加替沙星注射液

2024-06-19

加替沙星注射液(精选11篇)

加替沙星注射液 第1篇

1 临床资料

病例:某女患者,52岁。因头昏、全身乏力ld就诊,经全面查体,化验血像增高,诊断为急性上呼吸道感染。遵医嘱加替沙星注射液0.4g溶解于生理盐水200mL;穿琥宁注射液400mg溶解于生理盐水200mL静脉滴注1次/d。当输入加替沙星注射液0.4g溶解于生理盐水200mL完毕后,续加穿琥宁注射液400mg溶解于生理盐水200mL时,发现整条输液管道中的液体变白色浑浊,立即停止输液,更换输液器并密切观察,患者未发生不良反应。

2 讨论

在工作中要重视各种药物混于同一容器内静脉滴注是否有配伍禁忌,而较少注意续加药物是否存在配伍禁忌。加替沙星注射液和穿琥宁注射液在临床上使用较多,经多例临床应用及试验结果显示,此2种药物配伍时可不同程度出现混浊[1]。建议临床输液中应在此2种液体之间用生理盐水冲净输液管中残余的药液后再输下一组液体,避免上述现象的发生,以免造成药物的浪费及不良后果,甚至引发医疗纠纷。

参考文献

加替沙星片说明书 第2篇

【英文名称】GatifloxacinTablets

【拼音全码】JiaTiShaXingPian(NuoLiEr)

【主要成份】加替沙星片(诺丽尔)主要成份为加替沙星,其化学名称为(±)-1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。

分子式:C19H22FN3O4

分子量:375.40

【性状】加替沙星片(诺丽尔)为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。

【适应症/功能主治】加替沙星片(诺丽尔)主要用于由敏感病原体所致的各种轻中度感染性疾病。

【规格型号】0.2g*6s

【用法用量】口服,每日一次,每次400mg(2片)。

【不良反应】加替沙星片(诺丽尔)的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心、阴道炎、腹泻、头痛、眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括:全身反应:变态反应,寒战,发热,背痛和胸痛。心血管系统:心悸。消化系统:腹泻,便秘,消化不良,舌炎、念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔溃疡,呕吐。代谢与营养系统:周围水肿。神经系统:多梦,失眠,感觉异常,震颤,血管扩张,眩晕。呼吸系统:呼吸困难,咽炎。皮肤及皮肤软组织:皮疹,出汗。特殊感官:视觉异常,味觉异常,耳鸣。泌尿生殖系统:排尿困难,血尿。其他罕见的不良事件有:思维异常,烦躁不安,不能耐受酒精,食欲不振,焦虑,关节痛,关节炎,虚弱,哮喘(支气管痉挛),共济失调,骨痛,心动过缓,乳房疼痛,唇炎,结肠炎,意识模糊,惊厥,紫绀,人格解体,抑郁,糖尿病,高血压,皮肤干燥,吞咽困难,耳病,瘀斑,水肿,鼻衄,欣快感,眼痛,面部水肿,胃肠胀气,胃炎,胃肠出血,牙龈炎,口臭,幻觉,呕血,敌意,感觉过敏,高血糖,高血压,肌张力增加,过度通气,低血糖,下肢痛性痉挛,淋巴结病,斑丘疹,子宫出血,偏头痛,嘴部水肿,肌痛,肌无力,颈痛,神经过敏,惊慌,妄想狂,嗅觉倒错,瘙痒,伪膜性肠炎,精神病,上睑下垂,直肠出血,嗜睡,紧张,胸骨下胸痛,心动过速,味觉丧失,口干,舌肿,疱疹等。实验室检查异常改变发生率低,包括:白细胞减少,血小板减少,ALT或AST增高以及碱性磷酸酶,总胆红素,血清淀粉酶,电解质异常等。

【禁忌】加替沙星片(诺丽尔)禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

【注意事项】1.加替沙星与其他喹诺酮类药物相似,可使心电图QTC间期延长。在患有QTC间期延长,低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中,应避免使用加替沙星片(诺丽尔)。加替沙星片(诺丽尔)也不宜与IA类(如奎尼丁,普鲁卡因胺)及III(胺碘酮,索他洛尔)和可延长心电图QTC间期的药物,如西沙比利,红霉素,三环类抗抑郁药合用。2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张、激动、失眠、焦虑、恶梦、颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者,如严重脑动脉粥样硬化,癫痫和存在癫痫发作因素等,使用加替沙星片(诺丽尔)应慎重。加替沙星片(诺丽尔)可能会引起眩晕和轻度头痛,从事驾驶汽车或其它机械作业。或从事其他需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者应谨慎。此外,非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用,可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。3.与其他喹诺酮药物一样,已见症状性高血糖和低血糖的报道,通常发生于合用口服降糖药(如优降糖)或使用胰岛素的糖尿病患者。这些病人使用加替沙星片(诺丽尔)时应注意监测血糖。如发生血糖异常改变,应立即停药并就诊。4.诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或其他过敏反应时,应立即停用加替沙星片(诺丽尔)。严重过敏反应发生时,可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗,包括吸氧、输液、抗组胺药、皮质激素、增压胺类药以及气道管理等。5有报道接受包括加替沙星片(诺丽尔)在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度到致命性伪膜性肠炎。因此,对使用任何抗菌药物后出现腹泻的病人应考虑这一诊断。伪膜性肠炎的诊断成立后,即应开始治疗。轻度患者停用抗菌药物后即可恢复。中、重度患者,则应酌情补充液体,电介质和以及针对艰难梭菌性肠炎的抗菌治疗,例如口服甲硝唑。6.尽管尚未见到类似其他奎诺酮类药物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象,但如果病人在接受加替沙星片(诺丽尔)治疗时有疼痛感、发炎或肌腱断裂等应停用加替沙星片(诺丽尔),在未明确除外肌腱炎或腱断裂前,患者应休息,并停止体育锻炼。肌腱断裂在奎诺酮类治疗中或治疗后均可发生。7.已有病人在接受某些奎诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中,未见加替沙星片(诺丽尔)在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施,应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害,应及时就诊。8.加替沙星片(诺丽尔)增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。9.肾功能不全患者适用加替沙星片(诺丽尔)应注意调整剂量。

【儿童用药】加替沙星片(诺丽尔)对儿童,青少年(18岁以下)的疗效和安全性尚未建立,目前不推荐使用。

【老年患者用药】虽老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异,但这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而生理性减退,应根据肾功能情况决定用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】加替沙星对孕妇、授乳妇女的疗效的安全性尚未建立。孕妇和授乳妇女使用加替沙星片(诺丽尔)应谨慎,只有在使用加替沙星片(诺丽尔)所获益处大于对胎儿和婴儿可能的危险性时,才可考虑。

【药物相互作用】1.加替沙星片(诺丽尔)与丙磺舒合用,可减缓加替沙星经肾排除。2.硫酸亚铁,含铝或镁制酸剂和去羟基苷(地丹诺辛,惠妥兹)与加替沙星片(诺丽尔)合用,加替沙星的生物利用度降低。而在服用硫酸亚铁,含锌、镁、铁等饮食补剂(如多种维生素),或含铝/镁制酸剂或去羟基苷(地丹诺辛,惠妥兹)前4小时服用加替沙星片(诺丽尔),不影响加替沙星的药代动力学过程。3.牛奶、碳酸钙、西咪替丁、茶碱、法华令、优降糖或咪达唑仑与加替沙星片(诺丽尔)同时服用未见发生相互作用。4.加替沙星片(诺丽尔)与地高辛同时服用,未见加替沙星药代动力参数发生明显改变,但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者,应测定地高辛的血药浓度,并适当调整地高辛剂量。但不推荐事先调整两药剂量。

【药物过量】不宜使用高于推荐剂量的治疗。如发生急性口服过量,应用催吐或胃减压促使胃排空,并严密观察(包括心电图监测)病人病情变化,给予支持治疗,适当补充液体。血液透析(每4小时约清除14%)和长期腹膜透析(8天约清除11%)不能有效地从体内清除加替沙星

【药理毒理】药理作用加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物,体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性,其R-和S-对映体抗菌活性相同。加替沙星片(诺丽尔)抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IV,从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。体外试验和临床使用结果均表明,加替沙星片(诺丽尔)对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性:1.革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、肺炎链球菌对青霉素敏感的菌株)。2.革兰氏阴性菌:大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡它莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。3.其他微生物:肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体。毒理研究遗传毒性:Ames试验中加替沙星片(诺丽尔)对多种菌株无致突变作用,但是体外对沙门氏菌株TA102有致突变作用。中国仓鼠V79细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/IU细胞的遗传学试验结果均为阳性。类似的结果在其它喹诺酮类的药物也可见,这可能是由高浓度下加替沙星片(诺丽尔)对真核生物的II型DNA拓扑异构酶的抑制作用所致。加替沙星片(诺丽尔)经口和静脉给药的小鼠微核试验、大鼠经口给药的细胞遗传学试验、大鼠经口给药的DNA修复试验结果均为阴性。生殖毒性:大鼠经口给予剂量高达200mg/kg(以每天全身暴露量[AUC]计,与人大推荐剂量等效),对大鼠生育力和生殖无不良反应。大鼠和家兔经口给予剂量分别达150mg/kg和50mg/kg(以AUC计,约为临床上人体大推荐剂量下的0.7和1.9倍),未见有致畸胎作用。但是,大鼠在器官形成期,经口或静脉给予剂量分别达200mg/kg和60mg/kg可引起胎仔骨骼畸形;经口或静脉给予剂量分别≥150mg/kg和≥30mg/kg时,可引起胎仔骨骼骨化延迟,包括出现波形肋骨。提示在此剂量下,有轻度的胎仔毒性。此毒性在其它的喹诺酮类药物也可见。大鼠在妊娠后期的初阶段经口给药剂量达200mg/kg,并持续给药至哺乳期,可见后期的植入后胚胎丢失增加和新生仔鼠和围产期的死亡率升高。这些发现也提示了加替沙星片(诺丽尔)的胎仔毒性。致癌性:B6C3F1小鼠经掺食给药18月,雌、雄动物剂量分别为90mg/kg和81mg/kg(以AUC计,约为临床上人体大推荐剂量下的0.13和0.18倍);Fischer344大鼠经掺食给药2年,雌、雄动物剂量分别为139mg/kg和47mg/kg(以AUC计,约为人体大推荐剂量的0.81和0.36倍),结果均未提示加替沙星片(诺丽尔)有促进肿瘤生长的作用,但是雄性动物当剂量达100mg/kg(以AUC计,约为人体大推荐剂量的0.74倍)时,与对照组相比,可增加巨粒细胞淋巴(LGL)白血病的发生率,尽管这种增加稍高于已有历史性对照的范围,但是并不能认为雄性动物高剂量下的这些发现会影响到加替沙星片(诺丽尔)临床用药的安全性。

【药代动力学】加替沙星片(诺丽尔)口服吸收良好,且不受饮食因素影响,绝对生物利用度为96%,口服1-2小时后达加替沙星血药峰浓度。在临床推荐剂量范围内,加替沙星血药峰浓度(Cmax)和血药时曲线下面积(AUC)随剂量成比例增加。口服加替沙星片(诺丽尔)200mg至800mg,连续14天,加替沙星的药代动力学呈线性和非时间依赖性。每天一次连续用药,第3天时可达血药稳态浓度。400mg每天一次口服,其稳态血药浓度峰值和谷值分别约为4mg/L和0.4mg/L。加替沙星蛋白结合率约为20%,与浓度无关。加替沙星广泛分布于组织和体液中。唾液中药物浓度与血浆浓度相近,而在胆汁,肺泡巨噬细胞,肺实质,肺表皮细胞层,支气管粘膜,窦粘膜,阴道,宫颈,前列腺液,精液等靶组织的药物浓度高于血浆浓度。加替沙星无酶诱导作用,不改变自身和其它合用药物的清除代谢。加替沙星在体内代谢极低,主要以原形经肾脏排出。口服加替沙星片(诺丽尔)后48小时,原形药物在尿中的回收率达70%以上,而其乙二胺和甲基乙二胺代谢物在尿中的浓度不足摄入量的1%,加替沙星平均血浆消除半衰期7~14小时。加替沙星片(诺丽尔)口服或静脉注射后,粪便中加替沙星的原药回收率约5%,提示加替沙星也可经胆道和肠道排除。

【贮藏】遮光密封,置干燥处。

【包装】药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,每盒装6片。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0754

【生产企业】四川珍珠制药有限公司

加替沙星注射液 第3篇

[关键词] 洛美沙星;氧氟沙星;细菌感染

Lomefloxacin and ofloxacin injection injection treatment of bacterial infections 128 cases

HUANG Bi Jiao JIAO Min

(JIANGXIJINGDAFUSHUYIYUANYAJIKE,JIANGXI,JI’AN 343000)

[Abstract] Objectiv:e verifing the effect and security of lomefloxacin injection of bacterial infeetion disease. Methods choosing gatifloxacin injection as comparison. Results The bacterial eradication rates of lomefloxacin injection and gatifloxacin injection on urinary tract,intestinal infection caused by sensitive bacteria were respectively: 86.9%,79.8%,the effective rates were respectively:89.5%,82.6%.The incidence rates of adverse reactions of the two groups of patients were respectively: 12%and13%,no significant difference. Conclusion Lomefloxacin,injection is a new type,broad-spectrum,efficient and safe anti-bacterial drug.

[Key Words] lomefloxacin gatifloxacin bacterial infeetion

1 材料与方法

1.1病例选择:

1.1.1本组共有128例病例,其中试验组76例,其中女性39例,男性36例,一例因不良反应终止实验,不作临床验证,但算不良反应中,平均年龄为(45.6±13)岁,其中有患急性肾盂肾炎7例,慢性肾盂肾炎急性发作11例,急性膀胱炎10例,急性支气管炎16例,慢支继发感染8例,支扩继发感染9例,细菌性肺炎15例,对照组用氧氟沙星注射液52例,其中男性为28例女性为24例,年龄(43.8±12)岁,病例中有细菌性肺炎13例,急性膀胱炎9例,急性肾盂肾炎7例,急性支气管炎9例,慢支继发感染6例,慢性肾盂肾炎急性发作5例,哮喘合并感染3例,两组患者情况相似,具有可比性。

1.1.2方法采用随机对照开放试验方法,试验组用洛美沙星注射液(商品名为天初美,江苏鹏鹞药业有限公司,批号为201602 0.2g/次疗程为7-14天)。

1.1.3观察指标,记录用药后患者的症状、体温、及不良反应的变化,治疗前和治疗后进行尿常规、血生化检查,呼吸道进行肺部X线摄片。

1.1.4疗效评价标准,按卫生颁布的抗菌药物的疗效判断标准,分为痊愈、显效、进步、无效4级,痊愈和显效合计为有效,据此计算有效率,细菌学评价按病原菌清除、部分清除、未清除及菌群交替4级评定,再计算出细菌清除率,不良反应按与药物关系分为肯定有关、可能有关、可能无关、肯定无关、无法评定5级评价。

2 结果

2.1临床疗效

洛美沙星注射液和氧氟沙星注射液疗效比较见表

由表1可知洛美沙星有效率为86.7%明显优于氧氟沙星73.6%,显效与进步也比氧氟沙星略胜一筹,无效无显著差异。

2.2细菌学疗效

两组患者的细菌感染的细菌清除率情况见表2:

两组患者的细菌清除率分别为82.6%和80.96%差异不大,两者对G+和G-杆菌均有抗菌活性,且均有一定的数量耐药,因注意控制用药期限。

2.3不良反应

在实验中,洛美沙星76例,在治疗剂量范围之内有6例主要的不良反应为恶心、呕吐、头痛、头晕、腹痛,均较轻微,不影响治疗过程,而氧氟沙星组52例,有9例出现不良反应,症状类似,血、尿常规及肝功能、肾功能治疗前后均无明显变化。

3 讨论

洛美沙星为第四代广谱,强效的喹诺酮类新药,药动学特性良好,只需qd临床上用于治疗呼吸系统、泌尿系统,皮肤软组织感染均获得较好的疗效,试验组中有效率为别为86.7%和73.6%,有较大的差异,并且洛美沙星对肝肾功能的副作用轻微,在试验中发现洛美沙星对肠道感染的显效尤为突出,本组病便中也未见对造血及肝肾功能、心脏等不良影响。

参考文献:

[1]吴树荣.喹诺酮药物及其临床应用症状.中国实用内科杂志200916(3)186.

[2]Fish DN Chow AT、The Clinical pharmacokinctics of levofloxacin clin pharmacokinet 200936(2)105.

盐酸加替沙星注射液可见异物的探讨 第4篇

1 可见异物分类

在2010版中国药典二部附录IX H中将可见异物定义为:可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中, 在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质, 其粒径或长度通常大于50μm。即人工目视在规定的条件下或用自动灯检机检查时粒径或长度≥50μm的不溶性物才算可见异物。药典规定:在静置一定时间后轻轻地旋转时均不得检出烟雾状微粒柱, 且不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2 mm的纤维和块状物等明显可见异物。微细可见异物 (如点状物、2 mm以下的短纤维和块状物等) 如有检出, 除另有规定外, 应分别符合相应规定。盐酸加替沙星注射液属溶液型静脉用注射液, 取20支 (瓶) 供试品中, 均不得检出可见异物。如检出其他可见异物的供试品仅有1支 (瓶) , 应另取20支 (瓶) 同法复试, 均不得检出[2]。常见可见异物分类见表1。

玻屑与脱片有平面或棱角, 会发亮, 下沉速度较快。玻屑一般较大、质量重、下沉速度快。脱片呈薄片状、质量轻、下降慢。白块系指用规定的检查方法能看到有明显平面或有棱角的白色物质或虽看不清平面或棱角, 下沉较快;白点是不能辨清平面或棱角的白色物质, 目测能看到的白点大小范围约在50~200μm之间;色点与色块是大小形状如同白点和白块的有色物质。

2 可见异物产生的原因

2.1 人员方面

在无菌药品生产过程中, 人员是对药品质量的最大潜在污染源[3]。更衣程序设计不当;进入洁净区人员未培训;洁净工作服掉纤维;进入洁净区操作间人员随意走动;人数未严格控制;B级生产人员未佩带灭菌防护目镜;生产过程双手从瓶口上方通过;操作人员未相对固定, 临时分派任务, 操作不熟练, 生产操作时间过长[4], 都会增加可见异物污染的风险。

2.2 设备方面

设备死角多, 厂房设计时未将压缩空气、氮气等管道包合, 造成清洁困难[5]。生产过程中, 凡接触药液的容器具都会给药液带入微粒和细菌, 容器、管道虽然采用不锈钢材质, 但经过多次清洗灭菌仍有被锈蚀、被浸泡脱铁的现象, 直接影响产品的可见异物。

盐酸加替沙星注射液的料液过滤输送系统为一个密闭的系统, 影响可见异物最主要的工序是料液过滤系统。滤芯材质不对, 供货厂家没有相应的资质和检验合格报告, 微孔滤器安装不正确或出现渗漏现象均可影响药液的可见异物[6]。

2.3 物料方面

纯化水和注射用水的可见异物直接影响产品的质量和可见异物。纯化水一般为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法制得的供药用水, 注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。纯化水和注射用水生产设备构造复杂, 制造与输送管道长, 产生的异物都将直接影响产品可见异物[7]。原料的质量决定了成品质量, 当原辅料中含有一些不溶性或大分子杂质时, 会使成品产生白点、白块等。

盐酸加替沙星注射液用的是安瓿瓶。安瓿瓶经过超声波清洗后, 由于超声波的大小、水温、水压、压缩空气、水质等方面因素的影响, 造成洗后瓶质量不合格或有毛点存在, 经隧道烘箱后炭化形成黑点。安瓿瓶清洁不彻底, 特别是黏着于瓶壁的麻点或玻屑等不易清洁干净, 而在灌装后往往脱落, 造成存在可见异物的隐患。

2.4 环境方面

在生产操作过程的活动会产生大量的微粒, 且大量的微粒悬浮于空气中, 而药品的配制、灌装是完全暴露在空气中进行, 所以环境空气直接影响药品的可见异物[8]。

2.5 法规方面

质量标准中的PH值范围宽, 受温度影响大。温度低时会析出晶体, 造成可见异物不合格。标准操作规程制定不周全, 未对人员进出洁净区、设备故障等应急措施进行细致规定。

3 消减可见异物的措施

(1) 加强人员的培训和考核, 提高其熟练程度, 优化工艺流程, 缩短生产周期。穿戴不掉纤维的衣服和口罩, 对更衣程序进行优化。

(2) 产品质量源于设计, 在设备选型和提交用户需求阶段就要严格论证和控制。灌装设备与RABS技术结合可有效消减可见异物的产生[9]。对设备机器, 定期进行维护保养, 减少生产过程的设备故障。

(3) 对原料、辅料和过滤器等物料加强抽检, 定期对其生产厂家进行审计, 并保持物料生产厂家相对固定, 减少变动。

(4) 在符合国家质量标准内 (3.50~5.50) , 根据企业需要, 制订符合企业的内控质量标准。定时审阅和更新标准操作规程, 使之不断完善。

(5) 空调系统要确保正常运行, 各功能间压差要符合规定。要严格对洁净区进行环境监控, 安装在线粒子监测器。要定期监测浮游菌、沉降菌、表面微生物和人员微生物[10]。

4 结论

影响盐酸加替沙星注射液产品可见异物的因素主要是以上5个方面, 控制好这5个方面可较大限度的避免可见异物的产生。盐酸加替沙星注射液可见异物不合格的情况, 即有注射剂剂型的共性因素, 也有该产品特性因素, 在国家质量标准范围内, 不同温度对盐酸加替沙星注射液可见异物存在明显影响。在冬季, 南北区域温度相差较大, 在南方生产、留样合格的产品, 在北方销售、储存可能存在质量问题。不同企业应根据自身生产销售情况, 在国家质量标准范围内, 制定相应的企业内控标准。总之, 在生产过程严格对各个因素进行控制, 才能保证产品质量。

参考文献

[1]Wakabayashi E, Mitsuhashi S.In vitro antibacterial activity of AM-1155, anovel 6-fluoro-8-methoxy quinolone[J].Antimicrob Agents chem.Other, 1994, 38 (3) :594.

[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典.二部[M].北京:中国医药科技出版社, 2010.

[3]翟铁伟, 丁恩峰, 高海燕.新版GMP无菌生产洁净区更衣程序验证[J].医药工程设计, 2013, 34 (5) :37-41.

[4]王炳, 黄捷, 等.2010年版GMP实施后A/B级洁净室 (区) 的管理[J].中国医药科学, 2012, 20 (2) :160-161.

[5]李泮海, 尹爱.中国制药企业制药设备存在的问题与对策[J].中国药事, 2013, 27 (3) :252-254.

[6]徐万魁, 张凌超.注射剂生产过程中过滤器使用情况调研及浅析[J].机电信息, 2012 (29) :12-14.

[7]朱世斌.解读新版GMP对制药用水系统的要求[J].机电信息, 2012 (23) :1-9.

[8]康恺, 梁毅.浅谈新版GMP对建设洁净室 (区) 厂房的环境要求[J].机电信息, 2013 (23) :21-24.

[9]史云.新版GMP规范下隔离操作技术在分装操作中的应用探讨[J].医药工程设计, 2013, 34 (2) :25-28.

加替沙星注射液 第5篇

【关键词】 左氧氟沙星注射液;不良反应;合理用药

doi:10.3969/j.issn.1004-7484(s).2014.03.493 文章编号:1004-7484(2014)-03-1583-02

左氧氟沙星属喹诺酮类抗菌药,具有非常强的抗菌效果,不良反应较少,不会同其他抗菌药物产生抗药性,这种药物的使用也是要注意一定的用药规范的,如果不能够很好地使用这样的药物也会产生很多不良的影響[1]。基于此,本研究将对方面的问题进行论述。

1 资料及方法

1.1 临床资料 选取我院2011年8月——2013年8月30例左氧氟沙星注射液致不良反应的病例进行回顾性分析。其中男20例,女10例,年龄23-68岁,平均40.6岁。其中使用剂量:≤400mg/d者22例,>400mg/d者8例,给药途径均为外周静脉给药。对患者的基本情况、原患疾病情况、不良反应临床表现及不良反应结果进行分类统计分析。

1.2 方法 通过运用Excel软件对患者情况、左氧氟沙星注射液不良反应临床表现与特点等进行统计、分析。

2 结 果

30例不良反应病例中,男女性别比例无明显差异,年龄在51-60岁偏多,其出现时间多发生在用药后的60min内;严重不良反应为过敏性休克和严重肝损伤。不良反应发生最快的为用药5min,最慢的为19d发生。

30例左氧氟沙星注射液不良反应报告中有3例(10%)联合使用了其它药物,2例患者联合使用1种药物,1例患者联合使用2种以上药物。30例病例报告中,原患疾病以上呼吸道感染最多11例(36.67%),其次是下呼吸道感染6例(20.0%)。

30例左氧氟沙星注射液不良反应报告中不良反应累及系统-器官以皮肤及其附件损害最为常见,共14例(46.67%),其次是胃肠系统损害,共6例(20.0%)。

3 讨 论

左氧氟沙星(1evofloxacin,LVFX)作用机制同氧氟沙星,但其抗菌活力为氧氟沙星的2倍,抗菌谱广,抗菌活性强,特别适用于一些杆菌和菌属、铜绿假单胞菌、淋病奈瑟菌等都有非常高的抗菌效果。具体而言,可以用于治疗敏感菌所致的呼吸、消化、泌尿、生殖系统、皮肤软组织及外科、耳鼻喉科、眼科、口腔科的各种急、慢性细菌感染。

本药与消炎镇痛药芬布芬合用时偶有引起抽搐发生。与诺氟沙星、伊诺沙星、环丙沙星等比较,本药对茶碱类药物代谢的影响最小,与抗凝药的相互作用不明显。在发挥药效前请谨慎用药,可能引起眩晕和轻微的头痛。避免长时间的阳光直晒,以免发生光敏反应。不宜用于有肺炎链球菌引起的慢性支气管急性发作。报告任何急性、严重的胃肠道不适、腹泻、衰弱症状、震颤、视觉变化和癫痫发作。如果内生肌酐清除率(Ccr)在10-40mL/min/1.73m2,需按下法调整剂量:首剂量是400mg,维持剂量是每24小时200mg。检测洛美沙星的浓度以确认是否需要改变给药间隔。结果显示,30例左氧氟沙星注射液不良反应报告中有3例(10%)联合使用了其它药物,2例患者联合使用1种药物,1例患者联合使用2种以上药物。合并药物分别是氨茶碱2次、氨溴索2次、甲硝唑1次、万古霉素1次等。

本药不良反应较氧氟沙星少见且轻微(发生率为0.1%-5%),反应为:①心血管系统:可见心悸。有心电图异常、尖端扭转型室性心动过速的个案报道。②代谢/内分泌系统:用药期间可能出现血糖增高或降低,通常发生于使用口服降糖药或注射胰岛素的糖尿病患者。③肌肉骨骼系统:可有横纹肌溶解症、跟腱炎或跟腱断裂。④使用此种药物后有的患者就会出现头晕、眼花。偶尔也会出现麻木、震颤等精神神经方面的问题和症状,如不及时进行处理,可能会导致患者出现精神紊乱的问题。⑤同时还会导致患者出现胃肠不适的症状,对食物有呕吐的感觉,严重的患者还会引起肝功能问题的症状,这些不良反应都不能够忽视,要及时地处理与治疗,以免留下不良的后遗症,不利于患者的健康。本组资料显示,30例不良反应病例中,男女性别比例无明显差异,年龄在51-60岁偏多,其出现时间多发生在用药后的60min内;严重不良反应为过敏性休克和严重肝损伤。这些症状都是会引起非常大的问题,要确保在左氧氟沙星注射液不会对患者产生非常大的损伤,要对患者的身体各项指标进行监测,特别是使用药物后要定期地对患者进行跟踪治疗,以免发生后续的不良反应现象。对于部分有过敏性休克、过敏性肺炎的个案报道。如果一旦出现了不良症状,如发热、一过性眼睛灼热、眼痛或不适、畏光。对喹诺酮类药物过敏者、18岁以下患者禁用。因大肠埃希菌对喹诺酮类药耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。②大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿,为避免结晶尿,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200mL以上。③应用本药时应避免过度暴晒于阳光,如发生光敏反应需停药。

基于以上资料的分析,本组资料显示,临床中应加强对左氧氟沙星注射液致不良反应的用药监测,提高合理用药水平,确保用药安全有效。

参考文献

加替沙星注射液 第6篇

患者:女, 63岁, 既往无糖尿病病史。2008年1月27日因尿急尿频且伴有低热 (T37.4℃) 来院就诊, 尿常规检查:镜检尿中白细胞数9~10个, 白细胞总数1.1。诊断:尿路感染。给予加替沙星氯化钠注射液 (100m L∶0.2g) 静脉滴注。输液过程中患者出现短暂神志模糊、多汗、面色苍白;查:血压、心率正常, 血糖最低降至3.6mol/L。停药, 给予50%葡萄糖60m L静脉推注、5%葡萄糖500m L静脉滴注后该患者的不适症状好转。

患者:男, 56岁, 患有I型糖尿病, 使用胰岛素控制血糖平稳, 空腹血糖5.3~5.6mmol/L。2008年3月4日因骨折入院, 术后抗感染, 患者自述对多种抗生素有既往过敏史 (包括青霉素、头孢哌酮舒巴坦、克拉霉素) , 主治医师在每天监测血糖下给予加替沙星0.2g, 静脉滴注, 1d1次, 并密切观察患者状态。2d后查血糖升高, 空腹血糖13.8~14.7mmol/L, 且患者有口干、乏力表现, 尿检酮体阳性。考虑与加替沙星有关, 停药, 用胰岛素加量治疗, 血糖缓慢下降, 改用克林霉素0.6g加入250m L0.9%氯化钠静脉滴注, 继续监测血糖。2周后患者出院, 期间血糖平稳。

2 讨论

加替沙星为第四代人工合成含氟喹诺酮类药物, 与其它氟喹诺酮相比, 加替沙星因其具有良好的药物动力学特性, 可口服、可静注, 组织穿透力强, 临床药物间相互作用少, 抗菌谱广的优势, 自上市以来备受临床青睐。但在使用过程中陆续有血糖异常的不良反应病例, 值得注意。

国外曾有加替沙星引起血糖异常升高的报道[1], 国内也曾有加替沙星致低血糖报道[2], 2006年9月, 国家药品不良反应监测中心通报了加替沙星引起的血糖异常不良反应。2007年1月, 国家食品药品监督管理局修订了加替沙星的说明书, 禁用于糖尿病患者。近年来我院加替沙星的使用已经较少, 逐渐为帕珠沙星, 莫西沙星所代替, 但在考虑患者经济承受能力的情况下少量使用。

以上2例加替沙星引起的血糖异常患者年龄偏大, 均超过50岁。可能与老年人的代谢缓慢有关。老年人肾血流量为年轻人的40%~50%, 对药物的排泄减少, 造成体内药物浓度增高, 易出现ADR[3], 国外研究者也有类似加替沙星对老年人和糖尿病患者糖代谢的影响更明显的报道[4~6]因此应尽量避免老年人使用加替沙星。对正在使用其他药物的患者应选用其他类抗菌素, 尤其对正在使用可能使血糖异常药物 (如:双氢克尿塞、普奈洛尔、硝苯地平、糖皮质激素、甲状腺素、阿司匹林、卡托普利等) [7]的患者应禁止使用, 这就要求临床上接诊患者时问清用药情况以免发生意外。对有基础疾病的患者在无法避免使用该药物时应密切监测血糖并建议患者不要自行用药, 避免不良反应的发生。

喹诺酮类药物自被合成后, 依靠抗菌谱广、抗菌活性强、使用前无需试敏、低成本而被大量生产和使用, 包括欧美发达国家的用量也在不断攀升。但喹诺酮类药物除少量在肝脏代谢或经粪便排出外, 大多数主要是以原形经肾脏排出体外。大量的广泛使用可能通过对生态环境的影响而产生人类整体的耐药性, 因此, 呼吁在临床应控制超适应证的使用。

参考文献

[1]Happe Mr, Mulhall Bp, Maydonovith CL, et al.Gatifloxacin induced hypergIycemia[J].Ann Intern Med, 2004, 141:968.

[2]杨沐, 黄业华, 叶飞.加替沙星静脉滴注致严重高血糖反应[J].药物不良反应杂志, 2006, 8 (3) :221.

[3]李罄, 冷金华.150例喹诺嗣类ADR分析[J].药物不良反应杂志, 2002, 4 (4) :221~223.

[4]Mohr JF, McKinnon PS, Peymann PJ, et a1.A retrospective, comparative evaluation of dysglycemias in hospitalized patients receiving gatifloxacin, levofloxacin, ciprofloxacin, or cefiTiaxone[J].Pharmacotherapy, 2005, 25 (10) :1303~1309.

[5]Biggs WS.Hypoglycemia and hyperglycemia associated with gatifloxacin use in elderly patients[J].J Am BoardFam Pract, 2003, 16 (5) :455~457.

[6]Arce FC, Bhasin RS, Pasmantier R.Severe hyperglycemia during gatifloxacin therapy in patients without diabetes[J].Endocr Pract, 2004, 10 (1) :40~44.

加替沙星注射液 第7篇

1 资料与方法

1.1 仪器与试药

仪器为沈阳华光精密仪器公司制造的LAB200原子吸收分光光度计;北京时代新维测控设备有限公司生产的TP310型台式精密酸度计;郑州渠通商贸有限公司生产的FA-1004型电子分析天平。所用试药有以下四种:注射用加替沙星 (批号:H20030024;规格:每支20ml:0.2g;生产单位:上海海尼药业有限公司) ;西咪替丁注射液 (批号:H31022471;规格:每支2ml:0.2g;生产单位:上海第一生化药业有限公司) ;0.9%的Na Cl注射液 (批号:H20023333;规格:250ml:2.25g;生产单位:河南天方药业股份有限公司) ;5%的C6H12O6注射液 (批号:H33022596;规格:250ml:12.5g;生产单位:浙江康吉尔药业有限公司) 。

1.2 方法

1.2.1 配制试液

首先使用0.9%的Na Cl注射液配制2g/L的加替沙星溶液和0.8g/L的西咪替丁溶液, 分别记为1、2号溶液。然后使用5%的C6H12O6注射液配制2g/L的加替沙星溶液和0.8g/L的西咪替丁溶液, 记为3、4号溶液。

1.2.2 选择测定波长

分别量取1、2、3、4号溶液各0.5ml, 然后各自用蒸馏水稀释至100ml, 在波长范围200~400nm内进行紫外扫描, 获取两种药物配伍的紫外扫描光谱, 分析各自测定波长。结果:在0.9%的Na Cl注射液中GAT的测定波长为292.1nm, CIM的测定波长为216.8nm;在5%的C6H12O6注射液中GAT的测定波长为292.3nm, CIM的测定波长为217.2nm。

1.2.3 配伍稳定性分析

在100ml容量瓶中加入0.2g注射用GAT和0.8ml CIM, 准备同样的两份溶液, 一份用0.9%的Na Cl注射液进行溶解, 另一份用5%的C6H12O6注射液溶解, 然后在室温下, 即20~23℃条件下静置8h, 观察并测定每小时内两种药物配伍液的外观、PH值和含量 (含量的测定利用其相应的测定波长进行) 。

2 结果

2.1 外观

两种药物在0.9%的Na Cl注射液和5%的C6H12O6注射液中配伍后, 0~2h内溶液颜色均有所加深, 但变化不明显, 4h后开始颜色不再发生变化, 但逐渐出现气泡和纤维状沉淀。

2.2 PH值

0~4h内两种药物在0.9%的Na Cl配伍液中的PH值逐渐上升, 但变化不明显, 在4h时达到了最大, 之后逐渐降低, 并趋于不变, 但降低幅度不显著;0~4h内两种药物在5%的C6H12O6配伍液中的PH值基本保持不变, 但在4h时最低, 随后稳步上升并保持不变, 但变化不明显。

2.3 GAT与CIM的含量变化

在0~4h内两种药物配伍中GAT的含量基本保持不变, 但CIM的含量均显著上升, 且在4h时达到最大。随后其含量逐渐下降, 但均略微高于前4h的含量。

3 讨论

实验表明, 注射用加替沙星和西咪替丁注射液配伍在室温下放置2h其外观、PH值和含量均无明显变化, 从4h后起溶液的外观开始发生变化, 说明4h时溶液表现不稳定。0~4h内两种药物在0.9%的Na Cl配伍液中的PH值和西咪替丁的含量逐渐上升, 在4h时达到了最大, 并且在5%的葡萄糖注射液配伍液中西咪替丁的含量变化同上, 表明4h时这两种药物的配伍液极不稳定。由此可见, 注射用加替沙星和西咪替丁注射液与0.9%的Na Cl注射液和5%的C6H12O6注射液配伍使用, 前2h内的稳定性最强, 此时间段为配伍使用的最佳时间, 本研究可以为临床合理用药提供一定的参考。

摘要:目的 分析注射用加替沙星与西咪替丁注射液配伍的稳定性。方法 以0.9%的NaCl注射液和5%的C6H12O6注射液分别为溶剂制备适量浓度的加替沙星溶液和西咪替丁溶液, 将其置于室温条件下8h, 观察并测定这一时间段内两种药液配伍的外观、PH值变化、加替沙星与西咪替丁各自的含量。结果 两种药物配伍后02h内其外观、PH值和含量均无显著变化;静置4h时发现两种配伍液中西咪替丁的含量均显著上升, 且0.9%的NaCl注射液中西咪替丁的PH值也有所上升, 但幅度不明显。结论 室温条件下, 注射用加替沙星与西咪替丁注射液在0.9%的NaCl注射液和5%的C6H12O6注射液中配伍使用2h内的稳定性最强, 超过该段时间使用其稳定性就会发生变化。

关键词:注射用加替沙星,西咪替丁注射液,配伍,稳定性

参考文献

[1]杨继章, 刘瑞琴, 张辰辰.注射用加替沙星与注射用头孢地嗪钠配伍稳定性考察[J].医药导报, 2013, 32 (6) :793-795.

[2]张丽梅, 李俊, 宋畅.盐酸莫西沙星氯化钠注射液与西咪替丁注射液配伍稳定性考察[J].医学导报, 2010, 29 (8) :1094-1095.

加替沙星注射液 第8篇

1 资料与方法

1.1 临床资料

我院呼吸内科治疗80例老年患者, 其中男45例, 女35例;年龄为60~80岁, 平均年龄67.4岁;主要临床症状表现为咳嗽、发热和咯痰等。所有患者均进行常规肺部听诊, 发现均存在不同程度的干性啰音和湿性啰音, 经胸部X线检查表现为肺炎和支气管炎。在临床诊断上确诊为急性下呼吸道感染, 其中慢性支气管炎急性发作40例, 急性支气管炎25例, 患者为肺炎15例。

1.2 研究分组

将本组患者随机分为对照组35例和治疗组45例。35例对照组采用头孢曲松钠实施治疗, 男20例, 女15例, 年龄62~78岁, 平均年龄为64.7岁。45例治疗组采用加替沙星注射剂实施治疗, 男25例, 女20例, 年龄60~80岁, 平均年龄为68.2岁。两组患者的性别、年龄、身高、体重等均无统计学意义 (P>0.05) 。

1.3 治疗方法

两组患者均在实施常规内科治疗后给予抗生素治疗。对照组给予患者0.9%氯化钠注射液200ml加入2.0g头孢曲松钠实施静脉滴注, ivg bid, 每次2g, 5~8d为1个疗程。治疗组给予患者0.9%氯化钠注射液加入400mg加替沙星实施静脉滴注, qd, 5~8d为1个疗程。

1.4 疗效评价

显效:临床症状完全消失, 经X线检查发现肺部病灶已吸收, 白细胞恢复正常;有效:临床症状得到明显的改善, 经X线检查发现肺部病灶已逐渐吸收, 白细胞得到一定的降低;无效:治疗前后患者的临床症状和体征均无任何改变。

1.5 统计学方法

采用SPSS 15.0进行数据分析, 计量资料采用χ2检验, P<0.05具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果

对照组, 显效20例, 有效11例, 无效4例, 总有效率88.6%。治疗组, 显效35例, 有效9例, 无效1例, 总有效率97.8%。比较两组患者的临床疗效, 治疗组应用加替沙星注射液的临床疗效明显优于对照组, 差异具有统计学意义 (P>0.05) 。

2.2 不良反应

两组患者在治疗过程中均出现有不同程度的不良反应。对照组有4例患者发生轻度的恶心呕吐现象, 治疗组有2例患者发生轻度的恶心、呕吐。以对症处理6例患者都顺利完成全程治疗。

3 讨论

老年人患有急性下呼吸道感染疾病, 大多数是因为体质较弱, 本身患者慢性疾病, 使得体内的免疫功能和各项应激能力逐步下降, 从而引发急性下呼吸道感染疾病。由此可知, 若想患者的感染获得有效地控制, 必须正确选择抗生素药物[2]。经研究发现, 应用加替沙星注射液对老年急性下呼吸道感染患者实施治疗, 其临床疗效令人满意。

加替沙星属于氧氟沙星的一种特殊性左旋体, 其所具备的抗菌活性是双倍氧氟沙星的效果, 其主要有机体的作用是对细菌的拓扑异构酶IV及DNA旋转酶进行综合性控制, 使得DNA在复制、转录以及修复等过程中受到一定的抑制, 从而达到抗菌的目的。由于加替沙星具有十分广泛的抗菌谱, 且本身的抗菌活性较强, 无任何抗药性特征, 对于大肠杆菌、流感、肺炎链球菌、副流感嗜血杆菌以及金黄色葡萄球菌等细菌来说具有极为快速的反应, 在肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌方面也具有良好的增强作用[3]。

综上所述, 老年急性下呼吸道感染患者应用加替沙星注射液实施治疗, 临床治疗效果较好, 患者耐受性好, 是老年急性下呼吸道感染治疗的较好选择。

参考文献

[1]陈灵骏.加替沙星与左氧氟沙星注射液治疗重症呼吸道感染随机双盲对照临床研究[J].河北医药, 2010, 35 (10) :231-232.

[2]代国英.胸腺肽对老年呼吸道感染及免疫功能方面的影响[J].中国医药指南, 2010, 10 (32) :1512.

加替沙星注射液 第9篇

关键词:加替沙星,头孢哌酮舒巴坦,肺癌呼吸道感染,治疗效果

肺癌呼吸道感染会对患者身体健康造成严重影响,使患者体内的白细胞异常,扰乱其免疫功能,进而削弱患者机体的抵抗能力,所以该疾病的临床治疗不可忽视[1]。加替沙星是一种氟喹诺酮化合物,可以对革兰氏阴性杆菌起到有效的抗菌活性作用,且抗菌活性效果显著[2]。为了研究加替沙星治疗肺癌患者并发呼吸道感染的抗菌疗效,采用头孢哌酮舒巴坦作为对照,对两种药物的临床治疗效果、药物安全性等进行详细比较,并随机选择该院2015年4月—2016年4月收治的60例肺癌并发呼吸道感染患者进行研究,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从该院接收用头孢哌酮舒巴坦治疗的肺癌并发呼吸道感染患者中随机选取30例作为常规组,同时随机选取同期接收采取加替沙星治疗的30例同疾病患者作为研究组。研究组患者中有20例为男性,有10例为女性,患者的年龄均在40~80岁间,其平均年龄为(56.8±10.5)岁;患者的病程均在1~6年间,平均病程为(3.0±0.6)年。常规组患者中有22例为男性,有8例为女性,患者的年龄均在44~81岁间,其平均年龄为(58.9±11.4)岁;患者的病程均在1.5~5年间,平均病程为(2.8±1.0)年。60例患者的纳入标准为:①患者临床主要表现均为起病急,有咳嗽咳痰合并发热症状,痰液呈现黏脓性或脓性;②所有患者的实验室检查结果均显示为白细胞及中性粒细胞数量增加,经痰液标本检查得到致病菌;③60例患者经检查后期肺部均存在局限性的湿啰音,其X线或CT检查显示有炎性改变[3]。对两组肺癌呼吸道感染患者的临床资料进行对比,结果显示差异无统计学意义(P>0.05),两组可比较。

1.2 治疗方法

研究组30例患者均实施加替沙星(国药准字H20043550)治疗,将0.9 g氯化钠溶于100 m L 0.2%加替沙星注射液中,充分混合后为患者进行静脉滴注,2次/d,根据患者病情情况持续治疗5~10 d。

常规组30例患者均实施头孢哌酮钠舒巴坦(国药准字H20065013)治疗,在100 m L 0.9%的氯化钠溶液中加入2.0 g头孢哌酮钠舒巴坦0.5 g,为患者进行静脉滴注,2次/d,根据患者病情情况持续治疗5~10 d,且治疗期间停止使用其他抗生素治疗[4]。

1.3 临床效果评估

1.3.1 疗效判定

该组研究的疗效评定根据卫生部颁布的抗菌药物临床应用原则进行分级,一共为四个级别,即痊愈、显效、进步、无效,其中患者的临床体征、症状以及实验室检查、病源学等均恢复正常为痊愈;患者病情显著好转,临床体征、症状以及实验室检查、病源学仅有一项未恢复为显效;用药后患者病情有所好转,患者的临床体征、症状以及实验室检查、病源学有3项完全恢复为进步;治疗3 d后患者病情未改善或者恶化,需采取抗生素进行治疗为无效[5]。

1.3.2 观察指标

所有患者治疗期间,均对其血常规、肾功能指标等进行严密观察,并详细记录其是否出现失眠、消化道不适等不良反应情况。

1.4 数据方法

该组研究所获的所有数据均借助SPSS 18.0统计学软件来分析与处理,其中计量资料用标准差(±s)来表示,计数资料用n(%)来表示、若P<0.05为差异有统计意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床治疗总有效率对比

治疗5~10 d后,研究组患者的临床治疗总有效率显著高于常规组,差异有统计学意义(P<0.05),详情如表1所示:

2.2 两组患者的药物不良反应对比

两组患者不良反应发生率比较显示差异无统计学意义(P>0.05),详情见表2所示。

3 讨论

肺癌是常见的一种肿瘤,该疾病患者的治疗以化疗为主,且需多次进行化疗,这种治疗方式极有可能对患者的免疫系统造成干扰,使其机体的免疫力下降,导致患者易发生呼吸道感染[6]。肺癌患者并发呼吸道感染,不但增加了疾病治疗的难度,而且还极有可能加重肺癌病情,对患者的生命安全带来严重威胁。对于该类患者,临床上主要采取β-内酰胺类药物治疗,但是有相关研究指出,若该疾病患者长期应用该类药物,很可能增加耐药性而影响治疗,且对于患者身体康复也会造成一定影响。加替沙星属于一种新型氟喹诺酮合成药,有广泛谱抗菌、药效作用快、半衰期长等优点,经相关临床研究表示,加替沙星对多种革兰阳性菌、肺炎支原体、衣原体等病菌有显著的抑制、灭菌效果,且药物的组织浓度高,药物副作用相对较小,用药安全[7]。该次研究结果中,研究组临床治疗总有效率为96.67%,不良反应发生率为6.67%;常规组临床治疗总有效率为80.0%,不良反应发生率为10.0%,研究组患者的临床治疗总有效率显著高于常规组,差异有统计学意义(P<0.05),但两组患者不良反应发生率比较显示差异无统计学意义(P>0.05)。与钟福初[8]的加替沙星注射液治疗肺癌患者呼吸道感染的临床效果和药物不良反应研究报道中,试验组总有效率为94.3%,对照组74.3%相似。

综上,采取加替沙星对肺癌并发呼吸道感染疾病进行治疗,效果显著,安全性较高,不良反应率低,应用价值较高。

参考文献

[1]曾斌,周立远,叶世权,等.肺癌患者呼吸道感染病原菌分析及临床研究[J].当代医学,2012,18(18):75-76.

[2]王小娟,陈俊华,王惠姣.金黄色葡萄球菌致晚期肺癌患者下呼吸道感染的临床与耐药性分析[J].中国微生态学杂志,2015,27(10):1202-1205.

[3]王春艳.加替沙星注射液治疗肺癌并呼吸道感染的疗效及安全性分析[J].实用心脑肺血管病杂志,2014,22(11):115-116.

[4]黎文兵.加替沙星注射液治疗肺癌并呼吸道患者感染的临床效果[J].临床医药文献电子杂志,2014,1(2):7-9.

[5]方翼,陈新,娄宁,吕家海.加替沙星注射液治疗肺癌患者呼吸道感染疗效和药物不良反应观察[J].河北医药,2012,34(21):3258.

[6]孟春玲.加替沙星治疗下呼吸道感染的临床疗效[J].北方医学,2014,11(8):52.

[7]王东,陈昌荣.加替沙星注射液治疗下呼吸道感染的疗效观察[J].临床医学工程,2013,20(10):1263-1264.

加替沙星注射液 第10篇

关键词 盐酸多西环素;长效注射液;恩诺沙星;猪喘气病;治疗

中图分类号: S858.28 文献标志码:A 文章编号:1673-890X(2014)24--02

猪喘气病主要表现为腹式呼吸,部分病猪表现为发热、咳嗽、食欲减退、流产、阴户红肿,近年来,猪喘气病发病率有所上升,猪群生长缓慢、饲料报酬降低、上市时间推迟、病死率上升等问题给养殖户造成了不同程度的经济损失[1],本研究为2012年01月~2014年1月50例猪喘气病病猪应用盐酸多西环素长效注射液治疗,收到了较佳的成效,用药体会如下:

1 资料和方法

1.1 资料来源

收集2012年01月至2014年1月确诊为猪喘气病的病猪100例,将其分成试验组50例,对照组50例。试验组:日龄41~45d不等,平均(42.2±0.5)d;对照组:日龄42~46d不等,平均(42.3±0.6)d,全部病猪均存在咳嗽、呼吸异常、气喘、食欲不佳、呆滞等症状,比较两组病猪的日龄,体质量,存在可比性(P>0.05)。

1.2 入选标准[2]

临床症状表现为干呛、咳嗽、气喘,腹式呼吸,体温及大小便基本正常,对病死猪进行病理剖检,可见肺叶实变,如肺尖叶、心叶、膈叶边缘呈灰红色肝样实变,切面湿润,支气管淋巴结肿大、肺门淋巴结肿大,切面湿润外翻,其他器官无明显病变。

1.3 排除标准[3]

体温升高且>40℃,皮肤有溃疡性病变,皮肤泛黄或皮肤出现点状出血点;鼻镜、四肢蹄部出现明显水泡样病变;鼻镜、耳四肢末端、颈部、腹部等出现发绀或出血;有明显拉稀,出现明显黄疸症候或被明确诊断为非气喘病的病猪。

1.4 一般方法

1.4.1 对照组

应用维信达生产的恩诺沙星(批号:20090107)治疗,给药方式为肌肉注射,药物剂量为0.1 mL/kg(每50 mL中含有5 g有效成分,浓度为0.1 g/mL),1次/d,坚持治疗3 d。

1.4.2 试验组

应用洛阳惠中生产的长效盐酸多西环素治疗,给药方式为肌肉注射,药物剂量为0.1 mL/kg(每100 mL中含有10 g多西环素,浓度为0.1 g/mLl),1次/2d,坚持治疗2次。

1.5 疗效评定

评价两组治疗效果,若病猪呼吸频率正常,无咳嗽症状,食欲恢复,为治愈;若病猪呼吸频率恢复正常、咳嗽减少、气喘减轻、食欲好转,为改善;若病猪临床症状无变化或死亡,为无效。临床收效率=治愈率+改善率。比较两组增重效果。

1.6 数据处理

借助SPSS11.0进行统计学分析,计数数据,χ2检验,以[n(%)]表示,计量资料,t检验,以标准差表示。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组病猪临床治疗效果统计

与对照组相比,试验组病猪喘气病的治疗效果更佳,经临床统计,试验组总有效率为92.0%(41例治愈,5例改善,3例无变化,1例死亡),显著高于对照组的84.0%(26例治愈,10例改善,6例无变化,8例死亡),组间差异有统计学意义(P<0.05),详见表1。

2.2 两组病猪增重情况统计

治疗前,试验组病猪初始体重平均为(30.9±6.5)kg,对照组病猪为(30.8±6.7)kg,两组比较差异无统计意义(p>0.05)。治疗后,试验组平均体重为(39.9±6.4)kg,日均增重为(605.9±106.5)g,与对照组比较,差异均有统计意义(P<0.05)。详见表2。

3 讨论

猪喘气病又称为猪地方性肺炎、猪霉形体病等,兽医常为病猪应用多西环素、恩诺沙星等,恩诺沙星虽为治疗猪哮喘并(病)的常用药物,但疗效欠满意(佳)。

多西环素是一种高效广谱的四环素类抗生素,已在临床上广泛应用,大量研究证实[3],盐酸多西环素长效注射液治疗猪喘气病,可收到十分满意的效果,冯宝惠、豆亚群、高峰[4]比较了恩诺沙星与盐酸多西环素长效注射液在喘气病猪中的应用价值,为40头对照组病猪肌肉注射恩诺沙星,为40头试验组病猪肌内注射长效盐酸多西环素,结果显示,试验组33例治愈,4例改善,2例病情无变化,1例死亡,临床总有效率为92.5%,与对照组的72.5%相比,差异有统计意义(P<0.05),提示盐酸多西环素长效注射液在喘气病猪中的应用价值高于恩诺沙星,本研究结果显示,试验组总有效率为92.0%,显著高于对照组的84.0%,治疗后试验组平均体重为(39.9±6.4)kg,日均增重为(605.9±106.5)g,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),近似于大量研究结果[5-6],进一步表明盐酸多西环素长效注射液可改善病猪咳嗽、呼吸异常、气喘、食欲不佳及呆滞等症状,提高生存质量,促进猪群健康生长。

细菌病、病毒病、霉菌毒素中毒等均是引起猪哮喘病的常见原因,多数病猪有发热现象(体温可达40~42℃),食欲不佳,高度呼吸困难,病猪可于发病2~5 d后死亡,多西环素抗菌作用强,可作用于革兰氏阳性菌、支原体、革兰氏阴性菌,是治疗消化道病变和呼吸道病变的有效药物。多西环素治疗猪哮喘病的效果优于恩诺沙星,除临床治疗外,在实际生产中,应加强对未发病的猪群的饲养管理,做好免疫和消毒工作,减少应激反应。

综上所述,盐酸多西环素长效注射液治疗猪喘气病,效果显著,值得进一步应用、推广。

参考文献

[1]罗建华.不同药物治疗猪喘气病的临床效果比较[J].江西畜牧兽医杂志,2010,5(4):12-13.

[2]王斯帆,贺湘仁,赵永达,等.盐酸多西环素长效注射液对猪喘气病的临床治疗试验[J].广东农业科学,2010,16(11):186-188.

[3]杨天将.不同剂量盐酸多西环素对猪喘气病的治疗效果[J]. 当代畜牧,2012,6(5):65-66.

[4]冯宝惠,豆亚群,高峰.盐酸多西环素长效注射液与恩诺沙星治疗猪喘气病试验[J].中国畜牧兽医文摘,2012,11(7):208-208.

[5]金文吉,崔光春,韩旭东.长效土霉素注射液对猪喘气病临床治疗试验[J].畜牧与饲料科学,2013,11(1):32-33.

[6]赵婵娟.盐酸多西环素肠溶微丸防治猪喘气病的临床试验[J].四川畜牧兽医,2013,8(2):23-24.

(责任编辑:刘昀)endprint

摘 要 观察盐酸多西环素长效注射液治疗猪喘气病的实际效果,探讨其临床应用价值。选取2012年01月至2014年1月猪喘气病病猪100例,按随机数字表法将其分成试验组50例,对照组50例,应用盐酸多西环素长效注射液治疗试验组,应用恩诺沙星治疗对照组,观察临床疗效。与对照组相比,试验组病猪喘气病的治疗效果更佳,试验组总有效率为92.0%,显著高于对照组的84.0%,组间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组平均体重为(39.9±6.4)kg,日均增重为(605.9±106.5)g,均优于对照组(P<0.05)。盐酸多西环素长效注射液治疗猪喘气病,效果显著,值得进一步应用、推广。

关键词 盐酸多西环素;长效注射液;恩诺沙星;猪喘气病;治疗

中图分类号: S858.28 文献标志码:A 文章编号:1673-890X(2014)24--02

猪喘气病主要表现为腹式呼吸,部分病猪表现为发热、咳嗽、食欲减退、流产、阴户红肿,近年来,猪喘气病发病率有所上升,猪群生长缓慢、饲料报酬降低、上市时间推迟、病死率上升等问题给养殖户造成了不同程度的经济损失[1],本研究为2012年01月~2014年1月50例猪喘气病病猪应用盐酸多西环素长效注射液治疗,收到了较佳的成效,用药体会如下:

1 资料和方法

1.1 资料来源

收集2012年01月至2014年1月确诊为猪喘气病的病猪100例,将其分成试验组50例,对照组50例。试验组:日龄41~45d不等,平均(42.2±0.5)d;对照组:日龄42~46d不等,平均(42.3±0.6)d,全部病猪均存在咳嗽、呼吸异常、气喘、食欲不佳、呆滞等症状,比较两组病猪的日龄,体质量,存在可比性(P>0.05)。

1.2 入选标准[2]

临床症状表现为干呛、咳嗽、气喘,腹式呼吸,体温及大小便基本正常,对病死猪进行病理剖检,可见肺叶实变,如肺尖叶、心叶、膈叶边缘呈灰红色肝样实变,切面湿润,支气管淋巴结肿大、肺门淋巴结肿大,切面湿润外翻,其他器官无明显病变。

1.3 排除标准[3]

体温升高且>40℃,皮肤有溃疡性病变,皮肤泛黄或皮肤出现点状出血点;鼻镜、四肢蹄部出现明显水泡样病变;鼻镜、耳四肢末端、颈部、腹部等出现发绀或出血;有明显拉稀,出现明显黄疸症候或被明确诊断为非气喘病的病猪。

1.4 一般方法

1.4.1 对照组

应用维信达生产的恩诺沙星(批号:20090107)治疗,给药方式为肌肉注射,药物剂量为0.1 mL/kg(每50 mL中含有5 g有效成分,浓度为0.1 g/mL),1次/d,坚持治疗3 d。

1.4.2 试验组

应用洛阳惠中生产的长效盐酸多西环素治疗,给药方式为肌肉注射,药物剂量为0.1 mL/kg(每100 mL中含有10 g多西环素,浓度为0.1 g/mLl),1次/2d,坚持治疗2次。

1.5 疗效评定

评价两组治疗效果,若病猪呼吸频率正常,无咳嗽症状,食欲恢复,为治愈;若病猪呼吸频率恢复正常、咳嗽减少、气喘减轻、食欲好转,为改善;若病猪临床症状无变化或死亡,为无效。临床收效率=治愈率+改善率。比较两组增重效果。

1.6 数据处理

借助SPSS11.0进行统计学分析,计数数据,χ2检验,以[n(%)]表示,计量资料,t检验,以标准差表示。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组病猪临床治疗效果统计

与对照组相比,试验组病猪喘气病的治疗效果更佳,经临床统计,试验组总有效率为92.0%(41例治愈,5例改善,3例无变化,1例死亡),显著高于对照组的84.0%(26例治愈,10例改善,6例无变化,8例死亡),组间差异有统计学意义(P<0.05),详见表1。

2.2 两组病猪增重情况统计

治疗前,试验组病猪初始体重平均为(30.9±6.5)kg,对照组病猪为(30.8±6.7)kg,两组比较差异无统计意义(p>0.05)。治疗后,试验组平均体重为(39.9±6.4)kg,日均增重为(605.9±106.5)g,与对照组比较,差异均有统计意义(P<0.05)。详见表2。

3 讨论

猪喘气病又称为猪地方性肺炎、猪霉形体病等,兽医常为病猪应用多西环素、恩诺沙星等,恩诺沙星虽为治疗猪哮喘并(病)的常用药物,但疗效欠满意(佳)。

多西环素是一种高效广谱的四环素类抗生素,已在临床上广泛应用,大量研究证实[3],盐酸多西环素长效注射液治疗猪喘气病,可收到十分满意的效果,冯宝惠、豆亚群、高峰[4]比较了恩诺沙星与盐酸多西环素长效注射液在喘气病猪中的应用价值,为40头对照组病猪肌肉注射恩诺沙星,为40头试验组病猪肌内注射长效盐酸多西环素,结果显示,试验组33例治愈,4例改善,2例病情无变化,1例死亡,临床总有效率为92.5%,与对照组的72.5%相比,差异有统计意义(P<0.05),提示盐酸多西环素长效注射液在喘气病猪中的应用价值高于恩诺沙星,本研究结果显示,试验组总有效率为92.0%,显著高于对照组的84.0%,治疗后试验组平均体重为(39.9±6.4)kg,日均增重为(605.9±106.5)g,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),近似于大量研究结果[5-6],进一步表明盐酸多西环素长效注射液可改善病猪咳嗽、呼吸异常、气喘、食欲不佳及呆滞等症状,提高生存质量,促进猪群健康生长。

细菌病、病毒病、霉菌毒素中毒等均是引起猪哮喘病的常见原因,多数病猪有发热现象(体温可达40~42℃),食欲不佳,高度呼吸困难,病猪可于发病2~5 d后死亡,多西环素抗菌作用强,可作用于革兰氏阳性菌、支原体、革兰氏阴性菌,是治疗消化道病变和呼吸道病变的有效药物。多西环素治疗猪哮喘病的效果优于恩诺沙星,除临床治疗外,在实际生产中,应加强对未发病的猪群的饲养管理,做好免疫和消毒工作,减少应激反应。

综上所述,盐酸多西环素长效注射液治疗猪喘气病,效果显著,值得进一步应用、推广。

参考文献

[1]罗建华.不同药物治疗猪喘气病的临床效果比较[J].江西畜牧兽医杂志,2010,5(4):12-13.

[2]王斯帆,贺湘仁,赵永达,等.盐酸多西环素长效注射液对猪喘气病的临床治疗试验[J].广东农业科学,2010,16(11):186-188.

[3]杨天将.不同剂量盐酸多西环素对猪喘气病的治疗效果[J]. 当代畜牧,2012,6(5):65-66.

[4]冯宝惠,豆亚群,高峰.盐酸多西环素长效注射液与恩诺沙星治疗猪喘气病试验[J].中国畜牧兽医文摘,2012,11(7):208-208.

[5]金文吉,崔光春,韩旭东.长效土霉素注射液对猪喘气病临床治疗试验[J].畜牧与饲料科学,2013,11(1):32-33.

[6]赵婵娟.盐酸多西环素肠溶微丸防治猪喘气病的临床试验[J].四川畜牧兽医,2013,8(2):23-24.

(责任编辑:刘昀)endprint

摘 要 观察盐酸多西环素长效注射液治疗猪喘气病的实际效果,探讨其临床应用价值。选取2012年01月至2014年1月猪喘气病病猪100例,按随机数字表法将其分成试验组50例,对照组50例,应用盐酸多西环素长效注射液治疗试验组,应用恩诺沙星治疗对照组,观察临床疗效。与对照组相比,试验组病猪喘气病的治疗效果更佳,试验组总有效率为92.0%,显著高于对照组的84.0%,组间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组平均体重为(39.9±6.4)kg,日均增重为(605.9±106.5)g,均优于对照组(P<0.05)。盐酸多西环素长效注射液治疗猪喘气病,效果显著,值得进一步应用、推广。

关键词 盐酸多西环素;长效注射液;恩诺沙星;猪喘气病;治疗

中图分类号: S858.28 文献标志码:A 文章编号:1673-890X(2014)24--02

猪喘气病主要表现为腹式呼吸,部分病猪表现为发热、咳嗽、食欲减退、流产、阴户红肿,近年来,猪喘气病发病率有所上升,猪群生长缓慢、饲料报酬降低、上市时间推迟、病死率上升等问题给养殖户造成了不同程度的经济损失[1],本研究为2012年01月~2014年1月50例猪喘气病病猪应用盐酸多西环素长效注射液治疗,收到了较佳的成效,用药体会如下:

1 资料和方法

1.1 资料来源

收集2012年01月至2014年1月确诊为猪喘气病的病猪100例,将其分成试验组50例,对照组50例。试验组:日龄41~45d不等,平均(42.2±0.5)d;对照组:日龄42~46d不等,平均(42.3±0.6)d,全部病猪均存在咳嗽、呼吸异常、气喘、食欲不佳、呆滞等症状,比较两组病猪的日龄,体质量,存在可比性(P>0.05)。

1.2 入选标准[2]

临床症状表现为干呛、咳嗽、气喘,腹式呼吸,体温及大小便基本正常,对病死猪进行病理剖检,可见肺叶实变,如肺尖叶、心叶、膈叶边缘呈灰红色肝样实变,切面湿润,支气管淋巴结肿大、肺门淋巴结肿大,切面湿润外翻,其他器官无明显病变。

1.3 排除标准[3]

体温升高且>40℃,皮肤有溃疡性病变,皮肤泛黄或皮肤出现点状出血点;鼻镜、四肢蹄部出现明显水泡样病变;鼻镜、耳四肢末端、颈部、腹部等出现发绀或出血;有明显拉稀,出现明显黄疸症候或被明确诊断为非气喘病的病猪。

1.4 一般方法

1.4.1 对照组

应用维信达生产的恩诺沙星(批号:20090107)治疗,给药方式为肌肉注射,药物剂量为0.1 mL/kg(每50 mL中含有5 g有效成分,浓度为0.1 g/mL),1次/d,坚持治疗3 d。

1.4.2 试验组

应用洛阳惠中生产的长效盐酸多西环素治疗,给药方式为肌肉注射,药物剂量为0.1 mL/kg(每100 mL中含有10 g多西环素,浓度为0.1 g/mLl),1次/2d,坚持治疗2次。

1.5 疗效评定

评价两组治疗效果,若病猪呼吸频率正常,无咳嗽症状,食欲恢复,为治愈;若病猪呼吸频率恢复正常、咳嗽减少、气喘减轻、食欲好转,为改善;若病猪临床症状无变化或死亡,为无效。临床收效率=治愈率+改善率。比较两组增重效果。

1.6 数据处理

借助SPSS11.0进行统计学分析,计数数据,χ2检验,以[n(%)]表示,计量资料,t检验,以标准差表示。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组病猪临床治疗效果统计

与对照组相比,试验组病猪喘气病的治疗效果更佳,经临床统计,试验组总有效率为92.0%(41例治愈,5例改善,3例无变化,1例死亡),显著高于对照组的84.0%(26例治愈,10例改善,6例无变化,8例死亡),组间差异有统计学意义(P<0.05),详见表1。

2.2 两组病猪增重情况统计

治疗前,试验组病猪初始体重平均为(30.9±6.5)kg,对照组病猪为(30.8±6.7)kg,两组比较差异无统计意义(p>0.05)。治疗后,试验组平均体重为(39.9±6.4)kg,日均增重为(605.9±106.5)g,与对照组比较,差异均有统计意义(P<0.05)。详见表2。

3 讨论

猪喘气病又称为猪地方性肺炎、猪霉形体病等,兽医常为病猪应用多西环素、恩诺沙星等,恩诺沙星虽为治疗猪哮喘并(病)的常用药物,但疗效欠满意(佳)。

多西环素是一种高效广谱的四环素类抗生素,已在临床上广泛应用,大量研究证实[3],盐酸多西环素长效注射液治疗猪喘气病,可收到十分满意的效果,冯宝惠、豆亚群、高峰[4]比较了恩诺沙星与盐酸多西环素长效注射液在喘气病猪中的应用价值,为40头对照组病猪肌肉注射恩诺沙星,为40头试验组病猪肌内注射长效盐酸多西环素,结果显示,试验组33例治愈,4例改善,2例病情无变化,1例死亡,临床总有效率为92.5%,与对照组的72.5%相比,差异有统计意义(P<0.05),提示盐酸多西环素长效注射液在喘气病猪中的应用价值高于恩诺沙星,本研究结果显示,试验组总有效率为92.0%,显著高于对照组的84.0%,治疗后试验组平均体重为(39.9±6.4)kg,日均增重为(605.9±106.5)g,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),近似于大量研究结果[5-6],进一步表明盐酸多西环素长效注射液可改善病猪咳嗽、呼吸异常、气喘、食欲不佳及呆滞等症状,提高生存质量,促进猪群健康生长。

细菌病、病毒病、霉菌毒素中毒等均是引起猪哮喘病的常见原因,多数病猪有发热现象(体温可达40~42℃),食欲不佳,高度呼吸困难,病猪可于发病2~5 d后死亡,多西环素抗菌作用强,可作用于革兰氏阳性菌、支原体、革兰氏阴性菌,是治疗消化道病变和呼吸道病变的有效药物。多西环素治疗猪哮喘病的效果优于恩诺沙星,除临床治疗外,在实际生产中,应加强对未发病的猪群的饲养管理,做好免疫和消毒工作,减少应激反应。

综上所述,盐酸多西环素长效注射液治疗猪喘气病,效果显著,值得进一步应用、推广。

参考文献

[1]罗建华.不同药物治疗猪喘气病的临床效果比较[J].江西畜牧兽医杂志,2010,5(4):12-13.

[2]王斯帆,贺湘仁,赵永达,等.盐酸多西环素长效注射液对猪喘气病的临床治疗试验[J].广东农业科学,2010,16(11):186-188.

[3]杨天将.不同剂量盐酸多西环素对猪喘气病的治疗效果[J]. 当代畜牧,2012,6(5):65-66.

[4]冯宝惠,豆亚群,高峰.盐酸多西环素长效注射液与恩诺沙星治疗猪喘气病试验[J].中国畜牧兽医文摘,2012,11(7):208-208.

[5]金文吉,崔光春,韩旭东.长效土霉素注射液对猪喘气病临床治疗试验[J].畜牧与饲料科学,2013,11(1):32-33.

[6]赵婵娟.盐酸多西环素肠溶微丸防治猪喘气病的临床试验[J].四川畜牧兽医,2013,8(2):23-24.

左氧氟沙星注射液使用调查分析 第11篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

利用计算机HIS系统, 调取我院2010年1月至2012年12月期间使用左氧氟沙星注射液住院患者信息, 随机抽取住院病历430例, 通过病历号查阅患者用药情况。

1.2 评价方法

根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》、药品说明书、公开发表的文献以及公开出版的书籍, 对住院患者左氧氟沙星注射液使用进行统计, 包括:溶媒的使用、给药方法、药物选用、联合用药情况进行分类和统计分析。

2 结果

2.1 患者情况及科室分布

430例住院患者, 男281例, 占65.35%;女149例, 占34.65%;年龄16~94岁, 其中﹤18岁1例。科室分布见表1。

2.2 溶媒的使用

使用果糖注射液17例;木糖醇注射液30例;葡萄糖注射液59例;氯化钠注射液324例。见表2。

2.3 给药方法

静脉给药402例, 关节腔给药28例, 日剂量为0.1 g~0.6 g, ≤0.2 g 32例;其中1次/d给药406例, 2次/d给药24例;给药天数1~67 d。使用情况见表3。

2.4 药物选用

用于肠道感染65例, 呼吸道感染177例, 泌尿系统感染39例, 病毒性感染4例, 其中细菌培养及药敏128例, 占29.77%, 1例患有癫痫。见表4。

2.5 联合用药

430例中单独使用左氧氟沙星注射液182例, 占42.3%;联合其他抗菌药物使用248例, 占57.7%, 见表5。

3 讨论

左氧氟沙星为氟喹诺酮类抗菌药, 主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性, 抑制细菌DNA的复制。抗菌谱广, 作用强, 为临床广泛使用。 但由于不合理使用, 易造成细菌产生耐药性。卫生部办公厅于2009年发布《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医政发[2009]38号 (以下简称38号文) , 明确要求严格控制氟喹诺酮类药物临床应用。

3.1 从溶媒的使用来看, 左氧氟沙星注射液使用前先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100 ml稀释后静脉滴注, 有报道左氧氟沙星注射液使用果糖注射液为溶媒存在配伍禁忌[1];左氧氟沙星注射液使用木糖醇注射液为溶媒需6 h内用完 [2]。本次调查使用果糖注射液为溶媒17例;使用木糖醇注射液为溶媒30例, 超出说明书使用范围, 存在用药安全性隐患, 为不规范使用。从治疗费用上看, 果糖注射液及木糖醇注射液价格远高于葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液, 加重了患者的经济负担。

3.2 从给药方法来看, 有药品说明书左氧氟沙星注射液静脉滴注:成人0.4 g/d, 分2次静滴, 重度感染患者或病原菌对本品敏感性较差者, 每日最大剂量可增至0.6 g, 分2次静滴;也有成人0.5 g/d, 1次/d。本次调查有28例关节腔给药0.1~0.2 g, 4例剂量0.2 g/d, 未按说明书规定途径或剂量给药, 左氧氟沙星为浓度依赖型杀菌药, 低于有效血药浓度, 不仅达不到预期疗效, 反而易造成细菌产生耐药性。每日给药次数存在争议, 有报道:左氧氟沙星作为浓度依赖型抗菌药物, 按其药代动力学特性, 可1次/d给药 [3], 国际上有左氧氟沙星“高剂量、短疗程”给药方案[4], 按1次/d高剂量给药, 细菌产生耐药更少, 而不良反应并未增加[5]。部分病例给药天数最长为67 d, 使用疗程偏长。笔者认为药品说明书具有法律意义, 左氧氟沙星注射液应严格按最新修改的药品说明书使用。

3.3 从药物选择来看, 卫生部明确要求严格掌握临床应用指征, 控制临床应用品种数量。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染, 其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下, 逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选, 使用中密切关注安全性问题[6]。调查中有1例患者年龄为16岁 (﹤18岁) 、1例患有癫痫选择使用左氧氟沙星注射液, 属于药物选择不当;4例病毒性感染选择使用左氧氟沙星注射液, 应为预防用药, 但其中2例做药敏试验, 应为诊断错误;28例关节腔给药为预防用药, 无临床应用指征, 属于盲目用药。430例中, 做细菌培养及药敏选用药物128例, 占29.77%;其他感染性疾病治疗154例, 参照致病菌药敏试验结果选用药物24例, 占15.6%, 数量偏少, 与38号文要求差距较大。

3.4 从联合用药来看 β-内酰胺类主要药物为头孢菌素类、美洛西林、氨曲南、亚胺培南、比阿培南, 其中14例使用头孢吡肟, 6例使用比阿培南, 3例使用亚胺培南;β-内酰胺酶抑制剂主要药物为哌拉西林舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、头孢哌酮舒巴坦、头孢噻肟舒巴坦, 根据抗菌药物作用机制不同, 可以联合用药, 但使用档次偏高、比例偏高, 部分临床医师病程记录无联合用药原因记录, 针对病原菌产生耐药性问题, 凭习惯选用β-内酰胺酶抑制剂, 不符合抗菌药物临床应用指导原则。

综上所述, 我院左氧氟沙星注射液在溶媒使用、给药方法、药物选择以及联合用药方面存在不合理现象, 合理用药水平有待进一步提高。新《抗菌药物临床应用管理办法》将于2012年8月1日起施行, 医院应进一步加大对临床医师抗菌药物应用的理论知识及法规培训, 充分发挥临床药师的指导作用, 加强抗菌药物使用预审及行政监管力度, 促进抗菌药物的合理使用。

摘要:目的 分析左氧氟沙星注射液使用情况, 评价其临床使用安全性和合理性。方法 回顾性随机抽取2010年1月至2012年12月我院住院病历共430例, 统计分析左氧氟沙星注射液使用情况。结果 在溶媒使用、给药方法、药物选用以及联合用药方面存在问题。结论 我院左氧氟沙星注射液使用存在不合理现象, 合理用药水有待进一步提高。

关键词:左氧氟沙星,使用分析,合理用药

参考文献

[1]袁愿, 徐冬红.盐酸左氧氟沙星与果糖存在配伍禁忌.中华临床医学研究杂志, 2007, 13, (22) :3268.

[2]侯均, 朱春梅.注射用盐酸左氧氟沙星在木糖醇注射液中的稳定性.中国药学医院杂志, 2006, 26, (9) :1163.

[3]Hurst M, Lamb Hm, Scott LJ, et al.Levofloxacin anup dated review of its use in the treament of bacterial in fections.Drugs, 2002, 62 (14) :2127-2167.

[4]Dunbar LM, Wunderink RG, Habib MP, et al.High-dose, short-course levofloxacm for community-acquired penumonia:A new treat-ment paradigm.CID, 2003, 37:752-760.

[5]黄绍光, 肖伟, 梁瑛等.高剂量左氧氟沙星静脉制剂治疗呼吸道感染的临床研究.国际呼吸杂志, 2006, 26 (4) :241-244.

上一篇:讨论的问题下一篇:新生入馆