药品精细分类范文

药品精细分类范文（精选4篇）

药品精细分类 第1篇

关键词：门诊药房,药品精细分类,管理

门诊药房是医院对外的窗口, 对于药品的正确分类与管理是药剂人员的责任所在, 随着人们生活水平的日益提高, 患者对于自我保护意识也不断地增强。患者在医院看病并通过门诊药房取药时, 若医院工作人员因对药品的摆放与管理不善, 使得不能及时为患者配好药, 或是发错药给患者, 均会给医院带来不良影响甚至引起纠纷。所以, 在医院门诊药房中对药品的精细分类管理是十分重要的一项工作。

门诊药房药品的精细分类管理, 主要是依据药品的有效性及安全性的原则, 将药品按照规格、品种、剂量、给药途径、适应症等进行分类, 药品的精细分类管理旨在保障患者用药的安全。我国实施药品精细分类管理的总体思路是“一个核心, 两条主线”的理念, 其中“一个核心”是指对药品加强其监督管理力度, 使人民的用药安全有保障;“两条主线”是指药品的精细分类管理要在结合中国实际国情的情况下进行, 同时药品精细分类管理应按照积极稳妥-分步实施-注重实效-不断完善的步骤逐渐进行实施并管理[1]。

1 门诊药房药品精细分类管理的主要方法

门诊药房药品实施精细分类管理不仅可以保证药品的质量, 而且可有效提高药剂师的工作效率, 并大幅度减少药剂人员对药品的调配差错。门诊药房药品精细分类管理主要体现在以下几种类型药品的管理中。

1.1 处方药的精细管理

处方药品是指必须凭执业医生或执业助理医师开具的处方才可进行调配、购买和使用的药品。处方药品通常都具有一定的副作用及其他潜在的影响, 用药方法和时间都有特殊要求, 必须在医生指导下使用;处方药品作为特殊商品, 关系到患者的身体健康和生命安全, 如果使用不当, 会给群众健康带来危害。因此, 医院门诊药剂人员应大力推行处方药品精细管理, 减少不合理用药, 防止发生药害“事件”, 保障患者用药安全有效。

1.2 特殊储存条件药品的精细管理

门诊药房中对于一些有特殊储存要求的药品, 为保证药品的质量与疗效应严格按照规定对其正确合理地进行储存。根据药品的储存要求, 药房应设常温、阴凉及冷藏区, 做好温湿度监测记录;对需要避光储存的药品设黑色避光药袋储存, 并加“避光保存”提示标志, 在调配发药时交待药品储存要求[2]。

1.3 近效期药品的精细管理

药品的有效期是指在一定的储藏条件下, 药品能够保持质量的期限。近效期药品是指药品有效期≥5年, 距失效期1年半内的药品;或药品有效期≥2年且距失效期1年内的药品。药品种类越来越多, 药品储存保管中有效期管理的问题也越来越重要。我院门诊药房遵循“先产先用, 先进先用, 近期先用, 易变先用, 按批号发药”的原则, 加强药品的管理。在每次盘点时, 统计近效期药品, 通知相关临床科室优先使用, 加“近效期药品”提示标签, 防止过期失效造成浪费。

1.4 高危药品的精细管理

高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。门诊药房中高危药品包括胰岛素、阿片类麻醉药品、注射用浓氯化钾或磷酸钾、硫酸镁注射液、静脉用抗凝药品、高浓度氯化钠注射液等类型的药品。高危药品若使用不当, 会对患者造成严重伤害甚至死亡。为了避免使用不当对患者造成伤害, 经医院药事管理与药物治疗学委员会确定了医院的高危药品目录, 制定了高危药物管理制度, 设专区存放, 在药名字典加括号提示医护人员, 并设计了醒目的“高危药品”警示标志, 发药时当面清点特别交待。

1.5 特殊药品的精细管理

门诊药房中的特殊药品主要包括麻醉药品、精神药品及医疗用毒性类药品等, 必须严格按照国家相应的法律法规进行分类管理储存。如对医疗用毒性药品实行双人验收、双人复核的管理方式;对于精神类药品必须存放于指定的区域, 并贴有明显的标志可识别[3]。特殊药品要做到定期盘查盘点, 并核对其账面记录的数量与药品实际数量是否相符, 当发现问题时, 也应及时汇报给上级领导进行解决。

1.6 易混淆药品的精细管理

易混淆药品包括包装相似、听似、看似药品、一品多规药品、多剂型药品等。

1.6.1 对于易混淆药品的陈列

根据剂型不同, 注射剂、内服药品及外用药品分区摆放应分柜陈列;药名标签放置必须与陈列药品一一对应字迹清晰;原则上易混淆药品应分开放置, 避免同一排放置;对于听似、看似、多规、多剂型的易混淆药品应放置不同的“警示标识”。

1.6.2 易混淆药品的调剂

调剂易混淆药品时药师应严格遵循“四查十对”原则, 应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息, 确认无误后方能发放。

2 结束语

我院门诊药房通过药品的精细化分类管理, 切实提高了工作效率, 全面提升了药房的药学服务水平, 降低了差错率, 使患者用药更加安全、有效和经济。同时, 笔者也发现经过多措施并举的管理实践, 大大缓和了日渐紧张的医患、药患关系, 门诊药房排长队的现象不见了, 门诊患者投诉少了, 从而真正实现了医院经济效应与社会效应的双赢。

参考文献

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论实施精细化管理做好药品营销 第2篇

精细化管理是一种以最大限度地减少管理所占用的资源和降低管理成本为主要目标的管理方式, 是对于管理工作要做到制度化、格式化、程式化, 强调执行力。精细化作为现代工业化时代的一个管理概念, 最早是由日本的企业在20世纪50年代提出的, “天下大事, 必做于细。”精细化管理的理论已经被越来越多的企业管理者所接受, 精细化管理就是一种先进的管理文化和管理方式。

在药品营销体系中体现在产品线运行的每一个环节, 每个环节需要达到预期的效果。精、准、严以达到最佳效果:精就是事前从充分的市场调研、产品定位、营销政策的制定、渠道的梳理、人员实施、信息反馈、绩效的考核、工作总结等精美的细节衔接;准是运行系统的控制标准, 通过规则的系统化、程序化、标准化和数据化的手段, 使组织管理各单元精确、高效、协同和持续运行;严是执行力的体现, 就是落实管理责任, 将管理责任细化、明确化, 要求每一个管理者和执行实施者都要明确职责、工作到位、绩效考核数字化、用量化指标来衡量工作质量、进度、效率。根据信息反馈, 及时修正和完善精细化管理体系, 使精细化管理更上新水平。

2 药品营销中实施精细化管理的实施要点

科特勒认为:营销就是个人和集体通过创造提供出售, 并同别人交换产品和价值、以获得所需物质的一种社会和管理过程。医药营销的实施精细化管理, 精在职责具体化、明确化, 细在实施过程, 管在执行力和工作质量的控制, 促进营销工作从相对粗放的定性目标管理向精细的定量控制管理转变, 推动营销管理水平的提高。下面是实施精细化管理的几个要点:

2.1 工作目标的制定

依据市场情况和总体目标制定工作目标, 细致的前期工作及产品策划, 目标明确细化, 包括年度指标、季度指标、月指标、周指标, 同时按产品、按地区、按客户、按销售人员分解指标。制订相应的考核办法和总结、信息反馈评估机制。

2.2 完整的管理标准体系

精细化营销的概念中我们可以看到, 精细的管理制度, 是精细营销的前提和保障;各岗位职责和工作标准明确, 按照管理制度有章可循;精细的管理体系按产品线从开始到结束, 一系列步骤和工作细节标准化推进, 每个环节达到预期的效果。精细量化的考核标准, 对各个环节工作流程进行严格的控制确保目标的实施。

2.3 良好的执行力

执行力就是有效利用资源, 保质保量达成目标的能力。良好的执行力是药品营销中精细的管理的有力保证, 要制定有价值的策略, 管理者必须同时确认企业是否有足够的条件来执行。要明白策略原本就是为执行而拟定出来的, 所以提升企业的执行力就变得尤为重要。衡量执行力的标准, 实施精细化管理对个人而言是按时按质按量完成自己的工作任务;对企业而言就是在预定的时间内完成企业的战略目标。执行力要成为一种强势, 必须要统一观念、明确目标、细化方案、强化执行和严格考核, 使销售政策落实在网络体系的每一个环节。

提升执行力首先对执行人员进行执行前强化培训, 细化目标让执行人员明白自己要做什么?该做什么?做到什么目标?这样才能目标一致, 执行到位各尽其责。其次要明白自己的工作依据, 这是我们工作执行力的基础, 也是我们工作执行的目标。这也就是说, 要知道自己做的每一件事情依据在哪里, 这些依据是否还在执行。还要明白控制工作的关键点是什么, 这就是我们的工作控制点。

2.4 人员培训和素质的提高

现在企业竞争日趋激烈, 企业竞争归根到底还是人才的竞争。实施精细化管理需要有高素质销售团队。如何提高员工素质、调动员工的积极性和发挥员工的创造力?企业作为一种权变系统, 作为企业主体的人也应是权变的, 即企业必须不断培训员工。从产品知识、销售技能、政策法规、文化养成教育等, 按照企业经营要求制定培训计划, 以便形成统一和谐的工作集体, 通过培训可提高员工的整体素质和工作效率, 增强企业竞争力。

日本一些企业采用“自我申请”制度, 定期填写申请表, 主要反映员工过去的工作能力、发挥情况和今后的发展方向及对个人能力发展的自我设计。然后由上级针对员工申请与员工面谈, 互相沟通思想统一看法, 最后由上级在员工申请表上填写意见后, 报人事部门存入人事信息库, 作为以后制定员工培训计划的依据。同时这种制度还有很重要的心理作用, 它使员工意识到个人对工作的“自主性”和对于企业的主人翁地位, 疏通了上下级之间思想交流的渠道, 更有利于促进集体协作和配合。

2.5 绩效考核

开展精细的绩效管理, 是药品营销中精细化管理的重要环节, 有效地将企业的营销目标分解、量化为每个员工的具体的、可衡量的绩效指标到产品线每一个销售环节, 促进员工工作的精细化和积极性, 确保公司销售目标的完成。

2.6 工作质量的评估

制定工作质量评估体系, 精细到营销过程中的每一个环节, 先设定一个此项可行的总分, 按照量化指标的完成情况进行评分, 包括时间进度、销售业绩、工作态度、事务性工作等指标综合评估, 工作质量评价周期可按月、季度、半年度、年度进行评估。工作质量的评估可通过表格等形式定期公示, 让团队每个人都清楚工作状况并提出改进办法, 并作为考核的依据。

3 结论

当前形势下中国医药市场正处于调整和变革时期, 广大制药企业在市场恶性竞争、国家法规、企业资源条件等多重因素的夹击下, 面临着如何在现有的资源条件下, 逐渐实现由粗放销售模式向精细化模式转型, 并在转型中保持销量的可持续增长的问题。任何事物的发展都有客观性和必然性, 万科董事王石所言:“精细化是未来十年的必经之路”。

精细化管理落实管理责任, 将管理责任具体化、明确化, 它要求每一个管理者都要到位、尽职。第一次就把工作做到位, 工作要日清日结, 每天都要对当天的情况进行检查, 发现问题及时纠正, 及时处理等等。

精细化管理采用量化管理, 重点是关注细节、数据、工具, 精细化管理是一种管理理念和管理技术, 是通过规则的系统化和细化, 运用程序化、标准化和数据化的手段, 使组织管理各单元精确、高效、协同和持续运行。

“细节决定成败”, 粗放的经营管理付出的代价比比皆是, 精细化不是新鲜事物, 却又是新鲜的事物, 因为精益求精的追求总会带来新的收获。

参考文献

[1]什么是精细化管理[EB/OL].http://www.shenmeshi.com.

药品经营企业分类分级管理的探讨 第3篇

1 药品经营企业现状

1.1 批发企业现状

1.1.1 小、散、乱现象基本改变我省的药品流通企业与全国其他省市一样, 在实施《药品经营许可证》换证和GSP认证前, 普遍存在小、散、乱现象。全省共有药品批发企业387家, 零售连锁企业41家, 单体零售药店1万多家。2003年, 我省开始全面实施GSP认证, 全省药品流通企业进行了重组和认证前的改造, 一批管理差、规模小、负债率高, 资金和人才缺乏的企业被淘汰。认证后, 截止2005年底, 全省药品批发企业235家, 单体药店和连锁公司门店累计不到8千家。通过认证, 全省药品经营企业的各种硬件设施设备得到明显改善, 各项管理制度建立和健全, 企业的管理水平、法律意识、质量意识、市场意识、服务意识都有很大提高。

1.1.2 企业规模不断壮大, 市场集中度不断提高批发企业广泛实行代理配送制, 零售企业实行连锁经营制。跨地区、跨行业的并购重组提高了医药流通领域的规模化、集约化程度。连锁经营、现代物流和信息技术的应用, 加快了医药流通领域的结构调整和经营方式的现代化。据统计, 2005年全国年销售额超过100亿元的大型医药企业 (集团) 有3家, 超过50亿元的大型医药企业有8家, 超过10亿元的有56家。各省市的区域龙头企业相继出现, 前100强企业的销售额已占全国销售总额的67.83%, 前500强销售已占全国销售的80.73%[1]。

1.1.3 区域经济势头明显据了解, 2005年药品类销售额居前5位的省市是广东、上海、浙江、北京、江苏。这5个省 (市) 的销售额约占全国销售额的50.00%以上[2]。全国性医药企业和区域性企业构成了比较完备的医药商品批发供应网, 满足了人民群众用药需求。

1.1.4 现代医药物流中心开始建立国家支持的医药物流国债项目先后建成并投入运行, 一批有实力的企业在现代医药物流及信息化建设中脱颖而出。医药现代物流的诞生, 降低了运作成本, 药品利益将重新调整, 第三方物流的出现, 为行业及企业提供了更多的选择。随着药品经营服务领域的开放, 外资也已经开始试探性地进入我国医药流通。

1.1.5 信息化程度参差不齐, 信息资源不能共享从总体情况来看, 我国医药流通主题的信息化水平非常低, 计算机的应用还不十分普及。尤其是县及其以下的医药流通企业中, 计算机应用、开发人才十分匮乏, 信息技术开发水平低, 多数企业不熟悉电子商务、网上销售、物流配送等现代物流方式, 经营管理者难以借助计算机自动分析系统来掌握客户、品种的经营动态, 很难实现商品流、信息流、自己流的动态高效管理。

同时, 我国部分药品生产和流通企业的信息化程度已经非常高, 尤其是市场份额比较大的生产和流通企业更是如此。但是, 彼此之间的信息不能共享, 加上大部分中小企业还不具备信息技术的一般条件, 药品流通的相关信息不能延伸到整个流通体系中。

1.2 药品零售企业现状

1.2.1 零售连锁企业发展迅猛

2005年全国共有医药零售连锁企业1 624家, 门店数达6.5万多家。县及县以上单体药品零售企业76 295家, 县以下药品零售企业94 899家[3]。

据统计, 2005年度医药零售连锁企业前100强销售额已达325亿元, 其中前3家企业销售额已达52亿元;销售额10亿元以上的企业有8家;销售额5亿元以上企业有20家;销售额1亿元以上企业有72家[4]。

1.2.2 药店的布局不合理

许多地方在经历限制开办到放开开办的过程中, 吸引了大量的民间资本进入药品零售领域。一时间, 各地药店纷纷开业, 出现了扎堆经营的现象。但同时, 在城乡结合区域和广大农村又存在药店少、药品品种单一的局面, 难以满足广大农村百姓用药的需求[5]。

1.2.3 药店经营成本提高

为了药品质量安全, 国家加大了对药品的监管力度, 出台了一系列管理规范和措施。如实行药品分类管理、药店要通过GSP (《药品经营质量管理规范》) 认证、抗生素要凭处方销售等, 这些政策的实施提高了药店的经营成本[6]。

2 实行药品分类分级管理的必然性

综上所述, 由于市场格局发生了新的变化, 监管空白也逐渐产生, 目前的监督管理方法和思路与药品经营企业现状存在许多不适应的地方, 一些政策和标准还停留在过去的模式上, 操作性不强, 改革监管模式已势在必行。

2.1 市场供求关系的变化, 导致了经营形式的多元化

由于市场竞争日趋激烈, 各种供求关系发生变化, 导致药品流通市场的经营形式也在发生巨大的变化, 由过去相对单纯的经营形式向多元化、多格局发展。批发企业由过去的综合经营型, 派生出只经营生物制品 (疫苗) 或体外诊断试剂或中药材和中药饮片的专营企业;只做医药品种的企业;药品生产企业或进口药品代理企业;药品物流配送以及医用氧 (批发) 企业、中药材物流公司等等。

药品零售企业的经营格局也发生了变化:在组织形式上有单体零售药店、连锁零售药店、评价药店、药品大卖场、百货商场药品柜台等;在经营内容上有经营二类精神药品和处方药及非处方药的药店、经营甲乙两类非处方药的药店、只经营乙类非处方药的药店;在地理位置上有村级药店、乡镇药店和城市药店之分[7]。

2.2 执业药师数量少, 不能满足市场的需求

截止2006年底, 全国执业药师数量约为11万人, 他们多数分布在医院药房、医药工业企业、大型医药批发企业中, 他们绝大多数集中在城市。即便是在城市, 执业药师数量与庞大的药品流通网络也不成比例, 平均每2家药店还不到1名执业药师, 有的地方一名执业药师要到几家药店轮流值班。农村药店几乎没有执业药师, 甚至药士都难找到。据笔者了解, 许多零售企业 (包括一些批发企业) 都希望能根据企业的经营情况和规模, 在质量负责人等专业人员的条件上设置不同的标准, 不要一味要求“企业质量负责人必须是执业药师”或“主管药师”, 要考虑企业的定位差别和专业差别;药店审方员的资质也应考虑城乡差别, 特别是边远农村药店的实际情况。

2.3 现行的各种标准, 难以满足监管需求

由于药品流通市场经营格局的变化, 不同类型的企业, 对相关制度、人员素质、设施设备以及采购渠道、销售方式等的要求都各不相同。比如:专营生物制品 (疫苗) 的企业与物流配送型企业, 二者在硬件设施、人员素质、管理制度都截然不同;综合经营型的药品经营企业与医药代理型的经营企业在仓储面积上也有不同。

再比如:城市药店规模逐步呈现大型化、超市化和连锁化。除药品外, 多种非药品如保健食品、功能性食品、美容护肤品、保健器械等, 已经成为药店经营的品种。规模大的药店由于在品种、采购成本、价格上具有优势, 更能在激烈的市场竞争中胜出, 而这种大型药店又多是以开架、自由选购的超市化经营。但在农村药店, 不论是经营规模、品种和人员素质、服务要求都不完全相同。因此, 现行的各种标准, 特别是《药品经营质量管理规范》与认证检查标准, 已无法适应不断变化的药品经营企业格局的实际情况。

2.4 实行药品经营企业分类分级管理是形势发展的必然趋势

实行药品经营企业分类分级管理, 是适应新时期“科学管理、有效监督”, 提升监管水平的需要。不同经营类型的企业, 其经营管理的重点不同, 存在的问题也不同。就监管部门而言, 如果对所有企业都采取同样的准入、认证标准和检查方法难以达到目的。只有按企业经营范围的不同, 设置不同的检查标准, 才能提高监督的效能。实施药品经营期刊业分类分级管理, 是进一步深化药品流通体制改革, 优化产业结构, 提高企业管理水平的需要。通过对药品经营企业进行分类分级管理, 减少企业不必要负担, 促进医药流通企业由传统商业向现代服务转变, 由单纯追求经营规模的增长向提升经营规模和经营质量并重转变, 由管理效率不高、流通方式落后, 手段较为原始, 向高效、快速、准确的现代企业转变。

3 实施分类分级监督管理的设想

严格、规范的许可制度是实施科学监管的基础。强化源头治理, 提高准入门槛, 促进经营企业向规模化、集约化方向发展是实施科学监管的关键[8]。针对药品经营企业的现状, 研究药品批发分类和零售企业分级管理的模式, 首先应该对不同企业进行分类分级并制定出不同的准入标注, 在取得经验的基础上, 再逐步细化。

3.1 药品批发企业的分类

按照经营类别, 可将批发企业分为综合经营型、物流配送型、单一经营型和专营型。综合经营型:指区域性从事多种方式、经营所有药品, 同时与医疗机构、药品批发企业及药品零售企业等发生业务往来的批发企业;物流配送型:指跨地域的依靠运输和信息网络技术平台, 高效率地完成药品从供应者到需求者之间转移的药品批发企业;单一经营型:指有特定的销售对象或只销售单一品种的企业;专营型:只经营某一类药品的批发企业。

3.2 药品零售企业的分级

按照经营范围和经营区域不同, 可将药品零售企业分为四级管理:一级是具有较好经营条件、有较高管理水平的各类管理人员、有较完善的管理制度的零售企业。这类零售企业可以经营处方药 (含中药饮片) 在内的各类药品 (法律法规禁止的除外) ;二级是具有一定的经营条件, 有一定管理能力的零售企业。这类企业可以经营所有处方药;三级是具有基本的经营条件, 具有经过上岗培训的管理人员。这类企业可以经营乙类非处方药;四级是地处农村的乡村药店。

3.3 加强药品经营的许可管理

对不同类型和级别的企业制定不同的许可条件和验收标准, 通过验收, 严格经营范围。企业类型或级别在《许可证》的经营方式和范围上予以明确。笔者罗列出以下几种经营企业模式, 供参考:

3.3.1 综合经营型批发企业

应该具有满足经营需求的仓储面积 (不以大、中、小型企业来划分) , 配备各类专业人员, 具有专用的计算机数据处理系统, 有稳定、安全的网络环境, 有固定接入互联网的方式, 有符合企业经营管理需要的应用软件和相关数据库, 并运用该系统对在库药品的分类、存放、相关信息的检索以及对药品的够经、入库验收、在库养护、出库复核、销售等经营活动进行记录和管理, 对质量情况进行及时准确记录, 并具有接受各级食品药品监督管理部门监管的条件。

3.3.2 生物制品和疫苗专营企业

企业应设置与经营规模、经营品种相适应的仓库, 冷库容积不得小于100 m3;申请经营疫苗的企业应设置两个以上独立冷库, 冷库的总体容积不得小于100 m3, 至少具有2名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。专业技术人员应有预防医学、微生物学专业本科以上学历及中级以上专业技术职称, 具有3年以上从事疫苗管理或技术工作的经验, 具备对疫苗不良反应及具体事件处理的应急能力。冷库应配有备用发电机组或安装双路电, 配备备用制冷机组, 具有24 h不间断供电和制冷的能力。冷库应具有温湿度自动监测、控制、记录和报警的设备。企业应配备保证冷链运输中所需要的设备、设施。至少配备一台容积不小于10 m3、具备温度自动监测、控制和记录功能, 能满足温度控制要求的运输车。配备具有调控和自动显示温度状态的专用冷藏 (冻) 箱等等。

3.3.3 医用氧批发企业

从事质量管理、仓储保管、销售的人员应该取得有关部门颁发的特种设备操作人员资格证;应具有独立的仓库并取得消防部门颁发的消防安全合格证;取得危险品运输许可证;运输司机应取得危险品从业资格证;企业仓储的周围环境应符合有关规定;验收记录应包括品名、生产企业、批号、气体数量、压力、气瓶监测号、医用氧的有效期等等。

3.3.4 中药材物流公司

中药材物流公司质量部门负责人应从事中药材经营质量管理工作10年以上。企业从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员, 应具有中药师以上技术职称, 或具有大专 (含) 以上药学或相关专业的学历, 具有5年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验, 能够鉴别大部分伪劣中药材;应有中药材标本正品不少于1 000种, 伪品不少于300种;中药材不得露天储存等等。

3.3.5 中药材专业市场

全国目前有17个中药材市场, 根据中药材市场的特点, 可以按照“资本民营化、管理企业化、经营公司化、运作市场化”的思路, 将各市场改建成公司, 在管理上实现“三统一”和“三分开”, 即:“统一法人主体、统一质量管理、统一票据管理”和“分部购进、分部销售、分部结算”。建立责任体系, 加强质量管理, 把好“采购、验收、养护、复核、服务”五关。

对药品零售企业也可同样按照不同级别分设标准, 不同级别的许可证套用不同的颜色, 以便确认及监管。

3.4 修订认证标准

GSP是保证药品经营企业药品质量的科学、系统、有效的制度, 是世界各国普遍采用的先进管理方式和基本要求, 我国现行GSP是2000年由原国家药品监督管理局发布的, 针对药品经营的采购、储存、销售及售后服务等环节, 制定了严格的质量标准。随着我国药品流通市场格局的不断变化和发展, 特别是我国药品经营企业与国际惯例接轨的步伐越来越快, 对监督管理工作提出了更高的要求。因此, 修订现行的GSP认证标准已势在必行。

3.5 建立企业诚信体系

确保药品经营企业分级分类监管落到实处, 必须全面推行诚信体系建设[9]。我省根据实际情况, 制定了《湖南省药品经营企业药品诚信分类管理实施办法》, 内容包括“总则、信用信息档案、信用信息采集、信用信息披露、企业信用信息的异议处理、信用等级、激励与惩戒、监督和责任、附则”。在信用等级中将企业分为“A、B、C、D”四级, 即“守信、基本守信、轻微失信、严重失信”。

守信企业:正常运营的药品经营企业, 在一年内无违法违规行为, 对药监部门的日常或专项检查积极给予配合, 发现有违法经营药品的行为或假劣药品线索, 主动到药监部门报告。

基本守信企业:有以下情形之一: (1) 一年内因违法违规行为受到警告, 被责令改正的; (2) 未依法按证照管理相关要求进行申报及变更的; (3) 因《药品管理法实施条例》第八十一条规定的行为受到处罚的[10]。

轻微失信企业: (1) 因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的; (2) 被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销药品广告批准文号的。

严重失信企业:在本年度内有重大违法违规行为, 或连续发布违法广告或被撤销两个以上药品广告批准文号的。

对企业的诚信等级实行动态管理, 每年评定一次, 在随后一年内无违法违规行为的, 可以升调级别。对不同诚信等级的企业采取不同的监管措施。对等级为A的, 予以表彰, 在同等条件下优先审批, 减少日常检查次数, 除专项检查、举报核查外, 监管可以实行走访制度;对B级企业, 监管采取适度频率, 主要检查存在问题的整改、许可登记事项的执行情况, 一般每年1次;C级企业, 采取较高监管频率, 检查的主要内容是违法失信行为的整改情况, 一般每年检查不少于2次;对D级企业, 实施高频率监管, 检查的内容是药品经营情况的所有方面, 并根据情况随时检查, 在媒体上予以曝光。连续3年被评定为D级企业的, 吊销药品经营许可证。

摘要：目的研究药品批发企业分类和零售企业分级管理的模式。方法通过了解我国药品经营企业现状, 分析药品监管部门在药品经营企业监督管理上存在的缺陷, 提出实施药品经营企业分类分级管理的几点设想。结果对不同企业进行分类分级并制定出不同的准入标准, 在取得经验的基础上再逐步细化。结论确保药品经营企业分级分类监管落到实处, 全面推进诚信体系建设。

关键词：药品经营,企业,分类分级,管理,探讨

参考文献

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药品精细分类 第4篇

关键词：精细化管理,药品管理,外科病房,安全用药

精细化管理是源于发达国家的一种管理理念, 它是社会分工及服务质量的精细化对现代管理的必然要求, 体现了管理过程中精心是态度、精细是过程、精品是成绩, 实现人人都管理、处处有管理、事事见管理[1]。药物治疗是临床工作的重要内容, 但药物使用不慎将给病人带来伤害。据调查, 美国住院病人受到医疗伤害的占3.5%, 其中用药疏忽或错误所致的占7%左右。用药安全就是保证病人生命安全, 临床护理人员用药安全是护理管理的重要内容。各医院病房药品管理常由护理人员执行, 其管理模式和管理理念尚无统一标准, 病房药品管理中存在不同程度的医疗隐患和缺陷[2]。我院外科病房通过对药品管理存在的问题进行总结, 分析原因并实施精细化管理, 取得了满意的效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院外科共有36个病区, 每病区配有治疗室和高年资治疗护士1名, 主要负责病区药品的管理。每月定期对各病区药品管理质量进行检查, 检查内容包括药品基数准确率、药品分类放置准确率, 过期药品发生率、看似药品差错发生率、听似药品差错发生率、一品多规药品差错发生率。

1.2 方法

2014年1月—2014年12月在我院外科开展病房药品精细化管理, 将收集到的检查资料与2013年1月—2013年12月未采用精细化管理时的外科病房药品管理质量检查结果进行比较分析。

1.2.1 药品精细化管理前存在的主要问题及原因分析

1.2.1. 1 药品实际数目与登记基数不相符

随着新药物的不断研发, 病房用药不断更新, 新药物不断取代旧药物, 出现旧药物很少使用或者不用, 若不及时清理或者补充, 就会出现药品实际数目与登记基数不相符。

1.2.1.2药品混放、囤积

病房药品种类繁多, 有些药物没有包装盒, 存放时2种以上药物混放于同一格内, 与储存柜标签不相符。另外, 药名相同但剂量不同的药物混放于同一格内, 造成安全隐患。而新药的不断加入, 旧药没有及时周转利用, 使病房药品基数越来越多, 导致药品的囤积。

1.2.1. 3 部分药品未定基数或未登记

部分药品由于病房之前未曾使用, 补充到病房时没有及时登记并确定基数。

1.2.2 人员精细化管理

精细化管理的管理理念要求人人都管理。要求病区每一位医务人员都要有主人翁的管理意识, 认真执行病区物品、药品、器械管理制度, 对专科用药、常备用药要求做到人人知晓, 人人掌握。实行护士长—治疗护士—责任护士分层责任制, 其中护士长负责病房全面的护理质量, 治疗护士主要负责本病区药品的管理, 协助护士长制定病房药品基数、定期清点药品柜等, 责任护士负责所经管病人的药品使用。另外, 每个病区配备专科药品学习本, 要求医护人员及时学习新药品的基本药理作用和不良反应, 以保证药物的正确使用。

1.2.3 药品存放精细化管理

1.2.3. 1 划分药品等级, 明确区域管理

首先, 根据用药途径, 将病房药品分为外用药、内服药及静脉用药。静脉用药又区分出针剂及大型液体。为此, 将针剂药品再根据用途分为A类高危药品, 如盐酸肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸间羟胺、盐酸多巴胺、50%葡萄糖、胰岛素等;B类高危药品, 如安定注射液、阿托品、垂体后叶素、洛贝林、盐酸异丙嗪;普通药品, 每种药品进行专柜, 专区域放置, 同时以醒目的颜色进行区分。另外, 精神类药品 (如苯巴比妥) 、麻醉药品 (如哌替啶) 以及10%氯化钾除了专屉专锁外, 也进行专门区域的定量管理。

1.2.3. 2 冰箱药品管理

每个病区配置1台冰箱, 由专人管理, 专用于需低温保存的药物, 如白蛋白、胰岛素等, 禁止存放其他物品或药品。为确保冰箱运行正常, 防止药品变质, 每天09:00由治疗护士检查冰箱温度, 使其保持在4℃~8℃。另外, 治疗护士每天09:00将当日长期医嘱药品从冰箱内取出, 严格执行“三查七对”后放置于各病人专用药篮内, 并督促责任护士当日上午及时输注, 每日00:00认真核对收取次日需低温保存的药品, 检查药品质量后做好标记并置于冰箱内保存。

1.2.3. 3 急救药品的管理

急救药品是指抢救病危病人时所需的药品, 一般存放于抢救车内。为保证病人在危急情况下能及时用到急救药品, 需保证急救药品的完好率, 药品无过期、无变质、定数量、定位放置、专人保管、定期检查[3]。临床工作中急救药品一般不常用, 极易出现药品过期, 批号、有效期不尽相同等问题[4]。为避免出现类似的问题, 病房制定急救药品使用流程, 加强护士的管理意识, 使用急救药品后及时补充。另外, 每周一由治疗护士对急救车内药品进行清点, 检查药品数目、品种是否与基数一致, 药物是否过期及变质等, 检查完毕后贴上封条并签名, 记录清点日期。

1.2.4 药品使用精细化管理

1.2.4. 1 麻醉药品和精神类药品管理

根据《医疗机构药事管理规定》和《麻醉药品和精神药品管理条例》, 设立麻醉药品和精神类药品专用周转柜, 所贮存药品品种和数量根据科室需求确定。如对较常用的麻醉类药品哌替啶管理办法为:定量放置在保险柜内, 并进行双柜、双人管理, 建立“病区麻醉药品使用登记本”, 完善使用记录。麻醉药品的领取、使用要进行登记, 准确记录病人姓名、床号、住院号、药品的名称、用法、用量、批号等基本情况。制定严格的交接制度, 建立合理贮存基数。配有专门的安瓿回收容器, 及时进行清点, 制定麻醉药品及一类精神药品剩余药液处理流程, 规范每个操作细节。

1.2.4. 2 防范看似、听似及一品多规药品的给药错误

临床治疗药物中, 部分药品包装看起来非常相似, 如利多卡因和氨茶碱等;也有部分药品听起来很相似, 仅有一字之差, 如合心爽和合贝爽等, 这类药品虽然看似或听似, 但他们的药理作用却完全不同。还有些药品有多种规格, 虽然同一种药品, 但若给药时剂量错误, 也会对病人安全造成影响。这些是临床护士极易发生给药错误的, 为此, 结合各专科病房常用药品特点, 制定看似、听似、一品多规药品展览图, 粘贴于治疗室配药台前, 以便时刻警示医务人员, 杜绝给药错误。

1.2.4. 3 重视专科药物配伍禁忌

药品的不断更新和发展, 临床医疗工作中为达到某种治疗目的经常需要联合用药, 随着药物种类不断增多, 配伍禁忌也时常发生, 从而影响药物疗效或毒性增加。若配伍不当, 就会出现沉淀、结块、变色、潮解等现象, 降低药效, 甚至失去原有的药效或者产生毒性作用, 导致致命后果[5]。根据各专科特点及各病房常备药品情况制定专科药物配伍禁忌表, 并贴于治疗室护士容易看见的位置, 以便时刻提示医务人员。

1.2.5 药品管理质量追踪评价

定期对病区药房管理状况进行追踪评价, 根据自制病区备用药品管理评价表, 从药品基本管理、急救药品管理、麻醉及精神药品管理等项目进行评价。如药品基本管理的评价内容有药品的分类与摆放;储存条件;专人管理定期检查;药品有效期管理, 然后根据特定的评价标准给予相应的分值。

1.2.6 统计学方法

运用SPSS17.0统计软件进行分析, 采用百分数进行统计描述, 计数资料行χ2检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

数 (%)

数 (%)

3 讨论

3.1 实施精细化管理可提高药品管理准确率

精细化管理用具体明确的量化管理标准取代笼统、模糊的管理要求, 把抽象的管理要求转化为实际的精细化管理规范。根据不同专科的特点将病房的药品按照药品特征和危险程度逐一分解管理, 使每一项都能量化为具体的数字, 特殊药品有其特殊的使用程序以及专门的责任管理人。表1结果显示, 实施精细化管理后, 病区药品基数准确率和分类放置准确率分别由原来的80.09%、86.81%上升到96.06%、100.00%, 表明由专人定期清点病房药品和经管护士规范药品使用流程的精细化管理方法有助于提高病房药品基数准确率和药品分类放置准确率。

3.2 实施精细化管理可降低差错发生率

药物治疗是外科病房的一项常规的重要工作, 它关系病人的安全和健康。护士作为药品的使用和管理的主要执行者, 对药品的安全管理一直是护理管理者所重点关注的内容。表2中2013年度药品各种差错发生率分别为5.09%、3.47%、2.78%、1.85%, 实施精细化管理后分别降为0.00%、0.46%、0.69%、0.00%, 表明对病房药品实施精细化管理, 通过规范特殊药品的用药流程, 防范看似、听似、一品多规药品的给药错误, 及时清点药品柜, 明确药品分区域管理以及对药品管理质量的追踪评价可有效降低药品使用差错发生率。为保证病人在特殊情况下能及时用药, 科室常需备一些高危药品。高危药品出现错误使用的情况可能不常见, 但一旦发生后果非常严重, 可能对病人造成严重伤害甚至死亡, 世界卫生组织 (WHO) 已将高危药品管理列为医疗风险管理的重要内容[6]。护士作为临床药品的保管者和直接使用者, 风险暴露几率高[7]。所以, 护理人员应尽可能杜绝差错发生率, 对病房药品实施精细化管理, 使每一项管理内容能看得见、摸得着、说得准, 从而有效降低差错发生率, 确保病人的用药安全。

3.3 实施精细化管理有助于提高护理质量

病房药品管理是护理质量管理中非常重要的一部分, 实施精细化管理不仅提高药品管理质量, 也有利于提高护理技术质量[8], 从而提高整体护理质量和病人满意度。将精细化管理运用于门诊药房管理中, 能有效提高病人对门诊药房人员服务态度及病人诊疗过程取药等候时间的满意度[9]。本研究通过提高病房药品的管理质量、降低药品使用的差错发生率, 在一定程度上提高了护理质量。

精细化管理强调将工作做好做细, 其内涵可概括为“精、准、细、严”[10]。将其应用于外科病房的药品管理中, 精, 指精益求精, 以提高药品的安全管理, 优化护理质量为目标;准, 指信息和数据准确, 根据设定的备用药品基数, 及时清点和补充, 准确掌握高危药品的使用情况;细, 指细化病房备用药品, 尤其是麻醉药品、精神类药品的管理, 使每一项都有相应的标准进行评价;严, 指按照特殊备用药品的使用规范, 准确记录, 严格控制偏差。精细化管理的精髓符合病房药品安全管理的要求, 在病房药品管理中正确运用精细化管理, 针对具体问题制定相应管理措施, 是保证病房药品安全使用的有效管理办法。

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