阴性样品色谱在马来酸氯苯那敏对照品峰相应位置上无干扰, 见图1。

2.6 线性关系考察

精密量取马来酸氯苯那敏对照品储备溶液0.6、0.8、1.0、1.2、1.4ml, 分别置10ml量瓶中, 加流动相稀释至刻度, 制成浓度分别为0.006192、0.008256、0.01032、0.012384、0.014448mg/ml的系列对照品溶液, 分别精密吸取上述对照品溶液各20μl, 注入液相色谱仪, 测定。以马来酸氯苯那敏对照品的进样量为横坐标, 马来酸氯苯那敏峰的峰面积为纵坐标, 绘制标准曲线, 计算回归方程为:Y=1600896.32X-15130 r=0.9999。结果表明马来酸氯苯那敏在进样量0.1238～0.2890μg范围内线性关系良好。

2.7 精密度试验

精密取同一对照品溶液20μl, 重复进样6次, 测定马来酸氯苯那敏的峰面积。结果RSD为0.3% (n=6) 。表明精密度良好。

2.8 稳定性试验

分别精密取同一供试品溶液 (050221批) 20μl, 于0、2、6、12、24h进样, 测定马来酸氯苯那敏峰面积, 结果RSD为0.5% (n=5) , 线路果表明供试液在24h内稳定。

2.9 重复性试验

取同一批号样品 (050221批) 6份, 按“2.3”项下方法制备供试品, 依法测定马来酸氯苯那敏含量为标示量的98.1%, 结果RSD =1.1% (n=5) , 表明方法的重复性好。

2.10 加样回收率试验

精密取同一批号样品 (马来酸氯苯那敏含量为1.165mg/g) 约0.25g共取6份, 精密称定, 分别精密加入马来酸氯苯那敏对照品溶液 (0.3024mg/ml) 1ml, 按“2.3”项下方法制备供试品, 进样20μl测定, 测定结果回收率为99.3%, RSD为0.4% (见表1) 。

2.11 样品含量测定

取样品按“2.3”项下方法制备供试品, 进样20μl测定, 按外标法计算含量, 10批含量均在标示量的85.0%～115.0%范围内, 结果见表2。

A.对照品 B.供试品 C.阴性样品

3 讨论

3.1 检测波长选择

对照品溶液在200～300nm波长范围内扫描, 结果马来酸氯苯那敏在263nm波长处有最大吸收, 在225nm波长处有一个肩峰。由于马来酸氯苯那敏的量较小, 在263nm波长处吸收较小, 故选择肩峰225nm为检测波长。

3.2 色谱峰的识别

马来酸氯苯那敏主要解离为马来酸阴离子和氯苯那敏阳离子, 因此, 马来酸氯苯那敏会出两色谱峰, 考虑到样品中马来酸出峰时间短且容易同样品中杂质混淆干扰, 以氯苯那敏峰面积来定量。

3.3 提取方式的选择

由于本品为复方制剂, 中药成分多, 提取方法不当容易造成干扰, 马来酸氯苯那敏易溶于三氯甲烷, 实验发现用三氯甲烷提取, 可达到提取待测成分而降低其他成分的干扰, 获得理想的分离效果。

参考文献

[1]卫生部药品标准[S].中药成方制剂.17册.1998:125.

[2]李玲, 郭敏, 李莉.HPLC测定苍菊鼻炎胶囊中马来酸氮苯那敏的含量[J].中成药, 2006, 28 (9) :1396-1398.