骨科高值耗材范文

骨科高值耗材范文（精选9篇）

骨科高值耗材 第1篇

关键词：骨科高值耗材,医用耗材追溯机制,医疗器械临床试验,医疗器械不良事件

0 引言

近年来,随着高新科技的快速发展并与医学科技的迅速融合,大量的新技术、新材料被运用到了骨科临床一线的诊断和治疗当中。任何新科技的开展都离不开新材料尤其是高值耗材的应用[1]。相对于骨科高值耗材使用快速增长的现状,医疗机构的器械管理部门原有的传统、较为粗放的管理模式已无法适应相对特殊的骨科手术的需要。如何使得骨科高值耗材使用管理更加安全、规范化、更贴近临床,向着专业化方向转变,成为了当前医学工程部门面对的共同难题。本文通过对在日常工作实践中发现的问题进行及时改进,形成了一套具有自身特色的管理模式,希望能对医疗机构骨科高值耗材的管理提供参考和借鉴。

1 规范化骨科耗材管理模式的形成

鉴于骨科手术专用配套设备多、人员要求较为专业、易引起医疗纠纷的现状,在骨科手术引发的纠纷中除去责任及技术原因,植入物断裂居第三位。某些地区的统计也表明植入材料和设计原因导致的不良事件占该地骨科不良事件的72.22%[2]。而当前大多数医疗机构原有管控方式上无任何质量监控回溯流程的现状已经引起了国家相关行政管理部门的重视。《卫生部预算管理医院医学装备管理实施办法》中第八十二条规定:医院应当利用信息化技术加强医用耗材全流程监控,建立医用耗材追溯制度[3]。《内蒙古自治区医疗机构植入性医疗器械合理使用管理暂行规定》中第十六条规定:手术完成以后,应当及时在手术记录和病案中登记植入医疗器械的基本追溯信息,并向病人或家属提供全部植入医疗器械的明细清单和产品条码[4]。因此,改变以往骨科耗材的管控模式,向着规范化、可追溯的方向发展势在必行[5]。

我院2008年以前骨科高值耗材的管理流程为粗放型(图1),2008年以后在总结分析以往问题的基础上逐步开始以解决问题为目标,摸索建立新的骨科高值耗材管控流程,2008~2012年,为信息化手段与人工相结合的阶段,但其回溯流程也只限于高值耗材进入手术室以后。

2012年至今,随着管理观念的逐步更新及医院信息化网络的全面铺开,最终形成了骨科高值耗材自购置开始直至使用完成现行的管控流程,见图2。

通过对新旧管控流程的对比可以发现,原流程是在手术结束后才开始的管理流程。管控手段为人工手工记账方式,一旦出现医疗器械不良事件,则没有任何的可追溯性机制,无法查出耗材的编号、厂家等相关信息,同时临床也无法对于植入人体的高值耗材进行存在状态和质量的评估。新流程以现代化网络为手段,利用现有的医院信息系统(HIS),实现了骨科高值耗材的全程可追溯管理,具体过程:①手术医生利用计算机网络针对患者病情并结合医院合格供应商的产品目录进行“单一患者”的高值耗材使用申请;②经使用科室主任及相关部门审批后,医学工程处、供货商及消毒供应科三方共同对货物的包装、完好性等进行现场确认验收;③消毒供应科利用信息系统对于患者手术所需高值耗材的材质、序号、品牌、生产厂家、消毒时间等信息进行详细记录,形成电子版《使用报告》,并将其配送到手术麻醉科备用;④临床麻醉科手术跟台器械护士依据《使用报告》的相关信息,对于植入该患者体内的耗材进行详细的核对、登记并最终形成该患者的《骨科高值耗材使用报告》;⑤科室器械护士审核《骨科高值耗材使用报告》相关信息,手术医生录入病历之后将数据上传;⑥医学工程处高值耗材管理人员确认植入人体的耗材信息记录完整、准确后,整理入档;⑦高值耗材管理员对当月所有使用的骨科高值耗材进行预入库、预出库后,通知厂家按预入库单开具发票并附病人使用明细单,送财务处审核收费信息;⑧审核后的发票由采购员将预入库信息转为入库信息;⑨手术完成后院内质控部门每月定期抽检病历中的科室手术记录、麻醉记录、患者的使用登记报告是否与术前登记情况相符;⑩高值耗材管理部门定期或遇突发不良事件直接与生产厂家建立质量跟踪反馈平台,及时处理发生的问题避免医患事件升级。

骨科高值耗材管控方式的改变及信息系统的引入,实现了骨科高值耗材日常管理申报、审核、入出库、盘点、统计等环节的电子化,极大的提高了工作效率。同时,审批、追踪、回溯流程使得原有难以突破的管控难题得以改变[6]。如手术医生网上申报系统改变了以往手术医生直接联系生产厂家,厂家直接送货使用的弊端,使得整个采购环节纳入了规范化管控流程。再如消毒供应科信息系统的使用改变了以往骨科手术需消毒较多植入耗材以备用,一次手术未使用完,供货厂商重复供应重复消毒的状况。避免了已经多次高温高压消毒的高值耗材植入人体[7,8]。

2 专业化管理的探索及实施

2.1 专业化管理的必要性

(1)人员状况的需要。现大多数医院的骨科临床一线医护人员虽然具备了与专业相关的医学知识,但大多缺乏工科背景,对于骨科临床试验及新材料使用技术支持只能依靠供应商提供相应的培训[9]。因此,需要具备理工科背景的专业化医学工程人员在学习相关医学知识的基础上发挥其自身专业优势,做好临床技术支持工作。如我院医疗器械临床试验工作自开展以来,医学工程人员与骨科临床医护人员紧密配合,由医工人员对于临床试验的法律、法规及步骤进行培训。试验中由医工人员为临床一线讲解试验耗材的原理、材质及使用步骤,同时对于每一例临床试验数据的真实有效性进行核查。自2014年底建立医疗器械临床试验基地以来,已成功进行骨科耗材试验3例。

(2)发展趋势的需要。当前大多数骨科植入性耗材价格都比较昂贵,在患者住院费用中所占的比率较高。而“看病难,看病贵”的社会舆论以及医保等方面的压力,促使医疗机构在合理使用高值耗材,控制耗占比方面加大力度。这就需要医学工程部门管理人员与临床医生紧密配合,为其提供相应的产品数据支持以及使用指导意见。

(3)科研及研发的需要。科研及临床试验工作的开展,需要医工人员与临床密切合作,同时,临床一线手术医生在工作中遇到的器械设计问题,也需要专业化的医工人员与临床、生产企业共同研发适合手术医生的新型手术器械并形成自主的知识产权。如我院当前正在开展的骨科建模研究,利用生物医学工程人员在生物力学、计算机图形学、数学建模方面的知识结合临床科室医生医学知识,由浅入深的先对人体的四肢骨骼建立数学模型,这样可以利用医学影像技术及虚拟模型辅助医生合理地制定手术方案,提高手术的成功率。

2.2 加强专业化建设实施办法

(1)通过内部人员培训及再深造,完成了管理队伍的专业化转型。2008年以前我院医学工程部门的从事医用耗材管理的人员中80%为经济专业,其余20%为计算机专业。对于所管辖的范围也只限于简单的入出库、记账管理,对于医学等其他相关知识知之甚少。到2012年以后人员全部接受过医学知识、所管理耗材的结构原理、定期厂家培训以及定期派送外地学习等相关方面的学习[10]。人员素质的提升使得与临床沟通的能力得以加强,在一些方面具备了为临床一线提供技术支持的能力。

(2)通过引入生物医学工程专业的相关人才,发挥其所学专业(如生物力学、生物材料学、生物建模仿真等)的优势,争取在骨科医疗器械临床试验、耗材技术支持、新型医疗器械研发及生物建模仿真方面有所突破。

(3)建立了人员岗位准入制度。要求所有与医用耗材管理相关的岗位必须经过相关医疗器械法规、相关专业知识方面的学习考试,取得相应的资质之后方能上岗工作。

(4)由医学工程处专业人员及骨科临床一线人员共同参与,建立了骨科高值耗材使用过程的质量控制评价及不良事件反馈机制。

3 结束语

骨科高值耗材管理的规范化是当前加强医用耗材质量控制背景之下的大势所趋,只有通过现代化计算机手段的介入方能突破以往管理中的瓶颈问题,使管理水平更上一层楼。而作为医学工程部门的管理人员,对高值耗材管理向着贴近临床的专业化方向转变带来的益处感触更为深刻。故而探索一套适应自身的骨科耗材专业化管理新模式势在必行。

参考文献

[1]赵奕华,李鑫,王水,等.公立医院改革背景下医用耗材管理的困难与对策[J].中国医疗设备,2012,27(11):100-103.

[2]丁英茹,庄华敏,林雪玉.骨科医疗纠纷的统计与分析[J].中国医疗设备,2015,30(7):82-84.

[3]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会卫规财发〔2013〕14号.卫生部预算管理医院医学装备管理实施办法[Z].2013.

[4]内蒙古自治区卫生厅内卫发〔2008〕30号.内蒙古自治区卫生厅关于印发《内蒙古自治区医疗机构植入性医疗器械合理使用管理暂行规定》的通知[Z].2008.

[5]刘小丽,魏岚,费晓璐,等.植入人体耗材的信息化追踪管理[J].北京生物医学工程,2007,26(2):163-166,171.

[6]韩善清,王剑,郭建军,等.关于HIS和ERP系统的医用高值耗材闭合管理模式探讨[J].江苏卫生事业管理,2013,(24):69-71.

[7]张岺,肖晓玲.手术室医用高值耗材管理的探讨[J].护理研究,2012,24(2):529-530.

[8]杨美玲,赵奕华.手术室高值耗材条形码管理的应用及体会[J].江苏医药,2010,36(22):2729-2730.

[9]王学军,朱丹丹,朱永丽.医用器材临床工程师培养探讨[J].医疗卫生装备,2015,36(3):148-149,153.

骨科高值耗材 第2篇

一、为强化医院基础管理，规范骨科手术用高值耗材申请采购使用，确保医疗质量和医疗安全，特制订相关工作流程，明确各部门工作职责。

二、骨科必须明确现开展手术以及拟开展手术所需的高值耗材目录，经科室讨论后报医院设备科，经设备科审核同意报分管院长批准，由医院设备科统一招标，明确中标供货商和中标产品价格后，制作产品价格目录，交由骨科医师使用。

三、各流程环节要求

1、患者入院后，管床医师应尽快做好术前准备，明确告知患者及家属所需手术材料及相关信息，提供医院中标产品目录供患者选择；

2、患者及家属应在医师的指导下尽快明确所选材料的品牌及型号，并在医患谈话记录中签字认可；

3、管床医师填写骨科耗材申请单，患者及其家属签字认可后，经科主任审核签字后立即将申请单送至设备科；

4、设备科接到采购申请后立即与相应供货商联系，并明确要求供货商在手术前一天上午10：00之前将所需材料送达供应室，若供货商不能确保准时到位，由设备科与申请医师联系，确认是否推迟手术或者在中标范围内更换供货商及耗材；

5、供货商在准备手术材料时，要与申请医师联系，确认手术器械、材料的型号、规格、种类，确认有无变更配置，如有变更的，供货商必须将变更后的配置清单报送设备科；

6、供货商应准时将备好的材料送至供应室，并与供应室和手术室护士当面清点、交接确认签字；

7、供货商在供应室护士确认签字后，由供应室告知设备科，材料已到位；

8、供应室当班护士清洗所购材料，打包后于当日上午下班前消毒。因未及时消毒的，责任由供应室当班护士承担；

9、供应室应按要求将打包的材料进行消毒、生物学监测，完成后及时送交手术室；确保生物安全的前提下，保证供应时间；

10、手术室当班护士在接到生物学监测合格的手术材料后，通知麻醉医师到病区接病人进行手术；

11、手术医师当天手术前明确术前准备全部到位后，方可进行手术；

12、术后当天由手术医师、器械师、手术护士三人当面清点手术使用耗材并签字，清单一式两份，器械师、手术护士各一份。

13、手术医师根据清单开具耗材处方交护士长立即记账，将记账清单签字后交给器械师。手术护士根据清单填写黄陂区人民医院植入器械登记表及登记卡，登记卡一式两份(一份交设备科、一份手术室留存备档)。

15、手术医师、器械师、手术护士 当场清点产品合格证并粘贴于手术病历、器械登记卡（两份），便于产品溯源。

高值医用耗材管理初探 第3篇

一、高值医用耗材管理现状及弊端

(一) 高值医用耗材管理现状

目前医院医用高值耗材的采购依据往往是使用科室定期提交采购计划, 采购部门按照临床的要求备货, 科室在规定时间内将耗材从设备科库房领出, 耗材的费用列入领用科室的消耗成本, 院方定期给供应商支付货款。采购部门的工作也就告一段落, 具体保管工作由使用科室全权负责。

(二) 高值医用耗材管理模式弊端

一是当临床提出采购计划时, 采购部门不能得知哪些需求是急切的、哪些尚可缓时的, 当遇到临床急用与供应商的供给能力不足时, 会影响临床的使用。二是设备科库房作为一级库房, 对高值耗材基本上做到“零库存”, 但在做经济核算时, 不能解决科室的领用量与实际使用量的矛盾, 这样医院或者科室的实际收益情况不能同步体现。三是使用科室的库房作为二级库房, 是高值耗材的直接保管点, 一般由护士长负责管理, 这样会给医院统一管理带来混乱。

二、加强高值医用耗材管理建议

(一) 在规范高值医用耗材管理方面进行有效必要尝试

近两年来由国家卫生部和八省市卫生行政部门组织的医疗机构高值医用耗材集中招标, 使医用耗材采购供应工作得到不断的改革和完善, 已逐渐规范化。其根本目的是降低耗材成本, 保证耗材质量, 为临床诊断和治疗提供先进的医疗设施, 为病人提供高质耗材, 结合采用高新技术, 更好地为病人服务。

(二) 加强高值医用耗材日常管理

医院高值医用耗材管理的目标是通过医院物资管理部门对全院高值医疗材料地统一管控, 及时准确地掌握材料购进、保管和使用情况, 实现对高值医疗材料全过程、专业化、信息化的管理, 方便医院和科室对高值医疗材料的财务核算及材料统计, 达到对高值耗材统一管理、安全使用、支出透明的目标。形成一个环环相扣的相互制约过程。

准入规定。凡进入医院的高值医用耗材, 必须符合国家的有关规定和要求, 通过集中招标, 按照公开、公平、公正和科学合理的原则, 这样可使供货商自由竞争, 减少不规范采购行为, 降低高值医用耗材虚高价格, 减轻患者的不合理医药费用负担, 增加高值耗材购置的透明度。

计划采购。各使用科室必须于每月底前, 根据现有库存数量, 预测下月高值耗材的需要量, 填制申请表, 经科主任审核签字后报设备科复核、汇总, 由设备科统一报分管院长、院长审批。遇特殊情况须追加计划时, 使用科室应在使有前几天, 填制申请表, 报设备科核实后, 提交分管院长、院长审批。设备科按照院长批准后的购置计划, 通知中标供货商供货, 以保证临床需要。

库房管理。对高值医用耗材医院如仍沿用以前的“采购→库存→发放”的供应模式必将造成大量库存资金的挤占, 这就需要根据变化进行新的调整, 使用“零库存”管理和“二级库房”管理。“零库存”管理可有效地进行物资流通运行, 达到降低资金风险、提高经济效益、加强质量监管的目的。实行二级库房、二级帐簿管理, 科主任负责到设备科办理相关手续, 各科专门指派一名护士负责负责保管、登账、对账。

使用管理。使用高值医用耗材时, 要做到随用、随记、随签字, 手术医生要认真填写使用清单, 内容包括:患者姓名、住院号、所在科室、耗材名称、产地、规格、型号、供货商、数量、收费标准, 并经患方、手术医生、护士三方签字认可。护士在术前、术中、术后要认真核对, 做到帐与物相符、人与物相符。

收费管理。为保证收费规范、记帐及时准确, 由设备科按耗材名称、产地、型号、进价、收费标准, 统一编号后, 输入医院收费系统。当病人使用耗材需记帐时, 先打开该科的收费系统, 再进入该病人的费用帐户, 依据“使用清单“的内容, 对应编号, 输入病人使用数量即可。

(三) 加强信息管理系统建设, 提高高值医用耗材管理水平

医用高值医用耗材的管理需要一套管理信息系统, 即搭建高值医用耗材信息化操作平台。目前在大中型医院, 基本都已淘汰了人工记账的原始工作方式, 用方便快捷的微机程序来管理耗材入库、出库是必然趋势。如果将目前医院使用的程序进行升级, 能够实时查询专科耗材的具体使用情况, 包括产品名称规格、批号、费用、使用日期、出库入库时间、病人病案号等, 这些信息就能形成一套完整的高值专科耗材的使用档案。

采购部门以及使用科室必须指派专门人员进行程序的操作运作, 不得随意更改内容, 只有取得密码授权的人才可以在院内任何一台连接局域网的电脑上查看记录。将医用高值专科耗材使用情况在一定范围内公开, 采购部门可以根据消耗规律有计划地准备短缺的物资, 减少积压, 并确保所采购的每一件高值专科耗材真正用于病人。运用电脑程序, 将采购部门的供应工作与临床科室的使用工作紧密结合, 让医院的每一件高值耗材处于严密监控中, 随时可以查询。

加强高值医用耗材管理是项系统工程, 要求管理者持有严谨负责的态度, 具备一定的专科耗材相关知识, 熟知各种产品的功能、特点、应用等, 应与临床医疗专家们加强沟通协调, 本着以人为本的精神, 确保临床用械安全、有效、合理使用, 切实维护医患双方的合法权益, 降低医疗成本, 构建和谐医疗环境和节约型医院。随着医院管理年活动的开展, 医院高值医用耗材管理水平将得到进一步提高。

参考文献

高值耗材申购审批流程 第4篇

第一章 总

则

第一条 为加强医用耗材集中采购管理规范采购行为保证医用耗材的质量根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》卫规财发〔2007〕208号等文件要求结合我省实际制订本办法。

第二条 本办法所称的医用耗材是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂。

第三条 医用耗材集中采购的主体是各级医疗卫生机构。

第四条 本办法适用于县及县以上政府举办的医疗卫生机构医用耗材生产或经营配送企业医用耗材集中采购中介代理服务机构及其他经办机构。

第五条 医用耗材集中采购应坚持质量优先、价格合理遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。

第二章 组织领导

第六条 浙江省医用耗材集中采购工作由省、市卫生行政部门牵头纠风、价格、劳动保障、食品药品监管等部门参与。

第七条 成立浙江省医用耗材集中采购工作协调小组以下简称省协调小组负责组织、指导、协调全省医用耗材集中采购工作。省协调小组下设办公室以下简称省协调小组办公室,办公室设在省卫生厅负责省协调小组日常事务和监督管理工作。省协调小组办公室应根据工作需要分设若干工作小组。

第八条 省协调小组的主要职责是



一审定医用耗材集中采购政策、制度和规范

 二审定和调整医用耗材集中采购目录

 三协调医用耗材集中采购工作中的重大问题。

第九条 省协调小组办公室的主要职责是



一制定医用耗材集中采购政策、制度和规范草案

 二拟定和提出医用耗材集中采购目录草案

 三会同省级有关部门制定医用耗材集中采购的监督管理办法协调有关部门对医用耗材集中采购的监督管理



四受理有关医用耗材集中采购的检举、投诉和控告



五完成省协调小组交办的其他事项。

第十条 各设区的市应根据当地采购工作实际成立市协调小组及其办公室。

第十一条 省级和设区的市应成立医用耗材集中采购办公室以下简称采购办。采购办由本行政区域内的医疗卫生机构代表组成。采购办的主任单位由医疗卫生机构民主推荐或 协调小组指定产生。

第十二条 采购办的主要职责是



一起草医用耗材集中采购政策、制度和规范草案

 二提出本级医用耗材集中采购目录的建议和草案

 三收集、整理、分析和上报医用耗材集中采购的相关信息



四负责医用耗材集中采购的具体实施和日常管理

 五完成省或设区的市协调小组交办的其他事项。

第三章 采购方式和目录管理

第十三条 医用耗材集中采购以公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购、集中限价采购以及国家认定的其他采购方式进行。

第十四条 省协调小组按照先易后难、分期分批、逐步完善的原则制定、调整和颁布全省范围的省级医用耗材集中采购目录。各设区的市协调小组负责制定、调整和颁布本行政区域除省级医用耗材集中采购目录外的市级医用耗材集中采购目录并报省协调小组备案。

第十五条 符合下列条件之一的医用耗材纳入省级集中采购目录

 一临床应用普遍、采购批量和金额大、市场竞争比较充分的医用耗材



二价格比较稳定、采购单价金额大且符合集中限价

采购方式的医用耗材



三临床应用技术风险高、采购单价金额大的医用耗材



四省协调小组确定的应实行集中采购的其他医用耗材。

第十六条 未列入省级集中采购目录且符合下列条件之一的其他医用耗材纳入市级或省级医疗卫生机构集中采购目录



一省级集中采购目录外且符合本办法第十五条第一、二款规定的医用耗材



二采购单价金额较大的医用耗材



三省协调小组认定的应由市级或省级医疗卫生机构集中采购的或市协调小组确定的应实行集中采购的其他医用耗材。

第十七条 对纳入集中采购目录的医用耗材医疗卫生机构不得另行采购。对未纳入集中采购目录的医用耗材医疗卫生机构可以自主选择采购也可以在自愿的基础上实行联合集中采购。

医疗卫生机构因临床科研特殊需要须采购纳入集中采购目录类别但其产品未纳入集中采购目录的医用耗材由医疗卫生机构提出申请经省或设区的市采购办按程序审核同意以后在提出申请的医疗卫生机构内限时限量采购。

第十八条 非政府举办的公立医疗卫生机构向所在区域采购办提出申请经同意后可参加所在区域的医用耗材集中采购。

第十九条 纳入省级集中采购目录的医用耗材实行医疗卫生机构最高销售价格政策。省

协调小组综合考虑本省医疗卫生机构历史采购中标价格、销售价格周边省市采购中标价格、销售价格以及产品等级类别、医疗卫生机构使用情况确定全省医疗卫生机构最高销售价格并向社会公布。

医疗卫生机构应积极创造条件在最高销售价格内降低价格让利患者。

其他医用耗材仍按现行作价办法作价销售。

第四章 采购与信息管理

第二十条 医用耗材集中采购应通过相应的平台实施。医用耗材集中采购平台应符合省级有关部门制定的管理规范和技术标准利用第三方平台的应按照中介服务代理机构遴选办法的有关规定产生。中介服务代理机构的服务费用应符合国家和省的有关规定。

第二十一条 纳入省级集中采购目录的医用耗材应在省级统一的平台上进行交易。纳入市级集中采购目录的医用耗材应在市级统一的平台上进行交易暂不具备条件的可逐步过渡到市级统一的平台上进行交易。市级平台由各设区的市协调小组按有关规定确定。

第二十二条 医疗卫生机构医用耗材生产或经营配送企业医用耗材集中采购中介代理服务机构及其他经办机构应按省协调小组的规定和要求及时、真实、准确、完整报送有关信息。

第二十三条 纳入省级集中采购目录的医用耗材的相关信息由省级统一交易平台提供人负责收集、整理、分析、报送。

纳入市级或省级医疗卫生机构集中采购目录的医用耗材的相关信息由市级或省级医疗卫生机构统一交易平台提供人负责收集、整理、分析、报送并抄送省协调小组办公室。

未纳入集中采购的医用耗材的相关信息由医疗卫生机构按隶属关系分别报送省、市采购办由采购办汇总后分别报送省、市协调小组办公室。

第二十四条 医用耗材集中采购的相关信息应按照政府信息公开的有关规定分别由省、市协调小组或其授权机构发布。

省、市协调小组及其办公室应加强信息的沟通和交换促进信息共享提高信息利用率。

第五章 专家管理

第二十五条

建立全省统一的医用耗材集中采购专家库。专家库的建设应遵循统一建设、分级使用的原则充分利用和有效整合政府现有的专家库体现医用耗材集中采购工作的特点满足采购、使用和管理的需要。

第二十六条 专家库应由临床应用、医用耗材管理、临床工程技术、财务核算等方面的专家以及有关行政管理部门的专家组成。

第二十七条 纳入专家库的专家应具备以下基本条件

(一 遵守国家法律、法规廉洁奉公具有较高的职

业道德和良好的职业操守

二专业水平和业务能力能够体现本专业领域的领先地位



三符合国家规定的资质要求以及省协调小组规定的其他要求。

第二十八条 医用耗材集中采购专家的抽取与使用应在协调小组办公室或公证机构的监督下进行。

医用耗材集中采购专家应从全省统一建立的专家库中按照采购项目的特点和工作需要以及专家的专业方向、业务特长、区域分布等因素以一定比例分层次随机抽取。

第二十九条 任何组织、单位和个人不得干预、影响专家独立履行职责。

第三十条 建立、健全专家培训教育、考核评估、动态调整和保守秘密等制度完善专家利益回避、独立履职和责任承担等机制。

笫六章 监督管理

第三十一条 对医用耗材集中采购的监督实行省市协调小组负责牵头监察机关和政府纠风机构与卫生、价格、劳动保障、食品药品监管等部门各司其职、齐抓共管的联合监督工作机制。

第三十二条 负责对医用耗材集中采购进行监督管理的有关部门应当公开办事程序接受社会监督。

任何组织、单位和个人有权按照国家规定的途径和方式向

负责对医用耗材集中采购进行监督管理的有关部门客观、真实、准确的反映情况。

第三十三条 省和设区的市协调小组办公室应会同有关部门及时查处医用耗材集中采购过程中各方当事人的违规行为建立对监督对象违规行为的登记和通报等制度。

第七章 附

则

第三十四条 以往本省制定的医用耗材采购的规定与本办法不符的按本办法执行。国家有明确规定的从其规定。

第三十五条 各设区的市协调小组应依照本办法制定本区域医用耗材集中采购的管理办法和实施细则。

第三十六条 本办法由省卫生厅会同有关部门负责解释。

高值医用耗材规范管理的探讨 第5篇

1 采购管理

1.1 采购原则

1.1.1规定医用耗材统一归口医学装备管理部门 (设备科) 管理, 其它任何科室或个人不得擅自采购。

1.1.2高值医用耗材采购以满足临床要求、保证安全和质量为前提, 选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商, 最大限度地维护患者及医院的利益。

1.1.3高值医用耗材采购必须遵照规定执行。根据卫生部2012年颁发的《高值医用耗材集中采购工作规范 (试行) 》 (卫规财发[2012]86号) , 各地制定了相应的高值医用耗材集中采购规定, 医院必须严格执行, 凡属集中招标采购的医用耗材, 需按规定于采购工作平台阳光采购, 不得以任何方式规避集中采购。

1.2 准入审批

1.2.1 新医用耗材准入审批

新耗材准入审批是规范耗材管理的源头, 必须制定规范的新耗材准入审批流程及准入标准, 规范临床的耗材使用。科室申请使用新高值医用耗材, 先组织科内讨论, 形成科室同意意见后提交采购部门, 审核相关证照资质合格有效的提交医学装备管理委员会审批, 委员会根据耗材准入标准“先进性、唯一性、经济性及社保费用控制”等方面进行讨论审批, 充分发挥委员会专家的作用。

1.2.2 在用高值医用耗材准入年审

每年对当年新准入使用的高值耗材进行年度审核, 审查新耗材的采购及使用情况, 发现不合理使用的提交委员会重新审定。

1.3 集中采购管理及价格管理

1.3.1制定医院高值医用耗材集中采购及耗材遴选办法, 规范集中采购行为。对属于政府行政管理部门组织的对集中采购项目的在用高值医用耗材品种, 根据集中采购中标目录组织专家进行耗材遴选及供应商进行遴选, 执行集中招标价格。有特殊采购需要的, 报集中采购管理机构审批同意后执行。

1.3.2不属于集中招标采购的项目, 由采购部门按高值医用耗材目录分类别进行市场调查、组织内部招标, 确定供应商及采购价格。

1.3.3高值医用耗材政府采购遴选或内部招标结果 (包括但不限于高值医用耗材的购入价、销售价、生产厂商和经销商信息) 须在院内进行公布, 接受群众监督。

1.3.4加强供应商管理。耗材及供应商遴选一经确定, 采购周期内无特殊情况不得随意更换。制定供应商年度审核规定, 对有不良记录的供应商进行, 进行重新选定或禁止供应等相应处理。

1.4 采购计划

1.4.1高值医用耗材采购价格高、保管要求条件高, 从成本管理角度要求在保证临床工作不受影响的前提下应尽可能降低库存, 常规使用的耗材可根据耗材使用数量及性质进行备存, 一般不超过一个月备存量。特殊使用的高值医用耗材、专科手术耗材因患者个体差异有特殊要求的, 使用科室可根据实际需求提前提交采购计划。

1.4.2按照集中采购工作规定, 医疗机构采购在集中采购平台进行采购。

1.5 采购验收及入出库

1.5.1高值医用耗材必须经仓管员验收, 核对供应商、品名、型号规格、生产厂家、批号、数量、注册证号、生产日期、有效期等逐项核对, 检查包装质量、外观质量, 检验合格证, 进口医疗器械需有中文标签。

1.5.2验收合格的医用高值耗材, 根据发票及供货明细办理入库。仓管人员根据使用部门的领用计划发放物资出库, 未领出的及时放入仓库固定库位, 按医疗器械保管要求分区、分类整齐存放。

1.5.3仓库账目、表册和单据必须按照规定保存备查, 永久性植入耗材的单据必须永久保存。

1.6 耗材收费字典更新与维护

1.6.1制定耗材收费字典的更新维护制度, 保障收费信息系统与采购信息的对应 (包括名称、品种、规格、型号、生产厂家、收费单位、采购价格) , 对容易混淆的耗材应在名称上以明显的特征、标志以示区分, 防止临床科室错收费、多收费、漏收费。

1.6.2高值耗材品目及规格繁多, 为避免收费干扰, 在耗材管理系统没有与收费系统直接关联的情况下, 耗材管理部门应负责定期对对在用耗材收费编码进行检查;发现收费编码与仓库编码不一致或耗材零售价有错的, 应立即通知相关部门进行修改调整。

2 使用管理

2.1 一次性使用

对一次性使用的高值医用耗材进行使用监管, 防止重复使用和回流市场。

2.2 履行患者知情告知

遵照患者知情告知规定, 在患者使用高值耗材前应向患者或家属告知耗材的性能、作用、可能出现的不良反应和副作用等, 并由患者或家属签署知情同意书。

2.3 规范合理使用, 确保患者生命安全

使用科室必须遵循循征医学的原则对患者合理治疗, 在规范医疗行为的前提下, 为患者使用安全和价廉的适宜产品。掌握相关手术操作技术、手术并发症的预防和处理、围手术期的处理机术后康复问题, 未经资格认可的医师不能单独进行手术操作。外院专家带入的高值耗材登记备案, 若须在手术室使用, 则须在手术室登记备案。

2.4 规范收费行为, 合法合理收费

使用科室确保使用数量与收费数量一致、销售单价符合价格管理政策的规定。

2.5 加强植入性高值医用耗材使用登记管理。

管理部门定期检查使用登记记录, 核查使用登记与采购记录的一致。

2.6 医用高值耗材二级库管理

2.6.1为加强高值医用耗材的使用管理, 及时掌握科室的使用情况, 对高值耗材实行二级库管理。使用科室如导管室、手术室, 设记账员负责对高值耗材的实物管理。

2.6.2科室建立二级库台账, 科室记账员负责实物账管理。以仓库编码为依据, 登记耗材的月初余额、月度入库、月度使用、月末结余等信息。每季度开展高值耗材盘点工作, 及时解决医用耗材的不足和积压, 核实帐、物是否一致。

3 报废管理

3.1对不符合质量要求的医用高值耗材, 应当报废处置, 保障医疗安全: (1) 国家有明确要求淘汰的; (2) 由于保管不善造成包装破损、产品被污染的; (3) 超过使用期限、失效的; (4) 其他原因造成的不合格产品。

3.2制定规范的耗材报废流程, 报废科室负责人做好报废物资的核查及报废处置确认后办理库存核销手续,

3.3器械仓库报废医用耗材, 说明报废耗材名称、型号、原因和数量等, 经设备科负责人及主管领导审核批准后执行, 并作好相应账务处理。

3.4对耗材报废处置过程要进行监督, 杜绝报废耗材汇流市场及重复使用。

4 监督管理

加强内部管理和监督, 是规范高值医用耗材管理的重要工作, 也是预防采购及使用过程发生腐败的重要措施。建立健全的采购、使用、监督规章制度, 明确包括纪检、财务、采购、医务等职能部门的监管职能, 在耗材管理的全过程建立牢靠的防控线。如采购部门对各类采购审批、入库信息、出库管理进行追踪检查;财务部门对入库信息、二级库管理、临床收费管理等进行监管, 对特殊医疗救治审批进行追踪检查;医务部门对高值耗材临床使用管理规范落实等进行检查, 对特殊医疗救治审批进行病历追踪检查。质控部门对临床履行知情告知、耗材合理使用、相关医疗规章制度的落实等进行审核。

制定处罚制度对高值医用耗材采购及使用过程有违反规定行为的, 进行相应处理。

5 小结

高值医用耗材管理是医院现代化管理的重要内容, 高值医用耗材管理过程的每一个环节都直接或间接地影响着医院的技术水平和经济效益。规范细化高值耗材各环节管理流程, 提高医院高值医用耗材管理水平, 对医院的发展有着重要意义。

参考文献

[1]《高值医用耗材集中采购工作规范 (试行) 》. (卫规财发[2012]86号)

[2]宋风兵.加强医用耗材采购规范化管理[J].中国医疗设备, 2012, 27 (7) :100-101

[3]刘志梁, 洪范宗, 等。我院高值耗材采购方法及其细节优化探讨[J].中国医疗设备, 2012, 27 (9) :107-108

[4]戴捷, 冯璐琼。医疗机构医用耗材的物流管理与研究[J].中国医学装备, 2012, 9 (4) :56-58

[5]陈洁, 王羽, 等.医院管理学.北京:人民卫生出版社, 2005:238-240

医用高值耗材管理实践与探讨 第6篇

1 医用高值耗材在医院的使用现状

当前,医用高值耗材高价格高消耗是“看病贵”的一个主因,它是各医疗机构一直在不断努力降高的主要目标和方向。我国高值医用耗材价格在生产和流通环节主要由企业自主定价,由于它的特殊性,造成了缺少竞争、缺乏透明度、价格偏高等怪状。同时,医疗机构在采购、使用过程中,耗材品种愈来愈多,信息量愈来愈大,管理愈来愈困难,如何压缩品种,好中取优,既保证临床合理使用,又最大限度地降低老百姓住院成本,是摆在医院管理者面前的一项艰巨的任务。耗材使用追溯机制不健全,难于满足患者要求,特别是在出现纠纷或事故时不能有效及时地举证导致,大大提高了风险,因此,完善高值耗材使用追溯机制也是当前急切需要解决的一个问题。

2 医用高值耗材准入机制的形成和运行机制的健全

今年年初,江苏省卫生厅组织全省相关专家开展了医用高值耗材集中招标采购,下发了相关文件和采购目录,为医院采购管理提供了强有力的依据;在此基础上,苏州市卫生局组建采购中心,并进行了二次招标采购,形成了市级医用高值耗材采购目录。

由于省市二级主管部门对于医用高值耗材生产企业、供应商、产品规格、型号、价格等等进行了大量的前期调研准备和筛选,并调用全省、市各类专家花费大量时间完成了医用高值耗材的公开招标,确保了医用高值耗材产品及其企业的高质量、低价格,提高了准入门槛,完善了准入机制。

我院在省、市医用高值耗材采购目录基础上,结合医院实际,分类划分各临床科室使用目录,并由相关临床科室勾选、采购中心把关、院高值耗材领导小组确认。为切实做好降低费用,惠利于民的工作,针对部分目录品种超医保价格的现象,我们还召集采购、医保、监察、财务、临床等职能部门会同各相关供货商、生产企业,进行价格洽谈,努力将价格控制在医保目录价格范围内。

经过多次的会议讨论和实际磨合,制订了医用高值耗材使用申请、采购、入库、验收、记账等各个环节上要求和制度,环环相扣,相互制约,完善了全流程运行机制。

针对医用高值耗材的不同品类、不同价值、不同途径等特点,我们制定了医用高值耗材采购流程图,并在实际操作中得到很好的应用。

3 利用物联网技术,健全全流程审核管理和耗材追溯机制

我们利用物联网技术,建立了医院医用高值耗材管理平台,完善了与医用高值耗材相关联的生产企业、供应商、产品名称、属性、规格、型号、价格、条形码及相关医保数据等等信息的大型数据库,为做好全流程物联网管理打好基础。

对于部分需要常备的耗材,建立了单独的库存管理机制,并设定有效期提醒机制。当产品去库存记账之后,才进行费用结付。

在医生进行录入电子择期手术通知单时,需要结合手术状况提交高值耗材品名、型号、规格、数量等,手术室确认后,超量、超价格申请单自动递交至医保办、监察室进行审核,待全部审核完成,即递交到采购中心,并由采购中心及时进行上网录入采购,供应商将产品送至医院设备库房,相应工作人员扫描、验收入库。

临床科室领取相应高值耗材,在完成手术后,费用自动记入手术病人住院账目。

当医用高值耗材的申请、采购、入库、使用、记账等环节完成后,就可以进行供应商发票结付。为减少临床科室的麻烦,我们采用手术使用耗材实际结算电子出单方法,提高了效率,也提高了准确率。

当医用高值耗材采购、使用全流程完成后,耗材的使用状况在每一个环节上均留下了记录,可查看到每个节点的时间、申请人、执行人、产品批号、型号、供应商等大量数据,为病人全程数据追溯提供了基础。

4 实践体会

省市的医用高值耗材统一招标采购,为基层医疗单位提供了政策性采购目录,减少了操作的风险,增加了公平性,提高了透明度,规范了耗材的采购管理。

通过规范管理,在一定程度上降低了医用高值耗材的费用,减轻了病人负担。

通过物联网技术手段,进行了医用高值耗材全流程监管,加强了医用高值耗材的管理和控制,杜绝了乱收费现象,保护了患者权益。

大大增强了医用高值耗材的追溯管理,方便了管理者和临床的查询,增强了高值耗材使用监督机制,减少了滥用、泛用,提高了使用严密性。

通过系列化物联网电子管理,大大提高了工作效率,减少了漏洞。

当管理和技术有机地紧密结合起来后,技术可以很好地为管理效劳。

摘要：江苏省卫生厅组织开展了医用高值耗材集中招标采购,并下发了相关文件和采购目录,为医院采购管理提供了强有力的依据;在此基础上,苏州市卫生局组建采购中心,并进行了二次招标采购,形成了市级医用高值耗材采购目录。目的:针对当前医院医用高值耗材采购使用中普遍存在的一些弊端,提出全程监控管理的设想,完善和建立规范化、标准化及程序化的高值耗材管理模式。方法:借助省市医用高值耗材中标数据库目录,利用物联网技术手段,从耗材目录确认、条码录入、手术申请、计划采购、入库验收、记账出库、财务汇付等全过程实施一体化管理。结论:通过探索和实施医用高值耗材管理新办法、新路径,有效提升了医院物资管理水平,减少了漏洞,降低了成本,提高了效率。

我院医用高值耗材管理的探讨 第7篇

关键词：高值耗材管理,高值耗材采购,零库存,库房管理

0 引言

我院作为儿童医院,针对儿童的特殊性,临床使用的高值耗材种类和规格比一般的医院还要多,从新生儿到成人的规格都要有。如:心血管外科类(膜式氧合器、心脏补片、人工血管等);神经外科类(脑膜补片、颅骨网板、颅脑外引流器等)、骨科类(钢板、螺钉、骨针等);介入类(心内介入类、外周介入类);胃肠外科(一次性胃肠吻合器、钛夹等)、口腔类(接骨螺钉、骨膜、骨粉等);五官类(人工晶体、人工耳蜗等);临床护理类(经外周插管的中心静脉插管、植入式输液泵等)。高值耗材种类基本涉及到各个科室,管理难度较大,设备科管理人员较少,为了保证高值耗材的质量,防止科室自行订货、收货,我院制定了从公开招标采购到科室申领三级库房管理的规范化流程,以保证医疗质量和安全,提升医院综合管理水平[1]。

1 医用高值耗材的申购

采购原则是:以满足临床要求,保证质量为前提,选择技术先进、价格优惠的产品和注重信誉的供应商,最大限度地维护医院和患者利益。

1.1 通用类高值耗材采购方式及流程

对于卫生部或省中标的高值耗材,严格按采购目录执行。按网上中标的产品目录与供应商签订合同及备案;对未纳入集中采购的高值耗材采用临床申请,物价、设备科审批,院务会讨论通过后,进行院内公开招标,将中标结果公示,签订合同后,按计划进行采购;对急症病人急需而又未中标的产品,科室写紧急采购计划,物价、设备科审核签字,主管院长审批后,设备科审核供应商资质进行询价采购,如需长期采购则须走招标流程。

1.2 高值耗材的申领

通用类高值耗材申领,实行设备科库房、供应室、手术室及介入导管室等使用科室三级库房管理。第三级库房预存一定量的基数,每月各科室按消耗报计划至供应室,汇总后报月计划至设备科。对于择期、跟台的手术病人使用的材料,手术确定前1~2 d向设备科申请。

2 高值耗材三级库房管理

高值耗材大多数医院采取是临床先使用,设备科后入账的管理方式,设备科无法准确跟踪批次、有效期等,导致可能使用过期及不合格耗材应用于临床,诱发安全事件[2]。我院对高值耗材进行三级库房管理,一、二级库房基于零库存,出库和收费同步的管理模型。三级库房是使用科室,其常备有库存,比如:手术室常备有心脏外科、神经外科、骨科等手术科室常用规格的高值耗材。

2.1 一、二级库房管理

2.1.1 一、二级库房对通用高值耗材的管理

设备科作为一级库房,高值耗材为零库存,只起到验收、审核、监管作用。对于通用高值耗材,供应商送货至设备科库房,仓管人员审核是否为中标单位及品种,并审查送货单与货物的品名、产地、规格、批号及有效期是否一致等,并检查货物的包装、标签、条码(植入耗材至少有3个条形码)等。要求生产企业提供规范的条形码,实现对其生产、流通、使用、批次及有效期的追溯[4,5],并在高值耗材验收登记本上做好相关登记,保留相关的检测报告。做账人员根据供应商送货单进行入库,入库内容也有相关货物的批号、有效期等内容,并及时将入库价格上传给物价科。供应室作为二级库房,定期到一级库把耗材领回供应室无菌仓库,并再次检查、核对品名、批号、有效期等相关信息,留存另一联检测报告并做好登记。同时,一级库房将耗材出库转入二级库房。二级库房再次对耗材进行验收、监管。有需消毒灭菌的物品(钢板、螺钉等)进行灭菌后发放到临床科室。科室领回货物后,二级库出库至使用科室。

2.1.2 一、二级库房对择期及急诊手术高值耗材的管理

对于介入类手术及特殊择期手术病人,比如:使用房间隔、室间隔封堵器,内、外固定支架等耗材,由于价值较高,临床科室也未备货,则需手术确定前1~2 d向设备科申请紧急采购(备货)计划。因无法确定儿童手术时具体使用的规格、型号等,一般备货时多备许多规格和数量。一级库房只做预入库处理,根据备货清单核对货物的规格、型号、批号等,并留存备货单。转至二级库房进行再次核对,灭菌等处理后发放到使用科室。待手术完成后,供应商提供正式送货单及发票,设备科核对后作正式入库及转仓处理。一、二级库房零库存管理模型在我院应用以来,取得了显著的成效,提高了高值耗材使用和管理的规范性[6]。

2.1.3 三级库房的管理

手术室、介入室等临床科室作为三级库房,设有常用高值耗材库存,并安排专人进行管理,设立专人专柜进行耗材存放及登记,对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每月进行统计分析,设定安全库存量;合理预估下月的进货数量,(进货量=预估数+安全库存量),每月25号左右交下月计划至设备科;每周进行临时计划统计,并向设备科提出备货申请。定期盘点耗材的剩余数量,如有不足或遇特殊状况(如急症手术)及时备货,至少提前1~2 d通知设备科,或通知手术医生更换适宜的耗材,当手术完成后及时通知供应商送正式送货单及发票至设备科做账。三级库房建立合理的库存,既保证了临床使用需求,也避免了高值耗材的流失和过度购买造成的损失。

3 高值、植入耗材使用管理

3.1 设备科对高值、植入耗材使用的监管

设备科在高值、植入耗材使用中起到监管作用,不仅在入库及做账时及时检查、登记及录入高值、植入耗材的相关信息,并且每月收集高值、植入耗材使用“三联单”及“三类医疗器械使用情况监测表”,鼓励科室上报医疗器械不良事件,定期到使用科室进行督导检查,检查内容(表1),做到高值、植入耗材可溯源管理。

3.2 各临床科室高值耗材使用管理

要求各临床科室对高值耗材有专人管理、有出入库登记本、定期盘点,有双人签名,避免出现高值耗材丢失及过期的情况。登记本内容包括使用高值耗材的病人姓名、住院证号,高值耗材的品规、型号、批号、有效期等内容,做到可溯源管理。病历中要有使用高值耗材告知书,并要求病人家属签名。植入类耗材还要求有“三联单”,相关信息由供应商和使用科室共同填写,并加盖供应商公章,要求黏贴植入耗材的条形码,三联单有手术医生、病人家属及供应商的签名。三联单病历中留存一份,病人家属一份,另一份交予设备科存档。对于在使用植入类耗材时出现的意外要求有应对处理的应急预案。对于使用后的高值耗材按名称在《医用废物垃圾本》上进行登记,由专业公司进行上门收回销毁,防止出现高值耗材重复使用情况。临床科室定期自查,每月上报“三类医疗器械”监测表,发现不良事件及时上报。

4 结语

应用条码技术优化高值耗材管理 第8篇

随着手术治疗手段的快速发展, 术中使用的高值耗材种类越来越多, 应用也越来越广泛。如何对术中使用的高值耗材进行科学有效的管理, 保证其使用的合法、安全, 将直接影响医院的社会声誉, 进而影响医院的经济效益。在医院医疗耗材采购中, 高值耗材一般占50%~60%, 因此对高值耗材实施科学管理十分重要。

1 高值耗材条码管理的重要性

大部分高值耗材直接植入人体内, 是用于支持、修复、维持生命的一类特殊医用耗材, 对人体具有潜在危险, 价格也相对较高, 所以对其安全性、有效性必须严格控制。一旦发生不良事件, 会给患者带来痛苦, 甚至威胁其生命, 也会给医院造成负面的社会影响和经济损失。在实施耗材条码管理时, 会将耗材产品的条码标签贴一份入病案, 使耗材产品与使用该产品的患者之间建立了关联, 因而在耗材管理中引入条码技术可在与耗材相关的医疗纠纷中为医院提供真实可信的证据。

我院实施高值耗材条码管理之前, 临床科室在术前自行向厂家提出送货要求, 科室使用、收费后, 再在医学工程科 (以下简称医工科) 库房补办出入库手续, 库房也只能依据票据而非实物进行出入库, 使得对高值耗材的管理流于形式。

信息化管理是实现高值耗材科学管理的重要手段。在我院信息化建设的大背景推动下, 库房决定对高值耗材的管理进行大胆改革, 即采用条码管理模式。条码技术具有输入速度快、准确度高、成本低、可靠性强等优点, 在普通手术室和介入手术室配备条码扫码枪, 使得医院对高值耗材的全程管理有了良好的信息管理平台。对高值耗材进行唯一性标志———“一物一码”, 并妥善保存耗材购入时的包装标志、标签、说明书、合格证明等原始资料[1], 保证了高值耗材的可追溯性。条码技术是一种提高医用高值耗材使用监管水平的有效方法[2]。

2 我院高值耗材条码管理流程

为配合高值耗材条码管理, 也为了给临床提供更好的服务, 我院医工科实行服务前移的方式, 在普通手术室和介入手术室设立了二级库房。配送商先将高值耗材货物送入医工科库房, 库房高值耗材管理人员按货物填写备货记录并打印2张条码, 2张条码一并贴于外包装上 (其中1张用于贴在高值耗材使用单上) , 并将货物按类别放置在普通手术室、介入手术室二级库房的高值耗材储物柜内。

临床科室手术前直接在二级库房领取所需高值耗材, 使用后填写高值耗材使用单 (以下简称高耗单) 。高耗单上注明配送商、耗材使用数量、品名、规格和价格合计等, 并将产品所附厂家条码和外包装上粘贴的一张条码贴于高耗单上。手术室或介入室高值耗材收费点人员扫码计费, 使患者与其所用高值耗材产品一一对应, 完成高值耗材收费, 最后通知配送商开发票。这样确保了“一人一单一票”, 可追溯供应商、产品信息、手术医师和患者的信息, 从而实现对高值耗材的全程可追溯管理, 如图1所示。

3 我院高值耗材条码管理应用效果

我院系重庆地区率先使用条码管理高值耗材的医院, 经过2 a的实践, 优化了高值耗材管理流程, 对耗材收费管理起到了很好的促进作用, 保证了产品安全和质量, 使产品信息更完整, 提高了临床科室的工作效率。

在普通手术室和介入手术室增加了收费点, 使科室原来的高值耗材管理员真正作为护理人员为患者服务;将收费点集中, 减少了以前乱收费、少收费和多收费的现象, 临床科室工作人员明显感到有更多的时间为患者服务。

3.1 数据输入速度快

条码数据输入的速度是键盘输入的5倍, 只需输入患者的住院号, 通过扫条码, 就可轻松地计价, 不用再去查找物价目录计价, 提高了工作效率。同时, 保证了每台手术后立即计费, 保障有效供给, 使计费更快捷、更精确, 达到使用和收费的同步性, 确保高值耗材的合理使用, 减少了护士的工作量。医院高值耗材条码管理用扫码枪方便快捷地替代手工录入产品信息的原始工作方式, 是管理信息化的一个新阶段[3]。

3.2 理顺了管理流程

对高值耗材实行条码管理, 建立厂商、产品、医生、患者的对应关系, 全程监控每件高值耗材何时购入、何时手术、何人使用, 从而做到来源清楚、去向明白, 如果在某一个环节上出了问题, 可以明确每一个环节的相关责任人, 从而做到责任明确[4]。耗材采购部门对产品的合法性进行逐一审核, 保证耗材的实物与条码一一对应, 避免在院内流转过程中被调换, 避免了高值耗材的错计费、漏记费、挂靠收费的现象发生, 实现了高值耗材的闭环管理[5]。

3.3 提高了医用高值耗材的质量安全监管水平

通过条码技术对医用高值耗材的“购、销、存”等环节采取一一对应的追踪管理, 真正让医工科的监管作用落到实处。专人管理高值耗材, 使医生使用高值耗材更加透明化, 避免不明来源的产品被使用, 保证耗材的质量与安全。再通过其他监管部门的定期或不定期抽检, 规范了医生的行为。

3.4 合理优化了科室备货量

利用信息系统实时监控物资库存、使用量等信息, 对库存物资消耗情况进行分析, 科学制订库存物资高低限量, 既保证了临床需求, 又减少了资金占用, 发挥了资金的最大使用效益[6], 同时也降低了耗材积压过期的风险。

3.5 维护了患者利益

高值耗材每使用一次对应一张条码, 避免了因收费不够透明而造成的医患矛盾, 有效地维护了患者的利益, 有利于建立诚信、和谐的医患关系, 减少了因收费问题而出现的医疗纠纷。

4 结语

综上所述, 条码技术用于医用高值耗材管理, 有助于实现全程一体化、动态化监管。在原有耗材条码管理的基础上, 下一步可尝试将患者条码也引入本管理体系, 使患者腕带条码扫码与耗材条码扫码相关联, 建立人与物的条码连接, 实现高值耗材的更准确追溯。医学科学的进步、条码技术的不断完善和革新、普及一定能给临床提供更优质的服务[7,8]。

摘要：目的:利用有效的信息化手段管理高值耗材, 使其管理更加安全、有效、便捷、透明。方法:对高值耗材实行“一物一码”的条码管理, 追踪高值耗材的整个生命周期并保证其溯源性。结果:应用条码技术保证了高值耗材的安全性和录入数据的准确性, 优化了高值耗材的管理流程。结论:采用先进的条码管理方法, 能科学有效地管理高值耗材, 提高医院的经济效益和社会效益。

关键词：高值耗材,条码管理,优化

参考文献

[1]吴义娟, 李令荣, 李婷婷.手术室一次性物品的管理探讨[J].中国误诊杂志, 2008, 7 (8) :4903.

[2]谭丹华.浅谈高值医用耗材的科学管理[J].中国医疗器械信息, 2009, 15 (4) :34-36.

[3]赵骅, 梁方舟.二级库管理模式在高值耗材管理中的应用[J].中国医院, 2008, 12 (11) :60-62.

[4]陈宇.条形码技术在手术室高值耗材管理中的应用[J].护理学杂志, 2009, 24 (20) :51.

[5]杨琼.谈高值医用耗材如何科学管理[J].现代医院管理, 2007 (4) :67-68.

[6]种银保, 赵玛丽, 李楠.医用耗材应用现状及其规范管理[J].中国医疗器械杂志, 2005, 29 (6) :460-461.

[7]贾晓平.医院耗材管理初步探讨[J].现代医药卫生, 2002 (4) :348-349.

医院高值耗材精细化管理初探 第9篇

这是发生在浙江省绍兴市人民医院关于高值耗材使用管理中的一个经典案例——

绍兴市人民医院相关部门接到C公司的投诉, 称D公司大量违规使用医院审批数额外的椎体成形器产品 (PKP) , 医院相关部门立刻着手进行调查。在调查期间, 医院同时接到D公司的反投诉, 投诉对方以前经营过程中也有类似现象。随着调查的深入, 我们发现潜藏的情况其实非常复杂。

老板甲是真正的幕后操作者, 他在不同的时间段注册了3个不同法人的经营公司 (A公司、B公司、C公司) , 同时在2011年底将其中一家公司注销, 并将其产品分解到另外两家公司;老板乙原为甲老板下面的销售人员, 成立D公司, 对老板甲的经营情况非常熟悉, 对相关高值耗材新产品如何进入医院的途径了如指掌。在经营类似产品的过程中, 最终成为生意场上的竞争对手, 为了利益相互倾轧。

二、管理中存在的问题

1.A公司的椎体成形器产品既不是中标产品又不是审批产品, 如何进入医院?

2.医院审批本身具有程序, 但同类产品频繁的审批单却让审批程序失效。

3.医院对新产品审批后的使用有明确的数量界限, 但实际使用数量远远超过审批数量。

4.对额外数量的使用, 医院财务如何支付?

该案例反映出医院对高值耗材的使用存在一系列问题——

首先, 流程上, 医院高值耗材招标后, 设备处在签订合同前应该核对所有的中标产品, 根据相关要约做好记录备案, 然后签订合同并移交医保部门, 医保部门根据移交产品清单核对产品注册证编号, 导入医疗计费模块, 对以前中标产品的计费模块进行清除, 问题一的出现表明原计费模块仍然存在, 设备处和医保部门没有做好移交和核对工作。

其次, 调查中发现审批报告数量众多, 在这个案例中提交新材料的审批发起者为同一人, 并成功审批完成, 表示该供应商对审批关键流程的打通非常熟悉, 个别医护人员被其利用。

最后, 调查中我们发现案例中新产品的使用, 由手术室或医生提出, 并直接通知供应商去提供, 这样实际上直接跳过了医院验收入库登记等环节, 从而使审批数量的限制成为了虚设。

总之, 以上问题的出现都是因为少了精细化的深层次管理而导致的。

三、医院精细化管理的方法

医院精细化管理指的是:通过各种管理方法和手段将管理工作的每一个执行环节做到精确化、数据化, 规范管理, 提高组织的执行力和效率, 从整体上提高组织的效益。

针对案例中存在漏洞的几个环节, 应该考虑从以下几个方面入手:

(一) 提高管理意识

思想是行动的先驱, 从普通医生、护士、仓库管理人员、财务人员等基层员工入手, 进行低成本精细化管理的思想教育培训。目前医院一般对中层以上干部经常培训, 忽略了对基层工作者的要求。案例中供应商有充分的时间来熟悉医院的人和环境, 一旦医院工作人员疏忽或者放松警惕, 往往让不良供应商抓住漏洞, 达到目的。

(二) 强化入库管理流程

仔细的验收核审不可或缺, 缺少该环节, 也就缺少了关键的把关, 从而让那些不良利益链有机会得到发展, 所以设备处仓库验收入库人员是核心。

(三) 提供反馈

在每次手术完成后的一定时间内, 手术室护士长应该要求供应商立即将已经登记完毕的材料使用情况反馈给仓库, 与入库情况进行对照备案。

(四) 进行实时统计

信息处应该对高值耗材进行实时统计管理, 累计使用应根据审批数值进行设定上限。使用登记超过上限时, 自动上报财务成本核算ERP管理系统, 财务领导发现超审批使用材料有权进行拒付。从财务信息管理软件上来解决这一问题。

(五) 定期宣讲

医院应定期对高值耗材供应商进行制度宣讲, 宣讲的目的既强调相互协作、互利共赢, 又讲清处罚, 以示警戒。

四、结束语

耗材在医院内的使用比重越来越大, 目前对于高值耗材来说, 它的特点是单价昂贵, 利润率较高, 如何将高值耗材通过简易途径走进医院, 也已经成为各商家进攻的堡垒。为保证这个堡垒不会轻易被攻破, 要重在管理。我们必须建立新的管理理念, 如果管理理念落后, 成本意识淡薄, 那么随着耗材使用量不断攀升, 必将造成医疗成本快速增加的现象。因此, 大型医院的精细化管理重要的是用数据说话、实效说话, 医院只有建立科学的组织架构, 规范业务流程, 建立动态实时管理, 增强领导的执行力, 精细化管理才能得到落实, 出现成效。

摘要：高值耗材作为医院耗材类中重要的组成部分, 其使用比例逐年上升, 影响到医院医疗成本的支出。由于其单价昂贵, 利润率较高, 逐渐成为众多商家追逐的方向。为此, 医院开展高值耗材的精细化管理显得十分迫切和必要。文章从实际案例出发, 从提高全民管理意识、强化入库流程、实行信息化管理等方面提出精细化管理的建议, 对提高医院管理工作有一定的理论借鉴意义。